RU2014135665A - Способ получения иммуноглобулина человека - Google Patents
Способ получения иммуноглобулина человека Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014135665A RU2014135665A RU2014135665A RU2014135665A RU2014135665A RU 2014135665 A RU2014135665 A RU 2014135665A RU 2014135665 A RU2014135665 A RU 2014135665A RU 2014135665 A RU2014135665 A RU 2014135665A RU 2014135665 A RU2014135665 A RU 2014135665A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- obtaining
- anion exchange
- exchange chromatography
- cohn
- component
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
- C07K16/065—Purification, fragmentation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/36—Extraction; Separation; Purification by a combination of two or more processes of different types
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Abstract
1. Способ получения иммуноглобулина человека, включающий следующие этапы:(1) Растворение, включающее растворение компонента Кона (Conn component) I+II+III или компонента Кона II+III в воде для инъекций;(2) осаждение каприловой кислотой, включающее осаждение примесей каприловой кислотой или каприлатом, фильтрация и получение фильтрата;(3) первый этап анионообменной хроматографии, включающий доведение pH фильтрата, полученного на этапе (2), до 5,2, очистка анионообменной хроматографией и получение элюирующего раствора;(4) осаждение IgM, включающее регулирование проводимости элюирующего раствора, полученного на этапе (3), до 500-1000 мкСм/см с помощью воды и дальнейшее доведение pH до 6,0-7,3, с последующим выдерживанием в течение 1-2 ч, фильтрация и получение фильтрата;(5) второй этап анионообменной хроматографии, включающий доведение pH фильтрата, полученного на этапе (4), до 5,6, последующая очистка анионообменной хроматографией и получение элюирующего раствора;(6) получение продукта иммуноглобулина человека посредством ультрафильтрации или диализа, получение фармацевтической формы и инактивация вирусов.2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на этапе (1) компонент Кона I+II+III или компонент Кона II+III добавляют в воду для инъекций и перемешивают при температуре 2-8°C до растворения с доведением pH до 3,8-4,9.3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на этапе (2) добавляют каприловую кислоту или каприлат в концентрации 10 мМ - 20 мМ и доводят pH до 5,0-5,3.4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что носитель для указанной анионообменной хроматографии на этапе (3) представляет собой Capto Q, Gigacap Q или Unosphere Q.5. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что указанный pH на этапе (4) имеет значение 6,3-6,74.6. Способ по п. 5, характеризующийся тем, что указанный pH на этапе (4) имеет значение 6,51-6,7.7. Спос
Claims (10)
1. Способ получения иммуноглобулина человека, включающий следующие этапы:
(1) Растворение, включающее растворение компонента Кона (Conn component) I+II+III или компонента Кона II+III в воде для инъекций;
(2) осаждение каприловой кислотой, включающее осаждение примесей каприловой кислотой или каприлатом, фильтрация и получение фильтрата;
(3) первый этап анионообменной хроматографии, включающий доведение pH фильтрата, полученного на этапе (2), до 5,2, очистка анионообменной хроматографией и получение элюирующего раствора;
(4) осаждение IgM, включающее регулирование проводимости элюирующего раствора, полученного на этапе (3), до 500-1000 мкСм/см с помощью воды и дальнейшее доведение pH до 6,0-7,3, с последующим выдерживанием в течение 1-2 ч, фильтрация и получение фильтрата;
(5) второй этап анионообменной хроматографии, включающий доведение pH фильтрата, полученного на этапе (4), до 5,6, последующая очистка анионообменной хроматографией и получение элюирующего раствора;
(6) получение продукта иммуноглобулина человека посредством ультрафильтрации или диализа, получение фармацевтической формы и инактивация вирусов.
2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на этапе (1) компонент Кона I+II+III или компонент Кона II+III добавляют в воду для инъекций и перемешивают при температуре 2-8°C до растворения с доведением pH до 3,8-4,9.
3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на этапе (2) добавляют каприловую кислоту или каприлат в концентрации 10 мМ - 20 мМ и доводят pH до 5,0-5,3.
4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что носитель для указанной анионообменной хроматографии на этапе (3) представляет собой Capto Q, Gigacap Q или Unosphere Q.
5. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что указанный pH на этапе (4) имеет значение 6,3-6,74.
6. Способ по п. 5, характеризующийся тем, что указанный pH на этапе (4) имеет значение 6,51-6,7.
7. Способ по п. 6, характеризующийся тем, что указанный pH на этапе (4) имеет значение 6,51 или 6,7.
8. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что носитель для указанной анионообменной хроматографии на этапе (5) представляет собой Macrocap Q.
9. Иммуноглобулин человека, полученный согласно способу по любому из пп. 1-8.
10. Фармацевтическая композиция, характеризующаяся тем, что она получена из иммуноглобулина человека по п. 9 в качестве активного ингредиента совместно с фармацевтически приемлемыми адъювантами или вспомогательными ингредиентами.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201210041098.6 | 2012-02-22 | ||
CN2012100410986A CN102532307B (zh) | 2012-02-22 | 2012-02-22 | 一种制备人免疫球蛋白的方法 |
PCT/CN2013/071754 WO2013123889A1 (zh) | 2012-02-22 | 2013-02-22 | 一种制备人免疫球蛋白的方法 |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2014135665A true RU2014135665A (ru) | 2016-04-10 |
RU2614119C2 RU2614119C2 (ru) | 2017-03-22 |
RU2614119C9 RU2614119C9 (ru) | 2017-08-15 |
Family
ID=46340458
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2014135665A RU2614119C9 (ru) | 2012-02-22 | 2013-02-22 | Способ получения иммуноглобулина человека |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN102532307B (ru) |
BR (1) | BR112014020734B1 (ru) |
CO (1) | CO7141451A2 (ru) |
IN (1) | IN2014DN07228A (ru) |
PH (1) | PH12014501909B1 (ru) |
RU (1) | RU2614119C9 (ru) |
WO (1) | WO2013123889A1 (ru) |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104356231B (zh) * | 2014-11-10 | 2017-08-08 | 北海开元生物科技有限公司 | 一种有效去除人免疫球蛋白多聚体的方法 |
CN105126100B (zh) * | 2015-09-23 | 2021-01-26 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 一种富含IgM的人免疫球蛋白制剂及其制备方法 |
AU2016231646B2 (en) * | 2016-09-26 | 2021-04-08 | Instituto Grifols, S.A. | Method for the preparation of immunoglobulins |
CN108101981B (zh) * | 2018-01-15 | 2019-06-04 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 一种静注免疫球蛋白的生产工艺 |
CN109575129B (zh) * | 2018-12-29 | 2022-04-26 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 一种静注人免疫球蛋白的制备工艺 |
CN110330565B (zh) * | 2019-07-11 | 2021-07-30 | 国药集团武汉血液制品有限公司 | 从血浆分离组分ⅰ和ⅲ中提取静注人免疫球蛋白的方法 |
CN111234009A (zh) * | 2020-01-20 | 2020-06-05 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 一种去除特异性人免疫球蛋白中IgA和IgM的层析工艺 |
BE1029863B1 (nl) * | 2022-05-10 | 2023-05-12 | Prothya Biosolutions Belgium | WERKWIJZEN VOOR HET PRODUCEREN VAN IMMUNOGLOBULINE G (IgG) PREPARATEN EN/OF OPLOSSINGEN |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4374763A (en) * | 1979-09-17 | 1983-02-22 | Morishita Pharmaceutical Co., Ltd. | Method for producing gamma-globulin for use in intravenous administration and method for producing a pharmaceutical preparation thereof |
JPS58180433A (ja) * | 1982-04-16 | 1983-10-21 | Fujirebio Inc | 免疫グロブリンから抗補体作用物質の除去法 |
TR200100303T2 (tr) * | 1998-06-09 | 2001-06-21 | Statens Serum Institut | Damardan uygulanacak immünoglobülinler üretmek için yöntem ve başka immünoglobülin ürünleri. |
ES2606078T3 (es) * | 2004-06-07 | 2017-03-17 | Therapure Biopharma Inc. | Aislamiento de proteínas del plasma |
RU2361612C1 (ru) * | 2007-12-21 | 2009-07-20 | Федеральное Государственное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Иммуноглобулиновая основа для иммунобиологических препаратов и способ ее получения, суппозитории и мазь для профилактики и терапии бактериальных и вирусных заболеваний |
KR101464032B1 (ko) * | 2009-05-27 | 2014-11-27 | 백스터 인터내셔널 인코포레이티드 | 피하 사용을 위한 고 농축 면역글로불린 제제의 제조 방법 |
RU2470664C2 (ru) * | 2010-08-23 | 2012-12-27 | Андрей Германович Лютов | Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом |
-
2012
- 2012-02-22 CN CN2012100410986A patent/CN102532307B/zh active Active
-
2013
- 2013-02-22 IN IN7228DEN2014 patent/IN2014DN07228A/en unknown
- 2013-02-22 BR BR112014020734-8A patent/BR112014020734B1/pt active IP Right Grant
- 2013-02-22 WO PCT/CN2013/071754 patent/WO2013123889A1/zh active Application Filing
- 2013-02-22 RU RU2014135665A patent/RU2614119C9/ru active
-
2014
- 2014-08-22 PH PH12014501909A patent/PH12014501909B1/en unknown
- 2014-09-18 CO CO14207099A patent/CO7141451A2/es unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN102532307A (zh) | 2012-07-04 |
BR112014020734A2 (pt) | 2017-08-22 |
IN2014DN07228A (ru) | 2015-04-24 |
PH12014501909A1 (en) | 2014-11-24 |
CO7141451A2 (es) | 2014-12-12 |
RU2614119C2 (ru) | 2017-03-22 |
WO2013123889A1 (zh) | 2013-08-29 |
BR112014020734B1 (pt) | 2021-03-02 |
RU2614119C9 (ru) | 2017-08-15 |
PH12014501909B1 (en) | 2014-11-24 |
CN102532307B (zh) | 2013-06-12 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2014135665A (ru) | Способ получения иммуноглобулина человека | |
AR121861A2 (es) | MÉTODO PARA PREPARAR UNA COMPOSICIÓN DE IgG ENRIQUECIDA A PARTIR DE PLASMA | |
PH12014502524A1 (en) | Carboxylic acid compounds | |
EA201691151A1 (ru) | Соединения для лечения пациентов с ros1-мутантными раковыми клетками | |
UA114907C2 (uk) | Гетероциклільні сполуки як інгібітори mek | |
AU2018236805B2 (en) | Glutarimide derivatives, use thereof, pharmaceutical composition based thereon and methods for producing glutarimide derivatives | |
WO2012015810A3 (en) | Pharmaceutical compositions containing pemetrexed having extended storage stability | |
EA201291172A1 (ru) | Пиразол[1,5-a]пиримидины для противовирусного лечения | |
EA201301182A1 (ru) | Получение гадобутрола высокой чистоты | |
MX2022011601A (es) | Compuestos de oxoisoindolina sustituidos para el tratamiento del cancer. | |
MX2015014213A (es) | Derivados de bisamida del ácido dicarboxilico, uso de los mismos. composición farmacéutica a base de los mismos, y métodos para producir derivados de bisamida del ácido dicarboxílico. | |
EA201390626A1 (ru) | Производные гидроксамовой кислоты и применение указанных производных в лечении бактериальных инфекций | |
EA201490812A1 (ru) | Раствор для перорального введения | |
MY179605A (en) | Use of benzimidazole-proline derivatives | |
CN104086673A (zh) | 一种那屈肝素钙的制备工艺 | |
EA201490175A1 (ru) | Составы дезоксихолевой кислоты и ее солей | |
BR112014001083A8 (pt) | composto, processo para a preparação de um composto, composição farmacêutica, método para o tratamento de doenças e uso de um composto | |
CN104531818A (zh) | 金钱龟抗肿瘤多肽的制备方法 | |
NZ613554A (en) | Caprylate viral deactivation | |
CN104926670B (zh) | 一种从植物蛋白提取l‑亮氨酸的方法 | |
CN114949089A (zh) | 一种除螨抑菌药品配方及其制备工艺 | |
EA201600364A1 (ru) | 2-метилсульфанил-6-нитро-7-оксо-1,2,4-триазоло [5,1-c] [1,2,4] триазинид l-аргининия дигидрат, обладающий активностью, способ его получения и применение профилактики и лечения лихорадки западного нила | |
RU2010134944A (ru) | Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом | |
RU2014109682A (ru) | Стабильный кристаллический моногидрат эпирубицина гидрохлорида и способ его получения | |
RU2014115989A (ru) | ЧИСТЫЙ ТЕТРАГИДРАТ L-АРГИНИНОВОЙ СОЛИ S-(-)-9-ФТОР-6, 7-ДИГИДРО-8-(4-ГИДРОКСИПИПЕРИДИН-1-ИЛ)-5-МЕТИЛ-1-ОКСО-1Н, -5Н-БЕНЗО[i, j]ХИНОЛИЗИН-2-КАРБОНОВОЙ КИСЛОТЫ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
TH4A | Reissue of patent specification | ||
TK4A | Correction to the publication in the bulletin (patent) |
Free format text: AMENDMENT TO CHAPTER -FG4A - IN JOURNAL: 9-2017 |