RU2015129077A

RU2015129077A - Вакцинная композиция для применения в популяциях субъектов с ослабленным иммунитетом

Info

Publication number: RU2015129077A
Application number: RU2015129077A
Authority: RU
Inventors: Ханс АРВИДССОН; Анна-Карин МАЛЬТАИС
Original assignee: Юросайн Вэксинз Аб
Priority date: 2012-12-17
Filing date: 2013-12-17
Publication date: 2017-01-23
Also published as: CA2895028A1; RU2661408C2; EP2931307A1; WO2014095943A1; AU2013360889A1; RU2661407C2; EP3431101A1; BR112015014174A2; AU2013360890B2; JP2019112448A; CA2895023A1; MX2015007753A; HK1213492A1; EP2742952A1; CN112826929A; AU2013360890A1; US20150306204A1; KR20150132092A; EP2931307B1; CN104884085A

Claims

1. Композиция, содержащая:

(i) один или более инактивированных антигенов вируса гриппа, выбранных из группы, состоящей из антигена цельного инактивированного вируса, расщепленного вируса, субъединичного антигена вируса гриппа и рекомбинантных антигенов, и

(ii) адъювант, содержащий:

одну или более карбоновых кислот,

водную среду и

один или более моноглицеридов,

для применения в качестве вводимой интраназально вакцины, где указанная вакцина предназначена для иммунизации субъектов с ослабленным иммунитетом против гриппа для снижения вирусовыделения.

2. Композиция для применения по п. 1, где субъекты с ослабленным иммунитетом представляют собой субъектов в возрасте ≥65 лет.

3. Композиция для применения по п. 1, где субъекты с ослабленным иммунитетом представляют собой субъектов с ослабленным иммунитетом в педиатрии.

4. Композиция для применения по п. 1, где инактивированный антиген вируса гриппа представляет расщепленный антиген.

5. Композиция для применения по п. 1, где один или более моноглицеридов представляют глицериды, моноэстерифицированные карбоновыми кислотами, выбранными из группы, состоящей из лауриновой кислоты (С12), миристиновой кислоты (С14), пальмитиновой кислоты (С16), пальмитолеиновой кислоты (С16:1), олеиновой кислоты (С18:1), линолевой кислоты (С18:2), стеариновой кислоты, гексановой кислоты, каприловой кислоты, декановой кислоты (каприновой кислоты), арахидоновой кислоты, бегениновой кислоты, лигноцериновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты, стеаридоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, гамма-линоленовой кислоты, дигомо-гамма-линоленовой кислоты, арахидоновой кислоты, эруциновой кислоты, нервоновой кислоты.

6. Композиция для применения по п. 1, где один или более моноглицеридов представляют глицериды, моноэстерифицированные карбоновыми кислотами, выбранными из группы, состоящей из пальмитолеиновой кислоты (С16:1), олеиновой кислоты (С18:1) и линолевой кислоты (С18:2).

7. Композиция для применения по п. 1, где один или более моноглицеридов представляет глицерид, моноэстерифицированный олеиновой кислотой (глицерилолеат).

8. Композиция для применения по п. 1, где одна или более карбоновых кислот выбраны из группы, состоящей из лауриновой кислоты, миристиновой кислоты, пальмитиновой кислоты, пальмитолеиновой кислоты, олеиновой кислоты, линолевой кислоты, стеариновой кислоты, гексановой кислоты, каприловой кислоты, декановой кислоты (каприновой кислоты), арахиновой кислоты, бегениновой кислоты, лигноцериновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты, стеаридоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, гамма-линоленовой кислоты, дигомо-гамма-линоленовой кислоты, арахидоновой кислоты, эруциновой кислоты, нервоновой кислоты.

9. Композиция для применения по п. 1, где одна или более карбоновых кислот выбраны из группы, состоящей из олеиновой кислоты и лауриновой кислоты.

10. Композиция для применения по п. 1, где карбоновая кислота представляет олеиновую кислоту.

11. Композиция для применения по п. 1, где адъювант включает глицерилолеат, олеиновую кислоту и водную среду.

12. Композиция для применения по п. 1, где вакцинная композиция содержит моноглицериды в количестве в пределах примерно от 0,1 г до примерно 5,0 г на 100 мл, или в пределах примерно от 0,1 г до примерно 2,0 г на 100 мл, или примерно от 0,5 г до примерно 2,0 г, например, от 0,5 г до примерно 1,5 г на 100 мл вакцинной композиции.

13. Композиция для применения по п. 1, где вакцинная композиция содержит карбоновые кислоты в количестве в пределах примерно от 0,1 г до примерно 5,0 г на 100 мл, или в пределах примерно от 0,1 г до примерно 2,0 г на 100 мл, или примерно от 0,5 г до примерно 2,0 г, например, от 0,5 г до примерно 1,5 г на 100 мл вакцинной композиции.

14. Композиция для применения по п. 1, где один или более моноглицеридов вместе с одной или более карбоновыми кислотами в адъювантной смеси находятся в количестве максимально 10% (мас./об.) или максимально 5% (мас./об.), или максимально 4% мас./об., или максимально 3% мас./об., или максимально 2% (мас./об.), или максимально 1% (мас./об.) от массы вакцины.

15. Композиция по п. 1, где субъекты с ослабленным иммунитетом выбраны из группы, состоящей из субъектов в возрасте ≥65 лет, беременных женщин, недоношенных младенцев и следующих групп пациентов: больных раком, субъектов, получающих химиотерапию, субъектов, подвергающихся лучевой терапии, пациентов с трансплантированными органами, субъектов, подвергающихся трансплантации солидных органов, пациентов с трансплантированными стволовыми клетками, субъектов, подвергающихся аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, субъектов, подвергающихся аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, ВИЧ-инфицированных пациентов, субъектов со СПИДом, пациентов с синдромом трансплантат-против-хозяина, пациентов, находящихся на иммуносупрессивных препаратах, например, получающих глюкокортикоидную терапию и стероидную терапию, субъектов с хроническими заболеваниями, например, с болезнью почек в терминальной стадии, диабетом, циррозом.