JPH0626571B2 - 安全針装置 - Google Patents
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- JPH0626571B2 JPH0626571B2 JP5020358A JP2035893A JPH0626571B2 JP H0626571 B2 JPH0626571 B2 JP H0626571B2 JP 5020358 A JP5020358 A JP 5020358A JP 2035893 A JP2035893 A JP 2035893A JP H0626571 B2 JPH0626571 B2 JP H0626571B2
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Description
負圧管ホルダ等の針カニューレを含む医用装置に関す
る。より詳細には、本発明は、針の先に偶発的に接触す
るのを防止する位置を取ることのできる内蔵型の安全シ
ールドを有する安全針装置に関する。
射器)は、一般には熱可塑性材料又はガラスで形成され
る円筒形の胴部(バレル)を備え、該胴部は、鋭利な針
カニューレに接続される先端部と、ストッパ及びプラン
ジャ・アセンブリを収容するようになされた基端部とを
有している。
が、使用後の皮下シリンジを廃棄する際に偶発的に皮下
針によって穿刺される恐れのある、シリンジの使用者並
びに保健医療従事者の間に高まってきている。針カニュ
ーレの製品が使用される病院の多くの場所に、廃棄ビン
(廃棄容器)が設置され、これにより、シリンジ又は他
の針カニューレの製品を堅牢で安全な容器の中に直ちに
投棄できるようになっている。しかしながら、救急室等
の中の医療を実施する場所、又は、廃棄容器が容易に設
けることが困難あるいは実行不能であるような他の場所
があり、そのような場所では、内蔵型のシールド装置を
有する製品が望まれる。理論的には、医薬を注入したり
あるいは他の目的でシリンジを使用した後に、シリンジ
の胴部を包囲するシールドをその伸長位置まで前進させ
且つロックし、その後鋭利な針の先端すなわちチップに
接触するのを防止する。この状態にあるシリンジは、廃
棄装置へ安全に運ぶことができる。
tchell)の米国特許第4,631,057号に教
示されている。このシリンジは針ガードを備え、該針ガ
ードは、シリンジを用いて注射することを許容する後退
位置に解放可能に保持され、また、その伸長位置にロッ
クされた状態で保持される。伸長位置にある針ガードを
ロックするために、使用者は、針ガードをシリンジの胴
部に沿って軸方向において先端方向へ動かし、針ガード
をロックされた状態で嵌合させる。針ガードを回転させ
る等の他の操作は必要とされない。
の米国特許第4,747,837号に教示されている。
この米国特許は、円筒形の鞘スリーブを有するシリンジ
を教示しており、上記鞘スリーブは、ロックされて戻る
ことのできない位置に向けて軸方向に前進させることが
でき、これにより、針カニューレのチップすなわち先端
にその後接触することを防止する。
米国特許第4,998,920号、スペンサ(Spen
cer)の米国特許第4,801,295号、及びタロ
ン外(Talonn et al.)の米国特許第5,
053,018号に教示される如き他のシールド型のシ
リンジの構造は、針ガードを軸方向に運動させることに
よって、針ガードをロックせずに、ほぼ完全に伸長した
位置へ動かすことを可能にする。この位置においては、
シリンジ・アセンブリは安全であるように思われるが、
針ガードは依然として基端方向へ移動することができ、
鋭利な針のチップを露出させることがある。上述の如き
構造は、針ガードが完全に伸長した状態にある間に、針
ガードに追加の回転を与え、これにより、基端方向へ移
動して針を露出させないようにロックされた位置に固定
することが必要となる。
置にロックすなわち固定することを必要とする上述の構
造においては特に、シリンジ及び針ガードのアセンブリ
は使用者には安全に見えるが、使用者は、そのシリンジ
・アセンブリを注意深く観察しその状態を判定すること
なく、そのロックされた状態を確認することができない
ことは明らかであろう。
が、シールドすなわち遮蔽及び廃棄に関してシリンジが
直面する上述の問題点を解決するために設計されてい
る。キカワ(Kikkawa)の米国特許第4,87
1,355号は、外側の保護管を有する損傷防止型の針
及び採血負圧管ホルダを教示しており、上記保護管は、
静脈穿刺を行うために針が突出する位置と、針が上記保
護管の中に完全に収容される位置との間で軸方向に運動
可能である。
ナンデス(Hernandez)の米国特許第4,84
0,185号に教示されており、この採血装置において
は、保護シールドが螺旋状の溝の上を動き、これによ
り、該保護シールドは、静脈穿刺を行うために針を露出
させる位置と、針を包囲し使用者が偶発的に針穿刺され
るのを防止する位置との間で長手方向に運動することが
できる。
後の針を針ガードによって安全に覆うことができるよう
にすることによって、針装置の使用者の安全性を高める
製品を教示しているが、構造が簡単で、信頼性があり、
且つ容易に製造できる安全針装置であって、針ガードが
ロックされた安全な位置にあること、あるいは、針ガー
ドによって針が覆われてはいるが、針ガードがロックさ
れた安全な位置にはないことを使用者に対して視覚的に
且つ明瞭に表示する安全針装置を提供する必要性が依然
として存在している。
チャンバを画成する内側面と、開放された基端部とを有
する胴部を備えている。胴部は、針カニューレが取り付
けられた先端部を備えている。針カニューレは、該針カ
ニューレを貫通し、上記チャンバに流体連通する管腔を
有する。針カニューレは、胴部の先端部から外方へ基端
方向に突出し、先端チップで終端となっている。針ガー
ドが胴部に設けられており、該針ガードは、後退位置と
伸長位置との間で胴部に対して相対的に運動可能であ
る。針ガードは、上記後退位置においては、針カニュー
レの先端チップに対する接近を実質的に阻止せず、上記
伸長位置においては、先端チップに対する接近を阻止す
る。本安全針装置は、針ガードを上記後退位置に解放可
能に保持する手段と、針ガードを上記伸長位置にロック
すなわち固定するための手段とを備える。胴部の先端部
には安全インジケータが設けられ、該安全インジケータ
は、針ガードが伸長位置でロックされていないことを視
覚的に表示する。また、暗色手段が針ガードに設けられ
ており、該暗色手段は、針ガードが伸長位置にロックさ
れている時に、安全インジケータの外観を変化させるか
あるいは安全インジケータを暗くする。
によって満足されるが、本明細書の開示は、本発明の原
理の例示であって、本発明の範囲を以下に説明する実施
例に限定する意図はないものと考えられるべきであると
いう理解の下に、本発明の好ましい実施例を図面に示す
と共に以下に詳細に説明する。本発明の範囲は、特許請
求の範囲の記載及びその均等の範囲で定められるもので
ある。
センブリ(注射器アセンブリ)20の如き安全針装置
は、チャンバ23を画成する内側面22を有する胴部す
なわちバレル21を備えている。また、胴部21は、開
放された基端部25と、針カニューレ28が取り付けら
れた先端部27とを備えている。針カニューレは、該針
カニューレを貫通し、チャンバ23に流体連通する管腔
を備えている。針カニューレは、胴部の先端部27から
外方へ先端方向に突出し、先端チップ31で終端となっ
ている。本発明のこの実施例においては、先端チップ
は、針を用いて皮膚を穿刺し、治療液を投与するのを容
易にするために鋭利になされている。また、この実施例
においては、針カニューレは、針ハブ30を有する針ア
センブリの一部である。針ハブは、胴部の先端部に摩擦
的に係合し、針カニューレを胴部に取り外し可能に取り
付けるための構造体を備えている。
は、シリンジすなわち注射器を保持する人から最も遠い
シリンジ・アセンブリの端部を指し、一方、用語「基端
部」は、シリンジを保持する人に最も近い端部を指す。
21の中で流体密の関係で且つ摺動可能に設けられたス
トッパ43を備えるのが好ましい。ストッパは、胴部の
先端部27に向かって運動する際に、チャンバ23から
針カニューレ28の管腔を介して流体を移動させること
ができる。またストッパは、胴部の先端部から離れる方
向に運動する際に、上記管腔を介してチャンバの中へ流
体を容易に引き込むことができる。細長い本体部分45
を有するプランジャ・ロッド44が、上記ストッパ43
の操作を容易にするために該ストッパに係合している。
本体部分45が、胴部の開放した基端部25から外方に
伸長している。プランジャ・ロッドの皿型のフランジ4
6が、胴部と相対的にプランジャ・ロッドに対して力を
加えるための便利な構造体として設けられている。
り、上記針ガードは、図3乃至図6に示すように、後退
位置から伸長位置へ胴部に対して相対的に運動すること
ができ、針ガードは、上記後退位置においては、針カニ
ューレの先端チップ31に対する接近を実質的に阻止せ
ず、また、上記伸長位置においては、針カニューレの先
端チップに対する接近を阻止する。
後退位置に解放可能に保持するための手段を備えてい
る。この好ましい実施例においては、針ガードを後退位
置に解放可能に保持するための手段は、胴部の先端部に
取り付けられたカラー部33を備えている。このカラー
部は、該カラー部から半径方向外方に伸長するフランジ
型の突出部34を有している。針ガードが後退位置にあ
る時には、突出部34は、針ガードの内方に突出する軸
方向リブ35と摩擦的に係合する。リブ35の直径は、
フランジ型の突出部34の直径よりも若干小さく、これ
により、針ガードが後退位置にある時には、上記突出部
と針ガードは摩擦的に係合する。この係合は、手操作に
よる力で容易に解消させることができる。針ガードの後
退位置における解放可能な係合は、他の多くの構造によ
って達成させることができ、例えば、胴部の外側面を針
ガードに設けられる内方に突出する構造に係合させるこ
とにより行うことができる。上述の特定の構造は、多く
の可能性のある構造の代表例である。
する接近を阻止する伸長位置に上記針ガードをロックす
なわち固定するための手段を備える。この実施例におい
ては、針ガードを伸長位置にロックするためのロック手
段は、カラー部33の突出部34と内方に突出する傾斜
した突出部38との間の相互作用を利用する。針ガード
を胴部に対して相対的に先端方向に動かす時には、追加
の力を必要とし、この力により、上記傾斜した突出部を
カラー部の突出部34の上方へ動かして突出部を凹所3
7の中に嵌合させ、これにより、カラー部をロックし、
該カラー部が胴部に対して相対的に更に運動するのを阻
止する。針ガードが伸長してロックされた位置にある状
態は、図5及び図6に最も良く示されている。
れた位置にある時には、シリンジは廃棄装置まで安全に
運搬することができる。針ガードを伸長し且つロックさ
れた位置へ動かす人は、感触及び/又は音によって、ロ
ック手段が嵌合してロックされたことが分かる。しかし
ながら、針ガードが完全に伸長し且つロックされたこと
を確認するために、シリンジが明らかに安全なロック状
態にあることを見ようとする人は、針ガードに基端方向
への力を加え、針ガードがロックされていることを確認
しなければならない。針ガードがロックされた位置にな
い場合には、針ガードは胴部に対して相対的に基端方向
へ動き、針を更に露出させ、これにより、使用者が偶発
的な針穿刺を受ける可能性がある。本発明は、使用者に
更に検査させることなく、針ガードが伸長し且つロック
された位置にあることを示す視覚的な表示を提供する。
表示手段を備え、この安全表示手段は、針ガードが伸長
位置にロックされていない場合にはそれを視覚的に表示
する。好ましい実施例においては、突出部34の外側面
39を、印刷インクあるいは色付きの他のコーティング
で被覆する。その色は、例えば赤のような危険な状態を
表示する色であるのが好ましい。この円形の赤い表面
は、針ガードの透明あるいは半透明の壁部を通して見る
ことができる。使用者は、赤い縞がある時には常に、針
ガードが伸長した針保護位置に確実にロックされていな
いことが分かる。
ードが完全に伸長した位置にある時に、該針ガードによ
って覆われる位置であれば胴部のどこに設けても良い。
カラー部33を色付きのプラスチックとして成形し、こ
れにより、更にコーティング又は印刷を行う必要をなく
すことができる。また、好ましい実施例においては、針
ガードの側壁40は透明あるいは半透明であるのが好ま
しい。側壁を不透明とし、これに半透明又は透明な部
分、あるいは開口を設け、安全表示装置すなわちインジ
ケータが見えるようにすることができる。
手段を備え、この暗色手段は、針ガードが図5及び図6
に示すように完全に伸長し且つロックされた位置にある
時に、安全表示手段の外観を変化させるすなわち暗くす
る。好ましい実施例においては、暗色手段は、針ガード
の側壁40に印刷された円周方向の不透明なバンド41
を備える。不透明なバンド41の軸方向の幅は、安全表
示手段の幅よりも広いのが好ましく、これにより、針ガ
ードが完全に伸長し且つロックされた位置にある時に
は、円周方向の不透明なバンドが、外側面34に印刷さ
れた安全表示手段を覆い、従って、図6に最も良く示す
ように、円周方向の不透明なバンドだけが使用者に見え
るようにする。円周方向の不透明なバンドの色は、外側
面34の安全表示手段の外観を暗くするか、見えないよ
うにするか、あるいは変化させる緑又は他の色あるいは
模様のような安全を表示する色にすることができる。安
全表示手段を明るい黄色にし、また、半透明な円周方向
のバンドを青にし、これにより、安全表示手段及び円周
方向のバンドが整合された時に、使用者には緑の色で安
全なロック位置を表示するようにすることができる。ま
た、胴部及び針ガードに偏光フィルムを取り付け、これ
により、偏光された部分が整合した時に、視覚的な変化
を生ずるようにすることもできる。シリンジの胴部に設
けられるマーキングと協働し、使用者に危険あるいは安
全を知らせるように作用するように、針ガードに設けら
れる透明、半透明及び不透明なマーキングには多くの組
み合わせがあり、上述の構造はそのような多くの可能性
の代表例である。
実施例が示されている。この実施例は、針ガードをその
完全に伸長した位置にロックするだけではなく、ロック
される位置へ回転させる必要のあるシリンジの構造を表
している。そのようなシリンジは、米国特許第4,80
1,295号、第4,998,920号及び第5,05
3,018号に教示されている。この代替実施例におい
ては、シリンジ・アセンブリ50は、シリンジの胴部5
2に印刷された軸方向の縞51の形態の安全表示手段す
なわち安全インジケータを備えており、上記縞は透明は
針ガード53を通して見ることができる。軸方向の縞
は、明るい赤の如き危険あるいは安全ではない状態を表
示する色で印刷するのが好ましい。針ガードを通して赤
い縞が見えることにより、使用者にとって安全ではない
状態であることを知らせる。針ガードは、この針ガード
の側壁56の外側面に印刷することのできる不透明な縞
55の形態の暗色手段を備える。軸方向の縞55は、こ
れら縞55が軸方向の縞51に整合した時に、赤い色を
暗くする適宜な色で印刷することができる。緑の色が好
ましく、その理由は、その色は一般的に安全性を示すか
らである。本実施例のシリンジの針ガードが、図8に示
すように、完全に伸長され且つロックされた位置へ回転
されると、軸方向の縞55だけが使用者に見えるように
なる。次に、針ガードをカニューレ保護位置にロック
し、シリンジ・アセンブリのロックされた状態を軸方向
の緑の縞によって使用者に対して視覚的に表示する。本
発明のインジケータには種々の変形例がある。針ガード
を透明とし、その基端部に不透明な部分を設け、これに
より、胴部上の安全インジケータを暗くすることができ
る。針ガードに開口を設けることも可能であり、該開口
は、針ガードがその伸長し且つロックされた位置にない
時にだけ、安全インジケータが見えるようにする。上記
総ての組み合わせは本発明の範囲に入る。
81とシリンジ・アセンブリ80の針ガード82との間
の視覚的な相互作用を用い、例えば「SAFE(安
全)」のような安全性を知らせる言葉の形態の視覚的な
表示をもたらすことができる。その言葉の2つの文字8
3は、針ガードに印刷し、残りの2つの文字84は、シ
リンジの胴部に印刷し、これにより、シリンジが完全に
ロックされた位置にある時にだけ、安全性を表す言葉の
メッセージが見えるようにすることができる。この実施
例は、図7及び図8に示すシリンジと同様に、針ガード
を完全に伸長した位置に回転させる必要のある針装置に
対して最も適している。
発明の安全針装置の代替実施例は、採血負圧管ホルダ6
0を備えており、該ホルダは、チャンバ63を画成する
内側面62を有する胴部61を備えている。胴部は、閉
じた基端部を有する円筒形のガラス体を有するタイプの
採血負圧管(図示せず)を受け入れるための開放された
基端部64と、開放された先端部を封止する穿刺可能な
ゴム製のストッパとを備えている。胴部は、針カニュー
レ66が取り付けられた先端部65を備えている。針カ
ニューレは、該針カニューレを貫通し、チャンバに流体
連通する管腔を有している。針カニューレは、胴部の先
端部から外方へ先端方向に伸長し、鋭利な先端チップ6
7で終端となっている。針カニューレはまた、鋭利な基
端チップ68を有しており、該基端チップは、チャンバ
63の中へ伸長し、採血負圧管の穿刺可能なストッパを
穿刺する。
の針ガードは、胴部に対して相対的に、図11に示す後
退位置から図13に示す伸長位置へ運動可能であり、針
ガードは、上記後退位置においては、針カニューレの先
端チップに対する接近を実質的に阻止せず、上記伸長位
置においては、針カニューレの先端チップに対する接近
を阻止する。
られた半径方向に突出するフランジ70を備え、該フラ
ンジは、針ガードの先端部で内方に突出するリブ71と
相互に作用し、針ガードを後退位置に解放可能に保持す
る。
突出部73を備え、該突出部は凹所74を画成してい
る。針ガードが、完全に伸長した位置に向かって先端方
向に移動すると、上記フランジは最も基端方向にある傾
斜した突出部によって押圧されて凹所74に嵌合し、こ
れにより、針ガードを伸長位置にロックする。
あり、また胴部の先端部には、色付きのコーティングか
ら成り安全インジケータ75を形成する円周方向のバン
ドが印刷されている。安全インジケータには、危険性を
表示する色を付けるのが好ましく、その色は青、赤、橙
あるいは黄色のような色が望ましが、赤が最も好まし
い。針ガードが完全に伸長した位置になる前には、使用
者は、針ガードが伸長位置にロックされていないことを
示す安全インジケータを明瞭に見ることができる。針ガ
ードはまた、安全インジケータを暗くしたりあるいは安
全インジケータの外観を変化させる暗色手段を備える。
この実施例においては、暗色手段は、針ガードの側壁7
7に設けられる環状の不透明なコーティング76から構
成されている。針ガードが完全に伸長し且つロックされ
た位置にある時には、環状の不透明なコーティングが安
全インジケータを覆い、針ガードが完全に伸長し且つロ
ックされた位置にあるので、採血負圧管ホルダが安全で
あることを使用者に表示する。環状のコーティング76
は色付きの部分とすることができ、その色は、緑、黒、
青あるいは白が望ましいが、緑及び黒が好ましい。環状
のコーティング76を透明とし、これにより、青及び緑
が望ましい安全インジケータの色を変化させることがで
きる。
広範な剛性材料から形成することができるが、その材料
は、ガラス、又は、ポリプロピレン及びポリエチレン等
の熱可塑性材料が好ましい。同様に、シリンジの実施例
のプランジャ・ロッドに対しては、ポリプロピレン、ポ
リエチレン及びポリスチレン等の熱可塑性材料が望まし
い。天然ゴム、合成ゴム及び熱可塑性のエラストマ等の
広範な材料が、シリンジの実施例のストッパに適する。
商業的に入手可能な広範なインクを用い、胴部の安全イ
ンジケータ並びに針ガードの音色手段を形成することが
できる。本発明に使用可能なインク及び/又はコーティ
ングは医用等級の品質でなければならない。各色は、各
部品と一緒に成形することができる。滅菌状態が望まれ
る本発明の幾つかの実施例については、各要素に使用さ
れる材料は、採用する滅菌処理操作に耐え得るものを選
定する必要がある。
頼性があり、且つ容易に製造できる針装置を提供し、こ
の針装置は、針ガードがロックされた安全な位置にある
こと、あるいは、針が針ガードで覆われてはいるが、針
ガードがロックされた安全な位置にないことを使用者に
視覚的に明瞭に表示する。
実施例を示す斜視図である。
る。
状態を示す、図1のシリンジ・アセンブリの一部の断面
図である。
状態を示す、図1のシリンジ・アセンブリの一部の側方
立面図である。
ある状態を示す、図1のシリンジ・アセンブリの一部の
断面図である。
ある状態を示す、図1のシリンジ・アセンブリの一部の
側方立面図である。
る状態で示される捩りロック型のシールド機構を有する
皮下シリンジ・アセンブリの一部の側方立面図である。
リンジ・アセンブリの一部の側方立面図である。
の一部の側方立面図である。
ある。
る状態を示す、図10の負圧管ホルダの側方立面図であ
る。
置にある状態を示す、図10の負圧管ホルダの側方立面
図である。
ル) 22 内側面 23 チャンバ 25 基端部 27 先端部 28 針カニューレ 30 針ハブ 31 先端チップ 32 針ガード 43 ストッパ 44 プランジャ
・ロッド
Claims (10)
- 【請求項1】 安全針装置において、 チャンバを画成する内側面、開放された基端部、並びに
針カニューレが取り付けられた先端部を有し、前記針カ
ニューレは、該針カニューレを貫通して前記チャンバに
流体連通する管腔を有しており、また、前記針カニュー
レは、前記先端部から外方へ且つ先端側に突出して先端
チップで終端となっている胴部と、 前記胴部に対して相対的に後退位置と伸長位置との間で
運動するように前記胴部に取り付けられ、前記後退位置
においては前記針カニューレの前記先端チップに対する
接近を実質的に阻止せず、前記伸長位置においては前記
先端チップに対する接近を阻止するように構成された針
ガードと、 前記針ガードを前記後退位置に解放可能に保持する手段
と、 前記針ガードを前記伸長位置にロックするロック手段
と、 前記胴部の前記先端部に設けられ、前記針ガードが前記
伸長位置にロックされていないことを視覚的に表示する
安全表示手段と、 前記針ガードに設けられ、前記針ガードが前記伸長位置
にロックされている時に、前記安全表示手段の外観を変
化させるすなわち暗くする暗色手段とを備える安全針装
置。 - 【請求項2】 請求項1の安全針装置において、前記安
全表示手段は色付きの部分を有することを特徴とする安
全針装置。 - 【請求項3】 請求項2の安全針装置において、前記色
付きの部分の色は、青、赤、橙及び黄色から成る群から
選択されることを特徴とする安全針装置。 - 【請求項4】 請求項3の安全針装置において、前記色
付きの部分は環状のリングであることを特徴とする安全
針装置。 - 【請求項5】 請求項1の安全針装置において、前記暗
色手段は、前記針ガードが前記伸長位置にロックされて
いる時に、前記安全表示手段を覆うような位置に設けら
れる不透明な部分を有することを特徴とする安全針装
置。 - 【請求項6】 請求項1の安全針装置において、前記暗
色手段は、前記針ガードが前記伸長位置にロックされて
いる時に、前記安全表示手段を覆うような位置に設けら
れる半透明の部分を有することを特徴とする安全針装
置。 - 【請求項7】 請求項6の安全針装置において、前記半
透明の部分は色付きの部分であることを特徴とする安全
針装置。 - 【請求項8】 請求項7の安全針装置において、前記色
付きの部分の色は、黄色、青及び緑から成る群から選択
されることを特徴とする安全針装置。 - 【請求項9】 請求項1の安全針装置において、前記ロ
ック手段は、前記胴部の前記先端部に設けられたカラー
部と、該カラー部及び前記針ガードに設けられ、前記針
ガードを前記伸長位置にロックする相互係止手段とを備
えることを特徴とする安全針装置。 - 【請求項10】 請求項1の安全針装置において、前記
胴部はシリンジ・バレルであり、該シリンジ・バレル
は、該シリンジ・バレル中で流体密の関係で且つ摺動可
能に設けられたストッパを有し、該ストッパは、前記先
端部に向かって運動する際に、前記チャンバから前記管
腔を介して流体を移動させることができ、また前記スト
ッパは、前記先端部から離れる方向に運動する際に、前
記管腔を介して前記チャンバの中へ流体を容易に引き込
むことができることを特徴とする安全針装置。
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