RU2015116675A

RU2015116675A - Способ прогнозирования риска возникновения рака или диагностирования рака у женщины

Info

Publication number: RU2015116675A
Application number: RU2015116675A
Authority: RU
Inventors: Андреас БЕРГМАНН; Олле МЕЛАНДЕР
Original assignee: Сфинготек Гмбх
Priority date: 2012-10-02
Filing date: 2013-10-01
Publication date: 2016-11-27
Also published as: RU2019137669A; ES2676737T3; RU2018138055A; US20170307618A1; US20230147663A1; RU2707755C2; RU2018138055A3; CA2886814C; PL2904398T3; RU2671578C2; EP2904398B1; CA2886814A1; RU2019137669A3; HK1212762A1; CN110221071A; CN104781672A; EP2904398A1; DK2904398T3; CN104781672B; JP2015532423A

Abstract

1. Способ прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому диагностирования рака у женщины, включающий:- определение уровня проэнкефалина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в общей воде организма, взятой у указанной женщины, и- установление корреляции между указанным уровнем проэнкефалина (PENK) или его фрагментов и риском возникновения рака, при этом пониженный уровень является прогностическим критерием повышенного риска возникновения рака, или альтернативно этому диагностируют рак, при этом пониженный уровень коррелирует с диагнозом рака;в котором указанный проэнкефалин или его фрагмент выбирают из группы, включающей SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2, SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 6, SEQ ID NO: 8, SEQ ID NO: 9, SEQ ID NO: 10 и SEQ ID NO: 11.2. Способ по п. 1, в котором указанный рак представляет собой рак молочной железы или рак легкого.3. Способ по п. 1 или 2, в котором у указанной женщины ни разу не диагностировали рак до момента времени взятия образца общей воды организма у указанной женщины.4. Способ по п. 1 или 2, в котором у указанной женщины был ранее диагностирован рак, и он был излечен ко времени взятия образца общей воды организма у указанной женщины, и в котором определяют риск рецидива возникновения рака молочной железы или альтернативно этому диагностируют рецидив рака молочной железы.5. Способ по п. 1 или 2, в котором на момент взятия у указанной женщины образца общей воды организма у указанной женщины диагностировано наличие сердечно-сосудистого заболевания или диабета.6. Способ по п. 1 или 2, в котором дополнительно определяют по меньшей мере один клинический параметр, выбранный из группы, включающей: возраст, наличие сахарного диабета, курение в рассматриваемый

Claims

1. Способ прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому диагностирования рака у женщины, включающий:

- определение уровня проэнкефалина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в общей воде организма, взятой у указанной женщины, и

- установление корреляции между указанным уровнем проэнкефалина (PENK) или его фрагментов и риском возникновения рака, при этом пониженный уровень является прогностическим критерием повышенного риска возникновения рака, или альтернативно этому диагностируют рак, при этом пониженный уровень коррелирует с диагнозом рака;

в котором указанный проэнкефалин или его фрагмент выбирают из группы, включающей SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2, SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 6, SEQ ID NO: 8, SEQ ID NO: 9, SEQ ID NO: 10 и SEQ ID NO: 11.

2. Способ по п. 1, в котором указанный рак представляет собой рак молочной железы или рак легкого.

3. Способ по п. 1 или 2, в котором у указанной женщины ни разу не диагностировали рак до момента времени взятия образца общей воды организма у указанной женщины.

4. Способ по п. 1 или 2, в котором у указанной женщины был ранее диагностирован рак, и он был излечен ко времени взятия образца общей воды организма у указанной женщины, и в котором определяют риск рецидива возникновения рака молочной железы или альтернативно этому диагностируют рецидив рака молочной железы.

5. Способ по п. 1 или 2, в котором на момент взятия у указанной женщины образца общей воды организма у указанной женщины диагностировано наличие сердечно-сосудистого заболевания или диабета.

6. Способ по п. 1 или 2, в котором дополнительно определяют по меньшей мере один клинический параметр, выбранный из группы, включающей: возраст, наличие сахарного диабета, курение в рассматриваемый период времени.

7. Способ по п. 1 или 2, в котором уровень проэнкефалина измеряют с помощью иммунноанализа.

8. Способ по п. 1 или 2, в котором указанный способ осуществляют более одного раза с целью мониторинга риска возникновения рака молочной железы у женщины или с целью мониторинга процесса лечения.

9. Способ по п. 8, в котором указанный мониторинг осуществляют для оценки ответа указанной женщины на предпринимаемые профилактические и/или терапевтические меры.

10. Способ по одному из пп. 1, 2 или 9, предназначенный для стратификации указанных женщин на группы риска.

11. Способ по п. 1, в котором осуществляют следующие стадии:

- определяют уровень пронейротензина 1-117 (SEQ ID NO: 17) в общей воде организма, взятой у указанной женщины, и

- устанавливают корреляцию между указанным уровнем проэнкефалина или его фрагментов и пронейротензина 1-117 (SEQ ID NO: 17) с риском возникновения рака, где пониженный уровень проэнкефалина является прогностическим критерием повышенного риска возникновения рака, или альтернативно этому диагностируют рак, где пониженный уровень коррелирует с диагнозом рака, и где повышенный уровень пронейротензина является прогностическим критерием повышенного риска возникновения рака, или альтернативно этому диагностируют рак, где повышенный уровень коррелирует с диагнозом рака.

12. Способ по п. 11, в котором пониженный уровень проэнкефалина или его фрагментов представляет собой уровень, находящийся ниже порогового значения, где указанное пороговое значение составляет менее 100 пмолей/л.

13. Способ по п. 11, в котором повышенный уровень пронейротензина или его фрагментов представляет собой уровень, находящийся выше порогового значения, где указанное пороговое значение составляет более 78 пмолей/л.

14. Способ по одному из пп. 1, 2, 9, 11, 12 и 13, в котором общая вода организма представляет собой плазму или сыворотку.

15. Способ по одному из пп. 1, 2, 9, 11, 12 и 13, в котором определяют уровень MR-проэнкефалина (SEQ ID NO: 6) и/или пронейротензина 1-117 (SEQ ID NO: 17).

16. Набор для определения проэнкефалина и фрагментов проэнкефалина в образце, содержащий две связывающие молекулы, которые связываются с двумя различными областями в области проэнкефалина, состоящей из аминокислот 133-140 (LKELLETG, SEQ ID NO: 22) и аминокислот 152-159 (SDNEEEVS, SEQ ID NO: 23), где каждая из указанных областей содержит по меньшей мере 4 или 5 аминокислот.

17. Набор по п. 16, где указанный набор обеспечивает чувствительность, достаточную для количественного определения проэнкефалина или фрагментов проэнкефалина у здоровых индивидуумов и обеспечивает чувствительность аналитического метода, составляющую <15 пмолей/л.

18. Применение набора по одному из пп. 16 или 17 для прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому для диагностирования рака у женщины и/или для стратификации женщин на группы риска.

19. Применение набора по одному из пп. 16 или 17 для прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому для диагностирования рака у женщины и/или для выявления путем стратификации группы женщин, которую следует подвергать терапии с использованием опиоидного фактора роста (OGF).

20. Набор по п. 16 или 17, в котором уровень проэнкефалина или фрагментов проэнкефалина используют для прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому для диагностирования рака у женщины.