ES2318213T3 - Funda protectora para aguja alada. - Google Patents

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ES2318213T3 ES04006695T ES04006695T ES2318213T3 ES 2318213 T3 ES2318213 T3 ES 2318213T3 ES 04006695 T ES04006695 T ES 04006695T ES 04006695 T ES04006695 T ES 04006695T ES 2318213 T3 ES2318213 T3 ES 2318213T3
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Abstract

Una funda (1) protectora para aguja alada capaz de albergar una aguja (5) alada que tiene un tubo (52) de aguja con una punta (53) biselada afilada, un buje (54) unido firmemente a una parte extrema proximal del tubo (52) de aguja, y un ala (51) provista sobre el buje (54), en la que la funda (1) protectora comprende un cuerpo (2) principal cilíndrico, caracterizada porque la funda protectora comprende 3 a 5 ranuras provistas en una pared lateral del cuerpo (2) principal, en la que cada una de las ranuras comprende una parte (31) extrema proximal, teniendo la parte (31) extrema proximal de la ranura (3) un extremo cerrado y configurado de manera tal que puede recibir el ala (51), de manera que el tubo (52) de aguja de la aguja (5) alada está dispuesto paralelo al eje del cuerpo (2) principal, una parte intermedia paralela al eje del cuerpo (2) principal, y una parte (32) extrema distal, estando dispuesta la parte (32) extrema distal de la ranura (3) para extenderse en una dirección no paralela a la dirección axial del cuerpo (2) principal, y que tiene forma de V poco profunda o forma arqueada, y configurada para formar un cierto ángulo con respecto a la dirección axial con una amplitud tal que el bisel de un tubo de aguja albergado en la funda protectora no sobresale de la ranura.

Description

Funda protectora para aguja alada.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a una funda protectora para aguja alada y, más concretamente, a una funda protectora que puede albergar el tubo de aguja y la punta biselada de la aguja alada deslizándose desde la parte proximal de la aguja alada para prevenir un accidente por pinchazo causado por la aguja alada después de su uso.
Descripción de la técnica afín
Convencionalmente, se han formado una aguja alada y una funda protectora para albergar la aguja y la punta biselada de la aguja alada como estructuras totalmente separadas. En primer lugar se insertan la punta biselada y la aguja alada en el interior de la funda protectora y, seguidamente, se inserta el tubo de aguja para proteger el tubo de aguja y la punta biselada. De esta manera, el uso de dicha funda protectora ha dado lugar frecuentemente a un acaecimiento de los denominados accidentes por pinchazo inadvertido, en los que los dedos del sanitario que sostienen la funda protectora sufren pinchazos de la punta biselada, lo que conduce a riesgos de ser infectado con SIDA, hepatitis, etc.
Con el fin de prevenir dichos accidentes por pinchazo inadvertido, se han desarrollado varios protectores de tipo deslizante. En un ejemplo de dichos protectores, se dispone una funda protectora con una ranura sobre un tubo conectado a la parte proximal de una aguja alada, deslizándose la funda protectora hasta la parte distal después del uso de la aguja alada para albergar en la funda protectora el tubo de aguja y la punta biselada de la aguja alada (véase, por ejemplo, la patente japonesa nº. 2673682).
La funda protectora descrita anteriormente tiene en su pared lateral una ranura o ranuras en las cuales van a ser albergadas las alas de la aguja alada. El tubo de aguja y la punta biselada de la aguja alada pueden ser protegidas fácilmente con sólo deslizar la funda protectora hasta la parte distal. Sin embargo, se debe advertir que la ranura está formada como una ranura recta paralela al eje de la funda protectora, y la aguja alada está dispuesta en la dirección axial del protector, de manera que la ranura y el tubo de aguja de la aguja alada están dispuestos paralelos entre sí. En un protector en el que la ranura y el tubo de aguja están dispuestos de esta manera, existe un tipo de riesgo de que el tubo de aguja y la punta biselada albergados en la funda protectora puedan sobresalir de la ranura dependiendo del movimiento de la aguja alada o del tubo conectado a la parte proximal de la aguja alada.
Además de esta funda protectora, son ejemplos de protector capaz de prevenir que el tubo de aguja y el bisel de una aguja alada sobresalgan de la ranura los siguientes: un protector equipado con un mecanismo de bloqueo adaptado para cerrar la ranura y la abertura distal después de albergar la aguja alada (véase, por ejemplo, la publicación de patente no examinada japonesa nº. 6-63137); una aguja alada en la cual el buje de la aguja alada también sirve de protector, eliminándose así la necesidad de disponer ranuras para la inserción de las alas (véase, por ejemplo, la publicación de patente no examinada japonesa nº. 7-75671); y un protector en el cual la parte extrema proximal de la ranura del protector está dispuesta para extenderse en una dirección no paralela a la dirección axial del protector, haciéndose posible así disponer el tubo de aguja albergada en una posición desviada del centro axial del protector (véase, por ejemplo, la patente de EE. UU, nº. 5772638).
Sin embargo, en el protector antes mencionado equipado con dicho mecanismo de bloqueo adaptado para cerrar la ranura, el mecanismo de bloqueo tiene que prevenir necesariamente que el tubo de aguja y el bisel de la aguja alada sobresalgan de la ranura, lo que implica una construcción complicada y un moldeo difícil.
En la aguja alada en la que el buje sirve también de protector, el propio buje se hace relativamente grande, de manera que tiene una operabilidad más bien escasa para el personal sanitario. Además, la fijación de la aguja alada al paciente por medio de alas es de difícil realización.
En el protector en el cual el tubo de aguja se alberga para estar dispuesto en una posición desviada de la dirección axial del protector, no existe riesgo alguno de que el tubo de aguja y el bisel de la aguja alada sobresalgan de la ranura. Sin embargo, dependiendo del movimiento de la aguja alada o del tubo conectado al lado proximal del mismo, existe dicho riesgo de que la punta biselada del tubo de aguja pueda clavarse en la pared interior del protector. Por lo tanto, en algunos casos, existe dicho riesgo de que la punta biselada perfore la pared lateral del protector y sobresalga.
El documento US 5 827 239 revela un conjunto de protector para un catéter anular que tiene un miembro en forma de manguito cilíndrico similar a una vaina con submiembros superior e inferior.
Consecuentemente, un objetivo de la presente invención es proveer una funda protectora de una aguja alada que tiene una estructura simple y que asegura una operabilidad satisfactoria, y que puede ser fijada fácilmente al paciente sin que implique riesgo alguno de que el tubo y el bisel de la aguja albergada sobresalgan de la funda.
Breve sumario de la invención
De acuerdo con la presente invención, este objetivo se logra mediante una funda protectora de una aguja alada como la definida en la reivindicación 1 independiente. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones preferentes y ventajosas de la invención.
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Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de una funda protectora de una aguja alada de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 2 es una vista lateral de la funda protectora mostrada en la figura 1.
La figura 3 es una vista explicativa que muestra el estado en el cual una aguja alada es albergada en la funda protectora mostrada en la figura 1.
La figura 4(a) es una vista explicativa que muestra el estado antes de que una aguja alada sea albergada en la funda protectora mostrada en la figura 1, y
La figura 4(b) es una vista explicativa que muestra el estado después de que una aguja alada sea albergada en la funda protectora mostrada en la figura 1.
La figura 5 es una vista lateral de una funda protectora de una aguja alada que no forma parte de la presente invención.
La figura 6 es una vista lateral de una funda protectora de una aguja alada de acuerdo con otra realización de la presente invención.
La figura 7 es una vista lateral de una funda protectora de una aguja alada de acuerdo con otra realización más de la presente invención.
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Descripción detallada de la invención
Las realizaciones preferentes del protector de la presente invención van a ser descritas en detalle con referencia a los dibujos adjuntos. Sin embargo, la siguiente descripción no se debe interpretar de manera limitativa.
Como se muestra en las figuras. 1 y 2, un protector 1 de acuerdo con la presente invención tiene un cuerpo 2 principal cilíndrico. Un diámetro interior de una parte extrema distal del cuerpo 2 principal es suficientemente grande para permitir la inserción en el mismo del buje y del tubo de aguja, y un diámetro interior de la parte extrema proximal del cuerpo 2 principal es suficientemente grande para permitir la inserción en el mismo de un tubo conectado a la parte proximal de la aguja alada.
Típicamente, el cuerpo 2 principal tiene una longitud mayor que la de la aguja alada, preferiblemente aproximadamente 10 a 20 mm mayor que la de la aguja alada, y el espesor de la pared del cuerpo 2 principal es preferiblemente aproximadamente 5 a 20 mm.
El cuerpo 2 principal puede tener una configuración ahusada en la que los diámetros exterior e interior del cuerpo 2 principal decrecen hacia el extremo distal (Figura 6), o solamente su parte extrema distal puede estar ahusada para decrecer en diámetro hacia el extremo distal (Figuras 1 a 4). El cuerpo 2 principal también tiene una abertura 22 distal ahusada hacia el extremo distal en la dirección axial del cuerpo 2 principal y, preferiblemente, acampanada hacia fuera. Un asidero 4 está conectado a la parte extrema proximal del cuerpo 2 principal y tiene una abertura 21 proximal.
El cuerpo 2 principal está moldeado de un material flexible deformable fácilmente por fuerzas externas, por ejemplo, una resina termoplástica, tal como polipropileno, poliestireno, poliacetal, policarbonato, o copolímero de acrilonitrilo-butadieno-estireno o similares.
Al menos una ranura 3 que permite la inserción de las alas 51 de una aguja 5 alada está provista en la pared lateral del cuerpo 2 principal. El número de ranuras 3 es al menos una, preferiblemente 3 a 5. La ranura 3 tiene una parte 31 extrema proximal configurada de manera tal que puede recibir las alas 51 para hacer posible que el tubo 52 de aguja de la aguja 5 alada esté dispuesta paralela al eje del cuerpo 2 principal. La parte extrema proximal está provista, por ejemplo, para extenderse paralela al eje del cuerpo 2 principal (véanse las figuras 1 a 4). Cuando el tubo 52 de aguja y la punta 53 biselada de la aguja 5 alada van a ser albergados en el protector 1, las alas 51 de la aguja 5 alada entran en la ranura 3 de la parte distal del mismo, es decir, la abertura 22 distal, y se disponen en esa parte de la parte 31 extrema proximal que es paralela a la dirección axial (véanse las figuras 4(a) y 4(b)). Dado que la parte 31 extrema proximal es paralela al eje del cuerpo 2 principal, el tubo 52 de aguja albergado en el protector 1 también está dispuesto paralelo al eje del cuerpo 2 principal.
La ranura 3 tiene una parte 32 distal provista para extenderse en una dirección no paralela a la dirección axial del cuerpo 2 principal. Las alas 51 que entran en la ranura 3 de la parte distal del mismo experimentan un cambio de dirección en el límite entre la parte 32 del extremo distal y la parte 31 del extremo proximal, preferiblemente en la parte 33 media de la ranura 3. Sin embargo, dado que el cuerpo 2 principal está formado de un material flexible, las alas 51 pueden alcanzar la parte 31 del extremo proximal de la ranura 3 a medida que empujan la parte 32 del extremo distal en la dirección axial y abierta de la ranura 3.
Como se muestra en la figura 4, el tubo 52 de aguja albergado en el protector 1 está dispuesto paralelo al eje del cuerpo 2 principal, de manera que la punta 53 biselada del tubo 52 de aguja no está dispuesta paralela a la parte 32 extrema distal de la ranura 3. Por lo tanto, no existe riesgo alguno de que la punta 53 biselada del tubo 52 de aguja sobresalga de la parte 32 del extremo distal de la ranura 3 cuando se desplaza el tubo 52 de aguja.
Como se muestra en las figuras 1 a 4, con respecto a la configuración de la ranura 3, la parte 32 extrema distal, provista para extenderse en una dirección no paralela a la dirección axial del cuerpo 2 principal, puede constituir únicamente la parte en la que la punta 53 biselada del tubo 52 de aguja está dispuesta cuando la aguja 5 alada está albergada en el protector 1, constituyendo la parte restante de la ranura la parte 31 extrema proximal que es paralela al eje. Por el contrario, como se muestra en el ejemplo de la figura 5 que no es parte de la invención, la parte 31 extrema proximal, provista para ser paralela al eje del cuerpo 2 principal, puede constituir únicamente la parte en la que están dispuestas las alas 51 cuando la aguja 5 alada está albergada en el protector 1, constituyendo la parte restante de la parte 32 extrema distal que se extiende en una dirección no paralela a la dirección axial. La parte 32 extrema distal y, preferiblemente, la parte 33 intermedia, puede estar inclinada con respecto al eje del cuerpo 2 principal formando un ángulo de 5 a 30º, preferiblemente, 10 a 20º (véase la figura 6).
Aunque no existe limitación concreta alguna con respecto a la configuración de la parte 31 extrema proximal de la ranura 3, que está provista para ser paralela al cuerpo de a funda, la parte 31 extrema proximal tiene, deseablemente, un mecanismo capaz de efectuar la ubicación de las alas en una posición que permite que el tubo de aguja esté totalmente albergado en el protector 1. Más concretamente, como se muestra en las figuras 1 a 5, es posible adoptar una configuración en la que la anchura de la ranura 3 se agranda solamente en una parte de la misma para formar una ranura en la que se disponen las alas 51 o, como se muestra en la figura 7, una configuración en la que una protuberancia 34 capaz de prevenir que las alas 51 retornen a la parte distal está formada en la parte distal de la parte 31 extrema proximal de la ranura 3 en la que se disponen las alas 5.
La parte 32 extrema distal de la ranura 3, provista para extenderse en una dirección no paralela al eje de la funda protectora, tiene una configuración tal que forma un cierto ángulo con respecto a la dirección axial en un grado tal que el bisel del tubo de aguja albergado en el protector 1 no sobresale. Por lo tanto, es posible, como se muestra en el ejemplo de la figura 5 que no esparte de la invención, formar una ranura lineal que forme un ángulo fijo con el eje para formar así una parte intermedia y una parte extrema distal o, como se muestra en las figuras 1 a 4, para formar una pluralidad de ranuras lineales consecutivas que formen ángulos fijos con la dirección axial, que tengan forma de V poco profunda o forma arqueada. Con respecto a la parte en la que cambia la dirección de la ranura, es deseable para formar la parte en forma de ranura curvada ligeramente de manera que se reduzca la resistencia a la entrada de las alas 51. La parte 32 extrema distal de la ranura 3 puede tener forma de V poco profunda o forma arqueada para recibir la punta 53 biselada del tubo 52 de aguja.
En la presente invención la ranura 3 comprende, una parte extrema proximal que tiene una ranura con un extremo cerrado para así ser capaz de albergar el ala 5 y de disponer el tubo 52 de aguja de la aguja 5 alada paralela a la dirección axial del cuerpo 2 principal, una parte intermedia paralela al eje del cuerpo 2 principal y una parte extrema distal que tiene una ranura 3 en forma de V poco profunda o forma arqueada para así ser capaz de albergar la punta 53 biselada del tubo 52 de aguja.
El protector 1 de la presente invención se puede montar para su uso con una aguja alada ordinaria convencional. La aguja 5 alada convencional tiene un tubo 52 de aguja con una punta 53 biselada afilada, un buje 54 unido firmemente a la parte extrema proximal del tubo 52 de aguja y alas 51 provistas sobre el buje 54. Sin embargo, la aguja alada de acuerdo con la presente invención no está limitada a las configuraciones mostradas en las figuras 1 a 4 y 6, 7. Cuando se va a usar la aguja 5 alada, se conecta un tubo 55 al extremo proximal de la aguja 5 alada, y el protector 1 de la presente invención se dispone sobre el tubo 55 (véase la fogura 4(a)). Dado que el protector 1 está formado de un material flexible, el diámetro interior del mismo puede ser suficientemente pequeño para ser capaz de sostener el tubo 55. De esta manera, cuando la aguja 5 alada está en uso, el protector 1 no se mueve libremente sobre el tubo 55, haciendo así siempre posible disponer el protector 1 en una posición que permite albergar fácilmente la aguja alada.
Después del uso de la aguja 5 alada, el protector 1 de la presente invención se desliza hacia delante hacia la aguja 5 alada, con lo que las alas 51 de la aguja 5 alada entran en la ranura 3 del protector 1 desde la parte distal hacia la parte proximal, albergándose de esta manera el tubo 52 de aguja y la punta 53 biselada de la aguja 5 alada en el protector 1. El tubo 52 de aguja albergado en el protector 1 se dispone paralelo al eje del cuerpo 2 principal, de manera que la punta 53 biselada de la aguja 5 alada no se dispone paralela a la parte 32 extrema distal de la ranura 3, que está provista para así extenderse en una dirección no paralela a la dirección axial. De sta manera no hay riesgo alguno de que la punta 53 biselada del tubo 52 de aguja sobresalga de la ranura 3 del protector 1.
En el protector de la presente invención, se ha provisto una ranura en una parte extrema proximal provista para que sea paralela a la dirección axial del cuerpo principal, con lo que no existe riesgo alguno de que el tubo de aguja y el bisel de la aguja alada albergados en le protector sobresalgan de la ranura. Además, dado que no hay necesidad de proveer el protector con un mecanismo especial para prevenir que el tubo de aguja y el bisel sobresalgan, el protector es de una estructura simple que se puede moldear fácilmente. Además, el protector de la presente invención se puede montar para su uso no solamente con una aguja alada convencional, sino también con una aguja alada diseñada nuevamente, sin que ello implique incremento en el tamaño de la estructura del buje y asegurándose así una operabilidad satisfactoria y facilitándose la fijación al paciente.

Claims (10)

1. Una funda (1) protectora para aguja alada capaz de albergar una aguja (5) alada que tiene un tubo (52) de aguja con una punta (53) biselada afilada, un buje (54) unido firmemente a una parte extrema proximal del tubo (52) de aguja, y un ala (51) provista sobre el buje (54), en la que la funda (1) protectora comprende un cuerpo (2) principal cilíndrico,
caracterizada porque la funda protectora comprende 3 a 5 ranuras provistas en una pared lateral del cuerpo (2) principal, en la que cada una de las ranuras comprende una parte (31) extrema proximal, teniendo la parte (31) extrema proximal de la ranura (3) un extremo cerrado y configurado de manera tal que puede recibir el ala (51), de manera que el tubo (52) de aguja de la aguja (5) alada está dispuesto paralelo al eje del cuerpo (2) principal, una parte intermedia paralela al eje del cuerpo (2) principal, y una parte (32) extrema distal, estando dispuesta la parte (32) extrema distal de la ranura (3) para extenderse en una dirección no paralela a la dirección axial del cuerpo (2) principal, y que tiene forma de V poco profunda o forma arqueada, y configurada para formar un cierto ángulo con respecto a la dirección axial con una amplitud tal que el bisel de un tubo de aguja albergado en la funda protectora no sobresale de la ranura.
2. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la parte (31) extrema proximal de la ranura (3) está provista en la dirección axial del cuerpo (2) principal.
3. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en la que la parte (31) extrema proximal de la ranura (3) constituye solamente la parte en la que el ala (51) está dispuesta cuando la aguja (5) alada está albergada en la funda (1) protectora.
4. Una funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que la parte (32) extrema distal de la ranura (3) constituye solamente la parte en la que la punta (53) biselada del tubo (52) de aguja está dispuesta cuando la aguja (5) alada está albergada en la funda (1) protectora.
5. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en la que la ranura (3) comprende además un medio (34) capaz de efectuar la ubicación del ala (51) en una posición en la que la aguja (5) alada está albergada en la funda (1) protectora.
6. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con la reivindicación 5, en la que el medio de ubicación del ala está formado ampliando la anchura de la parte de la ranura (3) en la que se dispone el ala (51).
7. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con la reivindicación 5, en la que el medio de ubicación del ala está formado por una protuberancia (34) provista en una parte distal de la parte (31) extrema proximal de la ranura (3) en la que se dispone el ala (51).
8. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en la que una parte extrema distal de la ranura (3) en la que la ranura (3) experimenta un cambio de dirección está formada para estar curvada ligeramente.
9. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en la que el cuerpo (2) principal está conectado a un asidero (4) que tiene una abertura (21).
10. La funda (1) protectora para aguja alada de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en la que un extremo más distal de la ranura (3) está acampanado hacia fuera.
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