FI101265B - Injektioruiskukokoonpano - Google Patents

Description

'101265

Inj ektioruiskukokoonpano

Esillä oleva keksintö kohdistuu kohdistuu injektioruiskuihin 5 ja se koskee vielä erityisemmin kertakäyttöisiä injektio- ruiskuja, joilla on luvattomasta käytöstä todistavat ominaisuudet .

Yleisesti ottaen koostuu injektioruisku tavallisimmin muo-10 vista tai lasista valmistetusta sylinterimäisestä putkesta, jonka ulommassa päässä on injektioneula tai se on sovitettu injektioneulaan liitettäväksi, ja yläpäästä, joka on sovitettu vastaanottamaan tulppa ja männänvarsikokoonpano. Put-kun ulompaan päähän tai neulakokoonpanoon kuuluu tavallises-15 ti neulan suojus, joka peittää neulan estäen neulan vahingoittumisen ennen käyttöä ja estää neulan pistot vahingossa.

Yhdysvalloissa ja kautta maailman on vain kertakäyttöön tarkoitettujen injektioruiskujen uudelleenkäyttö osallisena 20 huumeiden väärinkäytössä ja vielä erityisemmin tarttuvien tautien leviämisessä. Tämän lisäksi tiedetään huumeiden käyttäjien poistavan kaikki tai osan esitäytettyjen injektioruiskujen sisällöstä ja korvaavan puuttuvan lääkeaineen vedellä. Sen jälkeen neulan suojus laitetaan huolellisesti 25 paikoilleen, niin ettei seuraava käyttäjä ole tietoinen että ruiskua on aikaisemmin käytetty sen sisältämän lääkkeen ruiskutukseen ja/tai että sen sisältö on laimennettu vedellä. Seuraava tällaisesta ruiskusta ruiskeen saaja voi kärsiä tehottomasta lääkehoidosta ja voi myös saada tartunnan, jos 30 neulaa on aikaisemmin käytetty lääkkeen ruiskuttamiseen.

Niiden huumeiden väärinkäytön, lääkkeiden väärinkäytön ja saastumisongelmien poistamiseksi, jotka liittyvät varkauksiin injektioneulapakkauksista poistamalla neulan suojus ja 35 laittamalla se takaisin paikoilleen kuvaa Watson et ai.:in US-patentti 2 371 086 injektioneulapakkauksen, jossa on lasinen neulan suojus, joka on varustettu pienennetyllä hal-; kaisijalla ja pienennetyllä seinämän paksuudella, joka voi daan katkaista neulan suojuksen uloimman pään poistamiseksi.

40 Watson et ai.:in laite on puutteellinen siinä suhteessa, 2 101265 ettei se salli uudelleen suojausta, koska siinä ei ole rakenteellista osaa, mikä toimisi neulan suojuksen poistetun osan pitimenä sen poistamisen jälkeen. Myös Watsonin neulan suojuksen pieni läpimitta paksuuden ohennuksen kohdalta te-5 kee neulan suojuksen uudelleen paikoilleen asettamisen, mikäli se olisi mahdollista, vaikeaksi ja mahdollisesti vaaralliseksi toimenpiteeksi.

Myös Owenin US-patentti 4 007 740 kuvaa kanyylin suojuksen 10 jossa on hauras kohta, joka on katkaistava kanyylin teroitetun uloimman pään paljastamiseksi. Hauras kohta, joka on halkaisijaltaan vain hiukan suurempi kuin neulan kanyylin, tuottaa sen kerran katkettua todisteen luvattomasta käytöstä ennen käyttöä. Owenin neulan suojuksen pieni halkaisija hau-15 raalta alueelta tekee uudelleen suojauksen vaikeaksi ja lisää käyttäjän todennäköisyyttä pistää vahingossa itseään käytön tai uudelleensuojauksen aikana. Owen ei myöskään ole varustanut rakennetta neulan suojan irrotetun osan kiinnipitämiseen sen uudelleen päälleasettamisen jälkeen. Sen seu-20 rauksena neulan suojus voi helposti pudota pois neulan päältä paljastaen neulan teroitetun kärjen mahdollisuudelle vahingoittaa tai tartuttaa käytettyä neulaa käsittelevää henkilöä .

25 Guyer et ai.in US-patentti 4 300 678 kuvaa myös neulan suojuksen, joka on tyvestään kiinnitetty kestävästi ruiskun putkeen. Suojukseen kuuluu myös hauras osa, joka on tehty murrettavaksi siten, että suojuksen ensimmäinen ulompi osa on irrotettavissa toisesta osasta, joka jää putkeen liite-30 tyksi. Guyer et ai. kuten myöskään Owen eivät varusta rakennetta neulan suojuksen vannaa kiinnitystä varten ruiskuko-koonpanon käytön ja uudelleen suojauksen jälkeen. Tämän lisäksi normaali toimintatapa neulan suojuksen poistamiseksi on pitää ruiskua toisessa kädessä ja neulan suojusta toises-35 sa ja vääntää ja poistaa neulan suojus. Patentin 4 300 678 mukainen ruisku vaatii vaihtoehtoisissa kuvioiden 4 ja 5 mukaisissa rakennemuodoissaan lisäksi aluksi aloitusvaiheen : hauraan osan kuorimiseksi ruiskusta siltä kohtaa, mistä neu lan suojukseen taas tartutaan normaalilla tavalla neulan 40 suojuksen poistamiseksi.

3 101265

Steenhuisen et ai.:in US-patentti 4 475 903 kuvaa ruiskun, joka on varustettu kutistuvaa muoviainetta olevalla muhvil-la, joka on kutistettu neulan ja putken liitoksen päälle. Steenhuisen et ai. kuvaavat kutistettavan muovimuhvin sijoi-5 tuksen sellaiseksi, että kun muhvi on murrettu ja neulan suojus poistettu, on käytännöllisesti mahdotonta asettaa neulan suojus takaisin alkuperäiselle paikalleen, koska muh-vin murtunut osa estää sen paikoilleen palauttamisen.

10 Vaikka tekniikan tasossa selostetaan suiskukokoonpanoja, joissa on irrotettavat neulansuojukset, on edelleen olemassa tarve injektioruiskusta, jossa on luvattomasta käytöstä todistavat ominaisuudet, jotka eivät tuhoa neulan suojusta ja jotka suovat mahdollisuuden neulan uudelleensuojaukseen in-15 jektion jälkeen neulan suojusta käyttämällä. On myös olemassa tarve ruiskukokoonpanoista, joissa on luvattomasta käytöstä todistavat ominaisuudet ja jotka mahdollistavat neulan suojuksen poistamisen pitämällä ruiskun putkea toisessa kädessä ja neulan suojusta toisessa, jolloin luvattomasta käy-20 töstä todistavat keinot voidaan irrottaa mielekkäällä kierto- tai vääntöliikkeellä ja sellaisella tavalla, mikä ei edistä vahingossa tapahtuvia neulanpistoja, kuten esimerkiksi vetämällä neulan suojus irti ruiskun putkesta varkaudesta todistavien keinojen irrottamiseksi. On myös olemassa tarve 25 irrotettavasta luvattomasta käytöstä todistavasta ilmaisijasta, joka voidaan irrottaa ja tuhota ruisketta annettaessa ja joka vielä mahdollistta uudelleensuojauksen mutta ei ruiskun kokoamista alkuperäiseen muotoonsa puuttuvan luvattomasta käytöstä todistavan keinon puuttumisen johdosta.

30

Nyt on keksitty patenttivaatimuksen 1 mukainen ruiskukokoon-pano.

Ruiskukokoonpanoon, jossa on esillä olevan keksinnön luvat-35 tomasta käytöstä todistavat ominaisuudet, kuuluu kammio nesteen vastaanottamiseksi, avoin lähempi pää ja ulompi pää, jossa on sen läpi menevä kulkutie yhteydessä kammiossa olevaan nesteeseen. Pidennetty, ontto neulan suojus, jolla on pituusakseli, ulompi pää ja avoin lähempi pää on liitetty 40 liukuvasti putken ulompaan päähän peittämään kulkutietä.

4 101265

Suojukseen kuulu ulkopuolelle ojentuva nokka, jonka päällä on lukkopinta. Putken ulomman pään vieressä on rengasmaisen sivuseinämän omaava kaulus, jossa on avoin lähempi pää ja ulompi pää, jossa on aukko. Neulan suojus työntyy ulommasta 5 päästä kauluksen aukon läpi. Kauluksen aukko on mitoitettu siten, ettei neulan suojuksen tyvipää voi mennä sen läpi. Kaulukseen kuuluu sisäänpäin ojentuva nokka, jossa on seu-rainpinta neulan suojuksen lukkopintaan koskettamiseksi. Lukkopinta ja seurainpinta on muotoiltu siten, että neulan 10 suojukseen kohdistettu kiertovoima pitkin sen pituusakselia saa lukkopinnan koskettamaan seurainpintaa voiman kohdistamiseksi seurainpintaan. Se on varustettu varmistuskeinoilla kauluksen pitämiseksi putken vieressä. Varmistuskeinot on sijoitettu siten, että mainitun lukkopinnan kautta seurain-15 pintaan kohdistettu voima voi irrottaa varmistuskeinot antaen kauluksen liikkua ja sallien neulan suojuksen poistamisen putkesta.

Esillä olevan keksinnön ensisijaisen rakennemuodon mukaises-20 ti kuuluu luvattomasta käytöstä todistavat ominaisuudet omaavaan ruiskuun pitkänomainen putki nesteen sisälläpitämi-seksi, avoin lähempi pää ja ulompi pää. Putken ulommasta päästä ulkonee kärki. Kärki sisältää sen läpi menevän kulkutien virtausyhteyteen kammiossa olevan nesteen kanssa. Put-25 ken ulommasta päästä ojentuu ulospäin sisäontelon omaava kanyylineula siten, että ontelo on virtausyhteydessä kulkutien kanssa. Kärkeen liittyy pitkänomainen pituusakselin omaava ontto neulan suojus, suljettu ulompi pää ja avoin lähempi pää, joka liittyy liukuvasti kärkeen ja peittää ka-30 nyylineulan. Suojukseen kuuluu ulospäin ojentuva lukkopinnan omaava suojuksen nokka. Neulan suojuksen tyvipään vieressä on kuppimainen, rengasmaisen sivuseinämän omaava kaulus, jonka ulommassa päässä on läpimenevä aukko. Kauluksen lähempi pää on putken ulomman pään vieressä. Neulan suojus ojen-35 tuu ulospän aukon läpi, joka on mitoitettu ja muotoiltu siten, ettei neulan suojuksen tyvipää voi mennä sen läpi. Kaulukseen kuuluu sisäänpäin ojentuva nokka, jossa on seurainpinta neulan suojuksen lukkopintaan koskettamiseksi. Lukko-pinta ja seurainpinta on muotoiltu siten, että neulan suo-40 jukseen kohdistettu neulan suojuksen pituusakslien ympäri 5 101265 vaikuttava voima saa lukkopinnan koskettamaan seurainpintaa voiman kohdistamiseksi seurainpintaan. Tähän kohdistettuun voimaan sisältyy aksiaalinen komponentti kauluksen pakottamiseksi pois putken päältä kohti neulan suojuksen ulompaa 5 päätä. Kokoonpano on varustettu varmistinkeinoilla kauluksen pitämiseksi irrotettavasti putken vieressä. Varmistinkeinot on sijoitettu siten, että seurainpintaan lukkopinnan kautta kohdistettu voima voi vapauttaa varmistinkeinot sallien neulan suojuksen lukkopinnan liikuttaa kaulusta kohti neulan 10 suojuksen ulompaa päätä ja sallien neulan suojuksen poistamisen putkesta. Putken sisään on sijoitettu siihen nestetii-viisti liitetty liukuva mäntä. Mäntä pystyy liikuttamaan nestettä kammiosta kulkutien läpi liikkuessaan kohti putken ulompaa päätä. Mäntä kykenee helpottamaan nesteen vetämistä 15 kammioon kulkutien läpi liikkuessaan ulommasta päästä takaisin päin. Mäntään liittyy männän varsi, jossa on pidennetty runkokappale helpottamaan nännän toimintaa. Männän runkokap-pale ulottuu putken lähemmästä päästä ulospäin muodostelmaan ruiskukokoonpanon.

20

Esillä oleva keksintö tuottaa yksinkertaisen, mutkattoman, luotettavan, helposti valmistettavan injektioruiskun, jossa on luvattomasta käytöstä todistava kaulus, mikä on irrotettavissa ruiskusta käyttäen neulan suojukseen kiertävää voi-25 maa, jolloin neulan suojuksen ja kauluksen välinen kiertävä voima kohdistaa kaulukseen aksiaalisen voiman pakottaen kauluksen kohti neulan suojuksen ulompaa päätä poispäin ruiskun putkesta. Mainitun kauluksen liike tuottaa todisteen aiemmasta käytöstä tai luvattomasta käytöstä.

30

Piirroksien lyhyt kuvaus: 6 101265

Kuvio 1 on esillä olevan keksinnön ruiskun perspektiivikuva; kuvio 2 on perspektiivikuva osiin haioitetusta, esillä olevan keksinnön ruiskusta kaulus ia neulan suoius asennusta varten asemoituina; 5 kuvio 3 on päällyskuva kuvion 1 ruiskusta; kuvio 4 on leikkauskuva kuvion 3 ruiskun ulommasta päästä; kuvio 5 on leikkauskuva kuvion 3 ruiskun lähemmästä päästä; kuvio 6 osaleikkauskuva kuvion 4 ruiskusta pitkin viivaa 10 6-6; kuvio 7 on suurennettu osakuva kuvion 6 ruiskusta kauluksen kohdalta; kuvio 8 on suurennettu leikkauskuva kuvion 3 ruiskusta pitkin viivaa 8-8; 15 kuvio 9 on suurennettu leikkauskuva kuvion 2 kauluksesta pitkin viivaa 9-9; kuvio 10 on perspektiivikuva tämän keksinnön ruiskusta putken tulppa irroitettuna ia se kuvaa varkaudesta todistavaa kaulusta; 20 kuvio 11 on perspektiivikuva kuvion 10 ruiskusta kauluksen kanssa kuvattuna varkaudesta todistava kaulus ulompaan päähän päin siirtyneenä; kuvio 12 on perspektiivikuva, loka kuvaa osiin haioitett.ua, esillä olevan keksinnön ruiskun vaihtoehtoista rakennemuotoa 25 kaulus ia neulan suoius kokoonpanoon kiinnitettynä; ia kuvio 13 on suurennettu leikkauskuva kuvion 12 kauluksesta pitkin viivaa 13-13.

Koska tähän keksintöön liittyy useita erilaisia rakennemuo-30 toia, on kuvioissa esitetty ia iäliempänä kuvattu yksityiskohtaisesti keksinnön ensisiiäinen rakennemuoto, ia on ymmärrettävä, että tätä kuvausta on pidettävä keksinnön periaatteiden selostuksena eikä sitä ole pidettävä kuvattuihin rakennemuotoihin raioittuneena. Keksinnön piiriä on 35 arvioitava oheisilla patenttivaatimuksilla ia niitä vastaavilla.

Kuvioihin 1-9 viitaten kuuluu ruiskukokoonpanoon 20, millä 7 101265 on varkaudesta todistavat ominaisuudet, pitkänomainen putki 21, jossa on kammio 22 nesteen vastaanottamiseksi. Putkeen 21 kuuluu avoin lähempi pää 23 ja ulompi pää 25. Putken ulommasta päästä ulkonee kärki 26 joka sisältää sen läpi 5 menevän kulkutien 27 joka on virtausyhteydessä kammion 22 kanssa. Putken ulommasta päästä 25 ulkonee teroitetun ulomman pään 31 omaava kanyylineula 29 ja siinä on kulkutiehen 27 virtausyhteydessä oleva keskiontelo. Tämän keksinnön ruiskua käytetään parhaiten kanyylin kanssa, joka on kiin-10 nitetty putken ulompaan päähän liimaa tai muita sopivia keinoja käyttäen. Ammattimiehelle on ilmeistä, että tätä ruiskua voidaan käyttää sovellutuksissa, jotka eivät vaadi neulan kiinnitystä suoraan ruiskuun, kuten esimerkiksi ruiskuissa, joissa on irroitettava neula ja keskiosakokoon-15 pano, tai muissa neulaa vaatimattomissa sovellutuksissa, ja että ensisijaisen rakennemuodon kiinnitetty neula on vain yksi näistä monista mahdollisuuksista.

Esillä olevan keksinnön kuvauksessa on ilmauksella "ulompi 20 pää" tarkoitus viitata ruiskua pitävästä henkilöstä kauim-pana olevaan päähän, kun taas ilmauksen "lähempi pää" tarkoitetaan viittaavan ruiskun pitäjää lähimpänä olevaan päähän.

25 Kanyy1ineulan 29 peittää pitkänomainen, pituusakselin 33 omaava neulan suojus 32, jossa on umpinainen ulompi pää 34 ja avoin lähempi pää 35, joka liittyy liukuvasti kärkeen 26. Neulan suojukseen 32 kuuluu myös ulospäin ojentuvat suojuksen nokat 37, joissa on lukkopinnat 38. Kyseessä olevassa 30 ensisijaisessa rakennemuodossa on neljä toisistaan samaLla etäisyydellä olevaa suojuksen nokkaa. Kukin suojuksen nokka on parhaiten muotoiltu kolmiomaiseksi, ja siinä on tasossa oleva lukkopinta. Vaikkakin vain yhden suojuksen korvakkeen omaava neulan suojus on tämän keksinnön rajoissa, ovat 35 ensisijaisia useat suojuksen nokat, kuten jäljempänä tullaan tarkemmin selittämään.

Kuppimainen kaulus 40, jossa on rengasmainen sivuseinämä 101265 8 41, avoin lähempi pää 43 ja läpimenevällä aukolla 45 varustettu ulompi pää 44 on sijoitettu siten, että ulompi pää 44 on neulan suojuksen vieressä ja kauluksen lähempi pää 43 on putken 21 ulomman pään 25 vieressä. Neulan suojus ojentuu 5 poispäin aukon 45 läpi. Aukko 45 on mitoitettu ja muotoiltu siten, ettei neulan suojuksen lähempi pää voi mennä sen läpi. Kaulukseen 40 kuuluu myös parhaiten neljä tasavälein sijoitettua sisäänpäin osoittavaa nokkaa 46, jolloin jokaisessa nokassa on seurainpinta 47 neulan suojuksen nokkien 10 lukkopintoihin 38 kytkeytymiseksi. Vaikkakin keksinnön piiriin kuuluu vain yhden sisäänpäin ojentuvan nokan omaava kaulus, ovat ensisijaisia useat sisäänpäin ojentuvat nokat kuten jäljempänä tullaan yksityiskohtaisemmin selittämään. Vaikkakin esillä olevan keksinnön rajoissa ovat muut nokkien 15 46 muodot ja muotoilut, ovat ensisijaisia kolmiomaisen muo toiset joissa on tasomainen pinta.

Lukkopinta 38 ja seurainpinta 47 on muotoiltu siten, että neulan suojukseen 32 pitkin sen pituusakselia 33 kohdistettu 20 kiertovoima saa lukkopinnan 38 koskettamaan seurainpintaa 47 kohdistamaan voiman F, kuten kuviossa 9 on kuvattu. Voimalla F on tangentiaalinen komponentti T ja tässä edullisessa ra-kennemuodossa aksiaalinen voima A. Kuten tullaan selittämään, ovat tämän ruiskukokoonpanon kiertävän voiman kohdis-25 tamisen neulan suojukseen sallivat, sen aksiaaliseksi voimaksi vasten kauluksen korvakkeita muuttavat osat tämän keksinnön ensisijaisen rakennemuodon tärkeitä ominaisuuksia.

Ruisku on varustettu varmistuskeinoilla kauluksen pitämisek-30 si irroitettavasti putken vieressä. Varmistuskeinot pitävät kaulusta liikkumattomassa asemassa putkeen nähden. Kaulus puolestaan pitää neulan suojusta lukitussa asemassa estäen sen epähuomiossa tapahtuvan poistamisen. Varmistuskeinoihin kuuluu parhaiten hitsattu osa, missä pieni osa kaulusta on 35 kiinnitetty putken ulompaan päähän kohdistamalla siihen lämpöenergiaa, ultraäänienergiaa, soveltamalla liimausta tai muita sopivia keinoja. Ensisijaisia ovat ultraäänihit-saus tai kuumasaumaus liimojen, kuten liuotintyyppisten 9 101265 liimojen, UV-kovetettavien liimojen, kaksiosaisten epok-siliimojen ja vastaavien kanssa. Kuten tulee ilmenemään, on tärkeää, että kun varmistuskeinot kerran ovat rikottu voimaa käyttäen, ei niitä voida palauttaa entiselleen. Tämän 5 mukaisesti eivät jotkut kosketusliimat voi olla hyväksyttäviä tässä sovellutuksessa. Kerran rikottuina ei varmistus-keinoja pitäisi voida palauttaa entiselleen entiseen pituuteensa käyttämättä samanlaisia laitteita tai liimoja hitsatun osan paluttamiseksi ennalleen. Hitsattu osa helpottaa 10 estämään neulan suojuksen vahingossa tapahtuvaa irroitusta. Hitsattu osa tuottaa myös todisteen varkaudesta varoittaen käyttäjää ruiskukokoonpanon mahdollisesta saastumisesta kun hitsaus on murrettu. Eräs tämän keksinnön ensisijaisen rakennemuodon tärkeä ominaisuus on se, että hitsattu osa 15 on sijoitettu niin, että lukkopinnan kautta seurainpintaan kohdistettu voima voi irroittaa hitsatun osan sallien neulan suojuksen lukkopinnan 38 liikuttaa kaulusta 40 ulospäin voimakomponentin A vaikutuksesta.

20 On edullista että kaulus 40 on mitoitettu siten, että se liittyy neulan suojukseen ja putkeen löyhästi, niin että kun hitsattu osa on murtunut pyrkii kaulus vaeltamaan pitkin neulan suojusta ja putoamaan pois ruiskusta eikä ole helposti palautettavissa alkuperäiselle varmistetulle paikalleen.

25 Voimakomponentti A pyrkii myös työtämäan kaulusta ulospäin tuottaen ruiskun käyttäjälle helposti havaittavan todisteen peukaloinnista. Kaulus tuottaa myös todisteen etten ruiskua ole peukaloitu, jos kaulus on siististi paikoillaan eikä sitä ole liikuteltu.

30

Ammattimiehelle on ilmeistä, että voidaan käyttää lukuisia nokkien muotoja, 1ukkopintojen ja seurainpintojen muotoja ja muotoiluja muuttamaan neulan suojuksen pituusakseliin kohdistettu kiertävä voima kaulukseen kohdistetuksi voimak-35 si, millä ensisijaisessa rakennemuodossa on aksiaalinen komponentti, joka pyrkii työtämään kaulusta kohti neulan suojuksen ulointa päätä. Lukon suunnittelussa voidaan käyttää kaarevaa tai suoraa, käyräviivaista tai yhdistettyä kaarevaa 10 101265 lukkopintaa, "ja suoraa tai kaarevaa, yhdistettyä kaarevaa tai käyräviivaisesti muotoiltua seurainpintaa saamaan aikaan haluttu vaadittu aksiaalinen ia tangentiaalinen voimakom-ponentti. Tämän keksinnön piiriin eivät kuulu ruiskukokoon-5 panot, ioissa neulan suojuksen kiertäminen ei kohdista kaulukseen tarpeellista voimaa varmistuskeinoien irroit-tamiseksi tai murtamiseksi.

Toinen tämän keksinnön ominaisuus on, että varmistuskeinot 10 voidaan rikkoa käyttämällä neulan suojukseen ainoastaan kiertävää voimaa. Tämä on tärkeä ominaisuus, sillä jos vahvat varmistuskeinot, kuten hitsauksella aikaansaadut olisi rikottava aksiaalisella voimalla, on käyttäjän tartuttava putkeen ja neulan suojukseen ja vedettävä näitä osia 15 vastakkaisiin suuntiin. Hitsausosan rikkoutumisen jälkeen voi käsillä olla taipumus ponnahtaa takaisin yhteen ja aiheuttaa tahaton neulanpisto. Vaikkakin neula vielä oletettavasti olisi steriili, joutuisi käyttäjä kestämään mahdollisesti tuskallisen neulanpiston ja neula olisi sitten 20 saastunut ja sopimaton ruiskeen antamiseen toiselle henkilölle.

Vielä eräs tämän keksinnön ominaisuus on, että kaulus voidaan poistaa ja laittaa toiseen erilliseen suljettuun säi-25 liöön tai se voidaan tuhota ruisketta annettaessa sen vielä puuttuvan kauluksen vuoksi antaessa mahdollisuuden ruiskun uudelleen suojaukseen mutta ei alkuperäiseen muotoonsa ennalleen saattamiseen. Näin ollen olisi puuttuva kaulus selvä todiste aiemmasta käytöstä tai varkaudesta. Ensi-30 sijaiseen rakennemuotoon sisältyy myös putken 21 sisälle liukuvaksi laitettu, siihen nestetiiviisti liittyvä mäntä. Mäntä pystyy siirtämään nestettä kammiosta 22 kulkutien 27 läpi liikkuessaan kohti putken ulompaa päätä. Mäntä pystyy myös helpottamaan nesteen imemistä kammioon kulkutien läpi 35 liikkuessaan poispäin putken ulommasta päästä 25. Mäntään 50 liittyy pitkänomaisen runko-osan 53 omaava männän varsi 52 männän toiminnan helpottamiseksi. Runko-osa 53 työntyy ulospäin putken lähemmästä päästä 23. Levymäinen männän 11 101265 varren laippa 55 on tehty sopivan muotoiseksi voiman kohdistamiseksi putken suhteen mäntään. Myös putken lähempään päähän on laitettu laippa 28 ruiskukokoonpanon käsittelyn ia asemoinnin helpottamiseksi ia putken suhteellisen aseman 5 säilyttämiseksi mäntään nähden täytön ia lääkkeen annostelun aikana.

Putken 21 lähempään päähän liittyy irroitettavasti männän varren peittävä kupinomainen tulppa 57, ionka lähempi pää 10 58 on umpinainen ia ulompi pää 59 on avonainen. Tulppa 57 estää männän varren luokse pääsyn ia helpottaa kammion steriiliyden säilyttämistä enne käyttöä. Tulppa 57 liittyy putken sylinterimäisen ulokkeeseen kitkasovitteise11 a liitoksella. Käytettäessä voidaan tulppa irroittaa kohdistamal-15 la tulppaan aksiaalinen ia/tai vääntävä voima pitämällä samalla putkea paikoillaan. Tulpan 57 ia sylinterimäisen ulokkeen 61 välinen iakopinta ia/tai neulan suoiuksen 43 ia karien 26 välinen iakopinta on muotoiltu tuottamaan mutkitteleva tai 1abyrinttimäinen läpikulku helpottamaan 20 kaasuja, kuten etyleenioksidia käyttäviä steri1ointimenetel-miä. Neulan suoius ia/tai tulppa voi sisältää aukon, loka on peitetty tunnetuilla ia kaupallisesti satavilla suodatin-aineilla, iotka sallivat steri1ointiprosessissa kaasun käytön, mutta omaavat huokoskoon, ioka on riittävän pieni 25 estämään bakteerien läpimenon. Nämä ominaisuudet omaava ruiskukokoonpano kykenee antamaan steriilin ruiskeen käyttämättä pakkausaineita ruiskun lääkkeen kanssa kosketukseen tulevien pintoien steriiliyden säilyttämiseksi.

30 Käytettäessä, kuten kuvioissa 10 ia 11 on kuvattu, pitää käyttäiä kädessään tämän keksinnön ruiskukokoonpanoa. Tällöin tarkistetaan käsin varkaudesta todistava kaulus sen varmistamiseksi, että varmistuskeinot, kuten hitsausosa 49 on ehiä eikä sitä ole rikottu. Ellei kauluksen hitsausosa 35 ole kunnossa putoaa kaulus pois ruiskusta kun neulan suoius-ta vedetään alaspäin tai se on poistettavissa helposti käsin kohtuullisella voimalla. Jos kaulus on kunnossa kohdistaa käyttäjä kiertävän voiman pitkin neulan suoiuksen 32 pituus- 12 101265 akselia pitäen kiinni putkesta 21. Kuten aiemmin on kuvattu, aiheuttaa neulan suojuksen kiertäminen putken suhteen luk-kopinnan kosketuksen seurainpintaan kohdistaen voimaa seu-rainpintaan. Tämä voima sen aksiaalinen komponentti mukaan-5 lukien rikkoo ensisijaisessa rakennemuodossa hitsauksen vapauttaen kauluksen ja sallii sen helpon poistamisen ruis-kukokoonpanosta, jolloin neulan suojus on poistettavissa helposti lääkkeellä täyttöä ja annostelua varten käyttäen tunnettuja steriilejä menetelmiä.

10

Viitaten nyt kuvioihin 12 ja 13, on niissä kuvattu esillä olevan keksinnön eräs vaihtoehtoinen rakennemuoto. Tässä vaihtoehtoisessa rakennemuodossa on ruiskukokoonpanon rakenne oleellisesti samanlainen kuvioiden 1-11 ensisijaisen 15 rakennemuodon kanssa. Tämän mukaisesti oleellisesti samanlaiset rakenneosat, jotka suorittavat oleellisesti samanlaisia toimintoja, numeroidaan samalla tavoin kuvioiden 1-11 rakennemuodon kanssa, paitsi että rakenneosien tunnistamiseen kuvioissa 12 ja 13 käytetään 1 oppul i i tett.ä "a".

20

Varkaudesta omaavat ominaisuudet omaavaan ruiskukokoonpanoon kuuluu pitkänomainen putki 21a, jossa on kammio 22a nesteen vastaanottamiseksi. Putkeen 21a sisältyy avoin lähempi pää 23a ja ulompi pää 25a. Putken ulommasta päästä ulkonee 25 kärkiosa 25a ja se sisältää läpimenevän kulkutien (ei ole kuvattu), joka on virtausyhteydessä kammioon 22a. Putken ulommasta päästä 25a ulkonee teroitetulla ulommalla kärjellä 31a varustettu, läpimenevän ontelon sisältävä, kulkutien kanssa virtausyhteydessä oleva kanyylineula 29a.

30 Kärkeen 26a liittyy liukuvasti kanyy1ineulaa 29a suojaava pitkänomainen neulan suojus 65, jolla on pituusakseli 33a ja suljettu ulompi pää 34a ja avoin lähempi pää 35a. Neulan suojukseen 65 kuuluu myös ulospäin ojentuvat suojuksen nokat 35 67, joissa on lukkopinta 68. Tässä vaihtoehtoisessa raken nemuodossa on neljä tasavälein sijoitettua suojuksen nokkaa. Kukin suojuksen nokka on suorakaiteen muotoinen ja siinä on lukkopinta.

13 101265

Rengasmaisen sivuseinämän 41a omaava kuppimainen kaulus 70, jossa on avoin lähempi pää 43a ia aukolla 45a varustettu ulompi pää 44a on asennettaessa sijoitettu siten, että 5 ulompi pää 44a on neulan suojuksen vieressä ja lähempi pää 43a on putken 21a ulomman pään 25a vieressä. Neulan suojus työntyy aukon 45a kautta ulospäin. Aukko 45a on muotoiltu ja mitoitettu siten, ettei neulan suojuksen lähempi pää voi mennä sen läpi. Kaulukseen 70 kuuluu myös neljä tasavä-10 lein sijoitettua sisäänpäin ojentuvaa nokkaa 71, joista jokaisessa on seurainpinta 73 neulan suojuksen lukkopintaan 68 tarttumiseksi.

Lukkopinta 68 ja seurainpinta 73 on muotoiltu siten että 15 neulan suojukseen 65 sen pituusakselin 33a suuntaan kohdistettu voima saa lukkopinnan 68 koskettamaan seurainpintaa 73 kohdistamaan voiman P, kuten kuviossa 13 on kuvattu.

Voima P on oleellisesti tanqentiaalinen sivuseinämään 41a nähden ja tässä rakennemuodossa oleellisesti kohtisuorassa 20 kohti seurainpintaa 73.

Ruisku on varustettu varmistuskeinoi11 a kauluksen pitämiseksi irroitettavasti putken vieressä (ei ole kuvattu). Varmis-tuskeinot pitävät kaulusta kiinteässä asemassa putkeen 25 nähden. Kaulus puolestaan pitää neulan suojusta kiinteässä asemassa estäen sen epähuomiossa tapahtuvan poistamisen. Varmistuskeinoihin kuuluu parhaiten hitsattu osa, missä pieni osa kaulusta on kiinnitetty putken ulompaan päähän lämpöenergialla, uitraäänienergialla, liimalla tai muulla 30 sopivalla keinolla. Hitsattu osa auttaa estämään neulan suojuksen tahattoman irroituksen. Hitsattu osa muodostaa myös todisteen varkaudesta varoittaen käyttäjää ruiskuko-koonpanon mahdollisesta saastumisesta hitsauksen ollessa murrettu. Hitsattu osa on sijoitetu siten, että jos luk-35 kopinnan 68 kautta kohdistetaan voimaa seurainpintaan 73, voi se irroittaa hitsausosan sallien neulan suojuksen lukkopinnan liikkua kärjen 26a ympäri voiman P vaikutuksesta.

Kun hitsaus on kerran murrettu, on neulan suojus 65 helposti 14 101265 poistettavissa kärjestä 26a.

Esillä olevan keksinnön ruiskun putki voidaan tehdä laajasta ainevalikoimasta, jolloin termoplastiset aineet kuten poly-5 propyleeni ja polyetyleeni ovat suositeltavia. Vastaavasti on neulan suojus, kaulus ja männän varren tulppa parhaiten tehty termoplastisista aineista, kuten polypropyleeni, polyetyleeni ja/tai polystyreeni. Kauluksen ja putken aineiden valinta voi riippua valituista varmistuskeinoista.

10 Esimerkiksi uitraäänihitsaukseen tai kuumasaumaukseen sopivien aineiden käyttö saattaa olla olematta paras valinta kauluksen kiinnittämiseksi putkeen liimoja käyttäen. Mäntään sopivia aineita on laaja valikoima, kuten luonnonkumi, keinokumi ja termoplastiset elastomeerit. On toivottavaa, 15 että esillä olevan keksinnön ruiskukokoonpano on käytettäessä steriili. Tämän mukaisesti tulisi kaikki ruiskun putkessa käytettävät aineet valita kestämään käytettävää steri 1 öintimenetelmää.

20 Näin on nähtävissä, että esillä oleva keksintö tuottaa yksinkertaisen, mutkattoman, luotettavan, helposti valmistettavan rui skukokoonpanon, jolla on varkaudesta todistavat, ominaisuudet mukaanlukien rakenne, mikä sallii varkaudesta todistavan kauluksen irroituksen ruiskun putkesta kohdis-25 tamalla neulan suojukseen vääntävää voimaa putkeen nähden.

Ensisijaisessa rakennemuodossa neulan suojuksen ja kauluksen vuorovaikutus johtaa sovellettuun voimaan, millä on aksiaalinen komponentti liikuttamaan kaulusta eroon ruiskun putkesta. Esillä oleva keksintö tuottaa myös todisteet varkau-30 desta neulan suojusta tuhoamatta ja antaa myös mahdollisuuden ruiskutuksen jälkeiseen uudel1eensuojaukseen. Esillä oleva keksintö tekee myös mahdolliseksi kauluksen laittamisen erilliseen varmuussäi1iöön tai sen tuhoamisen ruiskeen antamisen aikana sallien kuitenkin ruiskun uudel1eensuojauk-35 sen mutta puuttuvan kauluksen ansiosta ei ruiskun saattamista alkuperäiseen asuunsa.

Claims (10)

101265 15

1. Injektioruiskukokoonpano, johon kuuluu pitkänomainen putki (21) , jossa on avoin lähempi pää (23) ja ulompi pää 5 (25), ja kammio (22) nesteen vastaanottamiseksi; putken (21) ulommasta päästä (25) ulkoneva kärki (26), jonka läpi on kammion (22) kanssa virtausyhteydessä oleva kulkutie (27) ; kanyylineula (29) , jonka läpi kulkee kulkutiehen (27) vir-10 tausyhteydessä oleva ontelo ja joka ulkonee putken (21) ulommasta päästä (25) ; pitkänomainen neulan suojus (32; 65), joka liittyy liukuvasti kärkeen (26) ja peittää kanyylineulan (29) ja jolla neulan suojuksella (32; 65) on pituusakseli (33), avoin lähempi 15 pää (35) ja ainakin yksi ulospäin ojentuva suojuksen nokka (37; 67), jossa on lukkopinta (38; 68); pidin neulan suojuksen (32; 65) pitämiseksi kärjessä (26), jolla pitimellä on rengasmainen sivuseinämä (41), avoin lähempi pää (43) ja ulompi pää (44), jossa on aukko (45), jol-20 loin neulan suojus (32; 65) työntyy ulospäin sen läpi ja jolloin aukko (45) on mitoitettu ja muotoiltu siten, että neulan suojuksen (32, 65) lähempi pää (35) ei voi mennä sen läpi, ja johon pitimeen kuuluu ainakin yksi sisäänpäin ojentuva nokka (46; 71), jossa on seurainpinta (47; 73) neulan 25 suojuksen (32; 65) lukkopintaan (38, 65) tarttumiseksi; “ tunnettu siitä, että neulan suojuksella (32; 65) on suljettu ulompi pää (34), että pidin on kuppimainen kaulus (40; 70), jolloin mainitun kauluksen (40; 70) lähempi pää (43) on putken (21) 30 ulomman pään (25) vieressä; että kokoonpannussa tilassa ulospäin ojentuva suojuksen nok-* ka (37; 67) ja sisäänpäin ojentuva nokka (46; 71) toimivat yhdessä siten, että neulan suojuksen (32; 65) kiertäminen pituusakselin (33) ympäri saa kauluksen (40; 70) kiertymään 35 sen mukana, ja että siinä on lisäksi varmistuskeinot (49) sen osoittamiseksi, että sitä on käytetty luvattomasti mainitun kauluksen (40; 70) kiinnittämiseksi irrotettavasta putkeen (21), jotka 16 ΙΟΊ 265 varmistuskeinot (49) irtoavat peruuttamattomasti, kun kaulusta (40; 70) kierretään putken (21) suhteen ensimmäisen kerran.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen ruiskukokoonpano, tun nettu siitä, että lukkopinta (38) ja seurainpinta (47) on muotoiltu siten, että mainitun neulan suojuksen (32) pituus -akselin (33) ympäri kohdistettu kiertävä voima aiheuttaa seurainpintaan (47) kohdistuvaan voimaan aksiaalisen kom-10 ponentin (A) kauluksen (40) pakottamiseksi eroon putkesta kohti neulan suojuksen (32) ulompaa päätä (34).

3. Patenttivaatimuksen l tai 2 mukainen ruiskukokoonpano, tunnettu siitä, että lukkopinta (38; 63) on yhdessä tasossa 15 oleva.

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen ruiskukokoonpano, tunnettu siitä, että seurainpinta (47; 73) on yhdessä tasossa oleva. 20

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen ruiskukokoonpano, tunnettu siitä, että sisäänpäin ojentuva kauluksen nokka (46) on muotoiltu kolmiomaiseksi.

6. Jonkin patenttivaatimuksen 1-5 mukainen ruiskukokoonpa no, tunnettu siitä, että ulospäin ojentuva suojuksen nokka (37) on muotoiltu kolmiomaiseksi.

7. Patenttivaatimuksen 1 mukainen ruiskukokoonpano, tun-30 nettu sitä, että neulan suojukseen kuuluu ainakin kaksi ulospäin ojentuvaa nokkaa (67) , joissa kussakin on lukkopinta (68), ja että kauluksessa (70) on ainakin kaksi sisäänpäin ojentuvaa nokkaa (71), joissa kussakin on seurainpinta (73), jolloin neulan suojukseen (65) kohdistettu kiertovoima 35 aiheuttaa lukkopinnan (68) samanaikaisen liittymisen seurainpintaan (73) varmistuskeinojen (49) irrottamiseksi. 101265 17

8. Jonkin patenttivaatimuksen 1-7 mukainen ruiskukokoonpa-no, tunnettu siitä, että siinä on useita tasavälein sijoitettuja suojuksen nokkia (37; 67) ja useita tasavälein sijoitettuja kauluksen nokkia (46; 71). 5

9. Jonkin patenttivaatimuksen 1-8 mukainen ruiskukokoonpa-no, tunnettu siitä, että varmistuskeinoihin (49) kuuluu kauluksen (40; 70) osa, joka on kiinnitetty osaan putkea (21) menetelmällä, joka on valittu kuumasaumauksen ja ultraääni- 10 hitsauksen käsittävästä ryhmästä.

10. Jonkin patenttivaatimuksen 1-9 mukainen ruiskukokoonpa-no, tunnettu siitä, että mainittuihin varmistuskeinoihin (49) sisältyy liimaus. 15