CN1717261A

CN1717261A - 一种导管

Info

Publication number: CN1717261A
Application number: CNA2003801043860A
Authority: CN
Inventors: A·坦格霍伊
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2002-11-29
Filing date: 2003-11-28
Publication date: 2006-01-04
Also published as: EP1567219A1; JP2006507879A; US20060142737A1; WO2004050155A1; AU2003283213A1

Abstract

本发明提供一种比如导尿管的导管，其包括以固定连接方式连接的两个部分。一部分用于另一部分的操作，其中另一部分制成用于插入主体中。导管包括连接其中一个部分外表面的套管，该套管防止细菌污染导管和防止弄脏润滑剂、水或类似的阻力减少物质的环境，该物质可以提前施加于导管上来便于安全插入。本发明还提供用于上述导管的套管。

Description

一种导管

技术领域

本发明涉及一种用于尿导管插入术的导管，例如用于人的导管插入。特别是，本发明涉及一种导管，该导管具有用于将体液从导管的可插入的近端排到导管的对面的远端的管道。导管包括第一部分和第二部分，其中第一部分形成近端，第二部分形成远端，第一部分和第二部分具有不同的横截面形状来支持不同的用途，例如分别用于插入泌尿道和用于操作。这两部分以固定连接装置连接起来。

背景技术

导尿管通常形成具有用于插入个体的尿管的类似功能的细长的导管或管道。一些导管形成有相对短的圆锥形连接部分，例如用于将导管连接到用于集中尿的细长的管或排泄容器。通过握紧细长形导管，操作导管并将导管插入尿管中。

现有的导管被设计成在插入期间没有直接的带来痛觉。因此，导管通常具有平滑的和滑溜的表面，该表面被优选用于安全和轻松的插入尿道。可是，由于表面滑溜，尤其对于灵巧性减少的用户来说操作导管同时避免在使用期间污染导管是很困难的。因此可能发生在将包装打开期间污染导管。

有时，导管制成具有把手部分用于操作导管的可以插入部分。把手部分的形状通常简化导管更坚硬的固定物。US5653700公开了这种导管。可是，比如凝胶或水的阻力减少物质常常污染把手部分并且使它对灵巧性降低的人使用光滑和困难，该阻力减少物质用于导管的可插入部分。

在US5226530中，已经通过带有用于从导管把手部分分离光滑物质的隔室的包装来减少上述问题。可是，这种企图减少污染的操作没有解决打开导管的问题，并且对于一些包装，由于污染导管可插入端部分逐渐增加危险，拆开包装过程变的更困难。

在其他的产品中，通过提供用于在插入之前附接到导管上的与导管分开制成的把手已经解决了该把手部分的污染。不幸地是，分开导管的把手意味着带来相对生产成本和在将把手连接到导管时相对两个散部件操作的问题。另外，导管分成两个散部件意味着增加污染风险，特别是，如果重新使用把柄部分。而且，将导管部分分成与可插入部分分开的把手部分没有解决打开包装的问题。

发明内容

本发明的优选实施例的目标是克服已知的导管的上述缺点并且提供容易打开包装的导管。

因此，本发明首先提供在技术领域中提及的那种导管，其中可插入部分至少部分地被密封在套管中，套管连接比如导管的外表面，至少剩下第二部分的一部分没有被套管覆盖。本发明能够用于比如导尿管。

因为套管连接在导管上，所以经过直接接触比如导管把手部分的第二部分用户可以方便地拿取携带并操作导管。在这种操作期间，连接的套管防止导管可插入第一部分污染。将套管附接在导管上减少在使用之前操作导管的时候套管偶然掉落带来的危险。

因为比如把手部分的第二部分固定在第一部分上，所以在导管打开包装期间通过以牢固的握紧的方式固持住第二部分同时从可插入部分取下套管可以活动地使用第二部分。换句话说，第二部分不但支持(有助于)导管插入泌尿道而且支持导管安全的打开包装。

优选为，第二部分的长度至少是导管总长度的1/3，优选是，套管附接在导管上的时候套管没有覆盖第二部分。导管总长度，比如导管两部分的长度和，优选为最多160毫米。第一部分的长度实际上可以减少到开启用户泌尿道括约肌所需要的最小长度。因此，第一部分的长度可以在40毫米和100毫米之间，例如50毫米和80毫米之间，比如70。第二部分的长度应允许牢固的握紧。已经发现50毫米以上长度的握紧部分允许用户把持并操作导管。因此，第二部分的长度比如可以在50毫米和110毫米之间。因此导管实质上比现有的导管短。

第一和第二部分可以具有共同的纵向轴，或第二部分可以以相对于第一部分的一定角度延伸。第一和第二部分可以不同地设计，例如两个部分的尺寸和/或形状可以不同。举例来说，第一部分以及第二部分可以具有圆的横截面形状，第二部分的更大径向尺寸可以使该部分的操纵更容易。另外，第一部分可以为圆形同时第二部分为非圆形，反之亦然。

第一和第二部分被固定用以防止两部分分离。这样使导管制造、包装和使用更容易。可以通过胶粘连接这两部分，或者作为一个部件生产它们，例如在压制成型工艺中模制。这两部分可以由具有软的和/或刚性的不同特征的原料制造。可插入部分可以由软的聚合材料制造以允许容易插入男性用户弯曲的泌尿道或者它可以由刚性聚合材料制造以允许容易的插入女性用户几乎笔直的泌尿道。例如通过提供低摩擦材料或者提供覆盖可插入部分的涂层比如亲水性的涂层或凝胶涂层或类似的润滑物质，可插入部分还可以具有低摩擦表面。相反，把手部分可以由低摩擦材料组成，或者可以具有防止在用户手指之间的滑动的表面涂层，或者可以具有有助于更好的握紧的表面图案。把手部分可以由比导管可插入部分硬的材料制成。

第二部分的横截面积最好比第一部分的横截面积大，例如，两个部分的横截面积之比为1∶10或以上，因此第二部分具有比第一部分横截面积大10倍或以上的横截面积。另外，或此外，第二部分可以由不同于第一部分的材料制成，例如，支持牢固握紧的材料，例如具有抵抗用户手指之间滑动的摩擦阻力相对大的材料，例如软弹性橡胶材料。此外为了改善握紧，第二部分可以具有突出、凹槽、缝或改善表面形状或结构的握柄。第二部分可以与第一部分共同延伸以形成大体上细长形的直线状形状的导管，或者第二部分相对第一部分可以形成一个角度以形成非直线形的形状的导管。

导管的第一部分将被插入尿管，因此这种部分可以用柔性材料制成，因此在插入期间，使得孔过程没有造成相当大的疼痛或不适。为了保证第一部分容易插入，第二部分可以比第一部分柔性小，例如，具有比第一部分更高的弯曲力矩。此外，为了保证容易插入，第二部分可以具有人机工程学地改善形状，例如包括帮助在用户手指之间锁住第二部分的一个或多个凹陷。

导管的第一和/或第二部分和/或套管，或者两部分中之一的至少一部分可以由热塑性弹性体或其他的热塑塑料材料制成，或者由可硬化的弹性材料制成，或者由上述材料的任意混合物或组合制成。热塑性弹性体原料可以包括比如聚氨基甲酸酯弹性体(例如，Estane^TM)、聚醚胺嵌段(Polyetherblockamide)弹性体(例如，Pebax^TM)、聚酯弹性体(例如，Hytrel^TM)、聚烯烃弹性体(例如，Santoprene^TM和Engage^TM)、聚苯乙烯弹性体(例如，Kraton^TM化合物)和具有受控制的规则和不规则区域的聚丙烯(PP)弹性体。其他的热塑塑料材料可以包括聚氯乙烯，例如，增塑的聚氯乙烯、聚乙烯同聚物或共聚物、聚丙烯同聚物或共聚物、聚酰胺类型、聚酯类型、比如包含氟的弹性体的含氟热塑塑料材料以及其它。可硬化的弹性材料可以包括硅橡胶和除了别的以外的可医治的聚氨基甲酸酯弹性体。

为了即使经过与第二部分直接接触操纵导管期间保持第一部分无菌，套管可以以密封的方式连接到导管的外表面上，例如，形成第一部分或至少其可插入部分的不透液体和/或细菌的密封。为了这个目的，可能要求还要密封用于将流体从躯体排入导管管道的通常可插入部分顶端具有的孔。导管的、可插入的近端的孔可以经过覆叠端部和其上的孔的帽来密封。这种帽可以与套管结合在一起。在可选择的实施例中，在导管的对面的、末梢的远端部例如通过一片箔密封管道，该箔例如用允许箔从凸缘剥离的方式固定于导管的末端凸缘。

套管可以是尺寸稳定的，例如，由于套管材料坚硬，在操作期间它的形状保持不变。举例来说，可以具有硬的底部部分，硬的侧壁从底部部分延伸。侧壁可以是圆筒形，横剖视图中它可以是圆的或非圆的。套管或至少它的侧壁可以制成具有刚性，防止侧壁被挤成与导管可插入部分的外表面接合。套管可以具有一体的夹子，夹子固定在套管上并以类似于已知圆珠笔帽的夹子装置的方式与套管一起起作用。套管还可以具有其他的紧固装置，例如，吊钩或吊耳，吊钩或吊耳用于将导管悬挂在休息室墙上的对应吊钩上。使用中，导管连接比如墙上的吊钩和通过拉比如把手部分的第二部分，从套管部分释放导管而套管部分在其紧固装置处仍挂在吊钩上。

套管可以通过下面装置附接到导管上：

一机械地互锁这两部分，例如，一部分的突起啮合另一部分的凹槽，或用于将两部分螺旋拧在一起或彼此分离的螺丝螺纹，或者

一固定连接，其中这两部分用比如允许用户拉下套管的强度的胶连接，或其中将这两部分模制在一起，其中套管直接模铸在导管上。

为了可以从导管上移去套管，导管和套管的至少一个可以具有非圆形的横截面形状。这种非圆形的形状可以支持较好地握紧，比如用于绞扭这两部分使其分开。

有时收集从膀胱排泄的尿是必要的。这可以通过包括导管中比如作为导管第二部分的一部分的连接装置实现，以便它可以连接储存器或者容器。另外，导管出水口和用于体液收集的袋子之间可以建立固定流体连接，例如靠经过圆管状管道或任何其他的类型管道固定地连接导管和袋子或通过将袋子和导管模塑成一件来实现。

为了轻松插入，导管的至少第一部分或导管第一部分的至少一部分可以具有低摩擦特性的表面。在这部分上，该表面可以与常规的凝胶一润滑导管、亲水性的导管或任何已知的导管的表面相对应。可是，如果导管的整个表面都是光滑的，那么尤其对具有减少灵巧性的人来说操作导管很困难。因此，导管的第二部分优选不具有低摩擦特性的表面，而是同样以前描述的那样，具有比如由软弹性的橡胶材料制造的高摩擦的表面。

导管或它的至少第一部分可以用包装包围，以致导管在比如插入之前的打开包装密封之前是消毒卫生的。套管可以形成这种在意义上包装的完整部分，以致包装包含两个或更多隔室，例如，包围导管第一部分的隔室和包围导管第二部分隔室。两个隔室可以密封而互相隔离以防止第一隔室中润滑或消毒物质来污染导管第二部分，比如操作部分。优选为，导管第一部分用不透气的材料包装，以防止施加于第一部分的润滑物质干燥，然而导管第二部分用至少部分透明的材料包装，因此允许用户透过该材料看第二部分。

按照第二方面，本发明提供用于在可插入末端具有进水口的导管的套管，上述的套管形成细长体，细长体带有用于导管的空腔和用于将导管插入该空腔的开口，其特征在于空腔形成帽部分，当导管设置在空腔中时，帽部分盖住导管的入口。套管可以带有本发明第一方面提及的紧固装置。

附图说明

本发明的优选实施例将参照附图详细描述，其中：

图1说明依照本发明的一种导管，

图2说明图1的导管，其中套管连接在导管上，

图3说明包在两隔室包装中的导管，

图4说明导管第一和第二部分的可变实施例，

图5说明包括覆盖导管开口的帽的套管的实施例，以及

图6说明用于将套管连接到比如休息室的配件装置或固定物上的紧固装置的四个不同实施例。

具体实施方式

图1中导管用于排泄体液，即从天生的或人工的泌尿道中排泄尿的导尿管。导管具有形成导管的可插入近端的第一部分1和形成导管把手部分的第二部分2。第一和第二部分具有相应于它们的预定用途的不同的形状。第一部分为细长形并具有用于将尿从膀胱中排泄到穿过导管两个部分延伸的内部管道的进水口3，与第二部分相比第一部分细。套管4覆盖了第一部分，该套管可拆卸地连接到导管的外表面上(在图1中，取下了套管并且准备将导管插入泌尿道)。公开的套管是圆筒形，并且具有支持(有助于)从导管中取下套管的向外凸缘5。内部管道连接第二部分中进口和进水口对面的出口6。出口用箔7覆盖，该箔以允许剥离的方式连接。棱纹部分8给用户在第一和第二部分之间过渡的触觉提示。第一和第二部分例如通过胶或焊接以接头9接合在一起，或这些部分制成整体一件。

图2说明图1的导管，其中套管连接在导管上。套管没有覆盖第二部分2。套管经过接合棱纹部分8的向内延伸的凸缘(未示出)固定在第二部分上。

图3说明在两隔室包装中包住的导管。第一隔室11通过不透的密封13与第二隔室12分离。包装由两个箔组成，箔沿着边缘以密封的方式接合起来，并允许箔被剥离而分开。

与围绕第一隔室的边缘接头相比，围绕第二隔室的边缘接头可能很薄弱。这允许用户容易地开启第二隔室以接触把手部分。在已经能接触到把手时，操作中用户可以牢固握紧把手并因此能够开启更坚固的粘着的第一隔室的密封。

图4的导管包括第一和第二部分14，15。形成导管的把手的第二部分朝向不可插入的远端16成锥形地向外逐渐扩大，突出部17支持围绕第二部分的更好的握紧。开口18位于导管的近端用于将液体从躯体排泄到导管。

图5说明套管的一个实施例的横断面图，套管包括用于覆盖导管可插入近端的开口的帽部分20。径向向内伸的凸缘21用于抓住导管的凹槽或突起以将套管锁在其上。

图6a-6d说明用于将套管连接到比如休息室的配件或固定物的紧固装置的四种不同的实施例，用于将套管从导管上取下。图6a说明，类似于巳知的圆珠笔的夹子23的夹子能够用于将套管连接到边缘、吊钩、钉或房间的任何类似的配件或固定物。图6b说明具有吊钩24的套管。图6c说明具有吊耳25的套管，图6d说明具有一条比如胶带或Velcro^TM带的紧固带子26的套管。

Claims

1.一种导管，其具有用于将体液从导管的可插入的近端的至少一进口排泄到至少一个出口的管道，上述导管包括第一部分和第二部分，其中第一部分形成近端，第二部分形成远端，第一和第二部分具有不同的横截面的尺寸和/或形状并以固定连接方式连接在一起，其特征在于，第一部分至少部分地密封在一套管中，该套管连接在导管上以使导管的第二部分的至少一部分未被套管覆盖。

2.依照权利要求1的导管，其中套管可拆除地连接在导管的外表面上。

3.依照权利要求1或2的导管，其中套管形成第一部分的不透液的密封的至少一部分。

4.依照任何以上权利要求之一的导管，其中套管完全地密封第一部分。

5.依照任何以上权利要求之一的导管，其中至少一个进口被可拆卸的封闭物密封。

6.依照权利要求5的导管，其中封闭物形成套管的一部分。

7.依照权利要求4或5的导管，其中至少一个出口孔被可拆卸的封闭物密封。

8.依照以上权利要求之一的导管，其中第一和第二部分由不同的材料制成。

9.依照以上权利要求之一的导管，其中第二部分的长度构成导管总长度的至少1/3。

10.依照以上权利要求之一的导管，其中第一和第二部分以整体一件制成。

11.依照以上权利要求之一的导管，其中第二部分制成得具有比第一部分更高的弯曲力矩。

12.依照以上权利要求之一的导管，其中第二部分制成得具有比第一部分高的表面摩擦。

13.依照以上权利要求之一的导管，其中第二部分在径向上延伸为第一部分径向尺寸的2-10倍。

14.依照上述权利要求之一的导管，其中第二部分包括用于连接收集装置的连接装置，所述收集装置用于体液收集。

15.依照权利要求1-13之一的导管，其中出口与用于体液收集的容器流体连通。

16.依照以上权利要求之一的导管，其中套管由尺寸稳定的材料制成。

17.依照以上权利要求之一的导管，其中套管形成用于将第一和第二部分密封在独立隔室中的包装的一部分。

18.依照以上权利要求之一的导管，其中套管或第一或第二部分由热塑性材料制成。

19.依照以上权利要求之一的导管，其中在直接接触第二部分期间套管内部可以维持无菌。

20.依照以上权利要求之一的导管，用于从膀胱或泌尿道中排泄尿。

21.一种用于导管的套管，导管在它的可插入端具有进口，上述套管形成具有用于导管的空腔和用于将导管插入空腔中的开口的细长形体，其特征在于，空腔形成一帽部分，当导管设置在空腔中时，该帽部分覆盖导管的进口。