RU2456907C2

RU2456907C2 - Защитное устройство для использования, в частности, при неинвазивных процедурах

Info

Publication number: RU2456907C2
Application number: RU2009125527/14A
Authority: RU
Inventors: Микеле Д'АРКАНДЖЕЛО (IT); Микеле Д'АРКАНДЖЕЛО; Алессандро ПАСТОРЕЛЛИ (IT); Алессандро ПАСТОРЕЛЛИ; Федерико БИЛОТТИ (IT); Федерико БИЛОТТИ; Драго ПОПОВИЧ (AU); Драго ПОПОВИЧ
Original assignee: Этикон Эндо-Серджери, Инк.
Priority date: 2006-12-04
Filing date: 2007-11-30
Publication date: 2012-07-27
Also published as: CN101547629B; BRPI0719678B8; EP1929936B1; BRPI0719678A2; WO2008068195A1; CA2671577C; CN101547629A; JP2010511453A; BRPI0719678B1; EP1929936A1; CA2671577A1; RU2009125527A; JP5431166B2

Abstract

Группа изобретений относится к медицине. Защитное средство для защиты тканей содержит оболочку, проходящую от дистального конца до проксимального конца. Оболочка содержит, по меньшей мере, один канал наполнения, имеющий отверстие и пригодный для приема текучей среды, вводимой через упомянутое отверстие, посредством чего упомянутая текучая среда наполняет, по меньшей мере, одну часть оболочки. Канал наполнения содержит множество кольцевых наполняемых сегментов вдоль длины оболочки и множество продольных наполняемых сегментов, соединенных с упомянутым множеством кольцевых наполняемых сегментов посредством перемычек. Защитное средство дополнительно содержит внешний рукав и внутренний рукав, образующие промежуток, в котором содержит множество продольных наполняемых сегментов и множество кольцевых наполняемых сегментов в форме рамы оболочки внутри промежутка между внешним и внутренним рукавами. Раскрыт способ защиты тканей с использованием этого средства. Технический результат состоит в защите ткани увеличенного просвета и обеспечении жесткости как против радиального схлопывания, так и против продольного прогиба. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

Область техники

Предметом настоящего изобретения является защитное устройство, пригодное для использования во время неинвазивных (атравматичных) процедур, например при эндолюминальных или лапароскопических процедурах. Более того, настоящее изобретение относится к способу защиты тканей во время атравматичных процедур, например эндолюминальных или лапароскопических процедур. В соответствии с конкретным примером представленный способ может применяться для защиты полого органа тела во время эндолюминальных процедур.

Уровень техники

Преимущества эндолюминальных процедур по сравнению с традиционной хирургией известны; они позволяют использовать менее травматичный подход и, следовательно, обеспечивают более низкий уровень риска и более быстрое и безопасное выздоровление.

Однако при совершенствовании этих дающих преимущества процедур всегда возникают новые потребности. В частности, разработка новых терапевтических устройств, позволяющих лечение различных патологий, указывает на новые недостатки.

Действительно, всякий раз, когда выполняется эндолюминальная процедура, всегда вероятен риск перфорации полого органа. Перфорация может происходить во время введения устройства через естественное отверстие, передвижения устройства и во время самой терапевтической процедуры. Когда перфорация возникает, пациента немедленно посылают в хирургическое отделение для ее устранения.

В настоящее время на рынке не предлагается никакого устройства для защиты полых органов во время введения эндоскопического терапевтического инструмента.

В патенте США 6974441 показано наполняемое интралюминальное литое устройство для расположения, изоляции и/или идентификации соответствующих сегментов полых органов, в котором рукав содержит множество независимых баллонных секций. Каждая баллонная секция наполняется отдельной воздушной линией. Такая конструкция имеет лучшие характеристики по изоляции сегментов полых органов при наполнении отдельно одной или более баллонных секций. Однако она не предназначена исключительно для защиты тканей органов и для формирования упругой структуры, пригодной для поглощения сил, возникающих при введении инструментов в оболочку.

Проблема, для решения которой предназначено настоящее изобретение, заключается в том, чтобы предложить защитное средство, пригодное для использования во время атравматичных процедур, например при эндолюминальных или лапароскопических процедурах, имеющее структурные и функциональные характеристики, такие как те, которые предназначены для удовлетворения вышеупомянутых требований и в то же время для преодоления недостатков, упомянутых в отношении предшествующего уровня техники.

Сущность изобретения

Эта проблема решается защитным средством, соответствующим пункту 1 формулы изобретения. В частности, эта проблема решается защитным средством, содержащим оболочку, проходящую от дистального конца до проксимального конца, в котором оболочка содержит, по меньшей мере, один канал наполнения, имеющий отверстие и пригодный для приема текучей среды (жидкости или газа), вводимой через упомянутое отверстие, посредством чего упомянутая текучая среда, введенная в канал наполнения через упомянутое отверстие, наполняет, по меньшей мере, одну часть оболочки. Канал наполнения содержит, по меньшей мере, два кольцевых наполняемых сегмента вдоль длины оболочки и, по меньшей мере, один продольный наполняемый сегмент, соединяющий упомянутые два кольцевых наполняемых сегмента. Эти создающие преимущество признаки позволяют вводить защитное средство в ненаполненном состоянии, чтобы минимизировать поперечный размер, и затем наполнить его, вводя текучую среду, по меньшей мере, в один канал наполнения, чтобы защитить ткани тела.

Кроме того, существующая проблема решается способом защиты тканей во время атравматичных процедур в соответствии с пунктом 17 формулы изобретения. В частности, она решается способом, содержащим этапы, на которых:

обеспечивают оболочку, проходящую от дистального конца до проксимального конца, оболочку, содержащую, по меньшей мере, один канал наполнения, имеющий отверстие и пригодный для текучей среды, вводимой через упомянутое отверстие, в которой упомянутый канал наполнения содержит, по меньшей мере, два кольцевых наполняемых сегмента вдоль длины оболочки и, по меньшей мере, один продольный наполняемый сегмент, соединяющий упомянутые два кольцевых наполняемых сегмента,

помещают оболочку в ненаполненном состоянии в желаемое местоположение в теле,

вводят текучую среду в канал наполнения, чтобы наполнить оболочку,

вводят, по меньшей мере, один инструмент через наполненную оболочку.

Краткое описание чертежей

Дополнительные характеристики и преимущества защитного средства и способа, соответствующих изобретению, станут ясны из последующего описания предпочтительного варианта его осуществления, представленного посредством не предназначенного для ограничения примера, со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:

фиг.1 - вид сбоку защитного средства, соответствующего настоящему изобретению, в наполненном состоянии;

фиг.2 - вид в перспективе увеличенной детали, показанной на фиг.1;

фиг.3 - вид в перспективе этапа способа, соответствующего настоящему изобретению, на котором защитное средство показано в ненаполненном состоянии и расположено поверх эндоскопа внутри полого органа тела;

фиг.4 - вид в перспективе увеличенной детали, показанной на фиг.3, на котором защитное средство наполнено;

фиг.5 - вид в перспективе увеличенной детали защитного средства.

Подробное описание изобретения

Со ссылкой на чертежи показано защитное средство, пригодное для использования во время неинвазивных процедур, например при эндолюминальных или лапароскопических процедурах. Со ссылкой на фиг.3 и 4 показана эндолюминальная процедура внутри полого органа 1 тела.

Защитное средство содержит оболочку 10, проходящую от дистального конца 10a до проксимального конца 10b (фиг.5). Оболочка преимущественно содержит, по меньшей мере, один канал 12 наполнения, имеющий отверстие 15 и пригодный для приема текучей среды (жидкости или газа), вводимой через упомянутое отверстие, посредством чего текучая среда, введенная в канал наполнения через отверстие, наполняет, по меньшей мере, одну часть оболочки.

Более конкретно, канал наполнения может содержать, по меньшей мере, один продольный наполняемый сегмент 14 и/или, по меньшей мере, один кольцевой наполняемый сегмент 16. В этом последнем случае упомянутый, по меньшей мере, один кольцевой наполняемый сегмент располагается на дистальном конце оболочки.

Например, канал 12 наполнения может содержать, по меньшей мере, один продольный наполняемый сегмент 14 и, по меньшей мере, один кольцевой наполняемый сегмент 16, связанный, по меньшей мере, с одним продольным надувным сегментом, например, посредством перемычки 18. В случае, по меньшей мере, одного кольцевого надувного сегмента он располагается на дистальном конце оболочки. Упомянутый канал 12 наполнения предпочтительно содержит, по меньшей мере, два кольцевых надувных сегмента 16 вдоль длины оболочки 10 и, по меньшей мере, один продольный наполняемый сегмент 14, соединяющий упомянутые два кольцевых надувных сегмента 16.

Более предпочтительно, как показано в чертежах, упомянутый канал 12 наполнения содержит множество продольных надувных сегментов 14 и множество кольцевых надувных сегментов 16, присоединенных к продольным надувным сегментам. Множество продольных надувных сегментов 14 и множество кольцевых надувных сегментов 16 предпочтительно располагаются в форме рамы, причем каждый кольцевой наполняемый сегмент 16 пересекает один или более продольных надувных сегментов 14.

Другими словами, множество продольных надувных сегментов 14 и множество кольцевых надувных сегментов 16 являются рамой или сеткой оболочки.

В частности, один кольцевой наполняемый сегмент упомянутого множества кольцевых надувных сегментов расположен на дистальном конце 10a оболочки.

На фиг.1 и 2 подробно показана конструкция этого последнего варианта осуществления оболочки 10 и, в частности, продольного и кольцевого надувных сегментов 14, 16, которые в случае эндолюминальной процедуры в полом органе 1 поддерживают полый орган в расширенном состоянии и предотвращают перекручивание самой оболочки.

Надувные сегменты 14, 16 оболочки формируют преимущественно упругую конструкцию, пригодную для поглощения сил, создаваемых инструментами, вводимыми в оболочку.

В соответствии с возможным вариантом осуществления изобретения защитное средство может дополнительно иметь внешний рукав 20, содержащий, по меньшей мере, один канал 12 наполнения. В этом случае внешний рукав предпочтительно изготавливается из прозрачного материала.

В соответствии с возможным вариантом осуществления изобретения защитное средство может дополнительно иметь внутренний рукав 22, содержащий, по меньшей мере, один канал 12 наполнения. В этом случае внутренний рукав предпочтительно изготавливается из прозрачного материала.

В предпочтительном варианте осуществления, показанном на приложенных чертежах, защитное средство дополнительно имеет внешний рукав 20 и внутренний рукав 22, образующие промежуток 24, который содержит множество продольных наполняемых сегментов 14 и множество кольцевых наполняемых сегментов 16, соединенных с продольными наполняемыми сегментами.

В соответствии с возможным вариантом осуществления изобретения защитное средство дополнительно содержит средство введения, пригодное для присоединения к каналу наполнения через упомянутое отверстие. В частности, упомянутое средство введения содержит средство введения физиологического раствора или другой биологически совместимой текучей среды (газа или жидкости). На фиг.5 показана в увеличенном виде деталь проксимального конца 10b, на котором трубка 25 соединена, по меньшей мере, с одним каналом наполнения. Трубка 25 заканчивается отверстием 15. Средство введения, например шприц, присоединяется к трубке 25 через упомянутое отверстие 15, чтобы ввести текучую среду в наполняемый канал.

В соответствии с возможным вариантом осуществления изобретения защитное средство дополнительно содержит устройство 26 развертывания, пригодное для удержания и введения упомянутой оболочки в ненаполненном состоянии в желаемое место в теле. В частности, устройство развертывания содержит вытянутое тело, и оболочка пригодна для ее размещения и установки в ненаполненном состоянии поверх упомянутого вытянутого тела (фиг.3). В этом случае вытянутое тело в поперечном (радиальном) направлении меньше, чем оболочка в наполненном состоянии, за счет чего вытянутое тело проходит внутри оболочки, когда та находится в наполненном состоянии.

Более конкретно, как показано на фиг.3 и 4, устройство развертывания содержит эндоскоп и оболочку, пригодную для размещения и установки поверх упомянутого эндоскопа в ненаполненном состоянии. В этом случае размер эндоскопа в поперечном (радиальном) направлении меньше, чем у оболочки в наполненном состоянии, за счет чего эндоскоп проходит внутри оболочки в наполненном состоянии.

Далее, попав в желаемое место, наполненная оболочка отделяется от вытянутого тела (эндоскопа) и развертывается на месте, в частности в полом органе 1 в случае эндолюминальных процедур.

Настоящее изобретение относится также к способу защиты ткани во время атравматичных процедур, например эндолюминальных или лапароскопических процедур, содержащему этапы, на которых:

обеспечивают оболочку 10, проходящую от дистального конца 10a до проксимального конца 10b, оболочку, содержащую, по меньшей мере, один канал 12 наполнения, имеющий отверстие 15 и пригодный для приема текучей среды (жидкости или газа), вводимой через упомянутое отверстие,

вводят оболочку 10 в ненаполненном состоянии до желаемого места в теле,

вводят текучую среду в канал 12 наполнения, чтобы наполнить оболочку,

Более конкретно, упомянутая оболочка помещается поверх вытянутого тела 24 перед его введением до желательного места в теле. В этом случае вытянутое тело 24 проходит внутри оболочки 10 в наполненном состоянии, поскольку оно в поперечном направлении меньше, чем внутренний поперечный размер оболочки в наполненном состоянии.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления во время эндолюминальных процедур в полом органе 1 тела упомянутая оболочка 10 помещается поверх эндоскопа перед его введением до желаемого места в полом органе тела. В этом случае эндоскоп проходит внутри оболочки, находящейся в наполненном состоянии, поскольку в поперечном направлении его размер меньше, чем внутренний поперечный размер оболочки в наполненном состоянии.

В соответствии с возможным вариантом осуществления настоящего изобретения упомянутая оболочка наполняется физиологическим раствором или другой биологически совместимой текучей средой.

В случае эндолюминальных процедур внутри полого органа тела оболочка 10 вводится трансанально или трансорально до желаемого места внутри полого органа тела.

Наконец, перед удалением из тела упомянутая оболочка 10 опустошается.

Суммируя вышеупомянутое, предпочтительный способ развертывания оболочки 10 при эндолюминальной процедуре должен выполняться с помощью эндоскопа, и этапы могут быть следующими:

помещают оболочку в ненаполненном состоянии поверх эндоскопа,

вводят эндоскоп и оболочку трансанально или трансорально до желаемого места,

наполняют оболочку предпочтительно физиологическим раствором,

вводят эндоскопические инструменты, чтобы позволить выполнить терапевтическую процедуру,

опустошают и вынимают оболочку.

Настоящий способ пригоден, в частности, для его выполнения в толстой кишке. Как предпочтительное решение, на фиг.3 и 4 показана оболочка, переносимая колоноскопом по толстой кишке.

Настоящее изобретение позволяет защищать ткани во время эндолюминальных процедур. В частности, настоящее изобретение позволяет защищать внутренние стенки полого органа тела в случае эндолюминальных процедур, таких как введение эндолюминального сшивающего аппарата для обработки подозреваемого повреждения толстой кишки. Защита обеспечивается до введения терапевтического эндоскопического инструмента (то есть сшивающих скобками аппаратов, анастомотических колец, сшивателей).

Более конкретно, упругий вариант осуществления оболочки позволяет поглощать силы, создаваемые инструментами (в частности, эндоскопическими инструментами), которые иначе могут воздействовать на полый орган.

Кроме того, защита достигается посредством простой конструкции, такой как наполняемая защитная оболочка, которая должна разворачиваться внутри тела (в частности, внутри полого органа тела).

Предпочтительный выбор наполняемой оболочки позволяет вводить оболочку в ненаполненном состоянии до желаемого места в теле и затем наполнять оболочку до желаемой формы простым и быстрым способом, например при помощи физиологического раствора. Таким образом, возможно минимизировать увеличение диаметра во время введения эндоскопа и оболочки.

Кроме того, в частности, в случае эндолюминальной процедуры, помимо обеспечения защиты полого органа тела, мембрана расширяет диаметр просвета, создавая большее пространство для прохождения эндоскопических инструментов. Это особенно важно в толстой кишке, где сигмовидный изгиб, левый изгиб ободочной кишки и правый изгиб ободочной кишки могут иметь радиусы с напряженным изгибом и могут создавать риск для прохождения эндолюминальных устройств. В этом конкретном случае предпочтительно, чтобы оболочка расширялась до внутреннего диаметра приблизительно 5 см, плотно прилегая к стенке ободочной и толстой кишки. Таким образом, для эндоскопических инструментов, которые должны достигнуть желательного места, оболочка может действовать как защитная подушка.

Конструкция завершается внутренним и внешним рукавами, предпочтительно изготовленными из прозрачного материала, чтобы позволить видеть место, в частности стенку полого органа, с помощью эндоскопа, если потребуется.

Для описанных выше и показанных вариантов осуществления, естественно, могут быть осуществлены варианты и/или дополнения.

Чтобы удовлетворить возможные и конкретные требования, специалист в данной области техники может внести в описанный выше предпочтительный вариант осуществления защитного средства многочисленные изменения, адаптации и замены элементов на другие функционально эквивалентные элементы без отхода, однако, от объема приведенной далее формулы изобретения.

Claims

1. Защитное средство для защиты тканей во время неинвазивных процедур, содержащее оболочку (10), проходящую от дневального конца (10а) до проксимального конца (10b), в котором оболочка содержит, по меньшей мере, один канал (12) наполнения, имеющий отверстие (15) и пригодный для приема текучей среды, вводимой через упомянутое отверстие, посредством чего упомянутая текучая среда, введенная в канал наполнения через упомянутое отверстие, наполняет, по меньшей мере, одну часть оболочки,
причем канал наполнения содержит множество кольцевых наполняемых сегмента (16) вдоль длины оболочки (10) и множество продольных наполняемых сегментов (14), соединенных с упомянутым множеством кольцевых наполняемых сегментов (16) посредством перемычек (18); при этом защитное средство дополнительно содержит внешний рукав (20) и внутренний рукав (22), образующие промежуток (24), в котором содержит множество продольных наполняемых сегментов (14) и множество кольцевых наполняемых сегментов (16) в форме рамы оболочки (10) внутри промежутка (24) между внешним и внутренним рукавами (20, 22).

2. Защитное средство по п.1, в котором один из упомянутых кольцевых наполняемых сегментов (16) расположен на дистальном конце (10а) оболочки (10).

3. Защитное средство по п.1, в котором внешний рукав (20) выполнен из прозрачного материала.

4. Защитное средство по п.1, в котором внутренний рукав (22) выполнен из прозрачного материала.

5. Защитное средство по п.1, дополнительно содержащее вводящее средство, пригодное для присоединения к каналу наполнения через упомянутое отверстие (15).

6. Защитное средство по п.5, в котором упомянутое вводящее средство содержит средство для введения физиологического раствора или другой биологически совместимой текучей среды.

7. Защитное средство по п.1, дополнительно содержащее устройство (26) развертывания, пригодное для удержания и вставки оболочки (10) в опустошенном состоянии до желаемого местоположения в теле.

8. Защитное средство по п.7, в котором устройство (26) развертывания содержит вытянутое тело, и оболочка (10) пригодна для размещения и установки поверх упомянутого вытянутого тела в опустошенном состоянии.

9. Защитное средство по п.8, в котором вытянутое тело в поперечном направлении имеет размер, меньший чем оболочка (10) в наполненном состоянии, посредством чего вытянутое тело проходит внутри оболочки, находящейся в наполненном состоянии.

10. Защитное средство по п.8 или 9, в котором вытянутое тело является эндоскопом.

11. Способ защиты тканей внутри тела во время неинвазивных процедур, содержащий этапы, на которых:
обеспечивают оболочку (10) защитного средства, проходящую от дистального конца (10а) до проксимального конца (10b), причем оболочка (10) содержит, по меньшей мере, один канал (12) наполнения, имеющий отверстие (15) и пригодный для приема текучей среды через упомянутое отверстие, причем канал наполнения содержит множество кольцевых наполняемых сегмента (16) вдоль длины оболочки (10) и множество продольных наполняемых сегментов (14), соединенных с упомянутым множеством кольцевых наполняемых сегментов (16) посредством перемычек (18), причем защитное средство дополнительно содержит внешний рукав (20) и внутренний рукав (22), образующие промежуток (24), который содержит множество продольных наполняемых сегментов (14) и множество кольцевых наполняемых сегментов (16) в форме рамы оболочки (10) внутри промежутка (24) между внешним и внутренним рукавами (20, 22);
вводят оболочку (10) в опустошенном состоянии до желаемого местоположения в теле,
вводят текучую среду в канал (12) наполнения, чтобы наполнить оболочку (10),
вводят, по меньшей мере, один инструмент через наполненную оболочку.

12. Способ по п.11, в котором оболочку (10) помещают поверх вытянутого тела перед введением его до желаемого местоположения в теле.

13. Способ по п.12, в котором осуществляют прохождение вытянутого тела внутри оболочки (10), находящейся в наполненном состоянии, так как вытянутое тело имеет поперечный размер, меньший чем внутренний поперечный размер оболочки (10) в наполненном состоянии.

14. Способ по п.11, в котором оболочку (10) помещают поверх эндоскопа перед его введением до желаемого местоположения в теле.

15. Способ по п.14, в котором осуществляют прохождение эндоскопа внутри оболочки (10) в наполненном состоянии, так как эндоскоп имеет поперечный размер, меньший чем внутренний поперечный размер оболочки в наполненном состоянии.

16. Способ по п.11, в котором при проведении эндолюминальных или лапароскопических процедур оболочку (10) наполняют физиологическим раствором или другой биологически совместимой текучей средой.

17. Способ по п.11, в котором оболочку (10) вводят трансанально или трансорально до желаемого местоположения полого органа (1) тела.

18. Способ по п.11, в котором опустошают оболочку (10) перед удалением из тела.