TW201410285A - 微型針貼布 - Google Patents

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Makoto Ogura
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Hisamitsu Pharmaceutical Co
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Abstract

本發明之一實施形態之微型針貼布，係具備大致沿著貼布之主面而形成於該貼布的複數個微型針。藉由折彎貼布使微型針從主面立起，且使立起之該微型針刺入皮膚。

Description

微型針貼布
本發明之一形態係關於一種用於輔助微型針之活性成分之投予的微型針貼布。
先前以來，為人周知的有一種中介皮膚投予活性成分的微型針、及具備該微型針的裝置。例如下述專利文獻1所記載之能夠旋轉的細微構造裝置，係具備：曲線狀的基材；以及貼附於該基材之第1表面上之包含複數個細微要素的輥子構造。複數個細微要素，係具有預定之大小及形狀，以便在細微構造裝置置放於皮膚之上並朝向預定之方向滾動時貫穿皮膚之角質層。
(專利文獻1)日本特表2005-503210號公報
然而，在上述專利文獻1所記載之細微構造裝置中由於輥子上有細微要素露出，所以在欲中介微型針將活性成分應用於皮膚之前該針有可能會碰到或勾到其他 物(例如使用者之皮膚或衣服等)。因此，被要求確保微型針之處理時的安全性。
本發明之一形態的微型針貼布，係具備大致沿著貼布之主面而形成於該貼布的複數個微型針，藉由折彎貼布使微型針從主面立起，且使立起之該微型針刺入皮膚。
依據如此之形態，則直至折彎貼布為止，微型針是處於大致沿著貼布之主面的狀態。此意味著直至微型針應用於皮膚為止，微型針之前端並未從該主面上突出。因而，只要不將微型針貼布應用於皮膚，就不用擔心微型針會碰到或勾到其他物。結果，可以確保微型針之處理時的安全性。
在另一形態之微型針貼布中，亦可藉由未與皮膚接觸的貼布之部分在接觸到該皮膚時折彎該貼布，使位於該部分的微型針從主面立起。在此情況下，由於微型針係在即將刺入皮膚之前從主面立起，所以可以確保微型針之處理時的安全性。
在更另一形態之微型針貼布中，亦可在沿著與貼布被導引至皮膚之方向呈正交的方向之各列中形成有微型針，藉由貼布被導引至皮膚，使微型針逐列立起。如此地藉由將微型針逐列立起，就可以將貼布上的各微型針確實地立起並穿刺於皮膚。
在更另一形態之微型針貼布中，由主面立起的微型針、與從貼布之曲率中心至該微型針之根部的假想線所夾的最大角度亦可為大於90度。在此情況下，由於刺入皮膚的微型針之部分的長度會變長，所以活性成分之皮膚穿透性會變高。
在更另一形態之微型針貼布中，最大角度亦可為95度至130度。在此情況下，由於刺入皮膚的微型針之部分的長度會變長，所以活性成分之皮膚穿透性會變高。
在更另一形態之微型針貼布中，微型針之長度對貼布之曲率半徑的比亦可為大於0.20。藉由如此地設定貼布之曲率半徑與微型針之長度的關係，就可以將微型針確實地穿刺於皮膚。
在更另一形態之微型針貼布中，立起的微型針對皮膚的穿刺角度亦可為34度以上且未滿180度。
在更另一形態之微型針貼布中，貼布亦可為帶狀。
在更另一形態之微型針貼布中，該微型針貼布係能夠與其他的經皮吸收促進技術併用，其他的經皮吸收促進技術，亦可包含電氣、壓力、磁場及超音波之中的至少一種。
依據本發明之一態樣，可以確保微型針之處 理時的安全性。
10‧‧‧穿刺裝置
11‧‧‧作用部
12‧‧‧夾持部
13‧‧‧中間部
14‧‧‧折彎部
15‧‧‧導引部
20‧‧‧微型針貼布
21‧‧‧主面
22‧‧‧微型針
30‧‧‧基材
31‧‧‧貼附面
40‧‧‧剝離膜
C‧‧‧曲率中心
G‧‧‧凝膠薄片
H‧‧‧高度
r‧‧‧曲率半徑
R‧‧‧圓柱棒
S‧‧‧皮膚
V‧‧‧假想線
α‧‧‧立起角度
β‧‧‧穿刺角度
θ‧‧‧穿刺角度
‧‧‧最大角度
第1圖係第1實施形態之從穿刺裝置之後方觀看的立體圖。
第2圖係第1圖所示的折彎部之放大立體圖。
第3圖係第1實施形態之微型針貼布的俯視圖。
第4圖係顯示將微型針貼布安裝於穿刺裝置之狀態的立體圖。
第5圖係顯示微型針貼布應用於皮膚的示意圖。
第6圖係顯示微型針從貼布之主面立起的狀態之放大立體圖。
第7圖係顯示微型針之立起及穿刺的示意圖。
第8圖係第2實施形態之微型針貼布的立體圖。
第9圖係顯示第2實施形態之微型針貼布的應用圖，其中(a)為立體圖，(b)為側視圖。
第10圖係顯示實施例之穿刺態樣的示意圖。
第11圖係顯示實施例之穿刺後的微型針之狀態的示意圖。
第12圖係顯示立起角度與穿刺長度之關係的曲線圖(實施例1)。
第13圖係顯示針長/曲率半徑比與穿刺長度之關係的曲線圖(實施例2)。
第14圖係顯示針長/曲率半徑比與穿刺角度之關係的曲線圖(實施例2)。
以下，一邊參照附圖一邊詳細說明本發明之實施形態。另外，在圖式之說明中就同一或同等之要素附記同一符號，且省略重複的說明。
(第1實施形態)
使用第1圖至第3圖，說明第1實施形態之穿刺裝置10及微型針貼布20的構造。微型針貼布20係具有刺入皮膚之多數個微型針的器具，而穿刺裝置10係用以將該微型針貼布20應用於皮膚的輔助裝置。
首先，就穿刺裝置10加以說明。如第1圖所示，穿刺裝置10，係藉由組合三片的細長板所製作，且整體構成大致J字形。具體而言，穿刺裝置10，係包含：使用時與微型針貼布20相接觸的第1板(作用部11)；及藉由使用者而夾持的第2板(夾持版12)；以及連接第1及第2板的第3板(中間部13)。在本實施形態中雖然夾持部12具有作用部11及中間部13之約二倍的長度，但是各部分之長度可任意決定。又，在本實施形態中，雖然作用部11與中間部13所成的角度、及夾持部12與中間部13所成的角度皆為鈍角，但是此等的角度亦可任意決定。作用部11、夾持部12及中間部13亦可一 體成形。作為各板的材質之例雖然可列舉丙烯酸等之塑膠，但是其材質並未受任何限定，例如亦可使用金屬或其他種類之樹脂等來製作穿刺裝置10。
在本說明書中，係在以中間部13比作用部11及夾持部12還更位於上方之方式置放穿刺裝置10的情況，將轉向上方之側(第1圖中的上側)定義為穿刺裝置10之外側，且在該情況將轉向下方之側(第1圖中的下側)定義穿刺裝置10之內側。當使用穿刺裝置10及微型針貼布20將活性成分應用於活體時，穿刺裝置10之內側係與活體之皮膚面對面。
作用部11之前端，係發揮作為用以折彎微型針貼布20之折彎部14的功能。如第2圖所示，雖然折彎部14，係隨著朝向前端，其內側(第1面)朝向外側(與第1面為相反側的第2面)變窄(即推拔狀)且構成前端帶圓的形狀，但是折彎部14之形狀並未受限於此。例如，前端之圓的曲率半徑r(參照第7圖)之值係可任意設定，又可將折彎部14之一部分不形成推拔狀，又可將前端不形成圓形。因而，亦能採用如夾持部12之前端般地具有角的折彎部。
在作用部11、夾持部12及中間部13之外側，係設置有複數個導引部15，其一邊沿著穿刺裝置10之外面來保持微型針貼布20，同時一邊將該貼布20導引至折彎部14。此等的導引部15，係沿著作用部11、夾持部12及中間部13之長邊方向隔預定之間隔所配置。在本 實施形態中，各導引部15，係由以沿著穿刺裝置10之寬度方向彼此面對面的方式所配置之倒L字狀的一對構件所形成。可是，導引部15之構造並未受任何限定，亦可藉由任意的機械手段或控制手段來構成導引部15。
其次，就微型針貼布20加以說明。如第3圖所示，微型針貼布20為帶狀，且具有大致沿著貼布之主面21形成於該貼布的複數個微型針22。此等的微型針22係在貼布之長邊方向及寬度方向之各個方向以整齊排列的方式並排著，而全部的微型針22之前端係無例外地轉向貼布之一端(第3圖中為左方向)。
微型針貼布20及微型針22之材質並未被限定。例如，亦可藉由不鏽鋼、聚對苯二甲酸二乙酯(PET)、其他金屬、其他樹脂、生分解性素材、陶瓷、或活體吸收性素材中之任一種來製作微型針貼布20及微型針22。或是，組合此等的之材質來製作微型針貼布20及微型針22。
微型針22係可以藉由蝕刻來形成。若貼布為金屬則可以藉由用藥液衝裁該貼布而形成微型針22，若貼布為非金屬則可以藉由用雷射衝裁該貼布而形成微型針22。在此等的情況下，會在微型針22之周圍產生空隙。當然，亦可藉由蝕刻以外之手法來形成微型針22。如第3圖所示在本實施形態中，雖然微型針22為三角形狀，但是微型針之形狀並未受任何限定。無論是哪一種形狀，由於沒有必要事先將微型針22從貼布之主面21立起，所以 可以容易且廉價地製造微型針貼布20。
微型針貼布20之尺寸亦未被限定。具體而言，厚度之下限可為5μm亦可為20μm，而厚度之上限可為1000μm亦可為300μm。長度之下限可為0.1cm亦可為1cm，而長度之上限可為50cm亦可為20cm。寬度之下限可為0.1cm亦可為1cm，而寬度之上限可為60cm亦可為30cm。微型針貼布20之長度及寬度的下限係考慮活性成分之投予量所決定，而長度及寬度之上限係考慮活體之大小所決定。
有關微型針20之參數亦未被限定。具體而言，針之高度的下限可為10μm亦可為100μm，而其高度的上限可為10000μm亦可為1000μm。針之密度的下限可為0.05根/cm2亦可為1根/cm2，而其密度的上限可為10000根/cm2亦可為5000根/cm2。密度之下限，係根據能投予1mg之活性成分的針之根數及面積換算所得的值，而密度之上限，係考慮針之形狀之後的界限值。
穿刺裝置10之尺寸，係只要配合微型針貼布20之尺寸而決定即可。例如，亦可將沿著外面的穿刺裝置10之長度(作用部11、中間部13及夾持部12之長度的和)設為微型針貼布20之長度以下。
作為應用於皮膚的活性成分之準備方法，係可考慮：事先對微型針貼布20本身塗敷活性成分的手法；及在將微型針22穿刺於皮膚之前事先對該皮膚上塗敷活性成分的手法；以及在將微型針22穿刺於皮膚之後 才對該皮膚上塗敷活性成分的手法。若是事先對微型針貼布20塗敷活性成分的手法，則較佳是將預定黏度之塗敷液盡量地以均一的厚度塗敷於貼布全體，由於微型針22是沿著著主面21所以能容易進行如此的塗敷。塗敷係既可使用網版印刷之原理來實施，又可藉由其他方法來實施。在使用生分解性之貼布的情況時，亦能夠使該貼布本身內含活性成分。
其次，使用第4圖至第7圖，說明第1實施形態之穿刺裝置10及微型針貼布20的使用方法。首先，使用者，係如第4圖般以微型針貼布20能沿著穿刺裝置10之外面而保持的方式，將該貼布20穿通複數個導引部15，且將該貼布20之一端帶到折彎部14之附近。此時，使用者係以微型針22之前端轉向折彎部14之方向的方式將微型針貼布20設置於穿刺裝置10。接著，使用者，係將微型針貼布20之一端觸及皮膚(更具體而言，欲應用活形成分之場所的一端之邊)。
接著，如第5圖所示，使用者係以微型針貼布20以銳角折彎的方式將穿刺裝置10移動於皮膚S上並使折彎部14前進。微型針貼布20可藉由此操作而導引至折彎部14，而到達折彎部14的微型針貼布20之部分會沿著該折彎部14而折彎。如此，如第6圖所示，位於折彎後之部分的微型針22就會從貼布之主面21立起，而立起後的微型針22會如第5圖所示地刺入皮膚S。
在此，一度立起的微型針22，係沿著微型針 貼布20之寬度方向(與微型針貼布20被導引之方向呈正交的方向)的一行份。立起後的微型針22與主面21所成的角度當然是大於0度且未滿180度。
第7圖所示之從主面21立起後之高度h的微型針22刺入皮膚時的穿刺角度θ(微型針22與皮膚S所成的角度)亦是大於0度且未滿180度。穿刺角度之下限亦可為20度、34度、或是40度，而該角度之上限亦可為160度、140度、或是100度。刺入皮膚後的微型針22，係在刺入之後可立即藉由穿刺裝置10朝向體內更進一步推入。
第7圖中的值r係顯示折彎部14之前端的曲率半徑。藉由微型針貼布20被翻折而由主面21立起後的微型針22、與從曲率中心C到達該微型針之根部的假想線V所夾的最大角度係大於90度。例如該最大角度既可在95度至130度之範圍，又可在95度至120度之範圍。
藉由將針長h對曲率半徑r之比(h/r)形成大於0.20，就可以將微型針22確實地刺入皮膚S。
使用者將穿刺裝置10在皮膚上僅移動所期望之距離，藉此使位在該距離之範圍的複數個微型針22刺入皮膚。因而，使用者係可以調整微型針貼布20之應用面積而投予所期望之量的活形成分。
如以上說明，依據本實施形態，則直至藉由穿刺裝置10之折彎部14來折彎微型針貼布20為止係處 於微型針22大致沿著貼布之主面21而延伸的狀態。此意味著微型針22之前端並未從該主面21突出。因而，只要不使用穿刺裝置10，就不用擔心微型針22會碰到或勾到其他物(例如使用者之皮膚或衣服等)。結果，可以確保微型針22之處理時的安全性。例如，使用者可以安全地進行微型針貼布20之保管或搬運、即將使用前的準備等。
在此，由於微型針貼布20為薄且柔軟，所以可以配合活體之形狀將該貼布20觸及皮膚，結果，可以有效率地投予活性成分。
又，由於穿刺裝置10，並非是對微型針貼布20施加衝擊，而是將微型針22立起並推入於皮膚藉此將各針22穿刺於皮膚，所以可以不對被投予者帶來恐怖感地投予活性成分。
在本實施形態中，藉由導引部15將微型針貼布20導引至折彎部14並逐次少許地將微型針22立起，藉此可以調整微型針22對皮膚之應用範圍。又，如此的微型針貼布20之導引，係可以藉由所謂在皮膚上將折彎部14朝向前方前進的簡單操作來實現。更且，由於微型針22係逐列立起，所以可以將微型針貼布20上之各微型針22確實地立起並穿刺於皮膚。
在本實施形態中，由於折彎部14之前端帶圓，所以當微型針貼布20折彎時，不會在該貼布20之特定部位集中來自折彎部14之壓力。因而，可以更確實地 預防應用時的微型針貼布之損傷。又，藉由將折彎部14如上述地形成推拔狀，使用者就可以使該折彎部14在皮膚上順利地朝向前方前進，結果，微型針貼布20之應用變得容易。
(第2實施形態)
使用第8圖、第9圖，說明第2實施形態之微型針貼布20。如第8圖所示，本實施形態之微型針貼布20，係黏著固定於應用時與皮膚接觸的基材30之貼附面31上，且能藉由剝離膜40來保護。換言之，微型針貼布20係藉由基材30與剝離膜40所包夾。當將微型針貼布20應用於皮膚時，剝離膜40係能從基材30及該貼布20剝除。
基材30及剝離膜40之形狀及尺寸為相同，且此等二個構件之長度及寬度係分別比微型針貼布20之長度及寬度還大。可是，基材30及剝離膜40之形狀係可任意決定。又，此等的尺寸亦可任意決定，例如亦可使用具有與微型針貼布20相同之長度及寬度的基材30及剝離膜40。
使用第9圖，說明本實施形態的微型針貼布20之使用方法。首先，使用者，係剝除剝離膜40之一端以使基材30之貼附面31的一部分露出，且將該露出部分貼於皮膚S。接著，使用者，係以微型針貼布20以銳角折彎的方式，一邊慢慢地剝除剝離膜40，一邊將黏著固定有微型針貼布20的基材30貼於皮膚S。
如此，位在微型針貼布20所折彎之部分的微型針22會從貼布之主面21逐列立起，而立起後的微型針22會一個接一個地刺入皮膚S。立起後的微型針22與主面21所成的角度、及微型針22刺入皮膚時的穿刺角度，係與第1實施形態同樣。即便是在本實施形態中，使用者亦可以調整微型針貼布20之應用面積而投予所期望之量的活性成分。
即便是在本實施形態中亦可以獲得與上述第1實施形態同樣的效果。具體而言，直至微型針貼布20藉由使用者而直接地折彎為止係處於微型針22大致沿著貼布之主面21而延伸的狀態。因而，只要不將微型針貼布20應用於皮膚，就不用擔心微型針22會碰到或勾到其他物。結果，可以確保微型針22之處理時的安全性。可以配合活體之形狀將微型針貼布20觸及皮膚，或可以將微型針22逐列立起而進行確實的穿刺，此點亦與第1實施形態同樣。
實施例
以下，雖然是基於實施例具體說明本發明，但是本發明絲毫不受限於此等。
(實施例1)
使用凝膠薄片(gel sheet)作為皮膚之替代，且進行將微型針貼布之微型針穿刺於該凝膠薄片。具體而言，沿 著微型針貼布20之寬度方向配置圓柱狀之細棒(以下稱為：「圓柱棒」)R，且用該圓柱棒R將微型針貼布20翻折藉此將三角形之微型針22立起，進而將該圓柱棒R沿著凝膠薄片G之上面移動藉此將該微型針22刺入凝膠薄片G。第10圖係示意性顯示該穿刺之態樣。第11圖係示意性顯示穿刺後的微型針22之狀態。
在本實施例中，觀察了立起角度與穿刺長度之關係。所謂立起角度，係指微型針貼布被翻折藉此由貼布之主面立起後的微型針、與從圓柱棒之旋轉中心到達該微型針之根部的假想線所夾之最大角度。該立起角度係與第7圖中的角度同義，在第10圖中係以α表示該立起角度。另一方面，穿刺長度為進入凝膠薄片內的微型針之長度的平均值。各個微型針之穿刺長度，係藉由從微型針之全體長度，減去露出的部分之長度(第11圖中以符號D顯示的長度)所得。
針對微型針貼布，係準備了厚度為5μm、10μm、20μm之三種類。此等三種類的微型針貼布之長度係統一為500μm。另一方面，針對圓柱棒，係準備了直徑為1.2mm與2.0mm之二種類。因而，微型針貼布與圓柱棒之組合為六種模式(pattern)。
將藉由就該六種模式進行實驗所得的立起角度與穿刺長度之關係顯示於第12圖。曲線之橫軸為立起角度(度)，縱軸為穿刺長度(μm)。如該曲線所示，無論是在哪一種情況，立起角度皆超過95度。又，該曲 線，即便是在三種類的微型針貼布之任一個，皆是顯示使用直徑為1.2mm的圓柱棒(第12圖中的群組G2)之立起角度，比使用直徑為2.0mm的圓柱棒之情況(同第12圖中的群組G1)還更為大，且穿刺長度更為長。由於各個微型針為三角形，所以穿刺長度越長，皮膚表面之進針深度亦越長，結果，活性成分之皮膚穿透性亦越高。因而，可謂立起角度較大者為佳。
(實施例2)
在本實施例中，係觀察了微型針之長度對曲率半徑之比(以下稱為「針長/曲率半徑比」)、與穿刺角度及穿刺長度之關係。與實施例1同樣即便是在本實施例中亦使用凝膠薄片作為皮膚之替代來進行實驗。三角形的微型針之立起方法及穿刺方法亦與實施例1同樣(參照第10圖、第11圖)。曲率半徑為圓柱之直徑的1/2。在第10圖中係以β表示穿刺角度。
針對微型針貼布，係準備了二種類之厚度(10μm、20μm)與三種類之針長(200μm、250μm、500μm)之組合的六種模式。針對圓柱棒，係準備了直徑為1.2mm與2.0mm之二種類。由於針長/曲率半徑比為三種類之針長與二種類之曲率半徑(0.6mm、1.0mm)之組合，所以如同下述般合計有六種模式。
0.5/0.6≒0.83
0.5/1.0=0.50
0.25/0.6≒0.42
0.2/0.6≒0.33
0.25/1.0=0.25
0.2/1.0=0.20
將針對微型針貼布與圓柱棒之組合的全部(12種模式)進行實驗所得的針長/曲率半徑比與穿刺長度(μm)之關係顯示於第13圖。又，將針對該12種模式所得的針長/曲率半徑比與穿刺角度(度)之關係顯示於第14圖。更且，將此等二個曲線所示的結果作為以下之表1來顯示。
根據第13圖、第14圖及表1所示的結果，可謂在針長/曲率半徑比大於0.20的情況能夠行穿刺。另外，可以穿刺時的穿刺角度為34度以上。
以上，已基於該實施形態詳細說明本發明。但是，本發明並非受限於上述實施形態。本發明係在未脫離其要旨之範圍內能夠進行各種變化。
就上述第1實施形態而言，只要具有相當於折彎部14的要素，則穿刺裝置之形狀及構造就不受任何限定。例如，穿刺裝置亦可構成如直線之一根棒子的形狀。或是，穿刺裝置亦可具備任意之機械的、電氣的、或電子的構造或控制手段。
微型針貼布之形狀未被限定於帶狀，例如長度及寬度既可為大致相同的矩形，又可為圓形或橢圓形。就上述第1實施形態而言，亦可藉由微型針貼布之形狀，而省略具有與導引部15同樣功能的手段、即將微型針貼布導引至折彎部的構造或控制手段。
就上述第2實施形態而言，微型針貼布20亦可以單體使用，因而基材30及剝離膜40就非為必須。
本發明之微型針貼布，係可以與如電氣(離子導入(iontophoresis))、壓力、磁場及超音波(超音波導入(sonophoresis))等之其他的經皮吸收促進技術併用。藉由並用微型針貼布與此等之其他的技術，可以更進一步增加藥物吸收量。
20‧‧‧微型針貼布
21‧‧‧主面
22‧‧‧微型針

Claims (9)

  1. 一種微型針貼布，其特徵為：具備大致沿著貼布之主面而形成於該貼布的複數個微型針，藉由折彎前述貼布使前述微型針從前述主面立起，且使立起之該微型針刺入皮膚。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的微型針貼布，其中，藉由未與前述皮膚接觸的前述貼布之部分在接觸到該皮膚時折彎該貼布，使位於該部分的前述微型針從前述主面立起。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的微型針貼布，其中，在沿著與前述貼布被導引至前述皮膚之方向呈正交的方向之各列中形成有前述微型針，藉由前述貼布被導引至前述皮膚，使前述微型針逐列立起。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述的微型針貼布，其中，立起的前述微型針對前述皮膚的穿刺角度為34度以上且未滿180度。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的微型針貼布，其中，由前述主面立起的前述微型針、與從前述貼布之曲率中心至該微型針之根部的假想線所夾的最大角度為大於90度。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的微型針貼布，其中，前述最大角度為95度至130度。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的微型針貼布，其中，前述微型針之長度對前述貼布之曲率半徑的比為大於0.20。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述的微型針貼布，其中，前述貼布為帶狀。
  9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述的微型針貼布，其中，該微型針貼布係能夠與其他的經皮吸收促進技術併用，前述其他的經皮吸收促進技術，係包含電氣、壓力、磁場及超音波之中的至少一種。
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