TW201940685A - 無菌作業系統 - Google Patents

Abstract

本發明之無菌作業系統中，主隔離器2（主無菌裝置）具備具有使作業空間W向外部開放之開口O之主連接部6、及開關該主連接部6之作業空間W側之內側開口21a之內側開關構件22。
手動恆溫器3（第1副無菌裝置）具備可連接於上述主隔離器2之主連接部6之第1副連接部7，自動恆溫器4及收容容器5（第2副無菌裝置）具備較上述第1副連接部7更小型之第2副連接部8。
進而，具備於外部堵塞上述主連接部6之開口O之外側閉塞構件9，並且於該外側閉塞構件9設置有上述第2副連接部8可連接之連接開口部Oc。
根據本發明，可於不將主無菌裝置大型化之情況下連接複數種副無菌裝置。

Description

無菌作業系統

本發明係關於一種無菌作業系統，詳細而言，本發明係關於一種以可拆裝之方式於內部具有維持為無菌狀態之作業空間之主無菌裝置設置有具有維持為無菌狀態之內部空間之副無菌裝置之無菌作業系統。

習知，有一種無菌作業系統，其對於內部具有維持為無菌狀態之作業空間之主無菌裝置，以可拆裝之方式設置有具有維持為無菌狀態之內部空間之副無菌裝置，且可將上述主無菌裝置之作業空間與上述副無菌裝置之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通（專利文獻1）。
於上述專利文獻1中，於作為上述主無菌裝置之主隔離器可拆裝地安裝作為副無菌裝置之恆溫器或材料導入模組等，將主隔離器之作業空間與恆溫器或材料導入模組之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通，藉此可將接種有細胞之培養容器收容至恆溫器，或將培養操作所使用之容器或器具等之材料自材料導入模組搬入至主隔離器中。
[先前技術文獻]
[專利文獻]

[專利文獻1]日本專利特開2017-169502號公報

[發明所欲解決之問題]

此處，於上述專利文獻1之無菌作業系統中，具備恆溫器與材料導入模組之2種作為副無菌裝置，但該等具有大小不同之開口部。
因此，於專利文獻1之主隔離器設置有分別對應恆溫器及材料導入模組之連接埠，於此種構成之情形時，於必須增加所連接之副無菌裝置之種類之情形時，必須根據副無菌裝置之種類增加連接埠。
其結果，根據副無菌裝置之種類，於主無菌裝置之側壁面必需用以設置複數個連接埠之空間，而存在主隔離器大型化之問題。
鑒於此種問題，本發明提供一種可於不將主無菌裝置大型化之情況下連接複數種副無菌裝置之無菌作業系統。
[解決問題之技術手段]

即，請求項1之發明之無菌作業系統係一種對於內部具有維持為無菌狀態之作業空間之主無菌裝置，以可拆裝之方式設置有具有維持為無菌狀態之內部空間之副無菌裝置，且可將上述主無菌裝置之作業空間與上述副無菌裝置之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通者，
上述主無菌裝置具備具有使上述作業空間向外部開放之開口之主連接部、及於作業空間內開關該主連接部之開口之內側開關構件，
作為上述副無菌裝置，設置有具備可連接於上述主無菌裝置之主連接部之第1副連接部之第1副無菌裝置、及具備較上述第1副連接部更小型之第2副連接部之第2副無菌裝置，且
具備於外部堵塞上述主連接部之開口之外側閉塞構件，並且於該外側閉塞構件設置有上述第2副連接部可連接之連接開口部。
[發明之效果]

根據上述發明，由於具備於外部堵塞上述主連接部之開口之外側閉塞構件，並且於該外側閉塞構件設置有上述第2副連接部可連接之連接開口部，故而於主無菌裝置之主連接部，不僅可連接第1副無菌裝置之第1副連接部，而且可連接較其更小型之第2副無菌裝置之第2副連接部，因此無需於主無菌裝置設置對應各副無菌裝置之連接部，而可抑制主無菌裝置之大型化。

以下，對圖示實施例進行說明，圖1（a）、（b）、（c）均表示具備本發明之無菌作業系統之進行細胞等之培養作業的隔離器系統1，該隔離器系統1係設置於培養設備等之作業室內。
上述隔離器系統1具備作為主無菌裝置之主隔離器2，且作為具有維持為無菌狀態之內部空間之副無菌裝置而具備作為第1副無菌裝置之手動恆溫器3（參照（a））、作為第2副無菌裝置之自動恆溫器4（參照（b））、及作為第2副無菌裝置之收容容器5（參照（c）），上述主隔離器2於內部具有維持為無菌狀態之作業空間W，進行培養所需之作業，上述手動恆溫器3收容培養容器而進行細胞之培養，上述自動恆溫器4於內部空間設置有未圖示之自動收納機構而自動進行培養容器之收納，上述收容容器5可將材料或廢棄物收容至內部空間。

並且，本發明之無菌作業系統可將作為第1副無菌裝置之上述手動恆溫器3之第1副連接部7、或作為第2副無菌裝置之自動恆溫器4、收容容器5之第2副連接部8可拆裝且選擇性地連接於設置於作為主無菌裝置之上述主隔離器2之主連接部6。
具體而言，可於上述主隔離器2之主連接部6直接連接上述手動恆溫器3之第1副連接部7，藉此可將主隔離器2之作業空間W與手動恆溫器3之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通。
與此相對，上述自動恆溫器4、收容容器5之第2副連接部8較上述第1副連接部7更小型，因此無法將該第2副連接部8直接連接於上述主連接部6。
因此，於本實施例中，設有於外部堵塞上述主連接部6所具有之開口O之外側閉塞構件9，並且於該外側閉塞構件9設有上述第2副連接部8可連接之連接開口部Oc，而於該連接開口部Oc連接上述第2副連接部8，藉此可將主隔離器2之作業空間W與自動恆溫器4及收容容器5之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通。
而且，圖3、圖4表示顯示於上述主隔離器2之主連接部6連接有上述手動恆溫器3之第1副連接部7之狀態之橫剖面圖，又，圖5、圖6表示顯示藉由外側閉塞構件9將主隔離器2之主連接部6之開口O閉塞，且於該狀態下連接上述自動恆溫器4或收容容器5之第2副連接部8之狀態之橫剖面圖。

上述主隔離器2以將內部之作業空間W維持為無菌狀態之方式具備未圖示之無菌空氣供給手段，又，於設置於正面之透明之窗2a設置有用以供作業者穿戴而於作業空間W進行作業之手套11。
圖2係表示上述主隔離器2之內部之作業空間W之俯視圖，設置有具備手之機器人12，上述機器人12可於設定於其周圍之作業位置自動進行伴隨培養之作業。
又，於上述主隔離器2設置有用以對上述作業空間W及由上述主連接部6形成之連接空間S1、S2進行除染之除染手段13，充滿作為除染介質之過氧化氫蒸氣等除染氣體而對作業空間W或連接空間S1、S2進行除染，並且於除染結束後進行將所充滿之除染氣體排出至外部之通氣。
進而，於主隔離器2中，於與主連接部6側之側壁為相反側之側壁設置有用以將材料搬出搬入之傳料箱14，主隔離器2之作業空間W與傳料箱14之內部空間係由開關門14a所區隔。
進而，傳料箱14之內部空間與外部係由開關門14b所區隔，使用上述除染手段13對自外部搬入之材料等進行除染。並且，上述材料之搬出搬入之作業係藉由設置於傳料箱14之正面之窗14c之手套14d進行。
由此構成之隔離器系統1之動作係利用由主隔離器2所具備之電腦構成之控制手段C進行控制。

其次，使用圖3至圖6對設置於上述主隔離器2之上述主連接部6進行說明，該主連接部6具備貫通主隔離器2之側壁2b而設置之筒狀構件21，藉由形成於該筒狀構件21之內側之開口O使上述作業空間W向外部開放。
又，主連接部6具備開關上述筒狀構件21中形成於作業空間W側之端部之內側開口21a之內側開關構件22、及堵塞上述筒狀構件21中形成於外側之端部之外側開口21b之上述外側閉塞構件9。此外，於本實施例中，筒狀構件21係以成為開口O於角處形成為圓角之縱向較長之長方形的方式形成為方筒狀。
進而，如圖2及圖5、圖6所示，於上述筒狀構件21連接有具備自上述除染手段13供給作為除染介質之除染氣體之供給閥13a的供給配管13A、及具備排出閥13b之將除染氣體排出之排出配管13B，可向筒狀構件21之內側供給除染氣體。

上述內側開關構件22係以可藉由設置於作業空間W之鉸鏈24轉動之方式設置，上述內側開關構件22之外周緣22a密接於以圍繞上述筒狀構件21之長方形之內側開口21a的方式設置之密封構件25，藉此將內側開關構件22於保持氣密之狀態下關閉。
進而，於上述內側開關構件22設置有可於作業空間W中操作之搖桿26，並且於上述作業空間W設置有供上述搖桿26嵌合而維持內側開關構件22之關閉狀態之搖桿支架26a，藉由使搖桿26嵌合於搖桿支架26a，而將內側開關構件22之外周緣22a壓抵於密封構件25。

圖7表示上述外側閉塞構件9之前視圖。於上述外側閉塞構件9之上下設置有嵌合於上述筒狀構件21之外周面之鉤9a，又，於露出至外部之部分形成有用以供作業者保持之把手9b、及下文所述之第 2 副連接部 8 所具備之定位銷4a嵌合之定位用之凹部9c。
上述外側閉塞構件9係以嵌合於上述主連接部6中之筒狀構件21之長方形之外側開口21b的內周面之方式設置，於該筒狀構件21之外側開口21b之內周面設置有連接於未圖示之空氣供給手段之作為密封手段之膨脹密封圈27。
藉由該膨脹密封圈27膨脹，而密接於上述外側閉塞構件9之外周面，從而將於筒狀構件21與外側閉塞構件9之嵌合部位產生之間隙密封。

於上述外側閉塞構件9之所需之位置設置有連接開口部Oc，而連接上述自動恆溫器4及收容容器5之上述第2副連接部8。
於上述連接開口部Oc之內周面設置有膨脹密封圈28，而經由設置於外側閉塞構件9之內部之未圖示之通路與設置於外側閉塞構件9之正面側之連接埠9d連通。
可於上述連接埠9d連接與未圖示之空氣供給手段連接之空氣供給軟管29，來自上述空氣供給手段之空氣導致膨脹密封圈28膨脹，從而將與插入至上述連接開口部Oc之第2副連接部8之間之間隙密封。
進而，於外側閉塞構件9之背面側以鄰接於上述連接開口部Oc之下方之方式設置有載置台30，於在上述主隔離器2與自動恆溫器4之間進行培養容器之傳送時，暫時載置該培養容器。

作為上述第1副無菌裝置之手動恆溫器3藉由環境維持手段將其內部空間維持為無菌狀態，並且維持為適宜培養細胞之環境，又，於內部設置有用以載置培養容器之台架等，進而以可藉由滑車 3A （ ← 圖 1 亦已修正） 移動之方式設置。
設置於上述手動恆溫器3之上述第1副連接部7具備橫跨內外地設置於手動恆溫器3之正面3a之形成為縱長之長方形的第1環狀構件31，其內側以使手動恆溫器3之內部空間向外部開放之開口Ob之形式形成。
上述第1環狀構件31中向外部突出之外側部分31a可嵌合於設置於上述主隔離器2之構成主連接部6之筒狀構件21的外側開口21b。
於將上述第1環狀構件31之外側部分31a插入至設置於上述主隔離器2之筒狀構件21之外側開口21b中之狀態下，藉由使設置於上述筒狀構件21之上述膨脹密封圈27膨脹，從而該膨脹密封圈27密接於上述外側部分31a之外周面，而將於筒狀構件21與第1環狀構件31之嵌合部位產生之間隙密封。

朝向上述第1環狀構件31之內部空間之內側部分31b係由第1關閉構件32關閉，該第1關閉構件32係藉由設置於手動恆溫器3之內部空間之開關手段33進行開關。
上述第1關閉構件32係以可嵌合於第1環狀構件31之內側部分31b之內周面之方式設置，於該內側部分31b之內周面設置有連接於未圖示之空氣供給手段之作為密封手段之膨脹密封圈34。
因此，於第1關閉構件32嵌合於上述第1環狀構件31之內側部分31b之狀態下，藉由使上述膨脹密封圈34膨脹，從而密接於上述第1關閉構件32之外周，而將於嵌合部位產生之間隙密封。
此外，上述膨脹密封圈34可設置於上述第1環狀構件31或上述第1關閉構件32之任一者。

上述開關手段33係由使第1關閉構件32沿水平方向移動之開關用驅動手段35、及於開關用驅動手段35驅動時使上述第1關閉構件32自第1環狀構件31脫離之搖動用驅動手段36所構成。
開關用驅動手段35係由設置於第1關閉構件32之下部之線性致動器35a、配置於第1關閉構件32之下方而將上述線性致動器35a沿水平方向導引之導引部35b、設置於第1關閉構件32之上部之2根導引輥35c、及與上述導引部35b為一體而將上述導引輥35c沿水平方向導引之導引桿35d所構成。
又，上述搖動用驅動手段36係由設置於上述導引部35b及導引桿35d之一端側之軸承部36a、以及設置於另一端部而使上述第1關閉構件32與該等導引部35b及導引桿35d一起搖動之電動缸36b所構成。

藉由此種構成，於使上述膨脹密封圈34收縮之狀態下伸長電動缸36b之作動桿，而使線性致動器35a自關閉時之位置向設置有電動缸36b之端部沿水平方向移動，藉此，如圖4所示，將第1關閉構件32自第1環狀構件31之內側部分31b脫離，而打開第1環狀構件31之開口Ob。
相反地，藉由使上述線性致動器35a恢復至關閉時之位置，使電動缸36b之作動桿縮回，而使第1關閉構件32嵌合於上述內側部分31b，關閉開口Ob，其後使上述膨脹密封圈34膨脹，藉此將於嵌合部位產生之間隙密封。

作為第2副無菌裝置之上述自動恆溫器4與上述手動恆溫器3同樣，將內部空間維持為無菌狀態，並且維持為適宜培養細胞之環境，又，於內部設置有用以載置培養容器之台架、及自動將培養容器收納至台架之自動收納機構。又，自動恆溫器4係以可藉由腳輪4a移動之方式設置。
又，作為第2副無菌裝置之上述收容容器5係有底筒狀之容器，作業者可直接搬運，預先將搬入至主隔離器2中之材料等收容，並且收容主隔離器2產生之廢棄物等。
並且，如圖5、圖6所示，設置於作為第2副無菌裝置之自動恆溫器4及收容容器5之第2副連接部8係由中空之連接體40、及以自該連接體40突出之方式設置之第2環狀構件41所構成。
上述連接體40係內部與自動恆溫器4或收容容器5之內部空間連通，設置於正面之第2環狀構件41之內側為使第2副無菌裝置之內部空間向外部開放之開口Os。
並且，上述第2環狀構件41可嵌合於上述外側閉塞構件9之連接開口部Oc，於使上述第2環狀構件41嵌合於連接開口部Oc之狀態下，藉由使設置於上述連接開口部Oc之膨脹密封圈28膨脹，而將於插入至連接開口部Oc之第2環狀構件41與連接開口部Oc之嵌合部位產生之間隙密封。

另一方面，第2環狀構件41之開口Os中之自動恆溫器4或收容容器5之內部側係由設置於連接體40內之第2關閉構件42關閉，藉由利用未圖示之馬達驅動設置於該第2關閉構件42之下方之旋轉軸42a，而開關上述第2關閉構件42。
又，於上述連接體40中設置有第2環狀構件41之壁面40a以包圍開口Os且朝向內部空間之方式設置有密封構件43，推壓形成於上述第2關閉構件42之外周緣42b，而將上述開口Os密閉。
此外，關於上述第2關閉構件42之開關方法，除此以外，亦可為將與上述旋轉軸42a連動之凸輪機構連結於設置於自動恆溫器4之外部之手柄而操作該手柄進行驅動之方法，或採用如下構成：平時預先藉由彈簧將上述第2關閉構件42推至關閉方向，於使其與上述主隔離器2連通時，穿戴有手套11之作業者抵抗上述彈簧之推力而打開第2關閉構件42。

以下，對具有上述構成之隔離器系統1之使用方法進行說明。首先，使用圖3、圖4對利用上述主隔離器2將細胞收容至培養容器中並使該培養容器移動至上述手動恆溫器3時之操作進行說明。
首先，上述手動恆溫器3與上述主隔離器2分離，主隔離器2之主連接部6及手動恆溫器3之第1副連接部7分別由上述內側開關構件22及第1關閉構件32關閉。
於該狀態下，上述手動恆溫器3由作業者移動至主隔離器2之附近，其後使用上述主連接部6與第1副連接部7將主隔離器2與手動恆溫器3連接。

具體而言，如圖3所示，將設置於上述手動恆溫器3之第1副連接部7之第1環狀構件31插入至設置於上述主隔離器2之主連接部6之筒狀構件21，繼而未圖示之空氣供給手段使設置於筒狀構件21之膨脹密封圈27膨脹。
藉此，膨脹密封圈27密接於第1環狀構件31之外周面，將筒狀構件21與第1環狀構件31於保持氣密之狀態下連接，於上述筒狀構件21及第1環狀構件31之內側形成由主隔離器2之內側開關構件22及手動恆溫器3之第1關閉構件32區隔之連接空間S1。
該連接空間S1之內面於上述操作前露出至外部，因此打開圖2所示之供給閥13a，藉由供給配管13A自除染手段13向筒狀構件21之內側供給除染氣體進行除染，其後亦打開排出閥13b，使無菌空氣自供給配管13A向排出配管13B流通，進行通氣而將除染氣體排出。
如上所述，結束連接空間S1之除染後，打開上述主隔離器2之內側開關構件22及手動恆溫器3之第1關閉構件32，而可使該等之作業空間W與內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通。
然後，主隔離器2之作業空間W與手動恆溫器3之內部空間連通後，穿戴有上述主隔離器2之手套11之作業者將培養容器收納至手動恆溫器3內之台架。

將既定數量之培養容器收容至手動恆溫器3後，關閉上述主隔離器2之內側開關構件22及手動恆溫器3之第1關閉構件32，並且使設置於上述筒狀構件21之膨脹密封圈27收縮，從而解除筒狀構件21與第1環狀構件31之密封狀態。
藉此，手動恆溫器3可自主隔離器2脫離，藉由上述滑車 3A 向未圖示之培養台移動，進行特定時間之細胞培養。

其次，使用圖5、圖6，對將上述自動恆溫器4連接於上述主隔離器2，將於主隔離器2之內部準備之培養容器收容至上述自動恆溫器4時之作業進行說明。
於自動恆溫器4與主隔離器2位於分開之位置時，主隔離器2之主連接部6係由上述內側開關構件22所關閉，且自動恆溫器4之第2副連接部8係由第2關閉構件42所關閉。
如上所述，由於上述自動恆溫器4具備較設置於上述手動恆溫器3之上述第1副連接部7更小型之第2副連接部8，因此無法將上述第2副連接部8直接連接於上述主隔離器2之主連接部6。
因此，作業者首先使上述外側閉塞構件9嵌合於主隔離器2之筒狀構件21之外側開口21b，進而使設置於筒狀構件21之膨脹密封圈27膨脹，而將於嵌合部位產生之間隙密封。
繼而，作業者將自動恆溫器4移動至主隔離器2之附近，將上述自動恆溫器4之第2副連接部8之第2環狀構件41插入至上述外側閉塞構件9之連接開口部Oc中，此時使自動恆溫器4之定位銷4a嵌合於設置於外側閉塞構件9之凹部9c進行定位。
作業者進而於設置於上述外側閉塞構件9之連接埠9d（參照圖7）連接來自空氣供給手段之空氣供給軟管29，並且使設置於連接開口部Oc之膨脹密封圈28膨脹。
藉此，膨脹密封圈28密接於第2環狀構件41之外周面，將於上述第2環狀構件41與連接開口部Oc之嵌合部位產生之間隙密封，於筒狀構件21及第2環狀構件41之內側形成由主隔離器2之內側開關構件22及自動恆溫器4之第2關閉構件42區隔之連接空間S2。

其後，與上述連接空間S1同樣地藉由除染手段13對上述連接空間S2進行除染後，作業者打開主隔離器2之內側開關構件22與自動恆溫器4之第2關閉構件42，藉此可將主隔離器2之作業空間W與自動恆溫器4之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通。
於主隔離器2中，作業者或機器人12將培養容器載置於與上述外側閉塞構件9之上述連接開口部Oc鄰接地設置之載置台30，其後設置於上述自動恆溫器4之自動收納機構握持載置於該載置台30之培養容器，將其自動收納至設置於自動恆溫器4內之台架。
將既定數量之培養容器收容至自動恆溫器4後，關閉上述主隔離器2之內側開關構件22及自動恆溫器 4 之第2關閉構件42，並且使設置於上述外側閉塞構件9之連接開口部Oc之膨脹密封圈28收縮。
藉此，自動恆溫器4自主隔離器2脫離，並且藉由上述腳輪4a向未圖示之培養台移動，進行既定時間之細胞培養。
此處，為了將內部空間維持為適宜培養細胞之環境，較理想為儘量縮小恆溫器之開口部，但於手動恆溫器3之情形時，為了使作業者藉由手套操作將培養容器收納至內部之台架，必須以考慮到操作性之大小形成開口Ob。
與此相對，關於自動恆溫器4之開口Os，只要具有可將培養容器搬出搬入之程度之大小即可，而以較手動恆溫器3之開口Ob更小之方式形成。因此，可使自動恆溫器4所具備之第2副連接部8較手動恆溫器3所具備之第1副連接部7更小型。

進而，上述收容容器5亦為具備第2副連接部8而構成，因此藉由利用與連接上述自動恆溫器4時之作業相同之作業連接於主隔離器2，而可將主隔離器2之作業空間W與收容容器5之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通，且可使其自主隔離器2脫離。
此外，作為收容容器5之使用方法，存在如下情形：預先收容欲搬入至主隔離器2中之材料等，使其與主隔離器2之作業空間W連通而將材料等搬入；及使空收容容器5與主隔離器2之作業空間W連通，使其收容作業空間W中產生之廢棄物等。

如上所述，根據本實施例，可將手動恆溫器3之第1副連接部7直接連接於設置於主隔離器2之主連接部6，並且可於不連接手動恆溫器3之情況下連接具備較第1副連接部7更小型之第2副連接部8之自動恆溫器4或收容容器5，可選擇性地連接該等。
亦即，可兼用具備大小不同之第1、第2副連接部7、8之副無菌裝置連接於主隔離器2之一個主連接部6，無需為了連接複數種副無菌裝置而設置複數個主連接部之空間，因此可防止主隔離器2之大型化。

此外，上述實施例中係於主隔離器2設置有一個主連接部6，但未必為一個，亦可設置複數個主連接部6，例如可採用可將手動恆溫器3與收容容器5同時連接於主隔離器2之構成。
又，於上述實施例中，上述作為第2副無菌裝置之自動恆溫器4及收容容器5係分別具備相同之第2副連接部8，但亦可使該第2副連接部8之大小不同。
於該情形時，可與大小不同之第2副連接部8相對應地於上述外側閉塞構件9設置複數個連接開口部Oc，又，亦可準備複數個形成有一個連接開口部Oc之外側閉塞構件9。又，亦可於一個外側閉塞構件9設置複數個大小相同之第2副連接部8。其中於一個外側閉塞構件9形成複數個連接開口部Oc之情形時，需要設置用以關閉不使用之連接開口部Oc之關閉構件。

1‧‧‧隔離器系統

2‧‧‧主隔離器（主無菌裝置）

3‧‧‧手動恆溫器（第1副無菌裝置）

4‧‧‧自動恆溫器（第2副無菌裝置）

5‧‧‧收容容器（第2副無菌裝置）

6‧‧‧主連接部

7‧‧‧第1副連接部

8‧‧‧第2副連接部

9‧‧‧外側閉塞構件

21‧‧‧筒狀構件

21a‧‧‧內側開口

21b‧‧‧外側開口

22‧‧‧內側開關構件

28‧‧‧膨脹密封圈（密封手段）

31‧‧‧第1環狀構件

32‧‧‧第1關閉構件

41‧‧‧第2環狀構件

42‧‧‧第2關閉構件

O、Ob、Oc‧‧‧開口

Oc‧‧‧連接開口部

W‧‧‧作業空間

圖1係表示本實施例之隔離器系統之圖，（a）表示於主隔離器連接有手動恆溫器之狀態，（b）表示於主隔離器連接有自動恆溫器之狀態，（c）表示於主隔離器連接有收容容器之狀態。

圖2係表示主隔離器之作業空間之俯視圖。

圖3係於主連接部連接有第1副連接部之橫剖面圖。

圖4係於主連接部連接有第1副連接部之橫剖面圖，為表示作業空間與內部空間連通之狀態之圖。

圖5係經由外側閉塞構件於主連接部連接有第2副連接部之縱剖面圖。

圖6係經由外側閉塞構件於主連接部連接有第2副連接部之縱剖面圖，為表示作業空間與內部空間連通之狀態之圖。

圖7係外側閉塞構件之前視圖。

Claims (7)

1. 一種無菌作業系統，其係對於內部具有維持為無菌狀態之作業空間之主無菌裝置，以可拆裝之方式設置有具有維持為無菌狀態之內部空間之副無菌裝置，且可將上述主無菌裝置之作業空間與上述副無菌裝置之內部空間於維持無菌狀態之狀態下連通者， 上述主無菌裝置具備具有使上述作業空間向外部開放之開口之主連接部、及於作業空間內開關該主連接部之開口之內側開關構件， 作為上述副無菌裝置，設置有具備可連接於上述主無菌裝置之主連接部之第1副連接部之第1副無菌裝置、及具備較上述第1副連接部更小型之第2副連接部之第2副無菌裝置，且 具備於外部堵塞上述主連接部之開口之外側閉塞構件，並且於該外側閉塞構件設置有上述第2副連接部可連接之連接開口部。
2. 如請求項1所述之無菌作業系統，其 藉由筒狀構件形成上述主連接部之開口，且於該筒狀構件之內側具備供給除染介質之除染手段。
3. 如請求項1或2所述之無菌作業系統，其中 上述第1副連接部及上述第2副連接部具有使各副無菌裝置之內部空間向外部開放之開口，並且分別具備關閉該開口之第1關閉構件及第2關閉構件。
4. 如請求項1至3中任一項所述之無菌作業系統，其中 上述第2副連接部具有使第2副無菌裝置之內部空間向外部開放之開口，並且具備包圍該開口之周圍且可與上述外側閉塞構件之連接開口部嵌合之環狀構件；且 具備將於該環狀構件與上述連接開口部之嵌合部位產生之間隙密封之密封手段。
5. 如請求項1至4中任一項所述之無菌作業系統，其 於上述外側閉塞構件設置有複數個連接開口部。
6. 如請求項1至5中任一項所述之無菌作業系統，其中 上述第1副無菌裝置與第2副無菌裝置均為恆溫器。
7. 如請求項1至5中任一項所述之無菌作業系統，其中 上述第1副無菌裝置及第2副無菌裝置之至少任一者為收容物品之收容容器。