RU2546408C2 - Выпускное устройство для жидких сред - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к выпускным узлам для выпуска лекарственного средства из емкости. Выпускной узел имеет первое выпускное отверстие, насос, входной канал для соединения емкости с насосом и выходной канал для соединения насоса с первым выпускным отверстием. Первое выпускное отверстие входит в состав первой сборной детали выпускного узла, а насос, по меньшей мере, участок выходного канала и предусмотренный в выходном канале выходной клапан представляют собой часть второй сборной детали выпускного узла. При этом первая сборная деталь состыковывается и отстыковывается, без использования инструментов, со второй сборной деталью выпускного узла, а внутренний объем участка выходного канала от выходного клапана до первого выпускного отверстия составляет менее 15 мкл, при этом в выпускном узле предусмотрена, по меньшей мере, одна дополнительная первая сборная деталь. Использование изобретения позволяет минимизировать потерю жидкого лекарственного средства при замене указанных сборных деталей. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 2 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к выпускному узлу для выпуска лекарственных средств из емкости, включающему первое выпускное отверстие, насос, входной канал для соединения емкости с насосом и выходной канал для соединения насоса с первым выпускным отверстием.

Уровень техники

Типовые выпускные узлы общеизвестны из современного уровня техники. Обычно они связаны с флаконом, в корпус которого встраивается выпускной узел или на который надевается выпускной узел. После этого с помощью насоса средство подается из флакона к выпускному отверстию, из которого оно, обычно в распыленном виде, выбрасывается в окружающую среду. Типовые выпускные узлы могут, в частности, выполняться как назальные выпускные узлы. В этом случае они включают предназначенный для введения в ноздрю пациента назальный наконечник, на котором предусмотрено первое выпускное отверстие.

Если выпускной узел используется только одним пациентом, то, естественно, не нужно принимать никаких мер против заражения пациента другим пациентом, использующим тот же выпускной узел. Проблемы возникают при использовании одного типового выпускного узла для нескольких пациентов, например, в процессе вакцинации, так как существует опасность, что после использования пациентом выпускного узла возбудитель заболевания останется на узле и приведет к инфицированию следующего пациента, использующего этот выпускной узел.

Хотя в обычном типовом выпускном узле возможна смена выпускной головки с назальным наконечником перед использованием выпускного узла следующим пациентом, однако, вследствие того что выпускная головка известных типовых выпускных узлов включает значительную часть выпускного канала, эта смена одновременно ведет к не столь уж малой потере лекарственного средства. Кроме того, после такой смены выпускной головки выходной канал должен быть снова полностью заполнен лекарственным средством, чтобы была обеспечена последующая выдача требуемой дозы. Поэтому после смены выпускной головки известных типовых выпускных узлов перед новым употреблением устройства вначале приходится вновь проводить так называемую «подкачку», то есть выполнение нескольких ходов поршня насоса для наполнения средством всего выпускного канала. При этом также теряется не столь уж малая часть лекарственного средства.

Если во многих случаях применения такая потеря лекарственного средства всего лишь досадна, то при проведении массовых прививок в условиях пандемий, когда зачастую количество действующего вещества ограничено, вышеописанная потеря значительной части действующего вещества неприемлема.

Еще одна проблема, также возникающая в контексте массового вакцинирования, состоит в том, что при массовых прививках в очень короткие сроки должно быть обеспечено наличие большого количества выпускных узлов для выпуска лекарственного средства. При этом не всегда может иметься время для производства такого большого количества выпускных узлов. Тем не менее, превентивное складское хранение большого количества выпускных узлов не является удовлетворительным решением, так как обычно предусматриваемый для типовых выпускных узлов разъем для соединения с флаконом должен быть согласован с конкретным типом флакона. Возникающее в связи с этим отсутствие гибкости в использовании выпускного узла также рассматривается как недостаток.

Раскрытие изобретения

Таким образом, задача настоящего изобретения заключается в усовершенствовании или дополнении типового выпускного узла в том отношении, чтобы он был пригоден, в особенности, для использования несколькими пациентами и/или с различными типами емкостей (флаконов).

В отношении возможности использования типового выпускного узла несколькими пациентами, при одновременном исключении так называемых перекрестных заражений, основная идея настоящего изобретения состоит в таком выполнении части выпускного узла, всякий раз используемой только для одного пациента, чтобы при ее замене терялась лишь малая часть лекарственного средства. Чтобы можно было без промежуточной подкачки непосредственно использовать выпускной узел для двух пациентов подряд, предусмотрена потеря не более 15 мкл средства при замене сменяемой части.

Согласно первой концепции настоящего изобретения первое выходное отверстие является частью первой сборной детали выпускного узла. Насос, по меньшей мере, участок выходного канала, а также предусмотренный в выходном канале выходной клапан представляют собой части второй сборной детали выпускного узла. При этом первая сборная деталь выполнена так, что может без использования инструментов стыковаться со второй сборной деталью выпускного узла и также без использования инструментов отстыковываться от второй сборной детали выпускного узла. Далее, внутренний объем участка выходного канала от выходного клапана до первого выходного отверстия составляет менее 15 мкл, предпочтительно менее 5 мкл, особенно предпочтительно менее 1 мкл.

Соответственно, согласно этой первой концепции предусмотрено, что вторая сборная деталь, предназначенная для повторного использования и поэтому содержащая насос, предпочтительно включает открываемый в зависимости от давления лекарственного средства выходной клапан, расположенный настолько близко к стыку со второй сборной деталью, что количество возможно контаминированного средства в выходном канале первой сборной детали и/или во второй сборной детали по ту сторону выходного клапана составляет не более 15 мкл. При этом выходной канал в смысле настоящего изобретения определяется как та часть пути подачи жидкости от насоса до первого выходного отверстия, которая в процессе использования выпускного узла заполнена потоком, состоящим только из жидкого средства. Концом выходного канала может считаться, например, та часть устройства вихреобразования, после которой жидкость уже не течет сплошным потоком, а, в частности, существует в распыленном виде в форме мелких капелек.

Таким образом, согласно этой первой концепции особенность настоящего изобретения заключается в том, что выходной клапан, разделяющий после процесса выпуска потенциально контаминированную часть средства от - в любом случае - неконтаминированной части средства, расположен непосредственно перед местом стыка сборных деталей узла. При этом возможны как исполнения, в которых выходной канал, в соответствии с вышеприведенным определением, целиком расположен во второй сборной детали узла, так и исполнения, в которых выходной канал доходит и до первой сборной детали узла. В первом варианте выпускное отверстие первой сборной детали предусмотрено уже по ту сторону устройства вихреобразования второй сборной детали и, при определенных условиях использования, заполнено средством, уже находящимся в распыленной форме.

Согласно второй концепции настоящего изобретения типовой выпускной узел усовершенствуется таким образом, что первое выпускное отверстие, по меньшей мере, участок выходного канала, а также предусмотренное в выходном канале первое устройство вихреобразования представляют собой часть первой сборной детали, причем насос и, по меньшей мере, участок выходного канала представляют собой часть второй сборной детали. При этом первая сборная деталь выполнена так, что может без использования инструментов стыковаться со второй сборной деталью выпускного узла и также без использования инструментов отстыковываться от второй сборной детали. Далее, внутренний объем предусмотренного в первой сборной детали участка выходного канала составляет менее 15 мкл, предпочтительно менее 5 мкл, особенно предпочтительно менее 1 мкл.

Таким образом, особенность этой второй концепции заключается в том, что не предназначенная для повторного использования первая сборная деталь включает первое устройство вихреобразования, после которого средство уже не подается далее в виде сплошного потока жидкости. Было установлено, что устройство вихреобразования представляет собой очень хорошую защиту от контаминации. Даже когда от инфицированного пациента происходит контаминация устройства вихреобразования, она обычно не доходит до относящегося к первой сборной детали участка выходного канала перед устройством вихреобразования. Этот участок выходного канала в первой сборной детали и все еще находящееся в нем после процесса выпуска средство образуют эффективный барьер, препятствующий дальнейшему распространению контаминации на вторую сборную деталь выпускного узла. Поэтому может оказаться весьма целесообразным делать внутренний объем предусмотренного в первой сборной детали участка выходного канала хоть и малым, однако составляющим примерно 3-5 мкл, чтобы упомянутая барьерная функция осуществлялась надежно.

Чтобы достичь более высокого уровня безопасности, можно дополнительно предусмотреть включение в первую сборную деталь открываемого предпочтительно в зависимости от давления лекарственного средства клапана, который предотвращает контаминацию второй сборной детали даже в том случае, когда детали узла после процесса выпуска, сопровождавшегося контаминацией первой сборной детали, еще долгое время остаются в состыкованном состоянии.

В контексте настоящего изобретения в качестве устройства вихреобразования рассматривается снабжаемое лекарственным средством из выходного канала устройство, которое переводит средство из состояния сплошного потока жидкости в выпускную форму, в частности, в форму распыленной струи. В частности, такое устройство вихреобразования может включать косо поставленные вихреобразующие поверхности, которые сообщают жидкости тангенциальную по отношению к центральной оси выпускной воронки закрутку, приводящую к образованию конусообразной распыленной струи.

В смысле указанной концепции стыковка и расстыковка считается выполнимой без использования инструментов, если разделение и соединение сборных деталей узла возможна руками человека без применения вспомогательных средств. Это может также полностью соответствовать выше сформулированному требованию разъединения средств создания барьера, например, фиксирующих элементов, если это разъединение возможно одним лишь силовым воздействием на открытые поверхности выпускного узла. Но особенно предпочтительно, чтобы разделение и соединение сборных деталей узла можно было производить одним лишь силовым воздействием на детали узла для их относительного смещения в направлении разделения или, соответственно, соединения, причем стыковка предпочтительно выполняется без поднутрений.

Возможность манипулировать деталями узла без использования инструментов требуется для того, чтобы конечный пользователь, например, лечащий или проводящий массовую вакцинацию врач, мог быстро подготовить выпускной узел для следующего пациента. Именно при массовых вакцинациях, когда иной раз должны быть привиты тысячи пациентов, медлительное разделение сборных деталей узла с помощью дополнительных инструментов неприемлемо.

Особенно предпочтительно применение обеих вышеназванных концепций для случая выпускных узлов с назальными аппликаторами, в которых первая сборная деталь узла включает аппликатор, предпочтительно, в виде назального наконечника, в котором предусмотрено первое выпускное отверстие.

Особенно предпочтительно, если и вторая сборная деталь узла, предназначенная для повторного использования, включает аппликатор, в частности, в виде назального наконечника со вторым выпускным отверстием, при этом первая сборная деталь узла выполнена для надевания на этот аппликатор второй сборной детали узла. При таком исполнении вторая сборная деталь выпускного узла может использоваться и без первой сборной детали, так как она сама уже содержит аппликатор. Этот аппликатор при использовании выпускного узла с первой сборной деталью используется для фиксации первой сборной детали, причем первая сборная деталь узла включает контактные поверхности для фиксации, предпочтительно с силовым замыканием, на второй сборной детали узла, подогнанные к форме аппликатора второй сборной детали узла.

Далее, обеспечивается преимущество, если вторая сборная деталь узла включает расположенное перед одним из двух выпускных отверстий второе устройство вихреобразования. Это второе устройство вихреобразования выполняет свое предназначение, когда вторая сборная деталь узла используется без первой сборной детали, в сущности, как типовой выпускной узел. Однако когда первая сборная деталь узла описанным образом состыкована со второй сборной деталью, второе устройство вихреобразования теряет свое функциональное предназначение и играет роль всего лишь части выходного канала.

В одной из дальнейших разработок настоящего изобретения, в которой первая и вторая сборные детали узла включают по одному назальному наконечнику, эти назальные наконечники имеют отличные друг от друга геометрические формы. При этом геометрической формой считается наружная форма назального наконечника, то есть форма всех частей назального наконечника, предназначенных для соприкосновения с носом пациента. Благодаря исполнению с различными геометрическими формами, выпускной узел согласно настоящему изобретению может быть адаптирован к различным группам пациентов, в частности, к взрослым, с одной стороны, и к детям, с другой. Аналогично, обеспечивается преимущество, если выпускные узлы, в которых как первая, так и вторая сборная деталь узла включает свое устройство вихреобразования, оснащены различными устройствами вихреобразования, выполненными для создания соответственно различных распыленных струй. При этом различие в отношении распыленных струй касается, в частности, угла раскрытия конуса распыленной струи и/или величины капелек, создаваемых устройством вихреобразования. В этом случае также может быть произведена адаптация устройств вихреобразования, в частности, адаптация к специфическим потребностям применения к взрослым, с одной стороны, и к детям, с другой.

Далее, особенно предпочтительно, чтобы первая сборная деталь узла включала первый наружный элемент в форме колпачка и вставленный в него внутренний элемент. Благодаря этому внутри первой сборной детали узла технологически просто могут быть созданы сложные конструкции. В частности, внутренний элемент, по меньшей мере, частично, может образовывать первое устройство вихреобразования. Альтернативно или дополнительно, внутренний элемент может обеспечивать уплотнительную поверхность, которая в состыкованном состоянии сборных деталей узла прилегает к охватывающей поверхности второй сборной детали. В частности, в связи с такой уплотнительной поверхностью, предпочтительно, чтобы внутренний элемент был изготовлен из более мягкого материала, чем наружный элемент.

В одном из особенно предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения на первой и второй сборных деталях узла предусмотрено по уплотнительной поверхности, которые в состыкованном состоянии сборных деталей узла прилегают друг к другу и тем самым совместно уплотняют относительно окружающей среды выходной канал в зоне перехода между деталями узла. При этом особенно предпочтительно, чтобы средний вектор нормали к этим уплотнительным поверхностям составлял с направлением разъединения сборных деталей узла угол менее 60°, предпочтительно менее 30°, в частности, менее 15°. Поскольку детали узла предпочтительно большей частью состоят из пластмассовых элементов, которые при стыковке сборных деталей узла легко деформируются, такой сравнительно острый угол между вектором нормали и направлением разъединения полезен для предотвращения возникновения при расстыковке сборных деталей узла пониженного давления между ними, которое могло бы вызвать втягивание из первой сборной детали узла контаминированного средства и его осаждение на наружные поверхности второй сборной детали узла.

В выпускном узле согласно настоящему изобретению вторая сборная деталь узла предпочтительно включает два подвижных относительно друг друга в направлении накачки блока, в которые входят соответствующие компоненты насоса, так что процесс накачки может быть осуществлен относительным смещением этих двух блоков.

Особенно предпочтительно, чтобы первая сборная деталь узла, то есть не предназначенная для повторного использования сборная деталь, включала опору для пальца. Такой опорой для пальца считается, по крайней мере, приблизительно плоская поверхность с минимальным размером 7 мм × 7 мм, в частности, предпочтительно поверхность большего размера, причем вектор нормали к этой опоре для пальца составляет с направлением накачки угол не более 15°. В частности, опора для пальца может быть выполнена в виде сформованной или присоединенной наружной ступеньки на наружном колпачковом элементе первой сборной детали. Конструкция первой сборной детали с такой опорой для пальца имеет то преимущество, что одновременно с включением в работу насоса выпускного узла детали узла прижимаются друг к другу, так что обеспечивается надежное уплотнение сборных деталей узла. Несмотря на наличие указанной опоры для пальца на первой сборной детали узла, целесообразны и такие исполнения, в которых имеется опора для пальца и на второй сборной детали узла, причем это особенно полезно при использовании второй сборной детали узла без первой сборной детали.

Далее, предпочтительно выполнение выпускного узла согласно настоящему изобретению с дополнительной первой сборной деталью узла, то есть в виде комплекта с одной второй сборной деталью и, по меньшей мере, двумя первыми деталями. В этом случае выпускной узел включает уже все компоненты, требуемые для обработки ряда пациентов. При этом особенно предпочтительно, чтобы разные первые сборные детали, входящие в этот комплект, различались формами своих назальных наконечников и/или исполнением первого устройства вихреобразования; это обеспечит возможность адаптации выпускного узла к специфическим потребностям применения, в частности, к специфическим потребностям применения к взрослым, с одной стороны, и к детям, с другой.

Настоящее изобретение относится, далее, к комплекту с выпускным узлом для выпуска лекарственного средства из емкости, в частности, с выпускным узлом вышеописанного типа, включающим первое выпускное отверстие, насос и первый обращенный вниз соединительный элемент для соединения выпускного узла с емкостью, причем этот первый элемент выполнен в виде резьбового штуцера, в частности, резьбового штуцера с внутренней резьбой, в виде разъема-защелки или в виде штекерного разъема. Комплект также включает узел переходника, содержащий соединенные между собой участком трубки второй соединительный элемент, присоединяемый к расположенному поверх него первому соединительному элементу выпускного узла, и третий соединительный элемент, предназначенный для соединения узла переходника с емкостью. Первый и третий соединительные элементы отличаются друг от друга.

Указанный комплект включает, таким образом, выпускной узел, содержащий соединительный элемент для стыковки с определенного типа емкостью. Для этого соединительный элемент может быть оснащен резьбой. Однако включены также первые соединительные элементы, выполненные в виде разъема-защелки и предназначенные для стыковки с захватом емкости, а также штекерные разъемы для надевания на ответные разъемы емкости - или вставки в них - с созданием радиального прижима.

Чтобы можно было соединить этот выпускной узел также и с такой емкостью, для которой он не предназначен, прилагается узел переходника, который своим вторым соединительным элементом может быть подсоединен не к емкости, а к первому соединительному элементу выпускного узла. Для этого второй соединительный элемент выполнен соответствующим первому элементу, в частности, например, - с наружной резьбой, соответствующей внутренней резьбе выпускного узла. Второй элемент соединяется с третьим элементом соединительной трубкой. Третий элемент отличается от первого элемента, так что он допускает соединение с емкостью, с которой первый элемент не может быть соединен. Тем не менее, принципиальные возможности выполнения третьего элемента и первого элемента идентичны.

Первый и второй соединительные элементы предпочтительно выполнены так, чтобы они допускали стыковку без использования инструментов. Возможность расстыковки без использования инструментов может быть обеспечена, но может быть и не обеспечена. Чтобы создать достаточное уплотнение между первым и вторым элементами, с одной стороны, и между третьим элементом и емкостью, с другой, на разъемах предпочтительно предусмотреть соответствующие контурные уплотнительные элементы.

Чтобы облегчить манипуляции с узлом переходника, он предпочтительно включает в качестве монтажного приспособления радиальный наружный монтажный участок, выступающий радиально наружу над вторым соединительным участком. В частности, этот монтажный участок предпочтительно выполняется некруговым по отношению к главной оси, определяемой вторым и третьим соединительными элементами, чтобы обеспечить надежное навинчивание или ввинчивание узла переходника на - или, соответственно, в - выпускной узел.

Краткое описание графических материалов

Дальнейшие преимущества и особенности настоящего изобретения вытекают из его формулы, а также из нижеследующего описания предпочтительных примеров осуществления изобретения, объясняемых со ссылкой на сопроводительные фигуры. На фигурах представлены:

На ФИГ.1а и 1b представлен первый выпускной узел согласно настоящему изобретению с узлом переходника, причем на ФИГ.1b представлено увеличенное изображение детали ФИГ;

На ФИГ.2а и 2b представлен второй выпускной узел согласно настоящему изобретению с узлом переходника, причем на ФИГ.2b представлено увеличенное изображение детали ФИГ.

Осуществление изобретения

Оба выпускных узла ФИГ.1 и 2 одинаковым образом состоят из трех основных компонентов каждый, предназначенных для соединения конечным пользователем, например врачом, вводящим с помощью выпускного узла выпускаемое средство. В этих трех конструктивных блоках содержатся: основной узел 10, который в обоих вариантах исполнения ФИГ.1 и 2, в сущности, выполнен одинаково и представляет собой вторую сборную деталь узла в смысле настоящего изобретения; насадка 150, 250, которая представляет собой первую сборную деталь узла в смысле настоящего изобретения, а также узел переходника 170, 270.

Вначале объясним основной узел 10, так как варианты его конструкции в значительной мере совпадают. Основной узел 10 включает два блока 20, 30, которые могут проскальзывать относительно друг друга в направлении прокачки 2а.

Нижний блок 20 включает соединительный разъем 22, снабженный внутренней резьбой 22а и эластичным уплотнительным кольцом 22b. Сквозь этот разъем 22 восходит частично выполненный как нагнетательная труба входной канал 24, ведущий в сформированную на участке нижнего блока 20 насосную камеру 26. Соответственно этому устройству верхний блок 30 включает вдвигающийся в насосную камеру 26 поршень 32, который, благодаря относительному смещению блоков 20, 30, может закрывать входной канал 24 запорным участком 34, чтобы в ходе дальнейшего относительного смещения блоков 20, 30 сократить объем насосной камеры 26 и тем самым осуществить процесс выпуска. Для этой цели в верхнем блоке 30 предусмотрен участок 36 выходного канала, ведущий к выходному отверстию 38, расположенному на дистальном конце назального наконечника 40. Внутри этого назального наконечника 40 предусмотрен клапанный затвор 42, который пружиной прижат к выходному отверстию 38 и освобождает его только при создании достаточного давления лекарственного средства в выходном канале 36. В качестве упора для клапанного затвора 42 предусмотрена окружающая выходное отверстие 38 уплотнительная поверхность 44 с внутренней стороны назального наконечника 40. Непосредственно перед выходным клапаном 42, 44 расположено устройство вихреобразования, образованное косо поставленными вихреобразующими поверхностями 46, которые сообщают потоку жидкости, текущей при открытом клапане 40, 42 из насосной камеры 26 к выпускному отверстию 38, закрутку, приводящую к тому, что средство, проходя сквозь выпускное отверстие 38, образует конусообразную распыленную струю.

Описанный основной узел 10 выполнен так, что может быть непосредственно навинчен на предназначенную для этого бутылку с лекарственным средством без использования узла переходника 170, 270. Далее, этот узел выполнен так, что может быть использован в качестве назального выпускного узла без насадки 150, 250.

Чтобы можно было этот основной узел 10 использовать, в частности, и как выпускной узел при проведении массового вакцинирования, предусмотрены насадки 150, 250.

Выпускной узел ФИГ.1а и 1b поясняет первую концепцию. Насадка 150 выполнена так, что может быть надета на назальный наконечник 40. В то время как ее наружная форма в верхней части образует назальный наконечник 152, с внутренней стороны предусмотрены ребра 154, которые при надевании насадки 150 на назальный наконечник 40 обеспечивают надежную фиксацию. На дистальном конце насадка 150 включает выпускное отверстие 156, которое больше, чем выпускное отверстие 38 основного узла 10. На нижнем конце насадки 150 предусмотрена идущая радиально наружу опора 158 для пальцев.

После того как эта насадка 150 надета на назальный наконечник 40 основного узла 10, нажимом на опору 158 для пальцев вниз, в направлении прокачки 2а, может быть осуществлен процесс выпуска, поскольку этот нажим смещает верхний блок 30 основного узла 10 вместе с насадкой 150 относительно нижнего блока 20 основного узла 10, так что находящееся в насосной камере 26 средство выдавливается из насосной камеры 26. Средство выталкивается в выходной канал 36, в котором давление жидкости возрастает до тех пор, пока не откроется выходной клапан 40, 42 и не произойдет выпуск сквозь выпускные отверстия 38, 156 средства, закрученного вихреобразующими поверхностями 46, в виде распыленной струи.

При этом нажимом на опору 158 для пальцев не только производится упомянутый выпуск, но одновременно обеспечивается прижим насадки 150 к назальному наконечнику 40 основного узла 10, так что не происходит потери средства из-за утечки между насадкой 150 и наружной поверхностью назального наконечника 40.

После осуществления процесса выпуска насадка 150 может быть просто стянута с основного узла 10 вверх, в противоположном направлении 2b, благодаря чему потенциально контаминированные поверхности насадки 150 удаляются. Однако в исполнениях ФИГ.1а и 1b контаминация в зоне выпускного отверстия 38 основного узла 10 может остаться. Поэтому предпочтительно перед надеванием новой насадки 150 вначале продезинфицировать выходное отверстие 38 дезинфицирующей жидкостью. При этом также удаляются остатки средства из зоны выпускного отверстия 38. Однако эти остатки средства по отношению к его объему составляют пренебрежимо малую потерю.

После надевания новой насадки 150 выпускной узел можно использовать для вакцинирования следующего пациента без опасности перекрестного заражения, так как все потенциально контаминированные поверхности удалены или продезинфицированы. Поверхности 8 на ФИГ.1b, отмеченные точками, показывают, сколь малые количества средства теряются при смене насадки 150 и дезинфекции, при необходимости, основного узла 10. В варианте осуществления ФИГ.1а и 1b эти количества менее 0,1 мкл. А так как средство в выходном канале 36 не подвергается опасности контаминации и, следовательно, не должно удаляться, можно непосредственно после смены насадки 150 снова выпускать средство без новой подкачки.

Насадка 250 в варианте ФИГ.2а и 2b имеет отличную от насадки 150, более сложную конструкцию. Как видно, в особенности, из ФИГ 2b, эта вторая насадка включает колпачковый элемент 252, в который запрессован монолитный элемент 254 из более мягкого пластика. Верхняя торцевая поверхность 256 внутреннего элемента вместе с внутренней поверхностью 258 наружного колпачкового элемента 252 образует устройство вихреобразования, расположенное непосредственно перед выпускным отверстием 260. Это устройство вихреобразования также включает не изображенные детально косо поставленные вихреобразующие поверхности, которые сообщают закрутку потоку протекающего мимо них средства. С противоположной стороны, обращенной к назальному наконечнику 40 основного узла 10, внутренний элемент 254 включает уплотнительную поверхность 262, которая в состыкованном состоянии, изображенном на ФИГ.2а и 2b, с уплотнением прилегает к уплотнительному участку 48 поверхности основного узла 10.

Как уже было описано в связи с ФИГ.1а и 1b, основной узел 10 выпускного узла ФИГ.2а и 2b может использоваться отдельно. Однако если основной узел 10 используется с насадкой 250, средство после прохождения выходного отверстия 38 не образует распыленной струи, а продолжает течение в виде сплошного потока жидкости по каналу 264 насадки до устройства вихреобразования 256, 258. Там поток жидкости получает новую закрутку в устройстве вихреобразования 256, 258, в результате которой средство выходит в окружающую среду через выпускное отверстие 260 в виде конусообразной распыленной струи.

Поскольку при использовании основного узла 10 с насадкой 250 устройство вихреобразования 46 не требуется, оно может и отсутствовать. Но в этом случае использование основного узла 10 возможно только с насадкой 250.

Контаминация от пациента, использующего выпускной узел ФИГ.2а и 2b, при определенных условиях происходит, прежде всего, на внешней поверхности наружного колпачкового элемента 252. Было выяснено, что контаминация лишь в очень редких случаях доходит до устройства вихреобразования 256, 258. Но даже когда подобное происходит, контаминированная часть дополнительно отделяется от основного узла 10 жидкостью в канале 264 насадки, так что контаминация ни в коем случае не достигает наружной поверхности назального наконечника 40 основного узла 10.

Как и в первом варианте осуществления ФИГ.1а и 1b, после использования основного узла 10 с насадкой 250 для введения вакцины первому пациенту, перед вакцинированием второго пациента насадка 250 заменяется. При этом теряется лишь отмеченный на ФИГ.2b точками внутренний объем 9 средства. Он составляет всего лишь 3-5 мкл. От дезинфекции назального наконечника 40 основного узла 10 обычно можно отказаться, так как контаминация, если она происходит, не доходит до назального наконечника 40. Это обеспечивается еще и тем, что уплотнительные поверхности 262, 48 имеют вектор нормали 4, составляющий с направлением расстыковки 2b угол менее 30°, так что при отстыковке насадки 250 от основного узла 10 между ними не возникает разрежения, которое могло бы втянуть контаминированное средство до контакта с назальным наконечником 40. Вместо этого при расстыковке непосредственно происходит потеря контакта между уплотнительными поверхностями 48, 262.

Каждое из двух выпускных устройств ФИГ.1 и 2 включает свой узел переходника 170, 270. На верхнем конце каждого узла переходника имеется второй соединительный разъем 172, 272, снабженный наружной резьбой 172а, 272а. Эта наружная резьба 172а, 272а соответствует внутренней резьбе 22а первого соединительного разъема 22 основного узла 10. На противолежащем нижнем конце каждого узла переходника 170, 270 имеется третий соединительный разъем 174, 274, который выполнен цилиндрическим, и на внутренней стороне этого цилиндра предусмотрен поясок защелки 174а, 274а, предназначенный для надевания на содержащий средство флакон 80, на котором, в свою очередь, имеется не резьбовой разъем, а разъем-защелка, соответствующий третьему соединительному разъему 174, 274. С целью полного уплотнения третий соединительный разъем 174, 274 оснащен своим контурным эластичным уплотнительным элементом 174b, 274b.

Узлы переходника 170, 270, которые поставляются вместе с основным узлом 10, позволяют основной узел 10, исходно не предназначенный для соединения с флаконом средства типа флакона 80, опосредованно, через узлы переходника 170, 270, соединить с таким флаконом 80. Благодаря этому можно обеспечить более быструю реакцию при поставке на рынок большого количества выпускных узлов для флаконов средства типа флакона 80, так как основной узел 10 и насадки 150, 250 могут быть заранее изготовлены в больших количествах, и в случае, если окажется, что требуется соединение с флаконом средства типа флакона 80, комплекты могут быть дополнены легко и быстро изготавливаемыми узлами переходника 170, 270.

Узлы переходника 170, 270 отличаются друг от друга лишь тем, что узел переходника 170 выпускного узла ФИГ.1а включает монтажное приспособление в форме наружного радиального упора 178, который облегчает насадку третьего соединительного разъема 170 на флакон 80 и стыковку второго соединительного разъема 172 с первым соединительным разъемом 22.

Claims (11)

1. Выпускной узел (10, 150, 250) для выпуска лекарственного средства из емкости (80), имеющий первое выпускное отверстие (156, 260); насос (26, 32); входной канал (24) для соединения емкости (80) с насосом (26, 32) и выходной канал (36, 264) для соединения насоса (26, 32) с первым выпускным отверстием (156, 260), отличающийся тем, что первое выпускное отверстие (156, 260) входит в состав первой сборной детали (150, 250) выпускного узла, а насос (26, 32), по меньшей мере, участок (36) выходного канала (36) и предусмотренный в выходном канале (36) выходной клапан (42, 44) представляют собой часть второй сборной детали (10) выпускного узла, при этом первая сборная деталь (150, 250) выполнена с возможностью стыковки, без использования инструментов, со второй сборной деталью (10) выпускного узла и отстыковки от второй сборной детали (10) выпускного узла, а внутренний объем (8, 9) участка выходного канала от выходного клапана (42, 44) до первого выпускного отверстия (156, 260) составляет менее 15 мкл, предпочтительно менее 5 мкл, особенно предпочтительно менее 1 мкл, при этом в выпускном узле предусмотрена, по меньшей мере, одна дополнительная первая сборная деталь (150, 250).

2. Выпускной узел (10, 150, 250) для выпуска лекарственного средства из емкости (80), имеющий первое выпускное отверстие (156, 260); насос (26, 32); входной канал (24) для соединения емкости (80) с насосом (26, 32) и выходной канал (36, 264) для соединения насоса (26, 32) с первым выпускным отверстием (156, 260), отличающийся тем, что первое выпускное отверстие (260), по меньшей мере, участок (264) выходного канала (36, 264) и предусмотренное в выходном канале первое устройство вихреобразования (256, 258) представляют собой часть первой сборной детали (250), а насос (26, 32) и, по меньшей мере, участок (36) выходного канала (36, 264) представляют собой часть второй сборной детали (10), при этом первая сборная деталь (250) выполнена с возможностью стыковки, без использования инструментов, со второй сборной деталью (10) выпускного узла и отстыковки от второй сборной детали (10) выпускного узла, а внутренний объем (9) предусмотренного в первой сборной детали (250) участка (264) выходного канала (36, 264) составляет менее 15 мкл, предпочтительно менее 5 мкл, особенно предпочтительно менее 1 мкл, при этом в выпускном узле предусмотрена, по меньшей мере, одна дополнительная первая сборная деталь (150, 250).

3. Выпускной узел по п.1, отличающийся тем, что указанные первые сборные детали (150, 250) узла включают аппликатор, предпочтительно, в виде назального наконечника (152, 252), в котором предусмотрено первое выпускное отверстие (156, 260).

4. Выпускной узел по п.1, отличающийся тем, что вторая сборная деталь (10) узла включает аппликатор (40), в частности, в виде назального наконечника (40) со вторым выпускным отверстием (38), при этом указанные первые сборные детали (150, 250) узла выполнены с возможностью надевания на аппликатор (40) второй сборной детали (10) узла.

5. Выпускной узел по п.4, отличающийся тем, что вторая сборная деталь (10) включает расположенное перед вторым выпускным отверстием (38) второе устройство вихреобразования (46).

6. Выпускной узел по п.4 или 5, отличающийся тем, что первые и вторая сборные детали (10, 150, 250) включают по одному назальному наконечнику (40, 152, 252), причем назальные наконечники (40, 152, 252) имеют отличную друг от друга геометрическую форму; и/или первые и вторая сборные детали (10, 250) включают по одному устройству вихреобразования (46, 256, 258), причем устройства вихреобразования (46, 256, 258) выполнены с возможностью создания различных распыленных струй.

7. Выпускной узел по п.1, отличающийся тем, что указанные первые сборные детали (250) включают первый наружный элемент (252) в форме колпачка и вставленный в него внутренний элемент (254), причем внутренний элемент (254), по меньшей мере частично, образует первое устройство вихреобразования (256, 258) и/или обеспечивает уплотнительную поверхность (262), которая в состыкованном состоянии сборных деталей узла прилегает к охватывающей поверхности (48) второй сборной детали (10).

8. Выпускной узел по п.1, отличающийся тем, что на первых и второй сборных деталях (10, 250) предусмотрено по уплотнительной поверхности (48, 262), которые в состыкованном состоянии первых и второй сборных деталей (10, 250) прилегают друг к другу и тем самым совместно уплотняют относительно окружающей среды выходной канал (36, 264), при этом вектор (4) нормали к уплотнительным поверхностям (48, 262) составляет с направлением (2b) разъединения сборных деталей (10, 250) угол менее 60°, предпочтительно менее 30°, в частности, менее 15°.

9. Выпускной узел по п.1, отличающийся тем, что указанные первые сборные детали (150, 250) включают опору (158) для пальца.

10. Выпускной узел по п.1, отличающийся тем, что первые и вторая сборные детали (10, 150, 250) выполнены с возможностью стыковки с силовым замыканием, в частности стыковки без поднутрения.

11. Выпускной узел по п.1, отличающийся тем, что первые сборные детали (150, 250) различаются формами своих назальных наконечников (152, 252) и/или выполнением первого устройства вихреобразования (256, 258).

Images