BR112014010864B1

BR112014010864B1 - Auxílio de inserção tubular para manipulação do cateter e conjunto de cateter composto por um cateter e o auxílio de inserção tubular

Info

Publication number: BR112014010864B1
Application number: BR112014010864-1A
Authority: BR
Inventors: Evelina Gustavsson
Original assignee: Dentsply Ih Ab
Priority date: 2012-03-05
Filing date: 2013-02-15
Publication date: 2021-08-24
Also published as: IN2014DN03058A; BR112014010864A2; KR102087871B1; JP2015509410A; RU2014115867A; EP2636421B1; KR20140139477A; CN103930155B; EP2636421A1; HUE037137T2; CN103930155A; US20130231641A1; JP6219319B2; DK2636421T3; WO2013131732A1; EP3272383A1; US20150141966A1; RU2629246C2; US9884167B2

Abstract

cateter com auxílio de inserção parcialmente aberto. um auxílio de inserção tubular para manipulação de cateter é divulgado. o auxílio de inserção é particularmente adequado para cateteres urinários, tais como cateteres urinários hidrofílicos para uso intermitente. o auxilio de inserção tubular compreende uma abertura frontal (10), uma abertura traseira (11) e uma abertura em fenda (12) estendendo-se ao longo de uma parte da parede lateral do auxílio de inserção tubular, para que uma primeira porção (1a) do auxilio de inserção tubular na direção axial forme uma circunferência sólida em torno do auxílio de inserção tubular, e uma segunda porção (1b) na direção axial é fornecida com a abertura em fenda em uma direção axial do auxílio de inserção tubular. o auxilio de inserção tubular compreende ainda uma primeira protrusão para dentro (14) formada no lado interior do auxílio de inserção tubular em uma parte da segunda porção sendo fornecida com a fenda, em que a primeira protrusão para dentro é disposta ao longo de uma primeira linha de protrusão, estendendo-se ao longo da circunferência para dentro do auxílio de inserção tubular essencialmente perpendicular à direção axial do auxilio de inserção tubular.

Description

Campo técnico da invenção

[001] A presente invenção está relacionada a um cateter, em particular um cateter urinário, com um auxílio de inserção para facilitar a manipulação do cateter.

Fundamentos da Invenção

[002] Cateteres, tais como cateteres urinários, e em particulares cateteres com revestimento hidrofílico, são relativamente difíceis de manusear, uma vez que a superfície anterior à aplicação é muito escorregadia. Ademais, o contato direto com a parte inserível do cateter deve ser preferencialmente evitado, a fim de evitar a contaminação do cateter e, assim, minimizar o risco de, por exemplo, infecções do trato urinário. Ainda, muitos usuários de cateterização urinária intermitente são deficientes ou têm pouca destreza por outras razões e, consequentemente, há também necessidade de meios para tornar a manipulação e inserção de cateteres mais fácil e mais limpa/segura.

[003] Para superar estes problemas, muitos auxílios de inserção alternativos têm sido propostos nos últimos anos. Por exemplo, a EP 1 131 022 divulga um aplicador que é formado como um membro de uma mangueira integrada e destacável disposta no pacote do cateter, em que o cateter está disposto. No entanto, como consequência, o pacote do cateter torna-se relativamente complicado e caro, e também, a operação usando este conjunto de cateter é relativamente complexa.

[004] Além disso, a EP 2 106 821 divulga um conjunto de cateter em que um auxílio de inserção é disposto como uma parte tubular disposta ao longo da parte do conector do cateter. Mediante a utilização, o auxílio de inserção tubular pode ser afrouxado de sua posição no conector e movido ao longo da haste do cateter. No entanto, esta solução também é relativamente complicada e cara, uma vez que a montagem do produto é um tanto complicada, e a conexão adequada da parte tubular no conector e, ao mesmo tempo, o fácil desprendimento pelo usuário é difícil de ser obtido.

[005] Portanto, ainda há uma necessidade de um conjunto de cateter com um auxílio de inserção que seja mais fácil de usar e/ou mais fácil e mais custo-eficiente de produzir.

Sumário da invenção

[006] Há, portanto, um objeto da presente invenção para fornecer um cateter e um método de produção que, ao menos parcialmente, supera os problemas do estado da técnica discutidos acima.

[007] Este objetivo é alcançado por meio de um cateter e um método de produção de acordo com as reivindicações incluídas.

[008] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, é fornecido um auxílio de inserção tubular para manipulação do cateter, compreendendo uma abertura frontal, uma abertura traseira e uma abertura em fenda, estendendo-se ao longo de uma parte da parede lateral do auxílio de inserção tubular, para que uma primeira porção do auxílio de inserção tubular na direção axial forme uma circunferência sólida em torno do auxílio de inserção tubular, e uma segunda porção na direção axial é acompanhada de uma fenda de abertura estendendo-se em uma direção axial do auxílio de inserção tubular, o auxílio de inserção tubular compreendendo ademais uma primeira protrusão para dentro formada no lado interior do auxílio de inserção tubular em uma parte da segunda porção sendo fornecida com a citada fenda disse, tal primeira protusão para dentro sendo disposta ao longo de uma primeira linha de protrusão, estendendo-se ao longo da circunferência para dentro do auxílio de inserção tubular essencialmente perpendicularmente à direção axial do auxílio de inserção tubular.

[009] O auxílio de inserção pode ser usado para manipulação do cateter, evitando assim a necessidade de tocar diretamente o cateter e em particular a parte inserível do cateter. Isso reduz o risco de contaminação da parte inserivel do cateter antes da inserção. Ele também pode ser usado para manipular o cateter durante e após a retirada, evitando assim o risco de o usuário ser contaminado pelo cateter usado.

[0010] O auxílio de inserção aqui compreendido é composto por uma protusão, que pode ser acoplada com uma recessão ou algo semelhante no cateter e/ou no conector do cateter, desse modo conectando firmemente o auxílio de inserção ao cateter. A conexão é um travamento mecânico, que mantém o auxílio de inserção conservado em uma posição pretendida. Ao mesmo tempo, o auxílio de inserção é fácil de montar no cateter e fácil de desmontar antes de um uso pretendido. Isto é devido à disposição da abertura em fenda na mesma seção axial do auxílio de inserção tubular como a protrusão, para que a linha de protrusão e a abertura em fenda se intercruzem. Por este meio, a abertura em fenda fornece uma maior flexibilidade para o auxílio de inserção nas imediações da protrusão, o que facilita a montagem e desmontagem. Por exemplo, o usuário pode apertar a primeira parte do auxílio de inserção tubular, o que força a fenda de abertura a ficar ainda mais aberta e, desse modo, a conexão mecânica entre a protrusão e o cateter ser afrouxada.

[0011] O novo auxílio de inserção também se adequa bem à montagem e fabricação eficientes. O auxílio de inserção em específico pode, por exemplo, ser moldado por injeção. Além disso, a conexão simples e eficiente entre o auxílio de inserção e o cateter assegura que a ajuda de inserção permaneça no lugar no cateter antes da utilização e de uma desconexão intencional. Isso também facilita o empacotamento do cateter e do auxílio de inserção. Assim, o auxílio de inserção permanece seguramente no lugar durante o empacotamento, esterilização, transporte, armazenamento, ativação prévia ao uso, durante a retirada do cateter do pacote, etc. - ou seja, em toda manipulação até um desligamento deliberado do auxílio de inserção. Ao mesmo tempo, o destacamento é feito de forma muito simples, mesmo para usuários com destreza reduzida.

[0012] Após a retirada do auxílio de inserção do cateter, o auxílio de inserção é utilizável como um auxílio de inserção para manobrar o cateter durante a inserção na cavidade humana.

[0013] Além disso, o auxílio de inserção será sempre mantido com 5 segurança no lugar antes de ser removido e usado como um auxílio de inserção. Ao mesmo tempo, se o usuário não precisa de um auxílio de inserção para manipulação do cateter, pode se permitir que o auxílio de inserção permaneça em seu estado não liberado durante todo o uso. Mesmo nesta maneira de usar o cateter, onde o auxílio de inserção io permanece não desconectado, o auxílio de inserção é vantajoso, uma vez que por este meio fornece uma porção aumentada de aderência para o cateter, o que facilita a inserção e remoção do cateter, especialmente para usuários com destreza reduzida.

[0014] O auxílio de inserção é mais fácil de remover e depois para 15 mover ao longo do comprimento da haste alongada, facilitando assim a manipulação do cateter livre de contaminação, o que reduz o risco de infecções do trato urinário e afins.

[0015] Além disso, o auxílio de inserção tubular é fácil e custo- eficiente para produzir, por exemplo, por moldagem por injeção e também é 20 fácil de montar no cateter durante a fabricação, tanto manualmente como automaticamente.

[0016] A abertura em fenda pode se estender inteiramente na direção axial do auxílio tubular de inserção ou, alternativamente, pode estender-se em parte no sentido axial e em porção em outras direções.

[0017] O auxílio de inserção tubular pode incluir somente a primeira e a segunda porções, em cujo caso a abertura frontal é montada na primeira porção e a abertura traseira é montada na segunda porção. De preferência, a primeira porção é montada entre a segunda porção e a abertura frontal, e a segunda porção é montada preferencialmente entre a primeira porção e a 30 abertura traseira. Entretanto, adicionalmente, uma porção a mais do auxílio de inserção tubular no sentido axial pode ser fornecida, entre a abertura frontal e a primeira porção, entre a primeira porção e a segunda porção, e/ou entre a segunda porção e a abertura traseira.

[0018] A circunferência sólida em torno do auxílio de inserção tubular s não necessita de uma espessura uniforme em torno da circunferência. No entanto, isto implica numa conexão de material ininterrupta em torno da circunferência.

[0019] A primeira protrusão para dentro pode incluir uma linha sólida saliente, estendendo-se ao longo da primeira linha de protrusão. No io entanto, a primeira protrusão para dentro também pode incluir duas ou mais protrusões organizadas em torno da dita primeira linha de protrusão.

[0020] Ainda mais, a o auxílio de inserção tubular compreende preferencialmente uma segunda protrusão para dentro formada no lado interior da inserção tubular, a segunda protrusão sendo disposta ao longo is de uma segunda linha de protrusão, estendendo-se ao longo da circunferência para dentro do auxílio de inserção tubular essencialmente perpendicular à direção axial do auxílio de inserção tubular, no qual a segunda linha de protrusão é separada da primeira linha de protrusão na direção axial do auxilio de inserção tubular. Tais segunda protrusão ou 20 protrusão posterior pode contribuir ainda mais para o travamento mecânico entre o cateter e o auxílio de inserção tubular. De preferência, a segunda protrusão é organizada para funcionar como uma obstrução, para impedir o avanço adicional do auxílio de inserção tubular no conector do cateter durante a montagem. Um avanço muito longo pode resultar em uma 25 conexão muito forte entre o auxílio de inserção tubular e o cateter, o que tornaria mais difícil a subsequente desconexão do auxílio de inserção tubular. Assim, a segunda protrusão torna a fabricação e montagem mais simples e mais custo-eficiente, e também garante que o auxílio de inserção seja facilmente desconectável pelo usuário. Para este fim, é 30 consequentemente preferível que a segunda linha de protrusão seja montada no ou adjacente à junção entre a primeira e a segunda porções do auxílio de inserção tubular. Por este meio, a função de obstrução da segunda porção torna-se essencialmente afetada ao se apertar a primeira porção do auxílio de inserção tubular. No entanto, ainda, por uso de uma força de alguma forma maior, seria possível avançar mais o auxílio de inserção ao longo do conector do cateter. Isto pode ser vantajoso, já que ele torna possível expor a haste inteira do cateter, para usuários que precisam fazer uso de todo o comprimento do cateter.

[0021] Além disso, o desenho do auxílio de inserção, juntamente com uma possível relativa maciez e flexibilidade do material do qual o auxílio de inserção é feito, garante que o cateter e, em particular, revestimentos hidrofílicos e afins, não sejam danificados, ou pelo menos que tais danos sejam minimizados.

[0022] Em uma modalidade preferencial, a segunda porção do auxílio de inserção tubular estende-se entre a primeira porção do auxílio de inserção tubular e a abertura traseira do auxílio de inserção tubular, e a abertura em fenda da segunda porção não se estende até a abertura traseira, formando assim uma sólida circunferência em torno do auxílio de inserção tubular na proximidade da abertura traseira. Por este meio, a abertura em fenda torna-se uma abertura fechada, sendo fechada tanto em um final dianteiro e traseiro. Isso garante que o aumento de flexibilidade oferecida pela abertura em fenda só seja fornecido em uma parte intermédia do auxílio de inserção tubular e ambas as extremidades do auxílio de inserção tubular sejam afetadas por esta flexibilidade aumentada. Isso proporciona uma maior estabilidade para o auxílio de inserção e uma ainda melhor conexão entre o cateter e o auxílio de inserção. Além disso, esta é uma vantagem durante a fabricação, uma vez que impede os auxílios de inserções tubulares de se unirem. De preferência, a circunferência sólida em torno do auxílio de inserção tubular na proximidade da abertura traseira é fornecida com uma espessura de parede mais reduzida na extensão da abertura em fenda do que no resto da circunferência. Por este meio, o fechamento da extremidade traseira da abertura em fenda funciona como um elástico e é fornecido com maior elasticidade e flexibilidade. No entanto, uma espessura de parede uniforme na circunferência sólida nas proximidades da abertura traseira também é viável.

[0023] Além disso, o auxílio de inserção tubular é preferencialmente ao menos parcialmente afunilado. Em uma modalidade preferencial, a primeira porção do auxílio de inserção é ao menos parcialmente afunilada, enquanto a segunda porção tem um diâmetro essencialmente uniforme. Também é preferível que a abertura traseira tenha uma dimensão transversal maior do que a abertura frontal.

[0024] A primeira porção pode ser fornecida com formas de aderência do lado externamente orientado. Isto torna o manuseio e o aperto da primeira porção mais fácil, o que facilita a desconexão do auxílio de inserção tubular do cateter e a utilização do auxílio de inserção para manobrar o cateter. As formas de aderência podem ser formadas por ao menos uma das protrusões exteriores, corrugações, relevos e perfurações.

[0025] O auxílio de inserção tubular é preferencialmente feito de um material plástico flexível. O material pode ser qualquer matéria plástica termoplástica e/ou termofixa que seja utilizável para fornecer resistência e flexibilidade suficientes para o uso pretendido. Em uma modalidade, o auxílio de inserção tubular pode ser feito de elastômero termoplástico, como o comercialmente disponível Dryflex®.

[0026] De acordo com outro aspecto da presente invenção, é fornecido um conjunto de cateter composto por um cateter e o auxílio de inserção tubular do tipo discutido acima, e em que o cateter é composto por uma parte de inserção frontal e uma parte traseira do conector, onde a parte de conector forma uma cintura, tendo uma dimensão transversal de extensão menor do que a das porções ao redor da parte de conector, e onde, em uma posição de armazenamento, o auxílio de inserção é organizado em torno da parte do conector do cateter para que a primeira linha de protrusão do auxílio de inserção tubular cubra a citada cintura do cateter, assim, destacavelmente conectando o auxílio de inserção tubular ao cateter. Por meio deste aspecto da invenção são obtidas vantagens similares e possíveis recursos adicionais como anteriormente discutidos em relação ao primeiro aspecto da invenção.

[0027] Por "conector" e "parte do conector" é definida nesta aplicação a extremidade traseira do cateter, que pode ser usada para conectar o cateter ao tubo externo, uma bolsa coletora de urina ou algo parecido. No entanto, nomeadamente o conector não necessariamente precisa ser conectado a nada, mas pode também ele próprio servir como uma extremidade de descarga. Ademais, o conector pode ter uma forma geométrica específica, como sendo ao menos em parte afunilada, tendo uma forma tronco cônica, sendo dilatado ou algo parecido. No entanto, no sentido mais geral, o conector não precisa ter uma forma geométrica, distinguindo-o no tubo do cateter e pode, por exemplo, em sua forma mais simples ser parte traseira integrada do tubo do cateter. Além disso, o conector pode ser um componente separado, que é conectado ao tubo de cateter durante a fabricação, ou pode ser formado como parte integrante, unificada do tubo do cateter.

[0028] A parte do conector do cateter de preferencialmente compreende uma extremidade de descarga que forma uma extremidade afunilada para dentro. A superfície externamente orientada da extremidade do conector pode ter um diâmetro essencialmente uniforme, ou ser também afunilada.

[0029] Preferencialmente, a parte do conector do cateter e o auxílio de inserção tubular são ambos feitos do mesmo material. Isto facilita a fabricação e também fornece um atrito adequado entre o conector e o auxílio de inserção tubular. Além disso, a haste alongada e a ponta da porção do cateter também podem ser do mesmo material. Alternativamente, os vários componentes do cateter podem ser de diferentes materiais. Por exemplo, a parte do conector e o auxílio de inserção podem ser formados por dois materiais diferentes. Outras partes do cateter, tais como a porção 5 da ponta, também podem opcionalmente ser formadas por um material diferente do resto da haste alongada.

[0030] O cateter é preferivelmente um cateter hidrofílico, em que a parte de inserção frontal é ao menos parcialmente fornecida com um material hidrofílico, exibindo propriedades de superfície de baixa fricção io quando molhado. O material hidrofílico é preferencialmente organizado ao menos em um comprimento inserível do cateter.

[0031] Além disso, o cateter é preferencialmente um cateter urinário e de preferência um cateter urinário para uso intermitente.

[0032] De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção, é 15 fornecida uma composição de cateter que compreende um conjunto de cateter do tipo discutido acima e um pacote envolvendo o dito cateter. Por meio deste aspecto da invenção, vantagens similares e possíveis recursos adicionais como anteriormente discutidos em relação ao primeiro aspecto da invenção são obtíveis.

[0033] Estes e outros aspectos da invenção estarão evidentes e elucidados com referência às modalidades descritas a seguir.

Breve descrição das figuras

[0034] Para propósitos de exemplificação, a invenção será descrita mais detalhadamente a seguir com referência às modalidades respectivas 25 ilustradas nos desenhos anexados, em que: A Fig. 1 é uma vista lateral, na perspectiva de um auxílio de inserção tubular de acordo com uma modalidade da presente invenção. A Fig. 2 é uma visão superior em perspectiva do auxílio de inserção tubular da Fig. 1. As Figuras 3A e 3B são visões de lado em perspectiva de 30 cateteres com auxílio de inserção tubular, ilustrados em posições de armazenamento e de uso, respectivamente. A Fig. 4 ilustra um conjunto de cateter, incluindo um auxílio de inserção tubular. A Fig. 5 ilustra uma visão lateral expandida do conjunto de cateter da Fig. 4

Descrição detalhada das modalidades preferidas

[0035] Na seguinte descrição detalhada, modalidades preferenciais da presente invenção serão descritas. No entanto, deve ser entendido que características das diferentes modalidades são passíveis de troca entre as modalidades e podem ser combinadas de maneiras diferentes, a menos que alguma outra coisa seja especificamente indicada. Pode-se notar também que, por razões de clareza, as dimensões de certos componentes ilustrados nos desenhos podem diferir das dimensões correspondentes em implementações reais. Mesmo que na descrição a seguir, inúmeros detalhes específicos são descritos para fornecer uma compreensão mais profunda da presente invenção, será evidente para aqueles versados na técnica que a presente invenção pode ser praticada sem esses detalhes específicos. Em outros casos, construções bem conhecidas ou funções não são descritas em detalhes, para não obscurecer a presente invenção.

[0036] A discussão a seguir está, em particular, relacionada com cateteres urinários hidrofílicos para uso intermitente. No entanto, a invenção também pode ser usada em relação a outros tipos de cateteres urinários, ou outros tipos de cateteres em geral.

[0037] Um auxílio de inserção tubular de acordo com uma modalidade exemplar será discutida primeiro com referência às Figuras 1 e 2. O auxílio de inserção tubular destina-se preferencialmente a ser dispostas ao longo da parte traseira ou a parte do conector do cateter em posição de armazenamento e para ser afrouxado e movido ao longo do cateter durante a inserção do cateter, para manipulação do cateter livre de contaminação.

[0038] O auxílio de inserção tubular 1 compreende um membro geralmente tubular, compreendendo uma abertura para frente 10, uma abertura traseira 11 e uma abertura em fenda 12, estendendo ao longo de uma parte da parede lateral do auxílio de inserção tubular. Por este meio, o auxílio de inserção tubular compreende uma primeira porção 1A do auxílio de inserção tubular na direção axial, que forma uma sólida circunferência em torno do auxílio de inserção tubular, e uma segunda porção 1B na direção axial é fornecida com a abertura em fenda estendendo-se em uma direção axial do auxílio de inserção tubular. Na condição montada em um cateter, a abertura frontal 10 está voltada para a inserção do cateter, considerando-se que a abertura traseira 11 está voltada para a extremidade não-inserível traseira do cateter.

[0039] A abertura em fenda 12 pode se estender inteiramente na direção axial do auxílio de inserção tubular, como na modalidade exemplar demonstrada. No entanto, como alternativa pode estender-se parcialmente no sentido axial e parcialmente em outras direções, ou seja, em uma direção oblíqua em relação à direção axial.

[0040] O auxílio de inserção tubular pode compreender somente a primeira porção 1A e a segunda porção 1B, em cujo caso a abertura frontal 10 é montada na primeira porção 1A e a abertura traseira 11 é montada na segunda porção 1B. Entretanto, porções adicionais podem ser fornecidas entre a abertura frontal e a primeira porção, entre a primeira e a segunda porção, e/ou entre a segunda porção e a abertura traseira.

[0041] Na modalidade exemplar, a primeira porção 1A é organizada entre a segunda porção 1B e a abertura frontal 10, e a segunda porção é organizada entre a primeira porção 1A e uma terceira porção 1C. A terceira porção é organizada entre a segunda porção 1B e a abertura traseira 11. Semelhante à primeira porção, a terceira porção 1C forma uma sólida circunferência em torno do auxílio de inserção. No entanto, enquanto a primeira porção 1A se estende por uma parte substancial da ajuda inserção tubular, a terceira porção 1C tem uma extensão axial muito curta. De preferência, a primeira porção se estende ao longo de 10-60% do comprimento axial do auxílio de inserção tubular e mais preferencialmente sobre 25-50%. A segunda porção de se estende preferencialmente ao longo de 20-70% do comprimento axial do auxílio de inserção tubular e mais preferencialmente ao longo de 30-60%. A terceira porção se estende preferencialmente ao longo de 0-10% do comprimento axial do comprimento axial do auxílio de inserção tubular e preferencialmente ao longo de 1-5%. Por meio deste, a abertura em fenda torna-se uma abertura fechada, sendo fechada tanto na extremidade frontal como na traseira. Isso garante que o aumento de flexibilidade oferecida pela abertura em fenda só seja fornecido em uma parte intermediária do auxílio de inserção tubular e ambas as extremidades do auxílio de inserção tubular sejam afetadas por esta flexibilidade aumentada.

[0042] Em uma modalidade preferencial, a terceira porção apresenta uma espessura mais estreita na extensão da fenda de abertura, segundo a qual um cordão estreito e fino 13 estende-se ao longo da fenda de abertura nas proximidades do fim traseiro 11. Este fio fino 13 deste modo fornece maior flexibilidade do que o resto das paredes laterais que formam o auxílio de inserção tubular.

[0043] Além disso, o auxílio de inserção tubular é preferencialmente ao menos parcialmente afunilado. Em uma modalidade preferencial, a primeira porção 1A do auxílio de inserção é ao menos parcialmente afunilada, enquanto a segunda porção 1B e a porção opcional 1C, têm diâmetros essencialmente uniformes. Também é preferível que a abertura traseira tenha uma dimensão transversal maior do que a abertura frontal 11.

[0044] O auxílio de inserção tubular compreende ainda uma primeira protrusão para dentro 14 formada no lado interior do auxílio de inserção tubular em uma parte da segunda porção 1B sendo fornecido com a abertura em fenda 12. A primeira protrusão para dentro 14 é disposta ao longo de uma primeira linha de protrusão estendendo-se ao longo da circunferência para dentro do auxílio de inserção tubular essencialmente perpendicular à direção axial do auxílio de inserção tubular. Esta primeira 5 protrusão pode ser engatada com uma recessão ou algo similar no cateter, conectando assim firmemente o auxílio de inserção ao cateter, como será discutido mais profundamente abaixo. A primeira protrusão para dentro 14 pode incluir uma linha sólida saliente estendendo-se ao longo da primeira linha de protrusão. No entanto, a primeira protrusão para dentro também io pode incluir duas ou mais protrusões organizadas em torno da dita primeira linha de protrusão.

[0045] Ainda mais, o auxílio de inserção tubular compreende preferencialmente uma segunda protrusão para dentro 15 formada no lado interior da inserção tubular, a segunda protrusão para dentro sendo 15 disposta ao longo de uma segunda linha de protrusão, estendendo-se ao longo da circunferência para dentro do auxílio de inserção tubular essencialmente perpendicular à direção axial do auxílio de inserção tubular. Esta segunda linha de protrusão está separada da primeira linha de protrusão na direção axial do auxílio de inserção tubular. Preferencialmente, a segunda protrusão 15 é organizada em ou adjacente à junção entre a primeira porção 1A e a segunda porção 1B. É mais preferível que a segunda protrusão 15 seja formada diretamente à frente da abertura em fenda 12. Em tal posição, a segunda protrusão pode funcionar como uma obstrução, para impedir o avanço excessivo do auxílio de inserção tubular no conector durante a montagem. No entanto, outros locais da segunda protrusão também são viáveis, e também é possível ter a terceira ou posterior protrusão, disposta ao longo da terceira ou posterior linhas de protrusão. Tais protrusões adicionais podem servir para fornecer travamento mecânico aprimorado do cateter, ou para servir como 30 contrafortes para proibir o avanço indesejado.

[0046] A primeira porção 1A pode ser fornecida com meios de aderência do lado externamente orientado. Isto torna o manuseio e o aperto da primeira porção mais fácil, o que facilita a desconexão do auxílio de inserção tubular do cateter e a utilização do auxílio de inserção para manobrar o cateter. As formas de aderência podem ser compostas por ao menos uma das protrusões externamente orientadas, corrugações, relevos e perfurações. No exemplo mostrado, formas de aderência 15 na forma de linhas de aderência salientes externamente orientadas são fornecidas. No exemplo ilustrativo, três linhas de aderência são fornecidas.

[0047] No entanto, menos ou mais linhas de aderência também podem ser utilizadas, e outros tipos de formas de aderência também são viáveis.

[0048] Além disso, uma linha de aderência protuberante externamente orientada ou flange 16 também é preferencialmente organizada na proximidade da abertura traseira.

[0049] O auxílio de inserção tubular é preferencialmente feito de um material plástico flexível. O material pode ser qualquer matéria plástica termoplástica e/ou termofixa que seja utilizável para fornecer resistência e flexibilidade suficientes para o uso pretendido. Em uma modalidade, o auxílio de inserção tubular pode ser feito de elastômero termoplástico, como o comercialmente disponível Dryflex®. No entanto, outros materiais também são viáveis. Por exemplo, o material pode ser um ou vários de: um material polímero, como poliuretanos, borrachas termoplásticas, PVC, outros polímeros de vinil, poliésteres, poliéter-poliamida, polipropeno, polietileno poliamida e copolímero estireno-etileno/butadieno-estireno, poliacrilatos e polissiloxanos. O material também pode ser uma combinação de polímeros que compreende uma poliolefina e um composto apresentando moléculas com grupos de hidrogênio ativo e preferencialmente uma composição tendo moléculas com grupos de hidrogênio ativo. A poliolefina pode incluir ao menos um polímero selecionado do grupo: polietileno, polipropeno e copolímero de estireno- etileno-butileno-estireno (SEBS). A composição que possua moléculas com grupos de hidrogênio ativo pode ser um polímero possuindo grupos de hidrogênio ativo vinculados ao polímero via nitrogênio, como a poliamida ou poliuretano.

[0050] O auxílio de inserção é de preferência suficientemente flexível para ser comprimido, por exemplo, aplicando-se uma pressão entre o polegar e o dedo indicador, ao longo da haste alongada. Flexibilidade suficiente do auxílio inserção pode ser obtida ao formá-la por um material suficientemente flexível, e/ou que tenha uma espessura suficientemente estreita.

[0051] Adicionalmente, a espessura pode variar ao longo da parte tubular, tornando algumas partes mais flexíveis do que as outras. De preferência, a parte tubular tem uma dureza Shore A, na faixa de 40-80 e de preferência na faixa de 50-70 e, mais preferencialmente, na faixa de 55- 65.

[0052] Em uma modalidade preferencial, a dureza Shore A é acima de 40 e, mais preferencialmente acima de 50. Em outra modalidade preferencial, a dureza Shore A é de preferência abaixo de 80 e ainda mais preferível abaixo dos 70. Em outra modalidade preferencial, a dureza Shore A é cerca de 60.

[0053] O auxílio de inserção tubular pode, por exemplo, ser fabricado por moldagem por injeção.

[0054] O auxílio de inserção tubular, como discutido acima, é montado preferivelmente em uma extremidade orientada para trás de um cateter e um conjunto de cateter composto por um cateter e um auxílio de inserção tubular serão discutidos agora com referência às Figuras 3A e 3B.

[0055] O cateter 2 compreende uma parte de inserção orientada para frente 20 e uma parte do conector orientada para a traseira 21, na qual a parte do conector forma uma cintura 22, tendo uma dimensão transversal de extensão menor do que as partes ao redor da parte de conector 21. Em uma modalidade preferida, a conexão 21 é composta por uma extremidade traseira afunilada 21A, afilando-se em direção à extremidade de inserção do cateter e uma extremidade frontal 21B um tanto alargada. A extremidade frontal 21B é preferencialmente não afunilada. A extremidade frontal 21B pode ainda ser fornecida com corrugações ou algo similar, para melhorar a aderência e propriedades de conexão. No entanto, outras configurações da conexão traseira 21 também são viáveis, tais como uma superfície externa cilíndrica, sendo fornecida com uma indentação ou cintura semelhante, ou outros tipos de circunferência não circular.

[0056] A parte de inserção frontal 20 compreende preferencialmente uma haste alongada com uma extremidade de inserção. A extremidade de inserção é fornecida de preferência com uma ou várias aberturas de drenagem, em comunicação fluida com um lúmen interno do cateter.

[0057] A conexão traseira 21 é ainda composta por uma extremidade de descarga e é preferencialmente combinada com uma superfície interna que se afila interiormente, montada para ser conectável a uma conexão tronco-cônica para uma tubulação externa ou uma bolsa coletora de urina.

[0058] O cateter pode ser de qualquer tamanho apropriado para o cateterismo. Para uso por usuárias femininas, a haste alongada preferencialmente tem um comprimento na faixa de 5 a 20 cm, como no tamanho de 15 cm. Para usuários do sexo masculino, a haste alongada preferencialmente tem um comprimento na faixa de 18-45 cm, como por exemplo, no tamanho de 40 cm.

[0059] Para facilitar ainda mais a inserção do cateter, a haste alongada pode incluir um material hidrofílico na superfície, desde que tal material hidrofílico apresente uma característica de baixa fricção para a superfície do cateter quando molhado. Por exemplo, a haste alongada pode ser feita essencial e totalmente de um material hidrofílico. Alternativamente, a haste alongada pode ser fornecida com um revestimento de superfície hidrofílico.

[0060] O material hidrofílico pode ser, por exemplo, polivinilpirrolidona (PVP), mas muitos outros tipos de revestimentos hidrofílicos são versados na técnica e podem ser usados no contexto da 5 presente invenção. O revestimento hidrofílico fornece uma característica de baixa fricção para o cateter quando molhado, facilitando assim a inserção do cateter na uretra e reduzindo o risco de dor, etc.

[0061] Mais especificamente, o material hidrofílico pode incluir material(ais) selecionado(s) a partir de compostos de polivinil, io polissacarídeos, poliuretanos, poliacrilatos ou compostos de copolímeros de vinil e acrilatos ou anidridos, especialmente óxido de polietileno, polivinilpirrolidona, heparina, dextrano, goma xantana, álcool polivinílico, hidroxipropilcelulose, metilcelulose, copolímero de vinilpirrolidona e acrilato de hidróxi etilmetil ou copolímero de polimetilvinil éter e ácido anidrido 15 maleico. O polímero hidrofílico preferencial é a polivinilpirrolidona.

[0062] Caso o material hidrofílico seja combinado como um revestimento, o revestimento forma preferencialmente uma rede de poliureia, pela qual tal rede de poliureia forma uma ligação covalente com os ditos grupos de hidrogênio ativo no substrato. Alternativamente, o 20 revestimento hidrofílico pode formar uma ligação éster ou uma ligação epóxi com os ditos grupos de hidrogênio ativo no substrato.

[0063] O revestimento também pode incluir um composto de aumento da pressão osmótica, como por exemplo, é ensinado em EP 0 217 771.

[0064] Em uma posição de armazenamento montada, o auxílio de inserção tubular, como exaustivamente discutido acima, é organizado ao longo da conexão do cateter para que a primeira linha de protrusão do auxílio de inserção tubular cubra a mencionada cintura do cateter, assim, destacavelmente conectando o auxílio de inserção tubular ao cateter. Essa 30 posição de armazenamento é ilustrada na Fig. 3A.

[0065] A conexão é um travamento mecânico que mantém o auxílio de inserção em uma desejada posição de armazenamento. Ao mesmo tempo, o auxílio de inserção é fácil de montar no cateter e fácil de desmontar antes de um uso pretendido. Isto é devido à disposição da abertura em fenda na mesma seção axial do auxílio de inserção tubular como a protrusão, para que a linha de protrusão e a abertura em fenda se intercruzem. Por este meio, a abertura em fenda fornece uma maior flexibilidade para o auxilio de inserção nas imediações da protrusão, o que facilita a montagem e desmontagem. Por exemplo, o usuário pode apertar a primeira parte 1A do auxílio de inserção tubular, o que força a abertura em fenda a ficar ainda mais aberta e, desse modo, a conexão mecânica entre a protrusão e o cateter ser afrouxada.

[0066] Após a retirada da inserção do auxílio do cateter, o auxílio de inserção é utilizável como um auxílio de inserção para manobrar o cateter durante a inserção na cavidade humana, como é ilustrado na Fig. 3B. Nesta posição, o auxílio de inserção pode ser movido ao longo do comprimento da haste alongada, facilitando assim a manipulação livre de contaminação do cateter, o que reduz o risco de infecções do trato urinário e afins.

[0067] Preferencialmente, a conexão do cateter e o auxílio de inserção tubular são ambos feitos do mesmo material. Isto facilita a fabricação e também fornece um atrito adequado entre o conector e o auxilio de inserção tubular. Além disso, a haste alongada e a parte da ponta do cateter também podem ser do mesmo material. Alternativamente, os vários componentes do cateter podem ser de diferentes materiais.

[0068] O conjunto de cateter discutido acima, composto por um cateter e um auxílio de inserção tubular, podem ser organizados em uma conjunto de cateter compreendendo um conjunto de cateter do tipo discutido acima, e um pacote 4 envolvendo o dito conjunto de cateter. Tal montagem de cateter agora será divulgada com referência às Figuras 4 e 5.

[0069] O pacote 4 inclui um cateter 2 e um auxílio de inserção tubular 1 montado nela, conforme discutido anteriormente. O pacote ainda pode incluir um líquido molhante, disposto de preferência em um recipiente líquido molhante 5, para a ativação da superfície hidrofílica do cateter.

[0070] O líquido molhante pode ser arranjado em separado do cateter, em um recipiente líquido molhante 5, tal como uma bolsa ou um sachê. O recipiente do fluido umectante é aberto, por exemplo, exercendo uma pressão no recipiente, em que o líquido molhante é liberado para o pacote molhando, deste modo, a superfície hidrofílica do cateter. No entanto, como alternativa o líquido molhante pode ser arranjado em contato direto com o cateter e a superfície hidrofílica durante o armazenamento, proporcionando assim um conjunto de cateter imediatamente pronto para uso.

[0071] O fluido molhante preferencialmente é um líquido aquoso, tal como água ou soro fisiológico.

[0072] Tais recipientes de fluidos molhantes e fluidos molhantes são versados na técnica em si.

[0073] O pacote pode ser formado de materiais laminados, como um primeiro material laminado 41 e um segundo material laminado 42, conectado em torno das bordas para formar uma cavidade interior alojando o cateter e o líquido molhante. O primeiro e o segundo materiais laminados estão preferencialmente ligados ao redor das bordas por meio de soldadura, formando uma borda soldada 6. De preferência, os materiais de primeira e segunda folha compõem folhas laminadas, tendo uma camada interna soldável e uma camada exterior protetora. No entanto, uma ou ambas as lâminas alternativamente podem ser não laminadas e ser constituídas, por exemplo, de material extrudado ou coextrudado. Os materiais laminados são de preferência de um material plástico flexível. Por exemplo, as folhas podem ser feitas de materiais de polímero, tais como polietileno, polipropileno, poliamida, e PET, ou o recipiente pode ser feito de um laminado de tais materiais polímeros e/ou alumínio, óxido de alumínio, ou polipropileno orientado (OPP).

[0074] Uma das lâminas pode também ser moldada por repuxo profundo em forma de calha.

[0075] Além disso, o pacote pode ser aberto para a retirada do 5 cateter antes de uma utilização pretendida. Para este fim, o pacote pode ser fornecido com abertura fácil, abertura adesiva ou similar. Por exemplo, as folhas podem ser organizadas para ser destacadas uma da outra em um ou vários locais. No entanto, de preferência a abertura é organizada como uma abertura resselável. Uma abertura tão resselável pode, por exemplo, io ser constituída formando um corte total ou parcial através da curva não fechada 71 em uma das folhas e para adicionar uma folha de abertura adicional 7 sobre esta curva. A fixação da folha 7 pode, por exemplo, ser feita por adesivo.

[0076] Além disso, podem ser fornecidos meios para anexar o pacote is de cateter a uma parede, uma pia, ou semelhante. Tais meios podem, por exemplo, incluir uma área adesiva disposta em uma das lâminas, de preferência a lâmina não fornecida com a abertura e coberta por uma lâmina de capa destacável 8.

[0077] Um método para produzir um conjunto de cateter deste tipo 20 inclui as etapas de: • Montar de um auxílio de inserção tubular em um cateter. • Organizar o cateter e um recipiente de líquido molhante em uma das lâminas. Esta folha é de preferência moldada por repuxo profundo em forma de calha. • Conectando-se a segunda lâmina em cima da primeira lâmina, fechando assim o pacote. • Opcionalmente, anexar a lâmina de abertura e a lâmina de capa ao pacote.

[0078] Naturalmente, a ordem dessas etapas pode ser diferente e, 30 por exemplo, o pacote pode ser parcialmente fechado antes da inserção do cateter e/ou o recipiente do fluido molhante. Além disso, a fixação da folha de abertura e/ou da folha de rosto pode ser realizada antes ou após qualquer uma das outras etapas.

[0079] A presente invenção foi agora divulgada com referência a específicas modalidades exemplares. No entanto, será reconhecido pelo destinatário versado que várias modificações são possíveis. Por exemplo, o auxílio de inserção tubular pode ser fornecido com mais peças, mais protrusões internas ou externas, mais aberturas em fenda e similares. Além disso, o auxílio de inserção tubular pode ser utilizado para outros tipos de cateteres, por exemplo, cateteres apresentando conectores de extremidade de formas diferentes, e o conjunto de cateter também pode ser organizado em muitas formas diferentes de conjuntos de cateteres.

[0080] As modificações discutidas acima e outras óbvias devem ser consideradas em estar dentro do escopo da presente invenção, como é definido pelas reivindicações acrescentadas. Note-se que as modalidades acima mencionadas ilustram ao invés de limitar a invenção, e que aqueles versados na técnica serão capazes de projetar muitas modalidades alternativas sem afastarem-se do âmbito das reivindicações acrescentadas. Em reivindicações, quaisquer sinais de referência colocados entre parênteses não deve ser interpretados como limitador à reivindicação. A palavra "compreendendo" não exclui a presença de outros elementos ou etapas do que aqueles listados na reivindicação. As palavras "um" ou "uma" precedendo um elemento não excluem a presença de uma pluralidade de tais elementos.

Claims

1. Auxílio de inserção tubular (1) para manipulação do cateter, caracterizado pelo fato de que compreende uma abertura frontal (10), uma abertura traseira (11) e uma abertura em fenda (12), estendendo-se ao longo de uma parte da parede lateral do auxílio de inserção tubular, para que uma primeira porção (1A) do auxílio de inserção tubular na direção axial forme uma circunferência sólida em torno do auxílio de inserção tubular, e uma segunda porção (1B) na direção axial é fornecida com a abertura em fenda estendendo-se em uma direção axial do auxílio de inserção tubular, o auxílio de inserção tubular compreendendo ainda uma primeira protrusão para dentro (14) formada no lado interior do auxílio de inserção tubular em uma parte da segunda porção (1B) sendo fornecida com a dita fenda, em que a primeira protusão para dentro (14) é disposta ao longo de uma primeira linha de protrusão, estendendo-se ao longo da circunferência para dentro do auxílio de inserção tubular essencialmente perpendicular à direção axial do auxílio de inserção tubular (1).

2. Auxílio de inserção tubular (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma segunda protrusão para dentro formada no lado interior da inserção tubular, a segunda protrusão para dentro sendo disposta ao longo de uma segunda linha de protrusão, estendendo-se ao longo da circunferência para dentro do auxílio de inserção tubular essencialmente perpendicular à direção axial do auxílio de inserção tubular, em que a segunda linha de protrusão é separada da primeira linha de protrusão na direção axial do auxílio de inserção tubular.

3. Auxílio inserção tubular (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a segunda linha de protrusão é disposta na ou adjacente à junção entre a primeira e segunda porções (1A, 1B) do auxílio de inserção tubular.

4. Auxílio de inserção tubular (1), de acordo com qualquer um das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a segunda porção (18) do auxílio de inserção tubular se estende entre a primeira porção (1A) do auxílio de inserção tubular e a abertura traseira (11) do auxílio de inserção tubular, e em que a abertura em fenda (12) da segunda porção (1B) não se estende totalmente até a abertura traseira (11), formando assim uma circunferência sólida em torno do auxílio de inserção tubular nas proximidades da abertura traseira (11).

5. Auxílio de inserção tubular (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a circunferência sólida em torno do auxílio de inserção tubular na proximidade da abertura traseira (11) é fornecida com uma espessura de parede mais reduzida na extensão da abertura em fenda (12) do que no resto da circunferência.

6. Auxílio de inserção tubular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o auxílio de inserção tubular é ao menos parcialmente afunilado.

7. Auxílio de inserção tubular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a abertura traseira (11) tem uma dimensão transversal maior do que a abertura frontal (10).

8. Auxílio de inserção tubular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a primeira porção (1A) é fornecida com formas de aderência (15) do lado externamente orientado.

9. Auxílio de inserção tubular (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que as formas de aderência (15) são formadas por ao menos uma das protrusões externas, corrugações, relevo e perfurações.

10. Auxílio de inserção tubular (1), conforme definido por qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o auxílio de inserção tubular é feito de um material plástico flexível e preferencialmente um material plástico termoplástico e/ou termofixo e mais preferencialmente um elastômero termoplástico.

11. Conjunto de cateter composto por um cateter (2) e o auxílio de inserção tubular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-10, caracterizado pelo fato de que o cateter é composto por uma parte de inserção frontal (20) e uma parte de conector traseira (21), em que a parte de conector forma uma cintura (22), tendo uma dimensão transversal de extensão menor do que a das porções ao redor da parte de conector (21), e em que, em uma posição de armazenamento, o auxílio de inserção (1) é organizado em torno da parte do conector (21) do cateter para que a primeira linha de protrusão (14) do auxílio de inserção tubular cubra a dita cintura (22) do cateter, assim, conectando destacavelmente o auxílio de inserção tubular ao cateter.

12. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a parte do conector (21) do cateter e o auxílio de inserção tubular (1) são ambos feitos do mesmo material.

13. Conjunto de cateter, de acordo com as reivindicações 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o cateter (2) é um cateter hidrofílico, em que a parte de inserção frontal (20) é ao menos parcialmente fornecida com um material hidrofílico, exibindo propriedades de superfície de baixa fricção quando molhado.

14. Conjunto de cateter, de acordo com as reivindicações 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o cateter (2) é um cateter urinário e preferencialmente um cateter urinário para uso intermitente.

15. Conjunto de cateter, caracterizado pelo fato de que compreende um conjunto de cateter conforme qualquer uma das reivindicações 11-14 e um pacote (4) envolvendo o dito conjunto de cateter