BR112018012181A2 - formulações de vacina termicamente estáveis contra o rotavírus e métodos de uso dos mesmos - Google Patents

formulações de vacina termicamente estáveis contra o rotavírus e métodos de uso dos mesmos

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Abstract

a presente invenção refere-se a formulações orais termicamente estáveis de vacina contra o rotavírus compreendendo uma ou mais cepas de rotavírus recombinante ou rotavírus atenuado, um sal de cálcio farmaceuticamente aceitável, ácido adípico, sacarose, e fosfato de sódio, em que cada uma das uma ou mais cepa de rotavírus recombinante ou rotavírus atenuado é estável por 7 dias a 37°c, por 45 dias a 25°c e por 2 anos ou mais a 2-8°c. as formulações contendo cálcio da invenção podem compreender ainda um ou mais excipientes que estão presentes em uma quantidade que é eficaz para otimizar os íons de cálcio livres em solução para estabilizar as partículas de rotavírus. nas modalidades da invenção, a formulação compreende um tensoativo, tal como polissorbato 80. a invenção também se refere a métodos de uso das composições de vacina contra o rotavírus da invenção para prevenir a infecção por rotavírus ou reduzir a probabilidade de infecção ou para prevenir, melhorar ou retardar o início ou progresso das manifestações clínicas da mesma.
BR112018012181A 2015-12-18 2016-12-13 formulações de vacina termicamente estáveis contra o rotavírus e métodos de uso dos mesmos BR112018012181A2 (pt)

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