KR101233126B1 - 유체 처리 장치 - Google Patents

유체 처리 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR101233126B1
KR101233126B1 KR1020050056697A KR20050056697A KR101233126B1 KR 101233126 B1 KR101233126 B1 KR 101233126B1 KR 1020050056697 A KR1020050056697 A KR 1020050056697A KR 20050056697 A KR20050056697 A KR 20050056697A KR 101233126 B1 KR101233126 B1 KR 101233126B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
fluid
analyte
disk
chamber
sensor
Prior art date
Application number
KR1020050056697A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20060048654A (ko
Inventor
클라우스 피터 바이덴하우프트
제임스 모패트
세바스티안 뵘
Original Assignee
라이프스캔 스코트랜드 리미티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 라이프스캔 스코트랜드 리미티드 filed Critical 라이프스캔 스코트랜드 리미티드
Publication of KR20060048654A publication Critical patent/KR20060048654A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101233126B1 publication Critical patent/KR101233126B1/ko

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • B01L3/50273—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by the means or forces applied to move the fluids
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
    • A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
    • A61B5/14514—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid using means for aiding extraction of interstitial fluid, e.g. microneedles or suction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150213—Venting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150221—Valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150229—Pumps for assisting the blood sampling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150389—Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150847—Communication to or from blood sampling device
    • A61B5/150862—Communication to or from blood sampling device intermediate range, e.g. within room or building
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150969—Low-profile devices which resemble patches or plasters, e.g. also allowing collection of blood samples for testing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15109—Fully automatically triggered, i.e. the triggering does not require a deliberate action by the user, e.g. by contact with the patient's skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15113—Manually triggered, i.e. the triggering requires a deliberate action by the user such as pressing a drive button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/155—Devices specially adapted for continuous or multiple sampling, e.g. at predetermined intervals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • B01L3/502715—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by interfacing components, e.g. fluidic, electrical, optical or mechanical interfaces
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
    • F04B43/00—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members
    • F04B43/02—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having plate-like flexible members, e.g. diaphragms
    • F04B43/04—Pumps having electric drive
    • F04B43/043—Micropumps
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
    • F04B43/00—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members
    • F04B43/12—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action
    • F04B43/14—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action having plate-like flexible members
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0295—Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150274—Manufacture or production processes or steps for blood sampling devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6824—Arm or wrist
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/10—Integrating sample preparation and analysis in single entity, e.g. lab-on-a-chip concept
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0627—Sensor or part of a sensor is integrated
    • B01L2300/0645—Electrodes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
    • B01L2400/0481—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure squeezing of channels or chambers

Abstract

유체 내의 분석물(analyte)의 농도(concentration)를 판정하기 위한 장치가 제공된다. 또한, 본 발명의 방법을 실시하는데 사용하기 위한 시스템 및 키트(kits)가 제공된다.
유체 처리 장치, 키트, 분석물 감지 챔버, 펌핑 챔버, 멤브레인

Description

유체 처리 장치{FLUID HANDLING DEVICE}
도 1은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 국부 제어기 모듈의 형태의 하우징 및 유체 처리 장치를 도시하는 도면.
도 2는 다른 시각으로부터 도 1의 유체 처리 장치 및 국부 제어기 모듈을 도시하는 도면.
도 3은 사용자의 팔의 고정 위치에 보유된 도 1의 유체 처리 장치 및 국부 제어기 모듈을 도시하고, 또한 본 발명에 따른 원격 제어기 모듈의 예시적인 실시예를 도시하는 도면.
도 4는 도 1의 유체 처리 장치의 분해도(exploded view).
도 5는 도 1의 유체 처리 장치의 부분 조립 사시도.
도 6은 도 1의 유체 처리 장치의 다른 부분 조립 사시도.
도 7은 도 5의 라인 7-7을 따른 단면을 취한 도 1의 유체 처리 장치의 단면도.
도 8은 본 발명에 따른 액추에이터(actuator)의 예시적인 실시예의 도면.
도 9는 도 8의 액추에이터의 단면도.
다양한 의료 진단 시술들은 혈액, 소변(urine), 또는 타액(saliva)과 같은 생리학적 유체들에 대한 테스트들을 수반하고, 간질 유체(interstitial fluid), 혈액 등과 같은 이러한 유체 또는 유체의 성분의 물리적 특성의 변화에 기초한다.
다양한 장치들이 유체들에 대한 테스트들을 수행하기 위해 개발되어 왔다. 다수의 이러한 장치들에서, 유체는 한 위치에서 장치 내로 도입되지만 다른 위치에서 분석된다. 이러한 장치들에서, 도입 위치로부터 측정 위치로의 도입 유체의 이동이 필요하다. 이와 같이, 이러한 장치들은 도입 부위로부터 측정 부위로 유체에 악영향을 주지 않고 유체를 용이하게 이동시키기 위한 신뢰할 수 있는 방법을 필요로 한다.
다양한 상이한 디자인 구조들이 이 유체 이동을 제공하도록 개발되어 왔다. 일 유형의 장치는 이 장치를 통해 유체를 이동시키기 위해 모세관 작용(capillary action)에 의존하고, 여기서 장치를 통한 유체 경로들은 이 모세관 작용을 제공하기 위한 치수로 설정된다. 다른 디자인들은 중력을 이용하기 위해 의도된 것들, 압력 하에서 샘플의 주입을 이용하기 위해 의도된 것들 등을 포함한다. 그러나, 이들 유형의 장치를 사용하는 유체 이동은 완전히 신뢰할 수 있는 것은 아니다. 예를 들면, 중력은 유체 경로에서 유체를 효율적으로 이동시키는데 충분한 힘을 제공하지 않을 수 있거나 또는 유동이 제어 가능하지 않을 수 있다.
분석물을 테스트하기 위한 장치들의 관심도가 계속됨에 따라, 장치의 상이한 영역들 사이에서 유체를 신뢰할 수 있게 이동시킬 수 있는 장치들이 요구된다.
본 발명에 따라서 유체 내의 분석물의 농도를 판정하기 위한 유체 처리 장치들이 제공된다. 본 발명의 유체 처리 장치들의 실시예들은 피부 관통 요소(skin piercing element), 적어도 하나의 분석물 감지 챔버(analyte sensing chamber) 및 변형 가능한 멤브레인(deflectable membrane)을 갖는 펌핑 챔버를 포함하고, 상기 펌핑 챔버는 변형 가능한 멤브레인의 편향(deflection)시에 피부 관통 요소로부터 감지 챔버로 유체를 운반하는 것이 가능하다. 본 발명의 장치들을 포함하는 신규한 키트들(kits)이 또한 제공된다.
본 발명에 따라서 유체 내의 분석물의 농도를 판정하기 위한 유체 처리 장치들이 제공된다. 본 발명의 유체 처리 장치들의 실시예들은 피부 관통 요소, 적어도 하나의 분석물 감지 챔버 및 변형 가능한 멤브레인을 갖는 펌핑 챔버를 포함하고, 상기 펌핑 챔버는 변형 가능한 멤브레인의 변형시에 피부 관통 요소로부터 감지 챔버로 유체를 운반하는 것이 가능하다. 본 발명의 장치들을 포함하는 신규한 키트들이 또한 제공된다.
본 발명을 설명하기 전에, 본 발명은 설명된 특정 실시예에 한정되는 것이 아니라, 물론 이와 같이 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한 본원에 사용된 용어는 특정 실시예를 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범주가 첨부된 청구범위에 의해서만 한정될 수 있기 때문에 한정하는 것으로 의도되는 것은 아니다.
값들의 범위가 제공되는 경우에, 문맥에서 명백히 달리 지시하지 않으면 이 범위의 상한과 하한 사이의 하한의 단위의 1/10까지의 각각의 사이값 및 지정된 범 위의 임의의 다른 지정된 값 또는 사이값은 본 발명에 포함되는 것으로 이해되어야 한다. 더 작은 범위에 개별적으로 포함될 수 있는 이들 더 작은 범위의 상한 및 하한은 또한 본 발명에 포함되고, 지정된 범위 내의 임의의 구체적으로 배제된 한계를 받게 된다. 지정된 범위가 하나 또는 양 한계를 포함하면, 이들 포함된 한계 중 하나 또는 양자를 배제하는 범위가 또한 본 발명에 포함된다.
달리 정의되지 않으면, 본원에 사용된 모든 기술 및 과학 용어는 본 발명이 속하는 분야의 숙련자에 의해 공통적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 본원에 설명된 것들과 유사하거나 동등한 임의의 방법 및 재료가 본 발명의 실시 또는 테스트에 또한 사용될 수 있지만, 바람직한 방법 및 재료가 이제 설명된다. 본원에 언급된 모든 공보는 그 공보가 인용하는 것과 연관된 방법 및/또는 재료를 개시하고 설명하도록 참조로서 본원에 합체된다.
본원 및 첨부된 청구범위에 사용될 때 단수 형태의 용어는 문맥이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 대상물을 포함한다.
두 개 이상의 항목들(예를 들면, 요소들 또는 프로세스들)이 양자 택일의 "또는"에 의해 참조될 때, 이는 각각이 개별적으로 존재할 수 있거나 또는 하나의 존재가 필수적으로 다른 것 또는 다른 것들을 배제하는 경우를 제외하고는 이들의 임의의 조합이 함께 존재할 수 있다는 것을 지시한다.
또한 본 명세서에 걸쳐 "상단", "하단", "전방", "후방", "상부" 및 "하부" 및 유사 용어와 같은 단어들은 상대적인 의미로만 사용된다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본원에 논의된 공보는 본 출원의 출원일에 우선하는 이들의 공개만을 제공한다. 본원의 어느 것도 본 발명이 이전 발명의 이점에 의해서 이러한 공보에 선행하도록 자격을 부여하는 승인(admission)으로서 해석되어서는 안 된다. 더욱이, 제공된 공개일은 개별적으로 확인될 필요가 있는 실제 공개일과는 상이할 수도 있다.
본 명세서의 숙독시에 당업자들에게 명백할 수 있는 바와 같이, 본원에 설명되고 예시된 각각의 실시예 각각은 본 발명의 범주 또는 사상으로부터 일탈하지 않고 다른 다수의 임의의 실시예의 특징으로부터 즉시 분리되거나 조합될 수 있는 개별의 구성 요소 및 특징을 갖는다.
본원에 도시된 도면은 반드시 축적대로 도시되지 않았고, 몇몇 부품 및 도면은 명료화를 위해 과장되어 있다.
장치
상기에 요약한 바와 같이, 본 발명의 실시예들은 유체 처리 장치들을 포함하고, 다수의 실시예에서 유체 처리 장치들은 유체 내의 분석물의 농도를 판정하기 위해 이용된다. 본 발명의 유체 처리 장치들의 실시예들은 이하에 설명되는 바와 같이 장치 내에 위치된 분석물{예를 들면, 포도당(glucose)} 모니터링 센서들로 환자로부터 추출된 생리학적 유체의 제어된 전달을 제공한다.
본 발명의 실시예들은 장치의 제1 구역으로부터 장치의 제2 구역으로 유체를 운반하는 것이 가능한 펌핑 챔버(pumping chamber)를 포함하고, 다수의 실시예에서 이 펌핑 챔버는 예를 들면 프로세서의 제어 하에 액추에이터(actuator)에 의해 자동으로 작동될 수 있다. 펌핑 챔버는 예를 들면 반복적으로 유동 경로에서의 유체의 유동을 제어식으로 시작 및 중지시키는데 이용될 수 있다.
하기에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 실시예들은 피부 관통 요소와 유체 흐름이 통하는 장치들을 포함하고, 예를 들면 피부 관통 요소는 장치에 일시적으로(제거 가능하게) 또는 영구적으로 부착될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 펌핑 챔버는 펌핑 챔버의 작동시에 피부 관통 요소로부터 장치내의 감지 챔버로 유체를 운반하도록 구성된다.
본 발명의 유체 처리 장치들은 상기 장치에 도입된 유체의 하나 이상의 양태를 측정 및/또는 분석하거나 다른 방식으로 평가하기 위한 유체 처리 특징부(features)(분석물 감지 챔버들)를 포함한다. 본 발명의 유체 처리 장치들의 감지 챔버는, 샘플 유체에 대해 측정을 수행하는 전기 화학적, 광도 측정(photometric) 또는 비색계(colorimetric) 구성을 가질 수 있다.
본 발명의 유체 처리 장치들은 당업자에게 명백할 수 있는 바와 같이 다양한 유기 및 무기 유체들을 처리하는데 사용될 수 있다. 본 발명은 임의의 특정 액체 또는 유체의 유형에 한정되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 유체들은 자연 발생되거나 또는 합성될 수 있고, 본 발명의 장치들과 함께 사용하기에 앞서 사전처리되거나 다른 방식으로 조작될 수 있다. 즉, 광범위한 유체들이 본 발명에 따라 처리(예를 들면, 측정, 검출, 분리, 분석 등)될 수 있고, 여기서 유체들은 이에 한정되는 것은 아니지만, 전혈, 간질 액체(interstitial fluid), 플라즈마(plasma), 완충액(buffer) 또는 완충액 함유 샘플 등을 포함한다. 예를 들면, 전혈, 간질 액체, 플라즈마, 세포 현탁액(cell suspensions), 단백질 용액, 장액(serum), 소변, 눈물, 물, 완충액 또는 완충액 함유 액체 등의 샘플은 예를 들면 분석물 판정을 위해 본 발명의 장치와 접촉되어 처리될 수 있다. 다수의 실시예에서, 유체는 혈액 또는 간질 유체와 같은 체액이다.
소정의 유체 처리 장치의 크기는 수행되는 특정 분석 프로토콜(protocol)에 따라 광범위하게 변경될 수 있고, 이와 같이 당 기술 분야에 공지된 소형 스케일 또는 축소형 장치들을 포함할 수 있다. 특정 실시예들에서, 장치들은 이하에 설명되는 바와 같이 편안하게 착용되거나 다른 방식으로 사용자에 의해 보유되는 치수로 설정된다. 본 발명의 장치들의 실시예들은 서브마이크로리터(submicroliter), 나노리터(nanoliter) 및 심지어 피코리터(picoliter) 양의 유체로 사용될 수 있다. 이러한 유체 처리 장치들은 이들이 극소형 또는 마이크로유체(microfluidic) 치수의 하나 이상의 경로들 또는 채널들을 포함하도록 마이크로유체 장치들로서 특정화될 수 있다. "마이크로유체"는 장치가 약 5 미크론(micron) 내지 약 2500 미크론의 범위인 예를 들면 깊이, 폭, 길이 등과 같은 적어도 하나의 치수를 갖는 하나 이상의 액체 경로들 또는 채널들, 관(conduit)들 또는 저장조들(reservoirs)을 포함하는 것을 의미한다. 특정 실시예들에서, 모든 유체 경로들은 이와 같이 치수가 설정될 수 있다. 본 발명의 유체 경로는 약 5 미크론 내지 약 500 미크론, 예를 들면 약 25 미크론 내지 약 500 미크론의 범위의 깊이, 및/또는 약 25 미크론 내지 약 500 미크론의 범위의 폭, 및/또는 약 1,000 미크론 내지 약 5,000 미크론의 범위일 수 있는 길이를 가질 수 있다. 본 발명과 함께 사용하기에 적합할 수 있는 예시적인 마이크로유체 및 다른 장치들은, 예를 들면 국제 출원 공보 WO02/49507호, 뿐만 아니라 미국 특허 출원 제10/143,253와 제60/558,375호와, 2004년 5월 31일 출원된 발명의 명칭이 "트리거 가능한 패시브 밸브(Triggerable Passive Valves)"(대리인 문서 번호 DDI-5043)인 출원에 설명되어 있고, 이들은 본원에 참조로서 합체되어 있다.
이제 도면들을 참조하면, 도 1은 유체 처리 장치(12)와, 하우징 구조체(14)의 예시적인 실시예를 도시하고, 상기 하우징 구조체는 그 내부에 장치(12)가 작동식으로 로딩되고 본 경우에 국부(local) 제어기 모듈(14)의 형태이다. 국부 제어기 모듈(14)은 장치(12)의 특정 기능들을 제어하고 마이크로프로세서(microprocessor)일 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 유체 처리 장치(12)는 이제는 국부 제어기 모듈(14)에 의해 수용되어야 한다(예를 들면, 부분적으로 또는 완전하게 삽입됨).
사용 중에, 유체 처리 장치(12)는 국부 제어기 모듈(14)에 수용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 장치(12)는 국부 제어기 모듈과 이에 의해 수용된 장치 사이의 전기적 통신을 가능하게 하도록 국부 제어기 모듈(14)에 결합될 수 있다. 따라서, 실시예는 국부 제어기 모듈(14)에 작동식으로 결합된(예를 들면, 내부에 위치되어 이에 의해 제어됨) 유체 처리 장치(12)를 포함한다. 유체 처리 장치(12)가 국부 제어기 모듈(14)에 결합될 때, 국부 제어기 모듈은 유체 처리 장치(12)와 전기적 및 기계적 접촉한다. 이 방식으로, 분석물 측정 제어가 모듈(14)에 의해 제공될 수 있고 및/또는 모듈(14)은 장치(12)와 접촉된 유체 내의 분석물의 농도 판정과 관련된 데이터와 같은 측정 데이터를 장치(12)로부터 수신할 수 있다. 커넥터들 또는 접점들이 국부 제어기 모듈과 장치를 작동 가능하게 결합하도록 제공되고, 이에 의해 국부 제어기 모듈은 분석 측정을 수행하도록 장치들에 필요한 신호들을 제공하고 이러한 측정의 값을 판정하기 위한 구성 요소를 포함한다. 상술한 바와 같이, 국부 모듈(14)은 예를 들면 이하에 설명되는 바와 같은 장치의 펌핑 챔버의 작동과 같은 장치(12)의 기능들 및 본원에 설명된 장치(12)의 다른 기능들을 제어할 수 있다. 국부 제어기 모듈(14)은 데이터 저장 및 원격 소스(remote source)와 같은 다른 소스로부터의 데이터의 전송 및 수신이 가능할 수 있다.
국부 제어기 모듈(14)은 장치의 센서 챔버에서 수행된 분석 프로토콜 및 그의 타이밍이 소프트웨어 알고리즘들(software algorithms)에 따라 맞춤화(customized)될 수 있도록 프로그램가능하다. 이러한 알고리즘들은 사용자 내의 분석물의 농도의 "연속적인" 모니터링, 즉 미리 결정된 스케쥴에 따라 예를 들면 두 개 이상의 지점들에서 소정 기간에 걸쳐 또는 약 24시간, 48시간 등의 기간에 걸쳐 연속적으로 사용자 내의 분석물의 농도의 자동 측정을 제공할 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 장치들의 실시예들은 사용자와 친밀한 접촉상태로 유지되고 사용자로부터 샘플을 연속적으로 또는 주기적으로 채취하고 소정 기간에 걸쳐 하나 이상의 분석물 농도를 모니터링하도록 구성될 수 있고, 다수의 실시예에서 샘플링 및 분석물 판정은 장치의 알고리즘에 따라 자동으로 수행된다. 본 발명의 실시예들은 또한 사용자에게 "주문형(on demand)"으로 분석을 구현하는 것을 제공하고, 이에 의해 연속적인 모니터링 프로토콜을 무효화한다. 이러한 분석물 농도 측정은 사용자 또는 의사에 의한 즉시 또는 이후의 검색(retrieval)을 위해 모듈(14)의 마이크로프로세서 또는 다른 메모리 저장 소자(memory storage element)(원격 위치, 예를 들면 이하에 설명되는 원격 제어기 모듈(16)에 통신하는 것과 같이)에 의해 저장될 수 있다.
조합시에, 유체 처리 장치(12) 및 국부 제어기 모듈(14)은 사용자가 보유할 수 있다(user-retainable). 예를 들면, 이들은 도면들에 도시된 바와 같이 사용자의 팔 등과 같은 곳에 사용자에 의해 착용될 수 있다. 이 특정 실시예에서, 모듈(14)은 사용자의 팔에 부착하기 위한 스트랩들(straps)(602)을 포함한다. 몇분 또는 그 이상, 예를 들면 1시간 또는 수시간, 1일 또는 수일 이상 등과 같은 그 이상과 같은 시간 동안 환자가 연속적으로 사용하는 것을 본 발명이 고려하고 있다. 장기간 동안의 사용이 고려된다. 특정 상황에서, 장치(12)/제어기(14) 시스템은 약 24 시간 이상까지 환자에 의해 착용되거나 보유될 수 있다. 모듈(14)은 패치(patches), 플레이트(plates), 붕대(babdages), 스트립(strips), 외피(wrap), 슬리브(sleeves), 팔찌(bracelets), 흡착 컵 등과 같은 다른 형태의 사용자 보유 가능 요소들을 포함할 수 있다. 이 방식으로, 본 발명의 장치들의 실시예들은 사용자에 의한 지속적인 또는 연속적인 사용에 적합하다. 본 발명의 장치들은 하나 이상의 분석물 센서들을 포함하기 때문에, 본 발명은 환자에 의한 장기간 보유에 순응하는 센서 포맷들을 포함한다. 본 발명의 장치를 용이하게 보유 가능한 지지체의 사용에 의해 장기간 동안 사용자와 밀접한 해부학적 관계로 유지하는 것은 사용자, 의사 또는 다른 간호사에 의한 일정한 또는 주기적인 모니터링(예를 들면, 포도당 모니터링과 같은 분석물 모니터링)을 허용한다. 다수의 실시예에서, 이 모니터링은 자동으로 성취된다.
따라서, 국부 제어기 모듈(14)은 내부에 로딩된 유체 처리 장치(12)에 부착하는 표면 및/또는 피부 지향부를 가질 수 있고, 유체 처리 장치(12)는 모듈(14)/장치(12)가 사용자의 부위에 유지되는 동안 사용자 피부 섹션에 피부 관통 요소의 연속적인 내재(indwelling)가 가능하도록 그에 부착된 피부 관통 요소를 가질 수 있다. 국부 제어기 모듈(14)은 상술한 바와 같이 장기간 동안 피부에 접촉하여 유지되도록 구성될 수 있다. 이를 위해, 국부 제어기 모듈(14)은 예를 들면 사용자의 사지(limbic) 구역, 예를 들면 특정 실시예들에서는 팔뚝 또는 손목에 사용자에 의해 착용되는 "손목 밴드", "다리 밴드" 또는 "팔 밴드" 구조를 가질 수 있다. 하우징(14)은 사용자의 신체상에 예를 들면, 팔, 몸통, 허벅지, 둔부 등과 같은 적합한 위치와의 접착식 접촉을 위해 실질적으로 평면 구조와 같은 구조를 가질 수 있다.
국부 제어기 모듈(14)은 음성 및/또는 시각 지시기들(indicators)을 사용자에게 제공할 수 있는 제1 데이터 디스플레이(406)를 포함할 수 있다.
도 2는 국부 제어기 모듈(14) 내로의 삽입 이전의 유체 처리 장치(12)를 도시한다. 국부 제어기 모듈(14)은 삽입 캐비티(cavity)(704)를 구비할 수 있고 유체 처리 장치(12)를 수용하도록 구성될 수 있다. 국부 제어기 모듈(14)은 유체 처리 장치(12) 상의 접촉 패드(706)와, 삽입 캐비티(704) 내에 위치된 접촉핀(708)에 의해 유체 처리 장치(12)와 전기적으로 통신할 수 있다. 상술한 바와 같이, 이 전기적 통신은 예를 들면 장치의 타이밍(예를 들면, 펌프 작동의 타이밍, 분석 타이밍 등)과 같은 분석물 농도 판정의 양태들(aspects)과 같은 장치(12)의 양태들의 국부적인 모듈 제어를 제공할 수 있다. 예를 들면, 국부 모듈(14)은 사용자로부터 피부 관통 요소를 통해 장치의 분석물 센서로 유체 운반의 정지 및 시작의 타이밍과 같은 유체 처리 장치(12)의 유체 운반의 양태들을 제어할 수 있다.
도 3은 사용자의 팔 상의 유체 처리 장치(12) 및 국부 제어기 모듈(14)의 부착을 도시한다. 도 3은 또한 국부 제어기 모듈(14)의 통신 범위 내에 위치된 선택적인 원격 제어기 모듈(16)을 도시한다. 물리적 접속 또는 원격/원격측정형(remote/telemetry) 접속이 원격 제어기 모듈(16)과 국부 제어기 모듈(14) 사이에 통신을 제공하도록 이용될 수 있다. 국부 제어기 모듈(14)과 원격 제어기 모듈(16) 사이의 통신은 무선 주파수(RF) 또는 다른 무선 수단을 경유할 수 있다. 예를 들면, 각각 제1 및 제2 원격 측정 유닛에 의해 전송되어 수신된 RF 신호가 이용될 수 있다. 본 발명에 사용하기 위해 적용될 수 있는 예시적인 시스템은 그 개시 내용이 본원에 참조로서 합체되어 있는 브레마이어-플릭(Brehmeier-Flick)에 허여된 미국 특허 제6,083,174호에 개시되어 있다. 당 기술 분야에 공지된 다른 원격 측정 유닛 및 그의 적용이 또한 본 발명에 적용 가능하다. 그럼에도, 국부 제어기 모듈(14)로부터 원격 제어기 모듈(16)과 같은 다른 진단 및/또는 데이터 저장 장치(들)로의 데이터의 전송은 예를 들면, 버스트(burst) 또는 연속적인 방식과 같은 임의의 적합한 방식으로 수행될 수 있다. 가정에서 사용하기 위한 원격 측정이 고려된다. 입원 환자의 경우, 중앙 집중 치료 유닛(Intensive Care Unit)(ICU) 스테이션으로의 데이터의 원격 측정이 다른 사용예를 제공한다.
원격 제어기 모듈(16)은 제2 데이터 디스플레이(508)를 포함할 수 있다. 디스플레이(508)는 예를 들면 분석물 측정 결과와 같은 결과를 사용자에게 표시하기 위한 음성 및/또는 시각 디스플레이일 수 있다. 특정 실시예에서, 원격 제어기 모듈(16)은 수용된 테스트 스트립을 경유하여 분석물 농도를 판정하기 위한 테스트 스트립(516)을 수용하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 원격 제어기 모듈(16)은 장치(12)에 인가된 유체의 분석물 농도를 판정하도록 국부 제어기 모듈(16) 및 장치(12)와 함께 사용될 수 있고, 모듈(16)에 의해 수용된 테스트 스트립에 인가된 유체의 분석물 판정이 가능할 수도 있다.
도 1, 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 그리고 상술한 바와 같이, 유체 처리 장치(12)는 사용자의 팔 또는 다른 적합한 위치에 장착될 수 있고, 간질액내의 혈당과 같은 체액 내의 분석물을 모니터링하는데 사용될 수 있다. 예를 들면, 상술한 바와 같은 피부 관통 요소는 피부를 관통, 절개 또는 란셋 절개(lancing)를 위해 장치(12) 내에 통합될 수 있고 또한 그와 작동적으로 결합되는 유체 처리 장치(12)로 예를 들면 피부 내의 간질 유체와 같은 샘플링된 생리학적 유체를 전달하기 위한 유체 수집 채널 또는 전달 경로를 포함한다. 본 발명에 사용하기에 적용될 수 있는 피부 관통 요소들 및 피부 관통 요소 사용 방법은 예를 들면 그 개시 내용이 본원에 참조로서 합체되어 있는 미국 특허 출원 제10/143,253호에 설명되어 있다. 피부 관통 요소는 체액에 접근할 수 있는 임의의 적합한 요소, 예를 들면 약 25 내지 약 30 게이지 니들과 같은 소형 게이지 니들(gauge needle)과 같은 니들이 될 수 있다. 특정 실시예에서, 니들의 삽입 깊이는 약 1.5mm 내지 약 3mm의 범위일 수 있다. 특정 실시예에서, 피부 관통 요소는 장치(12)의 내부로 후퇴될 수 있고, 사용자와 접촉하도록 제1 후퇴 가능 위치로부터 장치의 외부의 제2 유체 접근 위치로 이동될 수 있다. 이는 소정 기간에 걸친 주기적인 분석물 모니터링을 제공하도록 소정 기간에 걸쳐 반복적으로 수행될 수 있다. 후퇴된 위치로부터 피부 관통 위치로의 피부 관통 요소의 작동은 수동 또는 자동으로 실시될 수 있고, 예를 들면 국부 모듈(14) 또는 원격 모듈(16)에 의해 제어될 수 있다. 예를 들면, 사용자로부터 생리학적 유체를 수집하기 위한 위치로의 피부 관통 요소의 전진은 사용자에 의해 수동으로 수행될 수 있거나 또는 국부 제어기 모듈(14)에 의해 제어된 모터에 의해 구동될 수 있다. 이러한 전진 및 피부 관통은 특정 실시예에서 사용자의 의지로 또는 미리 프로그램된 스케쥴에 따라 자동으로 수행될 수 있다.
특정 실시예에서, 피부 관통 요소는 장치(14)가 미리 부착된 사용자에게 제공되거나 또는 개별적으로 제공되어 사용자가 필요시에 피부 관통 요소를 선택하고 유체 처리 장치(12)에 이를 부착할 수 있다. 예를 들면, 피부 관통 요소는 유입 챔버(140) 주위에 부착(예를 들면, 제조시에 또는 사용 전에 사용자에 의해)될 수 있다.
특정 실시예에서, 복수의 피부 관통 요소가 유체 처리 장치(12)와 결합된 카트리지(cartridge) 내에 통합될 수 있다. 이러한 카트리지는 복수의 피부 관통 요소를 포함할 수 있다. 장치(12){및/또는 국부 제어기 모듈(14)}는 사용자의 피부 상의 접근 부위로 개구를 통해 개별 피부 관통 요소를 노출(exposing) 및 은닉(concealing)하기 위해 유체 처리 장치(12){및/또는 국부 제어기 모듈(14)}의 개구에 대해 카트리지를 작동적으로 이동, 예를 들면 전진 및 후퇴시키기 위한 구성 요소를 부가로 제공할 수 있다. 대안적으로, 개구 형성된 장치의 적어도 일부는 유체 샘플링을 위해 개별 피부 관통 요소를 노출 및 은닉시키도록 이동 가능하다.
이용되는 경우, 카트리지에 대한 피부 관통 요소의 이동은, 장치 개구를 통해 사용자의 접근 위치를 향해 피부 관통 요소를 전진시키거나 편향시키고 피부 관통 요소로 접근 부위를 관통시키고 이어서 피부 관통 요소를 접근 부위로부터 후퇴시키기 위해 카트리지에 대해 국부 제어기 모듈 내에 고정된 구성 요소들에 의해서와 같이 수동적으로 성취될 수 있다. 이러한 구성 요소들은 이에 한정되는 것은 아니지만 램프 구조체(ramp structure)들 및 클립 기구(clip mechanism)들을 포함한다. 상술한 바와 같이, 피부 관통의 타이밍은 유체 샘플링 및 분석물 판정이 자동화될 수 있도록 예를 들면, 국부 제어기(14) 및/또는 원격 제어기(16)에 의해 자동으로 제어될 수 있다. 이 방식으로, 이는 사용자가 피부 관통 및/또는 생리학적 유체 유동 및/또는 분석물 측정을 능동적으로 초기화할 필요가 없는 점에서 사용자에 대해 수동적으로 성취될 수 있다. 이는 다수의 피부 관통 및/또는 생리학적 유체 유동 및/또는 분석물 측정 사이클들이 예를 들면 약 24시간 동안과 같은 소정의 기간에 걸쳐, 예를 들면 이 기간에 걸쳐 포도당 레벨을 모니터링하기 위해 수행될 필요가 있는 경우에 특히 편리할 수 있다.
피부 관통 요소(또는 복수의 피부 관통 요소)가 장치(12) 및/또는 국부 제어기 모듈(14)과 작동적으로 결합된(예를 들면, 부분적으로 또는 완전히 일체화된) 카트리지 장치와 함께 병진 운동(translate)하는 그러한 실시예들 중에서, 소정 실시예에서는 예를 들면 상술한 미국 특허 출원 제10/143,253호에 설명된 바와 같이, 각각의 피부 관통 요소가 카트리지 장치에 대해 이동 가능하도록 카트리지 장치에 작동적으로 부착되어 있어서 피부가 피부 관통 수단에 의해 관통되는 각도를 최적화하여 환자에 대한 통증 및 피부에 대한 외상을 감소시킬 수 있게 되어 있다.
도 4는 유체 처리 장치(12)의 전개도이다. 이 특정 실시예에서, 유체 처리 장치(12)는 3개의 부분, 즉 압력 디스크(pressure disc)(10), 엘라스토머(elastomeric) 디스크(20) 및 센서 디스크(30)를 포함한다. 압력 디스크(10) 및 센서 디스크(30)는 강성일 수 있고, 엘라스토머 디스크(20)는 가요성(flexible)일 수 있다. 기판에 대해 "가요성"이라는 것은 기판이 파괴 없이 만곡될 수 있다는 것을 광범위하게 칭한다. 기판은 파괴{예를 들면, 균열(cracking)} 또는 소성 변형(plastic deformation) 없이 적어도 100회 정도 양 방향으로 반복적으로 만곡되고 직선화될 수 있다. 이 만곡은 재료의 탄성 한계 내에 있어야 한다. 가요성에 대한 상기 테스트는 약 20℃의 온도에서 수행될 수 있다. "강성(rigid)"은 가요성이 아닌 기판을 광범위하게 칭하고, 파괴 없이 약 60°(및 종종 40, 20, 10 또는 5°이하) 이상으로 임의의 방향을 따라 만곡될 수 없도록 구성된다.
도시된 바와 같이, 압력 디스크(10)는 접근 슬롯(slot)(40), 조립용 보스들(assembly bosses)(50) 및 에너지 디렉터들(energy directors)(55)을 포함한다. 엘라스토머 디스크(20)는 여유 구멍들(clearance holes)(60), 변형 가능한 펌프 멤브레인(70), 유입 채널(90), 센서 챔버(100), 폐기(waste) 채널(110) 및 통기구(vent)(120)를 포함한다. 센서 디스크(30)는 펌핑 챔버(150), 유입 챔버(140) 및 조립용 리세스들(130)을 포함한다. 유입 챔버(140)는 사용자의 조직 내로 삽입될 수 있는 상술한 바와 같은(도시 생략) 피부 관통 요소와 접촉하여, 사용자로부터 간질 유체와 같은 생리학적 유체의 추출을 허용할 수 있다. 특정 실시예에서, 피부 관통은 유입 챔버와 직접 또는 간접적으로 소통하는데, 예를 들면 유입 챔버는 피부 관통 요소를 포함할 수 있고, 예를 들면 유입 챔버의 부분일 수 있다.
압력 디스크(10) 및 센서 디스크(30)는 임의의 적합한 기술을 사용하여 제조될 수 있다. 예를 들면, 압력 디스크(10) 및/또는 센서 디스크(30)는 열가소성 폴리머들(thermoplastic polymers)을 사용하여 사출 성형될 수 있다. 적합한 폴리머들은, 아크릴(acrylic), 스티렌(stryrene), 폴리카보네이트(polycarbonate), ABS 및 폴리올레핀(polyolefins)을 포함하며, 이에 한정되는 것은 아니다. 이들 폴리머들의 혼련물(blends)이 또한 사용될 수 있다. 특정 실시예는 센서 디스크(30)에 압력 디스크(10)를 조립할 때에 초음파 용접을 이용할 수 있다. 이러한 경우에, 폴리머들은 비정질(amorphous) 폴리머들이 초음파 용접에 더 적합하기 때문에 결정질과는 반대로 구조가 비정질인 것으로 선택될 수 있다. 당업자는 사출 성형이 상당히 상세한 생성물을 제공하는 것이 가능하고, 압력 디스크(10) 및 센서 디스크(3)의 특징부를 용이하게 형성하도록 이용될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 압력 디스크(10) 및 센서 디스크(30)는 성형된 상태로 사용될 수 있거나, 또는 이 디스크들은 이들의 표면을 더욱 친수성(hydrophilic)이 있게 하도록 후처리를 받을 수 있다. 후처리는 반응성 가스 플라즈마 또는 코로나(corona)에 부품들을 노출시키는 것, 또는 친수성 재료들로 표면들을 코팅하는 것을 포함하며, 이에 한정되는 것은 아니다.
엘라스토머 디스크(20)는 임의의 적합한 기술을 사용하여 제조될 수 있고, 예를 들면 엘라스토머 디스크(20)는 사출 성형 또는 반동 사출 성형(RIM)을 사용하여 성형될 수 있다. 엘라스토머 디스크(20)는 또한 주조(cast)될 수 있다. 이들 임의의 방법들에서, 미세한 세부를 복제하는 능력이 필요하다. 엘라스토머 디스크(20)의 구조를 위한 적합한 재료들은 광범위한 천연 고무 및 실리콘, 폴리우레탄, EPDM 및 다양한 폴리머 혼련물을 포함하는 합성 고무를 포함하며, 이에 한정되는 것은 아니다. 재료의 선택시에, 생체 친화성 및 가요성이 중요한 고려 대상이다. 필요하다면, 후처리는 표면들을 더 친수성이 있게 하는데 사용될 수 있다. 부품들이 성형된 상태로 사용되면, 부품들이 성형된 상태로 사용될 때 친수성을 가질 수 있기 때문에 엘라스토머 디스크(20) 내에 형성되어 압력 디스크(10) 및 센서 디스크(30) 상의 표면들로 밀봉된 트랙들 및 채널들이 누출될 가능성이 적다.
압력 디스크(10), 엘라스토머 디스크(20) 및 센서 디스크(30)가 조립될 때, 압력 디스크(10) 내의 접근 슬롯(40)은 액추에이터가 엘라스토머 디스크(20) 내의 펌프 멤브레인과 접촉할 수 있게 한다. 액추에이터는 국부 제어기 모듈(14)의 부분으로서 제공될 수 있다. 작동은 사용자에 의해 수동으로 수행될 수 있거나 또는 예를 들면 국부 제어기 모듈(14)에 의해 제어된 모터 등에 의해 구동되는 바와 같이 자동으로 실행될 수도 있다. 액추에이터를 펌프 멤브레인(70)과 접촉할 수 있게 하는 다른 방식 및 구성 요소가 또한 이용될 수 있다. 액추에이터는 펌프 멤브레인(70)의 일 단부에 접촉하고, 이어서 다른 단부를 향해 미끄러질 수 있고, 이 방식으로 튜브 연동식 펌핑 운동이 제공된다. 작동을 위한 임의의 적합한 액추에이터 또는 기술이 이용될 수 있다.
예를 들면, 펌핑 챔버(150){특정 실시예에서 접시(dish) 형상일 수 있는}는 나노리터의 범위일 수 있는 고정 체적을 갖는다. 펌핑 챔버(150)로부터의 상류에는 접속 채널(155)이 있고, 하류에는 엘라스토머 디스크(20) 내에 위치된 유출 채널(90)이 있다. 특정 실시예들에서, 작동은 도 8 및 도 9를 참조하여 이제 설명되는 바와 같이 성취될 수 있다. 이제 더 상세히 설명되는 바와 같이, 유체를 처리하는 방법은 예를 들면 펌핑 챔버(150)에 신선한 또는 새로운 유체를 도입하도록 펌핑 챔버(150) 내에 유체를 수집하는 단계, 선택적으로는 유체의 유동을 정지시키도록 펌핑 챔버(150)를 핀칭(pinching)하는 단계, 센서를 향해 고정 체적의 유체를 분배하도록 미리 결정된 길이의 펌핑 챔버(150)를 축소시키는 단계, 센서에 존재하는 유체에 측정을 수행하는 단계, 미리 결정된 길이의 펌핑 챔버(150)를 축소중단(de-collapse)하는 단계, 및 펌핑 챔버(150)를 핀칭중단(de-pinch)하는 단계를 포함할 수 있다.
이 방식으로, 2-단계 작동이 단일 운동에 의해 성취될 수 있다. 스프링(도시 생략) 장전 핀칭 핀(200) 등을 통해 펌핑 멤브레인(70)을 변형시킴으로써, 접속 채널(155)이 제1 운동에 의해 폐쇄될 수 있다. 이는 유입구로부터의 유체의 유동을 정지시킬 수 있다. 핀칭 본체(210)의 부가의 운동에 의해, 펌핑 멤브레인(70)이 펌핑 챔버(150) 내로 압착될 수 있고 유체는 출구 채널(90)을 따라 및 유동 구조체의 나머지를 따라 펌핑될 수 있다. 이 방식으로, 신선한 유체의 펌프 체적이 센서 챔버(100)를 1회 이상 리프레시(represh)한다.
핀칭 본체(210)의 운동 속도를 제어함으로써, 펌핑 채널(90) 내로 펌핑 멤브레인(70)이 완전히 변형된 후에 액추에이터를 정지시킴으로써 또는 제어 유동 중에 분석물 측정을 수행하는 것이 가능하다. 정지된 유동 조건 하에서 분석물 측정을 수행하는 것이 또한 가능하다.
핀칭 본체(210)를 제거함으로써, 유체는 유출 채널(90)로부터 펌핑 챔버(150) 내로 재차 흡입될 수 있고, 이 시점에서 접속 채널(155)이 핀칭 핀(200)에 의한 펌핑 멤브레인(70)의 변형에 의해 여전히 폐쇄되어 있어서, "사용된" 유체 및 "신선한" 유체 사이에 혼합이 일어나지 않는다. 부가의 운동에 의해, 핀칭 핀(200)이 제거되어, 접속 채널(155)을 개방하고 펌핑 챔버(150) 내로의 신선한 유체 유동을 허용한다.
특정 실시예들에서, 유체의 분배 체적(핀치-축소 모드)은 적어도 접속 채널과 센서 체적의 조합 체적만큼 크다. 이는 센서가 분석물 감지를 위해 신선한 유체와 접촉되는 것을 보장한다. 예를 들면, 유체의 분배 체적(핀치-축소 모드)은 특정 실시예에서 접속 채널과 센서 체적의 조합 체적의 약 1.5배 이상, 예를 들면 약 3배, 예를 들면 약 5배 정도일 수 있다.
멤브레인(70)을 편향시키는데 요구되는 압력의 양은 변경될 수 있다. 특정 실시예에서, 압력의 양은 약 0.1N 내지 약 10N의 범위일 수 있다.
압력 디스크(10) 상의 조립용 보스들(50)은 조립용 리세스들(130)과 정합 가능한 에너지 디렉터들(55)을 포함한다. 에너지 디렉터들은 예를 들면, 원추형(conical) 형상과 같은 임의의 적합한 형상일 수 있고 압력 및 초음파 에너지를 집중하는데 사용된다. 이 방식으로, 에너지 디렉터들(55) 및 조립용 리세스들(130)이 융합된다. 조립시에, 압력 디스크(10) 및 센서 디스크(30)는 엘라스토머 디스크(20)를 압착하여, 형성되어 있는 채널들 및 챔버들을 밀봉한다.
엘라스토머 디스크(20)는 조립용 보스들(50)이 조립용 리세스들(130)에 도달하도록 하는 여유 구멍들(60)을 포함한다. 펌프 멤브레인(70)은 펌핑 챔버(150)의 상부를 형성하고 따라서 변형 가능한 채널을 형성한다. 액추에이터는 접근 슬롯(40)을 경유하여 도입되어 펌프 멤브레인(70)을 변형시키고 펌핑 챔버(150)로부터 유체를 강제 유출시킨다. 조립시에, 엘라스토머 디스크(20) 및 센서 디스크(30)는 유입 채널(90), 센서 챔버(100), 폐기 채널(110) 및 통기구(120)를 형성한다. 펌핑 챔버(150)는 유입 채널(90)에 접속되고, 작동시에 유체가 펌핑 챔버(150)로부터 유입 채널(90), 센서 챔버(100) 및 폐기 채널(110) 또는 다른 접속 도관으로 유동할 수 있게 한다. 변위된 공기가 통기구(120)를 경유하여 장치로부터 유출되어, 배압(back pressure)의 형성을 방지한다.
센서 챔버(100){또한, 반응(reaction) 챔버라 칭함}는 펌핑 챔버(150)로부터의 샘플의 축적을 제공하고 센서 디스크(30) 상에 위치된 센서, 즉 센서 디스크(30) 상에 위치된(예를 들면, 상부에 인쇄된) 전극을 덮는다. 이 특정 실시예에서는, 단지 하나의 센서 챔버만이 도시되어 있다. 그러나, 예를 들면 복수의 센서 챔버 내의 샘플의 직렬 및/또는 병렬 처리를 위해 복수의 센서 챔버가 이용될 수 있다. 이 방식으로, 장치의 펌핑 챔버를 사용하여, 유체의 유동이 정지되고 센서 챔버에서 처리될 수 있고, 유체가 정지되고 다른 반응 챔버에서 처리되는 다른 구역으로 유체를 운반하도록 유동이 재차 개시되고, 펌핑 챔버 작동 및 작동 해제(de-actuation)에 의해 다른 구역 등 모든 곳으로 유체를 운반하도록 유동이 재차 개시된다.
센서 챔버(100)는 챔버 내에 존재하는 생리학적 유체 내의 분석물의 존재 및 농도에 응답하는 신호를 생성한다. 센서 챔버는 약 25nL 내지 약 2000nL의 범위의 체적을 가질 수 있다. 센서 챔버(100)는 임의의 적합한 구조일 수 있고 챔버 내에 존재하는 유체 내의 분석물의 존재에 응답하는 신호를 생성하기 위한 임의의 적합한 구성 요소 및/또는 화학물을 포함한다. 가장 넓은 범위에서 분석물의 존재를 지시하는 신호가 제공되지만, 다수의 실시예에서 생리학적 유체 내의 분석물의 양에 비례하는 신호가 제공될 수 있다.
조립시에, 유입 채널(90)이 엘라스토머 디스크(20)와 센서 디스크(30) 사이에 형성된다. 유입 채널(90)은 펌핑 챔버(150)와 센서 챔버(100) 사이에 도관을 제공한다. 폐기 채널(110)은 센서 챔버(100)의 하류에 형성되고, 센서 챔버(100)를 통과한 후에 샘플을 수용한다. 폐기 채널(110)은 측정이 수행되었거나 측정이 요구되지 않는 샘플과 같은 소비 샘플의 축적(accumulation)을 위한 공간을 제공한다. 특정 실시예에서, 유체는 예를 들면 펌핑 챔버를 작동함으로써 폐기 채널(110)로부터 다른 분석물 센서로 통과될 수 있고, 상기 펌핑 챔버는 유체를 폐기 채널 내로 유동시키는 것과 동일하거나 상이할 수 있다. 통기구(120)는 폐기 채널(110)의 하류에 있고 변위된 공기(displaced air)를 대기로 배출시킨다. 통기구(120)는 디스크 주위에서 나오는 것으로서 도시되었지만, 또한 디스크의 상부면 또는 저부면을 통해 조립체에서 나올 수도 있다.
센서 디스크(30)는 조립시에 조립용 보스들(50)을 수용하는 조립용 리세스들(130)을 포함한다. 조립용 리세스들(130)은 조립용 보스들(50)을 위한 적절한 여유를 허용하는 치수로 설정되고, 에너지 디렉터들(55)과 접촉하도록 하는 편평면을 포함한다. 유입 커넥터 또는 챔버(140)가 제공되고 샘플링 니들(도시 생략)과 같은 피부 관통 요소에 접속된다. 특정 실시예에서, 커넥터(140) 내에 유체의 축적을 최소화하도록 주의해야 한다. 유입 챔버(140)는 피부 관통 요소로부터의 샘플의 축적을 위한 공간을 제공하는 펌핑 챔버(150)의 상류측에 있다. 액체의 축적은 이전의 액체가 새로운 액체로 교체될 때, 새로운 액체가 유입 챔버(140)를 거쳐 진입할 때 챔버(150) 내에서 발생한다. 유입 챔버(140)는 접속 채널(155)을 경유하여 펌핑 챔버(150)에 접속된다. 유체는 환자로부터 피부 관통 요소를 통해, 유입 챔버(140) 내로 및 접속 채널(155)을 통해 수집될 수 있다. 특정 실시예에서, 튜브 연동식(peristaltic) 시스템이 작동시에 부압(negative pressure)을 제공하도록 이용될 수 있고, 예를 들면 펌핑 챔버의 멤브레인(70)을 가로질러 이동하는 밀봉부(seal)가 제공될 수 있다. 특정 실시예에서, 액체는 부분적으로 또는 고유 액체압에 의해서만 챔버(150) 내로 유동할 수 있다. 예를 들면, 본원에 설명된 핀치-분배 시스템을 이용하는 실시예에서, 부압은 작동시에 제공되지 않을 수 있다. 따라서, 특정 실시예에서, 작동시에 펌핑 챔버(150)는 환자의 샘플링 부위로부터 피부 관통 요소를 통해 유입 챔버(140) 내로 및 접속 채널(155)을 통해 샘플을 흡입할 수 있다. 그러나 어느 경우든, 펌핑 챔버는 유체 회로를 따라 유체를 예를 들면 감지 챔버로 운반한다.
펌핑 챔버(150)는 적합한 기하학적 형상을 가질 수 있다. 예를 들면, 펌핑 챔버(150)는 볼록형 기하학적 형상을 가질 수 있다. 펌핑 챔버(150)는 특정 실시 예에서 약 20 내지 약 200 나노리터, 예를 들면 약 15 내지 약 150 나노리터의 범위인 체적을 가질 수 있고, 약 50 내지 약 1500의 범위인 내경을 가질 수 있고, 약 1000 내지 약 5000 미크론의 범위인 전체 길이를 가질 수 있다.
도 5는 제1 시점으로부터 바라본 유체 처리 장치(12)의 부분 조립도이다. 이 도면에서, 압력 디스크(10) 및 엘라스토머 디스크(20)가 결합되어 있다. 접근 슬롯(40)이 도시되어 있고 펌프 멤브레인(70)에 직접 근접하여 위치한다. 조립용 보스들(50)은 여유 구멍들(60)을 통과하고 조립용 리세스들(130)과 접촉하기 위해 정렬된다. 유입 챔버(140) 및 펌핑 챔버(150)는 센서 디스크(30)의 특징부로서 도시되어 있다.
도 6은 제2 시점으로부터 바라본 유체 처리 장치(12)의 부분 조립도이다. 이 도면에서, 압력 디스크(10) 및 엘라스토머 디스크(20)가 결합되어 있다. 접근 슬롯(40)이 도시되어 있고 펌프 멤브레인(70)에 직접 근접하여 위치한다. 조립용 보스들(50)은 여유 구멍들(60)을 통과하고 조립용 리세스들(130)과 접촉하기 위해 정렬된다. 유입 챔버(140), 접속 채널(155) 및 펌핑 챔버(150)는 센서 디스크(30)의 특징부로서 도시되어 있다. 유입 채널(90), 센서 챔버(100), 폐기 채널(110) 및 통기구(120)는 엘라스토머 디스크(20)의 하부면에 도시되어 있다. 센서 디스크(30)에 조립될 때, 유입 채널(90)은 채널 에지(190)에서 펌핑 챔버(150)에 접속된다. 사용시에, 유체가 니들(도시 생략)과 같은 피부 관통 요소를 통해 유입 챔버(140) 내로, 접속 채널(155)을 통해 펌핑 챔버(150) 내로 흡입된다.
특정 실시예에서, 분석물 측정은 유동에 민감할 수 있다. 전기 화학 포도당 측정의 경우, 측정은 유동에 민감할 수 있다. 특정 전기 화학계 포도당 센서에서, 포도당은 제한물질 종(limiting reactant species)이다. 포도당 측정이 유동하는 유체 샘플에 시도되는 경우, 포도당은 과잉 존재하고 제한물질 종이 아니다. 이는 유체 내의 포도당 농도와 전류를 상관시킬 때 곤란함을 야기할 수 있다. 이 이유로, 샘플이 유동을 정지하였을 때 측정이 수행되는 것이 바람직할 수 있다. 샘플의 유동은 펌핑 챔버(150)를 작동시켜 시작되고 작동시키지 않음으로써 정지될 수 있다.
도 7은 도 5의 섹션 라인 7-7을 따라 취한 유체 처리 장치(12)의 단면도이다. 이 도면에서, 압력 디스크(10), 엘라스토머 디스크(20) 및 센서(30)가 조립되어 있다. 상술한 바와 같이, 특정 실시예에서, 조립 방법은 조립용 보스들(50)로부터의 폴리머가 조립용 리세스들(130)로부터의 폴리머와 융합되는 초음파 용접을 포함할 수 있다. 이는 에너지 디렉터들(55)에서 초음파 에너지 및 압력을 집중시킴으로써 촉진될 수 있다. 조립시에, 엘라스토머 디스크(20)는 압력 디스크(10)와 센서 디스크(30) 사이에 압축된다. 센서 디스크(30)에 대한 엘라스토머 디스크(20)의 압축은 펌핑 챔버(150), 유입 채널(90), 센서 챔버(100), 폐기 채널(110) 및 통기구(120)의 에지(edge)들을 밀봉한다. 상술한 바와 같이, 샘플링 니들(도시 생략)과 같은 피부 관통 요소가 유입 챔버(140)에 접속될 수 있다. 펌핑 챔버(150)는 펌프 멤브레인(70)이 챔버의 상부를 형성하는 상태로 엘라스토머 디스크(20)와 센서 디스크(30) 사이에 형성된다. 외부 액추에이터에 의한 펌프 멤브레인(70)으로의 접근은 접근 슬롯(40)을 경유하여 이루어진다.
도 4, 도 5, 도 6 및 도 7에 도시된 실시예는 에너지 디렉터들 및 초음파 조립체를 사용하지만, 본 발명의 장치는 다른 방법을 사용하여 조립될 수 있다. 예를 들면, 특정 실시예는 접착제(adhesive)를 사용할 수 있다. 압력 디스크(10)와 엘라스토머 디스크(20) 사이 및 엘라스토머 디스크(20)와 센서 디스크(30) 사이에 감압식(pressure sensitive) 또는 열 활성화식(heat activated) 접착제의 층을 배치함으로써, 3개의 디스크가 접착식으로 접합될 수 있다. 특정 실시예들은 3개의 구성 요소들을 서로 접촉하여 유지하도록 외부 클램핑 요소들을 사용할 수 있다.
장치에 일체화되거나 그로부터 소정 거리로 이격될 수 있지만 그에 결합되는 하나 이상의 다른 구성 요소들은 당업자에게 공지된 바와 같이, 이에 한정되는 것은 아니지만 필터, 히터, 혼합기 등 중 하나 이상과 같은 것이다.
상술한 바와 같이, 특정 실시예에서, 유체 경로의 적어도 일부는, 감지 챔버(100)(분석부(analytical portion) 또는 격실(compartment) 또는 반응 챔버)를 포함하고, 상기 감지 챔버 내부에서 유체의 처리(예를 들면, 분석물 검출 및/또는 측정)가 수행될 수 있다. 분석부 또는 격실 또는 반응 챔버는 본원에서 샘플 처리가 수행될 수 있는 장치의 센서 챔버 구역을 칭하는데 사용된다. 센서 챔버에 의해 수행될 수 있는 기능의 예는 분석물 검출, 분석물 측정, 크로마토그래프(chromatographic) 분리, 전기 영동(electrophoretic) 분리, 전기 크로마토그래프 분리 등을 포함하며, 이에 한정되는 것은 아니다.
일 유형의 센서 챔버(100)는 광도 측정식 또는 비색계 또는 반사율형(reflectance-type) 분석물 측정 시스템이고 이와 관련하여 반응 챔버는 광학, 비색 또는 광도 측정 반응 챔버로서 특정화될 수 있다. 이러한 센서들은 예를 들면 챔버 내에 존재하는 분석물의 양에 비례하여 검출 가능한 생성물을 생성하는, 챔버의 벽 상에 있는 신호 생성 시스템의 하나 이상의 반응제(reagents)를 포함할 수 있다. 검출 가능한 생성물은 이어서 챔버 내부의 유체 내에 존재하는 분석물의 존재의 검출 및/또는 분석물의 농도의 측정을 제공하도록 광학적으로 또는 광도 측정식으로 검출될 수 있다. 본 발명에 이용될 수 있는 이러한 센서들은 이에 한정되는 것은 아니지만, 미국 특허 제4,935,346호, 제5,049,487호, 제5,509,394호, 제5,179,005호, 제5,304,468호, 제5,426,032호, 제5,563,042호, 제5,843,692호, 제5,968,760호, 제6,743,597호, 제6,656,697호, 제6,541,266호, 제6,531,322호, 제6,335,203호, 제6,312,888호, 제5,563,042호, 제5,563,031호, 제5,789,255호 및 제5,922,530호에 설명된 것들을 포함하고, 이들은 본원에 참조로서 전체적으로 합체되어 있다.
신호 생성 시스템은 관심 분석물의 존재하에 검출 가능한 생성물을 생성하는 복수의 반응제 성분으로 구성될 수 있다. 신호 생성 시스템은 분석물 산화 신호 생성 시스템일 수 있다. 분석물 산화(oxidation) 신호 생성 시스템이라는 것은 그로부터 샘플 내의 분석물 농도가 유도되는 검출 가능한 신호를 생성할 때 분석물이 분석물의 산화 형태 및 이에 대응하는 또는 비례량의 과산화수소(hydrogen peroxide)를 생성하도록 적합한 효소에 의해 산화되는 것을 의미한다. 과산화수소는 이어서 예를 들면 염료 커플(couples)과 같은 하나 이상의 지시기 화합물로부터 검출 가능한 생성물을 발생시키도록 이용되고, 여기서 신호 생성 시스템에 의해 생성된 검출 가능한 생성물의 양, 즉 신호는 이어서 초기 샘플 내의 분석물의 양에 관련된다. 이와 같이, 특정 분석물 산화 신호 생성 시스템들은 과산화수소계 신호 생성 시스템들 또는 페록사이드(peroxide) 생성 신호 생성 시스템들로서 특정화될 수 있다.
과산화수소계 신호 생성 시스템들은 분석물을 산화하는 효소를 포함하고 대응하는 양의 과산화수소를 생성할 수 있고, 대응하는 양은 생성된 과산화수소의 양이 샘플 내에 존재하는 분석물의 양에 비례하는 것을 의미한다. 이 제1 효소의 특정한 성질(specific nature)은 분석되는 분석물의 성질에 필수적으로 의존하지만, 일반적으로는 옥시다아제(oxidase)이다. 이와 같이, 효소는 포도당 옥시다아제(분석물이 포도당인 경우), 콜레스테롤(cholesterol) 옥시다아제(분석물이 콜레스테롤인 경우), 알코올 옥시다아제(분석물이 알코올인 경우), 포름알데히드(formaldehyde) 디하이드로게나아제(분석물이 포름알데히드인 경우), 글루타메이트(glutamate) 옥시다아제(분석물이 L-글루타민산인 경우), 글리세롤(glycerol) 옥시다아제(분석물이 글리세롤인 경우), 갈락토스(galactose) 옥시다아제(분석물이 갈락토스인 경우), 케토아민(ketoamine) 옥시다아제(분석물이 예를 들면 프룩토사민(fructosamine)과 같은 글리케이티드 단백질인 경우), 3-하이드록시뷰틸레이트(3-hydroxybutyrate) 디하이드로게나아제(분석물이 케톤체(ketone body)인 경우), L-아스코르베이트(ascorbate) 옥시다아제(분석물이 아스크로빅산인 경우), 락테이트(lactate) 옥시다아제(분석물이 락틱산인 경우), 류신(leucine) 옥시다아제(분석물이 류신인 경우), 말레이트(malate) 옥시다아제(분석물이 말릭산인 경우), 피류베이트(pyruvate) 옥시다아제(분석물이 피류빅산인 경우), 우레이트(urate) 옥시다아제(분석물이 유릭산 옥시다아제인 경우) 등일 수 있다. 이들 및 다른 관심 분석물들과 함께 사용하기 위한 다른 산화 효소들은 당업자들에게 공지되어 있고 또한 이용될 수 있다.
신호 생성 시스템들은 또한 과산화수소의 존재하에 검출 가능한 생성물로의 염료 기질의 변환을 촉진하는 효소를 포함하고, 이 반응에 의해 생성된 검출 가능한 생성물의 양은 존재하는 과산화수소의 양에 비례한다. 이 제2 효소는 일반적으로 페록시다아제(peroxidase)이고, 적합한 페록시다아제는 양고추냉이(horseradish) 페록시다아제(HRP), 콩(soy) 페록시다아제, 재조합 생성 페록시다아제 및 페록시다아제 활동도를 갖는 합성 유사물 등을 포함한다. 예를 들면, 씨(Ci) 등의 Analytica Chimica Acta(1990), 233: 299-302를 참조하라.
염료 기질(dye substrates)은 미리 결정된 파장 범위에서 광을 흡수하는 생성물, 즉 지시기 염료를 생성하도록 페록시다아제의 존재하에 과산화수소에 의해 산화된다. 지시기 염료는 샘플 또는 테스트 반응제가 강하게 흡수하는 파장과는 상이한 파장에서 강하게 흡수할 수 있다. 지시기의 산화 형태는 색상의 변화를 입증하는, 채색된, 또는 희미하게 채색된 또는 무색의 최종 생성물일 수 있다. 즉, 테스트 반응제는 표백되는 채색 영역에 의해 또는 대안적으로 색을 발현하는(developing) 무색 영역에 의해 샘플 내의 분석물의 존재를 지시할 수 있다. 염료 기질의 예는, ANS 및 MBTH 또는 이들의 유사물, MBTH-DMAB, AAP-CTA 등을 포함하며, 이에 한정되는 것은 아니다. 예를 들면, 그 개시 내용이 본원에 참조로서 합체되어 있는 미국 특허 제5,922,530호, 제5,776,719호, 제5,563,031호, 제5,453,360호 및 제4,962,040호를 참조하라.
다른 유형의 센서 챔버는 전기 화학적 감지 챔버이다. 전류 분석식(즉, 전류 측정), 전량 분석식(즉, 전하 측정) 또는 전위 분석식(즉, 전압 측정)인 시스템들을 포함하는 분석물 검출 및 측정의 분야에 공지되어 있는 다양한 유형의 전기 화학적 시스템들 및 방법들이 본 발명에 의해 이용될 수 있다. 전기 화학적 센서들은 두 개의 전극과 분석물 판정 시스템의 하나 이상의 반응제들을 포함하는 전기 화학적 셀(cell)을 포함하고, 여기서 이들 요소들은 챔버 내에 존재하는 분석물의 양에 비례하여 전류를 생성하도록 조화하여 작용한다. 전극들 중 하나 이상은 효소 코팅 전극일 수 있다. 생성된 전류는 분석물의 존재의 검출 및/또는 챔버의 내부의 유체 내에 존재하는 분석물의 농도의 측정을 제공한다. 본 발명과 함께 사용하도록 적용될 수 있는 이들 유형의 전기 화학적 측정 시스템들의 예는, 미국 특허 제6,521,110호, 제6,475,360호, 제6,444,115호, 제6,620,310호, 제4,224,125호, 제4,545,382호, 제5,266,179호, 제5,834,224호, 제5,942,102호 및 제5,972,199호, 뿐만 아니라 WO97/18465호 및 WO99/49307호, 및 미국 특허 연속 출원 제09/333,793호, 제09/497,269호 및 제09/497,304호에 추가로 설명되어 있고, 이들의 개시 내용은 본원에 참조로서 합체되어 있다.
상술한 바와 같이, 특정 실시예들에서, 센서 디스크(30) 상에 위치된 센서(100)는 포도당과 같은 분석물을 전기 화학식으로 측정한다. 유체는 간질 유체일 수 있다. 포도당과 같은 분석물을 측정할 때, 센서는 효소 및 산화 환원 반응성 화합물 또는 매개물(mediator)을 포함하는 산화 환원 반응제 시스템을 포함할 수 있다. 페리시아나이드(ferricyanide), 페나진 에토설페이트(phenazine ethosulphate), 페나진 메토설페이트, 페일렌디아민(pheylenediamine), 1-메톡시(methoxy)-페나진 메토설페이트, 2,6-디메틸(dimethyl)-1,4-벤조퀴논(benzoquinone), 2,5-디클로로(dichloro)-1,4-벤조퀴논, 페로센 유도체(ferrocene derivatives), 오스뮴 비피리딜 복합체(osmium bipyridyl complexes), 및 루테늄(ruthenium) 복합체와 같은 다양한 매개물이 당 기술 분야에 공지되어 있다. 적합한 효소들은 포도당 옥시다아제 및 디하이드로게나아제(모두 NAD 및 PQQ계)를 포함한다. 산화 환원 반응제 시스템에 존재할 수 있는 다른 물질들은 완충제(buffering agents){예를 들면, 시트라코네이트(citraconate), 시트레이트(citrate), 말릭(malic), 말레익(maleic) 및 인산(phosphate) 완충물}, 2가 양이온(divalent cations)(예를 들면, 염화칼슘, 염화마그네슘), 계면 활성제(surgactants){예를 들면, 트리톤(Triton), 마콜(Macol), 테트로닉(Tetronic), 실왯(Silwet), 조닐(Zonyl) 및 플루로닉(Pluronic)}, 및 안정화제(stabilizing agents){예를 들면, 알부민(albumin), 수크로스(sucrose), 트레할로제(trehalose), 마니톨(manniol) 및 락토스(lactose)}를 포함한다. 센서에 의해 측정될 수 있는 다른 분석물들 및 지시기들은 요소, 헤모글로빈(hemoglobin), 락테이트(lactate), 알코올, 콜레스테롤, 아미노산, 클로린(choline) 및 응고 인자(coagulation factors)를 포함한다.
실시예들은 본 발명의 장치의 임의의 적합한 위치, 즉 장치의 임의의 유동 경로 내에 위치될 수 있는 산화 환원 반응제 시스템을 포함한다. 특정 실시예에서, 반응제의 효소 성분은 관심 분석물을 산화하도록 조화하여 작용하는 효소 또는 복수의 효소일 수 있다. 달리 말하면, 반응제 시스템의 효소 성분은 관심 분석물을 산화하도록 조화하여 작용하는 단일의 분석물 산화 효소 또는 두 개 이상의 효소의 집합으로 구성될 수 있다. 관심 효소들은 이에 한정되는 것은 아니지만, 옥시다아제, 디하이드로게나아제, 리파아제, 키나아제, 디아프로라아제, 퀴노프로틴 등을 포함한다. 반응 영역 내에 존재하는 특정 효소는 전기 화학적 셀이 검출하도록 설계되는 특별한 분석물에 의존하고, 여기서 대표적인 효소들은 이에 한정되는 것은 아니지만 포도당 옥시다아제, 포도당 디하이드로게나아제, 콜레스테롤 에스테라아제, 리포프로틴 리파아제, 글리세롤 키나아제, 글리세롤-3-인산염 옥시다아제, 락테이트 옥시다아제, 락테이트 디하이드로게나아제, 피루베이트 옥시다아제, 알코올 옥시다아제, 빌리루빈 옥시다아제, 요산 등을 포함한다. 관심 분석물이 포도당인 특정 실시예들에서, 반응제 시스템의 효소 성분은 포도당 산화 요소(예를 들면, 포도당 옥시다아제 또는 포도당 디하이드로게나아제)일 수 있다.
산화 환원 반응제 시스템의 제2 선택적 성분은 상술한 바와 같은 하나 이상의 매개제로 구성된 매개물이다. 다양한 상이한 매개제들은 당 기술 분야에 공지되어 있고 이에 한정되는 것은 아니지만 페리시아나이드, 페나진 에틸설페이트, 페나진 메틸설페이트, 페닐렌디아민, 1-메톡시-페나진 메틸설페이트, 2,6-디메틸-1,4-벤조퀴논, 2,5-디클로로-1,4-벤조퀴논, 페로신 유도체, 오스뮴 비피리딜 복합체, 루테늄 복합체 등을 포함한다. 포도당이 관심 분석물이고 포도당 옥시다아제 또는 포도당 디하이드로게나아제가 효소 성분인 실시예들에서, 페리시아니드의 매개물이 이용될 수 있다.
본 발명의 장치들은 다양한 적용에 사용될 수 있다. 특정 실시예들에서, 본 발명의 방법들은 유체 내의 분석물의 존재 및/또는 농도가 판정되는 분석물 판정 분석에 이용된다.
본 발명의 실시예들은 유체 경로 내의 유체의 유동 및/또는 개시에 대한 정밀한 제어를 포함하는 다수의 장점을 제공하고, 다수의 실시예에서 그러한 장점들이 자동으로 성취된다. 본 발명의 방법들의 실시예들은 분석물 판정을 위해 환자로부터 유체 샘플을 반복적으로{연속적으로 또는 주기적으로(periodically)} 채취하는 것을 포함한다. 본 발명의 실시예들은 또한 유체 경로 내의 유체의 유동을 반복적으로 정지하고 시작하는 것을 포함한다. 이 방식으로 유체 회로 내의 액체의 유동이 제어될 수 있다.
본 발명의 장치의 사용시에, 유체 처리 장치의 유입 챔버와 접촉하는 피부 관통 요소는 생리학적 샘플을 채취하기 위해 환자의 피부를 관통하는 방식으로 환자와 접촉하여 배치된다. 다수의 실시예에서, 피부 관통 요소는 유입 챔버에 부착되거나 다른 방식으로 챔버와 소통한다. 유체는 예를 들면 유체의 고유 압력에 의해 환자로부터 장치의 펌핑 챔버 내로 흡입된다. 예를 들면, 유체는 사용자 보유 가능 하우징이 환자의 신체 부분과 접촉하여 유지되는 기간 동안, 즉 환자가 장치를 착용하는 기간 동안 환자로부터 연속적으로 또는 주기적으로 흡입될 수 있다. 다음, 펌핑 챔버 내에 존재하는 유체는 상술한 바와 같이 펌핑 챔버의 멤브레인의 변형에 의해 장치의 감지 챔버로 운반될 수 있다. 유체는 펌핑 챔버로부터 분석물 감지 챔버로 연속적으로 또는 주기적으로 펌핑될 수 있고, 예를 들면 신선한 또는 새로운 체적의 유체(예를 들면 환자로부터 새로이 수집된)가 이미 펌핑된 체적 이후에 유체 회로를 따라 연속적으로 또는 주기적으로 펌핑될 수 있다.
도 1 내지 도 7을 참조하면, 본 발명의 실시예들은 국부 제어기(14) 내로의 유체 처리 장치(12)의 삽입을 포함한다. 이는 사용자에 의해 수행될 수 있거나 또는 유체 처리 장치(12)가 제어기(14) 내로 이미 삽입되어 제공될 수 있다. 다음, 국부 제어기(14)가 사용자와 접촉하여 배치되어 샘플이 사용자의 부위로부터 채취될 수 있다. 예를 들면, 국부 제어기 모듈(14)은 사용자의 팔 등에 배치되어 사용자 보유 가능 지지체에 의해 그 상부에 보유될 수 있다.
유체 처리 장치(12)의 피부 관통 요소는 사용자의 조직 내로 관통한다. 이는 특정 실시예에서 피부와 접촉하여 제어기를 배치함으로써(즉, 피부 관통 요소가 이와 같이 접촉할 때 피부를 관통하도록 제어기로부터 연장될 수 있음) 간단하게 성취될 수 있다.
국부 제어기(14)와 원격 제어기(16)(이용되는 경우) 사이의 통신은 물리적 또는 무선(wireless) 접속을 경유하여 설정된다. 제어 명령이 원격 제어기(16)와 국부 제어기(14) 사이에 전송될 수 있다. 예를 들면, 펌핑 챔버의 초기화의 타이밍과 같은 명령이 제공되고 이어서 사용자로부터 장치(12)로 유체를 흡입한다.
예를 들면, 국부 제어기(14) 내의 액추에이터가 접근 슬롯(40)을 경유하여 펌프 멤브레인(70)과 기계적 접촉한다. 특정 실시예에서, 튜브 연동식 운동이 제공될 수 있고 간질 유체와 같은 샘플이 사용자로부터 피부 관통 요소(도시 생략)를 통해 유입 챔버(140), 접속 채널(155), 펌핑 챔버(150), 채널 에지(190), 유입 채널(90) 및 센서 챔버(100) 내로 흡입될 수 있다. 대표적인 샘플은 이에 한정되는 것은 아니지만 전혈 및 간질 유체를 포함할 수 있다.
다음, 측정이 센서 챔버(100)와 정렬되어 센서 디스크(30) 상에 위치된 센서에 의해 수행될 수 있다. 측정은 샘플이 유동하는 동안 또는 고정되어 있을 때 수행될 수 있다. 샘플이 고정되어 있는 동안 측정할 필요가 있으면, 액추에이터는 측정이 수행되기 전에 정지될 수 있다. 부가의 측정을 수행하기 위해, 액추에이터는 재차 운동하고, 부가의 또는 "신선한" 샘플이 사용자로부터 상술한 바와 같은 채널들 및 챔버들 내로 흡입될 수 있다. 새로이 흡입된 샘플은 이전에 측정된 샘플을 대체한다. 이전에 측정된 샘플은 폐기 채널(110)에 축적될 수 있고, 공기가 통기구(120)를 통해 빠져나간다. 대안적으로, 이전에 측정된 샘플은 동일한 또는 상이한 분석물의 부가의 측정을 위해 장치의 다른 센서들로 더 운반될 수도 있다. 이 방법은 필요에 따라 반복될 수 있고(샘플 흡입, 측정, 신규한 샘플 흡입, 측정...), 광범위한 모니터링 방법의 부분일 수 있다. 광범위한 모니터링 방법들은 상술한 바와 같이 본원에 참조로서 완전히 합체되어 있는 국제 출원 PCT/GB01/05634호(국제 공개 번호 WO02/49507 A1)에 설명되어 있다.
측정 결과들은 국부 모듈(14)의 메모리(memory) 내에 저장될 수 있거나 또는 원격 제어기 모듈(16)에 통신될 수 있다. 어느 경우든, 데이터는 더욱 처리될 수 있고, 예를 들면 구성 요소가 포도당 레벨과 같은 사용자의 건강 상태에 대해 사용자(또는 의사)에게 유용한 정보를 제공하도록 임계값(threshold) 또는 다른 기준값과 측정값을 비교하고 및/또는 측정 데이터에 계산을 수행할 수 있다.
특정 실시예에서, 하나 이상의 측정의 결과는 사용자, 의사 등에게 디스플레이(406 및/또는 508)를 경유하여 통신된다.
키트(Kits)
마지막으로, 신규한 키트들이 또한 제공된다. 키트 실시예들은 국부 제어기 모듈에 이미 결합되거나 결합되지 않을 수도 있는 하나 이상의 본 발명의 장치들을 포함할 수 있다. 따라서, 특정 실시예들은 본 발명의 장치와 함께 사용하기 위한 하나 이상의 국부 제어기 모듈들을 포함할 수 있고, 여기서 장치 및 국부 제어기 모듈은 결합되어 제공될 수 있거나 또는 이후에 사용자에 의해 결합하기 위해 분리되어 제공될 수 있다. 실시예들은 또한 하나 이상의 국부 제어기 모듈들을 포함할 수 있다.
본 발명의 키트들은 환자로부터 생리학적 샘플을 채취하기 위한 하나 이상의 피부 관통 요소들을 추가로 포함할 수 있다. 피부 관통 요소들은 장치에 부착되어 제공될 수 있거나 또는 이후에 사용자에 의해 장치에 부착하기 위해 분리되어 제공될 수 있다. 특정 실시예에서, 피부 관통 요소는 장치에 부착되어 제공된다. 복수의 피부 관통 요소는 장치 내로의 로딩을 위해 카트리지 내에 제공될 수 있다.
또한, 본 발명의 키트들은 분석물 판정을 위해 장치 및/또는 국부 제어기 모듈 및/또는 원격 제어기 모듈을 사용하기 위한 설명서(written instructions)를 포함할 수 있다. 키트의 설명서는 종이 또는 플라스틱과 같은 기판(substrate) 상에 인쇄될 수 있다. 이와 같이, 설명서는 키트들의 용기 또는 그의 구성 요소 등의 라벨 부착시에(즉, 포장 또는 부속포장과 연계된) 패키지 삽입물로서 키트들에 제공될 수 있다. 다른 실시예에서, 설명서는 예를 들면 CD-ROM, 디스켓 등과 같은 적합한 컴퓨터 판독 가능 저장 매체에 존재하는 전자 저장 데이터 파일로서 제공된다. 또 다른 실시예에서, 실제 설명서가 키트 내에 존재하지 않지만, 예를 들면 인터넷을 통해 원격 소스로부터 설명서를 얻기 위한 수단이 제공된다. 본 실시예의 예는 설명서를 볼 수 있거나 설명서를 다운로드 받을 수 있는 웹 주소를 포함한다. 설명서와 같이, 설명서를 얻기 위한 수단은 적합한 기판에 기록된다.
본 발명의 키트들의 특정 실시예에서, 본 발명의 키트의 구성 요소들은 단일의 용이하게 취급 가능한 유닛을 형성하도록 키트 수용 요소에 포장될 수 있고, 여기서 예를 들면 박스 또는 유사 구조체와 같은 키트 수용 요소는 예를 들면 사용시까지 하나 이상의 구성 요소의 완전성(integrity)(예를 들면, 멸균성(sterility))을 더욱 보존하도록 기밀 용기일 수도 있거나 기밀 용기가 아닐 수도 있다.
상기 결과 및 논의로부터 상술한 본 발명이 유체 내의 분석물의 판정을 위한 장치 및 방법을 제공하는 것이 명백하다. 본 발명의 실시예는 이에 한정되는 것은 아니지만 용이한 사용, 다양한 상이한 적용과의 융통성, 및 유동 경로 내의 유체의 유동의 제어 능력 및 분석물 판정을 위한 유체 샘플링의 제어 능력을 포함하는 다수의 장점을 제공한다. 이와 같이, 본 발명은 당 기술 분야에 중요한 공헌을 제공한다.
본 명세서에 인용된 모든 공보 및 특허는 각각의 개별 공보 또는 특허가 본원에 참조로서 합체되도록 구체적이고 개별적으로 지시되는 것처럼 본원에 참조로서 합체된다. 임의의 공보의 인용은 출원일에 우선하여 공개된 것이고 본 발명이 선원으로서 이러한 공보에 선행하도록 자격을 부여하는 것을 허용하는 것으로서 해석되어서는 안 된다.
본 발명이 그의 특정 실시예를 참조하여 설명되었지만, 다양한 변경이 본 발명의 진정한 사상 및 범주로부터 일탈하지 않고 대체될 수 있다는 것이 당업자들에 의해 이해되어야 한다. 게다가, 다수의 수정은 특정 상황, 재료, 물질의 조성, 프로세스, 프로세스 단계 또는 단계들을 본 발명의 목적, 사상 및 범주에 적용하도록 수행될 수 있다. 모든 이러한 수정은 첨부된 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.
본 발명은 유체 내의 분석물의 농도를 판정하기 위한 유체 처리 장치를 제공한다. 본 발명의 유체 처리 장치의 실시예는 피부 관통 요소, 적어도 하나의 분석물 감지 챔버 및 변형 가능한 멤브레인을 갖는 펌핑 챔버를 포함하고, 펌핑 챔버는 변형 가능한 멤브레인의 편향시에 피부 관통 요소로부터 감지 챔버로 유체를 운반하는 것이 가능하다. 또한, 본 발명의 장치를 포함하는 신규한 키트가 제공된다.

Claims (11)

  1. 사용자의 체액 내의 분석물(analyte)을 측정하도록 구성된 장치로서,
    (a) 모터; 및 상기 모터에 연결된 액추에이터를 포함하는 제어기와;
    (b) 유체 처리 모듈을 포함하고;
    상기 유체 처리 모듈은,
    유체 수집 채널을 포함하는 피부 관통 요소(skin piercing element);
    압력 디스크;
    상기 유체 수집 채널의 제1 단부에 연결된 유입 챔버와 펌핑(pumping) 챔버를 포함하는 센서 디스크;
    상기 압력 디스크와 상기 센서 디스크 사이의 엘라스토머 디스크로서, 상기 엘라스토머 디스크는 상기 펌핑 챔버의 유출 단부를 센서 챔버의 유입 단부에 연결시키고, 상기 센서 챔버는 상기 분석물을 검출하기 위한 전기화학 센서를 포함하는, 상기 엘라스토머 디스크;
    상기 액추에이터에 연결되고, 상기 펌핑 챔버의 외부벽의 적어도 일부를 형성하고, 상기 액추에이터의 이동에 반응하여 이동할 수 있는 멤브레인(membrane);
    상기 수집 채널을 상기 펌핑 챔버의 유입 단부에 연결시키는 접속 채널;
    상기 센서 챔버의 유출 단부에 연결된 폐기 채널; 및
    상기 폐기 채널의 유출 단부에 연결된 통기구를 포함하고,
    사용자가 상기 장치를 착용하는, 분석물 측정 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 분석물은 포도당을 포함하는, 분석물 측정 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 액추에이터에 연결된 핀칭 본체를 추가로 포함하는, 분석물 측정 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 핀칭 본체와 상호작용하도록 구성된 핀칭 핀을 추가로 포함하는, 분석물 측정 장치.
  5. 제2항에 있어서, 상기 전기화학 센서는 산화환원 매개물을 이용하는, 분석물측정 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 유체 수집 채널은 니들인, 분석물 측정 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 피부 관통 요소는 상기 사용자 피부 섹션에 상기 피부 관통 요소의 연속적인 내재(in-dwelling)가 가능하도록 상기 장치의 피부-접촉면에 부착되는, 분석물 측정 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 압력 디스크 및 센서 디스크는 강성이고, 상기 엘라스토머 디스크는 가요성인, 분석물 측정 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 압력 디스크는 에너지 디렉터들(directors)을 추가로 포함하는. 분석물 측정 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 압력 디스크는 상기 액추에이터를 상기 멤브레인과 접촉시키기에 적절한 접근 슬롯을 추가로 포함하는. 분석물 측정 장치.
  11. 삭제
KR1020050056697A 2004-06-30 2005-06-29 유체 처리 장치 KR101233126B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/883,026 US8343074B2 (en) 2004-06-30 2004-06-30 Fluid handling devices
US10/883,026 2004-06-30
US10/883,477 US20060000710A1 (en) 2004-06-30 2004-06-30 Fluid handling methods

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20060048654A KR20060048654A (ko) 2006-05-18
KR101233126B1 true KR101233126B1 (ko) 2013-02-15

Family

ID=35789871

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020050056697A KR101233126B1 (ko) 2004-06-30 2005-06-29 유체 처리 장치
KR1020050057867A KR20060049243A (ko) 2004-06-30 2005-06-30 유체 처리 방법

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020050057867A KR20060049243A (ko) 2004-06-30 2005-06-30 유체 처리 방법

Country Status (9)

Country Link
US (2) US8343074B2 (ko)
EP (2) EP1611836A3 (ko)
JP (1) JP4841876B2 (ko)
KR (2) KR101233126B1 (ko)
CN (2) CN1727893B (ko)
AU (2) AU2005202516B2 (ko)
CA (2) CA2510821C (ko)
SG (2) SG118413A1 (ko)
TW (1) TWI433662B (ko)

Families Citing this family (84)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7381184B2 (en) * 2002-11-05 2008-06-03 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly
USD902408S1 (en) 2003-11-05 2020-11-17 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor control unit
US8512243B2 (en) 2005-09-30 2013-08-20 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated introducer and transmitter assembly and methods of use
US7697967B2 (en) 2005-12-28 2010-04-13 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US9398882B2 (en) * 2005-09-30 2016-07-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor and data processing device
US9788771B2 (en) * 2006-10-23 2017-10-17 Abbott Diabetes Care Inc. Variable speed sensor insertion devices and methods of use
US9743862B2 (en) 2011-03-31 2017-08-29 Abbott Diabetes Care Inc. Systems and methods for transcutaneously implanting medical devices
US8613703B2 (en) 2007-05-31 2013-12-24 Abbott Diabetes Care Inc. Insertion devices and methods
US20110190603A1 (en) * 2009-09-29 2011-08-04 Stafford Gary A Sensor Inserter Having Introducer
US20090082693A1 (en) * 2004-12-29 2009-03-26 Therasense, Inc. Method and apparatus for providing temperature sensor module in a data communication system
US9259175B2 (en) * 2006-10-23 2016-02-16 Abbott Diabetes Care, Inc. Flexible patch for fluid delivery and monitoring body analytes
US9572534B2 (en) 2010-06-29 2017-02-21 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
US7883464B2 (en) * 2005-09-30 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated transmitter unit and sensor introducer mechanism and methods of use
US10226207B2 (en) 2004-12-29 2019-03-12 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US8029441B2 (en) 2006-02-28 2011-10-04 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor transmitter unit configuration for a data monitoring and management system
US8571624B2 (en) 2004-12-29 2013-10-29 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for mounting a data transmission device in a communication system
US20090105569A1 (en) 2006-04-28 2009-04-23 Abbott Diabetes Care, Inc. Introducer Assembly and Methods of Use
US7731657B2 (en) * 2005-08-30 2010-06-08 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor introducer and methods of use
US8333714B2 (en) 2006-09-10 2012-12-18 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit
US20060263839A1 (en) * 2005-05-17 2006-11-23 Isense Corporation Combined drug delivery and analyte sensor apparatus
US8636672B2 (en) * 2007-02-28 2014-01-28 Nipro Diagnostics, Inc. Test strip with integrated lancet
FI121698B (fi) * 2005-07-19 2011-03-15 Ihq Innovation Headquarters Oy Terveydenseurantalaite ja sensorikasetti terveydenseurantalaitetta varten
US9521968B2 (en) * 2005-09-30 2016-12-20 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor retention mechanism and methods of use
WO2007120363A2 (en) 2005-12-28 2007-10-25 Abbott Diabetes Care, Inc. Medical device insertion
US11298058B2 (en) 2005-12-28 2022-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
CA2641569C (en) * 2006-02-09 2015-10-06 Deka Products Limited Partnership Fluid delivery systems and methods
WO2007101141A2 (en) * 2006-02-24 2007-09-07 Hmicro, Inc. A medical signal processing system with distributed wireless sensors
US7607243B2 (en) * 2006-05-03 2009-10-27 Nike, Inc. Athletic or other performance sensing systems
US20070279217A1 (en) * 2006-06-01 2007-12-06 H-Micro, Inc. Integrated mobile healthcare system for cardiac care
US20080058626A1 (en) * 2006-09-05 2008-03-06 Shinichi Miyata Analytical meter with display-based tutorial module
US20080058678A1 (en) * 2006-09-05 2008-03-06 Shinichi Miyata Kit for the determination of an analyte in a bodily fluid sample that includes a meter with a display-based tutorial module
WO2009026289A2 (en) 2007-08-20 2009-02-26 Hmicro, Inc. Wearable user interface device, system, and method of use
US8926509B2 (en) * 2007-08-24 2015-01-06 Hmicro, Inc. Wireless physiological sensor patches and systems
WO2009055423A1 (en) 2007-10-24 2009-04-30 Hmicro, Inc. Low power radiofrequency (rf) communication systems for secure wireless patch initialization and methods of use
EP3300661A1 (en) 2007-10-24 2018-04-04 Hmicro, Inc. Method and apparatus to retrofit wired healthcare and fitness systems for wireless operation
US20100268043A1 (en) * 2007-11-07 2010-10-21 Ofer Yodfat Device and Method for Preventing Diabetic Complications
JP5055433B2 (ja) 2007-11-26 2012-10-24 ザ セクレタリー オブ ステイト フォー イノベーション ユニバーシティーズ アンド スキルズ オブ ハー マジェスティズ ブリタニック ガバメント 金属ラベルされた検体の電気化学的検出
GB0812679D0 (en) 2008-07-10 2008-08-20 Sec Dep For Innovation Universities Sample carrier for effecting chemical assays
GB0812681D0 (en) * 2008-07-10 2008-08-20 Sec Dep For Innovation Universities Apparatus and methods for effecting chemical assays
US9402544B2 (en) 2009-02-03 2016-08-02 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor and apparatus for insertion of the sensor
JP4885330B2 (ja) * 2009-02-18 2012-02-29 パナソニック株式会社 穿刺器具、生体試料測定装置及び生体試料測定システム
WO2010101620A2 (en) 2009-03-02 2010-09-10 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for creating and using suction blisters or other pooled regions of fluid within the skin
US9041541B2 (en) 2010-01-28 2015-05-26 Seventh Sense Biosystems, Inc. Monitoring or feedback systems and methods
US20110105952A1 (en) * 2009-10-30 2011-05-05 Seventh Sense Biosystems, Inc. Relatively small devices applied to the skin, modular systems, and methods of use thereof
US9033898B2 (en) 2010-06-23 2015-05-19 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling devices and methods involving relatively little pain
US8613892B2 (en) 2009-06-30 2013-12-24 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte meter with a moveable head and methods of using the same
WO2011025999A1 (en) * 2009-08-29 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor
WO2011026130A1 (en) * 2009-08-31 2011-03-03 Abbott Diabetes Care Inc. Inserter device including rotor subassembly
EP3923295A1 (en) 2009-08-31 2021-12-15 Abbott Diabetes Care, Inc. Medical devices and methods
WO2011041531A1 (en) 2009-09-30 2011-04-07 Abbott Diabetes Care Inc. Interconnect for on-body analyte monitoring device
WO2011044386A1 (en) * 2009-10-07 2011-04-14 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly having rotatable trigger
EP2493535A2 (en) * 2009-10-30 2012-09-05 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for application to skin and control of actuation, delivery and/or perception thereof
EP2493536B1 (en) * 2009-10-30 2017-09-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Relatively small devices applied to the skin, modular systems, and methods of use thereof
WO2011065972A2 (en) * 2009-11-24 2011-06-03 Seventh Sense Biosystems, Inc. Patient-enacted sampling technique
US20110184258A1 (en) * 2010-01-28 2011-07-28 Abbott Diabetes Care Inc. Balloon Catheter Analyte Measurement Sensors and Methods for Using the Same
USD924406S1 (en) 2010-02-01 2021-07-06 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor inserter
CA3134869C (en) 2010-03-24 2024-03-05 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices
US11064921B2 (en) 2010-06-29 2021-07-20 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
CN103068308B (zh) 2010-07-16 2016-03-16 第七感生物系统有限公司 用于流体传输装置的低压环境
US20130158482A1 (en) 2010-07-26 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Rapid delivery and/or receiving of fluids
WO2012021801A2 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and techniques for monitoring subjects
CA2724866A1 (en) * 2010-10-07 2012-04-07 Jason Turner Tourniquet with disposable absorbent element
CN103370007B (zh) 2010-11-09 2018-12-18 第七感生物系统有限公司 用于采血的系统和界面
US8905927B2 (en) * 2010-11-30 2014-12-09 Universal Electronics Inc. System and method for non-intrusive health monitoring in the home
US20130158468A1 (en) 2011-12-19 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving material with respect to a subject surface
EP2701598A1 (en) 2011-04-29 2014-03-05 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
ES2597081T3 (es) 2011-04-29 2017-01-13 Seventh Sense Biosystems, Inc. Entrega y/o recepción de fluidos
CA2833175A1 (en) 2011-04-29 2012-11-01 Seventh Sense Biosystems, Inc. Devices and methods for collection and/or manipulation of blood spots or other bodily fluids
FI3831283T3 (fi) 2011-12-11 2023-06-01 Abbott Diabetes Care Inc Analyyttianturilaitteita, -liitäntöjä ja -menetelmiä
DE102011056271A1 (de) * 2011-12-12 2013-06-13 sense2care GmbH Vorrichtung zur Analyse von Patientenproben
GB201217390D0 (en) 2012-09-28 2012-11-14 Agplus Diagnostics Ltd Test device and sample carrier
WO2015116854A1 (en) * 2014-01-30 2015-08-06 Podoly Erez System for saliva collection
KR101636356B1 (ko) * 2014-05-30 2016-07-07 한국원자력연구원 가스정량포집장치 및 가스정량포집방법
WO2015187091A1 (en) * 2014-06-04 2015-12-10 Chen Hui-Ming Analysis device and method of operation thereof
US10213139B2 (en) 2015-05-14 2019-02-26 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for assembling an applicator and sensor control device
AU2016260547B2 (en) 2015-05-14 2020-09-03 Abbott Diabetes Care Inc. Compact medical device inserters and related systems and methods
WO2016196516A1 (en) 2015-06-03 2016-12-08 William Kenneth Ward Measurement of glucose in an insulin delivery catheter by minimizing the adverse effects of insulin preservatives
TWI624653B (zh) * 2015-12-15 2018-05-21 台灣歐多貝斯股份有限公司 流體採樣箱以及流體監測站
CN105571907B (zh) * 2016-01-24 2019-08-20 浙江永宁药业股份有限公司 液体排放与分时段采样设备
WO2018136898A1 (en) 2017-01-23 2018-07-26 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices and methods for analyte sensor insertion
RU2652561C1 (ru) * 2017-05-30 2018-04-26 Общество С Ограниченной Ответственностью "Континенталь-Мед" Устройство для подачи микроколичеств текучей среды
USD1002852S1 (en) 2019-06-06 2023-10-24 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor device
WO2021092966A1 (zh) * 2019-11-16 2021-05-20 柏兆(吉安)电子有限责任公司 一种基于表带式电子医疗手表的血糖远程监测系统
USD999913S1 (en) 2020-12-21 2023-09-26 Abbott Diabetes Care Inc Analyte sensor inserter

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002049507A1 (en) * 2000-12-19 2002-06-27 Inverness Medical Limited Analyte measurement
US20030073931A1 (en) * 2001-10-16 2003-04-17 Dirk Boecker Universal diagnostic platform
US20030083685A1 (en) * 2001-06-12 2003-05-01 Freeman Dominique M. Sampling module device and method

Family Cites Families (157)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US448974A (en) * 1891-03-24 Puzzle
US558375A (en) 1896-04-14 Alvin l
US3123066A (en) 1964-03-03 brumley
US3136310A (en) * 1960-01-18 1964-06-09 Bausch & Lomb Optical catheter
US3208452A (en) 1960-09-08 1965-09-28 Panray Parlam Corp Surface treating device
US3338239A (en) * 1964-10-08 1967-08-29 Mine Safety Appliances Co Surgical puncturing device
US3620676A (en) * 1969-02-20 1971-11-16 Sterilizer Control Royalties A Disposable colorimetric indicator and sampling device for liquids
US3640267A (en) 1969-12-15 1972-02-08 Damon Corp Clinical sample container
US3958560A (en) 1974-11-25 1976-05-25 Wayne Front March Non-invasive automatic glucose sensor system
US4014321A (en) 1974-11-25 1977-03-29 March Wayne F Non-invasive glucose sensor system
SE399768B (sv) 1975-09-29 1978-02-27 Lilja Jan E Kyvett for provtagning, blandning av, provet med ett reagensmedel och direkt utforande av, serskilt optisk, analys av det med reagensmedlet blandade provet
IL52322A (en) 1976-06-18 1980-10-26 Alfa Laval Ab Method of making reagent test device and device made accorording to this method
JPS5912135B2 (ja) 1977-09-28 1984-03-21 松下電器産業株式会社 酵素電極
US4200110A (en) * 1977-11-28 1980-04-29 United States Of America Fiber optic pH probe
US4195641A (en) 1977-12-15 1980-04-01 Burton Larry W Spectroscopic analysis of chemical substances
US4290749A (en) 1978-10-23 1981-09-22 Johns-Manville Corporation Perlite expansion process and apparatus therefor
US4480685A (en) * 1980-09-03 1984-11-06 Gilbertson Thomas A Oil well pump driving unit
US4426451A (en) 1981-01-28 1984-01-17 Eastman Kodak Company Multi-zoned reaction vessel having pressure-actuatable control means between zones
US4407290A (en) 1981-04-01 1983-10-04 Biox Technology, Inc. Blood constituent measuring device and method
DE3113953A1 (de) * 1981-04-07 1982-10-21 Basf Ag, 6700 Ludwigshafen Schlagzaehe thermoplastische formmassen
US4420566A (en) 1982-06-10 1983-12-13 Eastman Kodak Company Method and apparatus for detecting sample fluid on an analysis slide
EP0078636B2 (en) 1981-10-23 1997-04-02 MediSense, Inc. Sensor for components of a liquid mixture
US4489974A (en) 1982-09-27 1984-12-25 Warhol John G Visor assembly including friction mount
US4517978A (en) 1983-01-13 1985-05-21 Levin Paul D Blood sampling instrument
US4622974A (en) 1984-03-07 1986-11-18 University Of Tennessee Research Corporation Apparatus and method for in-vivo measurements of chemical concentrations
US4660971A (en) 1984-05-03 1987-04-28 Becton, Dickinson And Company Optical features of flow cytometry apparatus
ATE42673T1 (de) 1984-05-04 1989-05-15 Kurashiki Boseki Kk Spektrophotometrisches geraet zur unblutigen bestimmung von glukose in lebendem gewebe.
NL8401536A (nl) * 1984-05-11 1985-12-02 Medscan B V I O Bloedbemonsteringseenheid.
US4960467A (en) 1985-02-11 1990-10-02 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Dermal substance collection device
US4627445A (en) 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US4655225A (en) * 1985-04-18 1987-04-07 Kurabo Industries Ltd. Spectrophotometric method and apparatus for the non-invasive
US4756884A (en) 1985-08-05 1988-07-12 Biotrack, Inc. Capillary flow device
US4653513A (en) 1985-08-09 1987-03-31 Dombrowski Mitchell P Blood sampler
US4761381A (en) * 1985-09-18 1988-08-02 Miles Inc. Volume metering capillary gap device for applying a liquid sample onto a reactive surface
US4750830A (en) * 1985-11-29 1988-06-14 Lee Arnold St J Method and apparatus for monitoring blood-glucose concentration by measuring focal properties of the eye
US4704029A (en) * 1985-12-26 1987-11-03 Research Corporation Blood glucose monitor
DE3708031A1 (de) 1986-03-20 1987-11-12 Wolfgang Dr Med Wagner Messeinrichtung oder induktionseinrichtung mit messeinrichtung oder vorrichtung zur materialgewinnung fuer eine messvorrichtung fuer stoffwechselzustaende im blut mittels punktion unter anwendung von unterdruck innerhalb einer saugglocke bei verlagerung der messzone ausserhalb des spitzenbereiches des punktionsgeraetes
US4685463A (en) 1986-04-03 1987-08-11 Williams R Bruce Device for continuous in vivo measurement of blood glucose concentrations
US4703756A (en) * 1986-05-06 1987-11-03 The Regents Of The University Of California Complete glucose monitoring system with an implantable, telemetered sensor module
DE3618752A1 (de) 1986-06-04 1987-12-10 Bayer Ag 4,6-dinitrobenzthiazolonhydrazone(2)
GB8614970D0 (en) 1986-06-19 1986-07-23 Turner R C Automatic lancet
US4981779A (en) * 1986-06-26 1991-01-01 Becton, Dickinson And Company Apparatus for monitoring glucose
US4730622A (en) * 1986-07-01 1988-03-15 Cordis Corporation Pressure and oxygen saturation catheter
US4873993A (en) * 1986-07-22 1989-10-17 Personal Diagnostics, Inc. Cuvette
US5029583A (en) * 1986-07-22 1991-07-09 Personal Diagnostics, Inc. Optical analyzer
US4935346A (en) 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
US5049487A (en) * 1986-08-13 1991-09-17 Lifescan, Inc. Automated initiation of timing of reflectance readings
US4784577A (en) * 1986-09-02 1988-11-15 Critikon, Inc. Pump pressure sensor
US5002054A (en) * 1987-02-25 1991-03-26 Ash Medical Systems, Inc. Interstitial filtration and collection device and method for long-term monitoring of physiological constituents of the body
US4849340A (en) 1987-04-03 1989-07-18 Cardiovascular Diagnostics, Inc. Reaction system element and method for performing prothrombin time assay
US4868129A (en) 1987-08-27 1989-09-19 Biotrack Inc. Apparatus and method for dilution and mixing of liquid samples
US4954318A (en) * 1987-08-31 1990-09-04 Minnesota Mining And Manufacturing Company Optical sensor
US4805623A (en) * 1987-09-04 1989-02-21 Vander Corporation Spectrophotometric method for quantitatively determining the concentration of a dilute component in a light- or other radiation-scattering environment
US5108926A (en) * 1987-09-08 1992-04-28 Board Of Regents, The University Of Texas System Apparatus for the precise positioning of cells
US4882492A (en) * 1988-01-19 1989-11-21 Biotronics Associates, Inc. Non-invasive near infrared measurement of blood analyte concentrations
US5070886A (en) 1988-01-22 1991-12-10 Safety Diagnostice, Inc. Blood collection and testing means
US5014718A (en) * 1988-01-22 1991-05-14 Safety Diagnostics, Inc. Blood collection and testing method
US4883068A (en) 1988-03-14 1989-11-28 Dec In Tech, Inc. Blood sampling device and method
US4901728A (en) * 1988-05-31 1990-02-20 Eol, Inc. Personal glucose monitor
US5096669A (en) 1988-09-15 1992-03-17 I-Stat Corporation Disposable sensing device for real time fluid analysis
GB2226606B (en) 1988-12-08 1993-05-05 Astra Tech Ab Positive displacement pump
US5035704A (en) * 1989-03-07 1991-07-30 Lambert Robert D Blood sampling mechanism
US5054499A (en) * 1989-03-27 1991-10-08 Swierczek Remi D Disposable skin perforator and blood testing device
US5104813A (en) 1989-04-13 1992-04-14 Biotrack, Inc. Dilution and mixing cartridge
US4953552A (en) 1989-04-21 1990-09-04 Demarzo Arthur P Blood glucose monitoring system
DE3932112C2 (de) 1989-09-26 1999-09-23 Sarstedt Ag & Co Blutentnahmevorrichtung
US5026388A (en) 1989-09-26 1991-06-25 Ingalz Thomas J Single-use skin puncture device
US5068181A (en) 1989-12-01 1991-11-26 Akzo N.V. Method of monitoring reagent delivery in a scanning spectrophotometer
US5046508A (en) 1989-12-19 1991-09-10 Jonathan Weissler Syringe with retractable needle
US5115133A (en) * 1990-04-19 1992-05-19 Inomet, Inc. Testing of body fluid constituents through measuring light reflected from tympanic membrane
US5161532A (en) 1990-04-19 1992-11-10 Teknekron Sensor Development Corporation Integral interstitial fluid sensor
US5146091A (en) 1990-04-19 1992-09-08 Inomet, Inc. Body fluid constituent measurement utilizing an interference pattern
US5066859A (en) 1990-05-18 1991-11-19 Karkar Maurice N Hematocrit and oxygen saturation blood analyzer
US5242606A (en) * 1990-06-04 1993-09-07 Abaxis, Incorporated Sample metering port for analytical rotor having overflow chamber
JPH0820412B2 (ja) 1990-07-20 1996-03-04 松下電器産業株式会社 使い捨てセンサを用いた定量分析方法、及び装置
DE4024545A1 (de) * 1990-08-02 1992-02-06 Boehringer Mannheim Gmbh Verfahren und vorrichtung zum dosierten zufuehren einer biochemischen analysefluessigkeit auf ein target
DE4024544A1 (de) * 1990-08-02 1992-02-06 Boehringer Mannheim Gmbh Analyseelement und verfahren zu seiner herstellung
US5208163A (en) * 1990-08-06 1993-05-04 Miles Inc. Self-metering fluid analysis device
US5230866A (en) 1991-03-01 1993-07-27 Biotrack, Inc. Capillary stop-flow junction having improved stability against accidental fluid flow
CA2067425C (en) 1991-05-07 1996-09-24 Alfons Balmer Cuvette for optical measurements
US5470757A (en) 1991-06-25 1995-11-28 Minnesota Mining And Manufacturing Company Spectroscopic sample holder and method for using same
US5231993A (en) * 1991-11-20 1993-08-03 Habley Medical Technology Corporation Blood sampler and component tester with guide member
WO1993009668A1 (en) 1991-11-22 1993-05-27 Affymax Technology N.V. Combinatorial strategies for polymer synthesis
ATE159052T1 (de) 1992-02-03 1997-10-15 Lifescan Inc Verbesserter oxidativer kupplungsfarbstoff zur spektrophotometrischen quantitativen analyse von analyten
JP2572823Y2 (ja) 1992-02-13 1998-05-25 株式会社アドバンス 簡易採血器
AU4047493A (en) 1992-04-02 1993-11-08 Abaxis, Inc. Analytical rotor with dye mixing chamber
US5302093A (en) 1992-05-01 1994-04-12 Mcgaw, Inc. Disposable cassette with negative head height fluid supply and method
PL169210B1 (pl) 1992-08-03 1996-06-28 Przed Zagraniczne Htl Przyrzad do nakluwania PL
US5309176A (en) 1992-08-25 1994-05-03 Sci Systems, Inc. Airline ticket printer with stepper motor for selectively engaging print head and platen
US5252044A (en) * 1992-10-20 1993-10-12 Medflow, Inc. Parenteral fluid pump with disposable cassette
DE69406560T2 (de) 1993-02-03 1998-03-05 Mazda Motor Fremdgezündete brennkraftmaschine mit Auflader
JP2630197B2 (ja) 1993-04-28 1997-07-16 株式会社ニッショー 血液吸出器具
WO1994029722A1 (en) * 1993-06-08 1994-12-22 Chronomed, Inc. Two-phase optical assay method and apparatus
US5582184A (en) 1993-10-13 1996-12-10 Integ Incorporated Interstitial fluid collection and constituent measurement
US5447440A (en) 1993-10-28 1995-09-05 I-Stat Corporation Apparatus for assaying viscosity changes in fluid samples and method of conducting same
WO1995011621A1 (en) 1993-10-28 1995-05-04 I-Stat Corporation Fluid sample collection and introduction device
US5458140A (en) * 1993-11-15 1995-10-17 Non-Invasive Monitoring Company (Nimco) Enhancement of transdermal monitoring applications with ultrasound and chemical enhancers
US5700695A (en) 1994-06-30 1997-12-23 Zia Yassinzadeh Sample collection and manipulation method
DE4430023A1 (de) 1994-08-24 1996-02-29 Boehringer Mannheim Gmbh Elektrochemischer Sensor
US5627041A (en) 1994-09-02 1997-05-06 Biometric Imaging, Inc. Disposable cartridge for an assay of a biological sample
US5922530A (en) 1994-09-08 1999-07-13 Lifescan, Inc. Stable coupling dye for photometric determination of analytes
US6335203B1 (en) 1994-09-08 2002-01-01 Lifescan, Inc. Optically readable strip for analyte detection having on-strip orientation index
US5563031A (en) 1994-09-08 1996-10-08 Lifescan, Inc. Highly stable oxidative coupling dye for spectrophotometric determination of analytes
US5575632A (en) * 1994-09-12 1996-11-19 Ivac Medical Systems, Inc. Engineered pumping segment
US5504011A (en) * 1994-10-21 1996-04-02 International Technidyne Corporation Portable test apparatus and associated method of performing a blood coagulation test
US5728352A (en) * 1994-11-14 1998-03-17 Advanced Care Products Disposable electronic diagnostic instrument
US5508521A (en) 1994-12-05 1996-04-16 Cardiovascular Diagnostics Inc. Method and apparatus for detecting liquid presence on a reflecting surface using modulated light
US5879367A (en) 1995-09-08 1999-03-09 Integ, Inc. Enhanced interstitial fluid collection
US5682233A (en) 1995-09-08 1997-10-28 Integ, Inc. Interstitial fluid sampler
AU7015096A (en) * 1995-09-08 1997-04-09 Integ, Inc. Body fluid sampler
US5972199A (en) 1995-10-11 1999-10-26 E. Heller & Company Electrochemical analyte sensors using thermostable peroxidase
AU722471B2 (en) 1995-10-17 2000-08-03 Lifescan, Inc. Blood glucose strip having reduced sensitivity to hematocrit
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
US6521110B1 (en) 1995-11-16 2003-02-18 Lifescan, Inc. Electrochemical cell
US5736404A (en) 1995-12-27 1998-04-07 Zia Yassinzadeh Flow detection appartus and method
US5776719A (en) 1997-07-07 1998-07-07 Mercury Diagnostics, Inc. Diagnostic compositions and devices utilizing same
US6001307A (en) 1996-04-26 1999-12-14 Kyoto Daiichi Kagaku Co., Ltd. Device for analyzing a sample
US5708278A (en) 1996-05-13 1998-01-13 Johnson & Johnson Clinical Diagnostics, Inc. Reflective wetness detector
US6027459A (en) * 1996-12-06 2000-02-22 Abbott Laboratories Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests
US7052594B2 (en) * 2002-01-31 2006-05-30 Sri International Devices and methods for controlling fluid flow using elastic sheet deflection
JP2000508955A (ja) 1997-02-13 2000-07-18 ジカン・エフ・ウント・エー・ゲーエムベーハー 患者データの体内測定のための移植可能測定装置
US6554789B1 (en) * 1997-02-14 2003-04-29 Nxstage Medical, Inc. Layered fluid circuit assemblies and methods for making them
JPH10333508A (ja) * 1997-05-30 1998-12-18 Toshiba Corp 画像形成装置
US6046051A (en) * 1997-06-27 2000-04-04 Hemosense, Inc. Method and device for measuring blood coagulation or lysis by viscosity changes
US6706000B2 (en) * 1997-11-21 2004-03-16 Amira Medical Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
US6033866A (en) 1997-12-08 2000-03-07 Biomedix, Inc. Highly sensitive amperometric bi-mediator-based glucose biosensor
US6069011A (en) 1997-12-10 2000-05-30 Umm Electronics, Inc. Method for determining the application of a sample fluid on an analyte strip using first and second derivatives
US6475360B1 (en) 1998-03-12 2002-11-05 Lifescan, Inc. Heated electrochemical cell
AUPP250398A0 (en) 1998-03-20 1998-04-23 Usf Filtration And Separations Group Inc. Sensor with improved shelf life
US6312888B1 (en) 1998-06-10 2001-11-06 Abbott Laboratories Diagnostic assay for a sample of biological fluid
US6261519B1 (en) 1998-07-20 2001-07-17 Lifescan, Inc. Medical diagnostic device with enough-sample indicator
US6521182B1 (en) 1998-07-20 2003-02-18 Lifescan, Inc. Fluidic device for medical diagnostics
US6084660A (en) 1998-07-20 2000-07-04 Lifescan, Inc. Initiation of an analytical measurement in blood
US6162397A (en) 1998-08-13 2000-12-19 Lifescan, Inc. Visual blood glucose test strip
US6656697B1 (en) 1998-09-28 2003-12-02 Lifescan, Inc. Diagnostics based on tetrazolium compounds
US6475372B1 (en) 2000-02-02 2002-11-05 Lifescan, Inc. Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations
DE19926931A1 (de) 1999-06-14 2000-12-21 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Kontrolle der Flüssigkeitsaufnahme einer Testschicht eines Analyseelementes
US6193873B1 (en) 1999-06-15 2001-02-27 Lifescan, Inc. Sample detection to initiate timing of an electrochemical assay
US6716577B1 (en) 2000-02-02 2004-04-06 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip for use in analyte determination
US6706159B2 (en) * 2000-03-02 2004-03-16 Diabetes Diagnostics Combined lancet and electrochemical analyte-testing apparatus
US6488827B1 (en) 2000-03-31 2002-12-03 Lifescan, Inc. Capillary flow control in a medical diagnostic device
US6743597B1 (en) 2000-06-13 2004-06-01 Lifescan, Inc. Compositions containing a urea derivative dye for detecting an analyte and methods for using the same
US6444115B1 (en) * 2000-07-14 2002-09-03 Lifescan, Inc. Electrochemical method for measuring chemical reaction rates
US6652814B1 (en) 2000-08-11 2003-11-25 Lifescan, Inc. Strip holder for use in a test strip meter
DK1201304T3 (da) 2000-10-25 2006-11-13 Boehringer Ingelheim Micropart Mikrostruktureret platform til undersögelse af en væske
US6620310B1 (en) 2000-12-13 2003-09-16 Lifescan, Inc. Electrochemical coagulation assay and device
US6541266B2 (en) 2001-02-28 2003-04-01 Home Diagnostics, Inc. Method for determining concentration of an analyte in a test strip
US7010391B2 (en) * 2001-03-28 2006-03-07 Handylab, Inc. Methods and systems for control of microfluidic devices
US6591124B2 (en) * 2001-05-11 2003-07-08 The Procter & Gamble Company Portable interstitial fluid monitoring system
US7314453B2 (en) * 2001-05-14 2008-01-01 Youti Kuo Handheld diagnostic device with renewable biosensor
US6549796B2 (en) 2001-05-25 2003-04-15 Lifescan, Inc. Monitoring analyte concentration using minimally invasive devices
US6872297B2 (en) * 2001-05-31 2005-03-29 Instrumentation Laboratory Company Analytical instruments, biosensors and methods thereof
KR100451154B1 (ko) 2001-07-24 2004-10-02 엘지전자 주식회사 기판 내에서 유체를 조작하는 방법 및 이를 위한 장치
US20030044318A1 (en) 2001-09-05 2003-03-06 Lorin Olson Devices for analyte concentration determination and methods of using the same
US20030212379A1 (en) * 2002-02-26 2003-11-13 Bylund Adam David Systems and methods for remotely controlling medication infusion and analyte monitoring
US7343188B2 (en) 2002-05-09 2008-03-11 Lifescan, Inc. Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid
SE524730C2 (sv) * 2002-11-20 2004-09-21 Boule Medical Ab Blodprovsapparat

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002049507A1 (en) * 2000-12-19 2002-06-27 Inverness Medical Limited Analyte measurement
US20030083685A1 (en) * 2001-06-12 2003-05-01 Freeman Dominique M. Sampling module device and method
US20030073931A1 (en) * 2001-10-16 2003-04-17 Dirk Boecker Universal diagnostic platform

Also Published As

Publication number Publication date
KR20060048654A (ko) 2006-05-18
US8343074B2 (en) 2013-01-01
JP4841876B2 (ja) 2011-12-21
EP1611836A2 (en) 2006-01-04
EP1611836A3 (en) 2006-08-23
CA2510821C (en) 2017-02-28
US20060000710A1 (en) 2006-01-05
CN1727893A (zh) 2006-02-01
CA2510821A1 (en) 2005-12-30
SG118413A1 (en) 2006-01-27
CN1727893B (zh) 2012-01-11
AU2005202511A1 (en) 2006-01-19
TWI433662B (zh) 2014-04-11
US20060004303A1 (en) 2006-01-05
EP1611837A3 (en) 2006-09-06
SG118405A1 (en) 2006-01-27
EP1611837B1 (en) 2017-02-22
TW200616578A (en) 2006-06-01
EP1611837A2 (en) 2006-01-04
KR20060049243A (ko) 2006-05-18
AU2005202516A1 (en) 2006-01-19
AU2005202516B2 (en) 2010-09-23
JP2006015148A (ja) 2006-01-19
CN1888911A (zh) 2007-01-03
CA2510818A1 (en) 2005-12-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101233126B1 (ko) 유체 처리 장치
JP3935842B2 (ja) 分析物測定
CN103932718B (zh) 动态连续测定体液中分析物的便携式监测系统
US20080312518A1 (en) On-demand analyte monitor and method of use
JP2004520103A5 (ko)
US20100049021A1 (en) Devices, systems, methods and tools for continuous analyte monitoring
EP1541087B1 (en) Body fluid sampling device
WO2014108082A1 (zh) 用于体液中物质实时检测的微型生物芯片
JP2004000600A (ja) 生理学的試料採取装置及びその試料を用いる方法
CA2743572A1 (en) Devices, systems, methods and tools for continuous analyte monitoring
EP2107885A1 (en) Analysis system with a remote analysing unit
JP4411276B2 (ja) 体液採取具
EP3596461A1 (en) A monitoring device
WO2008089767A1 (en) Stacking of optic sensor and microfluidic-chips with optically communication through windows
JP4280033B2 (ja) 体液採取具
WO2008089764A1 (en) Sensor for an analysis system
US20120172693A1 (en) Pump Arrangement in Continuous Analyte Monitoring
WO2008089769A2 (en) Pressurized reservoir for an analysis system
WO2014108087A1 (zh) 动态连续测定体液中分析物的便携式监测系统
WO2008089768A1 (en) Reservoir system comprising fluid chambers and pressure chambers

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20160119

Year of fee payment: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20170119

Year of fee payment: 5

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20180118

Year of fee payment: 6

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20190116

Year of fee payment: 7