KR920000465B1 - 조작 증거 특징부를 지닌 주사기 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

조작 증거 특징부를 지닌 주사기

제1도는 본 발명 주사기의 사시도.

제2도는 조립 위치에 있는 칼라(collar) 및 주사바늘 보호부와 함께 본 발명의 주사기를 도시하는 분해 사시도.

제3도는 제1도의 주사기의 측면도.

제4도는 제3도 주사기의 말단부 측면도.

제5도는 제3도 주사기의 기단부 측면도.

제6도는 제4도의 6-6선 따라 취한 주사기의 부분 단면도.

제7도는 칼라의 범위에서 취한 제6도 주사기의 부분 확대도.

제8도는 제3도의 8-8선을 따라 취한 주사기의 확대 단면도.

제9도는 제2도의 9-9선을 따라 취한 확대 단면도.

제10도는 제거된 배럴 캡과 함께, 조작 증거의 칼라를 움직이는데 필요한 힘을 도시하는 본 발명 주사기의 사시도.

제11도는 말단 방향으로 변위된 조작 증거의 칼라와 함께 도시된 제10도 주사기의 사시도.

제12도는 조립 위치에서 칼라 및 주사바늘 보호부와 함께 본 발명의 다른 주사기 실시예를 도시하는 분해 사시도.

제13도는 제12도의 13-13선을 따라 취한 칼라의 확대 단면도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

20 : 주사기 조립체 21 : 배럴

22 : 챔버 23 : 기단부

25 : 말단부 26 : 팁

27 : 통로 29 : 주사바늘 캐뉼러

31 : 말단팁 32 : 주사바늘 보호부

33 : 축 34 : 폐쇄 말단부

35 : 개방 기단부 37 : 보호부 돌기

38 : 캡 표면 40 : 칼라

45 : 통공 46 : 돌기

47 : 종동 표면 68 : 캡 표면

73 : 종동 표면

[발명의 배경]

[발명의 분야]

본 발명은 주사기에 관한 것이며, 특히 조작 증거 특징을 지닌 1회용 주사기에 관한 것이다.

[관련 정보에 관한 설명]

일반적으로 피하 주사기는, 피하주사용 바늘에 연결되도록 적용되거나 또는 피하주사용 바늘을 포함하는 말단부 및, 정지부와 플런저로드 조립체를 수용하도록 적용된 기단부를 지닌 실린더형 배럴로 이루어지며, 이 배럴은 보통 플라스틱 또는 유리로 만들어진다. 배럴의 말단부 또는 주사바늘 조립체는 항상 주사바늘 보호부를 포함하며, 이 주사바늘 보호부는 사용전의 바늘에 대한 손상 및 바늘에 의해 찔리는 사고를 방지하도록 주사바늘을 덮고 있으며 이는 또한 제거될 수 있다.

미국 및 전세계에 걸쳐, 일회용으로 의도된 피하 주사기 제품의 다양한 사용은 약물 남용 및 특히 전염성질환의 전이 수단이 된다. 또한, 약물 남용자들이 이미 충전된 피하 주사기의 내용물 모두 또는 일부를 제거하고 이 제거된 약물을 물로 대체하는 것이 알려져 있다. 주사바늘 보호부는 이후에 신중히 교체됨으로써 차후의 사용자는 주사기가 이미 사용되어 그 안에 포함된 약물이 주사되었으며, 그리고/또한 그 내용물이 물로써 희석되었다는 것을 인지하지 못하게 된다. 그러한 주사기를 사용하는 차후의 사용자는 비효과적인 약물 치료의 결과로 고통을 받을 수 있으며, 만약 주사바늘이 이전에 사용되어 약물을 주사하였다면 사용자는 감염될 수도 있다.

약물의 남용, 약물의 오용 및, 주사바늘 보호부를 제거하고 교체하는데 따른 주사기 조립체의 조작에 관련된 오염 문제를 개선하기 위하여, Watson 등에 허여된 미국 특허 제2,371,086호에는 주사바늘 보호부의 말단부를 제거하도록 전단변형될 수 있는 감소된 벽면 두께 및, 감소된 직경 영역의 유리 주사바늘 보호부를 지닌 피하 주사기 조립체가 소개되어 있다. 상기의 Watson의 장치는 주사바늘의 재보호가 가능하지 않다는 점에서 불 비하며, 이는 주사바늘 보호부가 제거된 이후에 주사바늘 보호부의 분리된 부분을 주사기에 유지시키는데 상호작용할 구조적인 요소가 없기 때문이다. 또한 감소된 두께 지점에 있는 Watson의 주사바늘 보호부의 협소한 직경에서 주사바늘을 재보호하는 것이 가능하다면 이는 매우 난이하고 위험스러울 수도 있는 방법이 된다.

Owen에게 허여된 미국 특허 제4,007,740호에는 부숴질 수 있는 파괴부분을 지닌 캐뉼러 덮개가 소개되어 있으며, 캐뉼러의 예리한 말단 팁을 노출하도록 이 파괴 부분이 파괴되어야 한다. 주사바늘 캐뉼러부다 직경이 약간 큰 파괴 부분이 일단 파괴되면 이전의 사용 또는 조작의 가능성에 대한 증거를 제공한다. 파괴영역 범위내 Owen의 주사바늘 보호부의 작은 직경은 재보호를 어렵게하며 재보호 또는 사용중에 사용자가 바늘에 찔릴 사고의 가능성을 증가시킨다. 또한 Owen은 재보호 이후에 주사바늘 보호부의 분리된 부분을 유지하는 구조를 제공하지 않는다. 따라서 주사바늘 보호부가 주사바늘에서 용이하게 이탈되어 예리한 주사바늘 팁이 노출될 수 있어, 사용된 주사기를 다루는 사람에게 상처를 입히거나 감염시킬 가능성이 있다.

Guyer 등에게 허여된 미국 특허 제4,300,678호에는 주사바늘 보호부가 이것의 베이스에서 주사기 배럴에 영구적으로 연결되는 주사바늘 보호부가 소개되어 있다. 보호부도 부숴지도록 적용된 파괴 부분을 포함함으로써, 배럴에 연결되어 잔류하는 제2부분으로부터 보호부의 제1말단부가 제거될 수 있다. Watson 등 및 Owen과 마찬가지로 Guyer 등은 사용후에 주사바늘 보호부를 주사기 조립체에 안전하게 유지하는 구조를 제공하지 않는다. 또한, 주사바늘 보호부를 제거하는 정상의 작용은 주사기를 한손에 잡고 주사바늘 보호부를 다른손에 잡아서 비틈으로써 주사바늘 보호부를 제거하는 것이다. 상기 특허의 제4도 및 제5도의 선택적인 실시예에서 주사기는 파괴 부분을 주사기로부터 벗겨내는 부가적인 제 1 단계를 필요로하며, 이러한 시점에서 주사바늘 보호부를 제거하도록 통상적인 방법으로 이것을 다시 붙잡을 수 있다.

Steenhuisen 등에 허여된 미국 특허 제4,475,903호에는 수축성 플라스틱 재료의 슬리이브가 제공된 주사기가 소개되어 있으며, 이것은 주사바늘 연결부 및 배럴 둘레에서 수축된다. Steenhuisen 등은 슬리이브가 파괴되고 주사바늘 가드(guard)가 제거된 이후에는 주사바늘 가드를 처음의 위치로 다시 위치시키는 것이 불가능하게 하는 수축성 플라스틱 슬리이브의 위치방법을 소개하며, 이러한 것은 슬리이브의 파괴된 부분이 이것의 재위치를 억제하기 때문이다.

선행 기술이 제거되는 주사바늘 보호부를 지닌 주사기 조립체와 관련된 기술을 제공할지라도, 조작 증거의 특징부를 지닌 주사기의 필요성은 여전히 존재하며, 이것은 주사바늘 보호부를 파괴하지 않고, 주사바늘 보호부를 사용하여 주사후의 안전하고 효과적인 주사바늘의 재보호에 대한 선택을 가능하게 한다. 또한 주사기 배럴을 한손에 잡고 주사바늘 보호부를 다른 한손에 잡고서 주사기 보호부의 제거를 가능하게 하는 조작 증거 특징부를 지닌 주사기 조립체에 대한 필요성이 있으며, 여기서 조작 증거 수단은 주사바늘 보호부를 주사기 배럴로부터 잡아당김으로써 조작 증거 수단이 분리되는 것과 같은 바늘에 찔리는 사고를 일으키지 않는 방법 및 적절한 회전 또는 비틀림 힘으로써 분리될 수 있다. 또한 주사시에 파괴되어 제거될 수 있는 분리가능 조작 증거 지시부에 대한 필요성이 있으며, 반면에 이것은 선택적인 재보호는 가능하지만 조작증거 지시부의 분리 때문에 원형으로 주사기를 재조립하는 것은 불가능하다.

[발명의 요약]

본 발명의 조작 증거 특징부를 지닌 주사기 조립체는, 유체 유지용 챔버를 지닌 배럴, 개방 기단부 및, 챔버와 유체 연결되는 통로를 지닌 말단부 등을 포함한다. 길이방향축, 말단부 및 개방 기단부를 지닌, 신장된 동공(hollow)의 주사바늘 보호부는 배럴의 말단부와 미끄럼방식으로 연결되어서 통로를 덮는다. 보호부는 캠 표면을 지닌 외측 돌출의 보호부 돌기를 포함한다. 환상의 측면벽, 개방된 기단부 및, 통공을 지닌 말단부 등을 지니는 칼라(collar)는 배럴의 말단부에 근접해있다. 주사바늘 보호부는 칼라내의 통공을 통해 말단으로 돌출한다. 칼라 통공은 주사바늘 보호부의 기단부가 그곳을 통과할 수 없도록 크기가 정해져 있다. 칼라는 주사바늘 보호부의 캠 표면과 접촉하는 종동 표면을 지닌 내측방향 돌출의 돌기를 포함한다. 캠 표면 및 종동 표면은 길이방향 축을 따라 주사바늘 보호부에 부가되는 회전력이 캠 표면을 종동 표면과 접촉하게 하여 종동 표면에 힘이 부가되도록 형상이 이루어져 있다. 보안 수단은 칼라를 배럴에 근접하게 이완 유지하게끔 제공된다. 보안 수단은, 상기 캠 표면을 통해 상기 종동 표면에 부가된 힘이 보안 수단을 분리하여 칼라가 움직일 수 있고 주사바늘 보호부가 배럴로부터 제거될 수 있도록 위치된다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 조작 증거 특징부를 지닌 주사기는, 유체 유지용 챔버, 개방 기단부 및, 말단부 등을 지닌 신장된 배럴을 포함한다. 팁은 배럴의 말단부로부터 연장된다. 팁은 챔버와 유체 연결되는 통로를 포함한다. 내공(lumen)을 지니는 주사바늘 캐뉼러(cannula)는 배럴의 말단부로부터 외측으로 연장됨으로써 내공이 통로와 유체 연결된다. 길이 방향축, 폐쇄 말단부 및 개방 기단부 등을 지니고 신장된 동공의 주사바늘 보호부는 팁과 미끄럼 방식으로 연결되어 주사바늘 캐뉼러를 덮는다. 보호부는 캠 표면을 지닌 외측 돌출의 보호부 돌기를 포함한다. 환상의 측면벽, 개방된 기단부 및, 통공을 지닌 말단부 등을 지니는 컵 형상의 칼라는 주사바늘 보호부의 기단부에 근접해있다. 주사바늘 보호부는 통공을 통해 말단으로 돌출하며, 통공은 주사바늘 보호부의 기단부가 이것을 통과할 수없도록 크기 및 형상이 갖추어져 있다. 칼라는 주사바늘 보호부의 캠 표면과 접하는 종동 표면을 지닌, 내측 돌출의 돌기를 포함한다. 캠 표면 및 종동 표면은, 주사바늘 보호부의 길이방향 축 둘레에서 주사바늘 보호부에 가해진 회전력이 캠 표면을 종동 표면에 접촉하게 하여 종동 표면에 힘이 가해지도록 형상을 갖추고 있다. 이렇게 가해진 힘은 칼라를 주사바늘 보호부의 말단부를 향해 배럴로부터 이격되게 강제하는 축방향 성분을 포함한다.

보안수단(securement means)이 제공되어 칼라를 배럴에 근접하게 이완 유지한다. 보안수단은, 캠 표면을 통해 종동 표면에 부가된 힘이 보안수단을 분리할 수 있어서, 주사바늘 보호부의 캠 표면이 칼라를 주사바늘 보호부의 말단부를 향해 움직일 수 있게 하고, 주사바늘 보호부가 배럴로부터 제거될 수 있게 하도록 위치되어 있다. 정지부는 배럴내측과 유체 밀폐 연결을 이루며 미끄럼 방식으로 위치되어 있다. 정지부는 배럴 말단부를 향한 이것의 운동에 있어 유체를 챔버로부터 통로를 통해 운동할 수 있게 한다. 정지부는 말단부로부터 이탈되는 이것의 운동에 있어 유체가 통로를 통해 챔버로 유인되는 것을 용이하게 한다. 신장된 동체부를 지닌 플런저 로드(plunger rod)는 정지부와 연결되어 정지부의 작동을 용이하게 한다. 플런저로드의 동체부는 배럴의 개방 기단부로부터 외측으로 연장되어 주사기 조립체를 형성한다.

본 발명은 단순하고, 간편하며, 신뢰성이 있고 쉽사리 조립되는 주사기를 제공하며, 이 주사기는 주사바늘 보호부에 대한 회전력의 적용에 의해 주사기 배럴로부터 분리될 수 있는 조작 증거용 칼라를 지니고, 주사바늘 보호부와 칼라사이의 상호 작용은 회전력의 축방향 힘이 칼라에 적용되게 하여, 주사기 배럴로부터 이격되게 주사바늘 보호부의 말단부를 향해 칼라를 강제하게 된다. 상기 칼라의 운동은 이전의 사용 또는 조작의 증거를 제공한다.

[상세한 설명]

본 발명은 많은 상이한 형태의 실시예로서 충족되지만, 본건에서는 본 발명의 바람직한 실시예에 대한 상세한 설명이 이루어지며, 이러한 것은 본 발명의 전형적인 실시예로서 간주되며 발명을 제한하도록 의도된 것은 아니다. 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위 및 이들의 등가범위에 의해 정해진다.

제1도에서 제9도에 이르는 도면을 참조하면, 조작 증거 특징부를 지닌 주사기 조립체(20)가 연장된 배럴(barrel, 21)을 포함하며, 이 배럴(21)은 유체 유지용 챔버(22)를 지닌다. 배럴(21)은 개방된 기단부(23) 및 말단부(25)를 포함한다. 팁(26)은 배럴의 말단부로부터 연장되어, 챔버(22)와 유체 연결되는 통로(27)를 포함한다. 통로(27)와 유체 연결되는 내공(lumen) 및 예리한 말단 팁(31)을 지니는 주사바늘 캐뉼러(cannula, 29)는 배럴 말단(25)으로부터 외측으로 돌출한다. 본 발명의 주사기는 캐뉼러와 함께 사용되는 것이 바람직스러우며, 캐뉼러는 접착제 또는 다른 적절한 수단을 사용하여 배럴의 말단에 부착된다. 본 기술 분야의 숙련자들에게는 다음과 같은 사실이 자명할 것이다. 즉, 본건 주사기는 제거가능한 주사바늘 및 허브 조립체를 지닌 주사기등에 직접적으로 부착되는 주사바늘을 필요로 하지 않는 적용예에서 사용될 수 있거나, 또는 주사바늘을 필요로 하지 않는 적용예에서 사용될 수 있다. 또한 바람직한 실시예의 부착된 캐뉼러는 이들 다양한 가능성의 단지 일례일 뿐이라는 사실도 본 기술 분야의 숙련자들에게는 자명할 것이다.

본 발명의 설명 목적을 위해, “말단부”라는 용어는 주사기를 잡는 사람으로부터 가장 먼 단부를 지칭하며, 반면에 “기단부”는 주사기 사용자의 손에 가장 가까운 단부이다.

길이 방향 축(33), 폐쇄 말단부(34) 및 개방 기단부(35)를 지닌 동공의 주사바늘 보호부(32)는 주사바늘 캐뉼러(29)를 덮으면서 팁(26)에 미끄럼 연결되어 있다. 주사바늘 보호부(32)도 외측으로 돌출한 보호부 돌기(37)를 포함하며, 이 보호부 돌기는 캠 표면(38)을 지닌다. 바람직한 실시예에는 등간격을 이룬 4개의 보호부 돌기가 있다. 각각의 보호부 돌기는 평탄 캠 표면을 지니면서 삼각형상을 이룬 것이 바람직스럽다. 단지 하나만의 보호부 돌기를 지니는 바늘 보호부가 본 발명의 범위내에 있다고 하더라도, 이후에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 다중의 보호부 돌기가 바람직스럽다.

컵 형상의 칼라(40)는 환상의 측면벽(41), 개방 기단부(43) 및, 통공(45)을 지닌 말단부(44)를 지니며, 이 칼라(40)는 말단부(44)가 바늘 보호부에 근접하고 칼라 기단부(43)가 배럴(21)의 말단부(25)에 근접하도록 위치된다. 바늘 보호부는 통공(45)을 통해 말단으로 돌출한다. 통공(45)은 바늘 보호부의 기단부가 통과될 수 없도록 치수 및 형상이 갖추어져 있다. 칼라(40)도 등간격으로 이격된 내측 돌출의 4개 돌기(46)를 포함하며, 각각의 돌기는 바늘 보호부 돌기의 캠 표면(38)과 접촉하는 종동 표면(47)을 지닌다. 단지 하나만의 내측 돌출된 돌기를 지니는 칼라가 본 발명의 범위내에 있다 하더라도, 이후에 상세히 설명되는 바와 같이 복수개의 돌기가 바람직하다. 또한 다른 형상 및 외형이 본 발명의 범위에 있다 할지라도, 본 실시예의 돌기(46)는 평탄한 종동 표면을 지닌 삼각형상인 것이 바람직스럽다.

캠 표면(38) 및 종동 표면(47)은, 길이 방향 축(33)에 관해 가해지는 회전력이 힘 F를 부가하도록 캠 표면(38)을 종동 표면(47)과 접촉하게끔 외형이 이루어지며 이는 제9도에 설명된 바와 같다. 힘 F는 접선 성분(T) 및, 바람직한 본 실시예에서는 축 성분(A)를 지닌다. 다음에 설명되는 바로서, 주사바늘 보호부에 부가되는 회전력이 칼라 돌기에 대한 축방향 힘을 초래할 수 있게 하는 본 주사기 조립체의 요소는 본 발명 바람직한 실시예의 중요한 특징이다.

칼라를 배럴에 근접하게 이탈될 수도 있게끔 고정하는 보안 수단이 제공된다. 보안 수단은 배럴에 대해 고정된 위치에서 칼라를 유지한다. 칼라는 다시 주사바늘 보호부가 부주의하게 제거되는 것을 방지하도록 주사바늘 보호부를 잠금 위치에 유지시킨다. 보호수단은 용접부분을 포함하는 것이 바람직스러우며 칼라의 작은 부분은, 열 에너지, 초음파 에너지, 접착제 또는 다른 적절한 수단의 적용을 통해 배럴 말단부의 외측 표면에 부착된다. 초음파 용접 또는 열에 의한 시일은 솔벤트 형태의 접착제, UV 경화용(curable) 접착제, 2 부분 에폭시 등과 함께 쓰이는 것이 바람직스럽다. 이후에 보다 명백해지는 바로서, 일단 보안 수단이 힘을 가함으로써 파괴도면 원형으로 복구될 수 없다는 것이 중요하다. 따라서, 일부의 접촉 접착제는 상기의 접착용으로는 바람직하지 않을 수 있다. 일단 파괴된 보안 수단은, 용접 부분을 다시 설정할 수 있는 같은 장비 및 접착제의 사용없이는 완전한 강도로써 복구될 수 없어야 한다. 용접부는 주사바늘 보호부의 부주의한 제거를 방지하는데 도움이 된다. 용접부는 또한 조작 증거를 제공하여, 용접부가 파괴되었을 때 사용자에게 주사기 조립체의 잠재적인 오염의 가능성을 경고한다. 본 발명의 바람직한 실시예의 중요한 특징은, 캠 표면을 통해 종동 표면에 부가된 힘이 용접 부분을 분리하여, 주사기 보호부의 캠 표면(38)이 힘 성분(A)에 의해 칼라(40)를 말단으로 움직일 수 있게끔 용점 부분이 위치된다는 것이다.

칼라(40)는 주사바늘 보호부 및 배럴과 느슨하게 연결되도록 치수가 정해지며, 따라서 용접부가 파괴되었을 때 칼라는 주사바늘 보호부를 따라 이동하여 주사기에서 이탈하는 경향을 지녀서 최초 고정 위치로 용이하게 되돌아오지 않는 것이 바람직스럽다. 또한, 힘 성분(A)은 칼라를 외측으로 추진하는 경향을 지녀서 주사기 사용자에게 용이하게 조작의 증거를 볼 수 있게 한다. 칼라는 만약 이것이 정위치에 확고히 위치하여 움직이지 않았다면 주사기가 조작되지 않았던바의 증거를 제공할 것이다.

본 기술 분야에 숙련된 이들에게는, 캠 표면 및 종동 표면의 형상 및 외형이 주사바늘 보호부의 길이방향축에 부가된 회전력을 칼라에 부가된 힘으로 전환하도록 사용될 수 있다는 것이 자명할 것이며, 바람직한 실시예는 칼라를 주사바늘 보호부의 말단부를 향해 구동하는 경향의 축 성분을 지닌다. 만곡형 또는 평탄형, 곡선형, 또는 복합 만곡형의 캠 표면 및, 평탄형 또는 만곡형, 복합 만곡형 또는 곡선형상의 종동 표면을 사용하는 캠 설계 기술이 축 및 접선 방향의 힘 성분을 목적되는 바대로 이루도록 사용될 수 있다. 주사바늘 보호부의 회전이 보안 수단을 분리하거나 극복하는데 필요한 힘을 칼라에 부가하지 않는 것은 본 발명의 범위에 속하지 않는다.

본 발명의 다른 특징은, 보안 수단이 주사바늘 보호부상의 회전력만을 사용하여 파괴될 수 있다는 점이다. 용접 부분에 의해 제공된 것과 같은 강력한 보안 수단이 축방향 힘으로써 분리되어야만 한다면 사용자는 배럴 및 주사바늘 보호부를 잡아서 이들을 반대 방향으로 잡아당겨야 하므로 상기와 같은 점은 매우 중요한 특징이다. 용접 부분이 파괴된 후에는 손이 탄성적으로 되돌아와서 주사바늘에 부주의로 찔리게되는 경향이 있을 수 있다. 주사바늘이 살균상태를 계속 유지할 수 있을지라도 사용자는 주사바늘에 찔리는 고통을 견뎌야 하고 주사바늘은 오염되어 다른 사람에게 주사하는데 적절치 못하게 된다.

본 발명의 또 다른 특징은, 칼라가 제거되어, 분리되어 잠겨진 보안 용기에 두거나 또는 주사시에 파괴된다는 점이며, 반면에 주사기를 다시 보호할 수는 있지만 칼라가 분리되었으므로 주사기의 원래 형태로 재조립될 수는 없다는 점이다. 따라서 칼라가 분리된 것은 이전의 사용 또는 조작의 명백한 증거가 된다.

바람직한 실시예는 또한 배럴(21)내 유체 밀폐 연결부에 미끄러질 수 있도록 위치한 정지부를 포함한다. 정지부는 배럴의 말단부(25)를 향해 움직일 때 통로(27)를 통해 챔버(22)로부터 유체를 이동시킬 수 있다. 정지부는 또한 배럴의 말단부(25)로부터 이격되게 움직일 때 통로를 통해 유체를 챔버내로 유인하는 것을 용이하게 할 수 있다. 신장된 동체부(53)를 지닌 플런저로드(52)는 정지부(50)와 연결되어 정지부의 작동을 용이하게 한다. 동체부(53)는 배럴의 개방 기단부(23)로부터 외측으로 연장된다. 디스크 형상의 플런저로드 플랜지(55)는, 힘을 배럴에 관련하여 플런저 로드에 부가하는 편리한 구조로서 제공된다. 플렌지(28)도 배럴의 기단부에 제공되어 주사기 조립체를 위치시키고 다루는 것을 용이하게 하며, 충전 및 투약중에 플런저 로드에 관련한 배럴의 상대적인 위치를 유지한다.

컵 형상의 캡(57)은 폐쇄 기단부(58) 및 개방 말단부(59)를 지니면서, 배럴(21)의 기단부와 제거될 수 있게 연결되어 플런저 로드를 덮는다. 캡(57)은 마찰 간섭 고정으로 배럴상의 실린더형 돌출부(61)와 연결된다. 사용시에는 축방향 및/또는 회전력을 캡에 부가하여 이를 제거할 수 있으며, 반면에 배럴의 위치를 유지한다. 실린더형 돌출부(61)와 캡(57)사이의 계면 및/또는 주사바늘 보호부(32)와 팁(26)사이의 계면을 굴곡되거나 미로형의 경로를 제공하도록 설계되어서, 에틸렌 옥사이드(ethylene oxide)와 같은 개스를 사용하여 살균과정을 용이하게 한다. 주사바늘 보호부 및/또는 캡은, 기존의 상업적으로 이용가능한 필터 재료로 덮인 통공을 포함할 수 있으며, 이 필터 재료는 개스 살균 과정이 가능하지만 박테리아의 통과를 방지할 수 있을 정도로 작은 구멍의 크기를 포함한다. 이러한 특징을 지닌 주사기 조립체는, 투약 접촉 표면의 살균상태를 유지하는데 부가적인 포장 재료의 사용없이 무균 상태의 주사기를 가능하게 한다.

제10도 및 제11도에 가장 잘 도시된 바와 같이, 사용상에서 본 발명의 주사기 조립체는 사용자에 의해 유지된다. 이러한때에, 용접 부분(49)과 같은 보안 수단이 보안이 이루어지고 분리되지 않았다는 것을 확인하도록 조작 증거 칼라가 손으로 검사된다. 용접 부분이 완전한 상태가 아니라면, 주사기 보호부가 아래로 배향될 때 주사기로부터 이탈되거나 또는 작은 손의 힘으로도 쉽사리 제거될 것이다. 칼라가 완전한 상태라면, 사용자는 배럴(21)을 잡고서 길이방향 측을 따라 회전력을 부가한다. 이전에 설명된 바와 같이, 배럴에 대한 주사바늘 보호부의 회전은, 종동부 표면에 힘을 부가하도록 캠 표면이 종동 표면과 접촉하게 한다. 바람직한 실시예에서, 축방향 성분을 포함하는 힘은 용접 부분을 분리하여 칼라를 이완되게 하여 이것이 주사기 조립체로부터 용이하게 제거될 수 있게하며, 주사바늘 보호부는 기존의 살균 기술을 사용하여 약물을 충전하고 투약하도록 용이하게 제거될 수 있다.

제12도 및 13도를 참조하면 본 발명 주사기 조립체의 다른 실시예가 도시되어 있다. 이러한 실시예에서 주사기 조립체의 구조는 제1도 내지 제11도의 바람직한 주사기 조립체와 거의 유사하다. 따라서 거의 유사한 기능을 수행하는 거의 유사한 구성부는 제1도 내지 제11도의 실시예 구성부와 동일한 번호를 지니며 단지 제12도 및 제13도의 구성부들을 구별하도록 첨자 “a”가 예외적으로 사용되었다.

조작 증거 특징부를 지니는 주사기 조립체는 신장된 배럴(21a)를 포함하며, 배럴은 유체를 유지하도록 챔버(22a)를 지닌다. 배럴(21a)은 개방 기단부(23a) 및 말단부(25a)를 포함한다. 팁(26a)은 배럴의 말단부로부터 연장되며 챔버(22a)와 유체 연결되는(도시되지 않은) 통로를 포함한다. 예리한 말단 팁(31a) 및 통로와 유체 연결되는 내공(lumen)을 지니는 주사바늘 캐뉼러(29a)는 배럴 말단부(25a)로부터 외측으로 돌출한다.

길이 방향 축(33a), 폐쇄 말단부(34a) 및 개방된 기단부(35a)를 지니는 신장된 동공 주사바늘 보호부(65)는 주사바늘 캐뉼러(29a)를 덮는 팁(26a)과 미끄러질 수 있게 연결된다. 주사바늘 보호부(65)도 외측으로 돌출된 보호부 돌기(67)를 포함하며, 이 보호부 돌기는 캠 표면(68)을 지닌다. 이러한 선택적인 실시예에는 4개의 등간격으로 이격된 보호부 돌기가 있다. 각각의 보호부 돌기는 사각형으로 성형되어 평탄한 캠 표면을 지닌다.

환상의 측면벽(41a), 개방된 기단부(43a) 및, 통공(45a)을 지닌 말단부(44a)를 지닌 컵 형상의 칼라(70)는, 조립되었을 때 말단부(44a)가 주사바늘 보호부에 근접하고 기단부(43a)가 배럴(21a)의 말단부(25a)에 근접하도록 위치된다. 주사바늘 보호부는 통공(25a)을 통해 말단방향으로 돌출한다. 통공(45a)은 주사바늘 보호부의 기단부가 이것을 통과할 수 없도록 크기가 정해져서 형상이 갖추어진다. 칼라(70)는 4개의 등간격으로 이격된 내측 방향 돌출 돌기(71)를 포함하며, 이들 각각은 주사바늘 보호부 돌기의 캠 표면(68)과 접촉하도록 종동 표면(73)을 지닌다.

캠 표면(68) 및 종동 표면(73)은 길이방향 축(33a)에 대해 주사바늘 보호부(65)로 가해지는 회전력이 제13도에 설명된 바와 같이 힘(P)을 가하도록 캠 표면(68)이 종동 표면(73)과 접촉하게끔 형상이 갖추어져 있다. 힘(P)은 환상의 측면벽(41a)에 거의 접선방향이며, 본 실시예에서는 종동 표면(73)에 대해 거의 직각이다.

칼라를 (도시되지 않은)배럴에 근접하게 이완 유지시키는 보안 수단이 제공된다. 보안 수단은 칼라를 배럴에 대해 고정 위치에 유지한다. 칼라는 이것의 부주의한 제거를 방지하도록 주사바늘 보호부를 고정 위치에 유지한다. 보안 수단은 용접 부분을 포함하는 것이 바람직스러우며 칼라의 작은 부분은 열 에너지, 초음파 에너지, 접착제 또는 다른 적절한 수단의 적용을 통해 배럴 말단부의 외측 표면에 부착된다. 용접부는 주사바늘 보호부의 부주의에 의해 제거를 방지한다. 용접부는 또한 조작 증거를 제공하여, 사용자에게 용접이 파괴되었을 때 주사기 조립체의 잠재적인 오염 가능성을 경고한다. 캠 표면(68)을 통해 종동 표면(73)에 부가된 힘이 용접부를 분리시킬 수 있다면 주사바늘 보호부의 캠 표면(68)은 힘(P)에 의해 칼라를 팁(26a) 둘레로 회전시킬 수 있도록 용접부가 위치된다. 일단 용접부가 파괴되면 주사바늘 보호부(65)는 팁(26a)으로부터 쉽사리 제거될 수 있다.

본 발명의 주사기 배럴은 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌 등이 바람직한 열가소성 재료와 함께 광범위한 재료로 구성될 수 있다. 마찬가지로, 주사기 보호부, 칼라 및 플런저 로드 캠은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및/또는 폴리스티렌 등과 같은 열가소성 재료로 형성되는 것이 바람직하다. 칼라 및 배럴용의 재료 선택은 선택된 보안 수단의 형태에 의해 영향받을 수 있다. 예를 들면, 초음파 용접 또는 열 용접에 적절한 재료는 접착제를 사용하여 주사기 배럴에 칼라를 고정하는데 최선의 선택이 아닐 수도 있다. 천연고무, 인조고무 및 열가소성 엘라스토머와 같은 광범위한 재료가 정지부로 적절하다. 본 발명의 주사기 조립체는 사용할 때 살균상태인 것이 바람직스럽다. 따라서, 주사기 배럴에서 사용되는 모든 구성부들은 사용중에 살균과정을 견디는 것으로 선택되어야만 한다.

따라서, 본 발명은 단순하고 간단하며, 신뢰성이 있고 조립이 용이한 주사기 조립체를 제공하며, 이 주사기 조립체는 배럴에 대해 주사기 보호부에 회전력을 가함으로써 주사기 배럴로부터 조작 증거인 칼라를 분리시킬 수 있게하는 구조를 포함하는 조작증거 특징부를 지닌다는 것을 알 수 있다. 바람직한 실시예에서, 주사바늘 보호부와 칼라사이의 상호작용은 축방향 성분을 지니면서 부가되는 힘을 초래하여 칼라를 주사기 배럴로부터 이격되게 움직인다. 본 발명은 또한 주사바늘 보호부를 파괴하지 않으면서도 조작 증거를 제공하여, 주사 이후에 주사바늘을 다시 보호할 수 있게 한다. 본 발명은 또한 칼라를 분리된 보안 용기에 둘수 있거나 주사시에 파괴하며, 반면에 재보호가 가능하지만 칼라를 분리시킴으로써 원래의 외형으로 주사기를 재조립할 수는 없는 장점을 지닌다.

Claims (1)

1. 개방 기단부 및 말단부를 포함하며, 유체 유지용 챔버를 지닌 신장된 배럴(barrel), 상기 챔버와 유체연결되는 통로를 지닌 상기 배럴의 상기 말단부로부터 연장된 팁(tip), 상기 통로와 유체 연결되는 내공(lumen)을 지니며, 상기 말단부로부터 외측으로 연장된 주사바늘 캐뉼러(cannula), 길이방향 축, 폐쇄 말단부 및 개방 기단부를 지니며 신장된 동공의 주사바늘 보호부, 환상의 측면벽, 개방 기단부 및, 통공을 지닌 말단부 등을 지니는 컵 형상의 칼라(collar) 및, 상기 칼라를 상기 배럴에 근접하게 이완 유지하는 보안수단(securement means) 등을 포함하고, 상기의 보호부는 상기의 팁과 미끄럼 연결되어 상기 주사바늘 캐뉼러를 덮고, 또한 캠 표면을 지닌 외측 방향 돌출의 보호부 돌기를 지니고, 상기 칼라 기단부는 상기 배럴의 상기 말단부에 근접하고, 상기 주사바늘 보호부는 상기 통공을 통해 말단방향으로 돌출하고, 상기 통공은 상기 주사바늘 보호부의 기단부가 이 통공을 통과할 수 없도록 크기 및 형상이 갖추어지고, 상기 칼라는 상기 주사바늘 보호부의 상기캠 표면 접촉용의 종동 표면을 지닌 내측 돌출의 돌기를 포함하고, 상기 길이 방향 축 둘레에서 상기 주사바늘 보호부에 부가된 회전력이 상기 캠 표면을 상기 종동 표면과 접촉하게 하여 상기 종동 표면에 힘을 부가하도록 상기 캠 표면 및 상기 종동 표면의 형상이 이루어지고, 상기 캠 표면을 통해 상기 종동 표면에 부가된 힘이 상기 보안 수단을 분리시킬 수 있어서, 상기 주사바늘 보호부의 상기 캠 표면이 상기칼라를 움직일 수 있고 또한 상기 주사바늘 보호부가 상기 배럴로부터 제거될 수 있도록 상기 보안 수단이 위치된 조작 증거 특징부를 지닌 주사기 조립체.

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