MXPA04010916A

MXPA04010916A - Aire de sellado caliente para valvula y oxidante regenerativo que contiene el mismo.

Info

Publication number: MXPA04010916A
Application number: MXPA04010916A
Authority: MX
Inventors: T Cash James
Original assignee: Megtec Sys Inc
Priority date: 2002-05-07
Filing date: 2003-03-25
Publication date: 2005-01-25
Also published as: CA2478870C; PL371900A1; EP1502065B1; EP1502065A1; WO2003095921A1; PL202601B1; US20050115696A1; JP2010078317A; JP4431490B2; JP2005524811A; EP1502065A4; CA2712541A1; AU2003226019B2; US7325562B2; AU2003226019A1; CA2712353A1; CA2478870A1

Abstract

Se describe una valvula (25) con gas de sellado caliente apropiada para uso en un oxidante termico regenerativo (10) y un oxidante que incluye la valvula de conmutacion. La valvula de la presente invencion exhibe excelentes caracteristicas de sellado y minimiza el desgaste. En una modalidad preferida, la valvula utiliza gas caliente del proceso regenerativo para calentar gas para sellar la valvula y el aire de sellado fluye a traves de un intercambiador de calor (212) que esta colocado para estar en contacto con el gas de escape caliente del proceso regenerativo.

Description

DISPOSITIVO DE ANALISIS PARA MUESTRAS DE FLUIDOS DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un dispositivo para el análisis de muestras de fluidos en el cual la muestra se transporta en un canal de actividad capilar desde un sitio de análisis hasta un sitio de determinación. Frecuentemente se usan lo que se conoce como ensayos ligados a soporte (soportes de pruebas, elementos de ensayo, tiras de prueba) para una determinación analítica cualitativa o cuantitativa rápida y simple de los componentes de muestras de líquidos, por ejemplo, fluidos corporales acuosos como sangre, suero u orina. En estos ensayos ligados a soporte los reactivos de detección se incorporan en las capas correspondientes de un soporte que se hace entrar en contacto con _la muestra, líquida.. .La reacción entre la muestra"liquida y los reactivos produce una señal capaz de ser detectada si existe la presencia de una sustancia objetivo que se quiere detectar, por ejemplo, una señal eléctrica mensurable o un cambio de color que se puede evaluar visualmente o con el auxilio de un instrumento, por ejemplo, mediante fotometría de reflexión. Los ensayos ligados a soporte frecuentemente están construidos como tiras de prueba que sustancialmente se componen de un material de soporte alargado hecho de plástico REF: 159624 y capas de detección que se montan sobre este en calidad de campos de prueba. Sin embargo, también se conocen soportes de ensayo que se diseñan como pequeñas placas cuadradas o rectangulares . Recientemente han sido ofrecidas, en particular, tiras de prueba que contienen un intersticio de actividad capilar (intersticio capilar) que transporta el líquido de muestra desde un extremo de la tira de prueba (sitio de análisis o sitio de aplicación de la muestra) a las zonas reactivas que típicamente se colocan a una distancia de unos cuantos centímetros del sitio de análisis. Esto permite, por ejemplo, aplicar una muestra, en particular una muestra de sangre a una tira de prueba que se localiza en un dispositivo de evaluación sin exponer al dispositivo de evaluación al riesgo de contaminación por la muestra de sangre. Los representantes típicos de estas tiras de prueba sé" déscríbeñ ^por~¾ empío"r en los documentos de patente siguientes: EP-A 0 359 831; US 6,071,391; US 6,156,173; WO-A 00/20626; WO-A 99/29428; WO-A 88/29429; EP-A 0 170 375. Los elementos de ensayo descritos en los documentos precedentemente mencionados se componen esencialmente de un soporte, una cubierta y una capa intermedia entre el soporte y la cubierta que juntos forman el canal de actividad capilar. Los reactivos que son necesarios para la detección de la sustancia objetivo o del parámetro objetivo de la muestra de sangre o muestra de líquido se localizan en una región definida dentro del canal de actividad capilar. Todos los ensayos ligados a soporte de la técnica anterior tienen un área claramente definida y restringida en la cual es posible aplicar el material de muestra con el fin de llenar el canal capilar. Esta área se encuentra o bien en el extremo, o en uno o ambos bordes laterales del soporte de prueba. También se conocen soportes de prueba en los cuales el material de la muestra líquida se dosifica desde arriba o abajo a través de una abertura en el soporte o en la cubierta. En las regiones en donde se habla el idioma inglés, estas variantes de llenado de la muestra en sitios diferentes se denominan dosificación frontal, dosificación lateral y dosificación superior. En el caso de las tiras de prueba destinadas a ser usadas por personas sin entrenamiéntoT "por= '"e émp o ^-por pacientes diabéticos o tratados con anticoagulantes para lo que se conoce como supervisión casera se ha comprobado que son preferibles las variantes de dosificación frontal y lateral para el llenado de la muestra, debido a la sencillez de manipulación (usualmente se introduce una gota de sangre de la punta del dedo sobre una tira de prueba) . En contraste, en el campo profesional se prefieren las tiras de prueba con una variante de dosificación superior (consultorios de doctores, laboratorios médicos, etc.), en virtud de que la sangre en estos casos usualmente se aplica con dispositivos de aplicación como pipetas o capilares, y debido a que es muy difícil lograr con estos dispositivos una dosificación frontal o lateral . Previamente ha existido una falta de ensayos ligados a soporte que se pueden usar con igual ventaja en el campo de supervisión casero como también en el campo profesional . La finalidad de la presente invención fue eliminar las desventajas de la técnica anterior. En particular fue un objeto proporcionar un dispositivo para el análisis de muestras de fluidos que permite una aplicación conveniente de la muestra con dispositivos de aplicación como son las pipetas o los capilares, y también una dosificación de la muestra líquida (en particular de sangre) desde las superficies del cuerpo. Esta finalidad se logra mediante " el ofcTjetó" de'--la invención según se caracteriza en las reivindicaciones de la patente. La invención se refiere a un dispositivo para el análisis de muestras de fluidos en el cual la muestra se transporta en un canal de actividad capilar desde un sitio de análisis hasta un sitio de determinación, y en el cual el canal de actividad capilar sustancialmente está constituido por un soporte, una cubierta y una capa intermedia que se localiza entre el soporte y la cubierta, en que el soporte se extiende más allá de la cubierta en el área del sitio de análisis. Una característica esencial de esto es que en el área del sitio de análisis la capa intermedia que determina la geometría del canal de actividad capilar se desplaza hacia atrás en dirección al sitio de determinación, de manera que tanto el soporte como también la cubierta se extiende más allá de la capa intermedia. Esto crea una abertura en el área del sitio de análisis que esencialmente abarca toda la anchura del dispositivo. En conexión con esto la altura de la capa intermedia determina la actividad capilar del canal capilar. Esta altura se debe seleccionar de manera que se forma capilaridad. El grosor de la capa intermedia típicamente es de unos cuantos cientos de µt?. En modalidades preferidas de la invención es posible fabricar de una pieza o bien el soporte y la capa intermedia, o la cubierta y la capa intermedia, o el soporte, la cubierta y la capa intermedia.

... -El soporte la cubierta típicamente son hojas hechas' de un material plástico, en tanto que la capa intermedia es una cinta adhesiva de doble cara de grosor adecuado. Los representantes típicos del dispositivo de conformidad con la invención son en particular los elementos de ensayo analítico (tiras de prueba, biosensores) , cubetas o elementos de análisis como pipetas o lo similar. El dispositivo de conformidad con la invención es preferiblemente un elemento de ensayo analítico en el cual las reacciones dé detección adecuadas que permiten la determinación de la presencia o cantidad de una sustancia a ser detectada en la muestra o que son idóneas para detectar determinadas propiedades de la muestra ocurren o bien ya durante o después de la toma del líquido de muestra. Los elementos de ensayo analítico en este sentido son los elementos de ensayo que se pueden evaluar de manera visual u óptica mediante un aparato, por ejemplo, tiras de prueba, biosensores como, por ejemplo, los biosensores enzimáticos o los biosensores ópticos (optrodos, conductores de ondas, etc.), sensores electroquímicos y lo similar. En el elemento de ensayo analítico se usan preferiblemente métodos enzimáticos, inmunológicos o a base de ácido nucléico para detectar la sustancia que se quiere detectar. Sin embargo, el dispositivo de análisis en el sentido de la invención también puede ser una cubeta o pipeta que sólo" "se" usa " para~'~eT análisis y que o bien libera la muestra nuevamente para el análisis o en donde el análisis ocurre sin reacciones subsiguientes. Naturalmente que el dispositivo de análisis en el sentido de la invención también se puede usar para almacenar el líquido de muestra. Los fundamentos de estos dispositivos de análisis se describen de manera comprensiva en la técnica anterior, y un experto en la técnica está familiarizado con numerosas modalidades de estos. El canal de actividad capilar o canal capilar del dispositivo de conformidad con la invención sirve para transportar la muestra líquida desde un primer sitio en el dispositivo hasta un segundo sitio distante. En el sentido que se usa aquí el primer sitio debe ser el sitio de análisis; el segundo sitio se designa como el sitio de determinación . En el caso de los elementos de ensayo con forma de tira, el sitio de análisis, por ejemplo, esencialmente es correspondiente con uno de los bordes cortos o una de las caras laterales del elemento de ensayo. El sitio de determinación, por ejemplo, esencialmente es correspondiente con el sitio en el cual se observa la reacción de detección para la sustancia objetivo a ser detectada, y que usualmente es portador de los reactivos de detección. En términos generales, el sitio de determinación usualmente es el extremo opuesto al sitio de análisis del canal de" actividad capilar".™' En una modalidad preferida del dispositivo de conformidad con la invención, una o varias o todas las superficies del soporte, de la cubierta y de la capa intermedia que enfrentan al canal capilar se hacen hidrófilas . Como resultado de la propiedad inventiva conforme a la cual el soporte se extiende más allá de la cubierta en el área del sitio de análisis, el soporte proporciona una zona de aplicación plana que permite que la muestra se aplique fácilmente mediante dispositivos de aplicación como son pipetas o capilares. La característica inventiva de conformidad con la cual en el área del sitio de análisis la capa intermedia del dispositivo se desplaza hacia atrás en dirección al sitio de determinación, de manera que el soporte y la cubierta se extienden más allá de la capa intermedia, asegura que en los bordes del dispositivo queden áreas que permiten una dosificación lateral de líquido de muestra. En una modalidad preferida del dispositivo de conformidad con la invención el canal de actividad capilar se ensancha en el área del sitio de análisis preferiblemente hasta al menos un borde lateral del dispositivo. Se prefiere particularmente que el ensanchamiento tenga forma de embudo. Este embudo puede tener un contorno sustancialmente recto (triangular) o curvo (forma de trompeta) . En virtud "de "que 'la" geometría del canal de actividad capilar es determinada esencialmente por la capa intermedia, la capa intermedia contiene un receso de forma correspondiente. En una modalidad preferida la hoja inferior proporciona consecuentemente una zona de aplicación plana. Esta se encuentra delimitada por el inicio con forma de embudo del capilar. Este embudo se extiende en ambos lados hasta el borde de la tira. Este embudo está cubierto por la cubierta de manera que se forma un intersticio capilar entre la cubierta, el borde de la capa intermedia y el soporte. En otra modalidad particularmente preferida de la invención el dispositivo de análisis contiene un medio para recibir exceso de muestra en la parte del soporté, en el área del sitio de análisis (zona de aplicación) que se extiende más allá de la cubierta. Este medio no se encuentra en contacto directo con la cubierta. Este medio preferiblemente contiene un intersticio de actividad capilar o un material absorbente (por ejemplo, un vellón, tejido, tejido de punto, de esponja, etc.) , de manera que el exceso de líquido de muestra pueda ser absorbido al interior de este. La capilaridad de esta región a la que también se denomina zona de desecho es menor que la capilaridad del canal de actividad capilar que se extiende desde el sitio de análisis hasta el sitio de determinación de la muestra, de manera que el material de muestra que se aplica " ai" ' dispositivo preferiblemente llena primero el canal de actividad capilar que conduce desde el sitio de análisis al sitio de determinación de la muestra, y solamente después de que éste se ha llenado se llena el medio para absorber el exceso de muestra. El medio para absorber el exceso de muestra ventajosamente también puede servir como un auxiliar de manipulación para el dispositivo de conformidad con la invención. El dispositivo de conformidad con la invención tiene una serie de ventajas: 1. El sitio de aplicación de la muestra se encuentra dentro de un área relativamente grande y se puede seleccionar a discreción sobre toda la anchura de la tira de prueba. 2. El dispositivo de conformidad con la invención se auto-dosifica en todas las posiciones para el uso. 3. El dispositivo de conformidad con la invención se puede llenar con muestra tanto desde arriba como también desde los lados, lo cual permite una aplicación con pipetas, capilares o la aplicación de la muestra directamente desde una superficie corporal (punta del dedo, antebrazo, etc.). Especialmente en el caso de que el dispositivo de conformidad con la invención es un elemento de ensayo analítico puede entonces servir a diferentes segmentos del mercado (supervisión casera, mercado profesional) . 4. El dispositivo de conformidad con la invención es muy flexible con respecto a la cantidad de muestra a ser aplicada, ya que en virtud del diseño del área de aplicación es posible aplicar diferentes volúmenes de muestra al dispositivo sin tener que incrementar el volumen mínimo de muestra requerido. 5. En una modalidad preferida es posible proporcionar medios que impiden una sobre-dosificación de la cantidad de muestra mediante la absorción segura al interior del dispositivo del excedente de muestra.

La invención se aclara adicionalmente mediante las figuras anexas: La figura 1 muestra una vista en planta superior esquemática de un elemento de ensayo de conformidad con la invención. La figura 2 muestra un diagrama de las capas individuales involucradas en la construcción del elemento de ensayo de la figura 1. La figura 3 muestra un recorte amplificado del elemento de ensayo de la figura 1 en el área del sitio de análisis, en una vista en alzado lateral. Los números en las figuras denotan: 1: dispositivo de análisis (en este caso: elemento de ensayo) 2, 2': canal de actividad capilar 3 : sitio de análisis 4 : sitio de determinación 5 : soporte 6,6': cubierta 7,7': capa intermedia 8 : medio para absorber exceso de muestra (zona de desecho) 9 : abertura de ventilación 10 : estructuras de electrodo La figura 1 muestra un diagrama de una vista en planta superior de un elemento (1) de ensayo analítico de conformidad con la invención. La figura 1 en conjunción con la figura 2 muestra como el elemento (1) de ensayo analítico está compuesto por un soporte (5) sobre el cual se pega una capa (7) intermedia en forma de una cinta adhesiva bilateral. La capa (7) intermedia contiene un recorte para el canal (2) de actividad capilar, el cual en la modalidad mostrada aquí se ensancha con forma de embudo en el área del sitio (3) de análisis. También se monta sobre el soporte (5) una segunda capa (7') intermedia que puede contener opcionalmente un segundo canal (2') (a rayas) de actividad capilar. En la modalidad mostrada en las figuras la capa (7') intermedia también es una cinta adhesiva bilateral sobre la que se pega una cubierta (6') para simplificar la manipulación del elemento (1) de ensayo. La .cubierta (6) , que en la modalidad mostrada aquí contiene una abertura (9) de ventilación y estructuras (10) de electrodo se encuentra pegada sobre la capa (7) intermedia. La abertura (9) de ventilación permite que el aire escape cuando se llena el canal (2) capilar. En el área del sitio (4) de determinación para el líquido de muestra, las estructuras (10) de electrodo contienen estructuras de trabajo y electrodos contrarios. El soporte (1) de prueba mostrado en la figura 1 se puede usar, por ejemplo, para las determinaciones amperométricas de la sustancia a ser detectada, por ejemplo, con el fin de determinar determinados parámetros de la sangre (glucosa, lactato, colesterol, etc.) o propiedades de la sangre (hematocritos , tiempos de coagulación) . Naturalmente que también es posible colocar reactivos en lugar de las estructuras (10) de electrodo en el área del sitio de determinación para una detección óptica, y en particular de reflexión fotométrica de las sustancias a ser detectadas. Para este propósito es ventajoso que sea transparente, al menos en el área del sitio (4) de determinación, o bien el soporte (5) o bien la cubierta (6) .

Como se mostró en particular en la figura 3, la capa (7) intermedia (y en la modalidad mostrada también la capa 7' intermedia) se encuentra retraída, es decir alejada del sitio (3) de análisis en el área del sitio (3) de análisis, es decir, en el sitio en donde el líquido de muestra se aplica al elemento (1) de ensayo. El soporte (5) y la cubierta (6) (y también la cubierta 6' en el caso mostrado aquí) se extienden más allá de la capa (7) intermedia (y también fuera de la capa 7' intermedia en el caso mostrado aquí) en el área del sitio (3) de análisis. Esto permite también una dosificación lateral de líquido de muestra. Entre el soporte (5) y la cubierta (6, 6') se forma un intersticio capilar que se extiende hasta el borde del elemento (1) de ensayo. Como resultado es posible llenar el canal (2) capilar desde un lado (dosificación lateral) así como también desde arriba colocando una porción de una muestra de sangre sobre la superficie expuesta del soporte (5) en el área de la zona (3) de aplicación de la muestra. El exceso de muestra que pudiera estar presente se retira del sitio (3) de análisis a través del canal (2') capilar que es parte del medio para absorber el exceso de muestra. El medio para absorber el exceso de muestra (8) también sella el exceso de muestra y evita la contaminación del entorno. Al mismo tiempo la zona en la cual se localiza el medio (8) se puede usar como un auxiliar de manipulación para el elemento (1) de ensayo. La capilaridad del medio (8) preferiblemente es menor que la capilaridad del canal (2) capilar, de manera que el líquido de muestra que se aplica al elemento (1) de ensayo en el área (3) primero preferiblemente entra principalméñte~en el canal capilar y solamente la muestra que no puede entrar en el canal (2) capilar debido a que este ya se encuentra lleno es absorbida por el medio (8) . La capilaridad del canal (2) capilar y de las áreas de la zona (8) de desecho, que están en competencia, se puede controlar, por ejemplo, usando materiales hidrófilos diferentes para construir los capilares o variando la altura del intersticio capilar. Otras modalidades preferidas que se muestran en las figuras pueden contener elementos que permiten que los sitios de aplicación de la muestra puedan ser identificados con más facilidad por el usuario. Por ejemplo, uno o ambos bordes laterales del elemento de ensayo con forma de tira de la figura 1 pueden tener recortes semicirculares o en forma de muesca en el área de la zona de aplicación de la muestra, los cuales forman una depresión sobre la cual se puede colocar la yema de un dedo, permitiendo de esta manera una identificación táctil de este sitio en adición a una visualización del sitio de aplicación de la muestra. También es posible marcar la cubierta en el área del sitio de aplicación de la muestra, por ejemplo, mediante una muesca apropiadamente ubicada. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro_ de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES
Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Dispositivo para el análisis de muestras de fluidos en el cual la muestra se transporta en un canal de actividad capilar desde un sitio de análisis hasta un sitio de determinación, y en el cual el canal de actividad capilar está constituido en esencia por un soporte, una cubierta y una capa intermedia que se localiza entre el soporte y la cubierta, en donde el soporte se extiende más allá de la cubierta en el área del sitio de análisis, caracterizado porque en el área del sitio de análisis la capa intermedia se desplaza hacia atrás en dirección al sitio de determinación, de manera que tanto el soporte como también la cubierta se extienden más allá de la capa intermedia. 2. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el soporte y la capa intermedia, o la cubierta y la capa intermedia, o el soporte, la cubierta y la capa intermedia se fabrican de una pieza.
3. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el canal de actividad capilar se ensancha en el área del sitio de análisis.
4. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el canal de actividad capilar se ensancha en el área del sitio de análisis hacia al menos un borde lateral del dispositivo.
5. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el canal de actividad capilar se ensancha en el área del sitio de análisis hacia ambos bordes laterales del dispositivo.
6. Dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 3, 4 ó 5, caracterizado porque el canal de actividad capilar se ensancha esencialmente a la forma de un embudo.
7. Dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en la parte del soporte que en el área del sitio de análisis se extiende más allá de la cubierta se monta un medio para absorber el exceso de muestra que no se encuentra en contacto directo con la cubierta. . _ . _. .
8. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el medio para absorber el exceso de muestra tiene una capilaridad menor que el canal de actividad capilar.
9. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque el medio contiene un intersticio de actividad capilar o un material absorbente.