CN109313156B - 用于分析体液样本的测试系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于分析体液样本的测试系统（134）。测试系统（134）包括：‑包括至少一个毛细管通道（112）的至少一个测试条（110），所述毛细管通道（112）包括：○入口开口（114），所述入口开口被构造成接收体液样本；○通气开口（116），所述通气开口被构造成向毛细管通道（112）提供通空气部；以及○至少一个区，所述至少一个区选自由检测区（136）和试剂区组成的组；‑被构造成用于与测试条（110）相互作用的至少一个测量装置（138），所述测量装置（138）包括：○至少一个密封元件（140），所述至少一个密封元件用于气密地密封测试条（110）的通气开口（116）以与环境大气隔离；以及○至少一个抽吸装置（142），所述至少一个抽吸装置适于向通气开口（116）提供低压；其中，测量装置（138）进一步包括至少一个阀（166）或者能够连接到至少一个阀（166），其中，至少一个阀（166）被构造成当测量装置（138）与测试条（110）相互作用时可选地使测试条（110）的通气开口（116）通气。

Description

用于分析体液样本的测试系统
技术领域
本发明公开了一种用于分析体液样本的测试系统、一种用于控制测试条内体液样本的运输的方法、以及一种用于分析体液样本的方法。具体地，根据本发明的装置和方法具体地可用于控制测试条内体液样本的运输。特别地，在专业诊断领域和家庭监测领域两者中，可将所述装置和方法应用于定性和/或定量检测一种或多种体液（诸如，血液，优选地全血、血浆、血清、尿液、唾液、间质液或其他体液）中的一种或多种被分析物（诸如，葡萄糖、乳酸盐/酯、甘油三酯、胆固醇或其他被分析物，优选地代谢物）的领域中。然而，其他应用领域是可行的。
背景技术
在医疗技术和诊断领域中，用于检测体液中的至少一种被分析物的大量装置和方法是已知的。可将所述装置和方法用于检测身体组织或体液中的一者或两者中存在的至少一种被分析物，特别地在体液（诸如，血液，优选地全血、血浆、血清、尿液、唾液、间质液或其他体液）中的一种或多种被分析物（诸如，葡萄糖、乳酸盐/酯、甘油三酯、胆固醇或其他被分析物，优选地代谢物）。已知用于测量激活时间的进一步的装置，例如凝血酶激活时间测量以便监测凝血（coagulation）。
检测身体组织或体液中的一者或两者中存在的至少一种被分析物以及对应的药物治疗是许多患者日常事务的必要部分。为了提高方便性以及为了避免限制日常事务超过容忍程度，许多测试装置和测试元件在本领域中是已知的并且可商购。
已知大量的测试装置和测试系统，它们是基于使用呈测试条形式的测试元件，特别地毛细管测试条。其中，毛细管测试条通常包括：入口开口，所述入口开口被构造成接收一定量的体液；以及通气开口，所述通气开口被构造成向毛细管通道提供通空气部。
此外，在许多情况下，测试条包括具有一种或多种测试化学物质或测试化学品的一个或多个测试域（test field）。测试化学品通常适于在待检测的至少一种被分析物存在的情况下改变一种或多种可检测的性质。因此，测试化学物质的电化学可检测的性质和/或测试化学物质的光学可检测的性质可由于被分析物存在的影响而改变。对于可用于本发明内的潜在测试化学品（也称为测试化学物质），可参考J. Hönes等人的DiabetesTechnology and Therapeutics（第10卷，增刊1，2008，S-10至S-26）。然而，其他类型的测试化学物质可用于本发明内。
在一些实施例中，可以通过使用电化学测试元件来执行对至少一种被分析物的检测。此类测试元件通常包括用于检测被分析物的至少一个工作电极以及用于支持电流通过测试元件的测量单元的至少一个对电极。另外，可选地，测试元件可包括至少一个参考电极。附加地或替代地，至少一个参考电极可与至少一个对电极组合。然而，其他类型的测量设置是可能的，以便从电极电位的比较中导出被分析物浓度。通常将测试条与相关仪器连接，之后将样本定剂量给予（dosed to）所述条以允许受控的和明确的测量序列。
例如，在US 2005/0214171 A1中，提供了一种用于对液体样本进行采样的装置，所述装置包括毛细管活性通道、采样位点和确定位点。毛细管活性通道被构造成用于将样本从采样位点运输到确定位点。毛细管活性通道基本上由载体、盖板和位于载体与盖板之间的中间层形成。载体在采样位点的区域中突出超越盖板。中间层在采样位点的区域中沿确定位点的方向朝后面移位，使得载体与盖板两者都突出超越中间层。所述装置允许在采样位点的区域中从上方将样本施加到载体的暴露区域上，并且还允许从侧面施加样本。
对于某些毛细管测试条概念，样本必须在毛细管通道内从入口开口远距离运输到发生光学和/或电检测的区。常常，血液样本显示出高粘度，尤其是在高的血细胞比容水平或处于低温的情况下。结果是，必须采取若干措施，以仅通过毛细力来提供可靠且可重现的样本运输。首先，用洗涤剂预备毛细管壁有利于提供适合于范围广泛的样本材料性质的毛细管壁的非常好的润湿性以及使得能够调节毛细管通道中样本的流动。然而，洗涤剂的使用还带来这些洗涤剂干扰检测化学物质并由此对分析结果具有影响的风险。其次，在大多数情况下，横截面的大小必须适合红细胞的数量和尺寸，以提供对血液样本的充分运输（即使具有高血细胞比容水平）。然而，这种要求通常导致需要更高的样本体积。第三，必须考虑毛细管的最大长度，以便仅通过毛细力提供填充。然而，这通常导致排除其他优选地的测试条概念。
总之，通过毛细力的被动样本运输受到若干缺点和/或技术挑战的限制。为了克服上文提到的缺陷，因此期望在毛细管通道内主动触发和/或调节样本运输。
可以在测试元件内实施主动运输元件。在WO2013/096804 A2中，公开了用于执行光学和电化学测定的测试装置和方法。测试装置具有：入口端口，所述入口端口被构造成将测试样本接收到保持室中；第一导管，所述第一导管具有至少一个侧流测试条；以及位移装置（诸如，气动泵），所述位移装置被构造成将所述测试样本的一部分从所述保持室移动到所述第一导管中。
在EP 2 145 682 A1中，公开了一种用于针对其中含有的被分析物来分析体液样本的分析系统，所述分析系统包括：测试元件；以及评估装置，所述评估装置具有用于测量测试元件的测量区上的测量变量的测量站。还包含用于保持测试元件的安装件，该测试元件具有带两个扩展区段和位于这些扩展区段之间的窄区段的气流通道。扩展区段可具有与窄区段相比沿远离其的方向而增加的横截面面积。连接通道位于窄区段与分析功能通道之间，使得形成空气交换连接。气流通道以这样一种方式定位，以至于使用流经气流通道的气流产生的部分真空作用在分析功能通道上。
然而，如果在一次性测试元件内（尤其是在测试条内）实施主动运输元件，则与由箔制成的简单的卷至卷生产的测试条相比，生产过程通常变得明显更加复杂。因此，在许多情况下，测试元件的生产成本和价格明显增加。
在US 2012/0178179 A1中，公开了一种诊断盒（diagnostic cartridge）和一种用于诊断盒的控制方法。盒包含：样本端口，通过所述样本端口注入样本；第一室，所述第一室移动从样本端口注入的样本；第二室，所述第二室移动底物溶液；第一膜，所述第一膜形成于第一室的远端处以用作用于防止在样本完全移动之后将其他物质注入到第一室中的阀；以及第二膜，所述第二膜形成于第二室的远端处以用作用于防止在底物溶液完全移动之后将其他物质注入到第一室中的阀。
US 2012/0178179 A1公开的盒仍然是高度复杂的，并且需要复杂的通道结构。此外，通过使用外部泵来全面执行对盒内液体的流体控制，这暗指将液体定位在某些位置中的技术挑战。因此，一旦将压力或真空施加到盒的抽吸开口，压力或真空就会扩散穿过盒的复杂的通道结构，并且液体相应地移动。然而，移动或停止移动是以高度不可控制和延迟的方式发生的，这通常使液体的精确定位再现为几乎不可能。然而，精确定位（包含液体的受控运输和受控停滞）对于执行分析测量是高度期望的，具体地在使用液体的极小体积的情况下，诸如体积小于1 µL或甚至小于500 nL。
待解决的问题
因此，本发明的目的是提供一种用于分析体液样本的测试系统、一种用于控制测试条内体液样本的运输的方法、以及一种用于分析体液样本的方法，所述系统和方法完全或至少部分地避免了从上文讨论的现有技术已知的装置和方法的缺点与技术挑战。具体地，应公开了适用于分析极少量液体样本并且仍然允许对少量液体进行精确定位和精确受控运输的构件和方法。
发明内容
该问题通过以下各者解决：一种用于分析体液样本的测试系统、一种用于控制测试条内体液样本的运输的方法、以及一种用于分析体液样本的方法，所述测试系统和方法具有独立权利要求的特征。在从属权利要求中列出了以单独的方式或以任何任意组合可实现的优选实施例。
如在下文中使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任何任意语法变型以非排他方式使用。因此，这些术语可既指代其中除由这些术语引入的特征外没有进一步特征存在于该上下文中描述的实体中的情形，又指代其中存在一个或多个进一步特征的情形。作为示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”可既指代其中除B外没有其他元素存在于A中的情形（即，其中A唯一且排他地由B构成的情形），又指代其中除B外一个或多个进一步元素存在于实体A中（诸如，元素C、元素C和D或甚至进一步的元素）的情形。
此外，应注意的是，术语“至少一个”、“一个或多个”或者指示特征或元素可存在一次或多于一次的类似表述通常将在引入相应特征或元素时被使用仅一次。下文中，在大多数情况下，当指代相应特征或元素时，表述“至少一个”或“一个或多个”不会被重复，尽管相应特征或元素可存在一次或多于一次的事实。
此外，如在下文中使用的，结合可选特征使用术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或者类似术语，而不限制替代的可能性。因此，由这些术语引入的特征是可选特征，而不意图以任何方式限制权利要求的范围。如技术人员将认识到的那样，可通过使用替代性特征来执行本发明。类似地，由“在本发明的实施例中”或者类似表述引入的特征意图是可选特征，而没有关于本发明的替代性实施例的任何限制、没有关于本发明的范围的任何限制、以及没有关于将以这样一种方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征进行组合的可能性的任何限制。
如本文进一步使用的，术语“体液”可以是存在于患者的身体组织中（诸如，在间质组织中）的流体。因此，作为示例，体液可选自由血液和间质液组成的组。然而，附加地或替代地，可使用一种或多种其他类型的体液。
如本发明内通常使用的，术语“患者”和“用户”可指代人类或动物，与人类或动物分别可能处于健康状况中或可能遭受一种或多种疾病的事实无关。作为示例，患者可以是遭受糖尿病的人类或动物。然而，附加地或替代地，本发明可被应用于其他类型的用户或患者。
术语“被分析物”可指代可存在于体液中的任意元素、组分或化合物，其浓度可以是用户或患者感兴趣的。优选地，被分析物可以是或可包括可参与患者代谢的任意化学物质或化学化合物，诸如至少一种代谢物。作为示例，至少一种被分析物可选自由葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸盐/酯组成的组。然而，附加地或替代地，可使用其他类型的被分析物和/或可确定被分析物的任何组合。
用于分析体液样本的测试系统包括至少一个测试条，该测试条包括至少一个毛细管通道和被构造成用于与测试条相互作用的至少一个测量装置。毛细管通道包括：入口开口，所述入口开口被构造成接收体液样本；通气开口，所述通气开口被构造成向毛细管通道提供通空气部；以及至少一个区，所述至少一个区选自由检测区和试剂区组成的组。测量装置包括：至少一个密封元件，所述密封元件用于气密地密封测试条的通气开口以与环境大气隔离；以及至少一个抽吸装置，所述抽吸装置适于向通气开口提供低压。此外，测量装置包括至少一个阀，或可连接到至少一个阀。该阀被构造成当测量装置与测试条相互作用时可选地使测试条的通气开口通气。
如本文使用的，术语“测试条”指代能够检测体液中的被分析物的任意装置。特别地，测试条可以是条形测试元件。如本文使用的，术语“条形”指代具有细长形状和厚度的元件，其中，元件在侧向尺寸上的延伸超过元件的厚度，诸如至少2倍，优选地至少5倍，更优选地至少10倍，最优选地至少20倍或甚至至少30倍。具体地，测试条可完全或部分地由至少一种柔性或可变形材料制成，诸如至少一个箔或带。因此，作为示例，测试条可完全或部分地由一个或多个塑料箔、塑料带、纸、一个或多个陶瓷片或其任意组合制成。
如本文使用的，术语“毛细管通道”指代适于通过毛细力接收体液样本和/或运输体液样本的元件。毛细力可以被定义为由于液体与表面之间相互作用的粘合力和内聚力液体通过细管、圆柱体或可渗透物质的上升（ascension）。毛细管通道可具有沿纵向轴线延伸的细长形状，其中，毛细管至少部分地沿测试元件的纵向轴线延伸。术语“沿纵向轴线至少部分地延伸”指代其中毛细管可沿纵向轴线完全地延伸的实施例和/或其中毛细管的多个部分可不沿纵向轴线延伸的实施例。毛细管通道可计划具有宽度和高度。术语“宽度”指代垂直于细长测试条方向的最大延伸。由此，宽度可超过元件的高度，诸如至少3倍，优选地至少5倍，且更优选地至少7.5倍。作为示例，毛细管通道可具有1:1至10:1的宽度/高度比，诸如2:1至8:1。然而，其他尺寸和比率是可行的。作为示例，宽度可在500 µm或更小的范围中，诸如300 µm或更小或者甚至200 µm或更小，诸如在100 µm至500 µm的范围中，例如在150 µm至400 µm的范围中，例如350 µm。高度可在50 µm至500 µm的范围中，例如，在100 µm至300µm或者150 µm至200 µm的范围中，例如175 µm至200 µm。这些尺寸通常提供适合于毛细管运输的横截面的优点，而不是更宽的尺寸。此外，这些尺寸允许非常小的样本体积，诸如使用在显著小于1 mL的范围中的样本体积，例如500 µL或更小，300 µL或更少，或甚至200 µL或更小。其他尺寸仍然是可行的。
具体地，毛细管通道的横截面可在整个毛细管通道范围内或在其至少一部分范围内是均匀的。因此，作为示例，毛细管通道可从下文进一步详细提到的入口开口到如下文也进一步详细提到的检测区和/或试剂区具有均匀的横截面。然而，均匀性的例外可能发生在入口开口的区域中，其具体地可包括毛细管通道的加宽，诸如毛细管通道的漏斗型加宽。此外，附加地或替代地，在检测区和/或试剂区中，可发生与均匀横截面的偏差，诸如通过使检测区和/或试剂区再现为比剩余的毛细管通道更宽，由此产生检测室和/或试剂室。其他实施例仍然是可行的。在检测区或试剂区与通气开口之间可存在具有延伸横截面的进一步的区。该进一步的区可用作贮器，并且可被构造成接收过量的样本。因此，该进一步的区可被构造成至少在很大程度上防止样本可能经由通气开口被吸入到测量装置中。
毛细管通道通常可具有任意横截面，诸如矩形横截面和/或圆形横截面和/或多边形横截面。在包括多个层（诸如，至少一个基底层、至少一个间隔物层和至少一个覆盖层）的测试条的层设置中，矩形横截面非常合适并且易于生产。然而，可替代地应用其他类型的横截面。
具体地，测试条可具有恰好一个毛细管通道，具体地，其可以是直的毛细管通道。因此，作为示例，由测试条包括的至少一个毛细管通道可以是单个直的毛细管通道。该实施例易于生产，并且避免了毛细管流由于毛细管通道的弯曲或折弯或转弯而停止或减慢的缺点。然而，其他实施例通常是可行的。
此外，毛细管通道可具有3 mm至100 mm的长度，诸如5 mm至50 mm的长度，例如7mm至40 mm的长度。这些尺寸可容易地适合于通过毛细力和/或毛细力和吸力的组合将少量液体从下文进一步详细提到的入口开口运输到如下文也进一步详细提到的检测区和/或试剂区。毛细管通道的其他尺寸通常仍然是可行的。
毛细管通道进一步包括：入口开口，所述入口开口被构造成接收体液样本；以及通气开口，所述通气开口被构造成向毛细管通道提供通空气部。一般来说，开口可具有任意形状，例如矩形形状或圆形形状。通常，入口开口和/或通气开口可布置在测试条的前边缘或侧边缘上。如本文使用的，术语“侧边缘”指代测试条的细长边缘上的位置。作为示例，入口开口和通气开口可位于毛细管通道的相对端处。其他实施例仍然是可行的。因此，作为示例，毛细管通道可延伸超越入口开口和/或通气开口。
毛细管通道进一步包括选自由检测区和试剂区组成的组的至少一个区。术语“区”指代毛细管通道的任意区域。试剂区可包括至少一种测试化学物质，也称为至少一种测试化学品。术语“测试化学物质”或“测试化学品”指代适于在至少一种被分析物存在的情况下改变至少一种可检测性质的任意材料或材料的组合。通常，该性质可选自电化学可检测性质和/或光学可检测性质，诸如颜色变化和/或缓解（remissive）性质的变化。具体地，至少一种测试化学物质可以是高度选择性测试化学物质，其仅在被分析物存在于施加到测试条的体液样本中的情况下才改变性质，而如果不存在被分析物则不发生变化。更优选地，至少一种性质的程度或变化取决于体液中被分析物的浓度，以便允许定量检测被分析物。作为示例，测试化学物质可包括至少一种酶，诸如葡萄糖氧化酶和/或葡萄糖脱氢酶。附加地或替代地，测试化学物质可包括一种或多种辅酶和/或一种或多种介体（mediator）。此外，替代地或附加地，测试化学物质可包括一种或多种染料，所述染料优选地与一种或多种酶相互作用，可在待检测的至少一种被分析物存在的情况下改变其颜色。对于测试化学物质的示例性实施例，可参考J. Hönes等人的Diabetes Technology and Therapeutics（第10卷，增刊1，2008，S-10至S-26）。其他实施例仍然是可行的，这通常取决于待执行的分析的特定类型。
如本文使用的，术语“检测区”（常常也被称为测量区）指代毛细管通道内发生被分析物的检测的区域。检测可以是特定于被分析物的。检测可以是定性和/或定量检测，并且可以进一步是电化学和/或光学的。术语“电化学检测”指代直接或间接（例如，通过使用电化学介体）检测被分析物的电化学可检测性质，诸如电化学检测反应。术语“光学检测”指代检测被分析物自身或在检测反应内产生或转化的辅助化合物的光学可检测性质，这取决于样本中被分析物的存在和/或浓度，诸如颜色变化和/或缓解性质的变化。
测试系统进一步包括被构造成用于与测试条相互作用的至少一个测量装置。如本文使用的，术语“测量装置”（常常也被称为测量装置、分析装置、计量器或测试装置）通常指代任意装置，优选地电子装置，其可独立于测试条处理并且适于与测试条相互作用以便执行分析，诸如通过检测至少一个信号。信号可以是光学信号和/或电化学信号。测量装置可进一步适于从检测中导出关于体液中被分析物的存在和/或浓度的至少一项信息。因此，测量装置可包括至少一个电子评估装置，以便从至少一个信号中导出至少一种被分析物的至少一种信息和/或浓度。
测量装置包括至少一个密封元件和至少一个抽吸装置。密封元件被构造成当测试条被插入到测量装置中时气密地密封测试条的通气开口以与环境大气隔离。如本文使用的，术语“环境大气”指代测试条的周围环境，具体地，其在通常条件下可以是气态介质，诸如空气。术语“气密地”指代防漏紧密性，诸如低至500 mbar或更小的压力，例如100 mbar或更小或者甚至10 mbar或更小。因此，密封元件可庇护测试条的包括通气开口的这部分以与环境大气隔离，防止泄漏和/或排除污染。密封元件可以是任意元件，优选地密封环，更优选地具有圆形横截面的O形环，其设计成在将密封元件附接到测试条的通气开口期间被压缩。密封元件可与通气开口是能够可逆地组合的。此外，密封元件可以是被构造成将抽吸装置可逆地连接到测试条的通气开口的连接件。
如本文使用的，术语“抽吸装置”指代被构造成完全或部分地抽空房间或空间的任意元件或装置，诸如通过从密封的体积中完全或部分地移除气体和/或在密封的体积内产生低压（例如，与环境大气相比）。抽吸装置可以是或可包括至少一个泵。作为示例，至少一个抽吸装置可包括选自由活塞泵或隔膜泵组成的组的至少一个泵。附加地或替代地，仍然可使用其他泵。可通过允许或迫使气体从密封的体积流动到环境大气和/或到另一个房间或室来产生低压。特别地，正排量泵可以是或可包括隔膜泵。然而，其他实施例是可行的。术语“低压”指代低于正常压力的压力，即低于1030 mbar的压力，诸如低于800 mbar、低于500mbar、低于200 mbar或甚至更小的压力。具体地，抽吸装置可被构造成在密封的体积与环境大气之间提供压力梯度，其中，密封的体积内的压力值可小于环境大气的压力值。
测量装置可包括适合于完全或部分地接收测试条的至少一个测试条容座（receptacle）。具体地，测试条容座可适于可逆地接收至少一个测试条。至少一个测试条可以从测量装置外部被插入到测试条容座中。附加地或替代地，至少一个测试条可从测量装置内部（诸如，从一个或多个测试条盒（magazine））被插入到测试条容座中。术语“测试条容座”通常可指代被构造成接收和保持至少一个测试条的任意元件、装置或空间。具体地，测试条容座可被体现为将测试条保持在至少一个预定位置中，诸如通过使用至少一个保持元件，诸如至少一个弹簧元件等等。此外，测试条容座可被构造成当测量装置的密封元件被压到所插入的测试条上时形成用于所插入的测试条的反轴承。反轴承可被构造成当密封元件附接到测试条时机械地支撑测试条。测试条容座可具有沿纵向轴线延伸的细长形状。因此，测试条容座可提供细长的通道或开口，所述通道或开口具有对应于测试条的横截面并且测试条可插入到其中的横截面。其他实施例是可行的。在测试条容座内部，如下文将进一步详细解释的，可提供一个或多个接口以用于电接触和/或光学接触测试条。示例性地，接口可以是或可包括一个或多个端口。附加地或替代地，其他类型的接口可以是可行的，例如，不一定需要与测试条物理接触的接口，诸如一个或多个光学接口。
此外，测量装置可包括至少一个接口，所述接口适于当测试条被插入到测试条容座中时与该测试条电接触或光学接触中的一种或两种情况。其中，如上文讨论的，光学接触不一定需要与测试条物理接触，而是仅需要光分别入耦合到测试条中或出耦合离开测试条。测试条容座可被体现为使得测试条在被接收于测试条容座中时部分地位于测量装置的壳体外部且部分地位于测量装置的壳体内部。术语“壳体”可指代适于至少部分地或甚至完全地包围测量装置的元件并且被构造成庇护元件免受外部影响（如湿气或机械应力）的元件。测试条的入口开口可被集成到壳体中。此外，当测试条通过入口开口被插入到测量装置内的测试条容座中时，测试条可从壳体外部延伸穿过壳体的入口开口到壳体内部中。此外，在测试条被插入到测试条容座中的情况下，毛细管通道可从壳体外部延伸到壳体内部中。
如本文使用的，“阀”是通过打开、关闭或部分地阻塞各种通路来调节、引导或控制气体流动的装置。在打开的阀中，气体沿从较高压力到较低压力的方向流动。阀可包括三通阀。由此，通气开口可替代地连接到抽吸装置或通气端口，具体地连接到通向环境大气的通气端口。
如上文描述的，阀被构造成当测量装置与测试条相互作用时可选地使测试条的通气开口通气。术语“相互作用”可指代一个或多个物体或者一个或多个物体的部件之间出于实现期望的功能的目的所进行的任意过程。具体地，测量装置可被构造成与测试条相互作用，以便控制测试条内（具体地，在测试条的毛细管通道内）体液样本的运输。此外，测量装置可被构造成用于与测试条相互作用，以便分析体液样本。因此，测量装置可被构造成与测试条取得接触。具体地，测试条可被构造成部分地插入到测量装置中。示例性地，测试条可被构造成至少部分地接收于测试条容座中，如上文描述的或者如下文将进一步更详细地描述的测量装置的。阀可被构造成当测试条插被入测量装置中时可选地使测试条的通气开口通气。具体地，阀可被构造成当测试条至少部分地接收于测量装置的至少一个测试条容座中时（具体地，当测试条已使其端部位置接收于测试条容座中时）可选地使测试条的通气开口通气。阀可被构造成经由测试条的通气开口与测试条相互作用。具体地，阀可位于测试条的通气开口后面。由此，阀可位于测试条外部，具体地毛细管通道外部，并且阀可连接（具体地，直接连接）到测试条的通气开口。术语“直接连接”可指代两个或更多个元件的任意布置，其中，所述两个或更多个元件相对于彼此定位，使得在所述两个或更多个元件之间未布置进一步的物体，具体地进一步的功能物体。此外，阀可被构造成在测试条连接到测量装置之后或者在测试条被插入到测量装置期间可选地使测试条的通气开口通气。示例性地，测量装置可包括如下文将进一步更详细地描述的至少一个抽吸管口（suction spout），并且阀可被构造成在测试条经由抽吸管口连接到测量装置之后可选地使测试条的通气开口通气。此外，示例性地，测量装置可包括至少一个壳体，所述壳体提供围绕测试条的周向密封，如下文将进一步更详细地描述的，并且阀可被构造成在测试条连接到测量装置（同时至少部分地接收于壳体中）之后可选地使测试条的通气开口通气。
如本文进一步使用的，术语“可选地”可指代装置的任意过程被实现作为两个或更多个不同实施例的替代例的性质。因此，示例性地，该过程可被实现为第一实施例抑或第二实施例。然而，诸如第三实施例或第四实施例的进一步实施例也可以是可行的。因此，术语“可选地”也可被称为“替代地”或“选择性地”。具体地，阀可具有或可包括至少一个锁定件，所述锁定件可能够移动到至少两个不同的位置中。在第一位置中，锁定件可布置在阀内，使得抽吸装置与测试条的通气开口之间的连接出现。此外，在第二位置中，锁定件可布置在阀内，使得抽吸装置和测试条的通气开口彼此断开连接。相反，测试条的通气开口可连接到通气端口。具体地，阀可以是或可包括三通阀，并且测试条的通气开口可替代地连接到抽吸装置或通气端口。因此，术语“可选地使通气开口通气”可指代当测试条的通气开口连接到通气端口时阀的两个或更多个过程中的一个。替代地，阀可被构造成将测试条的通气开口连接到抽吸装置。具体地，术语“可选地使通气开口通气”可指代在进行用于控制体液样本的运输的方法时可重复任何次数的可逆过程，如下文将进一步更详细地描述的。
如上文描述的或者如下文将进一步更详细地描述的阀可提供许多优点。具体地，用于运输体液样本和/或用于控制体液样本的流动的毛细管效应和欠压（sub-pressure）效应的不同使用可以是可行的。示例性地，在毛细管通道内没有压力波动或至少具有减小的压力波动的情况下，可将抽吸管口可放置在测试条上，具体地放置在测试条的通气开口上，同时阀处于打开位置中，例如，测试条的通气开口经由通气端口连接到环境大气。否则，示例性地，在体液样本被施加到入口开口并且通过毛细力（诸如，通过亲水区段的支持）在毛细管通道内流动之后将抽吸管口放置在通气开口上的情况下，体液样本将通过入口开口至少部分地从毛细管通道中被压出。因此，阀可被构造成使得能够通过使用毛细力使毛细管通道填充有体液样本。用于控制体液样本的运输的方法可包括阀的开口，例如测试条的通气开口暴露于环境大气，并且样本体积可通过毛细力流经毛细管通道，具体地流经毛细管通道的亲水区段，该亲水区段可位于毛细管通道的开始处，例如在测试条的入口开口附近。此后，阀可关闭，例如测试条的通气开口可连接到提供低压的抽吸装置，并且体液样本可流到诸如检测区的区。因此，阀可被构造成支持体液样本的流动，使得体液样本到达该区。替代地，阀可关闭，例如测试条的通气开口可连接到抽吸装置，但是抽吸装置可不提供压力。这可能导致毛细管通道中体液样本的流动减小或完全停止。替代地，阀可关闭，例如测试条的通气开口可连接到抽吸装置，但抽吸装置可提供过压。这可能导致毛细管通道中体液样本的流动逆转。
密封元件可包括至少一个抽吸管口。抽吸管口可由弹性材料、部分地弹性的材料或刚性材料制成。术语“抽吸管口”可指代适于将低压从第一点传递到远离第一点的第二点的任意元件。因此，作为示例，抽吸管口可包括抽吸通道，该抽吸通道具有至少一个第一开口和远离第一开口的至少一个第二开口。抽吸管口可以是或可包括至少一个中空构件，所述中空构件具有壁和内部管腔或抽吸通道。例如，抽吸管口可具有管状形状。抽吸管口可具有细长形状和外直径，其中，元件在侧向尺寸上的延伸可超过外直径，诸如至少1.5倍，优选地至少2倍，更优选地至少3倍。然而，抽吸管口的其他尺寸是可行的。具体地，抽吸管口可具有壁，该壁可完全或部分地由柔性或可变形材料制成。具体地，抽吸管口可完全由弹性、柔性或可变形材料制成，诸如弹性体材料。由此，具体地,抽吸管口可仅完全由柔性材料或可变形材料制成，只要柔性材料或可变形材料被构造成承受低压即可。否则，抽吸管口的壁可能会塌陷并且密封抽吸管口的管腔或内部体积，具体地使得没有低压到达抽吸管口的另一端。附加地或替代地，仅抽吸管口的一部分可由弹性、柔性或可变形材料制成，诸如可接触至少一个通气开口的环或嘴。抽吸管口（诸如，抽吸管口的抽吸通道）可进一步具有任意横截面，诸如矩形横截面和/或圆形横截面和/或多边形横截面。然而，可替代地应用其他类型的横截面。此外，抽吸管口可以是密封元件的一部分，并且可被构造成完全或部分地包围通气开口并且密封通气开口以与环境大气隔离。抽吸管口还可被构造成将毛细管通道的通气开口可逆地连接到抽吸装置。抽吸管口可进一步被构造成使得能够将气体从毛细管通道的内部运输到环境大气和/或运输到测量装置内的另一个房间或室。
此外，抽吸管口可包括至少一个传感器。具体地，传感器可被构造成检测已通过毛细管通道运输的样本几乎已到达通气开口。此外，传感器可被构造成释放至少一个信号，所述信号导致对样本的抽吸停止以便至少在很大程度上防止样本进入抽吸管口并污染抽吸管口，具体地因为清洁将是耗时的和复杂的。具体地，传感器可位于抽吸管口的面向测试条的一端处。示例性地，传感器可以是或可包括光学传感器，该光学传感器被构造成检测通气开口附近样本的存在。此外，示例性地，附加地或替代地，传感器可以是或可包括电导率传感器。电导率传感器可被体现为从抽吸管口突出到通气开口中的销。由此，电导率传感器可被构造成对电导率传感器的至少一个表面由于样本而润湿作出响应。电导率传感器的其他实施例仍然是可行的。
此外，抽吸管口可包括如上文描述的或者如下文将进一步更详细地描述的至少一个阀。阀可被构造成当抽吸管口连接到通气开口时可选地使通气开口通气，并且可进一步被构造成使抽吸管口的内部通气。抽吸管口可显示出这样的优点，即样本的移动可以是精确且快速地可停止的，具体地通过对抽吸管口的通气和压力补偿。可通过对抽吸管口的这种协调的通气来完全地或至少在很大程度上防止在停止抽吸装置之后样本的进一步移动。替代地，可通过由抽吸装置施加相应的反作用压力来完全地或至少在很大程度上防止样本的进一步移动。
密封元件可包括被构造成包围毛细管通道的通气开口的至少一个壳体。具体地，壳体可以是气密地密封壳体的内部空间的壳体。因此，可选地，壳体也可被称为“气密性壳体”。如本文使用的，术语“气密地”指代防漏紧密性，至少在施加低至800 mbar、低至500mbar或甚至低至300 mbar的压力的情况下。
壳体可以是测量装置的壳体的一部分，或可以与测量装置的壳体相同。测量装置和/或壳体可包括内部空间，测试条的包括通气开口的至少这部分可接收于所述内部空间中。测量装置的测试条容座可位于内部空间中。此外，壳体可包括测试条槽，测试条可通过所述测试条槽部分地引入到壳体中。由此，壳体可在测试条槽处提供围绕测试条的周向密封，使得壳体的内部被密封以与环境大气隔绝。
壳体可包括至少一个阀或者可连接到至少一个阀，如上文描述的或者如下文将进一步更详细地描述的。具体地，阀可在功能上等同于用于抽吸管口的阀，如上文描述的或者如下文将进一步更详细地描述的。具体地，阀可被构造成当测试条至少部分地引入到壳体中时可选地使测试条的通气开口通气。壳体可被构造成包围测试条的包括通气开口的第一部分，并且测试条的包括入口开口的第二部分可位于壳体外部。因此，测试条可被构造成引入到壳体中，使得通气开口暴露于壳体的内部空间。阀可以是三通阀，如上文描述的或者如下文将进一步更详细地描述的，并且壳体的内部空间可替代地连接到通气端口或抽吸装置。由此，通气端口可通向环境大气。因此，阀可被构造成使壳体的内部空间通气。因此，通气开口可暴露于环境大气抑或连接到抽吸装置。抽吸装置可被构造成将低压施加到内部体积且因此也施加到通气开口。替代地，阀可以是二通阀，其位于壳体的内部空间与通气端口之间并且替代地可以是打开的或关闭的。在打开状态下，壳体的内部空间可连接到通气端口，且由此壳体的内部空间可暴露于环境大气。在关闭状态下，壳体的内部空间可不连接到通气端口，且由此壳体的内部空间可与环境大气隔离。在关闭状态下，可通过抽吸装置将低压施加到内部空间且因此也施加到测试条的通气开口。
具体地，测试条可选自由电化学测试条和光学测试条组成的组。此外，测试系统可包括组合电化学检测技术与光学检测技术两者的测试条。测试条的毛细管通道可由测试条的至少一个基底层、测试条的至少一个间隔物层和至少一个覆盖层形成。由此，基底层可形成毛细管通道的底部，间隔物层可形成毛细管通道的侧壁，并且覆盖层可形成毛细管通道的顶部。毛细管通道可进一步包括至少一个亲水区段和/或至少一个疏水区段，所述亲水区段和/或疏水区段被构造成控制体液样本的移动。亲水区段和/或疏水区段可包括选自由亲水涂层和疏水涂层组成的组的至少一个涂层。除了亲水涂层和/或疏水涂层之外或作为亲水涂层和/或疏水涂层的替代例，可直接对毛细管通道的壁改性，诸如通过表面处理，例如通过等离子体处理和/或产生亲水和/或疏水表面的其他方式。毛细管通道可包括与入口开口间隔开的至少一个疏水区段。由此，疏水区段可适于停止体液的流动，并且测量装置可适于通过将低压施加到通气开口来克服体液的流动的停止，由此完全或部分地使体液样本移动越过疏水区段。测量装置可适于允许体液样本通过毛细力从入口开口移动到疏水区段，而不施加低压。疏水区段可停止样本的毛细管流动。因此，测量装置可被构造成施加低压以通过将低压施加到通气开口来克服样本移动的停止。由此，通过使用毛细管流动、疏水区段和施加低压的组合，可发生少量体液样本的受控流动。因此，用少量样本（诸如，样本体积为1 mL或更小，优选地500 µL或更小）就可执行可靠的分析，并且通过将毛细管流动与由低压或真空诱导的流动组合，检测区和/或试剂区仍然可由于样本流体而可靠地润湿。示例性地，毛细管通道可包括多个疏水区段。疏水区段可串联布置，并且一个或多个中间区段可位于疏水区段之间，所述中间区段为诸如一个或多个试剂区段和/或一个或多个孵育区段和/或一个或多个检测区段。因此，受控反应（具体地受控多级反应，更具体地有时限的受控多级反应）可以是可行的。由此，测试系统可被构造成使得在将后面的反应步骤引入在该疏水区段之后的中间区段内之前，样本可以有时限的方式行进越过疏水区段中的一个。
除了疏水区段之外或作为疏水区段的替代例，毛细管阀也可以被用于控制体液样本在测试条的毛细管通道内的移动。术语“毛细管阀”可指代毛细管通道内的一个或多个区域，其包括毛细管通道横截面的突然扩大，从而导致样本在该区段处的毛细管流动停止，该停止由突然的横截面扩大引起。与使用疏水区段一样，在该实施例中，也可以通过使用抽吸管口和抽吸装置将低压施加到毛细管通道来克服由毛细管阀引起的样本停止流经毛细管通道。
测试系统可进一步包括至少一个传感器元件，所述传感器元件用于监测毛细管通道中体液样本的流量、位置或存在中的一个或多个。此外，至少一个传感器元件可被构造成确定体液样本在毛细管通道内的位置，具体地在体液样本没有填充完整的毛细管通道而是仅填充毛细管通道的部分区段的情况下。在这样的实施例中，可以通过使用抽吸管口和抽吸装置将低压施加到毛细管通道将该体液样本传递到毛细管通道的其他部分区段。传感器元件也可被称为填充传感器或流量传感器或位置传感器，并且可适于与测试条相互作用以便检测至少一个信号。传感器元件可被构造成进行连续监测或点水平检测（point leveldetection）。传感器元件可包括光学传感器和/或电化学传感器。光学传感器可被构造成检测光学性质，诸如缓解性质的变化。传感器元件可替代地或互补地包括至少一个监测电极。如本文使用的，术语“电极”指代测试元件的实体，其适于直接地抑或经由至少一个半透膜或层与体液取得接触。具体地，至少一个电极可被构造成通过使用至少一种电导率测量来检测体液的存在、位置和/或流量。因此，测试系统可适于将电压施加到传感器元件的至少两个电极并且测量受到至少两个电极之间的体液的存在影响的电流。附加地或替代地，测试系统可适于将电流施加到传感器元件的至少两个电极并且测量至少两个电极之间的电压，该电压也受到至少两个电极之间的体液的存在影响。在两种情况下，可通过传感器元件来检测体液的存在、位置和/或流量。另外或替代地，其他测量是可行的，诸如阻抗测量。传感器元件的至少一个电极可进一步被体现为使得可在电极处发生电化学反应。因此，电极可被体现为使得可在电极处发生氧化反应和/或还原反应。传感器元件可进一步适于导出关于毛细管通道中体液样本的流量、存在或位置的至少一项信息。因此，传感器元件可包括至少一个电子评估装置，以便导出毛细管通道中体液样本的流量、存在或位置中的一个或多个的至少一项信息。
测量装置可进一步包括至少一个分析装置，所述分析装置适于与测试条相互作用以便分析体液样本。因此，测试条可包括至少一种测试化学品，所述测试化学品适于在待检测的至少一种被分析物存在的情况下执行至少一种检测反应。如上文概述的，具体地，术语“测试化学物质”可指代适于在至少一种被分析物存在的情况下改变至少一种可检测性质的任意材料或材料的组合。通常，该性质可选自电或电化学可检测性质和/或光学可检测性质，诸如颜色变化和/或缓解性质的变化。具体地，至少一种测试化学物质可以是高度选择性测试化学物质，其仅在被分析物存在于施加到测试条的体液样本中的情况下才改变体液样本的性质，而如果不存在被分析物则不发生变化。更优选地，体液样本的至少一种性质的程度或变化取决于体液中被分析物的浓度，以便允许定量检测被分析物。作为示例，测试化学物质可包括至少一种酶，诸如葡萄糖氧化酶和/或葡萄糖脱氢酶。附加地或替代地，测试化学物质可包括一种或多种辅酶和/或一种或多种染料，所述辅酶和/或染料优选地与一种或多种酶相互作用，可在待检测的至少一种被分析物存在的情况下改变其颜色。分析装置可被构造成进行光学测量以便检测至少一种检测反应。替代地，分析装置可被构造成进行电化学测量以便检测体液样本中含有的至少一种被分析物。术语“电化学测量”指代检测被分析物自身或在检测反应内产生或转化的辅助化合物（例如，氧化还原介体）的电化学可检测性质，这取决于样本中被分析物的存在和/或浓度，诸如电化学检测反应。因此，例如，可通过比较一个或多个电极电位（诸如，工作电极的静电电位）与一个或多个进一步的电极（诸如，对电极或参考电极）的静电电位来检测电化学检测反应。术语“光学测量”指代检测被分析物自身或在检测反应内产生或转化的辅助化合物（例如，染料）的光学可检测性质，这取决于样本中被分析物的存在和/或浓度，诸如颜色变化和/或缓解性质的变化。测量可以是定性和/或定量测量。
在本发明的进一步的方面中，公开了一种用于控制测试条内体液样本的运输的方法和一种用于分析体液样本中含有的至少一种被分析物的方法。所述方法可包括下文进一步详细公开的方法步骤。作为示例，方法步骤可按给定的次序执行。然而，不同的次序也是可行的。此外，可并行地或以时间上重叠的方式执行一个或多个或甚至所有的方法步骤。此外，可一次或重复执行一个或多个或甚至所有的方法步骤。所述方法可进一步包括一个或多个附加的方法步骤。
用于控制测试条内体液样本的运输的方法包括使用根据本发明的测试系统，诸如根据上文公开的实施例中的一个或多个和/或根据下文进一步详细公开的实施例中的一个或多个。因此，为了描述测试系统的可能的实施例和定义，可以参考测试系统的描述。此外，所述方法包括以下步骤：
a) 将测试条连接到测量装置；
b) 将通空气部连接到环境大气；
c) 将体液样本施加到毛细管通道的入口开口；
d) 通过毛细力产生体液样本的初始流动；以及
e) 在毛细管通道中产生低压并实现体液样本的相继流动，由此将体液样本运输到选自由检测区和试剂区组成的组的至少一个区。
在步骤a)、步骤b)、步骤c)和步骤d)中的一个或多个期间，通气开口可连接到环境大气，具体地连接到通向环境大气的通气端口。此外，在步骤e)期间，通气开口可连接到抽吸装置。如上文描述的或者如下文将进一步更详细地描述的，测量装置的阀可被构造成移动到至少一个打开位置和至少一个关闭位置。在打开位置中，通气开口可连接到环境大气，而在关闭位置中，通气开口可连接到抽吸装置。具体地，在步骤a)、步骤b)、步骤c)和步骤d)中的一个或多个期间，阀可处于打开位置中，而在步骤e)期间，阀可处于关闭位置中。
所述方法可进一步包括监测毛细管通道中体液样本的流量、存在或位置中的一个或多个。在特定实施例中，所述方法可包括以下步骤：
a) 提升低压，诸如通过停止抽吸装置的动作和/或通过打开至少一个可选的阀，且由此停止毛细管通道中体液样本的由低压诱导的流动。
具体地，可通过将测试条的通气开口连接到环境大气（诸如，通过将阀移动到打开位置）来进行步骤f)。
此外，所述方法可进一步包括通过打开或关闭至少一个阀中的一种或两种措施来定位体液样本的流动。密封元件可包括被构造成将毛细管通道的通气开口可逆地连接到抽吸装置的至少一个抽吸管口。抽吸管口可包括用于将抽吸管口可逆地连接到抽吸装置或环境大气的至少一个阀。通过使用这些附加措施，可实现体液样本的流动的定位精度。
在本发明的进一步的方面中，公开了一种用于分析体液样本的方法。如本文使用的，术语“分析”通常指代确定样本的至少一种性质。具体地，分析可包括定性和/或定量检测样本中含有的至少一种被分析物。再次，所述方法包括以下步骤，如在上文讨论的方法的情况下，这些步骤可按给定的次序、按不同的次序、一次、重复地、一个接一个地或者完全或部分地同时执行。可包括进一步的方法步骤。所述方法包括运输体液样本的步骤，其中，使用根据本发明的用于控制测试条内体液样本的运输的方法。对于用于控制运输的所述方法的潜在实施例，可参考上文给出的描述或下文进一步详细给出的实施例。用于分析体液的方法进一步包括通过使用测试条和测量装置的至少一个分析装置来进行体液样本的分析。
所提出的用于分析体液样本的测试系统、所提出的用于控制测试条内体液样本的运输的方法以及所提出的用于分析体液样本的方法提供了胜于已知的装置和方法的许多优点。首先，即使处理通常是有可能的，通常也不再需要如洗涤剂涂层之类的处理来调整毛细管壁的润湿性。因此，减少了无关作用（indifference）和不稳定性以及生产成本。此外，毛细管长度没有限制，使得可以实现各种条概念。此外，如上文概述的，仅需要小的样本体积，因为毛细管通道不必完全填充。因此，小的样本部分可以沿毛细管移动，诸如在毛细管通道内小的样本部分的两侧上有空气的情况下。毛细管的填充时间可明显地较少取决于样本和/或测试条性质，如血液样本的血细胞比容、环境温度或测试条年龄。这导致改进了测量精度和准确度，如试剂润湿和溶解的更好的均匀性。如果需要及时和局部受控的反应，则现在可以用低成本的一次性测试条实现此。样本可以在不同的区（例如，不同的试剂区、反应区、孵育区、检测区……）之间移动，其具有预定义的或取决于于测量状态的定时（包含混合选项）。填充时间与重力场中毛细管通道的对齐无关。不需要对计量器定位进行限制。此外，“超出计量器的剂量供给（out of meter dosing）”是有可能的。在仅需要快速且安全地填充毛细管通道的情况下，代替将特殊的进气管或装置加压到测试条的通气开口上的做法是，可以通过真空泵主动地减小空气压力。因此，需要气密地密封测试条的通气开口以与环境大气隔离。
此外，将反应性试剂存储在测试条内的单独的区段或区域中（例如，存储在单独的反应区中）可能是有利的，以至少在很大程度上防止试剂接触并由此防止随时间的推移试剂彼此发生反应（试剂彼此发生反应将对测量结果具有影响）。通过使用抽吸管口和抽吸装置将低压施加到毛细管通道，测试系统可被构造成使得体液样本以限定和受控的方式（具体地，连续地）到达单独的区段，诸如一个或多个试剂区和/或一个或多个多个孵育区和/或一个或多个检测区，使得多步检测反应可以是可行的，具体地具有预定的孵育、混合和/或反应时间的多步检测反应。
此外，可利用传感器元件来实现改进的过程控制。由此，传感器元件可被构造成在进行多步检测反应期间检测体液样本在毛细管通道内的位置。因此，该位置信息可被用于进一步控制用于分析体液样本的方法。
此外，测试系统可被构造成前后移动体液样本，且因此使毛细管通道内的体液样本振荡。因此，抽吸装置可被构造成还将过压施加到毛细管通道，以便使体液样本沿与毛细管通道内的一般流动方向相反的反方向移动。因此，经由抽吸管口紧密关闭通气开口可能是有利的。因此，可存在一定的接触压力，使得过压可能不会逸出并且可能到达毛细管通道。
此外，经由对经由抽吸装置施加过压和低压进行时间相依控制，体液样本的振荡可以在振荡的幅度和频率方面是可调整的。在进一步的实施例中，经由对经由抽吸装置将过压施加到毛细管通道以及经由连接到抽吸管口的通气阀使毛细管通道通气进行时间相依控制，体液样本的振荡可以在振荡的幅度和频率方面是可调整的。在该实施例中，毛细管通道的通气导致体液样本通过毛细力在毛细管通道内流动。此外，体液样本的振荡可被用于改进和/或加速通过体液样本对干燥试剂的溶解，所述干燥试剂位于毛细管通道的至少一个区段内。此外，体液样本自身的均匀化和/或混合可以是可行的。由此，可完全地或至少在很大程度上减少沉降效果和/或由于耗尽引起的效应。此外，可加速反应化学物质在体液样本内的溶解和均匀化，从而导致反应过程及由此整个分析检测过程的加速。
可以用所建议的装置和方法实现“超出计量器的剂量供给”。将样本剂量供给到测试条上，该测试条没有被插入到测量装置中且因此可在稍后被插入到测量装置中。通过毛细力，样本可填充毛细管的第一部分，所述第一部分可以是亲水的。后面可能是疏水区，这可能阻碍样本进一步移动。然后，可以将带有样本的测试条插入到测量装置中，并且测量装置可检查是否已施加了足够量的样本，诸如通过使用在测试条的毛细管的第一部分中实施的电导率检查电极。如果是这种情况，则测量装置可在毛细管通道中产生低压，从而导致样本随后流动，由此沿毛细管通道将样本进一步运输到测量区中，该测量区中可放置有检测试剂和检测电极以用于进行分析测试。替代地或附加地，可在测量区中执行光学分析测试。
对于所描述的构思，会是有利的是，液体样本无法在测量装置内部离开测试条的毛细管通道，且因此不会污染周围环境。因此，可通常以一种仅空气而不是液体样本可以通过的方式来设计通气开口。示例性地，疏水区段或毛细管阀可以位于毛细管通道中、在通气开口附近，从而至少在很大程度上导致体液样本的运输中断。由此，可至少在很大程度上防止体液样本运输到抽吸装置中。附加地或替代地，可将膜（具体地，半透膜）放置在通气开口的前面。由此，半透膜可被构造成仅让气体介质通过而不让液体介质通过。
总结本发明的发现，以下的实施例是优选的：
实施例1：一种用于分析体液样本的测试系统，包括：
- 包括至少一个毛细管通道的至少一个测试条，所述毛细管通道包括：
○ 入口开口，所述入口开口被构造成接收体液样本；
○ 通气开口，所述通气开口被构造成向毛细管通道提供通空气部；以及
○ 至少一个区，所述至少一个区选自由检测区和试剂区组成的组；
- 被构造成用于与测试条相互作用的至少一个测量装置，所述测量装置包括：
○ 至少一个密封元件，所述至少一个密封元件用于气密地密封测试条的通气开口以与环境大气隔离；以及
○ 至少一个抽吸装置，所述抽吸装置适于向通气开口提供低压；
其中，所述测量装置进一步包括至少一个阀或者可连接到至少一个阀，其中，所述至少一个阀被构造成当测量装置与测试条相互作用时可选地使测试条的通气开口通气。
实施例2：根据前一实施例的测试系统，其中，阀包括三通阀，其中，通气开口可替代地连接到通气端口或抽吸装置，具体地连接到通向环境大气的通气端口。
实施例3：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，阀被构造成当测试条插入测量装置中时可选地使测试条的通气开口通气。
实施例4：根据前一实施例的测试系统，其中，阀被构造成当测试条被至少部分地接收于测量装置的至少一个测试条容座中时可选地使测试条的通气开口通气。
实施例5：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，阀被构造成在测试条连接到测量装置之后可选地使测试条的通气开口通气。
实施例6：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，阀被构造成经由测试条的通气开口与测试条相互作用。
实施例7：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，阀位于测试条的通气开口之后。
实施例8：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，密封元件包括被构造成包围毛细管通道的通气开口的至少一个壳体。
实施例9：根据前一实施例的测试系统，其中，壳体是测量装置的壳体的一部分。
实施例10：根据前述两个实施例中任一个的测试系统，其中，测量装置包括内部空间，测试条的包括通气开口的这部分能够被接收于所述内部空间中。
实施例11：根据前一实施例的测试系统，其中，测量装置的测试条容座位于内部空间中。
实施例12：根据前述四个实施例中任一个的测试系统，其中，壳体包括测试条槽，测试条可通过所述测试条槽被部分地引入到壳体中，其中，壳体在测试条槽处提供围绕测试条的周向密封，使得壳体的内部空间被密封以与环境大气隔绝。
实施例13：根据前一实施例的测试系统，其中，壳体包括至少一个阀或者可连接到至少一个阀，其中，阀被构造成当测试条被至少部分地引入到壳体中时可选地使测试条的通气开口通气。
实施例14：根据前一实施例的测试系统，其中，阀被构造成使壳体的内部空间通气。
实施例15：根据前述三个实施例中任一个的测试系统，其中，测量装置包括适于完全或部分地接收测试条的至少一个测试条容座。
实施例16：根据前一实施例的测试系统，其中，测量装置包括至少一个接口，所述至少一个接口适于当测试条被插入到测试条容座中时与该测试条发生电接触或光学接触中的一者或两者。
实施例17：根据前述两个实施例中任一个的测试系统，其中，测试条容座被体现为使得测试条在被接收于测试条容座中时部分地位于测量装置的壳体外部且部分地位于测量装置的壳体内部。
实施例18：根据前一实施例的测试系统，其中，测试条的入口开口位于壳体外部。
实施例19：根据前述十一个实施例中任一个的测试系统，其中，壳体被构造成包围测试条的第一部分，其中，测试条的第二部分位于壳体外部，其中，第一部分包括通气开口，并且其中，第二部分包括入口开口。
实施例20：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，密封元件包括被构造成将毛细管通道的通气开口可逆地连接到抽吸装置的至少一个抽吸管口。
实施例21：根据前一实施例的测试系统，其中，抽吸管口被构造成完全或部分地包围通气开口并且密封通气开口以与环境大气隔离。
实施例22：根据前述两个实施例中任一个的测试系统，其中，抽吸管口包括至少一个阀或者可连接到至少一个阀，其中，至少一个阀被构造成当抽吸管口连接到通气开口时可选地使通气开口通气。
实施例23：根据前述两个实施例中任一个的测试系统，其中，阀被构造成使抽吸管口的内部通气。
实施例24：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，毛细管通道由以下各者形成：测试条的至少一个基底层，所述基底层形成毛细管通道的底部；测试条的至少一个间隔物层，所述间隔物层形成毛细管通道的侧壁；以及至少一个覆盖层，所述覆盖层形成毛细管通道的顶部。
实施例25：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，测试条选自由以下各者组成的组中的至少一个元件：电化学测试条、光学测试条以及组合了光学和电化学检测方法的测试条。
实施例26：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，毛细管通道进一步包括至少一个亲水区段和/或至少一个疏水区段，所述亲水区段和/或疏水区段被构造成控制体液样本的移动。
实施例27：根据前一实施例的测试系统，其中，亲水区段和/或疏水区段包括选自由亲水涂层和疏水涂层组成的组的至少一个涂层。
实施例28：根据前述两个实施例中任一个的测试系统，其中，毛细管通道包括与入口开口间隔开的至少一个疏水区段，其中，疏水区段适于停止体液的流动，其中，测量装置适于通过将低压施加到通气开口来克服体液的流动的停止，由此完全或部分地使体液样本移动越过疏水区段。
实施例29：根据前一实施例的测试系统，其中，测量装置适于允许体液样本在不施加低压的情况下通过毛细力从入口开口移动到疏水区段，且因此，适于施加低压以通过将低压施加到通气开口来克服样本移动的停止。
实施例30：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，测试系统进一步包括至少一个传感器元件，所述传感器元件用于监测毛细管通道中体液样本的流量、存在或位置中的一个或多个。
实施例31：根据前一实施例的测试系统，其中，用于监测毛细管通道中体液样本的流量、存在或位置中的一个或多个的传感器元件包括光学传感器。
实施例32：根据前述两个实施例中任一个的测试系统，其中，用于监测毛细管通道中体液样本的流量、存在或位置中的一个或多个的传感器元件包括至少一个监测电极。
实施例33：根据前述实施例中任一个的测试系统，其中，测量装置进一步包括至少一个分析装置，所述分析装置适于与测试条相互作用以便分析体液样本。
实施例34：根据前一实施例的测试系统，其中，测试条包括至少一种测试化学品，所述测试化学品适于在待检测的至少一种被分析物存在的情况下执行至少一种检测反应，其中，分析装置被构造成进行光学测量以便检测体液样本中含有的至少一种被分析物。
实施例35：根据前述两个实施例中任一个的测试系统，其中，分析装置被构造成进行电化学测量以便检测体液样本中含有的至少一种被分析物。
实施例36：一种用于控制测试条内体液样本的运输的方法，所述方法包括使用根据前述实施例中任一个的测试系统，所述方法包括以下步骤：
a) 将测试条连接到测量装置；
b) 将通气开口连接到环境大气；
c) 将体液样本施加到毛细管通道的入口开口；
d) 通过毛细力产生体液样本的初始流动；以及
e) 在毛细管通道中产生低压并实现体液样本的相继流动，由此将体液样本运输到选自由检测区和试剂区组成的组的至少一个区。
实施例37：根据前一实施例的方法，其中，在步骤a)、步骤c)和步骤d)中的一个或多个中，通气开口连接到环境大气，具体地连接到通向环境大气的通气端口。
实施例38：根据前述两个实施例中任一个的方法，其中，在步骤e)期间，通气开口连接到抽吸装置。
实施例39：根据前述三个实施例中任一个的方法，其中，测量装置的阀被构造成移动到至少一个打开位置和至少一个关闭位置，其中，在打开位置中，通气开口连接到环境大气，而在关闭位置中，通气开口连接到抽吸装置。
实施例40：根据前一实施例的方法，其中，在步骤a)、步骤b)、步骤c)和步骤d)中的一个或多个期间，阀处于打开位置中。
实施例41：根据前述两个实施例中任一个的方法，其中，在步骤e)期间，阀处于关闭位置中。
实施例42：根据前述六个实施例中任一个的方法，其进一步包括监测毛细管通道中体液样本的流量、存在或位置中的一个或多个。
实施例43：根据前述七个实施例中任一个的方法，其进一步包括以下步骤：
f) 提升低压，且由此停止毛细管通道中体液样本的由低压诱导的流动。
实施例44：根据前一实施例的方法，其中，通过将通气开口连接到环境大气来进行步骤f)。
实施例45：根据前述九个实施例中任一个的方法，其进一步包括通过同时或择一地打开或关闭至少一个阀来定位体液样本的流动。
实施例46：根据前一实施例的方法，其中，密封元件包括被构造成将毛细管通道的通气开口可逆地连接到抽吸装置的至少一个抽吸管口，其中，所述抽吸管口包括用于将抽吸管口可逆地连接到周围环境的至少一个阀。
实施例47：根据前述两个实施例中任一个的方法，其中，密封元件包括被构造成包围毛细管通道的通气开口的至少一个壳体，其中，所述壳体包括用于将通气开口可逆地连接到周围环境的至少一个阀。
实施例48：一种用于分析体液样本的方法，所述方法包括通过使用根据前述方法实施例中任一个的方法来运输体液样本，所述方法进一步包括通过使用测试条和测量装置的至少一个分析装置来进行体液样本的分析。
附图说明
本发明的进一步可选的特征和实施例将在优选实施例的后续描述中更详细地公开，优选地结合从属权利要求。其中，如技术人员将认识到的，可以单独的方式以及以任何任意的可行组合实现相应的可选的特征。本发明的范围不受优选实施例的限制。在附图中示意性描绘了实施例。其中，这些附图中相同的附图标记指代相同或功能相当的元件。
在附图中：
图1A至图1B示出了可用于根据本发明的测试系统中的测试条的透视图；
图2A以透视图示出了用于分析体液样本的测试系统的第一示例性实施例；
图2B以横截面视图示出了根据图2A的实施例；
图3A至图3B以横截面视图示出了用于分析体液样本的测试系统的替代性实施例；
图4A以透视图示出了用于分析体液样本的测试系统的进一步的实施例；
图4B以横截面视图示出了根据图4A的实施例；以及
图5A至图5B以横截面视图示出了用于分析体液样本的测试系统的两个进一步的实施例。
具体实施方式
在本发明内，可使用具有一个或多个毛细管通道的各种测试条。因此，作为示例，可参考由US 2005/0214171 A1公开的测试条。附加地或替代地，在图1A和图1B中，示出了测试条110的实施例，其可用于根据本发明的测试系统中。
如图1A和图1B中所示的测试条110包括至少一个毛细管通道112。毛细管通道112进一步包括被构造成接收体液样本的至少一个入口开口114。在图1A和图1B中所示的实施例中，通过使用多个入口开口114，顶部剂量供给或侧部剂量供给两者都是有可能的。然而，应注意的是，其他实施例是可行的，诸如仅允许前部剂量供给、侧部剂量供给或顶部剂量供给的实施例，如通常在本领域中已知的那样。
测试条110进一步包括被构造成向毛细管通道112提供通空气部的至少一个通气开口116。此外，毛细管通道112包括选自由检测区136和试剂区组成的组的至少一个区，这将在下文参考图2A进一步详细解释。
测试条110可进一步包括至少一个基底层118。基底层118可形成毛细管通道112的底部120。此外，测试条110可包括至少一个间隔物层122，间隔物层122形成毛细管通道112的侧壁124。测试条110可进一步包括至少一个覆盖层126，覆盖层126形成毛细管通道112的顶部128。然而，测试条110的其他实施例是可行的。图1B示出了根据图1A的测试条110的实施例的表示，其中，在该表示中，覆盖层126被移除，以便提供到毛细管通道112上的视图。
毛细管通道112可具有沿纵向轴线130延伸的细长形状，其中，毛细管通道112可沿纵向轴线130完全或部分地延伸。在该实施例中，具体地，毛细管通道112可具有矩形横截面。然而，可替代地应用其他类型的横截面。测试条110会能够检测体液中的被分析物。由此，毛细管通道112可适于通过毛细力接收体液样本和/或运输体液样本。
至少一个入口开口114和至少一个通气开口116通常可具有任意形状。在该实施例中，示出了圆形和矩形开口。然而，可替代地应用其他形状。此外，在该实施例中，开口可布置在覆盖层126的上表面132上。然而，应注意的是，开口114、116中的一个或多个也可以其他方式定位，诸如定位在基底层118内和/或定位在间隔物层122内。
入口开口114被构造成接收体液样本，而通气开口116被构造成向毛细管通道112提供通空气部。
在图2A和图2B中，示出了用于分析体液样本的测试系统134的第一实施例。测试系统134包括至少一个测试条110。此外，测试系统134包括被构造成用于与测试条110相互作用的至少一个测量装置138。
测试条110通常可具体实现为如上文概述的那样。因此，测试条110可包括：至少一个毛细管通道112；至少一个入口开口114，所述入口开口被构造成接收体液样本；至少一个通气开口116，所述通气开口被构造成向毛细管通道112提供通空气部；以及至少一个区，所述区选自由检测区136和试剂区组成的组。在该实施例中，测试条110可以是光学测试条152。针对关于测试条110的进一步细节，可参考图1A和图1B的描述。
测量装置138可以是或可包括电子装置160，所述电子装置可独立于测试条110操作。测量装置138可适于与测试条110相互作用，以便检测至少一个信号。在该实施例中，信号可以是光学信号。测量装置138可进一步适于导出关于体液中的至少一种被分析物的存在和/或浓度的至少一项信息。因此，测量装置138可包括至少一个电子评估装置162，以便从至少一个信号中导出关于至少一种被分析物的存在和/或浓度的至少一项信息。因此，作为示例，电子装置160可包括至少一个接口146，所述接口适于与至少一个测试条110电接触和/或光学地相互作用。作为示例并且如图2A和图2B中描绘的，接口146可以是或可包括适于通过使用测试条110来执行至少一个光学测量的光学接口。作为示例，接口146可被构造成在检测区136上执行缓解（remission）测量。因此，接口146可包括：至少一个光源，所述光源适于产生至少一个光束并照亮检测区136；以及至少一个检测器，所述检测器适于检测由检测区136反射和/或散射的光。由此，可检测检测区136的颜色变化。然而，附加地或替代地，接口146也可以是或包括适于电接触测试条110的两个或更多个电触点，诸如用于电接触其中含有的两个或更多个测量电极，诸如至少一个工作电极和至少一个对电极。接口146的设计通常可取决于测试条110的性质，作为示例，测试条可以是光学测试条和/或电化学测试条。具体地，接口146可以是或可包括至少一个分析装置158，所述分析装置适于与测试条110相互作用，具体地与检测区136相互作用，以便分析体液样本。如上文概述的，分析装置158可被构造成进行光学测量以便检测至少一种检测反应。测量可以是定性和/或定量测量。
测量装置138进一步包括至少一个密封元件140，所述密封元件用于气密地密封测试条110的通气开口116以与环境大气隔离。密封元件140可以是或可包括密封环164，优选地具有圆形横截面的O形环，其设计成在两个或更多个元件之间的组装期间被压缩。密封元件140可以是能够与通气开口116是可逆地组合的。
此外，测量装置138包括适于向通气开口116提供低压的至少一个抽吸装置142。具体地，至少一个抽吸装置142可包括至少一个泵141，诸如至少一个活塞泵143。
测试系统134可进一步包括适于完全或部分地接收测试条110的至少一个测试条容座144。作为示例，测试条容座144可包括在至少一个壳体148中的至少一个开口，所述壳体完全或部分地包住测量装置138（其由图2A和2B中的虚线象征性地描绘）。具体地，至少一个接口146可适于当测试条110被插入到测试条容座144中时发生与该测试条电接触或光学相互作用中的一种或两种情况。测试条容座144可被体现为使得测试条110在被接收于测试条容座144中时部分地位于测量装置138的壳体148外部且部分地位于壳体148内部。
测试条110的入口开口114可在测试条110被接收于测试条容座144中时位于壳体148外部。密封元件140可包括至少一个抽吸管口150，所述抽吸管口被构造成将毛细管通道112的通气开口116可逆地连接到抽吸装置142。抽吸管口150可包括密封元件140，并且可被构造成完全或部分地包围通气开口116并且密封通气开口116以与环境大气隔离。
测试系统134可进一步包括至少一个传感器元件154，所述传感器元件用于同时或择一地监测体液样本和毛细管通道112的流动或存在。传感器元件154可被构造成进行连续监测或点水平（point level）检测。此外，传感器元件154可包括光学传感器156。光学传感器156可被构造成检测光学性质，诸如反射性质的变化。附加地或替代地，传感器元件154可包括至少一个电测量装置，诸如至少一对测量电极，其适于在毛细管通道112内执行电导率测量，以便电检测毛细管通道112中的体液样本的存在和/或流量。
如图1B中描绘的，通常可具有亲水表面性质的毛细管通道112可特别包括至少一个疏水区段174。作为示例，疏水区段174可位于毛细管通道112中，与入口开口114相距一段距离d。在使用期间，由于毛细管通道112的通常亲水的表面性质，体液样本可通过毛细力被吸入到毛细管通道112中，直到到达疏水区段174。此时，由于疏水区段174的疏水表面性质，样本的流动停止。作为示例，疏水区段174可以是或可包括毛细管通道112的一个或多个壁的疏水涂层。随后，通过使用抽吸装置142和密封元件140将低压或真空施加到通气开口116，可将体液样本抽吸越过疏水区段174，由此到达毛细管通道的后续亲水区段和和检测区136，并且作为示例，润湿一种或多种测试化学品和/或位于其中的一个或多个检测电极。至少一个上文提到的传感器元件154可被构造成在以下位置中的一个或多个中检测毛细管通道112中的体液的存在和/或流量：在入口开口114与至少一个疏水区段174之间、在疏水区段174内、在疏水区段174与检测区136之间、或在检测区136内。因此，作为示例并且如上文概述的，可由至少一个传感器元件154执行用于在这些指定的位置中的一个或多个中检测体液和/或流量的光学测量和/或电测量。作为示例，测量装置158（具体地，电子装置160）可适于仅在已检测到入口开口114与疏水区段174中间的毛细管通道112被充分或完全填充之后才通过使用抽吸装置142开始抽吸。因此，通过使用至少一个疏水区段174结合毛细力和随后通过使用抽吸装置142在外部施加的抽吸力，可对体液的量和流量进行非常精确的控制。
图3A和图3B示出了测试系统134的替代性实施例。测试系统134广泛地对应于如图2A和图2B中所呈现的测试系统，除了下文进一步详细提到的修改之外。因此，对于大多数零件和功能，可参考如上文给出的图2A和图2B的描述。
然而，与图2A和图2B的实施例相反，图3A和图3B的实施例中的抽吸管口150可包括至少一个阀166，所述阀被构造成可选地使管口150的内部且因此通气开口116通气。如图3A中所示，阀可简单地被体现为可关闭的开口或二通阀。替代地，如图3B中所示，阀可以是或可包括三通阀168，其中，通气开口116可替代地连接到抽吸装置142或通气端口169，具体地连接到通向环境大气的通气端口169。阀166、168可被构造成使抽吸管口150的内部通气。阀166、168可以是通过打开、关闭或部分地阻塞各种通路来调节、引导或控制气体流动的装置。在打开的阀中，气体可沿从较高压力到较低压力的方向而流动。
图4A和图4B示出了测试系统134的进一步的替代性实施例。其中，图4A示出了透视图，而图4B示出了测试系统134的剖视图。再次，测试系统134广泛地对应于如图2A和图2B中所呈现的测试系统134，除了下文进一步详细提到的修改之外。因此，对于大多数零件和功能，可参考如上文给出的图2A和图2B的描述。
再次，和图2A和图2B中的一样，图4A和图4B的测量装置138包括至少一个密封元件140，所述密封元件用于气密地密封测试条110的通气开口116以与环境大气隔离。密封元件140可庇护毛细管通道112以与环境大气隔离，防止泄漏和/或排除污染。此外，通过使用抽吸装置142，可将低压施加到通气开口116。
然而，与图2A和图2B的实施例相反，在图4A和图4B中所示的实施例中，密封元件140包括测量装置138的壳体148。在该实施例中，壳体148可被体现为气密性壳体并且可气密地密封壳体148的内部空间170。因此，当测试条110被插入到可完全或部分位于内部空间170中的测试条容座144中时，壳体148可以是不透气的，且因此，可通过抽吸装置142将低压施加到内部空间170，由此完全或部分地抽空内部空间170。测试条槽172（测试条110可通过所述测试条槽被插入到壳体148内部的测试条容座144中）可提供一个或多个密封唇缘176，所述密封唇缘完全或部分地包围槽172并且使测试条110与壳体148之间的间隙紧缩。至少一个密封唇缘176还可形成气密性壳体148的一部分，且因此形成密封元件140的一部分。
通过操作抽吸装置142，如上文概述的，可将低压施加到内部空间170，且因此施加到通气开口116。测试系统134的操作可如上文在图2A和图2B的上下文中概述的那样进行。因此，首先，在将体液样本施加到入口开口114之后，可首先通过毛细作用将样本吸入到毛细管通道112中，由此填充毛细管通道112的一部分。可选地，可通过一个或多个疏水区（所述疏水区在图4A和图4B中未描绘）停止体液的流动，由此在入口开口114与至少一个疏水区中间的毛细管通道中产生明确的液体体积。随后，诸如在通过使用至少一个可选的传感器元件154来可选地检测体液的存在和/或流量之后，可通过将低压或真空施加到内部空间170来起始体液样本的进一步流动，由此将样本转递到至少一个检测区136，随后通过使用分析装置158进行分析。此外，测试系统134可包括可被构造成对内部空间170进行通风和/或密封的一个或多个阀，其功能上等同于如图3A至图3B中图示的用于抽吸管口150的阀166、168。图5A至图5B中图示了示例性实施例。因此，对于进一步的细节，可参考下文的图5A至图5B的描述。
图5A和图5B以横截面视图示出了用于分析体液样本的测试系统134的两个进一步的实施例。如图5A和图5B描绘的测试系统134的实施例至少在很大程度上对应于如图4A和图4B中图示的测试系统134。因此，可参考上文的图4A至图4B的描述。
然而，在图5A中，与图4A和图4B相反，图示了具有至少一个阀166的测量装置138。阀166可位于元件178内。元件178可以是壳体148的一部分，或者可被体现为附接到壳体148的单独的部件。元件178可包括通气端口169，所述通气端口可通向环境大气。因此，阀166可位于测试条110的通气开口116之后，并且阀166可被构造成在测试条110连接到测量装置138（同时至少部分地接收于壳体148中）之后可选地使测试条110的通气开口166通气。阀166可被构造成当在测试条的插入期间测试条110被至少部分地引入到壳体158中时可选地使测试条110的通气开口116通气。具体地，测试条110可至少部分地接收于测量装置138的测试条容座144中。此外，阀166可被构造成在测试条110连接到测量装置138之后可选地使测试条110的通气开口116通气。
具体地，阀166可以是三通阀168，并且壳体148的内部空间170可替代地连接到通气端口169或抽吸装置142。由此，通气端口169可通向环境大气。因此，测试条110的通气开口116可暴露于环境大气抑或连接到抽吸装置142，所述抽吸装置可被构造成将低压施加到内部体积170且因此也施加到测试条110的通气开口116。
根据图5B的测试系统134的实施例包括具有至少一个阀166的测量装置138。阀166可以是二通阀180。具体地，通气端口169可位于壳体148的外表面182上，并且可通向环境大气。由此，二通阀180可位于壳体148的内部空间170与通气端口169之间。壳体148的内部空间170可替代地连接到通气端口169。在二通阀180的打开状态下，壳体148的内部空间170可连接到通气端口169，并且壳体148的内部空间170可暴露于环境大气。在二通阀180的关闭状态下，壳体148的内部空间170可与环境大气隔离。由此，可通过抽吸装置142将低压施加到内部空间170，因此也施加到测试条110的通气开口116。
附图标记列表
110 测试条
112 毛细管通道
114 入口开口
116 通气开口
118 基底层
120 底部
122 间隔物层
124 侧壁
126 覆盖层
128 顶部
130 纵向轴线
132 上表面
134 测试系统
136 检测区
138 测量装置
140 密封元件
141 泵
142 抽吸装置
143 活塞泵
144 测试条容座
146 接口
148 壳体
150 抽吸管口
152 光学测试条
154 传感器元件
156 光学传感器
158 分析装置
160 电子装置
162 电子评估装置
164 密封环
166 阀
168 三通阀
169 通气端口
170 内部空间
172 测试条槽
174 疏水区段
176 密封唇缘
178 元件
180 二通阀
182 外表面

Claims (15)

1.一种用于分析体液样本的测试系统（134），包括：
- 至少一个测试条（110），所述至少一个测试条包括至少一个毛细管通道（112），所述毛细管通道（112）包括：
○ 入口开口（114），所述入口开口被构造成接收所述体液的样本；
○ 通气开口（116），所述通气开口被构造成向所述毛细管通道（112）提供通空气部；以及
○ 至少一个区，所述至少一个区选自由检测区（136）和试剂区组成的组；
- 至少一个测量装置（138），所述至少一个测量装置被构造成用于与所述测试条（110）相互作用，所述测量装置（138）包括：
○ 至少一个密封元件（140），所述至少一个密封元件用于气密地密封所述测试条（110）的通气开口（116）以与环境大气隔离；以及
○ 至少一个抽吸装置（142），所述至少一个抽吸装置适于向所述通气开口（116）提供低压；
其中，所述测量装置（138）进一步包括至少一个阀（166）或者能够连接到所述至少一个阀（166），其中，所述至少一个阀（166）被构造成当所述测量装置（138）与所述测试条（110）相互作用时可选地使所述测试条（110）的通气开口（116）通气。
2.根据权利要求1所述的测试系统（134），其中，所述阀（166）包括三通阀（168），其中，所述通气开口（116）可替代地连接到通气端口（169）或所述抽吸装置（142）。
3.根据权利要求1或2所述的测试系统（134），其中，所述阀（166）被构造成当所述测试条（110）插入所述测量装置（138）中时可选地使所述测试条（110）的通气开口（116）通气。
4.根据权利要求1或2所述的测试系统（134），其中，所述密封元件（140）包括被构造成包围所述毛细管通道（112）的通气开口（116）的至少一个壳体（148），其中，所述壳体（148）包括测试条槽（172），所述测试条（110）可通过所述测试条槽被部分地引入到所述壳体（148）中，其中，所述壳体（148）在所述测试条槽（172）处提供围绕所述测试条（110）的周向密封（176），使得所述壳体（148）的内部空间（170）被密封以与所述环境大气隔绝。
5.根据权利要求4所述的测试系统（134），其中，所述壳体（148）包括所述至少一个阀（166）或者可连接到所述至少一个阀（166），其中，所述阀（166）被构造成当所述测试条（110）被至少部分地引入到所述壳体（148）中时可选地使所述测试条（110）的通气开口（116）通气。
6.根据权利要求5所述的测试系统（134），其中，所述阀（166）被构造成使所述壳体（148）的内部空间（170）通气。
7.根据权利要求1或2所述的测试系统（134），其中，所述密封元件（140）包括被构造成将所述毛细管通道（112）的通气开口（116）可逆地连接到所述抽吸装置（142）的至少一个抽吸管口（150），其中，所述抽吸管口（150）被构造成完全或部分地包围所述通气开口（116）并且密封所述通气开口（116）以与所述环境大气隔离。
8.根据权利要求7所述的测试系统（134），其中，所述抽吸管口（150）包括所述至少一个阀（166）或者能够连接到所述至少一个阀（166），其中，所述至少一个阀（166）被构造成当所述抽吸管口连接到所述通气开口时可选地使所述通气开口（116）通气。
9.根据权利要求8所述的测试系统（134），其中，所述阀（166）被构造成使所述抽吸管口（150）的内部通气。
10.根据权利要求1或2所述的测试系统（134），其中，所述毛细管通道（112）进一步包括至少一个亲水区段和/或至少一个疏水区段（174），所述至少一个亲水区段和/或至少一个疏水区段被构造成控制所述体液样本的移动。
11.根据权利要求10所述的测试系统（134），其中，所述毛细管通道（112）包括与所述入口开口（114）间隔开的至少一个疏水区段（174），其中，所述疏水区段（174）适于停止所述体液的流动，其中，所述测量装置（138）适于通过将所述低压施加到所述通气开口（116）来克服所述体液的流动的停止，由此完全或部分地使所述体液的样本移动越过所述疏水区段（174）。
12.根据权利要求11所述的测试系统（134），其中，所述测量装置（138）适于允许所述体液的样本在不施加低压的情况下通过毛细力从所述入口开口（114）移动到所述疏水区段，且因此，适于施加所述低压以通过将所述低压施加到所述通气开口（116）来克服所述样本的移动的停止。
13.一种用于控制测试条（110）内体液样本的运输的方法，所述方法包括使用根据权利要求1或2所述的测试系统（134），所述方法包括以下步骤：
a) 将所述测试条（110）连接到所述测量装置（138）；
b) 将所述通气开口（116）连接到环境大气；
c) 将所述体液样本施加到所述毛细管通道（112）的入口开口（114）；
d) 通过毛细力产生所述体液的样本的初始流动；以及
e) 在所述毛细管通道（112）中产生低压并实现所述体液的样本的相继流动，由此将所述体液样本运输到选自由检测区（136）和试剂区组成的组的至少一个区。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述测量装置（138）的阀（166）被构造成移动到至少一个打开位置和至少一个关闭位置，其中，在所述打开位置中，所述通气开口（116）连接到所述环境大气，而在所述关闭位置中，所述通气开口连接到所述抽吸装置（146），其中，在步骤a)、步骤b)、步骤c)和步骤d)中的一个或多个期间，所述阀（166）处于所述打开位置中，并且其中，在步骤e)期间，所述阀（166）处于所述关闭位置中。
15.一种用于分析体液样本的方法，所述方法包括通过使用根据权利要求14所述的方法来运输所述体液的样本，其中，所述方法进一步包括通过使用所述测试条（110）和所述测量装置（138）的至少一个分析装置（158）来进行所述体液的样本的分析。
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