JP2846909B2 - プラスチックカートリッジの製造方法 - Google Patents
プラスチックカートリッジの製造方法Info
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は予め薬剤が充填された注射器に使用するため
のプラスチックの予め薬剤が充填されたカートリッジの
製造方法に関する。
のプラスチックの予め薬剤が充填されたカートリッジの
製造方法に関する。
発明の背景 今日、一般に使用されている多くの注射器はガラス製
またはプラスチック製の予め注射薬剤が充填されたカー
トリッジを使用している。このようなカートリッジは慣
用の方法で一端部がゴムストッパによりシールされかつ
他端部がゴム膜によりシールされ、かつ金属製のキャッ
プによりカートリッジの外側に対してシールされてい
る。この金属製のキャップはカートリッジの端部上にひ
だ付けにより固定してそれによりゴムストッパから遠い
側のカートリッジの端部を効果的にシールすることを保
証している。このような注射器の一例はオーストラリア
特許公開公報AU−Ａ−73632/81号明細書に記載されてい
る。
またはプラスチック製の予め注射薬剤が充填されたカー
トリッジを使用している。このようなカートリッジは慣
用の方法で一端部がゴムストッパによりシールされかつ
他端部がゴム膜によりシールされ、かつ金属製のキャッ
プによりカートリッジの外側に対してシールされてい
る。この金属製のキャップはカートリッジの端部上にひ
だ付けにより固定してそれによりゴムストッパから遠い
側のカートリッジの端部を効果的にシールすることを保
証している。このような注射器の一例はオーストラリア
特許公開公報AU−Ａ−73632/81号明細書に記載されてい
る。
前記の型式のカートリッジは慣用の方法で注射可能な
薬剤を充填した後に内容物、すなわち、薬剤の殺菌状態
を保証するためにオートクレーブ処理することができ
る。使用に際してこれらのカートリッジはカートリッジ
の内容物を圧送することができるように設計された注射
器ホルダ中に挿入される。例えば、一端部に両側針（do
uble−sided needle）を受け入れるための取付け具を有
しかつ他端部にプランジャを有する金属製のバレルを有
する注射器が従来使用されてきた。これらの注射器は多
数の用途に使用されるようになっておりかつ使用の都度
殺菌した小室内に保管しなければならない。そのうえ、
これらの注射器は重くかつ大きいという不利点を有して
いる。これらの注射器はサイズが大きいために患者を威
嚇するという点で不利である。また両側針が固定された
使い捨ての注射器本体が使用されている。これらの使い
捨ての注射器本体が使用されるとき、予め殺菌されたカ
ートリッジが注射器本体中に挿入される。この両側針は
カートリッジバレルの端部においてゴム膜を穿刺するよ
うになっており、かつカートリッジの内容物、すなわ
ち、注射薬剤を送出するためにプランジャロッドが使用
される。
薬剤を充填した後に内容物、すなわち、薬剤の殺菌状態
を保証するためにオートクレーブ処理することができ
る。使用に際してこれらのカートリッジはカートリッジ
の内容物を圧送することができるように設計された注射
器ホルダ中に挿入される。例えば、一端部に両側針（do
uble−sided needle）を受け入れるための取付け具を有
しかつ他端部にプランジャを有する金属製のバレルを有
する注射器が従来使用されてきた。これらの注射器は多
数の用途に使用されるようになっておりかつ使用の都度
殺菌した小室内に保管しなければならない。そのうえ、
これらの注射器は重くかつ大きいという不利点を有して
いる。これらの注射器はサイズが大きいために患者を威
嚇するという点で不利である。また両側針が固定された
使い捨ての注射器本体が使用されている。これらの使い
捨ての注射器本体が使用されるとき、予め殺菌されたカ
ートリッジが注射器本体中に挿入される。この両側針は
カートリッジバレルの端部においてゴム膜を穿刺するよ
うになっており、かつカートリッジの内容物、すなわ
ち、注射薬剤を送出するためにプランジャロッドが使用
される。
この従来技術による注射器本体の取扱いが厄介である
ことから、特に簡単な使い捨ての注射器およびカートリ
ッジを設計する目的で従来の設計に代わる注射器集成体
が調査、開発されるようになった。例えば、オーストラ
リア特許第468,624号明細書には、プラスチック材料か
ら成形されたバレルを有する使い捨て注射器集成体が記
載されている。しかしながら、この注射器は両側針を継
続して使用しておりかつカニューレを装着するための外
胴を使用することが必要であった。また、オーストラリ
ア特許公開公報AU−A41625/78号明細書には、両頭針（d
ouble−ended needle）を使用した別の構造が開発され
ている。この注射器集成体には、内部で針のハウジング
を移動させるように構成されたボスソケット内に保持さ
れたハウジング内に収納された両頭針が使用されてき
た。針のハウジングに内方に向く力を加えたときに、ボ
スに隣接したダイアフラムが後向きの針により穿刺され
て注射するためのカートリッジの内容物が露呈するよう
になっていた。この開発された注射器もまたカートリッ
ジの内部に内側ダイアフラムを設けかつ両頭針を使用し
なければならないという不利点を有していた。予め薬剤
が充填された注射器の内容物を露呈させるためのスパイ
クと共に穿刺可能なダイアフラムを同様に使用する方法
がオーストラリア特許公開公報Au−A27579/77号明細書
を参照すると理解できよう。また、針ガードを使用する
ことが一般的な慣行であり、かつこれらのガードは通常
針取付け具上に便利にすべらせるように構成されていた
（例えば、AU−B86910/82号明細書の第１図を参照され
たい）。これらの針ガードは通常針取付け具上に摩擦に
より嵌合される。WO 86/03126には、特殊に成形された
針取付け座を有する注射器本体の端部の所定位置に嵌合
した別個の針取付け具を保持するためにリテーナクリッ
プを備えた注射器が開示されている。このリテーナクリ
ップはクリップの本体に折れ易く連結された保護シース
を備えている。しかしながら、WO 86/03126号明細書に
記載された注射器集成体は皮下注射針を保持するために
特殊に設計された座と、注射針と所定位置に保持するた
めのリテーナクリップとを必要とする不利点を有してい
る。この構造では、成形された座に嵌合させることがで
きる針に注射器を使用することが制限され、かつシール
のために別個のシールリングを使用することが必要であ
った。
ことから、特に簡単な使い捨ての注射器およびカートリ
ッジを設計する目的で従来の設計に代わる注射器集成体
が調査、開発されるようになった。例えば、オーストラ
リア特許第468,624号明細書には、プラスチック材料か
ら成形されたバレルを有する使い捨て注射器集成体が記
載されている。しかしながら、この注射器は両側針を継
続して使用しておりかつカニューレを装着するための外
胴を使用することが必要であった。また、オーストラリ
ア特許公開公報AU−A41625/78号明細書には、両頭針（d
ouble−ended needle）を使用した別の構造が開発され
ている。この注射器集成体には、内部で針のハウジング
を移動させるように構成されたボスソケット内に保持さ
れたハウジング内に収納された両頭針が使用されてき
た。針のハウジングに内方に向く力を加えたときに、ボ
スに隣接したダイアフラムが後向きの針により穿刺され
て注射するためのカートリッジの内容物が露呈するよう
になっていた。この開発された注射器もまたカートリッ
ジの内部に内側ダイアフラムを設けかつ両頭針を使用し
なければならないという不利点を有していた。予め薬剤
が充填された注射器の内容物を露呈させるためのスパイ
クと共に穿刺可能なダイアフラムを同様に使用する方法
がオーストラリア特許公開公報Au−A27579/77号明細書
を参照すると理解できよう。また、針ガードを使用する
ことが一般的な慣行であり、かつこれらのガードは通常
針取付け具上に便利にすべらせるように構成されていた
（例えば、AU−B86910/82号明細書の第１図を参照され
たい）。これらの針ガードは通常針取付け具上に摩擦に
より嵌合される。WO 86/03126には、特殊に成形された
針取付け座を有する注射器本体の端部の所定位置に嵌合
した別個の針取付け具を保持するためにリテーナクリッ
プを備えた注射器が開示されている。このリテーナクリ
ップはクリップの本体に折れ易く連結された保護シース
を備えている。しかしながら、WO 86/03126号明細書に
記載された注射器集成体は皮下注射針を保持するために
特殊に設計された座と、注射針と所定位置に保持するた
めのリテーナクリップとを必要とする不利点を有してい
る。この構造では、成形された座に嵌合させることがで
きる針に注射器を使用することが制限され、かつシール
のために別個のシールリングを使用することが必要であ
った。
発明の概略 本発明の目的は既存の注射器本体に使用することがで
きまたは好ましくは使い捨ての注射器ユニットの一構成
部分として使用することができる予め薬剤が充填された
プラスチックカートリッジを提供することにある。
きまたは好ましくは使い捨ての注射器ユニットの一構成
部分として使用することができる予め薬剤が充填された
プラスチックカートリッジを提供することにある。
本発明は、両方共、開口した最上端部および最下端部
を有する中空の円筒形バレルを備えた予め薬剤が充填さ
れたカートリッジとして使用するためのプラスチックカ
ートリッジにおいて、前記最下端部がストッパによりシ
ールされかつ前記最上端部がプラスチックキャップによ
りシールされ、前記キャップが皮下注射針または皮下注
射針を受け入れるようになった一体に成形された取付け
具と、前記キャップと折れ易くかつ一体に連結されたク
ロージャーとを備え、それによりクロージャーに取り外
す力を加えることによりクロージャーをキャップから分
離して皮下注射針または皮下注射針取付け具およびカー
トリッジの内容部を露呈させることができるようにした
プラスチックカートリッジを提供するものである。
を有する中空の円筒形バレルを備えた予め薬剤が充填さ
れたカートリッジとして使用するためのプラスチックカ
ートリッジにおいて、前記最下端部がストッパによりシ
ールされかつ前記最上端部がプラスチックキャップによ
りシールされ、前記キャップが皮下注射針または皮下注
射針を受け入れるようになった一体に成形された取付け
具と、前記キャップと折れ易くかつ一体に連結されたク
ロージャーとを備え、それによりクロージャーに取り外
す力を加えることによりクロージャーをキャップから分
離して皮下注射針または皮下注射針取付け具およびカー
トリッジの内容部を露呈させることができるようにした
プラスチックカートリッジを提供するものである。
このバレルは任意の剛性のプラスチック材料で製造す
ることができる。例えば、半透明または透明なプラスチ
ック材料、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリ
アミド、ポリプロピレンまたはTPXを使用することがで
きる。当業者には、その他の好適な材料もよく知られて
いる。ポリプロピレンが使用されることが最も好まし
い。その理由は、この材料が比較的に低いコストで得ら
れ、かつ透明に仕上げられかつ医薬物質を収容するため
に良好に試験された材料であるからである。
ることができる。例えば、半透明または透明なプラスチ
ック材料、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリ
アミド、ポリプロピレンまたはTPXを使用することがで
きる。当業者には、その他の好適な材料もよく知られて
いる。ポリプロピレンが使用されることが最も好まし
い。その理由は、この材料が比較的に低いコストで得ら
れ、かつ透明に仕上げられかつ医薬物質を収容するため
に良好に試験された材料であるからである。
バレルの最上端部には、カートリッジバレルの主要部
分の直径よりも小さい直径を有する首部が設けられる。
分の直径よりも小さい直径を有する首部が設けられる。
首部の端部には、上側環状面、首部の外壁部および衝
接肩部を設けることが好ましい。これらの表面はカート
リッジの首部に設けられたフランジにより構成すること
ができかつ円周リングまたはリブの形態に形成すること
ができる。また、本発明の一つの形態においては、カー
トリッジ端末リブが上側環状面のまわりに（好ましく
は、その周囲のまわりに）設けられている。このプラス
チック材料のリブはカートリッジギャップをバレルの最
上端部に溶接してシールリングを形成するときに溶融せ
しめられる。このリブは溶接時に広いシールリングを構
成するために（以下に記載する）カートリッジギャップ
の下側部上の下側部の環状リブと協働する形状に構成す
ることができ、また別の態様としてカートリッジギャッ
プが幅の狭い強固なシールリングを構成する場合にはこ
のような環状リブを備えていないカートリッジキャップ
と共に使用することができる。
接肩部を設けることが好ましい。これらの表面はカート
リッジの首部に設けられたフランジにより構成すること
ができかつ円周リングまたはリブの形態に形成すること
ができる。また、本発明の一つの形態においては、カー
トリッジ端末リブが上側環状面のまわりに（好ましく
は、その周囲のまわりに）設けられている。このプラス
チック材料のリブはカートリッジギャップをバレルの最
上端部に溶接してシールリングを形成するときに溶融せ
しめられる。このリブは溶接時に広いシールリングを構
成するために（以下に記載する）カートリッジギャップ
の下側部上の下側部の環状リブと協働する形状に構成す
ることができ、また別の態様としてカートリッジギャッ
プが幅の狭い強固なシールリングを構成する場合にはこ
のような環状リブを備えていないカートリッジキャップ
と共に使用することができる。
このカートリッジバレルはその最下端部においてスト
ッパによりシールされる。このストッパは任意の既知の
型式に構成することができ、かつカートリッジ本体から
内方に向いた内面と、カートリッジ本体から外方に向い
た外面とを有している。ストッパは弾性ストッパである
ことが好ましくかつゴムの化合物で製造することができ
る。ストッパはカートリッジバレルの最下端部において
流体密シールを維持することを助けるために少なくとも
２個の円周方向のシールリングを有することが好まし
い。また、このストッパはその外面にプランジャを保持
する凹部が配置されることが好ましい。この凹部はスト
ッパの端部の中央部に配置されることが好ましい。
ッパによりシールされる。このストッパは任意の既知の
型式に構成することができ、かつカートリッジ本体から
内方に向いた内面と、カートリッジ本体から外方に向い
た外面とを有している。ストッパは弾性ストッパである
ことが好ましくかつゴムの化合物で製造することができ
る。ストッパはカートリッジバレルの最下端部において
流体密シールを維持することを助けるために少なくとも
２個の円周方向のシールリングを有することが好まし
い。また、このストッパはその外面にプランジャを保持
する凹部が配置されることが好ましい。この凹部はスト
ッパの端部の中央部に配置されることが好ましい。
このカートリッジキャップもまたプラスチック材料で
製造されており、かつ頂部および垂下周囲スカート部分
とを備えていることが好ましい。
製造されており、かつ頂部および垂下周囲スカート部分
とを備えていることが好ましい。
周囲スカート部分は剛性でありかつカートリッジバレ
ルの最上端部に嵌合するようになっている。キャップは
カートリッジバレルに該バレルをシールするように取り
付けられ、そしてこの取付けは接着剤を使用しまたは最
も好ましくはキャップをカートリッジバレルの頂部に溶
接することにより行うことができる。
ルの最上端部に嵌合するようになっている。キャップは
カートリッジバレルに該バレルをシールするように取り
付けられ、そしてこの取付けは接着剤を使用しまたは最
も好ましくはキャップをカートリッジバレルの頂部に溶
接することにより行うことができる。
カートリッジバレルは首部および該首部に形成された
フランジを有することが好ましい。このような実施例に
おいては、周囲スカート部分はカートリッジバレルの首
部のフランジの頂部を掴んで保持してそれによりキャッ
プをバレルの最上端部の所定位置に強固に保持するよう
になっていることが望ましい。垂下周囲スカート部分が
所定位置にいったん配置されると、カートリッジの首部
の外壁部と接触しかつ周囲スカート部分の最下部が衝接
肩部を掴んで保持しかつ該肩部と接触することが好まし
い。キャップもまたカートリッジバレルの首部のフラン
ジを掴んで保持するために周囲スカート部分の内側に配
置された環状肩部を有することができる。キャップはカ
ートリッジバレルの首部に溶接しまたはその他の方法で
接着することができる。
フランジを有することが好ましい。このような実施例に
おいては、周囲スカート部分はカートリッジバレルの首
部のフランジの頂部を掴んで保持してそれによりキャッ
プをバレルの最上端部の所定位置に強固に保持するよう
になっていることが望ましい。垂下周囲スカート部分が
所定位置にいったん配置されると、カートリッジの首部
の外壁部と接触しかつ周囲スカート部分の最下部が衝接
肩部を掴んで保持しかつ該肩部と接触することが好まし
い。キャップもまたカートリッジバレルの首部のフラン
ジを掴んで保持するために周囲スカート部分の内側に配
置された環状肩部を有することができる。キャップはカ
ートリッジバレルの首部に溶接しまたはその他の方法で
接着することができる。
本発明の一実施例においては、カートリッジキャップ
もまたキャップの頂部の下側に形成された環状リブを備
えている。この実施例においては、キャップがカートリ
ッジバレルの頂部に取り付けられ、その後カートリッジ
バレルに超音波溶接される。この環状リブはカートリッ
ジバレルの首部の端部の上側環状面と衝接するように配
置されることが好ましい。もしもこの上側環状面もまた
前述したような端末リブを備えていれば、環状リブは端
末リブと重なり合うようにキャップの下側部に配置され
る。このようにして、リブが溶接の際に軟化するとき
に、リブはキャップをカートリッジに接合するのみでな
く、またリブ同志が一緒に接合して幅の広いシールリン
グを形成する超音波溶接機のホーン（horn）およびアン
ビルを環状リブおよびカートリッジの端末リブに適用す
ることにより、これらのリブが軟化して、それによりカ
ートリッジキャップおよびバレルの間にシールリングを
形成する材料を提供する。また、別の態様として、カー
トリッジキャップをカートリッジバレルに接触圧溶接し
または突合わせ溶接することができる。
もまたキャップの頂部の下側に形成された環状リブを備
えている。この実施例においては、キャップがカートリ
ッジバレルの頂部に取り付けられ、その後カートリッジ
バレルに超音波溶接される。この環状リブはカートリッ
ジバレルの首部の端部の上側環状面と衝接するように配
置されることが好ましい。もしもこの上側環状面もまた
前述したような端末リブを備えていれば、環状リブは端
末リブと重なり合うようにキャップの下側部に配置され
る。このようにして、リブが溶接の際に軟化するとき
に、リブはキャップをカートリッジに接合するのみでな
く、またリブ同志が一緒に接合して幅の広いシールリン
グを形成する超音波溶接機のホーン（horn）およびアン
ビルを環状リブおよびカートリッジの端末リブに適用す
ることにより、これらのリブが軟化して、それによりカ
ートリッジキャップおよびバレルの間にシールリングを
形成する材料を提供する。また、別の態様として、カー
トリッジキャップをカートリッジバレルに接触圧溶接し
または突合わせ溶接することができる。
このキャップは任意の好適なプラスチック材料で製造
することができるが、弾性体、例えば、ポリプロピレン
またはポリエチレンで製造されることが好ましい。
することができるが、弾性体、例えば、ポリプロピレン
またはポリエチレンで製造されることが好ましい。
また、このキャップは皮下注射針または該皮下注射針
を受け入れるようになった一体に成形された取付け具
と、カートリッジキャップと一体に構成されしかも該キ
ャップに折れ易く連結された頂部クロージャーとを備
え、それによりクロージャーに取り外す力を加えること
により前記クロージャーがカートリッジキャップから切
断されて、皮下注射針または皮下注射針取付け具と、注
射するためのカートリッジの内容物が露呈されるように
なっている。
を受け入れるようになった一体に成形された取付け具
と、カートリッジキャップと一体に構成されしかも該キ
ャップに折れ易く連結された頂部クロージャーとを備
え、それによりクロージャーに取り外す力を加えること
により前記クロージャーがカートリッジキャップから切
断されて、皮下注射針または皮下注射針取付け具と、注
射するためのカートリッジの内容物が露呈されるように
なっている。
カートリッジキャップが一体に成形された針取付け具
を有している場合には、この取付け具が標準型の構成、
例えば、歯科医によりしばしば使用されるねじを切った
取付け具またはルアースリップ（luer slip）またはル
アーロック（luer lock）装置を有することが好まし
い。
を有している場合には、この取付け具が標準型の構成、
例えば、歯科医によりしばしば使用されるねじを切った
取付け具またはルアースリップ（luer slip）またはル
アーロック（luer lock）装置を有することが好まし
い。
この場合には、クロージャーは針取付け具の頂部に折
れ易く連結され、それによりクロージャーを取り外すと
きに針の仕上げが露出される。クロージャーは、針取付
け具に折れ易く連結されると共に、クロージャーの取外
し前にカートリッジキャップの残りの部分に対して完全
なシールを繊維して、それによりカートリッジの内容物
が流体密にかつ無菌状態で維持される。
れ易く連結され、それによりクロージャーを取り外すと
きに針の仕上げが露出される。クロージャーは、針取付
け具に折れ易く連結されると共に、クロージャーの取外
し前にカートリッジキャップの残りの部分に対して完全
なシールを繊維して、それによりカートリッジの内容物
が流体密にかつ無菌状態で維持される。
カーリッジキャップが皮下注射針を含む場合には、針
の最下端部がキャップの頂部の下側部の下方に突出して
カートリッジバレルと流体により連絡する。皮下注射針
はカートリッジキャップの内部に固定されかつその内部
で成形されることが好ましい。クロージャーは皮下注射
針の頂部に嵌合されかつカートリッジキャップの残りの
部分と折れ易く連結され、それによりカートリッジの内
容物が流体密の状態に維持される。
の最下端部がキャップの頂部の下側部の下方に突出して
カートリッジバレルと流体により連絡する。皮下注射針
はカートリッジキャップの内部に固定されかつその内部
で成形されることが好ましい。クロージャーは皮下注射
針の頂部に嵌合されかつカートリッジキャップの残りの
部分と折れ易く連結され、それによりカートリッジの内
容物が流体密の状態に維持される。
このクロージャーは、その取外しを容易にするため
に、同様な形状のスパナを収容するようになった形状に
成形することができる。クロージャーがいったん取り外
されると、皮下注射針またはカートリッジキャップの針
取付け具が露出される。針取付け具がキャップ内に成形
されている場合には、クロージャーを取り外すと、針取
付け具が露出され、かつ相応した取付け部を有する適切
な皮下注射針が露出した針取付け具に容易に取り付けら
れる。また、クロージャーを取り外すと、カートリッジ
が開き、かつカートリッジバレルの最下端部に配置され
たストッパに十分な力を加えると、皮下注射針を通して
注射可能な薬剤を圧送（express）することができる。
に、同様な形状のスパナを収容するようになった形状に
成形することができる。クロージャーがいったん取り外
されると、皮下注射針またはカートリッジキャップの針
取付け具が露出される。針取付け具がキャップ内に成形
されている場合には、クロージャーを取り外すと、針取
付け具が露出され、かつ相応した取付け部を有する適切
な皮下注射針が露出した針取付け具に容易に取り付けら
れる。また、クロージャーを取り外すと、カートリッジ
が開き、かつカートリッジバレルの最下端部に配置され
たストッパに十分な力を加えると、皮下注射針を通して
注射可能な薬剤を圧送（express）することができる。
このクロージャーキャップは一体に構成されたステム
を備えることができる。このようなステムは、クロージ
ャーに対してこの作用をしてクロージャーを容易に取り
外ことができる利点を利用者に付与する。さらに、上側
キャップを設けることができる。上側キャップはカート
リッジが使用されていないときにキャップを不当な妨害
をうけないように保護する場合に有用である。しかしな
がら、このような上側キャップは主としてカートリッジ
の端部を微生物により汚染されることから保護するため
に使用される。
を備えることができる。このようなステムは、クロージ
ャーに対してこの作用をしてクロージャーを容易に取り
外ことができる利点を利用者に付与する。さらに、上側
キャップを設けることができる。上側キャップはカート
リッジが使用されていないときにキャップを不当な妨害
をうけないように保護する場合に有用である。しかしな
がら、このような上側キャップは主としてカートリッジ
の端部を微生物により汚染されることから保護するため
に使用される。
この上側キャップは、またキャップが一体に取り付け
られたステム部分を有するクロージャーを備えている前
述した実施例において有用である。
られたステム部分を有するクロージャーを備えている前
述した実施例において有用である。
このような実施例においては、いったん取り付けられ
た上側キャップは片側に傾斜させてカートリッジキャッ
プのステム部分に作用させることができる。このような
構成により、上側キャップの片側に横方向の力を加える
ことにより一回の動作で上側キャップおよびキャップク
ロージャーを取り外すことができる。上側キャップはス
テムと協働してキャップクロージャーのスナップ式の取
外しを容易にする。
た上側キャップは片側に傾斜させてカートリッジキャッ
プのステム部分に作用させることができる。このような
構成により、上側キャップの片側に横方向の力を加える
ことにより一回の動作で上側キャップおよびキャップク
ロージャーを取り外すことができる。上側キャップはス
テムと協働してキャップクロージャーのスナップ式の取
外しを容易にする。
上記のカートリッジの実施例のいずれも既存の注射器
バレルに（必要な改造を施して）使用することができ、
またカートリッジそれ自体を注射器ユニットの一構成部
分として使用することができる。
バレルに（必要な改造を施して）使用することができ、
またカートリッジそれ自体を注射器ユニットの一構成部
分として使用することができる。
カートリッジが注射器ユニットの一構成部分として使
用される場合には、カートリッジにつまみを取り付ける
ことが必要である。つまみはカートリッジバレルの一方
の側に指を収容するために十分に広いフランジを有する
プラスチック製のスリーブ形の構成部分であることが好
ましい。また、このようなつまみは弾性体、例えば、ポ
リプロピレン、ポリエチレンまたはポリエチレンテレフ
タレートで製造されることが好ましい。このつまみは、
好ましくはつまみをプラスチック製のカートリッジバレ
ルに溶接することによりカートリッジの側部に接着され
る。
用される場合には、カートリッジにつまみを取り付ける
ことが必要である。つまみはカートリッジバレルの一方
の側に指を収容するために十分に広いフランジを有する
プラスチック製のスリーブ形の構成部分であることが好
ましい。また、このようなつまみは弾性体、例えば、ポ
リプロピレン、ポリエチレンまたはポリエチレンテレフ
タレートで製造されることが好ましい。このつまみは、
好ましくはつまみをプラスチック製のカートリッジバレ
ルに溶接することによりカートリッジの側部に接着され
る。
また、全体の注射器ユニットにおいては、プランジャ
ロッドを備えることが必要である。このプランジャロッ
ドは種々の成形された端部、例えば、積極的な吸引を可
能にするためのねじ山または注射中に自己吸引を可能に
するための鈍い端部を有することができる。プランジャ
ロッドの反対側の端部はキャップクロージャーを取り外
すために該プランジャロッドに成形されたスパナ取付け
具を便利に備えることができる。プランジャロッドの端
部のスパナ取付け具は使用者がプランジャロッドの長さ
により与えられたメカニカルアドバンテージを使用する
ことができるので有利である。
ロッドを備えることが必要である。このプランジャロッ
ドは種々の成形された端部、例えば、積極的な吸引を可
能にするためのねじ山または注射中に自己吸引を可能に
するための鈍い端部を有することができる。プランジャ
ロッドの反対側の端部はキャップクロージャーを取り外
すために該プランジャロッドに成形されたスパナ取付け
具を便利に備えることができる。プランジャロッドの端
部のスパナ取付け具は使用者がプランジャロッドの長さ
により与えられたメカニカルアドバンテージを使用する
ことができるので有利である。
使用に際して、カートリッジ／注射器ユニットは、プ
ランジャロッドをカートリッジの最下端部をシールする
ストッパに挿入することにより組み立てられる。その
後、カートリッジキャップの一部分を構成するクロージ
ャーが該クロージャーに適当な力を加えることにより取
り外され、その後（必要な場合に）皮下注射針がカート
リッジキャップの針取付け具に取り付けられる。片側針
（single−sided needle）で十分であるが、皮下注射針
を取り付ける前にクロージャーを取り外さなければなら
ない。クロージャーを取り外すと、カートリッジの内容
物が現れる。プランジャロッドに力を加えると、カート
リッジバレル内のストッパが確実に前方に移動して注射
可能な薬剤を皮下注射針を通して圧送する。この構成に
おいて、容易に使用されかつ一回の使用後使い捨てされ
る（カニューレ以外は）すべての部分がプラスチックで
構成された皮下注射器が得られる。
ランジャロッドをカートリッジの最下端部をシールする
ストッパに挿入することにより組み立てられる。その
後、カートリッジキャップの一部分を構成するクロージ
ャーが該クロージャーに適当な力を加えることにより取
り外され、その後（必要な場合に）皮下注射針がカート
リッジキャップの針取付け具に取り付けられる。片側針
（single−sided needle）で十分であるが、皮下注射針
を取り付ける前にクロージャーを取り外さなければなら
ない。クロージャーを取り外すと、カートリッジの内容
物が現れる。プランジャロッドに力を加えると、カート
リッジバレル内のストッパが確実に前方に移動して注射
可能な薬剤を皮下注射針を通して圧送する。この構成に
おいて、容易に使用されかつ一回の使用後使い捨てされ
る（カニューレ以外は）すべての部分がプラスチックで
構成された皮下注射器が得られる。
製造方法 本発明はこのようなカートリッジユニットを製造する
方法に関するものである。
方法に関するものである。
本発明によれば、予め薬剤が充填されたプラスチック
カートリッジは、 （ｉ）両方共に開口した最上端部および最下端部を有す
るカートリッジバレルを無菌の環境において射出成形
し、 （ii）皮下注射針を受け入れるようになった一体に成形
された取付け部材と、前記ギャップと折れ易く連結され
たクロージャーとを含むプラスチックキャップを無菌の
環境において射出成形し、 （iii）予め殺菌されたストッパを該無菌の環境に導入
し、 （iv）無菌の環境において予め殺菌されたストッパをカ
ートリッジバレルの最下端部に取り付け、 （ｖ）前記の無菌の環境において前記カートリッジに注
射可能な薬剤を無菌の状態で充填し、かつ （vi）無菌の環境において前記キャップをカートリッジ
バレルの最上端部にシールするように取り付ける 諸工程を含む方法によって製造される。
カートリッジは、 （ｉ）両方共に開口した最上端部および最下端部を有す
るカートリッジバレルを無菌の環境において射出成形
し、 （ii）皮下注射針を受け入れるようになった一体に成形
された取付け部材と、前記ギャップと折れ易く連結され
たクロージャーとを含むプラスチックキャップを無菌の
環境において射出成形し、 （iii）予め殺菌されたストッパを該無菌の環境に導入
し、 （iv）無菌の環境において予め殺菌されたストッパをカ
ートリッジバレルの最下端部に取り付け、 （ｖ）前記の無菌の環境において前記カートリッジに注
射可能な薬剤を無菌の状態で充填し、かつ （vi）無菌の環境において前記キャップをカートリッジ
バレルの最上端部にシールするように取り付ける 諸工程を含む方法によって製造される。
すなわち、本発明によれば、前記のカートリッジバレ
ルおよびカートリッジキャップは無菌の環境において射
出成形され、予め殺菌されたストッパが無菌の環境にお
いて導入されかつカートリッジバレルの最下端部中に嵌
合されて該最下端部をシールする。その後、カートリッ
ジバレルは無菌状態で所定の注射可能な薬剤が充填され
かつカートリッジキャップを薬剤が充填されたカートリ
ッジバレルの最上端部に固定することによりシールされ
る。
ルおよびカートリッジキャップは無菌の環境において射
出成形され、予め殺菌されたストッパが無菌の環境にお
いて導入されかつカートリッジバレルの最下端部中に嵌
合されて該最下端部をシールする。その後、カートリッ
ジバレルは無菌状態で所定の注射可能な薬剤が充填され
かつカートリッジキャップを薬剤が充填されたカートリ
ッジバレルの最上端部に固定することによりシールされ
る。
カートリッジキャップは該キャップをカートリッジバ
レルに溶接することによりカートリッジバレルに好まし
く固定される。この固定を行うために、突合わせ溶接ま
たは超音波溶接技術を効果的に使用することができる。
また、上側キャップも無菌の環境において射出成形され
ることが好ましい。上側キャップが成形される場合に
は、カートリッジキャップがカートリッジバレルに固定
された後にカートリッジキャップの頂部に固定される。
また、別の態様として、この上側キャップは予め殺菌さ
れた状態で無菌の環境に供給することができる。
レルに溶接することによりカートリッジバレルに好まし
く固定される。この固定を行うために、突合わせ溶接ま
たは超音波溶接技術を効果的に使用することができる。
また、上側キャップも無菌の環境において射出成形され
ることが好ましい。上側キャップが成形される場合に
は、カートリッジキャップがカートリッジバレルに固定
された後にカートリッジキャップの頂部に固定される。
また、別の態様として、この上側キャップは予め殺菌さ
れた状態で無菌の環境に供給することができる。
発明の詳細な説明 本発明の好ましい一実施例を以下に添付図面について
説明する。
説明する。
第１図はルアースリップ（lure slip）針取付け具を
有する本発明により製造されたカートリッジの横断面を
示した分解図、 第２図は第１図に示したカートリッジを使用した注射
器ユニットの横断面を示した分解図、 第３図は第１図に示したカートリッジを使用した注射
器ユニットの横断面を示した組立図、 第3a図は本発明の特定の実施例に使用されるカートリ
ッジキャップおよび上側キャップの横断面図、 第４図は皮下注射針が取り付けられたルアースリップ
仕上げを施したカートリッジキャップの横断面図、 第５図はねじを切った針取付け具を有する本発明によ
り製造されたカートリッジの横断面を示した組立図、 第６図はカートリッジキャップの内部に皮下注射針を
取り付けた本発明により製造されたカートリッジの横断
面を示した分解図、 第７図は本発明により超音波溶接による固定前にキャ
ップを取り付けたカートリッジの首部の横断面図であ
る。
有する本発明により製造されたカートリッジの横断面を
示した分解図、 第２図は第１図に示したカートリッジを使用した注射
器ユニットの横断面を示した分解図、 第３図は第１図に示したカートリッジを使用した注射
器ユニットの横断面を示した組立図、 第3a図は本発明の特定の実施例に使用されるカートリ
ッジキャップおよび上側キャップの横断面図、 第４図は皮下注射針が取り付けられたルアースリップ
仕上げを施したカートリッジキャップの横断面図、 第５図はねじを切った針取付け具を有する本発明によ
り製造されたカートリッジの横断面を示した組立図、 第６図はカートリッジキャップの内部に皮下注射針を
取り付けた本発明により製造されたカートリッジの横断
面を示した分解図、 第７図は本発明により超音波溶接による固定前にキャ
ップを取り付けたカートリッジの首部の横断面図であ
る。
第１図にはカートリッジバレル１を示してある。カー
トリッジバレル１はプラスチック材料、そして最も好ま
しくは、ポリプロピレンで製造されている。バレル１の
下端部には開口端部２が設けられ、この開口端部２内に
はストッパ３が挿入されている。ストッパ３はバレル１
の内部で移動すると共に流体密シールを保つようになっ
ている。この目的のために、ストッパ３はゴムで製造さ
れることが好ましく、かつ２個のシールリング3aおよび
3bを有している。カートリッジバレル１はその上端部に
カートリッジバレル本体の残りの部分よりも小さい直径
を有する首部４を有している。首部４の端部には、フラ
ンジ５が設けられている。首部の端部には、上側環状面
6a、首部の外壁部5aおよび衝接型部5bが設けられてい
る。上側環状面6aの端部には、カートリッジの端末リブ
31（第７図参照）が設けられている。カートリッジバレ
ル１はその上端部、すなわち、開口端部６において開口
している。
トリッジバレル１はプラスチック材料、そして最も好ま
しくは、ポリプロピレンで製造されている。バレル１の
下端部には開口端部２が設けられ、この開口端部２内に
はストッパ３が挿入されている。ストッパ３はバレル１
の内部で移動すると共に流体密シールを保つようになっ
ている。この目的のために、ストッパ３はゴムで製造さ
れることが好ましく、かつ２個のシールリング3aおよび
3bを有している。カートリッジバレル１はその上端部に
カートリッジバレル本体の残りの部分よりも小さい直径
を有する首部４を有している。首部４の端部には、フラ
ンジ５が設けられている。首部の端部には、上側環状面
6a、首部の外壁部5aおよび衝接型部5bが設けられてい
る。上側環状面6aの端部には、カートリッジの端末リブ
31（第７図参照）が設けられている。カートリッジバレ
ル１はその上端部、すなわち、開口端部６において開口
している。
カートリッジキャップ７が設けられている。このカー
トリッジキャップ７はカートリッジバレル１の首部４に
該首部をシールするように取り付けられる。カートリッ
ジキャップ７は第１図にＡで示した部分を拡大して詳細
に示してある。このキャップ７は首部４のフランジ５を
掴んで保持するようになった環状肩部８を有している。
キャップ７が首部４の所定位置を掴んで保持するとき
に、垂下周囲スカート部分13の内面13aが首部の外壁部5
aと接触し、かつ環状肩部８が首部４の肩部5bを掴んで
保持しかつ該肩部８と接触する（第４図参照）。Ｘ形の
クロージャー取付け具９はカートリッジバレル１の内容
物を完全に排出することを保証するためにカートリッジ
キャップ７に一体に取り付けられている。カートリッジ
キャップ７の頂部11の下側には環状リブ10が設けられて
いる。この環状リブ10はカートリッジキャップ７の頂部
11の下側に設けられかつカートリッジキャップ７がカー
トリッジバレル１の頂部を掴んで保持するときに首部４
の頂部と衝接しかつカートリッジの端末リブ31の側部と
重なり合うように配置されている。標準のルアースリッ
プ仕上げ12がカートリッジキャップ７の一部分として設
けられている。
トリッジキャップ７はカートリッジバレル１の首部４に
該首部をシールするように取り付けられる。カートリッ
ジキャップ７は第１図にＡで示した部分を拡大して詳細
に示してある。このキャップ７は首部４のフランジ５を
掴んで保持するようになった環状肩部８を有している。
キャップ７が首部４の所定位置を掴んで保持するとき
に、垂下周囲スカート部分13の内面13aが首部の外壁部5
aと接触し、かつ環状肩部８が首部４の肩部5bを掴んで
保持しかつ該肩部８と接触する（第４図参照）。Ｘ形の
クロージャー取付け具９はカートリッジバレル１の内容
物を完全に排出することを保証するためにカートリッジ
キャップ７に一体に取り付けられている。カートリッジ
キャップ７の頂部11の下側には環状リブ10が設けられて
いる。この環状リブ10はカートリッジキャップ７の頂部
11の下側に設けられかつカートリッジキャップ７がカー
トリッジバレル１の頂部を掴んで保持するときに首部４
の頂部と衝接しかつカートリッジの端末リブ31の側部と
重なり合うように配置されている。標準のルアースリッ
プ仕上げ12がカートリッジキャップ７の一部分として設
けられている。
このカートリッジの組立ては次のように行うことが好
ましい。カートリッジキャップおよび上側キャップは殺
菌したプラスチック材料から射出成形され、射出成形機
は無菌の区域に配置されている。カートリッジバレル１
の開口端部２には予め殺菌したストッパが取り付けら
れ、その後カートリッジバレル１内に注射可能な薬剤が
無菌状態で充填される。カートリッジの充填完了後、カ
ートリッジキャップ７が首部４にクリップ留めされ、環
状肩部８がフランジ５の下方に着座しかつ衝接肩部5bと
接触する。カートリッジキャップ７をカートリッジバレ
ル１に溶接することにより、流体密シールが確実に得ら
れる。図示の実施例では、この溶接は超音波溶接によっ
て行われる。溶接ホーン（welding horn）が環状リブ10
およびカートリッジの端末リブ31の上方の頂部11に配置
され、かつ溶接アンビルが垂下周囲スカート部分13の下
側リップ14の下方に配置される。超音波溶接により環状
リブ10およびカートリッジの端末リブ31を溶融させてそ
れによりカートリッジキャップ７と首部４の頂部との間
に広いシールリングを形成する。
ましい。カートリッジキャップおよび上側キャップは殺
菌したプラスチック材料から射出成形され、射出成形機
は無菌の区域に配置されている。カートリッジバレル１
の開口端部２には予め殺菌したストッパが取り付けら
れ、その後カートリッジバレル１内に注射可能な薬剤が
無菌状態で充填される。カートリッジの充填完了後、カ
ートリッジキャップ７が首部４にクリップ留めされ、環
状肩部８がフランジ５の下方に着座しかつ衝接肩部5bと
接触する。カートリッジキャップ７をカートリッジバレ
ル１に溶接することにより、流体密シールが確実に得ら
れる。図示の実施例では、この溶接は超音波溶接によっ
て行われる。溶接ホーン（welding horn）が環状リブ10
およびカートリッジの端末リブ31の上方の頂部11に配置
され、かつ溶接アンビルが垂下周囲スカート部分13の下
側リップ14の下方に配置される。超音波溶接により環状
リブ10およびカートリッジの端末リブ31を溶融させてそ
れによりカートリッジキャップ７と首部４の頂部との間
に広いシールリングを形成する。
使用中に、クロージャー９がカートリッジキャップ７
の頂部から切断され、それによりカートリッジの内容物
が露呈しかつルアー仕上げされた標準の注射針取付け具
を取り付けるためのルアースリップ仕上げ部分12が露出
する。このカートリッジは現在入手可能な注射器集成体
に（カートリッジキャップを収納するために集成体の上
端部に僅かな調節を施して）使用することができまたは
使い捨て注射器ユニットとして使用することができる。
の頂部から切断され、それによりカートリッジの内容物
が露呈しかつルアー仕上げされた標準の注射針取付け具
を取り付けるためのルアースリップ仕上げ部分12が露出
する。このカートリッジは現在入手可能な注射器集成体
に（カートリッジキャップを収納するために集成体の上
端部に僅かな調節を施して）使用することができまたは
使い捨て注射器ユニットとして使用することができる。
カートリッジ１およびキャップ７は第２図に例示して
ある。カートリッジ本体１の下端部につまみ15が設けら
れている。つまみ15はカートリッジバレル１の端部に嵌
合する形状に形成された中空スリーブ16を有している。
つまみ15はカートリッジバレル１に接着されることがで
きるが、溶接されることが好ましい。つまみ15はアーム
17を備えている。アーム17はスリーブ16の対向した側に
突出してカートリッジバレル１の両側に握り領域18を形
成している。また、プランジャロッド19が設けられかつ
ストッパ３に設けられた凹部21中に嵌合するようになっ
た成形された端部20を有している。第２図に示したよう
な成形端部20の代わりに、凹部21に設けた対応したねじ
にねじこまれるようになったプランジャロッド19の端部
に設けたねじを切った取付け部分を使用することができ
る。プランジャロッド19の反対側の端部には、クロージ
ャー９と協働するようになったＸ字形のスパナ取付け部
22が設けられている。プランジャロッド19の端部には、
該プランジャロッドにカートリッジバレル１の軸線方向
に圧力を加えることができるようにハンドル23が配置さ
れている。カートリッジキャップ７の上端部には、キャ
ップ７と嵌合しかつ保護するために、保護キャップ24が
設けられている。
ある。カートリッジ本体１の下端部につまみ15が設けら
れている。つまみ15はカートリッジバレル１の端部に嵌
合する形状に形成された中空スリーブ16を有している。
つまみ15はカートリッジバレル１に接着されることがで
きるが、溶接されることが好ましい。つまみ15はアーム
17を備えている。アーム17はスリーブ16の対向した側に
突出してカートリッジバレル１の両側に握り領域18を形
成している。また、プランジャロッド19が設けられかつ
ストッパ３に設けられた凹部21中に嵌合するようになっ
た成形された端部20を有している。第２図に示したよう
な成形端部20の代わりに、凹部21に設けた対応したねじ
にねじこまれるようになったプランジャロッド19の端部
に設けたねじを切った取付け部分を使用することができ
る。プランジャロッド19の反対側の端部には、クロージ
ャー９と協働するようになったＸ字形のスパナ取付け部
22が設けられている。プランジャロッド19の端部には、
該プランジャロッドにカートリッジバレル１の軸線方向
に圧力を加えることができるようにハンドル23が配置さ
れている。カートリッジキャップ７の上端部には、キャ
ップ７と嵌合しかつ保護するために、保護キャップ24が
設けられている。
第３図は変形のキャップおよび上側キャップ25を使用
した組み立てられた状態にある前記の注射器ユニットを
示す。キャップ７は例示したようにカートリッジバレル
１の首部（４）を掴んで保持する。キャップ７のクロー
ジャー９は一体に構成されたステム26を備えている。上
側キャップ25はキャップ７の頂部、ステム26および首部
４を掴んで保持する。
した組み立てられた状態にある前記の注射器ユニットを
示す。キャップ７は例示したようにカートリッジバレル
１の首部（４）を掴んで保持する。キャップ７のクロー
ジャー９は一体に構成されたステム26を備えている。上
側キャップ25はキャップ７の頂部、ステム26および首部
４を掴んで保持する。
使用する際、プランジャロッド19がストッパ３の凹部
21中に挿入される。第３図に示した実施例では、横向き
の力が上側キャップ25に加えられる。この力はステム26
に作用してクロージャー９を針取付け具12の頂部からは
ずれてスナップ切断する。この状態は第3a図からさらに
容易に理解されよう。クロージャー９がキャップ７から
はずれていったん切断すると、針取付け部材12がルアー
スリップ形状を有する針を収納するために露出される。
第４図は針取付け部材12にいったん嵌合された皮下注射
針12aを示す。また、クロージャー９が取り外される
と、注射するためのカートリッジバレル１の内容物が露
呈する。皮下注射針12aは、いったん取り付けられる
と、キャップ７のルアー仕上げ部分にシール嵌合し、か
つプランジャロッド19に正圧を作用させると、ストッパ
３がカートリッジバレル１内で前進して注射可能な薬剤
が皮下注射針12aを通してしぼり出される。
21中に挿入される。第３図に示した実施例では、横向き
の力が上側キャップ25に加えられる。この力はステム26
に作用してクロージャー９を針取付け具12の頂部からは
ずれてスナップ切断する。この状態は第3a図からさらに
容易に理解されよう。クロージャー９がキャップ７から
はずれていったん切断すると、針取付け部材12がルアー
スリップ形状を有する針を収納するために露出される。
第４図は針取付け部材12にいったん嵌合された皮下注射
針12aを示す。また、クロージャー９が取り外される
と、注射するためのカートリッジバレル１の内容物が露
呈する。皮下注射針12aは、いったん取り付けられる
と、キャップ７のルアー仕上げ部分にシール嵌合し、か
つプランジャロッド19に正圧を作用させると、ストッパ
３がカートリッジバレル１内で前進して注射可能な薬剤
が皮下注射針12aを通してしぼり出される。
使用中、第２図に示した実施例は、クロージャー
（９）が好ましくは、プランジャロッド19の端部に配置
されたスパナ取付け具22の助けによりスナップ動作によ
り取り外されることを除いて第３図に示した実施例と同
様に作動する。
（９）が好ましくは、プランジャロッド19の端部に配置
されたスパナ取付け具22の助けによりスナップ動作によ
り取り外されることを除いて第３図に示した実施例と同
様に作動する。
第５図には、キャップ７に異なる針取付け部材12が成
形されていることを除いて第３図に示した注射器ユニッ
トとすべての点において同じである注射器ユニットが例
示されている。この実施例においては、ねじを切った針
取付け部材12がキャップ７に成形されている。前記の実
施例の場合と同様に、クロージャー９は手によりまたは
スパナを使用することによりまたは前記クロージャー９
に一体に取り付けられたステム26と協働するように協働
可能に構成された上側キャップを使用してクロージャー
９に力を加えることにより針取付け部材12およびキャッ
プ７から取り外される。
形されていることを除いて第３図に示した注射器ユニッ
トとすべての点において同じである注射器ユニットが例
示されている。この実施例においては、ねじを切った針
取付け部材12がキャップ７に成形されている。前記の実
施例の場合と同様に、クロージャー９は手によりまたは
スパナを使用することによりまたは前記クロージャー９
に一体に取り付けられたステム26と協働するように協働
可能に構成された上側キャップを使用してクロージャー
９に力を加えることにより針取付け部材12およびキャッ
プ７から取り外される。
第６図は内部に皮下注射針27が固定されたキャップ７
をかぶせたカートリッジバレル１を示す。皮下注射針27
はカートリッジバレル１の最上端部に最も近い第１端部
28を有している。この端部28はカートリッジバレル１の
内容物と流体により連絡するように頂部11の下側部を通
して突出している。クロージャー29は弱められた部分30
の上方の皮下注射針27を封入成形したプラスチック材料
で形成された一体のステムである。使用に際して、プラ
ンジャロッド19が前述した実施例の場合と同様にストッ
パ３の凹部21中に挿入される。その後、クロージャー29
は上向きの力または回転力を加えることによりキャップ
７の残りの部分から分離される。クロージャー29は弱め
られた部分30においてカートリッジキャップ７の残りの
部分から切断されてそれにより皮下注射針27の最上端部
が露出しかつカートリッジバレル１の内容物もまた露呈
して注射可能な状態になる。
をかぶせたカートリッジバレル１を示す。皮下注射針27
はカートリッジバレル１の最上端部に最も近い第１端部
28を有している。この端部28はカートリッジバレル１の
内容物と流体により連絡するように頂部11の下側部を通
して突出している。クロージャー29は弱められた部分30
の上方の皮下注射針27を封入成形したプラスチック材料
で形成された一体のステムである。使用に際して、プラ
ンジャロッド19が前述した実施例の場合と同様にストッ
パ３の凹部21中に挿入される。その後、クロージャー29
は上向きの力または回転力を加えることによりキャップ
７の残りの部分から分離される。クロージャー29は弱め
られた部分30においてカートリッジキャップ７の残りの
部分から切断されてそれにより皮下注射針27の最上端部
が露出しかつカートリッジバレル１の内容物もまた露呈
して注射可能な状態になる。
第７図は首部４上の所定位置に配置されたカートリッ
ジギャップ７を示す。環状リブ10およびカートリッジの
端末リブ31が相互に重なり合ってこれらの二つの構成部
分が一緒に溶接された後に幅の広いシールリングを形成
する材料を提供することが理解できよう。
ジギャップ７を示す。環状リブ10およびカートリッジの
端末リブ31が相互に重なり合ってこれらの二つの構成部
分が一緒に溶接された後に幅の広いシールリングを形成
する材料を提供することが理解できよう。
この明細書に記載した実施例の各々においては、本発
明の注射器を使用して使用し易くかつ簡単に適用される
使い捨て注射器が得られる。別個の注射器ホルダを使用
する必要がなくかつこのカートリッジはカートリッジバ
レルに既に取り付けられたつまみを使用して部分的に組
み立てられた状態で開業医に提供することができる。唯
一の別個に入手することが必要な構成部分は第６図に開
示しかつ前述した実施例におけるプランジャロッドであ
り、かつそのほかに第２図、第３図および第５図に例示
した実施例の場合には標準型の皮下注射針である。
明の注射器を使用して使用し易くかつ簡単に適用される
使い捨て注射器が得られる。別個の注射器ホルダを使用
する必要がなくかつこのカートリッジはカートリッジバ
レルに既に取り付けられたつまみを使用して部分的に組
み立てられた状態で開業医に提供することができる。唯
一の別個に入手することが必要な構成部分は第６図に開
示しかつ前述した実施例におけるプランジャロッドであ
り、かつそのほかに第２図、第３図および第５図に例示
した実施例の場合には標準型の皮下注射針である。
前述した実施例の価格は注射可能な薬剤の殺菌状態を
保証するために無菌の環境の下で部分的にまたは完全に
製造される。例えば、第３図に例示した実施例において
は、カートリッジバレル１は無菌の環境下で射出成形さ
れることが好ましい。その後、ストッパ３が無菌の環境
に予め殺菌された状態で送り出されかつカートリッジバ
レル１の最下端部２中に挿入される。キャップ７もまた
無菌の環境で射出成形される。カートリッジバレルに
は、ストッパ３の取付け後、予め殺菌された注射可能な
薬剤が充填され、その後射出成形されたキャップ７がか
ぶせられる。その後、キャップ７がカートリッジバレル
１に溶接されるかまたはその他の方法で接着される。上
側キャップ25もまた無菌の環境で射出成形されかつ無菌
状態からカートリッジを取り出す前にクロージャー７お
よび首部４に嵌合される。カートリッジを前述したよう
に製造するときに、カートリッジの構成部分の射出成形
前に、射出成形プロセスのために使用される重合体の粒
子を予め殺菌することが肝要である。つまみ15およびプ
ランジャロッド19は、注射可能な薬剤として直接に接着
することがないので、無菌の環境外で射出成形すること
ができる。
保証するために無菌の環境の下で部分的にまたは完全に
製造される。例えば、第３図に例示した実施例において
は、カートリッジバレル１は無菌の環境下で射出成形さ
れることが好ましい。その後、ストッパ３が無菌の環境
に予め殺菌された状態で送り出されかつカートリッジバ
レル１の最下端部２中に挿入される。キャップ７もまた
無菌の環境で射出成形される。カートリッジバレルに
は、ストッパ３の取付け後、予め殺菌された注射可能な
薬剤が充填され、その後射出成形されたキャップ７がか
ぶせられる。その後、キャップ７がカートリッジバレル
１に溶接されるかまたはその他の方法で接着される。上
側キャップ25もまた無菌の環境で射出成形されかつ無菌
状態からカートリッジを取り出す前にクロージャー７お
よび首部４に嵌合される。カートリッジを前述したよう
に製造するときに、カートリッジの構成部分の射出成形
前に、射出成形プロセスのために使用される重合体の粒
子を予め殺菌することが肝要である。つまみ15およびプ
ランジャロッド19は、注射可能な薬剤として直接に接着
することがないので、無菌の環境外で射出成形すること
ができる。
前述したカートリッジは注射可能な物質を注入する場
合に使用される独特な製品である。このカートリッジは
現在使用されているカートリッジよりも優る多数の改良
が施されている。特に、前記のカートリッジは多数の構
成部分、例えば、金属製のキャップおよびゴム膜を使用
することによる欠点が無い。ゴム膜が使用されないの
で、開業医は両側針を使用する必要がない。この構造に
より、標準型カートリッジに付随した二つの問題、すな
わち、ゴムの心部が針の中にひっかかることに起因する
針の閉塞と、曲がった針が使用されるときに針がゴム膜
に通される導入部における薬剤の漏洩とを解決すること
ができる。
合に使用される独特な製品である。このカートリッジは
現在使用されているカートリッジよりも優る多数の改良
が施されている。特に、前記のカートリッジは多数の構
成部分、例えば、金属製のキャップおよびゴム膜を使用
することによる欠点が無い。ゴム膜が使用されないの
で、開業医は両側針を使用する必要がない。この構造に
より、標準型カートリッジに付随した二つの問題、すな
わち、ゴムの心部が針の中にひっかかることに起因する
針の閉塞と、曲がった針が使用されるときに針がゴム膜
に通される導入部における薬剤の漏洩とを解決すること
ができる。
さらに、このカートリッジは既存の注射器ほど重くな
くかつ大きくなくまたは人を威嚇する感じを与えない簡
単な使い捨ての予め薬剤が充填される注射器ユニットに
使用することができる。
くかつ大きくなくまたは人を威嚇する感じを与えない簡
単な使い捨ての予め薬剤が充填される注射器ユニットに
使用することができる。
最後に、前述した構造および部品の変更、変型および
／または追加を本発明の精神または範囲から逸脱するこ
となく実施しうることを理解すべきである。
／または追加を本発明の精神または範囲から逸脱するこ
となく実施しうることを理解すべきである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−194866（ＪＰ，Ａ) 特開 昭53−5891（ＪＰ，Ａ) 特開 昭59−118163（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−5357（ＪＰ，Ａ) 実開 昭58−131834（ＪＰ，Ｕ) 特公 昭61−44032（ＪＰ，Ｂ２) 特公 昭37−11399（ＪＰ，Ｂ１) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 5/178 - 5/50 B29D 31/00
Claims (5)
- 【請求項１】（ｉ）両方共に開口した最上端部および最
下端部を有するカートリッジバレルを無菌の環境におい
て射出成形し、 （ii）皮下注射針を受け入れるようになった一体に成形
された取付け部材と、前記ギャップと折れ易く連結され
たクロージャーとを含むプラスチックキャップを無菌の
環境において射出成形し、 （iii）予め殺菌されたストッパを該無菌の環境に導入
し、 （iv）無菌の環境において予め殺菌されたストッパーを
カートリッジバレルの最下端部に取り付け、 （ｖ）前記の無菌の環境において前記カートリッジに注
射可能な薬剤を無菌の状態で充填し、かつ （vi）無菌の環境において前記キャップをカートリッジ
バレルの最上端部にシールするように取り付ける 諸工程を含む予め薬剤が充填されたプラスチックカート
リッジを製造する方法。 - 【請求項２】無菌の環境においてキャップをカートリッ
ジバレル（１）に溶接することによりキャップがカート
リッジバレル（１）の最上端部にシールするように取り
付けられる請求項１に記載の方法。 - 【請求項３】キャップがカートリッジバレルの最上端部
に超音波溶接で溶接される請求項２に記載の方法。 - 【請求項４】無菌の状態で射出成形されかつ前記キャッ
プがカートリッジバレル（１）の最上端部（４）にシー
ルするように取り付けられた後に該キャップの上に配置
される上側キャップ（25）を付加的に設ける請求項１ま
たは２に記載の方法。 - 【請求項５】付加的に設けるキャップ（25）は予め殺菌
されそして無菌の環境中に挿入され、そしてキャップが
カートリッジバレル（１）の最上端部にシールするよう
に取り付けられた後にキャップ（７）上に置かれる請求
項１または２に記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| AU11603/88 | 1988-02-10 | ||
| AU11603/88A AU595096B2 (en) | 1988-02-10 | 1988-02-10 | Plastic cartridge and syringe |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03502417A JPH03502417A (ja) | 1991-06-06 |
| JP2846909B2 true JP2846909B2 (ja) | 1999-01-13 |
Family
ID=3702307
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1502358A Expired - Fee Related JP2846909B2 (ja) | 1988-02-10 | 1989-02-09 | プラスチックカートリッジの製造方法 |
Country Status (31)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5135514A (ja) |
| EP (2) | EP0400050A1 (ja) |
| JP (1) | JP2846909B2 (ja) |
| KR (1) | KR970009716B1 (ja) |
| CN (1) | CN1026465C (ja) |
| AR (1) | AR242722A1 (ja) |
| AT (1) | ATE122242T1 (ja) |
| AU (1) | AU595096B2 (ja) |
| BR (1) | BR8907239A (ja) |
| CA (1) | CA1324048C (ja) |
| DE (1) | DE68922508T2 (ja) |
| DK (1) | DK173436B1 (ja) |
| EG (1) | EG18806A (ja) |
| ES (1) | ES2072922T3 (ja) |
| FI (1) | FI100220B (ja) |
| HK (1) | HK1000957A1 (ja) |
| HU (1) | HU210361B (ja) |
| IE (1) | IE61997B1 (ja) |
| IL (1) | IL89164A (ja) |
| IN (1) | IN174245B (ja) |
| IS (1) | IS1662B (ja) |
| LT (1) | LT3751B (ja) |
| LV (1) | LV11006B (ja) |
| MX (1) | MX169606B (ja) |
| MY (1) | MY104963A (ja) |
| NO (1) | NO178565C (ja) |
| NZ (1) | NZ227902A (ja) |
| RU (1) | RU2089223C1 (ja) |
| UA (1) | UA26987A1 (ja) |
| WO (1) | WO1989007462A1 (ja) |
| ZA (1) | ZA89867B (ja) |
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