RU2589826C2 - Упаковка лекарственного продукта - Google Patents
Упаковка лекарственного продукта Download PDFInfo
- Publication number
- RU2589826C2 RU2589826C2 RU2014137243/15A RU2014137243A RU2589826C2 RU 2589826 C2 RU2589826 C2 RU 2589826C2 RU 2014137243/15 A RU2014137243/15 A RU 2014137243/15A RU 2014137243 A RU2014137243 A RU 2014137243A RU 2589826 C2 RU2589826 C2 RU 2589826C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- package
- resin
- layer
- granular composition
- zeolite
- Prior art date
Links
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 title abstract description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 33
- 229910021536 Zeolite Inorganic materials 0.000 claims abstract description 26
- HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 26
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 claims abstract description 26
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 21
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 claims abstract description 20
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims abstract description 18
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims abstract description 18
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 12
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 claims abstract description 7
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 claims abstract description 7
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 claims abstract description 7
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims description 18
- 239000011888 foil Substances 0.000 claims description 16
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims description 12
- 229920006280 packaging film Polymers 0.000 claims description 9
- 239000012785 packaging film Substances 0.000 claims description 9
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims description 6
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims description 5
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 claims description 5
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 4
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 claims description 4
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 claims description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 10
- HHXMXAQDOUCLDN-RXMQYKEDSA-N penem Chemical compound S1C=CN2C(=O)C[C@H]21 HHXMXAQDOUCLDN-RXMQYKEDSA-N 0.000 abstract description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000005030 aluminium foil Substances 0.000 abstract 2
- 238000012856 packing Methods 0.000 abstract 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 67
- HGGAKXAHAYOLDJ-FHZUQPTBSA-N 6alpha-[(R)-1-hydroxyethyl]-2-[(R)-tetrahydrofuran-2-yl]pen-2-em-3-carboxylic acid Chemical compound S([C@@H]1[C@H](C(N1C=1C(O)=O)=O)[C@H](O)C)C=1[C@H]1CCCO1 HGGAKXAHAYOLDJ-FHZUQPTBSA-N 0.000 description 16
- 229960000379 faropenem Drugs 0.000 description 16
- 239000012086 standard solution Substances 0.000 description 15
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 12
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 11
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 description 10
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 10
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 10
- WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N Acetonitrile Chemical compound CC#N WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 9
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 9
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 8
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 8
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 7
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 7
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 7
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 7
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 6
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 6
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000002808 molecular sieve Substances 0.000 description 5
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical compound [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L Magnesium sulfate Chemical compound [Mg+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 4
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 4
- 238000004811 liquid chromatography Methods 0.000 description 4
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 4
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 4
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 3
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 3
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 3
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 3
- LUJMEECXHPYQOF-UHFFFAOYSA-N 3-hydroxyacetophenone Chemical compound CC(=O)C1=CC=CC(O)=C1 LUJMEECXHPYQOF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 description 2
- 238000009820 dry lamination Methods 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 2
- 229910052943 magnesium sulfate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019341 magnesium sulphate Nutrition 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 229910000402 monopotassium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019796 monopotassium phosphate Nutrition 0.000 description 2
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 2
- PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid;potassium Chemical compound [K].OP(O)(O)=O PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 239000004848 polyfunctional curative Substances 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000004576 sand Substances 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 2
- TYCZGOVEQKRYGI-UHFFFAOYSA-M sodium;dihydrogen phosphate;dodecahydrate Chemical compound O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.[Na+].OP(O)([O-])=O TYCZGOVEQKRYGI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- JRMUNVKIHCOMHV-UHFFFAOYSA-M tetrabutylammonium bromide Chemical compound [Br-].CCCC[N+](CCCC)(CCCC)CCCC JRMUNVKIHCOMHV-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229910000838 Al alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229930186147 Cephalosporin Chemical class 0.000 description 1
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 description 1
- 238000002441 X-ray diffraction Methods 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 238000004380 ashing Methods 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003782 beta lactam antibiotic agent Substances 0.000 description 1
- 229940124587 cephalosporin Drugs 0.000 description 1
- 150000001780 cephalosporins Chemical class 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 238000005443 coulometric titration Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000002845 discoloration Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 239000003230 hygroscopic agent Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 239000002648 laminated material Substances 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 229940049954 penicillin Drugs 0.000 description 1
- 150000002960 penicillins Chemical class 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 238000007639 printing Methods 0.000 description 1
- 238000013094 purity test Methods 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 150000003384 small molecules Chemical class 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 125000004079 stearyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 238000012916 structural analysis Methods 0.000 description 1
- 239000002132 β-lactam antibiotic Substances 0.000 description 1
- 229940124586 β-lactam antibiotics Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B15/00—Layered products comprising a layer of metal
- B32B15/20—Layered products comprising a layer of metal comprising aluminium or copper
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B15/00—Layered products comprising a layer of metal
- B32B15/04—Layered products comprising a layer of metal comprising metal as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
- B32B15/08—Layered products comprising a layer of metal comprising metal as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
- B32B15/085—Layered products comprising a layer of metal comprising metal as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin comprising polyolefins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
- A61J1/035—Blister-type containers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
- B32B2307/70—Other properties
- B32B2307/724—Permeability to gases, adsorption
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2439/00—Containers; Receptacles
- B32B2439/80—Medical packaging
Landscapes
- Packages (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Wrappers (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области фармацевтики и может быть использовано для упаковывания гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем. Упаковка лекарственного продукта содержит упаковочную пленку, включающую один или более слоев материала основы из термопластической смолы, алюминиевую фольгу и адсорбционный слой, уложенные стопкой последовательно. Адсорбционный слой обеспечен на стороне, где содержится гранулярная композиция, и содержит внешний слой, сформированный из смолы ЛПВД, промежуточный слой и внутренний слой, сформированный из смолы ЛПВД, уложенные стопкой в этом порядке от стороны алюминиевой фольги. При этом промежуточный слой, сформированный из смолы ПВД, содержит от 0,2 до 0,4 мг/см2 цеолита, который имеет диаметр микропор не меньше чем 1 нм, а внутренний слой, сформированный из смолы ЛПВД, имеет толщину слоя от 20 до 30 мкм. Изобретение обеспечивает возможность регулирования влажности в упаковке и позволяет предотвратить пересушивание гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем. 2 табл., 6 пр.
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Изобретение относится к упаковке лекарственного продукта и более конкретно относится к упаковке лекарственного продукта, в которой гранулярную композицию, содержащую антибиотик пенем, заключают в упаковку типа мешка.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Гранулярная композиция, содержащая антибиотик пенем, легко абсорбирует влагу, и, если гранулярная композиция абсорбирует влагу, образуется неприятный запах, слеживание, изменение тона цвета и снижение титра до снижения качества гранулярной композиции; следовательно, упаковка должна иметь конфигурацию, в которой внутреннюю часть сохраняют в сухом состоянии. Таким образом, в известном уровне техники упаковку формируют из упаковочного материала, содержащего барьерный материал, такой как алюминиевая фольга, и десикант, такой как силикагель, отдельно заключают в упаковку.
[0003] Между тем, гранулярная композиция, содержащая антибиотик пенем, имеет такое свойство, что когда ее хранят при влажности не больше определенного уровня (пересушивание), происходит снижение содержания влаги гранулярной композиции и возникает усыхание и ухудшение характеристик (снижение чистоты и титра). Следовательно, упаковка гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем, также должна иметь характеристики для поддержания надлежащей влажности.
[0004] В патентной литературе 1 раскрыт контейнер, сформированный из корректирующей влажность композиции, в которой конкретный сульфат магния компаундируют с термопластической смолой. Однако в качестве результата оценочных тестов для конфигурации, схожей с таковой из патентной литературы 1, поскольку сульфат магния используют в качестве десиканта, характеристика абсорбции влаги является недостаточной для упаковки гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем, и обнаружено, что происходило существенное снижение чистоты, и она была меньше значения в спецификации.
[0005] В патентной литературе 2 раскрыт регулирующий влажность ламинированный мешок, который имеет слой слоистого материала внутренней поверхности, содержащего абсорбирующий влажность слой, состоящий из смеси полиолефина и гигроскопического средства, со слоем термосвариваемой пленки. Однако пример описывает только абсорбирующий влажность слой, в котором 1 мас.% цеолита, имеющего диаметр частиц 10 мкм или 50 мкм, компаундируют с ПВД, а толщина самого внутреннего слоя термосвариваемой пленки составляет только 10 мкм. Таким образом, не рассматривают конфигурацию для сохранения надлежащей влажности, необходимой при упаковывании гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем.
ИСТОЧНИКИ ИЗВЕСТНОГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ
ПАТЕНТНАЯ ЛИТЕРАТУРА
[0006] Патентная литература 1: японская выложенная патентная заявка № 5-39379
Патентная литература 2: японская выложенная патентная заявка №8-26348
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
ПРОБЛЕМА, РЕШАЕМАЯ С ПОМОЩЬЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0007] Таким образом, цель изобретения состоит в том, чтобы предоставить упаковку лекарственного продукта, которая может предотвращать абсорбцию влаги или пересушивание в гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем, посредством должного управления влажностью в упаковке и подходит для консервации гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем.
СРЕДСТВО РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ
[0008] А именно, изобретение представляет собой
(1) упаковку лекарственного продукта, в которой гранулярную композицию, содержащую антибиотик пенем в качестве активного ингредиента, заключают в упаковку типа мешка, упаковку формируют из упаковочной пленки, содержащей один или несколько слоев материала основы, сформированных из термопластической смолы, алюминиевой фольги и адсорбционного слоя, уложенных стопкой последовательно, адсорбционный слой предусмотрен на стороне, где содержится гранулярная композиция, и выполнен так, что внешний кожный слой, промежуточный слой и внутренний кожный слой укладывают стопкой в этом порядке от стороны алюминиевой фольги, промежуточный слой формируют из смолы ПВД и он содержит от 0,2 до 0,4 мг/см2 цеолита, который имеет диаметр микропор не меньше 1 нм, а внутренний кожный слой формируют из смолы ЛПВД и он имеет толщину слоя от 20 до 30 мкм,
(2) упаковку лекарственного продукта, описанную в (1), в которой антибиотик пенем представляет собой фаропенем или его фармацевтически приемлемую соль или гидрат,
(3) упаковку лекарственного продукта, описанную в (1), в которой антибиотик пенем представляет собой гидрат фаропенема натрия, и
(4) упаковку лекарственного продукта, описанную в (1), (2) или (3), в которой гранулярная композиция представляет собой гранулу, мелкозернистую гранулу, порошок или сухой сироп.
ЭФФЕКТЫ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0009] В соответствии с изобретением, поскольку внутренняя часть упаковки не находится в пересушенном состоянии и в ней можно сохранять надлежащую влажность, гранулярную композицию, содержащую антибиотик пенем, которую заключили в упаковку, можно защищать без ухудшения ее характеристик.
ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0010] Упаковка лекарственного продукта по настоящему изобретению представляет собой упаковку лекарственного продукта, в которой гранулярную композицию, содержащую антибиотик пенем в качестве активного ингредиента, заключают в упаковку, типа мешка. Антибиотик пенем представляет собой антибиотик, который имеет гибридный скелет из пенициллина и цефалоспорина и относится к классу β-лактамных антибиотиков, и примеры антибиотика пенема включают фаропенем и его фармацевтически приемлемую соль или гидрат. В качестве в настоящее время коммерчески доступного антибиотика пенема известен (+)-(5R,6S)-6-[(R)-1-гидроксиэтил]-7-оксо-3-[(R)-2-тетрагидрофурил]-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гепт-2-ен-2-натрийкарбоксилат гемипентагидрат (гидрат фаропенема натрия). Гранулярная композиция представляет собой композицию, получаемую посредством гранулирования активного ингредиента и добавки, например, посредством смешивания и гранулирования, и представляет собой твердое вещество в виде гранулы, мелкозернистой гранулы, порошка, сухого сиропа или тому подобного.
[0011] Упаковка, используемая в упаковке лекарственного продукта по изобретению, образована упаковочной пленкой, которая содержит один или несколько слоев материала основы, сформированных из термопластической смолы, алюминиевой фольги и адсорбционного слоя, которые последовательно уложены стопкой.
[0012] Слой материала основы формируют из термопластической смолы, такой как ПЭТ (полиэтилентерефталат), и он может быть образован из одного слоя или множества слоев. Несмотря на то, что толщина слоя материала основы не ограничена конкретно, она предпочтительно составляет от 6 до 25 мкм, более предпочтительно от 10 до 25 мкм ввиду прочности упаковки, пригодности для печати на поверхности упаковки, способности к разрыву и так далее.
[0013] Алюминиевая фольга может быть из чистого алюминия или алюминиевого сплава, и до тех пор пока алюминиевая фольга выполняет функцию барьерного слоя для кислорода и влаги (водяного пара), толщина конкретно не ограничена, но предпочтительно составляет от 6 до 12 мкм, более предпочтительно от 9 до 12 мкм.
[0014] Адсорбционный слой содержит внешний кожный слой, промежуточный слой и внутренний кожный слой, уложенные стопкой в этом порядке от стороны алюминиевой фольги, и адсорбирует влагу (водяной пар) и так далее.
[0015] Промежуточный слой формируют из ПВД смолы (полиэтилен низкой плотности), и он содержит от 0,2 до 0,4 мг/мм2 цеолита, который имеет диаметр микропор не меньше 1 нм. Содержание цеолита представляет собой массу цеолита, содержащегося в направлении всей толщины промежуточного слоя на единицу площади на поверхности, перпендикулярной к направлению толщины промежуточного слоя.
[0016] Примеры цеолита включают коммерчески доступное молекулярное сито. Молекулярное сито представляет собой пористое гранулярное вещество, которое используют для разделения вещества в соответствии с разницей в размерах между молекулами, имеет структуру, имеющую однородные мелкие поры и представляет собой типичный синтетический цеолит, абсорбирующий низкомолекулярные соединения, входящие в полости мелких пор, и действующий наподобие сита. Диаметр микропор влияет на адсорбирующую способность цеолита, и когда диаметр микропор меньше 1 нм, способность адсорбировать влагу является очень сильной, а внутренняя часть упаковки находится в пересушенном состоянии. Диаметр микропор можно подтвердить способом рентгеновской дифракции, способом рассеивания рентгеновских лучей под малым углом, структурным анализом с использованием способа газовой адсорбции и так далее. Когда содержание цеолита меньше 0,2 мг/см2, способность адсорбировать влагу достаточна, а когда содержание цеолита больше 0,4 мг/см2, внутренняя часть упаковки находится в пересушенном состоянии. Несмотря на то, что толщина промежуточного слоя конкретно не ограничена, она предпочтительно составляет от 20 до 40 мкм ввиду прочности упаковки, способности рваться и так далее.
[0017] Внутренний кожный слой формируют из смолы ЛПВД (линейный полиэтилен низкой плотности) с тем, чтобы через него влажность проходила в упаковку и легко адсорбировалась цеолитом в промежуточном слое. Толщина внутреннего кожного слоя составляет от 20 до 30 мкм ввиду проницаемости для влаги, прочности упаковки, способности рваться и так далее. Когда толщина внутреннего кожного слоя меньше 20 мкм, проходит чрезмерное количество влаги в упаковке, и, следовательно, это вызывает пересушенное состояние, и когда толщина внутреннего кожного слоя больше 30 мкм, происходит ухудшение способности к разрыву.
[0018] Внешний кожный слой формируют из термопластической смолы, такой как ЛПВД, а толщина конкретно не ограничена, но предпочтительно сравнима с толщиной внутреннего кожного слоя для того, чтобы предотвращать возникновение коробления или сжатия адсорбционного слоя.
[0019] Адсорбционный слой можно получать совместным экструзионным формованием с использованием смолы для внешнего кожного слоя, ПВД смолы, смешанной с цеолитом для промежуточного слоя и ЛПВД смолы для внутреннего кожного слоя способом накачки, способом с Т-образной фильерой или тому подобное.
[0020] При ламинировании материала основы и алюминиевой фольги и укладывании стопкой алюминиевой фольги и адсорбционного слоя, ламинирование можно осуществлять посредством сухого ламинирования, песчаного ламинирования с использованием PE (полиэтилен) или тому подобного.
[0021] Упаковка по изобретению представляет собой мешочную упаковку (типа мешка), описанную выше упаковочную пленку располагают так, чтобы адсорбционный слой располагался внутри (сторона, где содержится гранулярная композиция), и упаковочную пленку подвергают термосварке, посредством чего можно получать упаковку.
ПРИМЕРЫ
[0022] <ПРИМЕРЫ 1 - 3>
Осуществляли сухое ламинирование алюминиевой фольги («BESPA» производства Sumikei Aluminum Foil Co., Ltd.), которая имеет толщину 9 мкм, на ПЭТ пленку (материал основы, «Ester Film E5100» производства Toyobo Co., Ltd.), которая имеет толщину 12 мкм, с использованием адгезива на основе сложного эфира (основное средство: TAKELAC A525, отвердитель: TAKENATEA50 производства Mitsui Chemicals Inc.) (толщина адгезива составляла 3 мкм), и получали пленку материала основы.
[0023] Между тем, совместно экструдировали ПВД («Petrothene 202» производства Tosoh corporation), который содержит 10 мас.% цеолита («молекулярные сита 13X» производства UNION SHOWA K.K., диаметр микропор: 1 нм), в качестве смолы для промежуточного слоя и ЛПВД («EVOLUE SP2520» производства Prime Polymer Co., Ltd.) в качестве смолы для внешнего кожного слоя и внутреннего кожного слоя, и способом накачки получали адсорбционный слой, состоящий из внешнего кожного слоя 10 мкм, промежуточного слоя 20 мкм (пример 1), 30 мкм (пример 2) или 40 мкм (пример 3) и внутреннего кожного слоя 20 мкм.
[0024] Когда содержание цеолита промежуточного слоя измеряли посредством теста с озолением (JIS-K7250A (IS03451A)), содержание составляло 0,2 мг/см2 в примере 1, 0,3 мг/см2 в примере 2 и 0,4 мг/см2 в примере 3.
[0025] Затем осуществляли сухое ламинирование алюминиевой фольги пленки материала основы и внешнего кожного слоя адсорбционного слоя с использованием адгезива на основе сложного эфира так, чтобы они были обращены друг к другу (толщина адгезива составляла 3 мкм), и получали упаковочную пленку, которая имеет толщину 77 мкм (пример 1), 87 мкм (пример 2) или 97 мкм (пример 3). Состав слоя упаковочной пленки представляет собой следующее.
[0026] Материал основы (12 мкм)/адгезив на основе сложного эфира (3 мкм)/алюминиевая фольга (9 мкм)/адгезив на основе сложного эфира (3 мкм)/адсорбционный слой (пример 1: 50 мкм, пример 2: 60 мкм, пример 3: 70 мкм).
[0027] В каждом примере получаемую упаковочную пленку обрезали до прямоугольной формы (60 мм по вертикали × 45 мм по горизонтали), и две обрезанные упаковочные пленки накладывали так, чтобы соответствующие стороны адсорбционного слоя были обращены друг к другу. Затем осуществляли термосварку трех сторон, причем ширина сварки длинной стороны составляла 5 мм, а ширина сварки короткой стороны составляла 6 мм, и получали упаковку, которая имеет открытую короткую сторону.
[0028] Сухой сироп, содержащий гидрат фаропенема натрия, в качестве гранулярной композиции, содержащей антибиотик пенем, хранили в упаковке, отверстие герметизировали посредством термосварки с шириной сварки 6 мм, и после этого упаковку хранили в течение 6 месяцев в среде 40°C/75% RH. В состоянии лекарственного средства после консервации содержание влаги, титр и чистоту измеряли согласно способу, описанному в «фаропенем натрия для сиропа» в Japanese Pharmacopoeia и оценивали согласно следующему описанию. Результаты приведены в таблице 2.
[0029] [СОДЕРЖАНИЕ ВЛАГИ]
Содержание влаги в 80 мг гранулярной композиции получали способом кулонометрического титрования.
[0030] Когда содержание влаги составляло от 1,5 до 2,1%, использовали «O», в ином случае использовали «X».
[0031] [ТИТР]
Когда фаропенем (C12H15NO5S: 285,32), соответствующий от 93,0 до 106,0% указанного титра, содержался согласно следующему способу определения, использовали «O», в ином случае использовали «X».
[0032] [СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ]
Измеряют количество, соответствующее приблизительно 25 мг (титр) фаропенема (C12H15NO5S), в соответствии с указанным количеством добавляют 10 мл раствора внутреннего стандарта и после этого смесь встряхивают и хорошо перемешивают с водой, которая должна быть добавлена дополнительно, так, что объем составляет 50 мл, и, следовательно, подлежит фильтрованию. 10 мл начального фильтрата удаляют, и следующий фильтрат представляет собой раствор образца. Кроме того, измеряют количество, соответствующее приблизительно 25 мг (титр) эталонного стандарта фаропенема натрия, добавляют 10 мл раствора внутреннего стандарта и после этого в смесь добавляют воду, чтобы разводить так, что объем составляет 50 мл, и, таким образом, для того, чтобы получать стандартный раствор. 20 мкл раствора образца и 20 мкл стандартного раствора тестируют с помощью жидкостной хроматографии при следующих условиях, и получают отношения QT и QS площади пика фаропенема к площади пика вещества внутреннего стандарта.
[0033] КОЛИЧЕСТВО ФАРОПЕНЕМА [МГ (ТИТР)]=WS×QT/QS
WS: взвешенное количество эталонного стандарта фаропенема натрия [мг (титр)]
[0034] Раствор внутреннего стандарта 0,5 г м-гидроксиацетофенона растворяют в 20 мл ацетонитрила и добавляют воду с тем, чтобы объем составлял 200 мл.
[0035] ТЕСТОВЫЕ УСЛОВИЯ
Детектор: ультрафиолетовый абсорбциометр (длина волны измерения: 305 нм).
Колонка: нержавеющую трубу, которая имеет внутренний диаметр 4,6 мм и длину 25 см, заполняют 5 мкм октадецил-силилированного силикагеля для жидкостной хроматографии.
Температура колонки: 40°C.
Подвижная фаза: 4,8 г дигидрофосфата калия, 5,4 г додекагидрата вторичного кислого фосфата натрия и 1,0 г тетра-н-бутиламмонийбромида растворяют в воде и получают 1000 мл раствора. В 870 мл этого раствора добавляют 130 мл ацетонитрила.
Скорость потока: ее регулируют с тем, чтобы время удержания фаропенема составляло 11 мин.
[0036] ПРИГОДНОСТЬ СИСТЕМЫ
Характеристики системы: когда операцию осуществляют в приведенных выше условиях в отношении 20 мкл стандартного раствора, вещество внутреннего стандарта и фаропенем элюируют в этом порядке, и степень разделения составляет меньше чем 1,5.
Воспроизводимость системы: когда тест повторяют шесть раз при приведенных выше условиях в отношении 20 мкл стандартного раствора, относительное стандартное отклонение отношения площади пика фаропенема к площади пика вещества внутреннего стандарта составляет не больше чем 1,0%.
[0037] [ЧИСТОТА]
В соответствии со следующим тестом на чистоту, когда разложившаяся масса в виде конкретного аналогичного вещества составляла не больше 1,5% и общее количество аналогичного вещества составляло не больше 2,0%, использовали «O», в ином случае использовали «X».
[0038] [ТЕСТ НА ЧИСТОТУ]
Измеряют количество, соответствующее приблизительно 25 мг (титр) «гидрата фаропенема натрия», в соответствии с указанным количеством добавляют приблизительно 10 мл воды, смесь встряхивают и хорошо перемешивают, после этого дополнительно добавляют воду так, чтобы объем составлял 50 мл, и осуществляют фильтрование. 10 мл начального фильтрата удаляют, а следующий фильтрат представляет собой раствор образца. Измеряют 2 мл этого раствора, в который должна быть добавлена вода так, чтобы объем составлял 200 мл, и, таким образом, чтобы получать стандартный раствор. 20 мкл раствора образца и 20 мкл стандартного раствора тестируют посредством жидкостной хроматографии при следующих условиях. Когда каждую площадь пика этих растворов измеряют способом автоматического интегрирования, площадь пика разложившейся массы, в котором относительное время удержания в отношении фаропенема из раствора образца составляет приблизительно 0,71, составляет меньше 1,5 площади пика фаропенема из стандартного раствора. Общая площадь пиков, отличных от фаропенема из раствора образца, меньше двух площадей пика фаропенема из стандартного раствора. Однако площадь пика разложившейся массы, в котором относительное время удержания в отношении фаропенема составляет приблизительно 0,71, представляет собой значение, получаемое посредством умножения площади, полученной способом автоматического интегрирования, на коэффициент чувствительности 0,37.
[0039] ТЕСТОВЫЕ УСЛОВИЯ
Детектор: ультрафиолетовый абсорбциометр (длина волны измерения: 240 нм).
Колонка: нержавеющую трубу, которая имеет внутренний диаметр 4 мм и длину 25 см, заполняют 5 мкм октадецилсилилированного силикагеля для жидкостной хроматографии.
Температура колонки: 40°C.
Подвижная фаза A: 6,12 г дигидрофосфата калия, 1,79 г додекагидрата вторичного кислого фосфата натрия и 1,61 г тетра-н-бутиламмонийбромида растворяют в воде и получают 1000 мл раствора.
Подвижная фаза B: смесь подвижной фазы A/ацетонитрила (1:1).
Раствор, подаваемый в подвижную фазу: градиентом концентрации управляют посредством изменения отношения смешения подвижной фазы A и подвижной фазы В, как показано в таблице 1.
[0040] [Таблица 1]
| Таблица 1 | ||
| Время после инъекции (мин) | Подвижная фаза A (об.%) | Подвижная фаза B (об.%) |
| 0~54 | 84→30 | 16→70 |
Скорость потока: 1,5 мл в минуту.
Диапазон измерения площади: диапазон 2,5 времени удержания фаропенема после пика растворителя.
[0041] Пригодность системы.
Подтверждение обнаружения: измеряют 2 мл стандартного раствора и добавляют воду так, чтобы объем составлял 20 мл. Подтверждают, что площадь пика фаропенема, полученного из 20 мкл этого раствора составляет от 7 до 13% площади пика фаропенема из стандартного раствора.
Производительность системы: когда операцию осуществляют в приведенных выше условиях в отношении 20 мкл стандартного раствора в способе определения, м-гидроксиацетофенон и фаропенем элюируют в этом порядке, и степень разделения составляет не меньше 11.
Воспроизводимость системы: когда тест повторяют шесть раз в приведенных выше условиях в отношении 20 мкл стандартного раствора, относительное стандартное отклонение площади пика фаропенема не больше 3,0%.
[0042] <СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ПРИМЕР 1>
Упаковку получали аналогичным образом, как в примере 2, за исключением того, что однослойную пленку из РВД (толщина: 60 мкм), не содержащую цеолит, использовали вместо адсорбционного слоя. Результаты оценки фармацевтических характеристик представлены в таблице 2.
[0043] <СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ПРИМЕР 2>
Упаковку получали аналогичным образом, как в примере 2, за исключением того, что содержание цеолита в смоле для промежуточного слоя составляло 5% масс. Содержание цеолита в промежуточном слое и результаты оценки фармацевтических характеристик представлены в таблице 2.
[0044] <СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ПРИМЕРЫ 3 И 4>
Упаковку получали аналогичным образом, как в примере 2, за исключением того, что промежуточный слой имел толщину, представленную в таблице 2. Содержание цеолита в промежуточном слое и результаты оценки фармацевтических характеристик представлены в таблице 2.
[0045] <ПРИМЕР 4>
Упаковку получали аналогичным образом, как в примере 2, за исключением того, что адгезив на основе сложного эфира (основное средство: TAKELACA525, отвердитель: TAKENATEA50 производства Mitsui Chemicals Inc.) наносили на ПЭТ пленку, и алюминиевую фольгу подвергали песчаному ламинированию с использованием ПВД (Suntec L1850K производства Asahi Kasei Corporation) (толщина ПВД: 15 мкм). Содержание цеолита в промежуточном слое и результаты оценки фармацевтических характеристик представлены в таблице 2.
[0046] <ПРИМЕРЫ 5 И 6, СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ПРИМЕР 5>
Упаковку получали аналогичным образом, как в примере 2, за исключением того, что внутренний кожный слой имел толщину, представленную в таблице 2 (однако в примере 5 ПЭТ пленку и алюминиевую фольгу подвергали песчаному ламинированию, как в примере 4). Содержание цеолита в промежуточном слое и результаты оценки фармацевтических характеристик представлены в таблице 2.
[0047] <СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ПРИМЕРЫ 6 И 7>
Упаковку получали аналогичным образом, как в примере 2, за исключением того, что «молекулярное сито 3А» (производства UNION SHOWAK.K., диаметр микропор: 0,3 нм) использовали в сравнительном примере 6, а «молекулярное сито 4A» (производства UNION SHOWAK.K., диаметр микропор: 0,4 нм) использовали в сравнительном примере 7. Содержание цеолита в промежуточном слое и результаты оценки фармацевтических характеристик представлены в таблице 2.
[0048] [Таблица 2]
[0049] Следующее показано из результатов оценки в таблице 2.
[0050] В сравнительных примерах 1 и 2, поскольку содержание цеолита в промежуточном слое меньше 0,2 мг/см2, не происходит очень сильного поглощения влажности, происходит ухудшение сухого сиропа и снижение титра.
[0051] В сравнительном примере 5, поскольку толщина внутреннего кожного слоя меньше 20 мкм, чрезмерное количество влаги в упаковке проходит через внутренний кожный слой, что вызывает пересушивание, а также происходит снижение чистоты сухого сиропа.
[0052] В сравнительных примерах 6 и 7, поскольку диаметр микропор цеолита меньше 1 нм, адсорбционная емкость является слишком высокой, что вызывает пересушивание, а также происходит снижение чистоты сухого сиропа.
[0053] В сравнительных примерах 3 и 4, поскольку содержание цеолита в промежуточном слое больше 0,4 мг/см2, происходит поглощение чрезмерного количества влаги по сравнению со сравнительными примерами с 5 до 7, что вызывает пересушивание, а также происходит снижение чистоты, содержания влаги и титра сухого сиропа.
[0054] В отличие от этого в примерах с 1 до 6 влажность в упаковке поддерживают должным образом и, следовательно, не происходит снижение чистоты, содержания влаги и титра сухого сиропа так, что эти примеры подходят для упаковывания сухого сиропа, содержащего гидрат фаропенема натрия.
Claims (1)
- Упаковка лекарственного продукта, в которой гранулярная композиция, содержащая антибиотик пенем в качестве активного ингредиента, заключена в упаковку типа мешка, причем упаковка содержит упаковочную пленку, которая содержит один или более слоев материала основы, сформированных из термопластической смолы, при этом пленка также содержит алюминиевую фольгу и адсорбционный слой, уложенные стопкой последовательно, причем адсорбционный слой обеспечен на стороне, где содержится гранулярная композиция, и содержит внешний слой, сформированный из смолы ЛПВД, промежуточный слой и внутренний слой, сформированный из смолы ЛПВД, уложенные стопкой в этом порядке от стороны алюминиевой фольги, причем промежуточный слой, сформированный из смолы ПВД, содержит от 0,2 до 0,4 мг/см2 цеолита, который имеет диаметр микропор не меньше чем 1 нм, а внутренний слой, сформированный из смолы ЛПВД, имеет толщину слоя от 20 до 30 мкм.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2012/055178 WO2013128608A1 (ja) | 2012-03-01 | 2012-03-01 | 医薬品パッケージ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014137243A RU2014137243A (ru) | 2016-04-20 |
| RU2589826C2 true RU2589826C2 (ru) | 2016-07-10 |
Family
ID=47800622
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014137243/15A RU2589826C2 (ru) | 2012-03-01 | 2012-03-01 | Упаковка лекарственного продукта |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP5922757B2 (ru) |
| CN (1) | CN102970959B (ru) |
| AU (1) | AU2012371888B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014021667B1 (ru) |
| HK (1) | HK1183226A1 (ru) |
| MX (1) | MX352703B (ru) |
| MY (1) | MY167571A (ru) |
| PH (1) | PH12014501944B1 (ru) |
| RU (1) | RU2589826C2 (ru) |
| SG (1) | SG11201405153UA (ru) |
| TW (1) | TWI539944B (ru) |
| WO (1) | WO2013128608A1 (ru) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103434214B (zh) * | 2013-09-23 | 2016-03-16 | 上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 | 一种抗菌自洁ptp铝箔及其制备方法 |
| JP6584199B2 (ja) * | 2014-12-10 | 2019-10-02 | 共同印刷株式会社 | 包装袋及びその製造方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006346888A (ja) * | 2005-06-13 | 2006-12-28 | Kyodo Printing Co Ltd | 選択吸湿フィルム及び多層フィルム |
| WO2008041663A1 (en) * | 2006-09-25 | 2008-04-10 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Medicinal package |
| WO2010093002A1 (ja) * | 2009-02-13 | 2010-08-19 | 東洋アルミニウム株式会社 | 積層体及び容器 |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2838237B2 (ja) * | 1991-02-27 | 1998-12-16 | 武内プレス工業株式会社 | ラミネートチューブ容器 |
| JPH06205817A (ja) * | 1993-01-12 | 1994-07-26 | Dainippon Printing Co Ltd | 医療品あるいは食品用の収容に好適なプラスチック容器 |
| JP2885079B2 (ja) * | 1994-07-11 | 1999-04-19 | 東洋製罐株式会社 | 湿度調節積層袋 |
| GB0214667D0 (en) * | 2002-06-26 | 2002-08-07 | Aventis Pharma Ltd | Method and packaging for pressurized containers |
| WO2005053821A1 (ja) * | 2003-12-03 | 2005-06-16 | Kyodo Printing Co., Ltd. | インジケータ機能付き吸湿材、湿度インジケータ及び包装袋 |
| JP4413675B2 (ja) * | 2004-03-30 | 2010-02-10 | 共同印刷株式会社 | 乾燥剤フィルムとその製造方法 |
| JP4659523B2 (ja) * | 2005-04-26 | 2011-03-30 | 共同印刷株式会社 | ブリスター用フィルム及びブリスター用包装容器 |
| KR101400653B1 (ko) * | 2006-10-25 | 2014-05-27 | 다이이찌 산쿄 가부시키가이샤 | 포장재 |
| JP4849684B2 (ja) * | 2007-09-20 | 2012-01-11 | リケンテクノス株式会社 | 複合多層フィルム |
| JP5628215B2 (ja) * | 2010-02-10 | 2014-11-19 | リケンテクノス株式会社 | 複合多層フィルム |
| US20130153459A1 (en) * | 2010-09-01 | 2013-06-20 | Kyodo Printing Co., Ltd. | Package |
-
2012
- 2012-03-01 MX MX2014010440A patent/MX352703B/es active IP Right Grant
- 2012-03-01 MY MYPI2014702450A patent/MY167571A/en unknown
- 2012-03-01 WO PCT/JP2012/055178 patent/WO2013128608A1/ja active Application Filing
- 2012-03-01 RU RU2014137243/15A patent/RU2589826C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2012-03-01 AU AU2012371888A patent/AU2012371888B2/en not_active Ceased
- 2012-03-01 JP JP2014501907A patent/JP5922757B2/ja active Active
- 2012-03-01 SG SG11201405153UA patent/SG11201405153UA/en unknown
- 2012-03-01 CN CN201280001086.9A patent/CN102970959B/zh active Active
- 2012-03-01 BR BR112014021667-3A patent/BR112014021667B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-04-06 TW TW101112230A patent/TWI539944B/zh active
-
2013
- 2013-09-12 HK HK13110551.5A patent/HK1183226A1/xx unknown
-
2014
- 2014-08-29 PH PH12014501944A patent/PH12014501944B1/en unknown
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006346888A (ja) * | 2005-06-13 | 2006-12-28 | Kyodo Printing Co Ltd | 選択吸湿フィルム及び多層フィルム |
| WO2008041663A1 (en) * | 2006-09-25 | 2008-04-10 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Medicinal package |
| WO2010093002A1 (ja) * | 2009-02-13 | 2010-08-19 | 東洋アルミニウム株式会社 | 積層体及び容器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2012371888A1 (en) | 2014-09-25 |
| PH12014501944A1 (en) | 2014-11-24 |
| SG11201405153UA (en) | 2014-10-30 |
| MX352703B (es) | 2017-12-05 |
| TWI539944B (zh) | 2016-07-01 |
| RU2014137243A (ru) | 2016-04-20 |
| MY167571A (en) | 2018-09-20 |
| BR112014021667B1 (pt) | 2020-09-24 |
| CN102970959B (zh) | 2014-07-30 |
| MX2014010440A (es) | 2015-04-13 |
| CN102970959A (zh) | 2013-03-13 |
| WO2013128608A1 (ja) | 2013-09-06 |
| HK1183226A1 (en) | 2013-12-20 |
| AU2012371888B2 (en) | 2015-03-26 |
| JPWO2013128608A1 (ja) | 2015-07-30 |
| PH12014501944B1 (en) | 2014-11-24 |
| TW201336488A (zh) | 2013-09-16 |
| JP5922757B2 (ja) | 2016-05-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8163299B2 (en) | Stabilized pharmaceutical product | |
| EP3034163B1 (en) | Adsorbent composition, adsorbent-containing film and method for producing same | |
| US20090324142A1 (en) | Packaging material and bag for packaging of medicinal product | |
| WO2016063987A1 (ja) | ブリスターパック用積層体、それを用いたブリスターパック、及びブリスターパック包装体、並びにその積層体の製造方法 | |
| JP6604947B2 (ja) | イージーピール性の包装袋 | |
| US20120006697A1 (en) | Container having improved oxygen barrier function | |
| JP2006346888A (ja) | 選択吸湿フィルム及び多層フィルム | |
| KR20140124790A (ko) | Ptp 또는 블리스터 팩용 적층체 및 ptp 또는 블리스터 팩 | |
| WO2016204293A1 (ja) | ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック | |
| US20010048096A1 (en) | Oxygen absorbing composition, oxygen absorbing resin composition using the oxygen absorbing composition, and preserving method utilizing these compositions | |
| JP2019010775A (ja) | 吸湿及びガス吸着用フィルム、並びに包装用積層体 | |
| RU2589826C2 (ru) | Упаковка лекарственного продукта | |
| JP6832715B2 (ja) | 包装袋及びその製造方法 | |
| JP6832714B2 (ja) | 包装袋及びその製造方法 | |
| JP2018008729A (ja) | 包装材 | |
| JP7465688B2 (ja) | 透明吸湿性積層体 | |
| JPH10236540A (ja) | 複室容器 | |
| JP2000050850A (ja) | 脱酸素剤組成物及び保存方法 | |
| JP2023524638A (ja) | 製品を保存又は製品上の病原体を阻害するように構成されたパッケージ、並びにその少なくとも一部を作製及び使用する方法 | |
| WO1996017578A1 (fr) | Procede pour supprimer l'adsorption de substances derivees du materiau recipient sur les medicaments et recipient | |
| JP2019010768A (ja) | 吸湿及びガス吸着用フィルム、並びに包装用積層体 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20210302 |