RU2016117764A - Рапамицин для лечения лимфангиолейомиоматоза - Google Patents

Рапамицин для лечения лимфангиолейомиоматоза Download PDF

Info

Publication number
RU2016117764A
RU2016117764A RU2016117764A RU2016117764A RU2016117764A RU 2016117764 A RU2016117764 A RU 2016117764A RU 2016117764 A RU2016117764 A RU 2016117764A RU 2016117764 A RU2016117764 A RU 2016117764A RU 2016117764 A RU2016117764 A RU 2016117764A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
drug
approximately
amount
composition
Prior art date
Application number
RU2016117764A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2707285C2 (ru
RU2016117764A3 (ru
Inventor
М. РОТБЕРГ Джонатан
Хенри ЛИХЕНШТЕЙН
Томас АРМЕР
Мл. МЕЛВИН Лоуренс С.
Original Assignee
Лэм Терапьютикс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лэм Терапьютикс, Инк. filed Critical Лэм Терапьютикс, Инк.
Publication of RU2016117764A publication Critical patent/RU2016117764A/ru
Publication of RU2016117764A3 publication Critical patent/RU2016117764A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2707285C2 publication Critical patent/RU2707285C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/4353—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/436—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having oxygen as a ring hetero atom, e.g. rapamycin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Claims (49)

1. Сухая порошковая фармацевтическая композиция для легочной доставки, содержащая количество микрочастиц лекарственного препарата, частицы носителя и один или более необязательных наполнителей, для применения для лечения лимфангиолейомиоматоза у человека, при этом лекарственный препарат выбран из рапамицина, или его пролекарства, или его производного.
2. Композиция по п.1, в которой микрочастицы состоят из частиц лекарственного препарата, имеющих диаметры от 0,1 до 10 мкм и средний диаметр от 1 до 5 мкм.
3. Композиция по п.2, в которой частицы имеют средний диаметр от 1,5 до 4 мкм, от 1,5 до 3,5 мкм или от 2 до 3 мкм.
4. Композиция по любому из пп.1-3, где носитель выбран из группы, состоящей из арабинозы, глюкозы, фруктозы, рибозы, маннозы, сахарозы, трегалозы, лактозы, мальтозы, крахмалов, декстрана, маннита, лизина, лейцина, изолейцина, дипальмитилфосфатидилхолина, лецитина, полимолочной кислоты, сополимера(молочной--глутаминовой) кислоты, и ксилита, или смеси любых из вышеуказанных веществ.
5. Композиция по любому из пп.1-4, в которой частицы носителя имеют диаметр в диапазоне от 1 до 200 мкм, от 30 до 100 мкм или менее 10 мкм.
6. Композиция по любому из пп.1-5, где носитель содержит или состоит из смеси двух разных носителей, первого носителя и второго носителя.
7. Композиция по п.6, где носитель состоит из смеси двух разных лактозных носителей.
8. Композиция по п.6 или 7, где первый носитель состоит из частиц, имеющих диаметры приблизительно от 30 до 100 мкм, и второй носитель состоит из частиц, имеющих диаметр менее 10 мкм.
9. Композиция по п.8, где соотношение двух разных носителей находится в диапазоне от 3:97 до 97:3.
10. Композиция согласно любому из пп.1-9, в которой соотношения лекарственного препарата и носителя в порошке составляет от 0,5 до 2 вес./вес.%.
11. Композиция по п.10, в которой соотношения лекарственного препарата и носителя в порошке составляет 1 вес./вес.%.
12. Композиция по любому из предшествующих пп. 1-11, где количество лекарственного препарата составляет от 0,5 до 20 вес./вес.%. в пересчете на общий вес композиции.
13. Композиция по п.12, в которой количество лекарственного препарата составляет приблизительно 1 до 2 вес./вес.%.
14. Композиция по любому из пп.1-13, в которой присутствует один или несколько необязательных наполнителей, выбранных из фосфолипидов и соли металла жирной кислоты.
15. Композиция по п.14, в которой фосфолипид выбран из дипальмитилфосфатидилхолина и лецитина.
16. Композиция по п.14, в которой соль металла жирной кислоты представляет собой стеарат магния.
17. Композиция согласно любому из пп.14-16, в которой необязательный наполнитель или наполнители нанесен в виде покрытия на частицы носителя в весовом соотношении наполнителя и крупной частицы носителя в диапазоне от 0,01 до 0,5%.
18. Композиция по любому из пп.1-17, в которой количество лекарственного препарата представляет собой количество, эффективное для ингибирования биологической активности mTORC1.
19. Композиция по п.18, в которой количество лекарственного препарата представляет собой количество, эффективное для ингибирования фосфорилирования белка S6.
20. Композиция согласно любому из пп.1-19, в которой количество лекарственного препарата представляет собой количество, эффективное для достижения вдыхаемой дозы от 5 до 400 мкг, доставляемой в легкие.
21. Композиция по п.20, в которой вдыхаемая доза составляет приблизительно 10, приблизительно 50, приблизительно 100 или приблизительно 250 мкг.
22. Композиция по любому из пп.1-21, в которой количество лекарственного препарата представляет собой количество, эффективное для достижения минимального уровня в крови субъекта, составляющего менее 5 нг/мл, менее 2 нг/мл, менее 1 нг/мл, менее 0,5 нг/мл или менее 0,25 нг/мл.
23. Композиция по п.22, в которой минимальный уровень в крови составляет менее 1 нг/мл, менее 0,5 нг/мл или менее 0,25 нг/мл.
24. Композиция по любому из пп.1-23, в которой количество лекарственного препарата представляет собой количество, эффективное для достижения концентрации лекарственного препарата в легочной ткани от 1 нг/г до 1 мкг/г.
25. Композиция по п.24, в которой концентрация лекарственного препарата в легочной ткани составляет приблизительно 10 нг/г, приблизительно 25 нг/г, приблизительно 50 нг/г, приблизительно 100 нг/г или приблизительно 200 нг/г.
26. Композиция по любому из пп.1-25, в которой количество лекарственного препарата составляет от 50 до 500 мкг, от 50 до 250 мкг или от 50 до 150 мкг.
27. Композиция по любому из пп.1-26, где лекарственный препарат сохраняется в легких в терапевтических уровенях , составляющих приблизительно 1 нг/г, приблизительно 10 нг/г, приблизительно 25 нг/г, приблизительно 50 нг/г или приблизительно 100 нг/г в течение определенного периода времени после введения, и выбранный период времени составляет приблизительно от 6 до 10 ч, приблизительно от 6 до 14 ч, приблизительно от 6 до 24 ч и приблизительно от 6 до 72 ч.
28. Композиция по п.27, где выбранный период времени составляет приблизительно 10 ч, приблизительно 14 ч, приблизительно 24 ч и приблизительно 72 ч.
29. Композиция по любому из пп.1-28, в которой лекарственной препарат представляет собой рапамицин.
30. Композиция по любому из пп.1-29, при этом фракция мелкодисперсных частиц (FPF) указанной композиции ревышает 20%, и соответствующая доза мелкодисперсных частиц (FPD) находится в диапазоне от 10 мкг до 2 мг, предпочтительно составляет менее 0,5 мг, в течение срока хранения от 1 до 12 месяцев или от 1 до 36 месяцев.
31. Композиция по любому из пп.1-30, дополнительно содержащая одно или несколько дополнительных терапевтических средств.
32. Композиция по п.31, в которой одно или несколько дополнительных терапевтических средств выбрано из антагониста эстрогена, статина, ингибитора Src и ингибитора VEGF-R.
33. Композиция по п.31, в которой одно или несколько дополнительных терапевтических средств выбраны из группы, состоящей из летрозола, тамоксифена, симвастатина, саракатиниба, пазопаниба, иматиниба и их комбинаций.
34. Композиция по любому из пп.1-33, где указанная композиция доставляет такое количество лекарственного препарата, которое эффективное для улучшения функции легких субъекта, которую измеряют по форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и объему форсированного выдоха (ОФВ1).
35. Композиция по любому из пп.1-34, где указанная композиция доставляет такое количество лекарственного препарата, которое эффективно для уменьшения размера или количества плеврального выпота, обнаруживаемого посредством рентгенографического обследования.
36. Композиция по любому из пп.1-35, где указанная композиция приспособлена для введения один раз в день.
37. Композиция по любому из пп.1-36, полученная способом влажного шлифования, который содержит стадии получения водной суспензии лекарственного препарата, микрофлюидизации суспензии лекарственного препарата и распылительной сушки полученных частиц с образованием сухого порошка.
38. Композиция по любому из пп.1-37, в которой лекарственный препарат представляет собой рапамицин, носитель состоит из смеси двух разных лактозных носителей, первый носитель состоит из частиц, имеющих средний диаметр в диапазоне приблизительно от 30 до 100 мкм, и второй носитель состоит из частиц, имеющих средний диаметр менее 10 мкм, и соотношение двух разных носителей составляет приблизительно от 97:3 до 3:97, и количество рапамицина составляет от 25 до 1400 мкг.
39. Стандартная лекарственная форма для лечения лимфангиолейомиоматоза, содержащая композицию по любому из пп.1-38, в которой количество лекарственного препарата составляет приблизительно от 1 до 2500 мкг, от 25 до 250 мкг или от 50 до 150 мкг.
40. Стандартная лекарственная форма по п.39, в которой количество лекарственного препарата составляет приблизительно от 50 до 250 мкг.
41. Стандартная лекарственная форма по п.39 или 40, где указанная лекарственная форма представляет собой капсулу, пригодную для использования в устройстве - ингаляторе сухого порошка.
42. Стандартная лекарственная форма по любому из пп.39-41, где капсула содержит от 1 до 100 мг порошка.
43. Стандартная лекарственная форма по п.42, где капсула содержит от 10 или 40 мг порошка.
44. Стандартная лекарственная форма по любому из предшествующих пп. 39-43, где капсула представляет собой желатиновую, пластиковую, полимерную или целлюлозную капсулу или представлена в форме блистера фольга/фольга или фольга/пластик.
45. Фармацевтическая упаковка или набор, содержащие композицию по любому из пп.1-38 или стандартную лекарственную форму по любому из пп.39-44, и инструкции по применению.
46. Устройство для доставки сухого порошка, содержащее резервуар, в котором содержится композиция по любому из пп. 1-38 или стандартная лекарственная форма по любому из пп. 39-44.
47. Устройство для доставки сухого порошка по п.46, в котором резервуар представляет собой встроенную камеру внутри такого устройства, капсулу или блистер.
48. Устройство для доставки сухого порошка по п.46 или 47, где устройство выбрано из Plastiape® RS01 модель 7, Plastiape® RS00 модель 8, XCaps®, Handihaler®, Flowcaps® TwinCaps® и Aerolizer®.
49. Способ лечения лимфангиолейомиоматоза у нуждающегося в таком лечении человека, включающий введение субъекту путем ингаляции композиции по любому из пп. 1-38 или стандартной лекарственной формы по любому из пп.39-44.
RU2016117764A 2013-10-08 2014-10-07 Рапамицин для лечения лимфангиолейомиоматоза RU2707285C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361888066P 2013-10-08 2013-10-08
US61/888,066 2013-10-08
PCT/US2014/059529 WO2015054280A1 (en) 2013-10-08 2014-10-07 Rapamycin for the treatment of lymphangioleiomyomatosis

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016117764A true RU2016117764A (ru) 2017-11-17
RU2016117764A3 RU2016117764A3 (ru) 2018-06-05
RU2707285C2 RU2707285C2 (ru) 2019-11-26

Family

ID=52813582

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016117764A RU2707285C2 (ru) 2013-10-08 2014-10-07 Рапамицин для лечения лимфангиолейомиоматоза

Country Status (11)

Country Link
US (4) US10307370B2 (ru)
EP (2) EP3738592B1 (ru)
JP (2) JP6529012B2 (ru)
KR (1) KR102256576B1 (ru)
CN (2) CN113768881A (ru)
AU (1) AU2014332080B2 (ru)
CA (1) CA2926719C (ru)
IL (1) IL244909B (ru)
MX (1) MX2016004530A (ru)
RU (1) RU2707285C2 (ru)
WO (1) WO2015054280A1 (ru)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2797376T3 (es) 2013-01-24 2020-12-02 Palvella Therapeutics Inc Composiciones para la administración transdérmica de inhibidores de mTOR
US10307370B2 (en) 2013-10-08 2019-06-04 AI Therapeutics, Inc. Rapamycin for the treatment of lymphangioleiomyomatosis
US10307371B2 (en) 2014-02-11 2019-06-04 AI Therapeutics, Inc. Rapamycin for the treatment of lymphangioleiomyomatosis
MX2016010373A (es) * 2014-02-11 2016-11-30 Lam Therapeutics Inc Rapamicina para el tratamiento de linfangioleiomiomatosis.
HUE062742T2 (hu) 2014-04-04 2023-12-28 Ai Therapeutics Inc Belélegezhetõ rapamicin készítmény életkorral kapcsolatos állapotok kezelésére
MX2017004440A (es) * 2014-10-07 2017-11-01 Lam Therapeutics Inc Una formulacion de rapamicina inhalable para el tratamiento de hipertension pulmonar.
MA40910A (fr) * 2014-11-07 2017-09-12 Civitas Therapeutics Inc Poudres de rapamycine pour administration pulmonaire
WO2016130645A1 (en) * 2015-02-10 2016-08-18 Lam Therapeutics, Inc. Rapamycin for the treatment of lymphangioleiomyomatosis
WO2018045078A2 (en) * 2016-08-31 2018-03-08 The Children's Hospital Of Philadelphia Compositions and methods for the diagnosis and treatment of lymphatic system disorders
WO2018129364A1 (en) 2017-01-06 2018-07-12 Palvella Therapeutics Llc Anhydrous compositions of mtor inhibitors and methods of use
US20200230115A1 (en) * 2017-07-24 2020-07-23 University Of Cincinnati Methods of treating influenza-associated viral pneumonia
US20190105460A1 (en) 2017-09-11 2019-04-11 Sensory Cloud, Llc Compositions, systems, methods, and articles for retro-nasal delivery
WO2020010073A1 (en) 2018-07-02 2020-01-09 Palvella Therapeutics, Inc. ANHYDROUS COMPOSITIONS OF mTOR INHIBITORS AND METHODS OF USE
WO2023196676A1 (en) * 2022-04-09 2023-10-12 The Brigham And Women's Hospital, Inc. Treating tuberous sclerosis complex-associated diseases

Family Cites Families (74)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2517482A (en) 1949-04-09 1950-08-01 Sharp & Dohme Inc Inhaler
GB1242211A (en) 1967-08-08 1971-08-11 Fisons Pharmaceuticals Ltd Pharmaceutical composition
ZA737247B (en) 1972-09-29 1975-04-30 Ayerst Mckenna & Harrison Rapamycin and process of preparation
DE3345722A1 (de) * 1983-12-17 1985-06-27 Boehringer Ingelheim KG, 6507 Ingelheim Inhalator
GB8909891D0 (en) 1989-04-28 1989-06-14 Riker Laboratories Inc Device
US5080899A (en) 1991-02-22 1992-01-14 American Home Products Corporation Method of treating pulmonary inflammation
DE4140689B4 (de) * 1991-12-10 2007-11-22 Boehringer Ingelheim Kg Inhalationspulver und Verfahren zu ihrer Herstellung
AU688782B2 (en) 1993-09-30 1998-03-19 Wyeth Rapamycin formulations for oral administration
HUT77373A (hu) 1994-09-29 1998-03-30 Andaris Limited Porlasztva szárított mikrorészecskék gyógyszerészeti hordozóként
US5635161A (en) 1995-06-07 1997-06-03 Abbott Laboratories Aerosol drug formulations containing vegetable oils
DE19523516C1 (de) 1995-06-30 1996-10-31 Asta Medica Ag Inhalator zum Verabreichen von Medikamenten aus Blisterpackungen
BE1009856A5 (fr) 1995-07-14 1997-10-07 Sandoz Sa Composition pharmaceutique sous la forme d'une dispersion solide comprenant un macrolide et un vehicule.
GB9606452D0 (en) 1996-03-27 1996-06-05 Sandoz Ltd Organic compounds
WO1998002441A2 (en) 1996-07-12 1998-01-22 Ariad Pharmaceuticals, Inc. Non immunosuppressive antifungal rapalogs
US6451784B1 (en) 1996-12-30 2002-09-17 Battellepharma, Inc. Formulation and method for treating neoplasms by inhalation
ES2285743T3 (es) 1996-12-30 2007-11-16 Battelle Memorial Institute Uso de un farmaco anticancerigeno no encapsulado para la preparacion de una formulacion para tratar neoplasias mediante inhlacion.
US5989591A (en) 1997-03-14 1999-11-23 American Home Products Corporation Rapamycin formulations for oral administration
US20040039047A1 (en) 1998-08-11 2004-02-26 Mark Zamoyski Compositions and methods for treating lung cancers
DK1104760T3 (da) 1999-12-03 2003-06-30 Pfizer Prod Inc Sulfamoylheteroarylpyrazolforbindelser som anti-inflammatoriske/analgetiske midler
US20040018228A1 (en) 2000-11-06 2004-01-29 Afmedica, Inc. Compositions and methods for reducing scar tissue formation
US6793912B2 (en) 2001-08-20 2004-09-21 Transave Inc. Treatment of cancers by inhalation of stable platinum-containing formulations
US20030059375A1 (en) 2001-08-20 2003-03-27 Transave, Inc. Method for treating lung cancers
AU2003237863A1 (en) 2002-05-20 2003-12-12 Research Development Foundation Aerosol drug inhibition of lung metastases
US20050070567A1 (en) * 2002-08-12 2005-03-31 The Regents Of The University Of Michigan Diagnosis and treatment of diseases arising from defects in the tuberous sclerosis pathway
NZ538965A (en) 2002-08-21 2006-11-30 Norton Healthcare Ltd Dry powder inhalation compositions
SI1585548T1 (sl) * 2002-12-09 2018-11-30 Abraxis Bioscience, Llc Sestave in metode odmerjanja farmakoloških sredstev
UA83484C2 (ru) * 2003-03-05 2008-07-25 Уайт Способ лечения рака молочной железы комбинацией производного рапамицина и ингибитора ароматазы - летрозола, фармацевтическая композиция
AR043504A1 (es) 2003-03-17 2005-08-03 Novartis Ag Composiciones farmaceuticas que comprenden rapamicina para el tratamiento de enfermedades inflamatorias
US20050119330A1 (en) * 2003-03-17 2005-06-02 Kao Peter N. Use of antiproliferative agents in the treatment and prevention of pulmonary proliferative vascular diseases
AR050374A1 (es) 2004-08-20 2006-10-18 Wyeth Corp Forma polimorfica de rafampicina
WO2006039237A1 (en) 2004-09-29 2006-04-13 Cordis Corporation Pharmaceutical dosage forms of stable amorphous rapamycin like compounds
GB0425758D0 (en) * 2004-11-23 2004-12-22 Vectura Ltd Preparation of pharmaceutical compositions
FR2882366B1 (fr) 2005-02-18 2008-04-18 Coletica Sa Polymere reticule de carbohydrate, notamment a base de polysaccharides et/ou de polyols
CA2599582A1 (en) 2005-03-02 2006-09-08 Wyeth Purification of rapamycin
EP1858511A1 (en) 2005-03-08 2007-11-28 LifeCycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising sirolimus and/or an analogue thereof
EP1868576A2 (en) 2005-03-17 2007-12-26 Elan Pharma International Limited Injectable compositions of nanoparticulate immunosuppressive compounds
CN1883474A (zh) 2005-06-22 2006-12-27 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 一种含大环内酯类化合物和多孔水不溶性亲水性载体的组合物
US7446096B2 (en) 2005-12-19 2008-11-04 Industrial Technology Research Institute Glutathione based delivery system
EP1962819A1 (en) 2005-12-20 2008-09-03 Wyeth Control of cci-779 dosage form stability through control of drug substance impurities
HUE037890T2 (hu) 2006-02-02 2018-09-28 Novartis Ag Sclerosis tuberosa kezelése
GB0602123D0 (en) * 2006-02-02 2006-03-15 Novartis Ag Organic compounds
WO2008022256A2 (en) 2006-08-16 2008-02-21 Blagosklonny Mikhail V Methods and compositions for preventing or treating age-related diseases
WO2008056372A1 (en) 2006-11-10 2008-05-15 Biocon Limited A pure form of rapamycin and a process for recovery and purification thereof
EP2086602A2 (en) 2006-11-20 2009-08-12 Lutonix, Inc. Drug releasing coatings for medical devices
US20080175887A1 (en) * 2006-11-20 2008-07-24 Lixiao Wang Treatment of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Anti-proliferate and Anti-inflammatory Drugs
EP1938800A1 (en) 2006-12-06 2008-07-02 Ranbaxy Laboratories Limited Sirolimus nanodispersion
EP1952807A1 (en) 2007-01-24 2008-08-06 LEK Pharmaceuticals D.D. Sirolimus formulation
WO2008103636A1 (en) * 2007-02-20 2008-08-28 Novartis Ag Imidazoquinolines as dual lipid kinase and mtor inhibitors
WO2008137148A2 (en) * 2007-05-03 2008-11-13 Abraxis Bioscience, Llc Methods and compositions for treating pulmonary hypertension
AU2009214443B2 (en) * 2008-02-13 2013-10-10 Board Of Regents, The University Of Texas System Templated open flocs of anisotropic particles for enhanced pulmonary delivery
EP2365802B1 (en) 2008-11-11 2017-08-02 The Board of Regents,The University of Texas System Microcapsules of rapamycin and use for treating cancer
CN102292072A (zh) 2009-01-26 2011-12-21 特瓦制药工业有限公司 用微粒包衣载体的方法
US20100196483A1 (en) 2009-02-04 2010-08-05 Activaero Gmbh Research & Development Method for treatmentof severe and uncontrollable asthma
GB0905818D0 (en) 2009-04-06 2009-05-20 Airbus Uk Ltd Coupling assembly
ES2685947T3 (es) 2009-04-10 2018-10-15 Haiyan Qi Agentes antienvejecimiento
GB0908129D0 (en) 2009-05-12 2009-06-24 Innovata Ltd Composition
US9248110B2 (en) 2010-03-18 2016-02-02 Steven Lehrer Compositions and methods of treating and preventing lung cancer and lymphangioleiomyomatosis
PT105058B (pt) 2010-04-21 2013-04-17 Hovione Farmaciencia S A Processo para processamento de partículas de ingredientes activos farmacêuticos
US20110318277A1 (en) 2010-06-25 2011-12-29 APT Pharmaceuticals, Inc. University of Maryland, Baltimore Tacrolimus compositions for aerosol administration
US20140037548A1 (en) 2010-06-28 2014-02-06 The Board Of Trustees Of The Leland Standford Junior University Treatment and prevention of diffuse parenchymal lung disease by selective active-site mTOR inhibitors
JP2013538830A (ja) 2010-09-27 2013-10-17 マイクロドース セラピューテクス，インコーポレイテッド 吸入を用いる疾患治療のための方法及び組成物
CN102670518B (zh) 2011-03-14 2014-08-20 齐鲁制药有限公司 一种难溶性药物球形颗粒的制备方法
US20140067548A1 (en) 2012-08-31 2014-03-06 Sap Ag Saving on device functionality for business calendar
WO2014160983A2 (en) 2013-03-28 2014-10-02 Endochoice, Inc. Compact multi-viewing element endoscope system
US10307370B2 (en) 2013-10-08 2019-06-04 AI Therapeutics, Inc. Rapamycin for the treatment of lymphangioleiomyomatosis
MX2016010373A (es) 2014-02-11 2016-11-30 Lam Therapeutics Inc Rapamicina para el tratamiento de linfangioleiomiomatosis.
US10307371B2 (en) 2014-02-11 2019-06-04 AI Therapeutics, Inc. Rapamycin for the treatment of lymphangioleiomyomatosis
HUE062742T2 (hu) 2014-04-04 2023-12-28 Ai Therapeutics Inc Belélegezhetõ rapamicin készítmény életkorral kapcsolatos állapotok kezelésére
DE102014005466A1 (de) 2014-04-12 2015-10-15 Klaus Düring Verfahren zur Gewinnung von Napin und Cruciferin oder einem Gemisch davon aus Raps
MX2017004440A (es) 2014-10-07 2017-11-01 Lam Therapeutics Inc Una formulacion de rapamicina inhalable para el tratamiento de hipertension pulmonar.
MA40910A (fr) 2014-11-07 2017-09-12 Civitas Therapeutics Inc Poudres de rapamycine pour administration pulmonaire
WO2016130645A1 (en) 2015-02-10 2016-08-18 Lam Therapeutics, Inc. Rapamycin for the treatment of lymphangioleiomyomatosis
CN108039392A (zh) 2017-11-06 2018-05-15 北京汉能薄膜发电技术有限公司 铜铟镓硒化合物、油墨及其薄膜吸收层制备方法
US11123789B2 (en) 2019-01-22 2021-09-21 Lift Technology Method for inorganic binder castings

Also Published As

Publication number Publication date
AU2014332080B2 (en) 2020-02-27
US20200276120A1 (en) 2020-09-03
US20230355516A1 (en) 2023-11-09
US10307370B2 (en) 2019-06-04
WO2015054280A1 (en) 2015-04-16
US11744797B2 (en) 2023-09-05
CA2926719C (en) 2020-11-24
NZ718717A (en) 2021-06-25
RU2707285C2 (ru) 2019-11-26
EP3054948B1 (en) 2020-08-12
JP2016532672A (ja) 2016-10-20
EP3054948A1 (en) 2016-08-17
US20160235668A1 (en) 2016-08-18
CA2926719A1 (en) 2015-04-16
KR20160088300A (ko) 2016-07-25
IL244909B (en) 2020-05-31
JP6799108B2 (ja) 2020-12-09
US20220054410A1 (en) 2022-02-24
EP3738592A1 (en) 2020-11-18
MX2016004530A (es) 2017-02-13
US11123289B2 (en) 2021-09-21
EP3054948A4 (en) 2017-04-19
EP3738592B1 (en) 2022-01-26
JP2019151649A (ja) 2019-09-12
CN113768881A (zh) 2021-12-10
CN106061482A (zh) 2016-10-26
RU2016117764A3 (ru) 2018-06-05
KR102256576B1 (ko) 2021-05-27
IL244909A0 (en) 2016-05-31
JP6529012B2 (ja) 2019-06-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016117764A (ru) Рапамицин для лечения лимфангиолейомиоматоза
RU2016136348A (ru) Рапамицин для лечения лимфангиолейомиоматоза
RU2016143365A (ru) Рапамицин-содержащая композиция, вводимая путем ингаляции для лечения возрастных заболеваний
RU2017115990A (ru) Ингаляционная лекарственная форма рапамицина для лечения легочной гипертензии
JP2017534604A5 (ru)
JP2017509684A5 (ru)
JP2016532672A5 (ru)
EP2913047B1 (en) Pulmonary disease-specific therapeutic agent
ES2880271T3 (es) Polvos pulmonares de ultra baja densidad
KR102303762B1 (ko) 폐 장애의 치료 방법
PT1296663E (pt) Administração altamente eficaz de um aerosol de grande massa terapêutica
JP2019519489A (ja) 肺高血圧症を治療するための乾燥粉末トレプロスチニル
CN106539793B (zh) 烟碱制剂及其制备和使用方法
US20220016247A1 (en) Dry powder inhalation formulation and its use for the therapeutic treatment of lungs
KR20180055818A (ko) 니코틴계 건조 분말 제형의 하시니스를 조절하기 위한 시스템 및 방법
AU2013248242A1 (en) Unit doses, aerosols, kits, and methods for treating heart conditions by pulmonary administration
JP7444864B2 (ja) 肺投与によるうつ病の処置方法における使用のためのケタミン組成物
CN116916889A (zh) 用于肺高压领域的吸入式伊马替尼
KR20220080127A (ko) 폐 질환을 위한 흡입 가능한 건조 분말 조성물
US20240130966A1 (en) Inhalable imatinib formulations, manufacture, and uses thereof
JP2021510682A5 (ru)
RU2773750C2 (ru) Способы лечения нарушений легких
US11534397B2 (en) Nanocrystal microparticles of poorly soluble drugs and methods of production and use thereof
AU2021382051A1 (en) Imatinib formulations, manufacture, and uses thereof
CA3211077A1 (en) Inhalable imatinib formulations, manufacture, and uses thereof

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant