RU2019109975A - Способы очистки антител - Google Patents
Способы очистки антител Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019109975A RU2019109975A RU2019109975A RU2019109975A RU2019109975A RU 2019109975 A RU2019109975 A RU 2019109975A RU 2019109975 A RU2019109975 A RU 2019109975A RU 2019109975 A RU2019109975 A RU 2019109975A RU 2019109975 A RU2019109975 A RU 2019109975A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- superantigen
- recombinant polypeptide
- solid support
- hcp
- chromatographic solid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/16—Extraction; Separation; Purification by chromatography
- C07K1/22—Affinity chromatography or related techniques based upon selective absorption processes
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
- B01D15/26—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
- B01D15/38—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 - B01D15/36
- B01D15/3804—Affinity chromatography
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
- B01D15/26—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
- B01D15/38—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 - B01D15/36
- B01D15/3804—Affinity chromatography
- B01D15/3809—Affinity chromatography of the antigen-antibody type, e.g. protein A, G, L chromatography
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
- B01D15/42—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the development mode, e.g. by displacement or by elution
- B01D15/424—Elution mode
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
- C07K16/065—Purification, fragmentation
Claims (41)
1. Способ очистки рекомбинантного полипептида от белков клетки-хозяина (HCP), включающий:
(a) нанесение раствора, содержащего рекомбинантный полипептид и HCP, на суперантигенный хроматографический твердый носитель,
(b) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим больше чем приблизительно 50 мМ каприлата и больше чем приблизительно 0,5 M аргинина; и
(c) элюирование рекомбинантного полипептида из суперантигенного хроматографического твердого носителя.
2. Способ по п.1, в котором каприлат представляет собой каприлат натрия.
3. Способ по п.1, в котором буфер для промывки содержит от приблизительно 75 мМ до приблизительно 300 мМ каприлата.
4. Способ по любому из пп.1-3, в котором буфер для промывки содержит от приблизительно 0,75 M до приблизительно 1,5 M аргинина.
5. Способ по любому из пп.1-4, в котором буфер для промывки дополнительно содержит от приблизительно 0,5 M до приблизительно 1 M лизина.
6. Способ по любому из пп.1-5, в котором элюируемый рекомбинантный полипептид содержит меньше чем приблизительно 2% фрагментированного рекомбинантного полипептида.
7. Способ по любому из пп.1-6, в котором HCP происходит из клетки млекопитающего.
8. Способ по любому из пп.1-7, в котором HCP представляет собой фосфолипаза-B-подобный 2 белок.
9. Способ по любому из пп.1-7, в котором HCP представляет собой катепсин L.
10. Способ по п.9, в котором очистку рекомбинантного полипептида от катепсина L измеряют по сниженной активности катепсина L в элюате со стадии (c).
11. Способ по любому из пп.1-10, в котором pH буфера для промывки составляет между pH 7-9; или pH 7,5-8,5.
12. Способ по любому из пп.1-11, в котором рекомбинантный полипептид представляет собой моноклональное антитело (mAb).
13. Способ по п.12, в котором mAb представляет собой IgG1 или IgG4.
14. Способ по любому из пп.1-13, в котором буфер для промывки не содержит хлорид натрия.
15. Способ по любому из пп.1-14, в котором суперантиген выбран из группы, состоящей из белка A, белка G и белка L.
16. Способ по любому из пп.1-15, в котором после стадии (c) количество HCP составляет меньше чем приблизительно 200 нг HCP/мг продукта.
17. Способ очистки рекомбинантного полипептида от белков клетки-хозяина (HCP), включающий:
(a) нанесение раствора, содержащего рекомбинантный полипептид и HCP, на суперантигенный хроматографический твердый носитель;
(b1) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим больше чем приблизительно 50 мМ каприлата;
(b2) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим больше чем приблизительно 0,5 M аргинина; и
(c) элюирование рекомбинантного полипептида из суперантигенного хроматографического твердого носителя.
18. Способ очистки рекомбинантного полипептида от белков клетки-хозяина (HCP), включающий:
(a) нанесение раствора, содержащего рекомбинантный полипептид и HCP, на суперантигенный хроматографический твердый носитель;
(b1) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим больше чем приблизительно 0,5 M аргинина;
(b2) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим больше чем приблизительно 50 мМ каприлата; и
(c) элюирование рекомбинантного полипептида из суперантигенного хроматографического твердого носителя.
19. Способ очистки рекомбинантного полипептида от фосфолипаза-B-подобного 2 белка, включающий:
(a) нанесение раствора, содержащего рекомбинантный полипептид и HCP, на суперантигенный хроматографический твердый носитель,
(b) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим приблизительно 100 мМ каприлата и приблизительно 1,1 M аргинина; и
(c) элюирование рекомбинантного полипептида из суперантигенного хроматографического твердого носителя.
20. Способ очистки рекомбинантного полипептида от катепсина L, включающий:
(a) нанесение раствора, содержащего рекомбинантный полипептид и HCP, на суперантигенный хроматографический твердый носитель,
(b) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим приблизительно 150 мМ каприлата и приблизительно 1,1 M аргинина; и
(c) элюирование рекомбинантного полипептида из суперантигенного хроматографического твердого носителя.
21. Способ очистки рекомбинантного полипептида от белков клетки-хозяина (HCP), включающий:
(a) нанесение раствора, содержащего рекомбинантный полипептид и HCP, на суперантигенный хроматографический твердый носитель;
(b) промывку суперантигенного хроматографического твердого носителя буфером для промывки, содержащим каприлат в концентрации больше чем приблизительно 250 мМ; и
(c) элюирование рекомбинантного полипептида из суперантигенного хроматографического твердого носителя.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662384240P | 2016-09-07 | 2016-09-07 | |
| US62/384,240 | 2016-09-07 | ||
| PCT/IB2017/055374 WO2018047080A1 (en) | 2016-09-07 | 2017-09-06 | Methods for purifying antibodies |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019109975A true RU2019109975A (ru) | 2020-10-08 |
| RU2019109975A3 RU2019109975A3 (ru) | 2020-12-17 |
| RU2759909C2 RU2759909C2 (ru) | 2021-11-18 |
Family
ID=60138654
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019109975A RU2759909C2 (ru) | 2016-09-07 | 2017-09-06 | Способы очистки антител |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US11530238B2 (ru) |
| EP (1) | EP3510042A1 (ru) |
| JP (3) | JP7058272B2 (ru) |
| KR (1) | KR102489451B1 (ru) |
| CN (1) | CN109689675A (ru) |
| AU (1) | AU2017323583A1 (ru) |
| BR (1) | BR112019004459A2 (ru) |
| CA (1) | CA3035853A1 (ru) |
| IL (1) | IL265016B (ru) |
| RU (1) | RU2759909C2 (ru) |
| SG (1) | SG11201901059QA (ru) |
| WO (1) | WO2018047080A1 (ru) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TW202003555A (zh) * | 2018-03-07 | 2020-01-16 | 英商葛蘭素史克智慧財產發展有限公司 | 用於純化重組多肽之方法 |
| TW202000891A (zh) * | 2018-03-07 | 2020-01-01 | 英商葛蘭素史克智慧財產發展有限公司 | 純化抗體之方法 |
| JP2021521873A (ja) * | 2018-05-04 | 2021-08-30 | シグマ−アルドリッチ・カンパニー・リミテッド・ライアビリティ・カンパニーＳｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｏ． ＬＬＣ | 改変された宿主細胞タンパク質プロファイルを有する操作された細胞 |
| GB201904741D0 (en) * | 2019-04-04 | 2019-05-22 | Glaxosmithkline Ip Dev Ltd | Novel process |
| US20230143163A1 (en) * | 2020-04-27 | 2023-05-11 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Protein a chromatography purification of an antibody |
| CN113281430A (zh) * | 2021-05-11 | 2021-08-20 | 苏州君盟生物医药科技有限公司 | 一种双特异性抗体的分离鉴定方法 |
| CN115161308A (zh) * | 2022-06-13 | 2022-10-11 | 江苏丰华生物制药有限公司 | 一种注射用替奈普酶上清液的纯化方法 |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS57106673A (en) | 1980-12-24 | 1982-07-02 | Chugai Pharmaceut Co Ltd | Dibenzo(b,f)(1,4)oxazepin derivative |
| GB8607679D0 (en) | 1986-03-27 | 1986-04-30 | Winter G P | Recombinant dna product |
| US5429746A (en) | 1994-02-22 | 1995-07-04 | Smith Kline Beecham Corporation | Antibody purification |
| US6955917B2 (en) | 1997-06-20 | 2005-10-18 | Bayer Healthcare Llc | Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies |
| IL127127A0 (en) | 1998-11-18 | 1999-09-22 | Peptor Ltd | Small functional units of antibody heavy chain variable regions |
| ATE455468T1 (de) | 2001-06-01 | 2010-02-15 | Upfront Chromatography As | Fraktionierung von proteinhaltigen mischungen |
| PT1419179E (pt) | 2001-08-10 | 2010-03-16 | Univ Aberdeen | Domínios de ligação de antigenes |
| AU2003249576A1 (en) | 2002-05-31 | 2003-12-19 | Indian Council Of Agricultural Research | Rapid detection of bt-cry toxins |
| KR101206788B1 (ko) | 2004-02-27 | 2012-11-30 | 옥타파르마 아게 | 정제된, 바이러스 안전한 항체 제제를 제공하는 방법 |
| EP1786827A4 (en) | 2004-05-14 | 2008-10-29 | Kirin Holdings Kk | PROCESS FOR IMMUNOGLOBULINE CLEANING |
| ES2662042T3 (es) | 2006-01-06 | 2018-04-05 | Emd Millipore Corporation | Matrices cromatográficas de afinidad y métodos de fabricación y utilización de las mismas |
| US8263750B2 (en) | 2006-03-16 | 2012-09-11 | Amgen Inc. | Method for purifying a protein using protein-A affinity chromatography using an intermediate wash step |
| SG170837A1 (en) * | 2006-04-05 | 2011-05-30 | Abbott Biotech Ltd | Antibody purification |
| CN101511387A (zh) * | 2006-09-08 | 2009-08-19 | 惠氏公司 | 使用亲和色谱法纯化蛋白质的精氨酸洗涤液 |
| US20080167450A1 (en) | 2007-01-05 | 2008-07-10 | Hai Pan | Methods of purifying proteins |
| PT2848625T (pt) * | 2008-08-14 | 2019-10-25 | Genentech Inc | Métodos para remover um contaminante com a utilização de cromatografia de membrana de permuta iónica de deslocação de proteína indígena. |
| ES2784628T3 (es) | 2011-03-29 | 2020-09-29 | Glaxosmithkline Llc | Sistema de tampón para purificación de proteína |
| CN105188872B (zh) * | 2013-03-15 | 2019-01-15 | 葛兰素史克知识产权第二有限公司 | 用于纯化抗体的方法 |
| ES2869396T3 (es) | 2013-05-15 | 2021-10-25 | Medimmune Ltd | Purificación de polipéptidos producidos de manera recombinante |
| WO2015038888A1 (en) * | 2013-09-13 | 2015-03-19 | Genentech, Inc. | Methods and compositions comprising purified recombinant polypeptides |
| RU2016107435A (ru) | 2013-09-13 | 2017-10-18 | Дженентек, Инк. | Композиции и способы обнаружения и количественного определения белка клеток-хозяев в клеточных линиях и рекомбинантные полипептидные продукты |
-
2017
- 2017-09-06 WO PCT/IB2017/055374 patent/WO2018047080A1/en unknown
- 2017-09-06 AU AU2017323583A patent/AU2017323583A1/en not_active Abandoned
- 2017-09-06 CN CN201780055118.6A patent/CN109689675A/zh active Pending
- 2017-09-06 CA CA3035853A patent/CA3035853A1/en not_active Abandoned
- 2017-09-06 US US16/330,588 patent/US11530238B2/en active Active
- 2017-09-06 EP EP17786994.8A patent/EP3510042A1/en active Pending
- 2017-09-06 BR BR112019004459A patent/BR112019004459A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2017-09-06 RU RU2019109975A patent/RU2759909C2/ru active
- 2017-09-06 KR KR1020197009554A patent/KR102489451B1/ko active IP Right Grant
- 2017-09-06 SG SG11201901059QA patent/SG11201901059QA/en unknown
- 2017-09-06 JP JP2019533715A patent/JP7058272B2/ja active Active
-
2019
- 2019-02-24 IL IL265016A patent/IL265016B/en unknown
-
2021
- 2021-12-27 JP JP2021213474A patent/JP2022058441A/ja active Pending
-
2022
- 2022-11-01 US US17/978,791 patent/US20230046182A1/en active Pending
-
2023
- 2023-12-04 JP JP2023204927A patent/JP2024037787A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN109689675A (zh) | 2019-04-26 |
| JP2024037787A (ja) | 2024-03-19 |
| RU2759909C2 (ru) | 2021-11-18 |
| IL265016B (en) | 2021-10-31 |
| JP2022058441A (ja) | 2022-04-12 |
| US20210284686A1 (en) | 2021-09-16 |
| KR102489451B1 (ko) | 2023-01-16 |
| CA3035853A1 (en) | 2018-03-15 |
| US11530238B2 (en) | 2022-12-20 |
| EP3510042A1 (en) | 2019-07-17 |
| WO2018047080A1 (en) | 2018-03-15 |
| US20230046182A1 (en) | 2023-02-16 |
| AU2017323583A1 (en) | 2019-03-14 |
| KR20190043601A (ko) | 2019-04-26 |
| RU2019109975A3 (ru) | 2020-12-17 |
| BR112019004459A2 (pt) | 2019-05-28 |
| SG11201901059QA (en) | 2019-03-28 |
| JP2019530744A (ja) | 2019-10-24 |
| JP7058272B2 (ja) | 2022-04-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019109975A (ru) | Способы очистки антител | |
| JP5567691B2 (ja) | Ｆｃ含有タンパク質を精製するためのクロマトグラフィー法 | |
| JP5873016B2 (ja) | アミノ酸を利用したタンパク質の精製方法 | |
| JP6092892B2 (ja) | 抗体の精製方法 | |
| JP6463734B2 (ja) | 抗体を精製するための連続的多工程法 | |
| JP7187436B2 (ja) | アフィニティークロマトグラフィー洗浄バッファー | |
| ES2670827T3 (es) | Proceso para la purificación del factor estimulador de colonias de granulocitos, G-CSF | |
| RU2010121816A (ru) | Очистка антител с помощью катионообменной хроматографии | |
| RU2016112549A (ru) | Способ для повторного использования хроматографии | |
| RU2013156669A (ru) | Промывочный раствор и способ аффинной хроматографии | |
| ES2765206T3 (es) | Procedimientos de purificación de anticuerpos | |
| JP2016530533A5 (ru) | ||
| Kang et al. | Cyclic peptide ligand with high binding capacity for affinity purification of immunoglobulin G | |
| RU2016138469A (ru) | Способ очистки конъюгатов на основе il-15/il-15r-альфа | |
| CN107849122B (zh) | 用低电导率洗涤缓冲液进行亲和层析纯化 | |
| JP2019528255A5 (ru) | ||
| JP2014507368A5 (ru) | ||
| KR20170026521A (ko) | 단백질의 정제를 위한 방법 및 시약 | |
| JPWO2014034457A1 (ja) | ミックスモード抗体アフィニティー分離マトリックスとそれを用いた精製方法および標的分子 | |
| JP2023145727A (ja) | プロテインａクロマトグラフィー中の不純物の除去を促進する方法 | |
| NZ781138A (en) | Anti-vegf protein compositions and methods for producing the same | |
| TR201809050T4 (tr) | Sızan afinite arındırma ligandının giderilmesi. | |
| Westra et al. | Immobilised metal-ion affinity chromatography purification of histidine-tagged recombinant proteins: a wash step with a low concentration of EDTA | |
| JP2017507132A (ja) | 抗体プロセス | |
| US20160264618A1 (en) | Method for separating antibody isoforms using cation exchange chromatography |