RU2281165C2 - Устройство для отбора жидких проб - Google Patents

Устройство для отбора жидких проб Download PDF

Info

Publication number
RU2281165C2
RU2281165C2 RU2004135562/04A RU2004135562A RU2281165C2 RU 2281165 C2 RU2281165 C2 RU 2281165C2 RU 2004135562/04 A RU2004135562/04 A RU 2004135562/04A RU 2004135562 A RU2004135562 A RU 2004135562A RU 2281165 C2 RU2281165 C2 RU 2281165C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
capillary
intermediate layer
sample
substrate
sampling
Prior art date
Application number
RU2004135562/04A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2004135562A (ru
Inventor
Фолькер ГЕРСТЛЕ (DE)
Фолькер ГЕРСТЛЕ
Фолькер УНКРИГ (DE)
Фолькер УНКРИГ
Манфред АУГШТАЙН (DE)
Манфред АУГШТАЙН
Original Assignee
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Publication of RU2004135562A publication Critical patent/RU2004135562A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2281165C2 publication Critical patent/RU2281165C2/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • B01L3/502715—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by interfacing components, e.g. fluidic, electrical, optical or mechanical interfaces
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
    • B01L2200/026—Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0627—Sensor or part of a sensor is integrated
    • B01L2300/0636—Integrated biosensor, microarrays
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/069—Absorbents; Gels to retain a fluid
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825—Test strips
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0887—Laminated structure
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

Изобретение относится к отбору жидких проб для быстрого и простого качественного и количественного аналитического определения компонентов жидких проб. Представлено устройство (1) для отбора жидких проб, в котором имеет место транспортирование пробы по капиллярно-активному каналу (2) от места (3) отбора пробы к месту (4) назначения и в котором капиллярно-активный канал (2), по существу, образован подложкой (5), покрытием (6) и расположенным между подложкой (5) и покрытием (6) промежуточным слоем (7), который определяет геометрию капиллярно-активного канала, причем подложка (5) в зоне места (3) отбора пробы выступает за покрытие (6), причем промежуточный слой (7) в зоне места (3) отбора пробы смещен назад в направлении места (4) назначения, так что как подложка (5), так и покрытие (6) выступают за промежуточный слой (7). Достигается удобство взятия проб с применением вспомогательных средств и дозирования жидкости. 8 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Изобретение относится к устройству для отбора жидких проб, в котором проба транспортируется по капиллярно-активному каналу от места отбора пробы к месту назначения.
Для быстрого и простого качественного и количественного аналитического определения компонентов жидких проб, например водянистых жидкостей, содержащихся в организме, таких как кровь, сыворотка или моча, часто применяют так называемые связанные с подложкой тесты (тест-подложки, тестовые элементы, тестовые полоски). В случае таких связанных с подложкой тестовых элементов реагенты-индикаторы внедрены в соответствующие слои подложки, которая приводится в контакт с жидкой пробой. Реакция жидкой пробы и реагентов приводит при наличии целевого компонента к индицируемому сигналу, например к электрическому сигналу, который может быть измерен, или к изменению цвета, который может оцениваться визуально или с помощью прибора, например средствами рефлектофотометрии.
Связанные с подложкой тесты часто выполнены в виде тестовых полосок, которые по существу состоят из удлиненного слоя основы из синтетического материала и нанесенных на него индикаторных слоев из тестовых полей. Однако также известны тест-подложки, которые выполнены в форме квадратных или прямоугольных пластинок.
В последнее время предлагаются, в частности, тестовые полоски, которые содержат капиллярно-активную щель (капиллярную щель), которая переносит жидкость пробы от одного конца тестовой полоски (места отбора пробы или места подачи пробы) к зонам реагентов, которые обычно размещены на расстоянии в несколько сантиметров от места отбора пробы. Тем самым, например, обеспечивается возможность переноса пробы, в частности пробы крови, на тестовую полоску, которая находится в анализирующем приборе, не подвергая анализирующий прибор опасности загрязнения пробой крови. Типичные варианты таких тестовых полосок описаны, например, в следующих патентных документах: ЕР-А 0359831; US 6071391; US 6156173; WO-A 00/20626; WO-A 99/29428; WO-A 99/29429; EP-A 0170375.
Описанные в вышеуказанных документах тестовые элементы состоят, по существу, из подложки, покрытия и расположенного между подложкой и покрытием промежуточного слоя, которые совместно образуют капиллярно-активный канал. В ограниченной области внутри капиллярно-активного канала находятся реагенты, которые необходимы для индикации наличия целевого компонента или целевых параметров пробы крови или жидкости. Все связанные с подложкой тесты, известные из уровня техники, имеют четко определенную и строго ограниченную область, в которую может подаваться материал пробы, чтобы происходило заполнение капиллярного канала. Эта область находится либо в конце, либо на одной или обеих боковых кромках тест-подложки. Известны также тест-подложки, в которых дозирование жидкого материала пробы происходит через отверстие в подложке или в покрытии, по существу, сверху или снизу. В англоязычной терминологии варианты заполнения пробы в различных местах обозначаются терминами «front dosing» («фронтальное дозирование»), «side dosing» («боковое дозирование») и «top dosing» («верхнее дозирование»).
В случае тестовых полосок, которые должны обслуживаться необученным персоналом, диабетиками или пациентами, получающими антикоагулянтное лечение, в условиях так называемого домашнего мониторинга, варианты заполнения проб с фронтальным и боковым дозированием, ввиду простоты в обращении (чаще всего капля крови вводится в тестовую полоску из кончика пальца), зарекомендовали себя как предпочтительные. В профессиональной области (врачебная практика, медицинские лаборатории и т.д.), напротив, предпочтительными являются тестовые полоски, выполненные в варианте с верхним дозированием, так как в данном случае подача пробы осуществляется чаще всего с применением вспомогательных средств, например пипеток или капилляров, и при применении этих вспомогательных средств фронтальное или боковое дозирование можно осуществить лишь с большим трудом.
До настоящего времени не существовали связанные с подложкой тесты, которые одинаково успешно могли бы применяться как в области домашнего мониторинга, так и в профессиональной области.
Задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы устранить вышеуказанные недостатки, свойственные предшествующему уровню техники. В частности, задачей изобретения является создание устройства для отбора жидких проб, посредством которого обеспечивается как удобное взятие проб с применением вспомогательных средств, таких как пипетки или капилляры, так и дозирование жидкости отбираемой пробы (в частности, крови) с поверхности тела.
Эта задача решается предметом изобретения, как оно охарактеризовано в формуле изобретения. Предметом изобретения является устройство для отбора жидких проб, в котором проба транспортируется по капиллярно-активному каналу от места отбора пробы к месту назначения, и в котором капиллярно-активный канал, по существу, образован подложкой, покрытием и расположенным между подложкой и покрытием промежуточным слоем, причем подложка в зоне места отбора пробы выступает над покрытием. Существенным при этом является то, что промежуточный слой, который определяет геометрию капиллярно-активного канала, в зоне места отбора пробы смещен в направлении места назначения назад, так что как подложка, так и покрытие выступают над промежуточным слоем. Тем самым в зоне места отбора пробы создается отверстие, которое занимает, по существу, всю ширину устройства. Высота промежуточного слоя определяет при этом капиллярную активность капиллярного канала. Она должна выбираться таким образом, чтобы возникала капиллярность. В типовом случае толщина промежуточного слоя составляет несколько сотен мкм. В предпочтительном варианте выполнения изобретения подложка и промежуточный слой, или покрытие и промежуточный слой, или подложка, покрытие и промежуточный слой могут быть изготовлены из одной детали.
В типовом случае подложка и покрытие представляют собой пленки из синтетического материала, в то время как промежуточный слой представляет собой двустороннюю клеящую ленту подходящей толщины.
Типичными представителями соответствующего изобретению устройства являются, в частности, аналитические тестовые элементы (тестовые полоски, биосенсоры), кюветы или элементы отбора проб, такие как пипетки и тому подобное.
Предпочтительным образом соответствующее изобретению устройство является аналитическим тестовым элементом, в котором уже во время или после взятия жидкой пробы протекают соответствующие реакции индикации, которые позволяют определить наличие или количество конкретного компонента в пробе или пригодны для того, чтобы обнаружить определенные свойства пробы. Аналитические тестовые элементы в использованном здесь смысле представляют собой оцениваемые визуально или с помощью оптических приборов тестовые элементы, например тестовые полоски, биосенсоры, например ферментативные биосенсоры или оптические биосенсоры (оптроды, волноводы и т.д.), электрохимические сенсоры и тому подобное. Предпочтительно в аналитических тестовых элементах используются ферментные, иммунологические или основанные на нуклеиновых кислотах методы для индикации конкретного компонента. Устройство для отбора проб в соответствующем изобретению смысле может, однако, представлять собой кювету или пипетку, которая служит только для приема пробы, и в случае которой проба для анализа либо вновь выводится, либо анализ осуществляется без использования дополнительно включенных реакций. Устройство для отбора проб в соответствующем изобретению смысле может, разумеется, использоваться и для хранения и выдерживания жидкой пробы. Подобные устройства для отбора проб в их основных чертах широко описаны в уровне техники и являются привычными для специалиста во множестве вариантов выполнения.
Капиллярно-активный канал или капиллярный канал соответствующего изобретению устройства служит для того, чтобы жидкую пробу транспортировать от первого места в устройстве к удаленному от него второму месту. Первое место в используемом здесь смысле должно быть местом отбора пробы; второе определяется как место назначения.
В случае тестовых элементов в форме полосок место отбора пробы соответствует, например, по существу одной из коротких кромок или краевых поверхностей тестового элемента. Место назначения соответствует, например, по существу месту, в котором наблюдается реакция индикации для целевого компонента и которое, как правило, содержит реагенты-индикаторы. Вообще говоря, место назначения чаще всего является концом капиллярно-активного канала, противоположным месту отбора пробы.
В предпочтительном варианте осуществления соответствующего изобретению устройства одна или несколько, или все обращенные к капиллярному каналу поверхности подложки, покрытия и промежуточного слоя выполнены гидрофильными.
За счет соответствующего изобретению свойства, согласно которому подложка в зоне места отбора пробы выступает над покрытием, подложка подготавливает плоскую зону нанесения, которая дает возможность легкого помещения пробы с помощью вспомогательных средств приложения, таких как пипетки или капилляры.
Соответствующее изобретению свойство, состоящее в том, что промежуточный слой устройства в зоне места отбора пробы смещен назад в направлении места назначения, так что как подложка, так и покрытие выступают над промежуточным слоем, обеспечивает то, что на краях устройства остаются зоны, которые позволяют осуществлять боковое дозирование жидкой пробы.
В предпочтительном варианте осуществления соответствующего изобретению устройства капиллярно-активный канал в зоне места отбора пробы расширяется, предпочтительно, по меньшей мере, до одной боковой кромки устройства. Особенно предпочтительным является выполнение расширения в форме воронки. При этом воронка может быть выполнена, по существу, прямой (треугольной) или криволинейной (в форме горна). Так как геометрия капиллярно-активного канала, по существу, определяется промежуточным слоем, то промежуточный слой имеет выполненную с соответствующей геометрической формой выемку.
В предпочтительном варианте осуществления пленка основания подготавливает, следовательно, плоскую зону нанесения. Она ограничена началом капилляра в явно выраженной воронкообразной форме. Эта воронка продолжается по обе стороны до края полоски. Эта воронка перекрывается покрытием настолько, что между покрытием, краем промежуточного слоя и подложкой образуется капиллярная щель.
Еще в одном особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения устройство для отбора проб на выступающей над покрытием части подложки в зоне места отбора проб (зоне нанесения) содержит средство для приема избыточной пробы. Это средство не находится в непосредственном контакте с покрытием. Предпочтительно это средство содержит капиллярно-активную щель или впитывающий материал (например, нетканый материал, ткань, трикотажный материал, губку и т.д.), так что избыточный материал пробы может восприниматься им. Предпочтительно капиллярность этой зоны, также названной «зоной отходов», ниже, чем капиллярность капиллярно-активного канала, который проводит пробу от места отбора пробы к месту назначения, так что материал пробы, который подается в устройство, предпочтительно сначала заполняет капиллярно-активный канал, который ведет от места отбора пробы к месту назначения пробы, и только после его заполнения заполняет средство для приема избыточной пробы. Предпочтительным образом средство для приема избыточной пробы может одновременно служить вспомогательным средством манипулирования для соответствующего изобретению устройства.
Соответствующее изобретению устройство предоставляет ряд преимуществ:
1. Место нанесения пробы находится в пределах относительно большой площади и может свободно выбираться по всей ширине тестовой полоски.
2. Соответствующее изобретению устройство является самодозирующим во всех положениях применения.
3. Соответствующее изобретению устройство может заполняться пробой как сверху, так и с боков, что дает возможность нанесения пипетками, капиллярами или подачи пробы непосредственно с поверхности тела (подушечки пальца, предплечья и т.д.). В частности, для случая, когда соответствующее изобретению устройство является аналитическим тестовым элементом, тем самым может осуществляться обслуживание различных сегментов рынка (домашний мониторинг, профессиональный рынок).
4. В отношении наносимого количества пробы соответствующее изобретению устройство обладает очень высокой гибкостью, так как за счет формы выполнения поверхности нанесения в устройство могут подаваться различные объемы пробы без увеличения минимально необходимого объема пробы.
5. В предпочтительном варианте осуществления могут быть предусмотрены средства, которые предотвращают передозирование количества пробы за счет того, что избыточная проба может надежно приниматься внутри устройства.
Изобретение описано ниже более подробно со ссылками на чертежи:
Фиг.1 показывает схематичный вид соответствующего изобретению тестового элемента.
Фиг.2 схематично показывает отдельные слои, использованные в конструкции тестового элемента по фиг. 1.
Фиг.3 показывает увеличенный фрагмент тестового элемента по фиг.1 в зоне места отбора пробы на виде сбоку.
Ссылочными позициями на чертежах обозначено следующее:
1 - устройство для отбора проб (здесь: тестовый элемент)
2, 2' - капиллярно-активный канал
3 - место отбора пробы
4 - место назначения
5 - подложка
6, 6' - покрытие
7, 7' - промежуточный слой
8 - средство для приема избыточной пробы (зона отходов)
9 - вентиляционное отверстие
10 - электродная структура
На фиг.1 показан схематичный вид соответствующего изобретению аналитического тестового элемента 1. Как можно видеть из фиг.1 во взаимосвязи с фиг.2, аналитический тестовый элемент 1 сформирован из подложки 5, на которую наклеен промежуточный слой 7 в форме двусторонней клеящей ленты. Промежуточный слой 7 содержит выемку для капиллярно-активного канала 2, который в показанном на чертеже варианте осуществления в зоне места 3 отбора пробы расширен в форме воронки. Кроме того, на подложку 5 нанесен второй промежуточный слой 7', который дополнительно может иметь второй капиллярно-активный канал 2' (показан пунктиром). Промежуточный слой 7' в показанном на чертеже варианте осуществления также представляет собой двустороннюю клеящую ленту, на которую наклеено покрытие 6' для упрощения манипулирования тестовым элементом 1.
На промежуточный слой 7 наклеено покрытие 6, которое в показанном на чертеже варианте осуществления содержит вентиляционное отверстие 9 и электродные структуры 10. Вентиляционное отверстие 9 обеспечивает отвод воздуха при заполнении капиллярного канала 2. Электродные структуры 10 в зоне места 4 назначения для жидкой пробы содержат структуры для рабочих электродов и противоэлектродов. Показанная на фиг.1 тест-подложка 1 может использоваться, например, для амперометрических определений компонентов, например для установления определенных параметров крови (глюкоза, лактат, холестерин и т.д.) или свойств крови (гематокрит, время свертывания).
Разумеется, также возможно, что в качестве альтернативы электродным структурам 10 в зоне места 4 назначения размещаются реагенты для оптической, в частности, рефлектофотометрической индикации наличия компонентов. С этой целью предпочтительным является, чтобы либо подложка 5, либо покрытие 6 были выполнены прозрачными, по меньшей мере, в зоне места 4 назначения.
Как особенно наглядно показано на фиг. 3, промежуточный слой 7 (а в показанном варианте осуществления также промежуточный слой 7') в зоне места 3 отбора пробы, то есть в месте, где жидкая проба подается в тестовый элемент 1, отступает назад (то есть отступает от места 3 отбора пробы). Подложка 5 и покрытие 6 (в показанном случае также покрытие 6') выступают в зоне места 3 отбора пробы над промежуточным слоем 7 (а в показанном случае также над промежуточным слоем 7'). Тем самым обеспечивается возможность и бокового дозирования жидкой пробы. Между подложкой 5 и покрытием 6, 6' образуется капиллярная щель, которая продолжается до края тестового элемента 1. Заполнение капиллярного канала 2 возможно тем самым как со стороны (боковое дозирование), так и сверху путем отведения аликвоты пробы крови на свободную поверхность подложки 5 в зоне 3 отбора пробы.
Возможное избыточное количество пробы через капиллярный канал 2', являющийся частью средства 8 для приема избыточной пробы, отводится от места 3 отбора пробы. Средство 8 для приема избыточной пробы как бы запирает избыточную пробу и предотвращает загрязнение окружающей среды. Одновременно зона, где находится средство 8, может служить в качестве вспомогательного средства манипулирования для тестового элемента 1.
Предпочтительным образом капиллярность средства 8 ниже, чем капиллярность капиллярного канала 2, так что жидкая проба, которая подается в зоне 3 на тестовый элемент 1, сначала преимущественным образом заполняет капиллярно-активный канал, и только проба, которая не смогла проникнуть в капиллярный канал 2, поскольку этот канал был уже заполнен, поступает в средство 8.
Для управления капиллярностью конкурирующих друг с другом участков капиллярного канала 2 и зоны 8 отходов для формирования капилляра могут применяться в разной степени гидрофильные материалы или может использоваться изменение высоты капиллярной щели.
Другие предпочтительные варианты осуществления, которые не показаны на чертежах, могут содержать элементы, которые обусловливают более легкую идентифицируемость мест подачи пробы для пользователя. Например, одна или обе боковые кромки тестового элемента в форме полоски по фиг.1 на участке зоны подачи пробы могут иметь полукруглые или в форме надреза выемки, которые образуют углубление для помещения кончика пальца и наряду с возможностью визуального распознавания места подачи пробы также обеспечивают возможность тактильной идентификации этого места. Также можно маркировать покрытие на участке подачи пробы, например, посредством соответственно размещенной насечки.

Claims (9)

1. Устройство (1) для отбора жидких проб, в котором имеет место транспортирование пробы по капиллярно-активному каналу (2) от места (3) отбора пробы к месту (4) назначения и в котором капиллярно-активный канал (2), по существу, образован подложкой (5), покрытием (6) и расположенным между подложкой (5) и покрытием (6) промежуточным слоем (7), который определяет геометрию капиллярно-активного канала, причем подложка (5) в зоне места (3) отбора пробы выступает за покрытие (6), отличающееся тем, что промежуточный слой (7) в зоне места (3) отбора пробы смещен назад в направлении места (4) назначения, так что как подложка (5), так и покрытие (6) выступают за промежуточный слой (7).
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что подложка и промежуточный слой, или покрытие и промежуточный слой, или подложка, покрытие и промежуточный слой изготовлены из одной детали.
3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что капиллярно-активный канал в зоне места отбора пробы расширен.
4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что капиллярно-активный канал в зоне места отбора пробы расширен, по меньшей мере, до одной боковой кромки устройства.
5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что капиллярно-активный канал в зоне места отбора пробы расширен до обеих боковых кромок устройства.
6. Устройство по п.3, отличающееся тем, что капиллярно-активный канал в зоне места отбора пробы расширен, по существу, воронкообразно.
7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что на выступающей за покрытием части подложки в зоне места отбора проб размещено средство (8) для приема избыточной пробы, которое не находится в непосредственном контакте с покрытием.
8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что средство (8) для приема избыточной пробы имеет капиллярность, более низкую, чем капиллярность капиллярно-активного канала (2).
9. Устройство по п.7, отличающееся тем, что средство (8) содержит капиллярно-активную щель или впитывающий материал.
RU2004135562/04A 2002-05-07 2003-05-02 Устройство для отбора жидких проб RU2281165C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10220296A DE10220296A1 (de) 2002-05-07 2002-05-07 Vorrichtung zur Probennahme von flüssigen Proben
DE10220296.6 2002-05-07

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004135562A RU2004135562A (ru) 2005-06-10
RU2281165C2 true RU2281165C2 (ru) 2006-08-10

Family

ID=29265113

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004135562/04A RU2281165C2 (ru) 2002-05-07 2003-05-02 Устройство для отбора жидких проб

Country Status (21)

Country Link
US (1) US8409413B2 (ru)
EP (1) EP1507589B1 (ru)
JP (2) JP4117292B2 (ru)
KR (1) KR100615871B1 (ru)
CN (1) CN1318141C (ru)
AT (1) ATE330704T1 (ru)
AU (1) AU2003227705B8 (ru)
BR (1) BR0309841B1 (ru)
CA (1) CA2493875C (ru)
CY (1) CY1107333T1 (ru)
DE (2) DE10220296A1 (ru)
DK (1) DK1507589T3 (ru)
ES (1) ES2266816T3 (ru)
HK (1) HK1081479A1 (ru)
IL (2) IL164776A0 (ru)
MX (1) MXPA04010941A (ru)
NO (1) NO331851B1 (ru)
NZ (1) NZ536345A (ru)
RU (1) RU2281165C2 (ru)
WO (1) WO2003095092A1 (ru)
ZA (1) ZA200408995B (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2538020C2 (ru) * 2009-07-02 2015-01-10 Омик Аб Аналитическое устройство, включающее в себя последовательные зоны для проведения реакций

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10346417A1 (de) 2003-10-07 2005-06-02 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement umfassend ein Netzwerk zur Bildung eines Kapillarkanals
DE102004033317A1 (de) * 2004-07-09 2006-02-09 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement
US7846311B2 (en) 2005-09-27 2010-12-07 Abbott Diabetes Care Inc. In vitro analyte sensor and methods of use
US7429865B2 (en) 2005-10-05 2008-09-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method and system for error checking an electrochemical sensor
US8187658B2 (en) * 2008-06-24 2012-05-29 Lifescan, Inc. Method of manufacturing analyte test strip for accepting diverse sample volumes
US7922985B2 (en) * 2008-06-24 2011-04-12 Lifescan, Inc. Analyte test strip for accepting diverse sample volumes
US8178313B2 (en) * 2008-06-24 2012-05-15 Lifescan, Inc. Method for determining an analyte in a bodily fluid
US20130341207A1 (en) * 2012-06-21 2013-12-26 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by stop junctions
US8877023B2 (en) * 2012-06-21 2014-11-04 Lifescan Scotland Limited Electrochemical-based analytical test strip with intersecting sample-receiving chambers
US9523653B2 (en) 2013-05-09 2016-12-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
US9518951B2 (en) 2013-12-06 2016-12-13 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
US9897566B2 (en) * 2014-01-13 2018-02-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor
US9939401B2 (en) 2014-02-20 2018-04-10 Changsha Sinocare Inc. Test sensor with multiple sampling routes
US9453812B2 (en) * 2014-06-24 2016-09-27 Lifescan Scotland Limited End-fill electrochemical-based analytical test strip with perpendicular intersecting sample-receiving chambers
KR102170067B1 (ko) 2014-12-19 2020-10-27 에프. 호프만-라 로슈 아게 적어도 하나의 분석물을 전기 화학적으로 검출하기 위한 테스트 엘리먼트
CN109313156B (zh) 2016-06-17 2021-04-20 豪夫迈·罗氏有限公司 用于分析体液样本的测试系统
JP6749721B1 (ja) * 2020-05-27 2020-09-02 株式会社ファーストスクリーニング 電気化学センサユニット

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3596652A (en) 1968-10-14 1971-08-03 Bio Science Labor Fluid separatory device
US3794469A (en) 1970-03-02 1974-02-26 Becton Dickinson Co Blood test system
US3897340A (en) 1974-02-27 1975-07-29 Becton Dickinson Co Serum/plasma separator assembly with interface-seeking piston having coarse and fine band filters
EP0171148B1 (en) 1984-06-13 1991-04-17 ARES-SERONO RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED PARTNERSHIP Devices for use in chemical test procedures
EP0359831B2 (en) 1988-03-31 2007-06-20 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and process for its production
GB8911462D0 (en) 1989-05-18 1989-07-05 Ares Serono Res & Dev Ltd Devices for use in chemical test procedures
DE69619400T2 (de) 1995-06-16 2002-09-26 Univ Washington Seattle Flacher mikrogefertigter querstromfilter für flüssigkeiten
AUPO585797A0 (en) * 1997-03-25 1997-04-24 Memtec America Corporation Improved electrochemical cell
JP3739537B2 (ja) 1997-03-26 2006-01-25 大日本印刷株式会社 光学的分析装置用測定チップ
US6071391A (en) 1997-09-12 2000-06-06 Nok Corporation Enzyme electrode structure
DE19753847A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
DE19753850A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
US5997817A (en) 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
JPH11304748A (ja) 1998-04-23 1999-11-05 Omron Corp バイオセンサ
JP2000035413A (ja) * 1998-07-16 2000-02-02 Sapporo Imuno Diagnostic Laboratory:Kk 脱水素酵素と補酵素を用いたバイオセンサ
US6084660A (en) * 1998-07-20 2000-07-04 Lifescan, Inc. Initiation of an analytical measurement in blood
JP2000065777A (ja) 1998-08-21 2000-03-03 Nok Corp バイオセンサ
JP2000162176A (ja) * 1998-09-22 2000-06-16 Omron Corp バイオセンサを用いた測定方法及び測定装置
US6338790B1 (en) 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
JP2001066274A (ja) * 1999-08-27 2001-03-16 Omron Corp バイオセンサの評価方法
ES2260305T3 (es) * 2000-07-31 2006-11-01 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor.
US6869405B2 (en) 2001-03-30 2005-03-22 Becton, Dickinson And Company Blunt cannula and filter assembly and method of use with point-of-care testing cartridge
US6884592B2 (en) * 2001-09-05 2005-04-26 Lifescan, Inc. Devices for analyte concentration determination and methods of manufacturing and using the same

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2538020C2 (ru) * 2009-07-02 2015-01-10 Омик Аб Аналитическое устройство, включающее в себя последовательные зоны для проведения реакций

Also Published As

Publication number Publication date
DK1507589T3 (da) 2006-10-23
CA2493875C (en) 2008-09-30
CN1318141C (zh) 2007-05-30
RU2004135562A (ru) 2005-06-10
KR20050007529A (ko) 2005-01-19
NO20045332L (no) 2004-12-06
JP4117292B2 (ja) 2008-07-16
ES2266816T3 (es) 2007-03-01
JP2008134253A (ja) 2008-06-12
CA2493875A1 (en) 2003-11-20
AU2003227705B8 (en) 2009-06-25
NZ536345A (en) 2006-10-27
AU2003227705B2 (en) 2006-03-02
AU2003227705A1 (en) 2003-11-11
ATE330704T1 (de) 2006-07-15
JP2005524842A (ja) 2005-08-18
DE50303962D1 (de) 2006-08-03
JP4627774B2 (ja) 2011-02-09
MXPA04010941A (es) 2005-01-25
NO331851B1 (no) 2012-04-23
EP1507589A1 (de) 2005-02-23
DE10220296A1 (de) 2003-11-20
IL164776A (en) 2009-07-20
KR100615871B1 (ko) 2006-08-25
CN1652873A (zh) 2005-08-10
WO2003095092A1 (de) 2003-11-20
BR0309841A (pt) 2005-03-01
BR0309841B1 (pt) 2011-05-31
CY1107333T1 (el) 2012-12-19
ZA200408995B (en) 2005-07-27
US8409413B2 (en) 2013-04-02
HK1081479A1 (en) 2006-05-19
IL164776A0 (en) 2005-12-18
US20050214171A1 (en) 2005-09-29
EP1507589B1 (de) 2006-06-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4627774B2 (ja) 液体サンプル用のサンプリングデバイス
US10041942B2 (en) Rotatable fluid sample collection device
US11026611B2 (en) Rotatable disk-shaped fluid sample collection device
JP5144529B2 (ja) センサー
EP1377831B1 (en) Multiple analyte assaying device with a multiple sample introduction system
EP1038176B1 (en) Embossed test strip system
US20070266803A1 (en) Capillary active test element having an intermediate layer situated between the support and the covering
EP3177928B1 (en) Lateral-flow assay device with filtration flow control
CA2483686C (en) Analytical test element comprising a network to form a capillary channel
MXPA04010916A (es) Aire de sellado caliente para valvula y oxidante regenerativo que contiene el mismo.

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180503