RU2126242C1 - Способ лиофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта и контейнер для леофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта - Google Patents

Способ лиофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта и контейнер для леофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта Download PDF

Info

Publication number
RU2126242C1
RU2126242C1 RU95122166A RU95122166A RU2126242C1 RU 2126242 C1 RU2126242 C1 RU 2126242C1 RU 95122166 A RU95122166 A RU 95122166A RU 95122166 A RU95122166 A RU 95122166A RU 2126242 C1 RU2126242 C1 RU 2126242C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
container
cap
plunger
sleeve
lyophilization
Prior art date
Application number
RU95122166A
Other languages
English (en)
Other versions
RU95122166A (ru
Inventor
Хэррис Дейл
Original Assignee
Эли Лилли Энд Компани
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=21860843&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2126242(C1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Эли Лилли Энд Компани filed Critical Эли Лилли Энд Компани
Publication of RU95122166A publication Critical patent/RU95122166A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2126242C1 publication Critical patent/RU2126242C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/062—Carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/2013—Piercing means having two piercing ends
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2065—Connecting means having aligning and guiding means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31553—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe without axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5086—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2403—Ampoule inserted into the ampoule holder
    • A61M2005/2411—Ampoule inserted into the ampoule holder from the front
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2485—Ampoule holder connected to rest of syringe
    • A61M2005/2488—Ampoule holder connected to rest of syringe via rotation, e.g. threads or bayonet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • A61M5/3158—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Application Of Or Painting With Fluid Materials (AREA)
  • Coating Apparatus (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Dental Tools And Instruments Or Auxiliary Dental Instruments (AREA)
  • Pens And Brushes (AREA)

Abstract

Изобретение относится к герметизации и распределению лиофилизированного лекарства в контейнере. Технический результат заключается в повышении надежности. Технический результат достигается за счет того, что способ осуществляют с применением устройства усовершенствованной конструкции. Лиофилизацию проводят в контейнере, который устанавливают в камере, удаляют кислоту из контейнера и вводят азот, закрывают колпачок путем создания давления, выпускное отверстие блокируют от сообщения с первым отверстием в контейнере. Согласно изобретению вводят наконечник штока плунжера, имеющий головку в гильзе так, что наконечник штока плунжера выступает из второго отверстия в контейнере, причем головка расположена аксиально смежно с плунжером. Устанавливают контейнер в открытый конец гильзы. Контейнер аксиально удерживается в гильзе против выступающего радиально внутрь упора на гильзе и прочно закрепляют гильзу на колпачке. 2 с. и 6 з.п. ф-лы, 14 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к герметизации и распределению фармацевтических продуктов и в частности касается уплотнения и распределения лиофилизированного лекарства в цилиндрическом контейнере.
В соответствии с современной технологией лекарства или составы, приготовленные для различных инъекций, обычно капсулируют в стерильных стеклянных контейнерах. Стеклянные контейнеры имеют обычно уплотненный конец, тогда как другой конец контейнера имеет обычно узкое отверстие в форме шейки с фланцем, расположенным по его периферии. Отверстие может быть закрыто резиновой мембраной, удерживаемой на месте алюминиевым уплотнением, обжатым вокруг него. Когда лекарство или состав должны распределяться непосредственно из контейнера или в раздаточном устройстве, например в шприце с иглой, то контейнер включает в себя на торце, расположенном противоположно узкому отверстию, открытый конец, обычно имеющий резиновый плунжер, закрывающий открытый конец. Резиновый плунжер также действует в качестве поршня для вытеснения лекарства или состава, содержащегося внутри контейнера из узкого отверстия, в которое обычно вставляют канюлю, за счет действия штока, прилагающего осевое усилие к резиновому плунжеру.
Контейнеры для применения с раздаточными устройствами или шприцами, как описано выше, являются в общем известными в технике. В патенте США N 4936833 (Sams) показан типичный стеклянный контейнер, имеющий открытый конец, в котором расположен плунжер, и противоположный конец, включающий в себя узкое отверстие, уплотненное резиновой мембраной и обжатым металлическим узким кольцом. Контейнер можно вставить в корпус, образующий часть шприца раздаточного устройства, с колпачком, принимающим двухконцевую канюлю. Типичные эти устройства раскрыты в патентах США N 4883472 (Мичел) и 4973318 (Холм и др.).
Лиофилизированные лекарства или составы используют в настоящее время в качестве основы для впрыскиваемых соединений, например человеческий гормон роста (HGH), инсулин и т.п. Лиофилизация представляет собой быстрое замораживание продукта при очень низкой температуре с последующим его обезвоживанием путем сублимации в высоком вакууме. Лиофилизированный продукт обычно содержится в стеклянной ампуле или контейнере. Однако описанный способ не пригоден для лиофилизированных соединений, которые чувствительны к влаге и кислороду. Когда влагу удаляют из соединения во время лиофилизации, кислород в стеклянном контейнере следует заменять на азот после процесса лиофилизации. Эту стадию замены кислорода азотом называют стадией нанесения "покрытия", которую осуществляют внутри камеры лиофилизации (сушилка с вымораживанием).
Один способ заключается в лиофилизации лекарств или составов в стеклянных пузырьках, закрытых резиновыми пробками. Во время лиофилизации состава в стеклянных пузырьках резиновые пробки, применяемые для закрытия пузырька, частично проходят в горловину пузырька. Влага, которую удаляют из состава во время лиофилизации, выпускается через каналы или щели, образованные в резиновой пробке. Когда применяют обычный способ для закрытия пузырьков, полки в камере лиофилизации перемещаются вертикально вместе для прижатия резиновой пробки в пузырьке до тех пор, пока выпускные каналы в пробке не будут расположены внутри отверстия в горловине пузырька. Затем обжимают алюминиевое уплотнение вокруг фланца на горловине пузырька.
Однако использование алюминия в качестве обжимаемого уплотнения для резиновой пробки не является предпочтительным из-за возможности загрязнения состава алюминиевой пылью или частицами во время операций начального обжатия, восстановления или приема лекарства. Кроме того, такие способы не очень подходят для эффективной лиофилизации.
Таким образом необходимо исключить алюминиевое обжимаемое уплотнение, а также разработать простой способ для лиофилизации состава и его герметизации.
Для приема лиофилизированного состава необходимо восстановить состав до его приема с использованием соответствующего разбавителя. Восстановление достигается с использованием шприца с иглой для взятия разбавителя из отдельного пузырька и впрыскивания его в пузырек, содержащий лиофилизированный состав. Во время лиофилизации пузырек, содержащий лиофилизированный состав, помещают в держатель. Поскольку контейнер заполняют лиофилизированным составом и азотом, добавка разбавителя образует дополнительное давление внутри патрона, которое создает возможность для перемещения плунжера из контейнера. Вытеснение плунжера из контейнера во время восстановления будет приводить к нежелательному результату в отношении общих потерь состава.
Во время восстановления разбавитель, введенный из шприца в контейнер, падает прямо на лиофилизированный состав, что приводит к образованию пены в лиофилизирозанном составе. Пена образует ненужное пространство для создания дополнительного напора внутри контейнера, таким образом соответствующее количество разбавителя не смешивается с составом, в результате получают неточное соотношение содержания разбавителя и состава.
Для исключения этого необходимо подождать, чтобы пена осела.
Затем иглу пациента прикрепляют к уплотненному дисковым уплотнением концу контейнера, что позволяет делать инъекцию лекарства. Современные игольчатые шприцы раздают выбранное количество лекарства в зависимости от требуемой дозы. Плунжерный механизм, включающий в себя шток плунжера, перемещает плунжер в контейнере. После каждой инъекции плунжерный механизм и шток плунжера отводятся назад для возврата в исходное положение шприца. Однако полное отсоединение штока плунжера от плунжерного механизма во время их отвода является очень нежелательным и может сделать шприц не действующим.
Благодаря широкому применению игольчатых шприцев с использованием контейнеров для приема впрыскиваемых составов желательно получить лиофилизированный состав в улучшенном контейнере, пригодном для применения с шприцем.
В соответствии с одной формой исполнения изобретения предложен способ лиофилизации состава в стеклянном контейнере, герметизации его при помощи закрывающего колпачка, с уплотнением и капсулирования его в цилиндрическом контейнере.
Предложен способ лиофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта внутри контейнера, который заключается в изготовлении контейнера, имеющего горловину, образующую первое отверстие в нем, и второе отверстие, отдаленное от первого отверстия, причем горловина включает в себя расположенный по периферии и выступающий радиально наружу фланец смежно с первым отверстием, вводе плунжера во второе отверстие и вводе лиофилизируемого продукта в контейнер. Кроме того, предусмотрен колпачок, имеющий цилиндрическую часть и уплотнение, цилиндрическая часть включает в себя открытую нижнюю часть, принимаемую горловиной, причем колпачок имеет верхнюю часть с отверстием в ней для приема иглы через нее, по меньшей мере одно выпускное отверстие, расположенное по периферии колпачка, и деформируемый выступ в колпачке, выступающий радиально внутри от цилиндрической части аксиально под выпускным отверстием, причем между выпускным отверстием и верхней частью аксиально расположено уплотнение для закрытия верхнего отверстия. Затем колпачок помещают на горловину, так, чтобы деформируемый выступ лежал на фланце горловины и чтобы выпускное отверстие сообщалось с отверстием горловины, после этого контейнер с колпачком помещают в камеру лиофилизации, где продукт лиофилизируют и колпачок закрывают, прилагая направленное вниз усилие на колпачок, таким образом деформируемый выступ податливо защелкивается вокруг фланца горловины для удержания его с запиранием под ним, при этом выпускное отверстие закрывается от сообщения с отверстием в горловине, и уплотнение сжимается в уплотнительном зацеплении с отверстием горловины за счет приложения верхней частью усилия, направленного вниз, таким образом между верхним отверстием в горловине образуется не проницаемая для воздуха преграда.
Способ герметизации лиофилизированного продукта внутри контейнера дополнительно отличается тем, что применяют втулку, имеющую первый открытый конец и радиально выступающий внутрь по периферии выступ, в которую помещают контейнер. Контейнер устанавливают аксиально на выступ и втулку прочно прикрепляют к колпачку.
Наконечник штока плунжера, имеющий плунжерную головку, принимается втулкой между плунжером и выступом таким образом, что головка плунжера располагается аксиально смежно с плунжером.
В соответствии с одной формой исполнения настоящего изобретения предложено устройство, содержащее контейнер с лиофилизируемым лекарством, колпачок и уплотнение, втулку контейнера и плунжерный механизм, образующий часть шприца одноразового использования.
Цилиндрический контейнер для содержания лиофилизируемого лекарства, являющийся частью шприца для инъекций, представляет собой контейнер, имеющий пробку на одном конце и горловину на другом конце, причем контейнер включает в себя расположенный по периферии фланец вокруг горловины, горловину, определяющее отверстие в ней, колпачок расположенный вокруг горловины, причем колпачок имеет первую цилиндрическую часть, включающую в себя открытую нижнюю часть, принимаемую горловиной, верхнюю часть с отверстием в ней для приема иглы через него и деформируемый выступ, выступающий радиально внутри от первой цилиндрической части и удерживаемый с запиранием под фланцем горловины. Между отверстием горловины и отверстием в верхней части расположено упругое уплотнение в колпачке, образующее непроницаемую преграду между ним с втулкой, расположенной радиально вокруг и прочно прикрепленной к контейнеру.
Кроме того втулка прочно прикреплена к колпачку и включает в себя первую цилиндрическую часть, предназначенную для приема контейнера, и вторую цилиндрическую часть, расположенную аксиально под первой цилиндрической частью и концентрично с ней, и периферийный выступ, выступающий радиально внутри, который образован в точке соединения первой и второй цилиндрических частей, удерживая один конец контейнера.
В соответствии с одной формой исполнения настоящего изобретения предложены способ и устройство для восстановления лиофилизированного продукта, содержащегося во внутренней полости, образованной внутренней стенкой контейнера, имеющего впускное отверстие на одном его конце. Способ включает в себя стадию ввода разбавителя в контейнер через впускное отверстие, таким образом разбавитель падает и течет вниз по внутренней стенке контейнера, тем самым соприкасаясь с продуктом, таким образом исключается образование пены в продукте.
К впускному концу контейнера прикреплен съемно соединитель, который предназначен для приема и удержания шприца, содержащего разбавитель. Соединитель имеет первую часть, определяющую продольную ось, которая образует тупой угол с продольной осью контейнера. Шприц удерживается соединителем под тупым углом, таким образом разбавитель вводят в контейнер через впускное отверстие под тупым углом, в результате разбавитель падает на стенку контейнера.
Контейнер в соответствии с настоящим изобретением предназначен для применения с устройством для инъекций для приема лекарства. Устройство содержит узел контейнера, имеющий контейнер с перемещаемым в нем плунжером и впускным отверстием на одном конце. Узел контейнера включает в себя наконечник штока, имеющий канавку в нем и расположенную аксиально смежно с плунжером для распределения лекарства из контейнера. Шприц съемно соединяется с цилиндрическим контейнером, причем шприц включает в себя подвижный шток, предназначенный для зацепления с канавкой на наконечнике штока для перемещения наконечника штока во время распределения лекарства. Для инъекции лекарства шток отводится назад на известное расстояние в сторону от плунжера внутри канавки на наконечнике штока. Затем шток перемещается в сторону плунжера на выбранное количество дискретных приращений, определенных по количеству засечек в зависимости от назначаемой требуемой дозы. Во время инъекции шток перемещается на известное расстояние в сторону плунжера заставляя плунжер перемещаться вперед на расстояние, определенное по количеству дискретных приращений. Затем шток отводится назад на известное расстояние в пределах длины хода наконечника штока.
Преимуществом настоящего изобретения является то, что закрывающий колпачок не требует узких допусков при изготовлении контейнера.
Другим преимуществом настоящего изобретения является то, что контейнер, колпачок с уплотнением и кожух цилиндрического контейнера с плунжером образуют упаковку, стойкую к повреждению.
Следующим преимуществом настоящего изобретения является то, что устройство из цилиндрического контейнера препятствует плунжеру перемещаться наружу во время транспортировки цилиндрического контейнера и во время восстановления лиофилизированного лекарства, содержащегося в нем.
Дополнительным преимуществом настоящего изобретения является то, что исключается возможность образования пены в лиофилизированном продукте во время его восстановления.
Еще одним преимуществом настоящего изобретения является то, что устройство цилиндрического контейнера защищено от повреждения.
Преимуществом настоящего изобретения также является то, что повышается целостность контейнера для лекарства.
Упомянутые и другие отличительные признаки и цели ) этого изобретения и способ достижения их станут более понятными из последующего подробного описания вариантов исполнения изобретения со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:
Фиг. 1A - вид в перспективе закрывающего колпачка в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения,
Фиг. 1B - вид внизу колпачка в плоскости 1B-1B фиг. 2,
Фиг. 2 - вертикальная проекция в разрезе, показывающая колпачок в плоскости 2-2 фиг. 1A,
Фиг. 3 - вертикальная проекция с вырезом, показывающая стеклянный цилиндрический контейнер и плунжер,
Фиг. 4 - вертикальная проекция с вырезом, показывающая стеклянный цилиндрический контейнер с плунжером, расположенным на выступе, и с крышкой в открытом положении,
Фиг. 5 - вертикальная проекция с вырезом стеклянного цилиндрического контейнера с плунжером, расположенным на выступе и с колпачком в закрытом положении,
Фиг. 6 - вертикальная проекция с вырезом устройства цилиндрического контейнера с иглой пользователя и колпачком,
Фиг. 7 - вид в вертикальной проекции и с вырезом устройства цилиндрического контейнера в соответствии с одним вариантом исполнения настоящего изобретения,
Фиг. 8 - частичный вид с вырезом устройства цилиндрического контейнера в соответствии с вариантом исполнения устройства, установленного на раздаточном устройстве,
Фиг. 9 - вертикальная проекция с вырезом устройства цилиндрического контейнера во время восстановления,
Фиг. 10 - вертикальный вид с вырезом устройства цилиндрического контейнера с соединителем и крышкой для соединителя до его ввода в раздаточное устройство и до восстановления,
Фиг. 11 - частичный вид с вырезом устройства цилиндрического контейнера, установленного на раздаточном устройстве, и
Фиг. 12-14 - частичный вид с вырезом механизма из плунжера и штока, применяемого с раздаточным устройством во время процесса инъекции.
Соответствующие детали имеют одно обозначение в нескольких изображениях. Представленные здесь примеры иллюстрируют конкретное исполнение изобретения в одной его форме, причем такие примеры не следует рассматривать, как ограничивающие объем изобретения.
Рассмотрим теперь фиг. 1A, 1B и 2, на которых показана крышка или колпачок 20 для лиофилизации в соответствии с одним признаком настоящего изобретения. В общем, колпачок 20 предпочтительно изготовлен из пластмассы, полученной литьем под давлением, хотя можно применять другие соответствующие материалы с колпачком, изготовленным соответственном. Колпачок 20 имеет цилиндрическую нижнюю часть или юбку 22 с данной осевой длиной и внутренним радиусом, достаточным, чтобы располагаться вокруг, по меньшей мере, части цилиндрического контейнера для лиофилизации. Как будет дальше описано, нижняя часть или юбка 22 стабилизирует колпачок 20, когда он находится на контейнере 58 в открытом положении во время лиофилизации и служит в качестве направляющей во время закрывания колпачка. Цилиндрическая нижняя часть 22 имеет кольцеобразный выступ 24, слегка наклоненный вверх и внутрь, с цилиндрической верхней частью или шейкой 26, расположенной аксиально над цилиндрической нижней частью 22 и концентрично с ней изнутри. Верхняя часть 26 включает в себя резьбу 28, образованную на наружной верхней ее периферии, которая предназначена для резьбового соединения с соединителем З0 (фиг. 9 и 10) и узлом 32 иглы (фиг. 6), которые будут описаны более подробно. В цилиндрической верхней части 26, под резьбой 23 образованы два прямоугольных отверстия 34 и 36, расположенных диаметрально противоположно по периферии, которые служат для выпуска влаги из цилиндрического контейнера 58 (фиг. З-6) в время лиофилизации и которые позволяют осуществлять продувку для замены кислорода азотом.
Как лучше всего показано на фиг. 1B, от стенки 33 и 35, сразу под отверстиями 34 и 36, проходят радиально внутрь два выступа 33 и 40, имеющих длину по окружности, соответствующую примерно отверстиям 34 и 36. Как будет описано более подробно, выступы 34 и 36 выполняют двойную функцию, позволяя устанавливать колпачок 20 на контейнере 58 для обеспечения сообщения между отверстиями 34 и 36 и внутренней полостью 60 контейнера 53 и запирания с защелкиванием вокруг и под периферийным фланцем 63 горловины 54 контейнера при закрытии крышки 20. Выступы 36 и 40 выполнены такого размера и формы, чтобы уменьшить усилие, необходимое во время процесса закрытия, как будет описано, и уменьшить величину деформации крышки, когда происходит ее закрытие. Колпачок 20 включает в себя верхнюю часть 41, которая наклонена вниз от наружной верхней кромки цилиндрической верхней части 26, оканчивающейся отверстием 46, предназначенным для открытия уплотнения 52 и приема иглы, как будет описано более подробно. В верхней части 41 расположены два дугообразных паза 42 и 44, причем каждый паз проходит аксиально вверх от соответствующего бокового отверстия 34, 36. Дугообразные пазы 42 и 44 образованы во время процесса формования для получения заглубленных выступов 36 и 40, которые достаточно большие, чтобы были возможны изменения в диаметре фланцев цилиндрического контейнера.
На уровне 50 выступов 33, 40, внутри колпачка 20, образованы стенки 33, 35, 47 и 48, которые образуют овальную или эллиптическую поверхность 49, основная ось которой проходит поперек оси, определенной посредством соединения середины боковых отверстий 34, 36 или выступов 33, 40, таким образом каждый продольный конец овала или эллипса 49 расположен под углом 90o от каждого выступа 33 и 40. Стенки 47 и 48 тоньше стенок 33 и 35, несущих выступ 38 и 40, таким образом, когда выступы смещаются наружу во время установки колпачка 20, стенки 47 и 48 могут перемещаться внутрь для приспособления к такому движению наружу стенок 33 и 35, несущих выступы 38, 40. Однако более толстые стенки 33, 35 обеспечивают соответствующую опору для выступов 38, 40 для исключения отсоединения колпачка 20 от контейнера 58. Это уменьшает усилия, необходимые для закрытия колпачка 20 на контейнере 58 после лиофилизации и продувки азотом для исключения разрушения колпачка 20 от напряжений и чтобы можно было закрывать большое количество контейнеров одновременно. Такая эллиптическая конфигурация стенок 33, 35, 47 и 48 простирается по всей внутренней их аксиальной длине.
Периферийный выступ 51 расположен вокруг внутренней поверхности цилиндрической верхней части 26 аксиально под и смежно с верхней частью 41. Выступ 51 позволяет размещать уплотнение 52, например слоистое двухсекционное резиновое уплотнение, без создания помех для эффективного закрытия отверстия 46.
Конструкция колпачка 20 способствует естественной деформации, которая происходит во время процесса закрытия. Таким образом, когда колпачок 20 прижимается на цилиндрическом контейнере 58, выступы 33, 40 пружинят в направлении наружу, позволяя ему устанавливаться над и затем под фланцем 52 горловины (фиг. 3).
Как было описано, колпачок предназначен для установки на контейнере во время лиофилизации и он эффективно и позитивно закрывается на контейнере для прочного удержания дискового уплотнения вокруг отверстия. Колпачок предназначен для обеспечения эффективного и оптимального уплотнения во время лиофилизации и продувки азотом, при этом требуется только минимальное количество усилия для его закрытия.
Теперь будет описан способ лиофилизации состава в контейнере 58, применяющем упомянутый колпачок 20, со ссылкой на фиг. 3-5. Во-первых, следует отметить, что различные детали стерилизуют до их размещения в сушилку для сушки замораживанием, таким образом состав, который должен будет подвергаться лиофилизации, будет свободен от загрязнения. Во вторых следует отметить, что множество контейнеров (до 6000 или больше) обычно подвергают лиофилизации одновременно. Цилиндрические контейнеры удерживаются в блоках, образующих матрицу рядов и колонок контейнеров с блоками, размещенными в камере сушилки с замораживанием между подвижными устройствами с полками, как будут описано. При описании способа будет также описана обычная конструкция различных элементов.
Цилиндрический контейнер 58 изготовлен из стекла, и он состоит из трубчатой части 59, образующей внутреннюю камеру 60, и оканчивается выпуклой изнутри периферийной кромкой 56 на одном ее конце. Другой конец трубки 59 включает в себя выступающую часть 66 с наклоном вверх и внутрь, шейку 64 уменьшенного диаметра и закраину 63, имеющую фланец 62 по периферии, радиус окружности которого превышает радиус шейки 64. Конец контейнера 58, включающий в себя фланец 62, образует отверстие 68, которое сообщается с внутренней камерой 60. Пропазованная шейка 64 имеет диаметр, который меньше диаметра выступа 66. Резиновый плунжер 54, имеющий рукоятки 55, сначала помещают на конце, имеющем кромку 56, достаточно далеко в контейнер 58 так, чтобы конец плунжера 54 находился смежно с кромкой 56. Это должно поддерживать стерильность внутри контейнера 58 после лиофилизации.
Контейнер 58 с плунжером 54 устанавливают между полками 72 и 74 в сушилке с замораживанием (не показана), причем он содержит жидкий состав или лекарство 70, которое должно подвергаться лиофилизации. Колпачок 20 с резиновым дисковым уплотнением 52 на нем помещают поверх фланца 62, определяющего первое или открытое положение, причем установку колпачка 20 на контейнере 58 осуществляют до загрузки контейнера 58 в сушилку с замораживанием или после. Однако состав 70 загружают в контейнер 58 до размещения колпачка 20 на фланце 62. Уплотнение 52 состоит предпочтительно из слоистого пластика из двух различных материалов: верхний слой материала 52а является хорошим уплотняющим материалом, а нижний слой материала 52в представляет хороший материал для контакта с продуктом, например обычное соединение бутилкаучука. Однако, можно применять любой упругий уплотняющий материал, который является хорошим контактным материалом для продукта снизу и хорошим уплотняющим материалом сверху.
Как показано конкретно на фиг.4, колпачок 20 изготовлен так, что выступы 38 и 40 лежат на верху фланца 62. В первом положении часть цилиндрической нижней части 22 окружает по периферии верхнюю часть трубки 59, там самым являясь стабилизатором для колпачка 20 и направляющей, когда колпачок 20 перемещают во второе или закрытое положение. Уплотнение 52 удерживается в приподнятом положении над отверстием 68 контейнера, при этом боковые отверстия 34 и 36 располагаются над отверстием 68, обеспечивая сообщение между окружающей атмосферой и внутренней камерой 60 контейнера 58. В этом месте начинается лиофилизация.
Лиофилизация или сушка замораживанием, которая показана на фиг.4 в виде стрелки вверх и наружу, заключается в удалении влаги из продукта 70 так, чтобы оставался безводный продукт. Хотя стрелка показывает, что влага выходит только через одно боковое отверстие 36, однако должно быть ясно, что во время лиофилизации влага выходит через оба отверстия 34, 36. После удаления влаги из контейнера 58 удаляют продувкой кислород из камеры лиофилизации и следовательно из контейнера 58. Затем начинается процесс покрытия слоем азота. Способ покрытия слоем азота показан на фиг.4, где стрелка, направленная внутрь и вниз, показывает вход азота из бокового отверстия 34, но как и в случае с удалением влаги и кислорода азот поступает через оба боковых отверстия 34 и 36 для заполнения всей внутренней полости 60 контейнера 58, не занятой теперь лиофилизованным продуктом 70. Способ покрытия азотом применяют, когда лиофилизованный продукт чувствителен к кислороду, например, человеческий гормон роста.
Как показано на фиг.5, полки 72 и 74 перемещаются вертикально вместе для закрытия колпачка 20 на горловине 64. Как было указано, колпачок 20 включает в себя овальное или эллиптическое углубление 47 и внутреннюю стенку 48, которые позволяют колпачку 20 и выступам 38 и 40 деформироваться и изгибаться так, что выступы 38 и 40 защелкиваются вокруг фланца, когда колпачок 20 прижимается усилием, создаваемым закрывающими полками 72 и 74. Таким образом для достижения закрытия колпачка 20 вокруг горловины 64 и фланца 82 на горловине необходимо только усилие примерно 10-12 фунтов (4,536-5,443 кг). Когда колпачок на месте, цилиндрическая нижняя часть 22 проходит вокруг верхней части трубки 59, при этом выступы 38 и 40 препятствуют удалению колпачка 20 за счет того, что они размещаются под фланцем 62 горловины между фланцем и наклонной частью 66 выступа.
При закрытии колпачка 20 уплотнение 52 сжимается между верхней частью закраины и наклоненной вниз верхней частью 41 колпачка, образуя позитивное воздухонепроницаемое уплотнение между окружающей атмосферой, азотом и лиофилизованным продуктом внутри контейнера 58. Отсутствует необходимость в обжимаемом уплотнении, когда оба процесса по лиофилизации и закрытию завершаются в камере для лиофилизации. В этот момент уплотненный контейнер можно удалить из камеры лиофилизации. Таким образом лепешка или брикет продукта 70 становится герметизированной внутрь контейнера, заполненного азотом.
Как показано на фиг. 7, уплотненный контейнер 58 после лиофилизации помещают в гильзу, цилиндр или держатель 76 через отверстие 77 на одном ее конце. Гильза предпочтительно изготовлена из соответствующей пластмассы или другого материала, который обеспечивает защиту для стеклянного контейнера.
Гильза 76 содержит первую трубчатую часть 78, имеющую внутренний диаметр 79 достаточно размера, таким образом сегмент первой трубчатой части 78 радиально окружает или перекрывает цилиндрическую нижнюю часть 22 колпачка 20. В этом месте соединения гильза 78 прикрепляется или приваривается к колпачку 20 при помощи растворителя, соединения клеем, посадки с защелкиванием, звуковой сварки или т.п., таким образом контейнер 58 прочно удерживается в гильзе 76. Гильза 76 также включает в себя вторую трубчатую часть 80, диаметр которой меньше диаметра первой трубчатой части 78, таким образом трубка 59 контейнера 58 располагается внутри вокруг его внутреннего диаметра. Резьба 86 на наружной периферии второй трубчатой части 80 позволяет гильзе 76 приниматься устройством для инъекции.
Гильза 76 дополнительно содержит третью трубчатую часть 82, имеющую меньший диаметр, чем вторая трубчатая часть 80, причем вторая трубчатая часть образует кольцеобразный упор или выступ 84 в точке соединения второй и третьей трубчатых частей 80 и 82. Упор 84 поддерживает кромку 56, таким образом трубка 59 удерживается на ней. Колпачок 88 гильзы может иметь посадку вокруг верхней части контейнера 90 для дополнительной защиты уплотняющего устройства. Таким образом контейнер прочно удерживается внутри гильзы 76 и готов для восстановления лекарства до его приема и размещения в раздаточном устройстве шприца.
Гильза 76 имеет отверстие 69 небольшого диаметра на другом конце, через которое проходит наконечник 71 штока плунжера. Наконечник 71 штока плунжера помещают внутрь гильзы 76 до ввода контейнера 58, причем он имеет круглую головку 73 штока, слегка меньшую по диаметру, чем внутренний диаметр контейнера 58, на одном конце полого цилиндрического корпуса 85. Нижняя часть головки 73 штока лежит на выступе 84 гильзы, причем она имеет достаточный диаметр, таким образом наконечник 71 штока удерживается в гильзе 76. Корпус 85 наконечника штока имеет достаточную длину, чтобы аксиально простираться от головки 73 до аксиального конца третьей трубчатой части 82. Цилиндрический корпус 85 образует аксиально продолговатую цилиндрическую канавку или отверстие 107. Канавка 107, образованная цилиндрическим корпусом 85 между нижней частью 81 головки 73 штока и торцовой частью 83, имеет конкретно аксиальную длину, например 8,9 мм. Верхняя поверхность круглой головки 73 наконечника 71 штока примыкает к плунжеру 54 и включает в себя кольцеобразное углубление 75, в котором располагаются рукоятки плунжера 54. Когда к плунжеру 54 прилагается давление для приема восстановленного состава, плунжер 54, изготовленный из эластомера или каучука, имеет тенденцию деформироваться во время сжатия. Однако благодаря его упругости плунжер 54 возвращается к его первоначальной форме, что может вызвать утечку жидкости из пространства вокруг плунжера. Головка 73 штока служит для распределения нагрузки, создаваемой при сжатии наконечника 71 штока, для исключения утечки жидкости вокруг плунжера 54, которая может возникнуть в результате неравномерного и локализованного сжатия плунжера 54. Кольцеобразное углубление 70 удерживает рукоятки 55 для исключения поперечной деформации, которая может вызвать утечку.
Как показано на фиг. 10, соединитель 30 соединяется с колпачком 20 при помощи резьбы 23. Это происходит после установки контейнера 58 в гильзе 76 и прикрепления колпачка к нему. Соединитель 30, введенный как было описано, имеет резьбовое соединение с резьбой 28 колпачка 20 и включает в себя первую секцию 92, расположенную под углом, и вторую секцию 94 большего диаметра. Первая секция 32 является трубчатой по форме и включает в себя верхнюю секцию 111, а на его нижнем конце часть 113 горловины, расположенную под углом и имеющую резьбу, сопрягаемую с резьбой 28. Часть горловины 113 расположена по существу концентрично и образует общую ось с контейнером 53. Верхняя секция 111 определяет ось, которая образует таким образом тупой угол с осью части 113 горловины. Часть 94 большего диаметра расположена эксцентрично с верхней секцией 111 первой секции 92. Между верхней секцией 111 и частью 94 также образуется общая ось.
Крышка 95 защелкивается на цилиндрической второй секции 94, уплотняя таким образом пространство между ними. Затем это все устройство стерилизуют, таким образом содержимое контейнера и зона вокруг дискового уплотнения являются стерильными для восстановления и приема лекарства.
Восстановление осуществляют, как показано на фиг. 9. После удаления крышки 95 соединителя соединитель 30 принимает шприц 96 во вторую секцию, которая поддерживает шприц 96, но позволяет игле 98 входить в отверстие 46 и проникать через уплотнение 52, таким образом, только небольшая часть иглы 98 проходит в контейнер 58. Во время восстановления лекарства действие, производимое усилием для движения разбавителя на лиофилизированную лепешку (например, человеческий гормон роста), начинает реакцию, которая заставляет лепешку человеческого гормона роста смешиваться и образовывать пену. Пенообразование образует пузырьки воздуха, ограничивая тем самым количество разбавителя, которое можно добавлять в контейнер. Результатом этого может быть неправильное отношение разбавления лиофилизированного продукта. Также, когда пена оседает, в контейнере образуется слишком большое пространство для напора.
В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения соединитель 30 расположен, как было описано, наклонно под углом, таким образом игла 93 ориентирована предпочтительно в непосредственной близости от стенки 58 и впрыскивает разбавитель 102 вниз к стороне внутренней стенки контейнера 58 для исключения пенообразования состава во время процесса восстановления. Удар струи разбавителя сбоку уменьшает скорость разбавителя, когда он движется по направлению к брикету человеческого гормона роста. Такой косвенный прием разбавителя, когда его заставляют течь на внутреннюю боковую стенку контейнера 58 и затем вниз вокруг человеческого гормона роста и в него, исключает пенообразование.
Шприц 96 предварительно заполняют соответствующим разбавителем 102 и когда плунжер 100 шприца 96 нагнетает жидкость в лиофилизированный контейнер, азот в контейнере 58 сжимается. Освобождение штока 100 плунжера шприца во время удержания шприца над контейнером позволяет выравнивать давление в контейнере за счет впуска азота в шприц, позволяя разбавителю в контейнере смешиваться с лиофилизированным лекарством. Затем шприц удаляют и выбрасывают. Передающую иглу 32, например, из тех, которые изготавливает фирма Becton - Dickinson, можно затем закрепить в колпачке 20 при помощи резьбы, к которому прикрепили соединитель 30 во время восстановления лекарства. Это показано на фиг. 6. Типичная передающая игла 32 представляет собой двухконцевую иглу 110, которая проходит в одном направлении через отверстие 46 в верхней части 41 и уплотнение 52 для сообщения с восстановленным лекарством внутри контейнера. Иглу 110 закрепляют в корпусе 112 для иглы и защищают, когда ее не используют, пластмассовым колпачком 114 и защитным колпачком 116 для иглы.
Как показано в частности на фиг. 8, узел 90 контейнера прикрепляют при помощи резьбового соединения к игольчатому шприцу 104, изготовленному, например, Швейцарской фирмой Disetronic AB of Burgdorf. Шток 108 плунжера входит в углубление 107 в наконечнике 71 штока для взятия восстановленного лекарства из контейнера. Внутренняя часть наконечника 71 штока приспособлена для удержания штока 108 плунжера игольчатого шприца во время сжатия и отхода. Когда пациент должен принимать лекарство, к колпачку 20 прикрепляют иглу 32 описанным способом, как показано на фиг. 6.
Один такой тип шприца показан на фиг. 11, а его работа описана со ссылкой на фиг. 12-14. Как показано на фиг. 11 контейнер подсоединяется к игле посредством вспомогательной резьбы 86, 101. Шприц 104 включает в себя шток 108, кнопку 118 для дозирования и кнопку 120 для выдачи дозы. Для выполнения функции шприца шток 108 входит в соответствующий механизм внутри корпуса 106 шприца, как описано дальше в связи с фиг. 12-14.
В отношении фиг. 12-14 следует отметить, что для упрощения описания и чтобы лучше понять сущность настоящего изобретения, на этих фигурах показаны только резиновый плунжер 4 и наконечник 71 штока плунжера устройства патронного типа в связи со шприцем 104, и, в частности, со штоком 108. Для загрузки устройства в первый раз нажимают на кнопку разблокировки 120, при этом выскакивает кнопка 118 для выдачи дозы. Шток 108 плунжера отводится назад на известное или заданное расстояние, например 8,1 мм в сторону от плунжера 54 в выемке 107. Затем поворачивают кнопку 118 до тех пор, пока она не остановится, что заставит шток 108 перемещать вперед к плунжеру 54 заданное максимальное количество для продувки. После отвода шток 108 шприца взаимодействует с наконечником 71 штока так, что шток 108 не перемещается больше, чем на 8,1 мм из выемки 107 в наконечнике 71 штока размеров 8,9 мм (например). Таким образом конец 109 штока 108 плунжера никогда не отводится назад за плоскость, определенную на конце 83 наконечника 71 штока, перпендикулярно к оси удлинения наконечника 71 штока, таким образом, шток 108 никогда не выходит из выемки 107.
Наконечник штока, являющийся неотъемлемой частью корпуса для устройства патронного типа, препятствует вытеснению плунжера 54 в контейнере во время процесса восстановления лекарства. Кроме того, наконечник 71 штока допускает движение, необходимое для штока 108 плунжера шприца во время установки дозы и впрыскивания. При нажатии на кнопку 116 "доза" устройство удаляет 95% всего воздуха в контейнере для получения соответствующего пространства для напора. Таким образом после восстановления и начальной продувки устройство игольчатого шприца готово для начала процесса приема лекарства, как показано на фиг. 11.
Для ввода лекарства пациенту нажимают на кнопку 120 выдачи, что заставляет кнопку 118 "доза" выскакивать и следовательно заставлять шток 108 плунжера отводиться назад на расстояние 8,1 мм максимального движения в пределах 8,9 мм для наконечника 71 штока, и это каждое действие отмечено соответствующими стрелками на фиг. 12. Как было указано, конец 109 никогда не отводится назад за конец 83. Затем поворачивают кнопку 118 "доза" через множество отметок в виде щелчков, которые соответствуют единицам объема дозы в зависимости от требуемого количества дозы. Каждая отметка соответствует данному объему вводимой жидкости. Это показано на фиг. 13. Когда устанавливается требуемое количество щелчков посредством кнопки 118 "доза", шток 108 перемещается соответственно вперед на величину, равную количеству щелчков, причем каждый щелчок соответствует движению штока 108 плунжера на заданное расстояние, скоординированное с установленным количеством дозы.
Как показано на фиг. 14, когда нажимают на кнопку 118 "доза", шток 108 плунжера касается головки 73 наконечника 71 штока для выдачи лекарства во время его движения на расстояние 8,1 мм. После отвода штока 108 плунжера для выдачи другой дозы шток 108 плунжера отводится на установленное расстояние 8,1 мм в пределах 8,9 мм выемки 107. Это гарантирует, что шток 108 плунжера никогда не выйдет из наконечника 107 штока.
Способ, показанный на фиг. 12-14, повторяют заданное количество раз до тех пор, пока не будет введено все лекарство. Предусмотрен индикатор дозы 122, который визуально показывает дозировку, установленную при помощи кнопки 118 "доза". Такой индикатор дозы может быть чисто механическим по своему характеру или электронным, например, жидкокристаллический индикатор.
После того, как будет введено все лекарство пациенту, все устройство с цилиндрическим контейнером и иглу пациента выбрасывают. Шприц готов для другого устройства 90 цилиндрического контейнера.

Claims (8)

1. Способ лиофилизации и герметизации впрыскиваемого лекарства внутри продолговатого контейнера для лиофилизации и герметизации, при котором вводят лиофилизируемое лекарство в контейнер, устанавливают колпачок на контейнере так, чтобы деформируемые выступы на колпачке располагались на выступающем радиально наружу фланце на закраине контейнера и выпускное отверстие в колпачке находилось в жидкостном сообщении с первым отверстием в контейнере, контейнер с колпачком помещают в камеру лиофилизации, осуществляют лиофилизацию продукта, удаляют кислород из контейнера и вводят азот, закрывают колпачок путем создания давления на колпачок так, чтобы деформируемые выступы податливо защелкивались вокруг фланца и в горловине контейнера для прочного удержания его в ней, выпускное отверстие блокируют от сообщения с первым отверстием контейнера, уплотнение в колпачке прижимают в уплотняющем зацеплении с закраиной за счет усилия, направленного вниз, создаваемого упомянутой верхней частью колпачка, таким образом образуя воздухонепроницаемую преграду между верхним отверстием и первым отверстием в контейнере, отличающийся тем, что вводят наконечник штока плунжера, имеющий головку в гильзе так, что наконечник штока плунжера выступает из второго отверстия в контейнере, причем головка расположена аксиально смежно с плунжером, устанавливают контейнер в открытый конец гильзы так, что контейнер аксиально удерживается в гильзе против выступающего радиально внутрь упора на гильзе и прочно закрепляют гильзу на колпачке.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что удерживают головку между выступами гильзы и плунжером.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадия установки контейнера в камере лиофилизации включает в себя удержание контейнера на первой поверхности, а стадия закрытия колпачка включает в себя создание усилия, направленного вниз, на колпачок, за счет контакта второй поверхности на колпачке, достигаемого при относительном вертикальном движении между первой и второй поверхностями.
4. Контейнер для лиофилизации и герметизации впрыскиваемого лекарства, содержащий продолговатый корпус, имеющий на первом конце выступ, и закраину с первым отверстием, имеющую по периферии радиально выступающий наружу фланец, смежный с первым отверстием, и горловину, расположенную аксиально между фланцем и выступом, причем диаметр горловины меньше, чем диаметр фланца и выступа, корпус включает второе отверстие на его втором конце, колпачок, расположенный на первом конце корпуса, имеющий первую цилиндрическую часть, включающую открытую нижнюю часть и верхнюю часть, имеющую отверстие для приема проходящей через него иглы и по меньшей мере два упругодеформируемых выступа, выступающих радиально внутрь от первой цилиндрической части и удерживаемых с запиранием под фланец горловины, упругое уплотнение в колпачке, расположенное между первым отверстием и отверстием в верхней части колпачка и образующее непроницаемую преграду между ними и выпускным отверстием в колпачке под уплотнением, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью образования части игольчатого шприца одноразового использования, при этом в него введена гильза, расположенная радиально вокруг колпачка и плотно к нему прилегающая, и наконечник штока плунжера, расположенный с возможностью скольжения в гильзе и содержащий головку для создания давления на плунжер во время приема лекарства, аксиально смежную с плунжером.
5. Контейнер по п.4, отличающийся тем, что гильза содержит первую цилиндрическую часть для приема корпуса и вторую цилиндрическую часть, расположенную аксиально смежно на первой и соосную ей, и выступающий радиально внутрь периферийный выступ, образованный в месте соединения первой и второй цилиндрических частей для аксиального удержания одного конца корпуса.
6. Контейнер по п. 4, отличающийся тем, что закраина скошена на конус наружу для уплотнения со сжатием упругого уплотнения между корпусом и колпачком.
7. Контейнер по п. 4, отличающийся тем, что колпачок имеет стенку овальной формы с выступами, при этом толщина стенки меньше вдоль большой оси овала, чем вдоль малой его оси, а выступы расположены на малой оси.
8. Контейнер по п.7, отличающийся тем, что упругодеформируемый выступ представляет собой два расположенных по периферии и выступающих внутрь выступа, разделенных дугообразными частями овальной стенки и расположенных на малой оси овальной стенки.
RU95122166A 1993-03-15 1994-03-14 Способ лиофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта и контейнер для леофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта RU2126242C1 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/031.683 1993-03-15
US08/031,683 1993-03-15
US08/031,683 US5334162A (en) 1993-03-15 1993-03-15 Cartridge assembly for a lyophilized compound forming a disposable portion of an injector pen and method for same
PCT/US1994/002738 WO1994021213A2 (en) 1993-03-15 1994-03-14 Cartridge assembly for a lyophilized compound forming a disposable portion of an injector pen and method for same

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU95122166A RU95122166A (ru) 1997-10-10
RU2126242C1 true RU2126242C1 (ru) 1999-02-20

Family

ID=21860843

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU95122166A RU2126242C1 (ru) 1993-03-15 1994-03-14 Способ лиофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта и контейнер для леофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта

Country Status (23)

Country Link
US (2) US5334162A (ru)
EP (1) EP0741556B1 (ru)
JP (1) JP2824151B2 (ru)
KR (2) KR0150108B1 (ru)
CN (1) CN1054038C (ru)
AT (1) ATE179881T1 (ru)
AU (1) AU675837B2 (ru)
BR (1) BR9406004A (ru)
CA (1) CA2157768C (ru)
CZ (3) CZ286759B6 (ru)
DE (1) DE69418489T2 (ru)
DK (1) DK0741556T3 (ru)
ES (1) ES2131680T3 (ru)
FI (1) FI954324A (ru)
GR (1) GR3030530T3 (ru)
HU (2) HU9502686D0 (ru)
NO (1) NO308392B1 (ru)
NZ (1) NZ263392A (ru)
PL (1) PL173072B1 (ru)
RU (1) RU2126242C1 (ru)
UA (1) UA27970C2 (ru)
WO (1) WO1994021213A2 (ru)
ZA (1) ZA941801B (ru)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2549310C2 (ru) * 2009-09-21 2015-04-27 Ново Нордиск А/С Система для доставки лекарственных средств
RU2637615C2 (ru) * 2010-11-15 2017-12-05 Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг Контейнер для хранения медицинских или фармацевтических жидкостей
RU2644273C2 (ru) * 2012-08-02 2018-02-08 Дебиотех С.А. Устройство измерения давления, служащее для определения давления жидкости в устройстве для выдачи лекарственной жидкости
RU2693675C2 (ru) * 2014-08-04 2019-07-03 Дженентек, Инк. Устройство и способ герметизации лекарственного вещества внутри лечебного устройства для доставки

Families Citing this family (109)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5554125A (en) * 1987-07-08 1996-09-10 Reynolds; David L. Prefilled vial syringe
DK228290D0 (da) * 1990-09-21 1990-09-21 Novo Nordisk As An injektion unit
US5700244A (en) * 1992-04-17 1997-12-23 Science Incorporated Fluid dispenser with fill adapter
US5494170A (en) * 1993-05-06 1996-02-27 Becton Dickinson And Company Combination stopper-shield closure
US5741242A (en) * 1995-12-22 1998-04-21 Science Incorporated Infusion device with fill assembly
US5807335A (en) * 1995-12-22 1998-09-15 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage and fill assembly
US5860456A (en) * 1996-03-22 1999-01-19 Eli Lilly And Company Syringe alignment device
GB9611562D0 (en) * 1996-06-03 1996-08-07 Applied Research Systems Device
FR2749169B1 (fr) * 1996-06-04 1998-08-21 Delab Procede pour constituer une preparation injectable et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede
US5908054A (en) * 1997-06-16 1999-06-01 Fusion Medical Technologies, Inc. Fluid dispersion and delivery assembly and method
US5957166A (en) * 1997-06-16 1999-09-28 Fusion Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for dispersing fluid into a material
SE9704405D0 (sv) * 1997-11-28 1997-11-28 Pharmacia & Upjohn Ab New syringe
US6017331A (en) * 1998-02-20 2000-01-25 Becton Dickinson And Company Threaded medication cartridge
FR2780653B1 (fr) * 1998-07-03 2000-10-20 Alain Villette Dispositif d'etancheite pour une carpule
ATE251478T1 (de) 1998-07-08 2003-10-15 Novo Nordisk As Eine austragungsvorrichtung und zugehörige kartusche
EP1094857B1 (en) 1998-07-08 2003-10-08 Novo Nordisk A/S A medical delivery device and a cartridge assembly for use in the same
US6907679B2 (en) * 1998-11-12 2005-06-21 Qlt Usa, Inc. Method for lyophilizing an active agent
US6689108B2 (en) * 1998-11-13 2004-02-10 Elan Pharma International Limited Device for measuring a volume of drug
US6478771B1 (en) 1998-11-13 2002-11-12 Elan Pharma International Limited Drug delivery systems and methods
US6719719B2 (en) 1998-11-13 2004-04-13 Elan Pharma International Limited Spike for liquid transfer device, liquid transfer device including spike, and method of transferring liquids using the same
US20040069044A1 (en) * 1999-04-29 2004-04-15 Gilad Lavi Device for measuring a volume of drug
CZ200260A3 (cs) * 1999-07-12 2002-04-17 Grandis Biotech Gmbh Formulace růstového hormonu
DE29915878U1 (de) 1999-09-09 2000-10-26 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur Umfüllung von Arzneimitteln und Kanülenanordnung
JP4711520B2 (ja) * 2000-03-21 2011-06-29 日本ケミカルリサーチ株式会社 生理活性ペプチド含有粉末
EP1339442A4 (en) * 2000-11-30 2006-12-27 Biovalve Technologies Inc INJECTION SYSTEMS
DK1383456T3 (da) * 2001-03-27 2007-06-04 Lilly Co Eli Samlesæt, der indbefatter en sideaffyringsspröjtenål til fremstilling af et lægemiddel i en injektionspenindsats
CN1264493C (zh) * 2001-08-31 2006-07-19 诺沃挪第克公司 用于液态胰岛素的药筒
US20030100883A1 (en) * 2001-08-31 2003-05-29 Kristensen Lars Thougaard Cartridge for liquid insulin
WO2003039632A2 (en) * 2001-11-02 2003-05-15 Meridian Medical Technologies, Inc. A medicament container, a medicament dispensing kit for administering medication and a method for packaging the same
GB0129184D0 (en) 2001-12-06 2002-01-23 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to a medicament cartridge
GB0129176D0 (en) * 2001-12-06 2002-01-23 Dca Design Int Ltd Improvements in and realting to a medicament cartridge assembly
GB0129171D0 (en) * 2001-12-06 2002-01-23 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to a medicament cartridge
KR100487751B1 (ko) * 2002-06-04 2005-05-11 정우근 소독 치료용 앰플
US20060163376A1 (en) * 2002-10-08 2006-07-27 Lakatos Kara L Breakable wick for use in a dispenser for a volatile liquid
US7540473B2 (en) * 2003-03-21 2009-06-02 S.C. Johnson & Son, Inc. Dispensing system for a volatile liquid
US20050027255A1 (en) * 2003-07-31 2005-02-03 Sid Technologies, Llc Automatic injector
US20050087256A1 (en) * 2003-10-23 2005-04-28 Niles Clark Method and apparatus for filling syringes
US7621892B2 (en) * 2003-12-31 2009-11-24 Mallinckrodt Inc. Contrast container holder and method to fill syringes
US7543920B2 (en) * 2004-01-09 2009-06-09 Videojet Technologies Inc. System and method for connecting an ink bottle to an ink reservoir of an ink jet printing system
GB0426479D0 (en) * 2004-12-02 2005-01-05 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel device
US20060169348A1 (en) * 2005-01-18 2006-08-03 Gil Yigal Dosage device and method particularly useful for preparing liquid medications
US7597680B2 (en) * 2005-02-09 2009-10-06 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Syringe device and method of preparing medicine using the device
US20110046059A1 (en) * 2005-09-06 2011-02-24 Zelos Therapeutics, Inc. Pharmaceutically acceptable formulations/compositions for peptidyl drugs
ES2570953T3 (es) 2006-05-25 2016-05-23 Bayer Healthcare Llc Procedimiento de montaje de un dispositivo de reconstitución
US8197420B2 (en) 2006-12-18 2012-06-12 Magnolia Medical Technologies, Inc. Systems and methods for parenterally procuring bodily-fluid samples with reduced contamination
CA2574746A1 (en) * 2007-01-22 2008-07-22 Duoject Medical Systems Inc. Syringe having venting structure and method for mixing two substances in a syringe
US20080306439A1 (en) * 2007-06-08 2008-12-11 Nelson M Bud Devices for mixing and applying a fluid composition
US8986253B2 (en) 2008-01-25 2015-03-24 Tandem Diabetes Care, Inc. Two chamber pumps and related methods
EP2303368B1 (en) * 2008-05-05 2017-12-06 Becton, Dickinson and Company Drug delivery device having cartridge with enlarged distal end
US8408421B2 (en) 2008-09-16 2013-04-02 Tandem Diabetes Care, Inc. Flow regulating stopcocks and related methods
WO2010033878A2 (en) 2008-09-19 2010-03-25 David Brown Solute concentration measurement device and related methods
US9250106B2 (en) 2009-02-27 2016-02-02 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for determination of flow reservoir volume
AU2010217760B2 (en) 2009-02-27 2015-04-09 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for determination of flow reservoir volume
EP3607982B1 (en) * 2009-03-31 2023-04-12 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Mounting arrangement and coupling assembly for a drug delivery device
EP3284494A1 (en) 2009-07-30 2018-02-21 Tandem Diabetes Care, Inc. Portable infusion pump system
JP5718341B2 (ja) * 2009-10-16 2015-05-13 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイスにおける使用のための配置
SG181790A1 (en) * 2009-12-18 2012-07-30 Sanofi Aventis Deutschland Piston for a cartridge and piston rod for a drug delivery device
US8657481B2 (en) * 2010-01-15 2014-02-25 Spine Wave, Inc. Systems and methods for mixing fluids
EP2531239A1 (en) * 2010-02-05 2012-12-12 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicated module having a double needle guard
CN102917739B (zh) * 2010-04-09 2015-11-25 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有可弯曲的锁定元件的编码药物贮存器连接元件
DK2560710T3 (da) * 2010-04-23 2014-06-16 Sanofi Aventis Deutschland Kodet formet indsats til en medikamentampul
US9802002B2 (en) * 2010-06-02 2017-10-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Training cartridge for a drug delivery device
WO2012017063A2 (en) * 2010-08-06 2012-02-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and system for retaining a cartridge in a holder
DK2600922T3 (da) 2010-08-06 2014-07-28 Sanofi Aventis Deutschland Patronholder og fremgangsmåde til samling af en patronenhed til en lægemiddelfremføringsanordning
JP6010536B2 (ja) 2010-08-13 2016-10-19 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス用のコーディングシステム及び薬物送達システム
EP2578191A1 (en) * 2011-10-07 2013-04-10 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apparatus for intraocular injection
US8864684B2 (en) 2011-10-13 2014-10-21 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
CN102755253A (zh) * 2012-01-17 2012-10-31 海南卫康制药(潜山)有限公司 制造在相连的盛药皿包装内冷冻干燥片剂的方法
US10569018B2 (en) * 2012-04-09 2020-02-25 Becton, Dickinson And Company Vial dosing systems and methods
US9180242B2 (en) 2012-05-17 2015-11-10 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for multiple fluid transfer
US9060724B2 (en) 2012-05-30 2015-06-23 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9022950B2 (en) 2012-05-30 2015-05-05 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9555186B2 (en) 2012-06-05 2017-01-31 Tandem Diabetes Care, Inc. Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback
WO2014022275A1 (en) 2012-08-01 2014-02-06 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
EP2906269B1 (en) 2012-10-11 2018-01-03 Magnolia Medical Technologies, Inc. System for delivering a fluid to a patient with reduced contamination
CN109171766A (zh) 2012-11-30 2019-01-11 木兰医药技术股份有限公司 体液隔绝装置和使用体液隔绝装置隔绝体液的方法
CN104981203B (zh) 2012-12-04 2017-12-08 木兰医药技术股份有限公司 无菌体液采集装置和方法
US10772548B2 (en) 2012-12-04 2020-09-15 Magnolia Medical Technologies, Inc. Sterile bodily-fluid collection device and methods
US9399125B2 (en) * 2013-02-13 2016-07-26 Becton, Dickinson And Company Needleless connector and access port disinfection cleaner and antimicrobial protection cap
JP6270015B2 (ja) * 2013-03-11 2018-01-31 株式会社湯山製作所 薬液注入装置
US20140276578A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Magnolia Medical Technologies, Inc. Methods and apparatus for selectively occluding the lumen of a needle
US9173998B2 (en) 2013-03-14 2015-11-03 Tandem Diabetes Care, Inc. System and method for detecting occlusions in an infusion pump
US11207241B2 (en) 2013-03-15 2021-12-28 Phd Preventative Health Care And Diagnostics, Inc. Prefilled medication device, method of making and using the same
GB201314381D0 (en) * 2013-08-12 2013-09-25 Ucb Pharma Sa Injector
RU2675824C2 (ru) 2013-09-11 2018-12-25 Игл Байолоджикс, Инк. Жидкие белковые составы, содержащие ионные жидкости
DE102013017140B4 (de) * 2013-10-16 2019-05-02 Rose Plastic Ag Flexible Schutzkappe zur Aufnahme von Schäften mit unterschiedlichem Durchmesser
US10736690B2 (en) 2014-04-24 2020-08-11 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Neuromodulation catheters and associated systems and methods
US10350349B2 (en) 2014-05-20 2019-07-16 Cequr Sa Medicine delivery device with restricted access filling port
US10004886B2 (en) 2014-06-27 2018-06-26 Oral Health Outreach, Llc Dual applicator
SG11201702614SA (en) 2014-10-01 2017-04-27 Eagle Biolog Inc Polysaccharide and nucleic acid formulations containing viscosity-lowering agents
WO2016071751A1 (en) * 2014-11-06 2016-05-12 Preciflex Sa Device for filling drug reservoir of an injection device
EP3028946A1 (en) * 2014-12-05 2016-06-08 F. Hoffmann-La Roche AG Preparing a double chamber container
CA164523S (en) * 2015-04-01 2016-08-29 Novartis Ag Glass container for pharmaceuticals
EP3769681B1 (en) 2015-06-12 2022-03-02 Magnolia Medical Technologies, Inc. Bodily-fluid sampling and transfer device
USD878575S1 (en) * 2015-11-24 2020-03-17 Visionisti Oy Hand operated medical instrument
DK3380059T3 (da) * 2015-11-25 2020-07-27 Bayer Healthcare Llc Sprøjtepåfyldningsadapter
UA122170C2 (uk) 2016-02-05 2020-09-25 Толмар Терапьютікс, Інк. Вентильована покривна пластина для масиву шприців
CN109803702B (zh) * 2016-09-06 2022-04-12 医疗发展国际有限公司 用于可吸入液体的吸入器装置
US10926025B2 (en) * 2016-09-15 2021-02-23 Tandem Diabetes Care, Inc. Vial supporter for medicament pump
CA2984223A1 (en) * 2016-10-29 2018-04-29 Nh Real Estate Holdings Ltd. Selective metered dose dispensing device
JP2018118743A (ja) * 2017-01-23 2018-08-02 ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社 インジェクションキャップとそれを使用した液体サンプリング装置
EP3360496B1 (de) * 2017-02-10 2022-04-06 Erbe Elektromedizin GmbH Fluidverbindungseinrichtung und kryosonde mit einer solchen
JP7204742B2 (ja) 2017-09-12 2023-01-16 マグノリア メディカル テクノロジーズ，インコーポレイテッド 流体制御デバイス及び流体制御デバイスを使用する方法
DE102017220641A1 (de) * 2017-11-17 2019-05-23 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Medikamentenbehälter
USD908916S1 (en) 2018-06-19 2021-01-26 Tolmar Therapeutics, Inc. Syringe restrictor plate
CA3129065A1 (en) 2019-02-08 2020-08-13 Magnolia Medical Technologies, Inc. Devices and methods for bodily fluid collection and distribution
EP3938108B1 (en) 2019-03-11 2023-08-02 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid control devices
JP7174953B2 (ja) * 2019-03-28 2022-11-18 大成化工株式会社 シリンジ用の調製補助具
KR102287309B1 (ko) 2019-07-26 2021-08-06 노욱래 약물 주입 카트리지 및 이를 포함하는 약물 주입기

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1459485A (en) * 1922-03-07 1923-06-19 Gary M Whitney Emptying device or emptier
US2085392A (en) * 1934-12-19 1937-06-29 Sharp & Dohme Inc Container with lyophilic biologically-active substances, etc.
US2347737A (en) * 1942-11-14 1944-05-02 Joseph C Fuller Manufacture of dispensing containers
US2647513A (en) * 1951-03-28 1953-08-04 Armour & Co Lyophilzation container
US2870766A (en) * 1956-06-06 1959-01-27 American Home Prod Cartridge for metering syringe
US3002517A (en) * 1959-12-08 1961-10-03 Eva V Pitton Cosmetic applicator with replaceable cartridge
US3080866A (en) * 1961-07-07 1963-03-12 Friedman Benjamin Hypodermic needle
US3292342A (en) * 1964-01-16 1966-12-20 Copiague Res And Dev Company Device for vacuum sealing
US3387609A (en) * 1966-01-19 1968-06-11 Walter A. Shields Closure cap for disposable hypodermic syringes
US3416657A (en) * 1967-03-27 1968-12-17 Trimar Co Syringe assembly unit
NL172403C (nl) * 1974-04-08 1983-09-01 Duphar Int Res Injectiespuit met een patroon en een patroonhouder, waarbij de patroonhouder voorzien is van vergrendelingsmiddelen voor de patroon, alsmede patroonhouder voor een injectiespuit.
EP0037696B1 (en) * 1980-04-08 1984-05-23 Greater Glasgow Health Board Dispensing device
US4392492A (en) * 1981-07-10 1983-07-12 The Purdue Frederick Company Apparatus for storing and dispensing liquid douche
US4592745A (en) * 1984-02-29 1986-06-03 Novo Industri A/S Dispenser
ATE39057T1 (de) * 1984-05-03 1988-12-15 Buender Glas Gmbh Injektionsspritze.
WO1987002895A1 (en) * 1985-11-08 1987-05-21 Disetronic Ag Injection instrument
US4735608A (en) * 1986-05-14 1988-04-05 Del F. Kahan Apparatus for storing and reconstituting antibiotics with intravenous fluids
US4710179A (en) * 1986-10-27 1987-12-01 Habley Medical Technology Corporation Snap-on vernier syringe
DE3638984C3 (de) * 1986-11-14 1993-11-18 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
DK177187A (da) * 1987-04-07 1988-10-08 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glasampul
GB8713810D0 (en) * 1987-06-12 1987-07-15 Hypoguard Uk Ltd Measured dose dispensing device
DK618587A (da) * 1987-11-25 1989-05-26 Nordisk Gentofte Injektionssproejte-fikstur med adapterorgan til praeparatbeholdere
CH675078A5 (ru) * 1988-01-22 1990-08-31 Nosta Ag
DK166948B1 (da) * 1988-02-10 1993-08-09 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glastubule
US4973318A (en) * 1988-02-10 1990-11-27 D.C.P. Af 1988 A/S Disposable syringe
DE3916101A1 (de) * 1989-05-17 1990-11-22 Vetter & Co Apotheker Spritze fuer medizinische zwecke
US4944736A (en) * 1989-07-05 1990-07-31 Holtz Leonard J Adaptor cap for centering, sealing, and holding a syringe to a bottle
US5084040A (en) * 1990-01-25 1992-01-28 The West Company, Incorporated Lyophilization device
US5100010A (en) * 1990-11-08 1992-03-31 The West Company, Incorporated Containment seal assembly
US5360410A (en) * 1991-01-16 1994-11-01 Senetek Plc Safety syringe for mixing two-component medicaments
US5071017A (en) * 1991-02-15 1991-12-10 Stuli Iene Closure cap construction with slitted flexible diaphragm
US5088612A (en) * 1991-06-10 1992-02-18 Comar, Inc. Vial cap
DE4127650C1 (ru) * 1991-08-21 1993-02-25 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co Ravensburg, 7980 Ravensburg, De
US5247972A (en) * 1991-12-17 1993-09-28 Whittier Medical, Inc. Alignment guide for hypodermic syringe

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2549310C2 (ru) * 2009-09-21 2015-04-27 Ново Нордиск А/С Система для доставки лекарственных средств
RU2637615C2 (ru) * 2010-11-15 2017-12-05 Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг Контейнер для хранения медицинских или фармацевтических жидкостей
RU2644273C2 (ru) * 2012-08-02 2018-02-08 Дебиотех С.А. Устройство измерения давления, служащее для определения давления жидкости в устройстве для выдачи лекарственной жидкости
RU2693675C2 (ru) * 2014-08-04 2019-07-03 Дженентек, Инк. Устройство и способ герметизации лекарственного вещества внутри лечебного устройства для доставки
US10729616B2 (en) 2014-08-04 2020-08-04 Genentech, Inc. Apparatus and methods for sealing a medicament within a medical delivery device
US11523969B2 (en) 2014-08-04 2022-12-13 Genentech, Inc. Apparatus and methods for sealing a medicament within a medical delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
FI954324A0 (fi) 1995-09-14
CN1054038C (zh) 2000-07-05
CA2157768C (en) 1999-08-24
AU6407294A (en) 1994-10-11
CZ286759B6 (en) 2000-06-14
GR3030530T3 (en) 1999-10-29
CN1119412A (zh) 1996-03-27
ATE179881T1 (de) 1999-05-15
CZ273096A3 (en) 1997-09-17
CZ238495A3 (cs) 2000-02-16
FI954324A (fi) 1995-09-14
DE69418489T2 (de) 1999-10-07
JP2824151B2 (ja) 1998-11-11
HUT73525A (en) 1996-08-28
DK0741556T3 (da) 1999-11-15
PL310632A1 (en) 1995-12-27
KR960700677A (ko) 1996-02-24
HU9502683D0 (en) 1995-11-28
DE69418489D1 (de) 1999-06-17
ZA941801B (en) 1995-09-15
KR0150108B1 (ko) 1998-10-01
CZ273196A3 (en) 1997-09-17
ES2131680T3 (es) 1999-08-01
HU9502686D0 (en) 1995-11-28
AU675837B2 (en) 1997-02-20
UA27970C2 (uk) 2000-10-16
NO953633D0 (no) 1995-09-14
US5454786A (en) 1995-10-03
NZ263392A (en) 1997-09-22
CA2157768A1 (en) 1994-09-29
EP0741556A1 (en) 1996-11-13
WO1994021213A3 (en) 1994-11-24
US5334162A (en) 1994-08-02
JPH08503155A (ja) 1996-04-09
HU215631B (hu) 1999-01-28
PL173072B1 (pl) 1998-01-30
CZ286666B6 (cs) 2000-05-17
WO1994021213A2 (en) 1994-09-29
NO308392B1 (no) 2000-09-11
NO953633L (no) 1995-11-07
BR9406004A (pt) 1996-01-02
EP0741556B1 (en) 1999-05-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2126242C1 (ru) Способ лиофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта и контейнер для леофилизации и герметизации впрыскиваемого продукта
EP0664137B1 (en) Syringe and method for lyophilizing and reconstituting injectable medication
JP2801207B2 (ja) 注射器並びに注射器の組立て方法
US3946732A (en) Two-chamber mixing syringe
US5489266A (en) Syringe assembly and method for lyophilizing and reconstituting injectable medication
US5549561A (en) Injection cartridge arrangement
US10105285B2 (en) Compact medication reconstitution device and method
KR20030016242A (ko) 사전 충전식 주사기
KR20130092577A (ko) 용기의 밀봉 장치 및 밀봉 용기의 제조방법
US3416657A (en) Syringe assembly unit
CN218046060U (zh) 一种双腔注射器
US20230021069A1 (en) Sealed Multi Chamber Syringe for Storage, Mixing and Delivery of Multi Part Substances
CA2254361A1 (en) Process for filling a syringe, together with a device for carrying out the process
CA1334070C (en) Syringe