NO331851B1 - Innretning for provetaking av flytende medier - Google Patents
Innretning for provetaking av flytende medier Download PDFInfo
- Publication number
- NO331851B1 NO331851B1 NO20045332A NO20045332A NO331851B1 NO 331851 B1 NO331851 B1 NO 331851B1 NO 20045332 A NO20045332 A NO 20045332A NO 20045332 A NO20045332 A NO 20045332A NO 331851 B1 NO331851 B1 NO 331851B1
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- capillary
- carrier
- cover
- sample
- intermediate layer
- Prior art date
Links
- 238000005070 sampling Methods 0.000 title claims abstract description 50
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 24
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 5
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 3
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims description 2
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims description 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 59
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 39
- 238000013461 design Methods 0.000 description 14
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 11
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 9
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 9
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 8
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 6
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 6
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 4
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 3
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 3
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 230000032258 transport Effects 0.000 description 2
- 238000013022 venting Methods 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000010100 anticoagulation Effects 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 1
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 1
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
- B01L3/502715—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by interfacing components, e.g. fluidic, electrical, optical or mechanical interfaces
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
- G01N33/54386—Analytical elements
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
- B01L2200/026—Fluid interfacing between devices or objects, e.g. connectors, inlet details
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
- B01L2300/0627—Sensor or part of a sensor is integrated
- B01L2300/0636—Integrated biosensor, microarrays
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
- B01L2300/069—Absorbents; Gels to retain a fluid
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
- B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
- B01L2300/0825—Test strips
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
- B01L2300/0887—Laminated structure
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2400/00—Moving or stopping fluids
- B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
- B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
- B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
Abstract
Sammendrag Den foreliggende oppfinnelsen angår en innretning til prøvetaking av flytende prøver, hvor prøven blir transportert i en kapillæraktiv kanal fra et prøvetakingssted til et bestemmelsessted og hvor den kapillæraktive kanalen i alt vesentlig blir dannet av en bærer, et deksel og et mellomsjikt som ligger mellom bæreren og dekslet. Bæreren (5) stikker i området ved prøvetakingsstedet frem ut over dekslet. Mellomsjiktet er i området ved prøvetakingsstedet forskjøvet bakover i retning bort fra prøvetakingsstedet. Innretningen gjør det mulig å applisere prøven ovenfra på det frittliggende området til bæreren i området for prøvetakingsstedet som også applisering av prøven på siden.
Description
Oppfinnelsen angår en innretning til prøvetaking av flytende prøver hvor prøven blir transportert i en kapillæraktiv kanal fra et prøvetakingssted til et bestemmelsessted.
For rask og enkel kvalitativ eller kvantitativ analytisk bestemmelse av bestanddeler i flytende prøver, f.eks. vannholdige kroppsvæsker som blod, serum eller urin blir det ofte anvendt såkalte bærerbundne tester (testbærere, testelementer, teststrimler). I disse bærerbundne testene er påvisningsreagensene lagt inn i passende sjikt i en bærer som blir brakt i kontakt med den flytende prøven. Reaksjonen av flytende prøve og reagenser fører ved tilstedeværelse av en målanalyt til et påviselig signal, f.eks. et målbart elektrisk signal eller et fargeomslag som kan bli vurdert visuelt eller ved hjelp av et apparat, f.eks. refleksj onsfotometrisk.
Bærerbundne tester er ofte utformet som teststrimler som i alt vesentlig består av et bæresjikt som strimmel av kunststoffmateriale hvor det på denne er anbrakt testfelt med påvisningssjikt. Men det er også kjent testbærere som er formet som kvadratiske eller rektangulære plater.
I nyere tid blir det spesielt tilbudt teststrimler som omfatter en kapillæraktiv spalte, hvor prøvevæsken blir transportert fra en ende av teststrimmelen (prøvetakingssted eller prøveopptakssted) til reagenssonen, som typisk er plassert i en avstand av noen centimeter fra prøvetakingsstedet. Derigjennom blir det eksempelvis mulig å avgi prøven, spesielt en blodprøve, på en teststrimmel som befinner seg i et måleapparat, uten å utsette måleapparatet risikoen for kontaminasjon fra blodprøven. Typiske utførelser av slike teststrimler er eksempelvis beskrevet i følgende patentdokumenter: EP A 0 359 831, US 6 071 391, US 6 156 173, WO A 00 20626, WO A 99 29428, WO A 99 29429, EP A 0 170 375.
Det er i US 4 810 658 A beskrevet en fremgangsmåte og en innretning for optisk analyse av en flytende prøve. Innretningen består av en plate, et deksel og et mellomsjikt som danner en kapillæraktiv kanal som frakter prøven fra et prøvetakningssted til et bestemmelsessted. Videre beskriver også US 5 192 502 A en fremgangsmåte og en innretning for analyse av en flytende prøve, der en kapillæraktiv kanal dannes av en øvre og nedre plate med et mellomsjikt i midten.
Testelementer beskrevet i de ovenfor nevnte dokumentene består i alt vesentlig av en bærer, et deksel og et mellomsjikt som ligger mellom bæreren og deksel som sammen danner den kapillæraktive kanalen. I et avgrenset område inne i den kapillæraktive kanalen befinner det seg reagenser som er nødvendig for påvisningen av målanalyten eller målparameteren i blod- eller væskeprøven. De bærerbundne testene ifølge teknikkens stand har alle et klart definert og godt avgrenset område hvor prøvematerialet kan bli avgitt, slik at det foregår en oppfylling av kapillærkanalen. Dette området befinner seg enten i enden eller på en eller begge sidekantene til testbæreren. Det er også kjent testbærere, hvor en dosering av det flytende prøvematerialet foregår gjennom en åpning i bæreren eller i dekslet altså ovenfra eller nedenfra. I det engelskspråklige språkområdet blir variantene av prøveoppfyllingen på forskjellige steder betegnet "front dosing", "side dosing" og "top dosing".
For teststrimler som skal betjenes av uskolert personale, eksempelvis av diabetikere eller antikoaguleringspasienter i området for den såkalte Home-Monitoring har det vist seg at Front- og Side-Dosing-variantene for prøveoppfyllingen blir foretrukket på grunn av den enkle håndteringen (for det meste blir en bloddråpe fra fingertuppen overført til teststrimmelen). Innen det profesjonelle området (legepraksis, medisinske laboratorier etc.) derimot blir teststrimler med Top-Dosing-varianten foretrukket da en blodprøve for det meste blir foretatt ved hjelp av applikasjonshjelpemidler, som f.eks. pipetter eller kapillærer og med disse hjelpemidlene er det meget vanskelig å utføre en Front- eller Side-dosing.
Til nå har det manglet bærerbundne tester som kan bli anvendt like fordelaktig såvel innen Home-Monitoring-området som også innen det profesjonelle området.
Det var oppgaven til den foreliggende oppfinnelsen å fjerne ulempene ved teknikkens stand. Spesielt var oppgaven å stille til disposisjon en innretning til prøvetaking av flytende prøver, hvor såvel en bekvem prøveapplikasjon med applikasjonshjelpemidler som pipetter eller kapillærer er mulig, som også en dosering av prøvevæske (spesielt av blod) fra kroppens overflate.
Dette formål løses ved en innretning til prøvetaking av flytende prøver, hvor prøven blir transportert i en kapillæraktiv kanal fra et prøvetakingssted til et bestemmelsessted og som har de karakteristiske trekk angitt i krav 1, som videre er beskrevet med de avhengige kravene 2-9. Gjenstanden for oppfinnelsen er en innretning til prøvetaking av flytende prøver, hvor prøven blir transportert i en kapillæraktiv kanal fra et prøvetakingssted til et bestemmelsessted og hvor den kapillæraktive kanalen blir dannet av en bærer, et deksel og et mellomsjikt som ligger mellom bæreren og dekslet, hvor bæreren i området ved prøvetakingsstedet stikker frem ut over dekslet. Det er vesentlig her at mellomsjiktet som bestemmer geometrien til den kapillæraktive kanalen i området ved prøvetakingsstedet er forskjøvet bakover i retning av bestemmelsesstedet, slik at såvel bæreren som også dekslet stikker frem ut over mellomsjiktet. Derigjennom blir det i området ved prøvetakingsstedet laget en åpning som i alt vesentlig inntar hele bredden på innretningen. Høyden på mellomsjiktet bestemmer her kapillæraktiviteten til kapillærkanalen. Den må velges slik at kapillariteten oppstår. Karakteristisk er tykkelsen på mellomsjiktet noen få hundrefim. I utvalgte utforminger av oppfinnelsen kan enten bæreren og mellomsjiktet eller dekslet og mellomsjiktet eller bæreren, dekslet og mellomsjiktet være fremstilt i ett stykke.
Karakteristisk er bæreren og dekslet folier av et kunststoffmateriale, mens mellomsjiktet er et tosidig klebebånd av egnet tykkelse.
Typiske representanter for innretningen ifølge oppfinnelsen er spesielt analytiske testelementer (teststrimler, biosensorer), kyvetter eller prøvetakingselementer som pipetter eller lignende.
Innretningen ifølge oppfinnelsen er fortrinnsvis et analytisk testelement, hvor det allerede under eller etter opptaket av prøvevæsken foregår påvisningsreaksjoner som gjør det mulig å bestemme tilstedeværelsen eller mengden av en analyt i prøven eller er egnet til å detektere bestemte prøveegenskaper. Analytiske testelementer er her benyttet i meningen visuelle eller apparativ-optiske målbare testelementer, f.eks. teststrimler, biosensorer som f.eks. enzymatiske biosensorer eller optiske biosensorer (optroder, bølgeledere etc.), elektrokjemiske sensorer og annet lignende. Fortrinnsvis blir det i de analytiske testelementene brukt enzymatiske, immunologiske eller metoder som baserer seg på nukleinsyrer til analytpåvisningen. Men innretningen til prøvetakingen ifølge oppfinnelsen kan også være en kyvette eller en pipette som bare tjener til prøvetakingen og hvor prøven for analyse enten igjen blir avgitt eller ved analysen foregår uten etterfølgende reaksjoner. Innretningen til prøvetakingen ifølge oppfinnelsen kan selvfølgelig også bli benyttet til lagring og oppbevaring av prøvevæsken. Slike innretninger til prøvetakingen er i sine grunntrekk ifølge teknikkens stand beskrevet omfattende og er kjent for fagmannen i en mengde utforminger.
Den kapillæraktive kanalen eller kapillærkanalen i innretningen ifølge oppfinnelsen tjener til å transportere den flytende prøven fra et første sted i innretningen til et andre sted som ligger i en viss avstand fra dette. Det første stedet blir her benyttet i betydningen prøvetakingsstedet, det andre blir betegnet som bestemmelsesstedet.
For strimmelformede testelementer tilsvarer prøvetakingsstedet eksempelvis i alt vesentlig en av de korte kantene eller kantflatene på testelementet. Bestemmelsesstedet tilsvarer eksempelvis i alt vesentlig stedet hvor påvisningsreaksjonen for målanalyten blir observert og som regel bærer påvisningsreagensene. Generelt uttrykt er bestemmelsesstedet for det meste den motsatte enden av den kapillæraktive kanalen til prøvetakingsstedet.
I en utvalgt utforming av innretningen ifølge oppfinnelsen er en eller flere eller alle overflatene på bæreren som vender mot kapillærkanalen, dekslet og mellomsjiktet utformet hydrofile.
Gjennom egenskapene ifølge oppfinnelsen, hvor bæreren i området ved prøvetakingsstedet stikker ut over dekslet, står bæreren klar med en flateformet applikasjonssone som muliggjør en enkel anbringelse av prøven ved hjelp av applikasjonshjelpemidler som f.eks. pipetter eller kapillærer.
Egenskapene ifølge oppfinnelsen, hvor mellomsjiktet i innretningen i området ved prøvetakingsstedet er forskjøvet bakover i retning av bestemmelsesstedet, slik at såvel bæreren som også dekslet stikker fram ut over mellomsjiktet, sørger for at på kantene til innretningen forblir områder som muliggjør en side-dosing av prøvevæske.
I en utvalgt utforming av innretningen ifølge oppfinnelsen er den kapillæraktive kanalen i området ved prøvetakingsstedet utvidet, fortrinnsvis minst hen til en av sidekantene på innretningen. Helt spesielt utvalgt er utvidelsen utformet traktformet. Traktet kan her i alt vesentlig være utformet rett (trekantet) eller også krummet (trompetformet). Da geometrien til den kapillæraktive kanalen i alt vesentlig blir bestemt gjennom mellomsjiktet omfatter mellomsjiktet en tilsvarende geometrisk formet utsparing.
I en utvalgt utforming gir bunnfolien følgelig en flateformet applikasjonssone. Denne blir begrenset gjennom den traktformet utformede kapillærbegynnelsen. Denne trakten når på begge sider til kanten på strimmelen. Denne trakten blir tildekket av dekslet slik at det mellom deksel, kanten på mellomsjiktet og bæreren dannes en kapillærspalte.
I en annen spesielt utvalgt utforming av oppfinnelsen omfatter innretningen til prøvetakingen på den delen som stikker frem ut over dekslet i området ved prøvetakingsstedet (applikasjonssone) et middel til opptak av overskytende prøve. Dette midlet står ikke i direkte kontakt med dekslet. Fortrinnsvis omfatter dette midlet en kapillæraktiv spalte eller et absorberende materiale (f.eks. vlies, vevstykke, stoff, svamp etc.), slik at overskytende prøvemateriale kan bli tatt opp i det. Fortrinnsvis er kapillariteten i denne regionen å betegne som "Waste-Zone" lavere enn kapillæriteten i de kapillæraktive kanalene som fører prøven fra prøvetakingsstedet til bestemmelsesstedet, slik at prøvemateriale som blir avgitt til innretningen fortrinnsvis først fyller den kapillæraktive kanalen som fører fra prøvetakingsstedet til prøvebestemmelsesstedet og først etter at denne er fylt blir midlet til opptak av overskytende prøve fylt. Midlet til opptak av overskytende prøve kan fordelaktig samtidig tjene som håndteringshjelp for innretningen ifølge oppfinnelsen.
Innretningen ifølge oppfinnelsen byr på en rekke fordeler: 1. prøveapplikasjonsstedet kan velges fritt på en relativt stor flate og over hele bredden på teststrimmelen. 2. Innretningen ifølge oppfinnelsen er i alle bruksstillinger selvdoserende. 3. Innretningen ifølge oppfinnelsen kan fylles med prøve såvel ovenfra som også fra sidene, noe som muliggjør en applikasjon med pipetter, kapillærer eller også et prøveopptak direkte fra kroppsoverflaten (fingertuppene, underarmen el. lign.). Spesielt i det tilfelle at innretningen ifølge oppfinnelsen er et analytisk testelement kan det med dette foregå en betjening av forskjellige markedssegmenter (Home-Monitoring, profesjonelt marked). 4. Med hensyn til prøvemengden som skal apppliseres har innretningen ifølge oppfinnelsen en meget stor fleksibilitet, da det gjennom utformingen av applikasjonsflaten forskjellige prøvevolum kan bli avgitt på innretningen uten å øke det minste påkrevede prøve volumet. 5. I en utvalgt utforming kan det foreligge midler som forhindrer en overdosering av prøvemengden, i det den overskytende prøven kan bli tatt opp sikkert i innretningens indre.
Oppfinnelsen blir forklart nærmere gjennom de vedlagte figurene. Her viser figur 1 skjematisk et testelement sett ovenfra, figur 2 viser skjematisk de enkelte sjiktene ved oppbyggingen av testelementet i figur 1, figur 3 viser et forstørret utsnitt av testelementet fra figur 1 i området ved prøvetakingsstedet sett fra siden.
Sifrene i figurene betyr: 1 innretning til prøvetaking (her testelement), 2, 2' kapillæraktiv kanal, 3 prøvetakingssted, 4 bestemmelsessted, 5 bærer, 6, 6' deksel, 7, T mellomsjikt, 8 middel til opptak av overskytende prøve (Waste-Zone), 9 utluftingsåpning, 10 elektrodestrukturer.
I figur 1 er det avbildet skjematisk det analytiske testelementet 1 ifølge oppfinnelsen, sett ovenfra. Som det fremgår av figur 1 i samspill med figur 2 er det analytiske testelementet 1 bygget opp av en bærer 5 som det er klebet på et mellomsjikt 7 i form av et dobbeltsidig klebebånd. Mellomsjiktet 7 omfatter en utsparing for den kapillæraktive kanalen 2 som i den utformingen som er vist her er utvidet traktformet i området ved prøvetakingsstedet 3. Dessuten er det på bæreren 5 påført et andre mellomsjikt T som opsjonelt kan omfatte en andre kapillæraktive kanal 2' (stiplet). Mellomsjiktet T er i den utformingen som er vist i figurene likeledes et dobbeltsidig klebebånd, hvor det er påklebet et deksel 6' for å forenkle håndteringen av testelementet 1.
På mellomsjiktet 7 er dekslet 6 påklebet som i den her viste utformingen omfatter en utluftingsåpning 9 og også elektrodestrukturer 10. Utluftingsåpningen 9 muliggjør at luft kan unnvike ved oppfyllingen av kapillærkanalen 2. Elektrodestrukturen 10 omfatter i området ved bestemmelsesstedet 4 for prøvevæsken strukturer for arbeids- og motelektroder. Testbæreren 1 vist i figur 1 kan eksempelvis bli brukt til amperometriske analytbestemmelser, eksempelvis for å bestemme bestemte blodparametre (glukose, laktat, kolesterol etc.) eller blodegenskaper (hematokrit, koaguleringstider).
Selvfølgelig er det også mulig at det alternativt til elektrodestrukturene 10 er plassert reagenser til en optisk, spesielt refleksjonsfotometrisk påvisning av analyter i området ved bestemmelsesstedet 4. Til dette formålet er det fordelaktig at enten bæreren 5 eller dekslet 6 i det minste i området ved bestemmelsesstedet 4 er transparent.
Som det spesielt fremgår av figur 3 er mellomsjiktet 7 (og i den viste utformingen også mellomsjiktet 7') i området ved prøvetakingsstedet 3, d.v.s. det stedet hvor prøvevæsken blir avgitt på testelementet 1, trukket bakover (d.v.s. trukket bort fra prøvetakingsstedet 3). Bæreren 5 og dekslet 6 (i det her viste tilfellet også dekslet 6') stikker i området ved prøvetakingsstedet 3 ut over mellomsjiktet 7 (i tilfellet vist her også over mellomsjiktet 7'). Derigjennom blir det også muliggjort en dosering av prøvevæske fra siden. Mellom bæreren 5 og dekslet 6, 6' dannes en kapillærspalte som strekker seg helt til kanten av testelementet 1. En oppfylling av kapillærkanalen 2 er dermed mulig såvel fra siden (side dosing) som også ovenfra gjennom å avlegge aliquots av en blodprøve på den frittliggende flaten til bæreren 5 i området ved prøveopptakssonen 3.
Eventuell overskytende prøve blir ført bort fra prøvetakingsstedet 3 gjennom kapillærkanalen 2' som er en del av midlet til opptak av overskytende prøve 8. Midlet til opptak av overskytende prøve 8 låser så og si overskytende prøve og forhindrer en kontaminering av omgivelsene. Samtidig kan sonen, hvor midlet 8 ligger, tjene som håndteringshjelp for testelementet 1.
Kapillariteten til midlet 8 er fortrinnsvis mindre enn kapillæriteten til kapillærkanalen 2, slik at prøvevæsken som blir avgitt i området 3 på testelementet 1, fortrinnsvis først overveiende trenger inn i kapillærkanalen og bare prøve som ikke kan trenge inn i kapillærkanalen 2 fordi denne allerede er fylt blir tatt opp i midlet 8.
Til styringen av kapillæriteten for områdene kapillærkanal 2 og Waste-Zone 8 som konkurrerer med hverandre kan eksempelvis anvendelsen av forskjellige hydrofile materialer tjene til oppbyggingen av kapillærene eller en variasjon av kapillærspaltehøyden.
Andre utvalgte utforminger som ikke er vist i figurene kan omfatte elementer som medfører en enklere identifisering av prøveopptaksstedet for brukeren. Eksempelvis kan en elle begge kantene på siden av det strimmelformede testelementet fra figur 1 i området ved prøveopptakssonen ha halvrunde eller halvkuleformede utsparinger som danner en fordypning for plasseringen av fingertuppene og slik i tillegg til en visuell synliggjøring av prøveopptaksstedet også muliggjør en taktil identifisering av dette stedet. Det er likeledes mulig at dekslet i området ved prøveopptaksstedet er markert, f.eks. gjennom en passende plassert fordypning.
Claims (9)
1. Innretning (1) til prøvetaking av flytende prøver, hvor prøven blir transportert i en kapillæraktiv kanal (2) fra et prøvetakingssted (3) til et bestemmelsessted (4) og hvor den kapillæraktive kanalen (2) i alt vesentlig blir dannet av en bærer (5), et deksel (6) og et mellomsjikt (7) hvor mellomsjiktet (7) avgjører geometrien for den kapillæraktive kanalen (2) som ligger mellom bæreren (5) og dekslet (6), hvor bæreren (5) i området ved prøvetakingsstedet (3) stikker frem utover dekslet (6),karakterisert vedat mellomsjiktet (7) i området ved prøvetakingsstedet (3) er forskjøvet bakover i retning av bestemmelsesstedet (4), slik at såvel bæreren (5) som også dekslet (6) stikker frem utover mellomsjiktet (7).
2. Innretning ifølge krav 1,karakterisert vedat bæreren og mellomsjiktet eller dekslet og mellomsjiktet eller bæreren og dekslet og mellomsjiktet er fremstilt i ett stykke.
3. Innretning ifølge foregående krav,karakterisert vedat den kapillæraktive kanalen er utvidet i området ved prøvetakingsstedet.
4. Innretning ifølge krav 3,karakterisert vedat den kapillæraktive kanalen i området ved prøvetakingsstedet minst er utvidet til den ene sidekanten på innretningen.
5. Innretning ifølge krav 4,karakterisert vedat den kapillæraktive kanalen i området ved prøvetakingsstedet er utvidet til begge sidekantene på innretningen.
6. Innretning ifølge krav 3-5,karakterisert vedat den kapillæraktive kanalen i alt vesentlig er utvidet traktformet.
7. Innretning ifølge foregående krav,karakterisert vedat på den delen av bæreren som stikker utover dekslet i området ved prøvetakingsstedet er anbrakt et middel (8) til å ta opp overskytende prøve som ikke står i direkte kontakt med dekslet.
8. Innretning ifølge krav 7,karakterisert vedat midlet (8) til opptak av overskytende prøve har en mindre kapillaritet enn den kapillæraktive kanalen (2).
9. Innretning ifølge krav 7-8,karakterisert vedat midlet (8) omfatter en kapillæraktiv spalte eller et absorberende materiale.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE10220296A DE10220296A1 (de) | 2002-05-07 | 2002-05-07 | Vorrichtung zur Probennahme von flüssigen Proben |
| PCT/EP2003/004600 WO2003095092A1 (de) | 2002-05-07 | 2003-05-02 | Vorrichtung zur probennahme von flüssigen proben |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO20045332L NO20045332L (no) | 2004-12-06 |
| NO331851B1 true NO331851B1 (no) | 2012-04-23 |
Family
ID=29265113
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO20045332A NO331851B1 (no) | 2002-05-07 | 2004-12-06 | Innretning for provetaking av flytende medier |
Country Status (21)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8409413B2 (no) |
| EP (1) | EP1507589B1 (no) |
| JP (2) | JP4117292B2 (no) |
| KR (1) | KR100615871B1 (no) |
| CN (1) | CN1318141C (no) |
| AT (1) | ATE330704T1 (no) |
| AU (1) | AU2003227705B8 (no) |
| BR (1) | BR0309841B1 (no) |
| CA (1) | CA2493875C (no) |
| CY (1) | CY1107333T1 (no) |
| DE (2) | DE10220296A1 (no) |
| DK (1) | DK1507589T3 (no) |
| ES (1) | ES2266816T3 (no) |
| HK (1) | HK1081479A1 (no) |
| IL (2) | IL164776A0 (no) |
| MX (1) | MXPA04010941A (no) |
| NO (1) | NO331851B1 (no) |
| NZ (1) | NZ536345A (no) |
| RU (1) | RU2281165C2 (no) |
| WO (1) | WO2003095092A1 (no) |
| ZA (1) | ZA200408995B (no) |
Families Citing this family (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE10346417A1 (de) | 2003-10-07 | 2005-06-02 | Roche Diagnostics Gmbh | Analytisches Testelement umfassend ein Netzwerk zur Bildung eines Kapillarkanals |
| DE102004033317A1 (de) * | 2004-07-09 | 2006-02-09 | Roche Diagnostics Gmbh | Analytisches Testelement |
| US7846311B2 (en) * | 2005-09-27 | 2010-12-07 | Abbott Diabetes Care Inc. | In vitro analyte sensor and methods of use |
| US7429865B2 (en) | 2005-10-05 | 2008-09-30 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Method and system for error checking an electrochemical sensor |
| US8178313B2 (en) * | 2008-06-24 | 2012-05-15 | Lifescan, Inc. | Method for determining an analyte in a bodily fluid |
| US8187658B2 (en) * | 2008-06-24 | 2012-05-29 | Lifescan, Inc. | Method of manufacturing analyte test strip for accepting diverse sample volumes |
| US7922985B2 (en) * | 2008-06-24 | 2011-04-12 | Lifescan, Inc. | Analyte test strip for accepting diverse sample volumes |
| EP2269737B1 (en) * | 2009-07-02 | 2017-09-13 | Amic AB | Assay device comprising serial reaction zones |
| US8877023B2 (en) * | 2012-06-21 | 2014-11-04 | Lifescan Scotland Limited | Electrochemical-based analytical test strip with intersecting sample-receiving chambers |
| US20130341207A1 (en) * | 2012-06-21 | 2013-12-26 | Lifescan Scotland Limited | Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by stop junctions |
| US9523653B2 (en) | 2013-05-09 | 2016-12-20 | Changsha Sinocare Inc. | Disposable test sensor with improved sampling entrance |
| US9518951B2 (en) | 2013-12-06 | 2016-12-13 | Changsha Sinocare Inc. | Disposable test sensor with improved sampling entrance |
| US9897566B2 (en) | 2014-01-13 | 2018-02-20 | Changsha Sinocare Inc. | Disposable test sensor |
| US9939401B2 (en) | 2014-02-20 | 2018-04-10 | Changsha Sinocare Inc. | Test sensor with multiple sampling routes |
| US9453812B2 (en) * | 2014-06-24 | 2016-09-27 | Lifescan Scotland Limited | End-fill electrochemical-based analytical test strip with perpendicular intersecting sample-receiving chambers |
| BR112017011033B1 (pt) | 2014-12-19 | 2021-12-14 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Sistema para determinar pelo menos uma propriedade de uma amostra e método para determinar pelo menos uma propriedade de uma amostra |
| BR112018072459A2 (pt) | 2016-06-17 | 2019-03-12 | Hoffmann La Roche | sistema de teste para análise de amostras de fluidos corporais, método de controle de transporte de amostras de fluido corporal em fitas de teste e método de análise de amostras de fluido corporal |
| JP6749721B1 (ja) * | 2020-05-27 | 2020-09-02 | 株式会社ファーストスクリーニング | 電気化学センサユニット |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3596652A (en) | 1968-10-14 | 1971-08-03 | Bio Science Labor | Fluid separatory device |
| US3832969A (en) | 1970-03-02 | 1974-09-03 | Becton Dickinson Co | Blood test system |
| US3897340A (en) | 1974-02-27 | 1975-07-29 | Becton Dickinson Co | Serum/plasma separator assembly with interface-seeking piston having coarse and fine band filters |
| DE3568874D1 (en) * | 1984-06-13 | 1989-04-20 | Ares Serono Inc | Photometric instruments, their use in methods of optical analysis, and ancillary devices therefor |
| DE68924026T3 (de) | 1988-03-31 | 2008-01-10 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd., Kadoma | Biosensor und dessen herstellung. |
| GB8911462D0 (en) | 1989-05-18 | 1989-07-05 | Ares Serono Res & Dev Ltd | Devices for use in chemical test procedures |
| DE69619400T2 (de) | 1995-06-16 | 2002-09-26 | Univ Washington Seattle | Flacher mikrogefertigter querstromfilter für flüssigkeiten |
| AUPO585797A0 (en) * | 1997-03-25 | 1997-04-24 | Memtec America Corporation | Improved electrochemical cell |
| JP3739537B2 (ja) | 1997-03-26 | 2006-01-25 | 大日本印刷株式会社 | 光学的分析装置用測定チップ |
| US6071391A (en) | 1997-09-12 | 2000-06-06 | Nok Corporation | Enzyme electrode structure |
| DE19753847A1 (de) | 1997-12-04 | 1999-06-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Analytisches Testelement mit Kapillarkanal |
| DE19753850A1 (de) | 1997-12-04 | 1999-06-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Probennahmevorrichtung |
| US5997817A (en) * | 1997-12-05 | 1999-12-07 | Roche Diagnostics Corporation | Electrochemical biosensor test strip |
| JPH11304748A (ja) | 1998-04-23 | 1999-11-05 | Omron Corp | バイオセンサ |
| JP2000035413A (ja) * | 1998-07-16 | 2000-02-02 | Sapporo Imuno Diagnostic Laboratory:Kk | 脱水素酵素と補酵素を用いたバイオセンサ |
| US6084660A (en) * | 1998-07-20 | 2000-07-04 | Lifescan, Inc. | Initiation of an analytical measurement in blood |
| JP2000065777A (ja) | 1998-08-21 | 2000-03-03 | Nok Corp | バイオセンサ |
| JP2000162176A (ja) * | 1998-09-22 | 2000-06-16 | Omron Corp | バイオセンサを用いた測定方法及び測定装置 |
| US6338790B1 (en) | 1998-10-08 | 2002-01-15 | Therasense, Inc. | Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator |
| JP2001066274A (ja) * | 1999-08-27 | 2001-03-16 | Omron Corp | バイオセンサの評価方法 |
| DE60119133T2 (de) * | 2000-07-31 | 2007-01-25 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd., Kadoma | Biosensor |
| US6869405B2 (en) | 2001-03-30 | 2005-03-22 | Becton, Dickinson And Company | Blunt cannula and filter assembly and method of use with point-of-care testing cartridge |
| US6884592B2 (en) * | 2001-09-05 | 2005-04-26 | Lifescan, Inc. | Devices for analyte concentration determination and methods of manufacturing and using the same |
-
2002
- 2002-05-07 DE DE10220296A patent/DE10220296A1/de not_active Withdrawn
-
2003
- 2003-05-02 RU RU2004135562/04A patent/RU2281165C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2003-05-02 DK DK03725132T patent/DK1507589T3/da active
- 2003-05-02 KR KR1020047017917A patent/KR100615871B1/ko active IP Right Grant
- 2003-05-02 US US10/513,870 patent/US8409413B2/en active Active
- 2003-05-02 AU AU2003227705A patent/AU2003227705B8/en not_active Ceased
- 2003-05-02 NZ NZ536345A patent/NZ536345A/en not_active IP Right Cessation
- 2003-05-02 IL IL16477603A patent/IL164776A0/xx unknown
- 2003-05-02 AT AT03725132T patent/ATE330704T1/de active
- 2003-05-02 BR BRPI0309841-9A patent/BR0309841B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2003-05-02 CN CNB038103311A patent/CN1318141C/zh not_active Expired - Lifetime
- 2003-05-02 ES ES03725132T patent/ES2266816T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2003-05-02 MX MXPA04010941A patent/MXPA04010941A/es active IP Right Grant
- 2003-05-02 JP JP2004503165A patent/JP4117292B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2003-05-02 WO PCT/EP2003/004600 patent/WO2003095092A1/de active Search and Examination
- 2003-05-02 DE DE50303962T patent/DE50303962D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2003-05-02 CA CA002493875A patent/CA2493875C/en not_active Expired - Fee Related
- 2003-05-02 EP EP03725132A patent/EP1507589B1/de not_active Expired - Lifetime
-
2004
- 2004-10-21 IL IL164776A patent/IL164776A/en unknown
- 2004-11-05 ZA ZA2004/08995A patent/ZA200408995B/en unknown
- 2004-12-06 NO NO20045332A patent/NO331851B1/no not_active IP Right Cessation
-
2006
- 2006-02-02 HK HK06101435A patent/HK1081479A1/xx not_active IP Right Cessation
- 2006-09-21 CY CY20061101364T patent/CY1107333T1/el unknown
-
2007
- 2007-12-06 JP JP2007315468A patent/JP4627774B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10041942B2 (en) | Rotatable fluid sample collection device | |
| JP4627774B2 (ja) | 液体サンプル用のサンプリングデバイス | |
| CA2846706C (en) | Rotatable disk-shaped fluid sample collection device | |
| JP6736541B2 (ja) | ポイントオブケア分析処理システム | |
| JP2004519687A (ja) | 分析試験装置 | |
| US20080044842A1 (en) | Biological Test Strip | |
| EP1430303A1 (en) | Embossed test strip system | |
| MXPA04010916A (es) | Aire de sellado caliente para valvula y oxidante regenerativo que contiene el mismo. | |
| JP2010032447A (ja) | 免疫クロマトグラフィー測定装置 | |
| EP2138845B1 (en) | Method of manufacturing analyte test strip for accepting diverse sample volumes | |
| US20040229347A1 (en) | Embossed test strip system | |
| US8501111B2 (en) | Small volume and fast acting optical analyte sensor |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM1K | Lapsed by not paying the annual fees |