HU191342B

HU191342B - Injection syringe

Info

Publication number: HU191342B
Application number: HU338081A
Authority: HU
Inventors: Zoltan Pal; Jozsef Borok; Istvan Jakab
Original assignee: Hungaria Mueanyagfeldolgozo Vallalat,Hu
Priority date: 1981-11-12
Filing date: 1981-11-12
Publication date: 1987-02-27

Abstract

A találmány injekciós fecskendő, különösen egyszeri alkalmazásra, amelynek tartálya, mindkét végén kihegyczelt üreges tűje, védőcsöve, a tartálynak kúp alakú nyakrésze és a nyakrészt lezáró hártyája van, a tű tűfejbe csatlakozik, a tűfejben a tartály nyakrészéhez illeszkedő kúp alakú furat van, a védőcső pedig külső bordával rendelkezik. Jellegzetessége, hogy a tűfej (2) külső részén legalább egy külső borda (6), míg a védőcső (4) belső paláslíelüíetc menten a tűfej (2) külső bordájához (6) igazodó számú és alakú belső borda (8) van, a tartály dugattyúmentes és fala (la) hajlékony a tartályt (1) a nyakrész (5) körüli hüvely (11) határolja, a tűfej (2) pedig illeszkedő eleme (14) segítségével a hüvelyhez (11) csatlakozik. Nemzetközi osztályjelzet: (51) Int. Cl.4: Λ 61 M 1/(10; Λ 61 M 5/01); A 61 M 5/24; A 61 M 5/28 Szabadalmas: (73) Hungária Műanyagfefdolgozc Vállalat, Budapest 2.ábra lábra 4. ábraBACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a syringe for injection, particularly for single use, having a reservoir with a hollow needle at both ends, a protruding tube, a conical neck portion of the container and a sealing membrane of the neck portion, the needle having a cone-shaped hole in the needle head, a protective tube in the needle head. and has an outer rib. The characteristic feature is that at the outer part of the needle head (2) there is at least one outer rib (6) on the outer side of the needle head (4) and the inner rib (6) of the needle head (2) corresponding to the outer rib (6) of the needle head (2). without the piston and the wall (la) is flexible, the container (1) is delimited by the sleeve (11) around the neck portion (5), and the needle head (2) is connected to the sleeve (11) by means of a matching element (14). International class designation: (51) Int. Cl.4: Λ 61 M 1 / (10; Λ 61 M 5/01); A 61 M 5/24; A 61 M 5/28 Patent: (73) Hungária Plastic Plastic Company, Budapest Figure 2 on foot Figure 4

Description

A találmány tárgya injekciós fecskendő, különösen egyszeri alkalmazásra, melynek tartálya, mindkét végén kihegyezett üreges tűje, védőcsöve, a tartálynak kúp alakú nyakrésze és a nyakrészt lezáró hártyája van, a tű tűfejbe csatlakozik, a tűfejben a tartály nyakrészéhez illeszkedő kúp alakú furat van, a védőcső pedig külső bordával rendelkezik.FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to an injection syringe, in particular for single use, having a container having a hollow needle at each end, a protective tube, a conical neck portion and a sealing membrane, attached to a needle head, a conical bore in the needle head. the conduit has an outer rib.

Hasonló célra különféle injekciós készletek ismertek, melyeknek közös jellemzője, hogy tartályból, tűből és védőelemből állnak. Az üreges tű sok esetben mindkét végén ki van hegyezve, és tűfejhez csatlakozik.For similar purposes, various injection kits are known, which have in common a container, a needle and a protective device. In many cases, the hollow needle is pointed at both ends and connected to a needle head.

A 4,178.930 lajstromszámú USA szabadalmi leírás tű és tűfejtok kombinációt ismertet, amely megakadályozza a használat előtti szennyeződést. A tűfejtok gumi tömítőelemmel rendelkezik, a tű pedig egybe van építve a tűfejtokkal. A gumi tömitőelem átszúrásához el kell törnünk a tűfejtokot. A tűfejnek a védőcsőhöz illeszkedő része sima és kúpos, míg a védőcső külső felülete a könnyebb megfoghatóság érdekében bordás.U.S. Patent No. 4,178,930 discloses a combination of a needle and a needle cap to prevent contamination before use. The needle head has a rubber seal and the needle is integral with the needle head. To pierce the rubber seal, we need to break the needle cap. The needle tip fitting to the conduit is smooth and tapered, while the outer surface of the conduit is ribbed for easier grip.

Az ilyen fecskendő hátránya az, hogy a védőcsőnek a tűfejről történő lehúzása esetén könnyen előfordulhat, hogy a védőcső kihúzza a tűfejet a gumitömítésből. A tűfej ismételt visszanyomása már magában hordja a kézzel való hozzáérés és így a fertőzés veszélyét. Ezt a hátrányos hatást fokozza, hog a védőcső és a tűfej sima, hengeres, illetve kúpos felület mentén érintkezik egymással, a gumitömítés átszúrásakor pedig a hengert nagy erővel kell a kúpos tűfejre szorítani. Ez fokozza a beszorulás és a kirántás veszélyét.The disadvantage of such a syringe is that when the protective tube is removed from the needle head, the protective tube may easily pull the needle head out of the rubber seal. Repeated pressing of the needle head carries the risk of touching the hand and thus of infection. This disadvantage is exacerbated by the contact between the protective tube and the needle head along a smooth, cylindrical or conical surface, and when the rubber seal is pierced, the cylinder must be pressed with great force onto the conical needle head. This increases the risk of pinching and pulling.

Az 1,450.514 lajstromszámú angol szabadalmi leírás tömitett, zárt tűvédővel ellátott fecskendőt ismertet. A tűvédő — törés útján — bontható kapcsolatban van a tűfejjel, így kizárja a tű észrevétlen szennyeződését. A tűvédő eltűréséhez szükséges erő kifejtését segítik a (űvédő külső, alsó részén elhelyezett bordák. A tartályból a dugattyú üríti ki az anyagot.British Patent No. 1,450,514 discloses a sealed syringe with a closed needle guard. The needle guard is breakable in contact with the needle head to eliminate any undetected needle contamination. The force required to tolerate the needle guard is facilitated by the ribs on the underside of the needle guard. The piston discharges material from the reservoir.

E fecskendő hátránya az, hogy a dugattyú és a szigorú gyártási tűrések jelentősen megdrágítják a fecskendőt, amely az egyszeri használat gazdaságosságát kérdésessé teszi.The disadvantage of this syringe is that the plunger and the strict manufacturing tolerances make the syringe significantly more expensive, which makes the use of a single-use syringe economically questionable.

Más felépítésű a 3,916.894 lajstromszámú USA szabadalmi leírásban ismertetett „fecskendő tömszelencével és dugattyúval”. A hőre lágyuló anyagból készült dugattyú tartalmazza egyben a fecskendezendő anyagot. A dugattyú tömítését egy, a dugattyúba beszorított perem szolgálja, mely középen vékony membránt tartalmaz. A tűt bonyolult tűfej rögzíti, a tűfej pedig egyben a dugattyú hengereként is szolgál.Another embodiment is the "syringe with gland and plunger" described in U.S. Patent No. 3,916,894. The thermoplastic plunger also contains the material to be injected. The piston is sealed by a flange clamped into the piston, which has a thin diaphragm in the center. The needle is fixed by a complex needle head and the needle head also serves as a piston cylinder.

Hátránya a fecskendőnek, hogy a tű sterilitása bizonytalan. A tű dugattyú felé eső vége rá van csavarva a dugattyúra, amely - védelem hiányában - a membrán akaratlan átszúrásának a lehetőségét hordja magában. A tű másik vége olan tűvédővcl van ellátva, amely szállítás, rázkódás közben lecsúszhat, így a felhasználó nem tud megbizonyosodni arról, hogy a tűvédőt esetleg nem meglazulás után helyezték-e vissza.The disadvantage of the syringe is that the sterility of the needle is uncertain. The end of the needle toward the plunger is screwed onto the plunger, which, in the absence of protection, carries the possibility of an unintentional puncture of the membrane. The other end of the needle is provided with a needle guard that can slide down during transport and shaking, so that the user cannot be sure that the needle guard has not been replaced after loosening.

A 603 168 lajstromszámú svájci szabadalom leírása olyan hengeres, deformálható tömítőszerkezettel ellátott vérvételi készletet ismertet, amelynek üres tartályát határoló záródugóját a vénába szúrandó tű hátsó vége szúrja át. A tűfej egy rugalmas közdarabot hordoz, melynek axiális csatornájában fut a tű. A fecskendő membránnal ellátott dugattyúval rendelkezik. A membrán átszúrásakor a rugalmas közdarab ajakszerűen deformálódik a dugattyú fejrészében.Swiss Patent No. 603168 discloses a blood collection set with a cylindrical, deformable sealing device, the closure of which is closed by an end of a needle to be inserted into a vein and which terminates in an empty container. The needle head carries a resilient intermediate piece, the needle of which runs in an axial channel. The syringe has a plunger with a diaphragm. When the diaphragm is pierced, the elastic insert deforms lip-like in the piston head.

Hátránya, hogy a találmány a tű sterilitásának használat előtti megvédésére nem ad javaslatot. További hátránya, hogy dugattyút tartalmaz, aminek következményeit az 1 450 514 lajstromszámú angol szabadalmi leírásnál ismertettük.The disadvantage is that the present invention does not provide any need for protecting the sterility of the needle before use. A further disadvantage is that it contains a piston, the consequences of which are described in British Patent No. 1,450,514.

A 354 605 lajstromszámú osztrák szabadalom által védett amerikai gyógyszerfecskendő szintén mindkét vegén kihegyezett üreges tűt, menetes tűíejcl, tartályt cs dugattyút tartalmaz.The U.S. Pat. No. 354,605, which is protected by US Patent No. 354,605, also includes a sharpened needle, a needle with a threaded needle, a barrel and a plunger.

A fecskendő hátránya, hogy meglehetősen bonyolult, pontos - minimális tűrésű — gyártást igényel, ezért egyszeri alkalmazásra nem gazdaságos. A találmány nem gondoskodik a tű használat előtti sterilitásának megvédéséről.The disadvantage of the syringe is that it requires rather complicated, accurate manufacturing with minimal tolerance and is therefore not economical for single use. The present invention does not protect the needle sterility before use.

A 341 649 lajstromszámú osztrák szabadalmi leírás olyan fecskendőt tartalmaz, amely közvetve mindkét végén kihegyezett tűt, sima kúpos felületű tűfejet, tartályt és dugattyút tartalmaz. A találmány a dugattyúval ellátott fecskendők gazdaságossági hátrányát szándékozik kiküszöbölnioly módon, hogy tartálya elválasztott, cs így két adag anyag tárolására alkalmas. A második tűt leihasználásig a dugattyú rejti magában.Austrian Patent No. 341,649 discloses a syringe comprising a needle, a tapered needle head, a reservoir and a plunger with a sharp tapered surface at each end. The present invention seeks to eliminate the economic disadvantage of syringes fitted with a plunger by having its container separated so that it can hold two portions of material. The second needle is kept in the plunger until used.

A találmány hátránya az, hogy a különböző fecskendezendő anyagok minimális keveredése is - az úszótömítés nem tömör zárása vagy a tartály nyakrészében maradt előző anyag következtében — súlyos következményekkel járhat a páciens számára. Nem megoldott továbbá az elsőként alkalmazott tű sterilitásának a védelme sem.A disadvantage of the invention is that even minimal mixing of the various injectable materials can have serious consequences for the patient due to the non-tight sealing of the floating seal or the previous material remaining in the neck of the container. Furthermore, the sterility of the first needle used is not protected.

A találmány célja olyan fecskendő kialakítása, amely nem rendelkezik az említett hátrányokkal, és amely olcsó, dugattyúmentes, egyszerűen gyártható, nem igényel különleges gyártási pontosságot, a felhasználásig pedig megőrzi a tű sterilitását. Mindamellett a találmány tartsa meg az ismert megoldások részintézkedéseit is, pl. mindkét végén kihegyezett üreges tű, a szerelést elősegítő külső bordák alkalmazása a védőcsövön, adott esetben a tűfej menetes rögzítése.It is an object of the present invention to provide a syringe which does not have the aforementioned disadvantages and which is inexpensive, piston-free, easy to manufacture, does not require any particular manufacturing precision and maintains the sterility of the needle until use. However, the invention also retains some of the known solutions, e.g. the use of sharpened hollow needle at both ends, the use of outer ribs to facilitate assembly on the conduit, optionally threaded attachment of the needle head.

A találmányi gondolat alapja az a felismerés, hogy ha a bonyolult dugattyús tartály helyett pl. fröccsöntéssel olyan tömítés- és dugattyúmentes hajlékony falú tartályt állíthatunk elő, amely a tűfej külső palástján és a védőcső belső felületén bordákkal látható el.The inventive idea is based on the discovery that if, instead of a complicated piston tank, e.g. injection molding can be used to produce a sealed and piston-free flexible-walled container which is provided with ribs on the outer periphery of the needle head and on the inner surface of the protective tube.

A kitűzött célnak megfelelően a találmány szerinti injekciós fecskendő, különösen egyszeri alkalmazásra, melynek tartálya, mindkét végén kihegyezett tűje, védőcsöve, a tartálynak kúp alakú nyakrésze és a nyakrészt lezáró hártyája van, a tű tűfejben csatlakozik, a tűfejben a tartály nyakrészéhez illeszkedő kúp alakú furat van, a védőcső pedig külső bordázattal rendelkezik - oly módon van kialakítva, hogy a tűfej külső részén legalább egy külső borda, míg a védőcső belső palástl'elülelc mentén a tűfej külső bordájához igazodó számú és alakú belső borda van, a tartály dugattyúmentes és fala hajlékony, a tartályt a nakrész körül hüvely határolja, a tűfej pedig illeszkedőeleme segítségével a hüvelyhez csatlakozik.According to an object of the present invention, the injection syringe of the invention, in particular for single use, has a receptacle with a sharpened needle on both ends, a protective tube, a tapered neck portion and a sealing membrane, and the protective tube has an outer rib - it is formed such that at least one outer rib is provided on the outside of the needle head and the inner ribs are numbered and shaped along the inner periphery of the protective tube; , the reservoir is surrounded by a sleeve around the nape and the needle head is connected to the sleeve by means of a fitting.

A találmány további ismérve lehet, hogy a tűfej és a hüvely közötti csatlakozást bajonettkapcsolat alkotja. Egy lehetséges kiviteli alaknál a tűfej és a hüvely közötti csatlakozást menetes kötés alkotja.A further feature of the invention may be that the connection between the needle head and the sleeve is a bayonet connection. In one embodiment, the connection between the needle head and the sleeve is a threaded joint.

Egy további lehetséges kiviteli alaknál a tartálynak a tűvel ellentétes oldala pl. hegesztés útján légmentesen le van zárva. A védőcső deformációra képes tömítőperemmel van ellátva, míg a hüvely deformációra képesIn another embodiment, the side opposite the needle of the container is e.g. sealed by welding. The conduit is provided with a deformable sealing flange, while the sleeve is deformable

191 342 özőperemmel rendelkezik, az ütközőperem belső nérője pedig a tömítőperem külső átmérőjét megriadja.It has 191,342 flange flanges, and the inner flange of the flange flips out to the outer diameter of the flange flange.

A találmány szerinti fecskendő számos előnnyel rendelkezik. A találmány szerinti fecskendő tartálya, tűfeje és védőcsöve rendkívül olcsón, pl. fröccsöntéssel gyártható, a gyártás nem igényel különleges technológiai pontosságot. A fecskendő egszerűen sterilizálható pl. etilénoxiddal, sterilitását a felhasználásig megőrzi.The syringe of the present invention has several advantages. The syringe barrel, needle head and protective tube of the present invention are extremely inexpensive, e.g. Injection molding does not require special technological precision. The syringe can be easily sterilized e.g. ethylene oxide, maintains sterility until use.

A találmány szerinti injekciós fecskendőt a mellékelt ábrák alapján részletesebben ismertetjük.The injection syringe of the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.

Az 1. ábra az injekciós fecskendő fő elemeit ábrázolja szétszerclt állapotban;Figure 1 shows the main elements of the injection syringe in a disassembled state;

a 2. ábra az injekciós fecskendő olyan kiviteli alakját ábrázolja, amelynél a tűfej a tartály nyakrészére a nyakrész körül kialakított menetes hüvely segítségével bevarrható ;Figure 2 illustrates an embodiment of an injection syringe wherein the needle head can be sewn onto the neck portion of the container by means of a threaded sleeve formed around the neck portion;

a 3. ábra a találmány szerinti injekciós fecskendő olyan kiviteli alakját ábrázolja, amelynél a tűfej a tartály nyakrészére ütközőperemen keresztül tolható rá, amely ütközőperem rátolás után egyben rögzít is;Figure 3 illustrates an embodiment of an injection syringe according to the invention in which the needle head is pushed onto the neck portion of the container through a stopper which also secures the stopper at the same time;

a 4. ábra a 2. ábrán látható kiviteli alakot ábrázolja összecsavarozott állapotban;Figure 4 shows the embodiment of Figure 2 in a screwed state;

az 5. ábra a 3. ábra szerinti kiviteli alakot ábrázolja összeszerelve;Figure 5 shows an embodiment of Figure 3 assembled;

a 6. ábra a találmány szerinti injekciós fecskendő összecsavarozható vagy összetolható kiviteli alakját ábrázolja az ún. „élesítés” és a védőcső eltávolítása után.Figure 6 illustrates a screw-in or collapsible embodiment of an injection syringe according to the invention in a so-called. "Arming" and removing the protective tube.

Az alábbiakban a fenti ábrák alapján az ábrázolt kiviteli alakok szerkezetet cs működését részletesen ismertetjük.In the following, the structure of the embodiments shown will be described in detail with reference to the above figures.

Az 1. ábrán a találmány szerinti injekciós fecskendő fő részei vannak feltüntetve összeszerelés előtti állapotban. Az injekciós készletet lényegében 1 tartály, 2 tűfejbe erősített 3 tű és 4 védőcső alkotja. Az 1 tartály célszerűen fröccsöntéssel van kialakítva, majd megtöltése után le van hegesztve. Az 1 tartályt 5 nyakrésze körül a 2. ábrán metszetben látható 1 i hüvely fogja körül, amely adott esetben a 2. ábrán látható 9 menetes hüvely. A tartály la hajlékony fallal rendelkezik.Figure 1 shows the main parts of the injection syringe of the invention in pre-assembly condition. The injection set consists essentially of a reservoir 1, a needle 3 attached to a needle head 2 and a protective tube 4. The container 1 is preferably formed by injection molding and then welded after filling. The container 1 is surrounded around its neck 5 by the sleeve 1 i in section 2, optionally the threaded sleeve 9 in figure 2. The container la has a flexible wall.

Amennyiben all hüvely 9 menetes hüvellyel van kiegészítve, a 2 tűfejen ezen menethez illeszkedő 14 elemek vannak kialakítva. A 2 tűfej továbbá 6 külső bordákkal van ellátva, a 4 védőcső pedig 7 külső bordákkal és 8 belső bordákkal van ellátva. A 4 védőcsövön továbbá all hüvelybe zárt vonal mentén illeszkedő tömítőperem van kialakítva, a szükséges sterilitás megőrzése érdekében.If the all sleeve is provided with a threaded sleeve 9, the needle head 2 is provided with elements 14 that fit this thread. The needle head 2 is further provided with outer ribs 6 and the protective tube 4 is provided with outer ribs 7 and inner ribs 8. In addition, the sealing tube 4 is provided with a sealing flange fitting along a line enclosed in an all sleeve to maintain the required sterility.

A 2. ábrán látható továbbá, hogy az 1 tartály 3 nyakrészének vége 12 hártyával van lezárva.Figure 2 further shows that the end 3 of the neck portion 3 of the container 1 is sealed with a membrane 12.

A 3. ábrán látható kiviteli alaknál a 11 hüvely 13 ütközőperemmel van ellátva.In the embodiment shown in Figure 3, the sleeve 11 is provided with a stop flange 13.

A találmány szerinti injekciós fecskendő használatát a 4-6. ábrák alapján ismertetjük.The use of an injection syringe according to the invention is illustrated in FIGS. 4 to 8.

A 4. ábrán a 9 menetes hüvellyel rendelkező fecskendő használatba vételéhez történő előkészítés látható. A védőcsövet elforgatva keli az 1 tartály irányába nyomni. Eközben a 4 védőcső 7 külső bordája az elforgatást könnyíti meg, a 8 belső bordája pedig illeszkedve a 2 tűfej külső bordáihoz az erőhatásokat továbbítja a 2 tűfejre, így az az 1 tartály irányában elmozdulva rászorul az 5 nyakrészre, miközben a 3 tű átszakítja a 12 hártyát, megteremtve az összeköttetést az üreges 3 tű és az 1 tartály tartalma között.Figure 4 illustrates the preparation for use of a syringe with a 9-threaded sleeve. The protective tube must be rotated in the direction of the container 1. Meanwhile, the outer rib 7 of the conduit 4 facilitates rotation and the inner rib 8 fits the outer ribs of the needle 2 to the force 2 so that it moves to the container 5 while moving the needle 3 through the diaphragm 12 , creating a connection between the hollow needle 3 and the contents of the container 1.

Az. 5. ábrán ábrázolt kiviteli alaknál az injekciós t'ccs5 kendő készenlétbe helyezése úgy történik, hogy a 4 védőcsövet egyszerűen az 1 tartály felé toljuk. Eközben az 1 tartály 11 hüvelyében kialakított 13 ütközőperem akadályozza a 10 tömítőperem elmozdulását. Kölcsönös deformáció után a 10 tömítőperem elcsúszik a 13In the embodiment shown in Fig. 5, the injection t'ccs5 is prepared by simply pushing the protective tube 4 towards the container. Meanwhile, the stop flange 13 formed in the sleeve 11 of the container 1 prevents the movement of the sealing flange 10. After mutual deformation, the sealing flange 10 slides in the position shown in FIG

U ütközőperemen, majd bepattanva rögzíti a 2 tűíejet. Ezzel a folyamattal egyidejűleg természetesen, a 3 tű átszakítja a 12 hártyát és így a fecskendő használatra kész.U clamps and then snaps into place to secure the 2 needles. At the same time, of course, the needle 3 ruptures the membrane 12 so that the syringe is ready for use.

A 6. ábrán látható módon ezután a 4 védőcsövet el kell távolítani, majd az injekció az önmagában ismert módon beadható.As shown in Fig. 6, the protective tube 4 should then be removed and the injection administered in a manner known per se.

A találmány szerinti injekciós fecskendő előnye, hogy a védőcsövet nem kel! külön acélhuzallal ellátni a hártya átszakítására, mert C2t magával a tűvel lehet végre20 hajtani. További előnyt jelent, hogy az injekciós készlet tartálya fúvás helyett fröccsöntéssel készül, amelynek selejtszázaléka így lényegesen alacsonyabb, töltése viszont könnyebb, mert a töltésre nagyobb nyílás áll rendelkezésre. A tartály anyaga célszerűen pl. kis sűrűségűAn advantage of the syringe according to the invention is that the protective tube does not come up! provided with a separate steel wire for rupture of the membrane, since C2 can be performed with the needle itself20. A further advantage is that the injection kit reservoir is made by injection rather than blow molding, which results in a significantly lower percentage of refuse, but is easier to fill because of the larger opening for filling. The material of the container is preferably e.g. low density

2g polietilén, amely az alkalmazott sterilizáló gázt átengedi.2g polyethylene, which allows the sterilizing gas to be used.

Az injekciós fecskendőnek a gyógyászatban történő széles körű alkalmazása feltétlenül indokolt.The widespread use of the injection syringe in medicine is imperative.

Claims

1. Injection syringe, in particular for single use, having a reservoir, a sharpened hollow needle at both ends, a protective tube, a tapered neck portion and a neck sealing membrane, connected to a needle needle, a needle-shaped cone the protective tube having an outer rib 40, characterized in that at least one outer rib (6) is provided on the outer part of the needle head (2), while the inner tube surface of the protective tube (4) there is a rib (8), the bottom of the tank and the wall (la) are flexible, the tank

42 (1) is surrounded by a sleeve (11) around the neck portion (5) and is connected to the sleeve (11) by a needle (2) fitting (14).

Syringe according to claim 1, characterized in that the connection between the needle head (2) and the sleeve (11) is formed by a bayonet connection.

Syringe according to claim 1, characterized in that the needle head (2) tube is connected by a threaded connection between the sleeve (II).

The cloth according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the side opposite the needle (3) of the container (1) is e.g. sealed by welding.

5. A syringe according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the protective tube (4) is provided with a deformable sealing flange (10), while the sleeve (11) has a deformable stop flange (13) and an inner diameter of the stop flange (13). ) exceeds the outer diameter.