TW200916048A - Ablation in the gastrointestinal tract to achieve hemostasis and eradicate lesions with a propensity for bleeding - Google Patents

Description

200916048 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於内視鏡治療裝置和方法，例如用於處理 具有消化道出血症狀之患者中消化道區域的裝置和方法， 以便控制出血（實現止血）和/或根除傾向出血的損傷。 【先前技術】 在消化道内腔中，消化道壁中的血管可能發生出血。 這種出血是不正常的並且可能與某.些病症和解剖學異常部 位有關。當發生出血時，可能事發突然，伴隨著嘔血或血 液從直腸流過。在這些情況下，常常需要緊急内視鏡或外 科介入，同時進行輸血，以避免患者發病和死亡。例子包 括舆門靜脈高壓有關的食道内靜脈曲張出血、胃或十二指 腸潰瘍内的外露出血血管或破裂腸内的動靜脈畸形（紊亂 血管組）。 其他出血性損傷可能與慢性輕微出血一起出現，這會 導致慢性貧血並且需要連續的内視鏡治療介入以便燒灼可 見的異常部位。上述情況常常需要長期輸血治療，因為内 視鏡介入在永久阻止出血上並不理想。例子包括胃竇血管 擴張症（gastric antral vascular ectasia, GAVE )(因其特徵 胃損傷的外形也被稱為西瓜胃）、輻射誘發直腸病或結腸 病、門脈高壓性胃病 （PHG )、血管發育異常 (angiodysplasia)、小動靜脈畸形（AVM )或小型出血性潰 瘍。在這些更多的慢性異常部位的許多中都能發現消化道 5 200916048 壁中的血管，尤其是黏膜層和黏膜下層中的血管顯得比 常的更大、更脆弱、更表層、更加紊亂、雜亂無章和/或 露於消化道内腔，因此在食物或糞便通過時比正常時更 受損傷。由於這些特徵的組合，這些血管易於在消化道 腔中長期出血，由此需要長期管控。 患者嘔血或者血液從直腸流過並且患者具有心血管 應，這樣的急性大出血經常使用内視鏡或外科療法和輸 來緊急管控。通常，這些事件與大血管破裂並且血液大 流入内腔中有關。這些損傷通過内視鏡能夠看到並且可 注射腎上腺素以延缓出血，然後用小探針進行燒灼，該 針直接接觸血管或者可以使用帶電的氬氣流來燒灼。這 探針傳遞射頻能量，射頻能量快速加熱目標病灶血管或 織，而血管收縮並且停止出血。外科手術作為保留手段 在患者的出血危及到生命而不適用内視鏡療法時使用。 雖然會引起長期乏力並且需要反復治療和輸血，但 慢性出血通常不需要急救介入。相反，當患者出現原因 明的貧血時，通常使用内視鏡檢查來查找這些損傷。如 所述，這些損傷可以通過内視鏡檢查法辨別和對準。燒 是標準療法，有希望永久消除出血的危險。但是，在很 情況下，現有的燒灼技術無法永久根除這些損傷，因此 反復出血。現有燒灼方法之不令人滿意結果的原因包括 下事實：損傷（諸如，胃竇血管擴張症（gave )、輻射 發直腸病與結腸病、門脈高壓性胃病、血管發育異常） 向於表示大範圍蔓延的損傷，這些損傷不適合使用小探 正 暴 易 内 效 血 量 以 探 些 組 ， 是 不 上 灼 多 以 誘 趨 針 6 200916048 抵壓損傷的燒灼技術。動靜脈畸形甚至傾向於具有高流量 和更大表面積，使得難於使用小探針對其進行治療。使用 常規燒灼方法有問題且不均勻之結果的另一可能原因是燒 灼時脈管組織中出現血液。在治療消化道中急性和慢性出 血部位的領域中，系統和方法，尤其是非外科手術或常規 燒灼技術的改進具有良好應用前景。 【發明内容】 為了滿足這些和其他需要，本發明提供了内視鏡裝置 和方法的各種實施例，以便對消化道中出現的主要慢性出 血提供更持久的解決方案並對導致這種出血的損傷提供更 持久的根除，這係通過提供較大的消融表面、在傳輸燒灼 能量之前按壓血管、以及將消融深度控制在包括含有出血 血管的組織層來實現。這樣，該裝置包括内視鏡導管，該 内視鏡導管為囊式安裝在内視鏡的端部上，或者通過内視 鏡的工作通道或辅助通道。該裝置的至少一個表面上具有 電陣列，以經由諸如能量密度、電極圖形、功率密度、施 加次數以及施加在組織上的壓力等參數控制消融深度的方 式將射頻能量或其他能量源傳輸到目標組織。通過能量產 生器向導管供應消融能量，所述能量產生器通過纜線與導 管相連。 所述方法包括將上述裝置與視覺化的現有内視鏡一起 使用，以對包含損傷的消化道區域進行觀察，所述損傷為 活躍出血或引起慢性反復出血。根據裝置的實施例，所述 7 200916048 裝置被定位在與損傷接觸的位置並且隨後展開，以對血管 進行按壓。接著，將消融能量傳輸到裝置並傳輸進入損傷 區，以對所述損傷止血並根除。 在傳輸凝結能量之前進行按壓可以使目標脈管中的血 流停止或減少。當隨後傳輸能量時，就更容易產生接合凝 結，這意味著脈管壁自身密封。如果在凝結過程中出現血 流，那麼失敗率將變大，這是由於血液保持脈管打開以及 血流引起的熱耗（heat sink)效果。 處理參數應使目標損傷的全部或部分被均一地消融。 例如，對於表層損傷，期望的消融深度可以是黏膜層或黏 膜層的一部分。對於較深的損傷，消融的深度可以是較深 的黏膜層以及黏膜下層的全部或一部分。消融效果的深度 控制和均勻性可以經由裝置的特徵和處理參數獲得，這包 括電極圖形、施加在目標損傷上的壓力、能量密度、功率 密度和施加次數。 本發明的實施_例包括一種處理胃腸道内出友區域的系 | ' 統和執行該系統的方法。所述治療方法包括：辨別出血區 域；將治療裝置定位在胃腸道中靠近出血區域中之目標部 位處；對出血區域加壓，以減小出血區域中血管内的血量； '並且在繼續對所述區域加壓的同時，在所述區域中之目標 部位處執行非手術止血治療。在本方法的一些實施例中， 辨別步驟係經内視鏡執行。在一些實施例中，辨別步驟、 定位步驟、加壓步驟和執行步驟在一次内視鏡手術中進 行。在其他實施例中，方法還包括：在辨別步驟之前，將 8 200916048 安裝有止血治療裝置於其上的器械插入胃腸道中；並在執 行步驟完成後移除所述器械。 在本方法的一些實施例中，在目標部位上執行非手術 止血治療包括向目標部位施加能量，例如射頻能量。在各 種實施例中，向目標部位施加能量包括控制橫穿目標部位 中之組織表面的能量傳輸。在一些實施例中，向目標部位 施加能量包括控制能量在目標部位之組織層中的傳輸深 度。在一些實施例中，向目標部位施加能量可以包括多次 施加能量，在一些實施例中，向目標部位施加能量包括將 能量施加到出血區域中的多個目標部位上。 在本方法的一些實施例中，在目標部位上執行非外科 止血治療包括在目標部位上進行低溫處理。在進行低溫處 理的一些實施例中，處理包括將低溫流體喷灑到目標部位 上，在其他實施例中，進行低溫處理包括將熱量從目標區 域吸入到裝納在裝置中的低溫流體中。 在本方法的一些實施例中，定位步驟還包括使裝置的 消融結構移動，以便與出血區域中之目標部位形成治療接 觸。這些實施例某些中，移動消融結構包括膨脹囊構件、 擴張偏轉構件、移動偏轉構件或擴張可擴張構件任一者。 消融治療的接合態樣基礎在於對出企區域加壓，包括 向目標區域施加大約1 p s i g至大約1 5 p s i g的塵力，在不 同實施例中，施加大約3 psig至大約7 psig的壓力，在特 別的實施例中，施加大約4 p s i g的壓力。 在本發明的另一態樣，提供了一種對胃腸道内出血區 9 200916048 域中之目標部位進行消融處理的方法。這種方法可 括：對出血區域加壓，以減小出血區域中血管内的血 將射頻能量傳輸到目標區域中的組織表面上，目標區 胃腸道的連續徑向部分；並控制橫穿目標區域中之組 面和進入目標區域之組織深度的射頻能量傳輸。出血 可以係急性出血部位、慢性出血部位或被認為具有出 向的部位中的任一者。更具體而言，急性出血部位能 括食道内的靜脈曲張出血、胃或十二指腸潰瘍内的外 jk jk管或腸内的動靜脈畸形中的任一者。慢性出血部 夠包括胃竇血管擴張症（GAVE )部位、輻射誘發直腸 結腸病部位、門脈高壓性胃病（PHG )部位、血管發 常部位、小動靜脈畸形（AVM )部位或小出血潰瘍部 的任一者。 在本方法的一些實施例中，控制橫穿目標區域中 織表面與進入組織深度的射頻能量傳輸包括將足以實 融的射頻能量傳輸至組織目標區域的一部分並將不足 現消融的射頻能量傳輸至表面的另一部分。在本方法 些實施例中，控制射頻能量傳輸至組織中的深度包括 射頻能$在組織表面中的傳輪’使得足以貫現Ά融的 傳輸至靠近表面的一或多個組織層+，而不足以實現消 能量傳輸至其他更深的層。 在本方法的一些實施例中，控制橫穿目標區域表 射頻能量傳輸包括配置電極圖形，使得一些電極間的 足夠近以傳輸足以消融的能量，而其他電極間的間隙 以包 量； 域是 織表 區域 血傾 夠包 露出 位能 病或 育異 位中 之組 現消 以實 的一 控制 能量 融的 面的 間隙 不夠 10 200916048 近不能傳輸足以消融的能量。在本方法的其他實施例中， 控制橫穿目標區域表面的射頻能量傳輸包括操作電極圖 形’使得某些電極之間傳輸足以消融的能量而足以消融的 月匕里不被傳輪於某些電極之間。 在本方法的一些實施例中，控制從黏膜表面開始發射 到$官壁中的能量傳輸包括消融上皮層中血管的一部分。 在本方法的各種實施例中，控制從黏膜表面開始發射更深 入器g壁層中的能量傳輸包括使上皮層和固有層（lamina propria)中血營沾 Λ ^ _ , s的一部分消融。在其他實施例中，可以使上 口有層和勒模肌層（muscularis mucosae)中血管的一

部分消融，或者可，、，I J从使上皮層、固有層、黏膜肌層和黏膜 下層.（submucosaHt^ 丄一 J T血管的一部分消融，或者可以使上皮 層、固有層、黏膜Bn a ^層、黏膜下層和固有肌層（muscularis

Propria)中血管的— 制橫穿目標區域中之/消融。此外，在各種實施例中，控 的射頻能量傳輸包括二織表面和進入目標區域中之組織層 在 在月腸道組織層十達到部分消融。 能量，電極圖形被::：施例中：係經由電極圖形傳輪射頻 他實施例中，從消點成圍繞消融結構環繞360度。在其 對稱地傳輪能量 5 里匕括在360度圓周上非 便件消融集中名 在其他實施例中，在 、 小於3 6 0度的弧形中。 形被配置成圍繞消融社 圖形傳輪射頻能量，電極圖

'°α才焉全在 J 融圖形如何，在各 ; 3 6 〇度的弧形。無論消 分種霄施例中，於旦扁± 在多個部位處進行。 此里傳輪步驟可以多次且 200916048 某一 施例 部位 能量 量源 是發 括回 度、 括： 上， 域附 傳輸 不同 擴張 更包 子包 位步 狀況 方法 步驟 在一些實施例中，方法更包括在能量傳輸步驟之後 時刻評估目標區域，以便確定區域的狀況。在各種 中，評估步驟緊接能量傳輸之後進行，以便評估所 的即時術後狀況。在其他實施例中，評估步驟發生 傳輸之後至少一天。 在各種實施例中，方法還包括從受控於控制系統之 取得用於傳輸的能量。在這些實施例一些中，能量 電機。在通過控制系統操縱的一些實施例中，方法 饋控制能量傳輸，以便提供特定的功率係數、功率 能量、能量密度、電路阻抗和組織溫度中的任一者 對出血區域進行消融處理之方法的一些實施例更 將消融結構推進消化道中，非穿透電極圖形位於結 而消融結構支樓在器械上；將消融結構定位在目標 近；和使消融結構向著目標區域的表面移動，以便 能量之前在目標區域上形成治療接觸。移動步驟可 地包括膨脹囊構件、擴張偏轉構件、移動偏轉構件 可擴張構件任一者。 在對出血區域進行消融處理之方法的一些實施例中 括移動步驟之後的位置鎖定步驟；位置鎖定步驟的 括在結構和消融部位之間形成抽吸。方法更包括在 驟之前評估目標區域，評估步驟用於確定目標區域 。在本方法的其他變型中，當處理多個目標區域時 包括第一目標區域的定位步驟、移動步驟和能量傳 ，還包括在不將消融結構從患者體内移出的情況下 的 實 述 於 能 源 包 密 〇 包 構 區 在 以 或 例 定 的 輪 另 12 200916048 一個目標區域的定位步驟、 本發明的一些實施例包 中之目標部位的消融系統， 的電極圖形，用於支樓電極 多個電極上的發電機；與發 器的程式設計指示發電機將 計包括指示將能量傳輸至電 配置以致當電極從發電機接 成治療接觸時，對橫穿目標 織深層的能量傳輸進行控制 系統的各種實施例可以 食道内的靜脈曲張出血、胃 血管或腸内的動靜脈畸形中 的其他實施例包括胃竇血管 發直腸病或結腸病部位、門 血管發育異常部位、小動靜 潰瘍部位中的任一者。 用於處理胃腸道内出血 一些實施例的電極圖形具有 對齊時形成與其縱軸垂直的 寸被配置成使其能夠接觸胃 其他實施例中，電極圖形形 面，電極圖形的尺寸被配置 標區域中的组織。在後者的 移動步驟和能量傳輸步驟。 括一種處理胃腸道内出血區域 這種系統包括：包括多個電極 圖形的縱向支撐構件；輕接至 電機通信的電腦控制器，控制 能量輸送至多個電極，程式設 極之子集的能力，電極圖形經 收到能量並與目標組織區域形 區域表面且從組織表面進入組 0 處理出血區域，出血區域包括 或十二指腸潰瘍内的外露出血 的任一者。可以處理出血區域 擴張症（GAVE )部位、輻射誘 脈高壓性胃病（PHG )部位、 脈畸形（A V Μ )部位或小出血 區域中目標部位之消融系統的 縱軸，電極圖形在與輸送器械 完整圓周表面，電極圖形的尺 腸道内目標區域中的組織。在 成與其縱軸垂直的局部圓周表 成使其能夠接觸胃腸道内的目 各種實施例中，電極圖形形成 13 200916048 大約9 0度或大約1 8 0度的弧形。 在消融系統的一些實施例中，電極元件分佈在圖形 中，使得當程式設計指示發電機將能量傳輸至所有電極 時，電極圖形在形成與目標組織區域的治療接觸時消融目 標區域中的一部分組織且不會消融目標區域中的另一部分 組織。在消融系統的其他實施例中，程式設計指示發電機 將能量傳輸至形成圖形之電極元件的子集，在與目標組織 區域形成治療接觸時，電極圖形消融目標區域中的一部分 組織且不會消融目標區域中另一部分組織。在系統的各種 實施例中，不論電極圖形是被完全啟動以傳輸分區消融圖 形，或者圖形被部分啟動以傳輸分區消融圖形，系統都使 受到消融的組織部分至少局部產生功能障礙，而其中基本 上未受到消融的另一部分組織保持其功能性。 本發明的一些實施例包括一種用於處理患者胃腸道内 目標區域處之血管組織的消融系統，包括：由器械支撐的 消融結構；位於消融支撐結構上的電極圖形，該電極圖形 經配置以控制將能量傳輸至目標組織，使得目標區域表面 的一部分接收到足以實現消融的射頻能量，而目標區域表 面的另一部分接收到不足以實現消融的能量；由器械支撐 的裝置，通過該裝置使消融結構與目標區域處的組織治療 接觸。 【實施方式】 美國專利和美國專利申請中已經描述了關於使用完全 14 200916048 圓周和部分圓周消融結構之消融技術的利用，這些技術中 的一些與可擴張囊結合以相對於目標組織定位消融結構。 使用部分圓周消融結構的裝置和方法包括以下美國專利申 請：1 1/2 8 62 57、1 1/2 8 6444 和 1 1/2 7 5 244。使用完全圓周消 融結構的裝置和方法已經在美國專利65 5 1 3 1 0和7 1 50745 以及美國專利申請 No.ll/557445、No.1 0/3 70645、

No.1 0/4 1 6923 、 No.1 1/420722 、 No. 1 1/42071 9 、 No.1 1/4207 14 ' No.1 1/420712 ' No.1 1/4698 1 6 ( Shadduck) 和美國專利6 8 7 2 2 0 6中得以描述。 裝置和方法可以提供直接的止血效果，或者可以去除 或改變將來傾向於出血的損傷’或者處理效果可以隨著傷 口癒合在經過一段時間後顯現，由此逐漸得到更有效的止 血效果。這種處理效果可以在較寬的區域上得到，並且通 常本質上接合、深度均一、可控制在期雙.笼由β 朗里冰度和輸送迅速。 在本發明的一些實施例中的每一種中，ώ 〇 Ύ由於裝置的大表面 積和將裝置反復地重新定位於處理附进知t ,^ ^ , . .. 附近區域的能 些原因，血故 & f的接合消融 力，消融處理的範圍大。出於

被認為是一種有利的方法。首先，隨著血 & ；^部位的流失 • 、 〇| 或減少，組織的熱耗能力（吸熱的能力）'成 更有效的止血效果。其次，在施加治旅夕^弱，由此形成 、、 則利用_晉太身 施加的壓力按壓或使血管壁塌縮，户旅At私 ^ ^ ^ ^ 〜' fib玲使壁社一 起由此來止血。因此，促成接合凝結的方法 A里…杜 加適當的壓力對本方法是有益的。通^ '驟例如施 加在目標組織或包含於目標組織内之血管上、罝铋助於施 本質上接合的止血效果。在本發明的每一種2壓力來貫現 常由裝置的可擴張構件在靠近目標部位*實施例中’通 位日“&加的或由安裝 15 200916048 有裝置或裝置通過知内視鏡的物理移動施加的壓力水準為 大約1至15 p s ig。特別地，接合壓力為大約3至大约7 psig。更特別地，接合麼力大約為4 psig。 處理參數可以使全部或部分目標損傷實現均勻消融。 例如，對於表層損傷，所期望的消融深度可以是黏膜層或 黏膜層的一部分。對於更深的損傷，消融深度可以是更深 的黏膜層或黏膜下層的全部或部分。消融效果的深度控制 和均勻性經由裝置的特徵和處理參數（包括電極圖案、相 對於目標損傷的壓力、能量密度和施加次數）來實現。 用於處理具體出血部位或損傷的方法和裝置之實施例 選擇係取決於其中出血的器官尺寸、内視鏡通道、出血部 位和損傷的大小以及器官内襯所涉及的範圍。例如，在 GAVE患者的胃竇中，出血損傷可以為窄且線性的（類似 於輪子的輪輻）或者可以是交匯和圓周的。在前一種的情 況中，可以使用局灶性消融和止企裝置，例如具有部分圓 周消融表面的消融導管或這裡公開的其他局灶性裝置。在 後一種情況中，較佳係完全圓周消融和止血裝置。兩種類 型的裝置（即，局灶性或非圓周和圓周裝置）可以不同地 安裝在内視鏡上，穿過内視鏡或沿著内視鏡的長度經過。 此外，裝置可以包括囊式或非囊式展開和壓縮目標組織的 方法。 方法和執行方法之裝置的實施例可以應用到胃腸道中 急性或慢性出血部位。圖1A和1B提供了具有出血血管 之胃腸道的一部分壁之示意性截面圖。圖 1A示出了血 管、小動脈或小靜脈的一部分，具有主要位於固有層和 上皮層中的分支微血管。圖1 B示出了血管、小動脈或小 16 200916048 靜脈的一部分，具有主要位於黏膜下層和固有 支微血管。這些附圖的要點在於脆性和出血的 位於胃腸道的特定層中。在一些情況中，由於 的已知特徵可以得知包含的組織層。在急性或 的其他情況中，可以在手術預備或手術過程中 史、活檢（biopsy)或通過内視鏡觀察得到患者 訊，患者的特定資訊可以提供指示以定位有 管，較佳指示具體的組織深度。在圖1 A提供的 輸送深度可控之消融能量使得上皮層和固有層 適當的。在圖1 B提供的例子中，輸送深度可控 量使得黏膜下層、黏膜肌層和固有層中消融是i 圖2A至2C提供了能夠是胃腸道中急性或 源情況之具體實例的視圖，出血源是本發明之方 每種實施例的止血消融目標。圖2 A示出了定位 脈4 a和下游靜脈4 v之間且組織纏結的動靜脈畸 4avm。圖2B提供了微血管擴張的示意圖，具有 游微動脈4 a和下游微靜脈4 v間明顯擴張的微血 2C提供了胃的内視鏡遠側視圖，可以看到具有胃 張症（GAVE )特徵的較大西瓜形胃損傷4wm之 門9。這些血管損傷41從内部（如通過内視鏡觀 從外部（在覆蓋胃的皮膚上）均可見。 現轉到本文提供之消融療法的一個態樣，確 融處理的適當部位（圖 3)以及在這種處理過程 的消融能量大小，確定係根據臨床醫生能夠收集 殊患者之臨床資訊的總量得出。在一些實施例中 慢性胃腸道出血部位的初步内視鏡檢查可能是適 層中的分 血管可以 具體情況 慢性出血 從患者病 的特定資 問題的企 例子中， 中消融是 之消融能 遏當的。 慢性出血 法和裝置 在上游動 形（A VM) 定位在上 管4 c。圖 竇jk管擴 患者的幽 ，察）以及 定用於消 中所施加 到關於特 ，急性或 當的，從 17 200916048 而可以標出患者因人而異的任何特徵，以及評估患者消 道的總體尺寸。這些資訊可以通過内視鏡方法直接觀察 獲得，可以選擇使用黏膜原位染色劑，並且還可以通過 他診斷方法完成，包括非侵入穿透成像方法例如内視鏡 窄帶成像，或者現有技術中已知的任何傳統方法。在一 態樣中，對部位予以評估包括辨別部位的所在處，包括 位的尺寸。在另一態樣，對目標組織區域予以評估包括 別多個部位（如果存在多於一個部位），那麼還要辨別它 的所在處以及它們各自的尺寸。在又一態樣中，評估目 部位可以包括辨別或分級急性或慢性胃腸道出血部位的 何病理或損傷或失敗的具體部位，特別是辨別具有臨床 義或利害關係的所有區域，所述區域重疊或靠近目標消 區域。 一旦辨別出用於消融的目標部位，就可以使用本文 述之本發明消融裝置以及相關方法的實施例處理急性或 性胃腸道出血部位的目標組織。（特別是通過可視方法） 估用於消融的S標組織狀態也可以有利地作為消融療法 一部分（圖 3)進行，例如與消融一致在即將施加消融 量.（例如輻射能量）之前和/或緊接在施加消融能量之後 另外，可以在消融處理之後的某些臨床適當時間通過任 診斷或可視方法評估處理部位，所述適當時間例如可以 幾天、幾個星期，或幾個月，或消融治療之後臨床顯現 任何時間。在任何後續評估顯示治療完成得不令人滿意 者消融所針對的細胞群體復原時，可能就表明需要重複 融治療。 現轉到消融裝置涉及消融式糾正失敗繞道術的態樣 化 而 其 的 個 部 辨 們 標 任 意 融 所 慢 評 的 能 〇 何 是 的 或 消 18 200916048 正如本文詳細所述，消融裝置具有消融結構，該消融結構 以陣列的方式佈置有能量傳輸元件例如電極。在一些實施 例中，根據治療中使用的消融能量類型，所述消融裝置可 以安裝在適當的器械上或者通過適當的器械支撐，該器械 允許消融表面移動到目標部位所在處。這樣的器械在形狀 和尺寸上適合於接近目標組織部位元，並且可以包括適合 此目的的簡單導管；插入式器械的一些實施例包括内視 鏡，除了起支撐作用外，所述内視鏡也提供了可視能力。 在本方法的一些實施例中，從支撐式器械分開的内視鏡可 以通過提供可視資訊參與到消融手術中。 本文所述之本發明裝置的示例性實施例通常利用電極 來傳遞射頻能量，但是該形式的能量傳輸是非限制性的， 因為其他形式的能量和其他形式的能量傳輸硬體也包括在 本發明的實施例中。如本發明實施例所提供之消融能量可 以包括例如從天線發出的微波能量、從光子元件發出的光 能、從熱消融結構表面傳導性傳輸的熱能或者通過熱的氣 體或液體直接傳送到組織的熱能、或通過冷凍或低溫致冷 的消融結構表面提供的散熱式能量吸取、或通過使冷的氣 體或喷塗流體或薄霧直接接觸組織而施加的散熱式能量吸 取、或通過穿過裝置壁的熱吸取施加的散熱式能量吸取， 該壁將冷的氣體或流體從組織分開。 如上所述，消融裝置的實施例包括關於有待處理之消 融表面的圓周擴張的變型，一些實施例提供完整的圓周消 融表面，而另一些實施例提供的圓周表面少於完整圓周。 如圖3所示，選擇適當的裝置這一步驟包括在治療方法之 内。根據消化道壁上的一個或多個目標組織部位元的類 19 200916048 型、範圍、場所和尺寸，這些或其他變型可以提供特別 點。本發明的一種實施例包括帶消融表面的裝置，該消 表面是完整圓周，即包圍360度範圍，使得内腔器官内 完整徑向區域都受到消融。在該區域中，根據消融元件（ 如電極）的能量輸出和圖形，所執行的消融在程度上可 變化，但是在消融區域内基本上均勻。該實施例可能特 適合處理急性或慢性胃腸道出血部位内的範圍寬或散開 部位。在本裝置的另一種實施例中，本發明裝置的消融 面為部分圓周，使得該消融表面匹配内腔器官的完整内 周圍或圓.周的一部分。在内腔器官内表面上消融之圓周 一部分取決於有待處理之内腔器官的大小和構造（半徑 直徑或圓周或彎曲度）以及消融表面的尺寸，如下進一 詳細所述。就消融較小且離散的目標組織而言，後一實 例提供的較小或較離散的消融表面可能是有利的。 如以下在「電極圖形和橫穿組織表面區域的消融圖 控制」部分所述，消融能量元件圍繞3 6 0度圓周陣列之 周子集的此類操作控制類似於電極陣列之圖形子集的部 控制。在陣列的部分圓周操作中，陣列的特別弧形被啟 以將能量傳輸到圓周的弧形。在陣列的部分圖形操作中 能量傳輸到目標區域中的一部分組織，而另一部分組織 收的能量不足以實現消融。在一些實施例中，這些操作 型可以結合，也就是說圓周弧形的圖形子集可以被啟動 圖3和4 一起提供了用於消融急性或慢性胃腸道出 部位組織之方法的實施例流程圖。流程圖代表本方法之 施例的共同態樣，如裝置的兩種實施例所示，一種實施 具有3 6 0度圓周消融結構，而另一種實施例的消融結構 優 融 的 例 以 別 的 表 部 的 、 步 施 形 圓 分 動 接 變 〇 Μ 實 例 包 20 200916048 括小於3 6 0度的弧形。 圖3是示出本方法全貌的流程圖，其重點放在患者評 估和在消化道内確定消融處理的適當臨床部位。在另一步 驟中，負責的臨床醫生做出與用於處理患者之適當實施例 有關的知情選擇，即帶有3 60度電極陣列的裝置1 00 A，或 帶有小於3 6 0度弧形電極陣列的裝置1 Ο Ο B。在選擇使用裝 置1 00 A的情況下，可以在操作整個3 60度圓周上的電極 和操作電極陣列的徑向子集之間做出另一個處理選擇。在 另一步驟中，臨床醫生進一步考慮和確定有關消融方案， 考慮即將傳輸的能量多少、能量密度、能量傳輸所持續的 時間。這些事項考慮到即將消融的表面區域、即將處理的 組織深度和電極陣列的特徵（例如是否為部分電極和需要 的是何種圖形）。不管選擇的裝置如何，操作本方法的另一 主要步驟可以包括在消化道内進一步評估目標組織部位。 部位的評估可包括任何視覺或診斷方法的執行，該視覺或 診斷方法提供了離散目標組織部位的數目、尺寸、精確位 置和/或臨床狀態（是明顯正常或異常）的詳細調查。如圖 所示，該步驟在選出器械之後進行，但是可以與診斷一起 發生或者在診斷和目標組織的大體定位之後的任何時間發 生。在任何情況下，評估步驟通常在消融之前進行，如在 本方法的操作步驟中指出的，如圖4的流程圖所示。在以 下描述中，元件符號1 0 0通常可以用於表示消融裝置，而 消融裝置的消融表面1 0 1可以是完全圓周或部分圓周的。 圖4是示出了本方法在急性或慢性胃腸道出血部位定 位好目標組織並且對較佳的消融裝置做出選擇之後的流程 圖。本方法包括評估部位，具體包括部位的位置、階段、 21 200916048 確定部位翁Θ Jt_ 双曰和尺寸，如上所述，以及使用背景技術 參考文獻詳述的方法，和/或通過使用本領域技術人員 的其"fe {壬 古 、 乃法。本方法繼續插入器械並且使消融結 動到即將4融之目標組織的所在處。隨後，可以執行 精確的/肖融結構移動，而在消融結構和目標組織部位 形成/α療有致接觸。在選擇裝置100A之360度實施 情況下，可以.s、„ Λ通過膨脹位於電極陣列下方的囊來實現 有政接鵷。在選擇帶有跨越小於360度弧形之電極表 裝置 100Β之举,

i貫施例中，使消融表面移動到治療有效 可以包括膨厢_ I 取襄、膨脹偏轉構件、和/或移動偏轉構件 者’以下對所有沪此 '隹> β , a k些進仃詳細描述。 在通過护里成 、置只施例100A或ιοοΒ並且通過發生的 類型移動實 ^ ^ ,, s, ^ /α療有效接觸之後，後續步驟包括從裝 射冶融能量。咕' θ 衣 及估。。u 咱融此I發射的變型可包括消融單一部 久使盗械移動备,松 1 續部位係在—第二。卩位或後續部位，而該第二部位 包括評估Α :估步驟中辨別。消融發生之後’後續步 後果可包：收：的目標部位；作為替代方式’評估消 的情況下，不：,床資料和觀察患者。在手術包括内 器械，在手淋S是作為器械支撐消融結構還是作為獨 在消融之後:k程中备窃械已經就位時，這樣的評估 中，可以即或者很快發生。在本方法的其他實 位，例如在的任何臨床上適當時問評估受處理 估中的任何—天或下星期或之後的幾個月。在這 胞不欲之項顯示消融僅僅部分完成’或者顯示目 述且在圖4 *的情況下，適當的方法包括重複以上岡1 在圖4中示意性示出的步驟。 中的 所知 構移 更加 之間 例的 治療 面的 接觸 任一 任何 置發 位以 或後 驟可 融的 視鏡 立的 可以 施例 的部 些評 標細 剛描 22 200916048 用於3 60度圓周消融的裝置和方法 根據本發明用於在急性或慢性胃腸道出血部位完成血 管組織之消融的方法包括以完成胃腸道中出血部位消融的 量級發射輻射能量。在這一部分中描述的典型實施例中， 輻射能量分配元件被配置成沿圓周繞3 6 0度。除了使用來 自消融結構的RF能量發射源之外，可以將其他能量源與 消融結構一起使用以便實現組織消融，並且可以不需要電 極。這樣的能量源包括：紫外光、微波能量、超音波能量、 從熱流體介質傳輸的熱能、從熱元件傳輸的熱能、熱氣體 (例如加熱消融結構或通過蒸汽-組織接觸直接加熱組織 的蒸汽）、平行或非平行的光能、由消融結構中或周圍的冷 卻流體或氣體傳輸的低溫能量、或通過低溫流體/氣體-組 織接觸直接冷卻組織而傳輸的低溫能量。採用上述形式消 融能量之系統和方法的實施例包括各種變化，使得結構、 控制系統、能量供給系統和所有其他輔助支援系統和方法 適合於所傳輸的消融能量類型。 在完整圓周消融裝置的一些實施例中，可撓性軸包括 被電絕緣層包圍的電纜並且包括設置在其遠端上的輻射能 量分配元件。在本發明的一種形式中，器械遠端周圍的定 位和擴張裝置具有足夠的尺寸以便接觸和擴張急性或慢性 出血部位胃腸道壁，其中所述部位（例如胃、幽門、小腸、 直腸或肛門）設置在能量分配元件前方以及在能量分配元 件的側面上。例如，器械的遠側頭部可以從急性或慢性出 血部位胃腸道壁間隔控制距離被可擴張的囊或消融構件支 撐，從而在消融結構和目標部位之間形成治療有效接觸， 以便當通過電極施加能量時，允許調節和控制傳遞到内腔 23 200916048 内的目標組織上的能量大小。較佳的是，囊在與遠側頭部 元件間隔之位置處結合至可撓性軸的一部分上。 完整圓周消融裝置的一些實施例包括類似載具的可延 伸或可擴張的囊構件，以便傳送消融能量。此實施例的一 個特徵包括能將能量從本發明的遠側頭部傳輸到包括囊構 件的隔膜。例如，在美國專利No.5713942中示出了可能是 適當的並且整體併入本文的一種能量分配系統類型，其中 可擴張的囊被連接到提供具有所欲特徵之射頻能量的能量 源上，以便選擇性加熱目標組織至所欲之溫度。就本發明 的每種實施例而言，囊可由導電彈性體（諸如聚合物、彈 性體和導電粒子的混合物）所構成，或者囊在其完全擴張 形式下可以包括不可伸展的一定形狀和大小的軟外殼，該 軟外殼將以適當方式延伸到即將接觸的組織上。在另一種 實施例中，導電構件可由導電彈性體形成，其中導電材料 (例如，銅）沉積在表面上，電極圖形被蝕刻在材料中，並 且隨後將導電構件連接到囊構件的外表面上。在一種實施 例中，導電構件（例如，囊構件 1 〇 5 )具有在形狀上可擴張 的構型，以符合人體急性或慢性出血部位胃腸道之可擴張 (不是塌縮）内腔的尺寸。另外，這樣的導電構件可由陣 列式佈置在消融結構1 0 1上的多個電極分段所組成，該消 融結構1 0 1包括一或多個與各個電極分段結合之熱敏電阻 元件，由此通過回饋佈置來監視和控制多個分段中各個的 溫度。在另一種實施例中，有可能的是，導電構件可以具 有允許微波能量傳輸至消融部位的裝置。在另一種實施例 中，膨脹或可擴張的囊構件可以具有在構件的一或多個部 分内運送或傳輸可加熱之流體的裝置，使得可加熱之流體 24 200916048 的熱能可以用作消融能量源。 完整圓周消融裝置的一些實施例包括操控和方向控制 裝置、精確感測灼燒深度的裝置、以及適當的替代實施例， 使得在不需要將導電元件放置在形成可擴張囊構件的隔膜 内的情況下，仍然可以將囊構件用於定位和位置控制，同 時將能量釋放裝置保持在可擴張囊構件容積内的一個位置 上，例如在遠側能量分配頭部處。 本發明的實施例包括方法，消融裝置（例如，完整圓周 消融裝置）用於處理胃腸道内急性或慢性出血部位。在確定 了急性或慢性出血部位胃腸道壁的一部分或多個部分具有 作為完整或部分消融目標的組織之後，根據所用裝置的實 施例以適當方式使患者對手術準備就緒。然後，在一種實 施例中，醫生經由内視鏡式進入和控制將本文所示和所述 的消融裝置插入患者體内。進一步定位裝置的各部分作為 適當定位而存在，並且視覺化辨別急性或慢性胃腸道出血 部位的消融部位。消融導管構件上的適當象限或部分/分段 的選擇和啟動由内科醫生執行，包括根據所需的灼燒深度 設置適當功率。需要在患者的急性或慢性胃腸道出企部位 内的不同位置和/或不同深度處繼續消融時，可能需要其他 設置。緊隨消融，在將裝置從急性或慢性胃腸道出血部位 去除時或之後，如本領域眾所周知那樣完成患者的適當後 續方法。 在本發明的另一方法中，醫生可以首先確定急性或慢 性胃腸道出血部位需要消融之部分的長度，然後可以從本 發明多個消融導管中選出一個消融導管，每個消融導管具 有與囊構件結合、長度不同的電極構件。例如，如果醫生 25 200916048 確定急性或慢性胃腸道出企部位表面的1釐米需要消 那麼可以選擇具有1釐米電極構件的消融導管用於消 與囊構件結合之電極構件的長度可以變動，例如從 至 10 cm 〇 在另一種實施例中，可以提供其中輻射能量分配 與囊構件結合的多根消融導管，其中囊構件擴張時的 從12mm至40mm變化。在該方法中，醫生選出消融舍 該消融導管在擴張時的直徑將使急性或慢性胃腸道出 位伸張並且使黏膜層變薄，由此減少或阻塞消融部位 血。相信通過減少消融區域中的血流，由輻射能量產 熱更不容易分散到目標組織的其他部分，由此將能量 在消融部位。 為了確定用於特殊患者的適當直徑消融導管，醫 以使用的一種方法是在第一步驟中使用連接到壓力感 構上的高柔順性囊。該囊可被插入急性或慢性胃腸道 部位的内腔器官中、可被定位在所欲消融部位上並被 直到獲得適當的壓力讀數。被膨脹囊的直徑可被確定 本發明之消融裝置的囊構件能夠擴張到選出用在處理 直徑。在本發明的方法中，需要使可擴張的導電構1 如，囊）擴張到足以閉塞黏膜下層的脈管系統，包括動 管、微血管或靜脈血管。因此，所施加的壓力應該大 些血管所施加的壓力。 在本方法的其他實施例中，電子裝置被用於測量 肥手術所形成之胃腸道特徵的内腔目標區域，使得就 組織之表面區域而言能量可被適當標準化。本方法的 態樣在Wallace等人於2008年6月20曰提交、系列 融， 融。 1 cm 元件 直徑 P管， 血部 的出 生的 集中 生可 應機 出血 擴張 並且 中的 ，（例 脈血 於這 由減 目標 這些 號為 26 200916048

No.12/143404 、題為 “Electrical means to normalize ablational. energy transmission to a luminal tissue surface of varying size”的美國專利申請中有詳細描述，所述專利 申請整體結合入本文。 除帶有完整圓周消融表面之消融裝置的代表性實施例 之外，所述消融表面能夠壓抵目標區域以通過圖6中所示 的可擴張構件獲得治療接觸，圖57A-57D和圖58A-58B中 提供了其他代表性實施例。圖57A-57D中示出的實施例在 Wallace等人於2008年6月20日提交、題為“Electrical means to normalize ablational energy transmission to a luminal tissue surface of varying size”的美國專利申請 No. 12/143404中具體描述，該美國專利申請全部併入本文β 帶有3 6 0度消融表面的裝置的一種實施例在上述申請中有 詳細描述’並且在本申請的圖57A_57D中示出。在準備消 融處理時’壓力感應裝置也可以用於測量内腔的大小，如 在Jackson的申請號為N〇.1 1 /2443 8 5、公開號為US 2006/0095032的美國專利申請中所述。

Wallace等人的系列號為n〇. 1 2/1 43404的美國專利申 請中所公開之裝置的一種實施例將在本文中簡要描述，為 了提供一種包括佈置在重疊支架上之36〇度消融表面的實 施例’所述支架隨著封裴在支架圓周内的囊擴張。雖然裝 置的圓周整體隨著囊擴張，但是消融表面本身不可伸展並 且保持其電極密度。圖57A_57D提供了帶有重疊電極支架 360之消融裝置1〇〇的立體圖，支架捲繞在可擴張之囊ι〇5 周圍。消融能量傳輸元件丨〇丨（例如，射頻電極）的陣列佈 置在電極支架的外部表面上。操作元件被安裝在消融導管 27 200916048 的遠端上，從該遠端可以看到軸 4 1 的遠側部分， 105圍繞在所述遠端上。圖57A示出了從囊105脫 極支架3 6 0以便闡明支架的一部分和内邊緣3 6 2黏 上，且另一部分及其外邊緣3 6 4沒有連接到囊上。 示出了捲繞在囊105周圍之電極支架360處於可展 時的非黏結部分，非黏結部分及其邊緣圍繞黏結. 疊。圖57C示出了裝置100A的一個隨意特徵、纏 極支架360上的一或多條彈性帶380。在一些實施 彈性帶3 8 0的材料是傳導彈性體，如以下更詳細所 述彈性體可以包含在尺寸感應電路中，以便提供有 作元件擴張程度的資訊。圖5 7D示出了圖57C處於 態的裝置，囊部分1 〇 5被緊縮（或收縮），這是在被 内腔中並且被定位在目標部位處時裝置的狀態，以 傳輸消融能量之後和即將從内腔去除時裝置的狀態 帶有完整圓周消融表面之消融裝置的另一實施 5 8 A-5 8B中給出。該具體裝置實施例400能夠使消 1 0 1出現在凹面或向内減縮的目標部位（例如胃竇 部分）或者幽門附近，係通常的西瓜胃型血管損傷 裝置包括圓周地佈置在可擴張構件1 05之遠側部分 融表面，可擴張構件安裝在内視鏡1 11之軸的遠端 圍。圖58A示出了處於擴展構型中的裝置。圖58B 帶有處於非擴張或塌縮狀態中之可擴張構件的裝置 合於將裝置展開到逐漸變小之目標表面上那樣，或 合於從消融部位去除那樣。圖5 8 C示出了圖5 8 A之 該裝置可以展開到錐形或凹面目標部位（例如，幽門 圖58D示出了處於替代構型中的圖58A裝置，裝置 並且囊 離的電 結到囊 圖57B 開構形 部分重 繞在電 例中， 述，所 關於操 塌縮狀 展開到 及在將 〇 例在圖 融表面 的遠侧 部分。 上的消 110周 示出了 ，如適 者如適 裝置， 9)中。 的電極 28 200916048 承載表面顛倒，使得其面向近側，並且因此可以逆向推入 錐形或凹面部位，例如食管下括約肌1 0。 電極圖形以及橫穿組織表面區域的消融圖形控制 現描述消融裝置和使用方法之實施例的一些方面，特 別關注出現在消融結構上的電極圖形。所用的消融裝置在 圖5 - 7中示意性示出.。如圖6所示，帶有完整圓周消融表 面之裝置1 0 0的細長可撓性軸4 1連接到多銷電連接件94 上，該多銷電連接件94連接到電源上並且包括公魯爾接頭 96 ( Male Luer connector)，該公魯.爾接頭用於連接至在擴 張可擴張構件中使用的流體源上。細長可撓性軸具有纏繞 在圓周上的電極9 8。圖5和6中所示之消融裝置的可擴張 構件更包括三種不同的電極圖形，在圖7 A-7C中更詳細示 出了電極圖形的圖形。雖然可以包括多種電極圖形，但是 通常只有一種電極圖形在本發明裝置中得以使用。在圖5 所示的裝置中，細長可撓性軸4 1包括在轴之一端間隔大約 2 mm的六個雙極環62 ( —種電極圖形），鄰接雙極環的是 間隔大約1 mm的六個單極帶或矩形65區域（第二電極圖 形），而雙極軸向交錯的指形電極6 8的另一圖形定位在軸 的另一端上（第三電極圖形）。在該裝置中，無效間隙7 0 定位在最後一條單極帶和最後一個雙極軸向電極之間。研 究中所用的導管使用厚度大約為1 mil ( 0.001英寸）的帶 有銅塗層的聚醯亞胺平板製備而成。所需的電極圖形隨後 被钱刻在銅上。 在圖 8A-8D中分別示出可選的電極圖形 80、84、88 和9 2。圖形8 0是間隔大約0.3 mm的雙極軸向交錯之指形 29 200916048 電極的圖形。圖形84包括間隔大約0.3 mm的單極帶。圖 形88是間隔大約0.25 mm波浪電極的圖形。圖形92包括 間隔大約 0 · 3 mm的雙極環。在這種情況下，電極連接到 直徑大約1 8 mm之囊72的外表面上。通過如圖5所示將 導線74連接到電極上以便將其連接到電源上，裝置可以使 用射頻能量。 上述電極陣列佈局在帶有完整3 6 0度消融表面的消融 結構範圍中描述，但是這樣的圖形或其變型也適合於用於 f 將能量傳輸過小於完整圓周表面的消融結構，例如在小於 ' 3 60度圓周的任何部分上消融的結構中，或者例如圍繞大 約9 0度或大約1 8 0度範圍消融的結構。 本文提供之消融系統的實施例通常以具有電極圖形為 特徵，該電極圖形在消融支架結構的表面上基本上平整並 且不會穿透其所消融的組織。電極圖形形成連續處理區 域，該區域包括腔内器官的某些實質徑向態樣；該區域不 同於電燈絲、燈絲喷射或者單根電線留下之消融圖形。在 本發明的一些實施例中，徑向部分可以是完整圓周；被本 發明實施例消融的内腔器官徑向部分是（1 )器官圓周和（2 ) I 電極圖形尺寸的結合的函數，在胃袋的情況下，器官圓周 可以相對較大，在人造口或胃袖套中的區域的情況下，器 官圓周很小。因此注意到在高端，處理區域的徑向擴張可 以最高達到3 6 0度，最小達到5至1 0度，如在胃内的處理 區域的情況下一樣。 所提供的消融能量傳輸系統和方法的一些實施例還可 以目標組織的非穿透性為特徵。在平整電極圖形與處理區 域中的組織表面治療接觸時，消融射頻能量從平整電極圖 30 200916048 形傳輸，如本申請其他地方所述；且能量從表面接觸點被 直接向内傳入下方組織層中。 本文提供之消融系統和方法的一些實施例還可以電極 圖形為特徵，該電極圖形被配置成實現扃部或分區消融， 使得僅有組織表面的一部分接收足以實現消融的能量，而 組織的另一部分接收到不足以實現消融的能量。系統和方 法可進一步配置來控制射頻能量從組織表面向内傳輸，使 得足以實現消融的能量所能傳到的組織層深度受到控制。 控制組織表面目標區域被消融的分區包括使組織的一 些分區（至少在一定程度上）受到消融，並使目標區域内 由處理顯露的表面的一些分區基本上不受消融。控制消融 表面和非消融表面比率的能力給處理提供了相當多的好 處。在本發明的每一種實施例中，可以直接對消融血管組 織進行消融處理，並對周圍組織產生極小的影響或可恢復 或暫態影響。因此，需要一種能夠很好地控制且調製的消 融，能夠提供不同程度的處理效果，且基本上不會損壞器 官或者器官的特殊層。換句話說，為了使目標血管組織所 處的器官健康，以及使作為整體的個體健康，通常可能需 要在消融後在周圍和居間的組織保留一定程度的正常功 能。 就包括對目標區域内的細胞（包括血管細胞）進行分 區消融的方法在血管組織上產生的效果而言，在一定程度 上分區消融在功能上與完整消融一樣有效。血管細胞，特 別是形成脈管的内皮細胞以樹棲的方式生長。通常認為隔 離的脈管系統不與隔離的脈管系統的其他部分相連。因 此，從分區消融手術存活下來但與上游和下游連接部隔離 31 200916048 的血管由此被孤立並且註定被生物地吸收掉。因此，通過 以上考慮，可以理解對目標區域内，特別是血管目標區域 内組織的分區消融能夠有效地消融急性或慢性出血脈管， 但有利的是，在目標區域内的組織通常健康狀況良好。因 此，本方法的實施例包括控制射頻能量傳輸橫過表面並進 入目標區域内的組織深度，並由此傳輸足夠的射頻能量以 在組織目標區域的一部分中達到消融，並且向表面的另一 部分傳輸不足實現消融的射頻能量。 此外，通過與需要有關並且通過本發明提供的示意性 示例，消融目標區域所在的器官可理解成消融區域的非血 管組織内的細胞群，該細胞群根據其健康程度能夠工作， 功能能力在最差狀態下例如為2 0 %左右的下閾值，在最佳 狀態下為大約1 0 0 %。通過類推，本文在所述示例内提供的 消融處理的目的可能不是使所有的細胞群功能紊亂和以 5 0 %的能力工作。處理的目的可能是使群内的一部分細胞 在消融處理後仍保持完整功能，以大約1 00%的能力工作， 並且使一些剩餘部分以較低能力範圍工作。 就本發明的每種實施例而言，通過各種示例性方法來 控制組織表面目標區域即將消融的部分，例如通過（1 )使 電極圖形物理結構在相對非密集的電極圖形中隔開，和通 過（2 )以看板的方式分段操作相對密集的電極陣列。通常， 通過電極圖形的物理結構形成分區消融，這包括配置電極 圖形’使得· 些電極之間的間隙足夠近以允許在電極之間 傳輸足以消融組織之已知量級的能量，而其他電極之間的 間隙不夠近到允許傳輸用以消融的能量。以下描述並在圖 4 8至5 5中示出示例性電極圖形的實施例，所述實施例示 32 200916048 出了用於形成分區消融的方法。通過啟動電極子集形成 融圖形，這代表與上述類似的本發明系統和方法的操作 其中帶有完整圓周電極圖形的消融結構能夠以只操作電 的一個徑向分區的方式工作。 本發明的消融糸統包括具有多個電極之電極圖形和 以支樓電極圖形的縱向支樓構件，如本文許多實施例 述。.能量從發電機傳輸到電極，而發電機的操作通過與 電機通信之電腦控制器予以控制，電腦控制器控制電極 操作參數。電腦控制器具有命令發電機將能量傳輸至所 電極或電極之子集的能力。控制器更具有控制能量傳輸 間的能力，使得電極可以同步被啟動，或者以子集的方 非同步啟動。另外，如上所述，電極可以在單極模式中 在雙極模式中或者在多路模式中操作。尤其是通過啟動 形内的電極子集，這些不同操作方法允許形成圖形，且 與目標表面形成治療接觸時該圖形能夠消融目標區域中 一部分組織，並且使目標區域中的一部分組織不受消融 通常，使用相當密集的電極陣列通過操作方法來形 分區消融包括操作電極圖形，使得某些電極之間傳遞足 消融的能量，而足以消融的能量不被傳遞於某些電極 間。示例性電極圖形的實施例在下面描述並在圖4 8 - 5 5 示出，電極圖形示出了形成分區消融的方法。 就本發明各實施例而言，控制組織消融分區的另一 樣係關於控制目標區域内之組織層中的消融深度。能量 表面向裡傳輸，因此在能量傳輪中不斷被調製，消融程 可以控制，使得例如受消融之組織可僅由上皮組織組成 或者可由上皮層和固有層中的組織組成，或者可由上 消 ， 極 用 所 發 的 有 時 式 X 圖 當 的 〇 成 以 之 中 態 從 度 5 皮 33 200916048 層、固有層和肌肉黏膜層中的組織組成，或者可由上皮層、 固有層、肌肉黏膜層和黏膜下層中的組織組成，或者可由 上皮層、固有層和肌肉黏膜層、黏膜下層和固有肌層中的 組織組成，通常消融能量不被傳輸到急性或慢性胃腸道出 血部位的漿膜層。 本發明的實施例包括RF電極陣列圖形，該電極陣列 圖形在已知的單一消融區域内消融組織分區，示例性的分 區陣列在圖48A、49A和50A中示出。這些分區消融電極 陣列可以如上所述施加至對應完整圓周目標區域的消融結 構上方，或者施加至對應完整圓周的任何部分（例如 90 度徑向表面、或180度徑向表面）的結構上方。圖48A示 出了在支撐表面上以條紋形式平行排列的線性電極6 0的 圖形1 8 0。電極充分間隔開，使得當被壓靠在組織上形成 治療接觸時，通過電極分配的能量留下的灼傷在如圖48B 所示之目標組織上形成條紋圖形1 9 0，該條紋圖形1 9 0對 應於電極圖形，其中灼傷或消融組織帶3 a與非灼傷或基本 不受影響的組織帶3 b交替。在本方法的一些實施例中，特 別是在對應小於徑向3 6 0度的目標區域（例如大約1 8 0度 的目標表面）的消融結構中，或更特別地，在内腔的大約 90度的内圓周中，可以使用被定位成不同角度的消融結構 重複消融。通過在第一消融過程後，使消融結構橫向旋轉 大約9 0度，隨後進行第二消融過程，由此產生例如圖4 8 C 所示的組織灼傷圖形 1 9 1。通過在第一消融過程後，使消 融結構橫向旋轉大約4 5度，隨後進行第二消融過程，由此 產生例如圖4 8 D所示的組織灼傷圖形1 9 2。 除例如分配的總能量和組織消融的深度之外，以這種 34 200916048 方式消融組織表面的能力給組織消融的精確控制增添了另 一層面。特別是當聯繫到在圖4 8 C和4 8 D中如上所述的重 複消融過程時，分區消融所提供的控制層面是調製組織的 表面面積分區，所述分區被消融至可能的最大消融程度。 當需要的不是完全或完整的消融效果而是組織的功能或組 織内細胞的功能的折中時，這種分區電極圖形所提供的分 區消融可能特別有利。因此，在一些治療示例中，所需的 結果可能是部分減少目標區域的整體功能，而不是完全失 去整體功能。例如在急性或慢性胃腸道出血部位的壁中對 目標區域進行分區消融時，一種期望的結果可能是非血管 組織的過渡性折中。在一種包括灼傷區域3 a和非灼傷區域 3 b的消融圖形中，可以理解的是，來自非灼傷區域的細胞 會生出可能遷移到灼傷區域3 b内裸露區域或恢復該裸露 區域的細胞群。 圖4 9 A和5 0 A示出了消融結構上之分區消融電極的其 他示例，而圖49B和50B示出了被那些電極圖形處理過之 組織上之對應分區灼傷圖形。在圖4 9 A中，同心圓1 8 2圖 形係由金屬絲電極形成，該金屬絲電極（從中心向外移動） 形成+-- + + -圖形。當被啟動時，在+ -電極之間的組織被灼 傷，而在++電極對或…電極對之間的組織不被灼傷。由此 形成圖4 9 B的同心圖形1 9 2。分區消融電極圖形的實施例 (例如在圖49A中所示）不需要包括完整圓，並且所述圓 (非完整圓或橢圓）不需要圍繞共同中心完美同心。 同樣，圖5 0 A示出了由+電極和-電極構成的棋盤圖形 1 8 4，當被啟動時棋盤圖形1 8 4形成如圖5 0 B所示的灼燒 圖形 1 9 4。處於+電極和-電極附近之間的組織被灼傷，而 35 200916048 對之間的組織不被灼傷。圖5〇B包 電極和-電極的位置標記，以便闡明 上·保持不受灼傷的區域3 b的相對 、 括RF電極陣列圖形，該陣列圖形 藉由操作方法在已知| _ —消融區域内消融組織的一個分 區’由此可在消融過程φ + T之目標組織上發現圖形的一些電 極被啟動’而另一些雷 电極則没有。在圖51A、52A、53A 和54A中示出了示例性八^ ± _ ,. 刀區陣列。如上所述，這地分區消 融電極陣列可被施加到盤_ ,* I. ^ ^ %於疋整圓周目標區域的消融結 構上，或者施加到對應 — 度徑向表面或18〇度捏向:整圓周的任何部分（例如90 « Δ - ^ ^ , 表面）的消融結構上。 圖5 1 A不出了在消

處於++電極對或--電極 括從消融結構表示出+ 被灼傷的區域3 a和基 位置。 過程中操作圖形186A =過程中的棋盤電極圖形，在消融 每個電極周圍的火花線戶所有電極方格都在運作，如通過 形1 86A產生消融圖形^不。通過這種方式操作的電極圖 區域内的整個組織表面者、，如圖5 1 B所示，其中在處理 S2A示出了在消融過程卩是受消融組織3a。另一方面，圖 有操作圖形1 86B的每g的棋盤電極圖形’在該過程中只 動電極周圍的火花線所搞―個電極方格運作，却每個被啟 _產生如圖52B所：。通過這種方式操作的電極圖形 消融圖形的散開的消' ?圖形196B，其中棋盤分區 方格交替變化。 方格與未被消融的租織3b 圖似示出了^ ^ ' 線性電極圖形，在 過裎中+電極和-電極 食谂初/·.签从 喊過程令尨从 又替的條紋 方格都在運作’如尹知作圖φ“ 巧母個線性電 斤有電極 八,王兒極周圍的火# J人化線所示。 36 200916048 通過這種方式操作的電極圖形1 8 8 A產生消融圖形1 9 8 A， 如圖53B所示，其中在處理區域内的整個組織表面都是受 消融組織3 a。 另一方面，圖5 4 A示出了在消融過程中十電極和-電極 交替的條紋線性電極圖形1 8 8 B，在消融過程中線性電極對 中的交替電極對運作，如通過被啟動的線性電極周圍的火 花線所示。通過這種方式操作的電極圖形 1 8 8 B產生消融 圖形1 9 8 B，如圖5 4 B所示，其中在處理區域内的被消融組 織3 a的條紋舆未被消融的組織3 b的條紋交替。 根據本發明的每種實施例，圖5 5是繞道術重建之胃腸 道壁的徑向部分的目標區域在被消融處理後的示意性渲染 的三維圖。消融區域3 a被渲染成分佈在整個目標組織上的 區域，包含在非消融區域3b的範圍内。在該示意圖中，這 些區域被顯示成稍顯錐形，但是實際上消融組織區域可能 更多為圓柱形形狀。區域3 a具有大致相同的深度，因為施 加入胃腸道壁層中的消融區域深度受到控制，如本文所 述。通過控制，從消融能量施加處的上表面起，區域 3 a 所能連續延伸到的層能被改變。錐形區域具有基本相同的 寬度或直徑，並且在組織上均勻分佈，因為如上所述消融 表面區域受控。在該具體示例中，治療目標實際上是特殊 類型的細胞 4b (開放式不規則球），例如神經細胞、或内 分泌細胞；並且這些細胞遍佈在目標組織上。消融治療後 的目標細胞4 a (黑色不規則球）是包括在被消融的錐形區 域3 a中的細胞。消融後的細胞4 a功能障礙的程度可能不 同，它們可能完全功能障礙，它們例如可能在某些尺度上 僅有平均5 0 %的功能障礙，並且其功能性在特別範圍内變 37 200916048 化。但是，應當理解，根據本發明的每種實施例，不 在被消融的組織圓錐中的細胞4b功能完整。 與消融效果之組織深度有關的消融控制 除了控制消融的表面區域分佈之外，如通過使用 所述的分區消融電極可以實現，或受到電極尺寸之表 域的控制，消融能夠控制組織表面之下的消融深度， 消融結構與組織有治療接觸。適合用於傳輸在組織深 面受控的消融能量傳輸參數可以通過實驗確定。例如 以在正常未長大的豬身上執行實驗性練習系列，以便 電極啟動的電參數和食管組織中的消融綜合水準間 係。Ganz 等人於 2003 年 2月 19曰提交的申請 No.10/370645並於2003年8月21日公開的公開號J 2003/0 1 5 85 5 0 A1 的美國專利申請中詳細示出了所 料，特別是在專利申請的表格1 - 4中示出。通過類似 可以確定用在急性或慢性胃腸道出血部位中消融其他 的適當參數。通過帶有3 6 0度操作表面之消融結構上 融電極圖形（指向食管組織）所施加的參數例如包括利 密間隔的雙極電極陣列（小於2 5 0 m i c r ο n s )在3 0 0 内傳輸300W。與以8-12 J/cm2傳輸的能量密度有關 融深度導致完全去除上皮細胞。通過帶有大約9 0度徑 作表面之消融結構上的電極圖形所施加的參數包括多 隔2 5 0微米寬的窄帶電極，其中發電機以能量劑量] J/cm2將40 W/cms的高功率能量密度傳輸到組織。通 深度變化可以經由消融時間、劑量、能量施加的次數 極間隔霄現。 包含 如上 面區 其中 度方 ，可 瞭解 之關 號為 s, US 述資 方法 組織 的消 用緊 msec 的消 向操 個間 2-15 .常， 和電 38 200916048 圖 2 5提供了急性或慢性出血部位處之胃腸道的組織 結構示意圖，這出現在各種内腔器官例如食管、胃、幽門、 十二指腸和空腸。圖2 5中示出之層的相對存在和深度和組 成因器官不间而不同，但是基本組織相似。從對著急性或 慢性胃腸道出血部位之内腔的最裡層到最外層依次描述急 性或慢性胃腸道出血部位的各層；如圖2 5所示並且就消融 結構靠近組織的方向而言。最裡層可稱為表面（上皮），後 續層可理解在「上」層下面和底下。急性或慢性出血部位 處之胃腸道的最裡層為上皮層12,該最裡層與營養物質直 接接觸並且在營養物質移動經過腸道時對其予以處理。該 層分泌出保護内腔不受磨損並防止酸性環境之腐蝕作用的 黏液。在上皮層底下是被稱為固有層13的層，並且在固有 層底下是黏膜肌層14。上皮層12、固有層13和黏膜肌層 14 一起組成黏膜層15。 在黏膜層15下面是黏膜下層16，該黏膜下層16形成 上方黏膜層15和下方固有肌層17之間的分界層。固有肌 層17包括各種不同的平滑肌層，所述肌肉層以各種定向包 裹在器官上，包括傾斜層、圓環層和縱向層。包裹固有肌 層17的是漿膜1 8，該漿膜標出了器官的外邊界。 整個胃腸道壁上遍佈有血管和神經。黏膜層特別富有 將内含物分泌到内腔和將荷爾蒙分泌到血流中的腺和細 胞。當消融能量被指向細胞所坐落的區域時，所有這些細 胞（包括脈管系統、外分泌細胞、内分泌細胞和神經細胞） 都是消融的潛在目標。由於接收到能量，細胞可能被殺死 或損傷，從而失去機能，或者細胞可能被部分破壞，保留 一定程度的機能。另外，應當理解，這些細胞都以群體方 39 200916048 式存在，而部分消融可表示成損壞的統計分佈，其中群體 的一些細胞被消除或損傷而無法恢復，而一些細胞可以保 持基本上不受影響並且機能完整。在局部或分區消融過程 中，可以理解治療消融後機能殘留的程度可包括機能和機 能障礙的範圍。 如本發明之實施例所提供般，施加至急性或慢性出血 部位處之胃腸道壁組織上的消融在深度上可以控制，使得 僅有上皮層1 2或僅有一部分黏膜層被消融，而更深的層基 本上不受影響。在其他實施例中，必要時為了實現所需的 治療效果，受消融的組織可以從上皮層開始向深處延伸到 黏膜下層和固有肌層（可能）中。 用於部分圓周消融的裝置和方法 如圖24所示，消融急性或慢性出血部位處之胃腸道中 組織的方法之一種實施例包括使用帶有消融結構的消融裝 置，該消融裝置受到常規内視鏡1 1 1的支撐。如本文所述， 更具體而言，通過之前所述的消融裝置和方法實施例消融 的目標組織在急性或慢性出血部位處的胃腸道的壁上。一 種市場上能買到的傳統内視鏡 111的示例是型號為 GIF-Q160的奥林巴斯「胃内視鏡（gastrovideoscope)」。 雖然尤其是能在市場上買到的内視鏡的具體結構不同，但 是如圖24所示，絕大多數内視鏡包括軸164，該軸164具 有可控遠端1 1 〇和集線器或手柄1 6 2，所述集線器或手柄 1 62包括用於連接到顯示器1 60上的視頻通道1 6 1和提供 訪問軸1 6 4内的内部工作通道的埠1 6 6。内視鏡領域中習 知刻度盤、杠杆或其他機構（沒有顯示）通常被設置在手 40 200916048 柄 1 6 2上以便操作者選擇性地控制内視鏡 1 1 1的 11 〇。根據本發明，包括消融結構的消融裝置在受到内 遠端支撐的同時被推進到急性或慢性出血部位處的胃 内。消融結構能朝著組織表面偏轉並且可被啟動以便 組織表面。在急性或慢性出血'部位處的胃腸道内，使 裝置可選擇性地消融各種大小的組織表面部位。如將 描述般，本節中描述的消融結構實施例不包圍完整的 度，而是包圍360度的一個分區，如以下詳細所述。 通常，在一態樣中，提供了 一種消融急性或慢性 部位處之胃腸道中組織的方法。方法包括在使用内視 撐消融結構的同時將消融結構推進到急性或慢性出血 處的胃腸道内。在一些實施例中，將結構推進到急性 性胃腸道出血部位中可能將裝置的消融結構放得足 近，以便實現治療接觸。在其他實施例中，可以採取 步驟以便實現適當程度的治療接觸。這些可選步驟通 理解成使消融結構向著目標部位移動。因此，方法還 包括使消融結構的至少一部分相對於内視鏡移動與朝 織表面移動；以及啟動消融結構以便消融組織表面。 融結構的至少一部分相對於内視鏡移動可包括向著内 移動、遠離内視鏡移動或沿著内視鏡移動。使消融結 向組織表面移動可通過結構以結構所特有的方式執行 如，可藉由膨脹囊構件、擴張偏轉構件或者移動偏轉 來移動結構。這些移動的作用是在消融結構和目標部 間建立治療有效接觸。治療有效接觸包括基本上均勻 觸，使得來自電極之輻射的電性參數高度受控造成同 度受控的組織消融。本發明的一些實施例還包括在建 遠端 視鏡 腸道 消融 用本 深入 360 出jk 鏡支 部位 或慢 夠接 後續 常被 可以 向組 使消 視鏡 構朝 。例 構件 位之 的接 樣南 立這 41 200916048 樣的治療有效接觸後用於將其鎖定或固定的結構和 因此，一些實施例包括位置鎖定步驟，例如使用抽 定消融結構和組織部位之間的耦接。 如圖9、1Ό、11和2 6所示，在一個態樣中，消 或慢性出血部位處之胃腸道中組織的方法包括用消 1 0 0消融組織表面3，其中，裝置1 0 0包括消融結構 受内視鏡111支撐的消融結構101。方法包括通過 驟消融急性或慢性出血部位處之胃腸道内腔器官壁 織：（1 )將消融結構1 0 1推進到内腔器官中；（2 ) 結構101向著組織表面3偏轉；和（3 )啟動消融結 消融組織表面3。如圖9所示，裝置10 0還可以包 1 0 7、電連接件1 〇 9、膨脹管線11 3和膨脹構件或囊 在一種實施例中，消融結構1 〇 1是電極結構， 置和佈置用於將能量（包括射頻能量）傳輸到急性 出血部位處之胃腸道器官壁的黏膜層。可以想到， 融結構101可以包括多個電極。例如，兩個或更多 以是消融結構的一部分。可以適當等級傳輸能量以 對黏膜組織或黏膜下層組織的消融，或者對這些組 式損傷，同時基本上保留肌肉組織。在本文中，術 融」一般指的是組織熱損傷，其可引起喪失組織特 能或組織壞死。熱損傷可以通過對組織加熱或降溫 冷凍）實現。在一些實施例中，消融被設計成局部 雖然射頻能量是本發明實施例提供用於消融之 一種特定形式，但是其他實施例可以採用其他能量 包括例如微波能量或者光子源或輻射源（比如紅外 外光），光子源或輻射源可以結合改進的敏化劑。光 方法。 吸來固 融急性 融裝置 ，例如 以下步 中的組 使消融 構以便 括外殼 105 ° 其被配 或慢性 這種消 電極可 便完成 織治療 語「消 有的功 (例如 消融。 能量的 形式， 光或紫 子源可 42 200916048 包括半導體發射源、雷射源和其他源。光源可以是平行或 非平行的。本發明的其他實施例可使用可加熱流體或（作 為替代）冷卻介質，包括非限制性的示例例如液態氮、 FreonTM、非氟氯化碳（CFC )冷卻劑、二氧化碳或一氧化 二氮作為消融能量介質。為了使用熱或冷流體或氣體來消 融，消融系統可能需要一種用於將熱/冷介質從患者體外巡 迴到熱/冷囊或其他元件然後再回到患者體外的設備。用於 在低溫外科探針中巡迴介質的機構在消融領域眾所周知。 例如，Dobak的專利號為No.6 1 82666的美國專利、Dobak 等人的專利號為No. 6 1 93 644的美國專利、Li的專利號為 No. 623 73 55的美國專利和Kovalcheck等人的專利號為No 6572610的美國專利坡露了適當的巡迴機構，以上專利通 過引用結合入本文。 在一種特別實施例中，傳輸到急性或慢性胃腸道出血 部位處之内腔器官壁的能量包括射頻能量，所述射頻能量 可以傳自能量傳輸設備1 〇 〇。射頻能量可以用多種方式傳 輸。通常以雙極的方式從位於消融結構1 0 1上（在某些情 況下位於可擴張結構例如囊、機架、支撐架等等上）的電 極雙極陣列傳輸射頻能量，可擴張結構能夠擴張並將電極 直接展開在黏膜組織上或黏膜組織附近以便在電極和目標 組織之間建立接觸程度受控的治療接觸（例如通過直接接 觸或通過電介質薄膜或其他層）。或者，電極結構可以包括 早極電極結構 > 該早極電極結構通過射頻電源與返回電極 結合予以供能，所述返回電極通常設置在患者皮膚（例如 在腰背部）上。在任一情況下，射頻能量通常在短時間内 以高能通量傳輸，從而僅僅損傷或消融黏膜組織或黏膜下 43 200916048 層組織，而基本上不會加熱或以其他方式損傷肌 在其中消融結構包括多個電極的實施例中，一或 可以是雙極或單極的，並且一些實施例包括雙極 極的組合。 可以與形狀和大小有關的許多方式中的任一 和配置消融結構1 0 1。通常，陣列的面積在大約 9.0 cm2範圍内。典型形狀可以包括矩形、圓形或 在一種實施例中，消融結構1 〇 1的面積為2.5 cm2 種實施例中，消融結構 101的尺寸為 2cm X 2cm 4cm2。 消融裝置1 00的外殼1 07被佈置和配置成用 融結構1 0 1。外殼1 07可由能承受消融結構1 0 1 能通量的任何適當材料製成。如圖9-14、17、1 2 2所示，在一種實施例中，當消融裝置1 0 〇受内 支撐時，外殼1 0 7被夾在消融結構1 〇 1和内視鏡： 消融結構1 〇 1的一端可以比另一端離内視鏡更遠 易與目標組織（沒有顯示）接觸。例如，為了確 構1 0 1的近端與目標組織接觸，電極的近端可以 外殼構件107支撐。 消融裝置的電連接件1 〇 9將消融結構 1 0 1 源。電連接件1 〇 9根據需要可以包括單根導線或 以通過消融結構1 0 1提供受控之能量傳輸。在一 中，電連接件1 〇 9包括低電損耗導線，例如李茲（ 膨脹管線11 3被佈置和配置用於將膨脹介質 適當的流體或氣體）傳送到膨脹構件和從膨脹構 來。在一種實施例中，膨脹管線是可撓性管。膨厢 肉組織。 多値電極 和單極電 方式佈置 0.5 cm2 至 橢圓形。 。在另一 、面積為 於支撐消 產生之高 8、21 和 視鏡11 1 I 1 1之間。 以便更容 保消融結 通過錐形 連接到電 多根導線 種實施例 1 i t z )線。 (通常為 件傳送出 :管線11 3 44 200916048 可以由聚合物或共聚物製成，例如（非 醯亞胺、聚氨酯、聚對苯二甲酸乙二醇 (尼龍）等等。膨脹構件1 〇 5用於相對 消融裝置1 00。膨脹構件1 05能夠可逆 廓。 在一種實施例中，膨脹構件1 0 5還 於通過内視鏡111支撐消融裝置1 0 0。4 21和22所示，可以使用擴張介質將膨 廓構型或佈置（見圖1 〇和20 )展開成 佈置（見圖11 -1 4、1 7-1 9 )。在準備消融 構件1 0 5被充分擴膨脹時，就能實現消 組織表面3的偏轉。如圖11、31、42弃 實施例中，消融裝置1 0 〇的偏轉在消融 構1 01和組織表面3之間產生治療程度 直接、均勻且持續的接觸。例如如圖3 當膨脹構件1 〇 5被充分膨脹時，膨脹構 3接觸的最終膨脹輪廓通過在急性或慢 腸道的内壁5的組織表面3和消融結構 成接觸。在這些實施例中，抽吸可以與 使用以便在消融結構1 〇 1和組織表面3 以通過内視鏡1 1 1或通過消融裝置1 0 0 助使消融結構1 〇 1周圍的目標組織表面 在各種實施例中，膨脹構件1 〇 5可 順的或半柔順的。膨脹構件1 〇 5可由諸 之薄的、可撓性的囊所製成，聚合物（ 例如聚醯亞胺、聚氨酯、聚對苯二甲酸 限制性的示例）聚 酯（P E T )、聚醯胺 於组織表面3偏轉 地擴張到增大的輪 用作連接部位，用 :口 圖 9-14、17、18、 脹構件1 0 5從低輪 增大的輪廓構型或 的過程中，當膨脹 融裝置1 0 0相對於 τι 44所示，在一種 裝置1 0 0的消融結 的接觸，即基本上 1、42和44所示， 件1 0 5與組織表面 性出血部位處的胃 1 0 1之間偏轉而形 膨脹構件1 〇 5結合 之間實現接觸。可 實現抽吸，以便協 3塌陷。 以是柔順的、非柔 如聚合物材料製成 乍為非限制性舉例） i乙二醇酯（P E T ) 45 200916048 等等。在-種實施例中’膨脹構件是囊。膨脹構件1〇5的 膨脹可以通過膨脹管線113利用例如流體或液體擴張介質 的5：控輸达來實現。擴張介質可以包括可壓縮的氣態介質 例如氣體。或者，擴張介質可以包括不可壓縮流體例如水、 食鹽水溶液等等。 如圖12、13和14所示，膨脹構件105可以各種方式 配置和佈置，以便相對於組織表面3偏轉消融裝置1〇〇。 例如’如圖12所示，膨脹構件1〇5可以相對支撐内視鏡 111以及外殼1 0 7和消融結構i 〇丨而言偏心地設置。或者， 如圖13所不，膨脹構件105可以相對支撐内視鏡ln而言 同心（轴）地設置’並且消融結構1 〇丨可以從内視鏡1 i i 遠側連接到膨脹構件1 〇 5上。在另一種實施例中，如圖j 4 所示，膨脹構件1 0 5可以位於支撐内視鏡1丨丨和消融結構 1 0 1之間。如圖1 2至1 4所示的消融結構】〇丨在展開時可 以覆盍内視鏡111圓周範圍（例如從5至360度）。 一種消融急性或慢性出血部位處之胃腸道的内腔器官 中組織的方法可以包括將消融結構i 〇丨推進到急性或慢性 出血部位處之胃腸道中的第一步驟。在第二步驟中，使用 内視鏡111將消融結構1 〇 1支撐在急性或慢性胃腸道出血 部位處。在第三步驟中’朝著組織表面3偏轉消融結構 1 0 1。在第四步驟中，可以將能量施加在消融結構1 〇〗上以 便消融組織表面3。 在另一種方法中，推進受内視鏡支撐的消融結構！ 0丄 的步驟可以包括將内視鏡1 11推進到急性或慢性胃腸道出 血部位處的内腔器官中並在内視鏡上推進消融結構丨0 i。 例如’可以相對於消融目標組織表面3定位内視鏡111， 46 200916048 此後可以將消融結構1 ο 1推進到内視鏡11 1的外側上 消融目標組織表面3。 在又一種方法中，使用内視鏡1 1 1支撐消融結構 的步驟可以包括將内視鏡111插入消融結構1 0 1内（ 見圖1 A-1 Β )。在一種相關的方法中，消融結構1 ο 1被 103支撐（見圖26-28、30、31、32和37)，而將内 11 1插入消融結構1 〇 1的步驟包括將内視鏡1 1 1插入 1 0 3中。在另一種相關的方法中，將内視鏡U1插入 1 03的步驟包括在護套1 03中創建開口 （沒有顯示）。 在一種特別的方法中，護套1 〇 3之遠側部分的外 小於護套1 〇 3之近侧部分的外直徑，護套在内視鏡1 插入其中時能夠擴張。 在另一種方法中’將消融結構1 〇 1推進到急性或 出血部位處之胃腸道中的步驟包括將消融結構1 〇 1從 鏡的近端或遠端中的一個推進通過内視鏡111的通道 以下對圖34Α、35Α和36Α的討論）。在又一種方法中 撐消融結構1 01的步驟包括使用内視鏡的通道來支撐 結構1 0 1 (見以下對圖3 4 A、3 5 A、3 6.Α、3 7 - 3 9的討1 在另一種方法中，偏轉結構或偏轉構件15〇被推進通 視鏡111的通道，並且朝著組織表面3偏轉消融結構 的步驟包括使用偏轉結構或偏轉構件15〇偏轉消融 10卜 如圖34A、35A和36A所示，各種調整的和配置 融結構101可以配合於内視鏡的内部工作通道2l i内 送通過内視鏡内部工作通道211。在任何情況下，消 構！01和附屬的偏轉機構可以尺寸緊湊的第一構整方 以便 101 例如 護套 視鏡 護套 護套 直徑 I 1被 慢性 内視 (見 ，支 消融 k ) 0 過内 101 結構 的消 並輸 融結 式輸 47 200916048 送通過内部工作通道2n，第—構型能夠在離開内顏 的遠端1 1 〇後擴張為徑向擴張開的第二構型（例 34A、34B、35A、35A、36A 和 35B)。 如圖34B所示，在一種實施例中，偏轉機構為 件105 ’消融結構101可以例如通過蝕刻、安裝或 合在所述膨脹構件丨〇5内或安裝/連接到所述膨脹賴 上。膨脹構件i 〇5可以例如是柔順的、非柔順的或 的囊。 如圖35β和36B所示，在另一種實施例中，偏 是可擴張構件209，可擴張構件209可以擴張成所 二佈置和構型。如圖35B所示，可擴張構件2〇9可 擴張的支架、機架或支撐架裝置，消融結構101安 合到可擴張構件209上。例如，在可擴張構件2〇9 支撑架時’導線可以是雙極電路的元件，從而提供 構1 〇 1特徵。或者，支撐架可以具有結合到或可以 支撐架之外表面或内表面上的可撓性電極電路，以 形式為電極的消融結構1 〇 1。如圖3 6B所示，可擴 2〇9可以是折疊或卷起的多個線圈’所述線圈包括 連接的消融結構1 〇丨，該消融結構1 〇丨在離開内視 11 〇時能夠膨脹。 如圖3 7至3 9進一步所示’消融結構1 0 1可以 視鏡111的通道予以支撐。在如圖37至39所示的 施例中’消融裝置丨00包括偏轉構件丨5 〇，所述偏 150支撐連接的外殼107和消融結構101。如圖39 内視鏡1 1 1包括適合推進或縮回偏轉構件丨5 〇的内 通道2 1 1，所述偏轉構件1 5 〇連接到消融裝置} 〇 〇 .鏡 1 1 1 如見圖 膨脹構 黏結整 :件 1 0 5 半柔順 轉機構 需的第 以是可 裝或整 是導線 消融結 連接到 便提供 張構件 或具有 鏡遠端 使用内 ―種實 轉構件 所示， 部OL # 的内部 48 200916048 輕接機構215上。圖37和39均示出了偏轉構件ι5〇 在展開位置中包括偏轉構件1 5 〇的一彎曲區域，其中 構件1 5 0的彎曲區域位於内視鏡遠端丨i 〇外部。圖3 8 了處於未展開位置中的偏轉構件丨5 〇，其中偏轉構件 的彎曲區域位於内視鏡外1U内部。因此使用内視鏡 的通道（内視鏡111的内部工作通道211)通過偏轉 150和消融裝置1〇〇之連接的内部耦接機構215支撐 消融結構1 0 1 » 另外，當在内視鏡内部工作通道2〗丨内向近側或 推進或移動偏轉構件150時，相應地，偏轉構件ι5〇 進通過内視鏡111的通道。如圖42所示，在另一種實 中’偏轉機構為輕接到膨脹管.線1 1 3之膨脹構件1 〇 5 展開構型顯示）’膨脹管線丨丨3可以設置在内視鏡内部 通道211内。在又一種實施例中，膨脹構件1 〇 5 (處 展開構型）和膨脹管線11 3兩者可以在内部工作通道 内相對於内視鏡111 (沒有顯示）而言向近側或遠侧推 如圖37所示，導線109可以通過工作通道（沒有顯示 從外部通過。 如圖41所示’在另一種實施例中，内視鏡1 n包 部工作通道211’該内部工作通道211適合用於支撐 到消融裝置1 〇 〇之内部耦接機構2丨5的消融外殼1 〇 7 融結構1 〇 1。這樣，連接之消融結構1 〇丨被支撐在内 1 1 1的通道内。另外如圖4 1所示，外殼i 〇 7和消融結構 還可以通過内視鏡1 1 1的外部區域來支撐，其中内部 機構2 1 5被調整和配置成將外殼丨〇 7設置成與内視鏡 的外部區域接觸。可以在内部耦接機構2丨5中 ，其 偏轉 示出 150 111 構件 所述 遠侧 被推 施例 (以 工作 於未 211 進。 )或 括内 連接 和消 視鏡 101 耦接 ,111 插管 49 200916048 (cannulated)(沒有顯示）以便使用工作通道來抽取和充 入流體或空氣。 在另一種消融方法中，附加步驟包括相對於内視鏡 1 1 1在急性或慢性出血部位處之胃腸道内腔器官内移動消 融結構1 01。如圖2 7、2 8、3 0、3 2和4 7所示以及以下的 討論，消融裝置1 0 0的護套1 0 3連接至消融結構1 0 1可以 使消融結構1 〇 1能夠相對於内視鏡1 1 1移動。另外，如圖 34A、35A、36A、37、38、39和41以及以上討論所示， 内視鏡111的内部工作通道2 11能夠使消融結構1 0 1相對 於内視鏡11 1移動，至少部分消融裝置1 〇 〇被設置成通過 所述内部工作通道2 11。 參照圖1 1、3 1、42和44，在又一種方法中，朝著組 織表面3偏轉消融結構1 0 1的步驟包括在急性或慢性出血 部位處之胃腸道的内腔器官内膨脹消融裝置1 〇 〇的膨脹構 件1 0 5。膨脹構件1 0 5可被佈置和配置成能可逆地膨脹。 膨脹構件1 〇 5可以隨著消融結構1 0 1以塌縮構型插入消化 道中並且當定位在預定治療區域中時張開。在一種實施例 中，膨脹構件105是囊。例如在圖1 1、3 1、42和44中示 出了當膨脹構件1 〇 5被膨脹或展開時，消融結構1 0 1是如 何朝著組織表面3偏轉的。如圖1 1、3 1 ' 4 2和4 4所示， 在充分膨脹時，膨脹構件1 〇 5與组織表面3接觸，隨後偏 轉與相對的組織表面3接觸的消融結構1 0 1。 如圖19B、20、35、36所示和以上所述，在另一種方 法中，偏轉消融結構1 〇 1的步驟包括擴張偏轉結構或偏轉 構件1 5 0。如圖1 9 A所示，在一種實施例中，消融裝置1 0 0 包括護套1 03，其中護套1 03被佈置和配置成將偏轉構件 50 200916048 150、内視鏡111和消融結構1〇1裝納在護套的 在一種實施例中’偏轉構件i 50是形狀記憶合金例 諾（Nitinol)。在該實施例中，偏轉構件uo的可 伸部可以耦接到内視鏡（如圖1 3所示）上、耗接到 置100的彈性護套115上（如圖19所示）或輕接 1 0 0的任何部分（包括消融外殼1 〇 7)上。 如圖34、35、36 ' 37、38和39所示以及如上 在另一種方法中，偏轉消融結構i 〇丨的步驟包括使 構或偏轉構件1 5 0移動。 簡而言之’在所有情況下，使偏轉構件〗5〇移 將偏轉構件1 5 0從非展開構型變成展開構型。如圖 示，在一種實施例中，偏轉消融結構〗〇 i包括在消 1〇1中設置拐點，其中消融結構101可以回應例如 表面3接觸所遇到的阻力而偏轉。 如圖43、44、45A-45C所示以及下面的詳細討 另一種方法中’偏轉消融結構1 〇丨的步驟包括相對 鏡11 1沿著各自的平行縱軸旋轉、樞轉、轉動或迴 消融結構1 0 1。消融結構i 〇丨相對於内視鏡i丨丨的 以與内視鏡111遠端丨i 0相對於急性或慢性出血部 月腸道的内腔器官壁的偏轉一起發生，或不與其 生。同樣，消融結構i 0 i可以與用於實現消融裝置 組織並置的膨脹構件1〇5 —起偏轉。另外，在—些 中’偏轉消融結構1 〇丨的步驟可以包括以上公開的 驟的任何組合。

如圖 19、20、21、22、34A、34B、35A、35B 3 6B、4 6B和47所示，在另一種消融方法中，附加 内部。 如鎳妹 撓性$ 消融I 到装聋 所述’ 偏轉結 動用0 23 ^ 融结構 與組鐵 論，# 於内才見 旋所述 偏轉^ 位處之 一起發 1 〇〇和 實施例 偏轉步 、3 6 A、 步驟包 51 200916048 括使消融結構101從第一構型移動到徑向擴張的第二構 型。以下將描述如圖19、20、21和22所示有關消融結構 101的徑向擴張細節’而圖34A、34B、35A、35B、36A和 36B的細節將在下面描述。另外，如圖46b和47所示’消 融結構ιοί可以佈置成第一構型，其中消融結構ι〇ι直接 聯接到膨脹構件1〇5上或作為替代通過外殼1〇7 (沒有顯 示）耦接到膨脹構件105上，該膨脹構件1〇5連接到導管 W4。在如圖46B和47所示的未展開的構型中，未膨脹的 /脹構件1 〇 5和消融結構1 〇 1具有相對於内視鏡1 1 1而言 的低輪廓❶當展開時，膨脹構件105使消融結構101移動 至徑向擴張的第二構型（沒有顯示）。 如圖 15、16、40、43、44、45A 至 45C、46B 和 47 所示’在另一種方法中，附加步驟包括將消融結構1 〇 1連 接到内視鏡111上。如圖i 5和丨6所示，也可以通過彈性 護套1 1 5將消融結構1 〇 1連接到内視鏡1〗丨上。所述彈性 護套11 5可移動地固持消融結構1 〇丨於内視鏡u丨上所欲 之位置上。所述彈性護套1丨5可以佈置和配置成用於配合 在内視鏡遠端110上。如圖15和16所示，膨脹構件105 可以連接到彈性護套11 5上，或作為替代方式，所述膨脹 構件1 05也可以用作「彈性護套」（沒有顯示）。 在在另一種方法中，將消融結構i 〇 1連接到内視鏡u i 上的步驟包括將消融結構1 0 1連接到内視鏡的外表面上。 或者’連接步驟包括例如連接到内視鏡的内表面、外特徵 面或内特被或上述任何組合上。潤滑劑例如水、異丙醇 (IPA )、凝膠或油可以用來協助將消融裝置連接到内視鏡 上和從内視鏡上移除消融裝置。 52 200916048 如圖41所示，在另一種方法中，將消融結構101 到内視鏡111上的步驟包括具有連接之卷起護套116 融結構101，其中將消融結構1 0 1連接到内視鏡1 1 1 驟包括在内視鏡111的外表面上展開護套11 6。另外 起護套11 6可以額外地沿著内視鏡111的長度覆蓋消 置101的電連接件1〇9(見圖41)。在一種相關方法中 融結構101通過連接步驟連接到内視鏡111，所述連 驟包括將卷起的護套116展開在内視鏡111的外表面 及部分消融結構1 〇 1上（没有顯示）。 在另一種方法中，如圖4 0所示，將消融結構1 0 1 到内視鏡11 1上的步驟包括將消融結構1 〇 1連接到内 的通道中。如圖4 0所示，在一種實施例中，外殼1 0 7 融結構1 0 1被耦接到設置在内視鏡111的内部工作 211内的内部耦接機構215上。如圖40所示，内部耦 構215在内視鏡遠端110處被連接到内部工作通道 上。在該實施例中，外殼1 〇 7和消融結構1 〇 1如圖所 遠端110附近與内視鏡111的外表面對準並且耦接。 在一種消融消化道中組織的方法中’组織表面3 包括第一處理區域，而消融結構101的啟動步驟包括 消融結構1 〇 1以便消融第一處理區域，還包括在無需 融結構1 0 1從患者體内移出的情況下使消融結構！ 0 i 至苐二區域並且啟動消融結構1 〇 1以便消融第二組織 3。就此而言，移動指的是使消融結構移動到目標部位 處’並且隨後可以不同地通過膨脹囊構件或者擴張或 偏轉構件使結構繼續移動進入有效治療位置中’如別 細所述。例如，在急性或慢性胃腸道出血部位處之内 連接 的消 的步 ，卷 融裝 ，消 接步 上以 連接 視鏡 和消 通道 接機 211 TfC在 可以 啟動 將消 移動 表面 所在 膨脹 處詳 腔壁 53 200916048 中的目標區域之 可通過將消融結 構1 〇 1來消融組 患者體内移出的 中的第二目標區 通常，在另 括消融結構101 耦接在内視鏡遠 使消融結構1 〇 1 21 ' 22 ' 27-29、 42、44 和 47 )。 在一種相關 於内視鏡111移 下所述以及如圖 可以是護套1 0 3 其中護套1 0 3被 在護套103中的 34A、35A、36A 是消融裝置100 構連接到内部耦 少一部分設置在 在另一種實 合在内視鏡111 ： 與内視鏡111耦 別所示的螺旋護 和内部耦接機構

組織表面3包括兩個或更 構1 0 1送往第一目標區域 織表面3。隨後，在不將 情況下，可以將消融結構 域來消融組織表面3的適 一態樣中’提供一種消融 和偏轉機構，所述消融結 端110上，.所述偏轉機構 朝著組織表面3移動（例 30-32、34A、35A、36A 實施例中，消融結構1 0 1 動消融結構1 0 1的消融結 26-28、30和32所示，消 ，消融結構1 0 1連接到所 佈置和配置成使消融結構 内視鏡111移動。或者， 、37和39所示，消融結 的内部耦接機構215的形 接機構215上並且内邹執 内視鏡内部。 施例中，消融裝置100還 小表面上的耦接機構，以傾 接。如上所述，如圖丨5、 套、彈性護套115、 是這樣耦接機構的實例。 多目標區域時， 然後啟動消融結 消融結構1 〇 1_從 1〇1送往器官壁 當區域。 裝置10 〇，#包 構1 0 1可拆卸地 被調整和·配置成 如參見圖5-1 9、 、37 、 38 、 39 、 還包括能夠相對 構移動機構。如 融結構移動機構 述護套1 03上， 1 0 1相對於裝納 如上所述和如.圖 檇1移動機構可以 式’其中消融結 接機構2 1 5的至 包括設計用於配 L另冬消融結構1 0 1 1 6、4 0 和 4 1 分 卷起的護套1 1 6 在特別的實施例 54 200916048 中’輕接機構包括能夠支撐消融結構1 〇丨的護套1 〇 3。護 套103可以是管道、導管或其他適當的細長構件。護套1〇3 可以佈置和配置成能夠與關聯的内視鏡無關地移動。 如圖41所示，在另一種實施例中，護套i 〇3可以佈置 和配置成卷起的護套116，其能夠展開在内視鏡的外表面 上。在使用中，例如在大致接近外殼1〇7的近端（從裝置 的操作者的視角看）處連接到消融裝置1〇〇上之卷起護套 116可以從這一位置展開並朝著内視鏡ηι的近端112連 續展開（見圖47)。通過該方式可以使卷起的護套116與 内視鏡111的一段或整個長度接觸並覆蓋在其上（沒有顯 不）。另外，在卷起的護套！丨6沿著内視鏡1〗丨展開時，護 套116可以將電連接件1〇9包夾在其和内視鏡m之間（見 圖 41 )。 、在另一種實施例中，如圖30和31所示，護套1〇3可 二伟置和配置成支撐偏轉機構’纟中偏轉機構包括偏轉結 或偏轉構件i 5 〇。如_ 3 〇和3工所示，偏轉構件1 5 〇為 上脹構件105’那麼膨脹構件1〇5可以直接連接到護套 任清况所示，膨脹構件1 0 5與同樣連接到護套1 〇 3 =消融結構1〇1對置。護套1〇3的配置與内視鏡遠端ιι〇 如疋位無關地支撐膨脹構件】〇5和消融結肖⑼。例如， 斤示可以疋位内視鏡遠端11 〇，使得在内視鏡遠 10和護套103的遠端之間具有間陽：，、消融結構1〇1和 項構件1〇5可被定位在…〇3的遠端。與之相反，如 1¾] j 1 % 、 不’内視鏡遠端no可以延伸通過並超過護套ι〇3 的遠端。 另種實細*例中’如圖2 6所示，護套1 〇 3可以是細 55 200916048 長的。圖26顯示了包括電連接林& 埯接仟109和膨脹管線U3的護 套。護套103可以包括礙入謹套1 〇 q如 邊尝103内的氣動和/或擠出 線。在使用中’首先可以將護套103弓丨入消化道中，立中 護套1〇3起到導管式導向件的㈣，用於在護套1〇3:引 導内視鏡111。或者’可以首先引堇由、日 自无弓丨導内硯鏡111並且由此 用作導絲，用於在其上引入護套1〇3。国、 !贫10〇。圖26也示出了膨脹 構件105與護套103的連接，在這種 、植仰i中，消融結構1 0 1 被連接到與護套1〇3連接點相對的膨脹構件1〇5上。 在圖2 7和2 8所示的實施例中，嘈* &列中’濩套103包括被調整 和配置成與内視鏡 11 1 之浦裢$ 〈視頻通道配合的光學透射部 …。例如，㈣103可由包含聚氯乙婦（pvc)、丙婦酸 樹脂（Acrylic)和Pebax® (聚醚嵌段醯胺）的透明、半透 明或透射的聚合物管制成。如圖24所示，内視鏡⑴的一 個元件可以是視覺通道161，所述視覺通道161提供從内 視鏡遠端U0取像的組織表面3的視頻圖像。例如，透射 部1 5 8可以允許通過護套i 〇3的透射部丨5 8看到消化道壁 3。如圖28所示以及圖29提供的剖視圖所示，圖27和28 \ 所示的護套103包括光學透射部158，所述光學透射部i58 被佈置和配置成用於在設置於内部之具有祝覺通道161的 内視鏡111輔助下通過護套1〇3的壁觀察組織表面3。在 圖2 9的剖視圖中還示出了護套1 〇 3能夠被電連接件1 〇 9 和膨脹管線113通過的部分。這些元件吁以嵌入護套1〇3 的内壁中或連接到護套的内壁上。如圚27所示，包括 透射部1 5 8的護套i 〇 3可以延伸穿過内視鏡遠端11 〇。作 為替代方式’如圖27'28和31所示，内視鏡遠端110可 以穿過護套1 03的透射部丨58向遠側延伸。 56 200916048 在另一種實施例中，護套103的透射部158可 結合在透射部1 5 8中的線圈或編織元件來加強於構 防止護套1 03的橢圓化和/或塌縮，特別是在偏轉消 100 時。 在另一種實施例中’護套103包括形成在護套 側部分中的切缝2 0 3，切縫2 0 3經設計以張開好讓 遠端110進入護套103内。如圖32所示，護套ι〇3 部分可以包括穿孔區域或切缝2 0 3。切縫2 0 3可以 套1 0 3的局部或整個長度延伸。例如當將内視鏡1' 護套103中時，切缝203使護套1〇3能夠被拉回或 在一種實施例中，如圖32所示，護套1〇3還包括用 套103相對於内視鏡111鎖定在所需位置中的鎖 205。 如圖33A和33B所示，護套103遠側部分的外 小於護套1 0 3近側部分的外徑，護套1 〇 3的遠側部 整和配置成當内視鏡111被插入其中時進行擴張（ 示）。在護套1 〇 3首先被推進到消化道内的目標部位 該實施例可以協助接近内視鏡1 11。儘管護套1 〇 3 在直徑上較小’但是包括切缝2 0 3，所以護套1 0 3 納較大外徑的内視鏡111，因為當推進内視鏡111 103的切缝203允許護套；1〇3變寬。 通常’在另一態樣，消融消化道中組織的方法 使用内視鏡11 1支撐消融結構1 〇丨的同時將消融結 推進到消化道内。内視鏡遠端丨丨〇可以彎曲以便移 結構1 〇 1與組織表面接觸，隨後啟動消融結構1 〇 i 組織表面3 (見例如圖4 3 )。在一種特別的實施例中 以使用 ，以便 融裝置 103近 内視鏡 的近側 沿著護 11引入 打開。 於將護 定套環 徑可以 分被調 沒有顯 中時， 的遠端 能夠裝 時護套 包括在 構101 動消融 來消融 ，消融 57 200916048 结構1 0 1包括· ^ /rn «& 、 夕個电極並且啟動步驟包括將能量施加到所 述電極上。 、常在另一態樣中，耦接機構被設計成配合在内視 鏡111的外秦而 卸上，以便將消融結構1 0 1與内視鏡1 11耦 接’而不再是例如與護*(如上所述）耦接，耦接機構被 調整和配置成♦、舎k 取田連接到内視鏡u i上時給消融結構1 〇 i 一 疋的移動自由’句括λ + a括但不限於相對於内視鏡111撓曲和/ 或轉動和/或樞韓。敕私 得移動自由是繞一條、兩條或三條軸線的 移動自由，由此担#

φς供一個、兩個或三個自由度。適當耦接 機構的示例包；^γ W 仁不限於可撓性接頭、銷接頭'U形接頭、 球接頭及其任柯細人。典， ° s位於目標組織表面3上時，以下 描述的耦接機構實施办丨太 x &例在支撐内視鏡111和消融結構1 0 1 之間有利地提供基本均句 J 的並置力（apposition force)。 如圖 43、44、4SA ·ίτ» η c τλ 和45Β所示，耦接機構可以是連接 到外殼1 0 7和內親错！】！ 内視鏡111上的環25 0,其中外殼107被調 整和配置成圍繞環250撓曲、旋轉或植轉。例如，如圖43 所示：在消融裝置100通過環25〇麵接到内視鏡⑴的可 ι 偏轉遠端110上的情況下，春 田裝置1 〇 〇朝著例如急性或慢 性出jk部位處的胃腸道的内 腔益s壁的組織表面3偏轉

時，在接觸時外殼1 〇 7通過圍蟢产？ ς n t L w固繞％ 2 5 0耦接件的撓曲、旋 轉或樞轉將消融…〇1與組織表面3對齊。在這歧實施 例申，支撑消融結構的内視鏡和外殼都具有它們自己的縱 轴，並且這些軸線被設置成相互平行。將外殼輕接到内視 鏡上的轉接機構允許在外殼的縱轴和内視鏡的縱轴之間框 轉移動。有利的是，通過内招於,,,ΛΑ 土 π視鏡1 1 1的遠端1 1 0的偏轉提 供的接觸壓力足以在消融結構1 〇丨釦 诉1 υ 1和組織表面3之間產生 58 200916048 需要的接觸程度，而與遠端110相對於待處理的組織表 3的平面的精確對齊無關。 為了本公開的目的，在消融結構1 〇 1和組織表面3 間的「需要的接觸程度J、「需要的接觸」、「治療接觸」 「治療有效接觸」包括全部或部分消融結構1 0 1和組織 面3上的所有或部分預定目標（例如急性或慢性出血部 處的胃腸道的内腔器官壁上的部位）之間的完全或大致 觸。應當理解的是，如在本文中所述，消融接觸通常發 在通過可擴張構件（例如囊）或通過擴張、移動或偏轉 偏轉構件使器械上的消融表面被致動進入此種接觸時。 種加壓是實現共適應（coaptive)消融的因素，其中經 組織施加到血管上的壓力導致血管局部或基本無血'並 通常起到反壓力的作用，該反壓力防止通常由血壓帶來 血液進入。因此，構件的使消融表面抵靠目標組織的任 移動或擴張也可以理解成對組織加壓。 如圖4 4所示，在一種不同但又相關的實施例中，消 裝置1 0 0的偏轉機構為膨脹構件1 0 5，環2 5 0耦接件允 撓曲、旋轉或枢轉外殼1 0 7和消融結構1 0 1。與上述情 一樣，在此通過膨脹構件1 0 5的偏轉提供足夠的接觸 力，該接觸壓力足以能夠在消融結構1 〇 1和組織表面3 間產生所需的接觸程度。同樣，有利的是，因為撓曲、 轉或樞轉由環250耦接件提供，所需的接觸可與以下無 地實現，即無關於偏轉的内視鏡1 1 1遠端11 〇相對於待 理的組織表面3的平面精確對齊。 如圖4 5 A所示，在一種相關實施例中，消融裝置1 和内視鏡11 1之間的耦接機構可以是彈性帶2 5 2，其中 面 之 或 表 位 接 生 此 過 且 的 何 融 許 況 壓 之 旋 關 處 00 裝 59 200916048 置100的 如圖45C 視鏡111 部位處的 殼107並 可以通過 的是，因 與以下無 相對於待 如.圖 100和内 252的組. 上。例如 連接到内 急性或慢 的組織表 和組織表 252耦接 是，因為 需的接觸 111遠端 在另 置1 0 0和 被佈置和 以是内部 101耦接. 外殼1 07被可撓性地連接到彈性帶252上。例如， 所示’在消融裝置1〇〇通過彈性帶252耦接到内 的遠端110時’當裝置1〇〇朝著急性或慢性出血 胃腸道的内腔器官壁的組織表面3偏轉時，在外 且由此在消融結構1 01和組織表面3之間的對齊 圍繞彈性帶252耦接件撓曲來實現。同樣，有利 為挽曲由彈性帶252輕接件提供，所需的接觸可 關地實現，即無關於偏轉的内視鏡ιη遠端ιι〇 處理的組織表面3的平面精讀對齊。 45A所示，在另一種相關實施例中，在消融裝置 現鏡1 1 1之間的耦接機構可以是環2 5 〇和彈性帶 合，其中’裝置100的外殼107連接到彈性帶252 ，如圖45A所示，在消融裝置ι〇〇通過彈性帶252 視鏡11 1的遠端110上時’當裝置丨〇〇朝著例如 性出血部位處的胃腸道的内腔器官壁（沒有顯示） 面3偏轉時，在外殼！07並且由此在消融結構ι〇ι 面3之間的對齊可以通過圍繞環25〇和彈性帶 件的撓曲、旋轉或柩轉來實現。同樣地，有利的 撓曲、旋轉和樞轉由彈性帶252耦接件提供，所 可與以下無關地實現，即無關於偏轉的内視鏡 110相對於待處理組織表面3的平面精確對齊。 一種實施例中，消融裝置1〇〇還包括處於消融裝 内視鏡1 1 1之間的替換耦接機構，所述耦接機構 配置成配合在内視鏡1U的通道内。耦接機構可 耦接機構2 1 5並且可被配置和佈置成將消融結構 良内視鏡111的内部工作通道211内（見圖37和 60 200916048 如上所述）。 如圖 34A、34B、35A、35B、36A 和 36B 所示，在這 種耦接機構的一種實施例中’消融結構i 〇丨被調整和配置 成配合在内視鏡内部工作通道2 1 1内。另外，如圖3 4 A、 34B、35A、35B、36A和36B所示，在一種相關實施例中， 偏轉機構也被調整和配置成配合在内視鏡内部工作通道 2 11 内。 租如上所返和如圖3 4八、3 43、35人、353、36人和368 所示的各實施例中，在膨脹構件105或可擴張構件2〇9擴 張開並且隨後處理完目標組織3之後，耦接機構可以進一 步用作將消融結構101和偏轉機構拉、拖或縮回到内視鏡 内部工作通道2 1 1中的裝置。另外，除了提供消融結構^ i 和内視鏡内部工作通道211的輕接之夕卜，輕接機構可以包 括電連接件1 09以將能量提供至消融結構i 〇丨上。 在相關實施例中’其中消融裝置1〇〇還包括被調整和 配置成配合在内㈣⑴的通道内的叙接機構， :以包括形狀記憶構件並且偏轉機構可以包

:::曲部分。如…所示，㈣構可以是内:： 機構215。如所示般，内部耦接機構2 :鏡内部工作通道…並且延伸到内視鏡遠端110在： 卜辕:外，内部麵接機構215可以連接到偏轉機構… ’構為偏轉構件150。偏轉構件15〇可以包括，曲邙 二且可以連接到外殼107上。如圖38 。 偏轉構件150的彎曲部分可以、± 所述， 21Ι Λ Ρ刀了以破設置在内視鏡工作通道 二内’使消融…。"多動到非展開位置。在向内視： 〇推進内部輕接機構215時，偏轉構件15〇的形狀 61 200916048 記憶特性便於將消融結構1 0 1展開至適合於消融的位 通常，在一個態樣中’消融裝置1 〇0的消融結榻 包括被調整和配置成與内視鏡的視覺通道111協作的 透射部158。如圖27-31所示以及如上所述，光學透 1 58可以是消融裝置1〇〇的護套103。 在一種實施例中，消融裝置1 〇 〇的消融結構1 01 調整和配置成從第一構型移動至徑向擴張的第二構型 圖1 9 - 2 2所示，消融結構1 0 1和外殼1 〇7可以被設計 非徑向擴張的第一構型（見圖20和21)可逆地移動 消融有用之徑向擴張的第二構型。設置用於外殼107 融結構101的可逆徑向膨脹之可折疊或可偏轉的構型 尺寸減少而便於接近組織表面。另外，可折疊或可偏 構型有助於在急性或慢性出血部位處的胃腸道的内腔 中清潔、引入、回縮和重新定位裝置。 如圖19Β和20所示的消融裝置1 00包括消融結 動器152，消融結構致動器152被佈置和配置成用於 融結構1 0 1從第一構型（見圖20 )移動至徑向擴張的 構型（見圖21 )。如圖19Β和20所示，致動器152可 細長的並設計成與接收器154 —起工作，接收器154 置和配置成用於裝納致動器1 5 2。致動器1 5 2可以是 杆或其他適當的細長結構。或者，致動器1 5 2可以是 或不帶有囊元件的液壓致動裝置。在一種特別實施例 致動器1 5 2是加強線。 如圖2 0所示，在將致動器1 5 2設置在被連接到 1 〇 7上的接收器1 5 4部分中之前，外殼1 〇 7和消融結賴 都處於具有第一構型的第一位置中。如圖21所示，在 置。 101 光學 射部 還被 。如 成從 至對 和消 因，為 轉的 器官 構致 使消 第二 以是 被佈 線、 帶有 中’ 外殼 ί 101 將致 62 200916048 動器152部分或全部引入接收器154中之後，外殼107和 消融結構I 〇 i隨後變成相對於第一構型徑向擴張的第二構 型。將致動器152引入接收器154中可以迫使與接收器154 側面接觸的外殼1 〇 7和消融結構1 〇 1的部分徑向擴張（見 圖1 9 )。在一種實施例中，外殼丨〇 7被熱定形成可撓性第 一構型’所述第一構型適合將消融裝置1〇〇定位在目標組 織表面3附近。在達到目標組織表面3之後，致動器15 2 可被引入接收器1 5 4中以便實現徑向擴張的第二構型，所 述第二構型適用於對組織表面3進行消融。 在一種相關的替代實施例中，外殼1 〇 7和消融結構1 〇 1 包括徑向擴張之不受約束的形狀，形狀包括一或多個拐點 以便在從遠側定位在内視鏡丨u的遠端丨丨〇上且通過彈性 s蔓套11 5 (沒有顯示）壓縮時被塌縮或減少徑向膨脹。 如圖21和22所示，在另一種實施例中，消融裝置100 的4融結構1 〇丨被調整和配置成從第一構型移動至徑向擴 張的第一構型’其中消融裝置100還包括可擴張構件156。 可擴張構件1 5 6可以定位在外殼1 〇 7和内視鏡u丨之間，

f處於'又有擴張開的形式時，消融結構1 〇 1相應地被配置 成第一橼型。在可馗 '、張構件1 5 6擴張時’消融.結構1 〇 1的 型變：徑向擴張的第二構型（見圖21)。 脹的==中：消融裝置1〇°的偏轉機構包括可膨 31、34A、34B、42 ^ U、21、22、25B、27、28、30、 構件1〇5可以促進::、46 * 47 ’並且如上所述’膨脹 在 〜裝置1 〇〇相對於組織表面3的偏轉。 在另—種實施例φ J m ^ 圖35B和36B，如，偏轉機構包括可擴張構件156(見 上所詳細描述的）。如圖3 5 B所示，可 63 200916048 擴張構件209可以是可擴張的支架、機架或支撑架裝置。 如圖36B所示，可擴張構件209可以是在擴張前可以折疊 或卷起之可擴張的一系列連接環。 在另一種有利的實施例中，消融裝置1〇〇還包括扭矩 傳遞構件，扭矩傳遞構件被調整和配置成將扭矩從内視鏡 111的近端傳遞至消融結構1 (Π，以便圍繞内視鏡i i〗的中 心軸線轉動消融结構101。在一種特別實施例中，扭矩傳 遞構件包括第一和第二聯鎮構件，其能夠抵抗在内視鏡 111和消融結構101之間的圍繞中心軸線的相對移動。如 圖46B、46C和47所示，在一種實施例中，第一聯鎖構件 為鍵25 8 ’第二聯鎖構件為鍵槽256。在—種實施例中，第 一聯鎖構件被連接到圍繞内視鏡1 i i的護套i 〇 3上，第二 聯鎖構件被連接到支撐消融結構1〇1的導管254上。例如 如圖46B、46C和47所示 鍵2 5 8可以連接到圍繞内視鏡 111的護套1 〇 3上，鍵槽2 5 6可連接到支撐消融結構j j 的導管2 5 4上。在另一種相關實施例中，導管2 5 4和護套 1 〇 3被佈置和配置成用於沿著内視鏡n丨的中心轴線相對

移動。護套1 03可以是例如彈性護套，其中，鍵258基本 上沿著護套10 3的縱軸連接到護套丨〇 3外側上（見圖 4 6C )。在使用中’該實施例提供了在操作内視鏡近端u 2 時消融裝置1 0 0 /内視鏡111元件的一比一的扭矩傳遞，同 時也用於在現場將消融結構1 〇〗定位在内視鏡遠端〗〗〇的 近側或遠側。另外’護套1 〇 3可以預載入到導管2 5 4中或 分開載入。 通常’在一態樣中’所提供的消融裝置丨〇〇包括消融 结構1 0 1和搞接機構’該耦接機構適合將消融結構1 〇丨可 64 200916048 拆卸地耦接到内視鏡ηι的遠端110上，並且在被耦接到 内視鏡上時該耦接機構適合允許消融結構1 〇 i相對内視鏡 旋轉和/或樞轉。在各種相關實施例中，其中例如耦接機構 包括環25 0並且消融結構1〇1適合圍繞環250旋轉和/或樞 轉；其中輕接機構包括彈性帶252，所述彈性帶252適合 換曲以允許消融結構1 〇丨旋轉和/或樞轉；其中消融裝置 1 〇〇還包括偏轉機構’所述偏轉機構被調整和配置成朝著 組織表面3移動消融結_ 1〇1;並且，其中這樣的偏轉機 構包括膨脹構件並且如上述細節所述。 圖56A和56B提供帶有消融表面於樞紐159上的消融 t f視圖，該樞紐1 59以類似於圖43所示的機構工作並且 〜°'為融表面在其縱軸和内視鏡縱軸之間做自由柩轉移 動。圖5 6 A示出了黑士 ± Γ帶有4融表面1 01的裴置，該消融表面 被定向成平杆协 田 ；内視鏡’該表面在所欲之目標區域處 與月腸道内腔壁5的肉本二 轉構件150支偉，= 觸。消融表面101受

並且回收人内好=構# 15G可以從工作通道壓出’ 置’其中消融矣 作通道中。圖563示出了一種裝 λ^ A ,〜面ι〇1的縱軸被定向成與内視鏡的縱軸成 U0度。如所干A X (平行於内視鏡111)旋轉大約 度。 ’、’ 4融表面相對於内視鏡的角度為大約90 例性消融能I，#/ f施例使用射頻能量作為 是應當理解並不限制J用電極作為能量傳輸元件’ 輪。同樣如本t π 、二不例之能量源和能量傳送或 本文所述，其他形式的能量以及低溫消融方 65 200916048 可以本文所述之分區或局部消融方式用於目標區域的消 融，其中目標區域組織的某些部分被消融，且目標區域組 織的某些部分基本上不受消融。 通過内視鏡可展開的裝置的實施例 如上所述，消融裝置可與内視鏡（向醫生提供可視能力） 結合以各種方式在急性或慢性出血部位處展開或定位。例 如，可用囊或另一形式的可膨脹構件或者移動或偏轉偏轉 # 構件將内視鏡導管定位於治療性接觸，在一些實施例中， 内視鏡導管可以安裝在内視鏡的端部或適當的替代部位 上，或者消融裝置可以穿過内視鏡的工作通道或輔助通 道。能夠穿過内視鏡之工作通道的消融裝置提供的實際好 處在於，内視鏡的操作不受外部裝置特徵部件的阻礙或由 於部件而複雜化，因為外科醫生非常熟悉且能輕易使用工 作通道裝置。然而，約束在於容納在工作通道中的裝置需 要具有適合於通道内尺寸的收縮構型，通道内尺寸通常為 直徑約2-5 mm。此外，這種内部通道裝置必須能夠在收起 或可展開構型和工作或展開構型之間輕易地來回移動。内 I 部通道裝置的若干個例子在圖 5 9 A - 6 4以及下述說明中提 供。 圖5 9 A和5 9 B提供了通過内視鏡的工作通道可展開的 消融裝置4 0 0的視圖，該消融裝置被配置成具有大面積的 消融表面，該消融表面通常與輸送内視鏡的縱軸正交或與 其垂直。圖59A示出了處於完全展開構型的裝置。圖59B 示出了處於展開和收縮之間的中間構型以存儲到内視鏡之 工作通道中的裝置。裝置400被支撐在軸41的遠端處，該 66 200916048 軸41支撐内部同軸杆41〇。在連接部412處，5 多根通邊支杆42〇，所述週邊支杆42〇二同 * r 1 Μ。揹 又Θ治融 表面1U 導線430也從連接部412延伸到消融 表面1 〇 1 b背面的中心處，該消融能量傳輪表面 步由榧架元件440支撐。通過向遠側推動同轴杆 工作通道向前突出，消融表面打開以提供大面積 量傳輸表面。隨著向近側拉動同軸杆，消融能量 以倒轉.傘的方式使自身被拉入，並且處於能夠收 通道内的構型中。在替代實施例中，消融傳輸表 其支樓框架元件440能夠適於提供凸形前面，而 的前面’以便更.好地滿足大内腔表面。還能夠理 裝置和消融表面依靠内視鏡支撐可以轉向，此外 作的醫生能夠手動提供壓力，以提供與目標面積 療性接觸。還可以理解的是，消融傳輸元件能夠 他處描述的任何構型設置在消融表面1〇1上。 圖6 0描繪了通過內視鏡n丨之工作通道i i 2 消融裝置4 0 0之一種實施例，該消融裝置適於提 行於輸送内視鏡之縱軸的消融表面1 〇 1。該裝置 結構，談消融結構具有兩個平行的可折疊形狀記 (包括例如錄鈦诺）’消融電極橫過所述形狀記憶 列’排成一列的電極被配置成在展開情況下橫過 空間拉緊以形成消融表面1 〇 1。隨著支撐軸4 1的 内視鏡111的工作通道推出，支撐肋415膨脹成 佳的構型。隨著支擇軸被拉回到内視鏡中，肋4】 錐形部將通過工作通道開口的肋4 1 5拉在/起。 1 0 1適於在目標區域内提供消融聚集部位。 車4杆連接 能量傳輪 能量傳輪 1 〇 lb 進_ ’使其從 的消融能 傳輪表面 回到工作 面1 0 1及 不是平坦 解的是， ，進行操 的有效治 以本文其 可展開的 供通常平 包括消融 憶肋4 1 5 肋排成一 肋之間的 遠端被從 每一種較 [5的近側 消融表面 67 200916048 圖61A和61B描繪了通過内視鏡111之工作通道112 可展開的消融裝置4 0 0之一種實施例，該消融裝置適於提 供通常平行於輸送内視鏡之縱軸的消融表面 1 0 1。該裝置 之消融表面1 0 1的近側支撐部4 1 6逐漸變小，並且基本上 是平的但帶有能夠卷起的橫向彎曲斜紋，使得當其從内視 鏡111的工作通道中被推出時展開，當被收回到内視鏡11 1 的工作通道中時繞自身卷起，這是由於在其通過工作通道 1 1 2的邊緣時施加在近側錐形部4 1 6上的力。消融表面1 0 1 適於在目標區域内提供聚集的消融部位，尤其是相對於相 對較窄的内腔壁。圖61A示出了處於展開形式的裝置，其 向前從工作通道中突出。圖61B示出的裝置收縮在工作通 道内，該裝置的遠側部包括繞自身卷起或捲繞之近側支撐 部4 1 6與消融表面1 0 1。 圖62描繪了通過内視鏡111之工作通道112可展開的 消融裝置之一種實施例，所述消融裝置類似於圖6 1中的消 融裝置，除了該消融裝置依靠位於消融表面1 0 1近側之可 撓性彎曲部4 1 8和4 1 9而能夠提供通常正交於輸送内視鏡 之縱軸的消融表面之外。用於裝置之消融表面的支撐部 - 〜 416在其近端逐漸變小，且基本上是平的但帶有能夠卷起 的橫向彎曲斜紋，使得當其從工作通道中被推出時展開， 當被收回到工作通道中時繞自身卷起。 圖63描繪了通過内視鏡111之工作通道112可展開的 消融裝置4 0 0之一種實施例，該消融裝置適於提供面朝外 沿圓周定向的圓形或螺旋形消融表面1 0 1。圓形或螺旋形 部分在從内視鏡的工作通道中伸出時展開，在收回到工作 通道中時捲繞成線性構型。 68 200916048 圖64提供了圖60-63中所示裝置共有之 形層和示例性材料的透視圖和細節剖視圖。 部 4 1 6材料具有例如鎳鈦諾所擁有的高彈 能。支撐部的頂部上層疊有環形 backing)417，背襯層的頂部是包括裝置之射 件的銅跡4 1 8。 消融表面所具有的液壓清潔特徵 在血液和/或血管的射頻凝結過程中，凝 其他流體（諸如細胞外流體和細胞溶質流體 極上，使得後續消融效率較低且可控性較差 至電極上的血液或混凝物的風險最小化，可 法。因此，在一些實施例中，電極和/或接合 黏結表面，以防止混凝物黏結。通過諸如矽 FEP等基材提供不黏結表面靠近傳導電極 者，電極導電元件和/或鄰接的材料可以塗敷 脂（固化和未固化形式）、PTFE 、其 (fluorpolymer)、印填月旨、油月旨、糖月旨、三酸 潤滑性的有機或無機塗層。為了使這些塗層 消融部位之間的電路影響最小化，所選擇的 生最小的阻抗和/或電阻。高阻抗塗層導致功 阻止功率向組織部位的有效傳輸。例如，在 之間的固化矽樹脂塗層可以適用於這種應用 他實施例中，大量塗層在最開始幾次消融 件，但塗層仍然保持在鄰接的材料上。 在其他更多的主動清潔實施例中，設有 消融表面的環 消融表面支撐 性形狀記憶性 背襯（circuit 頻能量傳輸元 結的血液以及 )會黏結至電 。為了使黏結 以利用多種方 表面上使用不 樹脂、PTFE、 元件材料。或 有一薄層砍樹 他氟聚合體 甘油脂或其他 對位於電極和 塗層對電路產 率損耗，進而 0_ 1 至 1 00 μπι 。同樣，在其 後燒焦導電元 流體洗滌器， 69 200916048 以防止或去除黏結在電極表面的混凝物。因此，圖 6 5 B描繪了具有部分圓周消融表面1 0 1之消融裝置 一種實施例，該消融表面1 0 1包括液壓清潔特徵。 整體上與圖5 6所描述的相似，帶有與圖4 3 f所示 縱向樞轉機構 1 5 9。以兩條線的形式從裝置的近端 延伸用於消融表面1 0 1，一條是電連接器1 0 9，提供 配的消融能量，另一條是液壓管線 121，用於向消 輸送洗滌流體。圖6 5 B示出了消融表面1 0 1和液壓管 的更詳細透視圖，該液壓管線1 2 1通向沖洗通道系 和多個出口孔1 2 3。消融表面1 0 1包括任何構型的 列，如本文其他地方所描述，但所述電極陣列未示 點示出沖洗元件。沖洗系統傳輸生理上適當的溶液 可以由醫生手動操作，或者系統可以由控制器自動 以適當的間隔和速率在傳輸射頻能量之後進行沖洗 術語和約定 除非另有指明，本文使用的所有技術詞彙具有 症或疾病之消融技術和處理以及減肥外科手術領域 通技術人員通常理解的含義。本申請描述了具體的 裝置和材料，但是類似或等同於本文所述方法和材 何方法和材料可以在本發明的實踐中使用。雖然以 的方式以及通過示意性例解的方式描述了本發明 例，但是這些例解的目的僅僅是為了更加清晰地理 明，而不是在限制本發明。在說明書中使用各種術 傳授對本發明的理解。應當理解的是，這些術語的 6 5 A和 100的 該裝置 類似的 向遠側 用於分 融表面 線1 2 1 統122 電極陣 出以重 ，並且 控制， 代謝病 中的普 方法、 料的任 稍詳細 的實施 解本發 語以便 含義覆 70 200916048 蓋其常見的語言或語法變化或形式。也應當理解， 術語指向通過商品名、商標或通用名稱表示的裝置 或藥物時，這些術語或名稱作為當前的示例，並且 並不受這些字面範圍的限制。如果今後出現的術語 理地理解成衍生於當前術語或者指向當前術語囊括 子集時，那麼這些術語就被認為已被當前術語所公 外，雖然為了加深對例如接合治療消融的機理和優 解提出了一些理論事項，但是本發明的說明書並不 理論約束。而且，在不脫離本發明範圍的情況下， 的任何一個或多個特徵可以結合本發明的任何其他 的任何-個或多個特徵。進而應當理解，本發明並 處於示例目的而提出的實施例，而僅僅由對專利申 的申請專利範圍的合理解讀來限定，包括本文所有 名稱的所有範圍的等同物。 【圖式簡單說明】 圖1A和1B提供了具有出血血管之胃腸道的一 的示意性截面圖。圖1A示出了血管、小動脈或小 一部分，具有主要位於固有層和上皮層中的分支微 圖1B示出了血管、小動脈或小靜脈的一部分，具 位於黏膜下層和固有層中的分支微血管。 圖2A-2C提供了能夠作為胃腸道中急性或慢性 症狀之具體實例的視圖。圖2A示出了動靜脈畸形（ 圖2B提供了微血管擴張的示意圖，具有明顯擴張 當技術 、裝備 本發明 能被合 地體系 開。另 點的理 受所述 本發明 實施例 不限於 請附帶 元件的 部分壁 靜脈的 jk管。 有主要 出血源 AVM )。 的微血 71 200916048 管。圖 2C提供了胃的内視鏡視圖，可以看到具有 特徵之西瓜形胃損傷患者的幽門。 圖3是描繪本方法的全貌的流程圖，其中，確 於處理急性或慢性胃腸道出血部位之消融介入的適 和消融治療的程度，獲得有關部位的至少初始資訊 發明的較佳實施例進行臨床判斷。 圖4是在定位急性或慢性胃腸道出血部位的消 並且選定關於較佳的消融裝置之後本方法的流程圖 法包括評估部位（尤其包括位置、階段）、確定部 和尺寸。本方法如下繼續：插入器械並使該器械移 融3標組織的位置，使消融結構更精確地移動形成 有效接觸，發射消融輻射，然後進行後處理評估。 圖5是帶有完整圓周工作範圍之消融裝置實施 圖。 圖6是帶有完整圓周工作範圍之消融裝置實施 圖，其中囊構件處於擴張構型中。 圖7A-7C示出了圖5裝置的電極圖形。 圖8 A-8D示出了可以與帶有完整圓周工作範圍 裝置實施例一起使用的電極圖形，或與本文所述裝 何實施例一起使用的電極圖形。 圖9是本發明帶有部分圓周工作範圍之消融裝 圖。 圖1 0是圖9之消融裝置實施例的端視圖。 圖11是圖9之裝置處於擴張構型中的端視圖。 圖12、13和14是圖9之裝置處於另一擴張構 GAVE 定了用 當部位 ，對本 融部位 。本方 位數目 動到消 治療性 例的視 例的視 之消融 置的任 置的視 型中的 72 200916048 端視圖。 圖1 5是本發明之消融裝置在非擴張構型中的視圖。 圖1 6是本發明之消融裝置在擴張構型中的視圖。 圖1 7和1 8是裝置在擴張構型中的端視圖。 圖1 9 A是本發明之消融裝置的視圖，示出了偏轉構件 特徵。 圖1 9 B是本發明之消融裝置的視圖，示出了另一種替 代的偏轉構件，其中裝置處於擴張構型中。 圖2 0是圖1 9 B所示之裝置的視圖，其中，偏轉構件 處於非擴張構型中。 圖21是裝置在非擴張構型中的端視圖。 圖2 2是圖2 1所示之裝置在擴張構型中的端視圖。 圖2 3是本發明之消融裝置的視圖，示出了枢轉消融結 構特徵。 圖2 4係本發明結合内視鏡系統之消融裝置的圖示。 圖2 5是經過胃腸道之一部分壁的剖視圖。 圖2 6是本發明包括細長護套特徵之消融裝置的視圖。 圖2 7是裝置的視圖，其中細長護套特徵是光學透射 的。 圖2 8是裝置之光學透射特徵的放大圖。 圖2 9是圖2 7和2 8所示裝置之光學透射護套特徵的剖 視圖。 圖3 0是包括一種替代的光學透射護套特徵和消融構 件特徵在擴張構型中之裝置的視圖。 圖 3 1是圖 3 0之消融裝置定位在食管中的視圖。 圖3 2是本發明包括開缝護套特徵之消融裝置的視圖。 73 200916048 圖3 3 A是裝置之開缝護套特徵的端視圖，其中護套處 於非擴張構型中。 圖3 3 B是裝置之開缝護套特徵和内視鏡的端視圖，其 中護套處於擴張構型中。 圖 3 4 A是裝置定位在内視鏡内部工作通道中的剖視 圖，其中可膨脹構件特徵處於非擴張位置中。 圖3 4 B是圖3 4 A所示裝置的視圖，其中可膨脹構件特 徵處於擴張位置中。 圖 3 5 A是裝置定位在内視鏡内部工作通道中的剖視 圖，其中可擴張構件特徵處於非擴張位置中。 圖3 5 B是圖3 5 A所示裝置的視圖，其中可擴張構件特 徵在擴張位置中。 圖 3 6 A是裝置定位在内視鏡内部工作通道中的剖視 圖，其中一種替代的可擴張構件特徵處於非擴張位置中。 圖3 6 B是圖3 6 A所示裝置的視圖，其中可擴張構件特 徵在擴張位置中。 圖3 7是本發明包括另一種替代偏轉構件之消融裝置 的視圖。 圖3 8是本發明的包括一種替代偏轉構件之消融裝置 的視圖，該偏轉構件以未偏轉位置定位在急性或慢性胃腸 道出血部位處。 圖3 9是圖3 8所示裝置的視圖，其中偏轉構件在偏轉 位置中。 圖4 0是本發明之消融裝置的剖視圖，示出了内部耦接 機構特徵。 圖4 1是本發明之消融裝置的剖視圖，示出了一種替代 74 200916048 的内部韓接機構和卷起的護套特徵。 圖4 2是本發明之消融裝置的剖視圖，該裝置定位在急 性或慢性胃腸道出血部位處的腔内。 圖4 3是本發明之消融裝置定位在食管内的視圖，示出 了旋轉特徵。 圖4 4是本發明之消融裝置定位在食管中的視圖，示出 了與處於擴張構型之膨脹構件結合的旋轉特徵。 圖4 5 A - 4 5 C是本發明之消融裝置的視圖，示出了替代 的旋轉特徵。 圖4 6 A是内視鏡的視圖。 圖4 6 B是本發明包括導管特徵之消融裝置的視圖。 圖4 6 C是裝置之護套特徵的視圖。 圖4 7是本發明包括圖4 6 A - 4 6 C所示特徵之消融裝置 的裝配視圖。 圖4 8 A - 4 8 D示出了用於分區消融帶有條紋圖形的電極 陣列，以及能通過這種圖形製成之組織上消融圖形。 圖49 A和49B示出了用於分區消融帶有同心圓圖形的 電極陣列，以及能通過這種圖形製成之組織上消融圖形。 圖5 0 A和5 0 B示出了用於分區消融帶有棋盤圖形的電 極陣列，以及能通過這種圖形製成之組織上消融圖形。 圖5 1 A和5.1 B示出了以非分區方式操作的帶有棋盤圖 形之電極陣列，以及能通過這種操作圖形製成之組織上消 融圖形。 圖52A和52B示出了《分區方式操作的帶有棋盤圖形 之電極I:半列，以及能通過種·]乐作圖形製欣之SEL織上消减 圖形。 75 200916048 圖5 3 A和5 3 B示出了以非分區方式操作的帶有由負極 和正極交替而成之條紋圖形的電極陣列，以及能通過這種 操作圖形製成之組織上消融圖形。 圖54A和5413不出了以分區方式4呆作的帶有由負極和 正極交替而成之條紋圖形的電極陣列，以及能通過這種操 作圖形製成之組織上消融圖形。 圖5 5示出了在被消融處理後，急性或慢性胃腸道出血 部位處之徑向部分的目標區域之示意性渲染的三維視圖。 圖5 6 A和5 6 B提供了消融裝置（類似於圖3 8和3 9的 裝置）的視圖，但是包括在樞紐結構或偏轉機構（類似於 圖4 3所示）上的消融表面，該枢紐允許消融表面在其縱軸 和内視鏡的縱軸之間自由樞轉。圖5 6 A示出了帶有被定向 成與内視鏡平行之消融表面的裝置。圖5 6 B示出了消融表 面的縱軸被定向成與内視鏡的縱軸大約直角的裝置。 圖5 7 A - 5 7 D提供了帶有3 6 0度圓周消融表面之消融裝 置的立體圖，該消融表面捲繞於可擴張囊上的重疊電極支 架上，工作元件包括處於擴張狀態的囊和電極支架。圖5 7 A 示出了拉離囊的支架，以便表示支架的一部分和邊緣黏結 到囊上，且另一部分及其邊緣不連接到囊上。 圖5 7 B示出了裝置的工作元件，支架的非黏結部分以 可展開的方式捲繞在囊上，非黏結部分及其邊緣重疊在黏 結部分周圍。 圖5 7 C示出了圖5 7 A和5 7 B的裝置，帶有工作元件的 可選特徵，一條或多條彈性帶纏繞在電極支架上。 圖5 7 D示出了圖5 7 C處於塌縮狀態的裝置，囊部分未 被膨脹（或被緊縮），當裝置被展開到内腔中並且被定位 76 200916048 在目標部位時，以及在傳輸消融能量之後並且即將把裝 從腔中取出之前，裝置處於此狀態。 圖5 8 A - 5 8 D描繪了消融裝置的一種實施例，該消融 置適於呈現消融表面於凹面或者向内逐漸變小的目標部 (例如人造口或幽門）。裝置包括沿圚周佈置在可擴張構 之遠端部分上的消融表面，該可擴張構件安裝在内視鏡 遠端周圍。圖58A示出了處於展開構型的裝置。 圖5 8 B示出了具有處於非擴張或塌縮狀態之可擴張 件的裝置，非擴張狀態適合於將裝置展開到逐漸變小的 標表面上，或者適合於從消融部位取出裝置。 圖5 8 C示出了圖5 8 A的裝置，其能夠展開到逐漸變 或凹面目標部位（例如幽門）中。 圖58D示出了圖58A之裝置處於一種替代的構型年 裝置的電極支樓表面倒轉使其對著近側，並由此能夠被 行拉入到逐漸變小或凹面部位（例如食管下括約肌）中 圖59A和59B提供了通過内視鏡之工作通道可展開 消融裝置之視圖，該消融裝置被配置成具有大面積的消 表面，該消融表面通常與輸送内視鏡的縱轴正交或與其 直。圖59A示出了處於完全展開構型的裝置。圖59B示 了處於能夠被拉到内視鏡之工作通道中的收起構型中的 置。 圖 6 0描繪了通過内視鏡之工作通道可展開的消融 置之一種實施例，該消融裝置適於提供通常平行於輸送 視鏡之縱軸的消融表面。該裝置包括消融結構，該消融 置 位 件 的 構 S 小 5 ' 'J Ο 的 融 垂 出 裝 裝 内 結 77 200916048 構具有兩個平行可折疊的形狀記憶肋，消融電極橫過形狀 記憶肋排成一列，排成一列的電極被配置成在展開情況下 拉緊彳寅過肋間之空間。 圖6 1 A和6 1 B描繪了通過内視鏡之工作通道可展開的 消融裝置之一種實施例，該消融裝置適於提供通常平行於 輸送内視鏡之縱軸的消融表面。該裝置的消融表面在其近 端逐漸變小，並且基本上是平的但帶有能夠卷起的橫向彎 曲斜紋（b i as )，使得當其從工作通道中被推出時展開，當 被收回到工作通道中時繞自身卷起。圖6 1 A是裝置在從工 作通道伸出之後處於展開形式的視圖。圖6 1 B是裝置在展 開之前或在被收回到工作通道中之後在工作通道内的視 圖。 圖 6 2描繪了通過内視鏡之工作通道可展開的消融裝 置之一種實施例，消融裝置類似於圖6 1中的消融裝置，除 了該消融裝置依靠位於消融表面近側的可撓性彎曲部通常 能夠提供正交於輸送内視鏡之縱軸的消融表面。裝置的消 融表面在其近端逐漸變小，並且基本上是平的但帶有能夠 卷起著橫向彎曲斜紋，使得當其從工作通道中被推出時展 開，當被收回到工作通道中時繞自身卷起。 圖 6 3描繪了通過内視鏡之工作通道可展開的消融裝 置之一種實施例，該消融裝置適於提供面朝外沿圓周定向 的圓形或橢圓形消融表面。圓形或橢圓形部分在從内視鏡 的工作通道中·伸出時展開，在改回到工作通道中時捲燒成 線性構型。 78 200916048 的環 融裝 65 A 的更 圖6 4提供了圖5 9 - 6 3中所示裝置共有之消融表6 形層的透視圖和細節剖視圖。 圖6 5 A和6 5 B描繪了具有部分圓周消融表靣之 置的一種實施例，該消融裝置包括液壓清潔特徵。g 示出了具有通向消融表面之液壓管線的裝置側視圖。 圖6 5 B示出了消融表面和液壓入口和多個出口 3 詳細透視圖。 【主要元件符號說明】 3 組織表面 3 a >肖融組織 3b 未消融组織 4 血管 4 a 消融後的細胞 4 a 上游動脈 4avm 動靜脈畸形 4b 細胞 4 c 微血管 4v 下游靜脈 5 人造口 6 食管 7A 胃袋 7B 胃袖套 8 殘留缝線 9 幽門 10 食管下括約肌 12 上皮層 1 3 固有層 14 黏膜肌層 15 黏膜層 16 黏膜下層 17 固有肌層 18 漿膜 4 1 可撓性軸 6 0 、9 8 電極 6 9 雙極環 6 5 矩形 68 指形電極 7 0 無效間隙 79 200916048 72 ' 105 囊 74 ' 80、 84、88、92 電極圖形 94 多銷電連接件 96 100 、100A、 100B、 400 消 融政j 101 消融結構 101b 103 、1 1 6 護套 107 109 電連接件 110 111 内視鏡 112 113 膨脹管線 115 121 液壓管線 122 123 出口孑L 150 152 致動器 154 156 、209 可擴張構件 1 5 8 159 枢紐 160 161 視頻通道 162 164 車由 166 180 、190 、 191 、 192 、 194 圖形 182 同心圓圖形 184 186A ' 186B 、 188A 、 188B 電極 196 A、196B、198 A、198B 消融 203 切缝 205 2 11 内部工作通道 2 15 250 環 252 254 導管 25 6 43 0 導線

公魯爾接頭 E 消融能量傳輸表面 外殼 遠端 近端 彈性護套 沖洗通道系統 偏轉構件 接收器 透射部 顯示器 手柄 埠 棋盤圖形 圖形 圖形 鎖定套環 内部揭接機才再 ' 3 8 0 彈性帶 键槽 80 200916048 258 鍵 360 電 極 支 架 362 内 、舍 3¾ 緣 364 外 邊 緣 410 内 部 同 卓由 杆 4 12 連 接 部 415 形 狀 記 憶 肋 4 16 支 撐 部 4 17 環 形 背 襯 4 18 銅 跡 418、 .41 9 可撓性彎曲部 420 1¾ 邊 支 杆 440 框 架 元 件 81

Claims (1)

1. 200916048 十、申請專利範圍： 1 : 一種處理一胃腸道内一出血區域的方法，其至少包含： 辨別該出血區域； 將一治療裝置定位在該胃腸道中靠近該出血區域中之 一目標部位處； 對該出血區域加壓，以減小該出血區域中血管内的血 量；並且 在持績對該區域加壓的同時’對該區域中之一目標部位 執行一非手術止血治療。 2 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，其中該辨別步驟儀 經内視鏡而執行。 3 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，其中該辨別步驟、 定位步驟、加壓步驟和執行步驟係在一單一内視鏡手術中 進行。 4 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，更包括： 在該辨別步驟之前，將一具有一止血治療裝置安裝於其 上之器械插入該胃腸道中；並且 在該執行步驟完成之後移除該器械。 5 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，其中在該目標部位 82 200916048 上執行非手術止血治療包括施加能量至該目標部位。 6 ·如申請專利範圍第5項所述之方法，其中該能量係射頻 能量。 7 ·如申請專利範圍第5項所述之方法，其中施加能量至該 目標部位包括控制橫穿該目標部位中之組織表面的能量傳 輸0 8 ·如申請專利範圍第5項所述之方法，其中施加能量至該 目標部位包括控制在該目標部位中之組織層内的能量傳輸 深度。 9 ·如申請專利範圍第5項所述之方法，其中施加能量至該 目標部位包括多次施加能量。 1 0 .如申請專利範圍第5項所述之方法，其中施加能量至 該目標部位包括施加能量至該出血區域中超過一個目標部 位。 1 ί .如中請專利範圍第1項所述之方法，其中在該目標部 位上執行非外科止血治療包括施加低溫處理至該目標部 位。 83 200916048 1 2 ‘如申請專利範圍第1 1項所述之方法，其中施加該低溫 處理包括將一低溫流體喷灑至該目標部位上。 1 3 .如申請專利範圍第I 1項所述之方法，其中施加該低溫 處理包括將熱量自該目標區域吸入一裝納於該裝置中之低 溫流體内。 i 4 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，其中該定位步驟 更包括移動該裝置之一消融結構，以便與該出血區域中之 一目標部位形成治療接觸。 1 5 .如申請專利範圍第1 4項所述之方法，其中移動該消融 結構包括膨脹一囊構件、擴張一偏轉構件、移動一偏轉構 件或擴張一可擴張構件任一者。 1 6 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，對該出血區域加 壓包括施加大約1 p s i g至大約1 5 p s i g的壓力。 1 7 .如申請專利範圍第]項所述之方法，對該出血區域加 壓包括施加大約3 p s i g至大約7 p s i. g的壓力。 1 8 .如申請專利範圍第1項所述之方法，對該出血區域加 84 200916048 壓包括施加大約4 p s i g的壓力。 1 9 _ 一種消融處理一胃腸道内一出血區域中之一目標部位 的方法，包括： 對該出血區域加壓，以減小該出血區域中血管内的金 量； 將射頻能量傳輸至該目標區域中之一組織表面，該目標 區域係該胃腸道之一連續徑向部分；並且 控制該橫穿該目標區域中之組織表面與進入該目標區 域中之一組織深度的射頻能量傳輸。 2 0 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中該出血區域 可以係一急性出血部位、一慢性出血部位或一被媒認具有 一出血傾向之部位任一者。 2 1 ·如申請專利範圍第2 0項所述之方法，其中該急性出血 部位可包括一食道内的靜脈曲張出血、一胃或十二指腸潰 癌内的外露出血i管或一腸内的動靜脈畸形 (arteriovenous malformation)任一者。 2 2 *如申請專利範圍第2 0項所述之方法：其中該慢性出血 部位可包括一胃竇血管擴張症（g a s t r i c a n t r a 1 v a s c u i a r ectasia，GAVE)部位、一賴射誘發直腸病或結腸病部位、一 200916048 門脈高壓性胃病（portal hypertensive gastropathy, PHG)部 位、一血管發育異常（angiodysplasia)部位、一小動靜脈畸 形（AVM)部位或一小出血潰瘍部位任一者。 2 3 .如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制橫穿該 目標區域中之組織表面舆進入該組織深度的射頻能量傳輪 包括將足以實現消融之射頻能量傳輸至該組織目標區域的 一部分並將不足以實現消融之射頻能量傳輸至該表面的另 一部分。 2 4 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制進入該 組織深度的射頻能量傳輸包括控制在該組織表面中的射頻 能量傳輸，以致將足以實現消融之能量傳輸至靠近該表面 的一或多個組織層，而將不足以實現消融之能量傳輸至其 他更深的層。 2 5 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制橫穿該 目標區域表面的射頻能量傳輸包括配置該電極圖形，使得 某些電極之間的間隙近到能夠傳輸足以消融的能量，而其 他電極之間的間隙不夠近到能夠傳輸足以 >肖融的能量。 2 6 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制橫穿該 目標區域表面的射頻能量傳輸包括操作該電極圖形，使得 86 200916048 某些電極之間傳輸的能量足以消融且足以消融的能量不被 傳輸於某些電極之間。 2 7 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制從該黏 模表面開始發射進入該器官壁的能量傳輸包括消融該上皮 層中血管的某些部分。 2 8 .如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制從該黏 膜表面開始發射進入該器官壁層的能量傳輸包括消融該上 皮層和固有層（lamina propria)中血管的某些部分。 2 9 .如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制從該黏 膜表面開始發射進入該器官壁的能量傳輸包括消融該上皮 層、固有層和黏膜肌層（muscularismucosae)中血管的某些 部分。 3 0 .如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制從該黏 膜表面開始發射進入該器官壁的能量傳輸包括消融該上皮 層、固有層、黏膜肌層和黏膜下層（submucosa)中血管的某 些部分。 3 1 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制從該黏 膜表面開始發射進入該器官壁的能量傳輸包括消融該上皮 87 200916048 層、固有層、黏膜肌層、黏膜下層和固有肌層（muscularis p r 〇 p r i a )中血管的某些部分。 3 2 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中控制橫穿該 目標區域中之組織表靣和進入該目標區域中之組織深度的 射頻能量傳輸包括在該胃腸道之組織層中達到一部分消 融。 3 3 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中傳輸射頻能 量係藉由一電極圖形，該電極圖形係配置成圍繞該消融結 構環繞360度。 3 4 ·如申請專利範圍第3 3項所述之方法，其中自該消融結 構傳輸能量包括在3 60度圓周上非對稱地傳輸能量，使得 消融集中在一小於3 6 0度的弧形中。 3 5 .如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中傳輸射頻能 量係藉由一電極圖形，該電極圖形係配置成圍繞該消融結 構環繞一小於3 6 0度的弧形。 3 6 .如申請專利範圍第[9項所述之方法，更包括在能量傳 輸步驟之後的某一時刻評估該目標區域，以確定該區域的 狀況。 88 200916048 3 7 .如申請專利範圍第3 6項所述之方法，其f該評估步驟 緊接該能量傳輸步驟之後進行，以評估該部位的即時術後 狀況。 3 8 .如申請專利範圍第3 6項所述之方法，其中該評估步驟 在該能量傳輸步驟至少一天之後進行。 r1' 3 9 _如申請專利範圍第1 9項所述之方法，其中多次執行該 能量傳輸步驟。 40_如申請專利範圍第19項所述之方法’更包括自一受控 於一控制系統之能量源取得用於傳輸的能量。 4 1 .如申請專利範圍第4 0項所述之方法，其中該能量源係 i 一發電機。 4 2 .如申請專利範圍第4 0項所述之方法，更包括回饋控制 該能量傳輸，以便提供一特定功率、功率密度、能量、能 量密度、電路阻抗或組織溫度任一者。 4 3 ·如申請專利範圍第1 9項所述之方法，更包括： 將一消融結構推入該消化道中，該非穿透電極圖形位於 89 200916048 該結構上，且該結構支撐於一器械上； 將該消融結構定位在該目標區域附近，和 移動該消融結構朝向該目標區域之表面，以在傳輸能量 之前在該目標區域上形成治療接觸。 4 4 ·如申請專利範圍第4 3項所述之方法，其中該移動步驟 包括膨脹一囊構件。 4 5 ·如申請專利範圍第4 3項所述之方法，其中該移動步驟 包括擴張一偏轉構件。 4 6 .如申請專利範圍第4 3項所述之方法，其中該移動步驟 包括移動一偏轉構件。 4 7 ·如申請專利範圍第4 3項所述之方法，其中該移動步驟 包括擴張一可擴張構件。 4 8 ·如申請專利範圍第4 3項所述之方法，更包括在該移動 步驟之後的一位置鎖定步驟。 4 9，如申請專利範圍第4 8項所述t方法，其中該位置鎖定 步驟包括在該結構與該消融部位之間形成柚吸。 90 200916048 5 〇 ·如申請專利範圍第4 3項所述之方法，更包括在該定位 步驟之前評估該目標區域，該評估步驟係用於確定該目標 區域的狀況。 5 1 如申請專利範圍第4 3項所述之方法，其中將處理多個 目標區域，該方法包括一第一目標區域的定位步驟、移動 步驟和能量傳輸步驟，且更包括在不自該患者移出該消融 結構的情況下另一目標區域的定位步驟、移動步驟和能量 傳輸步驟。 5 2 . —種處理一胃腸道内一出血區域中之一目標部位的消 融系統，包括： 一電極圖形，包括多個電極； 一縱向支撑構件’支擇該電極圖形， 一發電機，耦接至該多個電極； —電腦控制器’與該發電機通信’該控制器的程式設計 指示該發電機將能量輪送至該多個電極，該程式設計包括 指示將能量傳輸至該電極之一子集的能力，該電極圖形係 經配置以致當自該發電機接收能量並與一目標組織區域形 成治療接觸時，對橫穿該目標區域之表靣與自該組織表面 進入一組織深層的能量傳輸進行控制。 5 3 ·如申請專利範圍第5 2項所述之消融系統，其中該出血 91 200916048 區域包括一食道内的靜脈曲張出i、一胃或十二指 内的外露出血血管或一腸内的動靜脈崎形任一者。 5 4 .如申請專利範圍第5 2項所述之消融系統，其中 區域包括一胃竇血管擴張症部位、一輻射誘發直腸 腸病部位、一門脈高壓性胃病部位、一血管發育異1 一小動靜脈畸形部位或一小出血潰瘍部位任一者。 5 5 .如申請專利範圍第5 2項所述之消融系統，其中 一縱軸之電極圖形形成一與其縱轴垂直之完整圓周 該電極圖形的尺寸經配置以接觸該胃腸道内一目標 之組織。 5 6 ·如申請專利範圍第5 2項所述之消融系統，其中 圖形形成一與其縱軸垂直的局部圓周表面，該電極 尺寸經配置以接觸該胃腸道内一目標區域中之組織 5 7 ·如申請專利範圍第5 6項所述之消融系統，其中 圖形形成一大約1 8 0度的弧形。 5 8 .如申請專利範圍第5 6項所述之消融糸統，其中 圖形形成一大約9 0度的弧形。 腸潰瘍 該出血 病或結 •部位、 該具有 表面， 區域中 該電極 圖形的 〇 該電極 該免極 92 200916048 5 9 ·如申請專利範圍第5 2項所述之消融系統，其中該些電 極元件係分佈於一圖形中，以致當該程式設計指示該發電 機將能ϊ傳輸至所有該些電極時’該電極圖形在與一目標 組織區域形成治療接觸時消融該目標區域中的一部分組織 而不會消融該目標區域中的另一部分铤織。 6 0 ·如申請專利範圍第5 2項所述之消融系統，其中該程式 設計指示該發電機將能量傳輸至形成一圖形之該些電極元 件的一子集，在與一目標組織區域形成治療接觸時，該子 集消融該目標區域中的一部分組織而不會消融該目標區域 中的另一部分組織。 6 1 .如申請專利範圍第6 0項所述之消融系統，其中使受消 融之組織部分至少局部產生功能障礙，且其中未受消融之 組織部分保持其功能性。 62. —種用於一患者之一胃腸道内一目標區域處之企管組 織的消融系統，其至少包括： 一消融結構，由一器械所支撐； 一非穿透電極圖形，位於該消融支撐結構上，該電極圖 形係配置以控制將能量傳輪至一Θ標组織，使得該目標區 域之表面的一部分接收到足以實現消融的射頻能量，而該 目標之表面的另一部分接收到不足以實現消融的能量； 93 200916048 一袭置5甴該1¾'械所支樓，精®該装置使該消融結稱與 該目標區域處的組織治療接觸。 94