TW202214209A - 水中油型乳化組成物 - Google Patents

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礒野涼子
中野章典
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日商第一三共健康事業股份有限公司
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Abstract

本發明提供保存穩定性優異的水中油型乳化組成物。 本發明所提供的水中油型乳化組成物含有以下油性成分、(b1)含有聚氧乙烯烷基醚的界面活性劑與水性成分，該油性成分含有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴，前述(a1)成分之含有量為油性成分之全質量的0.7～14質量%，前述(b1)成分的含有量為乳化組成物之全質量的0.6～2.8質量%。

Description

水中油型乳化組成物
本發明係關於水中油型乳化組成物。
膽固醇為在表皮的角層上形成層狀結構的成分之1，在阻隔功能之維持上擔任重要角色。推測若降低在表皮之膽固醇合成能，會降低阻隔功能而使皮膚粗糙而降低恢復力。因此，期待維持阻隔功能，改善皮膚粗糙等之效果，膽固醇泛用在化妝品、準醫藥品、醫藥品等添加上。 然而，膽固醇在常溫時為固體之油溶性物質，具有對化妝料基材(特別為水性化妝料基材)之溶解性低，於保存中容易析出等問題，僅能添加少量之課題。
欲使膽固醇可穩定地添加於化妝料中之方法已被種種檢討著。例如在專利文獻1中已揭示使用IOB值為一定值以上之液狀油時可製造出含有保存穩定性優異的膽固醇之製劑。又，在專利文獻2中已揭示將膽固醇同時與特定非離子界面活性劑及油劑添加於毛髮用化妝料。然而，有著此等技術中之長期保存穩定性亦未充分，且可使用的油性基材受到限制等課題。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]日本特開2012-82150 [專利文獻2]日本特開2016-188183
依據如此狀況，可望含有膽固醇的新穎水中油型乳化組成物。
本發明含有下述實施形態。 [1]含有具有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴之油性成分、(b1)含有聚氧乙烯烷基醚的界面活性劑與水性成分，前述(a1)成分之含有量為油性成分的全質量之0.7～14質量%，前述(b1)成分之含有量為乳化組成物的全質量之0.6～2.8質量%的水中油型乳化組成物。 [2]前述(b1)成分含有HLB值為10～20之聚氧乙烯烷基醚，前述(b1)成分之含有量為乳化組成物之全質量的0.7～2.5質量%之[1]所記載的乳化組成物。 [3]前述(a1)成分之含有量為油性成分的全質量之3～12質量%的範圍之[1]或[2]所記載的乳化組成物。 [4]前述(b1)成分具有碳數12～24的烷基之[1]～[3]中任一所記載的乳化組成物。 [5]前述(b1)成分係選自由聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯肉荳蔻基醚、聚氧乙烯硬脂基醚及聚氧乙烯山嵛基醚所成群的1種以上之化合物之[1]～[4]中任一所記載的乳化組成物。
[6]前述(a2)成分具有碳數12～24的烷基之[1]～[5]中任一所記載的乳化組成物。 [7]前述(a3)成分為α-烯烴寡聚物之[1]～[6]中任一所記載的乳化組成物。 [8]前述(a1)成分之含有量為乳化組成物的全質量之0.3～1.5質量%的範圍之[1]～[7]中任一所記載的乳化組成物。 [9]前述(a2)成分的含有量為油性成分的全質量之0.2～6.5質量%， 前述(a3)成分的含有量為油性成分的全質量之10質量%以上的[1]～[8]中任一所記載的乳化組成物。 [10]前述(a3)成分為在25℃為液狀的烴，佔有率為於乳化組成物中所含有的在25℃的液狀之油性成分的全質量之10質量%以上之[1]～[9]中任一所記載的乳化組成物。
[11]前述(a3)成分為含於乳化組成物中之在25℃為液狀之油性成分的全質量之10～60質量%的範圍之[10]所記載的乳化組成物。 [12]前述在25℃為液狀之油性成分為前述在25℃為液狀之烴與酯油之[10]或[11]所記載的乳化組成物。 [13]油性成分之含有量為乳化組成物的全質量之7～45質量%的範圍之[1]～[12]中任一所記載的乳化組成物。 [14]在25℃為液狀之油性成分的含有量為乳化組成物的全質量之5～40質量%的範圍之[10]所記載的乳化組成物。 [15]前述(b1)成分為氧乙烯(Oxyethylene)基之數平均加成莫耳數為10～30之聚氧乙烯烷基醚的[1]～[14]中任一所記載的乳化組成物。 [16]具有含有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴之油性成分、(b1-1)氧乙烯基之數平均加成莫耳數為10～30之聚氧乙烯烷基醚，與水性成分，前述(a1)成分之含有量為油性成分的全質量之0.7～14質量%，前述(b1-1)成分之含有量為乳化組成物的全質量之0.6～2.8質量%的水中油型乳化組成物。 [17]其為化妝料之[1]～[15]中任一所記載的乳化組成物。 [18]其為皮膚外用劑之[1]～[15]中任一所記載的乳化組成物。 [發明之效果]
本發明具有以下之一以上的效果。 (1)依據本發明提供一種含有膽固醇之新穎水中油型乳化組成物。水中油型乳化組成物可作為化妝料、準醫藥品、醫藥品等(例如化妝料或皮膚外用劑)而適用。 (2)提供保存穩定性優異的水中油型乳化組成物。對於較佳態樣之水中油型乳化組成物具有長期保存穩定性。 (3)可得到具有在低溫中之溶質析出的抑制、在低溫中之黏度變化的抑制、在室溫之黏度變化的抑制、在高溫之相分離的抑制等良好保存穩定性之水中油型組成物。
實施發明的型態
＜＜水中油型乳化組成物＞＞ 本發明之一形態的水中油型(O/W)乳化組成物(以下有時僅稱為「乳化組成物」)為具有含有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴之油性成分、(b1)含有聚氧乙烯烷基醚的界面活性劑與水性成分。一實施形態之水中油型乳化組成物中，前述(a1)成分之含有量為油性成分的全質量之0.7～14質量%，前述(b1)成分(聚氧乙烯烷基醚)之含有量為乳化組成物的全質量之0.6～2.8質量%。 以下對於本發明之水中油型乳化組成物中之各構成要素進行說明。
＜＜油相添加成分＞＞ 本發明之一實施形態的水中油型乳化組成物中之油相添加成分為含有油性成分(A成分)與界面活性劑(油相添加界面活性劑)(B成分)。 對於本說明書，所謂油性成分表示在化妝料之領域中一般作為油性成分使用的成分之意思。例如在25℃中對於水的溶解度未達0.1質量%(未達1g/L)者。作為本發明中之油性成分(A成分)，可舉出(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴，視必要進一步可添加(a4)酯油等追加油性成分。
作為本發明中之界面活性劑，例如可舉出(b1)聚氧乙烯烷基醚與視必要可添加的(b2)任意之其他界面活性劑。
＜A油性成分＞ [(a1)膽固醇] 本發明中之水中油型乳化組成物所含的膽固醇係以乳化組成物的全質量之0.1～2質量%者為佳，較佳為0.2～2質量%，更佳為0.3～1.7質量%，更一層較佳為0.4～1.3質量%，特佳為0.4～1.0質量%。又，膽固醇為油性成分的全質量之0.7～14質量%，油性成分中之1.4～14質量%的範圍者為佳，油性成分中之2～12質量%的範圍者為較佳，油性成分中之3～12質量%的範圍者為更佳，更一層較佳為3～9質量%的範圍，特佳為3～8質量%的範圍。 本發明中之水中油型乳化組成物所含的膽固醇之含有量若為乳化組成物全體中之0.1～2質量%，或油性成分的全質量之0.7～14質量%，可提高皮膚阻隔功能，可抑制自皮膚內部的水分蒸散，具有提高保濕力等護膚效果。
[(a2)高級醇] 作為高級醇，例如含有碳數12～22的高級醇者為佳，較佳為含有碳數14～22，更佳為含有碳數16～22的高級醇。 作為高級醇以直鏈狀者為佳，較佳為直鏈狀碳數12～22(較佳為碳數14～22，更佳為碳數16～22)之高級醇。具體可舉出十六醇、硬脂基醇、鯨蠟硬脂基醇、山嵛基醇等。該中亦由穩定性或安全性之觀點來看，含有山嵛基醇者為較佳。高級醇可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。 水中油型乳化組成物中若含有高級醇，可保持高溫時的黏度，且高溫穩定性良好。
本發明中之水中油型乳化組成物所含的高級醇以油性成分的全質量之0.2～6.5質量%為佳，以0.5～5質量%為較佳，以0.7～4.3質量%的範圍者為更佳，以1.4～4.3質量%的範圍者為特佳，以1.4～2.9質量%亦佳。 本發明中之水中油型乳化組成物所含的高級醇若為上述範圍，由高溫穩定性及低溫穩定性之觀點來看平衡良好，且乳化組成物之穩定性提高。
[(a3)烴] 作為本發明中之水中油型乳化組成物所含的烴，雖無特別限制，例如可例示出流動石蠟、角鯊烷、α-烯烴寡聚物、凡士林、微晶蛋白蠟等。烴可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。
此等烴之中亦以在25℃為液狀之油性成分者為佳，例如以選自流動石蠟、角鯊烷、α-烯烴寡聚物者至少一種為佳，由更穩定性的觀點來看，以α-烯烴寡聚物者為較佳。 對於本說明書，所謂「在25℃為液狀」表示，對於25℃且1氣壓下中，以B型黏度計(轉子No.2)進行測定時的黏度值為7000mPa･s以下者。
本發明中之水中油型乳化組成物若含有烴，可抑制在室溫(25℃)中之黏度的降低。
本發明中之水中油型乳化組成物所含的烴以油性成分的全質量之10質量%以上為佳，以10～90質量%為佳，以10～50質量%為較佳，以15～40質量%為更佳，以20～35質量%的範圍者為特佳，亦可為20～25質量%的範圍。
對於一實施形態，烴為在25℃為液狀之油性成分，在25℃為液狀之油性成分的全質量之10質量%以上者為佳，在25℃為液狀之油性成分的全質量之10～90質量%者為更佳，在25℃為液狀之油性成分的全質量之10～70質量%的範圍者為更一層較佳，在25℃為液狀之油性成分的全質量之10～60質量%的範圍者為更佳，在25℃為液狀之油性成分的全質量之15～40質量%的範圍者為特佳，亦可為在25℃為液狀之油性成分的全質量之20～30質量%的範圍，亦可為在25℃為液狀之油性成分的全質量之22～27質量%。在25℃為液狀之油性成分中之烴的含有量若在上述範圍時，可抑制室溫中之黏度降低，可提高對於低溫、室溫、高溫之保存穩定性。
[追加之油性成分] [(a4)酯油] 本發明之水中油型乳化組成物亦可含有酯油。 使用於本發明的酯油，例如可舉出2-乙基己烷酸十六烷酯、棕櫚酸2-乙基己酯、2-乙基己烷酸2-己基癸酯、肉荳蔻酸2-辛基十二烷酯、肉荳蔻酸2-己基癸酯、異壬酸異壬酯、異壬酸2-乙基己酯、特戊酸異癸酯、特戊酸異硬脂酯、硬脂酸2-己基癸酯、異硬脂酸異硬脂酯、異硬脂酸異丙酯、四異硬脂酸戊四醇、三2-乙基己烷酸甘油酯、三(辛酸･癸酸)甘油酯、肉荳蔻酸肉荳蔻酯、十六烷基棕櫚酸酯等。酯油可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。
又，在本發明所使用的酯油以在25℃為液狀之油性成分者為佳。具體為上述所列舉的酯油之中，可舉出2-乙基己烷酸十六烷酯、棕櫚酸2-乙基己酯、2-乙基己烷酸2-己基癸酯、肉荳蔻酸2-辛基十二烷酯、肉荳蔻酸2-己基癸酯、異壬酸異壬酯、異壬酸2-乙基己酯、特戊酸異癸酯、特戊酸異硬脂酯、硬脂酸2-己基癸酯、異硬脂酸異硬脂酯、異硬脂酸異丙酯、四異硬脂酸戊四醇、三2-乙基己烷酸甘油酯、三(辛酸･癸酸)甘油酯。
在25℃為液狀之油性成分的含有量由穩定性之觀點來看，以油性成分的全質量之50～100質量%的範圍為佳，以60～95質量%的範圍為較佳，以65～90質量%的範圍為更佳。
又，在25℃為液狀之油性成分的含有量由穩定性之觀點來看，以乳化組成物的全質量之5～40質量%的範圍為佳，以7～35質量%的範圍為較佳，以10～30質量%的範圍為更佳。 且，油性成分之含有量以乳化組成物的全質量之7～45質量%的範圍為佳，以9～40質量%的範圍為較佳，以12～35質量%的範圍為更佳。
例如，本發明中，在25℃為液狀之油性成分可由烴與酯油所構成。例如在25℃為液狀之油性成分由烴與酯油所構成時，在25℃為液狀之油性成分的量為烴的量與酯油的量之合計量。
水中油型乳化組成物在不損害本發明之效果的範圍下，除上述酯油以外，可含有橄欖油、乳木果油、葡萄籽油等油脂、荷荷巴油、蜂蠟、小燭樹蠟等蠟、肉荳蔻酸、棕櫚酸、硬脂酸等脂肪酸、矽氧油等其他追加油性成分。其他追加之油性成分可為在25℃為液狀者，亦可為在25℃為固體狀態者中任一者。
＜B界面活性劑(油相添加界面活性劑)＞ [(b1)聚氧乙烯烷基醚] 本發明中之水中油型乳化組成物中作為界面活性劑含有聚氧乙烯烷基醚。聚氧乙烯烷基醚通常於油相時添加。
聚氧乙烯烷基醚，例如以具有碳數12～24的烷基之聚氧乙烯烷基醚為佳，以具有碳數14～22的烷基者為較佳。烷基可為直鏈烷基亦可為分支烷基，但以直鏈烷基為佳。 作為具體例子，可例示出聚氧乙烯月桂基醚(C12)、聚氧乙烯肉荳蔻基醚(C14)、聚氧乙烯硬脂基醚(C18)、聚氧乙烯山嵛基醚(C22)等。又，此等聚氧乙烯烷基醚中氧乙烯基(以下亦稱為「E.O.」)的數平均加成莫耳數以2～30者為佳，以5～30者為較佳，以10～30者為更佳，以15～30者為特佳。 聚氧乙烯烷基醚可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。 該中亦以本發明中之水中油型乳化組成物所含的聚氧乙烯烷基醚由穩定性的觀點來看，以含有聚氧乙烯山嵛基醚者為更佳，E.O.之數平均加成莫耳數為10～30(較佳為12～30，更佳為15～30)的聚氧乙烯山嵛基醚為特佳。 又，聚氧乙烯烷基醚以含有HLB(Hydrophile-Lipophile Balance)值為10～20(較佳為11～20，更佳為12～18)之聚氧乙烯烷基醚者為佳。對於一實施形態，含於水中油型乳化組成物的聚氧乙烯烷基醚的全質量之50質量%以上(例如60質量%以上或70質量%以上或80質量%以上)為具有上述範圍之HLB值的聚氧乙烯烷基醚。對於一實施形態，含於水中油型乳化組成物之聚氧乙烯烷基醚僅由具有上述範圍之HLB值的聚氧乙烯烷基醚所成。對於本說明書，若無特別言及時，HLB值在比較標準試料與乳化力時係由實驗來決定。
若於水中油型乳化組成物中作為界面活性劑含有聚氧乙烯烷基醚時，可抑制在低溫中之溶質的析出，且可抑制在高溫中之相分離，對於低溫及高溫之雙方，可得到穩定的水中油型乳化組成物。
聚氧乙烯烷基醚之含有量為乳化組成物的全質量之0.6～2.8質量%，亦可為0.7～2.5質量%，以1.0～2.0質量%者為佳。 本發明中之水中油型乳化組成物所含的聚氧乙烯烷基醚之含有量若為上述範圍時，可更佳地得到可抑制在低溫中之溶質的析出及黏度變化，且亦可抑制在高溫中之相分離的效果。 又，在本發明中之水中油型乳化組成物所含的聚氧乙烯烷基醚之含有量為0.7～2.5質量%，進一步若為1.0～2.0質量%，對於低溫、室溫及高溫，可得到更長期間穩定的組成物。
(b1)聚氧乙烯烷基醚與油性成分之比率(質量比)[(b1)/油性成分]以0.035/1～0.20/1的範圍為佳，以0.05/1～0.18/1的範圍為較佳，以0.07/1～0.14/1的範圍為更佳。 有關本發明之一實施形態的水中油型乳化組成物，例如亦可為含有具有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴之油性成分、(b1-1)氧乙烯基之數平均加成莫耳數為10～30的聚氧乙烯烷基醚，與水性成分，前述(a1)成分之含有量為油性成分的全質量之0.7～14質量%，前述(b1-1)成分之含有量為乳化組成物的全質量之0.6～2.8質量%的水中油型乳化組成物。
[(b)任意的其他界面活性劑] 本發明之水中油型乳化組成物除上述聚氧乙烯烷基醚以外，可含有任意其他界面活性劑(聚氧乙烯烷基醚以外之界面活性劑)。 使用於本發明的任意其他界面活性劑，雖無特別限定，但例如可舉出如聚氧乙烯聚氧伸丙基烷基醚之聚氧乙烯烷基醚以外的烷基醚系界面活性劑；聚氧乙烯脂肪酸酯；如聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、單棕櫚酸山梨糖醇之山梨糖醇脂肪酸酯類；如聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯硬化蓖麻油、異硬脂酸聚氧乙烯硬化蓖麻油、聚氧乙烯山梨醇四脂肪酸酯、聚氧乙烯植物甾醇、親油型單硬脂酸甘油基及單硬脂酸四甘油基之甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯等之甘油脂肪酸酯類、蔗糖脂肪酸酯、二硬脂酸聚乙二醇等可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。其中亦以使用單棕櫚酸山梨糖醇、親油型單硬脂酸甘油基及單硬脂酸四甘油基的至少1種者為佳。
此等其他界面活性劑可與聚氧乙烯烷基醚同時使用於水中油型乳化組成物之乳化上。
對於一實施形態，水中油型乳化組成物除上述聚氧乙烯烷基醚以外，含有山梨糖醇脂肪酸酯類。山梨糖醇脂肪酸酯類之含有量並無特別限制，但例如由穩定性或安全性之觀點來看，以乳化組成物的全質量之0～1.5質量%為佳。
對於一實施形態，水中油型乳化組成物中除上述聚氧乙烯烷基醚以外，含有甘油脂肪酸酯類。甘油脂肪酸酯類之含有量雖無特別限制，但例如由穩定性或安全性之觀點來看，以乳化組成物的全質量之0～1質量%為佳。
其他界面活性劑之含有量並無特別限制，但由穩定性或安全性之觀點來看，以乳化組成物的全質量之0～7質量%為佳，以0.1～5質量%為較佳。
＜C水性成分(水相添加成分)＞ 作為對於本發明之水中油型乳化組成物中使用於水相的水性成分(水相添加成分，B成分)，亦可含有水。欲成為水中油型乳化組成物而含有水，若化妝料為一般使用者，並無特別限制。例如可使用水道水、離子交換水、蒸餾水、純化水等。
水的含有量並無特別限制，但由穩定性之觀點來看，以乳化組成物的全質量之50～95質量%為佳，以60～90質量%為較佳，以65～90質量%為更佳。
水中油型乳化組成物中作為水性成分，除水以外，例如可使用以下成分。 作為本發明之水性成分可使用濕潤劑。使用於本發明的濕潤劑，並無特別限定，例如可舉出丙二醇、二丙二醇、1,3-丙烷二醇、1,3-丁二醇、異戊基二醇、戊二醇、己二醇、辛二醇、甘油、雙甘油、聚甘油、聚乙二醇、聚氧乙烯甲基葡萄糖苷等多元醇、山梨醇、甘露醇、葡萄糖、木糖醇、麥芽糖醇、海藻糖等糖類、精胺酸、脯胺酸、絲胺酸、賴胺酸鹽酸鹽、蘇胺酸、纈胺酸、亮胺酸、組胺酸、丙胺酸、甘胺酸、肌肽等胺基酸、吡咯啶酮羧酸鈉、甜菜鹼、尿素、乳酸鈉或植物萃取物、海藻萃取物等。
除此以外，作為本發明之水性成分，雖無特別限定，但可使用瓜爾豆膠、角叉菜膠、黃原膠、玻尿酸鈉、支鏈澱粉、寒天、海藻酸鹽等天然系高分子，或羥基乙基纖維素、羥基甲基纖維素、羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酸鹽、聚乙烯醇、丙烯酸･甲基丙烯酸烷基共聚物等合成高分子、防腐劑等。
除此以外，視必要可選擇原料而作成水中油型乳化組成物。 本發明中之水中油型乳化組成物除上述成分以外，可含有通常化妝料、準醫藥品或醫藥品所含有的任意成分。例如視必要可適宜地含有保濕劑、抗氧化劑、紫外線吸收劑、增黏劑、pH調整劑、粉末成分、金屬封鎖劑、色材、各種皮膚營養劑或藥劑等。
本發明之水中油型乳化組成物可依據規定法而製造。 例如將含有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴之油性成分與(b1)含有聚氧乙烯烷基醚的界面活性劑與水等水性成分以適當順序進行攪拌混合後生成乳膠即可。 例如以下實施例中所說明，將含有A成分及B成分的油相部(上述油相添加成分)與C成分之水相部(上述水性成分)各經加熱而均勻使其溶解後，於C成分的水相部加入含有A成分及B成分之油相部並以乳化機進行乳化。乳化後，添加氫氧化鈉水溶液等pH調整劑並使其均勻混合，其後藉由冷卻可生成乳膠。
本發明之水中油型乳化組成物可成為種種劑型。具體可以液狀、凝膠狀、糊狀、乳霜狀、固體成分狀等種種劑型實施。
本發明之水中油型乳化組成物可作為種種用途之化妝料而利用。例如可例示出化妝水、乳液、乳霜、美容液、按摩料、面膜料、手部乳霜、身體乳液、身體乳霜、防曬等之護膚化妝料、粉底、眼影、眼線、睫毛膏、眉線料、遮瑕膏、口紅、唇乳霜等完妝用化妝料、髮香噴霧、護髮料、髮乳霜等頭髮用化妝料等。該使用方法可舉出以手或指、棉花而使用的方法、含浸於不織布等而使用的方法等。
本發明之水中油型乳化組成物可適用於準醫藥品、醫藥品等。 例如本發明之水中油型乳化組成物亦可作為皮膚外用劑之用途而利用。例如可舉出外用液劑、外用凝膠劑、乳霜劑、軟膏劑、擦傷劑、乳液劑、貼劑、硬膏劑、噴霧劑、氣膠劑等。又該使用方法可舉出與前述化妝料之相同者。
本發明之水中油型乳化組成物具有優良保存穩定性。較佳為水中油型乳化組成物具有長期間之保存穩定性。對於一實施形態，水中油型乳化組成物的低溫穩定性、室溫穩定性及高溫穩定性優異。對於一實施形態，水中油型乳化組成物在低溫(例如，在10℃以下，特別在5℃下)下，例如在1週以上或1個月以上，或2個月以上之期間保存後，溶質之析出或表面析出可受到抑制。所謂析出表示自乳化組成物全體析出固體(溶質)之狀態，可藉由使用顯微鏡的觀察而確認。所謂表面析出表示於乳化物表面上有固體(溶質)析出之狀態，可藉由目視來確認。對於一實施形態，水中油型乳化組成物為，在低溫(例如10℃以下，特別在5℃下)下，例如於1週以上或1個月以上或2個月以上之期間保存後，黏度變化為10%以下。對於一實施形態，水中油型乳化組成物對於室溫(例如在20～30℃下，特別在25℃下)下，例如進行1週以上的期間保存後，黏度變化為10%以下。對於一實施形態，水中油型乳化組成物對於高溫(例如在40℃以上，特別在50℃下)下，例如進行1週以上或1個月以上或2個月以上之期間保存後，相分離可被抑制或防止。 [實施例]
以下本發明依據實施例做更詳細說明，但本發明並非受限於此等實施例者。 且，表中之各成分的配合量及含有量為換算為純物質成分之量，若無特別記載則表示「質量%」。
＜水中油型乳化組成物之調製＞ [實施例1～18、比較例1～14] 如表1～表8所示組成，作為油相添加成分(油性成分A及界面活性劑B)，混合以下成分，在80～90℃下進行加熱溶解後調製出油性成分溶液。
(界面活性劑B) (b1-1)聚氧乙烯(E.O.20)山嵛基醚((b1)成分)(HLB值16.5，藉由實驗之測定值) (b1-2)聚氧乙烯(E.O.2)硬脂基醚((b1)成分)(HLB值4，藉由小田法而算出) (b2-1)甘油脂肪酸酯((b2)成分) (b2-2)聚氧乙烯(E.O.20)椰子油脂肪酸山梨糖醇(b2)成分) (b2-3)聚氧乙烯(E.O.20)聚氧伸丙基(P.O.4)十六烷基醚((b2)成分) (b2-4)單硬脂酸聚乙二醇(E.0.40)((b2)成分) (b2-5)聚氧乙烯(E.O.100)硬化蓖麻油((b2)成分) (b2-6)單棕櫚酸山梨糖醇((b2)成分) (b2-7)親油型單硬脂酸甘油酯((b2)成分) (b2-8)二硬脂酸聚乙二醇(E.O.4)((b2)成分) (b2-9)異硬脂酸聚氧乙烯(E.O.5)硬化蓖麻油((b2)成分) (b2-10)聚氧乙烯(E.O.5)硬化蓖麻油((b2)成分) (b2-11)單硬脂酸四甘油酯((b2)成分) (油性成分A) (a1)膽固醇((a1)成分，在25℃為固體) (a2-1)山嵛基醇((a2)成分，在25℃為固體) (a3-1)α-烯烴寡聚物((a3)成分，在25℃為液狀) (a4-1)2-乙基己烷酸十六烷酯((a4)成分，在25℃為液狀)
又，欲成為如表1所示的組成，作為水相添加成分(水性成分C)，混合以下成分，在80～90℃進行加熱溶解而調製水性成分溶液C。
(水性成分C) (c1)丙烯酸･甲基丙烯酸烷酯共聚物(合成高分子) (c2)甘油(濕潤劑) (c3)1,3-丁二醇(濕潤劑) (c4)防腐劑 (c5)純化水
然後於水性成分溶液C中將油性成分溶液一邊攪拌下一邊徐徐地添加並以乳化機進行攪拌。 乳化後作為pH調整劑，添加(c6)氫氧化鈉水溶液(1質量%)，並均勻混合後，藉由冷卻生成乳膠，得到水中油型乳化組成物。
對於以在上述所調製的實施例及比較例所調製的水中油型乳化組成物，如以下所示進行保存試驗，將結果歸納於表1～表8中。 ＜有關水中油型乳化組成物之保存穩定性的評估：保存試驗＞ (i)低溫穩定性 將以上述實施例及比較例所調製的水中油型乳化組成物在5℃條件下靜置2個月。對於靜置後之水中油型乳化組成物評估以下項目。
(黏度變化) 測定靜置前(初期)及靜置後之水中油型乳化組成物的黏度，算出自初期之黏度上昇率，依據以下所示指標進行評估。黏度測定為使用黏度計TVB25L(東機產業製)，以3號轉子使其12rpm，並測定1分鐘後的黏度值。 ○：黏度上昇率未達10% △：黏度上昇率為10%以上且未達30% ×：黏度上昇率為30%以上
(表面析出) 靜置前(初期)及靜置後之水中油型乳化組成物的外觀以目視進行觀察，依據以下所指標進行評估。 ◎：無表面析出 ○：很輕微地有表面析出 △：稍有表面析出 ×：明顯有表面析出
(析出) 對於靜置前(初期)及靜置後之水中油型乳化組成物，使用數位顯微鏡(VHX-1000，Keyence製)進行偏光觀察，依據以下指標進行評估。 ○：無析出 △：稍有析出 ×：明顯由析出
黏度變化小且未觀察到表面析出或析出，或者析出量越小，結晶化越受到抑制，而顯示優異低溫穩定性。
(ii)室溫穩定性 將以上述實施例及比較例所調製的水中油型乳化組成物在25℃濕度60%之條件下靜置1週。 (黏度變化) 測定靜置前(初期)及靜置後之水中油型乳化組成物的黏度，算出自初期的黏度降低率，依據以下所示指標進行評估。對黏度測定使用黏度計TVB25L(東機產業製)，以3號轉子進行12rpm，測定經1分鐘後之黏度值。 ○：黏度降低率未達10% △：黏度降低率為10%以上且未達30% ×：黏度降低率為30%以上
(iii)高溫穩定性 將以上述實施例及比較例所調製的水中油型乳化組成物以50℃條件下靜置2個月。 (相分離) 將靜置前(初期)及靜置後之水中油型乳化組成物的外觀以目視進行觀察，依據以下所示指標進行評估。 〇：無相分離 ×：有相分離
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由表1～8可確認，將特定量之膽固醇(a1)與高級醇(a2)、烴(a3)與特定量之聚氧乙烯烷基醚(b1)同時添加的配合的實施例1～18之乳化組成物具有在低溫中之析出或表面析出之抑制(結晶化之抑制)、在低溫中之黏度變化的抑制、在室溫之黏度變化的抑制，及在高溫之相分離的抑制等良好保存穩定性。
由表1～2得知，未含有聚氧乙烯烷基醚((b1)成分)的情況(比較例1～5)、(b1)成分之含有量較少的情況(比較例6～7)、(b1)成分之含有量較多的情況(比較例8)時，在低溫下之析出(結晶化)、在低溫中之黏度變化及/或在高溫之相分離等，且低溫穩定性或高溫穩定性變差。
如表5所示，對於含有膽固醇且未含(b1)成分之情況(比較例12～14)，即使在減低膽固醇之含有量的情況下，產生在低溫下之黏度變化或在高溫下之相分離。 如表3所示，確認在未含有高級醇((a2)成分)的情況(比較例9)下，觀察到在高溫之相分離，且高溫穩定性劣化。 如表4所示，未含烴((a3)成分)之情況(比較例10)時，室溫穩定性變差。
如表4所示，烴((a3)成分)的對於含於乳化組成物中之在25℃為液狀之油性成分(全質量)的比例(X1)為15～40質量%的範圍的實施例1(X1=27質量%)及實施例8(X1=22質量%)，與該比例未達20質量%之實施例7(X1=11質量%)做比較時，室溫穩定性(室溫下經保存的黏度變化)較為優異，與該比例超過50質量%之實施例9(X1=55質量%)、實施例10(X1=76質量%)、實施例11(X1=100質量%)做比較時，低溫穩定性(低溫下經保存的表面析出)較為優異。 如表6、表7所示，對於使用2種聚氧乙烯烷基醚之情況(實施例12)或與聚氧乙烯烷基醚組合的界面活性劑之種類經變更的情況(實施例13～16)，亦得到穩定性優異的乳化組成物。 如表8所示，即使變更為種種膽固醇含有量之情況(實施例17、18)，亦可得到穩定性優異的乳化組成物。
以上雖說明本發明之較佳實施形態及實施例，本發明並未限定於此等。若不脫離本發明之主旨的範圍下，其中構成加成、省略、取代及其他變更皆可接受。 本說明書所記載的所有文獻及刊物，不管該目的為何皆作為參照資料而將該全體皆引用於本說明書中。又，本說明書係包含作為本案優先權主張基礎的日本國專利申請案之特願2020-078175號(2020年4月27日申請)的申請專利範圍、說明書之揭示內容。 [產業上可利用性]
本發明之水中油型乳化組成物中雖含有膽固醇但具有優異的保存穩定性，例如可適用於化妝料、皮膚外用劑上。

Claims (18)

  1. 一種水中油型乳化組成物，其中含有以下油性成分、(b1)含有聚氧乙烯烷基醚的界面活性劑，與水性成分，該油性成分含有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴，前述(a1)成分的含有量為油性成分之全質量的0.7～14質量%，前述(b1)成分的含有量為乳化組成物之全質量的0.6～2.8質量%。
  2. 如請求項1之乳化組成物，其中前述(b1)成分含有HLB值為10～20之聚氧乙烯烷基醚，前述(b1)成分的含有量為乳化組成物之全質量的0.7～2.5質量%。
  3. 如請求項1或2之乳化組成物，其中前述(a1)成分之含有量為油性成分的全質量之3～12質量%的範圍。
  4. 如請求項1～3中任一項之乳化組成物，其中前述(b1)成分具有碳數12～24的烷基。
  5. 如請求項1～4中任一項之乳化組成物，其中前述(b1)成分為選自由聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯肉荳蔻基醚、聚氧乙烯硬脂基醚及聚氧乙烯山嵛基醚所成群的1種以上的化合物。
  6. 如請求項1～5中任一項之乳化組成物，其中前述(a2)成分具有碳數12～24的烷基。
  7. 如請求項1～6中任一項之乳化組成物，其中前述(a3)成分為α-烯烴寡聚物。
  8. 如請求項1～7中任一項之乳化組成物，其中前述(a1)成分的含有量為乳化組成物之全質量的0.3～1.5質量%之範圍。
  9. 如請求項1～8中任一項之乳化組成物，其中前述(a2)成分的含有量為油性成分之全質量的0.2～6.5質量%，前述(a3)成分的含有量為油性成分之全質量的10質量%以上。
  10. 如請求項1～9中任一項之乳化組成物，其中前述(a3)成分為在25℃為液狀的烴，佔有率為於乳化組成物中所含有的在25℃的液狀之油性成分的全質量之10質量%以上。
  11. 如請求項10之乳化組成物，其中前述(a3)成分為含於乳化組成物中之在25℃為液狀之油性成分的全質量之10～60質量%的範圍。
  12. 如請求項10或11之乳化組成物，其中前述在25℃為液狀之油性成分為前述在25℃為液狀之烴與酯油。
  13. 如請求項1～12中任一項之乳化組成物，其中油性成分之含有量為乳化組成物的全質量之7～45質量%的範圍。
  14. 如請求項10之乳化組成物，其中在25℃為液狀之油性成分的含有量為乳化組成物之全質量的5～40質量%之範圍。
  15. 如請求項1～14中任一項之乳化組成物，其中前述(b1)成分為氧乙烯基之數平均加成莫耳數為10～30的聚氧乙烯烷基醚。
  16. 一種水中油型乳化組成物，其中含有以下油性成分、(b1-1)氧乙烯基之數平均加成莫耳數為10～30之聚氧乙烯烷基醚與水性成分，該油性成分含有(a1)膽固醇、(a2)高級醇及(a3)烴，前述(a1)成分的含有量為油性成分之全質量的0.7～14質量%，前述(b1-1)成分的含有量為乳化組成物之全質量的0.6～2.8質量%。
  17. 如請求項1～16中任一項之乳化組成物，其為化妝料。
  18. 如請求項1～16中任一項之乳化組成物，其為皮膚外用劑。
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