CN104379209A - 微型针贴布 - Google Patents

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Abstract

本发明的一实施方式的微型针贴布具备大致沿着贴布的主面而形成于该贴布的多个微型针。借助折弯贴布使微型针从主面立起，且使立起的该微型针刺入皮肤。

Description

微型针贴布
【技术领域】
本发明的一形态涉及一种用于辅助微型针的活性成分投予的微型针贴布。
【背景技术】
先前以来，为人周知的有一种经由皮肤投予活性成分的微型针、及具备该微型针的装置。例如下述专利文献1所记载的能够旋转的细微构造装置具备：曲线状的基材；以及贴附于该基材的第1表面上的包含多个细微要素的辊子构造。多个细微要素具有预定的大小及形状，以便在细微构造装置置放于皮肤之上并朝向预定的方向滚动时贯穿皮肤的角质层。
(专利文献1)日本特表2005-503210号公报
【发明内容】
(发明所欲解决的问题)
然而，在上述专利文献1所记载的细微构造装置中由于辊子上有细微要素露出，所以在欲经由微型针将活性成分应用于皮肤之前该针有可能会碰到或勾到其他物体(例如使用者的皮肤或衣服等)。因此，被要求确保微型针的处理时的安全性。
(解决问题的手段)
本发明的一形态的微型针贴布，具备大致沿着贴布的主面而形成于该贴布的多个微型针，借助折弯贴布使微型针从主面立起，且使立起的该微型针刺入皮肤。
依据如此的形态，则直至折弯贴布为止，微型针是处于大致沿着贴布的主面的状态。这意味着直至微型针应用于皮肤为止，微型针的前端并未从该主面上突出。因而，只要不将微型针贴布应用于皮肤，就不用担心微型针会碰到或勾到其他物体。结果，可以确保微型针的处理时的安全性。
在另一形态的微型针贴布中，亦可借助在未与皮肤接触的贴布的部分接触到该皮肤时折弯该贴布，使位于该部分的微型针从主面立起。在此情况下，由于微型针在即将刺入皮肤之前从主面立起，所以可以确保微型针的处理时的安全性。
在再另一形态的微型针贴布中，亦可在沿着与贴布被导引至皮肤的方向呈正交的方向的各列中形成有微型针，借助贴布被导引至皮肤，使微型针逐列立起。如此地借助将微型针逐列立起，就可以将贴布上的各微型针确实地立起并穿刺于皮肤。
在再另一形态的微型针贴布中，由从主面立起的微型针与从贴布的曲率中心至该微型针的根部的假想线所形成的最大角度亦可大于90度。在此情况下，由于刺入皮肤的微型针的部分的长度会变长，所以活性成分的皮肤穿透性会变高。
在再另一形态的微型针贴布中，最大角度亦可为95度至130度。在此情况下，由于刺入皮肤的微型针的部分的长度会变长，所以活性成分的皮肤穿透性会变高。
在再另一形态的微型针贴布中，微型针的长度对贴布的曲率半径的比亦可大于0.20。借助如此地设定贴布的曲率半径与微型针的长度的关系，就可以将微型针确实地穿刺于皮肤。
在再另一形态的微型针贴布中，立起的微型针对皮肤的穿刺角度亦可为34度以上且未满180度。
在再另一形态的微型针贴布中，贴布亦可为带状。
在再另一形态的微型针贴布中，该微型针贴布能够与其他的经皮吸收促进技术并用，其他的经皮吸收促进技术亦可包含电气、压力、磁场及超音波之中的至少一种。
(发明效果)
依据本发明的一态样，可以确保微型针的处理时的安全性。
【附图说明】
第1图是第1实施方式的从穿刺装置的后方观看的立体图。
第2图是第1图所示的折弯部的放大立体图。
第3图是第1实施方式的微型针贴布的俯视图。
第4图是显示将微型针贴布安装于穿刺装置的状态的立体图。
第5图是显示微型针贴布应用于皮肤的示意图。
第6图是显示微型针从贴布的主面立起的状态的放大立体图。
第7图是显示微型针的立起及穿刺的示意图。
第8图是第2实施方式的微型针贴布的立体图。
第9图是显示第2实施方式的微型针贴布的应用图，其中(a)为立体图，(b)为侧视图。
第10图是显示实施例的穿刺态样的示意图。
第11图是显示实施例的穿刺后的微型针的状态的示意图。
第12图是显示立起角度与穿刺长度的关系的曲线图(实施例1)。
第13图是显示针长/曲率半径比与穿刺长度的关系的曲线图(实施例2)。
第14图是显示针长/曲率半径比与穿刺角度的关系的曲线图(实施例2)。
【具体实施方式】
以下，一边参照附图一边详细说明本发明的实施方式。另外，在图式的说明中就同一或同等的要素附记同一符号，且省略重复的说明。
(第1实施方式)
使用第1图至第3图，说明第1实施方式的穿刺装置10及微型针贴布20的构造。微型针贴布20是具有刺入皮肤的多个微型针的器具，而穿刺装置10是用以将该微型针贴布20应用于皮肤的辅助装置。
首先，就穿刺装置10加以说明。如第1图所示，穿刺装置10，借助组合三片的细长板所制作，且整体构成大致J字形。具体而言，穿刺装置10包含：使用时与微型针贴布20相接触的第1板(作用部11)；由使用者把持的第2板(把持部12)；以及连接第1及第2板的第3板(中间部13)。在本实施方式中虽然把持部12具有作用部11及中间部13的约二倍的长度，但是各部分的长度可任意决定。另外，在本实施方式中，虽然作用部11与中间部13所成的角度、及把持部12与中间部13所成的角度皆为钝角，但是这些角度亦可任意决定。作用部11、把持部12及中间部13亦可一体成形。作为各板的材质的例子虽然可列举丙烯酸等的塑料，但是其材质并未受任何限定，例如亦可使用金属或其他种类的树脂等来制作穿刺装置10。
在本说明书中，在以中间部13比作用部11及把持部12还更位于上方的方式置放穿刺装置10的情况下，将转向上方的一侧(第1图中的上侧)定义为穿刺装置10的外侧，且在该情况下将转向下方的一侧(第1图中的下侧)定义为穿刺装置10的内侧。当使用穿刺装置10及微型针贴布20将活性成分应用于活体时，穿刺装置10的内侧与活体的皮肤面对面。
作用部11的前端发挥作为用以折弯微型针贴布20的折弯部14的功能。如第2图所示，虽然折弯部14随着朝向前端，其内侧(第1面)朝向外侧(与第1面为相反侧的第2面)变窄(即锥状)且构成前端带圆的形状，但是折弯部14的形状并未受限于此。例如，前端的圆的曲率半径r(参照第7图)的值可任意设定，又可将折弯部14的一部分不形成锥状，又可将前端不形成圆形。因而，亦能采用如把持部12的前端般地具有角的折弯部。
在作用部11、把持部12及中间部13的外侧，设置有多个导引部15，其一边沿着穿刺装置10的外面来保持微型针贴布20，同时一边将该贴布20导引至折弯部14。这些导引部15沿着作用部11、把持部12及中间部13的长边方向隔预定的间隔所配置。在本实施方式中，各导引部15由以沿着穿刺装置10的宽度方向彼此面对面的方式所配置的倒L字状的一对构件所形成。可是，导引部15的构造并未受任何限定，亦可借助任意的机械手段或控制手段来构成导引部15。
其次，就微型针贴布20加以说明。如第3图所示，微型针贴布20为带状，且具有大致沿着贴布的主面21形成于该贴布的多个微型针22。这些微型针22在贴布的长边方向及宽度方向的各个方向以整齐排列的方式并排着，而全部的微型针22的前端无例外地转向贴布的一端(第3图中为左方向)。
微型针贴布20及微型针22的材质并未被限定。例如，亦可借助不锈钢、聚对苯二甲酸二乙酯(PET)、其他金属、其他树脂、生分解性素材、陶瓷、或活体吸收性素材中的任一种来制作微型针贴布20及微型针22。或是，组合这些的材质来制作微型针贴布20及微型针22。
微型针22可以借助蚀刻来形成。若贴布为金属则可以借助用药液冲裁该贴布而形成微型针22，若贴布为非金属则可以借助用激光冲裁该贴布而形成微型针22。在这些情况下，会在微型针22的周围产生空隙。当然，亦可借助蚀刻以外的手法来形成微型针22。如第3图所示在本实施方式中，虽然微型针22为三角形状，但是微型针的形状并未受任何限定。无论是哪一种形状，由于没有必要事先将微型针22从贴布的主面21立起，所以可以容易且廉价地制造微型针贴布20。
微型针贴布20的尺寸亦未被限定。具体而言，厚度的下限可为5μm亦可为20μm，而厚度的上限可为1000μm亦可为300μm。长度的下限可为0.1cm亦可为1cm，而长度的上限可为50cm亦可为20cm。宽度的下限可为0.1cm亦可为1cm，而宽度的上限可为60cm亦可为30cm。微型针贴布20的长度及宽度的下限考虑活性成分的投予量所决定，而长度及宽度的上限考虑活体的大小所决定。
有关微型针20的参数亦未被限定。具体而言，针的高度的下限可为10μm亦可为100μm，而其高度的上限可为10000μm亦可为1000μm。针的密度的下限可为0.05根/cm2亦可为1根/cm2，而其密度的上限可为10000根/cm2亦可为5000根/cm2。密度的下限是根据能投予1mg的活性成分的针的根数及面积换算所得的值，而密度的上限是考虑了针的形状的界限值。
穿刺装置10的尺寸只要配合微型针贴布20的尺寸而决定即可。例如，亦可将沿着外面的穿刺装置10的长度(作用部11、中间部13及把持部12的长度之和)设为微型针贴布20的长度以下。
作为应用于皮肤的活性成分的准备方法，可考虑：事先对微型针贴布20本身涂敷活性成分的手法；在将微型针22穿刺于皮肤之前事先对该皮肤上涂敷活性成分的手法；以及在将微型针22穿刺于皮肤之后才对该皮肤上涂敷活性成分的手法。若是事先对微型针贴布20涂敷活性成分的手法，则较佳是将预定黏度的涂敷液尽量地以均一的厚度涂敷于贴布全体，由于微型针22是沿着主面21所以能容易进行如此的涂敷。涂敷既可使用网版印刷的原理来实施，又可借助其他方法来实施。在使用生分解性的贴布的情况时，亦能够使该贴布本身内含活性成分。
其次，使用第4图至第7图，说明第1实施方式的穿刺装置10及微型针贴布20的使用方法。首先，使用者如第4图般以微型针贴布20能沿着穿刺装置10的外面而保持的方式，将该贴布20穿通多个导引部15，且将该贴布20的一端带到折弯部14的附近。此时，使用者以微型针22的前端转向折弯部14的方向的方式将微型针贴布20设置于穿刺装置10。接着，使用者将微型针贴布20的一端触及皮肤(更具体而言，欲应用活性成分的场所的一端附近)。
接着，如第5图所示，使用者以微型针贴布20以锐角折弯的方式将穿刺装置10移动于皮肤S上并使折弯部14前进。微型针贴布20可借助此操作而导引至折弯部14，而到达折弯部14的微型针贴布20的部分会沿着该折弯部14而折弯。如此，如第6图所示，位于折弯后的部分的微型针22就会从贴布的主面21立起，而立起后的微型针22会如第5图所示地刺入皮肤S。
在此，一度立起的微型针22沿着微型针贴布20的宽度方向(与微型针贴布20被导引的方向呈正交的方向)的一行份。立起后的微型针22与主面21所成的角度当然是大于0度且未满180度。
第7图所示的从主面21立起后的高度h的微型针22刺入皮肤时的穿刺角度θ(微型针22与皮肤S所成的角度)亦是大于0度且未满180度。穿刺角度的下限亦可为20度、34度、或是40度，而该角度的上限亦可为160度、140度、或是100度。刺入皮肤后的微型针22在刺入之后可立即借助穿刺装置10朝向体内更进一步推入。
第7图中的值r显示折弯部14的前端的曲率半径。由借助微型针贴布20被翻折而从主面21立起后的微型针22与从曲率中心C到达该微型针的根部的假想线V所形成的最大角度φ大于90度。例如该最大角度既可在95度至130度的范围，又可在95度至120度的范围。
借助将针长h对曲率半径r的比(h/r)形成大于0.20，就可以将微型针22确实地刺入皮肤S。
用户将穿刺装置10在皮肤上仅移动所期望的距离，借此使位在该距离的范围的多个微型针22刺入皮肤。因而，使用者可以调整微型针贴布20的应用面积而投予所期望的量的活性成分。
如以上说明，依据本实施方式，则直至借助穿刺装置10的折弯部14来折弯微型针贴布20为止处于微型针22大致沿着贴布的主面21而延伸的状态。这意味着微型针22的前端并未从该主面21突出。因而，只要不使用穿刺装置10，就不用担心微型针22会碰到或勾到其他物体(例如使用者的皮肤或衣服等)。结果，可以确保微型针22的处理时的安全性。例如，使用者可以安全地进行微型针贴布20的保管或搬运、即将使用前的准备等。
在此，由于微型针贴布20为薄且柔软，所以可以配合活体的形状将该贴布20触及皮肤，结果，可以有效率地投予活性成分。
另外，由于穿刺装置10并非是对微型针贴布20施加冲击，而是将微型针22立起并推入于皮肤由此将各针22穿刺于皮肤，所以可以不对被投予者带来恐怖感地投予活性成分。
在本实施方式中，借助导引部15将微型针贴布20导引至折弯部14并逐次少许地将微型针22立起，借此可以调整微型针22对皮肤的应用范围。另外，如此的微型针贴布20的导引，可以借助所谓在皮肤上将折弯部14朝向前方前进的简单操作来实现。更且，由于微型针22逐列立起，所以可以将微型针贴布20上的各微型针22确实地立起并穿刺于皮肤。
在本实施方式中，由于折弯部14的前端带圆，所以当微型针贴布20折弯时，不会在该贴布20的特定部位集中来自折弯部14的压力。因而，可以更确实地预防应用时的微型针贴布的损伤。另外，借助将折弯部14如上述地形成锥状，使用者就可以使该折弯部14在皮肤上顺利地朝向前方前进，结果，微型针贴布20的应用变得容易。
(第2实施方式)
使用第8图、第9图，说明第2实施方式的微型针贴布20。如第8图所示，本实施方式的微型针贴布20黏着固定于应用时与皮肤接触的基材30的贴附面31上，且能借助剥离膜40来保护。换言之，微型针贴布20借助基材30与剥离膜40所包夹。当将微型针贴布20应用于皮肤时，剥离膜40能从基材30及该贴布20剥除。
基材30及剥离膜40的形状及尺寸为相同，且这二个构件的长度及宽度分别比微型针贴布20的长度及宽度还大。可是，基材30及剥离膜40的形状可任意决定。另外，这些尺寸亦可任意决定，例如亦可使用具有与微型针贴布20相同的长度及宽度的基材30及剥离膜40。
使用第9图，说明本实施方式的微型针贴布20的使用方法。首先，使用者剥除剥离膜40的一端以使基材30的贴附面31的一部分露出，且将该露出部分贴于皮肤S。接着，使用者以微型针贴布20以锐角折弯的方式，一边慢慢地剥除剥离膜40，一边将黏着固定有微型针贴布20的基材30贴于皮肤S。
如此，位在微型针贴布20所折弯的部分的微型针22会从贴布的主面21逐列立起，而立起后的微型针22会一个接一个地刺入皮肤S。立起后的微型针22与主面21所成的角度、及微型针22刺入皮肤时的穿刺角度与第1实施方式同样。即便是在本实施方式中，使用者亦可以调整微型针贴布20的应用面积而投予所期望的量的活性成分。
即便是在本实施方式中亦可以获得与上述第1实施方式同样的效果。具体而言，直至微型针贴布20由使用者直接地折弯为止处于微型针22大致沿着贴布的主面21而延伸的状态。因而，只要不将微型针贴布20应用于皮肤，就不用担心微型针22会碰到或勾到其他物体。结果，可以确保微型针22的处理时的安全性。可以配合活体的形状将微型针贴布20触及皮肤，或可以将微型针22逐列立起而进行确实的穿刺，此点亦与第1实施方式同样。
实施例
以下，虽然是基于实施例具体说明本发明，但是本发明丝毫不受限于此等。
(实施例1)
使用凝胶薄片(gel sheet)作为皮肤的替代，且进行将微型针贴布的微型针穿刺于该凝胶薄片的实验。具体而言，沿着微型针贴布20的宽度方向配置圆柱状的细棒(以下称为：“圆柱棒”)R，且用该圆柱棒R将微型针贴布20翻折由此将三角形的微型针22立起，进而将该圆柱棒R沿着凝胶薄片G的上面移动由此将该微型针22刺入凝胶薄片G。第10图示意性显示该穿刺的态样。另外，第11图示意性显示穿刺后的微型针22的状态。
在本实施例中，观察了立起角度与穿刺长度的关系。所谓立起角度，是指微型针贴布被翻折由此从贴布的主面立起后的微型针、与从圆柱棒的旋转中心到达该微型针的根部的假想线所形成的最大角度。该立起角度与第7图中的角度φ同义，在第10图中以α表示该立起角度。另一方面，穿刺长度为进入凝胶薄片内的微型针的长度的平均值。各个微型针的穿刺长度，借助从微型针的全体长度减去露出的部分的长度(第11图中以符号D显示的长度)所得。
针对微型针贴布，准备了厚度为5μm、10μm、20μm的三种类。这三种类的微型针贴布的长度统一为500μm。另一方面，针对圆柱棒，准备了直径为1.2mm与2.0mm的二种类。因而，微型针贴布与圆柱棒的组合为六种模式。
将借助就该六种模式进行实验所得的立起角度与穿刺长度的关系显示于第12图。曲线的横轴为立起角度(度)，纵轴为穿刺长度(μm)。如该曲线所示，无论是在哪一种情况，立起角度皆超过95度。另外，该曲线即便是在三种类的微型针贴布的任一个，皆是显示使用直径为1.2mm的圆柱棒(第12图中的群组G2)的立起角度，比使用直径为2.0mm的圆柱棒的情况(同第12图中的群组G1)还更为大，且穿刺长度更为长。由于各个微型针为三角形，所以穿刺长度越长，皮肤表面的进针深度亦越长，结果，活性成分的皮肤穿透性亦越高。因而，可谓立起角度较大者为佳。
(实施例2)
在本实施例中，观察了微型针的长度对曲率半径的比(以下称为“针长/曲率半径比”)、与穿刺角度及穿刺长度的关系。与实施例1同样即便是在本实施例中亦使用凝胶薄片作为皮肤的替代来进行实验。三角形的微型针的立起方法及穿刺方法亦与实施例1同样(参照第10图、第11图)。曲率半径为圆柱的直径的1/2。在第10图中以β表示穿刺角度。
针对微型针贴布，准备了二种类的厚度(10μm、20μm)与三种类的针长(200μm、250μm、500μm)的组合即六种模式。针对圆柱棒，准备了直径为1.2mm与2.0mm的二种类。由于针长/曲率半径比为三种类的针长与二种类的曲率半径(0.6mm、1.0mm)的组合，所以如同下述般合计有六种模式。
0.5/0.6 0.83
0.5/1.0＝0.50
0.25/0.6 0.42
0.2/0.6 0.33
0.25/1.0＝0.25
0.2/1.0＝0.20
将针对微型针贴布与圆柱棒的组合的全部(12种模式)进行实验所得的针长/曲率半径比与穿刺长度(μm)的关系显示于第13图。另外，将针对该12种模式所得的针长/曲率半径比与穿刺角度(度)的关系显示于第14图。更且，将这二个曲线所示的结果作为以下的表1来显示。
[表1]
根据第13图、第14图及表1所示的结果，可谓在针长/曲率半径比大于0.20的情况能够行穿刺。另外，可以穿刺时的穿刺角度为34度以上。
以上，已基于该实施方式详细说明本发明。但是，本发明并非受限于上述实施方式。本发明在未脱离其要旨的范围内能够进行各种变化。
就上述第1实施方式而言，只要具有相当于折弯部14的要素，则穿刺装置的形状及构造就不受任何限定。例如，穿刺装置亦可构成如直线的一根棒子的形状。或是，穿刺装置亦可具备任意的机械的、电气的、或电子的构造或控制手段。
微型针贴布的形状未被限定于带状，例如长度及宽度既可为大致相同的矩形，又可为圆形或椭圆形。就上述第1实施方式而言，亦可借助微型针贴布的形状，而省略具有与导引部15同样功能的手段、即将微型针贴布导引至折弯部的构造或控制手段。
就上述第2实施方式而言，微型针贴布20亦可以单体使用，因而基材30及剥离膜40就非为必须。
本发明的微型针贴布，可以与如电气(离子导入(iontophoresis))、压力、磁场及超音波(超音波导入(sonophoresis))等的其他的经皮吸收促进技术并用。借助并用微型针贴布与这些其他的技术，可以更进一步增加药物吸收量。
附图标记说明
10：穿刺装置，11：作用部，12：把持部，13：中间部，14：折弯部，15：导引部，20：微型针贴布，21：主面，22：微型针，30：基材，31：贴附面，40：剥离膜。

Claims (9)

1.一种微型针贴布，其特征在于：
具备大致沿着贴布的主面而形成于该贴布的多个微型针，
借助折弯前述贴布使前述微型针从前述主面立起，且使立起的该微型针刺入皮肤。
2.如权利要求1所述的微型针贴布，其特征在于，借助在未与前述皮肤接触的前述贴布的部分接触到该皮肤时折弯该贴布，使位于该部分的前述微型针从前述主面立起。
3.如权利要求2所述的微型针贴布，其特征在于，在沿着与前述贴布被导引至前述皮肤的方向呈正交的方向的各列中形成有前述微型针，
借助前述贴布被导引至前述皮肤，使前述微型针逐列立起。
4.如权利要求1至3中任一项所述的微型针贴布，其特征在于，立起的前述微型针对前述皮肤的穿刺角度为34度以上且未满180度。
5.如权利要求1至4中任一项所述的微型针贴布，其特征在于，由从前述主面立起的前述微型针与从前述贴布的曲率中心至该微型针的根部的假想线所形成的最大角度大于90度。
6.如权利要求5所述的微型针贴布，其特征在于，前述最大角度为95度至130度。
7.如权利要求1至6中任一项所述的微型针贴布，其特征在于，前述微型针的长度对前述贴布的曲率半径的比大于0.20。
8.如权利要求1至7中任一项所述的微型针贴布，其特征在于，前述贴布为带状。
9.如权利要求1至8中任一项所述的微型针贴布，其特征在于，该微型针贴布能够与其他的经皮吸收促进技术并用，
前述其他的经皮吸收促进技术包含电气、压力、磁场及超音波之中的至少一种。
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