RU2012131354A - Состав, содержащий антитело - Google Patents

Состав, содержащий антитело Download PDF

Info

Publication number
RU2012131354A
RU2012131354A RU2012131354/10A RU2012131354A RU2012131354A RU 2012131354 A RU2012131354 A RU 2012131354A RU 2012131354/10 A RU2012131354/10 A RU 2012131354/10A RU 2012131354 A RU2012131354 A RU 2012131354A RU 2012131354 A RU2012131354 A RU 2012131354A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
composition according
composition
buffer
concentration
Prior art date
Application number
RU2012131354/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2609658C2 (ru
Inventor
Ятин Р. Гокарн
Тимоти Дж. КАМЕРЦЕЛЛ
Меган ЛИ
Мэри КРОМВЕЛЛ
Хонг ЛЮ
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дженентек, Инк. filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2012131354A publication Critical patent/RU2012131354A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2609658C2 publication Critical patent/RU2609658C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/04—Antineoplastic agents specific for metastasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Abstract

1. Стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела в аргининовом буфере, рН 4,0-6,0.2. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,5-5,5.3. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,8-5,4.4. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 5,2.5. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 25 мМ до приблизительно 250 мМ.6. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 50 мМ до приблизительно 250 мМ.7. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 75 мМ до приблизительно 250 мМ.8. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 100 мМ до приблизительно 250 мМ.9. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 120 мМ до приблизительно 240 мМ.10. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 150 мМ до приблизительно 225 мМ.11. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет приблизительно 200 мМ.12. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.13. Состав по п.12, где данное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.14. Состав по п.13, где данный полисорбат представляет собой полисорбат 20.15. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества находится в пределах от приблизительно 0,0001% до приблизительно 1,0%.16. Состав по п.12, где концентрация данн

Claims (70)

1. Стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела в аргининовом буфере, рН 4,0-6,0.
2. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,5-5,5.
3. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,8-5,4.
4. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 5,2.
5. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 25 мМ до приблизительно 250 мМ.
6. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 50 мМ до приблизительно 250 мМ.
7. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 75 мМ до приблизительно 250 мМ.
8. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 100 мМ до приблизительно 250 мМ.
9. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 120 мМ до приблизительно 240 мМ.
10. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 150 мМ до приблизительно 225 мМ.
11. Состав по пп.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет приблизительно 200 мМ.
12. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
13. Состав по п.12, где данное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
14. Состав по п.13, где данный полисорбат представляет собой полисорбат 20.
15. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества находится в пределах от приблизительно 0,0001% до приблизительно 1,0%.
16. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества находится в пределах от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,05%.
17. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества составляет 0,04%.
18. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
19. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 25 мг/мл до приблизительно 200 мг/мл.
20. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 150 мг/мл.
21. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 75 мг/мл до приблизительно 125 мг/мл.
22. Состав по п.1, где данное антитело не подвергается предварительной лиофилизации.
23. Состав по п.1, где данное антитело связывает VEGF.
24. Состав по п.1, где данное антитело представляет собой моноклональное антитело.
25. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой полноразмерное антитело.
26. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой антитело IgG1.
27. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой гуманизированное антитело.
28. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой фрагмент антитела, содержащий антигенсвязывающую область.
29. Состав по п.28, где данный фрагмент антитела представляет собой фрагмент Fab или F(ab')2.
30. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело связывает VEGF.
31. Состав по п.30, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
32. Состав по п.1, где данное моноклональное антитело склонно к агрегации.
33. Состав по п.2, где данный буфер представляет собой 200 мМ ацетата аргинина с pH 5,2, данное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат в количестве приблизительно 0,01-0,1% об/об, где данный состав является стабильным при температуре приблизительно 40°C в течение по меньшей мере 28 дней.
34. Изделие, включающее контейнер, в котором содержится стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела, аргинин ацетатный буфер со значением рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активное вещество.
35. Изделие по п.34, где данное антитело связывает VEGF.
36. Изделие по п.35, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
37. Способ стабилизации антитела в водном фармацевтическом составе посредством комбинирования терапевтически эффективного количества антитела, аргинин ацетатного буфера со значение рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активного вещества.
38. Способ по п.37, где данное антитело связывает VEGF.
39. Способ по п.38, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
40. Стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела, 200 мМ аргинин ацетатного буфера со значением рН 5,2 и поверхностно-активное вещество.
41. Состав по п.40, где данное антитело связывает VEGF.
42. Способ по п.41, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
43. Изделие, включающее контейнер, в котором содержится состав по любому из пп.40-42.
44. Состав по п.1, который является стерильным.
45. Состав по п.1, который является стабильным при хранении при приблизительно 40°C в течение, по меньшей мере, 28 дней.
46. Состав по п.1, который является водным и который вводят субъекту.
47. Состав по п.46, где данный состав предназначен для внутривенного (в/в), подкожного (п/к) или внутримышечного (в/м) введения.
48. Состав по п.46, который предназначен для в/в введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
49. Состав по п.46, который предназначен для в/в введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
50. Состав по п.46, который предназначен для п/к введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 25 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
51. Состав по п.46, который предназначен для п/к введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
52. Флакон с пробкой, прокалываемой шприцом, содержащий состав по п.1.
53. Флакон по п.52, который хранят при температуре приблизительно 2-8°C.
54. Флакон по п.52, который представляет собой флакон объемом 3 куб.см, 20 куб.см или 50 куб.см.
55. Емкость из нержавеющей стали, содержащая состав по п.1.
56. Емкость по п.55, где данный состав является замороженным.
57. Способ лечения заболевания или расстройства у субъекта, включающий введение состава по п.1 субъекту в количестве, эффективном для лечения данного заболевания или расстройства.
58. Способ по п.57, где данное антитело связывает VEGF.
59. Способ по п.58, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
60. Фармацевтический состав, включающий: (a) полноразмерное антитело IgG1, склонное к деамидированию или агрегации, в количестве от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл; (b) аргинин ацетатный буфер, pH 4,5-6,0; и (c) полисорбат 20 в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1%.
61. Состав по п.60, где данное антитело связывает VEGF.
62. Состав по п.61, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
63. Способ уменьшения агрегации терапевтического моноклонального антитела, включающий получение состава данного антитела в аргинин ацетатном буфере, pH 4,5-6,0.
64. Способ по п.63, где данное антитело связывает VEGF.
65. Способ по п.64, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
66. Фармацевтический состав, содержащий антитело, которое связывает VEGF, в аргинин ацетатном буфере со значением рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активное вещество.
67. Состав по п.66, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
68. Способ получения фармацевтического состава, включающий:
(a) получение состава по п.1; и
(b) оценку физической стабильности, химической стабильности или биологической активности данного антитела в данном составе.
69. Способ по п.68, где данное антитело связывает VEGF.
70. Способ по п.69, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
RU2012131354A 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело RU2609658C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US28853509P 2009-12-21 2009-12-21
US61/288,535 2009-12-21
PCT/US2010/061347 WO2011084750A1 (en) 2009-12-21 2010-12-20 Antibody formulation

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017102553A Division RU2017102553A (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012131354A true RU2012131354A (ru) 2014-01-27
RU2609658C2 RU2609658C2 (ru) 2017-02-02

Family

ID=43733329

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017102553A RU2017102553A (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело
RU2012131354A RU2609658C2 (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017102553A RU2017102553A (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Country Status (19)

Country Link
US (5) US20110226650A1 (ru)
EP (2) EP2515941B1 (ru)
JP (3) JP6214161B2 (ru)
KR (3) KR20190067275A (ru)
CN (2) CN102770158B (ru)
AR (1) AR079556A1 (ru)
AU (1) AU2010339770B2 (ru)
BR (1) BR112012013093A2 (ru)
CA (1) CA2783846C (ru)
ES (1) ES2765657T3 (ru)
IL (1) IL219537B (ru)
MX (2) MX361668B (ru)
MY (1) MY159156A (ru)
PL (1) PL2515941T3 (ru)
RU (2) RU2017102553A (ru)
SG (3) SG181834A1 (ru)
TW (2) TWI623323B (ru)
WO (1) WO2011084750A1 (ru)
ZA (1) ZA201203242B (ru)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
YU85501A (sh) 1999-06-01 2004-07-15 Biogen Inc. Upotreba blokirajućeg monoklonalnog antitela za vla-1 za pripremanje farmaceutskog preparata za tretiranje inflamatornih poremećaja
CZ303450B6 (cs) 2001-04-13 2012-09-19 Biogen Idec Ma Inc. Protilátky k VLA-1, kompozice je obsahující a nukleové kyseliny, které je kódují, zpusob stanovení hladiny VLA-1 a použití pri lécení imunologického onemocnení
BRPI0712607A8 (pt) 2006-05-25 2019-06-04 Biogen Idec Inc métodos de tratamento de acidente vascular cerebral
MX361668B (es) * 2009-12-21 2018-12-11 Genentech Inc Formulación de anticuerpos.
JP2014510152A (ja) * 2011-04-07 2014-04-24 グラクソスミスクライン・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 粘度が低減された処方物
WO2013040196A2 (en) 2011-09-14 2013-03-21 Immunovative Therapies, Ltd. Automated device for biologic drug distribution
BR112014014181A2 (pt) * 2011-12-16 2017-06-13 Oncology Inst Of Southern Switzerland combinação de ozogamicina inotuzumab e torisel para o tratamento de câncer
CN104271122A (zh) 2012-02-16 2015-01-07 桑塔鲁斯股份有限公司 抗vla1(cd49a)抗体药物组合物
EP2854760B1 (en) * 2012-05-25 2018-10-17 Novartis AG Aqueous pharmaceutical composition containing a biologic therapeutic agent and l-arginine derivative and an injection including the composition
TWI610861B (zh) * 2012-09-13 2018-01-11 梵提夫免疫療法公司 用於生物藥品分配的自動化裝置
EP2900262A1 (en) * 2012-09-27 2015-08-05 Octapharma AG Test for hemolytic potential of pharmaceutical products and formulations for risk minimization
MY185551A (en) * 2013-03-13 2021-05-19 Genentech Inc Antibody formulations
CN103385852B (zh) * 2013-08-06 2015-03-11 南京正大天晴制药有限公司 一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法
ES2875878T3 (es) 2013-11-18 2021-11-11 Formycon Ag Composición farmacéutica de un anticuerpo anti-VEGF
US20150274819A1 (en) * 2014-03-03 2015-10-01 La Jolla Biologics, Inc. Stable aqueous recombinant protein formulations
CN104906576B (zh) * 2014-03-13 2018-06-19 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 可供皮下注射的高浓度抗vegf抗体配制剂
AU2015318001B2 (en) 2014-09-15 2021-03-25 Genentech, Inc. Antibody formulations
CN104922668B (zh) * 2014-12-10 2019-08-23 信达生物制药(苏州)有限公司 一种稳定的抗vegf抗体制剂及其用途
WO2016120753A1 (en) * 2015-01-28 2016-08-04 Pfizer Inc. Stable aqueous anti- vascular endothelial growth factor (vegf) antibody formulation
CN107537036A (zh) * 2016-06-27 2018-01-05 江苏泰康生物医药有限公司 一种抗人血管内皮生长因子单克隆抗体的药物制剂及其应用
WO2018063963A1 (en) 2016-09-28 2018-04-05 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibody and protein therapeutic formulations and uses thereof
CN106918658B (zh) * 2017-01-22 2020-01-31 合肥拓锐生物科技有限公司 一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
WO2018204374A1 (en) 2017-05-02 2018-11-08 Merck Sharp & Dohme Corp. Formulations of anti-lag3 antibodies and co-formulations of anti-lag3 antibodies and anti-pd-1 antibodies
EP3624846A1 (en) 2017-05-16 2020-03-25 Bhami's Research Laboratory, Pvt. Ltd. High concentration protein formulations with reduced viscosity
CN112618482A (zh) * 2019-09-24 2021-04-09 江苏恒瑞医药股份有限公司 新型蛋白制剂
AU2020364480A1 (en) * 2019-10-08 2022-03-31 Samsung Bioepis Co., Ltd. Stable liquid composition, method for preparing same, and formulation comprising same
WO2021079337A1 (en) * 2019-10-23 2021-04-29 Cadila Healthcare Limited Pharmaceutical formulation of anti-her2 antibody and preparation thereof
EP4182697A1 (en) * 2020-07-14 2023-05-24 JANSSEN Pharmaceutica NV Blood-based assay for detecting tauopathy or amyloidogenic disease
EP4232155A1 (en) * 2020-10-26 2023-08-30 JANSSEN Pharmaceutica NV Methods of reducing tau in human subjects

Family Cites Families (106)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US30985A (en) 1860-12-18 Thomas l
USRE30985E (en) 1978-01-01 1982-06-29 Serum-free cell culture media
FR2413974A1 (fr) 1978-01-06 1979-08-03 David Bernard Sechoir pour feuilles imprimees par serigraphie
US4419446A (en) 1980-12-31 1983-12-06 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Recombinant DNA process utilizing a papilloma virus DNA as a vector
NZ201705A (en) 1981-08-31 1986-03-14 Genentech Inc Recombinant dna method for production of hepatitis b surface antigen in yeast
US4601978A (en) 1982-11-24 1986-07-22 The Regents Of The University Of California Mammalian metallothionein promoter system
US4560655A (en) 1982-12-16 1985-12-24 Immunex Corporation Serum-free cell culture medium and process for making same
US4657866A (en) 1982-12-21 1987-04-14 Sudhir Kumar Serum-free, synthetic, completely chemically defined tissue culture media
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US4675187A (en) 1983-05-16 1987-06-23 Bristol-Myers Company BBM-1675, a new antibiotic complex
DD266710A3 (de) 1983-06-06 1989-04-12 Ve Forschungszentrum Biotechnologie Verfahren zur biotechnischen Herstellung van alkalischer Phosphatase
US4767704A (en) 1983-10-07 1988-08-30 Columbia University In The City Of New York Protein-free culture medium
US4965199A (en) 1984-04-20 1990-10-23 Genentech, Inc. Preparation of functional human factor VIII in mammalian cells using methotrexate based selection
US4879231A (en) 1984-10-30 1989-11-07 Phillips Petroleum Company Transformation of yeasts of the genus pichia
GB8516415D0 (en) 1985-06-28 1985-07-31 Celltech Ltd Culture of animal cells
US4676980A (en) 1985-09-23 1987-06-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Target specific cross-linked heteroantibodies
US6548640B1 (en) 1986-03-27 2003-04-15 Btg International Limited Altered antibodies
US4927762A (en) 1986-04-01 1990-05-22 Cell Enterprises, Inc. Cell culture medium with antioxidant
GB8610600D0 (en) 1986-04-30 1986-06-04 Novo Industri As Transformation of trichoderma
IL85035A0 (en) 1987-01-08 1988-06-30 Int Genetic Eng Polynucleotide molecule,a chimeric antibody with specificity for human b cell surface antigen,a process for the preparation and methods utilizing the same
JP3040121B2 (ja) 1988-01-12 2000-05-08 ジェネンテク，インコーポレイテッド 増殖因子レセプターの機能を阻害することにより腫瘍細胞を処置する方法
ATE135397T1 (de) 1988-09-23 1996-03-15 Cetus Oncology Corp Zellenzuchtmedium für erhöhtes zellenwachstum, zur erhöhung der langlebigkeit und expression der produkte
GB8823869D0 (en) 1988-10-12 1988-11-16 Medical Res Council Production of antibodies
EP0368684B2 (en) 1988-11-11 2004-09-29 Medical Research Council Cloning immunoglobulin variable domain sequences.
FR2646437B1 (fr) 1989-04-28 1991-08-30 Transgene Sa Nouvelles sequences d'adn, leur application en tant que sequence codant pour un peptide signal pour la secretion de proteines matures par des levures recombinantes, cassettes d'expression, levures transformees et procede de preparation de proteines correspondant
EP0402226A1 (en) 1989-06-06 1990-12-12 Institut National De La Recherche Agronomique Transformation vectors for yeast yarrowia
DE3920358A1 (de) 1989-06-22 1991-01-17 Behringwerke Ag Bispezifische und oligospezifische, mono- und oligovalente antikoerperkonstrukte, ihre herstellung und verwendung
EP0739904A1 (en) 1989-06-29 1996-10-30 Medarex, Inc. Bispecific reagents for aids therapy
US5959177A (en) 1989-10-27 1999-09-28 The Scripps Research Institute Transgenic plants expressing assembled secretory antibodies
US6075181A (en) 1990-01-12 2000-06-13 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
US6150584A (en) 1990-01-12 2000-11-21 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
ATE356869T1 (de) 1990-01-12 2007-04-15 Amgen Fremont Inc Bildung von xenogenen antikörpern
US5625126A (en) 1990-08-29 1997-04-29 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5545806A (en) 1990-08-29 1996-08-13 Genpharm International, Inc. Ransgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5633425A (en) 1990-08-29 1997-05-27 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies
ES2108048T3 (es) 1990-08-29 1997-12-16 Genpharm Int Produccion y utilizacion de animales inferiores transgenicos capaces de producir anticuerpos heterologos.
US5661016A (en) 1990-08-29 1997-08-26 Genpharm International Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies of various isotypes
US5122469A (en) 1990-10-03 1992-06-16 Genentech, Inc. Method for culturing Chinese hamster ovary cells to improve production of recombinant proteins
ES2113940T3 (es) 1990-12-03 1998-05-16 Genentech Inc Metodo de enriquecimiento para variantes de proteinas con propiedades de union alteradas.
US5571894A (en) 1991-02-05 1996-11-05 Ciba-Geigy Corporation Recombinant antibodies specific for a growth factor receptor
US20030206899A1 (en) 1991-03-29 2003-11-06 Genentech, Inc. Vascular endothelial cell growth factor antagonists
US6582959B2 (en) 1991-03-29 2003-06-24 Genentech, Inc. Antibodies to vascular endothelial cell growth factor
EP0586505A1 (en) 1991-05-14 1994-03-16 Repligen Corporation Heteroconjugate antibodies for treatment of hiv infection
WO1994004679A1 (en) 1991-06-14 1994-03-03 Genentech, Inc. Method for making humanized antibodies
GB9114948D0 (en) 1991-07-11 1991-08-28 Pfizer Ltd Process for preparing sertraline intermediates
US7018809B1 (en) 1991-09-19 2006-03-28 Genentech, Inc. Expression of functional antibody fragments
WO1993006213A1 (en) 1991-09-23 1993-04-01 Medical Research Council Production of chimeric antibodies - a combinatorial approach
US5587458A (en) 1991-10-07 1996-12-24 Aronex Pharmaceuticals, Inc. Anti-erbB-2 antibodies, combinations thereof, and therapeutic and diagnostic uses thereof
WO1993008829A1 (en) 1991-11-04 1993-05-13 The Regents Of The University Of California Compositions that mediate killing of hiv-infected cells
US5667988A (en) 1992-01-27 1997-09-16 The Scripps Research Institute Methods for producing antibody libraries using universal or randomized immunoglobulin light chains
DE69334255D1 (de) 1992-02-06 2009-02-12 Novartis Vaccines & Diagnostic Marker für Krebs und biosynthetisches Bindeprotein dafür
WO1994004690A1 (en) 1992-08-17 1994-03-03 Genentech, Inc. Bispecific immunoadhesins
ES2278663T3 (es) 1992-10-28 2007-08-16 Genentech, Inc. Antagonistas del factor de crecimiento de celulas endoteliales vasculares vegf.
EP1005870B1 (en) 1992-11-13 2009-01-21 Biogen Idec Inc. Therapeutic application of chimeric antibodies to human B lymphocyte restricted differentiation antigen for treatment of B cell lymphoma
US5635388A (en) 1994-04-04 1997-06-03 Genentech, Inc. Agonist antibodies against the flk2/flt3 receptor and uses thereof
US5789199A (en) 1994-11-03 1998-08-04 Genentech, Inc. Process for bacterial production of polypeptides
US5840523A (en) 1995-03-01 1998-11-24 Genetech, Inc. Methods and compositions for secretion of heterologous polypeptides
US5731168A (en) 1995-03-01 1998-03-24 Genentech, Inc. Method for making heteromultimeric polypeptides
IL117645A (en) 1995-03-30 2005-08-31 Genentech Inc Vascular endothelial cell growth factor antagonists for use as medicaments in the treatment of age-related macular degeneration
US5641870A (en) 1995-04-20 1997-06-24 Genentech, Inc. Low pH hydrophobic interaction chromatography for antibody purification
US5869046A (en) 1995-04-14 1999-02-09 Genentech, Inc. Altered polypeptides with increased half-life
AU5632296A (en) 1995-04-27 1996-11-18 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
WO1996034096A1 (en) 1995-04-28 1996-10-31 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
EP2095873A1 (en) 1996-08-30 2009-09-02 Upfront Chromatography A/S Isolation of immunoglobulins
WO1998024893A2 (en) 1996-12-03 1998-06-11 Abgenix, Inc. TRANSGENIC MAMMALS HAVING HUMAN IG LOCI INCLUDING PLURAL VH AND Vλ REGIONS AND ANTIBODIES PRODUCED THEREFROM
US20080318254A9 (en) 1997-03-10 2008-12-25 The Regents Of The University Of California PSCA antibodies and hybridomas producing them
US20020032315A1 (en) 1997-08-06 2002-03-14 Manuel Baca Anti-vegf antibodies
SI0971959T1 (sl) 1997-04-07 2006-06-30 Genentech Inc Humanizirana protitelesa in postopki za tvorbo humaniziranih protiteles
CA2286330C (en) 1997-04-07 2008-06-10 Genentech, Inc. Anti-vegf antibodies
US6884879B1 (en) 1997-04-07 2005-04-26 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
US20020173629A1 (en) 1997-05-05 2002-11-21 Aya Jakobovits Human monoclonal antibodies to epidermal growth factor receptor
US6040498A (en) 1998-08-11 2000-03-21 North Caroline State University Genetically engineered duckweed
US6610833B1 (en) 1997-11-24 2003-08-26 The Institute For Human Genetics And Biochemistry Monoclonal human natural antibodies
BR9813365A (pt) 1997-12-05 2004-06-15 Scripps Research Inst Método para produção e humanização de um anticorpo monoclonal de rato
CA2324494A1 (en) * 1998-03-27 1999-09-30 Genentech, Inc. Apo-2 ligand-anti-her-2 antibody synergism
UA60365C2 (ru) 1998-06-04 2003-10-15 Пфайзер Продактс Інк. Производные изотиазола, способ их получения, фармацевтическая композиция и способ лечения гиперпролиферативного заболевания у млекопитающего
AU754808B2 (en) 1999-03-30 2002-11-28 Amgen Fremont Inc. Method for preparing Monoclonal Antibody
US6703020B1 (en) 1999-04-28 2004-03-09 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibody conjugate methods for selectively inhibiting VEGF
TWI262914B (en) 1999-07-02 2006-10-01 Agouron Pharma Compounds and pharmaceutical compositions for inhibiting protein kinases
WO2001025454A2 (en) 1999-10-04 2001-04-12 Medicago Inc. Method for regulating transcription of foreign genes in the presence of nitrogen
US7125978B1 (en) 1999-10-04 2006-10-24 Medicago Inc. Promoter for regulating expression of foreign genes
JP2005519580A (ja) 2001-05-16 2005-07-07 アルバート アインシュタイン カレッジ オブ メディシン オブ イエシバ ユニバーシティ 非ヒト動物由来のヒト抗肺炎球菌抗体
SI1425389T1 (sl) 2001-08-23 2012-02-29 Genmab As Humana protitelesa, specifična za interlevkin 15 (IL-15)
US8034904B2 (en) 2002-06-14 2011-10-11 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
JP2007525410A (ja) 2003-01-17 2007-09-06 ザ リサーチ ファンデーション オブ ステイト ユニバーシティ オブ ニューヨーク 膵臓癌に関連する抗原、それらに対する抗体、及び診断方法及び処置方法
US20060104968A1 (en) 2003-03-05 2006-05-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminogly ycanases
US7871607B2 (en) 2003-03-05 2011-01-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminoglycanases
AR044302A1 (es) 2003-05-13 2005-09-07 Ares Trading Sa Formulaciones con proteinas liquidas estabilizadas en recipientes farmaceuticos
JP4999158B2 (ja) 2003-05-21 2012-08-15 メダレツクス・インコーポレーテツド 炭疽菌（ｂａｃｈｉｌｌｕｓａｎｔｈｒａｃｉｓ）の感染防御抗原に対するヒトモノクローナル抗体
ATE469888T1 (de) 2003-05-22 2010-06-15 Abbott Lab Indazol-, benzisoxazol- und benzisothiazol- kinaseinhibitoren
KR20160114727A (ko) 2003-05-30 2016-10-05 제넨테크, 인크. 항-ｖｅｇｆ 항체를 사용한 치료
US7758859B2 (en) 2003-08-01 2010-07-20 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
US20050106667A1 (en) 2003-08-01 2005-05-19 Genentech, Inc Binding polypeptides with restricted diversity sequences
MXPA06005540A (es) 2003-12-08 2006-08-17 Immunogen Inc Anticuerpo del receptor anti-igf-i.
AU2005249377A1 (en) * 2004-04-14 2005-12-15 Genentech, Inc. Compositions and methods comprising an EGFL7 antagonist for modulating vascular development
US20060009360A1 (en) 2004-06-25 2006-01-12 Robert Pifer New adjuvant composition
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
CN101426527A (zh) * 2006-02-03 2009-05-06 米迪缪尼有限公司 蛋白质制剂
BRPI0710826A2 (pt) * 2006-04-21 2011-08-23 Novartis Ag composições farmacêuticas de anticorpo anti-cd40 antagonista
WO2007145862A2 (en) * 2006-06-05 2007-12-21 Genentech, Inc. Extending survival of cancer patients with elevated levels of egf or tgf-alpha
CN104367988A (zh) * 2007-06-07 2015-02-25 凯亚林生物科学有限公司 卡贝缩宫素鼻用制剂和治疗孤独症的方法
AU2008269086B2 (en) * 2007-06-25 2014-06-12 Amgen Inc. Compositions of specific binding agents to hepatocyte growth factor
JP2010532790A (ja) * 2007-07-06 2010-10-14 グラクソスミスクライン・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 抗体処方
PE20091174A1 (es) * 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
KR20110128333A (ko) * 2009-03-06 2011-11-29 제넨테크, 인크. 항체 제제
MX361668B (es) * 2009-12-21 2018-12-11 Genentech Inc Formulación de anticuerpos.

Also Published As

Publication number Publication date
SG2014011340A (en) 2014-07-30
PL2515941T3 (pl) 2020-04-30
US20180171004A1 (en) 2018-06-21
EP2515941A1 (en) 2012-10-31
JP2018035170A (ja) 2018-03-08
US20140099301A1 (en) 2014-04-10
JP2013515071A (ja) 2013-05-02
RU2609658C2 (ru) 2017-02-02
EP2515941B1 (en) 2019-11-13
CN102770158A (zh) 2012-11-07
MX361668B (es) 2018-12-11
TWI623323B (zh) 2018-05-11
BR112012013093A2 (pt) 2017-12-12
TW201636048A (zh) 2016-10-16
CN102770158B (zh) 2016-10-19
RU2017102553A (ru) 2018-12-19
KR20190067275A (ko) 2019-06-14
JP2015232001A (ja) 2015-12-24
JP6214161B2 (ja) 2017-10-18
KR20170087538A (ko) 2017-07-28
AR079556A1 (es) 2012-02-01
JP6527038B2 (ja) 2019-06-05
WO2011084750A1 (en) 2011-07-14
TW201130509A (en) 2011-09-16
CA2783846C (en) 2021-01-19
EP3616719A1 (en) 2020-03-04
KR20120108982A (ko) 2012-10-05
IL219537B (en) 2019-07-31
US20160251422A1 (en) 2016-09-01
CA2783846A1 (en) 2011-07-14
MY159156A (en) 2016-12-15
CN107095846A (zh) 2017-08-29
SG181834A1 (en) 2012-07-30
KR101989628B1 (ko) 2019-06-14
US9226961B2 (en) 2016-01-05
US20110226650A1 (en) 2011-09-22
AU2010339770A1 (en) 2012-06-21
US20200392220A1 (en) 2020-12-17
ZA201203242B (en) 2013-07-31
MX2012006831A (es) 2012-08-17
ES2765657T3 (es) 2020-06-10
SG10201705886SA (en) 2017-08-30
AU2010339770B2 (en) 2015-02-12
IL219537A0 (en) 2012-06-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012131354A (ru) Состав, содержащий антитело
JP2013515071A5 (ru)
US11872266B2 (en) Rapid-acting insulin compositions
US11098127B2 (en) Stabilized formulations containing anti-interleukin-6 receptor (IL-6R) antibodies
Jin et al. The optimal choice of medication administration route regarding intravenous, intramuscular, and subcutaneous injection
RU2011104955A (ru) Композиции антител
AU2014291970B2 (en) Methods and formulations which allow the modulation of immune responses related to the administration of a biopharmaceutical drug
RU2015143607A (ru) Составы антител
EP2624865B1 (en) Stabilized formulations containing anti-interleukin-4 receptor (il-4r) antibodies
JP2008520551A5 (ru)
JP2016515124A5 (ru)
RU2020112952A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция
US20200369760A1 (en) Stabilized formulations containing anti-angptl3 antibodies
WO2016045570A2 (zh) 一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物
AU2019235627A1 (en) Improvements in CD47 blockade therapy by EGFR antibody
Davis et al. Subcutaneous administration of monoclonal antibodies: pharmacology, delivery, immunogenicity, and learnings from applications to clinical development
US20240052026A1 (en) Stable antibody formulation, preparation method therefor, and applications thereof
KR20230165828A (ko) 항-MUC16 x 항-CD3 이중특이적 항체를 함유하는 안정화된 제형
Mahoney et al. Evaluation of a Weight-Based Mycophenolate Mofetil Dosing Protocol for Kidney Transplant Maintenance Immunosuppression
AU2020385048A1 (en) Stable aqueous anti-TFPI antibody formulation
Pang Monoclonal antibody formations used in subcutaneous administration: excipients purpose