CN108495681B - 导尿管组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有套管的导尿管组件。所述导尿管组件包括：具有亲水性表面的导尿管(2)，所述导尿管在所述导尿管的近端设有插入端头(5)并在所述导尿管的远端设有出口(4)；滑动地布置在所述导尿管上的手柄(8)；可塌缩的柔性套管(7)，所述套管附接至所述手柄并且被配置成用于从所述出口至所述端头部分以所述导尿管组件的延伸构型覆盖所述导尿管，所述套管附接至位于所述出口处的连接器(9)，所述连接器和手柄被配置成可分离地彼此附接并且限定了由所述套管、手柄以及连接器提供的空腔，从而在存放状态下封装整个所述导尿管。

Description

导尿管组件

技术领域

本发明涉及一种导尿管组件，所述导尿管组件包括套管。

发明内容

本发明涉及一种导尿管组件，所述导尿管组件包括具有亲水性表面的导尿管。所述导尿管在所述导尿管的近端设有插入端头和在所述导尿管的远端设有出口。手柄被滑动地布置在所述导尿管上，并且可塌缩的柔性套管附接至所述手柄并且被配置成用于从所述出口至所述插入端头以延伸构型覆盖所述导尿管。所述套管附接至位于所述出口处的连接器，所述连接器和手柄被配置成以可分离的方式彼此附接，使得在存放状态下当所述连接器和手柄彼此附接时，所述导尿管被完全封装在由所述套管、手柄和连接器提供的空腔中。

附图说明

附图被包括在内以便进一步理解实施例，并且结合在本说明书内并且构成本说明书的一部分。附图展示了多个实施例，并且与本说明一起用来解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下详细说明它们将变得更好理解。附图的元件不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1展示了在准备使用的构型下的导尿管组件的实施例。

图2展示了在存放构型下的导尿管组件的实施例的俯视图。

图3展示了在存放构型下的导尿管组件的实施例的截面视图。

图4展示了在存放包装物中的导尿管的实施例。

图5展示了在存放状态下手柄与连接器之间的附接的实施例的细节的侧视图。

图6展示了在附接构型下手柄与连接器之间的附接的实施例的细节的截面视图。

图7展示了在未附接构型下手柄和连接器的实施例的细节的侧视图。

图8展示了在未附接构型下手柄与连接器之间的附接的实施例的细节的截面视图。

图9展示了在未附接构型下手柄与连接器之间的附接的实施例的细节的截面视图。

图10展示了在存放包装物中处于卷起构型下的导尿管组件的实施例的侧视图。

图11展示了在卷起构型下的导尿管组件的实施例的侧视图。

图12展示了在使用状态下的导尿管的实施例的透视图。

图13和图14展示了排放结构的实施例的细节的截面视图。

具体实施方式

用于排空膀胱的导尿管组件越来越多地用于间歇性以及留置或永久性导管插入术。典型地，患有尿失禁的患者或残疾个体(像截瘫患者或四肢瘫痪者)使用尿导管，这些人可能对允许自主排尿失去控制并且对于他们而言，导管插入术可能是排尿的方式。

导尿管分为两大组导管，即留置导管和间歇性导管。留置导管通常由医务人员(即训练有素的专业人员，通常是护士或医生)插入尿道和膀胱，并且具有用于将导管保留在膀胱内长达两周或更长时间的装置。留置导管是软且柔性的，因为它们必须在尿道中保留数周。留置导管连续地排空膀胱。

间歇性导管通常由使用者自己插入，并且仅位于尿道和膀胱中持续排空膀胱所花费的时间，例如约5-10分钟。间歇性导管每4-6小时使用一次以排空膀胱，大致对应于没有泌尿问题的人通常去洗手间的时间间隔。间歇性导管通常比留置导管更具刚性，因为它们必须由使用者自己插入，并且因为它们不需要位于尿道中数天或数周。间歇性导管的一个重要特征是易于插入尿道中。这通过提供具有低摩擦性表面的间歇性导管来完成。可以通过提供具有亲水性涂层的间歇性导尿管来获得低摩擦性表面，所述亲水性涂层在使用前需要被润湿并且从而吸收大量液体。这种亲水性涂层将提供非常光滑的表面，所述表面在插入导管时具有非常低的摩擦力。亲水性涂布导管(其中涂层吸收大量液体用于低摩擦性表面)(溶胀度>100％)将不适用于留置导管，因为由于亲水性涂层从当完全润湿时的高度光滑转变为当涂层的水合水平降低时的粘性，亲水性表面涂层如果留在体内较长时间内会粘在尿道粘膜内。

上述导尿管被配置成用于间歇地使用并且设有亲水性表面。

实施例涉及一种导尿管组件，所述导尿管组件包括具有亲水性表面的导尿管，所述导尿管在所述导尿管的近端设有插入端头并在所述导尿管的远端设有出口；滑动地布置在所述导尿管上的手柄；可塌缩的柔性套管，所述套管附接至所述手柄并且被配置成从所述出口至所述插入端头以延伸构型覆盖所述导尿管，所述套管附接至位于所述出口处的连接器，所述连接器和手柄被配置成以可分离的方式彼此附接，使得当所述连接器和手柄彼此附接时，所述导尿管被完全封装在由所述套管、手柄以及连接器提供的空腔中。

被配置成用于从出口至插入端头覆盖导尿管是指套管以延伸构型覆盖导管的纵向范围的大部分。所述连接器和手柄通常在存放状态下彼此附接，并且在该存放状态下，导尿管被完全封装在由套管、手柄以及连接器提供的空腔内。在所述组件的使用状态下或延伸构型下，所述连接器和手柄彼此分离，并且通常将液体从空腔中排出。存放状态也可以被称为导尿管组件的封闭构型，并且使用状态可以被称为导尿管组件的打开构型。

导尿管组件的一个优点是套管、连接器以及手柄为导尿管提供完整的封闭体(空腔)，使得在存放状态下，即使从可选的存放包装物中取出导管组件，无菌性也不会以任何方式受损。使用者可以将组件丢弃在地板上或者甚至将其丢弃在厕所中，而不会损害导尿管本身的无菌性。具体地，只要连接器连接至手柄，插入端头就受到保护免受与任何不洁之物的接触的污染。另外，当使用导尿管时，使用者使连接器与手柄上简单地分离。在导尿管组件打开或展开之后，准备使用导尿管。套管另外为使用者提供夹持和保持导尿管的可能性，使其更易于使用。由此，导管本身可以由比有待插入直位置上的导管更软和更加可弯曲的材料制成。

在上述导尿管组件中，组件的使用者仅必须处理一个物品。导尿管组件的使用者可能会降低手的灵巧性，使得他们难以处理若干物品。因此，不需要处理额外的物品(例如盖或封闭件)可能是优点。另此外，当连接器和手柄分开时，这两个部分中的每一者提供用于处理导管的直观位置，这可以在不损害导管的任何部分的无菌性的情况下完成。

在下文中，每当提及本发明的元件的近端时，指的是被适配成用于插入的端部。每当提及元件的远端时，指的是与插入端相反的端部。换言之，近端是当导管要被插入时距使用者最近的一端，而远端是相反端，即当导管要被插入时距使用者最远的一端。相同的定义适用于包装和容器，即近端是存放导管的近端的端部，而远端是相反端。

纵向方向是从远端至近端的方向。横向方向是垂直于纵向方向的方向，其对应于横穿导管的轴的方向。

导尿管包括从远端延伸到近端的主管状部分。端头部分位于导管的近端，并且包括具有孔眼的孔眼部分以及邻近孔眼部分的近侧部分。近侧部分可以包括管状部分的修圆的封闭近端。孔眼可以用于使尿液进入管的内腔的目的。端头部分可以是内拉通型(Nelaton)端头，其中近端被简单地封闭，从而提供半球形封闭端。端头部分可以与主管状部分一体成型(或者作为1部件或2部件成型)，或者可以被提供作为单独的元件并且然后例如通过焊接或粘附而附接至主管状部分。端头部分也可以通过修改主管状部分而制成，即通过冲压出孔眼并且使近端修圆将其封闭。

导尿管可以由聚氨酯材料(PU)或聚氯乙烯(PVC)或如聚乙烯(PE)等聚烯烃制成。

通常用于间歇性使用的导尿管从8FR尺码到18FR尺码。FR(或法国尺码或Charriere(Ch))是导管的标准量规，大致对应于外圆周(mm)的。更准确地，导管的外径mm对应于FR除以3。因而，8FR对应于外径为2.7mm的导管，而18FR对应于外径为6mm的导管。

本发明的导尿管具有给予低摩擦性插入的亲水性表面，并且可以在使用前为其提供亲水性涂层。

可以仅在导管的可插入部分上提供亲水性涂层。亲水表面涂层具有如下的种类：当水合或使用溶胀介质溶胀时，减少旨在插入到使用者的泌尿通道中的对应于导管的可插入部分的导管表面区域上的摩擦。

间歇性亲水导管与留置导管的不同之处在于，这样的导管的亲水表面涂层不适合留置使用，因为如果留在体内超过5-20分钟的时段，则表面涂层易于粘在尿道粘膜内，这是由于亲水涂层从完全地润湿(95％重量的水)时的高度光滑转化成涂层的水合水平降低(<75％重量的水)时的粘性。

在存放状态下，导尿管组件包括用于活化导管的亲水性表面涂层的介质。活化介质可以是如无菌水或盐溶液等水基物质。

在实施例中，导管是男用导管，意思是导管具有至少250mm、更优选至少300mm的插入长度。

在其近端，所述套管连接至手柄。在其远端，所述套管连接至连接器。这确保了整个导管受到保护免受外部细菌的污染。

在实施例中，所述连接器和手柄设有互锁装置。

在实施例中，所述互锁装置呈螺纹联接器的形式。螺纹可能较短，使得使用者只需要将手柄和连接器转动约90度或甚至更小、例如60度，以将手柄和连接器彼此断开。螺纹联接器具有即使对于具有较差的手灵巧性的使用者也容易使用的优点。

在实施例中，提供了一种成套零件，所述成套零件具有上述导管组件、结合尿液收集袋以及连接所述尿液收集袋与在所述导管组件上的连接器的管。所述导管组件设有呈螺纹联接器形式的互锁装置，并且所述管设有被适配成用于与所述连接器上的螺纹联接器协作的螺纹联接器。这种螺纹联接器可以用于在导管与将尿液收集袋连接到导管的管之间提供牢固的连接。使用者可能会经历与导管联接的尿液收集袋可能会意外地脱离连接，并且因此尿液外泄到衣服上或地板上。可以通过在连接器中使用螺纹联接器并且在连接管处提供具有对应的螺纹联接器的尿液收集袋来减轻这个缺点。

在实施例中，所述互锁装置是作为所述连接器上的第一卡扣配合装置和所述手柄上的第二卡扣配合装置提供的，所述第一卡扣配合装置和第二卡扣配合装置是互补卡扣配合装置。这是使连接器和手柄彼此可分离地连接的简单且功能良好的方式。可以提供卡扣配合装置作为连接器内部的环形且径向向内延伸的脊，所述脊被适配成用于与手柄的外表面上的环形凹槽配合。然而，可以使用如与凹槽配合的弹性叶片等其它装置。

在一些实施例中，连接器和手柄之间的互锁装置可以在使用后允许重新关闭导尿管组件，如稍后将说明的。例如，螺纹联接器允许打开以及重新封闭套管。类似地，卡扣配合联接器也可以允许打开以及重新封闭套管。换言之，实施例涉及上述导管组件，其中套管是可封闭的。

可重新封闭的产品允许在整个过程中对导管进行卫生处理，将其从存放包装物中取出以处置产品。

在实施例中，所述连接器被配置成容纳并且保护所述导管的端头部分。

连接器可以由刚性材料制成，使得当连接器连接至手柄时，插入端头可以被保护在连接器内。由此，在存放状态下，导尿管组件可以呈环状组件的形式，完全容纳在由套管、手柄以及连接器提供的空腔内。柔性插入端头部分(意思是可容易弯曲的端头部分)在存放期间可能容易发生永久变形，除非确保在存放期间防止端头部分弯曲。这是通过提供相对刚性材料的连接器而获得的，使得存放空腔提供防止端头部分弯曲的保护。

在实施例中，套管是不透液体的并且被配置成用于将液体储存在由套管、手柄以及连接器提供的空腔中。这意味着亲水性涂层所需的溶胀介质或活化介质可以容纳在套管内，使得导管上的亲水性表面被液体活化。用于套管的材料可以例如是聚乙烯的箔材料，如LDPE的软质聚乙烯。材料也可以是乙烯基塑性体。所设想的是，根据ISO 178测量的具有小于300MPa的挠曲模量的材料将是可充分折叠的。可充分折叠的是指套管仅提供抵抗朝向远端折叠的极小阻力。因而，也可以使用具有小于100MPa挠曲模量的套管材料。套管提供抗菌屏障。

将液体储存在由套管、手柄和连接器提供的空腔内的一个优点可能是套管的外表面是干燥的。

实施例涉及包括上述组件和不透水蒸气材料的存放包装物的成套零件。存放包装物提供用于导尿管组件的封闭体，所述导尿管组件包括套管、手柄、连接器以及导尿管。

不透水蒸气的是指材料具有如此低的水蒸气渗透性，使得导尿管组件可以存放在存放包装物中，其中涂层被保持在完全水合状态下以便存放时间长达3年。作为一个实例，用于存放包装物的材料是包括热塑性材料和铝的层压材料的箔包装，例如作为外层的PETP聚酯的层压材料，中间层的铝和聚乙烯的内层。这种箔包装可以设置在一个片材上，所述片材被折叠并且沿着边缘焊接或粘合以提供封闭体。这种箔包装也可以设置在两个片材上，所述片材是彼此上下叠放并且沿着边缘焊接或粘合以提供封闭体。作为另一个实例，存放包装物是由聚丙烯或聚乙烯注塑成型的厚度为约0.7mm或更大的硬盒。这种硬盒可以设有与硬盒的其余部分成一体或分开的盖，并在其内部提供封闭体。

在实施例中，水蒸气不可渗透材料的存放包装物包括多个导尿管组件。作为一个实例，存放包装物包括5-6个导尿管组件，使得使用者在一个存放包装物中具有一天中要使用的导管的数量。这是可能的，因为套管包括溶胀介质，并且能够将导尿管以水合或溶胀状态存放至少24小时。因而，存放包装物提供长期存放(例如3年)所需的水蒸气不渗透性，并且套管提供大致一天或两天所需的水蒸气不渗透性。

存放包装物可以是可重新封闭的，而不管存放包装物是否被提供用于存放一个或多个导管。如果存放包装物被提供作为箔包装，则其可以设有可剥离的开口和允许存放包装物重新密封所述开口的可重新密封胶带。在存放包装物被提供作为硬盒的情况下，所述存放包装物可以通过重新封闭盖子而被重新密封。

在实施例中，所述端头部分是柔性端头。在这种类型的实施例中，从端头部分的远端开始，导尿管的端头部分包括：孔眼部分，所述孔眼部分具有用于使尿液进入导管的内管腔的孔眼；中间部分，其中导管直径相对于导管的剩余部分的直径被减小；以及近侧部分，所述近侧部分具有直径接近或超过导管的管状部分的直径的球状物。球状物还可以具有略小于导管的管状部分的直径的直径。球状物的形状可以接近球形，或者可以略微伸长并成形为橄榄状或液滴状。这种类型的端头部分可以对男性使用者而言有用以围绕前列腺处的尿道中的弯曲部引导导管。上述导尿管组件允许端头部分在连接器内被保护而不弯曲。柔性端头部分被适配成容易弯曲，并且由于材料的粘弹性，如果经受长时间的弯曲，则端头部分将具有永久变形到弯曲位置的趋势。这意思是当使用导管时，如果不是不可能再次伸直的话，端头部分中的这种弯曲可能是困难的。由此，导管将难以插入尿道的直线部分中。

孔眼会影响导管的弯曲刚度，其方式为与导管的主管状部分相比，孔眼部分将具有减小的弯曲刚度。中间部分可以具有的直径减小程度使得这个部分的弯曲刚度在导管的主管状部分的弯曲刚度的60％与80％之间。这种减小的直径和产生的减少的弯曲刚度有助于防止导管在孔眼处扭结，因为当导管的中间部分比孔眼部分刚性更低(具有较低的弯曲刚度)时，导管的偏转将更均匀地分布。

在实施例中，当导尿管被拉直时，套管不完全覆盖插入端头，但是最多10mm的端头部分突出超出手柄的近端。这具有以下效果：端头部分的近端立即可见并且可插入尿道中，而具有孔眼的孔眼部分将仍然位于手柄内。使孔眼在手柄的保护内是一个优点，因为导管在孔眼处比在沿着导管长度的其它横截面处更可能扭结。因此，使用者可以开始将导尿管插入尿道中，并且通过挤压手柄与这个部分接触而仍然支撑导尿管的孔眼部分。

所述手柄可以具有软的近端。当进行导管插入术时，如果手柄与龟头相接触，手柄的软的近端防止刺激阴茎龟头。这可以通过为手柄的近端提供例如热塑性弹性材料(TPE)的密封环来完成。完成这种情况的另一种或额外的方式是为手柄的整个外表面提供软材料，并且提供聚丙烯(PP)内部支撑部分。在实施例中，手柄具有TPE外表面以及包括螺纹表面的PP内部支撑部分。然后可以将手柄挤压成与导管表面相接触，使得可以通过套管容易地处理导管。

所述连接器可以包括内部连接器部分和外部连接器部分。这允许标准内部连接器用作出口，所述出口允许连接到尿袋。作为一个实例，内部连接器可以由聚氨酯制成。外部连接器部分可以由如HDPE等聚乙烯制成。在实施例中，连接器和手柄被适配成用于用螺纹连接在一起，外部连接器部分支撑螺纹，从而刚性足以支撑螺纹。两个连接器部分可以被配置为摩擦配合、压力配合或卡扣配合在一起。

实施例涉及导尿管组件，其中连接器形成排放结构，所述排放结构在打开构型下提供液体(活化介质)从空腔中排放，而在封闭构型下不提供排放。

换言之，当连接器和手柄彼此分离并且导尿管组件在使用状态下时，可以通过连接器中的排放结构将液体从组件中排出，而在存放状态下防止液体从组件中排出。当使用导管时，有利的是适当地处理和处置液体(通常约15ml)。

导尿管组件连接器能够形成封闭构型和打开构型。在封闭构型中，所述连接器和手柄可以彼此附接，使得导尿管被完全封装在由套管、手柄和连接器形成的空腔内。这是通过将组件打环或盘绕来实现的，使得连接器和手柄相遇并且可以附接。

所述连接器形成排放结构，所述排放结构在打开构型下提供流体从所述空腔中的排放，而在封闭构型下不提供排放。典型地，排放结构是孔，所述孔延伸穿过连接器并且允许在打开构型下从空腔中排放液体。排放结构可以位于所述连接器的互锁装置中。

在具体实施例中，连接器包括内部连接器和外部连接器，所述内部连接器和外部连接器通过液体通道分开，其中所述排放结构存在于所述内部连接器中。在这个实施例中，外部连接器可以包括所述互锁装置。

借助于排放结构，呈活化介质形式的液体可以从导管的远端排出。活化介质可以被排入厕所中。导管的远端可以连接至用于处置的尿液袋或软管，如上所述。

实施例还涉及一种制备用于插入的导尿管的方法，所述方法包括以下步骤：

-提供处于所述封闭构型下的导尿管组件；

-将所述连接器和手柄彼此释放开以形成打开构型；

-通过所述排放结构从空腔中排放液体。

实施例涉及提供一种处于卷起构型下的上述导管组件。卷起构型是指导管被卷绕至少两个回旋。在存放期间提供处于卷起构型下的导管具有的效果是在存放期间导管更紧凑。

实施例包括成套零件，所述成套零件包括具有标准连接器的导管以及在远端具有连接器部分的套管，所述连接器部分被适配成用于配合(如上所述)导管的标准连接器。套管包括上述手柄。导管可以设有上述亲水性涂层。手柄与连接器之间可以如上所述配合。

导管组件可以有利地以卷起构型递送给使用者，其中连接器附接至手柄。当使用者要使用导管时，可以在提供存放包装物的情况下首先将封闭在套管中的导管从存放包装物中取出。连接器与手柄分开，并且在一些实施例中通过上述排放结构使活化介质从套管中排出。在一些实施例中，套管是可重新封闭的，并且组件可以保持在袋子或口袋中以便以后处置。在一些实施例中，如上所述，将导管组件重新存放在存放包装物中并且重新密封所述存放包装物是可能的。

附图详细说明

在本申请中描述的各种示例性实施例的实施例和特征可以彼此组合(“混合和匹配”)，除非另有具体说明。

图1展示了准备使用的导尿管组件1的实施例的截面视图。导尿管组件1包括导尿管2，所述导尿管从插入近端3延伸至包括出口4的远端。近端3包括具有孔眼6的端头部分5，所述孔眼用于使尿液进入导管中。组件1进一步包括在手柄8与连接器9之间延伸的套管7。当手柄8沿着导管2滑动时(例如在插入期间)，套管7是可塌缩的。连接器9包括第一卡扣配合装置10，所述第一卡扣配合装置被配置成用于与在手柄上的互补第二卡扣配合装置11配合。第二卡扣配合装置11可以呈弹性凸缘的形式，所述弹性凸缘被配置成用于以连接器上的凸缘10的形式卡在第一卡扣配合装置的后面。

图2展示了在存放状态下的导尿管组件1的实施例的俯视图，并且图3展示了其截面视图。当存放时，将连接器9附接至手柄8，并且导管2因而被完全封闭或封装在由套管7、连接器9以及手柄8提供的空腔中。

图4展示了包装并且存放在存放包装物20中的导尿管组件1的实施例。在这个实施例中，存放包装物20由沿着边缘焊接的箔材料制成以提供封闭体21，在存放期间在所述封闭体中存放包括套管7的导尿管(不可见)。

图5至图8展示了连接器9与手柄8之间的附接的细节的实施例。图5和图7分别展示了在附接构型下和未附接构型下的附接的透视图。图6和图8分别展示了在附接构型下和未附接构型下的附接的截面视图。

图5和图6展示了手柄8与连接器9如何彼此附接以提供封闭连接并且提供端头部分5的存放空腔。图5展示了从外侧看的封闭连接的视图，并且图6展示了封闭连接的截面视图。在图6也展示了第一和第二卡扣配合装置10和11。

图7和图8展示了在未附接构型下的手柄8和连接器9。在图7中，以侧视图展示了手柄8和连接器9，并且在图8中展示了其截面视图。在手柄上的第二卡扣配合装置11提供将手柄附接至连接器的可能性。图8也展示了呈柔性端头形式的端头部分5。柔性端头具有近侧球状部分12以及直接远离球状物的中间部分13，其中直径相对于导管的主管状部分14减小。

图9展示了在未附接构型下的手柄8与连接器9之间的连接的另一个实施例。在这个实施例中，手柄和连接器通过螺纹联接器连接。在这个实施例中，外螺纹15位于连接器9处并且内螺纹16位于手柄8处。手柄8可以设有软近端17，所述软近端例如由软材料制成。在所示实施例中，手柄的外部材料18从远端到近端覆盖手柄，而内部材料仅存在于手柄的中央部分。因而，手柄的远端和近端没有被内部材料支撑并且因而更软且更顺应。

图10和图11展示了在以两个回旋被卷起的构型下的导尿管组件1的实施例。在图10中，导尿管组件被展示位于存放包装物22中。存放包装物22提供用于导尿管的封闭体23。图11展示了在卷起构型下没有存放包装物时的导尿管组件1。

图12展示了准备使用的导尿管组件1的实施例，其中手柄8和连接器9彼此分开并且准备插入导管。套管7可以被看作是覆盖导尿管2的整个长度的大部分。

图13的实施例结合了排放结构30，所述排放结构采用穿过连接器9的一个或多个通道的形式。可以看出的是，当组件在使用状态下或在打开构型下时，存在于由连接器9、套管7以及手柄8形成的空腔内的任何液体可以通过连接器9从组件中排放。

图14展示了具体实施例，其中连接器9包括内部连接器31和外部连接器32。内部连接器和外部连接器(31，32)通过用于液体的通道33被分开，其中所述排放结构30存在于所述内部连接器31中。

Claims (19)

1.一种导尿管组件，所述导尿管组件包括：具有亲水性表面的导尿管，所述导尿管在所述导尿管的近端设有插入端头并在所述导尿管的远端设有出口；滑动地布置在所述导尿管上的手柄；可塌缩的柔性套管，所述套管附接至所述手柄并且被配置成用于在所述导尿管组件的伸展构型中从所述出口至所述插入端头覆盖所述导尿管，所述套管附接至位于所述出口处的连接器，所述连接器和所述手柄被配置成可分离地彼此附接并且限定了在存放状态下封装整个所述导尿管的空腔，其中所述手柄具有软的近端，所述手柄的外部材料从所述手柄的远端到所述手柄的近端覆盖所述手柄，而所述手柄的内部材料仅存在于所述手柄的中央部分。

2.如权利要求1所述的导尿管组件，其中，所述连接器和所述手柄设有互锁装置。

3.如权利要求2所述的导尿管组件，其中，所述互锁装置是由所述连接器上的第一卡扣配合装置和所述手柄上的第二卡扣配合装置提供的，所述第一卡扣配合装置和所述第二卡扣配合装置是互补的卡扣配合装置。

4.如权利要求2所述的导尿管组件，其中，所述互锁装置呈螺纹联接器的形式。

5.如权利要求1-4中任一项所述的导尿管组件，其中，所述连接器被配置成用于在所述存放状态下容纳并且保护所述导尿管的所述插入端头。

6.如权利要求1-4中任一项所述的导尿管组件，其中，所述套管的材料是不透液体的并且被配置成用于在所述导尿管组件的所述存放状态下将液体存放在所述套管内。

7.如权利要求1-4中任一项所述的导尿管组件，其中，所述插入端头是柔性端头。

8.如权利要求1-4中任一项所述的导尿管组件，其中，所述连接器设有内部连接器部分和外部连接器部分。

9.如权利要求1-4中任一项所述的导尿管组件，其中，在所述存放状态下，所述导尿管组件被设置成卷起构型，使得所述导尿管卷绕至少两个回旋。

10.如权利要求1-4中任一项所述的导尿管组件，其中，所述连接器形成排放结构，所述排放结构在使用状态下提供流体从所述空腔中的排放，而在所述存放状态下不提供排放。

11.如权利要求1-4中任一项所述的导尿管组件，其中，所述连接器包括内部连接器和外部连接器，所述内部连接器和外部连接器通过用于液体的通道被分开，其中在所述内部连接器中设有排放结构。

12.一种包括导尿管组件的成套零件，所述导尿管组件为如权利要求1-11中任一项所述的导尿管组件，所述成套零件还包括尿液收集袋、以及将所述尿液收集袋与在所述导尿管组件上的所述连接器相连接的管。

13.如权利要求12所述的成套零件，其中，所述导尿管组件设有呈螺纹联接器形式的互锁装置，并且所述管设有被适配成用于与所述连接器上的螺纹联接器协作的螺纹联接器。

14.一种包括导尿管组件的成套零件，所述导尿管组件为如权利要求1-11中任一项所述的导尿管组件，所述导尿管组件具有带有标准连接器的导尿管以及在远端带有连接器部分的套管，所述连接器部分被适配成用于配合到所述导尿管的所述标准连接器上。

15.一种包括导尿管组件的成套零件，所述导尿管组件为如权利要求1-11中任一项所述的导尿管组件，所述成套零件还包括不透水蒸气材料的存放包装物。

16.如权利要求15所述的成套零件，其中，所述存放包装物是可重新封闭的。

17.如权利要求15和16中任一项所述的成套零件，其中，所述存放包装物包括多个导尿管组件。

18.一种制备用于插入的导尿管的方法，所述方法包括以下步骤：

-提供处于存放状态下的根据权利要求1-11中任一项所述的导尿管组件；

-将所述连接器与所述手柄彼此释放开以形成使用状态；

-从所述空腔中排放流体。

19.如权利要求18所述的方法，其中，通过所述连接器完成所述排放，所述连接器形成排放结构，所述排放结构在使用状态下提供流体从所述空腔中的排放、而在存放状态下不提供排放。

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