ES2348245T3

ES2348245T3 - Medios y método para la detección de la pérdida de sangre de heridas.

Info

Publication number: ES2348245T3
Application number: ES05754096T
Authority: ES
Inventors: Daniel Engvall; Fredrik Svensson; Lars Rutgersson; Per-Olof Karlsson; Lennart Jonsson
Original assignee: Redsense Medical Malta Ltd
Current assignee: Redsense Medical Malta Ltd
Priority date: 2004-06-24
Filing date: 2005-06-21
Publication date: 2010-12-01
Anticipated expiration: 2025-06-21
Also published as: SG155942A1; KR20070043718A; US20070293748A1; IL180323A; EP1768551A1; RU2006145201A; CA2571186C; ZA200610419B; NZ552023A; JP4831776B2; ATE469601T1; WO2006001759A1; SI1768551T1; EP1768551B1; BRPI0512537A; SE0401632D0; BRPI0512537B1; DK1768551T3; SE530737C2; JP2008503318A

Abstract

Uso de una fibra (10, 11, 12) óptica en un estado en el que luz visible o infrarroja pasa a su través, para detectar pérdida de sangre (55) de una herida (54) provocando la atenuación de la luz durante su paso, en el que la fibra (10, 11, 12) comprende una zona de detección de sangre comprendida por una curva (10) cerrada permanente de la fibra (10, 11, 12).

Description

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un método y a medios para detectar la pérdida se sangre de heridas y al correspondiente uso de tales medios. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Un problema muy conocido en el cuidado hospitalario es que las heridas provocadas por cirugía o accidentes, a pesar de haberse cerrado y vendado apropiadamente, pueden empezar a sangrar de nuevo. Debido al apósito mediante el cual se cubre la herida o debido a que el paciente esté inconsciente o de otro modo sea incapaz de reconocer el sangrado, solo es apreciado por el equipo y atendido después de un tiempo. Mientras tanto, el paciente puede haber perdido un volumen sustancial de sangre. Esto tendrá sin duda un efecto perjudicial sobre su recuperación.

Otro problema de tipo similar se observa con bastante frecuencia en la diálisis sanguínea. En un tratamiento para salvar la vida, los pacientes con una función renal deteriorada o inexistente purifican su sangre de sales, urea y otros productos de degradación metabólica regularmente, tal como dos o tres veces a la semana. En la diálisis sanguínea una arteria se perfora mediante una cánula o aguja para hacer que una porción de la sangre del paciente pase a través de un aparato de diálisis en el que se purifica. La sangre purificada se devuelve al paciente mediante infusión venosa a través de una cánula insertada en una vena grande. Muy a menudo, se crea una fístula arteriovenosa (o un injerto correspondiente) en la muñeca o el brazo del paciente, del que la sangre se extrae mediante una cánula arterial y se devuelve aguas abajo mediante una cánula venosa.

Una cánula de este tipo a menudo tiene aletas que se extienden desde un tubo de plástico cilíndrico corto en el que está montada la cánula. Estas aletas pueden usarse para asegurar la cánula mediante cinta adhesiva para evitar su desplazamiento longitudinal en la vena, la fístula o el injerto. La cinta adhesiva puede desprenderse accidentalmente y la cánula expulsarse. Inevitablemente, esto da como resultado un sangrado inmediato, que puede ser bastante intenso. Si el sangrado no se aprecia y se detiene en seguida, el paciente puede perder un gran volumen de sangre. Puesto que los pacientes sometidos a diálisis habitualmente son anémicos, se ven particularmente afectados por tal pérdida. Además, es importante evitar que la sangre contenida en el aparato de diálisis se pierda si la cánula se retira accidentalmente. Para hacer frente al aflojamiento de una aguja arterial, se incluyen medios de seguridad en los aparatos de diálisis conocidos. Los medios de seguridad comprenden un sensor de presión dispuesto en la zona de entrada del aparato. Si el sensor detecta una caída repentina en la presión durante la diálisis, el flujo de sangre a través del aparato se detiene inmediatamente y se alerta al personal. Debido a la caída de presión en la aguja venosa, un aflojamiento de la misma no puede supervisarse fácilmente de modo correspondiente. El problema de supervisar el estado de la inserción en la aguja venosa sigue sin resolverse.

El documento WO 2005/019416 A2, de acuerdo con el Artículo 54(3) EPC, divulga un método y un dispositivo para supervisar la pérdida de fluido corporal y el desprendimiento de un instrumento médico del cuerpo. En relación a esto, se divulga un sensor que comprende uno o más grupos de sensores comprendidos por una o varias fibras ópticas.

US 2002/0198483 A1 se refiere a un aparato y un método para detectar el desprendimiento de una aguja hipodérmica. El aparato conocido comprende un sensor resistivo y/o capacitivo para detectar la humedad de sangre y un soporte de sensor que comprende una compresa estéril.

WO 01/68163 A2 divulga un sistema para detectar fluido de infusión perdido cerca de una zona de infusión. El sistema comprende un producto químico capaz de reaccionar con un componente del fluido para formar un complejo coloreado. El complejo coloreado se forma en un espacio dispuesto entre los extremos de dos cables de fibra óptica. La zona de formación de color se ilumina mediante una fuente de luz conectada a uno de los cables. El otro cable conduce luz desde el hueco hasta un receptor óptico para detectar un cambio de luz provocado por la formación del complejo coloreado. La luz que pasa a través de los cables de fibra óptica no se atenúa durante su paso.

OBJETIVOS DE LA PRESENTE INVENCIÓN

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un método y un aparato para detectar la pérdida de sangre de heridas provocadas por cirugía o accidente que se han atendido apropiadamente.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un método y medios para detectar la pérdida de sangre de una herida en una vena grande cuando se produce la retirada accidental de una guja de diálisis insertada a través de la herida.

Objetivos adicionales de la presente invención serán obvios a partir del siguiente compendio de la invención, cuya descripción de las realizaciones preferidas se ilustra en un dibujo, y las reivindicaciones adjuntas. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se basa en la revelación de que una pérdida de sangre del tipo mencionado anteriormente puede detectarse supervisando el paso de luz, tal como luz visible o IR cercana, a través de una fibra óptica que comprende, en una posición intermedia entre sus extremos primero y segundo, una zona de detección de sangre, que tiene la forma de una curva cerrada permanente de la fibra. En esta memoria descriptiva, “fibra” se refiere siempre a una fibra óptica de vidrio o, más preferiblemente, material polímero que es capaz de conducir la luz eficazmente. Preferiblemente, se forma una curva de más de 90°, preferiblemente más de 150°, lo más preferiblemente de aproximadamente 180°. La curva cerrada es una curva cerrada permanente, esto es, una que retiene sustancialmente su forma incluso en ausencia de una fuerza coercitiva. Las fibras ópticas de material polímero son particularmente adecuadas para formarse como tales curvas cerradas permanentes.

En un estado de supervisión, en el que la pared fibrosa de la zona de detección de sangre está en contacto seco con aire y/o materiales sólidos, el transporte de luz en la pared fibrosa no se verá afectado. En un estado de alarma, en el que la pared fibrosa de la zona de detección de sangre está en contacto con sangre, el transporte de luz en la fibra estará notablemente e incluso sustancialmente reducido, tal como en 10% o 20% o 35% e incluso hasta aproximadamente 50% o más dentro de un corto período de tiempo, tal como diez segundos e incluso un segundo. La razón de esta reducción es el cambio de reflectancia (interna) de una porción de la pared fibrosa por contacto con sangre, que es un medio de índice de refracción superior que el material fibroso. Específicamente, el cambio es de una reflexión prácticamente total de luz conducida por la fibra en la pared fibrosa en un estado de supervisión hasta una reflexión reducida en porciones de la pared fibrosa que están en contacto con sangre en un estado de alarma.

De acuerdo con un aspecto importante de la invención, la zona de detección de sangre de la fibra está dispuesta en un parche flexible. El parche flexible está destinado a la fijación en la herida o un apósito o una escayola que cubre una herida. La herida puede ser una herida provocada intencionadamente, tal como una perforación de una vena, o una provocada accidentalmente. Los medios para la fijación pueden estar comprendidos por el parche o estar separados. El parche comprende un soporte flexible, opcionalmente resiliente, de un tipo conocido en la especialidad para los parches quirúrgicos. Preferiblemente, el parche comprende un absorbente de líquidos capaz de embeberse en sangre. Preferiblemente, el material absorbente de líquidos está dispuesto en contacto con la zona de detección de sangre. El material absorbente, que debe tener buenas propiedades de humectación, puede ser de tipo tejido o no tejido o una combinación de los mismos. Materiales no tejidos basados en gasa de algodón y celulosa son absorbentes adecuados. Preferiblemente, el absorbente está dispuesto sobre y unido al reverso del soporte, esto es, el lado que da a la piel en un estado montado del parche. El parche de la invención puede tener cualquier forma adecuada. “Forma adecuada” se refiere al lugar del cuerpo o el lugar del apósito en el que pretende fijarse el parche. Lo más a menudo, el parche será de forma aproximadamente rectangular. Para el uso con una cánula de infusión, el parche de la invención comprende preferiblemente una incisión que se extiende desde su circunferencia en la dirección de su porción central. El extremo interno de la incisión está destinado a estar dispuesto adyacente a la cánula.

De acuerdo con un aspecto ventajoso de la invención, la fibra está fijada firmemente al parche cerca de su zona de detección de sangre. En esta configuración, el parche y la fibra forman un solo dispositivo desechable.

De acuerdo con otro aspecto ventajoso de la invención, el parche comprende un tubo corto de un polímero o otro material adecuado, preferiblemente un material resiliente, fijado al parche, tubo en el cual puede insertarse la curva cerrada de la fibra hasta una profundidad para hacerla sobresalir por el otro extremo del tubo y mantenerla en esta posición de forma retirable. El tubo de extremos abiertos se fija al parche mediante, por ejemplo, encolado. Más particularmente, de acuerdo con la presente invención, se divulgan medios del tipo mencionado anteriormente, que comprenden una fuente de luz, un detector de luz, un parche capaz de fijarse a una herida o un apósito de una herida, una fibra óptica que está unida al parche y dispuesta para conducir luz desde la fuente de luz hasta el detector en un estado de supervisión, reduciéndose la luz recibida por el detector en un estado de alarma por la pérdida de sangre desde la herida o el apósito.

De acuerdo con un primer aspecto preferido de la presente invención, se divulgan medios del tipo mencionado anteriormente, que comprenden un aparato y un dispositivo desechable de un solo uso, comprendiendo el aparato medios electrónicos para la emisión y detección de luz, en particular luz visible o infrarroja cercana, comprendiendo el dispositivo un parche, medios para la fijación temporal del parche en una herida o un apósito de herida, una fibra óptica para conducir la luz desde los medios de emisión a través del parche hasta los medios de detección, comprendiendo la fibra en su paso a través del parche una zona en la que la reflectancia de la pared fibrosa con respecto a la luz conducida por la fibra se ve afectada por sangre que entra en contacto con la pared en la zona, indicando una diferencia en la luz devuelta una pérdida de sangre o suero desde la herida o el apósito.

En sus extremos libres, la fibra de la invención está montada en conectores mediante los cuales puede unirse de forma liberable, directamente o indirectamente, a la fuente de luz y al detector, respectivamente, para poner la fuente de luz en comunicación radiativa con el detector. Los conectores pueden ser de cualquier tipo adecuado, tal como, por ejemplo, conectores de tornillo o conectores de tipo bayoneta o de tipo pistón/cilindro que comprende medios de aseguramiento resilientes.

De acuerdo con un aspecto preferido adicional de la invención, la fuente de luz y el detector de luz están dispuestos en una carcasa, que comprende adicional-mente medios de acoplamiento para montar los conectores del extremo de la fuente de luz y el extremo del detector de los medios de montaje de fibra óptica, los medios de suministro de energía, en particular una pila o pilas recargables o no recargables, los medios de amplificación de señales del detector y los medios de alarma. La luz de la fuente de luz puede ser continua. Para ahorrar energía, también puede ser intermitente, en cuyo caso la carcasa también comprende medios moduladores de luz. La carcasa comprende además medios de amplificación de señal y medios comparadores para comparar la señal amplificada con un umbral de señal. Si la luz recibida por el detector y amplificada cae por debajo del umbral, una alarma de la carcasa se activa electrónicamente. La alarma puede emitir una señal sonora y/u óptica. La alarma también puede emitir una señal de onda de radio y comprender, con este propósito, medios de emisión de señales de radio para enviar una señal del detector amplificada

o una señal de alarma a un receptor remoto que forma parte de o está acoplado a una unidad central de supervisión de pacientes o similar en una clínica de diálisis, un departamento de cuidados intensivos, etc. DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La invención se explicará ahora con más detalle mediante referencia a reali

zaciones preferidas ilustradas en un dibujo, en las que la Fig. 1 es una vista lateral de una primera realización del aparato de la invención montado en el antebrazo de un paciente, que comprende un parche desechable y una unidad de supervisión, en parte en sección; la Fig. la es una sección parcial agrandada del parche desechable de la Fig. 1 la Fig. 2 es una vista en sección del parche de la realización de las Figs. 1 y la; la Fig. 3 es una vista en sección aproximada de la unidad de supervisión montada del aparato de las Figs. 1 a 2; la Fig. 4 es una sección parcial agrandada del parche desechable de las Figs. 1 y 2, cuando la cánula se ha retirado accidentalmente; la Fig. 5 es un esquema de bloques de la electrónica de la realización de las Figs. 1 a 4, excepto para la función del radiotransmisor/receptor.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UNA REALIZACIÓN PREFERIDA

El aparato de la invención mostrado en las Figuras comprende un parche 1 flexible desechable de un solo uso de forma aproximadamente rectangular. En las Figuras, se muestra dispuesto alrededor de una cánula 4 de infusión insertada a través de la piel 52 y el tejido 53 en una vena 50 del antebrazo de un paciente. La punta 4’ de la cánula 4 está situada en la luz 51 de la vena 50. El parche 1 rodea la cánula 4 en el lugar de punción por medio de una incisión 3 en forma de cuña en el parche 1. La incisión 3 define dos alas 7, 9 opuestas que se extienden desde la porción central del parche 1. En su extremo distal, la cánula 1 está montada en un tubo 14 corto de poli-carbonato provisto de alas (no mostradas), que para la inserción adicional de la cánula 4 en la vena 50. Desde el tubo 14 de policarbonato se extienden radialmente dos alas (no mostradas). Un tubo 6 flexible mediante el cual se añade sangre purificada desde un aparato de hemodiálisis (no mostrado) está en comunicación hidráulica con la luz de la cánula 4; tampoco se muestra la cánula arterial correspondiente por la que se transfiere sangre desde el paciente hasta el aparato de hemodiálisis. La cánula 4 y el tubo 6 flexible están asegurados al brazo del paciente mediante cinta adhesiva, de la que sólo se muestra un trozo de cinta 5. Otro trozo de cinta adhesiva (no mostrado) que asegura la cánula 4 se sujeta alrededor de las alas de la cánula. El parche 1 incluye un soporte flexible de un material polímero de refuerzo, que está provisto a lo largo de su zona 5 periférica de una capa adhesiva para unir de forma liberable el parche 1 a la piel 52 del paciente. La porción 13 central del parche está provista de varias capas de gasa de algodón. Un tubo 8 corto flexible está colocado en las capas de gasa de algodón de modo que se extienda desde la periferia de la gasa de algodón del parche una corta distancia desde en extremo interno de la incisión 3. Una fibra 10, 11, 12 óptica (Toray Industries, Japón; ø 0,25 mm, núcleo de poli(metacrilato de metilo), revestimiento de polímero fluorado) que comprende una curva 10 de aproximadamente 270° y porciones 11, 12 primera y segunda que se extienden desde cualquier lado de la curva 10 está dispuesta en el tubo 8 a fin de hacer que la curva 10 se extienda desde el extremo interno del tubo 8 que está de cara a la incisión 3, mientras que las porciones 11, 12 de fibra primera y segunda se extienden desde el otro extremo periférico del tubo 8 hasta una unidad 2 de supervisión que comprende una carcasa 20 dispuesta a una distancia sobre el antebrazo del paciente, sobre el que está sujeta por un brazalete 30. En sus extremos libres, las porciones 11, 12 de fibra primera y segunda están insertadas en ánimas centrales de partes 15, 16 macho cilíndricas de conexiones automáticas y fijadas allí mediante la contracción de la parte 15, 16 macho respectiva, cuyas partes 33, 34 hembra correspondientes están fijas a aberturas 31, 34 de la carcasa 20. Las partes 33, 34 hembra son algo resilientes para permitir que las porciones 17, 18 extremas frontales algo pandeadas radialmente de las partes 15, 16 macho se inserten en las partes 33, 34 hembra y se mantengan allí de forma liberable. Así, montados en la unidad 2 de supervisión, los extremos libres de las porciones 11, 12 de fibra primera y segunda están de cara a un díodo 21 IR que emite radiación del IR cercano y un fotodiodo 22, respectivamente. El diodo 21 IR y el fotodiodo 22 están conectados eléctricamente a un circuito 23 activador y un circuito 24 de amplificación de señal, respectivamente, de un tablero 25 electrónico. Los circuitos 23, 24 están alimentados por una batería 26 seca, que puede ser recargable. El circuito de amplificación de señal comprende un comparador que está diseñado para detectar una caída repentina de la señal del fotodetector 22, y está acoplado eléctricamente a una unidad 27 de alarma que comprende una alarma de campana que es puesta en marcha por dicha caída de señal. Adicionalmente, el circuito de amplificación de señal está acoplado a un transmisor 28 de ondas de radio que comprende una antena 29. A través del transmisor 28 inalámbrico, la unidad 2 de supervisión está en contacto intermedio o continuo con una mesa 40 de supervisión central del departamento de diálisis. La mesa 40 de supervisión comprende un receptor 41 de ondas de radio y una alarma 42 acústica, pero también puede incluir, adicional-mente o alternativamente, una alarma óptica.

La electrónica de la realización de las Figs. 1 -3 se ilustra en la Fig. 5, excepto para la función del transmisor/receptor inalámbrico. Todas las resistencias son en ohmios. Los nº de referencia indican:

100, pila seca, 9V;

101, conmutador marcha/paro;

102, transformador DC-DC (regulador positivo de 3 terminales

LM78L05ACM 5V, 0,1 A; National Semiconductor, EE. UU. de A.), entrada

mínima 6,7 V; 1 = Vsalida; 2, 3, 6, 7 = tierra; 8 = Ventrada;

103, diodo IR (transmisor HFBR-1412, Agilent Technologies, EE. UU. DE

A.); 2, 6, 7 = ánodo; 3 = cátodo;

104, detector de luz fotodiódico (receptor HFBR-2412, Agilent Technolo

gies), incorpora un amplificador de DC que activa un transistor de salida

Schottky de colector abierto); 2 = salida de señal; 3, 7 = tierra; 6 = Ventrada;

105, circuito amplificador LM324 (ST Microelectronics, EE. UU. DE A.),

comprende cuatro amplificadores funcionales (OA) compensados de frecuen

cia independiente; 1 = OA 4, salida de señal; 2 = OA 4, entrada (-); 3 = OA 4, entrada (+); 4 = voltaje de alimentación; 5 = OA 3, entrada (+); 6 = OA 3, entrada (-); 7 = OA 3, salida de señal; 8 = OA 2, salida de señal; 9 = OA 2, entrada (-); 10 = OA 2, entrada (+); 11 = tierra; 12 = OA 1, entrada (+); 13 = OA 1 entrada, (-); 14 = OA 1, salida de señal. El primer OA amplifica la señal en un factor de 1,5; el segundo OA está comprendido por un circuito comparador que compara la señal de entrada de OA 1 con un nivel de voltaje fijado por un circuito 109 separador de voltaje que comprende dos potenció-metros de 10 k prefijados por los que se obtiene una señal muy baja (aproximadamente 0 V) o alta a partir de OA 2; la señal es amplificada adicional-mente por OA 3 antes de enviarse al timbre. El cuarto OA es un comparador para supervisar el voltaje de alimentación a la circuitería desde el convertidor DC/DC que no debe disminuir por debajo de 6,5 V, que es el límite de funcionamiento para el convertidor 1023 DC/DC. La separación de voltaje por un circuito 110 separador de 47 k�/68 k� es usa como una referencia. La emisión de luz por el diodo 107 se pone en marcha al caer el voltaje de la pila seca por debajo de 6,7 V; 106, timbre piezoeléctrico; 107, diodo emisor de luz, verde, 3 mm, EL1224SYGC LED (Everlight, Taiwán); indica condiciones de funcionamiento estables; 108, diodo emisor de luz, naranja, 3 mm, EL1254USOD/s400 (Everlight, Taiwán); avisa de la pila seca agotada.

La Fig. 4 ilustra la situación inmediatamente después de la retirada accidental de la cánula venosa en las Figs. 1 y 1a. La sangre 55 emerge de la herida 54 de inserción. Una parte 56 de ella es embebida por las capas de algodón en la aleta 9 derecha (observada desde debajo, entrando en contacto de ese modo con la curva 10 de la fibra óptica. La caída resultante de la reflectancia en la curva 10 pone en marcha la alarma 27 y envía una señal de ondas de radio a la mesa 40 de supervisión.

Claims

REIVINDICACIONES

1.

Uso de una fibra (10, 11, 12) óptica en un estado en el que luz visible o infrarroja pasa a su través, para detectar pérdida de sangre (55) de una herida (54) provocando la atenuación de la luz durante su paso, en el que la fibra (10, 11, 12) comprende una zona de detección de sangre comprendida por una curva (10) cerrada permanente de la fibra (10, 11, 12).
2.

El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la luz que pasa a través de la fibra (10, 11, 12) es emitida por una fuente (21) de luz en comunicación radiativa con un extremo de la fibra (10, 11, 12) y detectada por un fotodetector (22) en comunicación radiativa con el otro extremo de la fibra (10, 11, 12).
3.

El uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que la fibra (10, 11, 12) es de material polímero.
4.

El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el fotodetector (22) es un fotodiodo.
5.

El uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la fuente (21) de luz es un diodo emisor de luz.
6.

Un aparato para detectar pérdida de sangre (55) de una herida (54), que comprende una fibra (10, 11, 12) óptica, una fuente (21) de luz en comunicación radiativa con un extremo de la fibra (10, 11, 12) y un fotodetector (22) en comunicación radiativa con el otro extremo de la fibra (10, 11, 12) y que produce una señal eléctrica en respuesta a la luz detectada, medios (24) para amplificar la señal del fotodetector, medios para detectar cambios en la señal amplificada a lo largo del tiempo, y medios (27) de alarma, en el que una disminución en la fuerza de la señal que supere un nivel preseleccionado activa los medios (27) de alarma para indicar la pérdida de sangre (55), y en el que la fibra (10, 11, 12) óptica comprende una zona de detección de sangre que puede disponerse cerca de una herida (54) cuya pérdida debe supervisarse, estando comprendida la zona de detección de sangre por una curva (10) cerrada permanente de la fibra (10, 11, 12).
7.

El aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la zona de detección de sangre está unida a un parche (1) que comprende un material absorbente de sangre.
8.

El aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el parche (1) comprende además medios (5) adhesivos para unirlo a la piel (52) del paciente o a un vendaje o similar que cubre una herida (54).
9.

El aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que los medios (5) adhesivos están comprendidos por un soporte flexible unido a un lado del parche (1).
10.

El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que la fuente (21) de luz, el fotodetector (22), los medios (24) de amplificación, los medios para detectar cambios en la señal amplificada y, opcionalmente, los medios

(27) de alarma están dispuestos en una carcasa (20) diseñada para ser usada por el paciente.
11.

El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la carcasa (20) comprende medios (26) de alimentación de energía seleccionados de una batería recargable o no recargable.
12.

El aparato de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, en el que la fibra (10, 11, 12) óptica comprende, en sus extremos libres, medios (15, 16) para montarla en la carcasa (20) a fin de proporcionar comunicación óptica con la fuente (21) de luz y el fotodetector (22) a través de aberturas (31, 32) respectivas en la carcasa (20).
13.

El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en el que la carcasa (20) comprende medios (28, 29) para la transmisión inalámbrica de una señal capaz de ser recibida por una alarma (42) dispuesta a una distancia del paciente.
14.

Un dispositivo de detección de pérdidas de sangre para el uso en el aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, que comprende una fibra (10, 11, 12) óptica, en el que la fibra óptica comprende una zona de detección de sangre que está comprendida por una curva (10) cerrada permanente de la fibra, medios (15, 16) para acoplar la fibra (10, 11, 12) a una carcasa que contiene una fuente

(21) de luz y un fotodetector (22), estando dispuestos los medios (21, 22) de acoplamiento en los extremos libres de la fibra (10, 11, 12), comprendiendo además un parche (1) de un material absorbente de sangre dispuesto en una curva (10) cerrada permanente de la fibra (10, 11, 12).
15. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, que comprende además un soporte de un material delgado y flexible unido a un lado del parche (1), comprendiendo una cara del soporte medios (5) adhesivos dispuestos en una zona circunferencial de la misma que rodea una zona central a la que está unido el parche (1).
16. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en el que la combina

5 ción de soporte y parche (1) comprende una incisión (3) que se extiende desde la periferia del soporte hacia el centro.