RU2014124118A - Фармацевтические препараты, включающие аторвастатин и глимепирид - Google Patents

Фармацевтические препараты, включающие аторвастатин и глимепирид Download PDF

Info

Publication number
RU2014124118A
RU2014124118A RU2014124118/15A RU2014124118A RU2014124118A RU 2014124118 A RU2014124118 A RU 2014124118A RU 2014124118/15 A RU2014124118/15 A RU 2014124118/15A RU 2014124118 A RU2014124118 A RU 2014124118A RU 2014124118 A RU2014124118 A RU 2014124118A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutically acceptable
atorvastatin
glimepiride
acceptable excipient
layer
Prior art date
Application number
RU2014124118/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Махешвар КОЛЛУРИ
Раджеш ДЬЮБИ
Раджив Сингх РАГХУВАНШИ
Original Assignee
Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Др. Редди'С Лабораторис Лтд. filed Critical Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Publication of RU2014124118A publication Critical patent/RU2014124118A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/64—Sulfonylureas, e.g. glibenclamide, tolbutamide, chlorpropamide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Слоистая таблетка, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом как аторвастатин, так и глимепирид находятся в форме с немедленным высвобождением.2. Слоистая таблетка по п. 1, которая находится в форме трехслойной таблетки или двухслойной таблетки.3. Слоистая таблетка по п. 2, включающая три слоя: (i) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) второй инертный слой; (iii) третий слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом как аторвастатин, так и глимепирид находятся в форме с немедленным высвобождением.4. Слоистая таблетка по п. 2, включающая два слоя: (i) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) второй слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом как аторвастатин, так и глимепирид находятся в форме с немедленным высвобождением.5. Слоистая таблетка по п. 2, включающая два слоя: (i) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в

Claims (24)

1. Слоистая таблетка, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом как аторвастатин, так и глимепирид находятся в форме с немедленным высвобождением.
2. Слоистая таблетка по п. 1, которая находится в форме трехслойной таблетки или двухслойной таблетки.
3. Слоистая таблетка по п. 2, включающая три слоя: (i) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) второй инертный слой; (iii) третий слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом как аторвастатин, так и глимепирид находятся в форме с немедленным высвобождением.
4. Слоистая таблетка по п. 2, включающая два слоя: (i) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) второй слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом как аторвастатин, так и глимепирид находятся в форме с немедленным высвобождением.
5. Слоистая таблетка по п. 2, включающая два слоя: (i) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) второй слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; при этом указанный первый слой получают методом мокрой грануляции и/или грануляции в псевдоожиженном слое, и указанный второй слой получают методом мокрой грануляции, показанным ниже:
i) сухое смешивание глимепирида и, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого эксципиента;
ii) получение жидкости для грануляции, содержащей связующее вещество;
iii) грануляция материала со стадии i) с материалом со стадии ii) и сушка влажных гранул для получения нужных размеров;
iv) необязательно, измельчение высушенных гранул с последующим смешиванием с, по меньшей мере, одним фармацевтическим эксципиентом и смазывающим веществом.
6. Слоистая таблетка по п. 2, включающая два слоя: (1) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (2) второй слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; при этом указанный первый слой получают методом мокрой грануляции и/или грануляции в псевдоожиженном слое, и указанный второй слой получают методом мокрой грануляции, показанным ниже:
i) сухое смешивание глимепирида, дезинтегранта и, необязательно, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого эксципиента;
ii) получение жидкости для грануляции, содержащей связующее вещество;
iii) грануляция материала со стадии i) с материалом со стадии ii) и сушка влажных гранул для получения нужных размеров;
iv) необязательно, измельчение высушенных гранул с последующим смешиванием с дезинтегрантом и, необязательно, по меньшей мере, одним фармацевтическим эксципиентом и смазывающим веществом.
7. Слоистая таблетка по п. 2, включающая два слоя: (1) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (2) второй слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; при этом указанный первый слой получают методом мокрой грануляции и/или грануляции в псевдоожиженном слое, и указанный второй слой получают методом мокрой грануляции, показанным ниже:
i) сухое перемешивание, по меньшей мере, одного фармацевтически приемлемого эксципиента;
ii) получение жидкости для грануляции, содержащей глимепирид и связующее вещество;
iii) грануляция материала со стадии i) с материалом со стадии ii) и сушка влажных гранул;
iv) необязательно, измельчение высушенных гранул с последующим смешиванием с, по меньшей мере, одним фармацевтическим эксципиентом и смазывающим веществом.
8. Слоистая таблетка, включающая, два слоя: (i) первый слой, включающий аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) второй слой, включающий глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; при этом высвобождение аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли составляет не менее примерно 80% за 30 минут при испытании на приборе USP типа 2 (лопастная мешалка) с 900 мл 0,05 М фосфатного буфера (pH 6,8) как растворяющей среды при 37°C при скорости перемешивания 75 об/мин, и высвобождение глимепирида составляет не менее примерно 80% за 60 минут при испытании на приборе USP типа 2 (лопастная мешалка) с 900 мл 0,05 М фосфатного буфера (pH 6,8) как растворяющей среды при 37°C при скорости перемешивания 75 об/мин.
9. Слоистая таблетка по п. 8, включающая два слоя: (i) первый слой, включающий примерно 2-8%, мас./мас, аторвастатина или его фармацевтически приемлемых солей, примерно 0,5-2%о, мас./мас, связующего вещества, примерно 1-5%, мас./мас, подщелачивающего агента, примерно 0,1-1,5%), мас./мас, солюбилизатора для кислой среды, примерно 70-85%), мас./мас, наполнителя, примерно 1-5%, мас./мас. поверхностно-активного вещества и примерно 0,5-1%, мас./мас, смазывающего вещества от массы первого слоя; и (ii) второй слой, включающий примерно 0,5-4%, мас./мас, глимепирида, примерно 80-95%, мас./мас, наполнителя, примерно 5-10%, мас./мас, дезинтегранта, примерно 0,5-2%, мас./мас, связующего вещества и примерно 0,5-1%, мас./мас, смазывающего вещества от массы второго слоя.
10. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; при этом аторвастатин и глимепирид содержатся в следующих количествах (аторвастатин/глимепирид): 20 мг/1 мг; 20 мг/2 мг; 20 мг/3 мг; 20 мг/4 мг; 10 мг/1 мг; 10 мг/2 мг; 10 мг/3 мг и 10 мг/4 мг.
11. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп.1-9, включающая покрытие.
12. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп.1-9, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом химическая устойчивость и/или полиморфная устойчивость аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли сохраняется во время хранения при 40°C и RH 75% в течение 3 месяцев или в течение 6 месяцев.
13. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп.1-9, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанный препарат содержит любое одно или больше родственных аторвастатину веществ лактона аторвастатина, примеси лактама и примеси гидроксиэпоксиоксазинина, каждое в количествах менее примерно 5% и их всех в количествах менее примерно 8%, во время хранения при 40°C и RH 75% в течение 3 месяцев или при 30°C и RH 65% в течение 6 месяцев или при 25°C и RH 60% в течение 12 месяцев.
14. Слоистая таблетка по п. 13, включающая два слоя (i) первый слой с аторвастатином или его фармацевтически приемлемыми солями, или с аторвастатином или его фармацевтически приемлемыми солями в форме премикса, и, по меньшей мере, одним фармацевтически приемлемым эксципиентом; (ii) второй слой с глимепиридом и, по меньшей мере, одним фармацевтически приемлемым эксципиентом, при этом указанный препарат содержит любое одно или больше родственных аторвастатину веществ лактона аторвастатина, примеси лактама и примеси гидроксиэпоксиоксазинина, каждое в количествах менее примерно 5% и их всех в количествах менее примерно 8%, во время хранения при 40°C и RH 75% в течение 3 месяцев или при 30°C и RH 65% в течение 6 месяцев или при 25°C и RH 60% в течение 12 месяцев.
15. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанная композиция содержит родственные глимепириду вещества примесь А, примесь В и примесь D, каждое в количествах менее примерно 5% и их всех в количествах менее примерно 8%, во время хранения при 40°C и RH 75% в течение 3 месяцев или при 30°C и RH 65% в течение 6 месяцев или при 25°C и RH 60% в течение 12 месяцев.
16. Слоистая таблетка по п. 15, включающая два слоя (i) первый слой с аторвастатином или его фармацевтически приемлемыми солями, или с аторвастатином или его фармацевтически приемлемыми солями в форме премикса, и, по меньшей мере, одним фармацевтически приемлемым эксципиентом; (ii) второй слой с глимепиридом и, по меньшей мере, одним фармацевтически приемлемым эксципиентом, при этом указанная композиция содержит родственные глимепириду вещества примесь А, примесь В и примесь D, каждое в количествах менее примерно 5% и их всех в количествах менее примерно 8%, во время хранения при 40°C и RH 75% в течение 3 месяцев или при 30°C и RH 65% в течение 6 месяцев или при 25°C и RH 60% в течение 12 месяцев.
17. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом фармацевтически приемлемый эксципиент включает один или несколько наполнителей, связующих веществ, стабилизаторов, смазывающих веществ, глидантов, дезинтегрантов, антиоксидантов, подщелачивающих агентов, поверхностно-активных веществ, материалов пленочного покрытия, пластификаторов, пигментов, замутнителей и красителей.
18. Слоистая таблетка по п. 17, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанный препарат включает связующее вещество, выбранное из группы, включающей карбоксиметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, декстрин, желатин, мальтодекстрин, полиэтиленоксиды, альгинат натрия, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, пиоливинилпирролидоны, повидон, аравийскую камедь в порошке, гуаровую камедь, карбомеры, метилцеллюлозы, полиметакрилаты, крахмалы и их смеси.
19. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9 и 18, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанная композиция включает дезинтегрант, выбранный из группы, включающей кармеллозу кальция, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллозу натрия, кросповидоны, гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, крахмалы и их смеси.
20. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9 и 18, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанный препарат включает подщелачивающий агент, который включает одну или несколько солей щелочноземельных металлов, солей щелочных металлов и органические подщелачивающие агенты.
21. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9 и 18, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанный препарат включает антиоксиданты, выбранные из группы, включающей сульфит натрия, аскорбат натрия, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, токоферол, лимонную кислоту, яблочную кислоту, аскорбиновую кислоту и их любые смеси.
22. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9 и 18, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанный препарат содержит одно или несколько смачивающих веществ, выбранных из группы, включающей лаурилсульфат натрия, цетримид, полисорбаты, полоксамеры, натрийкарбоксиметилцеллюлозы, гидрированные масла, полиоксиэтиленгликоли, полиоксипропиленгликоли, сорбитановые эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленсорбитановые эфиры жирных кислот, полигликолизированные глицериды, витамин Е, TGPS и их смеси.
23. Слоистая таблетка по любому из предшествующих пп. 1-9 и 18, включающая (i) аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент; (ii) глимепирид и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент, при этом указанный препарат-таблетка является высокоустойчивым химически и также показывает приемлемую физическую и полиморфную устойчивость во время получения препаратов и также на протяжении срока хранения.
24. Способ использования фармацевтических препаратов, включающих аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли, или аторвастатин или его фармацевтически приемлемые соли в форме премикса, и глимепирид по любому из предшествующих пп. 1-23, для лечения повышенных уровней глюкозы в крови при сахарном диабете типа II, связанном с дислипидемией.
RU2014124118/15A 2011-11-15 2012-11-14 Фармацевтические препараты, включающие аторвастатин и глимепирид RU2014124118A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN3920/CHE/2011 2011-11-15
IN3920CH2011 2011-11-15
US201261582566P 2012-01-03 2012-01-03
US61/582,566 2012-01-03
PCT/IB2012/002860 WO2013072770A2 (en) 2011-11-15 2012-11-14 Pharmaceutical formulations comprising atorvastatin and glimepiride

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014124118A true RU2014124118A (ru) 2015-12-27

Family

ID=48430284

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014124118/15A RU2014124118A (ru) 2011-11-15 2012-11-14 Фармацевтические препараты, включающие аторвастатин и глимепирид

Country Status (5)

Country Link
EP (1) EP2779999A2 (ru)
IN (1) IN2014CN04119A (ru)
RU (1) RU2014124118A (ru)
WO (1) WO2013072770A2 (ru)
ZA (1) ZA201403735B (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20230181532A1 (en) * 2020-05-18 2023-06-15 Board Of Regents, The University Of Texas System Granules for 3d printing technology
CN112618499B (zh) * 2020-12-24 2022-09-30 石药集团欧意药业有限公司 一种格列美脲分散片剂组合物及其制备方法

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2951135A1 (de) 1979-12-19 1981-06-25 Hoechst Ag, 6230 Frankfurt Sulfonylharnstoffe, verfahren zu ihrer herstellung, pharmazeutische praeparate auf basis dieser verbindungen und ihre verwendung
DE3320582A1 (de) 1983-06-08 1984-12-13 Dr. Karl Thomae Gmbh, 7950 Biberach Gliquidonhaltige zubereitungsformen und verfahren zu ihrer herstellung
US4681893A (en) 1986-05-30 1987-07-21 Warner-Lambert Company Trans-6-[2-(3- or 4-carboxamido-substituted pyrrol-1-yl)alkyl]-4-hydroxypyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis
FI94339C (fi) 1989-07-21 1995-08-25 Warner Lambert Co Menetelmä farmaseuttisesti käyttökelpoisen /R-(R*,R*)/-2-(4-fluorifenyyli)- , -dihydroksi-5-(1-metyylietyyli)-3-fenyyli-4-/(fenyyliamino)karbonyyli/-1H-pyrroli-1-heptaanihapon ja sen farmaseuttisesti hyväksyttävien suolojen valmistamiseksi
CA2150372C (en) 1993-01-19 2002-08-20 Nancy L. Mills Stable oral ci-981 formulation and process of preparing same
SI0848705T1 (en) 1995-07-17 2002-04-30 Warner-Lambert Company Crystalline r-(r*,r*))-2-(4-fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- (phenylamino)carbonyl)-1h-pyrrole-1-heptanoic acid hemi calcium salt (atorvastatin)
SI20109A (sl) 1998-12-16 2000-06-30 LEK, tovarna farmacevtskih in kemi�nih izdelkov, d.d. Stabilna farmacevtska formulacija
GB0001662D0 (en) 1999-02-06 2000-03-15 Zeneca Ltd Pharmaceutical compositions
ATE524163T1 (de) 2000-04-10 2011-09-15 Teva Pharma Stabile pharmazeutische zusammensetzungen enthaltend 7-substituierte-3,5- dihydroxyheptansäuren oder 7-substituierte-3,5- dihydroxyheptensäuren
US6531507B1 (en) 2000-06-09 2003-03-11 Lek Pharmaceuticals D.D. Stabilized pharmaceutically effective composition and pharmaceutical formulation comprising the same
AU2000250960A1 (en) 2000-06-09 2001-12-17 Lek Pharmaceuticals D.D. Stable pharmaceutical product and formulation
AR030379A1 (es) 2000-08-22 2003-08-20 Novartis Ag Combinaciones
US7074818B2 (en) 2001-07-30 2006-07-11 Dr. Reddy's Laboratories Limited Crystalline forms VI and VII of Atorvastatin calcium
KR20040101229A (ko) 2002-02-14 2004-12-02 랜박시 래보러터리스 리미티드 알칼리 금속 첨가에 의해 안정화된 아토르바스타틴 배합물
US20030171407A1 (en) 2002-03-07 2003-09-11 Upsher-Smith Laboratories, Inc. Composition for reducing blood glucose and cholesterol
CA2385529A1 (en) 2002-05-21 2003-11-21 Bernard Charles Sherman Stable dosage forms comprising atorvastatin calcium
SI21302A (sl) 2002-10-11 2004-04-30 LEK farmacevtska dru�ba d.d. Stabiliziran farmacevtski izdelek z amorfno aktivno učinkovino
US20040147564A1 (en) 2003-01-29 2004-07-29 Rao Vinay U. Combinations of glimepiride and the thiazolidinedione for treatment of diabetes
SI21400A (sl) 2003-02-12 2004-08-31 LEK farmacevtska družba d.d. Stabilna farmacevtska oblika z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze
US7655692B2 (en) 2003-06-12 2010-02-02 Pfizer Inc. Process for forming amorphous atorvastatin
CA2465565A1 (en) 2003-06-12 2004-12-12 Warner-Lambert Company Llc Pharmaceutical compositions of atorvastatin
WO2006006021A2 (en) 2004-06-28 2006-01-19 Glenmark Pharmaceuticals Limited Stabilized pharmaceutical compositions of preferably a statin
KR20070106680A (ko) 2004-09-30 2007-11-05 닥터 레디스 레보러터리즈 리미티드 비정질 아토르바스타틴 칼슘
WO2006087919A1 (ja) 2005-01-28 2006-08-24 Takeda Pharmaceutical Company Limited 難水溶性物質含有微細化組成物
WO2007072218A2 (en) 2005-06-10 2007-06-28 Combino Pharm, S.L. Formulations containing glimepiride and/or its salts
CN101103990A (zh) * 2006-07-14 2008-01-16 北京华安佛医药研究中心有限公司 含有磺脲类降糖药物和他汀类降脂药物的组合物
AU2007300071A1 (en) 2006-09-27 2008-04-03 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Atorvastatin pharmaceutical compositions
US20110064816A1 (en) * 2008-05-13 2011-03-17 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Atorvastatin compositions

Also Published As

Publication number Publication date
WO2013072770A2 (en) 2013-05-23
ZA201403735B (en) 2015-12-23
EP2779999A2 (en) 2014-09-24
IN2014CN04119A (ru) 2015-07-10
WO2013072770A3 (en) 2013-10-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110548146B (zh) 含葡萄糖激酶激活剂和双胍类降糖药物的药物组合、组合物和复方制剂及其制备方法和用途
KR101290925B1 (ko) 코팅된 정제 제형 및 방법
ES2616405T3 (es) Formulaciones de comprimidos de liberación inmediata de una antagonista del receptor de trombina
ES2794018T3 (es) Composiciones sólidas que comprenden un activador de la glucoquinasa y métodos para crearlas y usarlas
CA2845806A1 (en) Formulations of histone deacetylase inhibitor in combination with bendamustine and uses thereof
EA032766B1 (ru) Улучшенные композиции для активных фармацевтических компонентов с плохой проницаемостью
CN101951896A (zh) 复合制剂
KR20190122218A (ko) 플로로글루시놀 및 트리메틸플로로글루시놀의 제약 제제
JP2011148832A (ja) フェニルアラニン誘導体の徐放性経口投与製剤
KR101502031B1 (ko) 약제학적 복합제제
WO2014027334A2 (es) Composicion farmacéutica oral en forma de microesferas y proceso de elaboración
JP2016510741A5 (ru)
CN104758265B (zh) 一种雷诺嗪缓释片药物组合物及其制备方法
JP5635491B2 (ja) 固形医薬組成物
RU2014124118A (ru) Фармацевтические препараты, включающие аторвастатин и глимепирид
JP2015526509A (ja) イルベサルタンおよびＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤を含む医薬複合カプセル製剤
CN103655508B (zh) 一种双药物层单硝酸异山梨酯渗透泵控释片及制备方法
CN101897709A (zh) 含有小剂量叶酸和阿司匹林的药物组合物及其用途
WO2013159166A1 (pt) Forma farmacêutica oral para a prevenção de doenças vasculares, comprimido como forma farmacêutica e cápsula gelatinosa como forma farmacêutica
EP2438911A1 (en) Pharmaceuticals compositions comprising sulphonylurea-class insulin secretagogue and polyethylene glycol castor oil
ES2673870T3 (es) Formulación de dosificación oral sólida de [(1S)-1-{[(2S,4R)-4-(7-cloro-4-metoxiisoquinolin-1-iloxi)-2-({(1R,2S)-1-[(ciclopropilsulfonil) carbamoil]-2-etenilciclopropil} carbamoil) pirrolidin-1-il] carbonil}-2,2-dimetil-propil] carbamato de 1,1-dimetiletilo
KR101072600B1 (ko) 플루바스타틴을 포함하는 안정한 약제학적 조성물 및 그의 제조방법
CN110290779A (zh) 包含立即释放型卡培他滨和延长释放型卡培他滨的组合物
SA112330839B1 (ar) تركيب صيدلي وطريقة لتحضيره
JP2005213220A (ja) 放出制御医薬組成物およびこれを用いる製剤

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20170316