WO2017176069A2 - 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들 - Google Patents

생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들 Download PDF

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WO2017176069A2
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needle
skin
microneedle
bioabsorbable metal
substrate
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조성윤
김종택
추현욱
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랩앤피플주식회사
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    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin

Definitions

  • the present invention relates to a microneedle using a bioabsorbable metal, and more particularly, to a microneedle using a bioabsorbable metal configured to supply not only a drug but also a functional substance beneficial to the human body.
  • Drug delivery system refers to a series of technologies for delivering a substance having pharmacological activity to cells, tissues, organs and organs using various physicochemical techniques.
  • the oral administration method of ingesting the drug by mouth is most commonly used, and there are transdermal penetration methods such as delivering the drug to a part of the human body.
  • transdermal penetration methods such as delivering the drug to a part of the human body.
  • a method of delivering a liquid drug by punching a hole in a patient's skin with a metal injection needle, that is, a drug delivery method using a syringe has been widely used for a long time.
  • the drug delivery method using a syringe causes pain in the patient during the injection of the drug, and also may cause an infection in the patient due to the re-use of the needle due to the hassle of repeated vaccination and the neglect of managing the syringe. have.
  • the above method has a disadvantage in that the patient cannot administer the drug by using a syringe because an inoculator with knowledge of using a syringe is required.
  • the microneedle is a system that delivers a drug by physically drilling a small hole in the stratum corneum.
  • the Frausnicks Group of Georgia Institute of Technology, Georgia made a microneedle array using silicon process technology and suggested the possibility of drug delivery.
  • Many researches are being actively conducted at the beginning, and are made in various sizes and shapes based on various materials such as metal, polymer, glass and ceramic as well as silicon.
  • microneedles are used for the delivery of active substances such as drugs and vaccines in vivo, detection of bioanalytes in the body, and biopsy, and injection of other skin cosmetics or drugs into skin tissue or from the inside of the skin. It is also used for the purpose of extracting the same body fluids. Therefore, microneedles can be said to be one of the drug delivery methods that are very rapidly used in various fields since local needle injection is possible locally and minimizes pain when inserted into the skin.
  • the conventional microneedles have a disadvantage in that inflammation occurs according to the material of the needles on the skin of the user because the microneedle has a structure that must be in contact with the skin of the user for a long time in order for the drug contained in the microneedle to spread into the body.
  • microneedles should be maintained at a sufficiently high physical strength to be inserted into the skin without being bent or broken when the needle is inserted into the skin, there is a need for a property capable of appropriate strength and shape control.
  • microneedles are generally made of degradable polymers and metallic materials.
  • the effect of delivering drugs into the body is high due to the low strength and difficulty of molding.
  • a microneedle made of a metallic material in addition to the limitation of needle generation, when the needle inserted under the subcutaneous segment caused an inflammatory reaction to the user, there was a disadvantage that can not be used for users with an allergic reaction to the metallic material. .
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide a microneedles configured to prevent pain and infection concerns to a user even when the microneedles are in contact with the user's skin for a long time or remain in the body.
  • an object of the present invention is to provide a microneedle capable of delivering a substance contained in the microneedle to the body of the user in the process of delivering the drug to the body of the user.
  • the present invention the substrate portion; A needle portion provided on the substrate portion and protruding from the substrate portion to be inserted into the skin; And a cutout portion formed at a connection portion of the needle portion and the substrate portion, wherein the substrate portion or the needle portion may be formed of a bioabsorbable metal.
  • the needle part may be separated from the substrate part and remain on the skin when the substrate part is separated from the skin.
  • the needle unit may include a needle hole formed in the substrate unit; A first needle received at the needle hole and having one end connected to the substrate part; And a second needle accommodated in the needle ball while the other end of the first needle and one end thereof are connected to each other.
  • the second needle may be formed in a shape that gradually decreases in width from one end to the other end direction, but one end thereof may have a width larger than the width of the first needle to form a locking step.
  • the locking jaw when the substrate portion in contact with the skin is separated on the skin, may be caught in the skin tissue and the first needle and the second needle may be attached to the subcutaneous tissue.
  • the cutout may include a plurality of slit holes disposed at regular intervals from each other in the width direction of the first needle at one end of the first needle.
  • the cutout may further include a notch, and the notch may be disposed at both ends in the width direction of the first needle at one end of the first needle to communicate with the needle hole.
  • a plurality of supporting grooves may be provided on the circumferential surface of the first needle or the second needle along the circumferential direction of the first needle or the second needle.
  • the supporting groove may be further provided on the top or bottom of the first needle or the second needle.
  • bioabsorbable metal may be a metal including at least one component of magnesium, calcium, zinc and iron.
  • Microneedle using the bioabsorbable metal according to an embodiment of the present invention in addition to the drug for treatment in the body, by delivering the components (magnesium, calcium, zinc, iron, etc.) contained in the bioabsorbable metal to the user minerals with the drug Can be supplied.
  • the components magnesium, calcium, zinc, iron, etc.
  • the microneedles using the bioabsorbable metal since the needle portion may remain under the skin by a simple process of separating the substrate portion in contact with the skin on the skin, the bioabsorbable metal beneficial to the user It can be easily remaining in the body of the user, thereby allowing the user to receive the bioabsorbable metal beneficial to the human body in the body without undergoing a separate procedure.
  • the microneedle using the bioabsorbable metal according to an embodiment of the present invention, by-products generated in the process of decomposition of the needle portion formed by the bioabsorbable metal subcutaneous swelling in the subcutaneous to improve the wrinkles of the skin of the user You can.
  • the bioabsorbable metal composed of magnesium is a by-product of magnesium ions, magnesium hydroxide, hydrogen gas, etc. can be injected into the skin intensively in the local area, and the swelling of the hydrogen gas to improve the wrinkles of the skin Can be. Therefore, since about 1 L of hydrogen gas is generated per 1 g of magnesium, a very efficient effect can be expected even with a small amount.
  • microneedles using the bioabsorbable metal according to an embodiment of the present invention to serve as a drug delivery enhancer so that the substrate portion and the needle portion formed of the bioabsorbable metal can be delivered quickly to the subcutaneous drug itself. Therefore, the user can be promptly received and treated with the necessary drug.
  • FIG. 1 is a perspective view of a microneedle according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an enlarged plan view of a portion A shown in FIG. 1;
  • Figure 3 is a perspective view showing a state in which the needle portion is standing on the substrate portion according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is an enlarged perspective view of portion A shown in FIG. 3;
  • Figure 5 is a plan view showing a state in which the incision groove is formed in the needle portion in an embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a view showing a needle portion remaining on the skin when the substrate portion attached to the skin is separated on the skin.
  • FIG. 1 is a perspective view of a microneedle according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is an enlarged plan view of a portion A shown in FIG. 1
  • FIG. 3 is a needle portion on a substrate portion according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 4 is a perspective view showing a standing state
  • Figure 4 is an enlarged perspective view of the portion A shown in Figure 3
  • Figure 5 is a plan view showing a state in which the incision groove is formed in the needle portion in an embodiment of the present invention
  • Figure 6 When the substrate portion attached to the skin is separated on the skin showing the appearance of the needle portion remaining on the skin.
  • the microneedle 100 using the bioabsorbable metal according to the embodiment of the present invention is provided on the substrate unit 110 and the substrate unit 110 in contact with the skin. But it may include a needle portion 120 protruding from the substrate portion 110 and inserted into the skin and a cutout portion 130 formed on the connection portion of the needle portion 120 and the substrate portion 110.
  • the substrate unit 110 may have a form of a thin plate having a predetermined area and thickness, and may contain a drug to be delivered subcutaneously.
  • various known methods such as coating the substrate 110 by immersing the substrate 110 in a container in which the drug is stored or coating and coating the drug on the substrate 110 Manner may be used.
  • the drug supported on the substrate 110 may include a drug or a genetic material for disease prevention and treatment, epidermal growth factor (EGF) or hyaluronic acid (Hyaluronic) for skin beauty. acid).
  • EGF epidermal growth factor
  • Hyaluronic hyaluronic acid
  • the substrate unit 110 may be formed of a bioabsorbable metal. That is, the substrate unit 110 may be made of a metal including at least one component of magnesium, calcium, zinc, and iron utilized as a bioabsorbable metal.
  • the substrate unit 110 having the configuration described above may be attached to the skin of the user in the form of a patch (patch) while being placed on the adhesive sheet (not shown) to which the adhesive material is applied.
  • the needle part 120 is a component that may be formed by processing the substrate part 110 by a cutting device using a laser, and a plurality of needle parts 120 may be provided on the surface of the substrate part 110 with a predetermined interval therebetween. Accordingly, the needle part 120 may also be formed of a bioabsorbable metal.
  • the needle part 120 may be bent and protrude in a vertical direction on the surface of the substrate part 110 through a known molding process. That is, the needle part 120 may be referred to as a part for delivering the drug when the substrate part 110 is in contact with the skin of the user and is inserted under the user's skin.
  • the needle part 120 includes a needle hole 121 formed in the substrate part 110 and one end of the needle part 121 while being accommodated in the needle hole 121. It may include a first needle 122 to be connected and a second needle 123 accommodated in the needle hole 121 while the other end and one end of the first needle 122 are connected.
  • the needle hole 121 may be formed on the substrate unit 110 by cutting or sheet metal processing using a laser cutting machine. In this process, the first needle 122 and the second needle 123 may be formed. have.
  • the shape and size of the needle ball 121 may be referred to as an element that determines the shape and size of the first needle 122 and the second needle 123, the shape and size of the needle ball (121). 122 and the second needle 123 may vary depending on the shape and size of course.
  • the first needle 122 and the second needle 123 may be in the form of an arrowhead as a whole, the substrate portion partitioning the needle hole 121 with the first needle 122 has a constant width
  • One end of the longitudinal direction may be connected to one side of the 110.
  • the second needle 123 is formed in the form of an arrowhead gradually narrower in width from one end in the longitudinal direction toward the other end, the longitudinal end of the first needle 122 in the longitudinal direction as described above It can be connected with the stage.
  • one end in the longitudinal direction of the second needle 123 is formed to have a width larger than the width of the other end in the longitudinal direction of the first needle 122 may form a locking step (123a) on both sides of the width direction.
  • the cutout 130 may include the first needle 122 and the second needle 123 inserted subcutaneously when the substrate 110 in contact with the skin is separated from the skin.
  • One end portion in the longitudinal direction of the 122 may be easily broken on the substrate portion 110. That is, as shown in FIG. 6, the cutout 130 may allow the needle part 120 to remain in the subcutaneous layer when the substrate part 110 is separated from the skin.
  • the cutouts 130 are disposed at regular intervals along the width direction of the first needle 122 at one end in the longitudinal direction of the first needle 122. It may be formed in the form of a ball (131).
  • the slit hole 131 is formed by drilling along the thickness direction of the substrate portion 110, the connection portion so that one end in the longitudinal direction of the first needle 122 is easily disconnected from the substrate portion 110 It serves to reduce area.
  • the first needle 122 and the second needle 123 inserted into the subcutaneous may be attached to the subcutaneous tissue by the contracting force of the subcutaneous tissue.
  • the first needle 122 and the second needle 123 can also be separated from the skin together with the substrate unit 110.
  • the first needle 122 and the first needle 122 may be formed by forming a plurality of slit holes 131 of the cutout 130 at a connection portion between the substrate 110 and the first needle 122. 2 attenuates the force of the substrate portion 110 pulling the needle 123 to be smaller than the contractive force provided by the subcutaneous tissue so that the first needle 122 and the second needle 123 can remain subcutaneously. will be.
  • the locking jaw 123a formed in the second needle 123 may be caught in the subcutaneous tissue, the first needle 122 and the second needle 123 may be further bound to the subcutaneous tissue. . Therefore, when the substrate portion 110 which has been in contact with the skin is separated from the skin, the connection portion between the first needle 122 and the substrate portion 110 may be easily broken.
  • the first needle 122 and the second needle 123 remaining in the skin may not only deliver the drug supported on the substrate portion 110 subcutaneously, but also subcutaneously transfer mineral components contained in the bioabsorbable metal.
  • mineral components may also be supplied into the body.
  • bioabsorbable metals are made of magnesium-based alloys for application as orthopedic implants, and are commercially available at home and abroad. Bioabsorbable metals applied to orthopedic implants are decomposed in a pad for safe fracture fixation. The focus was on slowing speed as much as possible or improving corrosion resistance.
  • the bioabsorbable metal forming the microneedles 100 accelerates the decomposition rate in the body to supply minerals with drug release under the skin.
  • the mechanism can be applied.
  • magnesium, calcium, and zinc which are utilized as bioabsorbable metals, have a mechanism of reacting with water to release hydrogen gas and decomposing as shown in the following [Formula 1] to [Formula 3].
  • the substrate 110 and the needle 120 formed of the bioabsorbable metal as described above release ions and decomposition products under the skin, and the hydrogen gas generated by the by-products provides a swelling effect within the skin to improve wrinkles. Can be derived.
  • the by-products ZnO and MgCl which are produced by inserting magnesium and zinc as constituents of the bioabsorbable metal, remain on the skin surface subcutaneously, and the drugs supported on the substrate 110 and the needle 120 are subcutaneously. It may also play the role of a drug delivery enhancer to enhance absorption. Therefore, the substrate unit 110 and the needle unit 120 formed of a bioabsorbable metal can effectively deliver the drug supported thereon to the user.
  • the cutout 130 may further include a notch 132 as illustrated in FIG. 5.
  • the notches 132 may be disposed at both ends in the width direction of the first needle 122 at one end in the longitudinal direction of the first needle 122 to be in communication with the needle hole 121.
  • the notch 132 may allow the longitudinal end of the first needle 122 to be more easily broken on the substrate 110 while the substrate 110 is separated on the skin. When the first needle 122 is separated from the substrate 110, the pulling accompanying the user is alleviated.
  • the notch 132 may include any one of two sides of the width direction of one end portion of the first needle 122 connected to the substrate portion 110.
  • the first needle 122 may be easily disconnected by making the incision in () first.
  • the notch 132 has a connection portion P between the substrate portion 110 and the first needle 122 disposed around the plurality of slit holes 131 and the width of the first needle 122.
  • the first needle 122 is quickly cut off on the substrate 110 by being sequentially cut along the direction.
  • the pull accompanying the user when the needle part 110 is detached from the skin may be reduced by the notch 132.
  • a supporting groove 124 may be provided on a circumferential surface of the first needle 122 or the second needle 123.
  • the supporting grooves 124 may be provided in plural in the form of a sawtooth with a predetermined distance from each other along the circumferential direction of the first needle 122 or the second needle 123, each supporting groove ( 124 may be formed by drilling the thickness of the first needle 122 or the second needle 123.
  • the supporting groove 124 may adjust the amount of the drug supported on the first needle 122 or the second needle 123. That is, the supporting groove 124 may increase or decrease the lateral area of the first needle 122 or the second needle 123 according to the number of formation thereof, and thus, the first needle 122 or the second needle 123. ) The amount of drug supported can be controlled.
  • the supporting groove 124 is formed in the circumferential surface of the first needle 122 or the second needle 123 as a sawtooth-shaped groove as described above, the supporting groove 124 ) Can be contracted in a state accommodated in the space to be formed.
  • the supporting groove 124 formed on the circumferential surface of the first needle 122 or the second needle 123 may have the first needle 122 and the second needle 123 inserted under the skin.
  • the supporting groove 124 is not limited to the circumferential surface of the first needle 122 or the second needle 123 and is formed of the first needle 122 or the second needle 123. It may be provided in plurality on the top or bottom with a predetermined interval from each other, accordingly, it is also possible to adjust the amount of the drug contained on the top or bottom of the first needle 122 or the second needle 123, of course. .
  • the microneedle 100 using the bioabsorbable metal according to an embodiment of the present invention configured as described above delivers components (magnesium, calcium, zinc, iron, etc.) included in the bioabsorbable metal in addition to the drug for treatment in the body. To provide the mineral with the drug to the user.
  • the needle portion 120 may remain under the skin by a simple process of separating the substrate portion 110 in contact with the skin on the skin. Because of this, the metal beneficial to the human body can be easily retained in the user's body, and thus the user can receive the metal beneficial to the human body without receiving a separate application or treatment.
  • by-product (hydrogen gas) generated in the process of decomposition of the needle portion 120 formed of the bioabsorbable metal subcutaneously in the subcutaneous Swelling may be provided to improve skin wrinkles of the user.
  • the microneedle 100 using the bioabsorbable metal is to quickly deliver the drug supported on itself subcutaneously. Because it also plays a role of a drug delivery enhancer (enhancer), the user can be quickly received and treated as needed drugs.
  • a drug delivery enhancer enhancer
  • microneedles using the bioabsorbable metal of the present invention may be sold and used in various industrial fields such as the medical field and the skin care field.

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Abstract

본 발명은, 기판부; 상기 기판부에 마련되되 상기 기판부상에서 돌출되어 피부에 삽입되는 니들부; 및 상기 니들부와 상기 기판부의 연결부위에 형성되는 절취부;를 포함하며, 상기 기판부 또는 상기 니들부는 생체흡수성 금속으로 형성되는 것을 특징으로 할 수 있다.

Description

생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들
본 발명은 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들에 관한 것으로서, 상세하게는, 체내에 약물뿐만 아니라 인체에 이로운 기능성 물질도 함께 공급할 수 있도록 구성된 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들에 관한 것이다.
약물전달시스템(drug delivery system; DDS)은 약리학적 활성을 갖는 물질을 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 세포, 조직, 장기 및 기관 등으로 전달하는 일련의 기술을 의미한다.
약물전달시스템으로는 입으로 약물을 섭취하는 경구투여 방식이 가장 일반적으로 사용되고 있으며, 이외 인체의 한 부분에 약물을 전달하는 경피투과형 방식 등이 있다. 그 중, 금속재질의 주사바늘로 환자의 피부에 구멍을 뚫어 액상의 약물을 전달하는 방식, 즉, 주사기를 이용한 약물전달방식이 오래전부터 널리 사용되고 있다.
하지만, 주사기를 이용한 약물전달방식은 약물 주입시 환자에게 통증을 동반하게 하고, 또한, 반복접종의 번거로움과 주사기의 관리 소홀로 인한 주사바늘의 재사용으로 인해 환자에게 감염을 유발시킬 수 있는 단점이 있다.
또한, 위의 방식은 주사기 사용 지식을 보유한 접종자가 요구되기 때문에 환자 스스로 주사기를 이용해서 약물을 투여할 수 없는 단점도 있다.
따라서, 근래에는 주사기를 이용한 약물전달방식을 개선하고자 펜형 주사기보다 훨씬 작은 마이크로 크기의 경피투과형 마이크로 니들이 제작되어 활용되고 있다.
마이크로 니들은 각질층에 물리적으로 작은 구멍을 뚫어 약물을 전달하는 시스템으로서, 1998년 미국 조지아 공대 프라우스니츠그룹에서 반도체 공정기술을 이용하여 실리콘소자로 마이크로 니들 어레이를 만들어 약물전달의 응용 가능성을 제시한 것을 시초로 많은 연구들이 활발하게 진행되고 있으며, 실리콘뿐만 아니라 금속, 고분자, 유리 및 세라믹 등 다양한 재질을 기반으로 여러 가지 크기와 형태로 만들어지고 있다.
또한, 마이크로 니들은 생체 내 약물, 백신 등의 활성 물질의 전달, 체내 분석물질의 검출 및 생검(biopsy)에 사용되며, 그 외 피부 미용 물질이나 약물을 피부 조직 내에 주입하거나 피부의 내부로부터 혈액과 같은 체액의 추출을 위한 목적으로 사용되기도 한다. 따라서, 마이크로 니들은 국부적이면서 지속적인 약물 주입이 가능하고, 피부에 삽입시 통증을 최소화할 수 있으므로 최근 다양한 분야에서 사용이 매우 급증하고 있는 약물전달방식 중 하나라고 할 수 있다.
하지만, 기존의 마이크로 니들은, 마이크로 니들에 포함된 약물이 체내로 퍼지기 위하여, 장시간 동안 사용자의 피부에 접촉되어야 하는 구조를 가지기 때문에 사용자의 피부에 니들의 재질에 따른 염증이 발생되는 단점이 있다.
또한, 마이크로 니들은 피부에 삽입될 때 니들이 구부러지거나 부러짐 없이 피부에 삽입될 수 있도록 충분히 높은 물리적 강도를 유지해야 하므로 그에 적합한 강도와 형상제어가 가능한 특성이 요구된다.
그러나, 기존의 마이크로 니들은 일반적으로 분해성 폴리머와 금속성 재질로 제작되는바, 분해성 폴리머로 제작된 마이크로 니들의 경우에는 분해성 폴리머 특유의 낮은 강도와 성형의 어려움으로 인해 체내로 약물을 전달하는 효과가 높지 않았다. 그리고, 금속성 소재로 제작된 마이크로 니들의 경우에는 니들 생성에 한계와 더불어 피하에 삽입된 니들이 분절될 경우 사용자에게 염증 반응을 유발하였고, 금속성 소재에 대한 알러지 반응이 있는 사용자에게는 사용될 수 없는 단점이 있었다.
따라서, 본 출원인은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 본 발명을 제안하게 되었으며, 이와 관련된 선행기술문헌으로는, 대한민국 등록특허 제10-1634911호의 '마이크로 니들의 제조방법' 등이 있다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 마이크로 니들이 사용자의 피부에 장시간 동안 접촉되거나 체내에 잔여 되어도 사용자에게 통증 유발과 감염 우려를 방지할 수 있도록 구성된 마이크로 니들을 제공하는데 목적이 있다.
또한, 마이크로 니들에 담지된 약물을 사용자의 체내에 전달하는 과정에서 인체에 유익한 미네랄 성분 등도 함께 체내로 전달할 수 있는 마이크로 니들을 제공하는데 목적이 있다.
본 발명은, 기판부; 상기 기판부에 마련되되 상기 기판부상에서 돌출되어 피부에 삽입되는 니들부; 및 상기 니들부와 상기 기판부의 연결부위에 형성되는 절취부;를 포함하며, 상기 기판부 또는 상기 니들부는 생체흡수성 금속으로 형성될 수 있다.
또한, 상기 니들부는, 상기 기판부가 피부상에서 분리되면 상기 기판부에서 이탈되어 피부에 잔여 될 수 있다.
또한, 상기 니들부는, 상기 기판부에 형성되는 니들공; 상기 니들공에 수용된 채 상기 기판부와 일단이 연결되는 제1니들; 및 상기 제1니들의 타단과 일단이 연결된 채 상기 니들공에 수용되는 제2니들;을 포함할 수 있다.
또한, 상기 제2니들은 일단에서 타단 방향으로 갈수록 점진적으로 폭이 좁아지는 형태로 형성되되 그 일단은 상기 제1니들의 폭보다 큰 폭으로 형성되어 걸림턱을 형성할 수 있다.
또한, 상기 걸림턱은, 피부와 접촉된 상기 기판부가 상기 피부상에서 분리될 때, 피부조직에 걸림되어 상기 제1니들과 상기 제2니들이 피하조직에 결착될 수 있다.
또한, 상기 절취부는, 상기 제1니들의 일단에서 상기 제1니들의 폭방향을 따라 서로 일정간격을 두고 배치되는 다수개의 슬릿공을 포함할 수 있다.
또한, 상기 절취부는 노치를 더 포함하며, 상기 노치는 상기 제1니들의 일단에서 상기 제1니들의 폭방향 양측에 각각 배치되어 상기 니들공과 연통 가능하게 형성될 수 있다.
또한, 상기 제1니들 또는 상기 제2니들의 둘레면에는 담지홈이 상기 제1니들 또는 상기 제2니들의 둘레방향을 따라 다수개로 마련될 수 있다.
또한, 상기 담지홈은 상기 제1니들 또는 상기 제2니들의 윗면 또는 저면에 더 마련될 수 있다.
또한, 상기 생체흡수성 금속은 마그네슘, 칼슘, 아연, 철 중 적어도 하나의 성분을 포함하는 금속일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들은, 체내에 치료를 위한 약물 외에도 생체흡수성 금속에 포함된 성분(마그네슘, 칼슘, 아연, 철 등)을 전달하여 사용자에게 약물과 함께 미네랄을 공급할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들은, 피부와 접촉된 기판부를 피부상에서 분리시키는 간단한 과정으로 피하에 니들부가 잔여 될 수 있기 때문에, 인체에 이로운 생체흡수성 금속이 사용자의 체내에 용이하게 잔여 되도록 할 수 있으며, 이에 따라 사용자는 별도의 시술을 받지 않고 인체에 이로운 생체흡수성 금속을 체내로 수용할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들은, 생체흡수성 금속으로 형성된 니들부가 피하에서 분해되는 과정에서 생성되는 부산물가 피하 내에서 팽윤현상을 제공하여 사용자의 피부 주름이 개선시킬 수 있다. 예컨대, 마그네슘으로 구성된 생체흡수성 금속은 부산물로 마그네슘 이온과 마그네슘 하이드록사이드, 수소가스 등이 발생되어 피부에 마그네슘을 국소 영역에 집중적으로 주입시킬 수 있고 발생된 수소가스의 팽윤으로 피부의 주름이 개선될 수 있다. 따라서, 마그네슘 1g당 약 1L의 수소가스가 발생되기 때문에 적은 양으로도 매우 효율적인 효과를 기대할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들은, 생체흡수성 금속으로 형성된 기판부 및 니들부가 그 자체에 담지된 약물을 피하에 신속히 전달할 수 있도록 약물 전달 강화제의 역할도 수행하기 때문에, 사용자는 필요로 하는 약물을 신속히 전달받아 치료받을 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들의 사시도.
도 2는 도 1에 도시된 A부분을 확대해서 바라본 평면도.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 기판부상에서 니들부가 세워진 상태를 보여주는 사시도.
도 4는 도 3에 도시된 A부분을 확대해서 바라본 사시도.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 니들부에 절개홈이 형성된 모습을 보여주는 평면도.
도 6은 피부에 부착된 기판부가 피부상에서 분리될 시에 피부에 잔여 되는 니들부의 모습을 보여주는 도면.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다.
그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
이하, 도 1 내지 도 6을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들이 상세하게 설명된다. 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명은 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들의 사시도이고, 도 2는 도 1에 도시된 A부분을 확대해서 바라본 평면도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 기판부상에서 니들부가 세워진 상태를 보여주는 사시도이고, 도 4는 도 3에 도시된 A부분을 확대해서 바라본 사시도이고, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 니들부에 절개홈이 형성된 모습을 보여주는 평면도이고, 도 6은 피부에 부착된 기판부가 피부상에서 분리될 시에 피부에 잔여 되는 니들부의 모습을 보여주는 도면이다.
도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들(100)은, 피부와 접촉되는 기판부(110)와, 상기 기판부(110)에 마련되되 상기 기판부(110)상에서 돌출되어 피부에 삽입되는 니들부(120) 및 상기 니들부(120)와 상기 기판부(110)의 연결부위에 형성되는 절취부(130)를 포함할 수 있다.
상기 기판부(110)는, 소정의 면적과 두께를 가지는 얇은 판재의 형태를 가질 수 있으며, 피하에 전달하고자 하는 약물이 담지 될 수 있다.
상기 기판부(110)에 약물을 담지 시키는 방식으로는, 상기 기판부(110)를 약물이 저장된 용기에 침지시켜 코팅시키는 방식이나 약물을 기판부(110)에 도포시켜 코팅시키는 방식 등 다양한 공지의 방식이 사용될 수 있다.
참고로, 상기 기판부(110)에 담지 되는 약물은 질병 예방과 치료를 위한 약물 또는 유전자 물질을 포함할 수 있으며, 피부미용을 위한 EGF(Epidermal Growth Factor : 상피세포 성장인자)나 히알루론산(Hyaluronic acid)일 수 있다.
한편, 상기 기판부(110)는 생체흡수성 금속으로 형성될 수 있다. 즉, 상기 기판부(110)는 생체흡수성 금속으로 활용되는 마그네슘, 칼슘, 아연, 철 중 적어도 하나의 성분을 포함하는 금속으로 제작될 수 있다.
아울러, 상기와 같은 구성을 가지는 기판부(110)는 접착성 물질이 도포된 접착성 시트(미도시)에 놓여진 채 사용자의 피부에 패치(patch)의 형태로 부착될 수 있다.
상기 니들부(120)는 상기 기판부(110)를 레이저를 이용한 커팅 장치로 가공함으로써 형성될 수 있는 구성요소이며, 상기 기판부(110)의 표면상에서 서로 일정간격을 두고 다수개로 마련될 수 있다. 따라서, 상기 니들부(120) 역시 생체흡수성 금속으로 형성된다고 할 수 있다.
그리고, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 니들부(120)는 공지의 성형공정을 통해 상기 기판부(110)의 표면상에서 수직방향으로 절곡되어 돌출될 수 있다. 즉, 상기 니들부(120)는 상기 기판부(110)가 사용자의 피부와 접촉되면 사용자의 피하로 삽입되어 약물을 전달하는 부위라 할 수 있다.
상기 니들부(120)는, 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 기판부(110)에 형성되는 니들공(121)과, 상기 니들공(121)에 수용된 채 상기 기판부(110)와 일단이 연결되는 제1니들(122) 및 상기 제1니들(122)의 타단과 일단이 연결된 채 상기 니들공(121)에 수용되는 제2니들(123)을 포함할 수 있다.
상기 니들공(121)은 레이저 커팅기를 이용한 커팅가공이나 판금가공으로 기판부(110)상에서 형성될 수 있으며, 이 과정에서 상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)이 형성될 수 있다.
즉, 상기 니들공(121)의 형태 및 크기는 상기 제1니들(122) 및 상기 제2니들(123)의 형태 및 크기를 결정하는 요소라 할 수 있으며, 그 형태 및 크기는 제1니들(122) 및 제2니들(123)의 형태 및 크기에 대응하여 가변 될 수 있음은 물론이다.
상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)은 전체적으로 화살촉의 형태를 가질 수 있으며, 상기 제1니들(122)은 일정한 폭을 가진 채로 상기 니들공(121)을 구획하는 상기 기판부(110)의 일면부위에 그 길이방향 일단이 연결될 수 있다.
그리고, 상기 제2니들(123)은 길이방향 일단에서 타단방향으로 갈수록 점진적으로 폭이 좁아지는 화살촉의 형태로 형성되되 그 길이방향 일단은 전술한 바와 같이 상기 제1니들(122)의 길이방향 타단과 연결될 수 있다.
또한, 상기 제2니들(123)의 길이방향 일단은 상기 제1니들(122)의 길이방향 타단의 폭보다 큰 폭으로 형성되어 그 폭방향 양측에 걸림턱(123a)을 형성할 수 있다.
상기 절취부(130)는, 피부에 접촉된 기판부(110)가 피부상에서 분리될 시에 피하로 삽입된 제1니들(122)과 제2니들(123)이 피하에 잔여 되도록 상기 제1니들(122)의 길이방향 일단 부위가 상기 기판부(110)상에서 용이하게 끊어지도록 할 수 있다. 즉, 상기 절취부(130)는, 도 6에 도시된 바와 같이, 피부상에서 기판부(110)가 분리되면 피하층에 상기 니들부(120)가 잔여되도록 할 수 있다.
상기 절취부(130)는, 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 제1니들(122)의 길이방향 일단에서 상기 제1니들(122)의 폭방향을 따라 서로 일정간격을 두고 배치되는 다수개의 슬릿공(131)의 형태로 형성될 수 있다.
상기 슬릿공(131)은, 상기 기판부(110)의 두께방향을 따라 천공되어 형성되며, 상기 제1니들(122)의 길이방향 일단이 상기 기판부(110)에서 용이하게 끊어지도록 그 연결부위 면적을 줄이는 역할을 한다.
상기와 같이 구성된 절취부(130)에 의해 상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)이 피하에 잔여 되는 과정을 좀 더 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
피하에 삽입된 상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)은 피하조직의 수축력에 의해 피하조직에 결착될 수 있다. 이때, 사용자에 의해 피부상에서 분리되는 상기 기판부(110)가 피하조직의 수축력보다 큰 힘으로 제1니들(122)과 제2니들(123)을 잡아당기게 되면 제1니들(122)과 제2니들(123)도 기판부(110)와 함께 피부상에서 분리될 수밖에 없다.
그러나, 본 발명의 일 실시예에서는 상기 절취부(130)의 슬릿공(131)을 기판부(110)와 제1니들(122)의 연결부위에 다수개로 형성함으로써 제1니들(122)과 제2니들(123)을 잡아당기는 기판부(110)의 힘을 피하조직이 제공하는 수축력보다 작도록 감쇠시켜 상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)이 피하에 잔여 될 수 있도록 한 것이다.
아울러, 상기 제2니들(123)에 형성된 걸림턱(123a)은 피하조직에 걸림 될 수 있기 때문에, 상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)이 피하조직에 더욱 결착될 수 있다. 따라서, 피부와 접촉되었던 기판부(110)가 피부상에서 분리될 때 상기 제1니들(122)과 상기 기판부(110)의 연결부위가 쉽게 끊어질 수 있다.
여기서, 피부에 잔여 된 상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)은 상기 기판부(110)에 담지된 약물을 피하로 전달할 뿐만 아니라 생체흡수성 금속에 포함된 미네랄 성분도 피하로 전달할 수 있다. 즉, 생체흡수성 금속으로 활용되는 마그네슘, 칼슘, 아연, 철 성분이 피하로 전달됨에 따라서 체내에 미네랄 성분도 공급할 수 있다.
참고로, 생체흡수성 금속은 정형외과용 임플란트로 응용하기 위해 마그네슘을 기반으로 하는 합금이 제작되어 국내외에서 상용화된 사례가 있으며, 정형외과용 임플란트에 적용된 생체흡수성 금속은 안전한 골절 고정을 위하여 채내에서 분해속도를 최대한 낮추거나 내식성 향상에 초점이 맞추어져 있었다.
하지만, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들(100)을 형성하는 생체흡수성 금속은 정형외과용에 적용된 생체흡수성 금속과는 달리 체내에서 분해속도를 가속화하여 피하에서 약물 방출과 함께 미네랄 공급이 가능한 메커니즘이 적용될 수 있다.
예컨대, 생체흡수성 금속으로 활용되는 마그네슘, 칼슘, 아연은 하기의 [화학식 1] 내지 [화학식 3]에 각각 나타난 바와 같이 물과 반응하여 수소가스를 방출하며 분해되는 메커니즘을 보유하고 있다.
Figure PCTKR2017003775-appb-C000001
Figure PCTKR2017003775-appb-C000002
Figure PCTKR2017003775-appb-C000003
상기와 같은 생체흡수성 금속으로 형성된 기판부(110)와 니들부(120)는 피하에서 이온 및 분해산물을 방출하며, 그 부산물로 인해 생성되는 수소가스가 피하 내에서 팽윤효과를 제공하여 주름 개선 효과를 유도할 수 있다.
아울러, 생체흡수성 금속의 구성 성분인 마그네슘과 아연이 생체 내에 삽입되어 생성되는 부산물인 ZnO와 MgCl은 피하에 피부 표면에 머무르면서 상기 기판부(110)와 상기 니들부(120)에 담지된 약물이 피하에 흡수되는 것을 향상시키는 약물 전달 강화제(enhancer)의 역할도 수행할 수 있다. 따라서, 생체흡수성 금속으로 형성된 상기 기판부(110)와 상기 니들부(120)는 그 자체에 담지하고 있는 약물을 사용자에게 효과적으로 전달할 수 있다.
한편, 상기 절취부(130)는, 도 5에 도시된 바와 같이, 노치(132)를 더 포함할 수 있다. 상기 노치(132)는 상기 제1니들(122)의 길이방향 일단에서 상기 제1니들(122)의 폭방향 양측에 각각 배치되어 상기 니들공(121)과 연통 가능하게 형성될 수 있다.
상기 노치(132)는, 상기 기판부(110)가 피부상에서 분리되는 과정에서, 상기 제1니들(122)의 길이방향 일단부가 상기 기판부(110)상에서 더욱 용이하게 끊어지도록 할 수 있으며, 또한, 상기 기판부(110)에서 상기 제1니들(122)이 분리될 시에 사용자에게 수반되는 당겨짐이 완화되도록 한다.
좀 더 구체적으로 설명하면, 상기 노치(132)는, 상기 기판부(110)와 연결된 상기 제1니들(122)의 길이방향 일단 부위 중에서 그 폭방향 양측 중 어느 하나의 부위가 상기 기판부(110)상에서 우선적으로 절개되도록 하여 상기 제1니들(122)이 용이하게 끊어질 수 있도록 할 수 있다.
즉, 상기 노치(132)는 상기 다수개의 슬릿공(131) 주변에 배치된 상기 기판부(110)와 상기 제1니들(122)의 연결부위(P)가 상기 제1니들(122)의 폭방향을 따라 순차적으로 절개되도록 하여 상기 기판부(110)상에서 상기 제1니들(122)이 신속하게 끊어질 수 있도록 한다. 아울러, 피부상에서 니들부(110)가 분리될 때 사용자에게 수반되는 당겨짐이 상기 노치(132)에 의해 줄어들 수 있다.
그리고, 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 둘레면에는 담지홈(124)이 마련될 수 있다.
상기 담지홈(124)은 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 둘레방향을 따라 서로 일정간격을 두고 톱니모양의 형태로 다수개 마련될 수 있으며, 그 각각의 담지홈(124)은 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 두께만큼 천공되어 형성될 수 있다.
상기 담지홈(124)은 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)에 담지 되는 약물의 양을 조절할 수 있도록 한다. 즉, 담지홈(124)은 그 형성 개수에 따라서 제1니들(122) 또는 제2니들(123)의 측면적을 늘리거나 줄일 수 있으며, 이에 따라, 제1니들(122) 또는 제2니들(123)에 담지 되는 약물의 양이 조절될 수 있다.
아울러, 상기 담지홈(124)은, 전술한 바와 같이, 톱니모양의 홈으로 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 둘레면에 형성되기 때문에 피하조직이 상기 담지홈(124)이 형성하는 공간에 수용된 상태로 수축될 수 있다.
따라서, 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 둘레면에 형성된 상기 담지홈(124)은, 피하에 삽입된 상기 제1니들(122)과 상기 제2니들(123)이 피하조직에 더욱 결착 되도록 하여, 상기 기판부(110)가 피부상에서 분리될 때 상기 제1니들(122)이 상기 기판부(110)에 이끌려 피부상에서 분리되는 것을 방지할 수 있도록 한다.
참고로, 상기 담지홈(124)은 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 둘레면에 한정되어 형성되지 않고 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 윗면 또는 저면에서 서로 일정간격을 두고 다수개로 마련될 수도 있으며, 이에 따라, 상기 제1니들(122) 또는 상기 제2니들(123)의 윗면 또는 저면에 담지 되는 약물의 양도 조절할 수 있음은 물론이다.
상기와 같이 구성된 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들(100)은, 체내에 치료를 위한 약물 외에도 생체흡수성 금속에 포함된 성분(마그네슘, 칼슘, 아연, 철 등)을 전달하여 사용자에게 약물과 함께 미네랄을 공급할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들(100)은, 피부와 접촉된 기판부(110)를 피부상에서 분리시키는 간단한 과정으로 피하에 니들부(120)가 잔여 될 수 있기 때문에, 인체에 이로운 금속이 사용자의 체내에 용이하게 잔여 되도록 할 수 있으며, 이에 따라 사용자는 별도의 도포나 시술을 받지 않고 인체에 이로운 금속을 체내로 수용할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들(100)은, 생체흡수성 금속으로 형성된 니들부(120)가 피하에서 분해되는 과정에서 생성되는 부산물(수소가스)가 피하 내에서 팽윤현상을 제공하여 사용자의 피부 주름이 개선시킬 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들(100)은, 생체흡수성 금속으로 형성된 기판부(110) 및 니들부(120)가 그 자체에 담지된 약물을 피하에 신속히 전달할 수 있도록 약물 전달 강화제(enhancer)의 역할도 수행하기 때문에, 사용자는 필요로하는 약물을 신속히 전달받아 치료받을 수 있다.
지금까지 본 발명에 따른 구체적인 실시예에 관하여 설명하였으나, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 한도 내에서는 여러 가지 변형이 가능함은 물론이다.
그러므로, 본 발명의 범위는 설명된 실시예에 국한되어 정해져서는 안되며, 후술하는 특허 청구의 범위뿐 아니라 이 특허 청구의 범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.
본 발명의 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들은, 의료분야, 피부미용 분야 등 다양한 산업분야에 판매되어 사용될 수 있다.

Claims (10)

  1. 기판부;
    상기 기판부에 마련되되 상기 기판부상에서 돌출되어 피부에 삽입되는 니들부; 및
    상기 니들부와 상기 기판부의 연결부위에 형성되는 절취부;를 포함하며,
    상기 기판부 또는 상기 니들부는 생체흡수성 금속으로 형성되는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들부는,
    상기 기판부가 피부상에서 분리되면 상기 기판부에서 이탈되어 피부에 잔여 되는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 니들부는,
    상기 기판부에 형성되는 니들공;
    상기 니들공에 수용된 채 상기 기판부와 일단이 연결되는 제1니들; 및
    상기 제1니들의 타단과 일단이 연결된 채 상기 니들공에 수용되는 제2니들;을 포함하는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제2니들은 일단에서 타단 방향으로 갈수록 점진적으로 폭이 좁아지는 형태로 형성되되 그 일단은 상기 제1니들의 폭보다 큰 폭으로 형성되어 걸림턱을 형성하는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 걸림턱은, 피부와 접촉된 상기 기판부가 상기 피부상에서 분리될 때, 피부조직에 걸림되어 상기 제1니들과 상기 제2니들이 피부조직에 결착되도록 하는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 절취부는,
    상기 제1니들의 일단에서 상기 제1니들의 폭방향을 따라 서로 일정간격을 두고 배치되는 다수개의 슬릿공을 포함하는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 절취부는 노치를 더 포함하며,
    상기 노치는 상기 제1니들의 일단에서 상기 제1니들의 폭방향 양측에 각각 배치되어 상기 니들공과 연통 가능하게 형성되는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  8. 제 3 항에 있어서,
    상기 제1니들 또는 상기 제2니들의 둘레면에는 담지홈이 상기 제1니들 또는 상기 제2니들의 둘레방향을 따라 다수개로 마련되는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 담지홈은 상기 제1니들 또는 상기 제2니들의 윗면 또는 저면에 더 마련되는 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 생체흡수성 금속은 마그네슘, 칼슘, 아연, 철 중 적어도 하나의 성분을 포함하는 금속인 것을 특징으로 하는 생체흡수성 금속을 이용한 마이크로 니들.
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