Relatório Descritivo da Patente de Invenção para MEIO PROTETOR, EM PARTICULAR, PARA PROCEDIMENTOS NÃOINVASIVOS.
Descrição
Campo da Invenção [001] O assunto da presente invenção é um meio protetor adequado para ser usado durante procedimentos não-invasivos, por exemplo, em procedimentos endoluminais ou laparoscópicos. Além disso, a presente invenção refere-se a um método para proteger os tecidos durante procedimentos não-invasivos, por exemplo, procedimentos endoluminais ou laparoscópicos. De acordo com um exemplo específico, o presente método pode ser aplicado para proteger um órgão oco do corpo durante procedimentos endoluminais.
Antecedentes da Invenção [002] As vantagens de procedimentos endoluminais em relação à cirurgia tradicional são bem conhecidas; elas permitem uma abordagem menos invasiva, por conseguinte, com um nível mais baixo de risco e uma convalescença mais rápida e segura.
[003] Entretanto, sempre surgem novas necessidades enquanto do aperfeiçoamento destes procedimentos vantajosos. Em particular, o desenvolvimento de sempre novos dispositivos terapêuticos que permitem o tratamento de diferentes patologias salienta novas desvantagens.
[004] Certamente, toda vez que um procedimento endoluminal for executado, o risco de perfuração de um órgão oco se mostra sempre possível. A perfuração pode ocorrer durante a introdução do dispositivo através do orifício natural, a navegação do dispositivo e durante o próprio procedimento terapêutico. Quando ocorre uma perfuração, o paciente é imediatamente encaminhado para cirurgia para prevenção.
[005] Atualmente, não há nenhum dispositivo disponível no mer
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2/10 cado para proteger os órgãos ocos enquanto da introdução de um instrumento terapêutico endoscópico.
[006] A Patente norte-americana 6.974.441 mostra um dispositivo de moldagem intraluminal inflável para posicionar, isolar e/ou identificar segmentos relevantes de uma víscera oca no qual uma luva compreende uma pluralidade de seções de balão independentes. Cada seção de balão é inflada por uma linha de ar individual. Esta estrutura apresenta seu melhor desempenho para isolar segmentos de uma víscera oca inflando seletivamente uma ou mais seções de balão. Entretanto, ela foi explicitamente projetada para proteger os tecidos da víscera e para formar uma estrutura flexível adequada para absorver as forças exercidas por instrumentos introduzidos no envoltório.
[007] O problema no o qual se baseia a presente invenção é o de propor um meio protetor adequado para ser usado durante procedimentos não-invasivos, por exemplo, em procedimentos endoluminais ou laparoscópicos, que apresente características estruturais e funcionais, de modo a satisfazer as exigências acima mencionadas e, ao mesmo tempo, superar as desvantagens mencionadas com referência à técnica anterior.
Sumário da Invenção [008] Este problema é solucionado por um meio protetor de acordo com a reivindicação 1. Em particular, este problema é solucionado por um meio protetor que compreende um envoltório que se estende de uma extremidade distal para uma extremidade proximal, no qual o envoltório compreende pelo menos um canal inflável apresentando uma abertura e sendo adequado para receber um fluido (líquido ou gás) injetado através da dita abertura, por meio do qual o dito fluido injetado no canal inflável através da dita abertura infla pelo menos uma porção do envoltório. O canal inflável compreende pelo menos dois segmentos infláveis anulares ao longo do comprimento do envoltório e
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3/10 pelo menos um segmento inflável longitudinal conectando os ditos dois segmentos infláveis anulares. Estas características vantajosas permitem introduzir o meio protetor em um estado vazio a fim de minimizar a dimensão transversal e então inflá-lo injetando um fluido em pelo menos um canal inflável a fim de proteger os tecidos do corpo.
[009] Além disso, o presente problema é solucionado por um método para proteger os tecidos durante procedimentos não-invasivos, de acordo com a reivindicação 17. Em particular, ele é solucionado por meio de um método compreendendo as etapas de:
[0010] prover um envoltório se estendendo de uma extremidade distal para uma extremidade proximal, o envoltório compreendendo pelo menos um canal inflável apresentando uma abertura e sendo adequado para receber um fluido injetado através da dita abertura, no qual o dito canal inflável compreende pelo menos dois segmentos infláveis anulares ao longo do comprimento do envoltório e pelo menos um segmento inflável longitudinal conectando os ditos dois segmentos infláveis anulares, [0011] introduzir o envoltório em um estado vazio na localização desejada no corpo, [0012] injetar o fluido no canal inflável a fim de inflar o envoltório, e [0013] introduzir pelo menos um instrumento através do envoltório inflado.
Breve Descrição dos Desenhos [0014] Características adicionais e as vantagens do meio protetor e do método de acordo com a invenção se tornarão evidentes a partir da seguinte descrição de uma concretização preferida dos mesmos, provida por meio de exemplo não-limitativo com referência aos desenhos anexos, nos quais:
[0015] a figura 1 mostra uma vista lateral do meio protetor de acordo com a presente invenção, em um estado inflado;
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4/10 [0016] a figura 2 mostra uma vista em perspectiva de um detalhe ampliado da figura 1;
[0017] a figura 3 mostra uma vista em perspectiva de uma etapa do método de acordo com a presente invenção na qual o meio proteto r é mostrado em um estado vazio e sobre um endoscópio dentro de um órgão oco do corpo;
[0018] a figura 4 mostra uma vista em perspectiva de um detalhe ampliado da figura 3 na qual o meio protetor foi inflado;
[0019] a figura 5 mostra uma vista em perspectiva de um detalhe ampliado do meio protetor.
Descrição Detalhada da Invenção [0020] Com referência aos desenhos, foi mostrado um meio protetor adequado para ser usado durante procedimentos não-invasivos, por exemplo, em procedimentos endoluminais ou laparoscópicos. Com referência às Figuras 3 e 4, foi mostrado um procedimento endoluminal dentro de um órgão oco do corpo 1.
[0021] O meio protetor compreende um envoltório 10 que se estende de uma extremidade distal 10a para uma extremidade proximal 10b (figura 5). Vantajosamente, o envoltório compreende pelo menos um canal inflável 12 apresentando uma abertura 15 e sendo adequado para receber um fluido (líquido ou gás) injetado através da dita abertura, por meio do que o dito fluido injetado no canal inflável através da dita abertura infla pelo menos uma porção do envoltório.
[0022] Mais particularmente, o dito canal inflável pode compreender pelo menos um segmento inflável longitudinal 14 e/ou pelo menos um segmento inflável anular 16. Neste último caso, pelo menos um dito segmento inflável anular é localizado na extremidade distal do envoltório.
[0023] Por exemplo, o dito canal inflável 12 pode compreender pelo menos um segmento inflável longitudinal 14 e pelo menos um seg
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5/10 mento inflável anular 16 conectado a pelo menos um segmento inflável longitudinal, por exemplo, por meio de uma cruz 18. No caso de pelo menos um segmento inflável anular, este é localizado na extremidade distal do envoltório. Preferivelmente, o dito canal inflável 12 compreende pelo menos dois segmentos infláveis anulares 16 ao longo do comprimento do envoltório 10 e pelo menos um segmento inflável longitudinal 14 conectando os dois segmentos infláveis anulares 16.
[0024] Mais preferivelmente, conforme mostrado nas figuras, o dito canal inflável 12 compreende uma pluralidade de segmentos infláveis longitudinais 14 e uma pluralidade de segmentos infláveis anulares 16 conectada aos segmentos infláveis longitudinais. A pluralidade de segmentos infláveis longitudinais 14 e a pluralidade de segmentos infláveis anulares 16 são preferivelmente dispostas na forma de uma armação, cada segmento inflável anular 16 cruzando um ou mais segmentos infláveis longitudinais 14.
[0025] Em outras palavras, a pluralidade de segmentos infláveis longitudinais 14 e a pluralidade de segmentos infláveis anulares 16 são uma armação ou rede do envoltório.
[0026] Em particular, um segmento inflável anular da dita pluralidade dos segmentos infláveis anulares é localizado na extremidade distal 10a do envoltório.
[0027] As Figuras 1 e 2 mostram a estrutura detalhada desta última concretização do envoltório 10 e, em particular, dos segmentos infláveis longitudinais e anulares 14 e 16 que, no caso de procedimento endoluminal em um órgão oco 1, mantém o órgão oco expandido e impedem o enroscamento do próprio envoltório.
[0028] Vantajosamente, os segmentos infláveis 14, 16 do envoltório formam uma estrutura flexível adequada para absorver as forças exercidas pelos instrumentos introduzidos no envoltório.
[0029] De acordo com uma possível concretização da invenção, o
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6/10 meio protetor pode adicionalmente compreender uma luva externa 20 que compreende pelo menos um canal inflável 12. Neste caso, a luva externa é preferivelmente formada por um material transparente.
[0030] De acordo com uma possível concretização da invenção, o meio protetor pode adicionalmente compreender uma luva interna 22 que compreende pelo menos um canal inflável 12. Neste caso, a luva interna é preferivelmente formada por um material transparente.
[0031] Em uma concretização preferida, mostrada nos desenhos anexos, o meio protetor adicionalmente compreende uma luva externa 20 e uma luva interna 22 formando uma fenda 24 que compreende a pluralidade de segmentos infláveis longitudinais 14 e a pluralidade de segmentos infláveis anulares 16 conectada aos segmentos infláveis longitudinais.
[0032] De acordo com uma possível concretização da invenção, o meio protetor adicionalmente compreende o meio de injeção adequado para ser conectado ao canal inflável através da dita abertura. Em particular, o dito meio de injeção compreende um meio para injetar uma solução salina ou outro fluido biocompatível (gás ou líquido). A figura 5 mostra um detalhe ampliado da extremidade proximal 10b na qual um tubo 25 é conectado a pelo menos um canal inflável. O tubo 25 termina com a abertura 15. Um meio de injeção, por exemplo, uma seringa, é conectado ao tubo 25 através da dita abertura 15 a fim de injetar o fluido no canal inflável.
[0033] De acordo com uma possível concretização da invenção, o meio protetor adicionalmente compreende um dispositivo de desdobramento 26 adequado para reter e inserir o dito envoltório em um estado vazio na localização desejada do corpo. Em particular, o dispositivo de desdobramento compreende um corpo alongado e o envoltório é adequado para ser colocado e ajustado sobre o dito corpo alongado no estado vazio (figura 3). Neste caso, o corpo alongado é transver
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7/10 salmente (radialmente) menor do que o envoltório em um estado inflado, por meio do que o corpo alongado corre dentro do envoltório no estado inflado.
[0034] Mais particularmente, conforme mostrado nas Figuras 3 e
4, o dispositivo de desdobramento compreende um endoscópio e o envoltório é adequado para ser colocado e ajustado dentro do dito endoscópio no estado vazio. Neste caso, o endoscópio é transversalmente (radialmente) menor do que o envoltório em um estado inflado, por meio do que o endoscópio corre dentro do envoltório no estado inflado.
[0035] Por isso, uma vez na localização desejada, o envoltório inflado é separado do corpo alongado (escopo) e desdobrado no local, particularmente no órgão oco 1, no caso de procedimentos endoluminais.
[0036] A presente invenção refere-se também a um método para proteger os tecidos durante procedimentos não-invasivos, por exemplo, procedimentos endoluminais ou laparoscópicos, compreendendo as etapas de:
[0037] prover um envoltório 10 se estendendo de uma extremidade distal 10a para uma extremidade proximal 10b, o envoltório compreendendo pelo menos um canal inflável 12 apresentando uma abertura 15 e sendo adequado para receber um fluido (líquido ou gás) injetado através da dita abertura, [0038] introduzir o envoltório 10 em um estado vazio na localização desejada do corpo, [0039] injetar o fluido no canal inflável 12 a fim de inflar o envoltório, e [0040] introduzir pelo menos um instrumento através do envoltório inflado.
[0041] Mais particularmente, o dito envoltório é colocado sobre um
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8/10 corpo alongado 24 antes de ser introduzido na localização desejada do corpo. Neste caso, o corpo alongado 24 corre dentro do envoltório 10 no estado inflado, visto que é transversalmente menor do que uma dimensão transversal interna do envoltório em um estado inflado.
[0042] De acordo com uma concretização preferida, durante procedimentos endoluminais em um órgão oco do corpo 1, o dito envoltório 10 é colocado sobre um endoscópio antes de ser introduzido na localização desejada do órgão oco do corpo. Neste caso, o endoscópio corre dentro do envoltório no estado inflado, visto que é transversalmente menor do que uma dimensão transversal interna do envoltório em um estado inflado.
[0043] De acordo uma possível concretização da presente invenção, o dito envoltório é inflado via solução salina ou outro fluido biocompatível.
[0044] No caso de um procedimento endoluminal dentro de um órgão oco do corpo, o envoltório 10 é introduzido transanal ou transoralmente na localização desejada do órgão oco do corpo.
[0045] Finalmente, o dito envoltório 10 é esvaziado antes de ser removido do corpo.
[0046] Resumindo, o modo preferido para desdobrar o envoltório em um procedimento endoluminal seria através de um endoscópio e as etapas poderiam ser as seguintes:
[0047] colocar o envoltório sobre o endoscópico no estado vazio, [0048] introduzir o endoscópio e o envoltório transanal ou transoralmente até o local desejado, [0049] inflar o envoltório, preferivelmente através de solução salina, [0050] introduzir os instrumentos endoscópicos para permitir o procedimento terapêutico, e [0051] esvaziar e remover o envoltório.
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9/10 [0052] O presente método é particularmente adequado para ser executado no percurso do cólon. Como uma solução preferida, as Figuras 3 e 4 mostram o envoltório conduzido por um colonoscópio através do percurso do cólon.
[0053] A presente invenção permite proteger os tecidos durante procedimentos endoluminais. Em particular, a presente invenção permite proteger as paredes internas de um órgão oco do corpo , no caso de procedimentos endoluminais, tal como a introdução de um grampeador endoluminal para tratar lesão suspeita do percurso do cólon. A proteção é assegurada antes da introdução do instrumento endoscópico terapêutico (isto é, staplers, anéis anastomóticos, dispositivos de sutura).
[0054] Mais particularmente, a concretização flexível do envoltório permite absorver as forças induzidas por instrumentos (em particular, instrumentos endoscópicos) que seriam, de outro modo, exercidas sobre o órgão oco.
[0055] Além disso, a proteção é obtida por meio de uma simples estrutura, tal como um envoltório protetor inflável a ser desdobrado dentro do corpo (em particular, dentro do órgão oco do corpo).
[0056] A escolha vantajosa de um envoltório inflável permite inserir o envoltório em um estado vazio na localização desejada do corpo e depois inflar o envoltório até a forma desejada em uma maneira simples e rápida, por exemplo, por meio de solução salina. Desta forma, é possível minimizar o aumento do diâmetro durante a inserção do endoscópio e do envoltório.
[0057] Além disso, em particular, no caso de procedimento endoluminal, além de prover proteção do órgão oco do corpo, a membrana expande o diâmetro do lúmen a fim de criar mais espaço para a passagem de instrumentos endoscópicos. Isto é particularmente importante no cólon, onde a dobra sigmoide, as flexões esplênica e hepática
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10/10 podem ter raios de dobra apertados e podem comprometer a passagem de dispositivos endoluminais. Neste caso específico, é preferível que o envoltório se expanda até um diâmetro interno de aproximadamente 5 cm, aderindo à parede do cólon. Desta forma, o envoltório pode atuar como uma almofada protetora para instrumentos endoscópicos que precisem alcançar o local desejado.
[0058] A estrutura é completada pelas luvas interna e externa que são preferivelmente formadas por um material transparente a fim de permitir visualizar o local, em particular, a parede do órgão oco com o endoscópio, caso exigido.
[0059] Naturalmente, variantes e/ou adições podem ser providas para a concretização descrita e ilustrada acima.
[0060] A fim de satisfazer as exigências contingentes e específicas, aquele versado na técnica poderá aplicar à concretização preferida acima descrita do meio protetor muitas modificações, adaptações e substituições de elementos com outros elementos funcionalmente equivalentes sem, contudo, se afastar do escopo das seguintes reivindicações.