RU2089223C1 - Способ изготовления пластикового предварительно наполненного патрона - Google Patents

Способ изготовления пластикового предварительно наполненного патрона Download PDF

Info

Publication number
RU2089223C1
RU2089223C1 SU894830881A SU4830881A RU2089223C1 RU 2089223 C1 RU2089223 C1 RU 2089223C1 SU 894830881 A SU894830881 A SU 894830881A SU 4830881 A SU4830881 A SU 4830881A RU 2089223 C1 RU2089223 C1 RU 2089223C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cartridge
tip
sleeve
sterile
sterile medium
Prior art date
Application number
SU894830881A
Other languages
English (en)
Inventor
Браунинг Кимбер Майкл
Original Assignee
Актиеболагет Астра
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Актиеболагет Астра filed Critical Актиеболагет Астра
Application granted granted Critical
Publication of RU2089223C1 publication Critical patent/RU2089223C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/348—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub snap lock, i.e. upon axial displacement of needle assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3137—Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
    • A61M2005/3139—Finger grips not integrally formed with the syringe barrel, e.g. using adapter with finger grips
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31515—Connection of piston with piston rod

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Injection Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)

Abstract

Использование: в медицине, для изготовления пластиковых предварительно заполненных патронов шприцев. Сущность изобретения: формируют методом литья под давлением гильзу патрона с верхними и нижними открытыми концами в стерильной среде. Формируют методом литья под давлением пластиковый наконечник, выполненный как единое целое со средством для крепления инъекционной иглы и крышкой, хрупко соединенной с наконечником в указанной стерильной среде. Вводят в стерильную среду предварительно стерилизованный поршень, устанавливают предварительно стерилизованный поршень в нижнем конце гильзы патрона в стерильной среде, стерильно заполняют патрон инъекционной средой в стерильной среде и герметично крепят наконечник на гильзе патрона в стерильной среде. Наконечник герметично соединяют с верхним концом гильзы патрона методом сварки в стерильной среде, например методом ультразвуковой сварки. Предусмотрен дополнительный колпачок, формируемый методом литья под давлением в стерильной среде, который надевают на наконечник, после того как наконечник герметично соединяют с верхним концом гильзы патрона. Дополнительный колпачок при этом предварительно стерилизуют, вводят в стерильную среду и надевают на наконечник после герметичного крепления наконечника на верхнем конце гильзы патрона. 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Изобретение относится к способам изготовления пластикового предварительного заполненного патрона для использования в предварительно заполненном шприце.
Во многих шприцах, применяемых в настоящее время, используется стеклянный или пластиковый предварительно заполненный патрон. Такие патроны обычно плотно закрывают с одной стороны резиновой пробкой, закрытой с наружной стороны патрона металлическим наконечником. Металлический наконечник надевают на конце патрона, обеспечивая таким образом эффективную герметизацию конца патрона, удаленного от резиновой пробки. Пример такого шприца описан в патенте AU A 73632/81.
Патроны описанного типа обычно заполняют инжекционной средой и затем могут быть подвергнуты обработке в автоклаве с целью обеспечения стерильности содержимого. В процессе использования эти патроны вставляют в держатель шприца, устройство которого позволяет выдавливать содержимое патрона. Так, например, у шприцев с металлической гильзой на одном конце имеется приспособление для ввода двусторонней иглы и на другом конце поршень, уже бывший в использовании. Эти шприцы предназначены для многоразового пользования и должны после каждого использования храниться в стерилизационной камере. Кроме того, их недостатком являются большие вес и размеры. Особенное неудобство вызывают размеры шприцев, поскольку такие шприцы пугают пациентов. Применяются также корпуса одноразовых шприцев, к которым крепится двусторонняя игла. При использовании таких корпусов одноразовых шприцев в корпус шприца вставляют предварительно стерилизованный патрон. Двусторонняя игла приспособлена для протыкания резиновой мембраны в конце гильзы патрона, а поршень используют для выдавливания содержимого патрона.
Громоздкость прежних конструкций шприцев привела к разработке различных альтернативных вариантов, в первую очередь с целью создания простого одноразового шприца с патроном. Например, в описании к патенту Австралии описан узел одноразового шприца с гильзой, отлитой из пластмассы. Однако в этом шприце продолжается использование двусторонних иголок и требуется использование наружного кожуха для крепления канюли. Альтернативная конструкция, также предусматривающая использование двусторонней иглы, описана в патенте AU-A41625/78. В этой конструкции шприца используется двусторонняя игла, заключенная в корпусе, которая помещена в гнезде втулки, в пределах которого может двигаться корпус иглы. Когда к корпусу иглы прикладывают усилие, направленное внутрь, диафрагма, прилегающая к втулке, протыкается задним концом иглы, позволяя выпустить содержимое патрона для инъекций. Недостатком такого варианта также является необходимость во внутренней диафрагме в патроне и в использовании двусторонней иглы. Аналогичное использование протыкаемой диафрагмы в сочетании с шипом для освобождения содержимого предварительно заполненного шприца можно найти в патенте AU-A27579/77. Обычным также является использование предохранителя иглы, причем эти предохранители обычно удобно надеваются на патрубок для иглы ( например, см. фиг.11 патента AU-B86910/82). Такие предохранители иглы обычно удерживаются на патрубке для иглы силой трения. В патенте W086/03126 описан шприц, включающий ограничительный зажим для удерживания отдельного крепления иглы в положении над концом инъекционного тела со специально сформированным методом литья седлом для крепления. Ограничительный зажим включает защитное покрытие, хрупко соединенное с телом зажима. Однако недостатком конструкции шприца, описанной в патенте W086/03126, является необходимость в специальном литом седле для удерживания крепления иглы для подкожных инъекций и в ограничительном зажиме для удерживания иглы на месте. Это ограничивает использование в шприце игл, которые могут быть вставлены в литое седло и требует использовать для герметизации отдельного уплотнительного кольца.
В патенте DE-C-809698 описана ампула для шприца, в которой головка выполнена из жесткого материала, а жестко соединенное с ней тело выполнено из упругого материала или из жесткого материала и снабжено упором в нижнем конце. На жесткой головке ампулы над седлом для иглы имеется желоб, создающий ослабленную линию, по которой может быть пробит кончик головки. Кончик головки герметически изолирует ампулу от окружающей среды и должен быть пробит перед помещением иглы в головку или перед тем как опустошить ампулу в шприц. Головка ампулы и ее кончик защищены от загрязнения защитным колпачком, выполненным из бактерицидного целлюлозного материала, в частности бумаги. Этот защитный колпачок приклеивают к более широкой части кончика ампулы.
В патентах US-A-3406686 и US-A-3375825 описан способ сборки предварительно заполненного шприца описанного выше типа. Сборка осуществляется в несколько этапов и в различных средах, некоторые из которых являются стерильными. В перечисленных выше патентах патроны изготавливают и частично собирают в ходе различных этапов до их стерилизации. Затем патроны заполняют и закрывают в стерильных условиях.
Этот способ изготовления патронов указанного выше типа является трудоемким и дорогостоящим, поскольку требует различных операций, некоторые из которых сложны. Способы, относящиеся к прежнему уровню техники, требуют также, чтобы материалы, применяемые в различных частях патрона, можно было стерилизовать, например, в автоклаве.
Патрон, изготовленный согласно изобретению и предназначенный к использованию в предварительно заполненном шприце, как описано ниже, представляет собой уникальное изделие для применения при вливании инжекционных веществ. В частности, описанный патрон не предусматривает использования множества компонентов, таких как металлические наконечники и резиновые мембраны. Поскольку резиновая мембрана отсутствует, пользователю не нужна двусторонняя игла. Это позволяет решить две проблемы, связанные со стандартными патронами, а именно засорение иглы попадающей в ее канал резиной и протечка в точке прохождения иглы через резиновую мембрану, связанная с наклоном иглы. Еще одним преимуществом является использование патронов в простом одноразовом предварительно заполненном шприце, который не столь тяжел, велик и пугающ как известные шприцы.
Согласно изобретению способ изготовления предварительно заполненного патрона включает следующие этапы:
а) литье в стерильной среде под давлением гильзы патрона с верхним и нижним открытыми концами;
б) литье под давлением пластикового наконечника, включая выполненное с ним как единое целое средство для крепления инъекционной иглы и крышки, хрупко соединенной с этим наконечником в стерильной среде;
в) ввод в стерильную среду предварительно стерилизованного поршня;
г) установка в стерильной среде предварительно стерилизованного поршня в нижнем конце гильзы патрона;
д) стерильное заполнение патрона инжекционной средой в стерильной среде;
е) герметичное соединение наконечника с гильзой патрона в стерильной среде, как описано в п.1.
Наконечник патронов предпочтительно скрепляют с гильзой патрона путем приваривания его к гильзе. Для осуществления такого крепления можно использовать методы сварки в стык или ультразвуковой сварки. Предпочтительным является также литье под давлением дополнительного колпачка также в стерильной среде. Этот компонент надевают на наконечник патрона после скрепления наконечника патрона с гильзой патрона. Наконечник может быть введен в стерильную среду после предварительной стерилизации.
Другие предпочтительные варианты реализации способа очевидны из зависимых пп. 2-5.
Гильза, которая используется в изобретении, может быть выполнена из любого жесткого пластикового материала. Например, может быть использован полупрозрачный или прозрачный материал, такой как полиэтилентерефталат, полиамид, полипропилен или ТРХ. Специалистам в данной области хорошо известны другие подходящие материалы. Наиболее предпочтительным является использование в качестве такого материала полипропилена благодаря его относительно низкой стоимости, чистоте отделки и хорошо проверенной пригодности для использования в емкостях для фармацевтических препаратов.
Патрон, изготовленный в соответствии со способом, являющимся предметом изобретения, может использоваться в существующих гильзах шприца (при необходимых изменениях) или может быть сам использован в качестве детали шприца.
При использовании блок патрона и шприца собирают, вставляя шток поршня в поршень в нижнем конце патрона. Затем удаляют являющуюся частью наконечника крышку, приложив к ней достаточное усилие, после чего в средство для крепления иглы на наконечнике патрона вводят инъекционную иглу ( в случае необходимости). Подходит односторонняя игла, однако перед установкой инъекционной иглы следует удалить крышку. Удаление крышки открывает выход для содержимого патрона. Приложение усилия к штоку поршня вызывает перемещение поршня вперед по гильзе патрона, вызывая выдавливание инжекционной среды через инжекционную иглу. В этой форме предлагается полностью пластмассовый (кроме канюли) инъекционный шприц, удобный в применении и одноразового пользования.
Согласно изобретению гильзу патрона и наконечника патрона формируют методом литья под давлением в стерильной среде, предварительно стерилизованный поршень вводят в стерильную среду и устанавливают в нижнем конце гильзы патрона для его герметизации. Затем гильзу патрона стерильно заполняют предполагаемой инжекционной средой и затем закрывают, надев наконечник патрона на верхний конец заполненной гильзы патрона.
На фиг.1 показан в разрезе с разделением на детали патрон, изготовленный предлагаемым способом, с обтекаемым средством крепления иглы; на фиг.2- то же, с разделением на детали шприца с патроном, показанным на фиг.1; на фиг.3 то же, и в собранном виде шприц с патроном, показаны на фиг.1.
На фиг. 1 показана гильза патрона 1. Гильза патрона 1 выполнена из пластмассы, наиболее предпочтительно полипропилена. В нижней части гильзы 1 имеется открытый конец 2, в который вставлен поршень 3. Поршень 3 может двигаться внутри гильзы 1, сохраняя жидкое уплотнение. По этой причине поршень 3 предпочтительно изготавливают из резины с двумя уплотнительными кольцами 4 и 5. На фланце гильзы патрона 1 имеется шейная часть 6, диаметр которой меньше диаметра остальной гильзы. В конце шейной части фланца 6 выполнение периферийная часть 7. В конце шейной части имеются верхняя кольцевая поверхность 8, внешняя боковая стенка 9 и упорный буртик 10. По кромке верхней кольцевой поверхности 8 выполнен кольцевой герметизирующий ободок 11. Гильза патрона 1 имеет открытый конец 12 со стороны фланца.
Предлагается наконечник 13 патрона, который герметично надевается на шейную часть 6 фланца гильзы патрона 1. Более подробно наконечник 13 изображен (увеличен) на фиг.1. Этот наконечник имеет кольцевой буртик 14, который может надеваться на периферийную часть фланца 7 на шейной части 6. После надевания наконечника на шейную часть 6 внутренняя поверхность 15 зависимой периферийной юбки 16 соприкасается с внешней боковой стенкой 9 и кольцевой буртик 14 надет и соприкасается с упорным буртиком 10 шейной части (см. фиг. 4). X-образная пробка-заглушка 17 образует единое целое с наконечником патрона 13, чтобы обеспечить полный выпуск содержимого гильзы 1 патрона. На внутренней донной поверхности 18 наконечника патрона 13 выполнен кольцевой герметизирующий ободок 19. Он выполнен в нижней части 18 наконечника патрона 13 и распложен таким образом, что упирается в верхний конец шейной части фланца 6 и налегает сбоку на кольцевой герметизирующий ободок 11 патрона, когда наконечник патрона 13 надет на верхний конец гильзы патрона 1. Частью наконечника патрона 13 является стандартный конец с каналом 20.
Сборка патрона предпочтительно осуществляется следующим образом. Наконечник и колпачок патрона формуют методом литья под давлением из стерильного пластикового материала, причем установка для литья под давлением размещена в стерильной среде. В открытый конец 2 гильзы патрона 1 вставляют предварительно стерилизованный поршень, после чего производится стерильное заполнение гильзы. После заполнения гильзы на шейную часть 6 надевают наконечник патрона 13, причем кольцевой буртик 14 устанавливается ниже периферийной части фланца 7 и упирается в упорный буртик 10. Жидкостную герметичность обеспечивают за счет приваривания наконечника патрона 13 к гильзе патрона 1. В показанном варианте реализации применяют ультразвуковую сварку. Сварочный излучатель помещают на части 18 над кольцевым уплотняющим ободком 19 и кольцевым уплотняющим ободком патрона 11, а сварочную опору помещают под нижней кромкой 20 зависимой периферийной юбки 16. Ультразвуковая сварка вызывает плавление кольцевых уплотняющих ободков 19 и 11 с образованием широкого уплотнительного кольца между наконечником патрона 13 и верхней части шейки 6.
При использовании крышку 17 отламывают от верхней части наконечника патрона 13, открывая выход содержимому патрона и открывая канал в обтекаемом конце 21 для ввода стандартного средства крепления иглы с каналом. Этот патрон может быть использован в конструкциях шприцов, применяемых в настоящее время (при незначительных изменениях верхнего конца узла для возможности приема наконечника патрона), или в качестве детали одноразовых шприцов.
Одноразовый шприц, в котором применен патрон, изображенный на фиг.1, показан с разделением на части на фиг.2.
При использовании в качестве детали шприца необходимо, чтобы патрон был снабжен пальцевым захватом и штоком поршня. Предпочтительно пальцевый захват имеет форму пластмассовой втулки, фланцы которой достаточно широки для захвата пальцами на любой из сторон гильзы патрона. Такой пальцевый захват также предпочтительно изготавливается из эластомера, такого как полипропилена, полиэтилентерефталат. Пальцевый захват крепится к боковой поверхности патрона, предпочтительно путем его приваривания к гильзе патрона. Шток поршня может иметь концы различной формы, например с винтовой резьбой, допускающей положительное всасывание; или с тупым концом, допускающим самовсасывание в процессе инъекции. На противоположном конце штока поршня может быть для удобства выполнено отверстие в форме гаечного ключа, предназначенное для удаления крышки наконечника. Отверстие в форме гаечного ключа на конце штока поршня обладает тем преимуществом, что позволяет пользователю использовать механическое преимущество рычага, образуемого за счет длины штока.
В предпочтительном варианте реализации изобретения, применяемого в одноразовом шприце, пальцевый захват 22 располагается на нижнем конце корпуса патрона. Пальцевый захват 22 представлен пустотелой втулкой 23, форма которой позволяет надеть ее на конец гильзы патрона 1, но предпочтительным является его приваривание. Пальцевый захват 22 снабжен лопастью 24, выступающей с противоположных сторон втулки 23, образуя поверхность захвата 25 по сторонам гильзы патрона 1. Шток поршня 26 также имеет конец 27, форма которого соответствует выемке 28 в поршне 3. Альтернативной форме конца 27 штока, изображенной на фиг. 2, является винтовая резьба на конце штока 26, предназначенная для завинчивания в соответствующую резьбу в выемке 28. На противоположном конце штока поршня 26 выполнено отверстие 29 X-образной формы, совпадающее по форме с крышкой 17. Ручка 30 расположена на конце штока поршня 26 таким образом, чтобы иметь возможность приложить к штоку усилие в осевом направлении гильзы поршня 1. На верхний конец наконечника 13 надевается защитный колпачок 31.
На фиг. 3 показан выше шприц в собранном виде с модифицированным наконечником и колпачком 32. Как показано, наконечник 13 надет на шейную часть 5 фланца гильзы патрона. Крышка 17 наконечника 13 представлена сплошным стержнем 33. Колпачок 32 надет на наконечник 13, стержень 38 и шейную часть 6 и расположен таким образом, что упирается в верхнюю поверхность шейной части 6 и охватывает сбоку кольцевой уплотняющий ободок патрона 11, когда наконечник патрона 13 надет на фланец гильзы патрона 1. Частью наконечника патрона 13 является стандартный конец с каналом 21.
При использовании шток поршня 26 вставляют в выемку 28 в поршне 3. В варианте реализации, показанном на фиг.3, к колпачку 32 прикладывают усилие. Это усилие воздействует на стержень 33, отламывая таким образом крышку 17 от верхней части средства для крепления иглы 21. После отделения от наконечника 13 крышки 17 открывается средство для крепления иглы 21, в которое может быть вставлена игла с насадкой для канала. Удаление крышки 17 открывает также выход содержимому гильзы патрона 1 для инъекции. Инъекционная игла 34 после установки оказывается герметично закреплена в канале наконечника 13, а положительное давление штока поршня 26 вызывает перемещение поршня 3 в гильзе патрона 1, выдавливая инжекционную среду через инъекционную иглу 34.
При использовании варианта реализации, показанного на фиг.2, выполняются те же действия, что и в случае фиг.3, за исключением того, что крышку отламывают с помощью ключа 29 на конце штока поршня 26.
В каждом из описанных вариантов реализации возможно использование патрона, являющегося предметом изобретения, для получения одноразового шприца, удобного в использовании и простого в обращении. Отпадает необходимость в отдельном держателе шприца, и патрон может быть предоставлен пользователям в частично собранном виде с уже прикрепленным к гильзе патрона пальцевым захватом. Единственными отдельными компонентами являются шток поршня и дополнительно стандартная инъекционная игла в случае вариантов, показанных на фиг.2 и 3.
Каждый из перечисленный выше вариантов реализации препочтительно полностью осуществляется в стерильной среде с целью обеспечения стерильности инжекционной среды. Например, в варианте, показанном на фиг. 3, гильза патрона формируется методом литья под давлением в стерильной среде. Затем в стерильную среду вводят предварительно стерилизованный поршень 3, который вставляют в нижний конец 2 гильзы патрона 1. Наконечник 13 также формируют методом литья под давлением в стерильной среде. Гильзу патрона после поршня заполняют предварительно стерилизованной инжекционной средой, после чего на нее надевают формованный литьем под давлением наконечник 13. Затем наконечник 13 приваривают или иным образом прикрепляют к гильзе патрона 1. Колпачок 32 также формируют методом литья под давлением в стерильной среде и надевают на наконечник 13 и шейную часть 6 перед извлечением патрона из стерильной среды. При описанном выше производственном процессе важно, чтобы гранулы полимера, применяемые в процессе литья под давлением, были стерилизованы перед литьем из них деталей патрона. Пальцевый захват 22 и шток 26 могут быть отлиты под давлением вне стерильной среды, поскольку они не входят в непосредственный контакт с инжекционной средой.
В конструкции и детали, описанные выше, могут быть внесены различные изменения, модификации и/или добавления без отклонения от существа или объема изобретения, описанных в формуле изобретения.

Claims (3)

1. Способ изготовления пластикового предварительно наполненного патрона, заключающийся в том, что патрон изготавливают и частично собирают, затем заполняют и закрывают его в стерильных условиях, отличающийся тем, что формируют методом литья под давлением гильзу патрона с верхним и нижним открытыми концами в стерильной среде, формируют методом литья под давлением пластиковый наконечник, выполненный как единое целое со средством для крепления инъекционной иглы и крышкой, хрупко соединенной с наконечником в указанной стерильной среде, вводят в стерильную среду предварительно стерилизованный поршень и устанавливают его в нижнем конце гильзы патрона в стерильной среде, стерильно заполняют патрон инъекционной средой в стерильной среде и герметично крепят наконечник на гильзе патрона в стерильной среде.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что наконечник герметично соединяют с верхним концом гильзы патрона методом сварки в стерильной среде.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что наконечник соединяют с верхним концом гильзы патрона методом ультразвуковой сварки.
SU894830881A 1988-02-10 1989-02-09 Способ изготовления пластикового предварительно наполненного патрона RU2089223C1 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU11603/88A AU595096B2 (en) 1988-02-10 1988-02-10 Plastic cartridge and syringe
AU11603/88 1988-02-10
PCT/SE1989/000053 WO1989007462A1 (en) 1988-02-10 1989-02-09 Plastic cartridge and syringue and method for manufacturing the cartridge

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2089223C1 true RU2089223C1 (ru) 1997-09-10

Family

ID=3702307

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SU894830881A RU2089223C1 (ru) 1988-02-10 1989-02-09 Способ изготовления пластикового предварительно наполненного патрона

Country Status (31)

Country Link
US (1) US5135514A (ru)
EP (2) EP0400050A1 (ru)
JP (1) JP2846909B2 (ru)
KR (1) KR970009716B1 (ru)
CN (1) CN1026465C (ru)
AR (1) AR242722A1 (ru)
AT (1) ATE122242T1 (ru)
AU (1) AU595096B2 (ru)
BR (1) BR8907239A (ru)
CA (1) CA1324048C (ru)
DE (1) DE68922508T2 (ru)
DK (1) DK173436B1 (ru)
EG (1) EG18806A (ru)
ES (1) ES2072922T3 (ru)
FI (1) FI100220B (ru)
HK (1) HK1000957A1 (ru)
HU (1) HU210361B (ru)
IE (1) IE61997B1 (ru)
IL (1) IL89164A (ru)
IN (1) IN174245B (ru)
IS (1) IS1662B (ru)
LT (1) LT3751B (ru)
LV (1) LV11006B (ru)
MX (1) MX169606B (ru)
MY (1) MY104963A (ru)
NO (1) NO178565C (ru)
NZ (1) NZ227902A (ru)
RU (1) RU2089223C1 (ru)
UA (1) UA26987A1 (ru)
WO (1) WO1989007462A1 (ru)
ZA (1) ZA89867B (ru)

Families Citing this family (55)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5527484A (en) * 1991-05-31 1996-06-18 Colgate-Palmolive Co. Phosphate containing powdered automatic dishwashing composition with enzymes
GB9212742D0 (en) * 1992-06-16 1992-07-29 Sterimatic Holdings Ltd Syringe or blood collection system
US5380295A (en) * 1992-12-14 1995-01-10 Mallinckrodt Medical, Inc. Delivery apparatus with mechanism preventing rearward movement of a piston disposed therein
US6436690B1 (en) * 1993-09-15 2002-08-20 The Procter & Gamble Company BPN′ variants having decreased adsorption and increased hydrolysis wherein one or more loop regions are substituted
DE4332310C1 (de) * 1993-09-23 1994-10-20 Heraeus Kulzer Gmbh Spritze zum dosierten Abgeben von viskosen Werkstoffen, insbesondere von dentalen Werkstoffen
US5620425A (en) * 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
US5558648A (en) * 1994-04-08 1996-09-24 Shields; Jack W. Disposable conical hold for a medicinal cartridge with reusable plunger and shields
JP3383966B2 (ja) * 1994-05-27 2003-03-10 ニプロ株式会社 プレフィルドシリンジ
JP3794735B2 (ja) * 1994-07-21 2006-07-12 ブラッコ インターナショナル ビーヴィ 既充填シリンジの滅菌方法および既充填シリンジ
DE4438360C2 (de) * 1994-10-27 1999-05-20 Schott Glas Vorfüllbare partikelarme, sterile Einmalspritze für die Injektion von Präparaten und Verfahren zu ihrer Herstellung
AUPM922394A0 (en) * 1994-11-03 1994-11-24 Astra Pharmaceuticals Pty Ltd Plastic syringe with overcap
GB9425642D0 (en) 1994-12-20 1995-02-22 Weston Medical Ltd Filling device
US6681810B2 (en) 1994-12-20 2004-01-27 Aradigm Corporation Filling device for a needleless injector cartridge
US6475765B1 (en) * 1995-03-09 2002-11-05 Procter & Gamble Company Subtilisin DY variants having decreased adsorption and increased hydrolysis
US5704921A (en) * 1995-05-17 1998-01-06 Carilli; Brian D. Prefilled hypodermic syringe system
WO1997000706A1 (en) * 1995-06-20 1997-01-09 Gould Vincent G Dual function syringe and blunt assembly
US5687542A (en) * 1995-08-22 1997-11-18 Medrad, Inc. Isolation module for molding and packaging articles substantially free from contaminants
US6189195B1 (en) 1995-08-22 2001-02-20 Medrad, Inc. Manufacture of prefilled syringes
GB9525757D0 (en) 1995-12-16 1996-02-14 Weston Medical Ltd Needleless injector drug capsule and filling method
EP0892736B1 (en) 1996-04-02 2000-08-30 Weston Medical Limited Method of filling a drug capsule and article produced thereby
US5836919A (en) * 1996-05-23 1998-11-17 Solopak Pharmaceuticals, Inc. Cap assembly
NL1004059C2 (nl) 1996-09-18 1998-03-19 Plastic Moulding Appliances B Samenstel van houder en breeksluiting en werkwijze voor de vervaardiging daarvan.
DE69814575T2 (de) * 1997-12-24 2004-04-08 Bracco International B.V. Kolben- und Stangenzusammensetzung für Spritze oder Kartusche mit guter Gleitfähigkeit
US6132395A (en) * 1998-12-08 2000-10-17 Bioject, Inc. Needleless syringe with prefilled cartridge
US6383168B1 (en) 1998-12-08 2002-05-07 Bioject Medical Technologies Inc. Needleless syringe with prefilled cartridge
DE19955652A1 (de) 1999-11-19 2001-06-13 Schott Glas Verschluß für eine vorfüllbare Einmalspritze
GB0129171D0 (en) * 2001-12-06 2002-01-23 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to a medicament cartridge
GB0129176D0 (en) 2001-12-06 2002-01-23 Dca Design Int Ltd Improvements in and realting to a medicament cartridge assembly
DE10327119A1 (de) * 2003-06-13 2004-12-30 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Kappe für Injektionsvorrichtungen
US7717874B2 (en) * 2004-05-28 2010-05-18 Bioject, Inc. Needle-free injection system
DE502007005462D1 (de) * 2006-02-14 2010-12-09 Vetter & Co Apotheker Spritze
US9592375B2 (en) 2006-05-18 2017-03-14 Hyprotek, Inc. Intravascular line and port cleaning methods, methods of administering an agent intravascularly, methods of obtaining/testing blood, and devices for performing such methods
US7547293B2 (en) 2006-10-06 2009-06-16 Bioject, Inc. Triggering mechanism for needle-free injector
WO2008103997A2 (en) 2007-02-23 2008-08-28 Bioject Inc. Needle-free injection devices and drug delivery systems therefor
CA2683931A1 (en) * 2007-04-20 2008-10-30 Jennifer Barbour Ergonomic syringe
BRPI0821876B8 (pt) 2008-01-11 2021-06-22 Ucb Pharma Sa tampa de ponta e seringa
RS59584B1 (sr) 2008-07-18 2019-12-31 Ucb Biopharma Sprl Sistemi za davanje lekova pacijentima sa reumatoidnim artritisom
USD641078S1 (en) 2008-12-29 2011-07-05 Ucb Pharma, S.A. Medical syringe with needle tip cap
IT1398805B1 (it) * 2009-06-11 2013-03-18 Brev Angela Srl Procedimento per la produzione di strumenti medicali
USD660958S1 (en) 2009-07-20 2012-05-29 Ucb Pharma, S.A. Device for administering medication
US8915890B2 (en) 2009-07-30 2014-12-23 Becton, Dickinson And Company Medical device assembly
US20120259288A1 (en) * 2009-08-28 2012-10-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly kit for preparing of a pre-filled syringe
US20120085152A1 (en) * 2010-10-07 2012-04-12 Funk Donald A Fluid analysis tool
US8672883B2 (en) 2011-07-11 2014-03-18 C. Garyen Denning Fluid delivery device and methods
JP2015508699A (ja) * 2012-02-29 2015-03-23 ハイプロテック、 インク． 血管内ライン及びポートクリーニング方法、血管内に薬品を投与する方法、血液を採取し検査する方法、並びにこのような方法を実施するデバイス
FR3002739B1 (fr) * 2013-03-01 2016-01-08 Transformation Des Elastomeres A Usages Medicaux Et Ind Soc D Dispositif de protection d'aiguille.
CA2943070A1 (en) * 2014-03-18 2015-09-24 Douglas F. Mcmahon Compact kit for injecting liquid medication
AU2016286525A1 (en) 2015-07-02 2018-02-15 Marc Andrew Koska Single use delivery device prefilled with a reconstitutable agent
KR102487355B1 (ko) 2016-04-25 2023-01-11 코스카 패밀리 리미티드 의료 전달 시스템
WO2018180458A1 (ja) * 2017-03-31 2018-10-04 武田薬品工業株式会社 シリンジ
JP1608744S (ru) * 2017-10-11 2021-07-05
CN111615409A (zh) 2017-11-17 2020-09-01 科斯卡家族有限公司 用于流体输送歧管的系统和方法
WO2019152817A1 (en) 2018-02-01 2019-08-08 Mcmahon Douglas F Compact kit for injecting liquid medication
EP3974010A1 (de) * 2020-09-23 2022-03-30 Hubertus Goller Gesellschaft m.b.H. Multifunktionsspritze
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container

Family Cites Families (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE538857C (de) * 1931-11-19 Rotawerke G M B H Deutsche Injektionsspritze mit Vorrichtung zum OEffnen von Ampullen
US758949A (en) * 1903-03-07 1904-05-03 William S Apple Device for storing and administering serums.
US2642868A (en) * 1949-02-24 1953-06-23 Hoechst Ag Surgical ampoule-syringe
DE809698C (de) * 1949-11-03 1951-08-02 Friedrich Dr Med Burmester Spritzampulle
FR1040208A (fr) * 1951-07-31 1953-10-13 Lime-scie casse-col pour ampoules
BE626565A (ru) * 1959-10-28
US3430627A (en) * 1963-06-10 1969-03-04 Owens Illinois Inc Hypodermic needle
US3380452A (en) * 1964-12-01 1968-04-30 American Home Prod Universal disposable cartridge for parenteral administration of drugs
US3375825A (en) * 1965-09-02 1968-04-02 Becton Dickinson Co Prefilled syringe
DE1966623B2 (de) * 1969-01-02 1976-08-26 Ausscheidung aus: 19 65 761 Arias, Marcelo Chiquiar, Dr., Mexiko Zur einmaligen benutzung bestimmte vorrichtung fuer die ausgabe einer dosis von verunreinigungsempfindlichen behandlungsfluessigkeiten
US3756235A (en) * 1971-08-13 1973-09-04 Burron Medical Prod Inc Hypodermic syringe barrel and needle structure
NL165381C (nl) * 1972-06-01 1981-04-15 Duphar Int Res Patroon voor een injectiespuit.
US3895633A (en) * 1973-09-27 1975-07-22 Survival Technology Large capacity syringe
US3945383A (en) * 1974-08-08 1976-03-23 Smithkline Corporation Unit dose ampul for jet injector
US4040421A (en) * 1975-04-04 1977-08-09 Becton, Dickinson And Company Hypodermic syringe and attached needle assembly
FR2348708A1 (fr) * 1976-04-23 1977-11-18 Becton Dickinson France Ampoule-seringue et son procede d'utilisation
DE2703213C3 (de) * 1976-07-06 1980-02-28 Becton, Dickinson And Co., Rutherford, N.J. (V.St.A.) Spritze fur medizinische Zwecke
US4072149A (en) * 1976-08-09 1978-02-07 Tischlinger Edward A Nose cap and diaphragm assembly for injector
FR2375871A1 (fr) * 1976-12-31 1978-07-28 Zejma Ferdinand Seringues auto-injectables et procede de remplissage utilisant de telles seringues
US4121588A (en) * 1977-05-16 1978-10-24 Becton, Dickinson And Company Disposable hypodermic syringe and method of manufacture
AU4162578A (en) * 1977-11-16 1979-05-24 Smith & Nephew Australia Hypodermic syringe assembly
NL180634C (nl) * 1977-12-23 1987-04-01 Duphar Int Res Injectiespuit alsmede naaldhouder hiervoor.
AT360139B (de) * 1978-10-16 1980-12-29 Immuno Ag Kombinierte ampullen-einweg-injektionsspritze
JPS5731870A (en) * 1980-08-05 1982-02-20 Korupo Kk Injector
US4317446A (en) * 1980-09-04 1982-03-02 Schering Corporation Prefilled disposable syringe
ATE15861T1 (de) * 1981-07-29 1985-10-15 Duphar Int Res Injektionsspritze.
JPS5819267A (ja) * 1981-07-29 1983-02-04 株式会社トツプ 注射器への薬液充填方法並びに注射器
AU7363281A (en) * 1981-08-03 1983-02-10 George Daskal Disposable vial-syringe
JPS5825171A (ja) * 1981-08-06 1983-02-15 テルモ株式会社 シリンジ
ATE32432T1 (de) * 1981-08-10 1988-02-15 Duphar Int Res Automatische injektionsspritze.
JPS58131834U (ja) * 1982-02-25 1983-09-06 インタ−・ノバ株式会社 薬液注射機構を有する薬液アンプル
DE3367854D1 (en) * 1982-10-27 1987-01-15 Duphar Int Res Automatic injection device
CH667811A5 (de) * 1984-11-21 1988-11-15 Ewald Pickhard Injektionsspritze.
EP0207544B1 (en) * 1985-06-27 1990-09-26 Duphar International Research B.V Multi-compartment syringe
US4718463A (en) * 1985-12-20 1988-01-12 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes
US4747839A (en) * 1986-12-17 1988-05-31 Survival Technology, Inc. Disposable hypodermic syringe with plastic snap-on needle hub and heat shrink seal therefor

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Патент США N 3406686, кл. A 61 M 5/00, 1968. *

Also Published As

Publication number Publication date
HU891457D0 (en) 1990-11-28
ES2072922T3 (es) 1995-08-01
KR970009716B1 (ko) 1997-06-17
NO178565C (no) 1996-04-24
EP0328504A1 (en) 1989-08-16
DE68922508D1 (de) 1995-06-14
EP0400050A1 (en) 1990-12-05
NO903470L (no) 1990-08-07
IS1662B (is) 1997-07-04
CN1026465C (zh) 1994-11-09
DK173436B1 (da) 2000-11-06
IN174245B (ru) 1994-10-22
IL89164A (en) 1994-11-11
DK189790A (da) 1990-08-09
LV11006A (lv) 1996-02-20
AR242722A1 (es) 1993-05-31
AU1160388A (en) 1989-08-10
NO903470D0 (no) 1990-08-07
LT3751B (en) 1996-03-25
NO178565B (no) 1996-01-15
MX169606B (es) 1993-07-14
FI100220B (fi) 1997-10-31
AU595096B2 (en) 1990-03-22
ZA89867B (en) 1990-07-25
WO1989007462A1 (en) 1989-08-24
DK189790D0 (da) 1990-08-09
EP0328504B1 (en) 1995-05-10
HU210361B (en) 1995-04-28
IE61997B1 (en) 1994-12-14
JP2846909B2 (ja) 1999-01-13
HUT63959A (en) 1993-11-29
LV11006B (en) 1996-08-20
IE890439L (en) 1989-08-10
US5135514A (en) 1992-08-04
CN1035439A (zh) 1989-09-13
DE68922508T2 (de) 1995-11-30
HK1000957A1 (en) 1998-05-15
EG18806A (en) 1994-01-30
CA1324048C (en) 1993-11-09
FI903949A0 (fi) 1990-08-09
LTIP1690A (en) 1995-07-25
JPH03502417A (ja) 1991-06-06
ATE122242T1 (de) 1995-05-15
BR8907239A (pt) 1991-03-05
UA26987A1 (ru) 2000-02-28
IS3434A7 (is) 1989-08-11
KR900700147A (ko) 1990-08-11
MY104963A (en) 1994-07-30
NZ227902A (en) 1992-02-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2089223C1 (ru) Способ изготовления пластикового предварительно наполненного патрона
US3013557A (en) Combination syringe, shipping container and centrifuge tube
AU682670B2 (en) Syringe needle isolation device
KR920000465B1 (ko) 조작 증거 특징부를 지닌 주사기
US5454805A (en) Medicine vial link for needleless syringes
US6280418B1 (en) Container for storing and dispensing injection, infusion and diagnostic preparations
CA2016870C (en) Dispenser for storing and mixing several components
AU650122B2 (en) Improved liquid dispensers
JPS6258745B2 (ru)
JP2005523118A (ja) 注射器バレルと共に用いられる流体転送アダプタ
JP2001513683A (ja) 脆性シール及び流体移動デバイス用コネクタを有する容器クロージャー
US3545607A (en) Self-contained packaged needle assembly
JPH08215307A (ja) 注射器先端キャップ
JPH06509481A (ja) 予め充填された薬物のカートリッジ用の安全注射器アセンブリ
EP0542295B1 (en) Drug vessel
RU2217174C2 (ru) Предварительно наполненный шприц
AU603862B2 (en) Plastic cartridge and syringe
EP0316284B1 (en) Ampoule-syringe
CN211024555U (zh) 一种适用于油性安剖瓶容纳药品的注射器
AU2004200163A1 (en) Sterile sheath for an injection syringe
HU191342B (en) Injection syringe
MXPA00011800A (en) Pre-filled container

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20050210