RU2017138099A - Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель - Google Patents

Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель Download PDF

Info

Publication number
RU2017138099A
RU2017138099A RU2017138099A RU2017138099A RU2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A RU 2017138099 A RU2017138099 A RU 2017138099A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
weight
amount
gel
ophthalmic
range
Prior art date
Application number
RU2017138099A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2698456C2 (ru
RU2017138099A3 (ru
Inventor
Хайнц ПОЛЬЦЕР
Пьерр-Поль ЭЛЕНА
Йюрген ЗЕНГЕ
Original Assignee
Медпроект Фарма-Энтвиклунгс- Унд Фертрибсгезельшафт Мбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Медпроект Фарма-Энтвиклунгс- Унд Фертрибсгезельшафт Мбх filed Critical Медпроект Фарма-Энтвиклунгс- Унд Фертрибсгезельшафт Мбх
Publication of RU2017138099A publication Critical patent/RU2017138099A/ru
Publication of RU2017138099A3 publication Critical patent/RU2017138099A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2698456C2 publication Critical patent/RU2698456C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048Eye, e.g. artificial tears
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/557Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins
    • A61K31/5575Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins having a cyclopentane, e.g. prostaglandin E2, prostaglandin F2-alpha
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • A61P27/06Antiglaucoma agents or miotics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Claims (24)

1. Офтальмологический гель, который наносится в виде капель, содержащий
1) биматопрост в количестве от 0,003 до 0,03% по весу,
2а) полиакрилат в количестве >0,2% по весу,
2б) повидон, декстран, полиэтиленгликоль, карбоксиметилцеллюлозу или поли(виниловый спирт) в количестве от 0,2 до 10,0% по весу,
3) изотонизирующее средство в количестве для получения осмоляльности от 200 до 400 мОсмол/кг, предпочтительно от 270 до 330 мОсмол/кг,
4) соль для модификации вязкости в количестве от 0,05 до 0,4% по весу,
5) основание в количестве для доведения рН от 6 до 8, предпочтительно рН 7,3,
6) наполнители, обычно используемые в офтальмологических гелях, и
7) воду,
и имеющий вязкость в диапазоне от 200 до 2000 мПа ⋅ с, измеренную с помощью вискозиметра Brookfield RVDV-II при 25°C.
2. Офтальмологический гель, который наносится в виде капель, по п. 1, отличающийся тем, что количество полиакрилата находится в диапазоне от >0,2% до 3,0% по весу, предпочтительно в диапазоне от >0,2% до 0,7% по весу.
3. Офтальмологический гель, который наносится в виде капель, по пп. 1 или 2, отличающийся тем, что количество повидона находится в диапазоне от >0,8% до 10% по весу, предпочтительно >2,5% до 10% по весу.
4. Гель по пп. 1-3, отличающийся тем, что количество биматопроста составляет меньше, чем 0,01% по весу, предпочтительно меньше, чем 0,0045% по весу.
5. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит сорбит, маннит или глицерин в качестве изотонизирующего средства в количестве от 1,2 до 5,5% по весу.
6. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит основание в количестве от 0,1 до 0,8% по весу.
7. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что основание представляет собой трометамол.
8. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит в качестве полиакрилата такие типы, имеющие молекулярный вес в диапазоне от 1 млн до 4 млн.
9. Гель по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он не содержит консерванта.
10. Гель по пп. 1-8, отличающийся тем, что он содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта.
11. Гель по п. 10, отличающийся тем, что количество хлорида бензалкония находится в диапазоне от 0,005 до 0,02% по весу.
12. Однодозовый контейнер, содержащий офтальмологический гель без консерванта, который наносится в виде капель, по любому из пп. 1-9.
13. Многодозовый пластмассовый контейнер, содержащий офтальмологический гель с консервантом, который наносится в виде капель, по любому из пп. 1-8, 10 или 11.
14. Гель по любому из пп. 1-11 для применения в качестве лекарственного средства.
15. Гель по любому из пп. 1-11 для применения для лечения повышенного внутриглазного давления.
RU2017138099A 2015-06-09 2016-06-08 Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель RU2698456C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15171233.8A EP3103439B1 (en) 2015-06-09 2015-06-09 Drippable ophthalmic bimatoprost gel
EP15171233.8 2015-06-09
PCT/EP2016/062990 WO2016198434A1 (en) 2015-06-09 2016-06-08 Drippable ophthalmic bimatoprost gel

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017138099A true RU2017138099A (ru) 2019-07-10
RU2017138099A3 RU2017138099A3 (ru) 2019-07-17
RU2698456C2 RU2698456C2 (ru) 2019-08-27

Family

ID=53298285

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017138099A RU2698456C2 (ru) 2015-06-09 2016-06-08 Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель

Country Status (28)

Country Link
US (1) US10314780B2 (ru)
EP (2) EP3103439B1 (ru)
JP (1) JP6342087B1 (ru)
KR (1) KR101889878B1 (ru)
CN (1) CN107771074B (ru)
AU (1) AU2016277336B2 (ru)
BR (1) BR112017026552B1 (ru)
CA (1) CA2985897C (ru)
CY (1) CY1120883T1 (ru)
DK (1) DK3307241T3 (ru)
ES (2) ES2747302T3 (ru)
HK (1) HK1247118A1 (ru)
HR (1) HRP20181840T1 (ru)
IL (1) IL256071B (ru)
LT (1) LT3307241T (ru)
MA (1) MA42290B1 (ru)
MX (1) MX2017015835A (ru)
PL (2) PL3103439T3 (ru)
PT (1) PT3307241T (ru)
RS (1) RS57948B1 (ru)
RU (1) RU2698456C2 (ru)
SA (1) SA517390480B1 (ru)
SG (1) SG11201708642VA (ru)
SI (1) SI3307241T1 (ru)
TN (1) TN2017000445A1 (ru)
TR (1) TR201815791T4 (ru)
UA (1) UA121139C2 (ru)
WO (1) WO2016198434A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3810082A1 (en) * 2018-06-19 2021-04-28 Cella Therapeutics, LLC Sustained-release drug delivery systems comprising an intraocular pressure lowering agent, a cnp compound, an npr-b compound, a tie-2 agonist, or neurotrophic agent for use for treating glaucoma or ocular hypertension
CN110200904B (zh) * 2019-05-27 2021-07-23 上海昊海生物科技股份有限公司 一种降眼压缓释滴眼组合物及其制备方法
US11400100B2 (en) 2019-12-11 2022-08-02 Somerset Therapeutics, Llc. Effective benzalkonium chloride-free bimatoprost ophthalmic compositions

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4209722C3 (de) 1992-03-25 1997-06-19 Medproject Pharma Entwicklungs Tropfbares Gel für die Augenheilkunde
DE10132876A1 (de) * 2001-07-06 2003-01-30 Medproject Pharma Entwicklungs Zweiphasige, tropfbare Hydrogele zur Anwendung am Auge
GB0501192D0 (en) * 2005-01-20 2005-03-02 Resolution Chemicals Ltd Stable prostaglandin-containing compositions
US7851504B2 (en) 2005-03-16 2010-12-14 Allergan, Inc. Enhanced bimatoprost ophthalmic solution
FR2918891B1 (fr) 2007-07-20 2009-09-25 Thea Sa Lab Solution ophtalmique a base de prostaglandines sans conservateur
EP2127638A1 (en) 2008-05-30 2009-12-02 Santen Pharmaceutical Co., Ltd Method and composition for treating ocular hypertension and glaucoma
FR2961694B1 (fr) * 2010-06-29 2013-01-25 Thea Lab Systeme de delivrance polymerique d'une solution non visqueuse a base de prostaglandine sans conservateur
US20130245124A1 (en) 2010-07-29 2013-09-19 Allergan, Inc. Preservative free bimatoprost solutions
WO2012163827A2 (en) * 2011-05-27 2012-12-06 Ratiopharm Gmbh Ophthalmic preparation comprising a pgf2alpha analogue
AU2012283895A1 (en) * 2011-07-20 2014-02-06 Allergan, Inc. Fixed dose combination of bimatoprost and brimonidine
CN104288092A (zh) * 2013-07-16 2015-01-21 广东东阳光药业有限公司 拉坦前列素滴眼剂
CN104622798B (zh) * 2014-12-05 2017-12-22 广东东阳光药业有限公司 一种含有他氟前列素的滴眼液及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
AU2016277336B2 (en) 2018-12-06
CA2985897C (en) 2019-10-01
RU2698456C2 (ru) 2019-08-27
UA121139C2 (uk) 2020-04-10
KR101889878B1 (ko) 2018-08-20
SG11201708642VA (en) 2017-11-29
BR112017026552A2 (pt) 2018-08-14
ES2747302T3 (es) 2020-03-10
BR112017026552B1 (pt) 2023-11-14
CY1120883T1 (el) 2019-12-11
EP3103439A1 (en) 2016-12-14
US10314780B2 (en) 2019-06-11
MA42290A (fr) 2016-12-15
TN2017000445A1 (en) 2019-04-12
MA42290B1 (fr) 2018-11-30
HRP20181840T1 (hr) 2019-01-11
IL256071A (en) 2018-01-31
RS57948B1 (sr) 2019-01-31
ES2703432T3 (es) 2019-03-08
DK3307241T3 (en) 2018-11-05
PL3307241T3 (pl) 2019-03-29
IL256071B (en) 2019-09-26
EP3307241A1 (en) 2018-04-18
JP6342087B1 (ja) 2018-06-13
PT3307241T (pt) 2018-11-26
SA517390480B1 (ar) 2021-03-11
MX2017015835A (es) 2018-08-15
AU2016277336A1 (en) 2017-11-23
KR20170140301A (ko) 2017-12-20
PL3103439T3 (pl) 2019-12-31
EP3307241B8 (en) 2018-12-19
CN107771074B (zh) 2021-04-02
EP3307241B1 (en) 2018-09-26
RU2017138099A3 (ru) 2019-07-17
LT3307241T (lt) 2018-12-10
SI3307241T1 (sl) 2018-12-31
CA2985897A1 (en) 2016-12-15
EP3103439B1 (en) 2019-08-07
US20180228724A1 (en) 2018-08-16
WO2016198434A1 (en) 2016-12-15
CN107771074A (zh) 2018-03-06
TR201815791T4 (tr) 2018-11-21
JP2018518466A (ja) 2018-07-12
HK1247118A1 (zh) 2018-09-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CY1122122T1 (el) Υδατικο οφθαλμικο διαλυμα και μεθοδος για τη θεραπευτικη αγωγη συνδρομου ξηρου οφθαλμου
HRP20191196T1 (hr) Dermalni injektivni sterilni pripravak
RU2017138099A (ru) Офтальмологический гель биматопроста, который наносится в виде капель
AR106367A1 (es) Composiciones de polisacáridos entrecruzables in situ y usos de las mismas
IT1393402B1 (it) Uso di enhancer eventualmente con riboflavina, nonche' relative composizioni oftalmiche per cross-linking corneale del cheratocono o di altre patologie ectasiche corneali
MY197845A (en) Pharmaceutical composition
BR112015022161A2 (pt) implante intraocular contendo prostamida
MY184243A (en) Absorbent resin composition and method for producing same
AR112103A1 (es) Compuestos para el tratamiento de tnbc
RU2016140474A (ru) Шина
RU2019139886A (ru) Терапевтическое средство против дисфункции мейбомиевых желез
RU2017118261A (ru) Содержащая хитозан композиция, стерилизованная путем нагрева, а также способ ее получения
EA201991023A1 (ru) Фармацевтическая композиция для парентерального введения, содержащая карглумовую кислоту
NZ719686A (en) Hydrophilic/hydrophobic aqueous polymer emulsions and products and methods relating thereto
RU2018118986A (ru) Фармацевтическая композиция для введения в слизистую носа
WO2017094029A3 (en) Parenteral dosage form of diltiazem
RU2017142726A (ru) Офтальмическая композиция, содержащая липоевую кислоту и мукомиметический полимер
WO2016027160A3 (en) Nasal composition comprising mixture of hyaluronic acids and saline solution
GB2568137B (en) Polyethylene imine of low molecular weight as antiperspirant active ingredient in the form of an o/w emulsion
WO2019104062A8 (en) Polymorphs and uses thereof
RU2017141383A (ru) Способ получения высоконаполненной полиэтиленовой композиции с модифицирующими добавками
PH12017501134A1 (en) Fumagillol derivatives
TH169253B (th) ภาชนะบรรจุ
TH187908B (th) ภาชนะบรรจุ
TH168342B (th) ภาชนะบรรจุ