JPH06501173A - 交換可能且つ引き込み可能な針座を備える安全な注射器ニードル装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

・　ａ　且っ　き゛みＩＩ　ｔ　座を　える　全ｔ′　二二二土１１ １１上ム■皿±１ 本発明は、医薬及び工業用の新規な安全ディスポーザブル注射針、特に患者に薬 物または液体を注射するため、若しくは患者から液体を抜き出したりした後、ま たは毒物等のサンプリング若しくは暴露後、廃棄するために針を引き込んで注射 前に移し得、これにより針で刺す怪我をなくすことができる注射器に間する。 ｌ肌夏ｌ遣 例えば、ヘルスケアワーカ−などの医薬従事者の中での針で刺す怪我は、疾病の 媒介、特にＩＩＩＶ−１（＾ＩＤ５）及びＢ型肝炎として公知の猛毒ウィルスの ため深刻になってきている。治癒方法が知られていないＡＩＤＳウィルスは、世 界的に２０００万Å以上が感染しており、急激に伝搬している。旧Ｖ−１に感染 する危険性は、針で刺す怪我の１回当たりｏ、３５〜０７４ｚであると統計的に 示されている。Ｈ

【■ウィルスは、注射後ＬＡ間までは室温で針に生存し得るの で、これにも一部起因する。針で刺した後のＢ型肝炎の媒介は、ＨＩＶウィルス で発生する場合よりもずっと高く、６〜３ｏｚである。 現在使用されている突出針を備えている注射器に関しては、危険な針で刺す怪我 は潜在的に日常茶飯事であり、患者に薬物を注射する時と注射器を廃棄する時の 間に頻繁に起きる。怪我は殆ど、針に蓋をする時または廃棄容器に廃棄する時に 起こっている。しかしながら、廃棄物を取り扱う保守要員にも、針で刺す怪我の 危険性がある。 免肌二１１ 本発明は、安全な使い捨て型の注射器に関する。特に、本発明は、 （ａ＞中空の長いバレル。 （ｂ）バレルの一端に取り外し可能に係合するアダプタ。 （Ｃ）プランジャがバレルの端部方向にバレル内部に押される際、プランジャと バレルの端部との間でバレル内部にボンア作用を起こし、中空バレル内に適合し 且つ軸方向に移動するように構成されたプランジャ； （ｄ）注射前に液体を充填してバレル内の空気を除去する際に、バレルを通気す るための空気及び液体通気システム：及び （ｅ）プランジャがバレル内部にバレル端部の方向に挿入される際、リバーシブ ルの軸継手及び一方向性の回転継手によりアダプタを咬合し、プランジャがバレ ル端部がら引き抜かれる際、アダプタがバレル端部から離れてバレル内部に引き 込まれるようにするための、アダプタに近接するプランジャ端部の咬合構造 を含む注射器に間する。 従って、本発明の特徴は、注射すべき液体でバレルを実質的に一杯にした時で且 つ注射前に、バレル内部がら気体及び液体を通気するためにアダプタに通気構造 を備えている点にある。空気を液体と一緒に注射しないように、バレルから完全 に空気を排出することが重要であり、またより正確な容量を計量するのにも重要 である１本発明の好ましい！’ＩＮ！に於いては、アダプタは、１ランジヤにア ダ７タをつかませ、バレル内部にアダプタ及びニードルを引き込むことができる 接続構造を有する。この接続構造は、バレル内部方向へ突き出し、これとバレル の遠位端部のバレルの側壁との間に環状空間を形成する。つまり、バレルの内部 のアダプタ開口部はバレルの遠位端部から離れて配置されている。従って空気は 、バレルの遠位端部方向への１ランジヤの動きにつれて、このような環状空間に 閉じ込められ得る。つまり、バレル内の液体は、アダプタを介して中央通路を塞 ぎ得るので、環状空間に閉じ込められた空気が通気するのを防ぐ。 このようなことを防ぐために、ニードル先端部を実質的に上を向けてシリンジを 置くとき、アダプタには、中空バレルの最上方部分で環状空間に通じる１つ以上 の通気路が備えられている。従って、液体がバレル内部に引き込まれ、ニードル の端部を垂直に上を向けて注射器を置いた後、バレルの遠位端部の方向にプラン ジャを動かすことにより通気路を介して中央通路に空気が排出される。中央通路 は、アダプタを介して完全に伸展でき、これにより、通気路は中央通路の１つ以 上の分枝道路を形成する。または、中央通路は、空気の通気のためだけでなく、 注射中にニードルを介して液体を流すための通路な与える１つ以上の通気路をア ダプタ内で終端し得る。バレルの内部の上方位置で通気路を開けたままにしてお くために、バレル内部に面するアダプタの放射状に広がった部分の面は、バレル のニードル端部に向かって放射状に内側にテーバとなっている。さらに、好まし くは組み立て易くするために断面が長方形である放射状の溝をテーバ状アダプタ 面に伸展し、通気路を連続させてもよい。さらに、１つ以上の環状溝を放射状の 渭及び通気路と連絡しているテーバアダプタ面に配置でき、使用前に注射器から 確実に空気を通気できる。 注射器のもう一つの態様に於いては、プランジャは中空で、且つプランジャのフ ィンガプレスに締め付は手段（例えば、ねじ山）を有する断面が環状のシリンダ である。さらにプランジャは、その反対側端部の隣に細く弱い破断点を含み、こ れによりバレルから引き出される時にプランジャの中空のシリンダ部分が破壊さ れ、ニードルアセンブリが内部に引き込まれていてもいなくても、バレルの反対 側端部に留められる。このような構造であれば、ニードルガードまたはプランジ ャのシリンダ状部分を使用することにより、ニードルアセンブリを納めて二重に できる。この両方はバレルに取りつけるために同サイズのねじ山を含み且つ、比 較的に大きいので、従来装置よりもずっと安全である。 いくつかの追加の特徴により、例えば、目盛り印を読めるようにし、注射器の精 度を高めることにより、注射器機能を改良する。 本発明のもう一つの態様に於いては、ニードルガード及びプランジャの中空のシ リンダ状部分は同一部材である。 つまり、１ランジヤの環状シリンダ部分は、狭い中間点に、破壊点の代わりに再 使用可能な接続手段を含む。このような構造であると、プランジャのこの部分は プランジャのニードルガード端部部分から分離して、ニードルガードとして使用 できる。従って、この部分をバレルの端部から外し、プランジャのニードル端部 部分と再接続し得る。さらに、このような構造であると、プランジャのニードル 端部部分が引き込まれ、中空のシリンダ状部分を適所にニードルガードとしてバ レルに配置すると、シリンジボディ内部と両端で封止できる。 さらに説明的な例示で知見される他の特徴としては、プランジャに着色材料を用 いることが挙げられる。これは、バレルの内面に近接しているので、目盛り印と 見るためにより歪みの少ないまたは明るいバックグラウンドを提供し得る。さら に、プランジャ栓の内部遠位端部上の放射状の線状面並びに、プランジャと同色 の栓物質を使用すると、一つの平坦な接点となり、目盛り印がはっきり見え、且 つこのような印を有するプランジャ端部を一列に良く揃えることができる。内容 物をより正確に充填及び送達し得る。 さらに好都合な特徴としては、バレル内部上及び／またはプランジャ外部の環状 隆起部を使用することが挙げられ、これにより、注射器の反対側端部に付けられ たニードルガードと組み合わさっている封止隆起部は、使用前には注射器内部に 滅菌状態を保持し、使用後は注射器のボディ内の微生物または他の物質を封じ込 めることができる。 もう一つの特徴としては、ニードルアセンブリがバレル手段の内部から完全に引 き出されないようにするために、フィンガプレス端部にバレルの内部隆起部と組 み合わせて使用し得る、カップ様の環状リップまたは破壊点の場所に近接するプ ランジャ上の弾力性の熊手様突起が挙げられる。 このような要素は、バレルのフィンガプレス端部にニードルアセンブリも保持す る。例示の態様の追加の特徴として、ニードルアセンブリは５特別な工具を使用 することなく、バレル手段にアダプタを再びつけることができないように、一方 向性のトルクを与えるように設計されているアダプタープランジャ接続を含む、 従ってアダプタ及びバレルが一度分離されたら、次にニードルを使用することは 、特別な工具または臨時の測定以外には予防される。 もう一つの特徴としては、注射器をばちで包装且つ滅菌し得、個々のパッケージ に入れる必要がないということである。しかしながら、これでは、封止及び汚染 物をむやみにこじ開けたりまたは、うつがすして破壊できないようにはしない、 従って、注射器をこじ開けたりできないという特徴を具現化することが重要であ る。この目的のために。 本発明の一態様に於いて、注射器のニードルガード及びボディの接合点並びにバ レル及びプランジャの近位端部の両のテープストリップを付けることにより、こ じ開けたりすることはできなくなる。従って、テープが破れていたり、またはね じれていたり、注射器がら取れていたら、注射器の反対側端部での封止が多分破 壊されていることが明らかである。同様に、もう一つの態様に於いて、プラスチ ック製材料のぴったりした収縮−外被をこれらの接合点の回りに備えても良い、 収縮−外被されたプラスチック製材料が除去されていたり、これがねじれていた りまたは切断されていたら、封止が破壊されているかまたはこじ開けられている ことを示している０本発明のもう一つの態様に於いては、注射器は、液状のプラ スチック材料に浸漬されてもよく、これにより、薄膜コーティングが付けられて 、アランジャのニードルガード及び突出部分を含む注射器の全外部表面にわたっ て固化し得る。従って、ＦＷ、Ｍプラスチックコーティングが破壊されていなけ れば、滅菌は保持され得、同時に上記記載の接合点に於ける封止の破壊またはこ じ開けも非常にはっきりする。 本発明のこれら及び他の目的並びに都合の良い点は、以下の説明、付記請求項及 び図面を参照としてより明らかになろう。 区１座皿朋 図１は、本発明の付着ニードルガードを備えた、注射器の透視の部分斜視図であ る。 図２は、図１の注射器の縦方向の断面図である。 図３は、これらの要素の嵌合間係を示すアダプタとプランジャ遠位端部の部分斜 視図である。 図４は、バレルの遠位端部に配置された図３のアダプタを説明する。拡大断面図 である。 図５は、アダプタのもう一つの形を説明する図４と同じ図である。 図６は、ニードルガードを外した、部分断面図の注射器の異なる側面立面図であ る。 図７は、ニードルアセンブリとバレルを分離してバレル内にアセンブリを引き込 むために、バレルの回りにプランジャ８回転している様子を示す説明図である。 図８は、図２と似ているが、バレルの遠位端部がら外したニードルアセンブリ及 びバレルに引き込まれているアセンブリの断面図である。 図９は、図８と似ているが、破断点で破壊したプランジャの中空のシリンダ部分 の断面図である。 図１０は、シリンダ状プランジャ部分を破断点で破壊した後の、バレルの遠位端 部に留めた中空のシリンダ状プランジャ部分の部分断面−立面図である。 ［Ｊｌｌは、バレルの引き込み位１にニードルアセンブリを保持するためにバレ ルのフィンガプレス（遠位）端部で溝と咬合するために使用した一対の弾性のあ る熊手を示す軸方向の図である。 口１２は、ス１１の熊手のついた全錠装置の部分断面図である。 図１３は、本発明のらう１つの好ましい態様の部分断面の側面図である。 図１４は１図１３の断面線１４−１４に沿った断面図である。 図１５は、図１３に記載されている破断点を含む、その狭い部分を含むプランジ ャ部分の詳細な部分側面図である。 図１６は、アダプタとプランジャ栓との間の放射方向の線状面の一部を示す拡大 断面図である。 図１７は、遠位端部のバレル内部表面上の隆起部及びはさまる溝並びにロック及 び封止するための環状バレル隆起部と協働するプランジャの中空部分の外部表面 上の対応する環状ツツジの拡大部分断面図である。 図１８は、本発明のもう一つのｎ櫟の一部断面の側面７である。 ７１９は、１ランジヤのニードル端部部分から外したシリンダプランジャ部分を 示す図１８の態様の部分の一部断面の側面図である。 図２０は、図１９の線２０−２０に沿ったプランジャの部分端面図を示す。 図２１は、本発明に従って構築したこじ開けられないようになっている注射器の 一つの形の斜視図である。 １２Ｉ２２は、こじ開けられないようになっている注射器のもう一つの形と示す 、一部省略した拡大断面図である６図２３は、本発明のこじ開けられないように なっているコーティングを有する注射器の反対側端部を示している、一部省略し た拡大側面図である。 図２４は、本発明のプランジャ継手機構及びアダプタのもう一つの形の部分拡大 断面図である。 図２５は、図２４の線２５−２５で切った断面図である。 図２６は、１ランジヤ及びアダプタの間の継手のさらに改良した形の部分断面図 である。 の　の：　ｆ　＝ 本発明は、患者への薬荊若しくは流体の注射若しくは患者からの流体の抽出のた めに、又は例えば工業プロセスでの有毒物貿のサンプリングでヘルスゲア従事者 又は危険産業従事者等によって使用された後に、処分のためにニードルを注射器 のバレル内に引込ませて、このような従事者間での潜在的に有害なニードルによ る刺し傷と排除するために従事者によって変形させることのできる注射器に関す る。 工業的用途では、環境又は工程をそれ以上汚染しないように、汚染されたニード ルの貯蔵が同様にバレル内で行われている。 基本的な注射器設計の種々の実施側では、ニードルは、７像者の体の組織から引 き抜かれた直後に又は危険な状況にさらされた後に使用者によって注射器ＩＲ体 内部に収納される６従って、ニードルは、潜在的に危険な患者の体液又は他の危 険物質との接触後に偶発的な接触にさらされることがない。この収納の特徴によ って、汚染されたニードルで発生する潜在的に危険なニードルの刺し傷の可能性 は排除される。 大半の使い捨て注射器は直径及び長さの異なる交換可能な種々のニードルと使用 することができ、ニードルはバレルコネクタによってニードルバレルに接続され る。ルエルコネクタ漆こは２つの型があり得る。一方は、ニードルの底部を受け る単純な円錐装買であって、バレル（Ｌｕｅｒ　）チップとして知られている。 ニードルを取り外すには、単に引張る。他方のコネクタの型はバレル（Ｌｕｅｒ 　）ロックとして知られている。バレルロックは、ねじを外さなければ引張るこ とができないようにニードルの底部を注射器上に螺着させることのできる単純な ねじ固定機構を有する。本明細書では特に明記しない限りニードルを注射器に接 続する自在継手機構をバレル（Ｌｕｅｒ　）コネクタのバレルロック型と称する が、請求の範囲は平坦なバレルチップとバレルロック機構とを包含している。 バレル１２と、プランジャ１４と、バレルロック１８に取り付けられたニードル １６と、ニードルガード２０とからなる注射器１０を図面、特に７１〜区３に示 す。アランジャ１４の遠方端部にはフィンガルレス２２が備わっている。更には そのプランジャ端部から遠く離れたバレルの端部には、バレルロック２８を受け るためのテーバ端部２６を含むアダプタ２４が備わっている。 特に図３、図４及び図５を参照すると、アダプタ２４は−ｔに円筒形であり、且 つバレル１２の端部のショルダ３０に当接するための環状部分２８を有する。直 径の小さい部分は、バレルの直径の小さい＠Ｍ３６上のめねじ３４（図４）と係 合するためのおねじ、例えば左ねじ３２を有する。 明白な理由のために、直径の小さい端部３６は更に３８におねじが切られている 。 アダプタ２４の反対側端部から軸方向に突出しているのは突出部４０であり、こ の部分は、アダプタ２４がバレルの端部に固定されると、バレル１２の室内に突 出する。アダプタ２４は、バレル内部とニードルとを連絡するための軸方向に伸 びるテーバ管又は通路４２と含んでいる。プランジャ上の対応する係合構造に係 合して、アダプタがバレル端部から移動させられ且つニードルと一緒にバレル内 部に引込められ得るように係合構造が突出部４０の外面の周りに広がっている。 係合構造は、非Ｈ付型で、迅速に作用するらせんねじ又はランプ４４及び軸方向 に沖びる端部停止部４６を突出部４０の外面上に含んでいる。ランプ４４の下方 には、１ランジヤの端部上の接Ｍ構造とｔ！鋤する環状溝４８がある。 区３によれば、フランジヤ１４の端部は、弾性材料から形成され且つ突出部４０ の眉りの構造に係合するための１ランジャ端部上の対応する係合構造と包囲して いるバング（ｂｕｎｇ）５０を含んでいる。プランジャ上の係合構造は、ランプ ５２と端面５４とを含んでいる。これらはそれぞれ、突出部４０上のランプ４４ 及び端面４６と相補的である６１ランジヤの遠位端部には、環状溝４８に係合す るための内側に突出する環状リング５６がある。従って、プランジャが突出部４ ０に係合するためにバレル内を進むと、相補的なランプ４４，５２が互いに係合 する。ランプ４４．５２の傾斜のために、フランジヤは、端面４６，５４を互い に係合させるためのアダプタに向けてのプランジャの軸方向運動で、アダプタに 対して一方向に回転される。更には、フランジヤを一方向に回転させると、アダ プタに一方向トルクが加えられ、それによって、アダプタはバレルの端部から係 合解除され得る。プランジャを反対方向に回転させると、端部停止部５４．４６ が離れて、プランジャはアダプタに対してラチェット式に動く。 操作中及び注射後に、プランジャは、端部停止部４６゜５４を係合させるように 相補的なラン１４４，５２を係合させることによって軸方向に前進され且つ誘導 される。更に軸方向に前進させると、１ランジヤはバレル内に完全に挿入されて 、隆起部５６が溝４８に係合される。プランジャを更に一方向に回転させると、 アダプタ２４はバレル端部のねじ山３４から離れるが、アダプタは隆起部５６と 渭４８との係合によってプランジャ端部に固定されたままである。隆起部５６は 所望とあれば部分的に又は完全に環状であってもよい。 図３によれば、注射器を使用する前にバレル内部の空気がバレルから放出され得 るように、半径方向に伸び且つベント６１を通じて中実軸方向通路４２に通じる １組のベント６０が備わっている。これらの通路は好ましくは、バレルの近位端 部に面するフランジの面に形成された溝部分に伸びている。更には、図４及び図 ５に示すように、近位端部に面するアダプタの面６４は、バレルのニードル端部 に向かう方向に、例えば約３°はど半径方向内側に傾斜している。更には、環状 トラフ又は渭６６が、突出部４０の底部の周りのテーバフランジ面に形成される のが好ましい。 溝６６は半径方向溝６０と、中央通路４２内に伸びているベント６１とに連通し ている０例えばテーバフランジ底部の外側縁部周り又は中間半径方向位置に、他 の環状溝が１つ以上備わっていてもよい。アダプタの面に溝を設は且つその面を 傾斜させることによって、注射器がニードルを最も上にして垂直に配向されたと きに、溝６０，６６はバレル内部で最も高い位置をとる。従って、バレル内部か ら空気を放出するためにプランジャがニードルエンドの方に前進させられると、 通常バレルの遠位端部と突出部４０との間の環状空間内で捕集された空気が渭６ ０，６６及びベント６１を通じて中央通路４２内に放出される。従って、バレル 内部は注射する前に掃気され得る。互いに直径方向に対向する通路が少なくとも ２つ備わっていることが好ましいが、わずか１つのベントが備わっていてもよい 、このような通路が２つ以上、好ましくはアダプタの軸の周りに均等に配置され た状態で備わっていてもよい。 図５の実施例によれば、中央通路４２ａは突出部４０ａの遠位端部の手前で終わ っている。従って、中央通路４２ａは、半径方向に伸びる１つ以上のベント６１ ａ及び溝６４ａとだけ連通している。この形態では、注射器がニードル３最も上 にして垂直方向に配向されたときにバレルから、特にバレルと突出部４０ａとの 間の環状空間６５ａから空気を放出するためにベント６１ａ及び溝６４が上方位 置を形成するだけでなく、注射中に中央通路４２ａを通じてバレル内部から流体 を放出するための専用通路が備わっている。突出部４０ａの端部の開口部６７ａ は、注射器の組立て用工具を受けるために多側面開口部、例えば六角形開口部の 形態である。従って、アダプタをバレル上にねじ込むために、工具がバレルの反 対側端部を通じて挿入され且つ開口部６７ａで受容され得る。 図１及び図２によれば、ニードルガード２０はニードル牙カバーし且つバレルの ねじ山３８とガード上の相補的なねじ山とによってバレルに固定されている。プ ランジャ１４は更に、フィンガアレスに隣接するめねじ７０と、バレルの遠位端 部に沿って内側に形成された溝７４と密封係合させるための環状隆起部７２とと 含んて′いる。 更には、プランジャ１４は弱い破断点７８を含む狭窄部分７６及び１組の弾性ア ーム又はフォーク８０を含んでいる。これらの要素の詳細は図１１及び図１２に 示す。 一旦注射器が滅菌され且つ図２に示すように組み立てられて、所定位置のニード ルガードによってねじ切りされたバレルと密封係合され、また図示する位置のプ ランジャによって要素７２と要素７４とが密封係合されると、構造内部は両端部 で密封されて、滅菌状態が維持される。他のシール形態を使用してもよい１例え ば摩擦嵌合又は環状隆起部と相補的渭とを使用してもよい、ねじ山３８は、ニー ドルガード２０とのねじ込み接続に、図９及び図１０に示すように一旦１ランジ ャが破断されて、バレルの端部に接続されたときには中空プランジャ部分のねじ 山７０とのねじ込み接続に使用される。 図２に示すように使用後にアダプタとプランジャとが接続された状態にあると、 プランジャは、前述したようにアダプタをバレルの遠位端部のめねじから離すた めに図７に示すように回転され得る。アダプタが一旦バレルとのねじ込み接続部 から離されると、このアダプタは、隆起部５６及び清４８によって形成されたス ナップ式接続によって、ニードルアセンブリの他の部分と共にプランジャ部分に 固定されたままであることがこの係合機構の重要な特徴である。その後、プラン ジャと固定されたニードルアセンブリとはバレル内に引込められ得る。 使用後に汚染されたニードルをバレル内に収納させると、不注意によるニードル の刺し傷の可能性が避けられるが又は実質的に減少する。更には、一旦アダプタ ２４がバレル１２の遠位端部から離されると、法外な処置又は特殊工具を使用し ない限り、ニードルアセンブリ及びアダプタをバレルに組立て直して、注射器を 再使用することはできない。 従って、違法であろうとなかろうと、後で使用するためにアダプタをバレルに再 度取り付ける試みは事実上避けられる。何故ならば、ランプ（螺旋溝）とアダプ タープランジャ接続部の端部停止面は、プランジャを図７に示す方向とは反対方 向に回転させることによって、アダプタをバレルに再度取り付けるための一方向 へのトルクの移動を避けるように成形されているからである。 使用時には、例示する注射器の実施例は、ばら包装され、滅菌されて、組み立て られた一般に図２に示す型の構造である。最初に、ニードルガード２０が取り外 され、プランジャと固定されたバングとが引込められる。注射器胴体内の流体の 適量は、内容物の迅速且つ非常に正確な測定値の読取りを行うために、バレル上 の校正マーキング（図示せず）をバング５０のまっすぐな半径方向前方縁部と組 み合わせて使用することによって調整される。従来の注射器では、校正マーキン グとバングとは通常黒色であり、バングは、通常Ｘ横断面である僅かに半透明の プランジャに固定されている。更には、バングの先端部は通常外側に湾曲してい る。従って、バングと流体内容物との閏及びバングとプランジャとの間に２つの 界面を含んでいるこのような構造では迅速な読取りも正確な読取りも容易に行う ことができない。このような読取りは、黒色バングに対して黒色の校正マーキン グを区別しようとすることによって更に複雑になっている。 前述したように、バング５０の前方面は環状ではあるが、半径方向には平坦であ る。更には、バングとプランジャ要素との色は単一の界面を得るように同一であ る。更には、材料の色及び校正マーキングは、測定の精度及び速度を大幅に改善 するように対照的になるように選択される。迅速且つ正確な測定に関連する他の 重要な特徴としては、円筒形１ランジャ部分はバレル１２内に嵌合するように寸 法決定され、従って回折が減少して、可視性が増す。 使用後、プランジャとアダプタ２４を含むニードルアセンブリとが図８に示す位 置に引込められると、弾性アーム８０の端部が、ニードルアセンブリとプランジ ャの下方部分とを図示する位置に保持するように環状溝７４に正しく合わさる。 その後、円筒形プランジャ部分１４ａは、図９に示すようにプランジャの破断点 ７８で破断され得る。破断点７８に隣接するプランジャの狭窄部分７６の横断面 は円形である（図１１）が、部分１４ａが簡単に破断し得るように楕円形のよう な他の形状であってもよい。部分１４ａは、破断された後に、図１０に示すよう にバレルのねじ切りされた遠位端部に取り付けられ得る。 従って、ニードルアセンブリは固定アーム８０によってバレル内に固定される。 更には、バングはバレルの一方の端部を密封するのに役立つ。更には、プランジ ャの部分１４ａは、図示するねじ込み接続によって又は例えばよく知られている 他のスナップ嵌合接続又は掌擦嵌合接続によってバレル１２のねじ切りされた端 部に固定されてもよい。 図１０に示すように、ニードルが不注意によるニードルの刺し傷を排除する位置 に引込められるだけでなく、バレルが両端部で密封されることから、任意の有毒 な又は伝染性の内容物の放出は事実上避けられる。 プランジャ要素１４ａは中空であり且つニードルアセンブリを例えば図２に示す 位置に閉じ込めるように十分長くなっているので、アダプタ２４が機能せず、バ レルから離れることができないとしても、露出したニードルアセンブリはニード ルガード２０又はプランジャ部分１４ａによって覆われ得る。この点に関しては 、ニードルガード及び中空プランジャ部分はバレルのねじ切りされた端部とほぼ 同一の直径で製造されているので、ニードルガードとプランジャ部分１４ａとは 露出したニードル上により安全に設置され得る。従って、この設計は冗長特性を 含んでおり、それによってニードルアセンブリは、たとえ使用後に係合解除させ て、後退させることができないとしても、前述したような他の少なくとも２種類 の方法で包囲され得る。かくして、付加的な安全性が組み込まれている。 他の実施例を図１３〜図１７に示す、この実施例では、区１３のバレル１２ａは 、前記実施例のバレル１２と実質的に同一であり且つ要素９０を含んでいる。こ の要素９０は、図１７でより詳しく示すように、バレルのフィンガプレス端部の 内面上に２つの環状隆起部とそこに入り込む溝９１とを含んでいる１図１７に示 すように、バレルの渭９１は、プランジャに含まれる環状隆起部と協働するよう に設計されている。自明の如く、これらの部品は逆になってもよい、即ち、溝９ １が１ランジヤ上に、隆起部９２がバレル上に含まれてもよい、これらの要素は 、使用開始まで注射器胴体の中央部分内での材料の出入りを妨げるようにバレル の一方の端部で効果的なシールを形成するように係合されるときに協働する。こ のシールの他に、バレルにねじ込まれ得る図２の実施例に示す型のニードルガー ドを使用すると、注射器胴体の両端部が完全に密封される。前記実施例に関係す るこのような密封によって、注射器を減面し、内部の滅菌状態を保持しながら個 別包装というよりもむしろかさ包装することができる。 図１６に戻って、バレルＬｅａは、アダプタ２４ａが具える環状シール隆起部９ ６を封止係合式に受容するべく９４に形成された環状溝を有する。この溝はバレ ルにその製造の際に形成され得、または好ましくは、バレルのプラスチック材料 の弾性に起因して組み立ての際に隆起部９６によって形成される６図１３に示し た例では１ランジヤにも変形が施されている。この例で、図１４及び】１５によ り詳細に示したプランジャ部分１０４は外側周縁張り出し部１０２を有し、この 張り出し部は、組み立ての際にバレルの隆起部９０及び溝９１を越えてスナップ 式に嵌入するのに十分な程度に小さい直径を有するが、プランジャ及びニードル アセンブリがバレル内へと引き込まれる時には一番奥の隆起部のところで保持さ れる。 プランジャ及びニードルアセンブリがバレル内に引き込まれたら、続いて円筒形 のプランジャ部分１４ａが、部分１０８の小さい破断点もしくはノツチ１０６に おいて折り取られ得る。先の例の場合同様、細い部分１０８の横断面は円形であ っても、またプランジャ部分１４ａの切断をしやすくする楕円形など、円形以外 の形状であってもよい。 プランジャ部分１４ａは切り屋し後、先に述べたようにバレル１２ａのねし山付 き遠位端部と結合され得る。要素１４ａは、たとえアダプタがバレルから外れ損 ね、ニードルがうまく引っ込まなくとも遠位バレル端部に取り付けられるように 設計されている。そのうえ図２の例の場合同様、３８及び７０に形成されたよう なねじ成語合部は、先に述べた特徴分有するスナップ式結合部や摩擦固定部など 他の結合手段に１き換えられ得る。 くわえて、先に述べた例の場合同様栓部及びプランジャ部分は、バレル上の目盛 （図示せず）の配色との間に付加的なコントラストを有する票似の配色を有し得 る。先に述べた理由から、このような配色は図１６に詳細に示した、半径方向に 直線状に＃張する前面１１０と共に、非常に見やすく、かつ正確なただ一つの液 体−ブランジャ界面ともたらす。 図１３に示した例を更に変形したものが、図１８〜図２０に示した更に別の例に 見いだされ得る。この例はほとんどの点で図１３の例に雇似するが、プランジャ の細くなった中間部分が破断点の替わりに結合部を有し、この結合部によってプ ランジャの中空円筒形部分はニードルｔｍｉ部から取り外されたり、後に再び取 り付けられたりし得る。このような構造は、プランジャの中空指押し部分１４ｂ が使用前及び使用後は共にニードルガードとして用いられ、かつ使用中はプラン ジャ部分として用いられることを可能にする。 図１３と図１８とにおいて、ニードル側端部プランジャ部分は実質的に同じであ るが、破断点７８を具えた細い中間部分は直線的ロック劃１２０に置き換えられ ており、この！ｌ構は、外側もしくは半径方向に僅かに広がった２個の弾性の翼 もしくはサイドアーム１２４を具備した角形ソゲ１８１２２分有する。上記２個 のアームの上方端部は弓形の張り出し縁部１２６を具え、かつやはり弓形の内側 溝１２８を有する。 断面図で示したようにプランジャ部分１４ｂは、図１３の例の場合同様中空円筒 形シリンダである。しかし、そのニードル側端部は図１８及び図１９に示したよ うに、直線的部分１２０と相補形である直線的部分１３０を具えるように変更さ れている。従って、これらの部分が結合されると部分１４ｂと１３２とは共に１ 個のユニットとして回転する。しかも、この例のアダプタープランジャ係合構造 は、例えば図１３の例にみられるものと同じであるので、プランジャが回転され ると先に述べたようにしてアダプタの一方向回転が実現する。 この例でも注射器の、相補的隆起部構成を具えたフィンガプレス側端部において 同種の封止が実現されることに留！されたい、しかし、バレル１２ｂのフィンガ プレス側端部は、アーム１２４が外側へ広がってプランジャ部分１４ｂに設けら れた相補的な溝から外れることを可能にするべくテーパ状とされている。 使泪時５円呵形部分１４ｂをニードルに被せ、かっバレル１２ｂの遠位端部と封 止係合式に結合することによって無菌注射器が供給される。この点に関して、封 止係合部はねじ大詰合部として区示しであるが、先に述べたような他の結合手段 を用いることも可能である。供給時の状態で、注射器はバレルの遠位端部と結き されたアダプタ及びニードルアセンブリも含むが、その際プランジャ部分１３２ 及び１２０は栓部１３６と共にバレル内に引き込まれてバレルのフィンガプレス 側端部と、図１３の例に関して指摘したのと同様にして封止係合している。加え て、アーム１２４は図１９に示したような位置を占める。（シかし、アーム１２ ４がバイアスの掛かっていない状態でバレルの直径より小さい直径を有し得、即 ちバレル内に有る時と同様にプランジャの取り１寸けを可能にすることに留意さ れたい）、従って、供給時の状態で注射ｔの両端は封止されており、即ち注射器 ボディに内包された部分に関して無菌性が保たれる。また、注射器が使用された ら、図１９に示したようにプランジャのニードル側端部がアダプタ及びニードル アセンブリと共に引き込まれ得、プランジャ部分１４ｂは取り外される。その１ 麦、取り外されたプランジャ部分１４ｂはバレルのニードル側遠位端部に再び以 前のように結合され得、それによって注射器の両端が再び封止されて、注射器ボ ディ内の毒性または伝染性物質は逃れ出ることができなくなる。そのうえ、図１ ３の例の場合同様、プランジャ部分Ｌ４ｂはニードルアセンブリがバレル内に引 き込まれたかどうかにかかわらず、ニードルガードとしてバレルに再び取り付け られ得る。 このように、ここに開示した直線的ロック機構の使用によって、ただ１個の要素 （１４ｂ）がニードルガードとプランジャ部分との両方として用いられ得る。し かも、先に述べた封止及びロックの構成とその有益な成果とは維持され得る。く わえて、注射器内の液量を肉眼で容易かつ正確に確認することを可能にする諸要 素の形状及び配色も、図１８〜図２０に示した例に適用され得る。更に、この例 の長所を先に開示した他の例で用いるべく変形し得ることは、当業者には理解さ れよう。 次に、２２１〜図２３に示した本発明の例を９照して、悪戯を防止する特徴を有 する注射器の３形態をｒｇＩ々に開示する。 図２１に示した注射器はバレル３０（Ｉヒ、プランジャのためのフィンカブレス ３０２と、ニードルガード３０４とを有する。ニードルガードは当然ながら２例 えば［２１及び図２２に示したようにバレル３００の端部にねじ式に、または池 の方式で国定されている１本発明のこの形態では、片面に接着剤の付いた紙、ま たはプラスチ・ツクのような池の材料から成るストリップ３０６が注射器の側部 に沿って貼り付けられているにのストリップは特に、バレル３００の側部沿いに 貼り付けられてニードルガード３０４の、該ニードルガードとバレル３００との 結合域に位１する端部上に達している。ストリップ３０Ｂの反対側端部はフィン ガプレス３０２に貼り付けられ、好ましくはフィンガプレス上を横切り、かつ反 対側の側部を幾分下って伸長して、少なくとも円筒形バレル部分に達する。この ようにして、ストリップ３０６の少なくとも一部がフィンガプレス３０２とバレ ルとの結合域を締めけける。 その結果、ニードルガードをバレルから不注意で、または試みに外したり、フィ ンガプレス３０２をバレルに間して回転または軸線方向移動させたりすればスト リファ３０６が切れるかまたは捩れ、それによって上記結合域において封止が破 られたこと、及び場合によっては注射器が悪戯されたことが指示されると考えら れる。 図２２に、悪戯防止型注射器の別の形態を開示する。１１２２に示した例のバレ ル、フィンガプレス及びニードルガードは図２１のものと同様であり、これらの 参照符号としては図２１で用いた多照符号に記号“ａ”を付加して用いる。この 形態では、ニードルガード３０４ａとバレル３００ａとの結合域、及びバレル３ ００ｍとフィンガプレス３０２ａ及びプランジャ部分との結合域の辺りに１膜状 プラスチツク材料３０８及び３１０がそれぞれ、例えば熱収縮によって適用され る。この場合も、ニードルガード３０４ａのバレル３００ａに間する回転その他 の運動や、フィンガプレス３０２ａのバレル３００ａに関する回転または軸線方 向移動が収縮包装プラスチック材料の切断または皺寄りによって検出され、それ によって注射器両端での封止め破壊や注射器への悪戯が指示される。プラスチッ ク材料での収縮包装は注射器の無菌性の維持を助長すること、及び各収縮包装材 料部分に沿って適当な開封ストリｌプを配置すれば前記部分の除去と注射器の使 用とが容易となり得ることも考えられる。 図２３には、図２１及び図２２に示したのと同様の注射器の諸要素を、記号・ｂ ”を付加した同様の９照性号をけして示す、この形態の場合、注射器を溶融プラ スチ・ツク材料に浸漬することによって、ニードルガードが取り付けられ、かつ １ランジヤがその軸線方向Ｍ１１位置に配置された状態の注射器の周囲にプラス チックの薄膜コーティング３１２が設けられ、前記注射器を完全に包囲する。プ ラスチックコーティング３１２は例えば、透明な塩素化ポリ塩化ビニル（ｃｐｃ ｖ＞コーティングを含み得る。成分は、メチルイソプチルゲトンを基剤として、 塩化ビニル−酢酸ビニル樹脂、二酸化ゲイ素（非晶質）である、これは自然乾燥 コーティングである。 乾燥は、温度を１００″Ｆに高めることによって加速され得る。 上記プラスチック材料の融解温度は、当然ながら注射器を構成するプラスチック の融解温度より低く、また、透明なプラスチック材料を、注射器上のグラデーシ ョンその他の情報が薄膜プラスチックコーティング越しに見えるように用いるべ きであると考えられる。このようにして、ニードルガード３０４ｂを外したり、 プランジャを変位させたりしようとするいかなる行為もプラスチック材料の１膜 ３１２が破れることによって直ちに検出され得、それによって注射器両端に近接 する封止部の破壊や前記封止部への悪戯が指示される。当然ながらコーティング 材料は、ニードルガードをバレルから容易に取り外すこと、及び１ランジヤを容 易に回転して封止を破り、それによってプランジャをバレルに関して軸線方甫に 移動させることを可能にするように十分薄く適用される。従って、プラスチック コーティングは使用時注射器バレル上に残され得、該コーティングをバレルから 物理的に剥ぎ取り、かつこれだけを別個に廃棄する必要は無くなる。 次に、７２４〜図２６に示した、比較的小直径の注射器である本発明の一例に言 及すると、この例では異なる形態のアダプタ及び結合構成が用いられ得る。二の 形態て・は、（２１２４に示したように注射器バレル４００の端部に、速動ねし 山４０２を具備した開口が設けられている。アダプタ４０４が設置されており、 このアダプタはニードル４０８を支持したハブ４０６を有する。アダプタ４０４ は、雌ねじ４０２と共働する連動雄ねじ４１０を具えている。ハブ４０６は基部 ４１２と直立環状フランジ４１４とを有する、好ましくは一体的であるカップ形 檎遺体から突出している。基部４１２はバレル′４部のフランジに当接するべく ディスク状の形態を有し、また好ましい形態においてフランジ４１４はその遠位 端部に、半径方向内側へ突出したリプ４１６を具えている。フランジ４１４は全 体が一木であっても、また後段の記述から明らかなように、分割されたフランジ として屈曲するように分割されてもよい。 アダプタ４０４の内側環状面４１８は半径方向に伸張する複数のスズラインもし くはラゾチ４１９を周方向に分配して具え、これらのスプラインらしくはラッチ は図２５に示したように、所与の角度で傾斜した面４２０と軸線方向に伸張する 従動面４２２とから成る。スプライ〉４１９は、アダプタ３貫通し、かつニード ルと連通ずる開口の近傍からフランジ４１４の近使まで伸張している。 プランジャは栓部４２４と、栓部４２４の前面から突出する、実質的に硬質の部 分４２６とを含む、突出部４２６の前面は、プランジャがバレル内に完全に押し 込まれた時アダプタ面上のスプライン４１９と係合する、スプライン４１９に対 して相補的なスプラインもしくはラッチ４２８ｐ具えている。スプライン４２８ は、所与の角度で傾斜した面４２０ａと駆動面４２２ａとから成る。突出部４２ ６のスプライン４２３分具えた端部から後方へ離陽した位置に、突出部４２６の 外周を巡る環状溝４３０が設けられている。 使用時、注射が完了したらプランジャはバレルのアダプタが設置された端部の方 へ押され、それによってアダプタのスプラインヒプランジャの突出部４２Ｂのス プラインとが互いに係きする。１ランジヤが一方向へ回転されると、１ランジヤ のスプライン４２８の駆動面４２２ａがアダ１夕の従動面４２２と歯合し、その 結果、互いに共働するねじ山４１０及び４０２が設けられているので、プランジ ャが更に回転されることによりアダプタはバレル端部から捩じ外される方向へ駆 動され、アダプタ及びニードルをバレル内に引き込むことが可能となる。また、 プランジャのスプライ〉４２８がアダプタのスプライン４１９に、アダプタの捩 じ外しのために当接する際に溝４３０と突出リプ４１６とが係合し、プランジャ 及びアダプタは互いに対してロックされることら理解される。従って、プランジ ャ及びアダプタの十分な回転によってアダプタがバレル端部から捩じ外されたら 、リブと溝との結合構造によって１ランジヤとアダプタとは一緒に、アダプタ及 びニードルの全体がバレル内に収容され得るように引き込まれ得る。 先の語例の場合同様、バレルの端部はその外側にねし山を有する。アダプタ及び ニードルがバレル内に引き込まれた後、プランジャを７９に示したように折って その自由部分をバレルの端部に捩じ付け、それによってニードルを収容しなバレ ルの両端において封止を実現することが可能である。 次に図２６に、フランジヤとアダプタとの結合構造の、上述のものとは逆の形態 を示す、Ｎち、フランジ４１４ａはその遠位端部近傍に環状溝４３０ａｆ！：有 し得、一方プランジャの突出部４２６ａは半径方向に突出したリブ４４０を有し 得る。プランジャが軸線方向移動によってバレル内に完全に挿入されると、リプ ４４０が環状溝４３０ａ内に係止して１ランジヤとアダプタとを結合すると理解 される。 また、アダプタの内側面は図示した以外の形状も付与され得ると考えられる０例 えば、スプラインもしくはラッチは必ずしもアダプタの中心開口から陣頭しなく ともよく、前記開口から半径方向外側へ離隔して位置して、アダプタの半径方向 外側縁Ｍまて゛伸張することが可能である。加えて、アダプタの基部４１２がボ ウル形で、スプラインがボウルの湾曲面上に形成されることも可能である。更に 、フランジ４１４の側面はバレルの端部に向かって半径方向内側へ傾斜し得、そ の際フランジ自体は、バレルの突出部の側面縁部に沿って形成された相補的スプ ラインと共働係合するスプラインを有する。このようにして、がなりのトルクが １ランジヤからアダ１夕に伝達され得る。　ｒ：！１２４〜回２６に示したニー ドルとハブとの一体結合は、先の語例の場合同様ハブ４０６とニードル４０８と の間のルエルロノク型桔会分含み得、また逆に、先の語例に関して説明及び図示 したルエルロツク型結合はアダプタとニードルとの一体結合によって置き換えら れ得るということも考えられる。 本明細書の開示に照らして当業者には明らかであるように、本発明の実施におい て多くの変更及び変形が１本発明の精神らしくは範囲を逸脱することなく可能で ・ある、従って、本発明の範囲は、次の請求の範囲の規定内容に従って解釈され るべきである。 ｈｆｅ　ＦＩＧＢ ＩＧ１７ 国際調査報告 Ｃｗｍ　ＰＣＴｎＳＩＪ２＋０１カ慎陶つ１憶＋　ｓ＋ｗｍ　１２１１　−一＋ ａａ　ｏｓｎ１国際調査報告 フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。 ＤＫ、　ＥＳ、　ＦＲ，ＧＢ、　ＧＲ，ＩＴ、　ＬＵ、　ＮＬ、　ＳＥ）、０Ａ （ＢＦ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、ＣＩ、ＣＭ、ＧＡ、ＧＮ、ＭＬ、ＭＲ，ＳＮ、ＴＤ 、ＴＧ）、ＡＴ、ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ，Ｃ３，ＤＥ、 　ＤＫ。 ＥＳ、　ＦＩ、　ＧＢ、　ＨＵ、ＪＰ、　ＫＰ、　ＫＲ，ＬＫ、　ＬＵ、ＭＣ， ＭＧ、ＭＮ、ＭＷ、ＮＬ、Ｎｏ、ＰＬ、ＲＯ、ＳＤ、ＳＥ、ＳＵ、　ＵＳ （７２）発明者　シャープ、フレイサー・アールカナダ国、ブイ・６・アイ・ト シー・ ５、ブリティッシュ・コロンビア、バンク−バー、グリア−・アベニュー・１８ ３０（７２）発明者　マクリーン、ドナルド・エイカナダ国、ブイ・６・アール ・トブイ・３、ブリティッシュ・コロンビア、バンク−バー、ウェスト・シック スス・アベニュー・４４８６

Claims (43)

【特許請求の範囲】
1. １．（ａ）該注射器によって注射されるべき液体を収容するための軸方向に細長 い中空バレルと、（ｂ）前記バレルの遠位端部に取り外し可能に取り付けられて おり、前記バレル内でその近位端部に向かって突出する部分を有しており、且つ 、前記バレルの内側と連通している液体通路を有するアダアタと、 （ｃ）中空ニードルを担持しており且つ前記バレルの遠位端部及び前記バレル端 部に隣接するアダアタの一方と取り外し可能に連結するようにされており、前記 中空ニードルが前記アダプタの液体通路と連通しているフェルールと、（ｄ）前 記中空バレル内を軸方向に移動可能なプランジャと、 （ｅ）前記プランジャの遠位端部に配置されており、前記プランジャの前記バレ ルの遠位端部に向かう軸方向の動きに応答して、前記アダプタ突出部上にある嵌 合連結係合構造体と係合可能であるアダプタ係合構造体であって、前記構造体が 、（１）前記軸方向の動きに応答して前記プランジヤ端部と前記アダプタとを相 対的に回転させ、（２）その結果生じる前記プランシャとバレルの相対的回転に 応答して、前記アダプタと、前記ニードルが装着されているニードルフェルール とを、前記バレルの端部から離すように協働可能であり、それによって、前記プ ランジャを前記バレルの遠位端部から引き上げたとき、前記アダプタと前記ニー ドルが装着されたニードルフェルールとをバレル内部に引き込むアダプタ係合構 造体 とを備えた注射器であって、 （ｆ）前記バレル内に液体を受容して前記プランジャを前記バレルの遠位端部に 向かって動かしたときに、前記バレルから前記ニードルを通して空気を抜くこと ができるように、前記アダプタの前記液体通路が、前記アダプタ突出部の近位端 部と前記バレルの遠位端部との間の位置に、前記バレル内に開口している通路部 分を有している注射器。
2. ２．前記ニードルフェルールが前記アダプタに、ねじ込み連結によって取り外し 可能に連結されている請求項１に記載の注射器。
3. ３．前記アダプタ上及び前記プランジャ遠位端部にある係合構造が、嵌合ランプ 連結を含んでいる請求項２に記載の注射器。
4. ４．前記アダプタが前記バレルの遠位端部に、前記第１センスのねじ込み連結に よって着脱可能に連結されており、前記アダプタとプランジャの間の係合構造体 が、前記第１センスとは反対向きの第２センスのねじ込み連結を含んでおり、前 記液体通路部分の開口が、前記ニードルを上にして該注射器をほぼ垂直に保持し たときに前記中空バレルの最も上方の部分を占める請求項１に記載の注射器。
5. ５．前記液体通路が、前記アダプタの中央をその近位端部から遠位端部まで貫い で延伸しており、前記液体通路部分が、前記近位端部と遠位端部の間で前記中央 液体通路と連通して実質的に横断方向に延伸しており、前記液体通路部分の開口 が、前記ニードルを上にして該注射器を保持したときに前記中空バレルの最も上 方の部分を占める請求項１に記載の注射器。
6. ６．前記液体通路が、前記アダプタの中央をその少なくとも一部分を貫いて該ア ダプタの近位端部の手前まで延伸しており、前記液体通路部分が、前記近位端部 と遠位端部の間で前記中央液体通路と連通して実質的に横断方向に延伸しており 、前記液体通路部分の開口が、前記ニードルを上にして該注射器を保持したとき に前記中空バレルの最も上方の部分を占める請求項１に記載の注射器。
7. ７．前記ニードルフェルールが、前記アダプタの遠位端部と解放可能に係合して おり、前記アダプタの近位端部にある係合手段が、前記プランジャ端部の回転に 応答して該プランジャと係合し、前記液体通路が前記アダプタをその近位端部か ら遠位端部まで貫いて軸方向に延伸している請求項１に記載の注射器。
8. ８．前記ニードルフェルールが、前記アダプタの遠位端部と解放可能に係合して おり、前記アダプタの近位端部にある係合手段が、前記プランジャ端部の回転に 応答して該プランジャと係合し、前記液体通路が前記アダプタをその近位端部の 手前まで貫いて軸方向に延伸している請求項１に記載の注射器。
9. ９．前記アダプタが前記バレルの端部に、雌雄のねじの組合せによって解放可能 に連結されており、前記アダプタが螺旋形ねじ山及び駆動面を有しており、前記 プランジャ端部が、該プランジャ端部と前記アダプタとの前記ねじ山に沿った相 対的回転に応答して前記アダプタ上にある駆動面と係合して、該プランジャ端部 及びアダプタの被動面及び駆動面を整列及び係合し、それによって、前記アダプ タ及びニードルフェルールを前記バレルに沿って軸方向に引き出せるように、前 記アダプタを前記バレルに対して回転させるための被動面を有しており、前記液 体通路が、中央通路と、前記中央通路と連通しており且つその遠位端部と近位端 部の間で前記バレルに通じており、しかも前記第１液体通路部分から前記アダプ タの周りに円周上で間隔を置いて設けられている第２液体通路部分とを含む請求 項７に記載の注射器。
10. １０．前記ニードルフェルールが、普通のルエルチップまたはルエル路ツク雄型 嵌合部品を用いて前記アダプタと係合される雌型ルエルロック嵌合部品を含んで いる請求項９に記載の注射器。
11. １１．前記アダプタが前記バレル及びプランジャに、それぞれ反対向きのねじ山 でわじ込み連結可能である請求項７に記載の注射器。
12. １２．前記アダプタが前記バレルの遠位端部に、第１センスのねじ込み連結によ って着脱可能に連結されており、一方、前記アダプタとプランジャとの係合構造 体が、前記第１センスと同じセンスのねじ込み連結を含んでいる請求項１に記載 の注射器。
13. １３．前記ニードルフェルールが、前記バレル端部に解放可能に係合されており 、前記アダプタが、前記バレルの端部に雌雄のねじの組合せによって解放可能に 連結されており、前記アダプタが螺旋形ねじ山及び駆動面を有しており、前記プ ランジャ端部が、該プランジャ端部と前記アダプタの前記螺旋形ねじ山に沿った 相対的回転に応答して前記アダプタの駆動面と係合し、それによって、前記アダ プタ及びニードルフェルールを前記バレルに沿って軸方向に引き出せるように、 前記アダプタを前記バレルに対して相対的に回転させるための被動面を有してい る請求項１に記載の注射器。
14. １４．前記バレルの遠位端部に連結構造体を含み、且つ前記プランジャの前記バ レル遠位端部とは反対側の端部に相補形連結構造体を含んでおり、前記プランジ ャが、該プランジャの遠位端部と反対側端部とを切り離し可能に連結するための 構造体をこれら両端部の中間に有しており、それによって、前記プランジャを前 記バレルの遠位端部から引き上げたとき、該プランジャからその反対側端部を切 り離し、更に前記バレルの遠位端部に連結し得る請求項１に記載の注射器る
15. １５．前記バレルの近位端部に隣接する内側表面上に封止構造体を含んでおり、 且つ前記プランジャ反対側端部の外側表面上に嵌合封止構造体を有しており、ニ ードルガードが、バレルの遠位端部に隣接して解放可能に且つ封止可能に連結さ れており、それによって、前記バレルの遠位端部及び反対側端部においてそれぞ れ前記ニードルガード及び封止構造によって与えられる封止が、該注射器が使用 されるまで注射器内の前記封止間を無菌状態に維持するのに十分である請求項１ に記載の注射器。
16. １６．バレルと、前記バレル内を軸方向に移動可能なピストンとを有する注射器 の内部のための中空アダプタであって、中空ニードルベースを注射器の遠位端部 に解放可能に装着し、 （ａ）前記ニードルのベースを解放可能に連結するために該アダプタの遠位端部 に形成された取付け部品と、（ｂ）注射器バレルの遠位端部の内側と解放可能に 係合するために該アダプタの外側に形成されている解放可能な係合手段と、 （ｃ）前記バレル軸と同じ軸の周りにある１回転以下の非締付け螺旋形ねじ山と 、ねじ山の根元に軸方向で隣接する位置で、アダプタ周囲に形成された溝とを含 む、プランジャの遠位端部と係合するためにアダプタの近位端部内に形成された 係合手段と、 （ｄ）中央通路部分と、前記アダプタの近位端部と遠位端部の間の位置で横断方 向に開口して前記中央通路部分と連通している部分とを含む、前記アダプタを貫 く液体通路を規定する手段 とを含む中空アダプタ。
17. １７．前記解放可能な係合手段が雄ねじを含んでいる請求項１６に記載のアダプ タ。
18. １８．ニードルを担持する前記バレルの遠位端部に向かって及び該端部から遠ざ かるように前記バレル内を軸方向に移動可能なプランジャと、前記遠位端部に配 置された複合係合機構とを有する注射器であって、前記機構がそれぞれ、（ａ） 前記バレルの遠位端部、（ｂ）前記プランジャの遠位端部、及び（ｃ）取り外し 可能な中空ニードルベースに選択的に且つ個々に制御可能に装着するために、第 １、第２及び第３装着領域を含んでおり、前記第２装着領域が、近位端部を有す る中空中央突出部と、前記突出部の外側表面の周囲にある少なくとも１つの螺旋 形トラックとを含んでおり、前記機構が、前記ニードルと連通している軸方向液 体通路と、前記突出部に隣接し且つ前記近位端部から離れたところで間口してい る前記通路の少なくとも一部分を有している注射器。
19. １９．前記第２装着領域が更に、前記突出部の外側表面上の前記少なくとも１つ の螺旋形トラックから軸方向に離れた位置に、少なくとも１つのスナップ係合溝 を含んでいる請求項１８に記載の注射器。
20. ２０．前記液体通路部分が、前記液体通路の軸から横断方向にずれた位置に第２ 液体通路部分を開口しており、前記第２液体通路部分が、前記軸方向通路と連通 しており且つ前記突出部の近位端部から離れて且つ円周方向で前記第１液体部分 と間隔を置いて前記突出部に隣接したことろで開口しており、前記第１及び第２ 液体通路部分の開口の一方が、前記ニードルを上にして該注射器をほぼ垂直に保 持したときに前記バレルの最も上方の部分を占める請求項１８に記載の注射器。
21. ２１．前記バレルの遠位端部に連結構造体を含んでおり、且つ前記プランジャの 前記バレル遠位端部とは反対側の端部に相補形連結構造を含んでおり、前記プラ ンジャが、その遠位端部及び反対側端部を切り離し可能に連結するための構造体 をその両端部の中間に有しており、それによって、前記プランジャを前記バレル の遠位端部かち引き上げたときに前記プランジャからその反対側端部を切り離し 、更にそれを前記バレルの遠位端部に連結し得る請求項１８に記載の注射器。
22. ２２．前記バレルの近位端部に隣接する内側表面上に封止構造体を含んでおり、 且つ前記プランジャ反対側端部の外側表面上に嵌合封止構造体を有しており、ニ ードルガードが、前記バレルの遠位端部に隣接して解放可能に且つ封止可能に連 結されており、それによって、前記バレルの遠位端部及び反対側端部にそれぞれ 前記ニードルガード及び封止構造体によって与えられる封止が、該注射器が使用 されるまで注射器内の前記封止間を無菌状態に維持するのに十分である請求項１ ８に記載の注射器。
23. ２３．前記第２装着領域が、１対の前記螺旋形トラックと、１対の前記スナップ 係合とを含んでおり、これら各対のメンバが、円周上で約１８０°離れて配置さ れている請求項２０に記載の注射器。
24. ２４．注射器バレル及びピストンと、取り外し可能な中空注射器ニードルと一緒 に使用するための装置であって、該ボディを通して液体を移送するためのボアと 、標準中空ニードルベースの内側に嵌合するようにテーパ形にされた遠位部分と 、注射器ピストンラッチの遠位端部を受容するための係合面を有する近位部分と を有する中央ボデイと、前記遠位部分と近位部分の間に配置されており、前記中 央ボデイの周囲にそこから半径方向外側に延伸する半径方向突出部であって、注 射器バレルの遠位端部内に係合するように寸法決めされており、前記中央ボデイ の係合面が、注射器ピストンラッチの遠位端部上の対応表面に係合するための、 軸方向及び半径方向に広がる平面を端部とする、前記中央ボディの外側に沿って 設けられた１対のランプを含む突出部と、 注射器バレルの遠位端部の内側ねじ山付き部分内に取り外し可能に嵌合するよう に寸法決めされた前記アダプタ上の外側ねじ山付きセクション とを有しており、 前記中央ボディボアが、該ボアと連通し且つ前記半径方向突出部と前記近位部分 の端部との間に開口している通路部分を有する装置。
25. ２５．前記アダプタが、前記注射器ピストンラッチによって担持されている突起 と係合するための少なくとも１つの溝を含んでいるラッチング面を有する請求項 ２４に記載の装置。
26. ２６．前記シリンダセクションが、前記中央ボディのテーパ形遠位端部を取り巻 く内側ルエルロックねじを含んでいる請求項２４に記載の装置。
27. ２７．前記半径方向突出部が、注射器バレルの遠位端部のフレア部分に対して嵌 合封止するための外側フレアーリムを含んでいる請求項２４に記載の装置。
28. ２８．前記半径方向突出部が、前記中央ボディの近位部分に対面しており且つ前 記中央ボディの遠位端部に向かって半径方向内側にテーパ形にされているほぼ環 状の面を有する請求項２４に記載の装置。
29. ２９．（ａ）軸方向に細長い中空バレルと、（ｂ）前記バレルによってその遠位 端部に隣接して担持されており、且つ前記バレルに対する相対的な回転に応答し て前記バレルから取り外し可能でおり、中空ニードルと連通している液体通路を 有するアダプタと、（ｃ）前記中空バレル内を軸方向に移動可能なプランジャと 、 （ｄ）前記プランジャの遠位端部に配置されており且つ前記アダプタ上にあって 前記中空バレルの内側に突出している嵌合連結係合構造体と係合可能であり、そ れぞれ整列、駆動及び連結係合面対を有しており、前記整列面対が、前記駆動面 を相互に整列及び係合し、それによって前記プランジャ及びバレルの相対的回転 に応答して前記アダプタを前記バレルに対して回転し得るように、係合可能で且 つ相対的に移動可能であり、前記連結面が、前記プランジャ及びアダプタを相互 に連結して、前記プランジャを前記バレルの遠位端部から引き上げたときに前記 アダプタと装着されているニードルとが前記バレルの端部から離されて且つ前記 バレルの内側に引き込まれるように、前記プランジャが前記バレル内に軸方向に 実質的に十分に挿入されたことに応答して係合可能であるアダプタ係合構造体と を備えており、 前記液体通路が、ニードルを上にして該注射器をほぼ垂直に保持したときに前記 バレルの内部の最も上方の部分を占めるようなその対向端部間の位置に、前記ア ダプタを貫いて前記バレルの内側部分内に通じている少なくとも１つの部分を有 している注射器。
30. ３０．前記整列面対が、前記プランジャが前記バレル内を十分に挿入される向き の軸方向に動くことに応答して、相対的に回転可能である請求項２９に記載の注 射器。
31. ３１．前記連結面が、前記アダプタ及び前記プランジャの一方上にある溝と、前 記アダプタ及び前記プランジャの他方上にあって前記溝内に受容される突起とを 含む請求項２９に記載の注射器。
32. ３２．前記駆動面が、前記アダプタ及び前記プランジャの各々上にある半径方向 及び軸方向に広がる平面を含む請求項２９に記載の注射器。
33. ３３．前記バレルの前記遠位端部によって担持されている雄ねじと、前記プラン ジャの近位端部によって担持されている雌ねじとを含んでおり、前記プランジャ が、該プランジャを前記バレル遠位端部から引き上げたときに前記近位端部を含 む該プランジャの一部を切り離すための脆弱部をその両端部の中間に有しており 、それによって切り離し部分を、前記バレル及びプランジャ端部上にある協働可 能な前記雄ねじ及び雄ねじによって前記バレルにねじ込み得る請求項２９に記載 の注射器。
34. ３４．前記プランジャが、該プランジャを前記バレルの遠位端部から引き上げた ときその近位端部を含む該プランジャの一部を切り離すための脆弱部をその両端 部の中間に有しており、且つ、前記プランジャが前記バレル内から完全には引き 出されないように協働可能な手段を前記バレル及びプランジャ上に有しており、 前記脆弱部が、前記プランジャを前記バレルから最も大きく引き出したときに前 記バレルの外側にくる請求項２９に記載の注射器。
35. ３５．前記バレルの遠位端部に連結構造体を含み且つ前記プランジャの前記バレ ル遠位端部とは反対側の端部に相補形連結構造体を含んでおり、前記プランジャ が、該プランジャの遠位端部と反対側端部とを切り離し可能に連結するための構 造体をその両端部の中間に有しており、それによって、前記プランジャを前記バ レルの遠位端部から引き上げたときに前記プランジャからその反対側端部を切り 離し、更にそれを前記バレルの遠位端部に連結し得る請求項２９に記載の注射器 。
36. ３６．前記バレルの近位端部に隣接する内側表面上に封止構造体を含んでおり、 且つ前記プランジャ反対側端部の外側表面上に嵌合封止構造体を含んでおり、ニ ードルガードが、前記バレルの遠位端部に隣接して解放可能に且つ封止可能に連 結されており、それによって、前記バレルの遠位端部及び反対側端部にそれぞれ 前記ニードルガード及び前記封止構造体によって与えられる封止が、該注射器が 使用されるまで注射器内の前記封止間を無歯状態に維持するのに十分である請求 項２９に記載の注射器。
37. ３７．前記整列面対が、前記プランジャが前記バレルに対して、前記プランジャ 及び前記バレルの相対的回転とは反対の方向で回転したのに応答して、前記プラ ンジャを前記アダプタから遠ぎけるように係合可能である請求項２９に記載の注 射器。
38. ３８．（ａ）軸方向に細長い中空バレルと、（ｂ）前記バレルによってその遠位 端部に隣接して担持されていて、前記バレルに対する相対的な回転に応答して前 記バレルから取り外し可能であり、中央液体通路を有し且つ中空ニードルと取り 外し可能に連結するように構成されているアダプタと、 （ｃ）前記中空バレル内を軸方向に移動可能なプランジャと、 （ｄ）前記プランジャ及び前記アダプタ上にそれぞれある協働可能な回転駆動面 及び被動面と、（ｅ）前記プランジャ及びアダプタ上にそれぞれある連結面と、 （ｆ）（ａ）前記協働可能な回転駆動面及び被動面を相互に整列させ、（ｂ）前 記アダプタ及びプランジャを一緒に動かせるようにそれらの連結面を係合し、且 つ（ｃ）前記プランジャ及びバレルを相対的に回転させて前記プランジャを前記 バレルの遠位端部から引き上げたときに、前記アダプタが前記バレルの端部から 離され、更に前記バレル内部に引き込まれ得るように、前記プランジャが前記バ レル内に十分に挿入される軸方向の動きに応答して、前記プランジャ遠位端部と 前記アダプタとの間の最初の相対的回転を可能にするように両者間で協働可能な 手段とを含んでおり、 （ｇ）前記アダプタが、該アダプタと前記バレルの間に環状スペースを規定する ように前記バレル内に突出する軸方向部分を有しており、前記中央液体通路が、 前記ニードルを上にして該注射器をほぼ垂直に保持したときに前記バレルの内部 の最も上方の部分を占めるような位置に、前記アダプタを貫いて前記環状スペー ス内に通じている横断方向部分を有している注射器。
39. ３９．（ａ）該注射器によって注射されるべき液体を収容するための軸方向に細 長い中空バレルと、（ｂ）前記バレルの遠位端部に取り外し可能に取り付けられ ており且つ前記バレルの内部と連通している液体通路を有するアダプタと、 （ｃ）中空ニードルを担持するフェルールであって、前記バレルの遠位端部及び 前記バレル端部に隣接するアダプタの一方と取り外し可能に連結するようにされ ており、前記中空ニードルが、前記アダプタの液体通路に連通していフェルール と、 （ｄ）前記フェルール及び前記バレル遠位端部の一方と解放可能に連結されてい るニードルガードと、（ｅ）前記バレルに相対的な引込み位置及び伸展位置の間 で前記中空バレル内を軸方向に移動可能なプランジと、（ｆ）前記ニードルガー ドを前記フェルール及び前記バレル遠位端部の一方から取り外そうとしたり、ま た前記プランジャを前記バレルに対して前記プランジャ引込み位置から動かそう としたことを示すための、前記バレルと前記ニードルガード、及び前記バレルと 前記引込み位置にある前記プランジとを連結する手段 とを備えている注射器。
40. ４０．前記連結手段が、前記バレルに固定されており且つ前記ニードルガード及 び前記プランジャが外側に露出した部分まで延伸するテープを含んでいる請求項 ３９に記載の注射器。
41. ４１．前記連結手段が、前記ニードルガードと前記フェルール及び前記バレル遠 位端部の一方との周囲に熱収縮された第１プラスチック材料と、前記バレルと前 記引込み位置にある前記プランジャの露出部分との周囲に熱収縮された第２プラ スチッック材料とを含んでいる請求項３９に記載の注射器。
42. ４２．前記連結手段が、前記ニードルガード、前記バレル及び前記プランジャの 露出外側表面上にあるプラスチック材料の薄膜コーティングを含んでいる請求項 ３９に記載の注射器。
43. ４３．（ａ）軸方向に細長い中空バレルと、（ｂ）前記バレルによってその遠位 端部に隣接して担持されており、前記バレルに対して相対的な回転に応答して前 記バレルから取り外し可能であり、中央液体通路を有し且つ該アダプタに連結さ れている中空ニードルを有するアダプタと、 （ｃ）前記中空バレル内を軸方向に移動可能なプランジャと、 （ｄ）前記プランジャ及び前記アダプタ上にそれぞれある協働可能な回転駆動面 及び波動面と、（ｅ）前記プランジャ及びアダプタ上にそれぞれある連結面と、 （ｆ）（ｉ）前記協働可能な回転駆動面及び波動面を軸方向に相互に整列させ、 （ｉｉ）前記アダプタ及びプランジャを一緒に動かせるようにそれらの連結面を 係合し、且つ（ｉｉｉ）前記プランジャ及びバレルを相対的に回転運動させて前 記プランジャを前記バレルの遠位端部から引き上げたときに、前記アダプタが前 記バレルの端部から離され、更に前記バレル内部に引き込まれ得るように、前記 プランジャが前記バレル内に十分に挿入される軸方向の動きに応答して、前記プ ランジャの遠位端部と前記アダプタとの間の最初の相対的回転を可能にするよう に両者間で協働可能な手段とを備えており、 （ｇ）前記アダプタが、前記プランジャの前記回転駆動面及び前記連結面を受容 するための中央腔部を規定するように前記バレル内に突出する環状部分を有して いる注射器。