RU2014146772A - Новые ротавирусные вакцинные композиции и способ получения вышеуказанных композиций - Google Patents
Новые ротавирусные вакцинные композиции и способ получения вышеуказанных композиций Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014146772A RU2014146772A RU2014146772A RU2014146772A RU2014146772A RU 2014146772 A RU2014146772 A RU 2014146772A RU 2014146772 A RU2014146772 A RU 2014146772A RU 2014146772 A RU2014146772 A RU 2014146772A RU 2014146772 A RU2014146772 A RU 2014146772A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- vaccine composition
- concentration
- composition according
- buffer system
- range
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
- A61K39/15—Reoviridae, e.g. calf diarrhea virus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
- A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
- A61K2039/55511—Organic adjuvants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2720/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA dsRNA viruses
- C12N2720/00011—Details
- C12N2720/12011—Reoviridae
- C12N2720/12311—Rotavirus, e.g. rotavirus A
- C12N2720/12334—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Virology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
Abstract
1. Жидкий состав вакцины, содержащийi. ротавирусный антиген;ii. комбинированную буферную систему;iii. комбинацию сахаров;iv. рекомбинантный сывороточный альбумин человека;v. частично гидролизованный белок, гидролизат лактальбумина.2. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой цитратно-бикарбонатную буферную систему.3. Состав вакцины по п. 2, где концентрация цитрата находится в диапазоне от 0,01 до 0,05 М.4. Состав вакцины по п. 2, где концентрация бикарбоната находится в диапазоне концентраций от 0,01 до 2 М.5. Состав вакцины по п. 3, где концентрация цитрата составляет 0,03 М.6. Состав вакцины по п. 4, где концентрация бикарбоната составляет 0,3 М.7. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой карбонатно-бикарбонатную буферную систему.8. Состав вакцины по п. 7, где концентрация карбонатно-бикарбонатного буфера находится в диапазоне от 0,01 до 0,5 М.9. Состав вакцины по п. 8, где карбонатно-бикарбонатный буфер присутствует в концентрации 0,1 М.10. Состав вакцины по п. 8, где карбонатно-бикарбонатный буфер присутствует в концентрации 0,2 М.11. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой буферную систему с гидроксикарбонатом магния.12. Состав вакцины по п. 11, где комбинированная буферная система с гидроксикарбонатом магния находится в диапазоне концентраций от 0,01 до 0,5 М.13. Состав вакцины по п. 12, где гидроксикарбонат магния присутствует в концентрации 0,1 М.14. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой смешанную буферную систему, содержащую ацетат аммония, бикарбонат аммония и диаммония ортофосфат.15. Состав вакцины по п. 14, где смешанный буфер находится в диапазоне концентраций от 0,01 М до 2 М.16.
Claims (33)
1. Жидкий состав вакцины, содержащий
i. ротавирусный антиген;
ii. комбинированную буферную систему;
iii. комбинацию сахаров;
iv. рекомбинантный сывороточный альбумин человека;
v. частично гидролизованный белок, гидролизат лактальбумина.
2. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой цитратно-бикарбонатную буферную систему.
3. Состав вакцины по п. 2, где концентрация цитрата находится в диапазоне от 0,01 до 0,05 М.
4. Состав вакцины по п. 2, где концентрация бикарбоната находится в диапазоне концентраций от 0,01 до 2 М.
5. Состав вакцины по п. 3, где концентрация цитрата составляет 0,03 М.
6. Состав вакцины по п. 4, где концентрация бикарбоната составляет 0,3 М.
7. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой карбонатно-бикарбонатную буферную систему.
8. Состав вакцины по п. 7, где концентрация карбонатно-бикарбонатного буфера находится в диапазоне от 0,01 до 0,5 М.
9. Состав вакцины по п. 8, где карбонатно-бикарбонатный буфер присутствует в концентрации 0,1 М.
10. Состав вакцины по п. 8, где карбонатно-бикарбонатный буфер присутствует в концентрации 0,2 М.
11. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой буферную систему с гидроксикарбонатом магния.
12. Состав вакцины по п. 11, где комбинированная буферная система с гидроксикарбонатом магния находится в диапазоне концентраций от 0,01 до 0,5 М.
13. Состав вакцины по п. 12, где гидроксикарбонат магния присутствует в концентрации 0,1 М.
14. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой смешанную буферную систему, содержащую ацетат аммония, бикарбонат аммония и диаммония ортофосфат.
15. Состав вакцины по п. 14, где смешанный буфер находится в диапазоне концентраций от 0,01 М до 2 М.
16. Состав вакцины по п. 15, где смешанный буфер присутствует в концентрации 0,5 М.
17. Состав вакцины по п. 1, где комбинированная буферная система представляет собой цитратно-фосфатную буферную систему, где концентрация цитрата составляет 0,35 М.
18. Состав вакцины по п. 1, где комбинация сахаров включает в себя сахарозу, лактозу и трегалозу.
19. Состав вакцины по п. 1, где комбинация сахаров представляет собой сахарозу и трегалозу.
20. Состав вакцины по п. 1, где комбинация сахаров представляет собой сахарозу и лактозу.
21. Состав вакцины по п. 1, где комбинация сахаров включает сахарозу, присутствующую в диапазоне концентраций от 20 до 75% мас./об.
22. Состав вакцины по п. 1, где комбинация сахаров включает лактозу, присутствующую в диапазоне концентраций в пределах до 10% мас./об.
23. Состав вакцины по п. 1 и 18, где комбинация сахаров включает трегалозу, присутствующую в диапазоне концентраций в пределах до 1% мас./об.
24. Состав вакцины по п. 1, где сывороточный альбумин человека присутствует в диапазоне концентраций в пределах до 0,4% мас./об.
25. Состав вакцины по п. 1, где гидролизат лактальбумина присутствует в диапазоне концентраций в пределах до 10% мас./об.
26. Состав вакцины по п. 24, где гидролизат лактальбумина присутствует в диапазоне концентраций в пределах до 5% мас./об.
27. Состав вакцины по п. 1, который дополнительно содержит хлорид цинка в концентрации 3 мМ.
28. Состав вакцины по п. 1, где объем дозы находится в пределах от 0,5 до 1,5 мл, которого достаточно для нейтрализации кислотности желудочной среды и который способен создавать долгосрочную иммуногенность против ротавирусных инфекций.
29. Состав вакцины по п. 27, где объем дозы составляет 1 мл, способный нейтрализовать кислотность желудочной среды, и таким образом, способный вызывать необходимое количество длительного защитного иммунного ответа против инфекций, вызванных ротавирусом.
30. Состав вакцины по п. 1, где ротавирусный антиген присутствует в диапазоне концентраций от 104.5 до 105.5 ffu/дозу.
31. Состав вакцины по п. 1, где pH состава находится в пределах от 7 до 8,5.
32. Состав вакцины по п. 1, который стабилен по меньшей мере в течение 2 лет при 2-8°С и 6 месяцев при 25°С.
33. Состав вакцины по п. 1, где ротавирусный антиген адаптирован в присутствии рекомбинантного трипсина, способного производить более высокие выходы вирусного урожая.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN667/CHE/2012 | 2012-04-23 | ||
| IN667CH2012 | 2012-04-23 | ||
| PCT/IN2013/000272 WO2013160913A1 (en) | 2012-04-23 | 2013-04-23 | Rotavirus vaccine compositions and process for preparing the same |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014146772A true RU2014146772A (ru) | 2016-06-10 |
| RU2643929C2 RU2643929C2 (ru) | 2018-02-06 |
Family
ID=48808420
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014146772A RU2643929C2 (ru) | 2012-04-23 | 2013-04-23 | Новые ротавирусные вакцинные композиции и способ получения вышеуказанных композиций |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10568957B2 (ru) |
| EP (1) | EP2945650B1 (ru) |
| JP (1) | JP6126684B2 (ru) |
| CN (2) | CN104507495A (ru) |
| BR (1) | BR112014026407B1 (ru) |
| RU (1) | RU2643929C2 (ru) |
| WO (1) | WO2013160913A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| BR112018012181A2 (pt) * | 2015-12-18 | 2018-11-27 | Merck Sharp & Dohme | formulações de vacina termicamente estáveis contra o rotavírus e métodos de uso dos mesmos |
| MA44557B1 (fr) * | 2016-06-16 | 2021-11-30 | Bharat Biotech Int Ltd | Vaccin contre le rotavirus sans tampon, stable en milieu acide, et d'un faible volume de dose à administrer |
| GB201614799D0 (en) * | 2016-09-01 | 2016-10-19 | Glaxosmithkline Biologicals Sa | Compositions |
| CN110106291A (zh) * | 2019-06-03 | 2019-08-09 | 中国食品药品检定研究院 | 猪圆环病毒1型病毒核酸参考品及其制备方法与应用 |
| WO2020251843A1 (en) * | 2019-06-10 | 2020-12-17 | Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | Stabilized liquid live vaccine |
| CN113994925B (zh) * | 2021-12-30 | 2022-04-26 | 北京赛尔富森生物科技有限公司 | 一种轮状病毒攻毒动物模型及其建立方法 |
Family Cites Families (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4720460A (en) * | 1985-04-04 | 1988-01-19 | Miles Laboratories, Inc. | Process for preserving acid producing bacteria and compositions produced thereby |
| AU3125795A (en) * | 1994-07-11 | 1996-02-09 | Government Of The United States Of America, As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services, The | Attenuated human rotavirus vaccine |
| US6403098B1 (en) | 1996-09-26 | 2002-06-11 | Merck & Co., Inc. | Rotavirus vaccine formulations |
| US6616931B1 (en) * | 1996-09-26 | 2003-09-09 | Merck & Co., Inc. | Rotavirus vaccine formulations |
| US5914135A (en) * | 1997-04-16 | 1999-06-22 | Mcneil-Ppc, Inc. | Liquid antacid compositions |
| WO2001012797A2 (en) | 1999-08-17 | 2001-02-22 | Smithkline Beecham Biologicals S.A. | Method of separating rotavirus variants and live attenuated rotavirus vaccine |
| EP1391513A1 (en) * | 2002-08-08 | 2004-02-25 | Cytheris | IL-7 drug substance, IL-7 comprising composition, preparation and uses thereof |
| US20070154494A1 (en) * | 2003-02-13 | 2007-07-05 | Becton Dickinson And Company | Anthrax vaccines and delivery methods |
| GB0503337D0 (en) | 2005-02-17 | 2005-03-23 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Compositions |
| BRPI0615203A2 (pt) * | 2005-08-17 | 2011-05-10 | Glaxosmithkline Biolog Sa | uso de uma cepa de rotavÍrus atenuado do tipo gxpy |
| DE102006054260A1 (de) * | 2006-02-28 | 2007-09-27 | Lohmann Animal Health Gmbh & Co. Kg | Wasser stabilisierende Zusammensetzung, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung |
| AU2007251122B2 (en) * | 2006-05-12 | 2013-01-10 | Bharat Biotech International Limited | A composition useful as a vaccine |
| WO2008112707A1 (en) * | 2007-03-13 | 2008-09-18 | Peros Systems Technologies, Inc. | Immunoactive compositions for improved oral delivery of vaccines and therapeutic agents |
| WO2009042202A2 (en) * | 2007-09-25 | 2009-04-02 | Aridis Pharmaceuticals | Formulations for preservation of rota virus |
| JP2012527406A (ja) * | 2009-05-20 | 2012-11-08 | リングアル コンセグナ ピーティーワイ エルティーディー | 口腔内および／または舌下治療用製剤 |
| US9598676B2 (en) * | 2009-07-13 | 2017-03-21 | Bharat Biotech International Limited | Composition useful as rotavirus vaccine and a method therefor |
| US20110243988A1 (en) * | 2009-10-01 | 2011-10-06 | Aridis Pharmaceuticals | Methods and Compositions for Stabilization of a Virus Vaccine |
| EP3225247B1 (en) * | 2010-05-28 | 2020-09-02 | 3M Innovative Properties Company | Aqueous formulations for coating microneedle arrays |
-
2013
- 2013-04-23 US US14/396,691 patent/US10568957B2/en active Active
- 2013-04-23 CN CN201380033018.5A patent/CN104507495A/zh active Pending
- 2013-04-23 BR BR112014026407-4A patent/BR112014026407B1/pt active IP Right Grant
- 2013-04-23 JP JP2015506356A patent/JP6126684B2/ja active Active
- 2013-04-23 RU RU2014146772A patent/RU2643929C2/ru active
- 2013-04-23 CN CN201910302646.8A patent/CN110227152A/zh active Pending
- 2013-04-23 EP EP13739515.8A patent/EP2945650B1/en active Active
- 2013-04-23 WO PCT/IN2013/000272 patent/WO2013160913A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP6126684B2 (ja) | 2017-05-10 |
| US20150098967A1 (en) | 2015-04-09 |
| CN104507495A (zh) | 2015-04-08 |
| US10568957B2 (en) | 2020-02-25 |
| WO2013160913A1 (en) | 2013-10-31 |
| RU2643929C2 (ru) | 2018-02-06 |
| CN110227152A (zh) | 2019-09-13 |
| BR112014026407A2 (pt) | 2017-06-27 |
| EP2945650B1 (en) | 2023-07-05 |
| JP2015514750A (ja) | 2015-05-21 |
| BR112014026407B1 (pt) | 2020-12-22 |
| EP2945650A1 (en) | 2015-11-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014146772A (ru) | Новые ротавирусные вакцинные композиции и способ получения вышеуказанных композиций | |
| RU2013155485A (ru) | Антигены f rsv в конформации "перед слиянием" | |
| ES2322102T3 (es) | Emulsion inmuno-adyuvante termorreversible. | |
| NZ730821A (en) | Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody | |
| HRP20191299T1 (hr) | Formulacije protutijela | |
| HRP20171213T1 (hr) | Glikoproteinske čestice nalik virusu (vlp) bjesnoće | |
| PH12015501008A1 (en) | Liquid formulation of protein conjugate comprising the oxyntomodulin and an immunoglobulin fragment | |
| NZ629261A (en) | Pharmaceutical formulations of tnf-alpha antibodies | |
| JP2014530010A5 (ru) | ||
| JP2013531679A5 (ru) | ||
| PL1951299T3 (pl) | Szczepionki przeciw grypie zawierające kombinacje adiuwantów cząsteczkowych i czynników wzmacniających immunogenność | |
| EA201892735A1 (ru) | Состав вакцины против hiv | |
| JP2016520075A5 (ru) | ||
| RU2015138530A (ru) | Комбинированная вакцина против респираторно-синцитиального вируса и вируса гриппа | |
| RU2016105462A (ru) | Способы и композиции, которые обеспечивают модуляцию иммунных ответов, связанных с введением биофармацевтического лекарственного средства | |
| MX349657B (es) | Composiciones de vacuna de matriz de proteína que incluyen policationes. | |
| PH12016502430A1 (en) | Method for decreasing immunogenicity of protein and peptide | |
| JP2015514750A5 (ru) | ||
| RU2014151424A (ru) | Термостабильные составы вакцины | |
| WO2010040847A3 (en) | Recombinant protein bodies as immunogen-specific adjuvants | |
| WO2012115715A3 (en) | Compositions with enhanced immunogenicity and/or reduced reactogenicity and methods of use | |
| WO2014153168A3 (en) | Porcine astrovirus sequences and uses thereof | |
| Wang et al. | Immunization with recombinant Erns-LTB fusion protein elicits protective immune responses against bovine viral diarrhea virus | |
| HRP20211838T1 (hr) | Krnji protein vp4 rotavirusa i njegova primjena | |
| Kesik-Brodacka et al. | A universal flu vaccine. |