KR101078672B1

KR101078672B1 - 상처로부터의 혈액 누출을 검출하는 수단 및 방법

Info

Publication number: KR101078672B1
Application number: KR1020067026963A
Authority: KR
Inventors: 다니엘 엥그발; 레나르트 존손; 페르-올로프 카알손; 라스 루트게르손; 프레드릭 스벤손
Original assignee: 레드센스 메디컬 몰타 리미티드
Priority date: 2004-06-24
Filing date: 2005-06-21
Publication date: 2011-11-01
Also published as: JP2008503318A; PL1768551T3; DK1768551T3; RU2350263C2; ES2348245T3; DE602005021635D1; SI1768551T1; US20070293748A1; BRPI0512537A; EP1768551B1; ZA200610419B; AU2005257715B2; SE0701878L; NZ552023A; CA2571186C; AU2005257715A1; RU2006145201A; CN1997312A; SE530737C2; CA2571186A1

Abstract

상처로부터의 혈액 누출을 검출하기 위해 광선이 통과하는 광섬유가 사용된다. 광섬유는 광원, 광섬유의 각 단부와 방사 연통되어 있으며 검출된 광에 따라 전기 신호를 생성하는 광 검출기, 광 검출기 신호 증폭 수단, 증폭된 신호의 시간 경과에 따른 변화를 검출하는 수단, 및 경보 수단을 포함하고, 선택된 시간 동안의 신호 강도의 저하가 경보 수단을 동작시키며, 대응되는 혈액 누출 검출 방법 및 본 발명의 장치에 이용되는 기구는 단부에 결합 수단이 제공되는 광섬유 및 혈액 흡수재의 패치를 포함한다.

상처, 혈액 누출, 검출, 정맥, 동맥, 니들, 광원, 신호, 경보, 광섬유

Description

상처로부터의 혈액 누출을 검출하는 수단 및 방법 {MEANS AND METHOD FOR DETECTION OF BLOOD LEAKAGE FROM WOUNDS}

본 발명은 상처로부터의 혈액 누출을 검출하는 방법 및 수단에 관한 것이며, 또한 그 수단의 사용에 관한 것이다.

병원 관리에서 잘 알려진 문제는, 적절히 차폐하였음에도 불구하고 수술 또는 사고에 의해 상처가 일어나고 출혈이 재개될 수 있다는 것이다. 차폐에 의해 상처가 덮이거나 환자가 의식이 없거나 출혈을 인지하지 못함으로 인해, 출혈은 의료진에 의해서만 인지되어 잠시 후에 조치가 취해진다. 그 동안에 환자는 상당한 양의 혈액을 잃을 수 있다. 이것은 환자의 회복에 악영향을 주게 되는 것임에 의심의 여지가 없다.

유사한 유형의 다른 문제는 혈액 투석에서 흔히 볼 수 있다. 구명 처치에서, 신장 기능이 손상되었거나 상실된 환자는 그들의 혈액을, 매주 2∼3회 정도의 규칙적인 간격으로, 염분, 요소, 및 다른 대사 분해 산물로부터 정제한다. 혈액 투석에서, 동맥은 캐뉼러(cannula) 또는 니들(needle)에 의해 천공되어 환자의 정제될 혈액이 통과하는 투석 장치의 일부분을 만든다. 정제된 혈액은 대정맥에 삽입된 캐뉼러를 통한 정맥 주입에 의해 환자에게 복귀된다. 가장 흔한 동정맥 루(arterio-venous fistula)(또는 상응하는 이식물)는 환자의 손목 또는 전완(forearm)에 형성되며, 이로부터 동맥 캐뉼러에 의해 혈액이 제거되고 정맥 캐뉼러에 의해 하류로 복귀된다.

이러한 유형의 캐뉼러는, 캐뉼러가 장착되는 짧은 원통형 플라스틱 튜브로부터 연장되는 윙(wing)에 부수된다. 이들 윙은 캐뉼러가 정맥, 누관(fistula), 또는 이식물 내에서 길이방향으로 변위되는 것을 방지하기 위해 접착 테이프로 고정시키는데 사용될 수 있다. 접착 테이프는 의도하지 않게 떨어져서 캐뉼러가 빠질 수 있다. 이로 인해 불가피하게 즉시 출혈로 이어지며 상당히 심할 수 있다. 출혈이 인지되지 않아 즉시 중지되지 않으면, 환자는 상당한 양의 혈액을 잃을 수 있다. 투석 환자는 일반적으로 빈혈 증세를 가지고 있기 때문에, 이러한 혈액 손실에 의해 특히 영향을 받게 된다. 또한, 캐뉼러가 우발적으로 제거되는 경우 투석 장치에 포함된 혈액이 유실되는 것을 방지하는 것이 중요하다. 공지된 투석 장치에는 동맥 니들이 느슨해지는 것을 대처하는 안전 수단이 포함되어 있다. 이 안전 장치는 입력 측에 배치되는 압력 센서를 포함한다. 센서가 투석 중의 급격한 압력 강하를 검출하면 장치를 통과하는 혈류는 즉시 중단되고 경보를 발생한다. 압력 강하로 인해, 정맥 니들이 느슨해지는 것은 이러한 방식에서 용이하게 감시될 수 없다. 정맥 니들의 삽입 상태를 감시하는 문제는 해결해야 할 과제이다.

본 발명의 목적은, 수술 또는 사고에 의해 발생된 상처로부터의 혈액 누출을 검출하는 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 상처에 삽입된 투석용 니들의 우발적인 제거에 의해 대정맥의 상처로부터 혈액이 누출되는 것을 검출하는 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 이하의 상세한 설명, 첨부도면을 참조한 바람직한 실시예, 및 특허청구범위로부터 명백해질 것이다.

본 발명은 전술한 유형의 혈액 누출이 가시광선 또는 근적외선과 같은 광의 통로를 감시함으로써 검출될 수 있다. 상기 광이 통과하는 광섬유는 제1 단부와 제2 단부 사이의 중간 위치에 혈액 검출 구역을 포함한다. 이러한 응용에서, "광섬유"는 유리로 된 광섬유, 보다 바람직하게는, 광을 효과적으로 유도할 수 있는 폴리머 소재를 말한다. 바람직하게, 혈액 검출 구역은, 90°이상, 바람직하게는 150°이상, 보다 바람직하게는 180°이상의 벤드(bend)와 같은 날카로운 벤드 형태를 갖는다. 날카로운 벤드는 날카로운 영구적 벤드, 즉 강제력이 없는 경우에도 실질적으로 그 형태를 유지하는 벤드인 것이 바람직하다. 폴리머 소재의 광섬유는 이러한 날카로운 벤드로 성형되는데 특히 적합하다.

혈액 검출 구역의 광섬유 벽이 공기 및/또는 고체 물질과 건식 접촉되어 있는 감시 상태에서, 광섬유 내의 광 전송은 영향을 받지 않게 된다. 혈액 검출 구역의 광섬유 벽이 혈액과 접촉되는 경보 상태에서, 광섬유 내의 광 전송은 10초 또는 심지어 1초와 같은 단기간 내에 10% 또는 20% 또는 35%, 심지어는 50% 이상으로 현저히 감소되게 된다. 이러한 감소의 이유는, 광섬유 벽의 일부분에서의 (내측) 반사율이, 섬유재보다 굴절률이 더 높은 매질인 혈액과의 접촉에 의해 변화되기 때문이다. 특히, 이 변화는 감시 상태에서 광섬유 벽에서 광섬유에 의해 유도되는 광의 전체 반사로부터 경보 상태에서 혈액과 접촉되는 광섬유 벽 부분에서의 감소된 반사로의 변화이다.

본 발명의 중요한 측면에 따르면, 광섬유의 혈액 검출 구역은 플렉시블 패치(flexible patch)에 배치된다. 플렉시블 패치는 상처에 대한 고정 또는 상처를 덮는 붕대 또는 석고를 위한 것이다. 상처는 정맥의 천공과 같은 의도적인 상처이거나 사고에 의한 상처일 수 있다. 고정 수단은 패치로 구성되거나 별개일 수 있다. 패치는, 외과용 패치에 관한 분야에서 공지된 유형의 플렉시블 백킹(flexible backing), 및 선택적으로 탄성물(resilient)을 포함한다. 바람직하게, 패치는 혈액을 흡수할 수 있는 액체 흡수제를 포함한다. 바람직하게, 액체 흡수제는 혈액 검출 구역과 접촉하여 배치된다. 양호한 흡수성을 가져야 하는 상기 흡수제는 직물 또는 부직물이거나 이들의 혼합물일 수 있다. 탈지면 거즈 및 셀룰로오스계 부직물이 흡수제로서 적절하다. 바람직하게, 흡수제는 백킹의 하부, 즉 패치가 장착된 상태에서 피부를 향하는 쪽에 배치되고 부착된다. 본 발명의 패치는 임의의 적절한 형태를 가질 수 있다. "적절한 형태"는 패치가 고정되고자 하는 신체 쪽 또는 붕대 쪽과 관련된다. 가장 흔한 패치는 대략 직사각형 형태이다. 주입 캐뉼러와 함께 사용함에 있어서, 본 발명의 패치는 바람직하게, 중앙 부분에서 외주로부터 연장되는 절개부를 포함한다. 절개부의 내측 단부는 캐뉼러에 근접하여 배치되기 위한 것이다.

본 발명의 바람직한 측면에 따르면, 광섬유는 혈액 검출 구역 근처에서 패치에 견고하게 고정된다. 이러한 구성에서, 패치 및 광섬유는 단일의 폐기 가능한 기구를 형성한다.

본 발명의 다른 장점에 따르면, 패치는 폴리머 또는 다른 적절한 소재, 바람직하게는 탄성재로 되어 패치에 고정되는 짧은 튜브를 포함하며, 이 튜브에 광섬유의 날카로운 벤드가 튜브의 다른 쪽 단부로부터 돌출될 수 있는 깊이로 삽입되어 그 위치에서 제거 가능하게 유지된다. 단부가 개방된 튜브는 예를 들어 접착에 의해 패치에 고정된다. 보다 구체적으로는, 본 발명에 따른 전술한 유형의 수단은, 광원, 광 검출기, 상처 또는 상처의 붕대에 고정될 수 있는 패치, 및 상기 패치에 부착되며 감시 상태에서 상기 광원으로부터 상기 검출기에 광을 유도하도록 배치되는 광섬유를 포함하고, 상기 검출기에 의해 수용된 광은 경보 상태에서는 상처 또는 붕대로부터 누출되는 혈액에 의해 감소된다.

본 발명의 바람직한 제1 측면에 따르면, 전술한 유형의 수단은 장치 및 1회용 기구를 포함하며, 상기 장치는 광, 특히 가시광선 또는 근적외선의 방출 및 검출을 위한 전자 수단을 포함하고, 상기 1회용 기구는, 패치, 상기 패치를 상처 또는 상처의 붕대에 일시적으로 고정시키는 수단, 및 상기 패치를 통해 상기 방출 수단으로부터 상기 검출 수단에 광을 유도하는 광섬유를 포함하고, 상기 광섬유는 상기 패치를 경유하는 통로에, 상기 광섬유에 의해 유도되는 광에 대한 상기 광섬유 벽의 반사율이 상기 벽과 접촉하는 혈액에 의해 영향을 받는 구역을 포함하며, 반사된 광에서의 차이는 상처 또는 붕대로부터 혈액 또는 혈청이 누출된 것을 나타낸다.

본 발명의 광섬유는 그 자유 단부가 커넥터에 장착되며, 이로 인해 광원 및 광 검출기에 각각 직접 또는 간접적으로 분리 가능하게 부착되어, 광 검출기와 연관하여 광원을 배치할 수 있도록 한다. 상기 커넥터는 예를 들어 스크루 커넥터 또는 탄성 고정 수단을 포함하는 베이요닛(bayonet) 유형이나 피스톤/실린더 유형의 커넥터와 같은 임의의 적절한 유형일 수 있다.

본 발명의 다른 바람직한 측면에 따르면, 광원 및 광 검출기는 하우징 내에 배치되고, 하우징은 광섬유 장착 수단의 광원 단부 커넥터 및 광 검출기 단부 커넥터를 장착하는 커플링 수단, 재충전 가능하거나 재충전 불가능한 전지인 전원 수단, 검출기 신호 증폭 수단, 및 경보 수단을 더 포함한다. 광원의 광은 연속적일 수 있다. 파워의 절감을 위해, 상기 광은 간헐적일 수 있으며, 이 경우 하우징은 광 변조 수단을 포함할 수도 있다. 상기 하우징은 또한, 신호 증폭 수단 및 상기 증폭된 신호를 임계 신호와 비교하는 비교기 수단을 포함한다. 검출기에 의해 수신되어 증폭된 광이 임계치 아래로 떨어지면 하우징 내의 경보기가 전자식으로 동작된다. 경보기는 소리 및/또는 광 신호를 방출할 수 있다. 경보기는 또한 전파 신호를 방출할 수 있으며, 이를 위해 증폭된 검출기 신호 또는 경보 신호를, 부분을 형성하거나 중앙 환자 감시 유닛 또는 투석 클리닉의 유사 유닛, 집중 치료 부서 등에 결합되는 원격 수신기에 보내는, 전파 신호 방출 수단을 포함한다.

도 1a는 환자의 전완에 장착되며 일회용 패치 및 감시 유닛을 포함하는 본 발명의 장치의 제1 실시예의 부분단면 측면도이다.

도 1b는 도 1a의 일회용 패치의 확대부분단면도이다.

도 2는 도 1a 및 1b의 실시예의 패치의 단면도이다.

도 3은 도 1a, 1b, 2의 장치의 장착된 감시 유닛의 개략적인 단면도이다.

도 4는 도 1a, 1b, 2의 일회용 패치에서 캐뉼러가 우발적으로 제거된 것을 나타내는 확대부분단면도이다.

도 5는 도 1a, 1b, 2, 3, 4의 실시예에서 무선 송신/수신 기능을 제외한, 전자기기의 블록도이다.

첨부도면을 참조한 바람직한 실시예를 통해 본 발명을 보다 상세히 설명하기로 한다.

도시된 본 발명의 장치는 대략 직사각형 형태의 일회용 플렉시블 패치(1)를 포함한다. 도면에서, 상기 장치는, 피부(52) 및 조직(53)을 통해 환자의 전완의 정맥(50)에 삽입된 주입 캐뉼러(4) 둘레에 배치되어 있다. 캐뉼러(4)의 선단(4')은 정맥(50)의 내강(51) 내에 위치된다. 패치(1)는 쐐기 형태의 절개부(3)에 의해 천공 측에 있는 캐뉼러(4)를 둘러싼다. 절개부(3)는 패치(1)의 중앙 부분으로부터 연장되는 2개의 양쪽 날개(7, 9)를 형성한다. 그 말단부에는 캐뉼러(4)가 날개(미도시)가 제공된 짧은 폴리카보네이트 튜브(14) 내에 장착되며, 이 튜브(14)는 캐뉼러(4)가 정맥(50) 내부로 더 삽입되는 것을 방지한다. 폴리카보네이트 튜브(14)로부터 2개의 날개(미도시)가 반경방향으로 연장된다. 혈액 투석 장치(미도시)로부터 정제된 혈액이 유입되는 플렉시블 튜브(6)는 캐뉼러(4) 내강과 유체 연통되며, 도시하지 않은 대응 동맥 캐뉼러에 의해 혈액이 환자로부터 혈액 투석 장치로 전달된다. 캐뉼러(4) 및 플렉시블 튜브(6)는 접착 테이프에 의해 환자의 팔에 고정되며, 도면에는 테이프(19)의 일부분만이 도시되었다. 캐뉼러(4)를 고정시키는 접착 테이프의 다른 부분(미도시)은 캐뉼러 날개 둘레에 고정된다. 패치(1)는 폴리머 소재가 보강된 플렉시블 백킹을 포함하며, 상기 플렉시블 백킹은 환자의 피부(52)에 패치(1)를 제거 가능하게 부착하기 위한 접착층을 구비하여 외주 구역(5)을 따라 제공된다. 패치(1)의 중앙 부분(13)에는 탈지면 거즈로 된 다수의 층이 제공된다. 탈지면 거즈 층에는 패치의 탈지면 거즈의 외주로부터 절개부(3)의 내측 단부로부터 짧은 거리로 연장되도록 짧은 플렉시블 튜브(8)가 배치된다. 광섬유(10, 11, 12)(일본 토레이 인더스트리즈 제품; 0.025㎜, 폴리(메틸메타아크릴레이트) 코어, 불화폴리머 클래딩)는 약 270°의 벤드(10)를 포함하고, 벤드(10)의 양측으로부터 연장되는 제1 및 제2 부분(11, 12)은, 튜브(8)의 내측 단부로부터 연장되는 벤드(10)가 절개부(3)와 대면하도록 튜브(8) 내에 배치되며, 광섬유의 제1 및 제2 부분(11, 12)은 튜브(8)의 다른 외주 단부로부터 환자의 전완에 소정의 거리로 배치되는 하우징(20)을 포함하며 밴드(30)에 의해 고정되는 감시 장치(2)로 연장된다. 자유 단부에는 광섬유의 제1 및 제2 부분(11, 12)이 스냅 연결부의 원통형 메일(male) 부품(15, 16)의 중앙 보어에 삽입되며 각각의 메일 부품(15, 16)의 수축에 의해 고정되고, 대응되는 피메일(female) 부품(33, 34)은 하우징(20)의 개구부(31, 32)에 고정된다. 피메일 부품(33, 34)은 다소 탄성적이어서 메일 부품(15, 16)의 반경방향으로 팽창된 전방 단부 부분(17, 18)이 피메일 부품(33, 34)에 삽입 되어 제거 가능하게 유지될 수 있도록 한다. 따라서, 감시 장치(2)에 장착된 광섬유의 제1 및 제2 부분(11, 12)의 자유 단부는 근적외선 방사선을 방출하는 IR 다이오드(21) 및 광다이오드(22)와 각각 대면한다. IR 다이오드(21) 및 광다이오드(22)는 전자기판(25)의 활성화 회로(23) 및 신호 증폭 회로(24)와 각각 전기적으로 연결된다. 회로(23, 24)는 재충전 가능형일 수 있는 건식 배터리(26)에 의해 전원을 공급받는다. 신호 증폭 회로(24)는 광 검출기(22) 신호의 급격한 하강을 검출하도록 설계되었으며 상기 신호 하강에 의해 작동되는 벨 경보를 포함하는 경보ㄱ기(7)와 전기적으로 결합되는 비교기를 포함한다. 또한, 신호 증폭 회로(24)는 안테나(29)를 포함하는 전파 송신기(28)와 결합된다. 무선 송신기(28)를 통해, 감시 장치(2)는 투석실의 중앙 감시 데스크(40)와 계속적으로 접촉을 유지하거나 그 중간에 있게 된다. 감시 데스크(40)는 전파 수신기(41) 및 음향 경보기(42)를 포함하며, 추가적 또는 대안적으로 광학 경보기를 포함할 수도 있다.

도 5에는 도 1 내지 도 3의 실시예에서 무선 송수신 기능을 제외한 전자장치를 도시하였다. 모든 저항은 오옴 단위이며, 참조부호는 다음과 같다.

100, 건전지, 9V;

101, 온/오프 스위치;

102, DC-DC 변압기 (3단자 포지티브 레귤레이터, LM78L05ACM 5V, 0.1A; 미국 내셔널 세미컨덕터 제품), 최저 입력 6.7V; 1 = V_out; 2, 3, 6, 7 = 접지; 8 = V_in;

103, IR 다이오드 (송신기 HFBR-1412, 미국 애질런트 테크놀러지스 제품); 2, 6, 7 = 애노드; 3 = 캐소드;

104, 광다이오드 광 검출기 (수신기 HFBR-2412, 미국 애질런트 테크놀러지스 제품), 오픈-콜렉터 쇼트키(Schottky) 출력 트랜지스터를 구동시키는 DC 증폭기 내장; 2 = 신호 출력; 3, 7 = 접지; 6 = V_in;

105, 증폭기 회로 LM324 (미국 ST 마이크로일렉트로닉스 제품), 4개의 독립적인 주파수 보상 작동식 증폭기(OA) 포함; 1 = OA 4, 신호 출력; 2 = OA 4, in (-); 3 = OA 4, in (+); 4 = 공급 전압; 5 = OA 3, in (+); 6 = OA 3, in (-); 7 = OA 3, 신호 출력; 8 = OA 2, 신호 출력; 9 = OA 2, in (-); 10 = OA 2, in (+); 11 = 접지; 12 = OA 1, in (+); 13 = OA 1 in (-); 14 = OA 1, 신호 출력. 제1 OA는 신호를 1.5의 계수로 증폭시키고; 제2 OA는 OA 1로부터의 입력 신호를, OA 2로부터 매우 낮거나(거의 0V) 높은 신호가 얻어지도록 하는 2개의 프리세팅된 10k 전위차계(potentiometer)로 구성되는 전압 분리기 회로(109)에 의해 설정되는 전압 레벨과 비교하는 비교기 회로로 구성되고; 상기 신호는 신호 버저(buzzer)에 보내지기 전에 OA 3에 의해 추가로 증폭된다. 제4 OA는 작동 한계치인 6.5V 미만으로 저하되어서는 안 되는 DC/DC 컨버터(102)로부터의 회로 공급 전원을 감시하는 비교기이다. 47㏀/68㏀ 비교기 회로(110)에 의한 전압 분리는 기준으로 이용된다. 다이오드(107)에 의한 발광은 건전지의 전압이 6.7V 아래로 떨어짐으로써 동작된다.

106, 압전기 신호 버저;

107, 발광 다이오드, 그린, 3㎜, EL1224SYGC LED (타이완 에버라이트 제품); 안정적인 작동 상태를 나타냄;

108, 발광 다이오드, 오렌지, 3㎜, EL1254USOD/s400 (타이완 에버라이트 제품); 건전지 고갈 경보.

도 4는 도 1a 및 1b의 정맥 캐뉼러가 우발적으로 제거된 직후의 상태를 나타낸다. 삽입 상처(54)로부터 혈액(55)이 출현된다. 혈액의 일부분(56)은 우측의 탈지면 층에 의해 흡수되어 광섬유의 벤드(10)와 접촉하게 된다. 이것이 벤드의 반사율을 떨어뜨림으로써 경보기(27)를 동작시키고 전파 신호를 감시 데스크(40)에 보내게 된다.

Claims

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상처로부터의 혈액 누출을 검출하는 장치에 있어서,

광섬유, 상기 광섬유의 일 단부와 방사 연통되어 있는 광원 및 상기 광섬유의 타 단부와 방사 연통되어 있으며 검출된 광에 따라 전기 신호를 생성하는 광 검출기, 상기 광 검출기 신호를 증폭시키는 수단, 상기 증폭된 신호의 시간에 따른 변화를 검출하는 수단, 및 경보 수단을 포함하고,

프리세팅된 레벨을 초과하는 신호 강도가 저하됨에 따라 상기 경보 수단을 동작시켜서 혈액의 누출을 나타내는 것을 특징으로 하는 장치.
제7항에 있어서,

상기 광섬유는 누출이 감시될 상처 부근에 배치될 수 있는 혈액 검출 구역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제8항에 있어서,

상기 혈액 검출 구역은 혈액 흡수재를 포함하는 패치(patch)에 부착되는 것을 특징으로 하는 장치.
제9항에 있어서,

상기 패치는 환자의 피부나 붕대 또는 상처를 덮는 유사물에 부착되는 접착 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제10항에 있어서,

상기 접착 수단은 상기 패치의 일 측에 부착되는 플렉시블 백킹(flexible backing)으로 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
제7항에 있어서,

상기 광원, 상기 광 검출기, 상기 증폭 수단, 상기 증폭된 신호의 변화를 검출하는 수단, 및 선택적으로 상기 경보 수단은 환자가 착용할 수 있는 하우징 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항에 있어서,

상기 하우징은 재충전 가능형 또는 재충전 불가능형 배터리 중에서 선택되는 전원 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항 또는 제13항에 있어서,

상기 광섬유는 그 자유 단부에, 상기 광원, 및 상기 하우징의 개구부를 각각 통과하는 광 검출기와 광학적으로 연통되도록 상기 하우징에 장착되도록 하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제12항 또는 제13항에 있어서,

상기 하우징은 상기 환자로부터 이격되어 배치된 경보기에 의해 수신될 수 있는 신호를 무선 송신하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제8항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 혈액 검출 구역은 광섬유의 날카로운 영구적 벤드로 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
제7항에 기재된 장치에 사용되기 위한 혈액 누출 검출 기구에 있어서,

광섬유, 및 광원과 광 검출기를 포함하는 하우징에 상기 광섬유를 결합시키는 수단을 포함하고,

상기 결합 수단은 상기 광섬유의 자유 단부에 배치되는

것을 특징으로 하는 기구.
제17항에 있어서,

상기 광섬유의 날카로운 영구적 벤드에 배치되는 혈액 흡수재의 패치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제18항에 있어서,

상기 패치의 일 측에 부착되는 얇고 플렉시블한 소재로 이루어지는 백킹을 더 포함하고, 상기 패치의 일 면은 상기 패치가 부착될 중앙 구역을 둘러싸는 외주 영역에 배치되는 접착 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제19항에 있어서,

상기 백킹 및 상기 패치의 조합물은 상기 백킹의 외주로부터 중앙 쪽으로 연장되는 절개부를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
혈액 누출이 일어날 수 있는 상처를 감시하는 방법에 있어서,

붕대 또는 환자의 상처를 덮는 유사물, 또는 상처를 둘러싸는 피부 영역에 제17항에 기재된 기구를 부착하는 단계,

상기 상처로부터 이격하여 상기 환자에게 제12항에 기재된 장치를 부착시키는 단계,

상기 광섬유와 상기 광원과 상기 광 검출기 사이에 각각 방사 연통이 이루어지도록 상기 하우징에 광섬유의 자유 단부를 결합시키는 단계,

원하는 감시 기간 동안에 상기 광 검출기에 의해 검출될 광을 광원이 방출하도록 하는 단계, 및

상기 광 검출기에 의해 검출된 광의 강도의 급격한 저하를 혈액 누출 신호로서 기록하는 단계

를 순서에 관계없이 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제21항에 있어서,

상기 상처는 정맥 주사바늘에 의해 발생된 것이고,

상기 감시 기간은 혈액 또는 약물의 주입 기간과 상응하는 것을 특징으로 하는 방법.
제22항에 있어서,

상기 패치 및 상기 백킹의 조합물은 외주로부터 중앙 쪽으로 연장되는 절개부를 포함하고, 상기 패치는 상기 정맥 주사바늘이 상기 절개부에 배치되도록 부착되는 것을 특징으로 하는 방법.
제21항에 있어서,

상기 광 강도의 급격한 저하는 10초 이내에 10% 이상인 것을 특징으로 하는 방법.
제21항에 있어서,

상기 광 강도의 급격한 저하에 의해 경보기가 동작되는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.