TW201404336A - 包含一或多個經包封之化妝品成份的可溶解微針 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示一種用於將化妝品藥劑施塗至人類皮膚中之施塗器,其包含:(a)一基底,(b)複數個可溶解微針,其固定至該基底且自該基底突出足以穿透至該皮膚中之一距離,該等微針由能夠崩解且分散至該皮膚中之一材料製成,(c)一化妝品藥劑,其由該等微針攜載以供由該等微針遞送至該皮膚中,且(d)其中該等可溶解微針係組態為一可溶解外部殼體且該殼體包封一或多種化妝品藥劑。

Description

包含一或多個經包封之化妝品成份的可溶解微針 相關申請案交叉參考
本申請案主張來自2012年6月29日提出申請之美國臨時申請案第61/665,974號之優先權。
本發明係關於用於插入至皮膚中之包含化妝品成份之可溶解微針陣列。
眾所周知,為了提供美化及/或功能效應,通常投與化妝品配方(諸如溶液、軟膏、乳膏、膠帶、貼布)。
此等配方應施塗至皮膚。因此,其在各種條件(諸如出汗、清洗及外部壓力)下容易失去或移除。此外,其需要化妝品活性物穿透至皮膚中獲得最佳功效。然而,由於禁止外來材料之進入的皮膚之阻障性質,因此提供諸多化妝品活性物之最佳功效係困難的。
最近,為瞭解決此等問題,已將由在其表面上塗佈有化妝品藥劑之金屬或塑膠製作之微針用作將化妝品藥劑實際上遞送至皮膚之一所要部位之一方法。然而,藉助此方法,可投與少量化妝品藥劑,且存在固體微針片段將保留於皮膚中之一風險。因此,其使用引起諸多安全擔憂。
基於前述內容,應清楚,需要一種能夠在不具有與金屬或塑膠 微針相關聯之安全風險之情況下將化妝品成份遞送至皮膚中之微針陣列。服務於此需要之一種方法涉及具有水溶性微針之微針陣列之設計。舉例而言,已將多糖類及澱粉形成為水溶性微針。
當將以上功能微針插入至皮膚中時,化妝品藥劑隨著該針在皮膚中溶解、膨脹或折斷而遞送至皮膚。因此,有可能藉助功能微針將化妝品藥劑實際上遞送至皮膚之一所要部位。由於該針極尖銳,因此針插入至皮膚中不會造成疼痛或出血,且此外,針孔之閉合係迅速的。因此,功能微針適於將化妝品藥劑實際上遞送至皮膚之一所要部位。
若針缺乏機械強度,則其將在插入期間斷裂且不能插入至皮膚中。因此,針較佳地具有充分機械強度。然而,藉由使用可在人體中溶解且消失之糖類(諸如麥芽糖)製作具有適合機械強度之針係困難的。此外,麥芽糖由於其高吸水性而具有不良實用性之一缺點。
與生物聚合物(諸如甲殼素)組合之玻尿酸已經開發以形成用於形成微針之一剛性且水溶性材料。化妝品及其他活性物可併入至此等配方中以給皮膚提供各種益處。但微針中之有益藥劑之含量受藉由維持生物聚合物之一臨界質量及具有約400,000之一分子量之玻尿酸而維持針之剛性之需要限制。此等狹小配方參數限定用以併入至微針中之適合組合物當中之變化。
因此,一直需要一種能夠將寬廣範圍之有益藥劑遞送至皮膚,同時消除與塑膠及金屬微針相關聯之風險之微針陣列。且該微針陣列應避免基於玻尿酸及生物聚合物之微針之缺陷。
本發明之目的係提供一種可容易地插入至皮膚中,藉由針之溶解、膨脹或折斷將所含化妝品藥劑留在皮膚表面下方,且溶解或消失至皮膚中之微針陣列。本發明之另一目標係提供一種用於將可溶性及 /或不可溶性化妝品藥劑投與至皮膚之微針陣列。
本發明提供一種包含一基板及固定於該基板上之用於皮膚插入之錐形或金字塔形微針之微針陣列。該等微針在刺穿人類皮膚之外表面之後容易地溶解。
1‧‧‧微針/微針形狀
2‧‧‧基板
10‧‧‧微針陣列
單獨圖係微針陣列之一示意圖。
本發明之微針陣列包含一基板及該基板上之用於皮膚插入之錐形或金字塔形微針。該等微針由一或多種水溶性材料構成。舉例而言,Quan等人之美國專利公開案2010/0228203揭示作為可在人體中溶解或膨脹之一材料之殼聚糖、膠原及明膠。其他適合材料包括多糖類(諸如麥芽糖、海藻酸及瓊脂糖),纖維素(諸如羥甲基纖維素及羥丙基纖維素),澱粉。尤佳的係含有超過50重量%之玻尿酸之一實施例。
本發明中所使用之玻尿酸係一種葡糖胺聚糖。玻尿酸由N-乙醯基葡糖胺與葡糖醛酸之重複二糖單位組成。葡糖胺聚糖亦稱為黏多糖類。較佳地,使用自有機體(諸如雞冠及臍帶)獲得及藉助乳酸菌、鏈球菌之培養獲得之玻尿酸。
來自玻尿酸之微針產品隨玻尿酸之重量平均分子量變小而變得更硬。且其機械強度隨玻尿酸之重量平均分子量增加。因此,當作為原始材料之玻尿酸之重量平均分子量變小時,用於皮膚插入之微針變得更硬且易於將其插入至皮膚中,同時其機械強度減少且針容易在儲存及插入期間斷裂。出於此原因,較佳地,使用具有大於400,000之重量平均分子量之玻尿酸。重量平均分子量藉由凝膠穿透層析術之方法判定。
在本發明之一種形式中,用於皮膚插入之微針含有超過50重量%之玻尿酸且其可在人體中溶解或膨脹。就用於皮膚插入之微針含有 超過50重量%之所提及生物材料而言,亦可使用可在人體中溶解或膨脹之小於50重量%之其他生物材料。玻尿酸具有使皮膚脹大之化妝結果。因此,較佳地,僅使用玻尿酸來製作用於皮膚插入之微針。
舉例而言,除玻尿酸之外,作為可在人體中溶解或膨脹之一材料的亦有多糖類(諸如麥芽糖、海藻酸及瓊脂糖),纖維素衍生物(諸如羥甲基纖維素及羥丙基纖維素),澱粉。
在本發明之一種形式中,用於皮膚插入之微針的特徵在於含有50至70重量%之膠原及50至30重量%之玻尿酸。
含有可在人體中溶解及膨脹之50至70重量%之膠原及50至30重量%之玻尿酸之用於皮膚插入之微針具有適合機械強度且容易插入至皮膚中且在皮膚中具有良好可溶性。因此,較佳地,用於皮膚插入之微針由可在人體中溶解或膨脹之50至70重量%之膠原及50至30重量%之玻尿酸之生物材料組成。
在一甚至更佳實施例中,微針由一可溶解殼體構成。且該殼體含有可係水溶性或可係非水溶性之一或多種化妝品活性物。舉例而言,該可溶解殼體由一水溶性聚乙烯醇(PVA)材料構成。PVA殼體具有充分剛性以形成為充分尖銳以刺穿人類皮膚之表面之一微針。此等PVA材料可自(舉例而言,BDP綠色技術公司)購得。在一較佳實施例中,PVA材料係生物可降解的。
取決於微針進入之部位,微針殼體不必限於水溶性材料。舉例而言,若針意欲刺穿且溶解至一肥胖區域中,則至少部分地由一疏水性或經疏水改質之材料、微脂體、粉末及諸如此類形成微針殼體可係適當的。
在一項實施例中,微針包含包封一或多個化妝品藥劑之一PVA殼體。化妝品藥劑可係水溶性或非水溶性的,如本文中進一步闡述。化妝品藥劑亦可係液體及/或呈水性形式。若化妝品藥劑係水性的,則 PVA材料應藉助充分皂化構造以在穿透人類皮膚之前維持相對穩定性。另一選擇係,包含一水性組合物之PVA微針應儲存於一充分涼爽溫度下以在穿透人類皮膚之前維持穩定性。
圖係微針陣列10之一概視圖。如圖中所展示,用於皮膚插入之複數個微針1附著或整體形成至基板2
用於皮膚插入之微針1有必要穿透至皮膚中。此外,插入至皮膚中的微針1之頂部對於隨著在皮膚中溶解、膨脹及折斷而保留於皮膚中係必要的。因此,用於皮膚插入之微針1自基底至頂部逐漸變細且較佳地,具有尖銳頂部。詳細地,微針1之形狀較佳地係圓錐或多邊形金字塔(諸如三角形金字塔、四邊形金字塔、六邊形金字塔及八邊形金字塔)。
用於皮膚插入之微針1之基底處之一側至另一側之直徑或長度較佳係100μm至300μm。用於皮膚插入之微針1之高度較佳係100μm至1200μm。微針1之間的空間並未專門界定且較佳一般係100μm至1000μm。
多種化妝品成份可作為本文中之可溶解微針陣列之組份遞送。舉例而言,微針組合物中可包括美白成份、抗皺成份、血液循環促進成份、飲食補充、抗菌劑、維生素。
舉例而言,作為美白成份的係維生素C及衍生物,諸如抗壞血酸葡糖苷(ascorbyl glucoside)、抗壞血酸棕櫚酸酯、甘草萃取物、酵母萃取物、栓菌屬、麯黴屬、外瓶黴屬、白黎蘆醇及衍生物白藜蘆醇磷酸鹽、白藜蘆醇阿魏酸鹽、氧化白藜蘆醇、阿魏酸及其衍生物、曲酸、鞣花酸、扁柏酚、大豆萃取物、黃岑萃取物、桑葚萃取物、糖蜜、四氫薑黃素、甘草次酸、石榴、葡萄籽萃取物、威譜(viapure)啤酒花、BV-OSC-四乙基癸醇抗壞血酸酯、抗壞血酸磷酸氫二鈉、抗壞血酸葡糖苷(ascorbic acid glucoside)、α(β)-熊果苷、間苯二酚及傳 明酸。
舉例而言,作為抗皺成份的係視黃醇、維A酸、視黃醇乙酸酯、維生素A棕櫚酸酯。舉例而言,作為血液循環促進成份的係乙酸生育酚及辣椒素。舉例而言,作為飲食補充的係積雪草、小球藻萃取物、乳香萃取物、乳清蛋白質、熊果酸、白樺、彈力素肽(biopeptide EL)-棕櫚酸寡肽、碧蘿芷、吡咯烷酮羥酸鋅、豨薟、水飛薊、六胜肽、蒔蘿萃取物、NAB茴香籽萃取物、榆綠木萃取物、威譜(viapure)睡菜、四乙基葵醇抗壞血酸酯、胺基丙醇抗壞血酸磷酸鹽、酵母發酵劑、付美思(phytomatrix)、N-乙醯基葡糖胺、尿素、白藜蘆醇及其衍生物、樹莓酮、月見草及海藻萃取物。
舉例而言,作為抗菌劑的係異丙基甲苯酚、光敏劑、氧化鋅。舉例而言,作為維生素的係維生素D2、維生素D3、維生素K。其他適合化妝品成份包括擬南芥精華(roxisome)、感光酵素(photosome)、非感光酵素(ultrasome)、生長因子、RNA、DNA片段、基因、玻尿酸及柳酸。
雖然所提及化妝品藥劑中之任一者皆具有小於600之分子量,但亦可使用具有高分子量之化妝品藥劑。舉例而言,作為具有高分子量之較佳化妝品藥劑的係生物活性肽及其衍生物、核酸、寡核苷酸、各種抗原、細菌、病毒片段。
舉例而言,作為一生物活性肽及其衍生物的係降血鈣素、促腎上腺皮質素、副甲狀腺素(PTH)、hPTH(1→34)、EGF、胰島素、胰泌素、催產素、血管緊張素、β-內啡肽、胰高血糖素、血管升壓素、生長抑制素、胃泌素、促黃體激素釋放激素、腦啡肽、神經降壓素、心房利尿鈉肽、生長激素、生長激素釋放激素、緩激肽、物質P、強啡肽、促甲狀腺激素、催乳激素、干擾素、介白素、G-CSF、麩胺基硫過氧化酶、超氧化物歧化酶、去胺加壓素、體介素、內皮素、胎盤 萃取物及其鹽。舉例而言,作為抗原的係HBs表面抗原、HBe抗原、破傷風類毒素、白喉類毒素、β-澱粉類蛋白質。
如上文所提及,在微針陣列10中,插入至皮膚中之複數個微針1固定於基板2上。插入至皮膚中之微針1可在其上形成之基板2未專門界定為與插入至皮膚中之微針1具有親密附著。基板2可係由諸如胺基甲酸酯樹脂、聚乙烯醇及鋁等材料製成之一膜或薄板。舉例而言,基板2之厚度可係100μm至1000μm。另外,基板2可如插入至皮膚中之微針1一樣由可在人體中溶解或膨脹之材料製作。
製造微針陣列10之方法未專門限制。微針陣列10可藉由任何眾所周知之方法(諸如以下方法(1)至(4))製作。
在方法(1)中,將可溶解殼體材料及(視需要)化妝品藥劑放置於其中已圖案化對應於微針形狀1之孔之一模具上。接著,在室溫下或藉由加熱以使水蒸發而將溶液乾燥。在將基板2層壓至針之後,藉由將其自模具剝離而獲得用於皮膚插入之微針1及基板2
在方法(2)中,將上文所闡述之溶液放置於上文所提及之模具上以在該模具上形成一基板層且在該模具中形成微針。在於室溫下或藉由加熱使溶液之水蒸發之後,藉由將基板自模具剝離而獲得微針陣列。
根據方法(2),可獲得由基板2及用於皮膚插入之微針1兩者製作之微針陣列10。以上微針含有選自可在人體中溶解或膨脹之殼聚糖、膠原、明膠、玻尿酸之超過50重量%之生物材料,且可根據需要含有化妝品藥劑。
在方法(3)中,將含有選自殼聚糖、膠原、明膠、玻尿酸、可在人體中溶解或膨脹之材料之超過50重量%之生物材料及根據需要之化妝品藥劑之溶液隨用於皮膚插入之微針1插入至基板2上。且接著,藉由在室溫下將溶液乾燥或藉由加熱而獲得微針陣列。
在所提及製造方法中,作為用於皮膚插入之微針1之一材料,該等針可由選自殼聚糖、膠原、明膠及可在人體中溶解或膨脹之彼等其他材料之超過50重量%之生物材料組成。較佳地,使用來自具有50至70重量%之生物源之膠原及來自具有50至30重量%之生物源之玻尿酸及在人體中溶解或膨脹之其他生物材料。
微針陣列10之組合物係如上文所提及。微針陣列10之用於皮膚插入之微針1具有適合機械強度、韌性及硬度,且可在不斷裂之情況下容易地插入至皮膚中,後跟在皮膚中溶解且消失。
因此,有可能將選自殼聚糖、膠原、明膠或玻尿酸之生物材料實際上遞送至皮膚之所要部分。亦有可能藉由將化妝品藥劑添加於用於皮膚插入之微針1中而將其遞送至皮膚之所要部分。另外,若化妝品藥劑係水溶性的,則用於皮膚插入之微針1能夠含有大量化妝品藥劑。此外,當將可溶性生物材料用作用於皮膚插入之微針之材料時,藉由加熱製作微針陣列係不必要的。以此方式,可避免由於熱分解導致之化妝品藥劑之效應之減少。
1‧‧‧微針/微針形狀
2‧‧‧基板
10‧‧‧微針陣列

Claims (14)

  1. 一種用於將化妝品藥劑施塗至人類皮膚中之施塗器,其包含:(a)一基底,(b)複數個可溶解微針,其固定至該基底且自該基底突出足以穿透至該皮膚中之一距離,該等微針由能夠崩解且分散至該皮膚中之一材料製成,(c)一化妝品藥劑,其由該等微針攜載以供由該等微針遞送至該皮膚中,且(d)其中該等可溶解微針係組態為一可溶解外部殼體且該殼體包封一或多種化妝品藥劑。
  2. 如請求項1之施塗器,其中該可溶解外部殼體實質上由一水溶性聚乙烯醇(PVA)材料形成。
  3. 如請求項2之施塗器,其中該化妝品藥劑包含於一水性組合物中。
  4. 如請求項1之施塗器,其中該化妝品藥劑係實質上由選自由以下各項組成之群組之一材料形成之可溶解外部殼體:疏水性材料、經疏水改質之材料及微脂體。
  5. 如請求項1之施塗器,其中該基底及該等微針由同一材料整體模製。
  6. 如請求項1之施塗器,其中該等微針係大體錐形的。
  7. 如請求項1之施塗器,其中該等微針之剖面係正方形的。
  8. 如請求項1之施塗器,其中該等微針之剖面係多邊形的。
  9. 如請求項1之施塗器,且其中該等微針之剖面至少部分地係橢圓形的。
  10. 如請求項1之施塗器,其中該等微針在其端中間收縮以促進折斷超出窄部分的該等針之部分以將彼等部分留在該皮膚中。
  11. 如請求項1之施塗器,其中該等微針具有相對薄外部殼體及相對 厚經包封之化妝品藥劑區域,該基底在該等部分之間具有一階部以促進該等外部殼體與該等經包封之化妝品藥劑區域之分離,其中該等外部殼體保留於該皮膚中。
  12. 如請求項1之施塗器,其中該等微針具有係刀形以促進插入至該皮膚中之尖端。
  13. 如請求項1之施塗器,其中該等微針包含至少一種非水溶性有益藥劑。
  14. 如請求項13之施塗器,其中該非水溶性有益藥劑選自由以下各項組成之群組:油脂、油、蠟、蛋白質、經疏水表面改質之顏料、無機化合物及其混合物。
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