HU210361B - Method for manufacturing prefilled plastic cartridge and syringe - Google Patents

Description

A találmány tárgya eljárás előre töltött fecskendőben használható, előre töltött műanyag patron előállítására.

Az általánosan használatos mai fecskendők közül soknál használnak üvegből vagy műanyagból lévő előre töltött patront. Az ilyen patronok hagyományosan az egyik végüknél záróelemmel, gumidugóval vannak tömítően lezárva, a másik végüknél pedig egy gumimembrán található, amely a patron külső oldalához egy fémsapka útján van tömítetten csatlakoztatva. A fémsapka rá van peremezve a patron végére, s így biztosítja a hatásos tömítettséget a patronnak a gumidugótól távolabbi végénél. Az ilyen patronokra példát találhatunk az AU-A 73 632/81 sz. leírásban.

A leírt típusú patronokat hagyományos módon megtöltik az injektálandó anyaggal, majd autoklávban kezelik, a patron tartalmának sterilitása érdekében. Például a fémtartályos fecskendőknek egyik végénél van egy szerelvény kétoldalas tűfelvételére, a másik végükön pedig - melyet előzetesen használtak - egy dugattyú található. Ezek a fecskendők többszöri használatra vannak szánva és minden használat után sterilizátorban kell azokat tárolni. További hátrányuk abból adódik, hogy nehezek és nagyok. A fecskendők nagy mérete különösen azért hátrányos, mivel ezek a fecskendők ijedtséget válthatnak ki a betegnél. Ugyancsak alkalmaznak egyszerhasználatos fecskendőtesteket, amelyekhez kétoldalas tűk erősíthetők. Az ilyen egyszerhasználatos fecskendőtestek alkalmazása esetén egy elősterilizált patront helyeznek bele a fecskendőtestbe. A kétoldalas tű arra is szolgál, hogy átszúrjuk vele a patrontartály egyik végén lévő gumimembránt és egy dugattyúzár segítségével történik a patron tartalmának a kinyomása.

Az ismert fecskendő konstrukciók nehézkessége többféle szerkezetű változathoz vezetett, melyeket megvizsgáltak, de tekintetbe vették egyszerhasználatos fecskendők és patronok megtervezését is. így például az AU 468 624 sz. szabadalmi leírás olyan egyszerhasználatos fecskendőt ismertet, amelynek műanyagból sajtolt tartálya van. Ez a fecskendő azonban megtartotta a kétoldalas tűk alkalmazását, s megkívánta egy külső hengeres köpeny használatát a kanül felszereléséhez. Egy másik elrendezési változatnál szintén kettősvégű tűt alkalmaznak. Ezen fecskendőnél kettősvégű tűt használnak, olyan foglalatban, amelyet egy persely tart, s ezen belül mozoghat a tű foglalata. A tű foglalatára gyakorolt belső erő hatására a persely közelében lévő diafragmát a hátsó tűvég átszúrja, s ily módon a patron tartalmát szabaddá teszi az injektáláshoz. Ez a továbbfejlesztett kiviteli alak is magában hordozza azt a hátrányt, hogy egy diafragmát kell alkalmazni a patronon belül, továbbá, hogy kétvégű tű használatára van szükség.

Hasonló átszúrható diafragma, valamint az előretöltött fecskendő tartalmának szabaddá tételét biztosító tüske használatát láthatjuk az AU-A 27 579/77 sz. leírásban. Ugyancsak közös az a gyakorlat, hogy tűvédő burkolatot használnak, és ezen védőburkolatokat rendszerint hagyományos módon ráhúzzák a tűszerelvényre (például lásd az AU-B 86 910/82 sz. leírás 1. ábráját).

Az ilyen tűvédő burkolatok rendszerint súrlódás útján vannak rögzítve a tűszerelvényen. A WO86/03 126 sz. leírás olyan fecskendőt ismertet, amely tartalmaz egy tartókapcsot egy különálló tűszerelvény hordozására egy olyan fröccsöntött test végén, amely test speciálisan sajtolt tűszerelvény-aljzattal rendelkezik. A tartókapocs magában foglal egy védőtokot, amely letörhetően van összekötve a kapocstesttel. A WO86/03 126 sz. leírásban ismertetett fecskendőszerkezet hátránya azonban, hogy egy speciálisan sajtolt aljzatra van szükség az injekcióstű tartásához, továbbá szükséges egy tartókapocs, amely a tűt a helyén megtartja. Ez a fecskendő használatát olyan tűkre korlátozza, amelyeket fel lehet helyezni a sajtolt aljzatra, továbbá a tömítés érdekében külön tömítőgyűrűt is használni kell.

A DE-C-809 698 sz. leírásból ismert egy fecskendőhöz szolgáló olyan ampulla, amelynél az ampulla feje merev anyagból készült és ehhez mereven van csatlakoztatva egy rugalmas, vagy rideg anyagból készített test, továbbá el van látva az alsó végénél egy záróelemmel. Az ampulla rideg fején horony található a tű számára szolgáló ülés felett, mimellett ez a horony egy elvékonyított, azaz gyengített vonalat biztosít, amely mentén a fej csúcsa letörhető. A fej csúcsa az ampulla lezárását biztosítja a környezettel szemben és így azt le kell törni, mielőtt a tűt ráhelyezik a fejre, azaz mielőtt az ampulla tartalma beüríthető a fecskendőbe. Az ampulla fejét és annak csúcsát a szennyeződéstől egy baktériumellenes anyagból, főként papírból készült védősapka óvja. Ez a védősapka rá van ragasztva az ampulla csúcsának vékonyabb részére.

Az US-A 3 406 686 és az US-A 3 375 825 sz. leírás eljárást ismertet a fentebb leírt típusú előre töltött fecskendő szereléséhez. Ez a szerelési eljárás számos, különböző környezetben végzett műveleti lépésből áll, ahol némelyik környezet aszeptikus.

Az előzőekben említett irodalmi helyekben a patronok gyártása és részben szerelése a sterilizálásuk előtt történik, különböző műveleti lépésekben. A patront ezután aszeptikusán töltik és lezárják.

A fentiekben említett patron gyártásának ez a módja természetesen nehéz és költséges, mivel számos különálló műveleti lépést tesz szükségessé, s ezek közül némelyik bonyolult lehet. Az ismert eljárásoknál az is szükséges, hogy a patron különböző részeihez alkalmazott anyagok sterilizálhatok, azaz autoklávban kezelhetők legyenek.

A fentiekben ismertetett találmány szerinti eljárással gyártott,patron az előzőekben említett előre töltött fecskendőben alkalmazva egyedülálló termék a maga nemében az injektálható anyagok szállításához és kiadagolásához való használatra. Több tökéletesítést tartalmaz a jelenleg használatos patronokkal szemben. Részleteiben nézve az ismertetett patronnál nem jelentkezik hátrányként a többféle összetevő - mint például fémsapka és gumi membrán - alkalmazása. Mivel itt nincs gumimembrán, a gyakorló orvosnak nem kell kétoldalas tűt használni. Ez a szabványos patronokhoz kapcsolódó két problémát is megold, nevezetesen, hogy a tűk eldugulhatnak a beléjük kerülő gumimag

HU 210 361 Β következtében, valamint, hogy azon a ponton, ahol a tű áthalad a gumimembránon, a meggörbült tű következtében szivárgás lép fel.

További előny, hogy az ilyen eljárással gyártott patron használható eldobható, előre töltött fecskendőegységben, ami nem olyan nehéz, nagy vagy félelmet keltő, mint a jelenlegi fecskendők.

A jelen találmány eljárást nyújt patronegység előállításához.

A találmány értelmében az előre töltött műanyag patron előállítási eljárása az alábbi műveleti lépések sorából áll:

- nyitott felső és alsó véggel rendelkező műanyag patrontartályt fröccsöntünk aszeptikus környezetben;

- ugyancsak az említett aszeptikus térben egy műanyag sapkát fröccsöntünk, mely utóbbi az injekciós tű felfogására szolgál, továbbá egy, a sapkával eltörhető kapcsolatban lévő zárószerelvényt;

- ezután az említett aszeptikus térbe egy elősterilizált záróelemet, dugót viszünk be;

. - ezt beillesztjük a patrontartály alsó végébe, ugyancsak az aszeptikus térben;

- aszeptikus körülmények között megtöltjük a patront egy injektálható anyaggal, szintén az említett aszeptikus térben;

- végül a sapkát tömítően csatlakoztatjuk a patrontartályhoz, ugyancsak az említett aszeptikus térben.

A sapkának a patrontartály felső végéhez történő tömített csatlakoztatását végezhetjük aszeptikus környezetben történő hegesztéssel.

A sapkának a patrontartály felső végéhez való hegesztését ultrahangos hegesztéssel végezhetjük.

Célszerűen egy járulékos fedőkupakot is fröccsöntünk az aszeptikus térben és ráhelyezzük a sapkára, miután a sapkát tömítetten csatlakoztattuk a patrontartály felső végénél lévő nyakhoz.

Végül előnyös, ha az említett járulékos fedőkupakot elősterilizáljuk, majd bevisszük az aszeptikus térbe és ráhelyezzük a sapkára, miután ezt a sapkát tömítetten csatlakoztattuk a patrontartály felső végéhez.

A patrontartály készülhet valamilyen merev műanyagból. Például átlátszó vagy áttetsző műanyagként polietilén tereftalát, poliamid, polipropilén vagy TPX alkalmazható. Más megfelelő anyagok is jól ismertek a szakterületen jártasok számára. Legelőnyösebb, ha polipropilént használunk, mivel ez az anyag viszonylag olcsó, átlátszó, sima felületű és alaposan ellenőrzött anyag gyógyszerkészítmények tárolásához.

A találmány szerint előállított patron használható a meglévő fecskendők tartályaiban (a szükséges módosításokkal), vagy önmagában, egy fecskendőegység alkatrészeként.

Használatkor a patron/fecskendő egységet összeszereljük, éspedig úgy, hogy a dugattyúszárat behelyezzük a patron alsó végét eltömítő záróelembe, dugóba. A patronsapka részét képező zárószerelvényt ezután eltávolítjuk megfelelő nagyságú erőhatás segítségével és az injekcióstűt felhelyezzük a patronsapkán lévő tűszerelvényre (ahol ez szükséges). Egyoldalas tű is egyenértékű, azonban a zárószerelvényt el kell távolítani, mielőtt az injekcióstut használnánk. A zárószerelvény eltávolítása hozzáférhetővé teszi a patron tartalmát. A dugattyúszárra gyakorolt erőhatással a dugatytyút előremozdítjuk a patrontartályban, s ezáltal kinyomjuk az injektálandó anyagot az injekcióstűn keresztül. Ebben az alakjában egy (a tű kivételével) tisztán műanyagból lévő injekciós fecskendőt kapunk, amely könnyen használható, s amely egyszeri használat után eldobható.

A találmány értelmében a patrontartályt és patronsapkát - mint már az előzőekben írtuk - fröccsöntéssel állítjuk elő, aszeptikus környezetben. Ezután egy elősterilizált dugót viszünk be az aszeptikus környezetbe és behelyezzük azt a patrontartály alsó végébe, így eltömítve a tartályt. Ezt követően a patrontartályt megtöltjük az injektálható anyaggal, majd tömítően lezárjuk a patronsapkának a megtöltött patrontartály tetejéhez való rögzítésével.

A találmányt a továbbiakban annak egy példaképpeni kiviteli alakja kapcsán ismertetjük részletesebben az ábrák segítségével, amelyek közül az 1. ábra hosszmetszetben mutatja a találmány szerint gyártott patron ún. robbantott képét, Luer-rendszerű csúszó tűszerelvénnyel;

az la. ábra patronsapka nagyított képét mutatja; a 2. ábra az 1. ábrán látható patron használatára szolgáló fecskendő ún. robbantott képe hosszmetszetben;

3. ábránk az 1. ábra szerinti patron használatára szolgáló fecskendő hosszmetszetét mutatja összeszerelt állapotban.

Rátérve az 1. ábrára, azon látható az 1 patrontartály. Ez az 1 patrontartály műanyagból - éspedig legelőnyösebben polipropilénből — van kialakítva. Az 1 tartály fenék felőli végénél 2 nyitott végződés található, amelybe a 3 dugó - záróelem - van behelyezve. A 3 dugó mozoghat az 1 patrontartályban, miközben fenntartja a folyadékzáró tömítést. Ebből a célból a 3 dugó előnyösen gumiból van és 3a, valamint 3b tömítőgyűrűvel van ellátva. A felső végénél az 1 patrontartálynak 4 nyaka van, melynek átmérője kisebb, mint a patrontartály testének többi része. A 4 nyak végén 5 perem van kialakítva. A nyakrész végénél van egy felső gyűrű alakú 6a homlokfelület, egy külső 5a nyakfal és egy 5b ütközőváll. A felső gyűrű alakú 6a homlokfelület élénél patronvég-borda található. Az 1 patrontartály a csúcsnál lévő 6 végnél nyitott.

A 7 patronsapka tömítően csatlakoztatható az 1 patrontartály 4 nyakához. A 7 patronsapka az 1. ábra , A” jelű helyén nagyított részletként látható az la. ábrán. Ennek a 7 patronsapkának van egy gyűrű alakú 8 válla, amely a 4 nyakon kialakított 5 peremre pattintható. Amikor a 7 patronsapka rá van pattintva a 4 nyak feletti helyre, akkor a kerületi 13 palástjának 13a belső felülete érintkezésbe kerül a külső 5a nyakfallal, a gyűrű alakú 8 váll efölött becsappan és érintkezésbejut a 4 nyakon lévő 5b ütközővállal. Az X-alakú 9 zárószerelvény a 7 patronsapkával egy darabból van kialakítva és biztosítja az 1 patrontartály tartalmának komplett légtelenítését. A 7

HU 210 361 Β patronsapka 11 tetejének alsó oldalán gyűrű alakú 10 merevítőborda van. Ez a gyűrű alakú 10 merevítőborda, amely a 7 patronsapka 11 tetejének alsó oldalán van kialakítva, úgy van elhelyezve, hogy az felütközik a 4 nyak tetején és körülfogja a patronvég 31 bordájának oldalát, amikor a 7 patronsapka rácsappan az 1 patrontartály csúcsára. A 7 patronsapka egy szabványos Luer-típusú 12 illesztővéggel van ellátva.

A patron szerelése a következőképpen történik. A patronsapka és a kupak steril műanyagból történő fröccsöntéssel készül, ahol a fröccsöntőgép aszeptikus környezetben van elhelyezve. Az 1 patrontartály a 2 nyitott végződésénél egy elősterilizált záróelemmel, dugóval van lezárva, majd aszeptikus körülmények között megtöltve. Miután a patront megtöltöttük, a 7 patronsapkát rácsappantjuk a 4 nyakra, ekkor a gyűrű alakú 8 váll az 5 perem alatt ül fel és érintkezésbejut a gyűrű alakú 5b ütközővállal. A folyadéktömör lezárást a 7 patronsapkának az 1 patrontartályhoz való hegesztésével biztosítjuk. A bemutatott kiviteli alaknál ezt ultrahangos hegesztéssel végeztük. A hegesztőszarvat - az egyik érintkezőt - a 10 merevítőborda és a patronvég-borda felett all tetőre helyezzük, míg a hegesztőüllőt - a másik érintkezőt - a lenyúló kerületi 13 palást 14 alsó szegélye alatt helyezzük el. Az ultrahangos hegesztés következtében a gyűrű alakú 10 merevítőborda és a patronvég-borda megolvad és egy széles tömítőgyűrű alakul ki a 7 patronsapka és a 4 nyak teteje között.

Használatkor a 9 zárószerelvényt elválasztjuk a 7 patronsapkától, így feltárjuk a patron tartalmát és hozzáférhetővé tesszük a Luer-típusú 12 illesztő véget egy szabványos Luer-típusú véggel rendelkező tűszerelvénnyel való kapcsolódáshoz. Ezen patront használni lehet olyan fecskendőkhöz, amelyek jelenleg kaphatók (a patronsapkának a szerelvény csúcsrészéhez való kisebb hozzáigazításával) vagy pedig egy eldobható fecskendőegység részeként.

Egy eldobható fecskendőegységet, amelyhez az 1. ábrán látható patront alkalmazzuk, a 2. ábrán robbantott képen mutatjuk be.

Ahol a patront egy fecskendőegység részeként alkalmazzuk, ott arra is szükség van, hogy a patron el legyen látva ujjmarkolattal és dugattyúszárral. Az ujjmarkolat előnyösen műanyag persely alakú alkatrész, melynek pereme eléggé széles ahhoz, hogy az 1 patrontartály mindkét oldalára egy-egy ujjat lehessen ráilleszteni. Ezt az ujjmarkolatot is előnyösen elasztomerből készítjük, mint a polipropilén, a polietilén vagy a polietilén-tereftalát. Az ujjmarkolat a patron oldalához van ragasztva, de előnyös lehet, ha hozzáhegesztjük a műanyag 1 patrontartályhoz. A 19 dugattyúszár különféle öntött véggel rendelkezhet, mint például egy csavarmenet, ami elősegíti a hatásos felszívást, de lehet tompa vége, hogy elősegítse az önfelszívást az injektálás során. A 19 dugattyúszár átellenes végét alkalmas módon egy beleöntött csavarószerelvénnyel lehet ellátni, a sapkazár eltávolításához. Ez a csavarószerelvény a 19 dugattyúszár végénél azért előnyös, mert segíti a felhasználót abban, hogy kihasználja a 19 dugattyúszár hossza által nyújtott mechanikai előnyt.

A találmány egy előnyös, eldobható fecskendőegységben alkalmazott kiviteli alakjánál az 1 patrontartály alsó végén 15 ujjmarkolat található. A 15 ujjmarkolatnak üreges 16 perselye úgy van kialakítva, hogy rá lehessen illeszteni a 16 patrontartály végére. A 15 ujjmarkolatot hozzá lehet ragasztani az 1 patrontartályhoz, de előnyös a kettő összehegesztése. A 15 ujjmarkolat el van látva 17 karral, amely túlnyúlik a 16 persely egymással szemközti oldalain, s ily módon létrehozza a 18 markolatot az 1 patrontartály mindkét oldalán. A 19 dugattyúszárnak sajtolt profilú 20 vége van, amelyet a 3 dugóban kialakított 21 horonyba lehet beszerelni. A sajtolt profilú 20 vég helyett a 2. ábrán látható változatnál csavarmenetes szerelvény található a 19 dugattyúszár végénél, amelyet bele lehet csavarni a 21 horonyban kialakított megfelelő csavarmenetbe. A 19 dugattyúszár átellenes végénél X-profíl alakú 22 csavarszerelvény van, amely úgy van kialakítva, hogy együttműködjön a 9 zárószerelvénnyel. A 19 dugattyúszár végén 23 fogantyú helyezkedik el, amellyel az 1 patrontartály tengelyirányában nyomóerőt lehet kifejteni a 19 dugattyúszárra. A 24 védősapka a csúcsnál van elhelyezve és a 7 patronsapkára tolható annak védelme céljából.

A 3. ábra az előzőekben ismertetett fecskendőegységet összeszerelt állapotban mutatja be, módosított sapka és 25 fedőkupak alkalmazásával. Amint látható, a 7 patronsapka rá van csappantva az 1 patrontartály 4 nyakára. A 7 patronsapkán lévő 9 zárószerelvénynek egyesített 26 szára van és úgy helyezkedik el, hogy nekiütközik a 4 nyak tetejének, továbbá lefedi a patronvég-borda oldalát, amikor a 7 patronsapka rá van pattintva az 1 patrontartály tetejére. Egy szabványos Luer 12 illesztővég képezi még a 7 patronsapka részét.

A használat során a 19 dugattyúszárat beillesztjük a 3 dugóban kialakított 21 horonyba. A 3. ábrán látható kiviteli alaknál a 25 fedőkupakra oldalirányú erőt kell kifejteni. Ez az erő a 26 szárra hat, és azt idézi elő, hogy a 9 zárószerelvény lepattan a tűszerelvény 12 illesztő végéről. Amint a 9 zárószerelvény lejött a 7 patronsapkáról, a tűszerelvény 12 illesztővége kész arra, hogy felvegye a Luer-típusú illesztővéggel ellátott tűt. A 9 zárószerelvény eltávolítása megnyitja az 1 patrontartály tartalmát az injektálás számára.

A felhelyezett injekcióstű tömítetten illeszkedik a 7 patronsapkán lévő Luer-típusú illesztővégre és a 19 dugattyúszárra gyakorolt nyomás hatására a 3 dugó előrehalad az 1 patrontartályban, miáltal az injektálandó anyagot az injekcióstűn átnyomja.

Használat szempontjából a 2. ábrán látott kiviteli alak hasonlóképpen működik, mint a 3. ábra szerinti, kivéve, hogy a zárószerelvényt pattintással lehet eltávolítani, előnyösen a 19 dugattyúszár végén elhelyezkedő 22 csavarszerelvény segítségével.

Valamennyi ismertetett kiviteli alaknál lehetőség van arra, hogy a találmány szerinti patront alkalmazva egy eldobható fecskendőt hozzunk létre, amely ily mó4

HU 210 361 Β dón könnyen használható és egyszerűen alkalmazható. Nincs szükség külön fecskendőtartó használatára és a patron részben összeszerelt állapotban áll a gyakorló orvos rendelkezésére, amikor is az ujjmarkolat már csatlakoztatva van az 1 patrontartállyal. Az egyetlen különálló alkatrész a fentebb ismertetett 19 dugattyúszár, valamint egy szabványos injekcióstű, a 2. és 3. ábrán bemutatott kiviteli alakoknál.

Valamennyi, előzőekben említett kiviteli alakot teljes egészében aszeptikus környezetben gyártjuk, hogy biztosított legyen az injektálandó anyag sterilitása. Például a 3. ábrán látható kiviteli alaknál az 1 patrontartály aszeptikus környezetben, fröccsöntéssel készül. A 3 dugót elősterilizált körülmények között juttatjuk az aszeptikus környezetbe, és helyezzük bele az 1 patrontartály 2 nyitott végébe. A 7 patronsapka ugyancsak aszeptikus környezetben fröccsöntéssel készül. Az 1 patrontartályt bedugaszolva, megtöltjük az elősterilizált injekciós anyaggal, majd lezárjuk a fröccsöntött 7 patronsapka segítségével. Ezután a 7 patronsapkát hozzáhegesztjük vagy más módon összekötjük az 1 patrontartállyal. A 25 fedőkupakot szintén aszeptikus környezetben fröccsöntjük és a 9 zárószerelvény, valamint a 4 nyak fölé szereljük fel, mielőtt a patront eltávolítjuk az aszeptikus környezetből. Ha a fentiekben leírt módon történik a gyártás, akkor igen fontos, hogy a fröcscsöntéshez használt polimert a patron alkatrészeinek fröccsöntése előtt elősterilizáljuk. A 15 ujjmarkolatot és a 19 dugattyúszárat az aszeptikus környezeten kívül is fröccsönthetjük, mivel ezek nem jutnak közvetlen érintkezésbe az injektálandó anyaggal.

Végezetül belátható, hogy számos változtatás, módosítás és/vagy kiegészítés lehetséges az ismertetett konstrukcióknál és alkatrészeknél anélkül, hogy eltérnénk a találmányi alapgondolattól, vagy túllépnénk annak keretét.

Claims (5)

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Eljárás előre töltött műanyag patron előállítására, azzal jellemezve, hogy először egy nyitott felső véggel (2) és alsó véggel (6) rendelkező műanyag patrontartályt (1) fröccsöntőnk aszeptikus térben, ugyanezen aszeptikus térben egy műanyag patronsapkát (7) és vele egy darabból lévő, az injekciós tű felfogására szolgáló szerelvényt, valamint a patronsapkával (7) eltörhető kapcsolatban lévő zárószerelvényt (9) fröcscsöntünk, ezután az említett aszeptikus térbe elősterilizált záróelemet, dugót (3) viszünk be és beillesztjük a patrontartály (1) alsó végébe (6), majd aszeptikus körülmények között megtöltjük a patront egy injektálható anyaggal, szintén az említett aszeptikus térben, végül a patronsapkát (7) tömítően csatlakoztatjuk a patrontartályhoz (1), ugyancsak az említett aszeptikus térben.

2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a patronsapkának (7) a patron tartály (1) felső végéhez (2) való tömített csatlakoztatását a patrontartályhoz (1) történő hegesztéssel végezzük, az említett aszeptikus térben.

3. A 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a patronsapkát (7) ultrahang-hegesztéssel csatlakoztatjuk a patrontartályhoz (1), az említett aszeptikus térben.

4. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás azzal jellemezve, hogy egy járulékos fedőkupakot (25) is fföccsöntünk az említett aszeptikus térben, majd ráhelyezzük a patronsapkára (7), miután a patronsapkát (7) tömítetten csatlakoztattuk a patrontartály (1) alsó (6) végénél (6) lévő nyakhoz (4).

5. A 4. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a járulékos fedőkupakot (25) elősterilizáljuk, majd bevisszük az említett aszeptikus térbe és ráhelyezzük a patronsapkára (7), miután a patronsapkát (7) tömítetten csatlakoztattuk a patron tartály (1) alsó végéhez (6).