TW471964B - Intraocular lens implanter - Google Patents

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經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 Λ7 B7 五、發明說明（1 ) 技術領域 本發明係有關於一種裝置，用以變形及頂出一可變形 眼內透鏡，以使嵌入於一眼中之小切口內，該裝置包括a )一外罩，b )在界定一導管軸線之外罩的一前方部位中 之一透鏡運送導管，導管具有橫向於導管軸線之小的最大 尺寸之適合於變形狀態中的透鏡之橫剖面的一前方末端， 具有大於前方末端處之橫向於導管軸線的較大最大尺寸之 適合於未變形狀態中或比前方末端處較少變形狀態中的橫 剖面之一後方透鏡承接末端，及具有變化橫剖面形狀之位 於前方與後方末端之間的一中間收束導管部位，當在導管 中自後方移至前方時，具有橫向於導管軸線之縮減最大尺 寸，及c)一柱塞，操作以至少在向前方向中於導管內位 移透鏡。本發明亦有關於相對應於該裝置之操作步驟的方 法。 發明背景 可變形眼內透鏡係被使用以更換白內障折磨之眼中的 天然透鏡，及用以手術植入一額外之透鏡以供折射校正之 用。在一典型的白內障手術中，眼球在接近於角膜緣處穿 刺，且一用具被嵌入以分解且移除不透明眼球透鏡。接下 來，一人造透鏡經由小切口嵌入以更換天然透鏡，且由接 觸片維持在一般於後方室中的定位，該接觸片係可撓翼片 (單件透鏡）或可撓螺旋支架（二或更多件鏡鏡）之形式 ，係被硏發以在眼中可具有較佳之穩定性。於二步驟中， 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公t ) -4- n ί ί ϋ> lb n n n n ί HA^i ί IV I n I * n . (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 4. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 471964 Λ7

EL 五、發明說明（2 ) 均導入Healon(R)或類似之溶劑，以使提供塡充且於手術中 保護敏感組織。此一程序係大約相同於晶狀體校正透鏡， 雖然其之天然透鏡一般不會移除且較薄之透鏡亦可被置於 虹膜前方之前方室中。 所需之眼中小切口的尺寸係由透鏡尺寸所決定，且第 一代硬式透鏡（典型爲Ρ Μ Μ A所製）.需求相對應於透鏡. 直徑之切口。軟式透鏡已被硏發以使限制將透鏡嵌入眼中 所需的小切口，因而，減少眼球感染及歪扭之風險，且改 良手術後之治療。例如由矽製成之軟式透鏡，可被折疊或 滾捲至其之初始直徑的一部份，然後，在眼內重新回至其 之原始形狀。但是，折疊後之嵌入，釋放，及操作透鏡通 過極小之切口需要治療人員以高技術執行，且多種工具已 被硏發且於市場販售以使協助這些步驟。典型之一般問題 包括小切口之構成且維持（不使撕裂），不使導致變形及 散光，不碰觸角膜或薄內皮的細胞層，控制透鏡光學部位 及特別是浮動接觸片之定位，及避免任何之感染與導入碎 屑至眼球內。 雖然可變形透鏡已解決非常多問題，但仍有其他之問 題存在。透鏡材料係較軟，且更可耐受由植入器或其他操 作裝置之瑕疵，硬或尖銳部位導致的損壞，切削或剪切， 問題係在於材料之磨擦會使得材料易於被裝置部位之間必 要存在之公差所捕捉。而且，亦需考慮透鏡接觸片部位。 透鏡必須折疊或變形以避免在接觸片與其之特別是固定點 之間的碰撞或重疊，且使不會被直接衝擊於其上之柱塞所 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210x 297公t ) ----»---I I --裝·----- 訂 i- ---- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -5- 471964 A7 B7 五、發明說明（3 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 分離。其必須被折疊以使不會於運送期間損壞，且於出口 處被妥適地釋放與開展。多數之透鏡均不對稱地具有一遠 端與一近端側，且必須以適當之定向頂出至眼中。非常必 要的，接觸片均爲最未梢之透鏡部位以使其特別地露出， 且進一步的，施加於其上之力給予高的扭矩及扭轉分力至 透鏡，易於產生整體透鏡之未對準或旋轉之結果，因而造 成不妥當之折疊或變形，損壞接觸片或光學部位，及於出 口處的不妥當釋放，這些經常在異常高之位移阻力下造成 0 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 這些軟式透鏡對任何用以操作之裝置，特別是具有透 鏡運送槽道之植入器，均造成嚴厲之要求。在槽道上之需 求係其必須爲平滑的，以使不會在透鏡光學或接觸片部位 中造成剪切，磨擦，磨損，切削或穿孔，且此在任何單槽 道之傳遞與多數部位槽道之接點亦需要爲平滑的，該接點 應儘可能避免形成梯級，且除非該部位被熔接，拋光，且 最後淸潔以避免任何碎屑之痕跡，未對準現象幾乎不可避 免。但是，多數部位係不可避免的，例如，當提供門或閉 鎖物以允許透鏡嵌入時，或當使用卡匣式嵌入件以供經由 分離或外部機構變形透鏡時。一般言之，透鏡運送通過槽 道包括至少二不同之相位。在一第一相位中，透鏡在完全 或部份變形狀態下被運送至一預備位置以使準備被釋放， 該位置接近於被設計以供嵌入通過小切口而進入眼內的一 伸長尖梢的末端，此一相位一般係在該尖梢被嵌入眼內之 前完成。在第二相位中，執行將尖梢嵌入眼內，透鏡被推 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -6- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7_ 五、發明說明（4 ) 擠，且自預備位置向外推出所剩餘之短距離，以供釋放於 眼中。一柱塞配置必須可克服在這些相位中的不同需求， 首先，需要一緩慢但穩定之力與速率以使不會壓迫透鏡， 第二，由於其之預存彈性能量，透鏡在末端尖梢處自動地 開展，故需要較多之力以供一短的觸發作用之用。如果發 生透鏡變形，在第一相位中之力的變化將相當顯著，持續 增加直至變形完成，然後下降，且在第二相位中，如果尖 梢係被設計具有變形特色或釋放特色（例如爲開縫），則 力之變化亦很顯著。在人工作業中，力之下降會造成非故 意之位移，特別會在最終釋放處造成災害。透鏡收束槽道 產生額外之問題，例如相關於控制起始以及連續地折疊， 特別是所指出之接觸片的問題。與更穩固且局限之單件接 觸片比較，具有精細及迴避之螺旋接觸片的二或更多件透 鏡的問題更爲顯著。 雖然已提出許多工具形式，但相信沒有任何可達到前 述需求至任何之可接受程度。較早裝置建議僅爲輔助夾具 或機架，以協助鉗夾或鈎持該透鏡，例如爲美國專利 U S 4 7 0 2 2 4 4. U S 5 1 0 0 4 1 0 及 U S b 1 7 6 6 8 6 ,但均不能獲致高的變形程度與小 的切口，或可接受之操縱控制。許多後來之建議中均依賴 分離之機構，以個別地供透鏡變形與透鏡運送之用，例如 ，夾爪，槳葉（例如爲美國專利U S 4 8 8 0 0 0 0 ) 或橫向於槽道作用之變形構件。該種裝置需要數個部位， 且透鏡於這些部位之間變形，在該部位之間變形的透鏡， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公餐） -7- -------l· I 1 --------^------— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 471964 A7 B7 五、發明說明（5) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經 常 以 —» 卡 匣嵌 入 一 可 再 使 用 之 植 入 器 裝 置 內 ， 所 有 之 部 位均 傾 向 於 導 致 、f· 刖 述 之 潛 在的 傷 害 性 瑕 疵 0 此外 > 該 種 裝 置 依 賴 一 技 術 操 作 者 j 而 非 由 方 便 之 具 有安 全 特 色 的 裝 置 協 助 來校 正 透 鏡 嵌 入 與 人 工 變 形 > 易 於 造 成任 意 及 不 一 致 之 折 疊 與 釋 放行 爲 0 一 典 型 範 例 爲 美 國 專 利 5 4 9 4 4 8 4 與 5 8 0 0 4 4 2 > 均相 關 於 — 種 供 透 鏡 變 形在 二 鉸 接 之 半 部 管 之 間 的 裝 置 ， 其 中 > 需 要 技 術 以使 不 會 造 成任 之 結 果 或 穿 刺 光 學 或 接 urm 觸 片 部 位 〇 雖 然 已 變 形 透 鏡 應 允許使 用 具 有 一 螺 紋 配 置 之 簡 單 柱 塞 、*-刖 進 機 構 9 但在 透 鏡 釋 放 之 重 要 時 刻 > 卻 不 實 際 地 需 要 二 手 作 m 0 許 多 建 議 已 指 出 應 使 用 具 有在 最 終 於末 端 處 釋 放 之 刖 9 於 透 鏡 在 槽 道 中 運 送 期 間 ， 可 被 折 疊 與 變 形的收末 槽 道 之 裝 置 0 透 m 於 槽 道 入 □ 處 可平 坦 或 些 微 彎 曲 地嵌 入 y 且 於 進 一 步 之 下 游 處 變 形 > 經 由 在收束 槽 道 部位中 之 槽 或 其 他 結 構 的 協 助 而 適 當 地 變 形 0 典 型 之 範 例 揭 示於 U S 4 9 1 9 1 3 0 % U S 5 2 7 5 6 0 U S 5 4 7 4 5 6 2 \ U S 5 4 9 9 9 8 7 U S 5 5 8 4 3 0 4 、 U S 5 7 2 8 1 0 2 、 U S 5 8 7 3 8 7 9 ( W 〇 9 6 / 0 3 9 2 4 ) D E 3 6 1 0 9 2 5 W 〇 9 6 / 2 0 6 6 2 及 W 〇 9 6 / 2 5 1 0 1 0 雖 然 該 種 變 形 裝 置 可 需 要 較 少 之 技 術 操 作 者 5 但其 結 果 尙 不 能 令 人 滿 意 且 不 一 致 〇 如 m 些 專 利所 述 > 運 送 變 形原 理 需 要 高 且 變 化 之 運 送 力 f 增 加 了由於槽道與柱塞所造成之透鏡的應力與可能之損壞。由 ---------I !裝----I---訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -8 - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7_____ 五、發明說明（6 ) 於該種裝置具有比出口橫剖面大之入口的事實，進一步的 導致透鏡損壞，增加之面積有時可增加協助嵌入無應力之 透鏡，但經常需要在高度方向中容納柱塞橫剖面面積》然 後，在槽道與柱塞之間的剪力，在橫剖面減少時爲不可避 免的或產生變化，經常導致壓擠或甚至切割軟式透鏡材料 ，特別是在柱塞未變形透鏡之間施加之潛在破壞性之力。 而且，由於前述之扭轉力，初始未折疊之透鏡高度可能會 產生未對準，雖然已提出於透鏡推進期間用以容納及保護 接觸片之額外機構，經常仍會造成不妥當折疊與較晚折疊 ，或損壞位移之光學或接觸片部位之結果。而且，由於強 力變化之力的需求仍未解決，以及由於未控制之力的變化 之遮蔽效應，造成實際上植入一損壞之透鏡的風險，裝置 之方便使用性仍是問題。 發明之槪要 本發明之一主要目的係避免所使用與建議之用以折疊 或變形且於後頂出軟式眼內透鏡之裝置的前述問題。更特 別的，其之一目的係提供一種裝置，具有減少之透鏡損壞 風險。另一目的係提供一種裝置，其可方便使用且具有適 合每一植入相位之作業特徵。再另一目的係提供一種裝置 ，可預防不妥當之使用或作業步驟。又另一目的係提供一 種裝置，預防植入損壞之透鏡。一進一步目的係提供一種 裝置，可減少透鏡損壞之風險且減少透鏡之應力。另一目 的係避免透鏡由於裝置瑕疵與公差而損壞。再另一目的係 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS〉A4規格（210 X 297公釐） -9 - --------.----裝------丨—訂 i_! (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 471964 A7 B7 五、發明說明（7) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 避免透鏡依據在收束槽道中運送而變形時損壞。又另一目 的係獲得適當之透鏡折疊，運送與釋放透鏡光學及接觸片 部位。一進一步目的係預防透鏡相對於所需運動模式之未 對準及旋轉。另一目的係提供一種裝置，對具有單一或多 數部位接觸片之透鏡均爲有用的。一進一步目的係提供一 種簡單且不昂貴之裝置，且可使用爲一可丟棄式或單次使 用式裝置。 這些目的均可以申請專利範圍敘述之特徵達成。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經由使用一柱塞配置，包含一軌道及從動件配置，需 要在柱塞向前移動之第一部位中具有一旋轉，螺旋螺紋地 移動，且允許或需要於透鏡運送的一最後部位期間具有一 更軸向，推進之移動，而可達成數個方便且安全之目的。 初始螺紋移動可獲得在透鏡移動之敏感初始部位中的高力 與低速率，可能包含與包含接觸片容納之透鏡接觸且自一 裝載卡匣傳送至一植入尖梢的柱塞，至少透鏡之某些變形 係相關於收束槽道變形定向及於高可變力需求下之實質變 形，且準確定位透鏡在接近於裝置尖梢的一釋放位置中。 該作業較佳的被製成爲與眼部接觸之前的一預備相位，且 使用二手抓持並緊密監視適當的透鏡運送及最終的將透鏡 定位在裝置中，且經由所需之旋轉運動預防任何非故意之 透鏡頂出。於裝置之植入相位期間，尖梢應被定位在眼內 ，且僅需要柱塞之一短的最終向前運動，以自釋放位置頂 出透鏡。現在所允許或所需之推進運動，允許柱塞精細的 向前最終移動，其可被製成以單手握持，對左手或右手使 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 471964 A7 _ B7 五、發明說明（8) 用者均爲相等，且不需要麻煩之雙手握持，其易於在敏感 之眼部切口中引致傾斜或擺動，並可使操作者空出另一手 來進行其他之必要動作。如果在相位之間的移轉係強迫性 的，可獲致進一步的安全性，例如，於準確點處具有一供 螺旋螺紋旋轉運動用之限制止件，以供於尖梢處釋放透鏡 之用，及於最後柱塞位移期間供柱塞引動器用之旋轉預防. 。已知的，有關於沿著變化寬度與高度比例之橫剖面的槽 道，而在一收束槽道中經由運送而變形透鏡之配置，如果 使用可再成形以適合改變比例之柱塞前端，可獲致數個優 點。可被應用之柱塞尖梢與透鏡之間的接觸面積，可大於 以一恆定形狀之柱塞尖梢，使給予較少之表面壓力，且相 對應的較少透鏡損壞之風險。進一步的，該差在需要處爲 最大，即爲，在當高且變化力存在時之較早變形相位中。 該力係以壓力施加爲更理想，且不只中央地施加而係亦沿 著槽道周邊施加，改良運送且減少透鏡之拖曳及變形。以 一可再成形柱塞，槽道設計可單純地適合透鏡折疊目的， 改良此一過程之控制。不再有任何需要額外之供柱塞部位 用的槽道，且不會在較早階段影響透鏡，允許減少或排除 該一面積可給予較少之整體摩擦，協助設計具有較少部位 及較佳部位，較少之尖緣或不連續，及較平滑表面，並可 高度相容於丟棄式之目的。總之，以該一設計，變形透鏡 不能擴展至該一額外區域內，可大爲減少在柱塞與槽道之 間壓擠，穿孔及切割透鏡之風險。如果槽道具有大約®定 之橫剖面面積，不論其之連續形狀變化，且如果每一槽道 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) *-裝 —1— 訂·_1 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -11 - 471964 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（9 ) 點處的橫剖面係相對應於透鏡之橫剖面，優點係最顯著。 在全體槽道長度之柱塞前端面積之最佳使用，可輕易地允 許配置供任何形式接觸容納與保護用之自由區域。較佳地 抓取在一接觸片部位上之夾具或固定件，可被使用以固著 在其之初始未變形狀態中之透鏡，因而，預防不妥適之定 位，減少技術之需求，預防透鏡之旋轉或扭轉，且一般可 固持所需之折疊方式。 本發明之進一步目的與優點，可由下列之詳細說明淸 楚顯現。 詳細敘述 於此所使用之例如爲"包括〃，"包含〃，$具有〃 ，"設有〃之表達，不應被了解爲所述元件之專屬限制， 而應被了解爲允許存在進一步之元件，以及應被了解爲含 蓋以整合，分隔或集合形式的任何元件。類似的，例如爲 ''連接〃， ''附接〃，、安排〃， ''施加〃，、之間〃及 類似之語意，不應被了解爲涵蓋專屬地直接接觸在所述元 件之間，而應被了解爲允許存在一或數個插入元件或結構 。當被使用以說明力與動作時，相同地應用於類似之表達 中 。 相同的，於此所使用之供裝置用的位置與方向陳述， 例如爲 > 軸向〃， ''前方〃，"後方"，"向前"及a向 後〃，應被了解爲參照於透鏡輸送方向。裝置a軸向"方 向應被了解爲一定心在透鏡導管中之線，雖然該一軸線不 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 「-裝 ----訂--- # 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -12- 471964 A7 B7 五、發明說明（10 ) 經常必須爲一直線，而係可以爲彎曲的，例如，在導管可 具有一變化橫剖面形狀之導管的收束形式導管中。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ―軟式透鏡可以多種不同方式給予一縮小之直徑之適 合嵌入一小的眼部切口中，例如，捲成螺旋形式，單一或 多數地摺疊至單一或多數之重疊或風箱形狀之多種形式， 徑向地變形或在軸向擴展或伸長下伸Μ等，且實際上，所 使用之任何方法一般均會牽涉到數個純尺寸縮減原理。於 此所表達之例如爲"折疊"，"彎曲〃，"變形"，"壓 縮'，w壓迫"等，均可互換地使用以指出任何種類之供 植入目的用之尺寸縮減方法，且不應被了解爲限制於任何 特定方法，除非特別地指出或詳細描述。形狀之改變應爲 暫時性的，以使允許透鏡在眼中重新回復其之原始形狀， 且較佳的，透鏡係彈性地變形，以使在無應力條件下回復 至其之原始形狀。相反的，任何主要永久變形一般係相等 於透鏡的一種損壞。典型的，在眼中之小切口係一直線切 口，具有在1至6mm之間的長度，較佳在2與4mm之 間，其係被橫向地加寬爲一更圓形之孔，且在變形之後的 透鏡形狀應適合被導引通過該一小切口，典型的，具有一 大致爲圓筒形之外部表面，亦可能些微地平坦爲一更橢圓 之形式。 於此所述之植入器形式，可供多數既存之於前所述的 供白內障或校正目的用的可變形眼內透鏡使用。透鏡一般 包括一光學部位及一接觸片部位。光學部位提供折射性質 且可具有任何所需之光學性質，例如強力之正折射以更換 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） _ 13 - 471964 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（11) 天然透鏡，或正或負折射至任何程度以供校正之目的。光 學部位大致爲透鏡形狀，但可具有其他之初始形式，例如 爲在塡入折射液體或質量之後的袋狀形式，供再成形或交 聯在眼內之其他形式，或具有記憶之預變形透鏡，以使在 眼中回復記憶形式。光學部位邊緣可以爲尖銳，鈍頭或平 坦。接觸片部位係作用以接觸眼部內部圓周，以定位及穩 定光學部位在眼中。接觸片可被形成爲自光學部位延伸之 平坦翼片，類似於成形圈，最佳的，二或更多可撓支架環 繞光學部位螺旋。任何透鏡形式可與本發明一起使用，只 要其可變形使具有小於在眼中之最終尺寸的能力，較小尺 寸係適合供嵌入通過在眼中之一小切口。 依據本發明之供折疊或變形軟式透鏡的裝置，基本上 包括一外罩，供透鏡用之一透鏡運送導管，及用以在導管 中位移透鏡之一柱塞配置》 外罩應以廣泛意義了解且可採用多種形式。裝置外罩 代表所述之透鏡位置與移動之基準點，例如爲自一後方至 一前方位置的移動，及其之自裝置的頂出。最小之功能需 求係外罩包含或提供柱塞與透鏡導管部位之支架。在使用 中，導管部位係較佳的相關於外罩而穩定地安排。導管容 納部位可與外罩整合，例如供最簡單及最便宜設計之用， 或可附接至外罩，例如供允許嵌入一透鏡承接卡匣或變形 透鏡之一般目的之用。柱塞配置應允許柱塞相關於外罩移 動，以允許至少柱塞之前端部位可相關於導管執行軸向移 動。在通常之實際狀況中，較佳的，外罩形成至少局部地 <請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) T-裝 ----訂— 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -14- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 471964 A7 B7__ 五、發明說明（12) 圍繞該部位之一容器，且較佳的，僅有被設計可由操作者 控制或監視之特色被外部地露出，例如爲一柱塞引動控制 器或鈕，以給予整體之方便使用的設計。亦依據通常之實 際狀況，外罩係爲可被分隔或可被開啓的，例如供裝載透 鏡或協助清潔或消毒之用。 . 本發明之許多特色可給予任何形式之導管優點，其之 最小需求係導管應適合供經由使用柱塞之某一軸向長度運 送，例如，自接近於裝置之前方部位釋放區域的一停置位 置頂出透鏡。例如如果透鏡係自前方而由例如爲鉗子，前 方夾持器，一可收縮載具或支架，或任何其他工具直接地 導入釋放區域，或如果透鏡係由任何外部機構預載進入一 釋放區域導管部位且被附接至該裝置的前方部位以作用爲 一分離單元或卡匣，該一最小移動便已足夠。一般而言， 裝置之狹窄部位將被導入眼部之小切口，於後稱之爲裝置 之''尖梢〃部位，且其係比變形透鏡光學部位之軸向延伸 長，以允許透鏡之嵌入與某些操作可以在眼中的適當深度 處，例如，至少爲1 . 5且較佳爲2倍之此一長度。爲使 維持此一導管之尖梢部位儘可能地簡單，較佳的允許某些 供透鏡用之運送導管部位可抵達釋放區域之後方。現在， 運送導管與釋放區域可採用適合變形透鏡之尺寸的具有最 小外部尺寸之一簡單管式的形式。管之整體橫剖面可被些 微地相異，實質上爲恆定或較佳爲些微地收束。橫剖面較 佳爲圓形的，但可具有其他形式，例如爲些微橢圓或平坦 以使一致於一擴展之開縫切口。尖梢之前方尖端可被設計 ----------—裝-------訂------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -15· 471964 A7 -------B7 五、發明說明（13) 以協助嵌入或支承一逐漸而非突然地釋放變形透鏡，例如 ，經由具有一斜面末端切口，軸向開縫，或允許某種最終 擴展之薄壁材料。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 可以例如經由類似於所示範圍之用以於尖梢前端處導 入之機構，自導管的尖梢部位之後方末端處導入變形形式 之透鏡。但，較佳的，導管延伸進入在尖梢之後方末端的 後方之一區域內。較佳的，此一導管部位包括一變形室區 域，透鏡於此成爲變形或以變形形式導入。透鏡於此可以 變形形式導入裝置中，例如經由外部機構嵌入含有預先變 形狀態之透鏡的一卡匣或室單元，以使維持植入器裝置儘 可能合適地簡單。可選擇的，變形機構可以爲部份之該裝 置，例如，以避免移轉及必要之處理步驟。透鏡可由任何 機構變形。於此不侷限於任何變形方法之原理，某些方法 係經由橫向於導管之運動或動作所發生，一般於單純之變 形步驟期間，透鏡不需要軸向位移，例如，在二被鉸接或 可橫向位移之半部管部位之間擠壓，經由一軸向或正切開 縫迫入一管內。在變形之後，該導管可給予一大致爲恆定 橫剖面之導管。與某些方法相反的，需要透鏡之軸向位移 以供變形之用，例如，當透鏡被迫使通過具有變化橫剖面 或面積之導管的全體軸向長度時，其係大致地相對應於供 透鏡用之所需的折疊或變形方式。獨立於所使用之變形方 法與裝置整合原理，變形室前方導管末端橫剖面應一致於 連接導管部位，導管之尖梢部位或任何中間導管部位被嵌 入，以提供轉移或任何其他之輔助目的，例如爲供握持， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -16- 471964 A7 B7 五、發明說明（14) 操縱，或空間之考量。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 前述變形方法之許多目的，均牽涉到在變化形狀之導 管中之運送。此一方法係稱之爲收末槽道方法，因爲導管 必須橫向於導管軸線收縮至少一尺寸，一般沿著未變形透 鏡之最大尺寸，以使再成形透鏡而成爲適合供植入，整體 橫剖面面積之尺寸可以爲恆定或亦收縮。爲說明收束槽道 之目的，垂直於導管軸線且相對應於透鏡之自邊緣至邊緣 的延伸之槽道尺寸，應稱之爲槽道1寬度'或"橫向#尺 寸，而垂直於導管軸線且相對應於透鏡厚度之尺寸，稱之 爲槽道"高度"。具有凸出形狀之槽道內部表面應稱之爲 槽道''頂板"，而具有凹下形狀之相對表面應稱之爲槽道 、'底板〃。由於收束槽道導管形式之簡單性，其可輕易地 被整合在一植入器裝置中，且具有一平滑導管，可利用供 透鏡行進通過收束導管部位之活塞系統，且於透鏡嵌入處 不需要高技術。該種已知之收束槽道設計的優點可與本發 明之多種觀點一起利用，雖然習知之構造具有某些缺點， 特別特別是有關於接觸片之容納及在導管中位移下產生不 希望地變形或損壞。一般的，被使用以在收束槽道中推進 透鏡之活塞，具有適合於槽道之最狹窄部位（即爲尖梢出 口處）的前端尺寸。此一設計之第一缺點係活塞前端僅於 橫向於導管之一部位的橫向延伸中初始地衝擊未折疊透鏡 ,而於早期位移相位期間給予高且可能爲破壞性之點壓力 。第二缺點係收束槽道之後方部位需要具有橫向於導管但 正交於光學平面之較大的高度延伸，大於透鏡之未變形光 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7_____ 五、發明說明（15) 學部位的所需厚度，以使可容納柱塞，典型的給予具有由 二脊分隔之凹處的一橫剖面頂板表面。當所推進之可變形 透鏡開始膨脹且擴展進入放大高度空間，且於導管之進一 步下游處被捕捉在柱塞與狹窄壁之間時，造成未控制變形 ，增加摩擦，損壞，或甚至切割透鏡之結果。增加之空間 係位於最差之位置，即爲，於頂板之中央處，於此處應壓 擠透鏡以使不會由於其之彈性而回復至其之原始形狀。在 未封閉槽道圓周部位處（即爲開縫與切口處）亦會發生類 似問題，於此，透鏡會開展。已知的，以一軟式圓筒形式 柱塞前端來推進，可以塡滿一初始之大槽道與後來之較狹 窄槽道。但是，於此之透鏡折疊完全未受控制，因爲至少 後方槽道部位完全無法適合透鏡之尺寸或形狀。此外，柱 塞塡滿且壓向槽道壁，沿有供接觸片用之空間，或捕捉尾 端接觸片與柱塞與壁之間。 依據本發明之一觀點，經由將至少一部份之收束槽道 長度的橫剖面適合於折疊期間之透鏡光學部位的橫剖面尺 寸與形狀，可避免有關於一般收束槽道設計之前述問題。 當參考通過透鏡之橫剖面時，應了解其係採用最大面積之 點處，通常爲通過透鏡最厚部位之光學部位的中心處。槽 道橫剖面實質上相對應於透鏡橫剖面之配合機構，可能具 有如下所解釋之微小偏差。較佳的，槽道圓周係封閉的。 亦較佳的，至少在導管之中間的高度處（其係透鏡光學部 位通過之最厚部位），在其之頂板部位不應放大，以避免 變形透鏡在此一方向中膨脹，而應實質上相對應於該透鏡 ---------裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注$項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 18· 471964 A7 _____B7____ 五、發明說明（16) 光學部位厚度。在槽道底板部位允許微小之放大，因爲透 鏡不會被推向底板。此外，底板具有比頂板較大之可用橫 向延伸。如果需要，此一觀察之較佳使用係於此一位置處 定位供柱塞用之一導引槽，其與在柱塞上之一相對應結構 配合，可作用以穩定柱塞之行進及限制其之向前行程，.即 爲，經由一合適之供開縫用的終止點，.可使不會在眼內太 遠地延伸及釋放。該一放大應爲小的，且較佳在橫向方向 中係小於1 . 5 m m，更佳爲小於1 m m，而其之深度較 少關連。在放大處上之尖銳邊緣，較佳不會協助透鏡於其 內擴展。自槽道的中央部位之橫向方向的形狀係較少要求 ，且不需準確地相對應於透鏡高度。但高度較佳的相關於 中央處之高度而減少。於遠端邊緣處，雖然允許某些額外 橫向空間，且甚至可較佳的給予接觸片，其之自由及/或 固定部位空間，高度成爲零。特別的，這些設計之考慮， 代表導管之頂板不再需要設計具有前述之三凹處與二脊， 而可具有一連續曲率線。橫剖面不應爲圓或橢圓的。以另 一方式表達，橫剖面應具有整體之新月形，至少在沿著導 管之某處且較佳係在透鏡之初始彎曲與直到邊緣相接之間 的主要部份。新月形邊緣之形狀並非絕對的，而可以爲尖 銳，變鈍或方形的。新月形可以例如爲一C之形式的對稱 ，當產生一折疊圖案時，透鏡邊緣與導管之較後部位配接 以使被朝向互相地壓擠，此係適合供較厚透鏡用，或例如 爲一6之形式的非對稱，其中，邊緣以重疊方式配接在導 管之較後部位中，以使開始透鏡的螺旋折疊，此係適合供 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 丨-裝-------訂------I · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -19- 471964 A7 _______ B7 五、發明說明（17) 較薄透鏡之用。因爲導管橫剖面不需具有供柱塞用之額外 面積，橫剖面面積可沿著收束導管之主要部份而實質上維 持於恆定，且更佳的，適合變形透鏡之主要橫剖面面積， 於此係無關於任何小的收束或由於徑向變形之軸向伸長所 造成的透鏡直徑縮減。透鏡可由任何可被容納於其內之單 一或多數柱塞而被推進於所述之導管中。由前述理由，較 佳的，柱塞前端係大於可被容納於新月形中之最大圓形形 狀，橫向的放大以覆蓋在透鏡上之一較大面積。但是，當 導管形狀改變時該一形狀會阻塞，此可經由在導管之不同 軸向段中使用不同之柱塞所克服。但，較佳的，使用可再 成形柱塞，可適應導管之形狀變化，此將於後詳述。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本裝置之柱塞基本上執行位移透鏡通過導管之動作， 由此，其應被設計可容納在導管中。其可被設計僅容納在 一部份之導管中，例如在一初始收束部位中，且以另一柱 塞換置以供導管之剩餘部位之用。較佳的，在全體導管中 使用相同之桿，由此目的，其應被容納在全體導管內直至 尖梢爲止，且可能更長，以使在眼中操縱透鏡。爲此一基 本目的，可使用任何已知之設計，包含夾爪及鞍台型柱塞 裝置，其接觸且傳送力至透鏡之周邊處，即爲，實質上平 行於導管軸線之一接觸表面。爲使減少小切口尺寸，避免 在該裝置中擠壓透鏡時損壞的風險，及當在眼中開展或釋 放該一柱塞造成眼部受損的風險，較佳使用"推進〃柱塞 ，由此，應了解，於一接觸表面處接觸且傳送力至透鏡的 柱塞，實質上係橫向於導管軸線。可使用已知之推進柱塞 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -20- 471964 A7 B7 五、發明說明（18) 型式，例如爲具有硬或軟性前端之一簡單桿塡入導管面積 。爲使具有最佳控制及最少損壞風險，較佳的作用在其之 光學部位而非接觸片部位來推進透鏡。爲達此目標，前述 端部位經常地設有避免接觸到接觸片之特徵，該一特徵依 不同接觸片形式而不同。於翼形接觸片中，柱塞前端可設 有一軸向開縫，其足夠地深以使容納尾端接觸片，且允許 叉形前端衝擊透鏡之光學部位。於圈翼形中，可選擇的， 柱塞前端可被設計爲一鈎或頭部，及具有穿過該圈之鈎或 頭部的頸部。螺旋接觸片具有更隨機之特徵，但經由提供 某種間隙在柱塞與壁之間，可具有更定位接近於壁的優點 ，例如，經由將柱塞製成小於導管，在導管中離心地定向 ，在柱塞前端之切除，經由在前端頭部部位後方之較狹窄 頸部的協助，允許接觸片更自由地定向。可選擇的導管可 被加寬以提供接觸片空間，或可沿著導管提供開縫，以允 許接觸片自導管向外延伸進入周圍。 在本發明之許多觀點中，可使用任一前述之柱塞解決 方法。依據本發明之一觀點，柱塞係被提供可在具有高的 橫向至高度延伸比之第一形式與具有較少橫向至高度延伸 比的第二形式之間再成形。此一橫向至高度比於後將稱之 爲伸長程度，且較佳的在第一形式中係大於1 ,更佳的大 於1 · 5,且更佳的大於2或2 . 5或甚至3。在第二形 式中，伸長程度應小於第一形式，且應包含1的伸長程度 ，即爲一對稱之圓形或方形形狀之多邊形，以使與最終導 管部位一致，而完全地折疊或變形透鏡。該設計較佳的允 (請先閲讀背面之注意ί項再填寫本頁) --裝 訂-------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -21 - 471964 A7 . B7 五、發明說明（19) 許在第一形式與第二形式之間改變伸長程度，至少爲 1 . 5，較佳至少爲2，至少2 . 5,且最佳至少爲3。 這些値主要相關於柱塞之前端部位。一伸長柱塞之不同部 位當然具有不同之伸長程度，例如，在延伸通過一變化形 狀之導管時。該一柱塞具有數個優點與實用性。其可例如. 適合給予不同形式之接觸片間隙，及供接觸片部位用之不 同隨機位置。其可適合且維持供改變導管橫剖面用之分佈 壓力表面，以供任何目的之用，例如當首先將一透鏡推進 入導管內時，於導管內之轉移處，依據一於釋放處之逐漸 擴展透鏡而一致。其相關於收束槽道變形方法係特別地有 用，且特別是相關於前述含有新月形橫剖面之導管設計， 其中，一可再成形柱塞係作用以維持一大的壓力表面，而 無由柱塞引致之導管放大，且該一及相同之柱塞可被使用 通過整體導管。爲使給予這些優點，可再成形柱塞應爲推 進形式，即爲，提供一前端接觸表面，透鏡實質上橫向於 導管軸線而行進，例如具有相對應於一通過導管之橫剖面 的一表面構件。 柱塞可經由以彈性材料製造而具有再成形本質。爲使 將施加於導管壁上之壓力減至最小，以避免捕捉接觸片， 其然後較佳的，在未壓擠條件中之柱塞形狀係爲伸長的， 具有大於1之伸長程度，且較佳的，前述之供第一形式用 的伸長程度。較佳的，該形式大約的相對應於導管後方末 端，而大約地相對應於未壓擠透鏡，造成類似於供透鏡用 之一折疊形式的結果。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) I!裝 ----訂-------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -22- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7_ 五、發明說明（2G) 較佳的，可再成形柱塞實質上之至少其之前端部位係 由剛性及穩定成形材料所製成，例如爲金屬或硬塑膠。此 可進一步在施加軸向力在柱塞上時減少或消除向著導管壁 之壓力，且協助應用在前端後方之柱塞部位，其應可耐受 軸向力，以類似且較佳相同於柱塞前端之材料，例如成爲· 塑膠材料之一整合件。此可應用在一多數部位柱塞之形式. 中，其中，透鏡由二或更多個別部位所影響，其允許互相 相關地再配置。較佳的，該種部位係可在一平坦組態（指 部互相橫向地並列）及一圓形組態（例如爲一束之形式） 之間再配置的軸向延伸指部。該指部可完全地互相分離， 以允許完全自由地再配置。其可於其之後方末端被個別地 推進，例如供每一指部用之不同軸向推進程式，允許不同 數量之指部於導管之不同段處影響透鏡，例如，適合一收 束導管。可選擇的，指部均以一共用推進器軸向地移動， 例如，可使一恆定橫剖面面積在全體之導管長度中影響透 鏡。於後者之目的中，較佳的，接合指部以使具有更受控 制之再配置模式。接點可被安排在沿著指部之任何處，例 如，於後方，以允許在指部之間的空間承接接觸片，或於 前方，以自接點添加某些推進表面及導引接觸片朝向導管 壁。一較佳之接合形式係任何可作用爲一鉸鏈之結構，具 有實質上在軸向方向中之一鉸鏈軸線。該鉸鏈可被設計爲 通常之鉸鏈構造，但較佳的，特別是供可丟棄式構造，在 指部之間的表皮或接觸點形式之一活鉸鏈。較佳的，鉸鏈 部位被給予某些橫向延伸，以允許指部被摺疊而互相地接 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -23- ---------I 丨 * 裝---I----訂 ----· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 471964 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（21) 觸，或如果需要，維持在指部之間的分離，以供接觸片之 用。爲使具有最佳再成形能力，每一指部較佳的僅與其之 二鄰接指部接合，除了末端指部之外，其僅與其之單一鄰 接指部接合。指部之數量可以變化。一束指部可被使用以 形成一刷子形式之柱塞。其可在一後方定位處分離或接合 ，允許前方部位相當自由之再配置能力，或在前端中的情 況中，個別指部應被接合在層中，以維持再配置自由度， 即爲，每一指部較佳的以層之形式被接合至另二指部。爲 最佳地控制折疊形式與接觸片容納，通常較佳的使用單層 之指部，且較佳的儘可能的少，以塡滿最平坦部位之導管 ，一般在導管之後方末端處之進入側。較佳的，指部之數 量係不多於10,更佳的不多於5,且最佳不多於3。數 量應至少爲2,且最佳的至少爲3。較佳的，使用單數之 指部，特別是供對稱導管橫剖面之用，具有一中央指部及 被配置環繞中央之雙數的指部。指部可爲類似之尺寸與形 狀，但經常較佳的將之製成爲不同。例如，有利地配合指 部前端表面與導管之高度，以使其相關於導管而儘可能地 大，其經常於中央處最高，雖然較佳具有某些間隙。指部 前端形狀可具有任何形式，例如爲一線，三角形，四角形 ，矩形的多邊形，或不規則組態之形狀。個別指部形式亦 可互相地配合，以使當折疊爲最密實形式時可有最佳的表 現，一般係於導管之一前段處，例如，具有直線切割之側 邊，例如具有供三指部用之1 2 0 °角度，供四指部用的 9 0°角度等等，其可不具有分離之配接以將推進表面最 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 ----訂-------- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -24- 471964 A7 B7 五、發明說明（22) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 大化，或產生某種叉狀分離，以使例如容納翼型接觸片於 其之間。可選擇的，前端可被製成爲不以配接方式配合， 例如爲小圓形或具有切口，以遺留未覆蓋橫剖面面積於指 部之間及在指部與導管壁之間，例如允許螺旋接觸片之通 過。一般而言，較佳的，柱塞前端不完全地塡滿導管橫剖 面，而係至少遺留5%且較佳爲至少1. 0%之未覆蓋面積 ，雖然該區域之主要部位應被塡滿較佳至少60%且最佳 至少7 0 %。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 施加至柱塞前端或其之個別指部的前述考慮，直接地 影響透鏡。柱塞或指部之前端的後方可被更自由地設計， 主要作用以傳送軸向推進力通過導管，雖然這些部位應允 許指部之再配置。在柱塞或指部之前端的正後方可較狹窄 以形成一頸部，例如以支承一自由接觸片定位及其之無阻 礙地釋放。可有利地提供分隔器延伸件與槽導壁接觸，以 使改良穩定性。較佳的，柱塞之本體具有一非旋轉對稱性 ，允許其與一類似組態之中空上鍵構件合作，以導引且預 防旋轉。一大約爲平坦柱塞之設計可自動地具有相關於一 新月形收束槽道之此一特質，如果其具有沿著該一導管彎 曲之能力。 柱塞可由任何已知之機構驅動。其可直接地施加力在 被設計以通過導管之柱塞部位上，於此情況，其可設計柱 塞爲一單件部位。在多數情況中，較佳的具有一分離驅動 配置，被安排包含一軸以影響導管部位，以供最佳設計自 由度與控制。柱塞與驅動配置被總合地稱之爲"柱塞系統 -25- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 471964 A7 B7 五、發明說明（23) "。因爲指出之理由，透鏡移動本質上爲二步驟過程，其 中，在第一步驟中，透鏡被向上移動至接近於裝置尖梢的 一釋放位置，該步驟一般係在眼部接觸之前執行，且在第 二步驟中，透鏡被釋放，該步驟一般在將裝置尖梢嵌入眼 部內之後執行。第一步驟可被分爲當存在例如爲收束槽道 導管形式中的一透鏡變形步驟，及運送變形透鏡至釋放位 置的步驟。較佳的，這些步驟（至少第一與第二步驟）均 被反應在處理該裝置的方式中，較佳的，操作者需要至少 二動作，特別是因而避免透鏡被非故意地釋放。柱塞可由 馬達機構所驅動，以侷限操作者之動作在於處理例如爲一 控制鈕之控制機構。馬達可以爲一驅動一軸之電動馬達， 可經由例如爲螺釘與螺帽心軸配置而傳動。可使用氣壓或 液壓馬達，於此情況，需要一氣缸與活塞配置以施加力至 —驅動軸。可使用一機械彈簧系統，直接或間接地作用爲 或作用在一驅動軸上。在馬達驅動裝置中，經由需要供個 別地第一與第二步驟用之至少二觸發動作的配置，可達成 不同之動作需求，例如使用二觸發器或在相同觸發器上之 雙作用。在許多情況中，較佳的使用純粹人工驅動之觸發 器，以維持該裝置簡單，輕重量，及易於操作，且允許操 作者由進行之步驟可有觸覺回饋。供推進柱塞用之軸可由 —引動器以任何已知之方式人工地驅動，例如經由以一注 射器形式方式之供軸向移動用的一手柄，經由例如一槓桿 之傳動，可能有關於齒或摩擦聯結以允許重複動作，可能 爲一齒輪之輪，供旋轉前進用之螺釘與螺帽配置，或任何 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) —裝-------- 訂--------0. 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 -26- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7_ 五、發明說明（24) 類似之配置。經由需要重複作用在機構上之一配置，或較 佳的經由組合至少二不同之引動原理，可滿足不同之動作 需求。後者之較佳配置係一種構造，其中，經由施加至一 引動器之旋轉移動，由一螺釘與螺帽配置轉換爲一縱向移 動，發生在第一步驟中之前進，作用以給予一緩慢，謹慎 ，且受控制之透鏡的初始前進，亦允許例如在一收束槽道 導管形式中同時變形的情況中施加充份之力。進一步的， 經由引動器之實質上的軸向移動，無需實質上的旋轉且較 佳的預防於此一步驟期間之旋轉，發生在第二步驟中之最 終前進，作用以允許透鏡用之一非常簡單之釋放移動，在 敏感的眼部小切口中預防搖動或撕裂之移動，且一貫的以 單手握持。經由允許螺釘與螺帽部位在允許軸向移動之點 處脫離結合，可達成後者之移動。較佳的，在第一與第二 步驟之間的轉移係被導引使得提供旋轉移動用之一止件， 且而後僅有實質上之軸向移動。經由具有連續於一實質上 之軸向部位的一螺旋螺紋部位之軌道，且與可跟隨軌道之 例如爲一點突起的一從動元件配合，可達成前述作用。此 類之設計主要相關於一注射器形式裝置說明，且被揭示於 U S 5 7 2 8 0 7 5中，此將於此配合參考。軌道與從 動件原理可被整體應用於任何所需之移動程式，不只述及 之螺紋及直線移動，而亦包含具有可變節距之螺旋移動， 例如具有一適合在所述之導管的每一相位或部位中之力需 求的齒輪比。於變化曲率之軌道中，較佳的，在每一軌道 中僅提供一從動件。但可提供具有一從動件之數個平行軌 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -27- -------I I I ^ — — — — — — — ^im--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁> 471964 A7

五、發明說明（25) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 道，以增加機械穩定性。於此一目標中，最終軸向移動係 相當短，例如少於3 0 m m，較佳少於2 5 m m且最佳少 於1 5mm,但其大致上大於5mm，較佳大於8mm且 最佳大於1 0 m m。在相關條件中，長度係大約爲變形透 鏡之長度，一般相關於其之由於徑向壓縮之未擠壓尺寸而. 軸向地伸長，且較佳的長於此一軸向長度。於第一步驟期 間之柱塞的軸向位移，係長於第二步驟。較佳的，軌道或 從動件之一係被安排在外罩上，且另一則在柱塞系統上。 只要可獲致所述之移動模式，數個平行或系列安排之具有 相對應數量的從動件之軌道，可被使用且以任何方式裝設 在外罩與柱塞系統之間。爲使預防失效，干涉，或損壞軌 道與從動件系統，較佳的，安排這些部位自裝置外側隱藏 。一較佳之方式係將一外罩部位與一柱塞系統製成爲管之 形式，較佳具有圓形段，該管部位以伸縮方式重疊，且安 排軌道與從動件在伸縮表面之間，爲使最佳的保護，最佳 的，軌道係被安排在該管之一的內部側上，且從動件或多 數從動件在另一管之外部表面上。爲使最佳的可及性，較 佳的，將柱塞系統管部位製於最外部管部位。當然，可使 用前述原理之多種組合。 多種其他特色可被包含在柱塞系統與外罩中，以獲致 輔助之優點。外罩可具有一指柄，做爲特別是柱塞系統之 一引動部位的向前移動之相對支承件。窗或孔可被安排在 外罩上，以允許監視柱塞之移動。本發明之裝置可被設計 爲供重複使用之可再利用裝置，於此，柱塞系統應允許柱 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) T-裝 « n n ti ----訂-------- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -28- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 ---- B7___ 五、發明說明（26) 塞之縮回。由於其之簡易性，其亦可被使用爲一供單次使 用之可丟棄裝置，於此，如果其僅可在向前方向中移動以 預防再次使用，其係具有優點的，且僅經由在供推進之柱 塞軸順序中之任一處具有一阻礙物，便可輕易地達成。由 於透鏡之最不合適折疊顯示在過度之所需的位移力，柱塞 系統亦可包含一力感測機構，例如U互 5 9 2 1 9—19 . 中所述之於某一力下分離之一壓力感測離合器。因爲單一 裝置可供不同透鏡使用，關於形態或屈折程度，可變化合 適之力，且由於所述之理由，亦可沿著導管變化所需之合 適的力，特別是供收束槽道導管形式之用。因而，其較佳 的具有一系統，當超過某一壓力時警告操作者，或更佳的 ，將實際之力警告操作者，以允許監視供每一植入情況用 之合適之力。該一警告系統可以例如爲一轉換器的電子型 式，或例如爲一扭力計量裝置之機械型式達成。 該裝置可設有一供未壓擠或僅些微壓擠之透鏡用的透 鏡承接室，位於適合被柱塞抵靠且推進之位置中。此在有 關於收束槽道形變形方法中係特別有用，其中，柱塞被使 用爲供透鏡變形用之主要機構。如所述的，未折疊透鏡係 易於旋轉且不對齊，由於其之大橫向延伸以及其之遠距延 伸接觸片，且較佳的，在折疊開始之前妥適地定位且穩定 該透鏡。此可經由例如實質上地橫向於（即，垂直於）透 鏡平面施加壓力，而作用在透鏡光學部位上而完成，例如 當關閉至該室或在構件之間的一門時，將之擠壓在承接室 之頂板與底板之間，該構件例如爲連續進入導管內之軌條 — — — — —— — — — I --------— — — — — — (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐〉 -29- 471964 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（27) 或棒條，於該構件之間嵌入透鏡。然後較佳的，透鏡開始 沿著平行於導管軸線之折疊軸線些微地彎曲，任何旋轉導 致之透鏡旋轉，會由折疊線之改變造成之變形中的必要改 變所反動。爲較佳的控制且消除旋轉，較佳的，穩定透鏡 接觸片。此可經由供透鏡光學部位所用之類似方式施加橫 向於透鏡平面的壓力所完成，但其較隹的安排行進在橫向 於透鏡平面的壓力所完成，以經由在接觸片與結構之間的 抵靠停止透鏡旋轉，其可被使用於所有之接觸片形式。較 佳的，至少使用二結構，且最佳的，安排以預防在相對方 向上之旋轉，例如經由固持一接觸片在其之二側上，或固 持一接觸片抵拒在一方向中之旋轉，且第二接觸片抵拒在 另一方向中之旋轉。最佳的，每一接觸片使用二結構，即 爲四結構用於二接觸片，每二結構圍繞該二接觸片，且被 安排以反動在每一接觸片之二方向中的旋轉。爲使最佳之 穩定性，該結構較佳的被提供接近於接觸片與光學部位之 間的連接處。此外，該結構可被提供接觸片周邊之主要部 位或全部，即爲完全地界定其之位置，但其經常僅需點即 可，例如橫向於透鏡平面行進之銷於所述位置中接觸，且 亦較佳的具有小尺寸，以在透鏡位移之前協助該結構位移 ，於該連接處，該結構與透鏡應互相相關地移動至釋放接 觸片向前移動之該一程度。經由被放置在一載架上，透鏡 可被製成自該結構移開，其係以在橫向方向中之至少一移 動分量所移動，但較佳的，亦以在或進入導管中之軸向方 向中的一移動分量所移動。爲具有一較簡單裝置，較佳的 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --裝 ----訂--------0^ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -30- 471964 A7 B7 五、發明說明（28) 安排該結構可相關於外罩而移動或移除，例如可被換置或 偏曲之分離或彈性結構，例如手動地自被附接至一可移除 共用板的該室之外側進入操作，或自動地由裝置內側之機 構所推離，例如爲由相對應高低表面之柱塞系統的一部位 所推離。另一較佳之配置係允許該結構在至該室的門被關 閉時偏曲。該結構可依據型式而不同程度地固定透鏡。具 有翼型接觸片之透鏡較佳的將翼軸向地放置，即爲一翼向 前延伸且另一向後，而具有螺旋接觸片之透鏡，較佳的被 放置使得直徑線位於二接觸片錨定點之間，形成在軸向角 與直角之間的某一角度，例如柑關於軸線之大約4 5 ° , 且在供向後指向支架之用的錨定點前方具有向前指向支架 錨定點，所有均避免接觸片之任何部位在折疊期間碰撞。 透鏡承接室可具有任何其他之特色，以改良其之功能 與方便特性。較佳的，供透鏡用之座係大約相對應於透鏡 形狀之形狀，雖然當放置透鏡在該室中時可具有容納紺夾 之臂的切口。該室較佳的被設計以允許開啓及關閉，例如 被製成爲可釋放地連接之二部位，較佳的，包含一供方便 作業用之環繞一橫向軸線之鉸鏈，但較佳的，供易於環繞 實質上平行於導管軸線之一軸線進入。可提供一鎖，其可 爲可釋放的或永久性的，以避免丟棄式裝置之再使用。一 般而言，一收束槽道形式導管不能無困難地被製成爲單一 件，且其較佳的將之製成爲二件。應製成段組以減少超越 接合表面之風險，例如避免透鏡切割，以連接間隙，例如 避免透鏡潛變，及在接觸片之面積中的段組，例如避免接 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 丨-------丨訂·1!丨丨. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -31 - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7_ 五、發明說明（29) 觸片之夾持。於所述之新月形導管形式中，較佳的，沿著 新月形橫向終端軸向地定位最內部段組線，以使配接於該 區域中之前方頂板末端處，於此，在新月形末端配接以形 成V形底板件之區域中的前方頂板末端處與變形導管部位 終止之尖梢配接，且連續在具有大約恆定橫剖面輪廓之一 運送導管中。較佳的，當提供時，V的加寬部位連續通過 透鏡承接室，且該線可在透鏡後方關閉且安全地終止。最 佳的，所述之頂板件係作用爲該裝置之可開啓部位，以供 進入導管及所述之透鏡承接室中。亦較佳的，在接點中之 部位之間的接觸表面係垂直於（或以一構件垂直於）最接 近於透鏡之段組線之內部部位處的透鏡平面。此與被安排 在透鏡平面中之接合表面比較，係減少鉗夾之風險。 本裝置可由任何與透鏡相容且可耐受相關之力的材料 製造，例如爲玻璃，金屬，且較佳爲塑膠。合適之塑膠係 聚乙烯，聚丙烯，聚碳酸鹽，聚醯胺，PET， PBT， PEI, PES， PPO， POM, GPPs等。較佳的 ，選擇一透明材料於含有導管部位，以允許操作者監視透 鏡及柱塞之進展。較佳之製造方法係射出成型。至少導管 表面可被塗層或化學改良，以減少對透鏡之摩擦，例如甘 油，矽，或聚合物或水膠之親水性塗層。一眼部手術可接 受之潤滑液亦可被使用在透鏡上或導管中，例如Healon®。 已相關於每一特色於上說明如何使用本裝置。在手術 情況之前，可以多種方式預備該裝置。透鏡可被預先裝載 於裝置內，且於製造處消毒以供貯放之用，並在該裝置內 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -32- ----------裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 ___B7_ 五、發明說明（3Q) 貯存及運送，其對可丟棄式裝置係特別有利。於裝載室上 方之門，於運送及貯存期間可僅局部地關閉，且透鏡以前 述之結構固持於定位，而後，門被完全關閉以使位移該結 構並釋放透鏡。可選擇的，透鏡可相關於使用而被塡入該 裝置內，此對可再使用裝置係特別有利，且如果透鏡由任 何所列舉之方法以變形狀況塡入該裝置內，可避免逐漸地 永久變形。透鏡可以卡匣形式被導入，允許卡匣與不同形 式及屈光度之透鏡之間的配合，或允許供變形用之任何外 部工具。卡匣可包括在透鏡承接室與尖梢之間的任何部位 或多數部位。透鏡亦可以裸露形式被導入，例如當該裝置 包括變形機構時。 圖形之簡要說明 圖1A至1E顯示一習知技術形式之收束槽道植入導 管，其中，圖1 A至1D係沿著導管之四不同軸向位置處 的橫剖面，且圖1 E顯示一通過平行於頂板與底板之導管 的軸向剖面。 圖2 A至2 E槪略地顯示依據本發明之具有一整體新 月形狀之一收束槽道型植入導管。圖形均係沿著導管之五 不同軸向位置處的橫剖面。 圖3 A至3 F槪略地顯示依據本發明之將被彎曲成爲 一整體新月形狀之一接近於收束槽道型植入導管的後方或 進入末端的可能之橫剖面輪廓。 圖4 A與4 B以立體圖槪略地顯示由軟性且特別是彈 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -33- --I------I -III — — —— ^ i I I I I I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 471964 A7 B7 五、發明說明（31) 性材料製成之一柱塞，可在如示於圖4 A之一平坦組態與 如示於圖4 B之一圓形組態之間再成形。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁> 圖5 A與5 B以立體圖槪略地顯示由被以刷子形式安 排之單絲纖維製成之一柱塞，可在如示於圖5 A之一平坦 組態與如示於圖5 B之一圓形組態之間再成形。 · 圖6 A與6 B以立體圖槪略地顯示由被以一風箱方式 折疊之板片材料製成之一柱塞，可在如示於圖6 A之一平 坦組態與如示於圖6 B之一圓形組態之間再成形。 圖7 A至7 D以立體圖槪略地顯示由離散指部製成之 一柱塞，可在如示於圖7A之一平坦組態與如示於圖7B 之一圓形組態之間再配置。圖7 C顯示適合供圖7 D中之 接觸片用的變化。 圖8 A至8 C顯示供具有螺旋接觸片之透鏡用的具有 指部之一較佳柱塞構造。圖8 A係一立體圖，圖8 B係一 放大前視圖，且圖8C係柱塞前端部位之放大平面圖。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 圖9 A至9 J顯示依據本發明之一植入器的較佳實施 例，其具有一新月形狀導管且被設計供與圖8之柱塞配合 。圖9 A係植入器之立體圖。圖9 B係通過一外罩部位之 軸向剖面。圖9 C係通過一手柄部位之軸向剖面。圖9 D 係一推進桿之平面圖。圖9 E係具有收束槽道與透鏡承接 室之頂板部位的外罩前端之放大平面圖。圖9 F係具有裝 置尖梢與收束槽道及承接室之底板部位的封閉部位之平面 圖。圖9 G係具有橫向於槽道軸線之指示段的封閉部位之 平面圖，該段均示於圖9H中。圖9I係具有橫向於槽道 -34- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 471964 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（32) 軸線之多數指示段的外罩之平面圖，該段均不於圖9 J中 丰要元件對照表 10 導管 11 底板 12 頂板 13 中央擴大處 14 柱塞 15 凹處 1 5 ^ 凹處 16 隆起 1 6 ^ 隆起 17 尖梢部位 18 軟性透鏡 19 透鏡部位 1 9 / 透鏡部位 2 0 導管 2 1 底板 2 2 頂板 2 3 導引轉 2 5 橫向尖端 2 5 ^ 橫向尖端 2 6 封閉部位 ------II----裝--------訂-丨---I I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -35- 471964 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明說明（33) 2 7 本體部位 2 8 接合平面 2 8 ^ 接合平面 2 9 接合線 2 9 ^ 接合線 3 0 導管 3 1 高度尺寸 3 2 橫向尺寸 4 0 柱塞 4 1 最大寬度 4 2 最大高度 4 3 最大寬度 4 4 最大高度 5 0 柱塞 5 1 纖維 5 2 虛線 5 3 共用基座 6 0 柱塞 6 1 直線段 6 2 軸向褶 6 3 虛線 6 4 虛線 7 0 柱塞 7 1 指部 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -I n u 1 ml n n 訂-------- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -36- 471964 A7 B7 五、發明說明（34) 7 2 虛 線 7 3 鉸 鏈 結 構 7 4 指 部 、 刖 端 7 5 較 短 指 部 7 6 切 □ 7 7 螺 旋 型 接 觸 鏡 片 7 8 透 鏡 7 9 光 學 部 位 8 0 接 觸 固 定 點 8 0 0 柱 塞 8 1 0 刖 柱 塞 頭 部 8 1 1 較 大 中 央指 部 8 1 2 連 結 較 小 指 部 8 1 2 連 結 較 小指 813 可撓薄膜 8 1 3 ^ 可撓薄膜 8 14 箭頭 8 1 4 ^ 箭頭 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) I 裝·！-!訂----— II · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 2 0 可撓部位 2 1 中央桿 2 2 周邊桿 2 2 ^ 周邊桿 2 3 薄膜 8 2 3 / 薄膜 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -37- 471964 A7 B7 五、發明說明（35) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 8 2 4 刖 方 孔 8 2 4 - 、，- 刖 方 孔 8 2 5 中 間 孔 8 2 5 中 間 孔 8 2 6 後 方 孔 8 2 6 - 後 方 孔 8 2 7 可 撓 薄 膜 8 2 7 一 可 撓 薄 膜 8 2 8 橫 向 切 □ 8 2 9 分 隔 鈕 8 3 0 剛 性 部 位 8 3 1 薄 膜 8 3 1 - 薄 膜 8 3 2 塊 狀 部 位 8 3 3 導 引 脊 8 4 0 後 方 末 上山 8 4 1 可 撓 臂 8 4 2 後 方 空 穴 9 0 0 植 入 器 9 0 1 外 罩 件 9 1 0 後 方 驅 動 段 9 1 1 主 要 管 式 部份 9 1 2 軌 道 從 動 件 軌道從動件 ---------I --裝 - ------訂---· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -38- 471964 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明說明（36) 913 橢圓指柄 914 摩擦增加環 9 15 窗孔 916 柱塞槽道 9 17 導引槽 930 前方透鏡段 9 3 1 透鏡座 9 3 2 空穴 933 接觸鏡片指示件 933^ 接觸鏡片指示件 934 內部銷 934^ 內部銷 9 3 5 外部銷 9 3 5 > 外部銷 9 3 6 開縫 9 3 6 z 開縫 9 3 7 榫舌 9 3 7 ^ 榫舌 9 3 8 橫向直徑線 9 3 9軸向線 940 頂板表面槽道段 9 4 1 中央部位 9 4 2 側 9 4 2 ^ 側 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -39 - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7 五、發明說明（37) 9 4 3 頂板 9 4 4 後方鉸鏈 9 4 5 前方鉸鏈 946 鉸鏈軸線 947 鎖定軌條 9 5 0 後方手柄 951 摩擦修正 952 軌道系統 953 平行軌道 953^ 平行軌道 954 螺紋前方部位 9 5 5 肘管 956 直線部位 9 5 7 接頭 9 6 0 推桿 961 後方放大頭部 9 6 2 前方末端 9 7 0 外殻 9 7 1 後方鉸鏈部位 972 前方鉸鏈部位 973 鉸鏈軸線 974 鎖定部位 975 底板表面 976 前方點 -I-------丨丨-裝i丨丨丨—丨—訂·!—丨丨· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -40- 471964 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（38) 977 較短前進部位 978 尖梢部位 9 7 9 斜面地切割頂點 980 導引槽 圖形之說明 圖1A至1E顯示一習知技術形式之收束槽道植入導 管，其中，圖1 A至1D均爲沿著導管之四不同軸向位置 處的橫剖面，且圖1E顯示平行於底板與頂板通過導管之 軸向剖面。在圖形中，以號碼1 0代表之導管包括一底板 1 1，一頂板1 2及一用以容納一柱塞1 4之中央擴大處 1 3。於示於圖1A中之導管剖面，導管係平坦的且未發 生透鏡之彎曲。於示於圖1B中之剖面，導管已彎曲，使 得底板些微地凹下，在頂板中形成用以接收偏曲透鏡邊緣 之二凹處1 5與1 5 >。在圖1 C中，彎曲更顯著且在頂 板中之凹處已被加寬至中央擴大處1 3，形成具有由二隆 起16與16>所分隔之三凹處13,15與15>的頂 板圖案。在圖1 D中，頂板結構已接合而形成一橢圓形導 管10，其係進一步的加窄下游，以供完全地壓縮透鏡。 不於圖1 E之軸向剖面更淸楚地顯Tpc在柱塞1 4與導管 10之間的尺寸關係。很淸楚的，柱塞之尺寸可塡滿導管 之最後尖梢部位1 7。然後，不可避免的，導管之較前部 位必須更寬於相對應之尖梢1 7與柱塞1 4之尺寸。亦很 淸楚的，導管之橫向尺寸及全體橫剖面面積不能被維持於 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -41 -

471964 Α7 Β7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（39) 恆定，且必須朝向導管之下游縮減，因爲最終導管橫剖面 面積係相對應於大約爲中央擴大處13，如示於圖1 A至 1 C，而在導管之較前部位的總面積係大許多。在圖1 E 中，亦示出此一導管形式之共同麻煩。不可避免的，一軟 性透鏡18輕易地擴展進入在導管之較寬部份中的柱塞與 壁之間的間隙內（如示於1 9與1 9〔處），必須注意， 當透鏡被擠入導管之最狹窄部位時，柱塞施加最大的力在 透鏡上。至少被捏夾之透鏡部位1 9與1 9 >導致磨擦力 的增加，其相對地導致需要更高之柱塞力及相對應的較高 之透鏡變形等等。包含透鏡接觸鏡片部位之被捏夾透鏡部 位，會被產生在柱塞與壁之間的剪力所損壞甚至被切削。 該過程係隨機的且不對稱的，因而例如導致柱塞與導管相 互地移位。在任何情況中，不能獲致可再利用之結果。 圖2 A至2 E槪略地顯示具有依據本發明之一整體新 月形狀的一收束槽道形式植入導管。圖形均爲沿著導管之 五不同軸向位置處的橫剖面。在圖中之以號碼2 0代表之 導管包括一底板2 1及一頂板2 2。在圖1之實施例中並 無用以容納一柱塞之中央擴大處。但是，顯示一供互補形 狀結構之柱塞，必須注意，當透鏡被擠入導管之最狹窄部 位時，柱塞施加最大的力在透鏡上。至少被捏夾之透鏡部 位1 9與1 9 /導致摩擦力的增加，其相對地導致需要更 高之柱塞力及相對應的較高之透鏡變形等等。包含透鏡接 觸鏡片部位之被捏夾透鏡部位，會被產生在柱塞與壁之間 的剪力所損壞甚至被切削。該過程係隨機的且不對稱的， {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --裝 ^1 ϋ I ϋ I n it ί ϋ . 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -42- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 __B7_ 五、發明說明（4G) 因而例如導致柱塞與導管相互地移位。在任何情況中，不 能獲致可再利用之結果。 ‘ 圖2 A至2 E槪略地顯示具有依據本發明之一整體新 月形狀的一收束槽道形式植入導管》圖形均爲沿著導管之 五不同軸向位置處的橫剖面。在圖中之以號碼2 0代表之 導管包括一底板2 1及一頂板2 2。在圖1之實施例中並 無用以容納一柱塞之中央擴大處。但是，顯示一供互補形 狀結構之柱塞（未示於圖）用的一選用導引槽2 3，此將 於下詳述。於示於圖2A中之導管剖面處，導管幾乎爲平 坦的，且透鏡僅產生微小的彎曲。於圖2 B之剖面，導管 已彎曲，使得底板21凹下且頂板22凸出。相同於圖1 之實施例，導管之橫向尖端2 5與2 5 /被形成以接收偏 曲透鏡邊緣，於此，凹下與凸出表面以一修圓且平順之形 式配合。在圖2C中，彎曲係更顯著。在圖2D中，導管 之橫向尖端2 5與2 5 /已被加寬，而凸出頂板2 2已被 橫向地縮窄，因此，維持僅有微小之曲率改變。在圖2 E 中，已不存在凸出頂板與新月形，導管已成爲一更通常之 管形。如前所述，在圖1之實施例中不可避免的，導管橫 剖面面積必須自後方至前方的縮減。在圖2之實施例中， 無關於選用之導引結構23之面積，導管之橫剖面面積在 全體導管中完全可能維持於恆定，且例如可適合被變形透 鏡之橫剖面塡滿。但是，可選擇自後方至前方的橫剖面面 積些微減少，以使獲致輔助優點，例如，於入口端處的擴 大面積以協助透鏡嵌入，於橫向尖端2 5與2 5 >處之些 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -43- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝-------- 訂-------- 471964 經濟部智慧財產局員工消费合作社印？衣 A7 B7 五、發明說明（41) 微擴大的面積，可例如提供向前與向後延伸之螺旋接觸鏡 片的空間，或避免接觸如示於2 9與2 9 -處之導管件的 結合表面，或減少朝向前方之橫剖面，以使持續壓縮透鏡 或擷取透鏡在折疊或徑向壓縮下通常以徑向方向展開之事 實的優點。由此理由，示於圖2 E之導管面積不需完全相 同於圖1A之面積，且圖1D中之面槙可更朝向導管之頂 點些微地縮減，例如供最終壓縮或幾何圖形改變之用。在 任何情況中，不會發生示於圖1 E之潛在破壞情況。圖2 中亦槪略地顯示材料分配，其中，導管被形成爲二部位， 允許露出或封閉導管內部，例如，供透鏡嵌入之用。最佳 的示於圖2 C，該部位可稱之爲一封閉部位2 6與一本體 部位2 7，於大約軸向地延伸之接合平面2 8與2 8 /處 分離，在鄰近新月形橫向尖端2 5與2 5 /的導管中之接 合線29與29/處終止。最佳的示於圖2D,接合線 2 9與2 9 V於某一中間軸向點處合倂，以完成分離之封 閉件26的周邊，較佳的，大約在導管自新月形轉變爲圓 形處，以使遺留尖梢成爲示於圖2Ε中之剖面前方的未分 隔單體形式。導引槽2 3可具有多功用，穩定及定心在導 管中的柱塞運動，及限制並停止其之向前運動，例如，避 免過遠地穿透（或活塞前端迷失）進入眼內。該槽示於圖 2Α至2C的橫剖面中，但未示於圖2D與2Ε,指出槽 係終止於一中間軸向位置的較佳配置，較佳的，在導管之 尖梢位置不具有槽。當柱塞前端係於其之所需的最前方位 置時，在柱塞上之相對應結構應位於柱塞前端之後方的一 (請先閱讀背面之注項再填寫本頁) 裝 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 44- 471964 A7 B7 五、發明說明（42) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 距離處，以適合抵靠槽23之終端。必須注意，槽23之 橫剖面面積絕不會重疊導管之透鏡部位，而僅平行於導管 行進。此係相反於圖1中所述的擴大處13，其係完全地 與柱塞1 4及透鏡1 8之間的衝擊面積一致。進一步的， 如所示的，槽2 3係以一較佳方式配置於導管之底板部位 ，其具有在頂板收縮時沿著導管表面成長之優點，且係爲 透鏡不會壓擠之表面，因爲其之撓曲回至平坦狀況之彈性 傾向，會將其壓向頂板。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 圖3 A至3 F槪略地顯示依據本發明之將被彎曲成爲 一整體新月形狀之收束槽道形式植入導管的接近於後方或 入口的可能橫剖面外形，一般言之，導管入口形狀需要適 合將變形之透鏡，且因爲透鏡以多種型式進入，導管入口 形狀需要可據以變化。如示於圖3A，導管3 0具有一高 度尺寸3 1及一寬度或橫向尺寸32。如圖3B至3F的 示範，在多數輪廓外形之橫剖面寬度中的高度可以變化， 且高度與寬度可沿著導管而變化。於圖3A中，顯示一矩 形橫剖面形狀，其可有用以接收不同種類之透鏡形狀。然 後，其必須至少於其之某處寬度處擴大尺寸，且較佳的， 在向前方向中的該一槽道的全體橫剖面縮小。示於圖3 B 至3F的形狀，由於相同理由或先前指出之理由，亦可具 有縮小之全體橫剖面面積，但因爲其之形狀均類似於實際 的透鏡形式，當設計在導管軸向延伸之實質上恆定的橫剖 面面積時係亦有用的。圖3 B顯示具有尖銳橫向尖端之外 形，例如，適合例如爲具有翼型接觸鏡片之類似形狀透鏡 -45- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 471964 A7 B7 五、發明說明（43) 之用。圖3 C顯示於橫向尖端處具有較大高度之外形，例 如用以容納類似形狀之透鏡或提供螺旋接觸鏡片之空間。 圖3 D顯示頂板與底板具有不同曲率之不對稱形狀。圖 3 E顯示底板初始地彎曲成爲具有凸出曲率之一新月形狀 的外形，顯示用以導入已彎曲形式之透鏡的一種可選擇方 式。圖3 F顯示相對應於一例如供校E目地用的負折射指 數之透鏡的形狀。必須了解，示於圖3A至3F的所有外 形，當於導管下游彎曲時應具有新月形狀，其形式上之主 要需求係在頂板與底板中具有實質上一致之曲率。 以下將說明多種型式之柱塞，其在具有一較大之最大 寬度與最大高度比例的第一組態及具有較小該種比例之第 二組態之間，均至少可局部地再成形。雖然柱塞均爲有用 的，在所述之新月形式收束導管中係特別地有用。 圖4 A與4 B槪略地顯示由軟且特別具有彈性之材料 製成的一柱塞之立體圖，可在示於圖4A中之一平坦組態 與示於圖4 B中之一圓形組態之間再成形。圖4A顯示之 柱塞4 0具有實質上大於其之最大高度4 2的最大寬度 4 1。在圖4B中，柱塞4 0的形狀具有在其之最大寬度 4 3與最大高度4 4之間的較小比例。當使用一彈性材料 時，在未應力狀況下之柱塞的形狀，可以爲最終圓形之形 式，例如在導管之最終部位施加最小壁壓力，或初始之平 坦形式，例如使柱塞以相同於透鏡之方式變形，或於二者 之間的任何狀況，例如將所需之自開始至終止的變形減至 最小。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) τ_裝 _ί —訂！ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7____ 五、發明說明（44 ) 圖5 A與5 B槪略地顯示由被以刷子形式安排之纖維 51製成的柱塞50之立體圖，其可在示於圖5A中之一 平坦組態與示於圖5 B中之一圓形組態之間再成形，該二 組態之輪廓係由虛線5 2指示。纖維5 1應由例如爲剛性 塑膠，金屬或玻璃之剛性材料所製成，以使可吸收軸向力 。雖然纖維可爲非固定的，但較佳被附接至號碼5 3所示 之一共用基座。 圖6 A與6 B槪略地顯示由被摺疊爲一風箱形式之片 狀材料製成的柱塞之立體圖，其可在示於圖6A中之一平 坦組態與示於圖6 B中之一圓形組態之間再成形。柱塞 6 0包括在軸向褶6 2之間的直線段6 1，該褶在相對方 向中被可互換地導向，以產生整體之風箱特徵。如示於圖 6A,直線段61之長度於中央處具有較大高度，且自中 央橫向地向外縮減高度，以形成如虛線6 3所示之大致的 橢圓形狀。於圖6B中，整體結構被彎曲以接觸最外部邊 緣，而形成由虛線6 4所示之圓形形狀，且內部褶在相關 於導管軸線之一同心的點處被收束。於此具體例中，片狀 材料亦應爲剛性材料以使耐受軸向力，且軸向褶6 2可以 爲例如較薄材料之活動鉸鏈。 圖7 A至7 D槪略地顯示由離散指部製成之柱塞的立 體圖，其可在示於圖7A中之一平坦組態與示於圖7B中 之圓形組態之間再配置。圖7 C顯示適合供示於圖7 D中 之接觸鏡片用的變化。於此之柱塞7 0包括大致爲圓形橫 剖面之五個指部7 1，但自中央且橫向向外地縮減直徑， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -47- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -1 —I ί I 訂·！ — I - 471964 A7 B7 五、發明說明（45) ί請先閱讀背面之注$項再填寫本頁) 以形成如虛線7 2所示之橢圓形狀。指部可互相完全地分 離，但較佳的，可以鉸鏈結構7 3接合，允許沿著本質上 行進於導管軸線方向中之鉸鏈軸線摺疊，使可以更加控制 之方式再配置。所示之鉸鏈結構7 3係被安排於指部前端 7 4之後方，可有用地提供空間在指部之間，以例如用以 容納透鏡接觸鏡片。可選擇的，該結構可被安排在指部前 端7 4處，以例如提供額外之推擠表面。如示於7 B，以 圓形形狀之指部，在柱塞與一周圍導管之間可存在一空間 ，以例如允許螺旋接觸鏡片通過。指部橫剖面可具有圓形 以外之形狀。在圖7 C中，槪略地顯示使用一較短指部 75或一切口76,以協助具有一接觸固定點80之一光 學部位7 9的一透鏡7 8之螺旋型接觸鏡片7 7的通過， 所有這些部位均示於圖7 D。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 圖8A至8C顯示一較佳柱塞構造，具有供具有螺旋 接觸鏡片之透鏡用的指部。圖8 A係柱塞前方部位之立體 圖，圖8B係其之放大前視圖，且圖8C係其之放大平面 圖。由號碼8 0 0所示之柱塞包括被設計與透鏡接觸之一 前柱塞頭部8 1 0，被設計以允許再配置指部之一可撓部 位8 2 0，被主要設計以傳遞軸向力之剛性部位8 3 0， 及被設計以連接柱塞系統之驅動配置的一後方末端8 4 0 。最佳的示於圖8B中，柱塞包括大致爲圓形橫剖面之三 指部，一較大之中央指部8 1 1及連結之較小指部8 1 2 與8 1 2 較小指部由具有充份橫向長度及可撓性之可 撓薄膜8 1 3與8 1 3 /連結至中央指部，以允許較小指 -48- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7__ 五、發明說明（46) 部可如箭頭814與814/所示地向下摺疊且橫向地向 內而成爲一密實之最終配置。在柱塞頭部810後方，所 述之指部接續於可撓部位820，於此，中央指部8 1 1 接續在一中央桿821，且較小指部812與812>接 續於周邊桿8 2 2與8 2 2 >。桿均由軸向地延伸之前方 孔824與824 一及中間孔825與825 >所分離， 遺留薄膜823與823/於其之間。最佳的示於圖8A ，一第三組之軸向地延伸之後方孔8 2 6與8 2 6 >係被 安排在中間孔8 2 5與8 2 5 /之後方，再次的，遺留薄 膜8 2 7與8 2 7 /於其之間。該孔協助前述之指部的再 配置，且其之桿連續通過柱塞之實質部位，且薄膜被維持 於受控制之分離，使允許軸向摺疊。桿821， 822與 8 2 2 /在高度方向中比其之相對應的柱塞頭部8 1 0之 指部811, 812與812<較薄，在柱塞頭810與 可撓部位820之間的交叉處產生一狹窄頸部，使在導管 與桿之間產生比導管與指部之間的較大空間。在周邊桿 8 2 2上之一橫向切口 8 2 8提供進一步之空間。在接觸 鏡片已通過指部與導管壁之間並進入柱塞頭部810後方 之區域後，這些空間被提供以給予用以容納，再配置，及 釋放一螺旋觸覺透鏡之尾端接觸鏡片的足夠空間。分隔鈕 8 2 9均被提供以控制在導管壁與柱塞的桿之間的距離， 且防止桿之端壓（upsetting )。被安排於可撓部位820之 後方的柱塞之剛性部位8 3 0，可強韌地抗拒指部之再配 置。其缺少如可撓部位中之孔，但在桿之間具有連續之薄 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -49- ---------*^丨*裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 Α7 _ Β7 五、發明說明（47) 膜8 3 1與8 3 1 /，薄膜終止於一再更塊狀部位8 3 2 。被設計以與類似於述於圖2中之導引槽2 3的一導引槽 合作之一導引脊8 3 3，沿著剛性部位8 3 0且局部地沿 著可撓部位8 2 0行進。柱塞之後方末端8 4 0係被設計 以連接至柱塞系統的一驅動機構。可撓臂8 4 1向外輻射 且向後方延伸，且均被設計以配合於一外罩部位之內部表 面，以供定心該柱塞。臂亦形成被安排以承接一推桿之後 方空穴8 4 2，成爲部份之驅動配置。所述之柱塞可由例 如爲聚烯腈之塑膠材料整件式的射出成型。 圖9 Α至9 J顯示依據本發明之一植入器的較佳具體 例，具有新月形狀導管且被設計以配合圖8之柱塞。圖 9 A係植入器之立體圖。圖9 B係通過一外罩部位之軸向 剖面。圖9 C係通過一手柄部位之軸向剖面。圖9 D係一 推桿之平面圖。圖9 E係顯示具有透鏡承接室與收束槽道 之頂板部位的外罩前端之放大平面圖。圖9 F係具有裝置 尖梢及承接室與收束槽道之底板部位的封閉部位之平面圖 。圖9G係一封閉部位之平面圖，顯示橫向於槽道軸線之 剖面，該剖面均示於圖9Η中。圖9I係外罩之平面圖， 顯示橫向於槽道軸線之多數剖面，該剖面均示於圖9 J中 。如示於圖9Α,植入器900可包括一外罩901，包 括一後方驅動段9 1 0與一前方透鏡段9 3 0，包含透鏡 承接室與收束槽道導管之頂板部位，用以手動控制柱塞之 一後方手柄9 5 0，及一包括透鏡承接室與收束槽道導管 之互補底板部份到達且包含尖梢的外殼9 7 0 °最佳的示 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS〉A4規格（210 X 297公釐） .5〇 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ^ I - I---I I I I I I I--· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7____ 五、發明說明（48) 於圖9 B，整合之外罩9 Ο 1後方驅動段9 1 0包括一主 要管式部位911,用以承接將要說明之推桿與圖8之活 塞桿的後方末端8 4 0。接近於管9 1 1之後方末端係二 點式突起形式之軌道從動件9 1 2與9 1 2 —，被安排在 管之外部周邊的相對側上，用以與手柄之軌道合作。於管 911之前方處係一橢圓指柄913¾數個摩擦增加環 9 1 4，該環9 1 4亦均爲橢圓形且於其之短軸處配置有 窗孔9 1 5，作用以偵測行進在一柱塞槽道9 1 6中之柱 塞，該柱塞槽道接合管911之內部與透鏡承接室。最佳 的示於圖9 A，柱塞槽道具有高的末摺疊柱塞之寬度與高 度比例，且包含一用以與柱塞之導引脊833合作的導引 槽9 1 7。柱塞800自管9 1 1之開啓方末端嵌入柱塞 槽道9 1 6內，且柱塞之輻射可撓臂8 4 1經由與管 9 1 1之內部表面接觸而作用以定心與穩定柱塞。最佳的 示於圖9 C，手柄係具有一摩擦修正9 5 1於其之後方處 的管形結構。在手柄管之內部表面上係一用以與軌道從動 件9 1 2與9 1 2 /配合之軌道系統9 5 2。軌道系統包 括在手柄之內部表面上之槽的形式之二平行軌道9 5 3與 953'每一槽配合軌道從動件912與912>之一 。每一軌道具有一螺紋前方部位9 5 4 ,後方終止於一肘 管9 5 5 ,且進一步之後方接連一直線部位9 5 6。在以 毎一軌道從動件9 1 2與9 1 2 β進入其之個別軌道 9 5 3與9 5 3 —的方式組合手柄9 5 0與外罩驅動段 910之後，手柄相關於相關於外罩之向前移動僅可經由 -------I I i^v— I i — — — — — — ^ — — — — {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -51 - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 _B7___ 五、發明說明（49) 手柄之旋轉螺旋運動所產生。當軌道從動件抵達肘管 9 5 5時，旋轉運動係明顯地停止。手柄之進一步向前移 動，僅可經由在手柄上之直線推進動作所產生。螺紋運動 之長度係適合將透鏡自透鏡承接位置移動至接近於槽道尖 梢之釋放位置，而最終直線運動係適合將透鏡釋放且可以 操作於眼中。手柄9 5 0之向前運動係經由示於圖9 D之 推桿9 6 0而傳送至柱塞。柱塞具有一後方放大頭部 9 6 1，適合被接收與鎖定於手柄9 5 0之後方末端處的 一接頭9 5 7中。推桿9 6 0之前方末端9 6 2係尖銳的 ，且適合被承接在柱塞800之相對應形狀之後方空穴 842內。雖然可於推桿與柱塞之間提供一鎖，以允許柱 塞亦可經由逆向手柄運動而縮回，本具體例之特色爲一可 丟棄式植入器，其中，不需要允許柱塞縮回或重複使用。 因而，不存在有鎖，且推桿之向後移動僅會產生在推桿與 柱塞之間的間隙及一間隔中。 圖9E顯示外罩件901之前方透鏡段930，其包 含朝向後方之一透鏡承接段的頂板部位，及在其之前方的 一收束槽道。一透鏡座9 3 1被成型爲大約相對應於將被 植入之透鏡，於此情況中，透鏡係具有二螺旋接觸鏡片之 三件式透鏡，且該座包括一供透鏡光學部位用之空穴 9 3 2，及個別的供尾端與前端接觸鏡片用之接觸鏡片指 示件9 3 3與9 3 3 /。橫向於頂板平面行進之導引銷均 被提供初始地固定透鏡在穩定位置中，以供推進通過該槽 道。內部銷9 3 4與9 3 4 <均被安排在接近於接觸鏡片 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚） -52- II— III I ·1111111 I - I I I I (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 471964 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（5G) 與光學部份之間的接觸鏡片固定點，且外部銷9 3 5與 9 3 5 /位於固定點之另一開啓側。開縫9 3 6與 9 3 6 >於銷之前方的底板周邊處自該點行進，環繞該銷 且軸向地向後，以使形成該銷所放置於其上的榫舌9 3 7 與9 3 7 >。榫舌均被附接於後方，但均具有足夠之撓性 ，以允許在正交於圖式平面之方向偏轉。榫舌在被移至封 閉位置時，均被安排被外殻970向下偏轉，因而向下移 動該銷且將之脫離與透鏡之結合，現在，位於一柱塞衝擊 之前的界定位置中。由圖形中亦可看出，初始之透鏡位置 係被選擇使得放置供前端接觸鏡片9 3 3 /用的固定點在 通過透鏡光學部位9 3 2之一橫向直徑線9 3 8的前方， 且供尾端接觸鏡片9 3 3用之固定點在線9 3 8之後方， 以使在折疊期間可避免接觸鏡片之碰撞。但固定點均未遠 離該橫向線9 3 8，以避免柱塞直接衝擊在供尾端接觸鏡 片用之固定點上的風險，例如，沿著軸向線9 3 9儘可能 地向後放置。亦較佳的，該距離係被選擇使得移動柱塞通 過尾端接觸鏡片9 3 3而直接地衝擊在光學部位9 3 2上 ，即爲，朝向指示件9 3 3之頂板側，因此，接觸鏡片成 爲被定位於柱塞之底板側上。通常，接觸鏡片相關於光學 部位係不對稱地附接，因此，其更朝向光學部位之一側而 非另一側，且於該種透鏡中，較佳的，以示於圖中之接觸 鏡片所朝向之側（即爲朝向底板側）放置透鏡，以避免與 柱塞接觸。在透鏡座9 3 1之前方，頂板表面槽道段 940被設計以折疊透鏡，即爲，依據向下偏轉之透鏡邊 (請先閱讀背面之注意· 4 事項再： * ·丨丨丨丨丨 ί <1!^ · — 11 — — -· 填寫本頁} 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -53- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 A7 B7_ 五、發明說明（51) 緣，在側邊942與942狹窄時，其之中央部位941 成爲更增加地凸出。此一過程繼續直到在頂板9 4 3之前 方處的槽道成爲完全地由外殻部位9 7 0所構成爲止。亦 顯示供外殼用之沿著一鉸鏈軸線9 4 6之一前方鉸鏈 9 4 5與一後方鉸鏈9 4 6，及供外殼用之一鎖定軌條 9 4 7於相對側上。 . 在圖9F中，顯示提供透鏡承接段與槽道段之互補表 面。外殼具有沿著一鉸鏈軸線9 7 3之一後方鉸鏈部位 9 7 1與一前方鉸鏈部位9 7 2 ,以及一鎖定部位9 7 4 。這些部位均被安排以配合在外罩件9 0 1之前方透鏡段 9 3 0上的相對部位，因此，當鉸鏈部位已被連接時，外 殼可環繞共用鉸鏈軸線9 4 6與9 7 3旋轉於可進入內部 之一開啓位置與可耐受在透鏡變形下產生之力與壓力的一 封閉位置之間。鎖定部位9 4 7與9 7 4可被設計爲永久 地結合，以預防所有之再使用該裝置。外殻之內部顯示當 在寬度縮減下自後方移至前方時，底板表面9 7 5成爲更 增加地凸出。在相對應於頂板末端點9 4 3之某一前方點 9 7 6處，在外殼中之橫向開口終止，且導管獨自地在外 殼中繼續，首先爲較厚材料之一較短前進部位9 7 7，然 後通過在用以嵌入眼內之一較薄尖梢部位9 7 8,並終止 於一斜面地切割頂點9 7 9。亦顯示在外殻之導管底板中 的一導引槽980，形成柱塞槽道916之導引槽917 的直接接續。如所示的，外殻之後方部位應被設計（未示 於圖）使得當移動外殻至封閉位置時，向下偏轉榫舌 * ^1 ^1 ^1 *1 n n n n n · n I n ^aJ· 1 I- n n n (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -54- 471964 A7 B7 五、發明說明（52) 9 3 7 與 9 3 7 /。 (請先《讀背面之注意事項再填寫本頁) 圖9 G顯示多數剖面之外殼9 7 0，該剖面均示於圖 9 Η中。自圖形的左側移向右側，可看出由外殻提供之導 管底板975初始地係凸出以與透鏡一致，且在透鏡變形 下更增加地凸出。在剖面6 _ 6與7 _ 7之間，外殼環繞 導管而封閉，以形成供導管用之一管。.雖然導管之橫剖面 面積係爲恆定的，剖面7- 7之壁厚仍爲大的，但在用以 嵌入眼內之尖梢部位9 7 8的壁厚則較薄。圖形中可明顯 看出導引槽980，後方鉸鏈部位971，前方鉸鏈部位 972,及鎖定部位974» 經濟部智慧財產局員工消費合作社印繁 圖9 I顯示通過先前相關於圖9 Ε說明之圓形前方透 鏡段9 3 0之外罩件9 0 1的多數剖面。多數之剖面均示 於圖9 J中。再次的，自圖形之左側移向右側，可看出通 過透鏡座9 3 1之剖面2 — 2處，供透鏡光學部位用之空 穴9 3 2的表面係些微地凹下，以容納一透鏡凸出表面。 在進一步之下游處，可由剖面4 - 4看出，凹下表面成爲 增加地導管之凸出頂板表面9 4 0。個別地由外殻9 7 0 與外罩件9 0 1之透鏡段9 3 0所提供之導管的底板與頂 板部位，一起組合成先前相關於圖2說明之大約的導管形 狀。圖9 J中淸楚顯示產生可撓榫舌937與937 /之 開縫936與936 >，供外殼用之後方鉸鏈944與前 方鉸鏈9 4 5，及供外殻用之在相對側上的鎖定軌條 9 4 7。如前所述，可由一合適之塑膠材料射出成型該裝 置部位。可由例如爲聚碳酸鹽之剛性塑膠材料製成外罩部 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐) _ cc . 471964 A7 _B7_ 五、發明說明（53) 位，而其他部位由聚烯烴製成。 本發明並不侷限於所示及所說明之具體例，而係可在 化 變 內 疇 範 之 圍 範 利 專 請 甲 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) τ-裝！ — 訂1_ 丨 i ‘ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -56-

Claims (1)

1. 471964 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 Λ 、Ί - Α8ίΓ ι> ： Β8 D8 ' ...... , ,ιτ.. ____六、申請專利範圍 附件J]第89 1 25 37 1號專利申請案 中文申請專利範圍修正本 民國90年1 1月修正 1 . 一種裝置，用以變形及頂出一可變形眼內透鏡， 以使嵌入於一眼中之小切口內，該裝置包括a ) —外罩， b )在界定一導管軸線之外罩的一·前方部位中之一透鏡運 送導管，導管具有橫向於導管軸線之小的最大尺寸之適合 於變形狀態中的透鏡之橫剖面的一前方末端，具有大於前 方末端處之橫向於導管軸線的較大最大尺寸之適合於未變 形狀態中之比前方末端處較少變形狀態中的橫剖面之一後 方透鏡承接末端，及具有變化橫剖面形狀之位於前方與後 方末端之間的一中間收束導管部位，當在導管中自後方移 至前方時，具有橫向於導管軸線之縮減最大尺寸，及c ) 一柱塞，操作以至少在向前方向中於導管內位移透鏡，其 特徵在於下述之改良，在至少一部份之導管軸向長度中， 導管橫剖面具有一新月形之全體形狀。 2 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，新月形具 有實質上之連續曲率的凸出頂板線。 3 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，新月形具 有實質上之連續曲率的凹下底板線。 4 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，新月形具 有除了一導引槽之外的實質上之連續曲率的凹下底板線。 5 ·如申請專利範圍第4項之裝置，其中，導引槽具 有一少於1 · 5 m m，較佳爲少於1 m m之橫向延伸。 i紙張尺度適用中國國家梯準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -1- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) br# 、-°

   471964 8 88 8 ABCD 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 6 .如申請專利範圍第4項之裝置，其中，導引槽終 止於導管之前方末端的後方。 7 ♦如申請專利範圍第6項之裝置，其中，導引槽終 止被定尺寸以供嵌入切口內之一導管尖梢部位的後方。 8 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，新月形實 質上鏡像對稱地環繞被定心通過導管軸線之一高度線。 9 .如申請專利範圍第8項之裝置，其中，對稱新月 形係大約地"C 〃形或其之一鏡像。 1 〇 ·如申請專利範圍第1項之裝置，其中，新月形 實質上鏡像不對稱地環繞被定心通過導管軸線之一高度線 0 1 1 .如申請專利範圍第1 〇項之裝置，其中，不對 稱新月形係大約地、、6 〃形或其之一鏡像。 12.如申請專利範圍第1項之裝置，其中，當自導 管軸線移動且橫向地向外時，新月形在底板與頂板之間具 有縮減筒度。 1 3 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，在自導 管軸線之橫向末端處的新月形邊緣均爲尖銳，多角形或較 佳爲圓形的。 1 4 .如申請專利範圍第1項之.裝置，其中，導管係 以至少二件材料形成，沿著終止於導管中之接合線的表面 接合，接合線係位於自導管軸線之橫向末端的新月形邊緣 處。· 1 5 .如申請專利範圍第1 4項之裝置，其中，接合 本#^張纽適用中國國家揉2|^7(：叫八4胁（210父297公釐）： ~ (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂

   471964 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 線在前方方向中收束。 (請先閱讀背面之注意事項存填寫本頁) 1 6 ·如申請專利範圍第1 5項之裝置，其中，接合 線於大約新月形式終止處相交。 1 7 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，新月形 圓周形成一封閉線。 1 8 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，當在導 管中向前移動經過該至少部份之導管軸向長度時，新月形 之全體橫剖面面積收縮。 1 9 ·如申請專利範圍第1 2項之裝置，其中，當在 導管中向前移動經過該至少部份之導管軸向長度時，新月 形之全體橫剖面面積實質上爲不變的。 20.如申請專利範圍第19項之裝置，其中，當在 導管中連續移動至導管的一透鏡射出末端時，全體橫剖面 面積實質上爲不變的，適合供嵌入通過該切口。 2 1 .如申請專利範圍第1 7至2 0項之裝置，其中 ，導管之全體橫剖面面積實質上地相對應於在變形下之透 鏡的最大橫剖面面積。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 22.如申請專利範圍第21項之裝置，其中，導管 橫剖面面積與形狀實質上地相對應於在變形下之透鏡的橫 剖面面積與形狀。 2 3 ·如申請專利範圍第1項之裝置，其中，柱塞具 有一前方部位，設有大於最大圓形形狀之一面積，可經由 相關於該一圓形形狀橫向地放大而被容納在新月形中。 2 4 .如申請專利範圍第1項之裝置，其中，柱塞係 本紙張尺度逍h中國國家揉準（CNS ) A4规格（2丨0X297公釐) ~~^Γ ’ ~~ 471964 絰濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8六、申請專利範圍 可在具有高的橫向至高度延伸比之一第一形式與具有較少 該一延伸比的第二形式之間再成形。 2 5 . —種裝置，用以變形及頂出一可變形眼內透鏡 ，以使嵌入於一眼中之小切口內，該裝置包括a)—外罩 ,b)在界定一導管軸線之外罩的一前方部位中之一透鏡 運送導管，導管具有橫向於導管軸線之小的最大尺寸之適 合於變形狀態中的透鏡之橫剖面的一前方末端，具有大於 前方末端處之橫向於導管軸線的較大最大尺寸之適合於未 變形狀態中之比前方末端處較少變形狀態中的橫剖面之一 後方透鏡承接末端，及具有變化橫剖面形狀之位於前方與 後方末端之間的一中間收束導管部位，當在導管中自後方 移至前方時，具有橫向於導管軸線之縮減最大尺寸，及c )一柱塞，操作以至少在向前方向中於導管內位移透鏡， 其特徵在於下述之改良，當在導管中向前移動經過該至少 部份的導管軸向長度時，經過該至少一部份之導管軸向長 度之導管橫剖面面積係實質上爲不變的。 2 6 .如申請專利範圍第2 5項之裝置，其中，當在 導管中連續移動至導管的一透鏡射出末端時，全體橫剖面 面積實質上爲不變的，適合供嵌入通過該切口。 2 7 ·如申請專利範圍第2 5至2 6項之裝置，其中 ，導管之全體橫剖面面積實質上相對應於在變形下之透鏡 的最大橫剖面面積。 2 8 ·如申請專利範圍第2 7項之裝置，其中，導管 橫剖面面積與形狀實質上地相對應於在變形下之透鏡的橫 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4规格（210X297公釐） -4- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁} 471964 A8 B8 C8 _ D8 六、申請專利範圍 剖面面積與形狀。 2 9 . —種裝置，用以變形及頂出一可變形眼內透鏡 ，以使嵌入於一眼中之小切口內，該裝置包括a ) —外罩 ，b)在界定一導管軸線之外罩的一前方部位中之一透鏡 運送導管，導管具有橫向於導管軸線之小的最大尺寸之適 合於變形狀態中的透鏡之橫剖面的一前方末端，具有大於 前方末端處之橫向於導管軸線的較大最大尺寸之適合於未 變形狀態中之比前方末端處較少變形狀態中的橫剖面之一 後方透鏡承接末端，及具有變化橫剖面形狀之位於前方與 後方末端之間的一中間收束導管部位，當在導管中自後方 移至前方時，具有橫向於導管軸線之縮減最大尺寸，及c )一柱塞，操作以至少在向前方向中於導管內位移透鏡， 其特徵在於下述之改良，柱塞係至少可在具有一大於1之 伸長程度的一第一形式與小於第一形式中之伸長程度的一 第二形式之間的其之前方中再成形，伸長程度係橫向於高 度延伸比。 30 .如申請專利範圍第29項之裝置，其中，在第 一形式中之伸長程度係至少1 . 5。 3 1 .如申請專利範圍第3 0項之裝置，其中，在第 一形式中之伸長程度係至少2，且較隹地至少2 · 5 ° 32. 如申請專利範圍第29項之裝置，其中，在第 二形式中之伸長程度係至少2，較佳小於1 . 5或大約1 〇 33. 如申請專利範圍第29項之裝置，其中，被表 本紙張尺度逍用中國ϋ搞準（CNS)A4规格（210x297公着)"""^5~- ~~ (請先聞讀背面之注意事項再填寫本I) 訂 -- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 471964 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 達爲二伸長程度之間的係數之第一形式與第二形式之間的 伸長程度程度變化，係至少1 . 5，較佳至少2，且最佳 至少2 . 5。 3 4 .如申請專利範圍第2 9項之裝置，其中，柱塞 包括二或更多之獨立部位，經由在個別部位之間的再配置 ，被安排以提供在伸長程度中之改變。 3 5 ·如申請專利範圍第3 4項之裝置，其中，柱塞 包括以風箱狀方式沿著軸向地延伸折疊線接合之段。 3 6 .如申請專利範圍第3 4項之裝置，其中，個別 部位均爲實質上在軸向方向中延伸之伸長指部結構。 3 7 .如申請專利範圍第2 9項之裝置，其中，柱塞 包括大量之指部，形成一刷子型式之柱塞。 3 8 .如申請專利範圍第3 7項之裝置，其中，指部 均於一點處接合至柱塞前端之後方，以允許在接合點前方 再配置。 3 9 .如申請專利範圍第3 6項之裝置，其中，指部 之數量最多爲十，較佳最多爲六，且最佳爲四。 4 0 .如申請專利範圍第3 9項之裝置，其中，指部 均與具有本質上在軸向方向中之一鉸鏈軸線之鉸鏈接合， 導引指部進入一折疊再配置模式。 41 .如申請專利範圍第40項之裝置，其中，鉸鏈 均爲一薄材料的活鉸鏈。 42·如申請專利範圍第40項之裝置，其中，鉸鏈 均被安排接近於指部之前方。 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS > A4規格（2丨0X297公釐） _ g (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 5. 、?τ 471964 A8 Βδ C8 D8 _ 六、申請專利範圍 43 .如申請專利範圍第40項之裝置’其中，鉸鏈 均存在於柱塞前端之後方。 44 .如申請專利範圍第4 0項之裝置，其中，鉸鏈 連接指部成爲一單一層。 4 5 .如申請專利範圍第4 4項之裝置’其中’指部 前端均爲不同形狀或尺寸。 4 6 .如申請專利範圍第4 5項之裝置，其中，至少 一指部具有大於至少一其他指部之前方面積。 4 7 ·如申請專利範圍第3 6項之裝置，其中，至少 一指部之軸向長度中具有不均勻橫剖面。 4 8 .如申請專利範圍第4 6項之裝置，其中，在前 端之後方，指部之尺寸係較小，以在指部與導管之間形成 具有增加空間之一頸部》 4 9 .如申請專利範圍第2 9項之裝置，其中，柱塞 前端面積係小於導管橫剖面面積。 5 0 .如申請專利範圍第4 8項之裝置，其中，在前 端面積與導管面積之間的差，係適合用以容納—尾端透鏡 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 5. 、1Τ

   絰濟部智慧財產局員工消費合作社印製 片 By 觸 接 中不 其而 ，力 置擠 裝推 之向 項軸 ο 受 5 耐 至可 且 2 ， 第的 圍性 範剛 利爲 專上 請質 申實 如料 •材 1 之 5 塞 柱 匱 裝 之 項 ο 5 。 至 脹 9 膨 2 向第 橫圍 與範 縮利 收專 向請 軸申 之如 量 . 大 2 生 5 產 會 少 至 有 具 下 件 條 力 應 無 在 的 性 彈 爲。 係度 塞程 柱長 ，伸 中之 其 5 -紙 本 準 橾 家 國 國 中 用 適 Μ 9 2 471964 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 _____D8六、申請專利範圍 53 . —種裝置，用以變形及頂出一可變形眼內透鏡 ，以使嵌入於一眼中之小切口內，該裝置包括a ) —外罩 > b)在界定一導管軸線之外罩的一前方部位中之一透鏡 運送導管，導管具有橫向於導管軸線之小的最大尺寸之適 合於變形狀態中的透鏡之橫剖面的一前方末端，具有大於 前方末端處之橫向於導管軸線的較大最大尺寸之適合於未 變形狀態中之比前方末端處較少變形狀態中的橫剖面之一 後方透鏡承接末端，及具有變化橫剖面形狀之位於前方與 後方末端之間的一中間收束導管部位，當在導管中自後方 移至前方時，具有橫向於導管軸線之縮減最大尺寸，及c )一柱塞，操作以至少在向前方向中於導管內位移透鏡， 其特徵在於下述之改良，在導管之後方末端處之一透鏡承 接室，具有在適合被柱塞所緊靠且推擠之位置中的供未變 形或些微變形狀態中的透鏡之座，及被安排以預防透鏡旋 轉之固定結構。 5 4 .如申請專利範圍第5 3項之裝置，其中，固定 結構包括一被成形爲一彎曲透鏡空穴的座，適合供一些微 彎曲透鏡光學部份之用。 5 5 .如申請專利範圍第5 4項之裝置，其中，透鏡 空穴係沿著平行於導管軸線之一折疊軸線彎曲。. 5 6 .如申請專利範圍第5 5項之裝置，其中，彎曲 透鏡空穴具有一被界定爲一新月形之整體形狀。 5 7 .如申請專利範圍第5 6項之裝置，其中，新月 形之橫剖面面積實質上相同於自後方末端至前方末端的導 本紙張尺度逋用中國國家榇準（CNS ) Α4规格（210X297公釐) ^ ： (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) S— -----訂----- ΦΡ 471964 經濟部智慧財產局3工消費合作社印製 Αδ B8 C8 D8 六、申請專利範圍 管之橫剖面面積。 5 8 ·如申請專利範圍第5 3項之裝置，其中，固定 結構包括至少一限定器，相關於該座而被安排鄰近於將被 透鏡之一接觸片部位所佔據的位置之側，因此，透鏡之旋 轉向著限定器抵靠該接觸片。 5 9 ·如申請專利範圍第5 8項之裝置，其中，限定 器至少部份地行進於相對應於透鏡光學平面之相關於該座 的一正交方向中。 6 0 .如申請專利範圍第5 8項之裝置，其中，至少 二限定器被安排用以預防透鏡旋轉在相反方向中。 6 1 ·如申請專利範圍第6 0項之裝置，其中，二限 定器均被安排在鄰近於一接觸片座位置之相對側。 6 2 .如申請專利範圍第6 1項之裝置，其中，每一 透鏡接觸片位置係設有至少二限定器。 6 3 .如申請專利範圍第5 8項之裝置，其中，限定 器係被放置以於接近接觸片至光學部位的固定點處提供與 接觸片之一接觸點。 6 4 .如申請專利範圍第5 8項之裝置，其中，限定 器與該座均被安排可互相相關地移動，允許限定器相關於 接觸片而脫離。 6 5 .如申請專利範圍第6 4項之裝置，其中，限定 器係相關於外罩而固定，該座係可相關於外罩而移動。 6 6 .如申請專利範圍第6 5項之裝置，其中，該座 係可以至少一分量而相對於光學平面位置移動在正交方向 本紙張尺度適用中國國家榇準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） -9- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、1Τ 經濟部智慧財產局3(工消費合作社印製 471964 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 中 〇 6 7 .如申請專利範圍第6 6項之裝置，其中，該座 亦可以至少一分量移動在—軸向方向中以進入導管。 6 8 .如申請專利範圍第6 7項之裝置，其中，該座 係相關於外罩而被固定，且限定器係可相關於外罩而移動 0 6 9 .如申請專利範圍第6 8項之裝置，其中，限定 器係經由移除或撓曲而被安排以被脫離。 7 0 ·如申請專利範圍第6 9項之裝置，其中，限定 器係可由外部進入以供人工地脫離。 7 i .如申請專利範圍第6 9項之裝置，其中，限定 器係經由柱塞的向前運動而被安排以脫離。 7 2 .如申請專利範圍第6 9項之裝置，其中，限定 器係經由封閉透鏡承接室之一閉合部位而被安排以脫離。 7 3 . —種裝置，用以至少頂出一可變形眼內透鏡， 以使嵌入於一眼中之小切口內，該裝置包括a ) —外罩， b )在界定一導管軸線之外罩的一前方部位中之一透鏡運 送導管，導管具有橫向於導管軸線之小的最大尺寸之適合 於變形狀態中的透鏡之橫剖面的一前方末端，合適供嵌入 通過眼中的小切口，一後方末端及在前方與後方末端之間 的中間導管，及c ) 一包括一柱塞之柱塞系統，操作以至 少在向前方向中於導管內位移透鏡，及一供柱塞用之驅動 器，其特徵在於下述之改良，包括至少一·軌道及至少一從 動件，該軌道及從動件之一係被直接或非直接地安排在外 -----、w------# (請先閎讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS > A4規格（210X297公釐） -- 471964 經濟部智慧財產局3工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8 七、申請專利範圍 罩上，且其他之該軌道及從動件係被直接或非直接地安排 在該驅動器上，軌道與從動件係被安排以合作給予一計劃 移動在驅動器與外罩之件，該程式需要驅動器的一旋轉運 動以使前進在導管之後方部位中的柱塞前端，且允許驅動 器的一實質上之軸向運動，以使前進在導管之前方部位中 的柱塞前端。 7 4 .如申請專利範圍第7 3項之裝置，其中，該程 式需要驅動器之一實質上的軸向運動，以供前進在導管前 方部位中的柱塞。 ' 7 5 .如申請專利範圍第7 4項之裝置，其中，供實 質上之軸向運動用之軌道係包括平行於軸線之一實質上的 直線部位。 7 6 .如申請專利範圍第7 3項之裝置'，其中，該程 式在驅動器之實質上的軸向移動之前提供旋轉運動之止件 〇 7 7 .如申請專利範圍第7 6項之裝置，其中，供止 件用之軌道包括一肘管形段。 7 8 .如申請專利範圍第7 3項之裝置，其中，供旋 轉運動用之軌道包括一旋轉螺紋部位。 7 9 .如申請專利範圍第7 8項之裝置，其中，旋轉 螺紋部位實質上具有一致之節距。 80.如申請專利範圍第78項之裝置，其中，旋轉 螺紋部位具有不一致之節距，較佳的，縮減節距以使在柱 塞向前移動下給予放大之力。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4洗格（210X297公釐） Φ-----------«-β- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 471964 ABCD 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 8 1 ·如申請專利範圍第7 3項之裝置，其中，軌道 包括一槽，且從動件包括一尖突起。 82 .如申請專利範圍第7 3項之裝置，其中，在至 少部份之軌道上方提供一平行軌道，與至少一額外之從動 件合作。 8 3 ·如申請專利範圍第7 3項之裝置，其中，外罩 與驅動器包括大致爲管式之部位，被安排以伸縮方式至少 局部地同心且重疊，且軌道與從動件均被安排至少局部地 在重疊表面之間。 8 4 .如申請專利範圍第8 3項之裝置，其中，軌道 係被安排在管式部位之_—的內部表面上，且從動件在另一 管式部位的外部表面上。 8 5 .如申請專利範圍第8 4項之裝置，其中，驅動 器包括重疊管式部位之外部。 86.如申請專利範圍第73項之裝置，其中，驅動 器係被安排以供人工地引動，且包括一可自外罩之外側進 入的部位。 8 7 ·如申請專利範圍第7 3項之裝置，其中，導管 之前方部位包含一部份的接近於導管之前方末端的自一釋 放位置延伸之導管，及該前方末端。 8 8 .如申請專利範圍第8 7項之裝置，其中，導管 之前方部位包含超過透鏡頂出末端的一距離。 89.如申請專利範圍第73項之裝置，其中，導管 之後方部位包含至少一部份之位於後方透鏡承接末端與一 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4规格（210父297公着1 7-)2- (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 5. 訂

   471964 A8 B8 C8 D8 々、申請專利範圍 釋放位置之間且接近於導管的透鏡頂出末端之導管。 9 0 .如申請專利範圍第8 9項之裝置，其中，導管 之後方部位包含導管之一透鏡變形部位。 9 1 .如申請專利範圍第9 0項之裝置，其中，導管 之透鏡變形部位包括一收束槽道形式導管。 9 2 .如申請專利範圍第9 1項之裝置，其中，導管 之後方部位包含抵達釋放位置之運送導管部位。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家梯準（CNS) A4規格（210X297公嫠） .-)〇 -