RU2017102553A - Состав, содержащий антитело - Google Patents

Состав, содержащий антитело Download PDF

Info

Publication number
RU2017102553A
RU2017102553A RU2017102553A RU2017102553A RU2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
composition according
composition
concentration
buffer
Prior art date
Application number
RU2017102553A
Other languages
English (en)
Inventor
Ятин Р. Гокарн
Тимоти Дж. КАМЕРЦЕЛЛ
Меган ЛИ
Мэри КРОМВЕЛЛ
Хонг ЛЮ
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дженентек, Инк. filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2017102553A publication Critical patent/RU2017102553A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/04—Antineoplastic agents specific for metastasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Claims (72)

1. Стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела в аргининовом буфере, рН 4,0-6,0.
2. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,5-5,5.
3. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,8-5,4.
4. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 5,2.
5. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 25 мМ до приблизительно 250 мМ.
6. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 50 мМ до приблизительно 250 мМ.
7. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 75 мМ до приблизительно 250 мМ.
8. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 100 мМ до приблизительно 250 мМ.
9. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 120 мМ до приблизительно 240 мМ.
10. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 150 мМ до приблизительно 225 мМ.
11. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет приблизительно 200 мМ.
12. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
13. Состав по п.12, где данное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
14. Состав по п.13, где данный полисорбат представляет собой полисорбат 20.
15. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества находится в пределах от приблизительно 0,0001% до приблизительно 1,0%.
16. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества находится в пределах от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,05%.
17. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества составляет 0,04%.
18. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
19. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 25 мг/мл до приблизительно 200 мг/мл.
20. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 150 мг/мл.
21. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 75 мг/мл до приблизительно 125 мг/мл.
22. Состав по п.1, где данное антитело не подвергается предварительной лиофилизации.
23. Состав по п.1, где данное антитело связывает VEGF.
24. Состав по п., где данное антитело представляет собой моноклональное антитело.
25. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой полноразмерное антитело.
26. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой антитело IgG1.
27. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой гуманизированное антитело.
28. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой фрагмент антитела, содержащий антигенсвязывающую область.
29. Состав по п.28, где данный фрагмент антитела представляет собой фрагмент Fab или F(ab')2.
30. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело связывает VEGF.
31. Состав по п.30, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
32. Состав по п.1, где данное моноклональное антитело склонно к агрегации.
33. Состав по п.2, где данный буфер представляет собой 200 мМ ацетата аргинина с pH 5,2, данное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат в количестве приблизительно 0,01-0,1% об/об, где данный состав является стабильным при температуре приблизительно 40°C в течение по меньшей мере 28 дней.
34. Изделие, включающее контейнер, в котором содержится стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела, аргинин ацетатный буфер со значением рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активное вещество.
35. Изделие по п.34, где данное антитело связывает VEGF.
36. Изделие по п.35, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
37. Способ стабилизации антитела в водном фармацевтическом составе посредством комбинирования терапевтически эффективного количества антитела, аргинин ацетатного буфера со значение рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активного вещества.
38. Способ по п.37, где данное антитело связывает VEGF.
39. Способ по п.38, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
40. Стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела, 200 мМ аргинин ацетатного буфера со значением рН 5,2 и поверхностно-активное вещество.
41. Состав по п.40, где данное антитело связывает VEGF.
42. Способ по п.41, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
43. Изделие, включающее контейнер, в котором содержится состав по любому из пп.40-42.
44. Состав по п.1, который является стерильным.
45. Состав по п.1, который является стабильным при хранении при приблизительно 40°C в течение, по меньшей мере, 28 дней.
46. Состав по п.1, который является водным и который вводят субъекту.
47. Состав по п.46, где данный состав предназначен для внутривенного (в/в), подкожного (п/к) или внутримышечного (в/м) введения.
48. Состав по п.46, который предназначен для в/в введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
49. Состав по п.46, который предназначен для в/в введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
50. Состав по п.46, который предназначен для п/к введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 25 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
51. Состав по п.46, который предназначен для п/к введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
52. Флакон с пробкой, прокалываемой шприцом, содержащий состав по п.1.
53. Флакон по п.52, который хранят при температуре приблизительно 2-8°C.
54. Флакон по п.52, который представляет собой флакон объемом 3 см3, 20 см3 или 50 см3.
55. Емкость из нержавеющей стали, содержащая состав по п.1.
56. Емкость по п.55, где данный состав является замороженным.
57. Способ лечения заболевания или расстройства у субъекта, включающий введение состава по п.1 субъекту в количестве, эффективном для лечения данного заболевания или расстройства.
58. Способ по п.57, где данное антитело связывает VEGF.
59. Способ по п.58, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
60. Фармацевтический состав, включающий: (a) полноразмерное антитело IgG1, склонное к деамидированию или агрегации, в количестве от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл; (b) аргинин ацетатный буфер, pH 4,5-6,0; и (c) полисорбат 20 в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1%.
61. Состав по п.60, где данное антитело связывает VEGF.
62. Состав по п.61, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
63. Способ уменьшения агрегации терапевтического моноклонального антитела, включающий получение состава данного антитела в аргинин ацетатном буфере, pH 4,5-6,0.
64. Способ по п.63, где данное антитело связывает VEGF.
65. Способ по п.64, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
66. Фармацевтический состав, содержащий антитело, которое связывает VEGF, в аргинин ацетатном буфере со значением рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активное вещество.
67. Состав по п.66, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
68. Способ получения фармацевтического состава, включающий
(a) получение состава по п.1; и
(b) оценку физической стабильности, химической стабильности или биологической активности данного антитела в данном составе.
69. Способ по п.68, где данное антитело связывает VEGF.
70. Способ по п.69, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
RU2017102553A 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело RU2017102553A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US28853509P 2009-12-21 2009-12-21
US61/288,535 2009-12-21

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012131354A Division RU2609658C2 (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2017102553A true RU2017102553A (ru) 2018-12-19

Family

ID=43733329

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017102553A RU2017102553A (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело
RU2012131354A RU2609658C2 (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012131354A RU2609658C2 (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Country Status (19)

Country Link
US (5) US20110226650A1 (ru)
EP (2) EP2515941B1 (ru)
JP (3) JP6214161B2 (ru)
KR (3) KR101989628B1 (ru)
CN (2) CN107095846A (ru)
AR (1) AR079556A1 (ru)
AU (1) AU2010339770B2 (ru)
BR (1) BR112012013093A2 (ru)
CA (1) CA2783846C (ru)
ES (1) ES2765657T3 (ru)
IL (1) IL219537B (ru)
MX (2) MX2012006831A (ru)
MY (1) MY159156A (ru)
PL (1) PL2515941T3 (ru)
RU (2) RU2017102553A (ru)
SG (3) SG10201705886SA (ru)
TW (2) TW201636048A (ru)
WO (1) WO2011084750A1 (ru)
ZA (1) ZA201203242B (ru)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA011384B1 (ru) 1999-06-01 2009-02-27 Байоджен Айдек Ма Инк. Способ лечения воспалительного заболевания
YU80903A (sh) 2001-04-13 2006-05-25 Biogen Inc. Antitela vla-1
US10119979B2 (en) 2006-05-25 2018-11-06 Biogen Ma Inc. Methods of treating stroke and traumatic brain injury using humanized AQC2 anti-VLA-1 antibodies
KR101989628B1 (ko) * 2009-12-21 2019-06-14 제넨테크, 인크. 항체 제제
JP2014510152A (ja) * 2011-04-07 2014-04-24 グラクソスミスクライン・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 粘度が低減された処方物
WO2013040196A2 (en) 2011-09-14 2013-03-21 Immunovative Therapies, Ltd. Automated device for biologic drug distribution
RU2607594C2 (ru) * 2011-12-16 2017-01-10 Пфайзер Инк. Комбинация инотузумаба озогамицина и торизела для лечения рака
CA2864539C (en) * 2012-02-16 2022-06-07 Santarus, Inc. Antibody formulations
ES2706059T3 (es) * 2012-05-25 2019-03-27 Novartis Ag Composición farmacéutica acuosa que contiene un agente terapéutico biológico y derivado de L-arginina y una inyección que incluye la composición
TWI610861B (zh) * 2012-09-13 2018-01-11 梵提夫免疫療法公司 用於生物藥品分配的自動化裝置
AU2013322614A1 (en) * 2012-09-27 2015-04-02 Octapharma Ag Test for hemolytic potential of pharmaceutical products and formulations for risk minimization
BR112015022210A8 (pt) * 2013-03-13 2018-01-23 Genentech Inc formulações de anticorpo
CN103385852B (zh) * 2013-08-06 2015-03-11 南京正大天晴制药有限公司 一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法
ES2875878T3 (es) 2013-11-18 2021-11-11 Formycon Ag Composición farmacéutica de un anticuerpo anti-VEGF
WO2015134406A1 (en) * 2014-03-03 2015-09-11 La Jolla Biologics, Inc. Stable aqueous recombinant protein formulations
CN104906576B (zh) * 2014-03-13 2018-06-19 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 可供皮下注射的高浓度抗vegf抗体配制剂
BR112017004393A2 (pt) 2014-09-15 2018-02-27 Genentech Inc formulações de anticorpo
CN104922668B (zh) * 2014-12-10 2019-08-23 信达生物制药(苏州)有限公司 一种稳定的抗vegf抗体制剂及其用途
WO2016120753A1 (en) 2015-01-28 2016-08-04 Pfizer Inc. Stable aqueous anti- vascular endothelial growth factor (vegf) antibody formulation
CN107537036A (zh) * 2016-06-27 2018-01-05 江苏泰康生物医药有限公司 一种抗人血管内皮生长因子单克隆抗体的药物制剂及其应用
WO2018063963A1 (en) 2016-09-28 2018-04-05 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibody and protein therapeutic formulations and uses thereof
CN106918658B (zh) * 2017-01-22 2020-01-31 合肥拓锐生物科技有限公司 一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法
CA3060581A1 (en) 2017-05-02 2018-11-08 Merck Sharp & Dohme Corp. Formulations of anti-lag3 antibodies and co-formulations of anti-lag3 antibodies and anti-pd-1 antibodies
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
US10646569B2 (en) 2017-05-16 2020-05-12 Bhami's Research Laboratory, Pvt. Ltd. High concentration protein formulations with reduced viscosity
CN112618482A (zh) * 2019-09-24 2021-04-09 江苏恒瑞医药股份有限公司 新型蛋白制剂
TW202128220A (zh) * 2019-10-08 2021-08-01 韓商三星Ｂｉｏｅｐｉｓ股份有限公司 穩定液體組合物、其製備方法及含有其之調配物
WO2021079337A1 (en) * 2019-10-23 2021-04-29 Cadila Healthcare Limited Pharmaceutical formulation of anti-her2 antibody and preparation thereof
MX2023000695A (es) * 2020-07-14 2023-04-20 Janssen Pharmaceutica Nv Ensayo basado en sangre para la detección de tauopatía o enfermedad amiloidogénica.
CN116916955A (zh) * 2020-10-26 2023-10-20 詹森药业有限公司 减少人类受试者中的Tau的方法

Family Cites Families (106)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US30985A (en) 1860-12-18 Thomas l
USRE30985E (en) 1978-01-01 1982-06-29 Serum-free cell culture media
FR2413974A1 (fr) 1978-01-06 1979-08-03 David Bernard Sechoir pour feuilles imprimees par serigraphie
US4419446A (en) 1980-12-31 1983-12-06 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Recombinant DNA process utilizing a papilloma virus DNA as a vector
NZ201705A (en) 1981-08-31 1986-03-14 Genentech Inc Recombinant dna method for production of hepatitis b surface antigen in yeast
US4601978A (en) 1982-11-24 1986-07-22 The Regents Of The University Of California Mammalian metallothionein promoter system
US4560655A (en) 1982-12-16 1985-12-24 Immunex Corporation Serum-free cell culture medium and process for making same
US4657866A (en) 1982-12-21 1987-04-14 Sudhir Kumar Serum-free, synthetic, completely chemically defined tissue culture media
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US4675187A (en) 1983-05-16 1987-06-23 Bristol-Myers Company BBM-1675, a new antibiotic complex
DD266710A3 (de) 1983-06-06 1989-04-12 Ve Forschungszentrum Biotechnologie Verfahren zur biotechnischen Herstellung van alkalischer Phosphatase
US4767704A (en) 1983-10-07 1988-08-30 Columbia University In The City Of New York Protein-free culture medium
US4965199A (en) 1984-04-20 1990-10-23 Genentech, Inc. Preparation of functional human factor VIII in mammalian cells using methotrexate based selection
US4879231A (en) 1984-10-30 1989-11-07 Phillips Petroleum Company Transformation of yeasts of the genus pichia
GB8516415D0 (en) 1985-06-28 1985-07-31 Celltech Ltd Culture of animal cells
US4676980A (en) 1985-09-23 1987-06-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Target specific cross-linked heteroantibodies
US6548640B1 (en) 1986-03-27 2003-04-15 Btg International Limited Altered antibodies
US4927762A (en) 1986-04-01 1990-05-22 Cell Enterprises, Inc. Cell culture medium with antioxidant
GB8610600D0 (en) 1986-04-30 1986-06-04 Novo Industri As Transformation of trichoderma
IL85035A0 (en) 1987-01-08 1988-06-30 Int Genetic Eng Polynucleotide molecule,a chimeric antibody with specificity for human b cell surface antigen,a process for the preparation and methods utilizing the same
WO1989006692A1 (en) 1988-01-12 1989-07-27 Genentech, Inc. Method of treating tumor cells by inhibiting growth factor receptor function
DE68925971T2 (de) 1988-09-23 1996-09-05 Cetus Oncology Corp Zellenzuchtmedium für erhöhtes zellenwachstum, zur erhöhung der langlebigkeit und expression der produkte
GB8823869D0 (en) 1988-10-12 1988-11-16 Medical Res Council Production of antibodies
KR0184860B1 (ko) 1988-11-11 1999-04-01 메디칼 리써어치 카운실 단일영역 리간드와 이를 포함하는 수용체 및 이들의 제조방법과 이용(법)
FR2646437B1 (fr) 1989-04-28 1991-08-30 Transgene Sa Nouvelles sequences d'adn, leur application en tant que sequence codant pour un peptide signal pour la secretion de proteines matures par des levures recombinantes, cassettes d'expression, levures transformees et procede de preparation de proteines correspondant
EP0402226A1 (en) 1989-06-06 1990-12-12 Institut National De La Recherche Agronomique Transformation vectors for yeast yarrowia
DE3920358A1 (de) 1989-06-22 1991-01-17 Behringwerke Ag Bispezifische und oligospezifische, mono- und oligovalente antikoerperkonstrukte, ihre herstellung und verwendung
DE69029036T2 (de) 1989-06-29 1997-05-22 Medarex Inc Bispezifische reagenzien für die aids-therapie
US5959177A (en) 1989-10-27 1999-09-28 The Scripps Research Institute Transgenic plants expressing assembled secretory antibodies
US6075181A (en) 1990-01-12 2000-06-13 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
DE69120146T2 (de) 1990-01-12 1996-12-12 Cell Genesys Inc Erzeugung xenogener antikörper
US6150584A (en) 1990-01-12 2000-11-21 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
ES2246502T3 (es) 1990-08-29 2006-02-16 Genpharm International, Inc. Animales no humanos transgenicos capaces de producir anticuerpos heterologos.
US5625126A (en) 1990-08-29 1997-04-29 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5661016A (en) 1990-08-29 1997-08-26 Genpharm International Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies of various isotypes
US5545806A (en) 1990-08-29 1996-08-13 Genpharm International, Inc. Ransgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5633425A (en) 1990-08-29 1997-05-27 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies
US5122469A (en) 1990-10-03 1992-06-16 Genentech, Inc. Method for culturing Chinese hamster ovary cells to improve production of recombinant proteins
ES2113940T3 (es) 1990-12-03 1998-05-16 Genentech Inc Metodo de enriquecimiento para variantes de proteinas con propiedades de union alteradas.
US5571894A (en) 1991-02-05 1996-11-05 Ciba-Geigy Corporation Recombinant antibodies specific for a growth factor receptor
US20030206899A1 (en) 1991-03-29 2003-11-06 Genentech, Inc. Vascular endothelial cell growth factor antagonists
US6582959B2 (en) 1991-03-29 2003-06-24 Genentech, Inc. Antibodies to vascular endothelial cell growth factor
EP0586505A1 (en) 1991-05-14 1994-03-16 Repligen Corporation Heteroconjugate antibodies for treatment of hiv infection
WO1994004679A1 (en) 1991-06-14 1994-03-03 Genentech, Inc. Method for making humanized antibodies
GB9114948D0 (en) 1991-07-11 1991-08-28 Pfizer Ltd Process for preparing sertraline intermediates
US7018809B1 (en) 1991-09-19 2006-03-28 Genentech, Inc. Expression of functional antibody fragments
DK0605522T3 (da) 1991-09-23 2000-01-17 Medical Res Council Fremgangsmåde til fremstilling af humaniserede antistoffer
US5587458A (en) 1991-10-07 1996-12-24 Aronex Pharmaceuticals, Inc. Anti-erbB-2 antibodies, combinations thereof, and therapeutic and diagnostic uses thereof
WO1993008829A1 (en) 1991-11-04 1993-05-13 The Regents Of The University Of California Compositions that mediate killing of hiv-infected cells
US5667988A (en) 1992-01-27 1997-09-16 The Scripps Research Institute Methods for producing antibody libraries using universal or randomized immunoglobulin light chains
AU675929B2 (en) 1992-02-06 1997-02-27 Curis, Inc. Biosynthetic binding protein for cancer marker
ATE149570T1 (de) 1992-08-17 1997-03-15 Genentech Inc Bispezifische immunoadhesine
CA2145985C (en) 1992-10-28 2003-09-16 Napoleone Ferrara Vascular endothelial cell growth factor antagonists
CA2149329C (en) 1992-11-13 2008-07-15 Darrell R. Anderson Therapeutic application of chimeric and radiolabeled antibodies to human b lymphocyte restricted differentiation antigen for treatment of b cell lymphoma
US5635388A (en) 1994-04-04 1997-06-03 Genentech, Inc. Agonist antibodies against the flk2/flt3 receptor and uses thereof
US5789199A (en) 1994-11-03 1998-08-04 Genentech, Inc. Process for bacterial production of polypeptides
US5731168A (en) 1995-03-01 1998-03-24 Genentech, Inc. Method for making heteromultimeric polypeptides
US5840523A (en) 1995-03-01 1998-11-24 Genetech, Inc. Methods and compositions for secretion of heterologous polypeptides
IL117645A (en) 1995-03-30 2005-08-31 Genentech Inc Vascular endothelial cell growth factor antagonists for use as medicaments in the treatment of age-related macular degeneration
US5641870A (en) 1995-04-20 1997-06-24 Genentech, Inc. Low pH hydrophobic interaction chromatography for antibody purification
US5869046A (en) 1995-04-14 1999-02-09 Genentech, Inc. Altered polypeptides with increased half-life
ES2304786T3 (es) 1995-04-27 2008-10-16 Amgen Fremont Inc. Anticuerpos anti-il-8 humanos, derivados a partir de xenoratones inmunizados.
EP0823941A4 (en) 1995-04-28 2001-09-19 Abgenix Inc HUMAN ANTIBODIES DERIVED FROM IMMUNIZED XENO MOUSES
AU729039C (en) 1996-08-30 2001-08-02 Upfront Chromatography A/S Isolation of immunoglobulins
DK1500329T3 (da) 1996-12-03 2012-07-09 Amgen Fremont Inc Humane antistoffer, der specifikt binder TNF-alfa
US20080318254A9 (en) 1997-03-10 2008-12-25 The Regents Of The University Of California PSCA antibodies and hybridomas producing them
EP3260468A1 (en) 1997-04-07 2017-12-27 Genentech, Inc. Anti-vegf antibodies
EP0973804B1 (en) 1997-04-07 2006-12-27 Genentech, Inc. Anti-vegf antibodies
US6884879B1 (en) * 1997-04-07 2005-04-26 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
US20020032315A1 (en) 1997-08-06 2002-03-14 Manuel Baca Anti-vegf antibodies
US20020173629A1 (en) 1997-05-05 2002-11-21 Aya Jakobovits Human monoclonal antibodies to epidermal growth factor receptor
US6040498A (en) 1998-08-11 2000-03-21 North Caroline State University Genetically engineered duckweed
US6610833B1 (en) 1997-11-24 2003-08-26 The Institute For Human Genetics And Biochemistry Monoclonal human natural antibodies
ATE531812T1 (de) 1997-12-05 2011-11-15 Scripps Research Inst Humanisierung von nager-antikörpern
WO1999048527A1 (en) * 1998-03-27 1999-09-30 Genentech, Inc. Apo-2 ligand-anti-her-2 antibody synergism
UA60365C2 (ru) 1998-06-04 2003-10-15 Пфайзер Продактс Інк. Производные изотиазола, способ их получения, фармацевтическая композиция и способ лечения гиперпролиферативного заболевания у млекопитающего
DE60039596D1 (de) 1999-03-30 2008-09-04 Japan Tobacco Inc Verfahren zur herstellung von monoklonalen antikörpern
US6703020B1 (en) 1999-04-28 2004-03-09 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibody conjugate methods for selectively inhibiting VEGF
TWI262914B (en) 1999-07-02 2006-10-01 Agouron Pharma Compounds and pharmaceutical compositions for inhibiting protein kinases
US7125978B1 (en) 1999-10-04 2006-10-24 Medicago Inc. Promoter for regulating expression of foreign genes
AU782626B2 (en) 1999-10-04 2005-08-18 Medicago Inc. Method for regulating transcription of foreign genes
WO2002092017A2 (en) 2001-05-16 2002-11-21 Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University Human antipneumococcal antibodies from non-human animals
JP4359503B2 (ja) 2001-08-23 2009-11-04 ゲンマブ エー／エス インターロイキン１５（ｉｌ−１５）に特異的なヒト抗体
US8034904B2 (en) 2002-06-14 2011-10-11 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
CA2513308A1 (en) 2003-01-17 2004-08-05 Josef Michl Pancreatic cancer associated antigen, antibody thereto, and diagnostic and treatment methods
US20060104968A1 (en) 2003-03-05 2006-05-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminogly ycanases
US7871607B2 (en) 2003-03-05 2011-01-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminoglycanases
AR044302A1 (es) 2003-05-13 2005-09-07 Ares Trading Sa Formulaciones con proteinas liquidas estabilizadas en recipientes farmaceuticos
AU2004270103B2 (en) 2003-05-21 2012-02-23 E. R. Squibb & Sons, L.L.C. Human monoclonal antibodies against Bacillusanthracis protective antigen
WO2004113304A1 (en) 2003-05-22 2004-12-29 Abbott Laboratories Indazole, benzisoxazole, and benzisothiazole kinase inhibitors
MXPA05012723A (es) 2003-05-30 2006-02-08 Genentech Inc Tratamiento con anticuerpos anti-vgf.
US20050106667A1 (en) 2003-08-01 2005-05-19 Genentech, Inc Binding polypeptides with restricted diversity sequences
US7758859B2 (en) 2003-08-01 2010-07-20 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
EP1692176A4 (en) 2003-12-08 2008-11-12 Immunogen Inc ANTI-IGF-I RECEPTOR ANTIBODY
KR101227817B1 (ko) * 2004-04-14 2013-01-29 제넨테크, 인크. 혈관 발달을 조절하기 위한 ｅｇｆｌ７ 길항제를 포함하는조성물 및 방법
US20060009360A1 (en) 2004-06-25 2006-01-12 Robert Pifer New adjuvant composition
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
CN101426527A (zh) * 2006-02-03 2009-05-06 米迪缪尼有限公司 蛋白质制剂
MEP39508A (en) * 2006-04-21 2011-02-10 Novartis Ag Antagonist anti-cd40 antibody pharmaceutical compositions
KR20090019890A (ko) * 2006-06-05 2009-02-25 제넨테크, 인크. Ｅｇｆ 또는 ｔｇｆ-알파 수준이 상승된 암 환자의 생존 연장
WO2008150305A1 (en) * 2007-06-07 2008-12-11 Nastech Pharmaceutical Company Inc. Intranasal carbetocin formulations and methods for the treatment of autism
CA2692165A1 (en) * 2007-06-25 2008-12-31 Amgen Inc. Compositions of specific binding agents to hepatocyte growth factor
WO2009009406A1 (en) * 2007-07-06 2009-01-15 Smithkline Beecham Corporation Antibody formulations
PE20091174A1 (es) * 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
EP2403874A1 (en) * 2009-03-06 2012-01-11 Genentech, Inc. Antibody formulation
KR101989628B1 (ko) * 2009-12-21 2019-06-14 제넨테크, 인크. 항체 제제

Also Published As

Publication number Publication date
KR20120108982A (ko) 2012-10-05
JP2013515071A (ja) 2013-05-02
KR20190067275A (ko) 2019-06-14
JP6527038B2 (ja) 2019-06-05
AU2010339770A1 (en) 2012-06-21
TW201636048A (zh) 2016-10-16
JP2015232001A (ja) 2015-12-24
TWI623323B (zh) 2018-05-11
US20110226650A1 (en) 2011-09-22
BR112012013093A2 (pt) 2017-12-12
MX2012006831A (es) 2012-08-17
US20200392220A1 (en) 2020-12-17
ZA201203242B (en) 2013-07-31
RU2609658C2 (ru) 2017-02-02
US20140099301A1 (en) 2014-04-10
WO2011084750A1 (en) 2011-07-14
RU2012131354A (ru) 2014-01-27
AR079556A1 (es) 2012-02-01
IL219537B (en) 2019-07-31
JP2018035170A (ja) 2018-03-08
CN102770158A (zh) 2012-11-07
MY159156A (en) 2016-12-15
US20160251422A1 (en) 2016-09-01
IL219537A0 (en) 2012-06-28
EP2515941A1 (en) 2012-10-31
CA2783846A1 (en) 2011-07-14
ES2765657T3 (es) 2020-06-10
SG2014011340A (en) 2014-07-30
EP3616719A1 (en) 2020-03-04
CA2783846C (en) 2021-01-19
KR20170087538A (ko) 2017-07-28
KR101989628B1 (ko) 2019-06-14
MX361668B (es) 2018-12-11
PL2515941T3 (pl) 2020-04-30
US20180171004A1 (en) 2018-06-21
US9226961B2 (en) 2016-01-05
JP6214161B2 (ja) 2017-10-18
AU2010339770B2 (en) 2015-02-12
SG10201705886SA (en) 2017-08-30
CN102770158B (zh) 2016-10-19
EP2515941B1 (en) 2019-11-13
CN107095846A (zh) 2017-08-29
SG181834A1 (en) 2012-07-30
TW201130509A (en) 2011-09-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017102553A (ru) Состав, содержащий антитело
JP2013515071A5 (ru)
US11098127B2 (en) Stabilized formulations containing anti-interleukin-6 receptor (IL-6R) antibodies
US11872266B2 (en) Rapid-acting insulin compositions
EP2624865B1 (en) Stabilized formulations containing anti-interleukin-4 receptor (il-4r) antibodies
RU2015143607A (ru) Составы антител
US20210107974A1 (en) Stabilized Formulations Containing Anti-NGF Antibodies
AU2014291970B2 (en) Methods and formulations which allow the modulation of immune responses related to the administration of a biopharmaceutical drug
EP3658184B1 (en) High concentration anti-c5 antibody formulations
JP2008520551A5 (ru)
JP2016515124A5 (ru)
RU2020112952A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция
US20170247460A1 (en) Anti-il-7r antibody compositions
US20200369760A1 (en) Stabilized formulations containing anti-angptl3 antibodies
CN107865824A (zh) 一种稳定的重组人血管内皮抑制素皮下注射组合物
KR20230165828A (ko) 항-MUC16 x 항-CD3 이중특이적 항체를 함유하는 안정화된 제형
AU2020385048A1 (en) Stable aqueous anti-TFPI antibody formulation
Pang Monoclonal antibody formations used in subcutaneous administration: excipients purpose

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20200127