SE530737C2 - Enhet för engångsbruk vid detektering av blodläckage från ett sår - Google Patents

Description

530 73? monterad. Dessa vingar kan användas för att säkra kanylen med tejp mot längsgående förflyttning i venen, fisteln eller graften. Tejpen kan oavsiktligt lossna och kanylen dras ur.

Oundvikligen resulterar detta i en omgående blödning som kan vara ganska omfattande. Om blödningen inte uppmärksammas och stoppas genast kan patienten förlora stora mängder blod.

Eftersom dialyspatienter oftast är anemiska påverkas de särskilt genom en sådan förlust. Dessutom är det viktigt att motverka förlusten av blod som befinner sig i dialysapparaten om kanylen oavsiktligt tas bort. För att klara av att en arteriell kanyl lossnar finns en säkerhetsâtgärd inbyggd i kända dialysapparater. Säkerhetsåtgärden består av en på ingångssidan av apparaten belägen tryckdetektor. Om detektorn känner av en plötslig trycksänkning under dialysen stoppas omedelbart blodflödet och personalen larmas. På grund av tryckförändringar i venkanylen kan inte en lossning av densamma övervakas lätt på ett motsvarande sätt. Problemet med övervakningen av insticksstället av venkanylen återstår att lösa.

UPPFINNINGENS ÄNDAMÅL Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att ange medel och en anordning för att detektera blodläckage från sår på grund av kirurgi eller olycka som har behandlats på ett korrekt sätt.

Föreliggande uppfinning har vidare som ändamål att ange en anordning för detektering av blodläckage från ett sår i en stor ven uppkommet på grund av att dialysnålen oavsiktligt tagits bort från insticksstället i såret.

Ytterligare föremål av uppfinningen kommer att framgå ur den följande beskrivningen av uppfinningen, ett föredraget 10 15 20 25 30 SBU 73? utföringsexempel därav illustrerat i en ritning samt de bifogade patentkraven.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Föreliggande uppfinning baseras på insikten att blodläckage av det förutnämnda slaget kan detekteras genom övervakning av passerande ljus, såsom synligt eller nära-IR ljus, genom en optisk fiber som innefattar, mellan sin första och andra ände, en bloddetektionszon. I den här aspekten betyder ”fiber” alltid en optisk fiber av glas eller, mer föredraget, polymert material som kan leda ljus effektivt.

Bloddetektionszonen har företrädesvis formen av skarp böj, såsom en böj på mer än 90°, mera föredraget mer än l50°, mest föredraget omkring l80°. En skarp böj är företrädesvis en skarp permanent böj som väsentligen behåller sin form även i avsaknad av framtvingande kraft. Optiska fibrer av polymert material är särskilt lämpliga för att formas till sådana skarpa permanenta böjar.

Vid detektionsläge, vid vilken bloddetektionszonens fibervägg är i torr kontakt med luft och/eller solitt material, påverkas inte ljustransporten i fibern. Vid larmläge, vid vilken fiberväggen på bloddetektionszonen är i kontakt med blod, kommer ljustransporten i fibern att minska avsevärt och även väsentligen med 10 % eller 20 % eller 35 0 eller ända upp till 50 % \0 eller mer inom kort tid såsom tio sekunder eller till och med en sekund. Skälet till denna minskning är ändringen av (inre) reflexion vid en del av fiberväggen vid kontakt med blod som är ett ämne med högre brytningsindex än fibermaterialets. I synnerhet är det ändringen från praktiskt taget total reflexion av ljuset som leds av fibern vid fiberväggen i detektionsläge till minskad reflexion vid de delar av fiberväggen som är i kontakt med blod vid larmläge. 10 15 20 25 30 530 73? Enligt en viktig aspekt hos uppfinningen är fiberns bloddetektionszon belägen vid en böjlig kudde. Den böjliga kudden är avsedd att fästas vid ett sår eller ett bandage eller ett plåster som täcker såret. Såret kan vara ett avsiktligt skapat sår, såsom en punktering av en ven, eller ett som skapats oavsiktligt. Medlen för fixering kan innefattas i kudden eller vara separata. Fixeringsmedlen innefattar ett böjligt baksidesstöd, valfritt elastiskt, av ett slag som är känt inom området för kirurgiska plåster.

Företrädesvis innefattar kudden en vätskeabsorbent som förmår att genomblötas av blod. Företrädesvis är det vätskeabsorberande materialet beläget i kontakt med bloddetektionszonen. Det absorberande materialet, som bör ha god vätningsförmåga, kan vara av vävt eller non-woven slag eller en kombination därav. Bommullsgasbinda eller cellulosabaserad non-woven material är lämpliga absorbenter.

Företrädesvis är absorbenten belägen på och fäst vid undersidan av stödet, det vill säga, den sida som är vänd mot huden vid ett påsatt tillstånd av kuddens böjliga del. Den böjliga delen av kudden enligt uppfinningen kan ha vilken lämplig form som helst. ”Lämplig form” avser det ställe på kroppen eller förbandsstället som kudden är avsedd att fästas vid. Oftast kommer kudden ha omkring rektangulär form. Vid användning tillsammans med en infusionskanyl kan kudden enligt uppfinningen företrädesvis innefatta en inskärning som utgår från dess omkrets i riktning mot dess centrala del. Den inre delen av inskärningen är tänkt att vara nära belägen intill kanylen.

Enligt en fördelaktig aspekt hos uppfinningen är fibern fast fixerad vid kudden nära dess bloddetektionszon. I denna konfiguration bildar kudden och fibern en enhet för engångsbruk. 10 15 20 25 30 530 YB? Således anges i enlighet med uppfinningen en enhet för engångsbruk vid detektering av blodläckage från ett sår, varvid enheten innefattar en kudde, ett medel för tillfällig fixering av kudden vid ett sår, en optisk fiber för att leda ljus från ett emissionsmedel genom kudden till ett detektionsmedel, varvid fibern då den passerar kudden innefattar en zon där fiberväggens reflektion avseende av fibern lett ljus påverkas av blod i kontakt med väggen i zonen, varvid en skillnad i återsänt ljus indikerar blodläckage från såret och varvid emissionsmedlet och detektionsmedlet innefattas av en med elektroniska medel för emission och detektion av ljus utrustad anordning. Ljuset är företrädesvis synligt eller infrarött ljus. Det är föredraget att fiberns fria ändar är försedda med anslutningsdon för löstagbar direkt eller indirekt fastsättning vid emissionsmedlet respektive detektorn för att sätta emissionsmedlet i strålningsförbindelse med detektorn.

Anslutningsdonen är företrädesvis skruvdon eller don med bajonettfattning eller don av kolv/cylinderslag innefattande elastiska fästmedel. Det är föredraget att fibern är fast fixerad vid kudden.

Enligt en annan fördelaktig aspekt hos uppfinningen innefattar kudden en kort slang i polymert material eller annat lämpligt material, företrädesvis ett elastiskt material, fäst vid kudden, varvid den skarpa böjen kan föras in i slangen till ett djup som gör att den sticker ut från slangens andra ände och hålls löstagbart i den positionen.

Slangen med öppen ände fixeras vid kudden genom exempelvis fastklistring. Mer i synnerhet anges enligt föreliggande uppfinning ett medel av det förutnämnda slaget, som innefattar en ljuskälla, en ljusdetektor, en vid ett sår eller bandage fixerbar kudde, en optisk fiber fäst vid kudden och anordnad för att leda ljus från ljuskällan till detektorn 10 15 20 25 30 530 73? vid övervakningsläge, varvid det av detektorn mottagna ljuset vid larmläge reduceras genom från såret eller bandaget läckande blod.

Enligt en första föredragen aspekt av föreliggande uppfinning anges ett medel av det förutnämnda slaget som innefattar en anordning och en enhet för engångsbruk, varvid anordningen innefattar elektroniska medel för emission och detektion av ljus, i synnerhet synligt eller nära-infrarött ljus, enheten innefattar en kudde, ett medel för tillfällig fixering av kudden vid ett sår eller ett bandage, en optisk fiber för att leda ljus från emissionsmedlet genom kudden till detektionsmedlet, varvid fibern då den passerar kudden innefattar en zon där fiberväggens reflexion avseende av fibern lett ljus påverkas av blod i kontakt med väggen i zonen, varvid en skillnad i återsänt ljus indikerar blod- eller serumläcka från såret eller bandaget.

Vid sina fria ändar är fibern enligt uppfinningen monterad anslutningsdon genom vilka de kan löstagbart fästas, direkt eller indirekt, vid ljuskällan respektive detektorn för att sätta ljuskällan i strålningsförbindelse med detektorn.

Anslutningsdonen kan vara av vilket lämpligt slag som helst såsom, till exempel, skruvdon eller don med bajonettfattning eller vara av kolv/cylinder-slaget innefattar elastiska fästmedel.

Enligt en annan föredragen aspekt av uppfinningen är ljuskällan och ljusdetektorn belägna i ett hus, vilket dessutom innefattar kopplingsmedel för montering av den optiska fiberns ljuskälleände- och detektorände-kopplingsdon, strömförsörjningsmedel, i synnerhet laddningsbar(a) eller icke laddningsbar(a) cell(er), detektorsignalförstärkaremedel och larmmedel. Ljuskällans ljus kan vara kontinuerligt. För 10 15 20 25 30 530 73? att spara ström kan det också vara intermittent, i vilket fall huset också innefattar ett ljusmoduleringsmedel. Huset innefattar vidare signalförstärkningsmedel och komparatormedel för att jämföra den förstärkta signalen med en signaltröskel. Om det av detektorn mottagna och förstärkta ljuset faller under tröskeln aktiveras ett larm i huset elektroniskt. Larmet kan avge ett ljud eller en optisk signal. Larmet kan också avge en radiosignal och innefattar för detta ändamål radiosignal-utsändningsmedel för att utsända en förstärkt detektorsignal eller larmsignal till en avlägset belägen mottagare vilken utgör en del av eller är kopplad till en central patientövervakningsenhet eller liknande i en dialysklinik, en intensivvårdsavdelning, etc.

BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen kommer nu att förklaras i mer detalj med hänvisning till föredragna utföringsformer illustrerade i en ritning där fig. l visar en sidovy av en första utföringsform av anordningen enligt uppfinningen fäst på en patients underarm och som innefattar en engångskudde och en övervakningsenhet, i delsektion; fig. la visar en förstorad delsektion av engångskudden i fig. 1; fig. 2 visar en sektion av utföringsformen av kudden i fig. 1 och fig. la; fig. 3 visar en översiktlig snittvy av övervakningsenheten monterad på anordningen i fig. l till 2; 10 15 20 25 30 530 ?3? fig. 4 visar en förstorad delvy av engångskudden i fig. 1 och 2, då kanylen oavsiktligt har tagits bort; fig. 5 visar ett blockschema av elektroniken i utföringsformen i fig. förutom l till 4, radiosändar/mottagar-funktionen.

DETALJERAD BESKRIVNING AV ETT FÖREDRAGET UTFÖRINGSEXEMPEL Anordningen enligt uppfinningen som visas i ritningen innefattar en böjlig engångskudde l av omkring rektangulär form. I ritningen visas den belägen runt en infusionskanyl 4, som är införd genom huden 52 och vävnaden 53 i en ven 50 i en patients underarm. Spetsen 4' på kanylen 4 är belägen i venens 50 hàlrum 51. Kudden 1 omger kanylen 4 vid punkteringsstället genom en kilformad inskärning 3 i kudden 1. Inskärningen 3 definierar två motstående vingar 7, 9 som utbreder sig från kuddens 1 centrala del. Vid sin bortre ände är kanylen 4 fäst i en kort polykarbonatslang 14 med vingar (ej visade), som förhindrar ytterligare införsel av kanylen 4 i venen 50. Från polykarbonatslangen 14 står två vingar ut radiellt (ej visade). En böjlig slang 6 genom vilken renat blod tillförs från en hemodialysapparat (ej visad) är i vätskekontakt med kanylens 4 hålrum, inte heller visas motsvarande artärkanyl med vilken blod förs från patienten till hemodialysapparaten. Kanylen 4 och den flexibla slangen 6 är säkrad vid patientens arm med tejp, varav endast en tejpbit 19 visas. som säkrar En annan bit tejp (ej visad) kanylen 4 fästs runt kanylens vingar. Kudden 1 inkluderar ett böjligt stöd av ett förstärkt polymert material, som är längs hela sin omkretszon 5 försett med ett vidhäftningsskikt för att kunna löstagbart fästa kudden 1 på patientens hud 52.

Kuddens 1 inre del 13 är försedd med flera lager bomullsgasbinda. En kort böjlig slang 8 är anordnad i 10 15 20 25 30 530 73? bomullsgasbindans skikt så att den utsträcker sig från bomullsgasbindans omkrets på kort avstånd från inskärningens 3 innerände. 11, 12 En optisk fiber 10, (Toray Industries, Japan; ø 0,25 mm, poly(metylmetakrylat)-kärna, fluoriderad och polymerklädd) innefattar en böj 10 på omkring 270° och med första och andra avsnitt 11, 12 som utsträcker sig från böjens 10 båda sidor, varvid böjen 10 är belägen i slangen 8 så att böjen 10 utsträcker sig från slangens 8 innerände som är vänd mot inskärningen 3, medan de första och andra fiberavsnitten 11, 12 utsträcker sig från den andra omkretsänden av slangen 8 till en övervakningsenhet 2 som innefattar ett hus 20 som är fastsatt en bit bort på patientens underarm genom ett armband 30. Vid sina fria ändar sticks de första och andra fiberavsnitten 11, 12 in i centrerade borrhàl i cylindriska handelar 15, 16 hos snäppförbindelser och fixeras genom krympning av respektive handel 15, 16, varvid motsvarande hondelar därav 33, 34 är fixerade i öppningar 31, 32 i huset 20. Hondelarna 33, 34 är något elastiska för att tillåta handelarnas 15, 16 något radiellt utåtbuktande framdelar 17, 18 att stickas in i hondelarna 33, 34 och hållas löstagbart där. De på detta sätt i övervakningsenheten 2 monterade första och andra fiberavsnittens 11, 12 fria ändar vetter mot en IR-diod 21 som utsänder nära-IR-strålning respektive en fotodiod 22. IR- dioden 21 och fotodioden 22 är anslutna elektriskt till en energiförsörjningskrets 23 respektive en signalförstärkningskrets 24 hos en elektronikplatta 25.

Kretsarna 23, 24 drivs med ett torrbatteri 26 som kan vara laddningsbart. Signalförstärkningskretsen innefattar en komparator som är konstruerad för att detektera ett plötsligt fall av fotodetektorns 22 signal och är elektriskt kopplad till en larmenhet 27 som innefattar ett ringlarm vilket utlöses av nämnda signalfall. Därutöver kan signalförstärkningskretsen vara kopplad till en radiosändare 10 15 20 25 30 530 73? 10 28 som innefattar en antenn 29. Genom den trådlösa sändaren 28 är övervakningsenheten 2 i tillfällig eller kontinuerlig kontakt med dialysavdelningens centrala övervakningsstation 40. Övervakningsstationen 40 innefattar en radiomottagare 41 och ett akustiskt larm 42 men kan också, ytterligare eller alternativt, innefatta ett optiskt larm.

Elektroniken i utföringsexemplet i Fig. 1 - 3 illustreras i Fig. 5, förutom den trådlösa sändar/mottagar-funktionen. Alla resistansvärden är angivna i ohm. Referensnumren avser: 100, torrbatteri, 9 V; 101, på/avknapp; 101, DC/DC-omvandlare (3-terminal positiv regulator LM7805ACM 5 V, 0,1 A; National Semiconductor, USA), minsta spänning in 6,7 v, 1 = valt,- 2,3,6,7 = jord; s = vin; i 101, IR-diod (sändare HFBR-1412, Agilent Technologies, USA); 2, 6, 7 = anod; 3 = katod; 104, fotodiodljusdetektor (mottagare HFBR-2412, Agilent Technologies, USA) som innefattar en DC-förstärkare som driver en öppen kollektor-Schottky-output-transistor; 2 = utsignal; 3, 7 = jord; 6 = Vm; 100, förstärkarkrets LM324 (ST Microelectronics, USA) som innefattar fyra oberoende frekvenskompenserade operationsförstärkare ); 3 = OA 4, in (+); 4 = matarspänning; (+); 6 = OA 3, in (-); 7 = OA 3, utsignal; 8 = OA 2, utsignal; 9 = OA (-); 10 = OA 2, in (+); 11 = jord; 12 = OA 1, in (+); 13 = OA 1, in (-); 14 = OA 1, utsignal. Den första OAn (OA); 1 = OA, utsignal; 5 = OA 3, in 2 = OA 4, in (- 2, in förstärker signalen med en faktor 1,5, den andra OAn ingår i en komparatorkrets som jämför insignalen från OA 1 med en spänningsnivå som bestäms av en spänningsseparatorkrets 109 som innefattar två på förhand inställda 10 k potentiometrar genom vilka antingen erhålls en mycket låg (omkring 0 V) eller en mycket hög signal från OA 2; signalen förstärks 10 15 20 53Ü 'F37 ll ytterligare av OA 3 innan den skickas till signalsummern. Den fjärde OAn är en komparator för övervakning av att kretsens matarspänning från DC/DC-omvandlaren inte sjunker under 6,5 V, vilket är funktionsgränsen för DC/DC-omvandlaren 102.

Spänningsfördelningen genom en 47 kQ/68 kQ-fördelarkrets 110 används som referens. Ljusemission från diod 107 utlöses av att spänningen från torrbatteriet sjunker under 6,7 V; 1Q§, piezoelektrisk signalsummer; 101, ljusdiod, grön, 3 mm, EL1224SYGC LED (Everlight, Taiwan); indikerar stabila driftbetingelser; 10§, ljusdiod, orange, 3 mm, EL1254USOD/s400 (Everlight, Taiwan); varnar för urladdat torrbatteri.

Fig. 4 illustrerar situationen omedelbart efter ett oavsiktligt borttagande av venkanylen i fig. 1 och la. Blod 55 sipprar ut från instickssåret 54. En del 56 av det sugs upp av gasbindan på höger sida 9 (sedd underifrån) och kommer därmed i kontakt med den optiska fiberns böj 10. Det resulterar i en minskad reflexion i böjen 10 vilket utlöser larmet 27 och skickar en radiosignal till övervakningsstationen 40.

Claims (1)

1. 0 l5 20 25 30 530 73? 12 PATENTKRÅV l. Enhet för engàngsbruk vid detektering av blodläckage från ett sår, varvid enheten innefattar en kudde, ett medel för tillfällig fixering av kudden vid ett sår, en optisk fiber för att leda ljus från ett emissionsmedel genom kudden till ett detektionsmedel, varvid fibern då den passerar kudden innefattar en zon där fiberväggens reflektion avseende av fibern lett ljus påverkas av blod i kontakt med väggen i zonen, varvid en skillnad i återsänt ljus indikerar blodläckage från såret och varvid emissionsmedlet och detektionsmedlet innefattas av en med elektroniska medel för emission och detektion av ljus utrustad anordning. Enheten enligt krav l, varvid ljuset är synligt eller infrarött ljus. Enheten enligt krav l eller 2, varvid fiberns fria ändar är försedda med anslutningsdon för löstagbar direkt eller indirekt fastsättning vid emissionsmedlet respektive detektorn för att sätta emissionsmedlet i strålningsförbindelse med detektorn. Enheten enligt krav 3, varvid anslutningsdonen är skruvdon eller don med bajonettfattning eller don av kolv/cylinderslag innefattande elastiska fästmedel. Enheten enligt något av föregående krav, varvid fibern är fast fixerad vid kudden.