RU2015105251A

RU2015105251A - Инъецируемые составы антибиотиков и способы их применения

Info

Publication number: RU2015105251A
Application number: RU2015105251A
Authority: RU
Inventors: Фадил Ал АЛАВИ; Олаф БОРК; Рохит ДЖАИН; Картигеян НАНЬЯН; Иан Джордж ТАКЕР
Original assignee: Байер Нью Зиленд Лимитед
Priority date: 2012-07-17
Filing date: 2013-07-16
Publication date: 2016-09-10
Also published as: PT2874624T; DK2874624T3; CN104470517B; KR20150036092A; PL2874624T3; CR20140550A; CA2875351A1; UA118654C2; SI2874624T1; EP2874624A4; ES2752034T3; PH12014502716A1; JP6189437B2; LT2874624T; MX358248B; CA2875351C; JP2015522608A; EP2874624B1; NI201400152A; US10376585B2

Abstract

1. Готовая к использованию композиция для внутримышечной и подкожной инъекции,включающая пенетамат (PNT) или его фармацевтический эквивалент;по меньшей мере, один масляный носитель; ивещество, препятствующее спеканию.2. Композиция по п. 1, где вещество, препятствующее спеканию, включает эмульгатор или диспергирующий агент.3. Композиция по п. 2, где вещество, препятствующее спеканию, включает поверхностно-активное вещество.4. Композиция по п. 3, где поверхностно-активное вещество выбирают из соединения с гидрофобно-липофильным балансом (HLB) от 7 до 16.5. Композиция по п. 4, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.6. Композиция по п. 2, где эмульгатор или диспергирующий агент представляет собой липид-нерастворимый лецитин.7. Композиция по п. 6, где липид-нерастворимый лецитин представляет собой фосфолипон Н90.8. Композиция по п. 1, где вещество, препятствующее спеканию, включает триацетин.9. Композиция по п. 1, где вещество, препятствующее спеканию, не является загустителем.10. Композиция по п. 1, где вязкость композиции составляет ниже 3000 мПа·с при температуре 20°С и скорость сдвига 1/с измерена способом чашеобразного цилиндра.11. Композиция по п. 1, где пенетамат (PNT) или его фармацевтический эквивалент составляет 55% мас./об. композиции или меньшее.12. Композиция по п. 11, где концентрация пенетамата (PNT) составляет от 15 до 55% мас./об.13. Композиция по п. 12, где концентрация пенетамата (PNT) в композиции составляет от 20 до 35% мас./об.14. Композиция по п. 1, где масляный носитель обладает низкой вязкостью.15. Композиция по п. 1, где композиция находится в жидкой форме.16. Композиция по п. 1, где диаметр частиц dпенетамата (PNT) составляет от 8 до 30 мкм.17. Композиция по п. 1, которая включает консервант.18. Композиция по п. 17, где

Claims

1. Готовая к использованию композиция для внутримышечной и подкожной инъекции,

включающая пенетамат (PNT) или его фармацевтический эквивалент;

по меньшей мере, один масляный носитель; и

вещество, препятствующее спеканию.

2. Композиция по п. 1, где вещество, препятствующее спеканию, включает эмульгатор или диспергирующий агент.

3. Композиция по п. 2, где вещество, препятствующее спеканию, включает поверхностно-активное вещество.

4. Композиция по п. 3, где поверхностно-активное вещество выбирают из соединения с гидрофобно-липофильным балансом (HLB) от 7 до 16.

5. Композиция по п. 4, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.

6. Композиция по п. 2, где эмульгатор или диспергирующий агент представляет собой липид-нерастворимый лецитин.

7. Композиция по п. 6, где липид-нерастворимый лецитин представляет собой фосфолипон Н90.

8. Композиция по п. 1, где вещество, препятствующее спеканию, включает триацетин.

9. Композиция по п. 1, где вещество, препятствующее спеканию, не является загустителем.

10. Композиция по п. 1, где вязкость композиции составляет ниже 3000 мПа·с при температуре 20°С и скорость сдвига 1/с измерена способом чашеобразного цилиндра.

11. Композиция по п. 1, где пенетамат (PNT) или его фармацевтический эквивалент составляет 55% мас./об. композиции или меньшее.

12. Композиция по п. 11, где концентрация пенетамата (PNT) составляет от 15 до 55% мас./об.

13. Композиция по п. 12, где концентрация пенетамата (PNT) в композиции составляет от 20 до 35% мас./об.

14. Композиция по п. 1, где масляный носитель обладает низкой вязкостью.

15. Композиция по п. 1, где композиция находится в жидкой форме.

16. Композиция по п. 1, где диаметр частиц d₅₀ пенетамата (PNT) составляет от 8 до 30 мкм.

17. Композиция по п. 1, которая включает консервант.

18. Композиция по п. 17, где консервант представляет собой бензиловый спирт.

19. Шприц, содержащий композицию по любому из пп. 1-18.

20. Шприц по п. 19, который включает 5 г пенетамата.

21. Способ лечения животного композицией по любому из пп. 1-18, для лечения или профилактики микробной инфекции, где способ включает внутримышечную или подкожную инъекцию композиции животному, которое в этом нуждается.

22. Способ по п. 21, где микробная инфекция представляет собой доклинический или клинический мастит.

23. Способ по п. 21, где способ лечения включает режим дозирования 5 г пенетамата в день с повтором в течение примерно трех дней.

24. Способ изготовления композиции по любому из пп. 1-18, включающий стадии:

a) приготовление масляного носителя (i) смешиванием масла и вещества, препятствующего слеживанию, в контейнере с образованием однородной масляной смеси: и

b) диспергирование активного агента в масляном носителе.

25. Способ по п. 24, где консервант добавляют в масляный носитель на стадии а).

26. Способ изготовления по п. 24 или 25, где оборудование для высокой дисперсии сдвига применяется на стадии b).