RU2017126111A - Сложные капсулы, содержащие ралоксифен и витамин D и его производные - Google Patents
Сложные капсулы, содержащие ралоксифен и витамин D и его производные Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017126111A RU2017126111A RU2017126111A RU2017126111A RU2017126111A RU 2017126111 A RU2017126111 A RU 2017126111A RU 2017126111 A RU2017126111 A RU 2017126111A RU 2017126111 A RU2017126111 A RU 2017126111A RU 2017126111 A RU2017126111 A RU 2017126111A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- vitamin
- raloxifene
- complex capsule
- separate layer
- tablets
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
- A61K31/4523—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/4535—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a heterocyclic ring having sulfur as a ring hetero atom, e.g. pizotifen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
- A61K31/593—9,10-Secocholestane derivatives, e.g. cholecalciferol, i.e. vitamin D3
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
- A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
- A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (21)
1. Сложная капсула, содержащая:
отдельный слой ралоксифена, содержащий ралоксифен или его фармацевтически приемлемую соль; и
отдельный слой витамина D, содержащий витамин D или его производное,
причем отдельный слой ралоксифена и отдельный слой витамина D отделены друг от друга в сложной капсуле.
2. Сложная капсула по п. 1, где каждый из отдельного слоя ралоксифена и отдельного слоя витамина D представлен в форме гранул или таблеток.
3. Сложная капсула по п. 2, где по меньшей мере один из отдельного слоя ралоксифена и отдельного слоя витамина D представлен в форме таблеток.
4. Сложная капсула по п. 1, где капсула получена из материала, выбранного из группы, состоящей из желатина, гипромеллозы, пуллулана, поливинилового спирта и любых их комбинаций.
5. Сложная капсула по п. 1, где фармацевтически приемлемая соль ралоксифена представляет собой ралоксифена гидрохлорид.
6. Сложная капсула по п. 1, где витамин D или его производное представляет собой холекальциферол.
7. Сложная капсула по п. 2, где каждый из отдельного слоя ралоксифена и отдельного слоя витамина D независимо содержит не содержащий ионы натрия разрыхлитель.
8. Сложная капсула по п. 7, где не содержащий ионы натрия разрыхлитель представляет собой неионный разрыхлитель, выбранный из группы, состоящей из кросповидона, гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения, предварительно желатинизированного крахмала, кукурузного крахмала, метилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, альгиновой кислоты и любых их комбинаций.
9. Сложная капсула по п. 3, где по меньшей мере одна из таблеток дополнительно содержит слой покрытия.
10. Сложная капсула по п. 9, где количество слоя покрытия составляет от приблизительно 1 вес. % до приблизительно 20 вес. % в пересчете на общий вес таблетки.
11. Сложная капсула по п. 1, где сложная капсула содержит от приблизительно 60 мг до приблизительно 80 мг ралоксифена или его фармацевтически приемлемой соли и от приблизительно 400 ME до приблизительно 1000 ME витамина D или его производного на единичную стандартную лекарственную форму.
12. Сложная капсула по п. 1, где сложная капсула предназначена для улучшения минеральной плотности костной ткани или для лечения или предупреждения вертебрального перелома, невертебрального перелома, остеопороза или неинвазивного рака молочной железы.
13. Способ получения сложной капсулы по любому из пп. 1-12, причем способ включает:
формование смеси, содержащей ралоксифен или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку, в гранулы или таблетки;
формование смеси, содержащей витамин D или его производное и фармацевтически приемлемую добавку, в гранулы или таблетки; и
заполнение твердой капсулы гранулами или таблетками ралоксифена и гранулами или таблетками витамина D или его производного с получением отдельного слоя ралоксифена и отделенного слоя витамина D.
14. Способ по п. 13, где формование таблеток ралоксифена или витамина D дополнительно включает нанесение покрытия на таблетки.
15. Способ по п. 13, где при формовании гранул или таблеток витамина D или его производного практически не используют воду.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR20150013537 | 2015-01-28 | ||
KR10-2015-0013537 | 2015-01-28 | ||
PCT/KR2016/000959 WO2016122236A1 (en) | 2015-01-28 | 2016-01-28 | Composite capsules comprising raloxifene, and vitamin d or its derivatives |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2017126111A true RU2017126111A (ru) | 2019-02-28 |
Family
ID=56543765
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2017126111A RU2017126111A (ru) | 2015-01-28 | 2016-01-28 | Сложные капсулы, содержащие ралоксифен и витамин D и его производные |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20170368049A1 (ru) |
KR (1) | KR102548747B1 (ru) |
CN (1) | CN107206011B (ru) |
BR (1) | BR112017016042A2 (ru) |
HK (1) | HK1244673A1 (ru) |
MX (1) | MX2017009799A (ru) |
MY (1) | MY190876A (ru) |
PH (1) | PH12017501314A1 (ru) |
RU (1) | RU2017126111A (ru) |
WO (1) | WO2016122236A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR102612983B1 (ko) * | 2016-09-30 | 2023-12-13 | 한미약품 주식회사 | 용출율이 향상된 라록시펜, 및 비타민 d 또는 그 유도체를 포함하는 복합 캡슐제 및 이의 제조방법 |
KR20180112139A (ko) * | 2017-03-30 | 2018-10-12 | 한미약품 주식회사 | 바제독시펜 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염, 및 콜레칼시페롤 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 복합제제 |
KR102351931B1 (ko) * | 2020-12-30 | 2022-01-17 | 주식회사유한양행 | 라록시펜 염산염을 포함하는 약학 조성물 |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4133814A (en) | 1975-10-28 | 1979-01-09 | Eli Lilly And Company | 2-Phenyl-3-aroylbenzothiophenes useful as antifertility agents |
US4380635A (en) | 1981-04-03 | 1983-04-19 | Eli Lilly And Company | Synthesis of acylated benzothiophenes |
US4418068A (en) | 1981-04-03 | 1983-11-29 | Eli Lilly And Company | Antiestrogenic and antiandrugenic benzothiophenes |
US20040170687A1 (en) * | 2003-02-27 | 2004-09-02 | Integrity Pharmaceutical Corporation | Compositions with improved stability and methods of formulation thereof |
KR100822133B1 (ko) * | 2006-11-06 | 2008-04-15 | 한미약품 주식회사 | 비타민 d 또는 이의 유도체의 고체분산체 및비스포스포네이트를 포함하는, 골다공증 예방 또는 치료용복합제제 |
WO2009080364A1 (en) * | 2007-12-21 | 2009-07-02 | Synthon B.V. | Raloxifene composition |
US8501690B2 (en) * | 2010-04-30 | 2013-08-06 | John G. Stark | Use of selective estrogen receptor modulator for joint fusion and other repair or healing of connective tissue |
KR20110132116A (ko) * | 2010-06-01 | 2011-12-07 | (주)국전약품 | 라록시펜 염산염을 포함하는 고체분산체, 이의 제조방법, 및 이를 포함하는 경구용 제제 |
KR101230178B1 (ko) * | 2010-06-10 | 2013-02-06 | 주식회사 네비팜 | 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법 |
KR20160002836A (ko) * | 2013-03-27 | 2016-01-08 | 피에스엠 헬스케어 유한회사 | 안정화된 비타민 d 제형 |
BR112015032728A2 (pt) * | 2013-06-28 | 2017-07-25 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | formulação compósita em cápsula farmacêutica compreendendo tadalafil e tansulosina |
-
2016
- 2016-01-28 WO PCT/KR2016/000959 patent/WO2016122236A1/en active Application Filing
- 2016-01-28 RU RU2017126111A patent/RU2017126111A/ru unknown
- 2016-01-28 KR KR1020160010981A patent/KR102548747B1/ko active IP Right Grant
- 2016-01-28 CN CN201680007744.3A patent/CN107206011B/zh active Active
- 2016-01-28 BR BR112017016042-0A patent/BR112017016042A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2016-01-28 MX MX2017009799A patent/MX2017009799A/es unknown
- 2016-01-28 MY MYPI2017001079A patent/MY190876A/en unknown
- 2016-01-28 US US15/546,715 patent/US20170368049A1/en not_active Abandoned
-
2017
- 2017-07-20 PH PH12017501314A patent/PH12017501314A1/en unknown
-
2018
- 2018-03-22 HK HK18103991.3A patent/HK1244673A1/zh unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
MY190876A (en) | 2022-05-13 |
PH12017501314A1 (en) | 2018-02-05 |
US20170368049A1 (en) | 2017-12-28 |
BR112017016042A2 (pt) | 2018-04-03 |
CN107206011B (zh) | 2020-10-20 |
WO2016122236A1 (en) | 2016-08-04 |
KR102548747B1 (ko) | 2023-06-29 |
CN107206011A (zh) | 2017-09-26 |
MX2017009799A (es) | 2018-01-18 |
KR20160092956A (ko) | 2016-08-05 |
HK1244673A1 (zh) | 2018-08-17 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
IL283152B1 (en) | Preparations containing a high dose of a tetracyclic compound, methods for their preparation and their uses | |
KR101892788B1 (ko) | 벤다무스틴과 조합된 히스톤 디아세틸라제 억제제의 제제 및 그의 용도 | |
ES2971597T3 (es) | Formulaciones farmacéuticas del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton | |
PH12015502134A1 (en) | Mosapride sustained-release preparation for providing pharmacological and clinical effects with once-a-day administration | |
JP2015511635A5 (ru) | ||
AR069031A1 (es) | Composicion | |
RU2016144479A (ru) | Фармацевтические композиции для лечения заболеваний, опосредопосредованных муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости | |
JP2014237658A5 (ru) | ||
AR100977A1 (es) | Formulación compuesta para la administración oral que comprende ezetimiba y rosuvastatina, y un proceso para su preparación | |
RU2016117186A (ru) | Комбинированная композиция, содержащая тадалафил и амлодипин | |
RU2017126111A (ru) | Сложные капсулы, содержащие ралоксифен и витамин D и его производные | |
JP2013541595A5 (ru) | ||
RU2013106172A (ru) | Композиция для снятия усталости, состав и их применение | |
JP2015510916A5 (ru) | ||
HRP20131088T1 (hr) | Äśvrsti farmaceutski pripravci s fiksnom dozom koji sadrže irbesartan i amlodipin, njihova priprava i terapijska primjena | |
JP2016108327A5 (ru) | ||
RU2018103213A (ru) | Фармацевтическая комплексная композиция, включающая амлодипин, лозартан и розувастатин | |
HRP20191691T1 (hr) | Farmaceutski oblici doze | |
RU2015143475A (ru) | Продукт и способ лечения диареи | |
CN106794183B (zh) | 含有细胞周期蛋白抑制剂的药物制剂及其制备方法 | |
JP2015521191A5 (ru) | ||
RU2017134562A (ru) | Сложный фармацевтический состав, включающий амлодипин, лозартан и хлорталидон | |
EA028301B1 (ru) | Составы с органическими соединениями | |
RU2017145095A (ru) | Фармацевтические композиции | |
WO2018029565A1 (en) | A multi-class anti-retroviral composition |