CN103930155A - 具有部分开缝的插入辅助件的导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于导管操纵的管状插入辅助件。该插入辅助件特别适于导尿管，例如用于间歇性使用的亲尿性导管。该管状插入辅助件包括向前开口(10)、向后开口(11)以及沿管状插入辅助件的侧壁的一部分延伸的狭缝(12)开口，使得该管状插入辅助件沿轴向方向的第一部分(1A)形成围绕管状插入辅助件的完整圆周，并且沿轴向方向的第二部分(1B)设置有狭缝开口，该狭缝开口沿管状插入辅助件的轴向方向延伸。该管状插入辅助件还包括在设置有狭缝的第二部分的一部分中形成于管状插入辅助件的内侧上的第一向内突出部(14)，其中该第一向内突出部沿第一突出线布置，该第一突出线沿着与管状插入辅助件的轴向方向基本垂直的管状插入辅助件的向内圆周延伸。

Description

具有部分开缝的插入辅助件的导管

技术领域

本发明涉及导管，并且具体而言涉及导尿管，该导尿管具有插入辅助件以有利于握持导管。

背景技术

导管(例如导尿管)并且具体而言具有亲水涂层的导管相对难以握持，原因是表面在应用之前是非常滑的。此外，应当优选地避免与导管的可插入部分直接接触，以便避免污染导管，并且由此使例如尿路感染的风险最小化。此外，许多间歇性尿道导管插入术的使用者是残疾人或者由于其它原因而具有较差的灵活性，并且因此，为此原因还存在对用于使得对导管的操纵和插入更容易并且更清洁/更安全的装置的需要。

为了克服这些问题，在过去几年期间已提出了多种备选插入辅助件。例如，EP1 131 022公开了一种施布器，该施布器成形为布置于导管包装中的集成和可分离的软管构件，导管布置于该导管包装中。然而，因此，导管包装变得相对复杂和高成本，并且，此外，使用该导管组件的操作相对繁琐。

此外，EP 2 106 821公开了一种导管组件，其中插入辅助件作为设置于导管的连接器部件之上的管状部件被布置在该导管组件中。在使用时，管状插入辅助件可以从其在连接器上的位置放松，并且沿导管轴移动。然而，该解决方案也相对复杂并且高成本，原因是该产品的组装非常复杂，并且将管状部件充分地连接在连接器上并且同时易于由使用者分离是难以实现的。

因此，仍然存在对具有这样的插入辅助件的导管组件的需要，该插入辅助件更易于使用并且/或者制造更容易且更成本高效。

发明内容

因此，本发明的目的是提供至少部分地克服本领域内的上文所讨论的问题的导管以及制造方法。

该目的是通过根据所附权利要求的导管以及制造方法实现的。

根据本发明的第一方面，提供一种用于导管操纵的管状插入辅助件，该管状插入辅助件包括向前开口、向后开口以及沿管状插入辅助件的侧壁的一部分延伸的狭缝开口，使得管状插入辅助件沿轴向方向的第一部分形成围绕该管状插入辅助件的完整圆周，并且沿轴向方向的第二部分设置有狭缝开口，该狭缝开口沿管状插入辅助件的轴向方向延伸，该管状插入辅助件还包括在设置有所述狭缝的第二部分的一部分中形成于管状插入辅助件的内侧上的第一向内突出部，所述第一向内突出部沿第一突出线布置，该第一突出线沿着与管状插入辅助件的轴向方向基本垂直地管状插入辅助件的向内圆周延伸。

该插入辅助件可以用于导管操纵，由此避免直接触碰导管的需要，并且具体而言避免直接触碰导管的可插入部件的需要。这降低了在插入之前污染导管的可插入部件的风险。该插入辅助件还可以用于在抽出期间和之后操纵导管，由此避免使用者被已使用过的导管污染的风险。

该插入辅助件由此包括突出部，该突出部可以与导管和/或导管连接器中的凹入部等相接合，由此将插入辅助件固定地连接至导管。该连接是机械互锁，从而将插入辅助件保持在期望的储存位置处。同时，该插入辅助件易于组装在导管上，并且易于在期望使用之前拆卸。这是由于沿与突出部相同的管状插入辅助件的轴向部段设置有狭缝开口，使得突出线和狭缝开口彼此相交。由此，狭缝开口在突出部附近向插入辅助件提供更大的柔韧性，从而有利于组装和拆卸。例如，使用者可以挤压管状插入辅助件的第一部件，从而迫使狭缝开口被进一步打开，并且由此突出部与导管之间的机械连接放松。

该新的插入辅助件适于高效地制造和组装。该插入辅助件本身例如可以注塑成型。此外，插入辅助件与导管之间简单和高效的连接保证了插入辅助件在使用之前保持就位于导管上、以及期望的分离。这还使得导管和插入件的包装更容易。因此，插入辅助件由此在使用之前的包装、杀菌、运输、储存、激活期间、从导管、从包装等抽出期间——即在直到与插入辅助件的期望分离之前的所有操作中保持安全就位。同时，即使对于灵活性较低的使用者而言，分离仍非常简单。

在从导管抽出插入辅助件之后，该插入辅助件能够用作用于在插入到体腔期间操纵导管的插入辅助件。

此外，该插入辅助件将在被移除并且被用作插入辅助件之前总是保持固定就位。同时，如果使用者不需要插入辅助件用于操纵导管，则能够允许该插入辅助件在整个使用期间保持其非释放状态。即使以插入辅助件保持不分离的该方式使用导管，插入辅助件仍然是有利的，原因是其由此为导管提供了更大的抓握部分，从而使得导管的插入和抽出更容易，特别是对于灵活性较低的使用者而言。

该插入辅助件也易于被移除，并且之后沿细长轴的长度移动，由此有利于无污染地握持导管，从而降低尿路感染等的风险。

此外，该管状插入辅助件的生产容易并且成本高效(例如通过注塑成型)，并且还易于在制造期间手动和自动地安装于导管上。

狭缝开口可以完全沿管状插入辅助件的轴向方向延伸，或者备选地，可以部分地沿轴向方向、且部分地沿其它方向延伸。

该管状插入辅助件可以仅包括第一部分和第二部分，在该情况下，向前开口被布置在第一部分中并且向后开口被布置在第二部分中。优选地，第一部分被布置在第二部分与向前开口之间，并且第二部分优选地被布置在第一部分与向后开口之间。然而，此外，管状插入辅助件的沿轴向方向的其它部分可以设置于向前开口与第一部分之间、第一部分与第二部分之间、以及/或者第二部分与向后开口之间。

围绕管状插入辅助件的完整圆周不一定围绕圆周具有均匀厚度。然而，这意味着围绕圆周的连续材料连接。

第一向内突出部可以包括沿第一突出线延伸的实心突出线。然而，第一向内突出部还可以包括围绕所述第一突出线布置的两个或多个突出部。

此外，该管状插入辅助件优选地包括形成于管状插入件的内侧上的第二向内突出部，该第二向内突出部沿第二突出线布置，该第二突出线沿着与管状插入辅助件的轴向方向基本垂直的管状插入辅助件的向内圆周延伸，其中第二突出线沿管状插入辅助件的轴向方向与第一突出线分开。这种第二或其它的突出部可以进一步有利于导管与管状插入辅助件之间的机械互锁。优选地，第二突出部被布置成起到止动件的作用，以防止管状插入辅助件在组装期间进一步前进到导管的连接器上。过多的前进可能造成管状插入辅助件与导管之间的过强连接，从而将使得管状插入辅助件随后的分离更加困难。因此，第二突出部使得制造和组装更简单并且更成本高效，并且还保证了插入辅助件对于使用者而言易于分离。为此目的，第二突出线被布置在管状插入辅助件的第一部分与第二部分之间的接合部处或者被布置成邻近该接合部是进一步优选的。由此，第二部分的止动功能基本变为不受挤压管状插入辅助件的第一部分的影响。然而，通过使用略微较大的力，仍然能够使插入辅助件进一步向上前进到导管的连接器之上。这可能是有利的，原因是对于需要利用导管的整个长度的使用者而言，能够暴露导管的整个轴。

此外，插入辅助件的设计，与制成插入辅助件的材料的可能的相对软度和柔韧性一起保证了导管(并且特别是亲水涂层等)不受损坏，或者至少这种损坏被最小化。

在优选实施例中，管状插入辅助件的第二部分在管状插入辅助件的第一部分与管状插入辅助件的向后开口之间延伸，并且第二部分的狭缝开口并不一直延伸至向后开口，由此在向后开口的附近形成围绕管状插入辅助件的完整圆周。由此，狭缝开口变为在向前端部和向后端部处闭合的闭合开口。这保证了仅在管状插入辅助件的中间部分处设置由狭缝开口提供的增大的柔韧性，并且管状插入辅助件的两端不受该增大的柔韧性的影响。这向插入辅助件提供了更大的稳定性，以及导管与插入辅助件之间甚至更好的连接。此外，这在制造期间是有利的，原因是其阻止管状插入辅助件卡在一起。优选地，在向后开口周围围绕管状插入辅助件的完整圆周在狭缝开口的延伸部处设置有比圆周的其它部分小的壁厚。由此，狭缝开口的向后端部的闭合起到橡胶带的作用，并且设置有更大的弹性和柔韧性。然而，向后开口附近的完整圆周的均匀壁厚也是可行的。

此外，该管状插入辅助件优选地至少部分地成漏斗形状。在优选实施例中，插入辅助件的第一部分至少部分地成漏斗形状，而第二部分具有基本均匀的直径。向后开口具有比向前开口大的横截面尺寸也是优选的。

第一部分可以在面向外的侧面上设置有抓握装置。这使得对第一部分的抓握和挤压更容易，从而有利于管状插入辅助件与导管分离，以及使用插入辅助件用于操纵导管。抓握装置可以由向外突出部、褶皱、压花和穿孔中的至少一种形成。

管状插入辅助件优选地由柔性塑料材料制成。该材料可以是能够用于为期望使用提供足够的强度和柔韧性的任何热塑性和/或热固性塑料材料。在一个实施例中，该管状插入辅助件可以由热塑性弹性体制成，例如可购得的

根据本发明的另一个方面，提供一种导管组，该导管组包括导管以及上文所讨论的类型的管状插入辅助件，并且其中该导管包括向前插入部件和向后连接器部件，其中该连接器部件形成腰部，该腰部具有比连接器部件的周围部分更低延伸的横截面尺寸，并且其中，在储存位置处，该插入辅助件围绕导管的连接器部件布置，使得管状插入辅助件的第一突出线位于导管的所述腰部之上，由此将管状插入辅助件可分离地连接至导管。通过本发明的该方面，能够获得关于本发明的第一方面的如上文所讨论的类似的优点以及可能的其它特征。

本申请中“连接器”和“连接器部段”的意思是导管的向后端部，该向后端部可以用于将导管连接至外部管、集尿袋等。然而，明显地，连接器不一定需要连接至任何部件，而是也可以本身用作排放端部。此外，连接器可以具有特定几何形状，例如至少部分地成漏斗形状、具有截头圆锥形状、成喇叭形等。然而，就最一般的意义而言，连接器不一定具有与导管管道不同的几何形状，并且其最简单的形式例如可以是导管管道的集成的向后部分。此外，连接器可以是单独部件，该单独部件在制造期间连接至导管管道，或者可以形成为导管管道的统一整体部件。

导管的连接器部件优选地包括排放端部，该排放端部形成向内漏斗形状的端部。连接器端部的外表面可以具有基本均匀的直径，或者也成漏斗形状。

优选地，导管的连接器部件和管状插入辅助件都由相同材料制成。这有利于制造，并且还提供连接器与管状插入辅助件之间的充分摩擦。此外，导管的细长轴和尖端部分也可以为相同材料。备选地，导管的各个部件可以为不同材料。例如，连接器部件和插入辅助件可以由两种不同材料形成。导管的其它部件，例如尖端部分，可选地也可以由与细长轴的其它部分不同的材料形成。

导管优选地是亲水导管，其中向前插入部件至少部分地设置有在被润湿时展示出低摩擦特性的亲水材料。亲水材料优选地至少被布置在导管的可插入长度上。

此外，导管优选地是导尿管，并且优选地用于间歇性使用的导尿管。

根据本发明的又一个方面，提供一种导管组件，该导管组件包括上文所讨论类型的导管组、以及封装所述导管组的包装。通过本发明的该方面，能够获得与本发明的第一方面相关的如上文所讨论的类似的优点以及可能的其它特征。

参照下文所描述的实施例，本发明的这些和其它的方面将变得显而易见并且得以阐明。

附图说明

为了举例说明的目的，下文将参照附图中所示的本发明的实施例对本发明进行更详细地描述，在附图中：

图1是根据本发明的实施例的管状插入辅助件的透视侧视图。

图2是图1的管状插入辅助件的透视立式图。

图3A和图3B是分别被示为处于储存和使用位置的具有管状插入辅助件的导管的透视侧视图。

图4示出了包括管状插入辅助件的导管组件。

图5示出了图4的导管组件的分解图。

具体实施方式

在下文的详细描述中，将描述本发明的优选实施例。然而，应当理解，除非另有具体描述，否则不同实施例的特征在实施例之间能够互换并且可以通过不同方式组合。还可以注意到，为了清楚起见，附图中所示的某些部件的尺寸可以与现实生活实施方式中的相应尺寸不同。尽管在下文的描述中，阐述了多种具体细节以提供对本发明更全面的理解，但是对于本领域技术人员将显而易见的是，本发明可以不通过这些具体细节实施。在其它情况下，未对众所周知的结构和功能进行描述，以免模糊本发明。

下文的讨论特别涉及用于间歇性使用的亲尿导管。然而，本发明还能够结合其它类型的导尿管使用，或者总体而言其它类型的导管使用。

首先将参照图1和图2讨论根据示例性实施例的管状插入辅助件。该管状插入辅助件在储存位置优选地旨在被布置在导管的向后部件或连接器部件之上，并且在插入导管期间被放松且沿导管移动，以用于无污染地操纵导管。

管状插入辅助件1包括大体管状构件，该大体管状构件包括向前开口10、向后开口11以及沿该管状插入辅助件的侧壁的一部分延伸的狭缝开口12。由此，管状插入辅助件包括：沿轴向方向的管状插入辅助件的第一部分A1，该第一部分A1形成围绕管状插入辅助件的完整圆周；以及在轴向方向上的第二部分1B，该第二部分1B设置有沿管状插入辅助件的轴向方向延伸的狭缝开口。在组装于导管上的状况下，向前开口10面向导管的插入端，而向后开口11面向导管的向后不可插入端。

狭缝开口12可以完全沿管状插入辅助件的轴向方向延伸，如示例性实施例中所示。然而，可替代地，狭缝开口12可以部分地沿轴向方向且部分地沿其它方向延伸，即，沿相对于轴向方向的倾斜方向。

管状插入辅助件可以仅包括第一部分1A和第二部分1B，在该情况下，向前开口10被布置在第一部分1A中并且向后开口11被布置在第二部分1B中。然而，另外的部分可以被设置在向前开口与第一部分之间、第一部分与第二部分之间、以及/或者第二部分与向后开口之间。

在示例性实施例中，第一部分1A被布置在第二部分1B与向前开口10之间，并且第二部分被布置在第一部分1A与第三部分1C之间。第三部分被布置在第二部分1B与向后开口11之间。类似于第一部分，第三部分1C形成围绕插入辅助件的完整圆周。然而，尽管第一部分1A在管状插入辅助件的大部分之上延伸，而第三部分1C具有非常短的轴向延伸。优选地，第一部分在管状插入辅助件的轴向长度的10-60％之上延伸，并且更具体地25-50％之上延伸。第二部分优选地在管状插入辅助件的轴向长度的20-70％之上延伸，并且更具体地30-60％之上延伸。第三部分优选地在管状插入辅助件的轴向长度的0-10％之上延伸，并且优选地1-5％之上延伸。由此，狭缝开口变为在向前端部和向后端部两个端部处闭合的闭合开口。这保证了仅在管状插入辅助件的中间部分处设置由狭缝开口提供的增大的柔韧性，并且管状插入辅助件的两个端部都不受到该增大的柔韧性的影响。

在优选实施例中，第三部分在狭缝开口的延伸部中展示出较窄的厚度，由此狭窄且薄的束带13在向后端部11的附近在狭缝开口之上延伸。该薄束带13由此提供比形成管状插入辅助件的侧壁的其余部分更大的柔韧性。

此外，管状插入辅助件优选至少部分地成漏斗形状。在优选实施例中，插入辅助件的第一部分1A至少部分地成漏斗形状，而第二部分1B、以及可选的第三部分1C具有基本均匀的直径。同样优选地，向后开口11具有比向前开口11更大的横截面尺寸。

管状插入辅助件还包括第一向内突出部14，该第一向内突出部14在第二部分1B设置有狭缝开口12的部分中形成于管状插入辅助件的内侧上。第一向内突出部14沿第一突出线布置，该第一突出线沿着与管状插入辅助件的轴向方向基本垂直的管状插入辅助件的向内圆周延伸。该第一突出部可以与导管中的凹入部等相接合，由此将插入辅助件固定地连接至导管，如下文将进一步讨论的。第一向内突出部14可以包括沿第一突出线延伸的完整突出线。然而，第一向内突出部也可以包括围绕所述第一突出线布置的两个或多个突出部。

此外，管状插入辅助件优选地包括形成于管状插入件的内侧上的第二向内突出部15，该第二向内突出部沿第二突出线布置，该第二突出线沿着与管状插入辅助件的轴向方向基本垂直的管状插入辅助件的向内圆周延伸。该第二突出线沿管状插入辅助件的轴向方向与第一突出线分开。优选地，第二突出部15被布置在第一部分1A与第二部分1B之间的接合部处或者被布置成邻近该接合部。第二突出部15直接形成于狭缝开口12之前是进一步优选的。在这种位置处，第二突出部可以起到止动件的作用，以防止管状插入辅助件在组装期间过多地前进到连接器上。然而，第二突出部的其它位置也是可行的，并且具有沿第三或其它的突出线布置的第三或其它的突出部也是可能的。这种额外的突出部可以用于在导管上提供增大的机械互锁，或者用作抵接部以阻止不期望的前进。

第一部分1A还可以在面向外的侧面上设置有抓握装置。这使得对第一部分的抓握和挤压更容易从而有利于管状插入辅助件与导管分离，以及使用插入辅助件用于操纵导管。抓握装置可以由向外突出部、褶皱、压花和穿孔中的至少一种形成。在图示的例子中，提供呈向外突出的抓握线的形式的抓握装置15。在说明性例子中，提供三条抓握线。然而，可以使用更少或更多的抓握线，并且其它类型的抓握装置也是可行的。

此外，向外突出的抓握线或凸缘16优选地还被布置在向后开口的附近。

管状插入辅助件优选地由柔性塑料材料制成。该材料可以是能够用于为期望使用提供足够的强度和柔韧性的任何热塑性和/或热固性塑料。在一个实施例中，管状插入辅助件可以由热塑性弹性体制成，例如可购得的然而，其它的材料也是可行的。例如，材料可以如下的一种或若干种：聚合物材料，如聚氨酯、热塑性橡胶、聚氯乙烯、其他乙烯基聚合物、聚酯、聚醚嵌段酰胺(polyether block amid)、聚丙烯、聚醚聚酰胺和苯乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯酸酯和聚硅氧烷。材料也可为包含聚烯烃的聚合物共混物和具有含活性氢基团的分子的组合物，且优选为具有含活性氢基团的分子的组合物。聚烯烃能够包括选自以下组的至少一种聚合物：聚乙烯、聚丙烯、和苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)。具有带有活性氢基(hydrogen group)的分子的成分能够是具有通过氮结合至聚合物的活性氢基的聚合物，例如聚酰胺或聚氨酯。

插入辅助件优选地具有足够柔性，以例如通过在拇指与食指之间施加压力被压缩在细长轴之上。可以通过由足够柔性的材料形成、并且/或者通过具有足够窄的厚度来实现插入辅助件的足够柔韧性。此外，厚度可以在管状部件之上发生变化，由此使得一些部分比其它部分柔性更大。优选地，管状部件具有处于40-80的范围内，并且优选地处于50-70的范围内，并且最优选地处于55-65的范围内的绍尔A型硬度。

在优选实施例中，绍尔A型硬度超过40，并且最优选地超过50。在另一个优选实施例中，绍尔A型硬度优选地小于80，并且甚至更优选地小于70。在另一个优选实施例中，绍尔A型硬度为大约60。

管状插入辅助件例如能够通过注塑成型制造。

如上文所讨论的管状插入辅助件优选地被组装在导管的向后端部上，并且现在将参照图3A和图3B讨论包括导管和管状插入辅助件的导管组。

导管2包括向前插入部件20和向后连接器部件21，其中连接器部件形成腰部22，该腰部22具有比连接器部件21的周围部分更低延伸的横截面尺寸。在优选实施例中，连接器部件21包括漏斗形状的向后端部21A和稍微增大的向前端部21B，漏斗形状的向后端部21A沿朝向导管的插入端的方向逐渐变细。向前端部21B优选地不成漏斗形状。向前端部21B还可以设置有褶皱等，以增强抓握和连接特性。然而，向后连接器部件21的其它构造也是可行的，例如设置有凹口或类似腰部的圆柱外表面，或者其它类型的非圆形外周。

向前插入部件20优选地包括具有插入端的细长轴。该插入端优选地设置有一个或若干个排水开口，该一个或若干个排水开口与导管的内部腔流体连通。

向后连接器部件21还包括排放端部，并且优选地设置有向内锥形内表面，该向内锥形内表面被布置成能够连接至外部管或集尿袋的圆锥形连接部。

导管可以具有适于导管插入术的任何尺寸。为了女性使用者使用，细长轴优选地具有处于5-20cm的范围内的长度，例如具有15cm的尺寸。对于男性使用者，细长轴优选地具有处于18-45cm的范围内的长度，例如具有40cm的尺寸。

为了进一步有利于插入导管，细长轴可以包括位于表面处的亲水材料，所述亲水材料在被润湿时向导管表面提供低摩擦特性。例如，细长轴能够基本完全由亲水材料制成。备选地，细长轴可以设置有亲水表面涂层。

亲水材料例如可以是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，但是多种其它类型的亲水涂层是本领域内已知的并且可以在本发明的背景下使用。亲水涂层在被润湿时向导管提供低摩擦特性，由此有利于将导管插入尿道中并且降低疼痛的风险等。

更具体地，亲水材料可以包括选自如下的材料(多种材料)：聚乙烯化合物、多糖、聚氨酯、聚丙烯酸酯或乙烯基化合物与丙烯酸酯或酸酐的共聚物，尤其是聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮、肝素、右旋糖酐、黄原胶、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙烯基吡咯烷酮与羟基乙基甲基丙烯酸酯的共聚物或聚甲基乙烯基醚与马来酸酐的共聚物。优选的亲水聚合物是聚乙烯吡咯烷酮。

在亲水材料被布置成涂层的情况下，该涂层优选地形成聚脲网络(polyurea network)，由此所述聚脲网络与基底中的所述活性氢基形成共价键。备选地，亲水涂层可以与基底中的所述活性氢基形成酯键或环氧键。

涂层还可以包括渗透压增加的化合物，如EP 0 217 771中所教导的。

在组装储存位置处，如上文全文讨论的，管状插入辅助件被布置在导管的连接器部件之上，使得管状插入辅助件的第一突出线位于导管的所述腰部之上，由此管状插入辅助件可分离地连接至导管。这种存储位置示于图3A中。

该连接是机械互锁，从而将插入辅助件保持在期望的储存位置处。同时，插入辅助件易于组装到导管上，并且易于在期望使用之前拆卸。这是由于狭缝开口被设置在与突出部相同的管状插入辅助件的轴向部段，使得突出线和狭缝开口彼此相交。由此，狭缝开口在突出部的附近为插入辅助件提供增大的柔韧性，从而有利于组装和拆卸。例如，使用者可以挤压管状插入辅助件的第一部件1A，从而迫使狭缝开口被进一步打开，并且由此突出部与导管之间的机械连接被放松。

在从导管抽出插入辅助件之后，该插入辅助件能够用作用于在插入到体腔中期间操纵导管的插入辅助件，如图3B中所示。在该位置处，插入辅助件可以沿细长轴的长度移动，由此有利于无污染地握持导管，从而降低尿路感染等的风险。

导管的连接器部件和管状插入辅助件优选地都由相同的材料制成。这有利于制造，并且还在连接器与管状插入辅助件之间提供充分的摩擦。此外，导管的细长轴和尖端部分也可以是相同材料。可替代地，导管的各个部件可以是相同材料。

包括导管和管状插入辅助件的上文所讨论的导管组可以被布置在导管组件中，该导管组件包括上文所讨论类型的导管组、以及封装所述导管组的包装4。现在将参照图4和图5公开这种导管组件。

包装4封装导管2、以及组装于该导管2上的管状插入辅助件1，如上文所讨论的。该包装还可以包括湿润流体，该湿润流体优选地被布置在湿润流体容器5中，以用于激活导管的亲水表面涂层。

湿润流体可以与导管分离而布置在湿润流体容器5(例如袋或包)中。湿润流体容器能够例如通过以下步骤来操作：向容器施加压力由此湿润流体被释放到包装中，由此润湿导管的亲水表面。然而，备选地，湿润流体可以被布置成在储存期间与导管和亲水表面直接接触，由此提供马上可以使用的导管组件。

湿润流体优选地是含水液体，例如水或生理盐水。这种湿润流体容器和湿润流体自身是本领域内众所周知的。

包装可以由围绕边缘连接以形成容纳导管和湿润流体的内腔的片材形成，例如第一片材41和第二片材42。第一片材和第二片材优选地通过焊接围绕边缘连接，从而形成焊接边缘接头6。优选地，第一片材和第二片材包括层压片，所述层压片具有可焊接的内层和保护性外层。然而，备选地，片中的一片或两片可以是非层压的，并且例如由挤出或复合挤出材料制成。片材优选地为柔性塑料材料。例如，片能够由聚合物材料(例如聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、和PET)制成，或者容器能够由这种聚合物的层压以及/或者铝、氧化铝、或定向聚丙烯(OPP)制成。

片中的至少一片还可以被深拉制成槽形。

此外，包装能够打开，以用于在期望使用之前抽出导管。为此目的，包装可以设置有撕开开口、剥开开口等。例如，片可以被布置成能够在一个或若干位置处可彼此剥离开。然而，优选地，开口被布置成可重新密封开口。这种可重新密封开口例如可以通过在片中的一片中形成完全或部分贯穿的非闭合回路71、并且在该回路的顶部上增加另一个开口片7而形成。片7的附连例如可以通过粘接剂实现。

此外，可以提供用于将导管包装附接到墙壁、水槽等的装置。这种装置例如可以包括被布置在片中的一片(优选地不设置有开口的片)上的粘合区域并且由可分离盖片8覆盖。

用于制造该类型的导管组件的方法包括以下步骤：

将管状插入辅助件组装到导管上。

将导管和湿润流体容器布置在片中的一片上。该片优选地被深拉制成槽形。

将第二片连接至第一片的顶部上，由此封闭包装。

可选地，将开口片和盖片附接到包装。

自然，这些步骤的顺序可以不同，并且例如包装可以在插入导管和/或湿润流体容器之前部分地封闭。此外，可以在其它步骤中的任何步骤之前或之后执行开口片和/或盖片的附接。

现在已参照具体的示例性实施例公开了本发明。然而，本领域技术人员应当认识到，若干改型是可能的。例如，管状插入辅助件可以设置有其它的部件、其它的内部突出部或外部突出部、其它的狭缝开口等。此外，管状插入辅助件可以用于其它类型的导管，例如具有设计不同的连接器端部的导管，并且导管组也可以被布置在多种不同形式的导管组件中。

上文所讨论的以及其它明显的改型必须被认为属于如所附权利要求限定的本发明的范围内。应当注意到，上述实施例说明而不是限制了本发明，并且本领域技术人员将能够在不偏离所附权利要求的范围的情况下设计出多种可替代实施例。在权利要求中，任何被置于圆括号之间的附图标记都不应当被理解为对权利要求构成限制。词语“包括”不排除权利要求中所列出的之外的其它元件或步骤的存在。元件之前的词语“一个”不排除存在多个这种元件。

Claims (15)

1.一种用于导管操纵的管状插入辅助件，所述管状插入辅助件包括向前开口、向后开口以及沿所述管状插入辅助件的侧壁的一部分延伸的狭缝开口，使得所述管状插入辅助件沿轴向方向的第一部分形成围绕所述管状插入辅助件的完整圆周，并且沿轴向方向的第二部分设置有所述狭缝开口，所述狭缝开口沿所述管状插入辅助件的轴向方向延伸，所述管状插入辅助件还包括在设置有狭缝的所述第二部分的一部分中形成于所述管状插入辅助件的内侧上的第一向内突出部，其中所述第一向内突出部沿第一突出线布置，所述第一突出线沿着与所述管状插入辅助件的轴向方向基本垂直的所述管状插入辅助件的向内圆周延伸。

2.根据权利要求1所述的管状插入辅助件，所述管状插入辅助件还包括形成于所述管状插入件的内侧上的第二向内突出部，所述第二向内突出部沿第二突出线布置，所述第二突出线沿着与所述管状插入辅助件的轴向方向基本垂直的所述管状插入辅助件的向内圆周延伸，其中所述第二突出线沿所述管状插入辅助件的轴向方向与所述第一突出线分开。

3.根据权利要求2所述的管状插入辅助件，其中所述第二突出线被布置在所述管状插入辅助件的第一部分与第二部分之间的接合部处或者被布置成邻近所述接合部。

4.根据前述权利要求中任一项所述的管状插入辅助件，其中所述管状插入辅助件的第二部分在所述管状插入辅助件的第一部分与所述管状插入辅助件的向后开口之间延伸，并且其中所述第二部分的狭缝开口并不一直延伸至所述向后开口，由此在所述向后开口附近形成围绕所述管状插入辅助件的完整圆周。

5.根据权利要求4所述的管状插入辅助件，其中在所述向后开口的附近围绕所述管状插入辅助件的完整圆周在所述狭缝开口的延伸部中设置有相比所述圆周的其它部分减小的壁厚。

6.根据前述权利要求中任一项所述的管状插入辅助件，其中所述管状插入辅助件至少部分地成漏斗形状。

7.根据前述权利要求中任一项所述的管状插入辅助件，其中所述向后开口具有比所述向前开口更大的横截面尺寸。

8.根据前述权利要求中任一项所述的管状插入辅助件，其中所述第一部分在面向外的侧面上设置有抓握装置。

9.根据权利要求8所述的管状插入辅助件，其中所述抓握装置由向外突出部、褶皱、压花和穿孔中的至少一种形成。

10.根据前述权利要求中任一项所述的管状插入辅助件，其中所述管状插入辅助件由柔性塑料材料制成，并且优选地由热塑性和/或热固性塑料材料制成，并且最优选地由热塑性弹性体制成。

11.一种导管组，所述导管组包括导管以及根据权利要求1至10中任一项所述的管状插入辅助件，其中所述导管包括向前插入部件和向后连接器部件，其中所述连接器部件形成腰部，所述腰部具有比所述连接器部件的周围部分更低延伸的横截面尺寸，并且其中，在储存位置处，所述插入辅助件围绕所述导管的连接器部件布置，使得所述管状插入辅助件的第一突出线位于所述导管的所述腰部之上，由此将所述管状插入辅助件可分离地连接至所述导管。

12.根据权利要求11所述的导管组，其中所述导管的连接器部件和所述管状插入辅助件都由相同的材料制成。

13.根据权利要求11或12所述的导管组，其中所述导管是亲水导管，其中所述向前插入部件至少部分地设置有在被润湿时展示出低摩擦表面特性的亲水材料。

14.根据权利要求11或12所述的导管组，其中所述导管是导尿管，并且优选地用于间歇性使用的导尿管。

15.一种导管组件，所述导管组件包括根据权利要求11至14中任一项所述的导管组以及封闭所述导管组的包装。