EA003591B1 - Устройство для имплантации глазных линз - Google Patents

Abstract

Устройство для деформации и выталкивания деформируемой внутриглазной линзы для вставки в малый надрез внутри глаза, причем устройство содержит: а) корпус, b) канал транспортировки линзы в переднюю часть корпуса, определяющего ось канала, причем канал имеет передний конец с поперечным сечением, адаптированным к линзе в деформируемом состоянии с малыми максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, задний конец для приема линзы с поперечным сечением, адаптированным для линзы в недеформируемом состоянии или малодеформируемом состоянии, по сравнению с передним концом, с большими максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала по сравнению с передним концом, и промежуточную сужающуюся часть между передним и задним концами с изменяющейся формой поперечного сечения, имеющую уменьшающиеся максимальные размеры, поперечные по отношению к оси канала при перемещении от заднего конца к переднему концу, и с) поршень, служащий для перемещения линзы по каналу, по меньшей мере, в прямом направлении. В соответствии с разными аспектами изобретения часть канала имеет в целом форму полумесяца, поршень может изменять форму в зависимости от изменения отношений высоты к ширине, устройство имеет различные приспособления для предотвращения вращения линзы, и поршень управляется с помощью заранее запрограммированной схемы движения. Изобретение также включает способы, соответствующие этапам работы устройства.

Description

Настоящее изобретение относится к устройствам для деформирования и выталкивания деформируемой внутриглазной линзы для вставки в малый надрез внутри глаза, причем устройство содержит а) корпус, Ь) канал транспортировки линзы в передней части корпуса, определяющего ось канала, причем канал имеет передний конец с поперечным сечением, адаптированным к линзе в деформированном состоянии с малыми максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, задний конец, принимающий линзу, с поперечным сечением, адаптированным для линзы в недеформированном состоянии или слабодеформированном состоянии по сравнению с передним концом, с максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, большими по сравнению с размерами для переднего конца, и промежуточную сужающуюся часть канала между передним и задним концами с изменяющейся формой поперечного сечения, имеющую уменьшающиеся поперечные по отношению к оси канала максимальные размеры при перемещении от задней к передней части канала, и с) поршень, служащий для перемещения линзы в канале, по меньшей мере, в прямом направлении. Изобретение также относится к способам, реализуемым работой устройств согласно изобретению.

Деформируемые внутриглазные линзы используются как для замещения естественной линзы в глазах при заболевании катарактой, так и для хирургической имплантации дополнительных линз с целью коррекции рефракции. В традиционной операции при катаракте глазное яблоко прокалывается вблизи края, и инструмент вставляется и используется для разделения на части и удаления помутневшего хрусталика глаза. Затем искусственная линза вставляется через надрез для замещения естественной линзы и сохраняется на месте, обычно в задней камере, с помощью склеральных частей в форме либо гибких крыльев (для линзы из одной части), либо гибких винтообразных ножек (для линзы из двух или более составных частей), которые были созданы для лучшей стабилизации внутри глаза. Хеалон (В) или аналогичный агент вводится на обеих стадиях для обеспечения объема и защиты чувствительной ткани в ходе операции. Процедура является приблизительно такой же для подобных хрусталику коррекционных линз, хотя естественная линза обычно не удаляется, и более тонкие линзы могут быть расположены также в передней камере перед радужной оболочкой.

Необходимый размер надреза для глаза определяется размером линзы, и первое поколение твердых линз, традиционно изготавливаемых из полиметилметакрилата (РММА) требовало разреза, соответствующего диаметру линзы. Мягкие линзы были созданы с целью огра ничения надреза, необходимого для вставки линзы в глаз, тем самым уменьшается риск искажений глазного яблока и инфекции и улучшается послеоперационное восстановление. Мягкая линза, например, сделанная из силикона, может быть согнута или свернута до размера, соответствующего части от первоначального диаметра, и затем может быть восстановлена ее первоначальная форма внутри глаза. Хотя сгибание вручную, за которым следует вставка линзы, освобождение и манипуляция с линзой через минимальный надрез, требует от врача высокой квалификации, различные приспособления для осуществления этих стадий были созданы и поступили в продажу. Типичные общие проблемы заключаются в обеспечении и сохранении без разрывов малого надреза, в осуществлении операции без введения деформации и последующего астигматизма, без касания роговицы или тонкого клеточного слоя эндотелия, с контролем размещения как оптической части линзы, так и, особенно, двукрылых склеральных частей линзы, и избежании любой инфекции или попадания разных частиц в глаз.

Хотя деформируемые линзы решили ряд проблем, вместо них возникли другие. Материал, из которого изготовлены линзы, является более мягким и более чувствительным к повреждению, разрезанию или разделению под действием твердых или острых частей или дефектов в устройствах имплантации или других манипуляционных приспособлениях, проблемы усиливаются за счет трения материала, которое заставляет материал легко попадать в допустимые зазоры, необходимость наличия которых существует между частями устройства. Также требуют рассмотрения склеральные части линз. Линза должна быть согнута или деформирована таким образом, чтобы избежать столкновения или перекрывания между склеральными частями и их закрепленными точками, в частности, разделенными не очень большим расстоянием, когда поршень воздействует непосредственно на них. Сгибание должно проходить без повреждения в ходе передачи, и должно происходить освобождение и разгибание соответствующим образом на выходе. Большинство линз являются асимметричными, с периферийной и ближайшей сторонами, и они должны вставляться в глаз при соответствующей ориентации. Необходимость того, чтобы склеральные части являлись наиболее периферийными частями линз, делает их в особенности подверженными внешнему воздействию, и, кроме того, сила, приложенная к ним, придает линзе большой вращающий и скручивающий момент, легко приводящий к рассогласованию вращения целой линзы, в свою очередь, приводящему к ненужному изгибу или деформации, разрушению склеральных или оптических частей и неправильному освобождению на выходе, все это наиболее час то проявляется в аномально высоком сопротивлении перемещению.

Эти характеристики мягких линз предъявляют строгие требования к любому устройству для манипуляции ими и, в частности, к устройствам для имплантации с каналами транспортировки линз. Общим требованием для такого канала является следующее: такой канал должен быть гладким, чтобы не появлялись срезы, не осуществлялись трение, притирка, срезание или сжатие для оптических или склеральных частей линзы, и это справедливо по отношению как к любой передаче в частях единого канала, так и при соединении каналов из многих частей, последнего следует избегать, насколько это возможно, поскольку уклоны и рассогласование являются почти неизбежными, пока части расплавляются, полируются и окончательно очищаются для избежания каких-либо следов обломков. Наличие многих частей может быть неизбежным, например, при создании заслонок или герметизации для обеспечения возможности вставить линзу или при использовании вставок для линз с картриджами, деформированных с помощью выделенных или внешних устройств. В общем передача линзы через канал включает, по меньшей мере, два различных этапа. На первом этапе линза транспортируется, возможно при полной или частичной деформации, на дежурную позицию с готовностью к освобождению, близкую к концу протяженного наконечника, сконструированного для вставки через надрез в глаз, хотя этот этап обычно осуществляется перед тем, как наконечник вставлен в глаз. На втором этапе, который осуществляется при вставленном в глаз наконечнике, линза продвигается на оставшееся короткое расстояние из дежурной позиции для освобождения внутри глаза. Расположение поршня должно сочетать различные требования на этих этапах, на первом этапе в общем требуется медленное, но устойчивое воздействие и скорость, которые не приводят к появлению напряжения для линзы, в то время, как второй этап в основном состоит из короткого запускающего воздействия, поскольку линза имела тенденцию автоматически не сгибаться на конце наконечника из-за ее накопленной упругой энергетики. Вариации воздействия значительно больше выражены на первом этапе, если имеет место деформация линзы, при этом происходит увеличение до завершенного состояния деформации и затем спад, и на втором этапе, если наконечник конструируется с элементами, связанными с деформацией или освобождением, например, с прорезями. При ручном управлении уменьшение воздействия может легко приводить к случайным замещениям, в особенности пагубным при окончательном освобождении. Деформирующие линзу сужающиеся каналы обладают дополнительными проблемами, например, по отношению к контролируемому инициированию процесса, так же, как и к продолжению сгибания, особенно с точки зрения отмеченных проблем склеральных частей линзы. Проблемы имеют тенденцию быть более выраженными для линз, состоящих из двух или более частей с их тонкими и труднодостижимыми винтообразными склеральными частями по сравнению с более сильными и локализованными склеральными частями для линз, состоящих из одной части.

Хотя были предложены устройства разных типов, кажется, что ни одно предложение не удовлетворило упомянутые выше требования в нужном объеме. Ранние предложения устройств были просто вторичными контактирующими приспособлениями или зажимными приспособлениями для пинцетов или крючков для удерживания линз вручную, как описывается в примерах в патентах США 4702244, 5100410 и 5176686, но ни высокая степень деформации, ни малые надрезы не могут быть получены, и не может осуществляться приемлемое манипуляционное управление. Многие поздние предложения опираются на отдельные устройства для деформации линз и транспортировки линз соответственно, например, зажимные приспособления, лопасти, например, в патенте США 4880000, или элементы деформации, действующие в поперечном направлении по отношению к каналу. Такие устройства обязательно содержат несколько частей, между которыми деформируется линза, и линза, деформируемая между этими частями, часто вставляется как картридж в многоразовое устройство для имплантации, причем все части имеют тенденцию вводить потенциально пагубные описанные дефекты. Кроме того, такие устройства опираются на способности оператора, а не на помощь за счет особенностей безопасности соответствующего устройства для вставки коррекционной линзы и деформации вручную, что легко приводит к произвольному и непостоянному поведению сгибания и освобождения. Типичным примером являются описания США 5494484 и 5800442, относящиеся к устройству для деформации линзы между двухшарнирными половинками трубки, где требуются навыки для того, чтобы не получить произвольные результаты или не защемить оптическую часть или склеральную часть. Хотя уже деформированная линза должна давать возможность действия простого механизма продвижения поршня, используется монтаж с помощью винтов, требующий непрактичного действия двух рук в критический момент освобождения линзы. Многочисленные предложения также были сделаны для устройств с сужающимися каналами, в которых линза сгибается и деформируется в ходе продвижения вперед в канале перед окончательным освобождением в конце. Линза может быть вставлена ровно или слегка наклонно на входе канала для дальнейшей деформации при продвижении вниз, при надлежащем сгибании, часто определяемом бороздками или другими приспособлениями в сужающихся частях канала. Типичные примеры описаны в патентах США 4919130, 5275604, 5474562, 5499987, 5584304, 5728102, 5873879, (УО96/ 03924), ΌΕ 3610925, УО96/20662 и УО96/25101. Хотя такие устройства деформации могут требовать меньшей квалификации оператора, результаты являются далекими от удовлетворительных и последовательных. Как говорилось, принцип деформации при транспортировке требует значительных и изменяющихся сил при транспортировке, увеличивающих напряжение и возможное повреждение линзы в канале при наличии поршня. Еще одна причина повреждения линзы связана с тем, что такие устройства имеют большее поперечное сечение канала на входе, чем на выходе, дополнительная область иногда добавляется для облегчения вставки несжатой линзы, но всегда необходимо подбирать площадь поперечного сечения поршня в направлении высоты. Разделение между каналом и поршнем затем является неизбежным, когда поперечное сечение уменьшается или изменяется, что часто вызывает сжатие или даже срезание мягкого материала линзы в дополнение к потенциально деструктивной точечной силе, прикладываемой между поршнем и недеформируемой линзой. Также первоначально не согнутая линза является сильно чувствительной к рассогласованию из-за описанных сил кручения, что часто приводит к ненужному сгибанию и дальнейшему разгибанию или повреждению по отношению к перемещаемой оптической или склеральной части линзы, несмотря на исчерпывающие приспособления, предлагаемые для аккомодации и защиты склеральной части в ходе продвижения линзы. Также проблема удобного использования устройства с точки зрения требований сильно изменяющегося воздействия остается нерешенной, так же, как и риск реальной имплантации поврежденной линзы из-за маскирующего действия неконтролируемых изменений воздействия.

Главной целью настоящего изобретения является создание возможности избежать тех проблем, которые существуют до настоящего времени в используемых и предлагаемых устройствах для сгибания или деформации и последующего выталкивания мягких внутриглазных линз. Более конкретно, целью является обеспечение устройства с уменьшенным риском повреждения линзы. Другой целью является обеспечение устройства, удобного для использования, с рабочими характеристиками, адаптированными к каждому этапу имплантации. Еще одной целью является обеспечение устройства, предотвращающего неправильное использование или рабочих этапов. Другой целью является обеспечение устройства, предотвращающего имплантацию поврежденных линз. Также целью изобретения является обеспечение устройства с уменьшенным риском повреждения линзы и с уменьшенным напряжением линзы. Другая цель

- избежать повреждения линзы из-за дефектов устройства и допусков. Также цель - избежать повреждения в связи с деформацией линзы, связанной с передачей в сужающихся каналах. Еще одна цель - сохранить правильное сгибание линзы, транспортировку и освобождение по отношению как к оптическим частям линзы, так и к склеральным частям. Еще целью является предотвращение дислокаций и вращения линзы по отношению к требуемой схеме движения. Также целью является обеспечение устройства, полезного как для линзы с одной склеральной частью, так и для линзы со множеством склеральных частей. Еще одной целью является обеспечение простого и недорогого устройства и возможное использование в качестве одноразового и однопользовательского устройства.

Эти цели изобретения и его особенности устанавливаются в прилагаемой формуле изобретения.

За счет использования приспособления поршня, включающего направляющее устройство и следящий механизм, требующего вращательного, винтообразного движения на первом этапе перемещения поршня вперед и дающего возможность осуществлять или требующего больше осевого толкательного движения на протяжении последнего этапа транспортировки линзы, достигаются некоторые удобства и цели безопасности. Первоначальное винтовое движение сохраняет значительное воздействие и медленную скорость на чувствительных начальных этапах движения линзы, возможно включающих контакт поршня с линзой, куда входит аккомодация склеральной части линзы, передача от загрузочной кассеты к имплантационному наконечнику, по меньшей мере, некоторая деформация линзы в связи с ориентацией деформации сужающегося канала и существенная деформация при сильно изменяемых условиях воздействия и точное размещение линзы в положении освобождения близко к наконечнику устройства. Операция предпочтительно осуществляется как подготовительная стадия по отношению к контакту с глазом и способствует использованию захвата с помощью двух рук и тщательному контролю требуемой транспортировки линзы и окончательного расположения линзы в устройстве, и случайное удаление линзы предотвращается за счет условия для вращательного движения. В ходе этапа имплантации наконечник устройства должен быть расположен внутри глаза, и только короткое движение поршня вперед в конце должно быть необходимым для удаления линзы из положения освобождения. Допускаемое или требуемое толкательное движение дает возможность осуществлять деликатное окончательное движение поршня вперед, что может осуществляться путем захвата одной рукой, в равной степени для левшей и правшей, и не требуется громоздкий нижний захват двумя руками для получения наклона и качания в чув ствительном надрезе глаза, освобождается другая рука оператора для других необходимых действий. Дополнительная безопасность достигается, если переход между этапами является принудительным, например, с определенной остановкой для винтообразного вращательного движения в точном месте освобождения линзы на наконечнике и предотвращением вращения привода поршня при последнем перемещении поршня. В связи с приспособлениями для деформации линзы при транспортировке в сужающемся канале с изменяющимся вдоль канала отношением ширины к высоте в поперечном сечении, как по существу известно, получается несколько преимуществ, если используется передняя часть поршня, форма которой может быть изменена для адаптации к изменяющемуся отношению. Может быть использована большая контактная область между наконечником поршня и линзой по сравнению с наконечником поршня постоянной формы, что приводит к меньшему поверхностному давлению и соответственно меньшему риску повреждения линзы. Кроме того, разница является наибольшей, когда необходимо, а именно, на ранних стадиях деформации, когда присутствуют значительные и изменяющиеся силы. Сила прикладывается более оптимально с давлением также вдоль периферии канала, а не только по центру, улучшая транспортировку и уменьшая медленное смещение линзы и деформацию. При наличии поршня, форма которого отслеживает форму канала, конструкция канала может быть адаптирована только с целью сгибания линзы, при улучшении контроля над этим процессом. Более не существует необходимости дополнительной области канала для частей поршня, не воздействующих на линзу на ранних стадиях, что позволяет уменьшать или исключать такую область, что снижает общее трение, осуществляется конструкция с меньшим количеством частей и лучшим разделением частей, меньшим количеством краев и разрывов и более гладкими поверхностями, весьма совместимая с требованиями доступности и одноразового использования. Из перечисленного выше следует, что при такой конструкции деформируемая линза не может расширяться в такие дополнительные области, четко уменьшая риск сжатия, защемления и среза линзы между поршнем и каналом. Преимущество наиболее выражено, если канал имеет приблизительно постоянную площадь поперечного сечения, несмотря на непрерывное изменение его формы, и главным образом, если поперечное сечение в каждой точке канала соответствует поперечному сечению линзы. Оптимальное использование передней части поршня везде на протяжении длины канала позволяет легко размещать свободные области для любого типа аккомодации и защиты склеральной части линзы. Зажимное приспособление, предпочтительно захватывающее склеральную часть линзы, может использоваться для сохранения линзы в ее первоначальном недеформируемом состоянии, тем самым предотвращается неправильное расположение, снижаются требования к квалификации оператора, предотвращается вращение или скручивание линзы, и в общем сохраняется схема осуществляемого сгибания.

Дополнительные цели и преимущества изобретения станут очевидными из подробного описания, приведенного ниже.

При наличии точных утверждений используемые здесь выражения, такие как «содержащий», «включающий», «имеющий», «с», и аналогичная терминология не будут пониматься исключительно ограниченными по отношению к описываемому элементу, но будут пониматься так, что они допускают также наличие дополнительных элементов, и будут пониматься так, что они охватывают любой элемент в целой, подразделенной форме или в форме конструкции. Аналогично, выражения такие, как «связанный», «прилагаемый», «расположенный», «используемый», «между» и аналогичная терминология не будут пониматься так, что они охватывают только непосредственный контакт между описываемыми элементами, но будут пониматься так, что они позволяют присутствовать одному или нескольким промежуточным элементам или структурам. То же самое применимо для аналогичных выражений, которые используются для описания сил и действий.

Также, как здесь используются, определения расположения и направления для устройства такие, как «аксиальный», «передний» и «задний», «вперед» и «назад», должны быть поняты со ссылкой на направление доставки линзы. «Аксиальное» направление устройства должно быть понято как линия, центрированная в канале линзы, хотя такая ось не должна быть всегда полностью прямой, но может быть изогнутой, например, в каналах сужающегося типа, где канал может иметь изменяющуюся форму поперечного сечения.

Мягкой линзе может быть придан уменьшенный диаметр, подходящий для вставки в малый надрез глаза, с помощью многочисленных способов, по существу известных, например, сворачивания в спиральную форму, однократного и многократного сгибания для получения различных форм, однократного или многократного перекрывания или гофрированной формы, деформации по радиусу или вытягивания при аксиальном расширении или удлинении и т. п., и в реальности любой обычно используемый метод будет включать несколько способов чистого уменьшения размера. Как использованы здесь, такие выражения, как «сгибание», «выгибание», «деформация», «сжатие», «сдавливание» и т.п. используются взамен друг друга для обозначения любого способа уменьшения размера с целью имплантации, и должно быть по нятно, что они не ограничиваются любым частным способом, за исключением специально обозначенного или особо описанного. Для того, чтобы быть полезным, изменение формы будет временным таким, чтобы дать возможность линзе восстановить ее первоначальную форму внутри глаза, и первоначально линза является эластично деформируемой так, чтобы автоматически возвращаться к ее первоначальной форме при условии снятия напряжения. Наоборот, любая значительная непрерывная деформация традиционно эквивалентна повреждению линзы. Традиционно надрез глаза представляет собой прямой разрез длиной от 1 до 6 мм, предпочтительно от 2 до 4 мм, который расширяется в поперечном направлении в более округлое отверстие, и форма линзы после деформации должна быть адаптирована для введения через такой надрез, обычно с общей цилиндрической внешней поверхностью, возможно слегка сплющенной в более эллиптическую форму.

Устройство для имплантации, описанное здесь, может быть использовано для большинства существующих деформируемых внутриглазных линз, как кратко описано во введении, или для лечения катаракты, или для целей коррекции. Линзы, в основном, содержат оптическую часть и склеральную часть. Оптическая часть обеспечивает свойства рефракции и может иметь любое требуемое оптическое свойство, такое, как сильно положительная рефракция, для замещения естественной линзы, или положительную или отрицательную рефракцию любой степени для целей коррекции. Оптическая часть, в основном, имеет форму линзы, но может иметь другие начальные формы, например, форму мешка для последующего наполнения преломляющей жидкостью или веществом, другие формы для повторного формирования формы или структурирования внутри глаза или может быть предварительно деформированными линзами с памятью для восстановления запоминаемой формы внутри глаза. Край оптической части может быть острым, тупым или ровным. Склеральная часть служит цели контакта с внутренней окружностью глаза таким образом, чтобы центрировать и стабилизировать оптическую часть внутри глаза. Склеральная часть может быть сформирована в виде плоских крыльев, выходящих из оптических частей, аналогично сформированных петель или, более предпочтительно, двух или более гибких ножек, закручивающихся вокруг оптической части. Любой тип линзы может быть использован с настоящим устройством, поскольку она является деформируемой, т.е. обладает возможностью иметь меньшие, чем окончательные, размеры внутри глаза, причем меньшие размеры остаются подходящими для вставки через малый надрез внутри глаза.

Можно сказать, что устройство для сгибания или деформации мягких линз в соответст вии с настоящим изобретением в основном включает корпус, канал транспортировки линзы и поршневое устройство для перемещения линзы в канале.

Корпус нужно воспринимать в широком смысле, и он может иметь разнообразные формы. Корпус устройства представляет собой точку опоры для размещения линзы и описанных перемещений, таких как ее движение от задней к передней позиции и ее выталкивание из устройства. Минимальное функциональное требование состоит в том, чтобы корпус включал или предлагал опору для поршня и части канала для линзы. При использовании часть канала предпочтительно располагается стационарно по отношению к корпусу. Часть, содержащая канал, может быть единой с корпусом, например, для самой простой и дешевой конструкции, или прикрепляемой к корпусу, например, для общей цели возможности вставки принимающей линзу кассеты с линзой или для деформации линзы. Поршневое приспособление должно позволять перемещаться поршню по отношению к корпусу таким образом, чтобы, по меньшей мере, передняя часть поршня совершала аксиальное перемещение по отношению к каналу. Что касается обычной практики, предпочтительно, однако, чтобы корпус формировал контейнер, по крайней мере, частично содержащий части, и предпочтительно также имеющий такой размер, что только те приспособления, которыми нужно управлять оператору, или которые он должен контролировать, подвергались внешнему воздействию, например, управление приводом поршня или маховиком для получения удобной конструкции для использования. Также в соответствии с общей практикой корпус может быть разделен на части или может открываться, например, для загрузки линзы или для осуществления очистки или стерилизации.

Многие приспособления согласно изобретению обеспечивают преимущества для любого типа канала с минимальным требованием, чтобы канал был адаптирован для некоторой транспортировки в аксиальном направлении за счет использования поршня, например, при выталкивании линзы из исходного положения, близкого к области освобождения в передней части устройства. Такое минимальное перемещение может быть достаточным, например, если линза вводится непосредственно в область освобождения из передней части, например, с помощью пинцетов, фронтальных щипцов, выдвижного держателя или лопатки или любого другого инструмента, или, если линза предварительно загружается в часть канала с областью освобождения с помощью любого внешнего приспособления и прикрепляется к передней части устройства как отдельный блок или кассета. В общем узкая часть устройства, которая вводится через надрез глаза, на которую далее дается ссылка как на «наконечник» устройства, является более длинной, чем осевой размер оптической части деформируемой линзы для возможности вставки линзы и некоторых манипуляций с линзой на требуемой глубине внутри глаза, например, по меньшей мере, в 1,5 раза и предпочтительно в 2 раза больше этой длины. Среди прочего, сохранение части наконечника канала настолько простой, насколько это возможно, является предпочтительным, чтобы иметь возможность определенной транспортировки по части канала для линзы к задней части области освобождения. Канал транспортировки и область освобождения теперь могут иметь форму простой трубки с минимальными внешними размерами, адаптированными к размеру деформируемой линзы. Полное поперечное сечение трубки может быть слегка расширяющимся, по существу постоянным или предпочтительно слегка сужающимся. Поперечное сечение предпочтительно является круглым, но может иметь другие формы, например, может быть слегка эллиптическим или сплющенным для соответствия длинному узкому надрезу. Передняя вершина наконечника может быть сконструирована так, чтобы осуществлять вставку или поддерживать постепенное, а не резкое освобождение деформируемой линзы, например, при наличии скошенного среза на конце, аксиальных разрезов или утончаемого материала стенки, позволяющего иметь определенное окончательное расширение.

Возможно вводить линзу в деформируемой форме на заднем конце части наконечника канала, например, с помощью приспособлений, аналогичных тем, которые описаны как примеры для введения в передней части наконечника. Предпочтительно, однако, чтобы канал проходил в зону позади заднего конца наконечника. Преимущественно эта часть канала содержит зону отсека деформации, в который линза или вводится в деформированной форме, или становится деформированной. Здесь линза может вводиться в устройство в деформированной форме, например, при вставке в кассету или блок отсека, содержащий линзу в предварительно деформированном состоянии, за счет внешних приспособлений, например, для того, чтобы сделать устройство для имплантации подходящим и настолько простым, насколько это возможно. С другой стороны, приспособления для деформации могут быть частью устройства, например, чтобы избежать транспортировки и необходимых стадий ручных операций. Линза может деформироваться или уже быть деформированной с помощью любых приспособлений. Без ограничений любыми категоричными принципами для способов деформации могут быть названы некоторые способы, имеющие место за счет перемещений или поперечных по отношению к каналу воздействий, обычно без требования аксиального перемещения линзы в ходе стадии простой деформации, например, такой, как сжатие между двумя шарнирами или, другими словами, размещаемыми в поперечном направлении половинками или частями трубок, при воздействии на часть трубки через аксиальную или тангенциальную щель, при этом аналогично происходит сжатие между шарнирными частями трубки в конструкциях пинцетов или щипцов, или любой другой способ. После деформации такие устройства могут давать канал с приблизительно постоянным поперечным сечением. С другой стороны, некоторые способы требуют аксиального перемещения линзы при деформации так, когда линза с усилием проходит через канал с изменяющейся формой поперечного сечения или область над его осевой длиной, что приблизительно соответствует требуемому сгибанию или схеме деформации линзы. Независимость способа деформации или принцип целостности устройства, используемый для поперечного сечения переднего конца канала с отсеком деформации, должны соответствовать соединяющей части канала, находящейся в наконечнике части канала, как описано, или любой промежуточной части канала, вставляемой для обеспечения транспортировки или для любой вторичной цели, такой как ручное управление, изготовление или пространственное рассмотрение.

Для многих целей последний упомянутый способ деформации, включающий транспортировку в канале изменяющейся формы, должен быть предпочтительным. На этот способ будут даваться ссылки как на способ сужения канала, так как канал необходимо сокращать, по меньшей мере, в одном направлении, поперечном по отношению к оси канала, обычно вдоль наибольшего размера недеформируемой линзы, для изменения формы линзы так, чтобы она подходила для имплантации, независимо от размера полной площади поперечного сечения, которая может быть постоянной или также сокращающейся. Для целей описания сужения канала на указанный размер канала, перпендикулярный оси канала и соответствующий размеру линзы от края до края, будет даваться ссылка как на «ширину» или «поперечный» размер, в то же время, на размер, перпендикулярный к оси канала и соответствующий толщине линзы, будет даваться ссылка как на «высоту» канала. На внутреннюю поверхность канала, имеющую полностью выпуклую форму, будем ссылаться как на «потолок» канала, в то время, как противоположная поверхность полностью вогнутой формы будет называться «полом» канала. Канал сужающегося типа может быть легко интегрирован в устройство для имплантации из-за его простоты, он является согласованным с гладким каналом, может использовать поршневую систему также для перемещения линзы через сужающуюся часть канала и не требует навыков при вставке линзы. Такие значительные преимущества даже известных конструкций су жающегося канала могут быть использованы совместно со многими аспектами настоящего изобретения, хотя конструкции согласно предшествующему уровню техники имеют определенные недостатки, особенно в отношении аккомодации склеральной части и чрезмерной деформации линзы или повреждения линзы при замещении в канале. Традиционно поршень, используемый для проталкивания линзы в сужающемся канале, имеет передний размер, адаптированный для самой узкой части канала, т.е. для выходного наконечника. Первый недостаток такой конструкции заключается в том, что передняя часть поршня первоначально действует на несогнутую линзу на протяжении только части ее поперечного размера, поперечного по отношению к каналу, что приводит к появлению высокого и возможно разрушительного точечного давления в ходе ранних стадий перемещения. Второй недостаток заключается в том, что задняя часть сужающегося канала должна иметь больший размер по высоте, поперечный по отношению к каналу, но перпендикулярный по отношению к оптической плоскости, в отличие от размера, требуемого за счет толщины недеформируемой оптической части линзы для того, чтобы происходила аккомодация поршня, что обычно дает шероховатую поверхность с поперечным сечением с тремя выемками, разделенными двумя гребнями. При продвижении деформируемая линза имеет тенденцию разбухания и расширения в увеличенное по высоте пространство, и она становится зажатой между поршнем и сужающимися стенками в направлении вниз по каналу, что приводит к неконтролируемому сгибанию, увеличенному трению, повреждению или даже срезу линзы. Дополнительное пространство здесь возможно располагается в наихудшей позиции, а именно в центре потолка, напротив которого линза обязательно сжимается при сгибании, и сжатие усиливается за счет тенденции возвращения к ее плоской форме из-за эластичности. Аналогичные проблемы могут иметь место в случае частей незамкнутой окружности канала, например, на разрезах и срезах, через которые линза может разбухать. Также известным является продвижение вперед с мягким поршнем цилиндрического типа, способным заполнять как исходный большой канал, так и получаемый затем более узкий канал. Однако, начало сгибания линзы здесь является полностью неконтролируемым, поскольку, по меньшей мере, задняя часть канала не является полностью адаптированной по отношению к размеру или форме линзы. Кроме того, поршень заполняет канал и оказывает давление на стенки, не оставляя пространства для склеральной части линзы, или задняя область склеральной части линзы зажимается между поршнем и стенкой.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, перечисленных выше про блем можно избежать в связи с общей конструкцией сужающегося канала путем подбора поперечного сечения канала, по меньшей мере, на протяжении части длины сужающегося канала, по отношению к размеру и форме поперечного сечения оптической части линзы при сгибании. Когда ссылаются на поперечное сечение линзы, оно должно рассматриваться с точки зрения наибольшей области, обычно в центре оптического устройства, через наиболее толстую часть линзы. Указанные приспособления для подбора такого поперечного сечения канала, чтобы оно по существу соответствовало поперечному сечению линзы, возможно с незначительными отступлениями будут представлены ниже. Предпочтительно, чтобы окружность канала была замкнутой. Также предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, на высоте середины канала, где проходит наиболее толстая часть оптической части линзы, не было расширения в его потолочной части, так, чтобы избежать разбухания деформированной линзы в этом направлении, но должно быть соответствие, по существу, толщине указанной оптической части линзы. В части пола канала допустимы незначительные расширения, так как линза не сжимается прямо напротив пола. Кроме того, пол имеет большее допустимое расширение в поперечном направлении, чем потолок. Если требуется, предпочтительное использование этого результата состоит в том, чтобы располагать направляющую бороздку для поршня в этом месте, что в сочетании с соответствующей конструкцией поршня может служить двойной цели: стабилизации продвижения поршня и ограничения его движения вперед, например, чтобы не давать возможности освобождения или расширения слишком далеко внутри глаза за счет подходящей предельной точки для разреза. Хотя такое расширение должно быть малым и предпочтительно меньше, чем 1,5 и более предпочтительно, меньше, чем 1 мм в поперечном направлении, в то же время его глубина менее существенна. При острых краях на расширении предпочтительно не осуществлять разбухание линзы. В поперечном направлении от центральных частей канала форма является менее существенной, и нет необходимости точно соответствовать высоте линзы. Хотя высота предпочтительно уменьшается по отношению к высоте в центре. На дальних краях высота становится равной нулю, хотя допускается некоторое дополнительное поперечное пространство, и даже может быть предпочтительно иметь отсек для склеральных частей линз, их свободных и/или их закрепленных частей. В частности, это рассмотрение конструкции означает, что потолок канала не должен конструироваться с упомянутыми выше тремя выемками и двумя гребнями, но может иметь линию непрерывной кривизны. Не обязательно поперечное сечение является круглым или эллиптическим. Иначе выражаясь, по перечное сечение в целом должно иметь общую форму, по меньшей мере, где-то вдоль канала и предпочтительно на протяжении главной части между первоначальным сгибанием линзы и вплоть до прихода к краю. Форма краев полумесяца не является настолько критической, но они могут быть острыми, тупыми или квадратными. Полумесяц может быть симметричным, например, в форме буквы «С» при создании картины сгиба, когда встречаются верхние края линзы в завершающей части канала, и они прижимаются друг к другу, что подходит для толстых линз, или асимметричным, например, в форме цифры «6» для картины сгиба, когда края линзы встречаются при перекрывании в завершающей части канала для получения винтового сгибания линзы, что подходит для тонких линз. Так как поперечное сечение канала не должно иметь дополнительную область для поршня, площадь поперечного сечения может быть по существу постоянной вдоль главной части сужающегося канала, и наиболее предпочтительно адаптированной к общей площади поперечного сечения деформированной линзы, здесь не учитывается любая небольшая сходимость, продиктованная удобством, вставки линзы с уменьшенным диаметром, получающимся из-за вытягивания в аксиальном направлении, благодаря радиальной деформации. Линза может проталкиваться в описанном канале с помощью любого отдельного поршня или нескольких поршней, которые подбираются нужным образом. По приведенным выше причинам предпочтительно, чтобы передняя часть поршня была больше, чем наибольшая форма окружности, которая может быть подобрана для полумесяца, при этом должно быть расширение в поперечном направлении для захвата большей области на линзе. Однако, такая форма может сжиматься, когда форма канала изменяется, этого можно избежать при использовании различных поршней для различных аксиальных сечений канала. Однако, предпочтительно использовать поршень перестраиваемой формы, способный изменять форму в соответствии с изменениями канала, что будет далее описано ниже.

Поршень устройства в основном осуществляет перемещение линзы по каналу, для которого он должен быть сконструирован таким образом, чтобы подбираться в соответствии с размером канала. Он может быть сконструирован так, чтобы соответствовать каналу только в одной части, например, в начальной сужающейся части, и замещаться другим поршнем для остающихся частей канала. Предпочтительно, такой же стержень используется во всем канале, для этой цели он должен подбираться на протяжении всего пути, вплоть до наконечника и, возможно, где-то далее для манипуляции линзой внутри глаза. Для этой основной цели может использоваться любая известная конструкция, включая зажимной и лопаточный тип поршне вых устройств, которые контактируют с линзой и передают линзе усилие на ее периферийной части, т. е. контактная поверхность по существу параллельна оси канала. Среди других возможностей, для того, чтобы уменьшить размер надреза, избежать риска повреждения линзы при ее сжатии в таких устройствах и повреждения глаза при разгибании или освобождении таких поршней внутри глаза предпочтительно использовать «толкающие» поршни, с помощью которых будут поднятны поршни, которые контактируют и передают усилие линзе на контактной поверхности, по существу, поперечной по отношению к оси канала. Могут быть использованы известные типы толкающих поршней, такие, как простой стержень с твердой или мягкой передней частью, заполняющей область канала. Для наилучшего контроля и минимального риска повреждения требуется проталкивать линзу путем воздействия на ее оптическую часть, а не на ее склеральную часть. С этой целью передняя часть поршня часто снабжается деталями для избежания контакта со склеральной частью, которые могут быть различными для различных типов склеральных частей линзы. Для склеральных частей крыльчатого типа передняя часть поршня может иметь аксиальный разрез, достаточно глубокий для того, чтобы аккомодировать замыкающую область склеральной части и дать возможность передней части вилкообразного типа воздействовать на оптическую часть линзы. Для петлеобразных крыльев передняя часть поршня, альтернативно, может быть сконструирована как крючок или головка и шейка с крючком или головка, проходящая через петлю. Винтообразные склеральные части линзы ведут себя более свободно, но большинство решений включает преимущество или их тенденцию разместиться близко к стенке для обеспечения некоторого зазора между поршнем и стенкой, например, при изготовлении поршня меньшего размера, чем канал, за счет внецентровой ориентации в канале, за счет вырезов на передней части поршня, возможно сопровождаемых более узкой шейкой позади передней части головки, что позволяет осуществлять здесь более свободную ориентацию склеральной части линзы с поддерживающей поверхностью головки. Альтернативно, канал может быть расширен для обеспечения пространства для склеральной части линзы, или могут быть созданы разрезы вдоль канала для обеспечения возможности склеральной части линзы выходить из канала в окружающее пространство.

Для многих аспектов согласно настоящему изобретению может использоваться любое из описанных выше решений для поршня. В соответствии с одним аспектом изобретения, обеспечивается поршень, форма которого может изменяться между первым вариантом формы с высоким отношением расширения в высоту к расширению в поперечном направлении и вто17 рым вариантом формы с низким указанным отношением. На это отношение высоты к поперечному размеру здесь далее будем ссылаться как на степень удлинения, и оно для первого варианта формы должно составлять более 1, предпочтительно, более, чем, 1,5 и, наиболее предпочтительно более, чем 2, или 2,5 или совсем уж предпочтительно 3. Для второго варианта формы степень удлинения должна быть меньше, чем для первого варианта, и должна включать степень удлинения 1, т.е. симметричную окружность или многоугольник квадратной формы, например, для соответствия завершающей части канала для полностью согнутой или деформированной линзы. Конструкция предпочтительно позволяет изменять степень удлинения между первым и вторым вариантом, что выражается как отношение между двумя степенями удлинения, которое составляет, по меньшей мере, 1,5, предпочтительно, по меньшей мере, 2, по меньшей мере, 2,5 и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, 3. Эти величины, главным образом, относятся к передней части поршня. Конечно, различные части вытянутого поршня могут иметь различные степени удлинения, например, при прохождении через канал изменяющейся формы. Такой поршень имеет несколько преимуществ и пользу. Например, он может быть адаптирован и обеспечивать зазор для различных типов склеральных частей линзы и различных случайных положений склеральных частей линзы. Он может быть адаптирован и сохранять распределение давления на поверхности для изменяющегося поперечного сечения канала с любой целью, такой, как проталкивание линзы в канал на первом этапе, транспортировка в канале, так же как поддержание соответствия при постепенном расширении линзы при освобождении. В особенности это является полезным в связи с методами деформации сужающегося канала, и особенно, в связи с описанными выше конструкциями каналов, содержащими форму поперечного сечения в виде полумесяца, где поршень с изменяемой формой служит для сохранения большого давления на поверхности без расширения канала, продиктованного поршнем, подобным этому, и один такой же поршень может быть использован на протяжении канала. Для получения указанных преимуществ поршень с изменяемой формой должен быть толкательного типа, т. е. должна обеспечиваться передняя поверхность контакта с линзой, передвигающейся по существу в поперечном направлении по отношению к оси канала, например, имеющей существенную компоненту поверхности, соответствующую поперечному сечению канала.

Поршню могут быть приданы свойства изменяемой формы путем изготовления его из эластичного материала. Среди других возможностей для минимизирования давления, оказываемого на стенки канала, например, избежания захвата склеральной части линзы, предпочтительно, чтобы форма поршня в несжатом состоянии была вытянутой в упомянутом выше смысле наличия большей, чем 1, степени удлинения, и предпочтительно наличия степеней удлинения, упомянутых выше для первого варианта формы. Предпочтительно, форма приблизительно соответствует заднему концу канала, который, в свою очередь, приблизительно соответствует несжатой линзе, что проявляется в том, что картина сгиба для линзы аналогична заданной картине сгиба для линзы.

Предпочтительно, чтобы поршень изменяемой формы был изготовлен из в существенной степени твердого материала со стабильной формой, такого как металл или твердый пластик, по меньшей мере, в его передней части. Это будет в дальнейшем уменьшать или исключать давление на стенки канала при приложении к поршню толкающих сил в аксиальном направлении и содействовать внедрению частей поршня за передней частью, которые должны поддерживать аксиальные силы, при изготовлении их предпочтительно из того же материала, что и передняя часть поршня, например, в виде целого куска материала пластика. Это может реализовываться в форме поршня, состоящего из многих частей, где линза подвергается воздействию двух или более отдельных частей, которым дают возможность располагаться друг относительно друга в изменяемом порядке. Предпочтительно, части являются аксиально вытянутыми «пальцами», способными располагаться в разном порядке, например, между плоской конфигурацией с пальцами, расположенными в поперечном направлении вблизи друг друга, и закругленной конфигурацией, например, в форме связки. Такие пальцы могут быть полностью отделены друг от друга для обеспечения возможности полностью свободного перераспределения. Они могут проталкиваться к их задним концам индивидуально, например, при наличии различных программ аксиального продвижения для каждого пальца, что позволяет различному количеству пальцев воздействовать на линзу в различных частях канала, например, для адаптации к действительно сужающемуся каналу. Альтернативно, пальцы двигаются в аксиальном направлении с обычным толкателем, например, обеспечивая постоянную площадь поперечного сечения для воздействия на линзу на протяжении длины канала. Для последней цели предпочтительно объединять пальцы для того, чтобы иметь более контролируемую картину перераспределения. Соединения могут располагаться где-нибудь вдоль пальцев, например, в задней части, чтобы обеспечить пространство между пальцами для приема склеральной части линзы или спереди для того, чтобы добавить некоторую поверхность отталкивания от соединений и направления склеральных частей линзы к стенке канала. Предпочтительным типом соединения является любая структура, способная действовать как шарнир, с осью шарнира, располагающейся по существу в аксиальном направлении. Такие шарниры могут быть сконструированы как регулярные шарнирные конструкции, но, предпочтительно, особенно для одноразовых конструкций, как живой шарнир в форме контактной точки или кожи между пальцами. Предпочтительно, шарнирная часть делается так, чтобы она имела определенное поперечное расширение для того, чтобы позволить пальцам сгибаться для контакта друг с другом или почти так, если это требуется для сохранения разделения между пальцами, например, для склеральных частей линзы. Для лучшей способности изменять форму каждый палец предпочтительно соединяется только с его двумя соседями, за исключением крайних пальцев, которые соединяются с их единственным соседом. Число пальцев может меняться. Множество пальцев может использоваться для формирования поршня типа щетки. Они могут разделяться, соединяться в задней части, давая возможность передним частям легко проявлять способность свободного перераспределения, или спереди, в этом случае, однако, отдельные пальцы должны соединяться в ряды для сохранения свободы перераспределения, т.е. каждый палец предпочтительно соединяется с двумя другими в форме ряда. Среди других возможностей для наилучшего контроля картины сгибания и аккомодации склеральной части линзы часто преимущественно используется отдельный ряд пальцев и предпочтительно только возможно заполнение канала в его наиболее плоской части, в общем со стороны входа на заднем конце канала. Предпочтительно, количество пальцев составляет не более, чем 10, предпочтительно не более, чем пять и более предпочтительно три. Число должно, по меньшей мере, составлять два и предпочтительно, по меньшей мере, три. Предпочтительно использовать нечетное число пальцев, особенно для симметричного поперечного сечения канала, с центральным пальцем и четным числом пальцев, располагаемых вокруг центрального. Пальцы могут быть одинаковыми по размеру и форме, но часто предпочтительно, чтобы они были различными. Например, предпочтительно подобрать передние поверхности пальцев к высоте канала, делая их настолько большими, насколько это возможно по отношению к каналу, который наиболее часто является самым высоким в центре, хотя предпочтителен некоторый зазор. Передняя часть пальца может быть любой формы, например, подобной линии, треугольнику, квадрату, многоугольнику, или регулярной или нерегулярной конфигурации. Формы отдельных пальцев также могут быть адаптированы друг к другу для наилучшей работы при сгибании в наиболее компактную форму, в основном, в переднем сечении канала, например, с прямыми срезами сторон, напри мер, с углами в 120° для трех пальцев, 90° для четырех пальцев и т.д., или они могут встречаться без разделения для увеличения до максимума поверхности толкания, или создавать определенное вилкообразное разделение, например, для аккомодации склеральной части линзы крыльчатого типа между ними. Альтернативно, передние поверхности могут быть изготовлены так, что они не удовлетворяют согласованной картине, например, маленькие круги или выемки, так что остаются незакрытые площади поперечного сечения между пальцами и между пальцем и стенкой канала, например, для обеспечения возможности прохождения винтообразной склеральной части линзы. В общем предпочтительно, чтобы передняя поверхность поршня не полностью заполняла поперечное сечение канала, но оставляла, по меньшей мере, 5% и предпочтительно, по меньшей мере, 10% площади незакрытой, хотя главная часть площади должна быть заполнена, предпочтительно, по меньшей мере, на 60% и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, на 70%.

Приведенные выше доводы применимы к передней части поршня или индивидуальным пальцам, непосредственно влияющим на линзу. Позади передней части поршень или палец могут быть сконструированы более свободно, в основном они служат цели передачи аксиальной толкающей силы через канал, хотя эти части должны допускать перераспределение пальцев. Непосредственно за передней частью поршня или пальцами может быть более узкая часть, формирующая шейку, например, для поддержания свободного расположения склеральной части линзы и ее окончательного беспрепятственного освобождения. Может быть преимущественным обеспечение пространственных расширений для обеспечения контакта со стенками канала для улучшения стабильности. Предпочтительно корпус поршня имеет невращательную симметрию, позволяющую ему объединяться с полым манипуляционным элементом аналогичной конфигурации для управления и предотвращения вращения. Приблизительно плоская конструкция поршня может автоматически иметь указанное свойство в связи с сужающимся каналом типа полумесяца при возможности сгибания вдоль такого канала.

Управление поршнем можно осуществлять с помощью любого известного из уровня техники приспособления. Возможно прикладывать силу непосредственно к части поршня, сконструированной для прохождения через канал, в этом случае возможно сконструировать поршень как отдельную составную часть. В большинстве случаев предпочтительно иметь отдельное управляющее приспособление, включающее стержень для воздействия на часть поршня, для наилучшей свободы конструкции и контроля. На поршень и управляющее приспособление вместе будут даваться ссылки как на «поршневую систему». По приведенным выше причинам перемещение линзы по существу представляет собой двухэтапный процесс, в котором линза на первом этапе сдвигается к местоположению, где она должна освобождаться, близко к наконечнику устройства, этот этап в основном осуществляется до контакта с глазом, и на втором этапе линза освобождается, этот этап в основном осуществляется после вставки наконечника устройства внутрь глаза. Первый этап, в свою очередь, может подразделяться на этап деформации линзы, например, для каналов сужающегося типа, и этап транспортировки для деформации линзы до положения освобождения. Предпочтительно, чтобы эти этапы, по меньшей мере, первый и второй этапы отражались в способе ручного управления устройством предпочтительно таким образом, чтобы, по меньшей мере, два различных действия требовались от оператора для избежания случайного освобождения линзы. Поршень может управляться с помощью двигателя для ограничения действий оператора в отношении устройств контроля вручную, таких как кнопка контроля. Двигатель может быть электрическим двигателем, управляющим стержнем через трансмиссию, такую как винтовая передача и осевое приспособление. Пневматические или гидравлические двигатели могут быть использованы в том случае, когда необходимы цилиндрическое и поршневое приспособления для приложения силы к управляющему стержню. Может использоваться механическая пружинная система прямого или косвенного действия, действующая как управляющий стержень или на управляющий стержень. В управляемых двигателем устройствах требования различного действия могут быть согласованы за счет расположения, требующего, по меньшей мере, два триггерных действия для первого и второго этапов соответственно, например, за счет использования двух триггеров или двойного действия на одном и том же триггере. Во многих примерах предпочтительно использовать чисто ручное управление поршнем, например, для сохранения простоты устройства, его небольшого веса, возможности переносить его вручную и возможности для оператора тактильной обратной связи с пройденными этапами. Стержень для толкания поршня может управляться вручную с помощью силового привода любым соответствующим способом, например, с помощью прямого осевого движения таким образом, как в шприце, через трансмиссию, такую как рычаг, возможно в соединении с зубьями или сцеплении на трении, позволяющем повторять действие, через шестеренку, возможно зубчатую передачу, винтовую передачу и гаечное приспособление для вращательного продвижения или любое аналогичное приспособление. Могут быть удовлетворены различные требования, предъявляемые к силе, например, за счет приспособления, для которого необходимо повторять воздействие на механизм или предпочтительно за счет совмещения, по меньшей мере, двух различных принципов приведения в действие. Предпочтительным приспособлением последнего типа является конструкция, в которой продвижение на первом этапе имеет место за счет вращательного движения, прикладываемого к силовому приводу, преобразуемого в продольное движение через винтовую передачу и гаечное приспособление, служащее для получения медленного, осторожного и контролируемого первоначального продвижения линзы, также позволяющее прикладывать существенную силу в случае одновременной деформации, например, в сужающемся канале. Кроме того, это окончательное продвижение на втором этапе имеет место по существу за счет аксиального движения силового привода, без необходимости существенного вращения и предпочтительно при предотвращении вращения на этом этапе, что служит для очень простого движения при освобождении линзы, предотвращающего качательное или разрывное движение в чувствительном надрезе глаза, и соответствует захвату с помощью одной руки. Последнее движение может осуществляться, если дать возможность винтовой и гаечной частям выйти из зубчатого зацепления в той точке, где может происходить аксиальное движение. Предпочтительно, переход между первым и вторым этапами управляется таким образом, чтобы обеспечить остановку вращательного движения, а после него - по существу только аксиальное движение. Это может осуществляться направляющим устройством, имеющим винтообразную часть, переходящую по существу в аксиальную часть, и совмещающимся со следящим механизмом, например, точечным выступом, способным следовать за направляющим устройством. Конструкция такого рода в основном описана в связи с устройством типа шприца в патенте США 5728075, упомянутом здесь для сведения. Принцип направления и следования может быть обобщен для определения любой требуемой программы движения, не только упомянутого винтообразного и прямого, но также винтового движения с изменяемым шагом, например, с передаточным числом, адаптированным к требованию силы на каждом этапе или части канала, как описано. Для направляющих устройств с переменной кривизной предпочтительно создается только один следящий механизм в каждом направляющем устройстве, но может быть создано несколько направляющих устройств с одним следящим механизмом для каждого с целью увеличения механической стабильности. Для целей настоящего изобретения окончательное расстояние при аксиальном движении является достаточно коротким, например, менее, чем 30 мм, предпочтительно, менее, чем 25 мм и наиболее предпочтительно, менее, чем 15 мм, но оно в общем больше, чем 5 мм, предпочтительно больше, чем 8 мм и наиболее предпочтительно больше, чем 10 мм. В относительных терминах длина приблизительно равна длине деформируемой линзы, обычно аксиально вытянутой в аксиальном направлении по отношению к ее размерам в несжатом состоянии из-за радиального сжатия, и предпочтительно длина должна быть больше, чем эта аксиальная длина. Аксиальное перемещение поршня в ходе первого этапа в общем является более длительным, чем в ходе второго этапа. Предпочтительно, одно из направляющих устройств или следящих механизмов располагается на корпусе, а другой - на поршневой системе. Ничто не мешает нескольким параллельно или последовательно расположенным направляющим устройствам с соответствующим числом следящих механизмов использоваться и располагаться любым способом между корпусом и поршневой системой, пока схема описанного перемещения не получится. Среди прочего, для избежания неисправностей, помех или повреждения направляющего устройства и следящего механизма предпочтительно располагать эти части таким образом, чтобы они были спрятаны по отношению к внешней стороне устройства. Предпочтительным методом для этого является изготовление части корпуса и части поршневой системы в форме трубок предпочтительно круглого сечения, где части трубок перекрываются телескопическим способом, и расположить направляющее устройство и следящий механизм между телескопическими поверхностями для лучшей защиты наиболее предпочтительно так, чтобы направляющее устройство располагалось на внутренней стороне одной из трубок, и следящий механизм или механизмы - на внешней стороне другой трубки. Для наилучшей доступности предпочтительно делать часть трубки поршневой системы частью трубки наиболее удаленной от центра. Конечно, могут быть использованы различные комбинации описанных выше принципов.

Различные другие элементы могут быть включены в поршневую систему и корпус для получения вторичных преимуществ. Корпус может иметь пальцевый захват опорыпротиводействия для особого движения вперед приводящей в действие части поршневой системы. Окна или отверстия могут располагаться на корпусе для осуществления мониторинга поршневого движения. Устройство согласно настоящему изобретению может быть разработано как повторно используемое устройство, в этом случае поршневая система должна осуществлять выдвижение поршня. Благодаря своей простоте оно может использоваться также как одноразовое устройство для отдельного использования, в этом случае может быть преимущество, если оно может двигаться только в прямом направлении, например, для предотвращения повторного использования, что может сопровождаться просто наличием прерывания где-либо в последовательности стержня поршня для толкания. Поскольку наиболее неправильное сгибание линзы получается при чрезмерной необходимой силе перемещения, поршневая система может включать чувствительный к силе механизм, например, чувствительный к давлению захват, разъединяющий при определенном значении силы, например, такой, как описан в патенте США 5921989. Так как отдельное устройство может быть использовано для различных линз в отношении типа или степени рефракции, требуемая сила может варьироваться, и из-за перечисленных причин требования, предъявляемые к требуемой силе, также могут варьироваться вдоль канала, особенно для каналов сужающегося типа. Следовательно, предпочтительно иметь систему, когда сигнал для оператора при определенном давлении превышает некоторое значение, и более предпочтительно, сигнал реально воздействует на оператора для осуществления контроля необходимого профиля силы для каждой ситуации имплантации. Такая система сигналов может реализовываться в электронной форме, например, при использовании преобразователя, или в механической форме, например, с вращательно-измерительным устройством.

Устройство может быть оборудовано отсеком для приема линзы для несжатой или только слегка сжатой линзы в положении, подходящем для примыкания к поршню и толкания поршня. Это представляет особенный интерес в связи со способом деформации в сужающемся канале, когда поршень используется как главное средство для деформации линзы. Как говорилось, несогнутая линза является чувствительной к вращению и рассогласованию из-за ее значительного расширения в поперечном направлении, так же, как ее расширяющихся склеральных частей, и предпочтительно локализовать и стабилизировать линзу надлежащим образом перед тем, как начинать ее сгибание. Это может быть сделано путем воздействия на оптическую часть линзы, например, за счет приложения давления по существу в поперечном направлении, т. е. перпендикулярно по отношению к плоскости линзы, например, путем сжатия ее между потолком и полом отсека для приема линзы, например, при закрытии двери в камеру, или между элементами, например, стержнями или брусками, продолжающимися в канале, где вставлена линза. Предпочтительно, чтобы линза первоначально была согнута вдоль оси сгиба, параллельной оси канала, так как любому вращению после вращения линзы будет препятствовать необходимое изменение в деформации, происходящее из-за изменения линии сгиба. Для лучшего контроля и противодействия вращению предпочтительно стабилизировать склеральные части линзы. Это может быть сделано за счет обеспечения давления, поперечного по отноше нию к плоскости линзы способом, аналогичным тому, который описан для оптической части линзы, но предпочтительно размещать разграничивающие структуры, перемещающиеся в поперечном направлении таким образом, чтобы остановить вращение линзы на границе между склеральной частью линзы и структурой, что может быть использовано для всех типов склеральных частей. Предпочтительно используются, по меньшей мере, две структуры, и наиболее предпочтительно размещать их для предотвращения вращения в противоположных направлениях, например, при удерживании одной склеральной части линзы на ее обеих сторонах или за счет удерживания одной склеральной части линзы против вращения в одном направлении и второй склеральной части линзы против вращения в другом направлении. Наиболее предпочтительно, когда две структуры используются в каждой склеральной части линзы, например, четыре структуры для двух склеральных частей линзы, две вокруг обеих склеральных частей, и они расположены так, чтобы препятствовать вращению в обоих направлениях для каждой склеральной части линзы. Для наилучшей стабильности структуры предпочтительно находятся близко к соединению между склеральной и оптической частями. Кроме того, структуры могут быть представлены во всей или главной части периферии склеральной части линзы, например, полностью определять ее позицию, но часто является достаточным наличие точки контакта, например, от стержня, перемещающегося в поперечном направлении по отношению к плоскости линзы, в описанных положениях, и малый размер также является предпочтительным для облегчения выведения структур перед перемещением линзы, в связи с этим структуры и линза должны перемещаться по отношению друг к другу таким образом, чтобы освобождать склеральные части для движения вперед. Линза может быть изготовлена так, чтобы двигаться в сторону от структур, например, при расположении на держателе, который движется, по меньшей мере, с компонентой движения в поперечном направлении, но предпочтительно также с компонентой движения в аксиальном направлении внутри канала. Среди прочего, для того, чтобы иметь более простое устройство, предпочтительно размещать структуры подвижно с возможностью перемещения по отношению к корпусу, например, при разделении упругих структур, которые можно перемещать или выгибать, либо вручную, например, если они доступны с внешней стороны отсека, если они прикреплены к общей съемной пластине, или автоматически внутри устройства, например, при толкании в сторону с помощью части поршневой системы, за счет действия соответствующих наклонных поверхностей. Другим предпочтительным приспособлением является возможность изгибать структуры, когда дверца отсека закрыта. Структуры могут фиксировать линзу по-разному, в зависимости от типа. Линзы с крыльчатым типом склеральных частей предпочтительно размещаются с крыльями аксиально, т. е. с одним крылом, направленным вперед, и другим, направленным назад, в то время, как линзы со спиральными склеральными частями линзы предпочтительно располагаются так, что линия диаметра между двумя закрепленными точками склеральных частей формирует угол между аксиальным и прямым углом, составляя приблизительно 45° по отношению к оси, и точкой закрепления направленной вперед ножки перед точкой закрепления направленной назад ножки, все это требуется для избежания столкновений любых частей склеральной части линзы при сгибании.

Отсек для размещения линзы может иметь любой другой элемент, улучшающий его функциональные и полезные свойства. Предпочтительно место для линзы приблизительно имеет форму, соответствующую форме линзы, хотя оно может иметь выемки для размещения ручек пинцета при расположении линзы в отсеке. Отсек преимущественно конструируется так, чтобы его можно было открывать и закрывать, например, он может быть изготовлен из двух частей, которые могут быть соединены так, что их легко разъединить, предпочтительно включающих шарнир для удобной работы, например, поворота вокруг поперечной оси, но преимущественно для более простого доступа к оси, по существу параллельной оси канала. Должен быть обеспечен запор, или разъемный, или цельный для избежания повторного использования доступных устройств. В общем, канал сужающегося типа не может быть изготовлен без определенных трудностей как одна часть, и предпочтительно изготавливать его из двух частей. Разделение должно быть сделано таким образом, чтобы ограничить риск выхода соединенных поверхностей за определенные пределы, например, для избежания срезания линзы, промежутков соединения, например, для избежания сползания линзы и для разделения на области склеральных частей линз, например, для избежания сжатия. Для описанного канала в форме полумесяца предпочтительно располагать линию внутреннего разделения аксиально вдоль боковых выходов полумесяца для согласования на переднем конце потолка в области, где концы полумесяца соответствуют У-образной форме участка потолка с вершиной, около которой часть канала с деформацией заканчивается, и продолжается транспортировочная часть канала с приблизительно постоянным профилем поперечного сечения. Преимущественно расширяющаяся У-образная часть продолжается и в отсеке для размещения линзы, если он имеется, и линия может заканчиваться безопасно за линзой. Более предпочтительно описанная теперь часть потолка действует как открываемая часть устройства для приема канала и отсека для размещения линзы, как описано. Также предпочтительно, чтобы контактная поверхность между частями в движущейся части была перпендикулярна, или имела компоненту, перпендикулярную плоскости линзы на внутренней части линии раздела, близкой к линзе. Это нужно для уменьшения риска сжатия по сравнению с объединенными поверхностями, расположенными в плоскости линзы.

Устройство может быть изготовлено из любого материала, сравнимого с материалом линз и способного выносить воздействия, такого, как стекло, металл и предпочтительно пластик. Подходящими пластиками являются полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, полиамид, полиметилметакрилат, РЕТ (полиэтилентерефталат), РВТ (полибензтиазол), РЕ1 (полиэтиленимин), РЕ8 (полиэфирсульфон), РРО (полипропиленоксид), РОМ (полиоксиметилен), СРР8 (полистирол общего назначения) и т.п. Предпочтительно выбирать прозрачный материал для части устройства, содержащей канал, для того, чтобы дать возможность оператору контролировать развитие процесса для линзы и поршня. Предпочтительным методом изготовления является литьевое формование. По меньшей мере, на поверхности канала может быть нанесено покрытие, или они могут быть химически модифицированы для уменьшения трения по отношению к линзе, например, при использовании глицерина, силикона, политетрафторэтилена, или используются гидрофильные покрытия из полимеров или гидрогелей. Также может использоваться доступная глазная хирургическая смазка на линзе или в канале, например, Неа1оп®.

Использование устройства было описано выше в связи с каждым элементом. Перед хирургическим вмешательством устройство может быть подготовлено различными способами. Линза может быть предварительно загружена в устройство и простерилизована на месте изготовления для сохранения в устройстве и транспортировки внутри устройства, что может представлять особый интерес в связи с одноразовыми устройствами. Дверца загрузочного отсека может быть только частично закрыта в ходе транспортировки и сохранения линзы на месте с помощью описанных приспособлений, после чего дверца полностью закрывается для перемещения структур и освобождения линзы. С другой стороны, линза может быть загружена в устройство для использования, что может представлять интерес для повторно используемых устройств, и если линза загружается в устройство в деформируемом состоянии с помощью любого из способов для избежания постепенной непрерывной деформации. Линза может вводиться в форме кассеты, например, для осуществления адаптации между кассетой и линзой для различных типов линз и диоптрийности или осуществления деформации с помощью какихлибо внешних инструментов. Кассета может содержать любую часть или части между отсеком для приема линзы и наконечником. Линза также может вводиться в открытой форме, например, когда устройство содержит приспособления для деформации.

На фиг. 1А-1Е представлен канал для имплантации сужающегося типа из известного уровня техники, где на фиг. 1Ά-1Ό представлены поперечные сечения для четырех различных аксиальных позиций вдоль канала, и на фиг. 1Е представлено аксиальное сечение через канал, параллельный потолку и полу.

На фиг. 2А-2Е схематично представлен канал для имплантации сужающегося типа, имеющий в целом форму полумесяца в соответствии с изобретением. Указанные фигуры представляют собой поперечные сечения для пяти различных аксиальных позиций вдоль канала.

На фиг. 3А-3Е схематично представлены возможные профили поперечного сечения, близкие к заднему или переднему концу канала для имплантации сужающегося типа, при изгибе до формы полного полумесяца в соответствии с изобретением.

На фиг. 4А-4В представлен схематически вид в перспективе поршня, выполненного из мягкого и особо эластичного материала, способного изменять форму между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 4А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 4В.

На фиг. 5А и 5В представлен схематично вид в перспективе поршня, выполненного из волокон, расположенных в форме щетки, способного изменять форму между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 5А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 5В.

На фиг. 6А и 6В представлен схематически вид в перспективе поршня, выполненного из листового материала, согнутого способом гофрирования и способного изменять форму между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 6А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 6В.

На фиг. 7Ά-7Ό представлен схематически вид в перспективе поршня, выполненного из отдельных пальцев, способных перераспределяться так, что форма меняется между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 7А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 7В. На фиг. 7С представлены варианты, предназначенные для склеральных частей линз, как показано на фиг. 7Ό.

На фиг. 8А-8С представлена предпочтительная конструкция поршня с пальцами для линз, имеющих винтообразные склеральные части. На фиг. 8А представлен вид в перспективе, на фиг. 8В представлен увеличенный вид спереди, и на фиг. 8С - увеличенный плоский вид фронтальной части поршня.

На фиг. 9Л-96 представлен предпочтительный вариант реализации устройства для имплантации в соответствии с изобретением, имеющего канал в форме полумесяца и сконструированного для объединения с поршнем согласно фиг. 8. На фиг. 9А представлен вид в перспективе устройства для имплантации. На фиг. 9В представлено аксиальное сечение части корпуса. На фиг. 9С представлено аксиальное сечение части ручного управления. На фиг. 9Ό представлен плоский вид толкателя. На фиг. 9Е представлен плоский вид фронтальной части корпуса с частью потолка отсека для приема линзы и сужающегося канала. На фиг. 9Р представлен плоский вид закрытой части с наконечником устройства и части пола отсека для приема линзы и сужающегося канала. На фиг. 9С представлен плоский вид закрытой части с обозначением сечений, поперечных по отношению к оси канала, сечения которого показаны на фиг. 9Н. На фиг. 91 представлен плоский вид корпуса с обозначением различных сечений, поперечных по отношению к оси канала, сечения которого показаны на фиг. 96.

На фиг. 1А-1Е представлен сужающийся канал для имплантации из известного уровня техники, где на фиг. 1Ά-1Ό представлены поперечные сечения в четырех различных аксиальных позициях вдоль канала, и на фиг. 1Е изображено аксиальное сечение канала, параллельное потолку и полу. На чертежах канал, обычно обозначаемый 10, включает пол 11, потолок 12 и расширение 13 в центре для размещения поршня 14. В сечении канала, показанном на фиг. 1А, канал является плоским, и линза не является согнутой. В сечении фиг. 1В канал согнут, что делает пол слегка вогнутым, и две выемки 15 и 15' в потолке формируются для приема искривленных краев линзы. На фиг. 1С изгиб проявляется больше, и выемки 15 и 15' в потолке увеличены до расширения в центре 13, что формирует характеристическую картину потолка с тремя выемками 13, 15 и 15', разделенными двумя гребнями 16 и 16'. На фиг. 1Ό структуры потолка соединяются для образования общего эллиптического канала 10, который, кроме того, сужается по направлению вниз для полного сжатия линзы. Аксиальное сечение, показанное на фиг. 1Е, более точно иллюстрирует соотношение размеров поршня 14 и канала 10. Ясно, что поршень изготавливается таких размеров, чтобы заполнять крайнюю часть наконечника 17 канала. Затем неизбежно, что предыдущие по ходу следования части канала являются более широкими, чем соответствующие размеры наконечника 17 и поршня 14. Также ясно, что не только поперечные размеры, но также полная площадь поперечного сечения канала не может быть постоянной, но должна уменьшаться вниз по ходу канала, так что окончательная площадь поперечного сечения приблизительно соответствует расширению в центре 13, как видно на фиг. 1А-1С, в то время, как общая площадь в предыдущих по ходу следования частях канала является намного большей. На фиг. 1Е также проиллюстрирована общая проблема для такого типа каналов. Мягкая линза 18 легко расширяется, как иллюстрируют обозначения 19 и 19', в промежутки между поршнем и стенками в широкой части канала, принимая во внимание, что наибольшие силы воздействуют на линзу со стороны поршня, когда линза сжимается в самой узкой части канала. По меньшей мере, сжатые части линзы 19 и 19' приводят к увеличению трения, что, в свою очередь, требует более сильных воздействий со стороны поршня в соответствии с более высокими деформациями для линзы и т.п. Сжатые части линзы, которые могут включать склеральные части линзы, могут повреждаться или даже срезаться из-за получающегося в результате сдвига между поршнем и стенкой. Процесс является случайным и может быть асимметричным, например, в результате этого поршень и канал могут взаимно перемещаться. В любом случае воспроизводимые результаты не могут быть получены.

На фиг. 2А-2Е схематично изображен сужающийся канал для имплантации, имеющий форму полного полумесяца согласно изобретению. Фигуры представляют собой поперечные сечения для пяти различных аксиальных позиций вдоль канала. На фигурах канал, обычно обозначаемый 20, включает пол 21 и потолок 22. Здесь нет расширения в центре для размещения поршня, как в варианте реализации изобретения согласно фиг. 1. Однако здесь показана, как возможный вариант, направляющая канавка 23 для дополнительной сформированной структуры на поршне (не показано), что будет объяснено ниже. В сечении канала, показанном на фиг. 2А, канал является почти плоским, и имеет место только слабый изгиб линзы. В сечении согласно фиг. 2В канал изогнут, что делает пол 21 вогнутым и потолок 22 выпуклым. В варианте согласно фиг. 1 боковые края канала 25 и 25' имеют пересекающиеся вогнутую и выпуклую поверхности, образующие закругленную и гладкую форму, сформированную для приема изогнутых краев линзы. На фиг. 2С изгиб является более отчетливым. На фиг. 2Ό боковые края 25 и 25' канала расширяются, в то время, как выпуклый потолок 22 сужается в поперечном направлении таким образом, что остается только слабое изменение кривизны. На фиг. 2Е структуры потолка 22 соединяются в линию потолка непрерывной кривизны для формирования вообще эллиптического канала 20. Можно сказать, что форма канала в виде полумесяца имеет место на всех фиг. 2Ά-2Ό, хотя наиболее четко она иллюстрируется на фиг. 2В-2С. На фиг. 2Е не присутствует выпуклый потолок, и нет полумесяца, но канал имеет более привычную форму трубки. Как говорилось, в варианте реализации согласно фиг. 1 неизбежно, что площадь поперечного сечения канала должна уменьшаться от задней части к передней. В варианте реализации согласно фиг. 2, не принимая во внимание площадь как возможный вариант направляющей структуры 23, полностью возможно, чтобы площадь поперечного сечения была постоянной в канале, и, например, была подобрана так, чтобы заполняться деформируемой линзой с учетом ее поперечного сечения. Однако, слабое уменьшение площади поперечного сечения от задней части к передней является необязательным для получения вторичных преимуществ, таких как увеличенная площадь на входном конце для упрощения вставки линзы, слегка увеличенные площади на боковых краях 25 и 25', например, для формирования отсека для винтообразных склеральных частей линз, расширяющихся вперед и назад, или для избежания контакта с соединенными поверхностями участков канала, как показано с помощью обозначений 29 и 29', или уменьшения поперечного сечения по направлению вперед, например, для продолжения сжатия линзы или для обеспечения преимущества, заключающегося в том, что линза обычно расширяется в аксиальном направлении при изгибе или радиальном сжатии. По этой причине площадь канала, как показано на фиг. 2Е, не обязательно должна быть точно такой, как площадь на фиг. 1А, и площадь на фиг. 1Ό может слегка уменьшаться больше по направлению к окончанию канала, например, для окончательного сжатия или изменения геометрии. В любом случае потенциально деструктивная ситуация, показанная на фиг. 1Е, не будет иметь места. Также схематически на фиг. 2 иллюстрируется разделение материала, где канал формируется из двух частей, что позволяет подвергать воздействию и защищать от воздействия внутреннюю часть канала, например, для вставки линзы. Как показано на фиг. 2С, части могут быть отмечены как закрытая часть 26 и часть корпуса 27, разделенные проходящими приблизительно в аксиальном направлении объединенными плоскостями 28 и 28', заканчивающимися на линиях объединения 29 и 29' в канале, вблизи боковых краев полумесяца 25 и 25'. Как показано на фиг. 2Ό, линии объединения 29 и 29' сливаются в определенной промежуточной аксиальной точке для завершения периферийного участка отдельной закрытой части 26, предпочтительно вокруг которой канал трансформируется из формы полумесяца в закругленную форму для сохранения наконечника в неразделенной монолитной форме в начале сечения, показанного на фиг. 2Е. Направляющая канавка 23 может служить двойной цели стабилизации и центрирования перемещения поршня в канале и ограничения и остановки его движения вперед, например, для избежания слишком дальнего проникновения или потери передней части поршня внутри глаза. Канавка показана в поперечных сечениях фиг. 2А-2С, но не фиг. 2Ό-2Ε, показывающих предпочтительное расположение, когда канавка заканчивается на промежуточной аксиальной позиции, предпочтительно оставляя часть канала с наконечником без канавки. Соответствующая структура на поршне должна быть расположена сзади по отношению к передней части поршня на расстоянии, подобранном для того, чтобы она упиралась в окончание канавки 23, когда передняя часть поршня располагается в его требуемой крайней передней позиции. Нужно заметить, что область поперечного сечения канавки 23 никогда не перекрывается с частью линзы канала, но просто идет параллельно с каналом. Это происходит в противоположность расширению 13, описанному в связи с фиг. 1, которое полностью совпадает с областью воздействия между поршнем 14 и линзой 18. Кроме того, канавка 23, как показано, располагается предпочтительно на части пола канала, что имеет преимущества увеличения поверхности вдоль канала, в то время, как потолок сокращается, и поверхность, напротив которой линза не будет сжиматься из-за ее эластичности, сгибается до плоского состояния при сжатии ее напротив потолка.

На фиг. 3А-3Е схематично представлены возможные профили поперечного сечения, близкие к заднему или переднему концу сужающегося канала для имплантации, при изгибе до формы полного полумесяца в соответствии с изобретением. В основном, требуется адаптировать форму канала на входе к форме деформируемой линзы, поскольку линзы могут иметь множество форм, соответственно может изменяться форма канала. Как проиллюстрировано на фиг. 3А, канал, обозначенный 30, имеет размер в высоту 31 и ширину или поперечный размер 32. Как приводится в качестве примера на фиг. 3В-3Е, высота может изменяться в поперечном сечении для большинства профилей, и определенно высота и ширина будут изменяться вдоль канала. На фиг. 3А показана форма поперечного сечения в виде плоского прямоугольника, что может быть полезным для приема линз различной формы. Оно может быть избыточного размера, по меньшей мере, где-то на протяжении своей ширины, и существует область полного поперечного сечения такого канала, сжатая в поперечном направлении. Формы, показанные на фиг. 3В-3Е, могут также иметь область сжатия полного поперечного сечения по этой причине или по причинам, перечисленным ранее, но так как эти формы аналогичны формам реальной линзы, может быть полезным при конструировании иметь по существу постоянную площадь поперечного сечения на протяжении аксиального расширения. Фиг. 3 иллюстрирует профиль с резкими боковыми краями, например, адаптированный для линз аналогичной формы, например, для склеральных частей линзы крыльчатого типа. Фиг. 3С иллюстрирует профиль с большей высотой на боковых краях, например, для размещения линзы аналогичной формы или для создания отсека для винтообразных склеральных спиральных частей линзы. Фиг. 3Ό иллюстрирует асимметричную форму с различной кривизной для потолка и пола. Фиг. 3Е показывает профиль с первоначальным изгибом для получения полумесяца с выпуклой кривизной пола, иллюстрирующий выбор введения линзы уже в изогнутой форме. Фиг. 3Е иллюстрирует форму, соответствующую линзе с отрицательным показателем преломления, например, для целей коррекции. Все профили, показанные на фиг. 3Л-3Е, должны пониматься так, что они имеют форму полумесяца с изгибом по направлению вниз в канале, главное требование к этой форме состоит в том, что она должна иметь по существу однородную кривизну на потолке и на полу.

Ниже будут описаны различные конструкции поршней, которые, по меньшей мере, частично могут изменять форму между первой конфигурацией с большим отношением максимальной ширины к максимальной высоте до второй конфигурации с указанным меньшим отношением. Несмотря на необходимость использования поршней, особенно полезными они являются в связи с описанными сходящимися каналами типа полумесяца.

На фиг. 4А-4В схематично представлен вид в перспективе поршня, изготовленного из мягкого и особенно эластичного материала, способного изменять форму между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 4А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 4В. Фиг. 4А показывает поршень 40, имеющий максимальную ширину 41, по существу большую, чем его максимальная высота 42. На фиг. 4В поршень 40 имеет форму с меньшим отношением между его максимальной шириной 43 и максимальной высотой 44. При использовании эластичного материала форма поршня в несжатом состоянии может быть либо до конца не закругленной формы, например, при минимальном давлении на стенки в конечной части канала, или первоначально плоской формой, например, для деформации поршня приблизительно таким же способом, как линзы, или при любом состоянии между ними, например, при минимизации деформации, необходимой для продвижения к краю.

На фиг. 5А и 5В представлен схематично вид в перспективе поршня 50, изготовленного из волокон 51, сформированных в форме щетки, способного изменять форму между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 5А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 5В, контуры конфигураций показаны с помощью пунктирной линии 52. Волокна 51 должны быть сделаны из жесткого материала, такого, как жесткий пластик, металл или стекло, для того, чтобы с уверенностью снять аксиальные воздействия. Хотя волокна могут быть сво бодными, предпочтительно, чтобы они прикреплялись к общему основанию, как отмечено номером 53.

На фиг. 6А и 6В представлен схематично вид в перспективе поршня, выполненного из листового материала, согнутого описанным способом и способного изменять форму между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 6А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 6В. Поршень 60 содержит прямые сечения 61 между аксиальными сгибами 62, сгиб взаимозаменяемо направляется в противоположных направлениях для создания полностью описанного ниже свойства. Как показано на фиг. 6А, длина прямых сечений 61 имеет большую высоту в центре и уменьшенную высоту в поперечном направлении от центра для формирования в общем овальной формы, как показано с помощью пунктирной линии 63. На фиг. 6В структура согнута для контакта лежащих снаружи краев и формирования закругленной формы, показанной с помощью пунктирной линии 64, с внутренними складками, сужающимися в точке, смещенной от центра по отношению к оси канала. Также в этом варианте реализации листовой материал должен быть жестким для поддержания аксиальных воздействий, и аксиальные складки 62 могут быть живыми шарнирами в, например, тонком материале.

На фиг. 7Α-7Ό представлен схематически вид в перспективе поршня, выполненного из отдельных пальцев, способных перераспределяться так, что форма меняется между плоской конфигурацией, как показано на фиг. 7А, и закругленной конфигурацией, как показано на фиг. 7В. Фиг. 7С показывает варианты, предназначенные для склеральных линз, как показано на фиг. 7Ό. Поршень 70 содержит пять пальцев 71 в основном круглого поперечного сечения с уменьшающимся диаметром от центра и в поперечном направлении наружу для формирования первоначально овальной формы, как показано с помощью пунктирной линии 72. Пальцы могут быть полностью свободными друг от друга, но предпочтительно могут соединяться с шарнирными структурами 73, что позволяет осуществлять сгибание вдоль оси шарнира, проходящей по существу в направлении оси канала, для более управляемого перераспределения. Шарнирные структуры 73 показаны расположенными по отношению к задней части передних частей пальцев 74, что может быть полезно для создания пространства между пальцами, например, для размещения склеральных частей линз. С другой стороны, структуры могут быть расположены непосредственно на передних частях пальцев 74, например, для создания дополнительного пространства для толкания. Как показано на фиг. 7В, с пальцами круглой формы пространство будет существовать между поршнем и окружающим каналом, например, для возможности прохождения винтообразных склеральных частей линз. Поперечные сечения пальца могут иметь форму, отличную от круглой. На фиг. 7С схематично проиллюстрировано использование одного более короткого пальца 75 или выемки 76 для облегчения прохождения склеральной части линзы винтообразного типа 77 линзы 78, имеющей оптическую часть 79 с закрепленной точкой склеральной части 80, как показано на фиг. 7Ό.

На фиг. 8А-8С представлена предпочтительная конструкция поршня с пальцами для линз, имеющих винтообразные склеральные части. Фиг. 8А представляет собой вид в перспективе, фиг. 8В представляет собой увеличенный вид спереди, и фиг. 8С - увеличенный плоский вид передней части поршня. Поршень, обычно обозначаемый 800, содержит переднюю головку поршня 810, сконструированную для контакта с линзой, гибкую часть 820, сконструированную для того, чтобы пальцы имели возможность перераспределяться, обычно жесткую часть 830, сконструированную так, чтобы передавать аксиальные воздействия, и заднюю конечную часть 840, сконструированную для подсоединения к управляющему расположению поршневой системы. Как наилучшим образом видно на фиг. 8В, поршень содержит три пальца обычно круглого сечения, большой центральный палец 811 и соседние меньшие пальцы 812 и 812', причем меньшие пальцы примыкают к центральному пальцу с помощью гибких мембран 813 и 813' достаточной поперечной длины и гибкости для возможности меньшим пальцам сгибаться в поперечном направлении внутрь, как показано стрелками 814 и 814', по направлению к компактному окончательному размещению. Позади головки поршня 810 описанные пальцы переходят в гибкую часть 820, где центральный палец 811 переходит в центральный стержень 821, и меньшие пальцы 812 и 812' переходят в периферические стержни 822 и 822'. Стержни разделяются идущими в аксиальном направлении фронтальными отверстиями 824 и 824' и средними отверстиями 825 и 825', остающимися между мембранами 823 и 823'. Как наилучшим образом видно на фиг. 8А, третий ряд идущих в аксиальном направлении отверстий в задней части 826 и 826' располагается позади средних отверстий 825 и 825', снова оставаясь между мембранами 827 и 827'. Отверстия облегчают описанное перераспределение пальцев и продолжение в виде стержней на протяжении существенной части поршня, и мембраны сохраняют управляемое разделение, в то же время давая возможность осуществлять аксиальный сгиб. Стержни 821, 822 и 822' являются более тонкими в направлении по высоте, чем им соответствующие пальцы 811, 812 и 812' головки поршня 810, что создает сужающуюся шейку на пересечении между головкой поршня 810 и гибкой частью 820, что дает больше пространства между каналом и стержнями, чем между кана лом и пальцами. Кроме того, пространство создается за счет боковой выемки 828 на периферийном стержне 822. Эти пространства создаются для получения множества отсеков для размещения, перераспределения и освобождения замыкающей области винтообразной склеральной части линзы, раз указанная склеральная часть линзы прошла между пальцами и стенкой канала и вошла в область позади головки поршня 810. Пространственные рукоятки 829 создаются для контроля расстояния между стенками канала и стержнями поршня для избежания опрокидывания стержня. Жесткая часть стержня 830, расположенная позади гибкой части 820, становится более жесткой при перераспределении пальцев. В гибкой части не хватает отверстий, но имеются непрерывные мембраны 831 и 831' между стержнями, заканчивающиеся в еще более массивной части 832. Вдоль жесткой части 830 и частично вдоль гибкой части 820 проходит управляющий выступ 833, сконструированный так, чтобы объединяться с направляющей канавкой, аналогичной направляющей канавке 23, описанной на фиг. 2. Задний конец 840 поршня конструируется так, чтобы подсоединяться к управляющему механизму поршневой системы. Гибкие рычаги 841 исходят из центра наружу и тянутся обратно и сконструированы так, чтобы поддерживать внутреннюю поверхность части корпуса для центрирования поршня. Рычаги также формируют заднюю полость 842, расположенную для принятия толкаемого стержня, являющегося частью устройства управления. Описанный поршень может быть отлит в виде единого куска пластичного материала, такого, как полиолефин.

На фиг. 9Ά-9Ι изображен предпочтительный вариант реализации устройства для имплантации в соответствии с изобретением, имеющего канал в форме полумесяца и сконструированного для объединения с поршнем, согласно фиг. 8. Фиг. 9А представляет собой вид в перспективе устройства для имплантации. Фиг. 9В представляет собой аксиальное сечение части корпуса. Фиг. 9С представляет собой аксиальное сечение части управления. Фиг. 9Ό представляет собой плоский вид толкателя. Фиг. 9Е представляет собой плоский вид передней части корпуса с частью потолка отсека для приема линзы и сужающегося канала. Фиг. 9Г представляет собой плоский вид закрытой части с наконечником устройства и части пола отсека для приема линзы и сужающегося канала. Фиг. 90 представляет собой плоский вид закрытой части с обозначением сечений, поперечных по отношению к оси канала, сечения которого показаны на фиг. 9Н. Фиг. 91 представляет собой плоский вид корпуса с обозначением различных сечений, поперечных по отношению к оси канала, сечения которого показаны на фиг. 91. Как показано на фиг. 9А, устройство для имплантации 900 содержит часть корпуса 901, включаю щую секцию управления задней частью устройства 910 и секцию управления передней частью устройства 930, включающую потолочные части отсека, принимающего линзу и сужающийся канал, заднюю рукоятку 950 для ручного контроля поршня и запорный элемент 970, содержащий дополнительные части потолка отсека для приема линзы и сужающийся канал до наконечника и включающий наконечник. Как видно на фиг. 9В, секция управления задней частью устройства 910 цельной части корпуса 901 содержит главным образом трубчатую часть 911 для приема толкающего стержня, который описан, и задний конец 840 поршневого стержня фиг. 8. Рядом с задним концом трубки 911 располагаются два следящих за направляющим устройством механизма 912 и 912' в форме точечных выступов, расположенных на противоположных сторонах внешней периферийной части трубки, для объединения с рукояткой. На передней части трубки 911 находится подобный пальцу захват 913 и несколько колец 914, увеличивающих трение, которые являются также эллиптическими, и на короткой оси которых располагаются отверстия окон 915, служащие для контроля за стержнем, проходящим в канале поршня 916, этот канал соединяет внутреннюю часть трубки 911 с отсеком для приема линзы. Как показано на фиг. 9А, канал поршня имеет большее отношение ширины к высоте несогнутого поршня и включает направляющую канавку 917 для объединения с управляющим выступом 833 поршня. Поршень 800 вставляется в канал поршня 916 из открытого заднего конца трубки 911, и исходящие из центра гибкие рычаги 841 поршня служат для центрирования и стабилизации поршня за счет приведения в контакт с внутренней поверхностью трубки 911. Как показано на фиг. 9С, рукоятка имеет в общем трубчатую структуру с изменением трения

951 в задней части. На внутренней поверхности рукоятки находится направляющее устройство

952 для объединения с одним из следящих механизмов 912 и 912'. Направляющее устройство включает две параллельные направляющие 953 и 953' в форме канавок на внутренней поверхности рукоятки, каждая канавка объединена с одним из следящих механизмов 912, 912'. Каждая направляющая имеет переднюю часть с винтовой резьбой 954, оканчивающуюся на коленоподобном изгибе 955 и, кроме того, продолжающуюся в неизогнутой части 956. После сборки рукоятки 950 с управляющей корпусом секцией 910 таким образом, что каждый следящий механизм 912 и 912' входит в соответствующую направляющую 953 и 953', движение вперед рукоятки по отношению к корпусу может иметь место только за счет вращательного винтового движения рукоятки. Когда следящие механизмы достигают изгибов 955, вращательное движение четко останавливается. Кроме того, движение рукоятки вперед может иметь место только при прямом толкательном воздействии на рукоятку. Длина винтообразного движения задается для продвижения линзы от позиции приема линзы к позиции освобождения, близкой к наконечнику канала, в то время, как окончательное движение в прямом направлении адаптируется для освобождения и возможной манипуляции линзой внутри глаза. Движение рукоятки 950 вперед передается поршню через толкающий стержень 960, показанный на фиг. 9Ό. На заднем конце рукоятки 950 находится увеличенная задняя головка 961, предназначенная для приема и захвата в соединении 957 на заднем конце рукоятки 950. Передний конец 962 толкательного стержня 960 заостряется и предназначен для приема в соответствующем образом сформированной задней полости 842 поршня 800. Хотя между толкательным стержнем и поршнем должен быть создан замок для обеспечения также втягивания поршня при обратном движении рукоятки, настоящий вариант реализации демонстрирует одноразовое устройство для имплантации, в котором не требуется осуществлять втягивание поршня или повторное использование. Следовательно, не существует замка, и обратное движение толкательного стержня будет только проявляться в разделении и появлении промежутка между толкательным стержнем и поршнем.

На фиг. 9Е представлено переднее сечение линзы 930 части корпуса 901, которая включает части потолка отсека, принимающего линзу, по отношению к задней части и сужающемуся каналу перед ней. Описываются соответствующие части пола, которые создаются за счет затвора 970. Комплект линз 931 формируется таким образом, чтобы приблизительно соответствовать линзе, которая имплантируется, в этом случае три части линзы с двумя винтообразными склеральными частями и комплект линз содержат полость 932 для оптической части линзы, и обозначения 933 и 933' вводятся для задней и передней областей склеральных частей линзы соответственно. Управляющие стержни, передвигающиеся в поперечной по отношению к потолку плоскости, создаются для первоначальной фиксации линзы в соответствующей позиции для проталкивания через канал. Внутренние стержни 934 и 934' располагаются близко к точке закрепления склеральной части линзы, между склеральной и оптической частями и внешними стержнями 935 и 935' на другой, открытой стороне точки закрепления. Прорези 936 и 936' идут от точек на периферийных частях пола перед стержнями, вокруг стержней и аксиально назад для формирования гребней 937 и 937', на которых располагаются стержни. Гребни прикрепляются на задней поверхности, но являются достаточно гибкими для отклонения в направлениях, перпендикулярных плоскости чертежа. Гребни располагаются так, чтобы отклоняться по направлению вниз за счет затвора 970 при его движении в закрытую позицию, в результате стержни продвигаются вниз и выходят из зацепления с линзой, теперь в определенной позиции до воздействия поршня. Как является очевидным из чертежа, первоначальное положение линзы выбирается таким образом, чтобы разместить точку закрепления для передней области склеральной части линзы 933' перед поперечной диаметральной линией 938, проходящей через оптическую часть линзы 932, и точку закрепления для задней области склеральной части линзы 933 позади линии 938 для избежания столкновения между склеральными частями линзы в процессе сгибания. Но точки закрепления не располагаются так далеко от указанной поперечной линии 938, чтобы иметь риск прямого воздействия поршня на точку закрепления для задней области склеральной части линзы, например, настолько далеко сзади, чтобы быть расположенными вдоль аксиальной линии 939. Также предпочтительно, чтобы расстояния выбирались для движения поршня за задней областью склеральной части линзы 933 для воздействия непосредственно на оптическую часть линзы 932, т.е. по направлению к стороне потолка, как обозначено с помощью номера 933, поэтому склеральная часть линзы располагается в позиции на стороне пола поршня. Часто склеральные части линзы прикрепляются асимметрично по отношению к оптической части таким образом, что они имеют тенденцию быть обращенными больше по направлению к одной стороне оптической части, а не другой стороне, и для таких линз предпочтительно, чтобы линза размещалась одной стороной в том направлении, к которому склеральные части линзы имеют тенденцию обращаться на чертеже, т. е. по направлению к полу, для избежания контакта с поршнем. Непосредственно перед набором линз 931 конструируется секция канала с поверхностью потолка 940 для сгибания линзы, что означает, что эта центральная часть 941 становится более выпуклой, в то время, как стороны 942 и 942' сужаются в соответствии с отклоняющимися по направлению вниз краями линзы. Этот процесс продолжается до тех пор, пока перед потолком 943 канал не становится полностью замещенным частью затвора 970. Также показаны задний шарнир 944 и передний шарнир 945 с осью шарниров 946 для затвора, а на противоположной стороне - средник (ответная часть замка) 947 для затвора.

На фиг. 9Е показан затвор 970, обеспечивающий дополнительные поверхности отсека для приема линзы и части канала. Затвор имеет заднюю шарнирную часть 971 и переднюю шарнирную часть 972 вдоль оси шарнира 973 и часть замка 974. Эти части располагаются так, чтобы объединяться с соответствующей частью на передней секции линзы 930 участка корпуса 901 так, что, когда части шарнира соединены, затвор может вращаться вокруг общих осей шарниров 946 и 973 между открытой позицией, в которой внутренняя часть доступна, и закрытой позицией, способной поддерживать силы и давления, создаваемые при деформации линзы. Части замка 947 и 974 могут быть сконструированы для непрерывного зацепления, что предотвращает все повторные использования устройства. Внутренняя часть затвора имеет поверхность пола 975, которая становится более вогнутой при движении от задней части к передней при уменьшении ширины. В определенной точке передней части 976, соответствующей конечной точке потолка 943, боковое отверстие в затворе заканчивается, и канал продолжается в затворе сначала с короткой частью 977 из толстого материала и затем с более тонкой частью наконечника 978 для вставки в глаз и заканчивается в наискосок срезанной вершине 979. Также показана направляющая канавка 980 в части пола канала затвора, формирующая прямое продолжение направляющей канавки 917 поршневого канала 916. Как отмечается, задняя часть затвора должна быть сконструирована (не показано) таким образом, чтобы отклонять гребни 937 и 937' по направлению вниз при перемещении гребня в закрытую позицию.

На фиг. 96 представлен затвор 970 с различными отмеченными сечениями, которые показаны на фиг. 9Н. Продвигаясь слева направо на чертежах можно видеть, что пол канала 975, создаваемый с помощью затвора, первоначально является вогнутым в соответствии с линзой, и вогнутость увеличивается при деформации линзы. Между сечениями 6-6 и 7-7 затвор закрывается вокруг канала для формирования трубки для канала. В сечении 7-7 толщина стенки еще велика, в части наконечника 978 для вставки в глаз стенка является тонкой, хотя площадь поперечного сечения канала по существу постоянна. Также очевидными на чертежах являются направляющая канавка 980, задняя шарнирная часть 971, передняя шарнирная часть 972 и часть замка 974.

На фиг. 91 представлен участок корпуса 901 с различными секциями, где обозначена как сплошная линия в виде окружности передняя секция линзы 930, ранее описанная в связи с фиг. 9Е. Различные секции показаны на фиг. 91. При новом перемещении слева направо на чертежах можно видеть, что в сечении 2-2 через набор линз 931 поверхность полости 932 для оптической части линзы является слегка вогнутой для аккомодации выпуклой поверхности линзы. При дальнейшем продвижении по направлению вниз вогнутая поверхность становится более выпуклой поверхностью потолка 940 канала, как показано в сечении 4-4 и далее. Части пола и потолка канала, обеспеченные затвором 970 и секцией линзы 930 участка корпуса 901 соответственно, вместе объединяются приблизительно в форму канала, ранее описанную согласно фиг. 2. Также на фиг. 91 представ лены прорези 936 и 936', создающие гибкие гребни 937 и 937', задний шарнир 944 и передний шарнир 945 для затвора, и на противоположной стороне средник 947 для затвора. Части устройства могут изготавливаться с помощью литьевого формования для соответствующего пластика, как было упомянуто. Предпочтительно часть корпуса может быть изготовлена из жесткого пластика, такого, как поликарбонат, в то время, как другие части могут быть сделаны из полиолефина.

Изобретение не ограничивается описанными и проиллюстрированными вариантами реализации, но может изменяться в рамках формулы изобретения.

Claims (96)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Устройство для деформации и выталкивания деформируемой внутриглазной линзы для вставки в малый надрез внутри глаза, причем устройство содержит а) корпус, Ь) канал транспортировки линзы в переднюю часть корпуса, определяющего ось канала, причем канал имеет передний конец с поперечным сечением, адаптированным к линзе в деформируемом состоянии с малыми максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, задний конец для приема линзы с поперечным сечением, адаптированным для линзы в недеформируемом состоянии или малодеформируемом состоянии по сравнению с передним концом, с большими максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, чем в переднем конце, и промежуточную сужающуюся часть канала между передним и задним концами с изменяющейся формой поперечного сечения, имеющую уменьшающиеся максимальные размеры, поперечные по отношению к оси канала, при перемещении от заднего конца к переднему концу канала, и с) поршень, служащий для перемещения линзы по каналу, по меньшей мере, в прямом направлении, отличающееся тем, что на протяжении, по меньшей мере, части аксиальной длины поперечное сечение канала имеет в целом форму полумесяца.
2. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полумесяц имеет выпуклую линию потолка, по существу, непрерывной кривизны.
3. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полумесяц имеет вогнутую линию пола, по существу, непрерывной кривизны.
4. 4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полумесяц имеет вогнутую линию пола, по существу, непрерывной кривизны, за исключением направляющей канавки.
5. 5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что направляющая канавка имеет боковое расширение менее чем 1,5 мм, предпочтительно менее чем 1 мм.
6. 6. Устройство по п.4, отличающееся тем, что направляющая канавка выходит к заднему или переднему концу канала.
7. 7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что направляющая канавка выходит к задней части наконечника канала, имеющей соответствующие размеры для вставки в надрез.
8. 8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полумесяц, по существу, является зеркально симметричным вокруг линии высоты, центрированной по оси канала.
9. 9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что симметричный полумесяц приблизительно имеет С-форму или ее зеркальное отображение.
10. 10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полумесяц, по существу, является зеркально асимметричным вокруг линии высоты, центрированной по оси канала.
11. 11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что асимметричный полумесяц приблизительно имеет форму цифры 6 или ее зеркальное отображение.
12. 12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полумесяц имеет уменьшающуюся высоту между полом и потолком при перемещении от оси канала и во внешнюю сторону в боковом направлении.
13. 13. Устройство по п.1, отличающееся тем, что края полумесяца на боковых экстремалях от оси канала являются острыми, многоугольными или предпочтительно закругленными.
14. 14. Устройство по п.1, отличающееся тем, что канал формируется, по меньшей мере, из двух частей материала, объединенных вдоль поверхностей, выходящих вдоль линий соединения в канале, причем линии соединения располагаются на краях полумесяца, на боковых экстремалях от оси канала.
15. 15. Устройство по п.14, отличающееся тем, что линии соединения сходятся на переднем направлении.
16. 16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что линии соединения сходятся там, где заканчивается форма полумесяца.
17. 17. Устройство по п.1, отличающееся тем, что кривая полумесяца формирует замкнутую линию.
18. 18. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полная площадь поперечного сечения полумесяца уменьшается, когда происходит перемещение вперед в канале на протяжении, по меньшей мере, части аксиальной длины канала.
19. 19. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полная площадь поперечного сечения полумесяца, по существу, является постоянной при движении вперед в канале, по меньшей мере, на протяжении указанной части аксиальной длины канала.
20. 20. Устройство по п.19, отличающееся тем, что полная площадь поперечного сечения является, по существу, постоянной при продолжении движения в канале до конца, где линза уда ляется из канала, адаптированного для вставки через надрез.
21. 21. Устройство по одному из пп.17-20, отличающееся тем, что полная площадь поперечного сечения канала, по существу, соответствует максимальной площади поперечного сечения линзы при деформации.
22. 22. Устройство по п.21, отличающееся тем, что площадь поперечного сечения канала и форма, по существу, соответствуют площади поперечного сечения и форме линзы при деформации.
23. 23. Устройство по п.1, отличающееся тем, что поршень имеет переднюю часть с площадью, большей чем наибольшая круглая форма, которая может быть размещена в полумесяце при боковом расширении по отношению к такой круглой форме.
24. 24. Устройство по п.1, отличающееся тем, что поршень может изменять форму между первым вариантом формы с высоким значением отношения бокового удлинения к удлинению в высоту и вторым вариантом формы с меньшим таким отношением.
25. 25. Устройство для деформации и выталкивания деформируемой внутриглазной линзы для вставки в малый надрез внутри глаза, причем устройство содержит а) корпус, Ь) канал транспортировки линзы в переднюю часть корпуса, определяющего ось канала, причем канал имеет передний конец с поперечным сечением, адаптированным к линзе в деформируемом состоянии с малыми максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, задний конец для приема линзы с поперечным сечением, адаптированным для линзы в недеформируемом состоянии или малодеформируемом состоянии, по сравнению с передним концом, с большими максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала по сравнению с передним концом, и промежуточную сужающуюся часть между передним и задним концами с изменяющейся формой поперечного сечения, имеющую уменьшающиеся максимальные размеры, поперечные по отношению к оси канала при перемещении от заднего конца к переднему концу канала, и с) поршень, служащий для перемещения линзы по каналу, по меньшей мере, в прямом направлении, отличающееся тем, что на протяжении, по меньшей мере, части аксиальной длины канала площадь поперечного сечения канала, по существу, постоянна при движении вперед в канале на протяжении указанной, по меньшей мере, части аксиальной длины канала.
26. 26. Устройство по п.25, отличающееся тем, что полная площадь поперечного сечения является, по существу, постоянной при продолжении движения в канале до конца, где линза удаляется из канала, адаптированного для вставки через надрез.
27. 27. Устройство по одному из пп.25 и 26, отличающееся тем, что полная площадь поперечного сечения канала, по существу, соответствует максимальной площади поперечного сечения линзы при деформации.
28. 28. Устройство по п.27, отличающееся тем, что площадь поперечного сечения канала и форма, по существу, соответствуют площади поперечного сечения и форме линзы при деформации.
29. 29. Устройство для деформации и удаления деформируемой внутриглазной линзы для вставки в малый надрез внутри глаза, содержащее а) корпус, Ь) канал транспортировки линзы в переднюю часть корпуса, определяющего ось канала, причем канал имеет передний конец с поперечным сечением, адаптированным к линзе в деформируемом состоянии с малыми максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, задний конец для приема линзы с поперечным сечением, адаптированным для линзы в недеформируемом состоянии или малодеформируемом состоянии по сравнению с передним концом, с большими максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала по сравнению с передним концом, и промежуточную сужающуюся часть между передним и задним концами с изменяющейся формой поперечного сечения, имеющую уменьшающиеся максимальные размеры, поперечные по отношению к оси канала при перемещении от заднего конца к переднему концу, и с) поршень, служащий для перемещения линзы по каналу, по меньшей мере, в прямом направлении, отличающееся тем, что поршень имеет изменяемую форму, по меньшей мере, на его передней части между первым вариантом формы со степенью удлинения больше чем 1 и вторым вариантом формы, со степенью удлинения меньше, чем в первой форме, причем степень удлинения представляет собой отношение удлинения в поперечном направлении к удлинению по высоте.
30. 30. Устройство по п.29, отличающееся тем, что степень удлинения в первом варианте формы составляет, по меньшей мере, 1,5.
31. 31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что степень удлинения в первом варианте формы составляет, по меньшей мере, 2 и предпочтительно, по меньшей мере, 2,5.
32. 32. Устройство по п.29, отличающееся тем, что степень удлинения во втором варианте формы составляет менее чем 2, предпочтительно менее чем 1,5 или приблизительно 1.
33. 33. Устройство по п.29, отличающееся тем, что изменение в степени удлинения между первым вариантом формы и вторым вариантом формы, выраженное как отношение между двумя степенями удлинения, составляет, по меньшей мере, 1,5, предпочтительно, по меньшей мере, 2, и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, 2,5.
34. 34. Устройство по п.29, отличающееся тем, что поршень содержит две или более отдельных частей, расположенных так, чтобы обеспечивать изменение в степени удлинения за счет взаимного перераспределения между отдельными частями.
35. 35. Устройство по п.34, отличающееся тем, что поршень содержит секции, соединенные вдоль аксиально проходящих линий сгиба описанным способом.
36. 36. Устройство по п.34, отличающееся тем, что отдельные части являются удлиненными пальцевыми приспособлениями, идущими, по существу, в аксиальном направлении.
37. 37. Устройство по п.29, отличающееся тем, что поршень содержит множество пальцев, формирующих поршень типа щетки.
38. 38. Устройство по п.37, отличающееся тем, что пальцы соединяются в точке позади передней части поршня для осуществления перераспределения перед соединением.
39. 39. Устройство по п.36, отличающееся тем, что число пальцев по большей части равно 10, предпочтительно равно 6 и наиболее предпочтительно равно 4.
40. 40. Устройство по п.39, отличающееся тем, что пальцы соединяются с шарнирами, имеющими ось шарнира, по существу, в аксиальном направлении, управляющую пальцами при перераспределении и сгибании.
41. 41. Устройство по п.40, отличающееся тем, что шарниры являются живыми шарнирами в тонком материале.
42. 42. Устройство по п.40, отличающееся тем, что шарниры располагаются близко к передней поверхности пальцев.
43. 43. Устройство по п.40, отличающееся тем, что шарниры находятся позади передней части поршня.
44. 44. Устройство по п.40, отличающееся тем, что шарниры соединяют пальцы в один ряд.
45. 45. Устройство по п.44, отличающееся тем, что передние части пальцев имеют различные формы или размер.
46. 46. Устройство по п.45, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один палец имеет большую площадь передней части, чем, по меньшей мере, один из других пальцев.
47. 47. Устройство по п.36, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один палец имеет неоднородное поперечное сечение на протяжении его аксиальной длины.
48. 48. Устройство по п.46, отличающееся тем, что позади передней части палец становится меньше, по меньшей мере, в одном направлении для формирования шейки с увеличивающимся пространством между пальцем и каналом.
49. 49. Устройство по п.29, отличающееся тем, что площадь передней части поршня меньше, чем площадь поперечного сечения канала.
50. 50. Устройство по п.48, отличающееся тем, что разница в площади передней части поршня и площади канала подбирается для размещения задней области склеральной части линзы.
51. 51. Устройство по любому из пп.29-50, отличающееся тем, что материал поршня, по существу, является жестким и способен поддерживать аксиальные толкательные воздействия без существенного аксиального сжатия и бокового разбухания.
52. 52. Устройство по любому из пп.29-50, отличающееся тем, что материал поршня является эластичным со степенью удлинения, по меньшей мере, 1,5 в несжатом состоянии.
53. 53. Устройство для деформации и удаления деформируемой внутриглазной линзы для вставки в малый надрез внутри глаза, содержащее а) корпус, Ь) канал транспортировки линзы в переднюю часть корпуса, определяющего ось канала, причем канал имеет передний конец с поперечным сечением, адаптированным к линзе в деформируемом состоянии с малыми максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, задний конец для приема линзы с поперечным сечением, адаптированным для линзы в недеформируемом состоянии или малодеформируемом состоянии, по сравнению с передним концом, с большими максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала по сравнению с передним концом, и промежуточную сужающуюся часть между передним и задним концами с изменяющейся формой поперечного сечения, имеющую уменьшающиеся максимальные размеры, поперечные по отношению к оси канала при перемещении от заднего конца к переднему концу, и с) поршень, служащий для перемещения линзы по каналу, по меньшей мере, в прямом направлении, отличающееся тем, что отсек для приема линзы на заднем конце канала имеет место для линзы в недеформируемом или слегка деформируемом состоянии при расположении, адаптированном для примыкания и продвижения с помощью поршня, и зажимные приспособления, размещенные для предотвращения вращения линзы.
54. 54. Устройство по п.53, отличающееся тем, что зажимные приспособления содержат место, сформированное в полости согнутой линзы, адаптированное к слегка изогнутой оптической части линзы.
55. 55. Устройство по п.54, отличающееся тем, что эта полость линзы согнута вдоль оси сгиба, параллельной оси канала.
56. 56. Устройство по п.55, отличающееся тем, что согнутая линзовая полость имеет в целом форму полумесяца.
57. 57. Устройство по п.56, отличающееся тем, что площадь поперечного сечения полумесяца, по существу, является такой же, как поперечное сечение канала от заднего конца до переднего конца.
58. 58. Устройство по п.53, отличающееся тем, что зажимные приспособления содержат, по меньшей мере, один ограничитель, расположенный близко по отношению к месту, занятому склеральной частью линзы, и таким образом, что вращение линзы приводит к тому, что склеральная часть упирается в ограничитель.
59. 59. Устройство по п.58, отличающееся тем, что ограничитель движется, по меньшей мере, частично в направлении, перпендикулярном по отношению к месту, соответствующему оптической плоскости линзы.
60. 60. Устройство по п.58, отличающееся тем, что, по меньшей мере, два ограничителя размещаются для предотвращения вращения линзы в противоположных направлениях.
61. 61. Устройство по п.60, отличающееся тем, что два ограничителя располагаются вблизи противоположных сторон одного месторасположения склеральной части линзы.
62. 62. Устройство по п.61, отличающееся тем, что расположение каждой склеральной части линзы обеспечивается, по меньшей мере, двумя ограничителями.
63. 63. Устройство по п.58, отличающееся тем, что ограничитель размещается для создания контактной точки со склеральной частью линзы, близкой к точке прикрепления склеральной части линзы к оптической.
64. 64. Устройство по п.58, отличающееся тем, что ограничитель и место располагаются изменяемым образом по отношению друг к другу, что позволяет осуществлять выход из зацепления ограничителя по отношению к склеральной части линзы.
65. 65. Устройство по п.64, отличающееся тем, что ограничитель фиксируется по отношению к корпусу, место является сдвигаемым по отношению к корпусу.
66. 66. Устройство по п.65, отличающееся тем, что место является сдвигаемым, по меньшей мере, частично в перпендикулярном направлении по отношению к расположению оптической плоскости.
67. 67. Устройство по п.66, отличающееся тем, что место также является сдвигаемым, по меньшей мере, частично в аксиальном направлении в канале.
68. 68. Устройство по п.67, отличающееся тем, что место фиксируется по отношению к корпусу и ограничитель может перемещаться по отношению к корпусу.
69. 69. Устройство по п.68, отличающееся тем, что ограничитель располагается так, чтобы выходить из зацепления при удалении или отклонении.
70. 70. Устройство по п.69, отличающееся тем, что ограничитель является доступным с внешней стороны для выведения из зацепления вручную.
71. 71. Устройство по п.69, отличающееся тем, что ограничитель располагается так, чтобы выходить из зацепления при движении поршня вперед.
72. 72. Устройство по п.69, отличающееся тем, что ограничитель располагается так, чтобы выходить из зацепления при закрытии закрытой части отсека для приема линзы.
73. 73. Устройство, по меньшей мере, для удаления деформируемой внутриглазной линзы для вставки в малый надрез внутри глаза, содержащее а) корпус, Ь) канал транспортировки линзы в переднюю часть корпуса, определяющего ось канала, причем канал имеет передний конец с поперечным сечением, адаптированным к линзе в деформируемом состоянии с малыми максимальными размерами, поперечными по отношению к оси канала, предназначенными для вставки в надрез внутри глаза, задний конец и промежуточную часть канала между передним и задним концами, и с) устройство поршня, содержащее поршень, служащий для перемещения линзы по каналу, по меньшей мере, в прямом направлении, и привод для поршня, отличающееся тем, что содержит, по меньшей мере, одно направляющее устройство и, по меньшей мере, одно следящее устройство, причем одно из указанных направляющих устройств и следящих устройств располагается непосредственно или опосредованно на корпусе и другое из указанных направляющих устройств и следящих устройств располагается непосредственно или опосредованно на указанном приводе, при этом направляющее устройство и следящее устройство размещаются для объединения и получения программируемого перемещения между приводом и корпусом, причем программа требует вращательного движения привода для достижения передней частью поршня задней части канала и осуществления, по существу, аксиального перемещения привода для достижения передней частью поршня передней части канала.
74. 74. Устройство по п.73, отличающееся тем, что программа требует, по существу, аксиального движения привода для достижения поршнем передней части канала.
75. 75. Устройство по п.74, отличающееся тем, что направляющее устройство, по существу, для аксиального движения содержит, по существу, прямую часть, параллельную оси.
76. 76. Устройство по п.73, отличающееся тем, что программа обеспечивает остановку вращательного движения перед, по существу, аксиальным перемещением привода.
77. 77. Устройство по п.76, отличающееся тем, что направляющее устройство для остановки содержит секцию, по форме подобную колену.
78. 78. Устройство по п.73, отличающееся тем, что направляющее устройство для вращательного движения содержит часть с винтовой резьбой.
79. 79. Устройство по п.78, отличающееся тем, что часть с винтовой резьбой имеет, по существу, однородный шаг.
80. 80. Устройство по п.78, отличающееся тем, что часть с винтовой резьбой имеет неоднород ный шаг, предпочтительно уменьшающийся шаг для усиления воздействия при движении поршня вперед.
81. 81. Устройство по п.73, отличающееся тем, что направляющее устройство содержит канавку и следящее устройство содержит точечный выступ.
82. 82. Устройство по п.73, отличающееся тем, что на протяжении, по меньшей мере, части направляющего устройства обеспечивается параллельное направляющее устройство, объединяющееся, по меньшей мере, с одним дополнительным следящим устройством.
83. 83. Устройство по п.73, отличающееся тем, что корпус и привод содержат в общем трубчатые части, расположенные, по меньшей мере, частично концентрически при перекрывании телескопическим способом, и что направляющее устройство и следящее устройство располагаются, по меньшей мере, частично между перекрывающимися поверхностями.
84. 84. Устройство по п.83, отличающееся тем, что направляющее устройство располагается на внутренней поверхности одной из трубчатых частей и следящее устройство на внешней поверхности другой трубчатой части.
85. 85. Устройство по п.84, отличающееся тем, что привод содержит внешние перекрывающиеся трубчатые части.
86. 86. Устройство по п.73, отличающееся тем, что привод размещается для приведения его в действие вручную и содержит часть, доступную с внешней стороны корпуса.
87. 87. Устройство по п.73, отличающееся тем, что передняя часть канала включает часть канала, проходящую от позиции освобождения, близкой к переднему концу канала, к указанному заднему концу канала.
88. 88. Устройство по п.87, отличающееся тем, что передняя часть канала включает расстояние за концом, через который удаляется линза.

    Предшествующий уровень техники
89. 89. Устройство по п.73, отличающееся тем, что задняя часть канала включает, по меньшей мере, часть канала между задним концом для приема линзы и позицией освобождения, близкой к концу канала, через который удаляется линза.
90. 90. Устройство по п.89, отличающееся тем, что задняя часть канала включает деформирующую линзу часть канала.
91. 91. Устройство по п.90, отличающееся тем, что деформирующая линзу часть канала содержит сужающуюся часть.
92. 92. Устройство по п.91, отличающееся тем, что задняя часть канала включает транспортировочную часть канала до позиции освобождения.
93. 93. Способ деформирования деформируемой внутриглазной линзы, отличающийся тем, что способ содержит этапы перемещения линзы в канале, как устанавливается в любом из пп.128.
94. 94. Способ деформирования деформируемой внутриглазной линзы, отличающийся тем, что способ содержит этапы перемещения линзы в канале с помощью поршня, как устанавливается в любом из пп.29-52.
95. 95. Способ стабилизации деформируемой внутриглазной линзы по отношению к вращению, отличающийся тем, что способ содержит этап локализации линзы по отношению к закреплению структур, как установлено в пп.53-72.
96. 96. Способ деформации деформируемой внутриглазной линзы, отличающийся тем, что способ содержит этапы перемещения линзы с помощью предварительной запрограммированной схемы движения для привода, как устанавливается в любом из пп.73-92.