RU2691307C2 - Хирургический имплантат - Google Patents
Хирургический имплантат Download PDFInfo
- Publication number
- RU2691307C2 RU2691307C2 RU2016110083A RU2016110083A RU2691307C2 RU 2691307 C2 RU2691307 C2 RU 2691307C2 RU 2016110083 A RU2016110083 A RU 2016110083A RU 2016110083 A RU2016110083 A RU 2016110083A RU 2691307 C2 RU2691307 C2 RU 2691307C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- film
- fragment
- color film
- main frame
- surgical implant
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 149
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims abstract description 179
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 27
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims abstract description 21
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 13
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 13
- 239000011344 liquid material Substances 0.000 claims abstract description 9
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 78
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 39
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 36
- 238000005266 casting Methods 0.000 claims description 28
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 26
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 26
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 25
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 17
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 17
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 claims description 16
- 229920000117 poly(dioxanone) Polymers 0.000 claims description 16
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 15
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 15
- 235000001674 Agaricus brunnescens Nutrition 0.000 claims description 13
- RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxane-2,5-dione Chemical compound O=C1COC(=O)CO1 RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 claims description 11
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 10
- JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N lactide Chemical compound CC1OC(=O)C(C)OC1=O JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 239000004793 Polystyrene Chemical class 0.000 claims description 8
- 229920002223 polystyrene Chemical class 0.000 claims description 8
- 229920002635 polyurethane Chemical class 0.000 claims description 8
- 239000004814 polyurethane Chemical class 0.000 claims description 8
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 claims description 8
- 239000002033 PVDF binder Substances 0.000 claims description 7
- 239000004952 Polyamide Chemical class 0.000 claims description 7
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 claims description 7
- 229920002647 polyamide Chemical class 0.000 claims description 7
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 7
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims description 7
- 229920000388 Polyphosphate Polymers 0.000 claims description 6
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 claims description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 6
- 229920002463 poly(p-dioxanone) polymer Polymers 0.000 claims description 6
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000622 polydioxanone Substances 0.000 claims description 6
- 229920001195 polyisoprene Chemical class 0.000 claims description 6
- 239000001205 polyphosphate Substances 0.000 claims description 6
- 235000011176 polyphosphates Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 5
- 229920001710 Polyorthoester Polymers 0.000 claims description 5
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 claims description 5
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims description 5
- 229920001308 poly(aminoacid) Polymers 0.000 claims description 5
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 claims description 5
- 229920002627 poly(phosphazenes) Polymers 0.000 claims description 5
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 5
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 5
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 5
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 claims description 4
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 claims description 4
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 4
- 229920002732 Polyanhydride Polymers 0.000 claims description 4
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 claims description 4
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 4
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 4
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 4
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 4
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 claims description 4
- 229920000515 polycarbonate Chemical class 0.000 claims description 4
- 239000004417 polycarbonate Chemical class 0.000 claims description 4
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 claims description 4
- 229920005591 polysilicon Chemical class 0.000 claims description 4
- 150000005846 sugar alcohols Polymers 0.000 claims description 4
- YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N trimethylene carbonate Chemical compound O=C1OCCCO1 YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920002749 Bacterial cellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001273 Polyhydroxy acid Polymers 0.000 claims description 3
- 229920000331 Polyhydroxybutyrate Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 claims description 3
- 229920002125 Sokalan® Chemical class 0.000 claims description 3
- 239000005016 bacterial cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 3
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 3
- HCDGVLDPFQMKDK-UHFFFAOYSA-N hexafluoropropylene Chemical class FC(F)=C(F)C(F)(F)F HCDGVLDPFQMKDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000020660 omega-3 fatty acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000005015 poly(hydroxybutyrate) Substances 0.000 claims description 3
- 239000004584 polyacrylic acid Chemical class 0.000 claims description 3
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 claims description 3
- 230000002792 vascular Effects 0.000 claims description 3
- PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N ε-Caprolactone Chemical compound O=C1CCCCCO1 PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- VPVXHAANQNHFSF-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxan-2-one Chemical compound O=C1COCCO1 VPVXHAANQNHFSF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 claims description 2
- 229920002845 Poly(methacrylic acid) Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 claims description 2
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 claims description 2
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 claims description 2
- YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N Fluorine atom Chemical compound [F] YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 claims 1
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000011737 fluorine Substances 0.000 claims 1
- 150000002222 fluorine compounds Chemical class 0.000 claims 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims 1
- 229920006260 polyaryletherketone Chemical class 0.000 claims 1
- 229920000131 polyvinylidene Polymers 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 15
- 206010019909 Hernia Diseases 0.000 abstract description 11
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 abstract description 5
- 206010060954 Abdominal Hernia Diseases 0.000 abstract description 4
- 208000029836 Inguinal Hernia Diseases 0.000 abstract description 4
- 238000011049 filling Methods 0.000 abstract description 4
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 abstract description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 abstract description 3
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 abstract description 3
- 239000010408 film Substances 0.000 description 201
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 35
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 24
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 12
- 230000000181 anti-adherent effect Effects 0.000 description 9
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 8
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 7
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 6
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 6
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 5
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 5
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 5
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 5
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 5
- VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 1-(diaminomethylidene)-2-hexylguanidine Polymers CCCCCCN=C(N)N=C(N)N VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N benzocaine Chemical compound CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 4
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 4
- SMGTYJPMKXNQFY-UHFFFAOYSA-N octenidine dihydrochloride Chemical compound Cl.Cl.C1=CC(=NCCCCCCCC)C=CN1CCCCCCCCCCN1C=CC(=NCCCCCCCC)C=C1 SMGTYJPMKXNQFY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 3
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920002413 Polyhexanide Polymers 0.000 description 3
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 3
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 3
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 3
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 3
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 3
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 3
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 3
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 3
- 229960001774 octenidine Drugs 0.000 description 3
- MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N procaine Chemical compound CCN(CC)CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 3
- BQCIDUSAKPWEOX-UHFFFAOYSA-N 1,1-Difluoroethene Chemical compound FC(F)=C BQCIDUSAKPWEOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 3,6-dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione;1,4-dioxane-2,5-dione Chemical group O=C1COC(=O)CO1.CC1OC(=O)C(C)OC1=O LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001651 Cyanoacrylate Polymers 0.000 description 2
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical class C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VTUSIVBDOCDNHS-UHFFFAOYSA-N Etidocaine Chemical compound CCCN(CC)C(CC)C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C VTUSIVBDOCDNHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N Palladium Chemical compound [Pd] KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004823 Reactive adhesive Substances 0.000 description 2
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 2
- MCMNRKCIXSYSNV-UHFFFAOYSA-N Zirconium dioxide Chemical compound O=[Zr]=O MCMNRKCIXSYSNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 2
- 229920003232 aliphatic polyester Polymers 0.000 description 2
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 2
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 2
- TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L barium sulfate Chemical compound [Ba+2].[O-]S([O-])(=O)=O TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229960005274 benzocaine Drugs 0.000 description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 2
- VOAZJEPQLGBXGO-SDAWRPRTSA-N ceftobiprole Chemical compound S1C(N)=NC(C(=N\O)\C(=O)N[C@@H]2C(N3C(=C(\C=C/4C(N([C@H]5CNCC5)CC\4)=O)CS[C@@H]32)C(O)=O)=O)=N1 VOAZJEPQLGBXGO-SDAWRPRTSA-N 0.000 description 2
- 229960001747 cinchocaine Drugs 0.000 description 2
- PUFQVTATUTYEAL-UHFFFAOYSA-N cinchocaine Chemical compound C1=CC=CC2=NC(OCCCC)=CC(C(=O)NCCN(CC)CC)=C21 PUFQVTATUTYEAL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZPUCINDJVBIVPJ-LJISPDSOSA-N cocaine Chemical compound O([C@H]1C[C@@H]2CC[C@@H](N2C)[C@H]1C(=O)OC)C(=O)C1=CC=CC=C1 ZPUCINDJVBIVPJ-LJISPDSOSA-N 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 2
- NLCKLZIHJQEMCU-UHFFFAOYSA-N cyano prop-2-enoate Chemical class C=CC(=O)OC#N NLCKLZIHJQEMCU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 210000001951 dura mater Anatomy 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 229960003976 etidocaine Drugs 0.000 description 2
- RRAFCDWBNXTKKO-UHFFFAOYSA-N eugenol Chemical compound COC1=CC(CC=C)=CC=C1O RRAFCDWBNXTKKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 2
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 2
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000003163 gonadal steroid hormone Substances 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 2
- 239000012948 isocyanate Substances 0.000 description 2
- 150000002513 isocyanates Chemical class 0.000 description 2
- 238000009940 knitting Methods 0.000 description 2
- 238000002357 laparoscopic surgery Methods 0.000 description 2
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 2
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 2
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 2
- 229960002409 mepivacaine Drugs 0.000 description 2
- INWLQCZOYSRPNW-UHFFFAOYSA-N mepivacaine Chemical compound CN1CCCCC1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C INWLQCZOYSRPNW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- IFYDWYVPVAMGRO-UHFFFAOYSA-N n-[3-(dimethylamino)propyl]tetradecanamide Chemical compound CCCCCCCCCCCCCC(=O)NCCCN(C)C IFYDWYVPVAMGRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940012843 omega-3 fatty acid Drugs 0.000 description 2
- 239000006014 omega-3 oil Substances 0.000 description 2
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 229960004919 procaine Drugs 0.000 description 2
- 239000004627 regenerated cellulose Substances 0.000 description 2
- 239000011669 selenium Substances 0.000 description 2
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 2
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 2
- AJKIRUJIDFJUKJ-UHFFFAOYSA-N taurolidine Chemical compound C1NS(=O)(=O)CCN1CN1CNS(=O)(=O)CC1 AJKIRUJIDFJUKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960004267 taurolidine Drugs 0.000 description 2
- 229960002372 tetracaine Drugs 0.000 description 2
- GKCBAIGFKIBETG-UHFFFAOYSA-N tetracaine Chemical compound CCCCNC1=CC=C(C(=O)OCCN(C)C)C=C1 GKCBAIGFKIBETG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 2
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 description 1
- ZKMNUMMKYBVTFN-HNNXBMFYSA-N (S)-ropivacaine Chemical compound CCCN1CCCC[C@H]1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C ZKMNUMMKYBVTFN-HNNXBMFYSA-N 0.000 description 1
- UCWYGNTYSWIDSW-QXMHVHEDSA-N (z)-n-[3-(dimethylamino)propyl]octadec-9-enamide Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)NCCCN(C)C UCWYGNTYSWIDSW-QXMHVHEDSA-N 0.000 description 1
- LEBVLXFERQHONN-UHFFFAOYSA-N 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide Chemical compound CCCCN1CCCCC1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C LEBVLXFERQHONN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NMMHHSLZJLPMEG-UHFFFAOYSA-N 2-(chloroamino)ethanesulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)CCNCl NMMHHSLZJLPMEG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WZSPWMATVLBWRS-UHFFFAOYSA-N 2-(diethylamino)-n-(2,6-dimethylphenyl)acetamide;n-(2-methylphenyl)-2-(propylamino)propanamide Chemical compound CCCNC(C)C(=O)NC1=CC=CC=C1C.CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C WZSPWMATVLBWRS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JKFYKCYQEWQPTM-UHFFFAOYSA-N 2-azaniumyl-2-(4-fluorophenyl)acetate Chemical compound OC(=O)C(N)C1=CC=C(F)C=C1 JKFYKCYQEWQPTM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTGIAADRBBLJGA-UHFFFAOYSA-N Articaine Chemical compound CCCNC(C)C(=O)NC=1C(C)=CSC=1C(=O)OC QTGIAADRBBLJGA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 241001214789 Basilea Species 0.000 description 1
- NPBVQXIMTZKSBA-UHFFFAOYSA-N Chavibetol Natural products COC1=CC=C(CC=C)C=C1O NPBVQXIMTZKSBA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000000094 Chronic Pain Diseases 0.000 description 1
- ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N D-erythro-ascorbic acid Natural products OCC1OC(=O)C(O)=C1O ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001269524 Dura Species 0.000 description 1
- 229940019097 EMLA Drugs 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005770 Eugenol Substances 0.000 description 1
- 229910052688 Gadolinium Inorganic materials 0.000 description 1
- GYHNNYVSQQEPJS-UHFFFAOYSA-N Gallium Chemical compound [Ga] GYHNNYVSQQEPJS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 description 1
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 description 1
- 239000004831 Hot glue Substances 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N N,N-bis{2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl}glycine Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(=O)O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 208000028389 Nerve injury Diseases 0.000 description 1
- 108010038988 Peptide Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000015731 Peptide Hormones Human genes 0.000 description 1
- 208000004550 Postoperative Pain Diseases 0.000 description 1
- 239000004792 Prolene Substances 0.000 description 1
- KCLANYCVBBTKTO-UHFFFAOYSA-N Proparacaine Chemical compound CCCOC1=CC=C(C(=O)OCCN(CC)CC)C=C1N KCLANYCVBBTKTO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UVMRYBDEERADNV-UHFFFAOYSA-N Pseudoeugenol Natural products COC1=CC(C(C)=C)=CC=C1O UVMRYBDEERADNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 101000822633 Pseudomonas sp 3-succinoylsemialdehyde-pyridine dehydrogenase Proteins 0.000 description 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 1
- BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N Selenium Chemical compound [Se] BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000270295 Serpentes Species 0.000 description 1
- 229910021612 Silver iodide Inorganic materials 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N Triclosan Chemical compound OC1=CC(Cl)=CC=C1OC1=CC=C(Cl)C=C1Cl XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010046543 Urinary incontinence Diseases 0.000 description 1
- 229930003268 Vitamin C Natural products 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 229910026551 ZrC Inorganic materials 0.000 description 1
- WWTWKTDXBNHESE-UHFFFAOYSA-N [3-(diethylamino)-2,2-dimethylpropyl] 4-aminobenzoate;hydron;chloride Chemical compound Cl.CCN(CC)CC(C)(C)COC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 WWTWKTDXBNHESE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OTCHGXYCWNXDOA-UHFFFAOYSA-N [C].[Zr] Chemical compound [C].[Zr] OTCHGXYCWNXDOA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 150000001338 aliphatic hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001857 anti-mycotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000043 antiallergic agent Substances 0.000 description 1
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 1
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 1
- 239000003472 antidiabetic agent Substances 0.000 description 1
- 229940125708 antidiabetic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 1
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002257 antimetastatic agent Substances 0.000 description 1
- 239000002543 antimycotic Substances 0.000 description 1
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 1
- 229960003831 articaine Drugs 0.000 description 1
- 230000003416 augmentation Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 229960003150 bupivacaine Drugs 0.000 description 1
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 229940044683 chemotherapy drug Drugs 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 229960002023 chloroprocaine Drugs 0.000 description 1
- VDANGULDQQJODZ-UHFFFAOYSA-N chloroprocaine Chemical compound CCN(CC)CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1Cl VDANGULDQQJODZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 229960003920 cocaine Drugs 0.000 description 1
- 230000001427 coherent effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 239000000824 cytostatic agent Substances 0.000 description 1
- 230000001085 cytostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 229960002217 eugenol Drugs 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 108060002894 fibrillar collagen Proteins 0.000 description 1
- 102000013373 fibrillar collagen Human genes 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 238000007499 fusion processing Methods 0.000 description 1
- 229910052733 gallium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 description 1
- 230000035784 germination Effects 0.000 description 1
- 230000003394 haemopoietic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 description 1
- 239000012943 hotmelt Substances 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 150000004694 iodide salts Chemical class 0.000 description 1
- 229910052741 iridium Inorganic materials 0.000 description 1
- GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N iridium atom Chemical compound [Ir] GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N iron oxide Inorganic materials [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013980 iron oxide Nutrition 0.000 description 1
- WTFXARWRTYJXII-UHFFFAOYSA-N iron(2+);iron(3+);oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[O-2].[O-2].[O-2].[Fe+2].[Fe+3].[Fe+3] WTFXARWRTYJXII-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VBMVTYDPPZVILR-UHFFFAOYSA-N iron(2+);oxygen(2-) Chemical class [O-2].[Fe+2] VBMVTYDPPZVILR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 229960004288 levobupivacaine Drugs 0.000 description 1
- LEBVLXFERQHONN-INIZCTEOSA-N levobupivacaine Chemical compound CCCCN1CCCC[C@H]1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C LEBVLXFERQHONN-INIZCTEOSA-N 0.000 description 1
- 229940119319 lidocaine / prilocaine Drugs 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229940076522 listerine Drugs 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 1
- 229960005015 local anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 description 1
- 239000002324 mouth wash Substances 0.000 description 1
- 229940051866 mouthwash Drugs 0.000 description 1
- 230000004220 muscle function Effects 0.000 description 1
- 229940049292 n-(3-(dimethylamino)propyl)octadecanamide Drugs 0.000 description 1
- WWVIUVHFPSALDO-UHFFFAOYSA-N n-[3-(dimethylamino)propyl]octadecanamide Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)NCCCN(C)C WWVIUVHFPSALDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LOBOFOUJCFGHAP-UHFFFAOYSA-N n-octyl-1-[10-(4-octyliminopyridin-1-yl)decyl]pyridin-4-imine;2-phenoxyethanol;dihydrochloride Chemical compound Cl.Cl.OCCOC1=CC=CC=C1.C1=CC(=NCCCCCCCC)C=CN1CCCCCCCCCCN1C=CC(=NCCCCCCCC)C=C1 LOBOFOUJCFGHAP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 description 1
- 230000008764 nerve damage Effects 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 229940053973 novocaine Drugs 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- BPUBBGLMJRNUCC-UHFFFAOYSA-N oxygen(2-);tantalum(5+) Chemical compound [O-2].[O-2].[O-2].[O-2].[O-2].[Ta+5].[Ta+5] BPUBBGLMJRNUCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052763 palladium Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 1
- 230000001936 parietal effect Effects 0.000 description 1
- 108010003992 parietex Proteins 0.000 description 1
- 208000013823 pelvic organ prolapse Diseases 0.000 description 1
- 229960003330 pentetic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000000813 peptide hormone Substances 0.000 description 1
- 210000004303 peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 239000013612 plasmid Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- REQCZEXYDRLIBE-UHFFFAOYSA-N procainamide Chemical compound CCN(CC)CCNC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 REQCZEXYDRLIBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000244 procainamide Drugs 0.000 description 1
- 229940002612 prodrug Drugs 0.000 description 1
- 239000000651 prodrug Substances 0.000 description 1
- 229960003981 proparacaine Drugs 0.000 description 1
- 210000001139 rectus abdominis Anatomy 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 229960001549 ropivacaine Drugs 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- RPQXVSUAYFXFJA-HGRQIUPRSA-N saxitoxin Chemical compound NC(=O)OC[C@@H]1N=C(N)N2CCC(O)(O)[C@@]22N=C(N)N[C@@H]12 RPQXVSUAYFXFJA-HGRQIUPRSA-N 0.000 description 1
- RPQXVSUAYFXFJA-UHFFFAOYSA-N saxitoxin hydrate Natural products NC(=O)OCC1N=C(N)N2CCC(O)(O)C22NC(N)=NC12 RPQXVSUAYFXFJA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004626 scanning electron microscopy Methods 0.000 description 1
- 229910052711 selenium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 229940045105 silver iodide Drugs 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000002195 soluble material Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 210000004267 spermatic cord Anatomy 0.000 description 1
- 210000000278 spinal cord Anatomy 0.000 description 1
- 229910002076 stabilized zirconia Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 description 1
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PBCFLUZVCVVTBY-UHFFFAOYSA-N tantalum pentoxide Inorganic materials O=[Ta](=O)O[Ta](=O)=O PBCFLUZVCVVTBY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CFMYXEVWODSLAX-QOZOJKKESA-N tetrodotoxin Chemical compound O([C@@]([C@H]1O)(O)O[C@H]2[C@@]3(O)CO)[C@H]3[C@@H](O)[C@]11[C@H]2[C@@H](O)N=C(N)N1 CFMYXEVWODSLAX-QOZOJKKESA-N 0.000 description 1
- 229950010357 tetrodotoxin Drugs 0.000 description 1
- CFMYXEVWODSLAX-UHFFFAOYSA-N tetrodotoxin Natural products C12C(O)NC(=N)NC2(C2O)C(O)C3C(CO)(O)C1OC2(O)O3 CFMYXEVWODSLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009823 thermal lamination Methods 0.000 description 1
- MGSRCZKZVOBKFT-UHFFFAOYSA-N thymol Chemical compound CC(C)C1=CC=C(C)C=C1O MGSRCZKZVOBKFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960003500 triclosan Drugs 0.000 description 1
- GOZBHBFUQHMKQB-UHFFFAOYSA-N trimecaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=C(C)C=C1C GOZBHBFUQHMKQB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 235000019154 vitamin C Nutrition 0.000 description 1
- 239000011718 vitamin C Substances 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 1
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 description 1
- 230000037303 wrinkles Effects 0.000 description 1
- ZVWKZXLXHLZXLS-UHFFFAOYSA-N zirconium nitride Chemical compound [Zr]#N ZVWKZXLXHLZXLS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/02—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
- B29C43/021—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/02—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
- B29C43/18—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles incorporating preformed parts or layers, e.g. compression moulding around inserts or for coating articles
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/02—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
- B29C43/20—Making multilayered or multicoloured articles
- B29C43/203—Making multilayered articles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2220/0033—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time
- A61F2250/0031—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time made from both resorbable and non-resorbable prosthetic parts, e.g. adjacent parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
- A61F2250/0097—Visible markings, e.g. indicia
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2101/00—Use of unspecified macromolecular compounds as moulding material
- B29K2101/12—Thermoplastic materials
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2105/00—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
- B29K2105/25—Solid
- B29K2105/253—Preform
- B29K2105/256—Sheets, plates, blanks or films
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2995/00—Properties of moulding materials, reinforcements, fillers, preformed parts or moulds
- B29K2995/0037—Other properties
- B29K2995/0056—Biocompatible, e.g. biopolymers or bioelastomers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2031/00—Other particular articles
- B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor
- B29L2031/7532—Artificial members, protheses
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к хирургическому имплантату, в частности к имплантату для укрепления ткани при герниопластике паховой грыжи, и/или брюшной грыжи, или грыжи послеоперационного рубца, и к способу его производства. Хирургический имплантат содержит поверхностный гибкий пористый основной каркас, имеющий первую сторону и вторую сторону, и по меньшей мере один рассасывающийся фрагмент цветной пленки, прикрепленный к основному каркасу. По меньшей мере один рассасывающийся фрагмент цветной пленки содержит твердые выступы, отходящие от фрагмента цветной пленки в направлении от основного каркаса. По меньшей мере один фрагмент цветной пленки проходит в поры основного каркаса, причем выступы отходят от по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки в обоих направлениях - от первой стороны основного каркаса и от второй стороны основного каркаса. По меньшей мере один фрагмент цветной пленки выполнен в форме структуры, которая асимметрична в области основного каркаса. Согласно способу производства вышеупомянутого хирургического имплантата обеспечивают литейную форму, содержащую совокупность полостей, причем каждая полость имеет форму одного выступа; заполняют литейную форму жидким материалом, образующим по меньшей мере один фрагмент цветной пленки и выступы в соответствии с рисунком, образующим структуру формы по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки; отверждают жидкий материал; прикрепляют по меньшей мере один фрагмент цветной пленки к основному каркасу, при этом выступы направляют от основного каркаса; удаляют литейную форму. Изобретения обеспечивают хирургический имплантат, который снижает потребность в наложении швов и может легко, быстро и безопасно использоваться во время хирургического вмешательства. 2 н. и 21 з.п. ф-лы, 8 ил.
Description
Изобретение относится к хирургическому имплантату, в частности, к имплантату для укрепления ткани при герниопластике паховой грыжи и/или брюшной грыжи или грыжи послеоперационного рубца.
Герниопластика представляет собой одно из наиболее распространенных хирургических вмешательств. В мире ежегодно проводят примерно 6,4 млн процедур. Ежегодно с помощью плоских сетчатых имплантатов проводят герниопластику примерно 3,1 млн грыж (48%).
Сетка, которую используют в качестве хирургического имплантата, укрепляет область грыжи. Для обеспечения надежной фиксации сетка может пришиваться к телесной ткани вблизи грыжи. Однако этап наложения швов увеличивает продолжительность хирургического вмешательства и может вызвать послеоперационную боль у пациента, например, из-за повреждения нерва.
В документе WO 2011/026987 A описана протезная ткань (сетка), содержащая нити, расположенные в определенном порядке, и зазубрины, выступающие наружу по отношению к стороне ткани. Зазубрины, которые выступают в качестве вспомогательного средства фиксации и могут быть сформированы из нитей или изготовлены из биосовместимого материала в виде крючков, прикреплены к ткани. Другая сторона ткани содержит микропористый слой, выполненный из биорассасывающегося материала. Зазубрины по существу являются острыми из-за процесса резания. Чтобы уменьшить способность этого продукта к сцеплению с самим собой, например, когда его складывают для доставки через гильзу троакара, зазубрины покрывают покрытием из водорастворимого материала, который растворяется во время хирургической операции. Тем не менее, такое изделие может быть сложным в обращении.
В случае легких крупнопористых сеток с мелкими зацепляющими выступами с одной стороны часто бывает сложно найти правильную сторону для установки сетки. В частности, в случае сеток, имеющих прозрачную пленку противоспаечного барьера, присоединенную с одной стороны, определение ориентации может быть трудным, а неправильная установка может быть опасна.
Известно, что предлагается хирургическая сетка с маркировками для упрощения установки сетки в ходе хирургического вмешательства.
Например, в публикации EP 1 439 796 B1 описан поверхностный имплантат, имеющий сетчатый основной каркас и маркировку в центральной области. Через центральную метку проходит данная линия разметки.
В публикации WO 2011/159700 A1 описан композитный имплантат, который включает в себя анизотропную хирургическую сетку, имеющую более высокую способность к растяжению вдоль первой оси и более низкую способность к растяжению вдоль второй оси, пересекающей первую ось. Ориентационная метка располагается поверх стороны анизотропной сетки и проходит вдоль первой оси. Сетка и ориентационная метка размещены между двумя рассасывающимися противоспаечными пленками.
Публикация EP 2 593 038 A1 относится к хирургическому протезу, содержащему основной каркас и информационный элемент, выполненный таким образом, чтобы помогать хирургу при установке протеза в заданном положении. Информационный элемент включает в себя накладку, цвет которой отличается от цвета основного каркаса. Накладка оснащена зазубринами, выступающими из одной из ее поверхностей, и она может фиксироваться посредством зазубрин в желаемом положении на основном каркасе.
Задачей изобретения является обеспечение хирургического имплантата, например, для герниопластики, который снижает потребность в наложении швов и может легко, быстро и безопасно использоваться во время хирургического вмешательства.
Эта задача решается с помощью хирургического имплантата по пункту 1. Пункт 18 относится к способу производства такого хирургического имплантата. Преимущественные варианты осуществления изобретения следуют из зависимых пунктов формулы изобретения.
Хирургический имплантат в соответствии с изобретением содержит поверхностный гибкий пористый основной каркас, который имеет первую сторону и вторую сторону. Кроме того, имплантат включает в себя, по меньшей мере, один рассасывающийся (абсорбируемый) фрагмент цветной пленки, прикрепленный к основному каркасу (например, к его первой стороне) и содержащий множество твердых выступов, отходящих от фрагмента цветной пленки в направлении от основного каркаса. По меньшей мере, одному фрагменту цветной пленки придают форму, которая асимметрична в области основного каркаса.
Основной каркас является поверхностным, т.е. по существу плоским. Он не обязательно является плоским, поскольку в принципе он может быть изогнут в третьем направлении. Кроме того, основной каркас является гибким и пористым. В преимущественных вариантах осуществления он получен из полимерного материала и содержит сетчатую структуру, имеющую поры (например, размером, по меньшей мере, 1 мм), например, хирургическую сетку или пористую пленку. Поры обеспечивают врастание телесной ткани. Такие структуры по существу хорошо известны в данной области техники.
Хирургический имплантат дополнительно содержит, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки. Его цвет по существу хорошо виден в оптическом контрасте с основным каркасом или, возможно, другими компонентами имплантата. Этот, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки расположен асимметрично. Это означает, что если хирургический имплантат перевернут относительно оси, по существу расположенной в плоскости основного каркаса, и на него смотрят с того же положения, что и ранее, этот, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки будет выглядеть иначе, обычно как зеркальное отображение.
Этот, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки может представлять собой всего один фрагмент цветной пленки или множество фрагментов цветной пленки.
Если это всего один фрагмент цветной пленки, он имеет структуру отчетливо асимметричной формы, и это означает, что его форма в области основного каркаса является асимметричной. В этом случае фрагмент цветной пленки может проходить по большей части области основного каркаса, например, включая его периферическую часть, например, в виде полосы. Поскольку фрагмент цветной пленки локально образует дополнительный слой, прикрепленный к основному каркасу, жесткость имплантата при такой конструкции обычно увеличивается. Также допустимо, чтобы хирургический имплантат содержал несколько структур отчетливо асимметричной формы.
Если предусмотрено множество фрагментов цветной пленки, структура асимметричной формы предпочтительно образуется отдельными фрагментами цветной пленки, расположенными асимметрично. В этом случае каждый фрагмент цветной пленки может иметь симметричную форму, но общее расположение образует рисунок, который является асимметричным. Если фрагменты цветной пленки имеют относительно небольшой размер, наличие фрагментов цветной пленки не повлияет на общую гибкость основного каркаса.
Хирургический имплантат в соответствии с изобретением может быть выполнен в виде, например, имплантата для герниопластики, такого как тазовая сетка, имплантата для поддержки груди, или накладки для твердой мозговой оболочки. Особенно предпочтительной областью применения является имплантат для укрепления ткани при герниопластике паховой грыжи и/или брюшной грыжи или грыжи послеоперационного рубца.
Множество твердых выступов, отходящих от, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки в направлении от основного каркаса обеспечивают имплантату эффект самофиксации. Выступы механически зацепляются за мягкую телесную ткань, что приводит к повышенному сопротивлению сдвиговой нагрузке, а также отделяющему усилию. Это сводит к минимуму необходимость в дополнительной фиксации в ходе хирургической операции, например, при помощи шовных нитей, что, как ожидается, уменьшит риск болей у пациента и увеличит скорость хирургической операции. По существу хирургический имплантат в соответствии с изобретением прикрепляется к телесной ткани, однако его положение во время хирургического вмешательства можно изменять. Кроме того, хирургический имплантат при складывании не прикрепляется сам к себе, что сильно упрощает манипуляции. По существу имплантат можно легко подготовить и обработать во время операции. В период интеграции ткани имплантат надежно удерживается на месте и предотвращается перемещение сетки. Поскольку, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки получен из рассасывающегося материала, через какое-то время он абсорбируется, в результате чего в телесной ткани не останется выступов или зазубрин.
Другое преимущество хирургического имплантата в соответствии с изобретением также вытекает из, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки. С учетом расположения структуры асимметричной формы, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки обеспечивает визуальную индикацию правильной установки имплантата в процессе открытой или лапароскопической хирургии. Кроме того, ориентация имплантата (первая сторона основного каркаса обращена к хирургу или в противоположную сторону) легко определяется по элементам структуры асимметричной формы. Это важно, поскольку выступы должны быть направлены в правильную сторону, а необязательный противоспаечный слой имплантата (см. ниже) также должен быть обращен в правильную сторону. Без наглядного указания, обеспечиваемого, по меньшей мере, одним фрагментом цветной пленки, может быть сложно правильно разместить имплантат, особенно когда надеты перчатки, а имплантат является легким.
Следовательно, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки выполняет двойную функцию: он улучшает прикрепление к телесной ткани (благодаря выступам) и способствует правильной установке имплантата (благодаря тому, что он имеет цвет и хорошо виден, а также благодаря его асимметричному расположению). Этот двойной эффект приводит к меньшим затратам материала, что благоприятно для пациента, поскольку не требуются дополнительные маркеры для обозначения правильного положения имплантата.
В преимущественных вариантах осуществления изобретения структура асимметричной формы, образуемая, по меньшей мере, одним фрагментом цветной пленки, формирует, по меньшей мере, один символ или строку символов. Например, множество фрагментов цветной пленки могут быть расположены в виде букв слова, например, торговой марки. Альтернативно слово может быть представлено в обращенной форме (негатив), т.е. посредством всего одного фрагмента цветной пленки, в котором отсутствуют части, соответствующие буквам. Аналогично также предусмотрены строки слов или комбинации таких позитивных и негативных элементов. По существу строка символов придает необходимую асимметрию. Если строка имеет смысл, будет сразу очевидно, находится ли она в правильной ориентации или в зеркальной форме.
В преимущественных вариантах осуществления хирургического имплантата в соответствии с изобретением фрагменты второй пленки (предпочтительно рассасывающиеся) прикрепляются к основному каркасу (например, к его первой стороне) в дополнение к, по меньшей мере, одному фрагменту цветной пленки, причем каждый из фрагментов второй пленки содержит, по меньшей мере, один выступ, отходящий от соответствующего фрагмента второй пленки в направлении от основного каркаса. Фрагменты второй пленки не являются цветными или имеют другой цвет по сравнению, по меньшей мере, с одним фрагментом цветной пленки. Фрагменты второй пленки (куда также относится случай только с одним фрагментом второй пленки) могут использоваться, если необходима дополнительная площадь крепления. Из-за иного цвета, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки хорошо отличим от фрагментов второй пленки.
Например, каждый фрагмент второй пленки может иметь размер, который равен или превышает размер поры в сетчатом основном каркасе. Фрагмент второй пленки может иметь форму, например, шестиугольника, скругленного шестиугольника, треугольника, скругленного треугольника, четырехугольника, скругленного четырехугольника, квадрата, скругленного квадрата, круга или эллипса, или может иметь форму креста, змейки или спирали. Фрагменты второй пленки могут формировать повторяющийся рисунок. Фрагмент второй пленки может быть окружен областью основного каркаса, не содержащей других фрагментов пленки, причем эта область может иметь ширину в диапазоне, например, от 1 мм до 10 мм. Также допустимо, чтобы фрагменты второй пленки соединялись друг с другом посредством балок, например, попарно (например, с одной балкой между элементами пары), небольшими группами или группами большего размера. Такие балки могут быть получены из того же материала, что и фрагменты пленки. Если балки являются относительно узкими, они образуют соединители, которые не являются жесткими и не ухудшают гибкость имплантата.
Общая площадь всех фрагментов пленки (т.е., по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки и фрагментов второй пленки) составляет предпочтительно менее 50% от площади первой стороны основного каркаса (например, меньше значения, выбранного из следующего списка: 45%, 40%, 35%, 30%, 25%, 20%, 15%, 10%). Общая площадь всех фрагментов пленки, равная 5% от площади первой стороны основного каркаса, может быть уже достаточной для достижения желаемого эффекта самофиксации при помощи выступов.
Толщина фрагментов пленки (например, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки и фрагментов второй пленки) может находиться, например, в диапазоне от 5 мкм до 250 мкм или от 10 мкм до 200 мкм. Это толщина пленки в области между выступами. Как правило, толщина может варьироваться и может быть значительно меньше толщины первоначально плоского слоя пленки, используемого для получения фрагментов пленки, включая выступы (см. примеры ниже), потому что при производственном процессе часть материала исходного слоя пленки можно преобразовать в выступы.
В предпочтительных вариантах осуществления изобретения, по меньшей мере, один выступ выполнен в форме прутка, столбика или гриба. Форма определяется соответствующим корпусом и соответствующей головкой, причем корпус выходит из фрагмента пленки и заканчивается в головке, а головка выступает латерально относительно корпуса, создавая своего рода грибовидную форму в более общем виде. Такие грибовидные выступы могут демонстрировать особо эффективные свойства самофиксации.
Предпочтительно, чтобы выступы имели соответствующую продольную ось, которая выходит из соответствующего фрагмента пленки под углом по отношению к поверхности фрагмента пленки в диапазоне от 50° до 90° или от 70° до 90°. Выступы могут сильно варьироваться по измерениям, например, измеренным вдоль продольной оси выступа, в диапазоне от 20 мкм до 5 000 мкм, или от 100 мкм до 500 мкм, или от 20 мкм до 400 мкм. Как правило, поверхностная плотность выступов может находиться в диапазоне от 0,5 выступа/мм2 до 5 выступов/мм2 или от выступов/мм2 до 4 выступов/мм2. Конечно, имплантат может содержать выступы различной формы или размеров или выступы с различной плотностью на соответствующих фрагментах пленки. Фрагменты пленки и соответствующие выступы могут быть получены в виде одного фрагмента, см. примеры производственных процессов ниже.
Пленку также можно прикреплять ко второй стороне основного каркаса. Эта пленка может иметь различные свойства. Например, она может быть выполнена как единое целое, например, в виде целостной пленки, покрывающей часть или всю вторую сторону основного каркаса. Или она может быть выполнена в виде множества фрагментов пленки, аналогичных фрагментам второй пленки. Кроме того, пленка на второй стороне может быть рассасывающейся или нерассасывающейся. Она может содержать выступы, чтобы обеспечить эффект самофиксации, или она может быть более или менее гладкой, без выступов. Если пленка имеет барьерные свойства, это может препятствовать врастанию телесной ткани в поры основного каркаса. Пленки противоспаечного барьера могут быть прозрачными, так что обычно может быть трудно определить, какая сторона хирургического имплантата является первой стороной, а какая - второй стороной. Асимметричное расположение, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки в соответствии с изобретением обеспечивает четкий маркер, таким образом, решающий эту проблему.
В другом предпочтительном варианте осуществления эффект фрагментов пленки с выступами с обеих сторон (первая сторона и вторая сторона) основного каркаса обеспечивается одним слоем фрагментов пленки. В этом случае, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки проходит в поры, присутствующие в основном каркасе, при этом выступы выходят из, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки в обоих направлениях: от первой стороны основного каркаса и от второй стороны основного каркаса. Фрагменты второй пленки или их части могут иметь аналогичную конструкцию.
В особо преимущественных вариантах осуществления хирургического имплантата в соответствии с изобретением, по меньшей мере, две полосообразные структуры, каждая из которых содержит, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки и каждая из которых образует строку символов, прикрепляют к основному каркасу (например, к его первой стороне). Если необходимо добиться большего эффекта самофиксации, неокрашенные или имеющие другой цвет фрагменты второй пленки, имеющие выступы, можно необязательно прикрепить к основному каркасу (например, к его первой стороне) в области между полосообразными структурами. Например, строка символов может обозначать торговое название или подсказку для хирурга в нескольких повторах, чтобы эффект маркировки, создаваемый асимметрией, был очевиден и обеспечивалась большая площадь для эффекта самофиксации. Местоположение структур полосообразной формы также может представлять информацию о текущем положении имплантата. Как уже указано выше, строка символов может иметь вид позитива (что мало влияет на гибкость имплантата) или негатива (что по существу снижает гибкость имплантата из-за большей общей толщины материала).
Поскольку по существу фрагменты пленки рассасываются, через некоторое время после хирургической операции эффект самофиксации больше не требуется. Если к этому времени уже произойдет рассасывание или разрушение фрагментов пленки, это может положительно повлиять на рост ткани в основном каркасе и процесс заживления. Если основной каркас также рассасывается, предпочтительно, чтобы фрагменты пленки рассасывались быстрее основного каркаса.
Подходящие материалы для рассасывающихся фрагментов пленки (т.е. фрагментов цветной пленки, а также рассасывающихся фрагментов второй пленки) хорошо известны в данной области. Выбор материала пленки зависит, например, от периода рассасывания. С учетом процессов производства имплантата в соответствии с изобретением он может также зависеть от температуры плавления материала пленки по отношению к количеству материала основного каркаса (см. ниже). Например, фрагменты пленки могут содержать поли-п-диоксанон (PDS), сополимеры гликолида и ε-капролактона (например, материал Monocryl производства Johnson & Johnson Medical GmbH) и/или сополимеры лактида и гликолида (в частности, в отношении 90:10, материал Vycril производства Johnson & Johnson Medical GmbH). По существу можно использовать самые разнообразные синтетические биорассасывающиеся полимерные материалы, например, полигидроксикислоты (например, полилактиды, полигликолиды, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты), сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, поликапролактоны, полидиоксаноны, синтетические (но и природные) олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры. Однако также можно использовать встречающиеся в природе материалы, такие как коллагены и желатин, или материалы природного происхождения, такие как биорассасывающиеся гелевые поперечно-сшитые пленки с жирными кислотами омега-3 или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ).
Подходящие материалы для основного каркаса хорошо известны в данной области. Нерассасывающиеся или очень медленно рассасывающиеся вещества включают в себя, например, полиалкены (например, полипропилен или полиэтилен), фторированные полиолефины (например, политетрафторэтилен (ПТФЭ) или поливинилиденфторид), полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисиликоны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны (ПАЭК), эфиры полиметакриловой кислоты, эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, а также смеси и/или сополимеры этих веществ. Другие предпочтительные материалы, многие из которых рассасываются, включают в себя полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, полидиоксаноны, поли-п-диоксаноны, синтетические и натуральные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, целлюлозу, бактериальную целлюлозу, полиамиды, алифатические сложные полиэфиры, ароматические сложные полиэфиры, сополимеры их полимеризуемых веществ, рассасывающиеся стекломатериалы. Особенно предпочтительные материалы включают в себя полипропилен (нерассасывающийся), смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропилена (нерассасывающиеся, например, материал Pronova, Johnson & Johnson Medical GmbH), ПТФЭ (нерассасывающиеся, включая рПТФЭ и кПТФЭ), полисиликоны (нерассасывающиеся), поли-п-диоксанон (PDS, рассасывающийся), сополимеры лактида и гликолида (рассасывающиеся), в частности, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10 (Vycril, рассасывающиеся), сополимеры гликолида и ε-капролактона (Monocryl, рассасывающиеся). Также предусмотрены биологические материалы, такие как аллотрансплантат и ксенотрансплантат. Как правило, материалы, подходящие для основного каркаса, также можно считать материалами, подходящими для пленки противоспаечного барьера (см. выше).
Таким образом, хирургический имплантат в соответствии с изобретением имеет множество преимуществ. Свойства самофиксации обеспечивают комфорт для пациента за счет снижения риска хронической боли, которая может быть связана с фиксацией шва. Основной каркас, например, хирургическая сетка, надежно удерживается на месте в период интегрирования ткани, таким образом, предотвращается перемещение сетки. После этого возможно рассасывание фрагментов пленки, включая выступы.
Кроме того, улучшается эффективность использования времени в ходе хирургической операции. В частности, хирургический имплантат можно легко подготовить и обработать во время операции. По существу благодаря конструкции выступов имплантат не проявляет склонности к слипанию с самим собой при сворачивании в рулон или складывании в несколько слоев. Таким образом, имплантат хорошо подходит для лапароскопического размещения. Его можно легко переместить к месту операции через гильзу троакара и развернуть после этого без его прилипания к самому себе. Кроме того, хотя для имплантата характерна самофиксация, существует возможность смены его положения, поскольку по существу имплантат можно отклеить от телесной ткани и расположить его снова в другом месте. Если конструкция является достаточно гибкой, имплантат будет хорошо прилипать к анатомическим структурам, даже если они не являются плоскими. Поскольку в большинстве случаев нет необходимости в шовной фиксации имплантата, хирургические вмешательства, как правило, занимают меньше времени. Однако при желании имплантат можно дополнительно зафиксировать с помощью, например, наложения швов.
Четкая маркировка, формируемая структурой асимметричной формы, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки, является другим преимуществом хирургического имплантата в соответствии с изобретением. Она обеспечивает надежное, быстрое и очевидное определение нужной стороны, которая должна быть обращена в определенном направлении.
Если хирургический имплантат выполнен в виде имплантата для мягкой ткани, например, имплантата для герниопластики, и приспособлен, по меньшей мере, для частичной фиксации в мягкой ткани, такой как мышцы или жир, трение между хирургическим имплантатом и мягкой тканью можно увеличить, по меньшей мере, в одном направлении (измеренном по существу в плоскости имплантата) на коэффициент 2 или более по сравнению с соответствующим имплантатом без выступов.
По существу технология нанесения фрагментов цветной пленки, имеющих выступы, также может использоваться в других медицинских устройствах, которые имеют более выраженные трехмерные конфигурации, например, трубках, стентах, сосудистых имплантатах, тазобедренных протезах и т. п. Например, основному каркасу (включая фрагменты пленки и любые прикрепленные с нему дополнительные слои) при выполнении хирургического имплантата можно придать трехмерную конфигурацию, например, форму трубки, сосудистого имплантата, стента, имплантата молочной железы, ортопедического имплантата и т.п.
Хирургический имплантат в соответствии с изобретением может быть произведен с помощью следующих этапов: обеспечение формы для литья, содержащей совокупность полостей, причем каждая полость имеет форму одного выступа; заполнение формы для литья жидким материалом, образующим, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки и выступы в соответствии с рисунком, определяющим структурную форму, по меньшей мере, одного фрагмента пленки; отверждение жидкого материала; прикрепление, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки к основному каркасу, при этом выступы должны быть направлены в направлении от основного каркаса; удаление формы для литья.
Порядок, в котором перечислены эти этапы, не обязательно представляет собой последовательность, в которой происходит выполнение этапов в процессе производства в соответствии с изобретением, это более подробно описано ниже.
Форма для литья предпочтительно является гибкой и содержит, например, силикон, полиуретан, натуральный каучук или синтетический каучук. Силикон, например, является очень гибким и термостабильным. Форма для литья в основном является плоской и обеспечивает поверхность для формирования фрагментов пленки. От этой поверхности проходят полости, каждая из которых имеет форму одного выступа. Силиконовая форма для литья, например, может быть произведена, например, с помощью формы, изготовленной механическим способом (позитив совокупности выступов) из металла или полимера в качестве мастер-формы, которая наполняется силиконовыми заготовками, которые затем вступают в реакцию. Благодаря большой эластичности силикона мастер-форму можно удалить после завершения реакции, а при использовании формы для литья ее можно отделить от выступов, образованных формой для литья, даже в случае латерально выступающих частей выступов.
В предпочтительных вариантах осуществления способа рисунок, определяющий форму, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки, определяется маской, размещенной между основным каркасом и материалом для заполнения формы для литья.
Этапы заполнения формы для литья жидким материалом, который образует фрагменты пленки, включая выступы, отверждение жидкого материала и прикрепление фрагментов пленки к основному каркасу, в частности, к хирургической сетке, могут осуществляться одновременно, например, следующим образом.
В этом предпочтительном варианте осуществления в способе используется многослойная сборка, содержащая в указанном порядке форму для литья, хирургическую сетку (например, из полипропилена) в качестве основного каркаса, маску, лист материала (например, фиолетового поли-п-диоксанона) для, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки с температурой плавления, которая ниже температуры плавления хирургической сетки, и гибкое пластинчатое устройство с закрытой поверхностью. Лист материала нагревают до температуры, которая выше температуры его плавления и ниже температуры плавления хирургической сетки, чтобы лист стал жидким. Затем форму для литья и пластинчатое устройство прижимают друг к другу, при этом пластинчатое устройство выступает в качестве противовеса или упора, в результате чего материал для, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки переносится через маску в форму для литья, и в то же время внедряется в хирургическую сетку. После снижения температуры жидкий материал затвердевает (это этап отверждения, указанный выше), поэтому форма для литья может быть удалена благодаря ее высокой эластичности. Таким образом, структура асимметричной формы, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки формируется с помощью маски и прочно соединяется с хирургической сеткой, также формируются выступы, все этапы происходят практически одновременно.
В вариации последнего варианта осуществления исходные положения хирургической сетки и листа материала для, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки меняются местами. В этом случае материал для фрагмента (-ов) цветной пленки переносится в форму для литья и внедряется в хирургическую сетку в тех областях, которые не закрыты маской.
Гибкое пластинчатое устройство может содержать закрытую поверхность. Оно может быть альтернативно выполнено в виде второй формы для литья, которая является гибкой и содержит совокупность полостей, причем каждая полость имеет форму одного выступа. Эта вторая форма для литья аналогична другой форме для литья и может использоваться для получения выступов на второй стороне сетки для создания хирургического сетчатого имплантата, содержащего выступы на обеих сторонах.
Для получения фрагментов второй пленки и их прикрепления к хирургической сетке в областях, не содержащих, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки, можно использовать немного модифицированный способ. Для этого листовой материал для получения фрагментов второй пленки помещают рядом с листовым материалом, используемым для получения, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки, так чтобы соответствующие листы не перекрывались. В иных аспектах процессы аналогичны описанным выше. Маска также определяет формы и положения фрагментов второй пленки.
В зависимости от используемых материалов и подробной информации о способе этап отверждения можно осуществить путем испарения растворителя, охлаждения (как в приведенных выше примерах) или взаимодействия реагентов, формирующих пленку и выступы.
Некоторые аспекты изобретения, в дополнение к тем, которые связаны с маркирующим эффектом, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки, дополнительно описаны ниже в общем виде.
Примеры применения
Имплантаты для восстановления мягкой ткани, такие как хирургические сетки, в основном используют при наличии дефекта или недостатка в мягкой ткани или отверстия в ткани, которое необходимо заполнить или накрыть.
(а) Брюшные и паховые грыжи возникают, когда ткань, структура или часть органа выступают через аномальное отверстие в теле. Они чаще всего связаны с выпячиванием кишечника через слабую точку в брюшной стенке. Устройства для герниопластики могут иметь различные формы, и их можно получить из различных материалов в виде плоских устройств, в основном плоских изогнутых устройств, мешков, сумок или сложенных в виде пробок устройств.
(b) Хирургические сетки, ленты или петли используются при расстройствах в области таза, таких как недержание мочи или опущение тазовых органов. В этих вариантах применения может существовать необходимость в контактировании ткани со стенкой влагалища (например, сетка для органов малого таза) или с уретрой, например, системы GYNECARE® TVT производства компании Ethicon, Inc., в которых обладающая признаками изобретения сборка может поддерживать крепление в некоторых областях ленты или сетки.
(c) Продукты Durapatches используют после операции на головном мозге, чтобы покрыть и закрыть твердую мозговую оболочку. Твердая мозговая оболочка - это жесткая негибкая волокнистая оболочка, крайняя из трех слоев, которые окружают головной и спинной мозг. Коммерческие трансплантаты изготавливают из биологического (включают в себя ксенотрансплантаты и аллотрансплантаты) или синтетического материала. Обладающие признаками изобретения накладки пленки с микровыступами, расположенными в определенных областях на одной или обеих сторонах, способствуют закреплению имплантата на месте.
(d) Укрепляющие трансплантаты мышц плечевого пояса чаще всего используют в случаях, когда невозможно дальнейшее использование или лечение существующей ткани для поддержки функций мышц плечевого пояса.
(e) Рассасывающиеся мешки, такие как Vicryl Mesh bag A, используются в травматологии в качестве устройства сжатия печени для уменьшения кровотечения.
(f) Трансплантаты в области реконструкции груди используют в рамках процедуры «TRAM-лоскут», где реконструкцию аутогенной ткани молочной железы выполняют с помощью поперечного кожно-мышечного лоскута прямой мышцы живота (TRAM), вырезаемого из области грудной клетки. На донорском участке брюшной стенки, используемом для получения кожно-мышечного лоскута, могут появляться потенциальные участки ослабления брюшной стенки, выпячивания и грыжа. Для предотвращения образования грыжи большинство хирургов при закрытии живота использует синтетическую сетку. Ткани, такие как рассасывающиеся сетки, например, сетки Vicryl или TiGr matrix, также используются при увеличении или пластике груди, т.е. в онкопластической хирургии, которая представляет собой комбинацию удаления опухоли с лимфэктомией или мастэктомией соответствующих краев и одновременной пластики молочной железы (Koo et al. 2011, Results from Over One Year of Follow-Up for Absorbable Mesh Insertion in Partial Mastectomy, Yonsei Med J 52(5):803–808, 2011). Обладающее признаками изобретения устройство поможет свести к минимуму использование швов, скрепок или клея.
(g) Устройства для восстановления мягкой ткани используют в качестве наполнителя для увеличения объема ткани, например, в косметической хирургии для удаления морщин или при удалении свищей для заполнения каналов свища. В зависимости от предполагаемого применения можно использовать абсорбируемые материалы.
Размеры и форма фрагментов пленки
Размер фрагментов пленки предпочтительно находится в диапазоне от 1 мм до 10 мм, что не придает жесткости основному каркасу, и их толщина составляет от 5 мкм до 500 мкм. Фрагменты пленки могут иметь любую форму, например форму круга, овала, треугольника, прямоугольника, квадрата, пятиугольника, шестиугольника, креста, звезды.
Жесткость, форма и общая толщина фрагментов пленки, а также края фрагментов пленки могут использоваться в дополнение к микровыступам для придания дополнительных функций, таких как возможность пальпации для определения ориентации.
Рисунок фрагментов пленки и расстояние между ними
В зависимости от предполагаемого применения имплантата фрагменты пленки могут быть расположены по периферии, в центре или по всей площади. Предпочтительно общая площадь пленки, по сравнению с площадью стороны имплантата, составляет менее 50%, в частности, менее 25% общей площади рисунка. У имплантатов, у которых пленка размещена только в центре или по периферии, общая площадь пленки может быть сокращена по геометрическим соображениям. Рисунок фрагмента пленки можно использовать для настройки параметров, таких как жесткость при изгибе в разных направлениях. Предпочтительно рисунок фрагмента пленки не должен придавать большой жесткости имплантату, чтобы обеспечить прилегание к неровным структурам или отсутствие негативного влияния на функции, такие как сворачивание и разворачивание или складывание и раскладывание во время лапароскопической операции.
Прикрепление фрагмента пленки к основному каркасу
Фрагменты пленки могут быть соединены друг с другом в случае размещения в виде сэндвича и/или присоединены к основному каркасу различными обычными способами, например их можно сшить, вышить, связать (в том числе термическими средствами) или сварить термическим способом, в том числе с помощью ультразвука. Методы сварки в более широком смысле также включают тепловую деформацию, по меньшей мере, одной из пленок (при температуре ниже температуры плавления пленки). Рассасывающийся термоклей, такой как полидиоксанон в качестве биорассасывающегося полимера с относительно низкой температурой плавления, может использоваться в качестве средства для склеивания других материалов фрагментов пленки. В качестве растворимых клеев можно использовать другие растворимые полимеры, такие как полилактид, поликапролактон или их сополимеры. Также могут использоваться реактивные клеи, такие как цианоакрилаты, или изоцианаты, или этиленоксиды, если они биосовместимы.
Особенно предпочтительным является одноэтапный способ создания микровыступов и соединение с пористой структурой для восстановления ткани (основным каркасом). В случае сеток с большими порами фрагменты пленки предпочтительно проходят, по меньшей мере, вдоль одной части края пор.
Фрагменты пленки с микровыступами предпочтительно, по меньшей мере, частично обволакивают/окружают основной каркас. Это способствует прикреплению фрагментов пленки даже к поверхностям с плохой способностью к прикреплению, таким как ПТФЭ или полипропилен, без предварительной обработки поверхности.
Микровыступы фрагментов пленки
Микровыступы (т.е. выступы) являются твердыми и предпочтительно выступают на от 20 мкм до 800 мкм, предпочтительно - на от 50 мкм до 500 мкм, особенно предпочтительно - на от 250 мкм до 350 мкм от области фрагмента пленки.
Микровыступы изменяют прикрепление к мягким тканям млекопитающих или человека во время установки и/или врастания имплантата.
Микровыступы предпочтительно выступают под углом от 45º до 90° от поверхности фрагментов пленки и могут иметь сложную структуру, например форму гриба, изогнутого прутка и т. п.
Были подготовлены предпочтительные грибовидные микровыступы с плотностью около 288 выступов на см2 фрагмента пленки. Например, с помощью сканирующей электронной микроскопии было определено, что высота грибовидных выступов составляет 288 мкм, толщина опоры - диаметр 410 мкм, диаметр суженной средней части - 177 мкм, а диаметр головки - 410 мкм, толщина ободка головки грибовидного выступа - около 12 мкм.
Активные компоненты
Например, преимущественным может быть обеспечение имплантата настоящего изобретения, по меньшей мере, с одним биологически активным или терапевтическим компонентом, который может необязательно выделяться локально после имплантации. Вещества, которые подходят для применения в качестве активных или терапевтических агентов, могут быть синтетического или природного происхождения и могут включать в себя, без ограничений, например, антибиотики, противомикробные средства, антибактериальные препараты, антисептики, химиотерапевтические препараты, цитостатики, ингибиторы метастазов, противодиабетические средства, антимикотики, гинекологические средства, урологические средства, противоаллергические средства, половые гормоны, ингибиторы синтеза половых гормонов, кровоостанавливающие средства, гормоны, пептидные гормоны, антидепрессанты, витамины, такие как витамин C, антигистамины, депротеинизированную ДНК, плазмидную ДНК, катионные комплексы ДНК, РНК, клеточные компоненты, вакцины, клетки, присутствующие в теле в естественных условиях, или генетически модифицированные клетки. Активный агент или терапевтический агент может присутствовать в различных формах, включая герметизированную форму или адсорбированную форму. При использовании таких активных агентов при лечении пациента можно достичь улучшенных результатов или можно добиться терапевтического эффекта (например, лучшего заживления ран, предотвращения или уменьшения воспаления).
Одним предпочтительным классом активных агентов являются антибиотики, которые включают в себя такие агенты, как гентамицин или антибиотик ZEVTERA™ (цефтобипрол медокарил) (который выпускается компанией Basilea Pharmaceutica Ltd., г. Базель, Швейцария). Другие активные агенты, которые могут использоваться, представляют собой высокоэффективные антимикробные агенты широкого спектра действия против различных бактерий и дрожжей (даже в присутствии жидкостей организма), например, октенидин, дигидрохлорид октенидина (доступен в качестве активного компонента в дезинфицирующем средстве Octenisept® компании Schülke & Mayer, г. Нордерштедт, Германия), полигексаметилена бигуанид (ПГМБ) (доступен в качестве активного компонента в препарате Lavasept® компании Braun, Швейцария), триклозан, медь (Cu), серебро (Ag), наносеребро, золото (Au), селен (Se), галлий (Ga), тауролидин, N-хлортаурин, антисептики на основе спирта, такие как жидкость для полоскания рта Listerine (R), этиловый эфир Na-лауроил-L-аргинина (LAE), миристамидопропилдиметиламин (MAPD, доступный в качестве активного компонента в препарате SCHERCODINE™ М), олеамидопропилдиметиламин (OAPD, доступный в качестве активного компонента в препарате SCHERCODINE™ O) и стеарамидопропил диметиламин (SAPD, доступный в качестве активного компонента в препарате SCHERCODINE™ S), моноэфиры жирных кислот, а наиболее предпочтительно октенидина дигидрохлорид (далее обозначается как октенидин), тауролидин и ПГМБ.
Один предпочтительный класс активных агентов представляет собой местные анестетики, которые включают в себя такие агенты, как: амбукаин, бензокаин, бутакаин, прокаин/бензокаин, хлорпрокаин, кокаин, циклометикаин, диметокаин/ларокаин, этидокаин, гидроксипрокаин, гексилкаин, изобукаин, паретоксикаин, пиперокаин, прокаинамид, пропоксикаин, прокаин/новокаин, пропаракаин, тетракаин/аметокаин, лидокаин, артикаин, бупивакаин, дибукаин, цинхокаин/дибукаин, этидокаин, левобупивакаин, лидокаин/лигнокаин, мепивакаин, метабутоксикаин, пиридокаин, прилокаин, пропоксикаин, пиррокаин, ропивакаин, тетракаин, тримекаин, толикаин, их комбинации, например, лидокаин/прилокаин (ЭСМА), или местные анестетики натурального происхождения, включая сакситоксин, тетродотоксин, ментол, эвгенол и пролекарства или их производные.
Кроме того, в устройства настоящего изобретения можно вводить контрастное вещество. Такое контрастное вещество может представлять собой газ или вещество, создающее газ для ультразвукового контрастирования или МРТ-контрастирования, например, комплексы металлов, такие как гадолиниевая соль диэтилентриаминпентауксусной кислоты (GdDTPA) или суперпарамагнитные наночастицы (Resovist™ или Endorem™), согласно документу ЕР 1 324 783 В1, который включен путем ссылки. Возможно включение видимых в рентгеновских лучах веществ, как описано в ЕР 1 251 794 B1 (публикация включена путем ссылки), включая чистый диоксид циркония, стабилизированный диоксид циркония, нитрид циркония, карбид циркония, тантал, пентоксид тантала, сульфат бария, серебро, йодистое серебро, золото, платину, палладий, иридий, медь, оксиды железа, не очень магнитные стали имплантата, немагнитные стали имплантата, титан, щелочные йодиды, йодированные ароматические соединения, йодированные алифатические углеводороды, йодированные олигомеры, йодированные полимеры, сплавы веществ, способные к легированию. Контрастные вещества могут быть включены в сетку или могут присутствовать на ней или во фрагментах пленки или на них.
Основной каркас
В предпочтительных вариантах осуществления основной каркас содержит сетчатую структуру, имеющую поры. Подразумевается, что «сетчатая структура» представляет собой скорее общий термин и в целом включает в себя пористый гибкий лист и, более конкретно, например, сетки (хирургические сетки), ленты, перфорированные пленки, нетканые ткани, тканые ткани, трикотажные листы, трикотажные ленты, плетеные листы, плетеные ленты, фибриллярные коллагеновые листы, сетчатые мешки и сетчатые пробки. В сетчатых мешках или сетчатых пробках сетку складывают или свертывают и необязательно фиксируют ее к самой себе в некоторых точках или областях, или соответствующую структуру обеспечивают с помощью нескольких фрагментов сетки. Другими примерами пористых основных каркасов являются пены и губки.
Например, основной каркас может содержать хирургическую сетку, имеющую поры, причем первая сторона образуется одной стороной хирургической сетки. В этом случае имплантат может использоваться, например, для герниопластики. Также предусмотрено использование хирургического имплантата в соответствии с изобретением, например, в качестве сетки для ликвидации дефектов в области таза или грудного имплантата. В таких случаях основной каркас имплантата адаптируют к желаемой цели. Как правило, рассасывающиеся фрагменты пленки не нужно прикреплять ко всей стороне сетчатой структуры, или в целом - основного каркаса.
Сетчатый основной каркас предпочтительно является макропористым с типичным размером пор более 0,5 мм, что способствует хорошей интеграции ткани. Однако также могут быть предусмотрены поры других размеров. Как уже указано выше, сетка или сетчатый основной каркас могут быть любого типа, известного в данной области, например, трикотажной вязки различных типов, тамбурной вязки или тканого типа. Также предусмотрена конфигурация в виде перфорированной пленки или фольги. В зависимости от материала любые нити сетки могут быть биорассасывающимися или нерассасывающимися. Таким образом, сетка может быть абсорбируемой (рассасывающейся), нерассасывающейся или частично абсорбируемой. Нити могут быть выполнены в виде мононитей или комплексных нитей. Также могут быть предусмотрены пленочные нити и тянутые пленочные ленты. Кроме того, возможны любые сочетания, смеси или композиты материалов и конфигураций. Кроме того, нити могут иметь покрытие. Сетка может также быть выполнена в виде перфорированного листа. Как правило, сетчатая структура является гибкой и имеет поверхностную основную форму. Например, она может быть основана на доступной в продаже сетке для герниопластики.
В зависимости от предполагаемого применения устройства для восстановления ткани для производства элемента для восстановления мягкой ткани (основного каркаса) может использоваться биосовместимый долгосрочный стабильный полимер. Под долгосрочным стабильным полимером понимается нерассасывающийся биосовместимый полимер или биорассасывающийся полимер, который рассасывается или разлагается медленно, например, который сохраняет, по меньшей мере, 50% исходной прочности на разрыв в условиях in vivo через 60 дней после имплантации. Последняя группа включает в себя такие вещества, как полиамиды, которые по существу считаются устойчивыми, поскольку их не выполняют в качестве рассасывающихся материалов, но со временем они подвергаются воздействию телесных тканей и тканевых текучих сред. Предпочтительные материалы для элемента для восстановления ткани включают в себя полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, полидиоксаноны, синтетические и натуральные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, целлюлозу, бактериальную целлюлозу, полиамиды, алифатические сложные полиэфиры, ароматические сложные полиэфиры, сополимеры их полимеризуемых веществ, рассасывающиеся стекломатериалы. Особенно предпочтительные материалы для элемента для восстановления ткани включают в себя полипропилен и смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропилена, ПТФЭ, рПТФЭ, кПТФЭ, силикон, при этом также могут использоваться другие традиционные биосовместимые материалы. Элементы для восстановления ткани могут быть изготовлены из мононитей, комплексных нитей или их комбинаций. Элемент для восстановления ткани может содержать рассасывающийся полимер (т.е. биорассасывающийся или биоразлагаемый) в дополнение к долгосрочному стабильному полимеру. Рассасывающийся полимер и долгосрочный стабильный полимер предпочтительно содержат мононити и/или комплексные нити. Термины «рассасывающиеся полимеры» и «биорассасывающиеся полимеры» могут использоваться как синонимы. Термин «биорассасывающийся» используется в его обычном значении.
Если необходима кратковременная поддержка ткани, например, в случае пробок для свища, элемент для восстановления ткани может быть произведен из биорассасывающегося полимера или биорассасывающихся полимеров без каких-либо долгосрочных стабильных полимеров.
Необязательно основной каркас можно получить из биологического материала, такого как аллотрансплантат, ксенотрансплантат.
Дополнительный слой или слои
Имплантаты для восстановления ткани или имплантаты для укрепления ткани, такие как сетки, могут быть выполнены таким образом, чтобы обеспечивать врастание ткани на одной стороне (например, посредством открытых пор или пустот) и препятствовать врастанию ткани на противоположной стороне (например, с помощью гладкой поверхности, такой как пленка или непористый слой, который в данной области обычно называют противоспаечным барьером). Это важно при использовании или имплантации сетчатых имплантатов в области живота, например, в рамках процедуры герниопластики, когда адгезия брюшины (т.е. врастание ткани) к имплантату является желательной, а врастание ткани или спайки на висцеральной стороне являются нежелательными (т.е. необходим противоспаечный эффект). В данной области известны и доступны на рынке несколько обычных продуктов, у которых одна сторона является преимущественно гладкой и представляет собой противоспаечный барьер, а другая сторона является пористой или шершавой для обеспечения врастания ткани. Такие продукты могут быть полностью рассасывающимися, полностью нерассасывающимися или частично рассасывающимися и частично нерассасывающимися. Такие продукты могут представлять собой комбинации из множества сетчатых слоев и устойчивых к адгезии барьеров. Некоторые имплантаты полностью готовы к применению (например, грыжевая сетка Proceed®, PhysioMesh®, сетки Gore DualMesh® и Bard Composix®), а другие сетчатые имплантаты перед имплантацией необходимо предварительно на несколько минут замочить в воде или физиологическом растворе, чтобы противоспаечный барьер набух и имплантат стал достаточно мягким для имплантации и установки в организме пациента (например, Sepramesh® или композитный материал Parietex®).
Дополнительный слой/слои можно добавить к хирургическому имплантату между фрагментами пленки с множеством выступов и основным каркасом, или с противоположной стороны, или же с обеих сторон, что приводит к появлению следующих композитов:
фрагменты пленки+дополнительный слой+основной каркас; или
фрагменты пленки+основной каркас+дополнительный слой; или
фрагменты пленки+дополнительный слой+основной каркас+дополнительный слой.
Дополнительный слой или слои могут по-разному влиять на свойства имплантата относительно лечения тканевых дефектов, например, изменять его жесткость или улучшать прорастание или регенерацию ткани.
Дополнительные слои, используемые в хирургических имплантируемых устройствах в соответствии с изобретением, должны иметь толщину, достаточную для эффективного предотвращения образования спаек. Толщина, как правило, находится в диапазоне от приблизительно 1 мкм до приблизительно 500 мкм, а предпочтительно - от приблизительно 5 мкм до приблизительно 50 мкм. Подходящие для использования пленки включают в себя как биорассасывающиеся, так и нерассасывающиеся пленки. Предпочтительно пленки создаются на полимерной основе и могут быть получены из различных традиционных биосовместимых полимеров. Нерассасывающиеся или очень медленно рассасывающиеся вещества включают в себя, например, полиалкены (например, полипропилен или полиэтилен), фторированные полиолефины (например, политетрафторэтилен или поливинилиденфторид), полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисиликоны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны (ПАЭК), эфиры полиметакриловой кислоты, эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, а также смеси и/или сополимеры этих веществ. Также могут применяться синтетические биорассасывающиеся материалы, например, полигидроксикислоты (например, полилактиды, полигликолиды, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты), поликапролактоны, полидиоксаноны, синтетические и натуральные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры. Однако также могут использоваться материалы природного происхождения, такие как коллагены, желатин, или материалы, производные от природных материалов, такие как биорассасывающиеся гелевые поперечно-сшитые пленки с жирными кислотами омега-3 или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ).
Пленки, используемые в хирургических имплантируемых устройствах в соответствии с изобретением, могут покрывать все внешние поверхности элемента (основной каркас) для восстановления ткани или только их часть. В некоторых случаях предпочтительно, чтобы пленка перекрывала границы восстановительной ткани. Термин «граница» в настоящем документе обозначает периферический край или центральный край, если в сетке присутствует отверстие, например, для размещения в нем анатомической структуры, такой как обрабатываемый сосуд или кишка при лечении или профилактике парастомальной грыжи, или семенной канатик.
Пористые пленки могут подвергаться перфорированию до или после сборки устройства, или же пористые пленки можно производить таким образом, чтобы они содержали поры. Однако специалисту в данной области следует понимать, что при выполнении перфорирования на собранном устройстве необходимо принимать меры предосторожности во избежание повреждения других частей имплантата.
Пленки можно соединить вместе различными традиционными способами, например, путем сшивания, склеивания, сварки и ламинирования. Соединения/стыки могут быть выполнены по периферии, в центральной области или по всему узлу в виде точечного, линейного или общего соединения.
Пленки могут быть прикреплены друг к другу и/или к элементу для восстановления ткани (основному каркасу) с помощью различных традиционных способов, например, прошиты, сшиты, склеены (в том числе термическим способом) по некоторым участкам (например, точечно или вдоль линий или полос, например, по периферическому краю) или соединены термической сваркой, включая ультразвуковую сварку. Методики сварки в более широком смысле включают в себя термическую деформацию, по меньшей мере, одной из пленок (при температуре ниже температуры плавления одной пленки). Имплантат необязательно может иметь вышитые структуры, выполненные для упрочнения, например, реброобразные структуры.
Для возможного соединения пленок друг с другом применяют методику термического ламинирования, необязательно с использованием дополнительного биосовместимого термоклея, такого как полидиоксанон, который является биорассасывающимся полимером с относительно низкой температурой плавления. В качестве растворимых клеев можно использовать другие растворимые полимеры, такие как полилактид, поликапролактон или их сополимеры. Также могут использоваться реактивные клеи, например, цианоакрилаты, или изоцианаты, или этиленоксиды, если они являются биосовместимыми.
Настоящее изобретение более подробно описано ниже в вариантах осуществления. Рисунки показаны на следующих фигурах.
Фиг. 1 – вид с пространственным разделением компонентов первого варианта осуществления хирургического имплантата в соответствии с изобретением.
Фиг. 2 – вид сверху фрагмента цветной пленки, использованного в варианте осуществления в соответствии с Фиг. 1.
Фиг. 3 – схематичный вид сверху фрагмента цветной пленки, использованного в другом варианте осуществления хирургического имплантата настоящего изобретения.
На Фиг. 4 в частях (а)–(h) представлены трехмерные изображения некоторых вариантов осуществления выступов на фрагментах пленки хирургических имплантатов в соответствии с изобретением.
Фиг. 5 – вид сверху дополнительного варианта осуществления хирургического имплантата в соответствии с изобретением.
Фиг. 6 – увеличенный частичный вид сверху варианта осуществления в соответствии с Фиг. 5, на котором также показана часть основного каркаса.
Фиг. 7 - увеличенное трехмерное изображение части варианта осуществления в соответствии с Фиг. 5.
Фиг. 8 – схематичный вид варианта осуществления способа производства хирургического имплантата в соответствии с изобретением, например, с вариантом осуществления в соответствии с Фиг. 5.
На Фиг. 1 представлен частичный вид с пространственным разделением компонентов первого варианта осуществления хирургического имплантата, который обозначен элементом 10.
Имплантат 10 содержит основной каркас 12, который выполнен в виде хирургической сетки с порами 14, в варианте осуществления сетки Ultrapro производства Ethicon. Ultrapro представляет собой легкую частично рассасывающуюся хирургическую сетку из мононитей, полученную из полипропиленовых (нерассасывающихся) волокон и волокон Monocryl (сополимеры гликолида и ε-капролактона, рассасывающийся материал, см. выше), имеющих поры шириной около 2,27 мм в одном направлении и поры шириной около 3,17 мм в направлении, перпендикулярном первому.
Прозрачная пленка Monocryl толщиной 20 мкм выступает в качестве висцерального противоспаечного барьерного листа 16. Барьерный лист 16 сплавляют с основным каркасом 12 при помощи одного фрагмента 20 цветной пленки. В этом варианте осуществления фрагмент 20 цветной пленки получен из листа поли-п-диоксанона (PDS), имеющего исходную толщину 150 мкм и окрашенного фиолетовым красителем D&C Violet № 2, который хорошо известен специалистам в данной области. Как показано на Фиг. 1, фрагмент 20 цветной пленки размещен поверх основного каркаса 12. В ходе процесса сплавления фрагмент 20 цветной пленки из PDS размягчают и слегка расплавляют, чтобы материал PDS достиг верхней поверхности барьерного листа 16 и плотно соединил его с основным каркасом 12.
На Фиг. 2 фрагмент 20 цветной пленки показан более подробно. Фрагмент 20 цветной пленки является связным и имеет структуру асимметричной формы, содержащую периферическую маркировочную область 22, центральную маркировочную область 24, маркировочную область 25 по короткой оси и две концентрические внутренние маркировочные области 26. Асимметрия 28 вводится посредством буквы E. Если смотреть на перевернутый фрагмент 20 цветной пленки, буква E будет зеркально отраженной. Из-за фиолетового цвета фрагмент 20 цветной пленки хорошо виден и формирует легко различимые маркеры, помогающие в ходе хирургической вмешательства при установке имплантата 10. В частности, положение периферической части, угол азимута и центральную область имплантата 10 можно легко определить при рассмотрении маркировочных областей 22, 24/25 и 26 соответственно. Буква E позволяет легко контролировать правильную ориентацию барьерного листа 16, который должен располагаться на нижней стороне имплантата 10.
Множество твердых выступов отходят от фрагмента 20 цветной пленки, в данном варианте осуществления - от всех маркировочных областей 22, 24, 25 и 26, в направлении от основного каркаса 12 и противоспаечного барьерного листа 16, т.е. в париетальную сторону. Примеры выступов описаны с использованием Фиг. 4. На Фиг. 1 и 2 выступы не показаны. Эти выступы придают имплантату 10 свойства самофиксации. Поскольку выступы отходят от всех областей фрагмента 20 цветной пленки, имплантат 10 можно надежно прикрепить к телесной ткани в его периферической и центральной областях. При необходимости имплантат 10 после прикрепления можно отделить, изменить его положение и снова прикрепить. Общая информация относительно выступов дополнительно описана выше.
Таким образом, фрагмент 20 цветной пленки имеет двойную функцию: он выступает в качестве маркера и придает самофиксирующие свойства. Оба эффекта существенно облегчают хирургическое вмешательство при установке имплантата 10.
Имплантат 10 может быть произведен способом, аналогичным описанному ниже с использованием Фиг. 7.
На Фиг. 3 показан фрагмент 30 цветной пленки другого имплантата. Фрагмент 30 цветной пленки также выполнен в виде структуры отчетливо асимметричной формы. Однако его маркировочные области уже, чем у имплантата 10, так что присутствие фрагмента 30 цветной пленки оказывает меньшее влияние на гибкость основного каркаса по сравнению с имплантатом 10. Маркировки включают в себя периферическую маркировку 32, центральную маркировку 34, маркировку 35 по короткой оси и асимметричные внутренние маркировки 36, все из которых имеют выступы, направленные от основного каркаса (не показаны на Фиг. 3).
На Фиг. 4, части (а)–(h), показано несколько типов твердых выступов, все из которых обозначены номером 40. Большая часть выступов 40 содержит ножку 42 (в некоторых случаях ножку с выраженным опорным участком 43) и головку 44, которая по меньшей мере частично выступает латерально относительно ножки 42 (см. Фиг. 4(а)–4(е) и 4(g)). Некоторые выступы включают в себя шип 46, который выступает за пределы головки 44, как показано на Фиг. 4(с), 4(е) и 4(g). Выступы в соответствии с Фиг. 4(f) полностью выполнены в виде шипов. На Фиг. 4(h) показан выступ, имеющий форму загнутого прутка 48. Особенное преимущество имеет выступ грибовидной формы, см. Фиг. 4(d).
Подробное описание. На Фиг. 4(а) ножка 42 и головка 44 имеют шестиугольную форму, при этом головка 44 симметрично выступает латерально относительно ножки 42. На Фиг. 4(b) ножка 42 и головка 44 имеют шестиугольную форму, при этом головка 44 расположена асимметрично относительно ножки 42. На Фиг. 4(с) выступ аналогичен выступу, показанному на Фиг. 4(b), но на нем присутствует шип пирамидальной формы. Выступ, показанный на Фиг. 4(d), имеет грибовидную форму с опорным участком 43 в форме усеченного конуса, сужающуюся среднюю часть ножки 42 и относительно плоскую головку 44. На Фиг. 4(е) выступ аналогичен выступу, показанному на Фиг. 4(d), но на нем присутствует дополнительный шип пирамидальной формы. Выступ, показанный на Фиг. 4(f), имеет круглое в сечении опорное основание 43, диаметр которого постепенно уменьшается, так что выступ представляет собой острый кончик или шип 46. На Фиг. 4(g) показан грибовидный выступ, аналогичный выступу на ФИГ. 4(е), при этом головка 44 включает в себя несколько вырезов. Выступ, показанный на Фиг. 4(h), имеет форму изогнутого прутка 48, полученного из трех прямых участков, расположенных под углом друг к другу; в одной из вариаций он имеет плавный изгиб по всей длине.
Типичные размеры и численная плотность выступов дополнительно описаны выше.
На Фиг. 5 представлен вид сверху дополнительного варианта осуществления хирургического имплантата, который обозначен элементом 50.
Имплантат 50 содержит основной каркас 52, от которого на Фиг. 5 показана лишь линия периметра. Множество отдельных фрагментов 54 цветной пленки прикрепляются к основному каркасу 52. В этом варианте осуществления фрагменты 54 цветной пленки расположены асимметричными рисунками, т.е. они образуют несколько структур асимметричной формы, каждая из которых представляет собой строку символов 56, т.е. ETHICONETHICONETH. Следовательно, каждая буква или символ изготовлены из одного фрагмента 54 цветной пленки, за исключением буквы O, которая состоит из двух фрагментов цветной пленки, см. Фиг. 5. Фрагменты 54 цветной пленки выполнены из цветного (фиолетового) поли-п-диоксанонового материала.
В областях между строками символов 56 к основному каркасу 52 прикреплены фрагменты 58 второй пленки. В этом варианте осуществления каждый из фрагментов 58 второй пленки имеет шестиугольную форму и выполнен из поли-п-диоксанонового материала, на который, однако, не нанесен цвет.
На Фиг. 6 схематично показана часть фрагментов 58 второй пленки, а также показаны поры в основном каркасе 52, который выполнен из прозрачной (без цвета) легкой полипропиленовой сетки.
На Фиг. 7 показано, что каждый из фрагментов 58 второй пленки содержит множество выступов 62, которые отходят в направлении от основного каркаса 52. В этом варианте осуществления выступы 62 имеют форму грибов и содержат ножку 64 и головку 66. Также предусмотрены другие формы, например, показанные на Фиг. 4. Если использовать терминологию Фиг. 5 (которая представляет собой вид «сверху»), выступы 62 направлены вниз. Хотя листовой материал для фрагментов 58 второй пленки первоначально размещается на «верхней» стороне основного каркаса 52, материал втягивается в поры основного каркаса 52 во время производства (см. ниже), а выступы образуются на «нижней» стороне. Таким образом, материал основного каркаса 52 внедряется во фрагменты 58 второй пленки.
Фрагменты 54 цветной пленки выполняют с аналогичными грибовидными выступами (не показаны на фигуре), которые также направлены в «нижнюю» сторону, а фрагменты 54 цветной пленки заключают в себя материал основного каркаса 52 аналогично фрагментам 58 второй пленки.
Гибкость хирургического имплантата 50 главным образом определяется гибкостью его основного каркаса 52, поскольку фрагменты 54 цветной пленки и фрагменты 58 второй пленки имеют относительно небольшой размер. Строки 56 символов хорошо видны и четко указывают ориентацию имплантата 50. Благодаря выступам 62 на фрагментах 58 второй пленки и выступам на фрагментах 54 цветной пленки имплантат 50 имеет выраженные свойства самофиксации.
На Фиг. 8 схематически показан вариант осуществления способа производства хирургического имплантата, т.е. способ производства имплантата 50, уже описанного ранее посредством Фиг. 5–7. Этот способ описан при помощи приведенного ниже примера.
На первом этапе получали форму для литья 70, имеющую совокупность полостей, каждая из которых имеет форму одного выступа; ее получали из двухкомпонентного набора силиконовых заготовок (набора эластомеров). В изображении, представленном на Фиг. 8, эти полости доступны с верхней стороны формы для литья 70, но на Фиг. 8 они не показаны. Для получения формы для литья 70 использовали положительную форму (мастер-форма) из полипропилена, содержащую на одной поверхности, например, 288 грибовидных выступов/см2 с общей высотой примерно 250 мкм, диаметром головки примерно 375 мкм, диаметром ножки приблизительно 200 мкм и диаметром опоры примерно 340 мкм. Жидкий силиконовый эластомер наливали на мастер-форму из полипропилена и отверждали при повышенных температурах (от 50 до 80°C) в печи в течение нескольких часов с сохранением горизонтального положения. После охлаждения до комнатной температуры силиконовую форму для литья 70, содержащую грибовидные негативы выступов, удаляли из мастер-формы из полипропилена.
В качестве основного каркаса имплантата использовали неокрашенную сетку Prolene (Ethicon) (хирургическая сетка 72, соответствует основному каркасу 52 на Фиг. 5), которая представляет собой нерассасывающуюся сетку, содержащую полипропиленовые волокна. Во избежание смещения и усадки сетку можно закрепить на металлической раме.
Форму для литья 70 помещали в металлическую форму так, чтобы полости были направлены кверху, после этого накладывали хирургическую сетку 72. Далее перфорированный тонкий каучуковый слой, который выступал в качестве маски 74 и имел форму, показанную на Фиг. 5, помещали поверх хирургической сетки 72. Маска имела отверстие 76, соответствующее строкам 56 символов, а также шестиугольные отверстия 78, соответствующие шестиугольной форме фрагментов 58 второй пленки.
Листы материала 80 (заштрихованы) для получения строк 56 символов и листы материала 82 для получения фрагментов 58 второй пленки помещали рядом с чередованием поверх маски 74, как показано на Фиг. 8. В этом примере листы 80 получали из цветного (фиолетового) поли-п-диоксанона (толщиной 150 мкм), а листы 82 получали из цветного поли-п-диоксанона (толщиной 150 мкм). Поли-п-диоксанон имеет более низкую температуру плавления, чем материал хирургической сетки (полипропилен). Наконец, последним слоем накладывали пластинчатое устройство 84 (в данном случае из мягкого пеноматериала с закрытыми ячейками) с размещением поверх листов 80 и 82.
Эту сборку помещали в тепловой пресс и давали нагреться до температуры чуть ниже 130°С в течение нескольких минут под давлением около 0,5 МПа (5 бар). В этих условиях поли-п-диоксаноновый материал листов 80 и 82 становился очень мягким и проникал в отверстия 76 и 82 соответственно в маске 74 и в поры сетки 72 и заполнял полости в форме для литья 70, т.е. те полости, которые не закрыты маской 74, в результате чего происходило образование фрагментов 54 цветной пленки (т.е. нескольких строк 56 символов) и шестиугольных фрагментов 58 пленки соответственно, надежно прикрепленных к сетке 72 и включающих в себя выступы, направленные от сетки 72. После охлаждения сборки до температуры окружающей среды (или до температуры ниже 50°С) давление можно было снять, после чего можно было убрать форму для литья 70, маску 74 (включая остатки листового материала 80, 82, не использованные во фрагментах 54, 58 пленки) и пластинчатое устройство 84. Поскольку силиконовая форма для литья 70 является очень гибкой, ее можно было удалить с выступов без каких-либо проблем.
В публикациях DE 10 2013 004 574 A и DE 10 2013 004 573 A описаны дополнительные примеры, которые легко можно приспособить к целям настоящего изобретения. Эти документы включены путем ссылки.
Claims (39)
1. Хирургический имплантат, содержащий:
– поверхностный гибкий пористый основной каркас (12; 52), имеющий первую сторону и вторую сторону;
– по меньшей мере один рассасывающийся фрагмент (20; 30; 54) цветной пленки, прикрепленный к основному каркасу (12; 52) и содержащий твердые выступы (40; 62), отходящие от фрагмента (20; 30; 54) цветной пленки в направлении от основного каркаса (12; 52); причем по меньшей мере один фрагмент цветной пленки проходит в поры основного каркаса, причем выступы отходят от по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки в обоих направлениях - от первой стороны основного каркаса и от второй стороны основного каркаса,
причем по меньшей мере один фрагмент (20; 30; 54) цветной пленки выполнен в форме структуры, которая асимметрична в области основного каркаса (12; 52).
2. Хирургический имплантат по п. 1, в котором по меньшей мере один фрагмент (20; 30) цветной пленки имеет четко асимметричную форму структуры.
3. Хирургический имплантат по п. 1, в котором структура асимметричной формы образована отдельными фрагментами (54) цветной пленки, расположенными асимметричным рисунком (56).
4. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором в дополнение к по меньшей мере одному фрагменту (54) цветной пленки к основному каркасу (52) прикреплены фрагменты (58) второй пленки, причем каждый из фрагментов (54) второй пленки содержит по меньшей мере один выступ (62), отходящий от соответствующего фрагмента (54) второй пленки в направлении от основного каркаса (52), при этом фрагменты (58) второй пленки не окрашены или окрашены иначе, чем по меньшей мере один фрагмент (54) цветной пленки.
5. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором структура (20; 56) асимметричной формы образует по меньшей мере один символ (E; 54).
6. Хирургический имплантат по п. 5, в котором структура (56) асимметричной формы образует строку символов.
7. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором по меньшей мере один выступ (40; 62) имеет свойство, выбранное из следующего списка: он имеет форму прутка, имеет форму столбика, имеет форму гриба, имеет форму, определяемую наличием соответствующего корпуса (42, 43) и соответствующей головки (44), при этом тело (42, 43) выступает из фрагмента пленки и заканчивается головкой (44), а головка (44) выступает поперек тела (42).
8. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором пленка (16) прикреплена ко второй стороне основного каркаса (12), причем пленка (16) имеет одну характеристику из каждой из следующих групп характеристик: представлена одним фрагментом, представлена фрагментами пленки; способна рассасываться в организме, не способна рассасываться в организме; содержит выступы, не содержит выступов; имеет барьерные свойства, не имеет барьерных свойств.
9. Хирургический имплантат по п. 8, в котором пленка (16), имеющая барьерные свойства, прикреплена ко второй стороне основного каркаса (12), причем эта пленка (16) содержит по меньшей мере один из материалов, выбранных из следующего списка: полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, кПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисиликоны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны, эфиры полиметакриловой кислоты, эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, полиамиды, алифатические сложные полиэфиры, ароматические сложные полиэфиры, полиуретаны, сополимеры их полимеризуемых веществ, рассасывающиеся стекломатериалы, целлюлоза, бактериальная целлюлоза, аллотрансплантат, ксенотрансплантат, коллаген, желатин, шелк.
10. Хирургический имплантат по п. 4, в котором по меньшей мере две структуры полосообразной формы, каждая из которых содержит по меньшей мере один фрагмент (54) цветной пленки и каждая из которых образует строку (56) символов, прикреплены к основному каркасу (52), при этом по выбору фрагменты (58) второй пленки прикреплены к основному каркасу (52) в области между структурами полосообразной формы.
11. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором хирургический имплантат (10; 50) выполнен с возможностью его складывания или свертывания для лапароскопического размещения, перемещения к месту операции с помощью гильзы троакара и развертываия или раскладывания без его прилипания к самому себе.
12. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором хирургический имплантат (10; 50) выполнен в виде имплантата для мягкой ткани, предпочтительно имплантата для герниопластики, и выполнен с возможностью по меньшей мере частичной самофиксации в мягкой ткани, такой как мышца или жир, с увеличением трения между хирургическим имплантатом (10; 50) и мягкой тканью в по меньшей мере одном направлении в 2 или более раз по сравнению с соответствующим имплантатом без выступов.
13. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором по меньшей мере один фрагмент (20; 30; 54) цветной пленки содержит материал, выбранный из следующего списка: синтетические биорассасывающиеся полимерные материалы, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, коллаген, желатин, биорассасывающиеся гелевые поперечно-сшитые пленки с жирными кислотами омега-3, окисленная регенерированная целлюлоза.
14. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором основной каркас (12; 52) содержит по меньшей мере один из материалов, выбранных из следующего списка: полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, кПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисиликоны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны, эфиры полиметакриловой кислоты, эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, полиамиды, алифатические сложные полиэфиры, ароматические сложные полиэфиры, полиуретаны, сополимеры их полимеризуемых веществ, рассасывающиеся стекломатериалы, целлюлоза, бактериальная целлюлоза, аллотрансплантат, ксенотрансплантат, коллаген, желатин, шелк.
15. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором по меньшей мере один фрагмент (20; 30; 54) цветной пленки и отходящие от него выступы (40; 62) изготовлены в виде одного целого.
16. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, в котором основному каркасу придана трехмерная конфигурация, причем хирургический имплантат предпочтительно выполнен в форме, выбранной из следующего списка: трубки, сосудистые имплантаты, стенты, имплантаты молочной железы, ортопедические имплантаты.
17. Способ производства хирургического имплантата по любому из пп. 1-16, отличающийся тем, что согласно способу:
– обеспечивают литейную форму (70), содержащую совокупность полостей, причем каждая полость имеет форму одного выступа;
– заполняют литейную форму (70) жидким материалом (80), образующим по меньшей мере один фрагмент цветной пленки и выступы в соответствии с рисунком (74), образующим структуру формы по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки;
– отверждают жидкий материал (80);
– прикрепляют по меньшей мере один фрагмент цветной пленки к основному каркасу (72), при этом выступы направляют от основного каркаса (72);
– удаляют литейную форму (70).
18. Способ по п. 17, отличающийся тем, что литейная форма (70) является гибкой и содержит по меньшей мере один из следующих материалов: гибкий материал, силикон, полиуретан, натуральные каучуки, синтетические каучуки.
19. Способ по п. 17 или 18, отличающийся тем, что рисунок, определяющий структуру формы по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки, определяется маской (74), размещенной между основным каркасом (72) и материалом (80) для заполнения литейной формы (70).
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что:
– обеспечивают многослойную сборку, содержащую в указанном порядке литейную форму (70), хирургическую сетку (72) в качестве основного каркаса, маску (74), лист материала (80) для по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки, имеющий температуру плавления, которая ниже, чем у хирургической сетки (72), гибкое пластинчатое устройство (84);
– нагревают лист материала (80) до температуры, которая выше температуры плавления материала, но ниже температуры плавления хирургической сетки (72);
– прижимают литейную форму (70) и пластинчатое устройство (84) друг к другу, в результате чего материал (80) по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки переносится через маску (74) в литейную форму (70) и внедряется в хирургическую сетку (72);
- снижают температуру и удаляют литейную форму (70).
21. Способ по п. 19, отличающийся тем, что:
- обеспечивают многослойную сборку, содержащую в указанном порядке литейную форму, лист материала для по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки, имеющий температуру плавления, которая ниже температуры плавления хирургической сетки, маску, хирургическую сетку в качестве основного каркаса и гибкое пластинчатое устройство;
- нагревают лист материала до температуры, которая выше температуры плавления материала, но ниже температуры плавления хирургической сетки;
- прижимают литейную форму и пластинчатое устройство друг к другу таким образом, чтобы материал для по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки переносился в литейную форму и внедрялся в хирургическую сетку в тех областях, которые не закрыты маской;
- снижают температуру и удаляют литейную форму.
22. Способ по п. 20 или 21, отличающийся тем, что гибкое пластинчатое устройство (84) имеет одно из следующих свойств: содержит закрытую поверхность, выполнено в качестве второй литейной формы, которая является гибкой и содержит совокупность полостей, при этом каждая полость имеет форму одного выступа.
23. Способ по п. 20 или 21, отличающийся тем, что фрагменты второй пленки получают из листового материала (82), который размещают рядом с листовым материалом (80), использованным для получения по меньшей мере одного фрагмента цветной пленки.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE102013014295.4 | 2013-08-22 | ||
DE201310014295 DE102013014295A1 (de) | 2013-08-22 | 2013-08-22 | Chirurgisches Implantat |
PCT/EP2014/002287 WO2015024659A1 (en) | 2013-08-22 | 2014-08-20 | Surgical implant |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2016110083A RU2016110083A (ru) | 2017-09-26 |
RU2016110083A3 RU2016110083A3 (ru) | 2018-05-28 |
RU2691307C2 true RU2691307C2 (ru) | 2019-06-11 |
Family
ID=51392223
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016110083A RU2691307C2 (ru) | 2013-08-22 | 2014-08-20 | Хирургический имплантат |
Country Status (14)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9839507B2 (ru) |
EP (1) | EP3035888B1 (ru) |
JP (1) | JP6411503B2 (ru) |
KR (1) | KR102234626B1 (ru) |
CN (1) | CN105473102B (ru) |
AU (1) | AU2014310925B2 (ru) |
BR (1) | BR112016003193B1 (ru) |
CA (1) | CA2921763A1 (ru) |
DE (1) | DE102013014295A1 (ru) |
ES (1) | ES2654899T3 (ru) |
IL (1) | IL243599A0 (ru) |
MX (1) | MX370583B (ru) |
RU (1) | RU2691307C2 (ru) |
WO (1) | WO2015024659A1 (ru) |
Families Citing this family (68)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9475709B2 (en) | 2010-08-25 | 2016-10-25 | Lockheed Martin Corporation | Perforated graphene deionization or desalination |
US9421132B2 (en) | 2011-02-04 | 2016-08-23 | University Of Massachusetts | Negative pressure wound closure device |
US10117782B2 (en) | 2012-05-24 | 2018-11-06 | Smith & Nephew, Inc. | Devices and methods for treating and closing wounds with negative pressure |
US10017852B2 (en) | 2016-04-14 | 2018-07-10 | Lockheed Martin Corporation | Method for treating graphene sheets for large-scale transfer using free-float method |
US10653824B2 (en) | 2012-05-25 | 2020-05-19 | Lockheed Martin Corporation | Two-dimensional materials and uses thereof |
US9844757B2 (en) | 2014-03-12 | 2017-12-19 | Lockheed Martin Corporation | Separation membranes formed from perforated graphene and methods for use thereof |
US9610546B2 (en) | 2014-03-12 | 2017-04-04 | Lockheed Martin Corporation | Separation membranes formed from perforated graphene and methods for use thereof |
US9834809B2 (en) | 2014-02-28 | 2017-12-05 | Lockheed Martin Corporation | Syringe for obtaining nano-sized materials for selective assays and related methods of use |
US10376845B2 (en) | 2016-04-14 | 2019-08-13 | Lockheed Martin Corporation | Membranes with tunable selectivity |
US9744617B2 (en) | 2014-01-31 | 2017-08-29 | Lockheed Martin Corporation | Methods for perforating multi-layer graphene through ion bombardment |
US10203295B2 (en) | 2016-04-14 | 2019-02-12 | Lockheed Martin Corporation | Methods for in situ monitoring and control of defect formation or healing |
RU2015104581A (ru) | 2012-07-16 | 2016-09-10 | Смит Энд Нефью, Инк. | Устройство для закрытия раны с использованием отрицательного давления |
DE102013004574A1 (de) * | 2013-03-11 | 2014-09-11 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirurgisches Implantat |
WO2014164621A1 (en) | 2013-03-12 | 2014-10-09 | Lockheed Martin Corporation | Method for forming filter with uniform aperture size |
CA2902776C (en) | 2013-03-13 | 2023-03-07 | Smith & Nephew Inc. | Wound treatment apparatus and use thereof |
US10159771B2 (en) | 2013-03-14 | 2018-12-25 | Smith & Nephew Plc | Compressible wound fillers and systems and methods of use in treating wounds with negative pressure |
US9572918B2 (en) | 2013-06-21 | 2017-02-21 | Lockheed Martin Corporation | Graphene-based filter for isolating a substance from blood |
AU2015210785A1 (en) | 2014-01-31 | 2016-09-08 | Lockheed Martin Corporation | Perforating two-dimensional materials using broad ion field |
CA2938305A1 (en) | 2014-01-31 | 2015-08-06 | Lockheed Martin Corporation | Processes for forming composite structures with a two-dimensional material using a porous, non-sacrificial supporting layer |
AT516116B1 (de) * | 2014-08-05 | 2016-05-15 | Dietmar Dr Sonnleitner | Verfahren zur Herstellung einer mehrschichtigen Folie |
DE102014012717A1 (de) | 2014-08-27 | 2016-03-03 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirurgisches Implantat |
USD770047S1 (en) * | 2014-08-27 | 2016-10-25 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Surgical mesh implant having a floating thread grid marker |
USD815741S1 (en) * | 2015-02-11 | 2018-04-17 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Surgical mesh implant |
CN107073408A (zh) | 2014-09-02 | 2017-08-18 | 洛克希德马丁公司 | 基于二维膜材料的血液透析膜和血液过滤膜及其应用方法 |
USD770046S1 (en) * | 2014-09-08 | 2016-10-25 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Surgical mesh implant |
AU2016254119A1 (en) * | 2015-04-29 | 2017-10-05 | Smith & Nephew Inc. | Negative pressure wound closure device |
DE102015107599A1 (de) * | 2015-05-13 | 2016-11-17 | Heraeus Medical Gmbh | Flächiges Knochenersatzmaterial und Verfahren zur Herstellung eines porösen Körpers |
US9713520B2 (en) * | 2015-06-29 | 2017-07-25 | Ethicon, Inc. | Skirted tissue repair implant having position indication feature |
USD841809S1 (en) * | 2015-07-02 | 2019-02-26 | C.R. Bard, Inc. | Implant |
WO2017023376A1 (en) | 2015-08-05 | 2017-02-09 | Lockheed Martin Corporation | Perforatable sheets of graphene-based material |
MX2018001559A (es) | 2015-08-06 | 2018-09-27 | Lockheed Corp | Modificacion de nanoparticula y perforacion de grafeno. |
CN105126631B (zh) * | 2015-08-30 | 2017-04-12 | 广州益昌塑料有限公司 | 一种pdms/bc/pvdf中空纤维膜的制备方法 |
CN104998561B (zh) * | 2015-08-30 | 2017-05-03 | 广州加泰医药科技有限公司 | 一种硅橡胶膜的制备方法 |
WO2017074671A1 (en) * | 2015-10-30 | 2017-05-04 | Ethicon Llc | Surgical implant and process of manufacturing thereof |
DE102015013992A1 (de) * | 2015-10-30 | 2017-05-04 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirgurgisches Implantat und Verfahren zu dessen Herstellung |
DE102015013989A1 (de) * | 2015-10-30 | 2017-05-04 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirurgisches Implantat |
WO2017074639A1 (en) | 2015-10-30 | 2017-05-04 | Ethicon Llc | Surgical implant |
CN105641746B (zh) * | 2015-12-31 | 2018-05-04 | 陕西科技大学 | 一种基于胶原蛋白和细菌纤维素的功能性组织工程支架的制备方法 |
EP3223181B1 (en) * | 2016-03-24 | 2019-12-18 | Sofradim Production | System and method of generating a model and simulating an effect on a surgical repair site |
JP2019517909A (ja) | 2016-04-14 | 2019-06-27 | ロッキード・マーチン・コーポレーション | 流路を有する二次元膜構造体 |
WO2017180141A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Selective interfacial mitigation of graphene defects |
WO2017180134A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Methods for in vivo and in vitro use of graphene and other two-dimensional materials |
US10245817B2 (en) * | 2016-09-16 | 2019-04-02 | Ethicon, Inc. | Method of laminating absorbable semi-crystalline polymeric films |
JPWO2018135568A1 (ja) * | 2017-01-20 | 2019-11-14 | 日本ピストンリング株式会社 | 医療部材および軟組織の治療方法 |
GB2560503B (en) | 2017-03-07 | 2019-12-11 | Gc Aesthetics Mfg Ltd | Packaging |
GB201705707D0 (en) | 2017-04-10 | 2017-05-24 | Gc Aesthetics (Manufacturing) Ltd | Implant |
US11375923B2 (en) | 2017-08-29 | 2022-07-05 | Smith & Nephew Plc | Systems and methods for monitoring wound closure |
CN107669378A (zh) * | 2017-09-01 | 2018-02-09 | 太仓新宏电子科技有限公司 | 一种心脏光学膜支架 |
AU2018351351B2 (en) * | 2017-10-19 | 2022-09-29 | C.R.Bard, Inc. | Self-gripping hernia prosthesis |
US11950993B2 (en) * | 2018-01-31 | 2024-04-09 | Titanium Textiles Ag | Self-expanding mesh implant for endoscopic hernioplasty |
EP3747397B1 (en) * | 2018-01-31 | 2023-10-04 | Titanium Textiles AG | Self-gripping mesh implant based on titanium thread and bioresorbable polymers |
USD875251S1 (en) * | 2018-02-09 | 2020-02-11 | Riverpoint Medical, Llc | Implantable surgical membrane |
USD875252S1 (en) * | 2018-02-09 | 2020-02-11 | Riverpoint Medical, Llc | Implantable surgical membrane |
EP3765102B1 (en) | 2018-03-13 | 2024-05-15 | Institut Químic de Sarrià CETS Fundació Privada | Vascular repair patch |
IL277941B1 (en) | 2018-04-12 | 2024-06-01 | Axogen Corp | Tissue implants with pre-made attachment points |
WO2020124038A1 (en) | 2018-12-13 | 2020-06-18 | University Of Massachusetts | Negative pressure wound closure devices and methods |
US11259913B2 (en) | 2019-02-06 | 2022-03-01 | Susan Scott | Breast implant with position marker |
USD909580S1 (en) * | 2019-04-05 | 2021-02-02 | Sunnybrook Research Institute | Surgical mesh implant |
CN110327133A (zh) * | 2019-07-11 | 2019-10-15 | 肖以磊 | 一种应用于开颅去骨瓣减压手术中的人工硬膜 |
US11730582B2 (en) * | 2019-09-25 | 2023-08-22 | Washington University | Barbed mesh for incision closure and hernia repair |
US12064330B2 (en) | 2020-04-28 | 2024-08-20 | Covidien Lp | Implantable prothesis for minimally invasive hernia repair |
US11602426B2 (en) * | 2020-10-23 | 2023-03-14 | Andrew Weems | Void occlusion device |
CA3208941A1 (en) * | 2021-01-22 | 2022-07-28 | Exogenesis Corporation | Accelerated neutral atom beam (anab) modified polypropylene for reducing bacteria colonization without antibiotics |
US20240226382A1 (en) * | 2021-04-12 | 2024-07-11 | Innocoll Pharmaceuticals Limited | Drug-release implant for laparoscopic surgery |
CN114224609B (zh) * | 2021-12-14 | 2024-01-30 | 曹佩培 | 一种中耳/咽鼓管防粘连膜及其制备方法 |
CN114479623B (zh) * | 2022-01-26 | 2022-09-27 | 苏州鼎奕通材料科技有限公司 | 一种能够抗大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的镀膜材料及其制备方法 |
EP4335409A1 (de) * | 2022-09-08 | 2024-03-13 | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych Spolka Akcyjna | Verfahren zur herstellung eines räumlichen chrurischen netzes |
CN117982740B (zh) * | 2024-04-07 | 2024-07-12 | 四川国纳科技有限公司 | 可吸收生物医用高分子材料、结扎夹及制备方法 |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5634931A (en) * | 1994-09-29 | 1997-06-03 | Surgical Sense, Inc. | Hernia mesh patches and methods of their use |
RU2319468C1 (ru) * | 2006-06-27 | 2008-03-20 | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Устройство для фиксации имплантата при эндоскопической герниопластике |
RU80652U1 (ru) * | 2008-09-25 | 2009-02-20 | Федеральное Государственное Учреждение "Всероссийский Центр Глазной И Пластической Хирургии Федерального Агентства По Здравоохранению И Социальному Развитию" (Фгу "Вцгпх Росздрава") | Протез для бесшовной герниопластики |
US20090192532A1 (en) * | 2007-12-03 | 2009-07-30 | Linda Spinnler | Implant for parastomal hernia |
US20110288566A1 (en) * | 2010-05-19 | 2011-11-24 | University Of Utah Research Foundation | Tissue stabilization system |
US20110307077A1 (en) * | 2010-06-14 | 2011-12-15 | Ethicon, Inc. | Composite anisotropic tissue reinforcing implants having alignment markers and methods of manufacturing same |
US20130158571A1 (en) * | 2010-07-16 | 2013-06-20 | Sofradim Production | Marked prosthesis |
Family Cites Families (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE10004832A1 (de) | 2000-01-31 | 2001-08-16 | Ethicon Gmbh | Flächiges Implantat mit röntgensichtbaren Elementen |
FR2807936B1 (fr) * | 2000-04-20 | 2002-08-02 | Sofradim Production | Renfort de paroi abdominale pour le traitement des hernies inguinales par voie anterieure sans tension |
DE10050199A1 (de) | 2000-10-11 | 2002-04-25 | Ethicon Gmbh | Flächiges Implantat mit im Ultraschall detektierbaren Elementen |
DE10153334B4 (de) | 2001-10-29 | 2004-04-29 | Ethicon Gmbh | Flächiges Implantat |
US20050288691A1 (en) * | 2004-06-28 | 2005-12-29 | Leiboff Arnold R | Hernia patch |
US8562633B2 (en) * | 2004-08-02 | 2013-10-22 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Tissue repair device with a bioabsorbable support member |
US20090204129A1 (en) * | 2005-03-22 | 2009-08-13 | Leslie Fronio | Bioactive wide-weave mesh |
FR2924330B1 (fr) * | 2007-12-03 | 2009-11-20 | Sofradim Production | Implant pour hernie parastomiale |
FR2949688B1 (fr) | 2009-09-04 | 2012-08-24 | Sofradim Production | Tissu avec picots revetu d'une couche microporeuse bioresorbable |
FR2962646B1 (fr) * | 2010-07-16 | 2012-06-22 | Sofradim Production | Prothese avec element radio-opaque |
WO2012036129A1 (ja) * | 2010-09-15 | 2012-03-22 | 株式会社ネクスト21 | 三次元成形可能な格子構造体 |
EP2797607B1 (en) * | 2011-12-29 | 2018-11-07 | Ethicon, Inc. | Adhesive structure with tissue piercing protrusions on its surface |
DE102013004573A1 (de) | 2013-03-11 | 2014-09-11 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirurgisches Implantat |
DE102013004574A1 (de) | 2013-03-11 | 2014-09-11 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirurgisches Implantat |
-
2013
- 2013-08-22 DE DE201310014295 patent/DE102013014295A1/de not_active Withdrawn
-
2014
- 2014-07-23 US US14/338,363 patent/US9839507B2/en active Active
- 2014-08-20 KR KR1020167007240A patent/KR102234626B1/ko active IP Right Grant
- 2014-08-20 ES ES14755028.9T patent/ES2654899T3/es active Active
- 2014-08-20 BR BR112016003193-8A patent/BR112016003193B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2014-08-20 WO PCT/EP2014/002287 patent/WO2015024659A1/en active Application Filing
- 2014-08-20 CN CN201480046447.0A patent/CN105473102B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2014-08-20 MX MX2016002270A patent/MX370583B/es active IP Right Grant
- 2014-08-20 CA CA2921763A patent/CA2921763A1/en not_active Abandoned
- 2014-08-20 JP JP2016535364A patent/JP6411503B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2014-08-20 RU RU2016110083A patent/RU2691307C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2014-08-20 AU AU2014310925A patent/AU2014310925B2/en not_active Ceased
- 2014-08-20 EP EP14755028.9A patent/EP3035888B1/en not_active Not-in-force
-
2016
- 2016-01-13 IL IL243599A patent/IL243599A0/en unknown
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5634931A (en) * | 1994-09-29 | 1997-06-03 | Surgical Sense, Inc. | Hernia mesh patches and methods of their use |
RU2319468C1 (ru) * | 2006-06-27 | 2008-03-20 | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Устройство для фиксации имплантата при эндоскопической герниопластике |
US20090192532A1 (en) * | 2007-12-03 | 2009-07-30 | Linda Spinnler | Implant for parastomal hernia |
RU80652U1 (ru) * | 2008-09-25 | 2009-02-20 | Федеральное Государственное Учреждение "Всероссийский Центр Глазной И Пластической Хирургии Федерального Агентства По Здравоохранению И Социальному Развитию" (Фгу "Вцгпх Росздрава") | Протез для бесшовной герниопластики |
US20110288566A1 (en) * | 2010-05-19 | 2011-11-24 | University Of Utah Research Foundation | Tissue stabilization system |
US20110307077A1 (en) * | 2010-06-14 | 2011-12-15 | Ethicon, Inc. | Composite anisotropic tissue reinforcing implants having alignment markers and methods of manufacturing same |
US20130158571A1 (en) * | 2010-07-16 | 2013-06-20 | Sofradim Production | Marked prosthesis |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3035888A1 (en) | 2016-06-29 |
CA2921763A1 (en) | 2015-02-26 |
CN105473102A (zh) | 2016-04-06 |
WO2015024659A1 (en) | 2015-02-26 |
AU2014310925A1 (en) | 2016-02-11 |
IL243599A0 (en) | 2016-02-29 |
BR112016003193B1 (pt) | 2022-03-15 |
BR112016003193A2 (ru) | 2017-08-01 |
AU2014310925B2 (en) | 2018-12-13 |
US9839507B2 (en) | 2017-12-12 |
CN105473102B (zh) | 2020-03-17 |
KR20160045802A (ko) | 2016-04-27 |
MX370583B (es) | 2019-12-17 |
ES2654899T3 (es) | 2018-02-15 |
RU2016110083A3 (ru) | 2018-05-28 |
RU2016110083A (ru) | 2017-09-26 |
KR102234626B1 (ko) | 2021-04-02 |
EP3035888B1 (en) | 2017-11-15 |
US20150057762A1 (en) | 2015-02-26 |
JP6411503B2 (ja) | 2018-10-24 |
JP2016527997A (ja) | 2016-09-15 |
DE102013014295A1 (de) | 2015-02-26 |
MX2016002270A (es) | 2016-06-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2691307C2 (ru) | Хирургический имплантат | |
US11013587B2 (en) | Surgical implant | |
JP6608356B2 (ja) | 開口部を有する層を含む外科用インプラント | |
US20170119515A1 (en) | Surgical Implant |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200821 |