CN115443122A - 水包油型乳化组合物 - Google Patents

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Abstract

提供一种保存稳定性优异的水包油型乳化组合物。提供一种水包油型乳化组合物，其包含：包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分；包含(b1)聚氧乙烯烷基醚的表面活性剂；和，水性成分，前述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的0.7～14质量％，前述(b1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％。

Description

水包油型乳化组合物
技术领域
本发明涉及水包油型乳化组合物。
背景技术
胆甾醇为在表皮的角质层中形成层状结构的成分之一，在屏障功能的维持中承担着重要作用。一般认为，表皮的胆甾醇合成能力下降则屏障功能下降、从皮肤粗糙恢复正常的能力下降。因此，为了维持屏障功能、改善皮肤粗糙等效果而在化妆品、准药品、药品等中广泛配合胆甾醇。
但是，胆甾醇是在常温下为固体的油溶性物质，存在在化妆品基材(特别是水性化妆品基材)中的溶解性低、保存中容易析出等问题，存在仅能少量配合的课题。
已经对在化妆品中稳定配合胆甾醇的方法进行了各种研究。例如，专利文献1公开了一种含胆甾醇的制剂，其通过使用IOB值为特定值以上的液态油而实现了保存稳定性优异。另外，专利文献2公开了一种毛发用化妆品，其将胆甾醇与特定的非离子表面活性剂及油剂一起配合。但是，这些技术存在长期保存稳定性不充分或可使用的油性基材受到限制等课题。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2012-82150
专利文献2：日本特开2016-188183
发明内容
在这样的状况之下，期望包含胆甾醇的新的水包油型乳化组合物。
本发明包括下述实施方式。
[1]一种水包油型乳化组合物，其包含：包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分；包含(b1)聚氧乙烯烷基醚的表面活性剂；和，水性成分，
前述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的0.7～14质量％，
前述(b1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％。
[2]根据[1]所述的乳化组合物，其中，前述(b1)成分包含HLB值为10～20的聚氧乙烯烷基醚，
前述(b1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.7～2.5质量％。
[3]根据[1]或[2]所述的乳化组合物，其中，前述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的3～12质量％的范围。
[4]根据[1]～[3]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(b1)成分具有碳数12～24的烷基。
[5]根据[1]～[4]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(b1)成分为选自由月桂醇聚氧乙烯醚、肉豆蔻醇聚氧乙烯醚、硬脂醇聚氧乙烯醚及山嵛醇聚氧乙烯醚组成的组中的1种以上化合物。
[6]根据[1]～[5]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(a2)成分具有碳数12～24的烷基。
[7]根据[1]～[6]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(a3)成分为α-烯烃低聚物。
[8]根据[1]～[7]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(a1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.3～1.5质量％的范围。
[9]根据[1]～[8]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(a2)成分的含量为油性成分的总质量的0.2～6.5质量％，
前述(a3)成分的含量为油性成分的总质量的10质量％以上。
[10]根据[1]～[9]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(a3)成分是在25℃下为液态的烃，占乳化组合物中所含的在25℃下为液态的油性成分的总质量的10质量％以上。
[11]根据[10]所述的乳化组合物，其中，前述(a3)成分为乳化组合物中所含的在25℃下为液态的油性成分的总质量的10～60质量％的范围。
[12]根据[10]或[11]所述的乳化组合物，其中，前述在25℃下为液态的油性成分为前述在25℃下为液态的烃和酯油。
[13]根据[1]～[12]中任一项所述的乳化组合物，其中，油性成分的含量为乳化组合物的总质量的7～45质量％的范围。
[14]根据[10]所述的乳化组合物，其中，在25℃下为液态的油性成分的含量为乳化组合物的总质量的5～40质量％的范围。
[15]根据[1]～[14]中任一项所述的乳化组合物，其中，前述(b1)成分是氧亚乙基的数均加成摩尔数为10～30的聚氧乙烯烷基醚。
[16]一种水包油型乳化组合物，其包含：包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分；(b1-1)氧亚乙基的数均加成摩尔数为10～30的聚氧乙烯烷基醚；和，水性成分，
前述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的0.7～14质量％，
前述(b1-1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％。
[17]根据[1]～[15]中任一项所述的乳化组合物，其为化妆品。
[18]根据[1]～[15]中任一项所述的乳化组合物，其为皮肤外用剂。
发明的效果
本发明具有以下中的一种以上效果。
(1)根据本发明，可提供包含胆甾醇的新的水包油型乳化组合物。水包油型乳化组合物可适宜地作为化妆品、准药品、药品等(例如化妆品、皮肤外用剂)使用。
(2)可提供保存稳定性优异的水包油型乳化组合物。优选方式中，水包油型乳化组合物具有长期保存稳定性。
(3)可得到低温下的溶质析出得到抑制、低温下的粘度变化得到抑制、室温下的粘度变化得到抑制、高温下的相分离得到抑制等具有良好的保存稳定性的水包油型组合物。
具体实施方式
＜＜水包油型乳化组合物＞＞
本发明的一方式的水包油型(O/W)乳化组合物(以下也简称为“乳化组合物”)包含：包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分；包含(b1)聚氧乙烯烷基醚的表面活性剂；和，水性成分。一实施方式的水包油型乳化组合物中，前述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的0.7～14质量％，前述(b1)成分(聚氧乙烯烷基醚)的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％。
以下对本发明的水包油型乳化组合物中的各构成要素进行说明。
＜＜油相添加成分＞＞
本发明的一实施方式的水包油型乳化组合物中的油相添加成分包含油性成分(A成分)和表面活性剂(油相中添加的表面活性剂)(B成分)。
本说明书中，油性成分是指化妆品领域中通常作为油性成分使用的成分。例如，是指在25℃下在水中的溶解度低于0.1质量％(低于1g/L)的油性成分。作为本发明中的油性成分(A成分)，可列举(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃、以及根据需要而添加的(a4)酯油等附加的油性成分。
作为本发明中的表面活性剂，可列举例如(b1)聚氧乙烯烷基醚和根据需要而添加的(b2)任选的其它表面活性剂。
＜A油性成分＞
[(a1)胆甾醇]
本发明的水包油型乳化组合物中所含的胆甾醇优选为乳化组合物的总质量的0.1～2质量％，更优选为0.2～2质量％，进一步优选为0.3～1.7质量％，更加优选为0.4～1.3质量％，特别优选为0.4～1.0质量％。另外，胆甾醇优选为油性成分的总质量的0.7～14质量％，优选为油性成分中的1.4～14质量％的范围，更优选为油性成分中的2～12质量％的范围，进一步优选为油性成分中的3～12质量％的范围，更加优选为3～9质量％的范围，特别优选为3～8质量％的范围。
本发明的水包油型乳化组合物中所含的胆甾醇的含量若为乳化组合物整体中的0.1～2质量％、或油性成分的总质量的0.7～14质量％，则可具有护肤效果，如提高皮肤的屏障功能、抑制水分从皮肤内部散发、提高保湿力等。
[(a2)高级醇]
作为高级醇，例如优选包含碳数12～22的高级醇，更优选包含碳数14～22的高级醇，进一步优选包含碳数16～22的高级醇。
作为高级醇，优选直链状者，更优选直链状的碳数12～22(更优选为碳数14～22、进一步优选为碳数16～22)的高级醇。具体而言，可列举鲸蜡醇、硬脂醇、鲸蜡硬脂醇、山嵛醇等。其中，从稳定性或安全性的角度出发，更优选包含山嵛醇。高级醇可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
若水包油型乳化组合物中包含高级醇，则高温时能够保持粘度，高温稳定性变得良好。
本发明的水包油型乳化组合物中所含的高级醇优选为油性成分的总质量的0.2～6.5质量％，更优选为0.5～5质量％，进一步优选为0.7～4.3质量％的范围，特别优选为1.4～4.3质量％的范围，也可以为1.4～2.9质量％。
本发明的水包油型乳化组合物中所含的高级醇若为上述范围，从高温稳定性及低温稳定性的观点来看平衡良好，乳化组合物的稳定性改善。
[(a3)烃]
作为本发明的水包油型乳化组合物中所含的烃，没有特别限制，可例示例如液体石蜡、角鲨烷、α-烯烃低聚物、凡士林、微晶蜡等。烃可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
这些烃中，优选在25℃下为液态的油性成分，例如优选选自液体石蜡、角鲨烷、α-烯烃低聚物中的至少一种，进而，从稳定性的观点出发，更优选α-烯烃低聚物。
本说明书中，“在25℃下为液态”是指在25℃、1大气压下用B型粘度计(转子No.2)测定时的粘度值为7000mPa·s以下。
本发明的水包油型乳化组合物中若包含烃，则能够抑制室温(25℃)下的粘度下降。
本发明的水包油型乳化组合物中所含的烃优选为油性成分的总质量的10质量％以上，优选为10～90质量％，更优选为10～50质量％，进一步优选为15～40质量％，特别优选为20～35质量％的范围，也可以为20～25质量％的范围。
一实施方式中，烃是在25℃下为液态的油性成分，优选为在25℃下为液态的油性成分的总质量的10质量％以上，更优选为在25℃下为液态的油性成分的总质量的10～90质量％，更加优选为在25℃下为液态的油性成分的总质量的10～70质量％的范围，进一步优选为在25℃下为液态的油性成分的总质量的10～60质量％的范围，特别优选为在25℃下为液态的油性成分的总质量的15～40质量％的范围，也可以为在25℃下为液态的油性成分的总质量的20～30质量％的范围，也可以为在25℃下为液态的油性成分的总质量的22～27质量％。在25℃下为液态的油性成分中的烃的含量若为上述范围，则能够抑制室温下的粘度下降，可改善低温、室温、高温下的保存稳定性。
[附加的油性成分]
[(a4)酯油]
本发明的水包油型乳化组合物可以包含酯油。
本发明中使用的酯油可列举例如2-乙基己酸鲸蜡酯、棕榈酸2-乙基己酯、2-乙基己酸2-己基癸酯、肉豆蔻酸2-辛基十二烷基酯、肉豆蔻酸2-己基癸酯、异壬酸异壬酯、异壬酸2-乙基己酯、特戊酸异癸酯、特戊酸异硬脂酯、硬脂酸2-己基癸酯、异硬脂酸异硬脂酯、异硬脂酸异丙酯、季戊四醇四异硬脂酸酯、甘油三(2-乙基己酸)酯、甘油三(辛酸/癸酸)酯、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、棕榈酸鲸蜡酯等。酯油可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
另外，本发明中使用的酯油优选在25℃下为液态的油性成分。具体而言，可列举上述所列举的酯油中的2-乙基己酸鲸蜡酯、棕榈酸2-乙基己酯、2-乙基己酸2-己基癸酯、肉豆蔻酸2-辛基十二烷基酯、肉豆蔻酸2-己基癸酯、异壬酸异壬酯、异壬酸2-乙基己酯、特戊酸异癸酯、特戊酸异硬脂酯、硬脂酸2-己基癸酯、异硬脂酸异硬脂酯、异硬脂酸异丙酯、季戊四醇四异硬脂酸酯、甘油三(2-乙基己酸)酯、甘油三(辛酸/癸酸)酯。
从稳定性的观点出发，在25℃下为液态的油性成分的含量优选为油性成分的总质量的50～100质量％的范围，更优选为60～95质量％的范围，进一步优选为65～90质量％的范围。
另外，从稳定性的观点出发，在25℃下为液态的油性成分的含量优选为乳化组合物的总质量的5～40质量％的范围，更优选为7～35质量％的范围，进一步优选为10～30质量％的范围。
需要说明的是，油性成分的含量优选为乳化组合物的总质量的7～45质量％的范围，更优选为9～40质量％的范围，进一步优选为12～35质量％的范围。
例如，在本发明中，在25℃下为液态的油性成分可以由烃和酯油构成。例如，在25℃下为液态的油性成分由烃和酯油构成时，在25℃下为液态的油性成分的量为烃量与酯油量的合计量。
水包油型乳化组合物可以在不损害本发明的效果的范围内含有上述酯油以外的橄榄油、牛油果树(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂、葡萄(VITIS VINIFERA)籽油等油脂、霍霍巴油、蜂蜡、小烛树蜡等蜡、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸等脂肪酸、硅油等其它附加的油性成分。其它附加的油性成分可以是在25℃下为液态者和在25℃下为固体状态者中的任意者。
＜B表面活性剂(油相中添加的表面活性剂)＞
[(b1)聚氧乙烯烷基醚]
本发明的水包油型乳化组合物包含聚氧乙烯烷基醚作为表面活性剂。聚氧乙烯烷基醚通常添加于油相。
聚氧乙烯烷基醚优选例如具有碳数12～24的烷基的聚氧乙烯烷基醚，更优选具有碳数14～22的烷基者。烷基可以是直链烷基也可以是支链烷基，优选直链烷基。
作为具体例，可例示月桂醇聚氧乙烯醚(C12)、肉豆蔻醇聚氧乙烯醚(C14)、硬脂醇聚氧乙烯醚(C18)、山嵛醇聚氧乙烯醚(C22)等。另外，这些聚氧乙烯烷基醚优选氧亚乙基(以下也称为“E.O.”)的数均加成摩尔数为2～30者，更优选为5～30者，进一步优选为10～30者，特别优选为15～30者。
聚氧乙烯烷基醚可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
其中，从稳定性的观点出发，进一步优选本发明的水包油型乳化组合物中所含的聚氧乙烯烷基醚包含山嵛醇聚氧乙烯醚，特别优选E.O.的数均加成摩尔数为10～30(更优选为12～30、进一步优选为15～30)的山嵛醇聚氧乙烯醚。
另外，聚氧乙烯烷基醚优选包含HLB(Hydrophile-Lipophile Balance，亲水亲油平衡)值为10～20(优选为11～20、更优选为12～18)的聚氧乙烯烷基醚。一实施方式中，水包油型乳化组合物中所含的聚氧乙烯烷基醚的总质量中的50质量％以上(例如60质量％以上、或70质量％以上、或80质量％以上)为具有上述范围的HLB值的聚氧乙烯烷基醚。一实施方式中，水包油型乳化组合物中所含的聚氧乙烯烷基醚仅包含具有上述范围的HLB值的聚氧乙烯烷基醚。本说明书中，只要没有特别声明，则通过与标准试样比较乳化力来通过实验方式确定HLB值。
水包油型乳化组合物中若包含聚氧乙烯烷基醚作为表面活性剂，则能够抑制低温下的溶质析出、且能够抑制高温下的相分离，可得到低温下及高温下均稳定的水包油型乳化组合物。
聚氧乙烯烷基醚的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％，也可以为0.7～2.5质量％，优选为1.0～2.0质量％。
本发明的水包油型乳化组合物中所含的聚氧乙烯烷基醚的含量若为上述范围，则更好地得到能够抑制低温下的溶质析出及粘度变化、且能够抑制高温下的相分离的效果。
另外，本发明的水包油型乳化组合物中所含的聚氧乙烯烷基醚的含量若为0.7～2.5质量％、进一步若为1.0～2.0质量％，则得到在低温下室温下及高温下更长期稳定的组合物。
(b1)聚氧乙烯烷基醚与油性成分的比率(质量比)[(b1)/油性成分]优选为0.035/1～0.20/1的范围，更优选为0.05/1～0.18/1的范围，进一步优选为0.07/1～0.14/1的范围。
本发明的一实施方式的水包油型乳化组合物例如可以为如下的水包油型乳化组合物，其包含：包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分；(b1-1)氧亚乙基的数均加成摩尔数为10～30的聚氧乙烯烷基醚；和，水性成分，前述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的0.7～14质量％，前述(b1-1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％。
[(b)任选的其它表面活性剂]
本发明的水包油型乳化组合物除了包含上述聚氧乙烯烷基醚以外，还可以包含任选的其它表面活性剂(聚氧乙烯烷基醚以外的表面活性剂)。
本发明中使用的任选的其它表面活性剂没有特别限定，可将下述物质单独使用1种或组合使用2种以上，所述物质例如为聚氧乙烯聚氧丙烯烷基醚之类的聚氧乙烯烷基醚以外的烷基醚系表面活性剂；聚氧乙烯脂肪酸酯；聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、失水山梨醇单棕榈酸酯之类的失水山梨醇脂肪酸酯类；聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油异硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨醇四脂肪酸酯、聚氧乙烯植物甾醇；亲油型单硬脂酸甘油酯及单硬脂酸四聚甘油酯之类的甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯等甘油脂肪酸酯类；蔗糖脂肪酸酯、聚乙二醇二硬脂酸酯等。其中，优选使用失水山梨醇单棕榈酸酯、亲油型单硬脂酸甘油酯及单硬脂酸四聚甘油酯中的至少1种。
这些其它表面活性剂可以与聚氧乙烯烷基醚一起用于水包油型乳化组合物的乳化。
一实施方式中，水包油型乳化组合物除了包含上述聚氧乙烯烷基醚以外，还包含失水山梨醇脂肪酸酯类。失水山梨醇脂肪酸酯类的含量没有特别限制，例如，从稳定性或安全性的观点出发，优选为乳化组合物的总质量的0～1.5质量％。
一实施方式中，水包油型乳化组合物除了包含上述聚氧乙烯烷基醚以外，还包含甘油脂肪酸酯类。甘油脂肪酸酯类的含量没有特别限制，例如，从稳定性或安全性的观点出发，优选为乳化组合物的总质量的0～1质量％。
其它表面活性剂的含量没有特别限制，从稳定性或安全性的观点出发，优选为乳化组合物的总质量的0～7质量％，更优选为0.1～5质量％。
＜C水性成分(水相中添加的成分)＞
作为在本发明的水包油型乳化组合物中用于水相的水性成分(水相中添加的成分、B成分)，可以包含水。水是为了制成水包油型乳化组合物而含有的，只要是化妆品中通常使用的水即可，没有特别限制。例如，可以使用自来水、离子交换水、蒸馏水、纯化水等。
水的含量没有特别限制，从稳定性的观点出发，优选为乳化组合物的总质量的50～95质量％，更优选为60～90质量％，进一步优选为65～90质量％。
作为水包油型乳化组合物的水性成分，除了可以使用水以外，还可以使用例如以下的成分。
作为本发明的水性成分，可以使用润湿剂。本发明中使用的润湿剂没有特别限定，可以使用例如丙二醇、双丙甘醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、异戊二醇、戊二醇、己二醇、辛甘醇、甘油、双甘油、聚甘油、聚乙二醇、甲基葡糖苷聚氧乙烯醚等多元醇；山梨醇、甘露醇、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖醇、海藻糖等糖类；精氨酸、脯氨酸、丝氨酸、赖氨酸盐酸盐、苏氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、丙氨酸、甘氨酸、肌肽等氨基酸；吡咯烷酮羧酸钠、甜菜碱、尿素、乳酸钠、植物提取物、海藻提取物等等。
此外，作为本发明的水性成分，没有特别限定，可以使用瓜尔胶、角叉菜胶、黄原胶、透明质酸钠、普鲁兰多糖、琼脂、藻酸盐等天然高分子；羟乙基纤维素、羟甲基纤维素、羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酸盐、聚乙烯醇、丙烯酸/甲基丙烯酸烷基酯共聚物等合成高分子；防腐剂等。
此外可以根据需要来选择原料制造水包油型乳化组合物。
本发明的水包油型乳化组合物中，可以在上述成分的基础上含有通常的化妆品、准药品或药品所包含的任意成分。例如，可以根据需要适当含有保湿剂、抗氧化剂、紫外线吸收剂、增稠剂、pH调节剂、粉末成分、金属螯合剂、色料、各种皮肤营养剂、药剂等。
本发明的水包油型乳化组合物可以按照常规方法制造。
例如，可以将包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分、包含(b1)聚氧乙烯烷基醚的表面活性剂以及水等水性成分按照合适的顺序搅拌混合而生成乳液。
例如，如以下的实施例中所说明，将包含A成分及B成分的油相部(上述油相中添加的成分)和C成分的水相部(上述水性成分)分别加热而溶解至均一后，向C成分的水相部加入包含A成分及B成分的油相部并且用乳化机进行乳化。乳化后添加氢氧化钠水溶液等pH调节剂并混合均匀，然后进行冷却，由此可以生成乳液。
本发明的水包油型乳化组合物也可以制成各种剂型。具体而言，可以以液状、凝胶状、膏状、乳霜状、固体状等各种剂型来实施。
本发明的水包油型乳化组合物可以用作各种用途的化妆品。例如，可以例示出化妆水、乳液、乳霜、美容液、按摩剂、面膜剂、护手霜、身体露、身体乳、防晒剂等护肤化妆品；粉底、眼影、眼线笔、睫毛膏、眉笔、遮瑕膏、口红、唇膏等彩妆用化妆品；发用喷雾、护发素、护发乳等头发用化妆品等。其使用方法可列举用手掌、手指、棉签来使用的方法、浸渗于非织造布等而使用的方法等。
本发明的水包油型乳化组合物也可以适当用于准药品、药品等。
例如，本发明的水包油型乳化组合物可用于皮肤外用剂用途。例如，可列举外用液体剂、外用凝胶剂、膏霜剂、软膏剂、涂抹剂、露(lotion)剂、巴布剂、硬膏剂、喷雾剂、气雾剂等。另外，其使用方法可列举与前述化妆品同样的方法。
本发明的水包油型乳化组合物的保存稳定性优异。优选水包油型乳化组合物具有长期保存稳定性。一实施方式中，水包油型乳化组合物的低温稳定性、室温稳定性及高温稳定性优异。一实施方式中，水包油型乳化组合物在于低温(例如10℃以下、特别是5℃)下保存例如1周以上、或1个月以上、或2个月以上时间后也抑制溶质析出、表面析出。析出是指固体(溶质)从乳化组合物整体中析出的状态，可以通过使用显微镜的观察来确认。表面析出是指在乳化物的表面有固体(溶质)析出的状态，可以通过目视来确认。一实施方式中，水包油型乳化组合物在于低温(例如10℃以下、特别是5℃)下保存例如1周以上、或1个月以上、或2个月以上时间后粘度变化为10％以下。一实施方式中，水包油型乳化组合物在于室温(例如20～30℃、特别是25℃)下保存例如1周以上的时间后粘度变化为10％以下。一实施方式中，水包油型乳化组合物在于高温(例如40℃以上、特别是50℃)下保存例如1周以上、或1个月以上、或2个月以上的时间后相分离受到抑制或得以防止。
实施例
以下基于实施例进一步详细地说明本发明，但是本发明并非仅限于这些实施例。
需要说明的是，表中的各成分的配合量及含量为以纯粹成分换算的量，只要没有特别声明则表示“质量％”。
＜水包油型乳化组合物的制备＞
[实施例1～18、比较例1～14]
与成为表1～表8所示的组成的方式将作为油相中添加的成分(油性成分A及表面活性剂B)的以下成分混合，以80～90℃加热溶解而制备油性成分溶液。
(表面活性剂B)
(b1-1)山嵛醇聚氧乙烯(E.O.20)醚((b1)成分)(HLB值16.5、通过实验得到的测定值)
(b1-2)硬脂醇聚氧乙烯(E.O.2)醚((b1)成分)(HLB值4、通过小田法计算而得)
(b2-1)甘油脂肪酸酯((b2)成分)
(b2-2)PEG-20失水山梨醇椰油酸酯(b2)成分)
(b2-3)鲸蜡醇聚氧乙烯(E.O.20)聚氧丙烯(P.O.4)醚((b2)成分)
(b2-4)聚乙二醇(E.0.40)单硬脂酸酯((b2)成分)
(b2-5)聚氧乙烯(E.O.100)氢化蓖麻油((b2)成分)
(b2-6)失水山梨醇单棕榈酸酯((b2)成分)
(b2-7)亲油型单硬脂酸甘油酯((b2)成分)
(b2-8)聚乙二醇(E.O.4)二硬脂酸酯((b2)成分)
(b2-9)聚氧乙烯(E.O.5)氢化蓖麻油异硬脂酸酯((b2)成分)
(b2-10)聚氧乙烯(E.O.5)氢化蓖麻油((b2)成分)
(b2-11)单硬脂酸四聚甘油酯((b2)成分)
(油性成分A)
(a1)胆甾醇((a1)成分、在25℃下为固体)
(a2-1)山嵛醇((a2)成分、在25℃下为固体)
(a3-1)α-烯烃低聚物((a3)成分、在25℃下为液态)
(a4-1)2-乙基己酸鲸蜡酯((a4)成分、在25℃下为液态)
另外，以成为表1所示的组成的方式，将作为水相中添加的成分(水性成分C)的以下成分混合，以80～90℃加热溶解而制备水性成分溶液C。
(水性成分C)
(c1)丙烯酸/甲基丙烯酸烷基酯共聚物(合成高分子)
(c2)甘油(润湿剂)
(c3)1,3-丁二醇(润湿剂)
(c4)防腐剂
(c5)纯化水
然后，向水性成分溶液C中在搅拌下逐渐添加油性成分溶液并且用乳化机进行搅拌。
乳化后，添加作为pH调节剂的(c6)氢氧化钠水溶液(1质量％)并混合均匀，然后进行冷却，由此生成乳液，得到水包油型乳化组合物。
对于上述所制备的实施例及比较例中制得的水包油型乳化组合物，如上所述地进行保存试验，将结果汇总于表1～表8。
＜关于水包油型乳化组合物的保存稳定性的评价：保存试验＞
(i)低温稳定性
将上述实施例及比较例中制备的水包油型乳化组合物在5℃条件下静置2个月。对于静置后的水包油型乳化组合物，评价以下的项目。
(粘度变化)
测定静置前(初始)及静置后的水包油型乳化组合物的粘度，计算相对于初始的粘度上升率，基于以下所示的指标进行评价。粘度测定中，使用粘度计TVB25L(东机产业制)，设为3号转子且12rpm，计测1分钟后的粘度值。
○：粘度上升率小于10％
△：粘度上升率为10％以上且小于30％
×：粘度上升率为30％以上
(表面析出)
目视观察静置前(初始)及静置后的水包油型乳化组合物的外观，基于以下所示的指标进行评价。
◎:无表面析出
○:极少存在表面析出
△:稍有表面析出
×:明显有表面析出
(析出)
对于静置前(初始)及静置后的水包油型乳化组合物，使用数字式显微镜(VHX-1000、基恩士制)进行偏光观察，基于以下的指标进行评价。
○:无析出
△:稍有析出
×:明显有析出
可以说，越是粘度变化小、观察不到表面析出和析出、或析出量小者越抑制结晶化、低温稳定性越优异。
(ii)室温稳定性
将上述实施例及比较例中制备的水包油型乳化组合物在25℃且湿度60％的条件下静置1周。
(粘度变化)
测定静置前(初始)及静置后的水包油型乳化组合物的粘度，计算相对于初始的粘度下降率，基于以下所示的指标进行评价。粘度测定中，使用粘度计TVB25L(东机产业制)，设为3号转子且12rpm，计测1分钟后的粘度值。
○：粘度下降率小于10％
△：粘度下降率为10％以上且小于30％
×：粘度下降率为30％以上
(iii)高温稳定性
将上述实施例及比较例中制备的水包油型乳化组合物在50℃条件下静置2个月。
(相分离)
目视观察静置前(初始)及静置后的水包油型乳化组合物的外观，基于以下所示的指标进行评价。
○：无相分离
×：有相分离
【表1】
表1表面活性剂的种类的研究
Figure BDA0003904909610000161
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数，P.O.表示氧亚丙基的数均加成摩尔数。
【表2】
表2表面活性剂的浓度的研究
Figure BDA0003904909610000171
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数，P.O.表示氧亚丙基的数均加成摩尔数。
【表3】
表3高级醇的浓度的研究
Figure BDA0003904909610000181
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数，P.O.表示氧亚丙基的数均加成摩尔数。
【表4】
表4烃的浓度的研究
Figure BDA0003904909610000191
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数，P.O.表示氧亚丙基的数均加成摩尔数。
【表5】
表5胆甾醇的含量和表面活性剂的种类的研究
Figure BDA0003904909610000201
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数，P.O.表示氧亚丙基的数均加成摩尔数。
【表6】
表6表面活性剂的种类的研究
Figure BDA0003904909610000211
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数。
【表7】
表7表面活性剂的种类的研究
Figure BDA0003904909610000221
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数。
【表8】
表8胆甾醇的含量的研究
Figure BDA0003904909610000231
*1表中，括号中的数值表示相对于组合物所含的油性成分(A成分)的总质量的含量(质量％)。
*2表中，E.O.表示氧亚乙基的数均加成摩尔数。
由表1～8确认，将特定量的胆甾醇(a1)与高级醇(a2)、烃(a3)和特定量的聚氧乙烯烷基醚(b1)一起配合的实施例1～18的乳化组合物具有良好的保存稳定性，即低温下的析出和表面析出得到抑制(结晶化得到抑制)、低温下的粘度变化得到抑制、室温下的粘度变化得到抑制及高温下的相分离得到抑制等。
根据表1～2，在不含聚氧乙烯烷基醚((b1)成分)时(比较例1～5)、(b1)成分的含量少时(比较例6～7)、(b1)成分的含量多时(比较例8)确认到低温下的析出(结晶化)、低温下的粘度变化和/或高温下的相分离等，低温稳定性、高温稳定性差。
如表5所示，包含胆甾醇且不含(b1)成分时(比较例12～14)，即使降低了胆甾醇含量也在低温下发生粘度变化、在高温下发生相分离。
如表3所示，不含高级醇((a2)成分)时(比较例9)观察到高温下的相分离，确认高温稳定性差。
如表4所示，不含烃((a3)成分)时(比较例10)，室温稳定性差。
如表4所示，烃((a3)成分)相对于乳化组合物中所含的在25℃下为液态的油性成分(总质量)的比例(X1)为15～40质量％的范围的实施例1(X1＝27质量％)及实施例8(X1＝22质量％)与该比例低于20质量％的实施例7(X1＝11质量％)相比，室温稳定性(室温下保存所引起的粘度变化)更优异，与该比例超过50质量％的实施例9(X1＝55质量％)、实施例10(X1＝76质量％)、实施例11(X1＝100质量％)相比，低温稳定性(低温下保存所引起的表面析出)更优异。
如表6、表7所示，使用2种聚氧乙烯烷基醚时(实施例12)、改变与聚氧乙烯烷基醚组合的表面活性剂的种类时(实施例13～16)，也得到了稳定性优异的乳化组合物。
如表8所示，对胆甾醇含量进行各种变更时(实施例17、18)，也得到了稳定性优异的乳化组合物。
以上对本发明的优选实施方式及实施例进行了说明，但是本发明不受这些限定。可以在不脱离本发明的主旨的范围内进行构成的增加、省略、置换及其它变更。
本说明书中记载的全部文献及出版物不论其目的均通过参照而整体引入本说明书。另外，本说明书包含成为本申请的优先权要求基础的日本专利申请特愿2020-078175号(2020年4月27日申请)的权利要求书、说明书的公开内容。
产业上的可利用性
本发明的水包油型乳化组合物尽管含有胆甾醇，也具有优异的保存稳定性，例如可以适宜用作化妆品、皮肤外用剂。

Claims (18)

1.一种水包油型乳化组合物，其包含：包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分；包含(b1)聚氧乙烯烷基醚的表面活性剂；和，水性成分，
所述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的0.7～14质量％，
所述(b1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％。
2.根据权利要求1所述的乳化组合物，其中，所述(b1)成分包含HLB值为10～20的聚氧乙烯烷基醚，
所述(b1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.7～2.5质量％。
3.根据权利要求1或2所述的乳化组合物，其中，所述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的3～12质量％的范围。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(b1)成分具有碳数12～24的烷基。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(b1)成分为选自由月桂醇聚氧乙烯醚、肉豆蔻醇聚氧乙烯醚、硬脂醇聚氧乙烯醚及山嵛醇聚氧乙烯醚组成的组中的1种以上化合物。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(a2)成分具有碳数12～24的烷基。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(a3)成分为α-烯烃低聚物。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(a1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.3～1.5质量％的范围。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(a2)成分的含量为油性成分的总质量的0.2～6.5质量％，
所述(a3)成分的含量为油性成分的总质量的10质量％以上。
10.根据权利要求1～9中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(a3)成分是在25℃下为液态的烃，占乳化组合物中所含的在25℃下为液态的油性成分的总质量的10质量％以上。
11.根据权利要求10所述的乳化组合物，其中，所述(a3)成分为乳化组合物中所含的在25℃下为液态的油性成分的总质量的10～60质量％的范围。
12.根据权利要求10或11所述的乳化组合物，其中，所述在25℃下为液态的油性成分为所述在25℃下为液态的烃和酯油。
13.根据权利要求1～12中任一项所述的乳化组合物，其中，油性成分的含量为乳化组合物的总质量的7～45质量％的范围。
14.根据权利要求10所述的乳化组合物，其中，在25℃下为液态的油性成分的含量为乳化组合物的总质量的5～40质量％的范围。
15.根据权利要求1～14中任一项所述的乳化组合物，其中，所述(b1)成分是氧亚乙基的数均加成摩尔数为10～30的聚氧乙烯烷基醚。
16.一种水包油型乳化组合物，其包含：包含(a1)胆甾醇、(a2)高级醇及(a3)烃的油性成分；(b1-1)氧亚乙基的数均加成摩尔数为10～30的聚氧乙烯烷基醚；和，水性成分，
所述(a1)成分的含量为油性成分的总质量的0.7～14质量％，
所述(b1-1)成分的含量为乳化组合物的总质量的0.6～2.8质量％。
17.根据权利要求1～16中任一项所述的乳化组合物，其为化妆品。
18.根据权利要求1～16中任一项所述的乳化组合物，其为皮肤外用剂。
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